肉苁蓉对照药材管花肉苁

近日，国家卫生健康委、市场监管总局联合发布公告，将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。在我国传统饮食文化中，一些中药材在民间往往作为食材广泛食用，即按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）。本次公布的党参等9种新增食药物质，主要根据《食品安全法》和《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》，充分考虑其在我国的传统食用情况、地方需求以及国际管理经验，并经试点生产经营和风险监测，综合论证确定。官方解读1、党参等9种物质作为食药物质，建议按照传统方式适量食用，孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。传统方法通常指对原材料进行粉碎、切片、压榨、炒制、水煮、酒泡等。作为保健食品原料使用时，应当按保健食品有关规定管理；作为中药材使用时，应当按中药材有关规定管理。2、本次党参等9种物质新增纳入食药物质目录，完善了食药物质作为食品的安全指标，如铅、镉、砷、汞、二氧化硫分别按照国家标准规定的方法测定，农药限量应符合农业农村部的相关规定等。3、本次党参等9种物质经各地广泛试点论证后新增纳入食药物质目录。2019年11月，国家卫生健康委、市场监管总局联合下发通知，允许党参等9种物质开展食药物质生产经营试点工作。内蒙古、浙江、贵州等省份在此基础上详细制定了开展生产经营试点的工作方案，明确了生产加工、经营销售、风险监测等内容，并制定了试点食药物质地方标准。4、此次食药物质目录的扩大，延伸了产业链条，壮大了产业规模，激活了市场潜力，促进了特色产业多渠道发展，将各地资源优势转化为产业优势，巩固了脱贫攻坚成果，满足了人民群众多元化的健康需求。具体内容如下党参。在《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）（2020版）收载，为桔梗科植物党参（Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.）、素花党参（Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) L.T. Shen）或川党参（Codonopsis tangshen Oliv.）的干燥根。党参在山西、甘肃等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于煲汤、煮粥、蒸饭、入菜、火锅用料、传统方式泡酒及制作党参脯等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。党参不宜与藜芦同用。肉苁蓉（荒漠）。在《中国药典》（2020版）收载，为列当科植物肉苁蓉（Cistanche deserticola Y.C. Ma）的干燥带鳞叶的肉质茎。肉苁蓉（荒漠）在内蒙古等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于炖肉、入菜、制作主食、泡茶、传统方式泡酒等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。铁皮石斛。在《中国药典》（2020版）收载，为兰科植物铁皮石斛（Dendrobium officinale Kimura et Migo）的干燥茎。铁皮石斛在云南、浙江等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于鲜食、煲汤、入菜、榨汁、泡茶、传统方式泡酒等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。西洋参。在《中国药典》（2020版）收载，为五加科植物西洋参（Panax quinquefolium L.）的干燥根。西洋参在山东等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于泡水、煮粥、煲汤、入菜等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。西洋参不宜与藜芦同用。黄芪。在《中国药典》（2020版）收载，为豆科植物蒙古黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var. mongholicus (Bge.) Hsiao）或膜荚黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.）的干燥根。黄芪在山西、甘肃等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于煲汤、炖肉、煮粥、蒸饭、入菜、火锅、传统方式泡酒等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。灵芝。在《中国药典》（2020版）收载，为多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum（Leyss. ex Fr.）Karst.）或紫芝（Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang）的干燥子实体。灵芝在安徽、山东等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于煲汤、泡茶、传统方式泡酒等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。山茱萸。在《中国药典》（2020版）收载，为山茱萸科植物山茱萸（Cornus officinalis Sieb. et Zucc.）的干燥成熟果肉。山茱萸在陕西、河南等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于煲汤、入菜、传统方式制作果酒、果汁、蜜饯果脯等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。天麻。在《中国药典》（2020版）收载，为兰科植物天麻（Gastrodia elata Bl.）的干燥块茎。天麻在贵州、云南等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于炖肉、入菜、火锅等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。过敏体质人群不宜食用。杜仲叶。在《中国药典》（2020版）收载，为杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliv.）的干燥叶。杜仲叶在湖南、河南等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于入菜、煮粥、泡茶、制作主食等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。上述物质作为食药物质，建议按照传统方式适量食用，孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。传统方式通常指对原材料进行粉碎、切片、压榨、炒制、水煮、酒泡等。上述物质作为保健食品原料使用时，应当按照保健食品有关规定管理；作为中药材使用时，应当按照中药材有关规定管理。

扎根沙漠30余年，用一种濒危中药把茫茫荒漠变为绿野万顷，万千民众因此脱贫致富。近日，被业界称为“肉苁蓉之父”的北京大学药学院教授、九三学社社员屠鹏飞在北京接受中新社记者专访表示，科研成果应当能够解决实际问题，为经济社会发展作出贡献，唯有此才能彰显科研价值。逐梦南疆 变草为宝国家科技进步奖、教育部自然科学奖和科技进步奖、中华中医药学会李时珍医药创新奖……数十年科研工作，屠鹏飞获奖无数。不过他尤为珍视的，却是一项地区性“小奖”——和田地区科技进步奖特等奖，这是该奖项首次颁发给新疆和田地区以外的人士，奖励他在肉苁蓉领域作出的突出贡献。肉苁蓉，一种沙漠寄生植物，其药用价值很高，被称为“沙漠人参”。但由于寄生于大漠，资源调查和样品采集都相当困难。1990年，正在从事博士后研究的屠鹏飞将这种冷门植物作为科研对象。当时，中药界对肉苁蓉的研究几乎空白，甚至就连肉苁蓉种子是如何寄生到寄主根上的这种基础课题，都是未解之谜。“肉苁蓉有着神奇的生长特性，若能阐明其寄生原理，或许就能大面积推广种植。”屠鹏飞说。潜心大漠，他不仅掌握了肉苁蓉的寄生原理，还证实了和田地区及新疆南疆广泛分布的管花肉苁蓉的药用价值。2003年，屠鹏飞提议将管花肉苁蓉作为肉苁蓉来源收入《中国药典》，以解决肉苁蓉的资源紧缺问题，并起草了质量标准。2004年，中国国家药典委员会组织专家讨论通过将管花肉苁蓉收入2005年版《中国药典》，此举确立了管花肉苁蓉作为中药材使用的合法地位，不仅使南疆的“杂草”变成了贵重的“良药”，也为管花肉苁蓉的大面积栽培和南疆发展肉苁蓉生态产业奠定了基础。沧桑巨变 复兴有我回忆数十年间尤其是近十年来的“沙漠生涯”，这位曾因独自在沙漠中遇到暴雨迷路而心态崩溃，也曾开车被失控的大巴车追尾而险些坠入悬崖的教授感慨“苦尽甘来”。如今，当地交通状况、民众收入水平、精神面貌及科研条件都得到极大改善。“我一直牢记一位老师跟我说的话——金钱转化为知识固然重要，但知识转化为金钱却更为重要。”在屠鹏飞看来，科研人员的成果应当能够解决实际问题，提高民众生活水平，为经济社会发展作出贡献，这样科研价值才能体现。经过长期研究，屠鹏飞团队不仅搞清了肉苁蓉的寄生过程、条件，创造了接种技术，解决了冻害防治方法，还接连研发出接种机、采挖机，实现了种植、采收的机械化。2012年，屠鹏飞牵头申请了国家科技惠民计划项目，他向当地民众免费发放了9吨种子，并手把手提供种植辅导，肉苁蓉平均亩产从上一年的18公斤跃增到100公斤。这意味着每个种植户大概有5万元到7万元人民币的年收入，该项目也成为沙区精准扶贫的经典案例。“肉苁蓉种植相对简单，不用太多人工劳作，用水量也很少，加之产量提高，老百姓积极性都很高。”屠鹏飞说。2016年，他因在提高西部民众收入水平方面作出的卓越贡献而获得全国脱贫攻坚奖。发量愈少 荒漠愈绿“别人开玩笑说，我是通过30多年的工作把沙漠变成了绿洲，把自己变成了光头。”屠鹏飞笑着介绍，肉苁蓉是根寄生植物，发展肉苁蓉生态产业首先必须大规模种植寄主植物，而这成为绿化沙漠的有效途径。“目前普遍采用的编草方格治沙效果很好，但几年后就会腐烂，较难实现可持续治沙。而发动民众积极性，引导他们种植红柳、梭梭等植物，以发展中药材维护沙漠治理，是实现可持续治理沙漠的最佳模式。”屠鹏飞说。资料显示，30余年来，屠鹏飞团队推广的梭梭与红柳种植面积超过600万亩，相当于逾4000平方公里的沙漠成为绿洲。在他常工作的于田县，县城外方圆15公里被寄主植物包围，浮尘天气大幅减少。不知不觉间，他带领团队和民众探索出了一套具有中国特色的可持续治沙模式。谈及未来，屠鹏飞表示，自己的社交媒体账号取名“从容一生”，“从容”是自己的人生态度，也是以此立志，继续深耕肉苁蓉产业，造福民众。“我研究肉苁蓉，就要干一辈子。”他说。

2023年11月17日，国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号），生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质（简称食药物质），新法规的发布更有利于食品行业产品创新。 目前发布的食药物质名单有三批，共102种物质，包括《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2019年第8号）和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号）。物质名单出处备注丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》87种当归、山柰、西红花（在香辛料和调味品中又称“藏红花”）、草果、姜黄、荜茇《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》6种仅作为香辛料和调味品党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告9种

主　编国家药典委员会开　发科迈恩（北京）科技有限公司出版发行人民卫生电子音像出版社　　综合消息。近日，由国家药典委员会主编的《数字化中药材标准》1.0版面向海内外公开发行。该数字出版物由科迈恩（北京）科技有限公司开发，人民卫生电子音像出版社出版发行。 作为信息化时代和互联网+背景下的国家药品标准的实现形式和集大成者，《数字化中药材标准》作为全数字化中英文对照出版物，旨在为海内外广大用户系统使用及研究包括《中国药典》2010年版和2015年版在内的我国各级中药材质量标准提供数字支撑平台。　　建立以《中国药典》为核心的国家药品标准数字化平台是我国药品标准管理改革的一项重要举措，对于利用信息化手段加强和完善国家药品标准体系、引导药品产业技术升级和提高标准管理效率等方面将具有“以点带面”的示范及推动作用。有鉴于此，国家药典委员会自去年开始积极组织并探索开展了数字化药品标准体系的建设工作。第一阶段计划主要从我国具有国际主导权的中药材标准入手，拟建立涵盖《中国药典》、局（部）颁药材标准以及地方药材标准等在内的我国数字化中药材标准体系。　　《数字化中药材标准》1.0版收录了包括《中国药典》一部及增补本所收载的中药材品种，以及《中药材显微鉴别图鉴》、《中药材及原植物图鉴》、《中药材薄层色谱彩色图集》、《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据。共计收载中药材标准618项，相关性状、显微鉴别、含量测定等各类专业插图3452幅。标准正文同时提供中、英文版本并支持双语对比显示。此外，软件界面采用了中、英、法、德、日语等多种语言；还实现了对同时期《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药局方》、《印度药典》、《越南药典》、《韩国药典》等各国药典关于中药材（植物药）质量标准收载情况的统计。整个平台自设计开发阶段即融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“互联网+”的概念，从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。　　经过国家药典委员会和有关委员、专家及技术团队的共同努力，《数字化中药材标准》1.0版现由人民卫生出版社面向国内外公开出版发行。这是我国中药材标准领域首次探索性提出数字化标准的概念，其必将对加速构建我国自主创新的数字化药品标准体系、促进中药材质量标准持续提高、巩固我国在中药材标准制定和国际协调等方面的主导地位、提升中药产业的国际竞争力等诸多方面产生深远影响，同时也将在中医药文化国际交流中承担应有的历史使命并发挥积极的促进作用。▲ 国家药典委员会张伟秘书长向美国药典会首席执行官Ronald Pievincenzi赠送最新出版的《数字化中药材标准》

近日，国家药典委员会主持编制的《数字化中药材标准》荣获第六届中华优秀出版物奖。“中华优秀出版物奖”系根据中央办公厅、国务院办公厅和中央宣传部文件批复精神，由中国出版协会主办，每两年评选一次，与“五个一工程”奖、中国出版政府奖并列为业界三大奖。设有图书奖、音像电子和游戏出版物奖、出版科研论文奖三个子项奖。　　《数字化中药材标准》作为一种数字出版物，融入了药品标准“大数据”和“互联网+”概念，是国家药典委员会推动药品标准数字化的初步尝试 也是以《中国药典》为核心的各级药品标准及其相关标准支撑数据向数字化、网络化及移动化出版转型的关键节点。所形成的中药材标准数字化出版物实现了首次专门为国家药品标准所设计开发的专业数据服务平台。该系统的架构设计集中体现了当前“大数据”、“互联网+”和“云服务”背景下的国家药品标准颁布、出版和使用的新方式，从而使得我国药品标准的颁布与发行工作与数字化出版时代实现对接，充分体现信息化时代的药品标准增值服务功能，从而更好地为促进药品质量提升，保障人民群众用药安全发挥积极作用。　　其出版发行将为加速构建我国自主创新的数字化药品标准体系、促进中药材质量标准持续提高、巩固我国在中药材标准制定和国际协调等方面的主导地位，提升中药产业的国际竞争力等诸多方面发挥积极和深远的影响，同时也将在中医药文化国际交流中承担应有的使命。大力推进数字化中医药标准化建设，对于规范行业管理，提高中医药学术水平和服务质量，推动中医药现代化进程，加速中医药国际传播，提高中医药国际竞争力意义重大。可为广大读者全面掌握及使用《中国药典》中药材标准提供数字信息支撑平台。满足药品监管、检验、科研、教学，及科普等各领域对中药材标准信息化、数字化需求。　　倡导数字化出版理念和推进信息化技术应用是国家药典委员会在自1953年第1版以来历经60余年出版形式的基础上，为主动适应现代科技和社会发展以及形势变化需要而开展的改革探索，它使得国家药品标准所承载信息更加鲜活和丰富，需求也更反映时代特色和用户实际，从而在我国药品标准的持续提高、标准协调工作以及维护人民群众用药安全等方面发挥更好和更积极的作用。　　《数字化中药材标准》收录了包括《中国药典》中药材品种，以及《中药材显微鉴别图鉴》《中药材及原植物图鉴》《中药材薄层色谱彩色图集》《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据，共收载中药材标准618项，相关性状、显微、鉴别、含量测定色谱图及各类专业插图3452幅。具有阅读体验优异，便于携带使用，查阅不受地域、时间限制 信息量大，图、文、谱、像并茂 功能强大，支持检索、复制、标注、统计等功能 配置灵活，便于及时更新等诸多优势。还特别针对从事药品研发、生产、检验、监管、认证、科研、教育等不同专业人群分别提供特色化的数据服务。例如：(1)药材标准修订及演变过程的检索功能 (2)对同一品种在《美国药典》《欧洲药典》《日本药局方》《印度药典》《越南药典》《韩国药典》等各国药典收载情况进行快速查询 (3)采取了中、英文单独显示和分栏对比显示方式，操作界面采用中(简体、繁体)、英、法、德、日语等语言 (4)药品标准正文与《中药材显微鉴别图鉴》《中药材及原植物图鉴》《中药材薄层色谱彩色图集》《高效液相色谱图集》等药典配套丛书的联合查询功能 (5)用户在线评议机制等。整个体系的设计开发融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“云服务”的概念，从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。

