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益康唑系统适用性标准品
仪器信息网益康唑系统适用性标准品专题为您提供2024年最新益康唑系统适用性标准品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括益康唑系统适用性标准品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的益康唑系统适用性标准品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合益康唑系统适用性标准品相关的耗材配件、试剂标物,还有益康唑系统适用性标准品相关的最新资讯、资料,以及益康唑系统适用性标准品相关的解决方案。
益康唑系统适用性标准品相关的方案
哈希解决方案---总余氯标准物质在HACH仪器上的适用性研究
由于性质不稳定,余氯标液的研发、制作和保存有很大的困难。HACH公司虽然提供余氯标准品,但其浓度在保存过程中会发生变化,另外,由于稀释水一般都有一定的需氯量,导致无法直接使用余氯标准品配置标准溶液,而只能采用加标的方法来检查仪器和试剂。近日。国家标准物质中心正式发布并开始销售游离余氯和总余氯的标准物质,该有证标准物质可以正式用于仪器的校准和检查,为自来水、饮用水余氯测定提供了量值溯源的依据,填补国内余氯标准物质的空白。鉴于此,我们购买了总余氯标准物质GBW(E)082218,测试了其在HACH实验室及在线余氯分析仪上的适用性。更多详细内容及实际应用案例,请下载后查看。
制药业系统适用性测试—苯醌与蔗糖的TOC 测定
美国药典USP 643,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers* TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。
使用TOC-1000e实施USP643的TOC系统适用性试验
关于在制药中使用的水,美国药典 USP 规定有机杂质管理中包含总有机碳(TOC)。USP 的 643TOC 规定,TOC 分析仪测量纯化水和注射用水时,必须满足碳含量0.500 mg/L的TOC系统适用性试验要求。本文介绍使用在线总有机碳分析仪TOC-1000e和选配的采样器实施TOC系统适用性试验的案例。
半挥发性化合物的分析系统适用性——技术优势:Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪联用 Agilent 5977 MSD
使用气相色谱与质谱联用 (GC/MS) 系统分析半挥发性有机物 (SVOC)时,在采集数据之前验证系统是否适用于定量分析至关重要。如果数据是用于满足法规要求的报告时,这一点尤其重要。本应用简报表明 Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪可轻松达到 USEPA 8270D针对环境基质中 SVOC 定量分析所建立的系统适用性指标。
硝酸益康唑在ChromCore BR C18上的分离 (中国药典)
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。 系统适用性溶液 取硝酸益康唑与硝酸咪康唑,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含50μg的混合溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20:80)为流动相A,甲醇-乙腈(40∶60)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为225nm;柱温为35℃;进样体积10μl。
硝酸咪康唑在3μm的ChromCoreAQC18上的分离(中国药典)
采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对硝酸咪康唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于硝酸咪康唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
硝酸咪康唑在ChromCoreAQC18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对硝酸咪康唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于硝酸咪康唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
磷酸酯抗燃油的闪点测试方法及标准要求
抗燃油由磷酸酯组成,外观透明、均匀,新油略呈淡黄色或桔红色,无沉淀物,挥发性低,抗磨性好,安定性好,物理性稳定,发电厂电液控制系统所用抗燃油是一种抗燃的纯磷酸酯液体,难燃性是磷酸酯最突出特性之一,在极高温度下也能燃烧,但它不传播火焰,或着火后能很快自灭,磷酸酯具有高的热氧化稳定性。按照标准DLT571-2007电厂用磷酸酯抗燃油运行与维护导则,抗燃油磷酸酯的闪点:≥235℃。按GB/T 3536方法进行试验。运行磷酸酯抗燃油的闪点降低,说明油中混入了易挥发可燃性组分或发生了分解变质,应同时检测自燃点、黏度等项目,分析闪点降低的原因。全自动开口闪点仪SH106B严格按照GB/T3536这个标准设计制作的,全自动触摸屏操作,自动电子点火,自动判定,自动出结果,自动打印。
加替沙星系统适用性的分析 方法参照2013版征求意见稿
本实验依据国家标准分离加替沙星与N-甲基加替沙星,实验中分别尝试了不同规格的MG、MGII、AQ色谱柱,发现MGII色谱柱可得到最好分离结果。实验结果如谱图所示,使用MGII色谱柱进行分析时,加替沙星峰理论塔板数达到17552,且加替沙星与N-甲基加替沙星峰分离度为4.12,已达到2013年所起草国家标准征求意见稿的分离度大于4的要求。
日本药典第一增补第十八次修订拟新收载药物阿那曲唑的分析
本文使用高效液相色谱仪NexeraXR根据拟新收载入日本药典的阿那曲唑系统适用性试验进行了分析。结果证实,检测确认、系统性能及系统重现性均符合日本药典的标准。