前段时间，国家药典委员会在官网上公布了&ldquo 关于中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准草案的公示&rdquo &mdash &mdash 为进一步加强中药材的质量控制，根据国家食品药品监督管理局的部署和安排，经国家药典委委员会有关单位和专家对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究，拟在2010年版《中国药典》的基础上，进一步增加中药的安全性指标控制项目，尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。 其中关于黄曲霉毒素限量标准：对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加&ldquo 黄曲霉毒素&rdquo 检查项目，限度为&ldquo 黄曲霉毒素B1不得过5&mu g/kg；黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10&mu g/kg&rdquo 。 针对黄曲霉毒素监控体系的日益完善及其检测需求的不断增加，月旭科技近期推出了中药材中黄曲霉毒素检测整体解决方案，供相关用户参考。 1. 适用范围 适用于柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片及其制品中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量的测定。 2. 方法简介 样品经过甲醇-水提取，提取液经过滤、稀释后，经过含有黄曲霉毒素特异抗体的免疫亲和柱净化，此抗体对黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2具有专一性，黄曲霉毒素交联在层析介质中的抗体上。首先用水或吐温-20/PBS将免疫亲和柱上的杂质除去，然后用甲醇通过免疫亲和层析柱洗脱，洗脱液通过带荧光检测器的高效液相色谱仪柱后碘溶液衍生，测定黄曲霉毒素的含量；也可采用高效液相色谱仪柱后光化学衍生在254nm下用光化学的方法对黄曲霉毒素B1和G1进行衍生测定黄曲霉毒素的含量。 3. 分析步骤 3.1提取 取供试品粉末(柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片及其制品)约15g(过二号筛)，精密称定，加入氯化钠3 g，置于均质瓶中，加入70%甲醇溶液75 mL，高速搅拌2分钟(搅拌速度大于11000转/分)，离心5分钟(离心速度2500转/分)，精密量取上清液15 mL，置于50 mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45 µ m)滤过，待净化。 3.2净化 免疫亲和柱：Welchrom® Immunoaffinity Column (3 mL) （以下部分简写为Welchrom® IAC） 1）上样：将准确移取15. 0 mL 样品提取液注入Welchrom® IAC，调节空气压力泵的压力使溶液以约6 mL /min流速缓慢通过免疫亲和柱，直至2 mL-3 mL空气通过柱体，随后调节开关，使液体以1-2 d/s的速度流出； 2）淋洗：以10 mL水淋洗免疫亲和柱两次，弃去全部流出液，并使2 mL-3 mL空气通过Welchrom® IAC，流速为2-3 d/s； 3）洗脱：准确加入1. 0 mL色谱级甲醇洗脱，流速为1 mL/min-2 mL/min，收集全部洗脱液于玻璃试管中，供检测用，流速为1 d/s。 注：1）免疫亲和柱的储存温度为2-8℃，使用前应注意回温，防止因免疫亲和柱内抗体在低温条件下失活而导致净化效果不够理想； 2）上样溶液中有机相的比例不能超过25%-30%，否则会因为有机溶剂的比例过高而导致净化效果不够理想； 3）洗脱后液体可用于HPLC检测。(建议用水1 : 1稀释后上样)。 3.3测定 3.3.1高效液相色谱条件 色谱柱：Ultimate® XB-C18，5 &mu m， 4.6× 150 mm 流动相：甲醇 : 乙腈 : 水(40 : 18 : 42) 流速：0. 8 mL/min 荧光检测器激发波长365 nm, 发射波长445 nm 1) 碘溶液柱后衍生化法 衍生溶液：0. 05％碘溶液 (称取碘0.5g，加入甲醇100 mL使其溶解，用水 稀释至1000 mL) 衍生溶液流速：0. 3 mL/min 反应管温度：700 ℃ 反应时间：1 min 2) 光化学衍生法：光化学衍生器(254 nm)。 3.3.2定量 精密量取黄曲霉毒素混合标准品（黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2标示浓度分别为1. 0 µ g/mL、0.3 µ g/ mL、1.0 µ g/ mL、 0.3 µ g/ mL），置于10 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为储备液。精密量取储备液1 mL，置于25 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，即得。 分别精密吸取上述混合对照品溶液5 µ L、10 µ L、15 µ L、20 µ L、25 µ L，注入液相色谱仪，测定峰面积，以峰面积为纵坐标，进样量为横坐标，绘制标准曲线。另吸取上述供试品溶液20～25µ l，注入液相色谱仪，测定峰面积，从标准曲线上读出供试品中相当于黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的量，计算，即得。 取样品洗脱液1. 0 mL加入重蒸馏水定容至2. 0 mL，用进样器吸取100 &mu L注人高效液相色谱仪，在上述色谱条件下测定试样的响应值(峰高或峰面积)。经过与黄曲霉毒素标准溶液谱图比较响应值得到试样中黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2的浓度。 图1：黄曲霉毒素液相色谱图

随着生活水平的提高，及燕窝市场的发展，燕窝渐渐走进寻常百姓家。厦门作为国内燕窝产品的主要消费城市之一，燕窝销量更是大幅度增加。 　　但记者走访发现，市场上的燕窝质量良莠不齐，一些商家出售的燕窝以次充好、鱼目混珠，有的竟还出售“三无”产品。 　　真(左)假(右)燕窝对比：优质白燕盏盏形丰盈规整，纹理自然、疏落，色泽均匀亮丽，味道淡幽，手感干爽。与之相对，劣质白燕盏盏形稍显厚实，纹理不明显，色泽偏暗。 　　■记者走访发现，市场上燕窝质量良莠不齐，充斥着三无产品 　　■业内人士提醒，购买正规渠道进口的燕窝才有安全保障 　　【暗访1】 　　工贸公司批发“三无”燕窝 　　鹭江道的一座高级公寓楼内，5楼的一处阳台上挂出了抢眼的“布条”，红底白字写着“燕窝批发”。记者与一名业内人士以买家身份走进了这个藏匿在住宅楼中的“高级批发点”。 　　听说想买燕窝，小弟将记者请进老板的办公室，打开放在角落的一台小冰柜门，拿出了一盒白燕窝及一盒三角燕窝。两盒都是500克装，价格分别为每克48元和32元。“如果是自己吃，三角燕窝就可以了。”小弟推荐说，三角燕窝卖相比较差，像是边角料，价格相对便宜，其实二者品质没什么差别。小弟介绍，这些燕窝都来自印尼，是老板带进来的。但记者发现，盒内的燕窝为散装，三角燕窝的颜色不一，有的颜色较深，杂质较多，盒子外包装上未标明燕窝的保质期及出产厂家名称等。 　　这是一家工贸公司。负责接待的小弟介绍说，公司主营礼品，而燕窝是绝佳礼品，撑得住“场面”。 　　随后记者从工商部门查到，该工贸有限公司的经营范围为办公用品、办公设备、财会用品等，并未取得食品销售的经营范围。工商人员说，销售食品必须取得食品流通许可证，也就是说，该公司经营燕窝是违法的。 　　随行的业内人士告诉记者，燕窝采摘下来后，一般可在常温下保存三年，存放在冰箱中，会增加燕窝的湿度，重量也就增加了。 　　“这些燕窝不假，但品质一般，价格跟市面上的差不多，却没有标明生产时间及保质期，有的表面还看似涂了层胶质，购买须谨慎。”这位业内人士说到。 　　【暗访2】 　　店员推荐产品，潮湿且有药水味 　　记者在中山路走了一遭，粗略统计了一下，经营燕窝的大小药店、零售店及燕窝专营店有十多家。记者以给老人买燕窝滋补为由，继续暗访了其中几家店铺。 　　记者走进“百泰药店”，这家药店的燕窝产品被分别摆放在了柜台和冷藏柜中。记者仔细观察了店员推荐的白燕燕盏，发现该燕窝显得较为潮湿，闻起来有股药水味。记者就此提出疑问，但店员没有明确回答。 　　【部门说法】 　　不少燕窝属非法入境 市场监管成空缺 　　记者暗访中发现，卖家无论规模大小，都无一例外地宣称所卖燕窝来源印尼、马来西亚、泰国等地，但多数存在产地不明、无生产批号等问题。 　　燕窝为禽鸟产品，厦门毗邻东南亚燕窝产区，近年来东南亚国家大面积发生禽流感疫情，禽流感等疫情疫病随燕窝入境风险较大。违规通过旅客携带或邮寄进境的燕窝属于非法进境，这样的燕窝食品安全无保障。记者昨日从厦门出入境检验检疫局获知，2010年1月1日至12月16日，厦门机场检验检疫局共检验检疫空运进口燕窝22批次，总重417千克。 　　厦门机场检验检疫局相关负责人告诉记者，由于国内燕窝的市场价格远高于东南亚一带，越来越多的东南亚燕窝进入国内市场。有的商家通过改变燕窝的形状、颜色来迎合消费者的喜好，如染色、漂白、沾胶等，导致不合理使用甚至违规使用添加剂。有的则基于利益驱使，通过旅客携带或邮寄的形式非法进境。“其中亚硝酸盐作为发色剂和防腐剂仅限用在八类肉制品，长期食用含有过量亚硝酸盐的食品会增加患癌风险，人体食入0.3～0.5克的亚硝酸盐即可引起中毒甚至死亡。”该负责人透露，检验检疫部门特别对燕窝中亚硝酸盐含量进行重点检测，所有不合格燕窝依法退运出境。所以，该负责人建议消费者，要购买正规渠道进口的燕窝，才有安全保障。 　　记者还了解到，通过各种渠道进入厦门的燕窝之所以能堂而皇之地摆上柜台，另一个更重要原因是，燕窝处于监管空白。 　　燕窝不像普通食品那样要接受质监部门常规抽检，同时，虽然常与虫草等名贵药材相提并论，但它并不属于药品、保健品，因此也不受药监部门的监管。监管的真空和行业的暴利，驱使着越来越多的人挤进这个行业，也导致了这个行业鱼龙混杂。 　　【行业内幕】 　　涂胶掺水增重 鱼肉猪皮造假 　　据知情人爆料，市场上的燕窝行业乱象丛生，燕窝都是以克计价，所以很多商家采用了涂食用胶、掺水等手段进行增重掺假。“只要在普通燕窝盏表面涂上薯粉、米浆、果胶、白木耳、树胶，就可以使燕窝盏增重，变得厚实。这样做极不容易被消费者辨认出来，还可卖更高价格。”记者走访厦门燕之屋实业有限公司，专业人员从玻璃柜中取出了真伪燕窝盏教记者辨别真假，就品质而言，同样是白燕盏，正品盏型饱满厚实，纤维紧密，伪品则纤维稀疏但分布均匀。 　　除了增重造假，更有不法商家会用鱼肉、蛋清、猪皮做成假燕窝出售。这样的燕窝，一入水就现原形。“泡燕窝的水会变得粘稠，因为涂了胶，水质变糊，燕窝也可能成糊状。正品燕窝泡发后，会呈一丝一缕或呈燕网状，燕角可能结块。” 　　有些燕窝看起来白白净净。专业人员称有非人工处理之嫌。因为新鲜燕窝在采摘完后，需人工挑除上面的燕毛，一个工人一天只能挑完七八个燕窝上的杂质。不少生产商为了节约成本，直接将燕窝用双氧水漂白，淡化上面的燕毛色，这样的燕窝食用后对人体有影响。 　　涉及燕窝的具体价格，市场上也出现了同类产品价差颇大的现象。专业人员透露，这其中也有猫腻。因为燕窝有泡发率，正常为3.5克煮一碗。有的燕窝虽然卖价便宜，但其中添加了杂质，可能10克才煮成一碗，而泡发率高的燕窝，有的一盏就能煮个两三碗。 　　【小知识】 　　四招辨真假燕窝 　　观：纯正燕窝呈灰白色，血燕呈淡红色，颜色不可能很均匀，浸泡或煮后晶莹剔透呈半透明。如果颜色均匀鲜红、极白，则有可能是漂白或染色 纯正燕窝纹理清晰，剔完毛后有明显缝隙，呈不规则半球状。 　　称：纯正燕窝质地干脆，单盏约3.4-8克，超过8克的极少。掺水的赝品燕窝质地潮湿，单盏较重。 　　闻：正宗的燕窝闻起来有股蛋清香味，但这股香味非常淡。如果有药水味，说明燕窝经过化学处理了 有鱼腥味，应该是鱼肉掺假。 　　泡：正宗的燕窝在泡发后，会自然舒展开来，经过加胶处理的燕窝泡发后通常会连成一片。

2013年4月3日，国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示，规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等，公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下： 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则 　　药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。 　　一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法(附录Ⅱ A)的规定进行。 　　二、为了正确检验，必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。 　　三、供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外，其他各项应符合规定。 　　四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看(较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。 　　1. 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理，如需观察很皱缩的全草、叶或花类时，可先浸湿使软化后，展平，观察。观察某些果实、种子类时，如有必要可浸软后，取下果皮或种皮，以观察内部特征。 　　2. 大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品，可允许有少量高于或低于规定的数值。对细小的种子或果实类，可将每10粒种子紧密排成一行，测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。 　　3. 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽(颜色及光泽度) 如用两种色调复合描述颜色时，以后一种色调为主，例如黄棕色，即以棕色为主 以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征。观察时，供试品一般不作预处理。 　　4. 质地与断面 　　质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。 　　断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽(颜色及光泽度)，以及断面特征。如折断面不易观察到纹理，可削平后进行观察。 　　5. 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。 　　嗅感可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。 　　味感可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液。有毒药材和饮片如需尝味时，应注意防止中毒。 　　6. 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。 　　五、“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。 　　1. 经验鉴别系指用简便易行的传统的直观方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、火焰等特征。 　　2. 显微鉴别 系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察，并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(附录Ⅱ C ) 项下的方法制片观察。 　　3. 理化鉴别 系指用物理或化学的方法，对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。 　　(1)如用荧光法鉴别，将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后，置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。除另有规定外，紫外光灯的波长为365nm。 　　(2)如用微量升华法鉴别，取金属片或载玻片，置石棉网上，金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈，圈内放里适量供试品粉末，圈上覆盖载玻片，在石棉网下用酒精灯缓缓加热，至粉末开始变焦，去火待冷，载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后，置显微镜下观察结晶形状、色泽，或取升华物加试液观察反应。 　　(3)如用光谱和色谱鉴别，常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。 　　4. 聚合酶链式反应法 是指通过比较药材及饮片间DNA 分子遗传多样性差异来鉴别药材的方法。 　　六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。 　　除另有规定外，饮片水分不得过13% 饮片的药屑和杂质不得过3% 药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/Kg。 　　七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。 　　八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对药材和饮片中含有的有关成分进行检测。 　　注意 (1) 进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。 　　(2) 检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。 　　国家药典委员会 　　2013年4月3日

为了更好的交流及促进光谱分析技术(原子光谱、分子光谱)应用及其学科的发展，北京理化分析测试技术学会光谱学会定于2011年1月11日在北京天文馆举办“2010年北京光谱年会”。拟就原子光谱和分子光谱分析技术动态、光谱分析仪器方面的新进展等问题进行学术交流，并邀请光谱分析方面的专家作专题报告。上午大会报告，下午中药食品(红外)光谱分析专题研讨会。 　　为了更好总结光谱新技术，欢迎光谱技术人员踊跃投稿。本次年会将做光谱新技术论文集，欢迎光谱技术人员踊跃投稿。投稿请将文章全文于2010年12月20日前发到会务组，想在国家核心期刊上发表的文章，请注明期刊投稿。 　　一、 大会日程 （1）大会报告 时间 报告人 报告题目 单 位 08:40-09:00 陈吉文 金属材料分析领域光谱分析仪器研究进展 中国钢研集团钢研总院 09:00-09:20 邓勃 光谱定量分析中试验方法和数据处理中几个问题的探讨 清华大学 09:20-09:40 符廷发 新一代ICP-MS同时分析测试技术 德国斯派克 09:40-10:00 李娜 荧光偏振免疫分析在药物测定中的应用 北京大学 10:00-10:20 余正东 国产光谱仪器的发展思路 江苏天瑞 10:20-10:30 会间休息 10:30-10:50 李大为 岛津公司光谱最新应用技术进展 岛津公司 10:50-11:10 宋占军 应用紫外光谱法测定生物止血剂复杂体系中的蛋白含量 军事医学科学院 11:10-11:30 李德仁 麦当劳砷油事件的省思 安捷伦公司 11:30-11:50 龚䶮 光谱检测技术在生态纺织品检测中的应用探讨 北京服装学院 11:50-12:10 邱海林 低碳环保材料的检测技术 日立高新 12:10-12:30 孙素琴 红外光谱在复杂混合物体系分离与分析过程中的应用 清华大学 （2）中药食品(红外)光谱分析专题研讨会日程安排 2011年1月11(13:30~16:30) 时间 报告人 题目 单位 13:30-13:45 周 群 混合物红外光谱三级鉴别法 清华大学 13:45-14:00 刘 军 分子振动光谱仪器计量新进展 中国计量科学研究院 化学计量与分析科学研究所 14:00-14:15 吕 扬 复杂体系的中药材质量评价 中国药学科学院药物研究所 14:15-14:30 郭宝林 淫羊藿药材的FTIR鉴别和快速质量评价 中国医学科学院北京协和医学院 药用植物研究所 14:30-14:45 付 静 中药配方颗粒红外光谱质量评价 北京康仁堂药业有限公司 14:45-14:55 张志杰 我国药用雄黄的晶体结构鉴定 中国中医科学院中药研究所 14:55-15:05 图 雅 蒙药草乌叶及其提取物化学成分的 红外光谱分析 中国中医科学院中医药发展中心 15:05-15:15 徐蓓蕾 不同种葛根药材的光谱分析与鉴定 北京中医药大学 15:15-15:25 王 洋 中药甘草有效部位提取分离过程的 红外光谱分析与鉴定 天津中医药大学 15:25-15:35 武彦文 蜂胶质量的光谱分析与评价 北京理化分析测试中心 15:35-15:45 姚 霞 彭 勇 红外光谱法对枸杞子的分析与鉴定 中国中医科学院中药研究所 15:45-15:55 徐 荣 陈 君 肉苁蓉红外光谱分析与鉴定 中国医学科学院北京协和医学院 药用植物研究所 15:55-16:05 周应群 甘草环境影响的红外评价 中国药材公司 16:05-16:15 王俊全 基于计算识别的红外光谱丹参聚类分析 天津天士力集团现代中药资源有限公司 16:15-16:25 魏继平 白酒质量的光谱分析与评价 天津天士力集团研究院食品所 16:25-16:35 吴黎明 蜂王浆质量的光谱分析与评价 中国农科院蜜蜂研究所 16:35-16:45 雷 雨 应用红外光谱技术整体解析奶粉的组成 北京大学实验动物中心 16:45-17:00 陈建波 混合物红外光谱专家识别法 清华大学 　注：具体“报告题目及报告顺序”以会议当天通知为准，下午中药食品(红外)光谱分析专题研讨会日程见附表。 　　二、时　间：　2011年1月11日　8：10-16：00　(8：10签到，会议免费提供午餐) 　　三、地　点：　北京天文馆B馆 二楼4D科普剧场(北京西直门外大街138号，北京动物园斜对面) 　　四、乘车路线：公交7、15、808、19、65、102、103、332、334、360快、812、714、716、732、808、814、运通104、运通105、特4、特27路动物园站下 地铁动物园站下。 　　注：会议费用由光谱学会承担，参会代表免费参加。会场坐位有限，参会请于12月31日前回执。 　　五、会 务 组：北京理化分析测试技术学会 　　通讯地址：北京海淀区西三环北路27号 北科大厦 (100089) 　　电 话：010-68722460 传 真：010-68471169 　　联 系 人：于靖琦 赵艳清 电子信箱：gpnh88@126.com 　　光谱年会回执 　　电 话：010-68731259 68436471-821 电子信箱：gpnh88@126.com 单位名称 E-mail: 详细地址 邮 编 姓 名 性别 职 务 部门名称 电 话 手 机 备 注 1、有 无 论文： □有论文 □无论文 2、论文上期刊： □上期刊 □不上期刊 　　注：请参会人员与2010年12月31日前，将参会回执反馈到会议秘书处,本表复印有效。 　　北京理化分析测试技术学会 　　北京光谱学会 　　2010年12月16日

2023年，我国特殊食品行业呈现出良好的发展态势，保健食品新功能发布，政策“组合拳”红利不断；特医食品获批数量创新高，降关税等利好政策满足特殊人群需求；婴配乳粉注册管理办法发布，鼓励行业研发创新；标准管理出台新规，标准治理体系日臻完善……热点一、保健食品新功能发布，政策“组合拳”红利不断8月28日，市场监管总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》，自公布之日起实施。该细则是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，以制度创新引领产业创新，为企业新产品开发带来了新机遇，将加快行业整体创新的步伐。8月31日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件的公告。该公告将进一步规范保健功能声称管理，落实企业保健功能声称和研发评价主体责任，实现保健功能目录的科学动态管理。6月14日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）》和《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。原料目录和功能目录的进一步扩充，为企业开展产品备案提供了更多的选择空间。原料目录大豆分离蛋白和乳清蛋白配套解读文件，明确了大豆分离蛋白和乳清蛋白在产品备案时，可以单独作为原料使用，也可以将两者复配使用，亦可与列入营养素补充剂保健食品原料目录的营养物质配伍使用。保健食品备案目录扩充和首次允许复配，意味着备案产品将更加丰富。12月22日，市场监管总局发布《保健食品标志规范标注指南》。明确了保健食品标志框架、图形比例、印刷颜色要求等内容，指导保健食品生产经营者进一步规范标注保健食品标志，正确引导消费，营造公平有序的市场秩序。热点二、特医食品获批数量创新高，降关税等利好政策满足特殊人群需求截至12月31日，我国共有70款特医食品获得批准，包括2款进口产品，68款国产产品，获批数量创历史新高。国家自2016年7月1日实施特医食品注册管理以来，共批准了164款产品，包含48款婴儿配方食品，53款全营养配方食品，62款非全营养配方食品和1款特定全营养配方食品。12月3日，市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，自2024年1月1日起施行。办法除了继续强调特医食品安全监管，还明确鼓励研发创新，满足临床需求，优先审评罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等特医食品。该办法将进一步提高企业研发效率，促进罕见病类、临床急需类等新产品上市。年内，山东省和贵州省先后出台医疗机构经营使用特医食品管理办法。据统计，自2016年5月天津出台医疗机构使用特医食品处方应用指南以来，全国已有13个省级、6个市级管理部门相继出台了特医食品经营使用管理办法，包括天津、河北、吉林、黑龙江、上海、江苏、安徽、山东、河南、湖北、海南、四川、贵州等省市，以及南京、济南、徐州、泰州、南通和潍坊等城市。12月20日，国务院关税税则委员会发布《关于2024年关税调整方案的公告》，自2024年1月1日起实施。其中，特医食品进口关税调整为零，婴幼儿配方乳粉进口关税降低至5%，鱼油软胶囊进口关税降低至6%，其他婴幼儿食品进口关税降低至2%。此举将有利于增加进口产品的供给，满足我国特殊人群对此类产品的需求。热点三、婴配乳粉注册管理办法发布，鼓励行业研发创新7月10日，市场监管总局修订发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，自2023年10月1日起施行。新版注册管理办法贯彻落实“四个最严”要求，结合行业发展和注册管理实践，进一步严格产品配方注册要求，保证产品质量安全，并鼓励企业研发创新，不断提升婴幼儿配方乳粉品质。该办法对拟在我国境内生产销售和进口婴幼儿配方乳粉的企业，从申请与注册程序、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出了规定。婴幼儿配方乳粉是关系亿万家庭幸福和国家民族未来的特殊食品。据统计，截至 2023年年底，我国约有134家的1028个新国标配方产品销售流通。办法的出台，将有助于企业加大研发创新力度，提高婴幼儿配方乳粉质量，也将进一步完善婴幼儿配方乳粉配方注册管理，保障婴幼儿“口粮”安全，助力行业高质量发展。热点四、母乳低聚糖等74种“三新食品”获批，党参等9种物质纳入食药物质目录，为企业生产提供更多原料选择2023年全年，国家卫生健康委共批准74种“三新食品”。最受关注的是10月7日发布的《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》，将母乳低聚糖中的2’-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖正式批准为食品营养强化剂，可应用于婴幼儿配方食品、调制乳粉（儿童用)，以及特殊医学用途婴儿配方食品。11月17日，国家卫生健康委和市场监管总局联合发布《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》，将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。9种物质纳入目录是自2021年《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》实施以来的第一次新增，对丰富食物来源，促进健康产业发展具有重要意义。11月26日，国家卫生健康委、市场监管总局联合发布《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》。明确婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、运动营养食品等食品安全国家标准中的20余种氨基酸作为食品营养强化剂管理。公告的发布，将进一步规范氨基酸类物质在特殊膳食用食品中的使用管理，促进我国相关食品产业高质量发展，尤其推进以氨基酸为蛋白来源的罕见病类特医食品的研发上市，更好满足病患需求。热点五、标准管理出台新规，标准治理体系日臻完善8月18日，国家标准化管理委员会发布《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》，自发布之日起施行。该规定搭建了先进适用团体标准转化为国家标准的渠道，将有效促进团体标准创新成果推广应用，增加推荐性国家标准供给，提升国家标准质量水平。8月31日，市场监管总局颁布《企业标准化促进办法》，自2024年1月1日起施行。该办法将为企业标准化工作营造更加优良的环境，激发企业标准化工作内生动力。11月28日，市场监管总局修订出台了《行业标准管理办法》，自2024年6月1日起施行。该办法聚焦政府职能转变，推动标准化改革创新，强化标准协调配套，为破除行业垄断和市场限制提供规范支撑，以标准化工作引领和支撑全国统一大市场建设进程。11月29日，国家卫生健康委公布了《食品安全标准管理办法》，自2023年12月1日起施行。该办法是对2010版文件的修订，首次明确食品安全标准包括食品安全国家标准和食品安全地方标准，还对工作职责、国家标准管理、地方标准备案等进行了明确。热点六、以科研创新为引擎推动发展，特殊食品产业界成果丰硕2023年，中国特殊食品产业界以科技创新推动产业创新，并取得了丰硕成果。2023年9月发表在《Precision Nutrition》上的一篇文献计量分析文章，通过研究分析上一年度全球新发表的24,582篇营养相关论文，结果表明中国的论文数量和被引频次均排名第二位，最有影响力的10位学者中，首都医科大学附属北京世纪坛医院石汉平教授位列第二。汤臣倍健成功递交“有助于维持正常的血小板聚集功能”的保健食品新功能申请，该申请针对中国人群血流健康影响的临床验证及相关机制研究，研究成果相继发表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》上。伊利集团首次精准测定了中国母乳的氨基酸组成，该成果发表在《The Journal of Nutrition》上，此成果将有助于我国婴配乳粉的进一步研发创新。美赞臣中国发布了研究成果——儿童12月龄前使用富含乳脂球膜和乳铁蛋白的婴儿配方奶粉在5.5岁时改善了神经发育结果，该研究采用双盲随机对照临床方法，该成果发表在《The Journal of Pediatrics》上。达能在中国全面推出AI黄金便便解码器，该研究历时3年之久，通过解码器小程序，仅需拍照和AI神经网络识别，即可给出专业肠道自护力评估建议。蒙牛乳业、帝斯曼-芬美意和国际香精香料公司开发的母乳低聚糖通过了国家卫生健康委的食品营养强化剂审批，其中，三家公司均获得了 2’-岩藻糖基乳糖的批准，帝斯曼-芬美意还获得了乳糖-N-新四糖的批准。热点七、特殊食品企业积极作为，推动行业高质量发展在产业链供应链韧性提升上，飞鹤建成了行业内第一条乳铁蛋白自动化生产线并获得生产许可，实现了乳铁蛋白的提取、保护和国产化。澳优乳业联合江南大学共同承担的国家“十四五”重点研发计划——益生菌产业化生产示范线正式投产，该示范线对我国益生菌全产业链布局有重要的示范意义。在践行社会责任上，安利公司发布年度可持续发展报告，公布碳中和路线图，承诺将于2038年实现企业碳中和，8款蛋白粉产品宣布实现全线碳中和，并获得中国零碳蛋白粉产品认证，为可持续发展贡献产业力量。珍奥双迪事业创办人、荣誉董事长陈玉松和完美（中国）董事长古润金等4人被健康中国年度人物组委会授予“健康中国2022年度产业人物”荣誉称号，该奖是对我国保健食品企业家贡献的肯定。热点八、两届特殊食品行业盛会分别在济南和温州召开中国营养保健食品协会先后于3月22日至25日和11月15日至17日分别举办了第七届和第八届中国特殊食品大会。两届大会累计举办了42场活动，先后有19位院士，12位部级领导，工信部、国家卫生健康委、市场监管总局等100余位相关部门负责人，300余位行业专家，200余位行业企业领袖参会分享，共有4600余名代表分别参加了两次大会。中国特殊食品大会是行业政策解读、信息交流、产业互动、国际合作、趋势研判和成果发布的重要平台，是特殊食品产业重要的年度活动。两次大会，相关政府部门对保健食品、特医食品和婴配乳粉等领域进行了专场政策法规宣贯，院士专家们对最新研究成果、技术突破和创新趋势进行了深入探讨，企业领袖对产业发展进行了充分交流。大会发布了《个性化营养发展专家建议》《中国特殊食品常用词典》等7项成果，启动了《食品营养临床试验质量管理规范（团标）》《中国婴幼儿科学喂养指导》等3项研究，签署了6个合作框架协议，举办了4场政府企业合作对接活动，有效推动了举办地济南和温州的特殊食品产业发展。中国特殊食品大会的圆满举办，树立了发展信心，激发了创新创造活力，推动了特殊食品产业健康、规范、可持续发展。热点九、婴配乳粉新国标实施，市场过渡稳定，婴配乳粉审评注册工作作品《为了孩子们》荣获国家中央机关工委表彰婴幼儿配方乳粉新国标于今年2月份正式实施，按照规定，只有通过新国标配方注册的产品才能进口或在中国境内生产销售，新国标的实施将倒逼市场竞争转向品质竞争，推动行业向高质量发展。我国婴配乳粉审评注册工作严格按照国家标准开展，保障了婴幼儿口粮供应，在新旧标准交替中，做到了平稳过渡，摸索了一套符合我国国情的婴配乳粉审评注册的标准化规范流程，在严把质量关的同时，满足了市场需求。围绕婴幼儿配方乳粉的注册受理、审评、核查工作实际，市场监管总局食品审评中心拍摄的作品《为了孩子们》入选“从我做起——中央和国家机关精神文明建设巡礼”活动，并荣获“百优作品”奖。2023年，恰逢食品审评中心成立30周年，30年来，中心以推动食品审评高质量发展为己任，不断提升食品安全技术支撑、服务食品安全监管的能力和水平，助力特殊食品产业健康发展。

p 　　2月15日，CFDA官网消息显示，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号)，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。 /p p style=" text-align: center " img title=" 捕获.gif" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/4feeb035-cfb2-43b2-a0b3-0737654a2ded.jpg" / /p p 　　 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S22002-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中药材 /strong /span /a GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年起至今，已有10余年。采访中，有业内人士推测，中药材规范化种植还将继续推行，取消中药材GAP认证后，监管仍会加强，相信还有其他后续管理措施出台。 /p p 　　 strong 中药难为“无米之炊” /strong /p p 　　某研究机构发布的《2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》数据显示，中药材GAP认证从2004年至2012年5月7日，发布了16个公告，共有70余家企业(不计重复)、95个基地、60多个中药材品种通过中药材GAP认证。 /p p 　　有专家认为，取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证后，将由中药生产企业(包括饮片、中成药生产企业)对产品生产全过程的质量保证负责，确保供应临床、医药市场的所有药品质量信息可溯源。 /p p 　　“谁向市场供应药品，谁就该对药品质量负全责。取消认证，是简政放权的举措之一。但作为相关生产企业，要保证药品质量稳定可控，药材质量稳定是关键，这是必须进行规范化种植的意义所在。中药生产企业对自己所使用到的所有药材质量负全责：药材质量信息可追溯，药材有稳定可控的来源。比如还在征求意见中的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》要求，生产所使用的药材信息备案是必须的。”某大型药企研发中心博士陈周全分析认为。 /p p 　　在他看来，对于存在资源瓶颈的药材，企业必须自建或共建规范化种植基地，确保可持续生产。现在从政府到监管机构，到行业，都强调生产的可追溯质量保证体系。药材没有稳定可控的来源，药品的生产将会是无米之炊，可能也就自动退出了。 /p p 　　记者留意到，在近期不少地区发布的中药材保护和发展规划中，基地建设成为重要发展目标。《贵州省中药材保护和发展实施方案(2016-2020年)》提出，到2020年，建设1个国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地、10个省级中药材良种繁育基地、15个省级中药材种植(养殖)科技示范园，申报国家认证中药材GAP种植基地累计达8个以上。《云南省人民政府办公厅关于贯彻落实中药材保护和发展规划(2015-2020年)的实施意见》发展目标明确，到2020年，云南省中药材种植面积将在现有600万亩的基础上，增至1000万亩，并建设100个以上省级中药材良种繁育基地、100个以上省级中药材种植养殖科技示范园，以及申报国家认证单品种中药材GAP种植基地。 /p p 　　 strong 中药材种植不是“大棚种菜” /strong /p p 　　中药材GAP生产基地建设、中药材生产与中药标准化和现代化所应关注的问题值得深入探讨。 /p p 　　在记者此前参加的一个有关中药材GAP研讨会上，权威专家周荣汉教授表示，在实施中药材GAP过程中，有一大问题就是传统中药材生产与农业现代化。尽管GAP建设取得一定成效，但充其量是在传统农业的基础上加以整理和组合，形成有进步意义的标准操作规程(SOP)，在改革、创新方面却并不显著。 /p p 　　此外，少部分企业完成GAP建设后疏于管理、流于形式，把中药材GAP基地当作向外推介、展示形象的招牌，只做表面文章，“重建设、轻管理”，建设之初能做到合理规划，对照标准，严格把关，一旦建成，后期管理出现松懈，这样违背科学、不注重后期管理的中药材GAP基地自然不会长久，也没有任何实施意义，因此建议提出复检制度。 /p p 　　“企业规范化种植不是为了GAP而GAP，而是为了保证自己的重点产品，核心产品有合格的药材可用。为保证中药药效，对于药材的种植，业内有不少同仁强调采用仿野生种植，而不是像‘大棚种菜’一样。”前述药企人士表示。 /p p 　　那么，如何保证药材质量?规范化生产如何实施?中药现代化之路如何更加理性与科学?都是传统中医药必须认真对待和解决的现实问题。 /p p 　　另悉，除取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证外，国务院还决定取消从事第三方药品物流业务批准等7项中央指定地方实施的食品药品行政审批事项。 /p p 　　根据CFDA官网消息，本月初，国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2016〕9号)，规定取消从事第三方药品物流业务批准、对国家食品药品监管总局负责的麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审、国产保健食品注册的初审、特殊用途化妆品审批的初审、处方药转换非处方药申报资料的初审、药品注册补充申请的初审、直接接触药品的包装材料和容器注册的初审等7项省级食品药品监管部门实施的审批事项。 /p p br/ /p