新标准《GBT 39993-2021》实施,初探化妆品防腐剂检测用水“避坑”方法
2021年11月1日,新的化妆品防腐剂的检测标准正式实施,即《GB/T 39993-2021 化妆品中限用防腐剂二甲基噁唑烷、7-乙基双环噁唑烷和5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷的测定》。使用新鲜的超纯水用于化妆品防腐剂的检测,这样更有利于得到稳定的色谱峰图和良好的重现性数据。
日本药典第一增补第十八次修订拟新收载※药物替莫唑胺的分析
本文使用i-Series LC-2050一体化机型色谱仪,根据拟新收载入日本药典的替莫唑胺系统适用性试验方法进行上机了分析。结果表明,检测确认、系统性能及系统重现性均符合日本药典的标准。
361极压抗磨剂的最大无卡咬负荷的标准要求和操作步骤
361极压抗磨性为琥珀色透明液体。在极压条件下,能生产一种特殊的弹性膜,这种弹性膜具有优良的极压抗磨和减磨性能。对铜无腐蚀,流动性好,易于加工。组成为油状硼酸钾的分散体,统一代号是T361。 按照SH/T 0016-90 361极压抗磨剂的技术标准要求,最大无卡咬负荷(公斤)的测定是符合GB/T3142全自动四球机SH120就是按照GB/T3142这个标准设计制作的,SH120全自动四球机 润滑脂抗磨损测定仪是以滑动摩擦的形式,在极高的点接触压力条件下,主要用于评定润滑剂的承载能力。
哈希QbD1200+ TOC分析仪在制药行业总有机碳标准品的应用
总有机碳TOC检测,自 2010年以来,已经成为中国制药企业对注射用水的常规检测项目,要求严格的数据可靠性。而对于制药企业来说,高合规性并可追溯的 TOC标准品,是为TOC分析数据保驾护航的重要依据。因为在制药企业对注射用水的日常监测中,必需使用TOC标准品对总有机碳分析仪进行校准和系统适应性验证,以满足中国药典(第四部)对 TOC分析仪的一般要求。另外,开发出低 TOC背景的标准品往往需要非常复杂的污染控制策略以满足医药行业要求的性能水平,比如玻璃器皿的污染,试剂水的纯度,样品瓶的污染以及制备过程中的 人为误差等。对于这些干扰因素,通过使用 TOC分析仪可以实现快速高效地准确判断标准品的 TOC背景值,从而确保生产出准确、稳定、高质量的标准品。在本案例中,四川省某制药行业总有机碳标准品生产企业利用哈希实验室产品QbD1200+ TOC分析仪对其研发的多种 TOC标准样品进行检测,为研发的各批次标准品提供精确的测试和数据标定,从而保证标准品的一致性和可追溯性。
乳佐粒径控制标准及解决方案
摘要:乳佐剂主要是由水相、油相、乳化剂和助乳化剂组成的液体。国内外对乳佐剂已有广泛研究,包括物料性质、稳定性、佐剂效果和安全性。乳佐剂的广阔应用前景促使科研工作者深入研究其增强免疫的机制,以期为新产品开发,标准质控及临床应用提供可靠的依据。
解决方案|动物源性食品中的硝基咪唑残留量检测
近年来,动物制品中的兽药严重超标,不仅对人体产生急性或慢性中毒作用,引起致病原耐药性显著增强,还可通过各种环境和食物链,间接对人体的生命财产安全造成危害。为此,当前做好动物源性食品中多种兽药残留的检测刻不容缓。硝基咪唑类药物是一类常用抗菌类药物,常见的有甲硝唑、洛硝哒唑、地美硝唑、替硝唑、羟甲基甲硝咪唑等,使用此类药物对动物体重还具有增加作用,因此在畜禽养殖中被广泛违法使用。有研究表明,硝基咪唑类药物和其代谢物具有致突变和致癌性,禽类肉和蛋制品中的硝基咪唑类药物残留对消费者健康构成直接威胁。本实验参考《GB/T 21318-2007 动物源食品中硝基咪唑残留量检验方法》,利用莱伯泰科MVP全自动高通量真空平行浓缩仪进行浓缩,GPC 1000全自动凝胶净化系统进行净化,SPE 1000全自动固相萃取系统进行富集,采用LC-MS/MS检测样品,建立了一套检测肉制品中的硝基咪唑前处理方案,此方案的回收率及平行性良好,适合动物源食品中硝基咪唑残留量的检测。
西林瓶胶塞穿刺力测试仪测试方法及执行标准
医用胶塞是一类重要的医药包装材料,西林瓶配套使用,可以称作西林瓶胶塞。对于胶塞来说,由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同,除了其使用的安全性、耐药性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。如果穿刺力较大,会增加临床工作人员和患者的使用难度,但如果穿刺力较小,则首先会影响药品的内部质量威胁,影响药品的贮存期。因此,适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。 YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺力的测定。该标准还规定了测试仪器,该仪器能使穿刺器以200 m/min20mm/min速度作垂直运动运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录,精度为土2 N: 轴向应有合适的位置放置注射剂瓶,以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。
化妆品中巯基乙酸的检测 方法参照CFDA公布标准
在资生堂岛津HPLC化妆品分析系统中,使用资生堂CAPCELL PAK C18 MG色谱柱,按照CFDA公布标准,对化妆品中巯基乙酸进行检测。
德国元素的Acquray TOC在制药领域的系统适用性测定
根据药典的要求,利用Acquray TOC对一定浓度的蔗糖、1,4-苯醌溶液进行高精准测定,测定结果完全满足要求。仪器使用便捷、维护简单、数据精准,完全满足制药领域客户需求。
使用FLowCam研究——一种抗 TN Fα 单抗不同粒径级别蛋白聚体监测结果的比较与评价
单抗稳定性研究是贯穿于整个药品研发、临床试验、药品上市及上市后研究的重要内容,是药品储存条件、有效期等的设定依据,也是对产品生产工艺、制剂处方、包装材料等的适用性进行判断的参考,同时也是产品质量标准制订的基础。 在单抗稳定性研究中,单抗分子往往会发生聚集,形成由小而大的不同粒径级别的聚体,这些聚体是产品相关杂质,具有潜在的免疫原性。
锂基润滑脂抗水淋流失量标准要求的数据是多少?