天津市食品药品监督管理局近日发布了&ldquo 天津市药品质量公告&rdquo ，向社会曝光今年上半年质量监督抽验中检出的一批不合格药品。其中，中药饮片质量问题最为突出。 　　检出的不合格药品的主要问题集中在药物成分、性能、剂量等质量方面，服用后会给人体带来健康隐患。检出的不合格中药饮片涉及白矾、半夏(姜)、鳖甲(炙)、穿山甲、地肤子、丁香、佛手、海风藤、海金沙、红花、狗脊、僵蚕、金银花、桔梗、芒硝、牡丹皮、平贝母、芡实(炒)、肉苁蓉、生地黄、石韦、酸枣仁、菟丝子、五加皮、细辛、猪苓、甘草、远志等品种。检出的不合格化学药和中成药涉及复方氨酚烷胺胶囊、复方羊角颗粒、肾康注射液、头孢氨苄片、盐酸小檗碱片、阿司匹林肠溶片、舒筋活血片、安乃近片等品种。

农药残留是指使用农药之后一段时间内没有被分解而残留于生物体内、土壤、水体、大气中的农药原体、降解物和有毒代谢物及杂质的总称。我国是农药生产大国，也是农药出口和使用大国，但是使用水平与发达国家相比还存在较大差距，推行农药减量使用，提高农药使用效率，是实现农药使用量“零增长”的重要途径。中药材属性上为农副产品。在种植过程中，种植户为了预防病虫害，保障产量，通常会大量使用农药。若初产品中残留有农药，会直接或间接对用于治疗疾病的人造成危害。2020版《中国药典》针对中药的质量控制要求达到了新高，药典中《0212 药材和饮片检定通则》明确规定：药材和饮片（植物类）中33种禁用农药不得检出（不得过定量限），极大地加强了对中药农残检测的力度。其中在2341农药残留量测定法中新增第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”。本文主要针对试样制备环节进行讨论：一 直接提取法（部分基质简单的药材无需净化）取供试品粉末(过三号筛）5g，精密称定，加氯化钠1 g，立即摇散，再加入乙腈50 mL，MHS-60多样品均质系统匀浆处理2 min（转速不低于12000 rpm），离心（4000 rpm），分取上清液，沉淀再加乙腈50 mL，匀浆处理1分钟，离心，合并两次提取的上清液，FlexiVap全自动智能平行浓缩仪浓缩至约3~5 mL，冷却至室温，用乙腈稀释至10 mL，摇匀，即得。二 固相萃取法&bull 方式一量取直接提取法制备的供试品溶液 3~5ml，置于装有分散型净化材料[无水硫酸镁1200 mg，N-丙基乙二胺(PSA)300 mg，十八烷基硅烷键合硅胶100 mg]的样品管中，用MultiVortex涡旋混合器充分混匀，再置震荡器上剧烈振荡(500次/分)5 min使净化完全，离心，取上清液，即得。（可去除有机酸、挥发油、色素等）&bull 方式二量取直接提取法制备的供试品溶液 3~5 mL，通过亲水亲油平衡材料(HLB)固相萃取柱(200 mg 6 mL)在iSPE-864全自动智能固相萃取仪自动净化，收集全部净化液，混匀，即得。（可去除挥发油、萜类、磷脂等，去除色素效果差）&bull 方式三量取直接提取法制备的供试品溶液2 mL，加在装有石墨化碳黑氨基复合固相萃取小柱(500 mg/500 mg，6 mL)[临用前用乙睛-甲苯混合溶液(3:1)10 mL预洗] 的iSPE-864全自动智能固相萃取仪自动净化，用乙腈-甲苯混合溶液(3:1)20 mL洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至近干，用乙腈转移并稀释至2 mL，混匀，即得。（可去除色素、甾醇，一般用于叶类植物）注：GCB、PSA会对禁用农药中的磺隆类组分产生吸附，都会导致回收率较低，甚至造成假阴性结果，在实际应用中根据药材特性适当减少用量。以液质目标考虑，优先选择HLB及QuEChERS法。三 快速处理样品法（QuChERS法）注：分散固相萃取净化管的净化材料：无水硫酸镁900 mg，N-丙基乙二胺 300 mg，十八烷基硅烷键合硅胶300 mg，硅胶300 mg，石墨化碳黑90 mg。（可去除水分、有机酸、脂肪酸、色素、挥发油等）由上述步骤可见，在药材的禁用类农药残留的检测中，涡旋几乎贯穿了试样制备的全过程（尤其是QuChERS法），因此对于实验室中涡旋产品的选购需要慎之又慎。不仅需要批量处理能力强，高转速的刚需，同时也要满足噪声低，数字化的柔性需求，MultiVortex多样品涡旋混合器绝对是实验室的绝佳选择！MultiVortex多样品涡旋混合器样品通量灵活，兼容多种规格的样品管支架，最多支持40位样品同时进行涡旋混合。适用范围广，最高可达3000 rpm，同时兼具低重心，噪音小，高速下也不会移位。采用5寸触摸控制彩屏，一体化设计，显示分辨率800×480，具备手动和程序双模式控制。全方位多角度满足您的实验室涡旋需求。文中提到的其他仪器

近日，云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准，自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘，止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气，脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后，用开水冲服叶片粉末，也能起到很好的缓解作用。目前，多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用，内服需谨遵医嘱注意用量，如过量摄入，会有中毒危险。具体中药材质量标准如下：云南省药品监督管理局中药材质量标准（云YNZYC-0032-2005-2021） 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7～8月采摘，干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色，多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形，长8～20cm，宽4～15cm，先端渐尖，基部楔形不对称，边缘有不规则重锯齿，齿端渐尖，两面均无毛。质脆、易碎。气微，味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g，加50%乙醇20ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醇，加水10ml，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取两次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定，不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%乙醇100ml，称定重量，浸渍1小时，超声处理20分钟，放至室温，称重，用稀乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，挥去乙醇，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇定容至1ml，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠，0.5%磷酸，0.15%三乙胺）（35:65）为流动相；检测波长为216nm；理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg， 硫酸阿托品0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）约1g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L盐酸溶液10ml，超声处理（功率300W，频率45kHz）30 分钟，滤过，残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤，合并滤液和洗液，用浓氨试液调PH至9，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用流动相溶液溶解，转移至5ml容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法计算含量。按干燥品计算，本品含硫酸阿托品（（C17H23NO3）2.H2SO4）不得少于0.13%，含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ，含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%～0.40%。【性味与归经】苦、辛，温；有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳，散寒止痛。用于喘咳，脘腹疼痛，痛经，寒湿痹痛。【用法与用量】0.3～0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。

火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。国家药典委员会官网截图 面对新的挑战，岛津公司目前已建立完整的应用解决方案，以助力相关机构及企业从容应对。（一）重金属残留 植物类中药材大多以根、茎、叶、果入药，其品质主要与其生长环境如空气、土壤、水等有关。由于化肥、农药的滥用，工业“三废”的排放，许多中药材存在重金属暴露污染的风险。此外，中药材在炮制、加工过程中，也有可能引入部分重金属污染。 通则0212修订草案要求：除另有规定外，药材及饮片（植物类）铅不得过5mg/kg，镉不得过1mg/kg，砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2 mg/kg，铜不得过20 mg/kg；同时通则《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》中规定了原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法两种检测方法。岛津公司应对如下：ICPMS-2030 AA-7000ICPMS/AA法测定中药材中重金属及有害元素含量 岛津LabSolutions ICPMS软件具有独特的诊断助手功能，可根据各元素的质量灵敏度、等效背景浓度、干扰情况等因素综合判断，对结果做出Best，Good和NG的判断，并给出相应的诊断依据，可大大提高分析效率并保证分析结果的准确性。图6.ICPMS-2030重金属及有害元素轮廓图 除ICPMS-2030外，岛津AA-7000原子吸收分光光度计可灵活选择火焰法、石墨炉法、氢化物法和冷蒸汽吸收法等检测方法，也满足铅、镉、砷、汞、铜元素的检测要求。表2.方法检出限 使用ICPMS-2030和AA-7000测定5种重金属及有害元素，检测限均低于0212通则要求。（二）农药残留 中药材生产种植过程中常使用杀虫剂、除草剂、生长调节剂，以达到消除病虫害，提高产量的目的。中国常用的农药主要为有机氯类、有机磷类、氨基甲酸酯类和拟除虫菊酯类。0212通则规定以下33种禁用农药不得检出。2341农药残留量测定法标明了方法定量限。药材及饮片（植物类）33种禁用农药定量限及推荐方法 公示稿中禁用农药在中药材（植物类）中以母体或代谢物形式存在，需要同时检测的母体和代谢物共53种；鉴于此，岛津已建立了33种农药及其代谢物的GCMSMS检测方法，以及30种农药及其代谢物的LCMSMS检测方法（其中11种农药及代谢物使用GCMSMS和LCMSMS分析均可获得良好结果）。GCMS-TQ8050NX LCMS-80501、 GC-MS/MS法测定中药材中33种农药及代谢物残留含量 岛津GC-MS/MS测定33种农残及代谢物，可便捷创建MRM方法。Smart Pesticides Database内置了33种目标物特征离子对及在不同色谱柱上的保留指数，结合保留时间自动调整功能（AART），在无标准品情况下，自动生成33种目标物的MRM分析方法。图1. 岛津Smart Pesticides Database界面 图2.GCMS-TQ8050NX测定33种农药及代谢物和内标混标溶液MRM总离子流图 (5~25 μg/L)图3.中药材基质加标农药组分MRM图 (加标浓度1 ~5 μg/kg)注：篇幅所限，仅列举部分农药及代谢物MRM图谱2、 LC-MS/MS法测定中药材中30种农药及代谢物残留含量 岛津LC-MS/MS测定30种农残及其代谢物，无需分段采集，即可获得灵敏、可靠的检测结果。应用方法包中内置了30种农残的MRM参数、色谱条件及报告模板，使用者无需编辑，直接调用，即可“一键”完成超高灵敏分析检测。图4.LCMS-8050测定30种农药及代谢物混标溶液MRM总离子流图 ( 1.0 μg/L)图5.LCMS-8050分析中药材基质加标农药组分MRM图 (加标浓度1.0~5.0μg/kg)注：篇幅所限，仅列举部分农药及代谢物MRM图谱 《中国药典》2015版《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案的推出，旨在升级中药材及饮片检定标准、在确保有效性的基础上，进一步提升安全性。本着遵循通则科学性、合理性、适用性的要求，岛津推出中药材及饮片中重金属、农药残留解决方案，能够为从业者高效、低成本的完成检定任务提供参考。面对即将到来的变革，我们愿与您一起携手，为祖国中药材品质的提升，贡献力量。2020年版《中国药典》通则-岛津整体解决方案发布在即，敬请期待。 撰稿人：包晓明、杨乐、段伟亚

根据《宁夏回族自治区科学技术奖励办法》的规定，经自治区科学技术奖励评审委员会评审、自治区科学技术奖励委员会审定，自治区人民政府批准，　　★授予“铸造用工业级3DP打印设备研发及产业化应用”“宁夏新能源高效消纳综合技术创新与实践”2项成果为2020年度自治区科学技术重大贡献奖，　　★授予“黄河宁夏段防洪减灾工程方案优化与智能监管关键技术”1项成果为2020年度自治区对外科学技术合作奖，　　★授予“天然气调压系统关键控制阀”等8项成果为2020年度自治区科学技术进步一等奖，　　★授予“新体系高能比锂离子电池电极材料的制备、性能调控及产业化关键技术”等26项成果为2020年度自治区科学技术进步二等奖，　　★授予“铜基纳米分子磁体的构筑及相变机理的热力学研究”等51项成果为2020年度自治区科学技术进步三等奖。　　2020年度宁夏自治区科学技术奖获奖项目　　一、科学技术重大贡献奖(2项)　　(一)铸造用工业级3DP打印设备研发及产业化应用。　　(二)宁夏新能源高效消纳综合技术创新与实践。　　二、对外科学技术合作奖(1项)　　黄河宁夏段防洪减灾工程方案优化与智能监管关键技术。　　三、科学技术进步一等奖(8项)　　(一)天然气调压系统关键控制阀。　　(二)直流输电控制保护技术在宁夏电网的优化及应用。　　(三)高性能铁基费托合成催化剂开发、规模化制备及工业应用。　　(四)玉米调结构转方式优质高效生产关键技术研究与示范。　　(五)宁夏特色瓜菜产业关键技术创新示范。　　(六)河套盐碱地生态治理及特色产业关键技术研究与示范。　　(七)干旱区城镇绿色建筑技术集成研究与示范。　　(八)多院区线上线下一体化治理体系创建及医疗服务模式创新应用。　　四、科学技术进步二等奖(26项)　　(一)新体系高能比锂离子电池电极材料的制备、性能调控及产业化关键技术。　　(二)45-28nm配线用Ta材料规模化生产技术与品质提升。　　(三)面向智能配电网的快速供电恢复关键技术及应用。　　(四)换流站阀厅设备动态监测及壁面清洁组合机器人关键技术及应用。　　(五)循环换热一体化分离装备的国产化研发及工业应用。　　(六)年产1500万吨智能高效输送装备研制。　　(七)新型高效百万千瓦级二次再热蒸汽轮机配套关键零部件研制及产业化。　　(八)基于大数据的电力信息网安全态势感知、预警与防护关键技术及应用。　　(九)宁夏地区非常规石油资源关键开发技术创新及规模化应用。　　(十)宁夏主要粮食作物病虫草害农药减量控害技术示范推广项目。　　(十一)旱区玉米水肥一体化高产高效栽培关键技术研究与示范。　　(十二)大豆新品种选育及高产高效技术集成与应用。　　(十三)枸杞质量标准及检测技术体系研究与应用。　　(十四)滩羊肉质提升及营养调控关键技术研究与集成示范。　　(十五)奶牛乳腺炎综合防控关键技术与应用。　　(十六)畜禽养殖废弃物资源化循环利用关键技术研究与示范。　　(十七)黄土丘陵区退化草地恢复过程及其碳氮效应。　　(十八)面向可持续经营的荒漠草原人工柠条林生态系统过程与稳定性研究。　　(十九)宁夏盐环定扬黄工程节能增效关键技术研究与应用。　　(二十)西北地区东部降水异常机理及预测方法研究。　　(二十一)地震活动场理论基础、分析方法及应用实践。　　(二十二)国土空间变化智能监管技术集成与应用研究。　　(二十三)磁性层状LDH超分子组装与靶向缓释给药系统设计研发。　　(二十四)利用双细胞膜片构建血管化组织工程骨及其修复大段骨缺损研究。　　(二十五)生物节律基因调控胶质瘤发生发展的关键技术及临床转化应用研究。　　(二十六)眼遗传病精准诊断体系构建的研究。　　五、科学技术进步三等奖(51项)　　(一)铜基纳米分子磁体的构筑及相变机理的热力学研究。　　(二)氢能清洁生产及高附加值化学转化理论与实践。　　(三)GIS设备间歇性缺陷智能巡检与定位关键技术研究及应用。　　(四)超(特)高压变压器局部放电检测诊断技术提升及工程应用。　　(五)基于大数据分析的配电网运营效率评估技术研究与应用。　　(六)高纯金属钒制备关键技术。　　(七)太空射线科学探测卫星用铍窗口材料制备技术。　　(八)基于窄带蜂窝网络集成组网的智能化能源计量仪表。　　(九)LGK-315大功率逆变等离子弧切割/气刨机研发。　　(十)基于SCADA系统的机采系统效率在线测试技术研究。　　(十一)电解锰精滤渣煅烧烟气SO2还原阳极渣资源化综合利用的研究及示范。　　(十二)构建为创造性服务的科研经费管理机制研究。　　(十三)宁夏牛羊养殖模式及饲草料资源高效利用研究。　　(十四)荞麦燕麦新品种信农1号、黔黑荞1号、燕科1号引育及推广。　　(十五)六盘山深度贫困典型区特色种养业关键技术研究与集成应用。　　(十六)特色优势农产品功能成分检测技术标准研究与应用。　　(十七)枸杞病虫害防治高效精准用药技术研究与应用。　　(十八)水稻、玉米专用缓/控释肥工艺技术研发与应用。　　(十九)枸杞产地土壤环境质量评价和水肥高效利用技术研究与应用。　　(二十)宁夏高品质枸杞植保关键技术研究示范。　　(二十一)防治稻瘟病芽胞杆菌杀菌剂的研发与生防机制研究。　　(二十二)气温升高与干旱对灵武长枣光合产物分配与果实品质形成的影响机理。　　(二十三)宁夏不同生态区设施环境优化与栽培模式研究示范推广。　　(二十四)宁夏中南部地区耕地土壤质量提升及配套作物栽培技术理论研究。　　(二十五)特色林果业高效节水综合生产技术集成研究。　　(二十六)宁夏设施蔬菜西花蓟马定殖及寄主定位嗅觉感受机制研究。　　(二十七)肉苁蓉人工控制寄生关键技术研究。　　(二十八)宁夏枸杞药材质量形成对温度的响应机制研究。　　(二十九)河流网演化与泥沙输运动力学的理论与实验研究。　　(三十)黄土高原扬黄灌区(宁夏)增粮增效技术研究与示范。　　(三十一)紫花苜蓿耐盐机理研究及应用。　　(三十二)基于“互联网+”的宁夏水文监测数据采集与计算处理研究。　　(三十三)基于多源探测资料和数值模式的宁夏强对流天气监测预警技术体系。　　(三十四)宁夏固原岩盐资源勘查开发关键问题研究。　　(三十五)石嘴山市地下水资源开发利用条件及综合保护研究。　　(三十六)宁夏古生物化石资源研究。　　(三十七)基于毒损脑络学说研究苦参和柴胡中的新型抗老年痴呆活性成分及其作用机制。　　(三十八)TLS 聚合酶对消化道肿瘤药物敏感性的影响及其作用研究。　　(三十九)枸杞多糖经TLR/NF-κB通路对2型糖尿病炎症因子生成的抑制。　　(四十)肿瘤相关中性粒细胞通过MMP/LOX促进胃癌转移的研究。　　(四十一)心肌泛素连接酶MuRF2抑制糖尿病心肌病的作用及机制研究。　　(四十二)抗感染组织工程骨的研制及体外研究。　　(四十三)PGC-1β调控乳腺肿瘤细胞增殖转移的分子机制研究。　　(四十四)妇科良性肿瘤患者围手术期卵巢储备功能的评估与卵巢保护的探讨。　　(四十五)磁共振新技术在新生儿脑发育和脑白质损伤中的应用研究。　　(四十六)TGF-β/Smads信号通路在干细胞移植治疗化疗损伤性卵巢早衰中的分子机制。　　(四十七)脊髓脊柱神经外科疾病微创治疗关键技术的临床应用研究。　　(四十八)椎间孔镜在脊柱疾病中的应用。　　(四十九)胃肠道癌症患者心理状况的系列研究及安宁疗护的临床实践。　　(五十)小腿远端蒂穿支皮瓣的基础研究与临床应用。　　(五十一)老年下肢骨折手术中细针穿刺芬太尼-布比卡因等比重腰麻应用研究。

瘦肉精快速检测仪-瘦肉精快速检测仪-瘦肉精快速检测仪【霍尔德】瘦肉精检测仪可现场快速检测盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇。仪器预留其他项目检测程序和端口，根据日后需求可方便的自主增加检测项目。日后可升级为检测抗生素、兽药残留、动物疫病、病害肉、的综合类型仪器。 一、产品性能： 1、安卓智能操作系统，采用更加高效和人性化操作，仪器具有wifi联网上传、4G联网传输、GPRS无线远传、网线连接功能，快速上传数据。 2、智能化程度高，仪器具有自检功能：具有开机自检和调零功能，具有自动检测重复性功能。 3、新一代高速热敏打印机，检测完成可自动打印检测报告和二维码。 4、仪器带有监管平台，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警 5、一体化便携式快检设备，满足现场及流动检测使用需求，能够在同一软件下实现所有检测项目的检测，并可通过同一窗口直观显示检测结果。 6、胶体金模块检测方式：轨道式自动传输扫描，检测完成后自动退出检测卡。 7、仪器内置摄像头拍照，可显示金标卡实时图像，系统自动分析并呈现出CT曲线图，CT线自动识别，无需手动调整。 8、仪器具有品类多种类样品菜单库，可灵活选择检测样品，不同的检测通道可同时检测不同的样品项目。 9、样品处理简单省力，整体操作快速、安全、便捷。 10、高灵敏度，高检测精度，高重复性精度，扫描式高精度光学传感器。 11、内置强大的数据库，可在仪器上直接选择样品名称、检测指标、送检单位等信息，也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库。 12、仪器具有自身保护功能，可设置用户名及密码，防止非工作人员操作等。 13、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。 14、结果判定线可修改，对照值标定值可保存，断电不丢失数据。 15、兼容市场上所有的胶体金卡，使用耗材不受限制，极大增强用户使用体验。 二、主要参数： 1、主控芯片采用ARMCortex-A7，RK3288/4核处理器，主频1.88Ghz，运转速度更快速，稳定性更强。 2、显示方式：7英寸液晶触摸屏显示，人性化中文操作界面，读数直观、简单。 3、交直流两用，直流12V供电，可连接车载电源，可配6ah大容量充电锂电池，方便户外流动测试。 4、光源亮度自动调节与校准 5、智能恒流稳压，光强自动校准，长时间连续工作光源无温漂现象。。 6、内置新国家限量标准，与所测结果进行现场比对，并持续更新标准。 7、不间断进样，连续检测 8、样本编号自动累加。 9、检测项目可扩充。 10、检测结果可批量打印，批量上传。 11、检测结果为Excel表格，连接电脑即可拷贝。 12、检测结果存储容量20万条 13、支持U盘存储，标准USB接口，免驱动安装。 14、固件可升级

由成都市药品检验研究院（国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室）、四川省医药行业协会中药材中药饮片分会、成都市中药材中药饮片行业协会、成都市新都区医药行业协会、成都药学会药物分析专委会主办，睿科集团股份有限公司承办的“新版药典植物类药材饮片禁用农药残留检测样品前处理技术研讨会”于2021年3月26日在成都友豪锦江酒店完美落幕，300余名来自各地市级药检所、制药企业及第三方检测机构代表参与本次会议。会上，成都市中药材中药饮片行业协会李黎秘书长进行致辞。此次会议特别邀请国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室专家与现场嘉宾分享前沿检测技术。成都市药品检验研究院许莉博士以《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定》为专题，解读药材及饮片禁用农药标准、同时与参会代表深入交流药材饮片禁用农残检测样品前处理方法及检测过程中的常见问题与解决方案。罗霄老师则针对中药材及饮片检测常见问题进行深度解析，帮助药企用户更加从容地应对2020版药典新变化。睿科集团股份有限公司两位产品工程师韦玮、杨小含分别为大家介绍中药材禁用农药自动化前处理解决方案、中药材重金属前处理解决方案。工程师首先为大家解读中药材基质特性与样品前处理流程，随后分享睿科仪器在中药检测过程中的应用方案以及实验过程中常见注意事项。报告后很多参会代表对睿科集团自动化、智能化的样品前处理设备与解决方案非常感兴趣，纷纷进一步咨询探讨。 为了让在场嘉宾更直观地了解中药材及饮片中禁用农药残留检测的现代化样品前处理技术，本次研讨会特别展示了AH-50全自动均质器、MPE高通量真空平行浓缩仪、Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪、iMD微波消解仪、GDA全自动石墨消解仪及相关解决方案，帮助用户对科研仪器在中药农残检测项目中的应用有一个整体认识。此次会议旨为中药检验技术人员搭建技术交流平台，以便更好地应对2020 版《中华人民共和国药典》中药材及饮片（植物类）中33种禁用农药、真菌霉素、重金属等质控指标。《中华人民共和国药典》在国家标准体系中处于核心地位，只有全面系统深入地学习理解，才能在今后的生产经营中做到有法可依、有规可循、规范中药饮片质量。只有提高中药检测效率与准确度，才能切实保障中药材及饮片的质量安全，从而推动医药高质量快速发展。睿科责任随着新版药典的落地，中药企业面临愈加严格的监管机制，对于药企及相关检测机构而言都是一种全新的挑战。睿科集团紧随政策步伐，积极探索开发中药材领域的前处理应用方法与解决方案，为共同推动中药行业高质量发展努力奋斗！

肉类是人类饮食中不可或缺的一部分，它不仅提供了丰富的口感和美味，还是人体所需的重要营养来源之一。肉类中含有丰富的蛋白质、脂肪、维生素和矿物质等营养物质成分对于人体的生长发育、维持正常生理功能等方面有着重要的作用。那么该如何评价优质肉类？仪器信息网邀请到了天津华测检测认证有限公司正高级工程师田寒友老师，带大家从另一个角度为肉类食品“打分”。一、背景如何评价优质的肉类食品是消费者和肉类企业共同的需求。1、消费者端：美食与餐饮、个护/美妆、科技/手机是消费者在日常花费中最关注领域的前三名。随着消费者受教育程度的持续提升，安全、健康营养、口味口感逐渐成为消费者选购食品时重要的因素。2、肉类企业端：挖掘产品优势，凝练产品卖点，助力企业销售。3、建议：挖掘出产品优势后，通过标签、商品详情页、广告等多种形式突显产品特性，与消费者达成健康共识。①品质：宏量营养素、氨基酸、脂肪酸、维生素、矿物质等营养功能成分和嫩度、保水性等食用品质的检测和分析。②感官体验：风味口感可视化。③认证：有机、绿色、天然、低糖、低脂等。二、优质肉类食品评价方法将模糊的“好产品”转化为精准的数字化信息，从安全、营养、健康、功能性、感官评价及消费者调研等维度中找出与“好”相关的评价指标，科学、客观的评价产品并将其数字化的呈现给消费者和肉类企业。1、安全性监管严格的乳品行业已不允许使用“生态牧场”、“母乳化”等模糊信息，肉类行业常用的产品原来来自某某草原、优选某某品种、精选某某部位肉等模糊信息描述已无法使用未来监管形式，客观的数据才是最有力、最透明的宣传。①安全指标：肉类食品容易出现的安全问题主要包括兽药残留、微生物、重金属等污染物、添加剂超标等。我国食品安全国家标准是基础的判定执法标准，只能判定合格、不合格。NY/T 398《农畜水产品污染监测技术规范》、HJ 332《食用农产品产地环境质量评价标准》还会使用单因子污染指数或内梅罗综合污染指数来判定产品或者产地的安全等级，一级为安全性产品和清洁产地，二级为安全性预警产品和尚清洁产地，三级为不安全产品和不安全的产地，合格产品和产地的基础上进一步划分为一级、二级可以作为风险管理、预警或者原料、产地筛选的依据，亦可以作为企业产品安全性的数据化宣称。科研领域还会对超标的产品和产地进一步划分为轻污染、中污染、重污染，根据污染程度选择适合的污染治理方案。重金属污染还可使用潜在生态风险评价和地质累积评价，重金属潜在生态风险评价充分考虑重金属的毒性、迁移转化规律和生态效应，可定量评估重金属的生态危害程度。重金属地积累指数法主要考虑人为活动和成岩作用等自然因素，以不同地区土壤、水域沉积物背景值作为参考标准，评价重金属的污染状况。2、营养根据产品属性进行特色营养成分的挖掘和检测，具化产品营养特色。①营养评价通过原料、成品的营养成分与食物营养成分表、每日推荐摄入量对比，或依据GB 28050规定的能量和营养成分含量确定宣称。对肉中主要的氨基酸、脂肪酸等成分进行评价，氨基酸可使用氨基酸评分（AAS、CS）进行评价，氨基酸评分为非生物学方法，无需耗时和代价昂贵的生物试验，是目前常用的蛋自质营养价值评价方法，以FAO/WHO推荐的标准氨基酸或全鸡蛋蛋白质的氨基酸组成为对照，分值越高说明氨基酸营养价值越高。脂肪酸评价主要从不饱和脂肪酸的正面评价和饱和脂肪酸的负面评价进行，不饱和脂肪酸评价包括了不饱和脂肪酸比例、n-3/n-6 比值是否符合FAO/WHO 推荐人类膳食中的适宜比值等角度进行，饱和脂肪酸评价主要从饱和脂肪酸引发血栓的几率AI，动脉硬化的几率TI等角度实现不同产品饱和脂肪酸的量化评价。还可从能反映营养素组成的总体情况的营养当量值（NEU）进行营养评价，通常检测21种营养素成分数据后计算得出，综合评价食品中营养素的综合供给能力，其值越高营养品质越高。②营养设计依托《中国居民膳食指南（2022）》、《WST 578 中国居民膳食营养素参考摄入量》、《营养配餐与膳食评价实用指导—营养师必读》、《营养师速查手册》等核心原则、权威标准以及研究报告深度挖掘餐品“目标人群”（如儿童、青少年、控卡减脂健身餐、朝九晚五打工人、老年人、传统养生滋补、精英高品质需求等）的生理特点和营养需求与“细分场景”（如家庭聚餐、节庆时令、朋友小聚、轻松早午餐、夜宵小放纵等）的特别需求。③营养或风味指纹图谱评价因品种、养殖、加工方式等因素的不同，不同地域、不同类型产品具备不同的特征指纹图谱（如维生素、矿物质、脂肪酸、氨基酸、挥发性风味化合物等），通过大量营养和风味相关数据，可计算不同样品（真实样品之间、真实样品和疑似变质样品或假冒样品之间）的相似度，对产品稳定性、一致性进行评价，也可以对溯源、打假提供分析评价方法，可使用韦恩图/UpSet图直观显示不同产品具有相同/不同指纹图谱因素种类的数量，使用热图不同产品不同指纹图谱因素的相对含量差异和聚类情况。同时，挥发性化合物还可以根据数据库种不同化合物的阈值计算并筛选出关键风味化合物（含量大于阈值）及其风味描述，实现肉类食品风味的数字化描述。3、感官评价感官评价是一门将实验设计和统计分析技术应用于人类的感官评价（视觉、听觉、嗅觉、味觉、触觉）的科学学科。它作为实验室仪器测试和消费者测试之间的桥梁，可用于指导产品创意探索、产品配方的设计优化和产品沟通，正被各大知名企业广泛应用于产品创新、质量控制、成本控制和感官营销。①已有感官优势的产品评价针对种类繁多的肉类产品，基于市场上已有卖点，结合标准、文献等专业描述和互联网上消费者评价，通过内外部结合进行卖点大爆炸共创，产出感官卖点和感官营销点。②暂无感官优势的产品评价通过描述性感官专家小组量化描述产品的感官特征产出产品感官地图，用于直观展示产品之间的感官差异，并识别品类的感官机会点，明确产品最佳组合阵容，或通过大量消费者评测，结合判罚分析等分析工具，产出消费者偏好地图，给予产品优化的明确建议。作者简介田寒友，教授级高级工程师，华测检测食农及健康产品研究院特色食农产品项目负责人，主持或参与国家级省部级项目20余项，获得北京市优秀人才、丰台区科技新星项目资助。作为食品科普专家参与中央电视台、国家市场监督管理总局相关科普节目录制，发表论文50余篇，参与编制行业标准3项。获国家发明专利授权10项。获中国食品工业协会、中国商业联合会科学进步奖4项。

近日，为贯彻实施新修订《中药材生产质量管理规范》，国家药监局核查中心组织起草了《中药材GAP实施要点》与《中药材GAP审核检查要点》，并向社会公开征求意见，征求意见截止2023年3月6日。中药材GAP是中药材规范化生产和质量管理的基本要求，适用于中药材生产企业采用种植、养殖方式规范生产中药材的全过程管理，同 GLP、GCP、GMP 和 GSP 共同构成了药品管理的5个配套规范。《中药材GAP实施要点》，从中药材GAP的概念、新版中药材GAP的修订情况以及新版中药材GAP的实施方式以及实施要点等方面进行了说明。新版中药材GAP较原来的试行版中药材GAP进行了较大修改，增加了4章87条。《中药材GAP实施要点》中对于主要的修订内容，包括章节变动、主要修订思路以及受关注重点问题的处理方面都进行了说明。同时新版中药材GAP采用了新的实施方式——“延伸检查”，《中药材GAP实施要点》中也对其实施方式的情况、各方职责与挑战，各方机遇进行了说明。而关于新版中药材 GAP 的实施要点，《中药材GAP实施要点》中也从质量管理体系建设要点 、总体实施思路、“写我要做”、“做我所写”、“记我所做”的要点以及控制基地建设生产成本的措施等方面进行了阐述。《中药材GAP审核检查要点》则就审核检验标准、检查要点进行了说明规范。以下为通知原文：为贯彻实施由国家药品监督管理局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布的新修订《中药材生产质量管理规范》（以下简称：中药材GAP），核查中心组织起草了《中药材GAP实施要点》与《中药材GAP审核检查要点》。现向社会公开征求意见，请于2023年3月6日前通过电子邮箱反馈我中心。邮件标题请注明“《中药材GAP实施要点》与《中药材GAP审核检查要点》意见反馈”。 联系人:刘聪 电子邮箱:liuc@cfdi.org.cn附件：1.中药材GAP实施要点.pdf　　　2.中药材GAP审核检查要点.docx国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2023年2月9日