锂基润滑脂抗水淋流失量标准要求的数据是多少? 锂基润滑脂是由天然脂肪酸(硬脂酸或12-羟基硬脂酸)锂皂,稠化中等粘度的矿物润滑油或合成润滑油制成,而合成锂基润滑脂是由合成脂肪酸锂皂,稠化中等粘度的矿物润滑油制成。 锂基润滑脂的抗水淋流量的检测是按照SH/T0109这个标准的,润滑脂抗水淋性能试验器SH116就是严格按照这个标准设计制作的。
石膏标准稠度试验方法建筑石膏稠度仪
建筑石膏稠度仪是用于测定建筑石膏的标准稠度设备,因此它适用于制作建筑石膏制品的生产单位和有关科研部门。产品符合GB9776标准要求。
关于《食品安全国家标准 茶叶》(GB 31608-2023) 迪马科技 xStandard 标准品大汇总!
2023年9月6日,国家卫生健康委、市场监管总局发布第6号公告,根据《中华人民共和国食品安全法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,发布《食品安全国家标准 茶叶》(GB 31608-2023)等85项食品安全国家标准和3项修改单。针对该公告,迪马科技陆续发布xStandard系列产品与该标准对应,共计47种,汇总如下所示。后续会持续更新更多系列化学标准品,请大家持续关注。
杜马斯定氮仪测定豆粕标准品中粗蛋白含量
豆粕是棉籽粕、花生粕、菜籽粕等动植物油粕饲料产品中产量最大,用途最广的一种。其作为一种高蛋白质,是制作牲畜与家禽饲料的主要原料。在不需额外加入动物性蛋白的情况下,仅豆粕中所含有的氨基酸就足以平衡家禽和猪的营养,从而促进牲畜对饲料营养的吸收。本实验参照《GB/T 24318 杜马斯燃烧法测定饲料原料中总氮含量及粗蛋白质的计算》使用杜马斯定氮仪对豆粕标准品中粗蛋白含量进行测定。
杜马斯定氮仪测定豆粕标准品中粗蛋白含量
豆粕是棉籽粕、花生粕、菜籽粕等动植物油粕饲料产品中产量最大,用途最广的一种。其作为一种高蛋白质,是制作牲畜与家禽饲料的主要原料。在不需额外加入动物性蛋白的情况下,仅豆粕中所含有的氨基酸就足以平衡家禽和猪的营养,从而促进牲畜对饲料营养的吸收。本实验参照《GB/T 24318 杜马斯燃烧法测定饲料原料中总氮含量及粗蛋白质的计算》使用杜马斯定氮仪对豆粕标准品中粗蛋白含量进行测定。
化妆品中苯扎氯铵的检测 方法参照CFDA公布标准
在资生堂岛津HPLC化妆品分析系统中,使用资生堂CAPCELL PAK CN UG120色谱柱,按照CFDA公布标准,对化妆品中苯扎氯铵的检测。
化妆品中羟基喹啉的检测 方法参照CFDA公布标准
在资生堂岛津HPLC化妆品分析系统中,使用资生堂CAPCELL PAK C18 MG色谱柱,按照CFDA公布标准,对化妆品中羟基喹啉进行检测。
化妆品中苯并[а]芘的检测 方法参照CFDA公布标准
在资生堂岛津HPLC化妆品分析系统中,使用资生堂CAPCELL PAK C18 MG色谱柱,按照CFDA公布标准,对化妆品中苯并[а]芘的检测。
为啥我的标准品会用得不好?聚焦!实验室如何规范使用标准物质̷ ̷
?关于标准物质的选择,我们首先要对标准物质的概念有一个基本的了解。?根据 ISO Guide 30,给出的标准物质及有证标准物质的定义:其中有证标物并不是说它有一个证书,有证标物是指这个标物是更高一个级别,带有了不确定度和溯源性。
LCMS-8050 CL同时测定血清中伏立康唑、万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺
本文利用岛津临床用LCMS-8050CL三重四极杆液质联用系统建立了人血清中抗菌药物伏立康唑、万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺同时分析的方法。该方法采用内标法定量,线性相关系数在0.997以上;人血清样品中添加三个不同浓度的标准溶液,加标回收率在94.0~108.2%之间,平行处理三次的相对标准偏差在0.50~3.94%之间,可用于实际样品的检测。
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