在前不久闭幕的全国两会上，中药材的流通、质量问题再次成为医药届代表提及的重点。中药材的质量问题再一次引起了人们的深刻反思。 　　就在海南省宣布“建设海南国际旅游岛”战略(其中生态文明建设和现代农业基地建设是战略重要组成部分)之际，海南的“毒豇豆”事件爆发了。这次事件令食品安全问题再次成为了“风暴眼”。 　　再联系到去年10月到今年1月份韩国和日本(两个我国中药材出口主要市场)陆续出台新的中药重金属农药残留标准，以这两个检测标准为依据对我国的中药材出口设置壁垒 2008年发生的800多吨含铅中药材在韩国口岸被销毁事件等，我们不得不反思，同样作为农业经济作物的原药材问题——“毒豇豆”事件离我们中药材行业还有多远? 　　生产流通环节的质量问题是否普遍存在? 　　从目前中药材生产流通的实际情况和国内多项调查及科学研究反映的情况来看，现状不容乐观。 　　经济利益驱使，产区重产量轻质量 　　长期以来，药农(或种植基地)均有单纯追求亩产量的倾向。为此，很多种植户在药材生产中使用激素农药(如壮根灵等)来实现亩产量的增加。例如，麦冬单产本身只有300公斤左右，而使用壮根灵后，单产量可超过1000公斤 党参使用激素农药后，单产量也可增加一倍，且使用激素后生产出来的党参条大色亮，生长周期也大大缩短。类似情况还广泛存在于当归、黄芪等多个根茎类中药材生产过程中。因此，在评价体系误导的大环境下，道地、优质药材前景堪忧，生存空间屡屡被“劣币”所挤占。 　　农药污染现象严重 　　除了整体环境污染的外在因素外，人为的中药材农药污染现象也十分突出：(1)农药品种使用不当，如大量施用有机氯、有机磷等高毒、高残留的农药。该类农药在人体内会形成浓缩、累积及胚胎转移现象，其在土壤中的残留期也较长 (2)滥用、误用农药问题突出，大多数中药材产于老、少、边、穷地区，生产零星分散，农民自行管理，自主经营，由于生产者缺乏有关的技术知识，滥用、误用农药问题严重。(3)采收时期不当，为了加快生产周期、赶行情，一些药材产区在施用农药后不久(农药的降解期未过，如一些内吸性农药)就开始采收。 　　分散式加工，药材质量稳定受影响 　　目前，我国中药材源头的采集加工仍以千家万户的分散式加工为主，采集时间、方法随意性很大。这种一家一户的小农经济模式在造成效率低下的同时，也造成了药材质量源头失控。如部分药材使用硫磺熏蒸或高温烘干，大大降低了药材的有效成分 落后的分拣、洁净过程以及不适的包装材料，也严重地影响药材质量的稳定性等。 　　对农村生活稍有了解的人都知道，农户可以将生活必需品的粮食放在囤子里防鼠防霉严加保管，而作为副产品的药材则找个角落随便一放，鸡拉狗刨司空见惯。等到有人收购时找个化肥袋子装一下就卖掉。如果行情不好，丢在院子里风刮日晒放两三年也是常事。而对于在具体生产过程中造成的变质、污染，谁又有能力去监管? 　　运输及仓储质量隐忧大 　　原药材进入运输及仓储环节后的二次污染问题同样严重。比较突出的有药货混装、仓储条件恶劣和多种药材混储等 其次是过期储存现象较为普遍，例如存放十年以上的白芍、白芷仍可以在市场流通等。 　　流通环节过多，质量控制难上加难 　　药材行业经营门槛底、投入小，经营队伍较之上世纪末急剧扩大。但由于快捷信息流通形成的透明行情，以及企业与产地联系的不断加强，原来存在于多个流通环节中的药材利润被逐步压缩。为维持基本生存和微薄利润，原药材进入药材市场等流通环节后，各种不规范行为层出不穷，假冒伪劣愈演愈烈。部分药材经营户的利润基本就靠打水、掺杂使假、以次充优甚至坑蒙拐骗来实现。 　　这种现状并非政府部门不作为或者打击不力，而其根源在于中药材资源分布及参与者的广泛性。管理者在明处，被管理者在暗处且分散于各个角落和各个环节，行业难以统一管理和规范流通，从而给作奸犯科者以可乘之机。目前，市场上比较突出的问题是熏磺、染色、打矾、非药用品代用等。特别是去年多种药材价格高涨时，这种违法现象更为猖獗，市场上几乎难以找到没被打过磺的当归、党参、金银花纯净货，甚至提取过的连翘、红花也再次进入市场销售。 　　中药材质量失控造成的危害有多大? 　　质量失控牵连产业链 　　“先天不足，后天难补”，如同多米诺骨牌的坍塌，源头出了问题，后端花再大力气也只能事倍功半甚至于事无补。如果内在品质出了问题则饮片切得再匀称、炮制再规范、包装再精细都无济于事 而采用提取物、中药材颗粒等手段期望达到终端质量控制是否符合中医药特点还有待商榷。毕竟中医药属于一个系统整体工程，外在表现为一种文化传统，内在是以实际疗效作为评判标准。因此，中药行业应用科技手段时必须考虑到临床实际效果和民众的接受程度。原药材是整个中药产业链的最前端，目前也是问题最多的环节。因此科学研究中是否也应该投入一定资金和精力到广阔农田里关注一下源头问题? 　　药材质量失控危害甚于食品 　　首先是影响治疗，除了日常保健的补益药之外，更多中药是要用来治病救人，人命关天 二是被动接受，食品的变质变味，民众至少可以通过外观和经验来决定买不买或吃不吃，而药材的使用多数要靠医生的处方 三是辨别困难，外观看起来越漂亮的药材，可能内在质量越差，普通民众单凭肉眼难以判断 四是危害隐蔽，问题中药对人体的危害是潜在和逐步累积的，造成的损害也是长期和不可逆的，一旦爆发，其恶劣影响将有可能超过“毒奶粉”、“毒豇豆”。 　　源头失控致恶性循环 　　前面已提到源头失控对下游产业的影响，同时在这种危害影响下，整个产业链又将形成新一轮的恶性循环。即：中药材质量失控→饮片及成药质量下降→中医基础破坏→中药消费市场萎缩→无法投入资金进行产业提升→质量失控加重，这种恶性循环的结果最终将导致一个多方共输的局面。 　　所以，虽然中药产业是个充满希望的黄金产业，但如果在发展思路和流通体系上不彻底改变，这个黄金产业就有可能在我们这一代人手中堕落。甚至有极端观点认为，中医最终将毁在中药身上。 　　问题根源在何处? 　　“毒豇豆”事件发生后，行业内外群情激愤，社会和新闻媒体纷纷本着亡羊补牢、规范行业的出发点来探究事件背后的原因和提出应对措施。这些观点包括检测手段、农技推广、行业诚信甚至打破潜规则和利益链条等。与之不同的是，笔者认为农产品和中药材源头质量失控问题的根源主要出在以下两方面： 　　管理体系与经济发展的不协调 　　经济的快速发展必然带来物质文化生活的极大提高，而相应的社会管理体系特别是与基础产业相配套的现代服务业必须与时俱进。现阶段大政府小社会、政府包办一切的管理架构已无法适应民众日益增长的物质文化需求。对于中药材行业，一方面“九龙治水”，各管一段的管理架构明显有悖于中医药文化“整体观”的精髓 另一方面即使有对应管理部门，但在行业日益细化和专业化的今天，单靠政府部门的力量也明显力不从心。往往是几个人要管几万甚至几十万行业参与者，而中药材生产流通源头涉及的参与者何止千万?就连作为国内中药材生产第一大省的四川，其拥有的药材病虫害防治科技人员尚不足3O人，何况其他省?所以在“毒豇豆”事件中一味指责地方政府和监管部门是有失偏颇的。 　　小农经济与现代产业的巨大落差 　　小农户与大市场的尖锐矛盾几乎成了农业产业化过程中的一个共性难题。分散的农户在信息、资金和市场把握能力方面往往是弱势群体。“王小二种庄稼，别人种啥咱种啥”，在缺乏有效组织和引导前提下，药农只能按照经验、小商小贩的需要和收购价格来决定种什么、如何种。至于说规范化种植、规范化加工、仓储和绿色无毒等大课题远不如壮根灵增加的那一倍产量更有吸引力。对中医药产业来说，中医药大厦上层建造得再辉煌，如果基础仍是靠着“6199”部队(指留守在农村的儿童和老人，也是目前多种原药材采集加工的主体)来支撑的话，无疑于“沙上建塔”。 　　其实所有问题的靶点最终可归结为两个字：“分散”!管理上的分散、生产加工中的分散、经营中的分散一直到仓储物流中的分散最终必然导致一盘散沙难以疏理。而要解决“分散”问题，单靠增加管理部门、管理人员或加大监管力度显然无法从根本上解决问题。必须建立上中下相结合的管理框架和产业体系 上层应针对中药材产业特点进行统筹管理，变环节控制为系统控制 基层应加快中药材生产和加工的集约化，提高农户的组织化程度 中间再辅以社会力量为主的第三方服务平台，通过信息、技术、检测、仓储物流和产销对接，引导农户与大市场对接。 　　资料链接 　　*据掌握的数据，中药材中约有30%重金属含量超过韩方的标准。另外，对韩国出口的中药材中80%为家种，一般都有农药残留。由于贸易商在贸易的过程中难于对中药材的上述残留实施有效的检测和监控，因而贸易风险加大。 　　*日本有关中药材重金属与农残等行业新标准早先由日本汉方生药制剂协会于去年5月发布并于该年6月起在日本正式施行，并将原先人参等3个中药材的有关标准推广到14个品种。1月15日，日本厚生省通过日本驻华使馆向国家商务部就我方提出的中药农药残留标准制订质疑之事转交了一份正式回函。回函称，日本决定继续执行有关人参等5种中药材农残标准，同时计划对甘草、黄芪等15种中药材农药残留标准进行重新设定，并于今年4月1日起正式实施此项标准。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 灰茅根：不仅具有药用价值 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 甘肃徽县有一个变异种的狼尾草叫 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 灰茅根 /strong /span ，经过6年的实验观察，发现它具有 span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 消炎、利尿、抗炎、生肌、降血压 /strong /span 等作用。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近年来，通过徽县人民医院科研团队长期大量走访乡镇卫生院，并寻求多位民间著名中医大夫结合临床中的实际使用，为灰茅根的应用提供共支持。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据《中国植物志》、《中国经济植物志》、《陕甘宁青中草药选》等记载，该药材不但药用价值巨大，还可以作为饲料。因为灰茅根富含较高的赖氨酸，可以为当地牧区提供较丰富的料草。另外，还可以编织或造纸、固堤防沙，同时花具有观赏性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 作为中藏药进入甘肃省药典 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 徽县人民医院联合甘肃省药品检验研究院提出这种变异种狼尾草为一种新中药，上报了省药品监督管理局评审。经过专家组技术评审、国家药品监督管理局审批、公示，顺利通过质量标准认定，进入了甘肃省药典。为彰显徽县特定中药材，正式命名为“灰茅根”。 /p table style=" border-collapse:collapse " width=" 648" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e0b841cb-4b6b-4153-8f42-8e637b3a890c.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c3eaf6bf-096b-4de7-a4a7-4721df27acb9.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/22ccd859-68d4-4f0b-96f0-1f232b9ccfa2.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7月10日，甘肃省药监局发布了一则关于小石韦等25种甘肃省中藏药材标准的公告。参照国家药品标准制定和编写技术要求，根据《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《甘肃省中藏药材地方标准审定发布工作规范（试行）》， span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 小石韦、毛细辛、巴夏嘎、牛蒡根、甘肃刺五加、甘肃棘豆、 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 灰茅根 /span 、红药子（撮合散）、李仁、秃疮花、角蒿、苦豆子、油橄榄叶、鬼针草、珠子参叶、盐生肉苁蓉、莳萝子、铁丝威灵仙、铁棒锤、野山楂、硬前胡、菠菜子、椒目、墓头回、缬草 /strong /span strong 25种 /strong 甘肃省中藏药材标准，经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见，符合甘肃省中藏药材标准要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 药品标准—还有省药典？ /span /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此次进入甘肃省药典的25种药材都有了相应的省级标准，在《中国药典》里面没有相应标准的时候需要参考地方药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国的药品标准有局颁标准、部颁标准、药典，这三者都属于国家标准。现行《中国药典》的权限最高（并不是标准要求最高），以前卫生部颁布的叫部颁标准，成立药监局颁布的叫部颁标准。而企业标准和地方标准只能高于药典，但法律效力不及药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国药品标准构成如下：　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 1) 中国药典2020年版、2015年版、2010年版（含勘误）、2005年版、2000年版；中国药典2002、2004年增补本；2005年版勘误； 2006年、2009年增补本；1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种)；　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册； /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 4) 卫生部药品标准（二部）一册至六册； /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 5) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 6) 卫生部新药转正标准1至88册；　　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 7) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误；　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 8) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册； /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 9) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件；　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10) 1999年以来的进口药品标准。　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11)药品检验补充方法与项目（检查特定药品是否造假的检测项目和方法）。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 关于2020年版《中国药典》欢迎参加有奖调研： /strong /span br/ /p p style=" text-align:center" a href=" http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title=" " alt=" " width=" 550" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 仪器信息网将特别推出“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》变化盘点 /strong /span ”专题，盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注！ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【点击图片进入专题】 /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title=" w640h1102020ChP.jpg" alt=" w640h1102020ChP.jpg" width=" 550" vspace=" 0" height=" 94" border=" 0" / /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 日前，安国市市场监督管理局下发了 strong 《安国市市场监督管理局关于采集样品的通知》 /strong 。 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 旨在未掌握各环节中药材（中药材饮片）质量状况 /span ，促进安国市中药质量全面提升，更好的为广大中药从业者、商户和企业提供服务。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 341px height: 511px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/8c5c349a-e85b-4a9d-b4b1-19e8acc29d8f.jpg" title=" 数字本草.jpg" alt=" 数字本草.jpg" width=" 341" vspace=" 0" height=" 511" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-bottom: 10px margin-top: 5px " 本次检测将在种植、加工、仓储、医院药店等生产流通各环节中进行抽样。欢迎广大用户及厂商积极配合，踊跃送样。 /p table style=" border-collapse:collapse " tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/b3ea458e-283c-4427-8943-1e156de15985.jpg" title=" 现场-1.jpg" alt=" 现场-1.jpg" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/af11b3cc-2e6f-4710-98f4-7d4138d34049.jpg" title=" 现场-2.jpg" alt=" 现场-2.jpg" / /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " strong 现场采样与送样（图片来自网络“数字本草”） /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 联系电话：0312-3368603 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 送样地址：安国市北环城路318号，安国数字中药都北门2楼，数字本草检测中心。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 2020年《中国药典》即将正式实施，对于中药饮片及药材的标准也有一些改动。为了中药材的质量安全，这项措施无疑是一项很好的提升方法。 /p

导读 自国家药典委员会官方网站发布《中国药典》四部通则《0212 药材和饮片检定通则》、《2341农药残留量测定法（第五法）》以来，核心检测方法——串联质谱法，一直备受中药检测相关行业人员关注。为帮助用户快速开展检测工作，在0212第一版公示后，岛津公司即开始进行技术储备，并依靠岛津分析中心实验室的七星布局，开办以中药材安全性控制为主题的全国巡回演示交流会。 胜友如云 座谈中药岛津有道 拨云见日 2020年6月29日，岛津广州分公司举办以“中药材安全性控制“为主题的Workshop，会议内容丰富，涵盖了法规解读、岛津整体解决方案、仪器原理知识、实验数据展示、经验分享、现场前处理操作演示和上机操作演示等环节。岛津领导致辞欢迎 细致入微的解读 由来自广州市药品检验所中药室的农残检测专家以《植物类中药中禁用农药多残留检测》为题，从通则制定背景、禁用农药多残留测定法、定量限的拟定依据三个方面进行详细解读，就禁用农药多残留测定法的质谱检测方法、方法学验证、样品前处理、实验操作注意事项作重点剖析。专家发表报告 接下来，广州分析中心应用工程师以“岛津在中药材安全性控制的解决方案”为主题，向客户介绍了岛津在禁用农药、真菌毒素以及重金属检测的整体解决方案，并展示了相关应用案例。岛津丰富的产品线以及完善的售后服务，让用户对岛津品牌的认识有进一步的加深。 岛津中药材安全性控制解决方案讲解 身体力行的实操演示 除了收获满满的干货，当然少不了现场近距离的实操演示。在实验演示环节中，工程师带领用户进行了样品前处理演示，以及演示了GC-MS/MS、LC-MS/MS、ICP-MS上机操作。通过实操演示，用户对岛津完整的应用解决方案有了直观深刻的印象。样品前处理演示 GC-MS/MS、LC-MS/MS、ICP-MS上机操作流程演示 岛津举办的中药材安全性控制主题全国巡回演示交流会系列活动，让用户对2020版药典修订内容有了更为全面深入的理解，也让广大用户了解到岛津丰富的产品线以及完善的售后服务，切实帮助用户实现无忧、从容应对。 看完以后，您是不是也对我们的交流会十分感兴趣呢？后续我们还将继续举办“中药材安全性控制”系列主题巡回演示交流会，敬请留意微信公众号“岛津应用云”发布的最新动态，让我们一起期待吧！ 小贴士岛津丰富的产品线为您提供药典法规应对各种组合拳，助您从农残检测到重金属元素分析拳拳命中！

仪器信息网讯 2016年9月9日，在第34届中国质谱学会学术年会即将拉开帷幕之前，赛默飞世尔科技(以下简称赛默飞)2016年质谱客户交流会在青海省西宁市举行。本次交流会题为“应用研究的前沿进展及热点分析”，设有无机质谱和有机质谱两个专场。近300位到场用户深入探讨了最新质谱应用技术，技术探讨范围涉及蛋白质组学、制药、食品环境、临床诊断检测、地球科学和材料科学等诸多领域。十七位质谱应用资深专家以报告形式分享了各自的应用研究经验。　　本次用户交流活动也是赛默飞2016质谱新品在中国的首次公开亮相。在2016年美国质谱年会上，赛默飞发布了一款更加贴近应用的GC-MS——Exactive GC Orbitrap。此产品可以说是去年发布的Q Exactive GC Orbitrap气质系统的优化版，其淡化了HCD 碰撞池，离子在C-trap捕集阱富集后直接进入Orbitrap进行分离，非常适用于靶向筛选和常规分析中的精准定量。Exactive GC Orbitrap GC-MS系统有机专场交流会现场无机专场交流会现场赛默飞色谱和质谱高级市场经理姚垚　　赛默飞色谱和质谱高级市场经理姚垚为有机质谱专场致开幕辞，也介绍了目前赛默飞在全球和中国的发展情况。她介绍说：赛默飞致力于解决分析难题、改善临床诊断和提高实验室生产能力，目前在全球的年销售额达到170亿美元、研发投入也超过了7亿美元/年，业务已经遍布全球50个国家。其中，赛默飞中国在2015年的销售额达到14亿美元。中国已设立多家生产工厂和创新中心，在赛默飞的产品生产和研发中发挥重要作用，目前的赛默飞中国能够生产更精湛的产品并提供更优良的服务。　　有机质谱专场设有十三个报告，以下介绍报告内容。清华大学蛋白质研究技术中心 刘晓蕙 报告题目《代谢组学高通量流程方法开发》　　刘晓蕙在报告中介绍了团队如何用质谱做代谢组学高通量分析。她讲解了采用四极杆-Orbitrap质谱进行亲水代谢物和疏水脂质的非靶向组学数据分析流程，通常来讲质谱数据分析比数据采集要花更多时间。另外，还介绍了用三重四极杆做亲水代谢物的靶向代谢组学分析，其中包括靶向代谢流分析。刘晓蕙还以Glucose-6C13代谢流分析、Glutamine-N15/N15-NH3代谢流分析为例分别说明了C和N的质谱代谢流分析。该团队也在非靶向代谢流分析方面做出了探索。第三军医大学生物医学分析测试中心 万瑛 报告题目《Analysis of the RabGTPaseInteractome in Dendritic Cells Reveals Anti-microbial Functions of the Rab32 Complex in Bacterial Containment》　　万瑛介绍其研究团队通过Rab GTP酶的蛋白组学分析，对树突细胞内膜组织、传输途径和功能划分有了更深刻的了解。Rab32 给LRO提供了抑制机理，在李斯特菌感染后引起树突细胞内免疫保护。李斯特菌吞噬体中含有Rab32-Phb-Phb2复合物。北京大学 王初 报告题目《传统中药降脂活性的组学分析和机制研究》　　饮食等生活习惯导致目前非酒精性脂肪肝(NAFLD)普遍存在。王初介绍该研究团队发现了能够降低脂质堆积的天然中药分子-黄芪苷。通过成像技术发现黄芪苷确实能够使肝脏脂肪大大减少。在脂肪酸代谢途径中，黄芪苷与生物酶能够发生特异性结合，协同激活调控脂肪代谢通路。细胞实验完成后，研究组在大鼠体内实验，发现加入黄芪苷饮食确实能够大鼠动物脂肪肝转良性。中国科学院生物物理研究所 李岩 报告题目《临床质谱介绍》　　李岩介绍了医学检验项目的各种类型，据介绍，我国三级医院目前的医学检验项目为1400项，美国为3000项。在我国的独立医学实验室也开展了1000项的医学检验项目，更偏重基因检测。质谱以其灵活和准确性是临床检测中非常重要的工具，能够应用于微生物检测及其他定量检测。MALDI质谱目前在我国医疗机构推广的不错，对MALDI质谱分析微生物菌非常重要，目前只有两家厂商具有MALDI质谱菌库。在新生儿遗传代谢病筛查方面，目前能够采用质谱检测一个标本中40余种氨基酸、有机酸和脂肪氧化代谢产物。李岩还介绍了维生素D检测、治疗药物检测、毒理检测、包括类固醇激素内分泌激素类等临床应用情况，并希望质谱的优势和特点能够在临床应用中得到更大发挥。中国科学院大连化学物理研究所 胡春秀 报告题目《基于LC-MS的脂质组学及其在疾病研究中的应用》　　胡春秀介绍了基于LCMS的非靶向脂质组学分析思路，该团队研发的新方法(UPLC-Q Exactive HF)能够检测出样本中21类400种脂质，分析时间仅为20min。在此基础上，研究者引入了稳定同位素标记辅助的脂质组学新方法，自动化的同位素异构体筛选和天然同位素的校正能够得到692个同位素中间体形式离子，在匹配同位素异构体之后能够有203个标记脂质，覆盖12(亚)类。胡春秀还介绍了稳定同位素标记辅助的脂质组学评价肌肉组织在脂毒性下的脂质动态过程以及多组学数据整合的前列腺癌脂质代谢和标志物研究。四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室 戴伦治 报告题目《The characterization and regulation of lysine 2-hydroxyisobutyrylation》　　戴伦治介绍了生物体内蛋白质相互作用，以及去乙酰化、去琥珀酸化等的调控机制。并详细讲了解该研究团队的最新翻译后修饰(PTMs)的表征和鉴定策略。赛默飞世尔科技 周哲 报告题目《Orbitrap高分辨质谱结合组学方法应用于食品鉴别、中药品种区分及药物杂质研究》　　周哲首先介绍了采用Orbitrap质谱的组学分析在中药肉苁蓉区分中的应用。研究团队收集了36种不同产地肉苁蓉，组学方法鉴定出69个苯乙醇苷类成分。并利用主要成分的PCA图成功区分3种肉苁蓉，找到8个用于品种区分的关键Biomarker。接着，周哲通过杂质谱评价分析了原研、仿制药一致性评价。另外，该团队还研究了采用Orbitrap质谱代替人工进行白酒的不同品牌间、不同等级酒类间的香型鉴定。浙江清华长三角研究院 任一平 报告题目《食品中微量蛋白质鉴别技术及其应用》　　任一平介绍了在婴幼儿乳粉营养强化成分分析、乳品真伪鉴别等乳制品检测的现状。该团队根据牛乳α -乳白蛋白长肽，设计了同位素内标短肽以测定牛乳中α -乳白蛋白含量。任一平表示，国产大品牌婴幼儿乳粉的质量已经大大提高，不合格率很低。而经过实验分析，海淘奶粉仅乳清蛋白含量这一项的不合格率就达到三成。就此，任一平呼吁大家不要盲目进行乳粉海淘。中国农业科学院油料作物研究所 王秀嫔 报告题目《巧辨脂香—基于指纹谱的食用植物油甄别系统》　　王秀嫔介绍了不同种油类的鉴别手段，包括LipidSearch搜库鉴定脂质分子结构。她还介绍了SIEVE软件PCA分析用于分析数据质量控制，分析6中常见植物油样本时可得到明显的PCA图识别分析。研究团队研发的甘油三酯分析TIT软件能够通过识别甘油三酯来鉴别不同油脂，可做三级谱，目前已经挂放在油料所网站，可免费下载。王秀嫔还介绍了GC×GC-TOF/MS发用于油类鉴别。山东中医药大学 蒋海强 报告题目《传统中药抗高血压的代谢组学及脂质组学研究》　　蒋海强介绍了该团队围绕中医药代谢组学的研究背景进行的抗血压代谢组学和脂质组学研究工作。其中包括系列中药干预SHR的代谢组学及脂质组学研究。该团队从平肝方药干预SHR的代谢组学、藤菔降压干预SHR代谢组学、泽泻干预SHR的代谢组学和藤菔降压片干预临床患者的代谢组学和脂质组学进行了研究。研究发现藤菔降压片干预前后样本之间存在着特征性代谢模式的一定差异 经分析和数据库查询鉴定出差异代谢生物标记物67个。浙江中医药大学 胡长峰 报告题目《多维质谱“鸟枪法”脂质组学分析技术在风湿免疫性疾病研究中的应用》　　胡长峰介绍了多维质谱“鸟枪法”脂质组学分析方法(MDMS-SL)的详细流程，主要包括样本脂质提取、源内分离、多维质谱测定、两步法定量、数据自动处理和分析。采用MDMS-SL可以对磷脂类、脂肪类、鞘脂类、甾醇类化合物及其过氧化物、酰基肉碱等40多类脂质分子进行定性、定量分析。该研究团队收集了几种类别的临床样本，针对风湿免疫性疾病脂质组学进行了研究-“鸟枪法”脂质组学对黄芪苷调节肺纤维化诱导的肝脏脂质代谢异常的研究。激素治疗会给病人身体带来巨大的变化，长期大量使用激素会导致肝脏中的脂肪沉积，而组学研究发现黄芪苷可以在激素使用下对肝脏起到保护作用。还介绍了系统性红斑狼疮的脂质组学研究进展，可能为疾病的治疗和早期诊断提供新思路。　　长春中医药大学杨洪梅 报告题目《中药小分子和核酸的相互作用的研究》　　杨洪梅介绍，该研究团队利用链霉素亲和包被的96孔板结合UPLC-Orbitrap MS建立了一种从中药提取物中筛选三链DNA结合剂的新方法。利用该方法从黄连、黄柏、山楂叶等提取物中筛选出了新的三链结合剂。该团队还发现原小小檗碱型生物碱对四链DNA的选择性不佳，它们与四链DNA的结合模式可能是插入模式，防己诺林碱和粉防己碱的结合模式可能是末端堆积。赛默飞世尔科技孙佳楠 报告题目《2016全美质谱年会赛默飞液质技术新进展及前沿应用》　　赛默飞世尔科技在今年美国质谱年会针对蛋白质研究领域推出了一台色谱仪、两款软件和三套解决方案。孙佳楠着重讲解了BioPharma Finder 2.0软件在完整蛋白分析和肽图分析中的应用，能该软件也能提供后修饰定量报告。另一款软件Proteome Discoverer 2.2主要用于集成化交联肽短搜索、交联肽段注释、二硫键解析等方面。三套解决方案名称分别为：毛细管电泳质谱联用技术、针对结构生物学研究的氢氘交换质谱和交联质谱技术、TMT标记定量。赛默飞质谱用户海报展示　　为了促进学术交流，本次交流会特设海报展示环节，展示近期用户应用进展。　　质谱和色谱销售经理方宇，在介绍Orbitrap产品的发展情况时说：“赛默飞将继续发展Orbitrap技术，之前已有的系列Orbitrap都得到了用户的认可。相比于离子阱，四极杆能够在实现更加快速的分析，目前我们更注重Orbitrap与四极杆的串接以及包括Orbitrap、离子阱和四极杆三种检测器的三合一质谱技术的发展。” 仪器信息网编辑：郭浩楠

最近，广州市工商局在官网上公布该局今年第二季度第二次对流通环节1231批次乳制品及含乳食品抽样检验的结果。其中， 5款婴幼儿奶粉被检出黄曲霉毒素含量不合格。广州市工商局通报称，本次抽检中，问题最为严重的当属南方某省份出产的一品牌奶粉，被抽检的5个批次婴幼儿奶粉，全部含有强致癌性物质黄曲霉毒素M1。 黄曲霉毒素是一类有强烈生物毒性的化合物，常由黄曲霉及另外几种霉菌在霉变的谷物中产生。黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时可导致肝癌甚至死亡。生产企业如果使用劣质的原料，如发霉的花生、菜籽、玉米等生产食用油，则有可能造成黄曲霉素超标，对消费者的身体健康造成威胁。 全世界各国对黄曲霉毒素的含量水平都有严格的规定。2009年12月10日欧盟发布了EC1152/2009号法规，因黄曲霉毒素污染风险对某些国家进口某些食品施加特殊条件。为保障食品安全，我国先后出台了食品中黄曲霉毒素的检测标准。自2003年8月1日起，凡在我国境内从事米、面、油、酱油、醋生产加工的企业，其产品须经检验合格后方可上市。2011年04月20日，卫生部发布《食品中真菌毒素限量》（GB 2761-2011），对各种食物中黄曲霉毒素的最高允许量进行了限制。最新的国家检测标准有《乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定》（GB 5413.37-2010）和《食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定》（GB 5009.24-2010），后者规定了牛乳及其制品、奶油及新鲜猪组织（肝、肾、血及瘦肉）等食品中黄曲霉毒素M1 与B1 的测定方法。我国对中药材霉菌的限量标准没有强制要求，仅制定了黄曲霉毒素含量的非强制性限制标准，我国外经贸部药用植物及制品进出口绿色行业标准(WM/T 2-2004)中黄曲霉毒素B1限量为&le 5 &mu g/kg。2012年6月14日，国家药典委员会公示了《中国药典》2010版一部附录IX V增补&ldquo 黄曲霉毒素测定法&rdquo 中增加柱后光衍生检测方法，与柱后碘衍生检测法并列的内容。 岛津公司作为全球著名的分析仪器厂商，进入中国已经30多年，长期以来一致关注国内外各行业标准法规的颁布与实施，积极应对，及时提供全面、有效的解决方案。针对日趋严格黄曲霉毒素监控体系的建立及其检测需求的不断增加，岛津公司分析中心于近期推出了《食品药材中黄曲霉毒素检测整体解决方案》。本册应用文集为食品药材中黄曲霉毒素的检测提供了全面的解决方案，供相关用户参考。7篇应用报告如下： 1. 免疫亲和柱净化光化学衍生液相色谱法检测中药材柏子仁中的黄曲霉毒素 2. 免疫亲和柱净化液相色谱法检测乳粉中的黄曲霉毒素M1 3. 液相色谱柱后碘衍生法和柱后光衍生法检测中药材中的黄曲霉毒素 4. 液相色谱碘柱后衍生法检测果仁类食品中的黄曲霉毒素 5. 高效液相色谱碘柱后衍生法测定中药材酸枣仁中的黄曲霉毒素G2,G1,B2,B1的含量 6. 超高效液相色谱电化学衍生法高灵敏度快速检测黄曲霉毒素 7. 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法快速高灵敏度检测食物中的黄曲霉毒素 有关详情，请您向&ldquo 岛津全球应用技术开发支持中心&rdquo 咨询。 咨询电话：021-22013542 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

关于对2022年第二批自治区重大科技专项、重点研发任务专项、自然科学基金拟立项项目进行公示的通知各有关单位：2022年第二批自治区重大科技专项、重点研发任务专项、自然科学基金已完成项目受理、形式审查、项目初评、自治区科技计划管理委员会审议、项目实施方案论证等立项环节。现根据《新疆维吾尔自治区科技计划项目管理办法》（新科规〔2019〕1号）的要求，将拟立项项目进行公示。公示时间自2022年9月16日至22日（公示期为5个工作日）。在此期间，任何单位或者个人对公示拟立项项目的承担（依托）单位、项目负责人等内容存在异议的，均可向自治区科技厅资源配置与管理处提出书面意见，并提供必要的证明材料。以单位名义提出异议的，应当加盖本单位公章；个人提出异议的，应当在异议材料上签署真实姓名和联系方式。超出期限的异议不予受理。自治区重大科技专项、重点研发任务专项联系人及联系电话：高新处：魏迪雅3836818农村处：吴林蔚3828086社基处：米热尼沙3838787自治区自然科学基金项目联系人及联系电话：社基处：麦尔哈巴马木提、米热尼沙3838787资源配置与管理处：陈龙忠3836149诚信监督电话：0991-3652231、3839835通讯地址：乌鲁木齐市北京南路科学一街353号邮政编码：830011附件：1. 2022年度第二批自治区创新环境（人才、基地）建设专项—自然科学基金项目拟立项项目表 2. 2022年度第二批自治区重大科技专项拟立项项目表 3. 2022年度第二批自治区重点研发任务专项拟立项项目表 自治区科技厅2022年9月16日2022年第二批自治区创新环境（人才、基地）建设专项—自然科学基金地州科学基金项目拟立项项目表序号项目名称申报单位申报人1青少年抑郁症伴自我伤害的团体辩证行为治疗对照研究阿克苏地区第四人民医院朱军2基于分子流行病学调查阿克苏地区牛梨形虫病及其治疗效果评价阿克苏地区动物疫病控制诊断中心李佳3石榴花活性多糖治疗奶牛乳房炎作用研究阿克苏地区动物疫病控制诊断中心努尔艾力麦提尼亚孜4新疆库拜煤田深部煤层气、煤系气、砂岩气资源潜力评价及开发技术研究拜城县非常规能源科技开发有限责任公司李祥5衰老-炎症-主动脉瓣膜钙化的分子网络机制研究博尔塔拉蒙古自治州人民医院冯俊6长链非编码RNA-LincIN/miR325轴调控磷酸化应激蛋白-STIP1诱导肾癌细胞向骨转移细胞分化的机制研究博尔塔拉蒙古自治州人民医院王江7左房应变自动定量成像技术评价无心血管疾病症状早期高血压患者左房功能的研究昌吉回族自治州人民医院马丽8基于肌骨超声和血清细胞因子技术探讨金牛芪斛远痹汤治疗湿热痹阻型类风湿关节炎的作用昌吉回族自治州中医医院黄勇9铁调素与慢性心力衰竭的相关性分析哈密市中心医院马丽娟10人胚胎干细胞微泡中m6A甲基化酶METTL3诱导视网膜 Müller细胞分化对视网膜变性疾病治疗的研究和田地区人民医院冯强11基于转录组学整合蛋白质组学的罗补甫克比日丸治疗更年期综合征作用机制研究和田维吾尔药业股份有限公司吴乐和12高血压达标中心管理模式在医共体中的应用与研究吉木萨尔县人民医院张瑞红13西北戈壁地区急性缺血性脑小血管病的责任血管类型及机制吉木萨尔县人民医院朱仁敬14喀什地区代谢相关脂肪性肝病患者与健康对照肠道菌群差异性研究喀什地区第一人民医院木也赛尔麦麦提依明15BRMS1通过PI3K/AKT/mTOR信号通路（自噬）影响多发性骨髓瘤进展的机制研究喀什地区第一人民医院努尔阿米娜依明尼亚孜16亳火针点刺结合拔罐放血治疗急性痛风性关节炎的疗效研究喀什地区第一人民医院杨霞17经阴道三维超声自由解剖成像联合容积对比成像技术诊断宫腔粘连患者应用价值的研究喀什地区第一人民医院高晶18乳腺动态增强磁共振（DCE-MRI）影像组学特征与乳腺癌分子分型相关性研究喀什地区第一人民医院阿迪力阿布来提19床旁超声快速判断鼻空肠营养管置管成功的临床研究喀什地区第一人民医院易绍龙20基于Kim分型的脑白质病变合并认知功能障碍患者 神经影像结合血液生物标记物纵向变化在南疆地区多民族比较的初步研究喀什地区第一人民医院胡瑞红21南疆地区首发抑郁症患者肠道菌群结构及抗抑郁治疗对肠道菌群的影响喀什地区第一人民医院热孜亚• 阿不来孜22小儿肾结石术前、术后检测生物标记物尿NGAL水平对诊断和评估AKI的作用和早期预警研究喀什地区第一人民医院哈日热依丁23振幅整合脑电图对窒息早产儿的远期神经行为的预测作用研究喀什地区第一人民医院布伟麦尔也木玉苏甫24GDF15对Erastin诱导的宫颈癌铁死亡的作用及机制研究喀什地区第一人民医院夏木西卡玛尔• 阿布都克热木25ESAT-6通过NEAT1/miRNA-125b/TNF-α通路诱导巨噬细胞凋亡的机制研究喀什地区第一人民医院祖力皮喀尔阿卜杜热合曼26miR-370-3p通过靶向调控TLR4-NLRP3-caspase-1细胞焦亡途径参与肺结核进展的作用和机制研究喀什地区第一人民医院刘雯27基于4D-Lab-free技术探讨结核性胸腔积液与恶性、炎性胸腔积液患者差异蛋白的研究喀什地区第一人民医院排尔达• 艾呢28基于行为转变理论的延续性护理对慢性心力衰竭患者的干预效果喀什地区第一人民医院张译友29慢性痛风降尿酸药物的综合评价研究克拉玛依市中心医院赵江林30下调miR183在米托蒽醌诱导HepG2发生免疫原性死亡中的价值研究克拉玛依市中心医院菅辉玲31果园生草对库尔勒香梨园生态环境和果实品质的影响研究库尔勒市香梨研究中心张峰32新疆地区二级医院医疗质量安全管理指标体系建设与实证研究皮山县人民医院郭阿娟33新疆荒漠肉苁蓉复方咀嚼片的制备及抗疲劳药效学研究沙雅县人民医院王郑园34天山不同海拔高度雪岭云杉树冠对降雨分配的比较研究天池博格达生态环境监测站徐柱35血浆蛋白Z、蛋白Z依赖蛋白酶抑制剂检测在预测妊娠期高血压疾病的可行性研究乌鲁木齐市妇幼保健院冯凯娣36企业科研诚信行为规范工作指引的研制乌鲁木齐市技术创新研发与科技成果转化中心文洪江37采用宏基因技术对新疆地区人群不同饮食结构间慢性萎缩性胃炎胃内菌群的构成变化及应用研究乌鲁木齐市友谊医院傅海燕38PTPRF介导FYN促进甲状腺乳头状癌颈部淋巴结转移的机制研究乌鲁木齐市友谊医院张亮39肥大细胞上IgE高亲和力受体交联糖基化N-甘氨酸化NPC2介导过敏性哮喘的机制研究乌鲁木齐市友谊医院刘甚红40MRI联合经直肠腔内超声在肛瘘术前诊断中的应用价值乌鲁木齐市中医医院蔡玉新41C-MYC 在特发性肺纤维化疾病进展中的作用和机制研究乌恰县人民医院秦辉42miR-324-3p/PGAM1信号轴通过糖代谢重编程调控骨肉瘤发展的机制研究乌恰县人民医院蒋羽清43单侧双通道内镜技术与后路椎间盘镜技术在治疗腰椎管狭窄症的前瞻性随机对照研究新疆阿克苏地区第一人民医院杨晨44宛氏拟青霉提取物对氯化钠胁迫下加工辣椒幼苗生长及生理影响的研究新疆巴音郭楞蒙古自治州农业科学研究院叶远荣45低温胁迫对海岛棉种子萌发期的影响新疆巴音郭楞蒙古自治州农业科学研究院范阿棋46普惠金融约束下的新疆中小企业信贷决策方法新疆昌吉职业技术学院陈佳佳47马铃薯黑痣病病原菌分离鉴定及防治机理研究新疆国亮农业科技有限公司曹洪梅48没食子提取物对金黄色葡萄球菌生物膜的影响及分子机制研究新疆奇沐医药研究院（有限公司）魏玉洁49基于生态气象指数的阿克苏地区生态旅游舒适度评价指标研究新疆维吾尔自治区阿克苏地区气象局陈丹50内毒素蓄积引起肠道菌群和黏液屏障改变致慢性低度炎症的研究新疆维吾尔自治区阿克苏职业技术学院严杜建51哈密市短时强降水预报预警指标研究新疆维吾尔自治区哈密市气象局白松竹52急性心肌梗死患者急诊PCI术前血清miR-21及VCAM-1表达水平与预后相关性研究新疆维吾尔自治区喀什地区第二人民医院吐地海尼木阿布都热依木53喀什地区老年脑卒中患者衰弱的行动研究新疆维吾尔自治区喀什地区第二人民医院邹燕萍54西昆仑山北坡高山降水梯度变化特征及水汽来源研究新疆维吾尔自治区喀什地区气象局玛依热艾海提55掺风积沙水泥稳定土工程性能研究新疆应用职业技术学院王海56文化润疆背景下融入花文化元素的植物压花旅游文创作品设计与制作新疆应用职业技术学院杨逢玉57二代测序技术用于单基因糖尿病的筛查及家系研究。叶城县人民医院吾哈力吐鲁甫58伊犁州犊牛腹泻病快速诊断技术的研究应用伊犁哈萨克自治州动物疾病控制与诊断中心王楠59伊犁地区类风湿关节炎诊疗现况调查及研究伊犁哈萨克自治州中医医院田孟江60皮山多胎红羊在伊犁州直不同饲养方式下的适应性和生产性能研究伊犁职业技术学院王骁61基于水热调控方法的新疆阿魏优质种苗繁育技术研究伊犁职业技术学院刘忠权62碱性成岩环境下富火山碎屑砂砾岩中次生孔隙的形成机理研究中国石油大学（北京）克拉玛依校区牛君63基于沉淀/溶解原理的油田阻垢纳米缓释剂的研制中国石油大学（北京）克拉玛依校区明惠64非均相电芬顿污水处理技术中功能化阴极的制备及催化性能研究中国石油大学（北京）克拉玛依校区马金贵65水合物法提浓LNG尾气中氦气研究中国石油大学（北京）克拉玛依校区李璟明

现如今，人们对食品药品安全问题的关注度越来越高，为了应对这样的大趋势，相关的法律法规和行业标准规范也在不断完善中。 在2020年正式实施的新版《中国药典》中，就对中药材的安全检定提出了新的要求，具体来讲在新《药典》中增加了中药材中33种禁用农药的品种及定量限，并规定禁用农药含量不得超出定量限。那么问题也就来了👇 👇 👇 这些新规定的内容是怎样的？在实操中，我们应该遵循什么样的方法？目前有哪些可以快速上手的成熟解决方案？01 便捷的前处理解决方案首先，让我们对此做一个简要的回答：新版《中国药典》第四部通则中的“2341农药残留量测定法第五法”、“药材及饮片（植物类）” 中的禁用农药的多残留测定法，给出了5种不同的前处理方法，这5种前处理方法中，除直接提取法外使用了4种不同的前处理产品，其中包含了固相萃取方法和快速样品处理（QuEChERS）方法。为了更好地满足客户对于合规检测的需求，美正隆重推出了相应的固相萃取产品，可以涵盖新版药典中禁用农药残留量测定的所有前处理方法，让中药材中禁用农药的测定工作变得更为便捷。02 操作流程指南下面我们就来分别针对快速样品处理法和固相萃取法的操作流程，做一个详细的描述，供大家参考。快速样品处理法（QuEChERS法）样品提取称取3 g供试品粉末置于50 mL离心管中，加入15 mL 1%冰醋酸水溶液（V/V），振荡使样品充分混匀，静置30 min，加入乙腈15 mL，置于振荡器（500次/分）振荡5 min使样品混匀，加入SpeedTest&trade QuEChERS提取包（P/N：CSQ0003），立即加盖振摇使样品分散，置于振荡器（500次/分）振荡3 min，于冰水浴中冷却10 min，4000 rpm离心5 min，上清液待净化。样品净化取上述上清液9 mL加入到SpeedTest&trade QuEChERS中草药农残净化管（P/N：CSQ0008）中，涡旋使样品充分净化，4000 rpm离心5 min，取上清液5 mL于40℃氮吹至约0.4 mL，用乙腈稀释定容至1 mL,涡旋混匀，0.22 μm尼龙针式过滤器滤过，取续滤液待测。 固相萃取法 ↓ ↓ ↓■ 样品提取称取供试品粉末5 g置于50 mL离心管中，加入1 g氯化钠，摇匀，再加入50 mL乙腈，匀浆处理2 min，4000 rpm离心5 min，转移上清液，向剩余残渣中加入50 mL乙腈，匀浆处理1 min，4000 rpm离心5 min，合并两次上清液，减压旋蒸至剩余3 ~ 5 mL，冷却至室温后用乙腈稀释至10 mL，摇匀，待净化。■ 样品净化方法一取3 ~ 5 mL待净化液加入到SpeedTest&trade QuEChERS净化管中（P/N：CSQ0038），涡旋充分混匀，4000 rpm离心5 min，取上清液过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过，取续滤液待测。方法二将PolyPlus&trade HLB小柱（P/N：CSS0018）用5 mL乙腈活化，弃去流出液，取3 ~ 5 mL待净化液加入到小柱上，收集流出液，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过，取续滤液待测。方法三将PuriTEST&trade GCB/NH2（P/N：CSS0014）小柱用10 mL乙腈-甲苯（3︰1）溶液活化，弃去流出液，取待净化液2 mL上样到小柱上，用20 mL乙腈-甲苯（3︰1）溶液洗脱，收集流出液，减压旋蒸至近干，用乙腈转移并稀释至2 mL，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过，取续滤液待测。03 前处理耗材指南大家应该已经注意到，在上述的操作流程中，使用到了多款美正的前处理耗材产品，我们在这里总结归纳一下，方便大家做深入地了解。产品编号产品名称规格描述CSQ0003SpeedTest&trade QuEChERS提取包6g 无水硫酸镁，1.5g无水醋酸钠CSQ0008SpeedTest&trade QuEChERS中草药农残净化包300mg PSA，300mg C18，300mg Silica，90mg GCB，900mg 无水硫酸镁CSQ0038SpeedTest&trade QuEChERS中草药农残净化包300mg PSA，100mg C18，1200mg 无水硫酸镁CSS0018PolyPlus&trade HLB200mg/6mLCSS0014PuriTEST&trade GCB/NH2500mg/500mg/6mL温馨补充：对于新版药典禁用农药混标溶液，相关的产品美正也可以提供，一并列示出来，供大家参考。产品编号产品名称规格MSPL0681乙腈中31种农残混标(中国药典2341农药残留量测定第五法, LC-MS/MS组)10μg/mL, 1mLMSPL0682乙腈中35种农残混标(中国药典2341农药残留量测定第五法, GC-MS/MS组)10μg/mL, 1mL总之，新版药典为中药材中禁用农药划定了“红线”，想要不踩线、不犯规，禁用农药检测前处理是必不可少的一环。美正提供的解决方案，正好可以解决这个“痛点”，让你轻松跟上行业和市场发展的节奏。

沃特世鸡肉中抗病毒药物残留分析方法填补国标空白 完美检出&ldquo 速生鸡&rdquo &ldquo 速生鸡&rdquo 被媒体曝光后，监管部门在相关鸡肉样品中除抗生素和糖皮质激素外，还发现疑似不得检出的抗病毒药物金刚烷胺和利巴韦林。按照农业部相关规定，鸡肉中不得含有包括金刚烷胺和利巴韦林在内的抗病毒药物。而且目前尚无食品中这两种抗病毒药物残留的检测标准。 沃特世（Waters® ）使用Oasis® MCX和Sep-Pak® PSA样品前处理产品净化样品并且依靠UPLC® /MS/MS出色的性能，在上海实验室建立了鸡肉中金刚烷胺和利巴韦林的定量分析方法。 图1：1ppb鸡肉样品中金刚烷胺定量色谱图 图2：0.01ppb鸡肉样品中利巴韦林定量色谱图 使用UPLC/MS/MS结合沃特世Oasis MCX及Sep-Pak PSA前处理方法，对鸡肉样品中的金刚烷胺和利巴韦林进行了快速分析，在0.1-10ppb浓度测试范围内线性良好。 食品安全检测实验室面临的首要挑战是满足立法机构规定的检测限要求,迫切需要针对鸡肉中金刚烷胺残留的样品前处理技术和仪器分析方法。本方法简单，快速，灵敏度高，完全满足当前鸡肉中金刚烷胺和利巴韦林残留的检测监管需求，助您从容应对食品安全事件！ 实验详情请咨询： 丁娟娟 沃特世科技（上海）有限公司 电话：021-6156 2604 Email：juanjuan_ding@waters.com 关于沃特世公司 （www.waters.com） 50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2011年沃特世公司拥有18.5亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

导 语 2020年3月，国家药典委员会官方网站发布了《中国药典》四部通则《0212 药材和饮片检定通则》（第二版）公示稿，再次确认了药材及饮片（植物类）33种禁用农药不得检出（不得过定量限）。修订稿一经公示即刻引起了行业内的广泛关注。岛津公司为帮助制药用户无忧应对，在0212第一版公示后，即刻开始进行技术储备，并依靠岛津分析中心实验室的七星布局，开办以实操为特点的全国巡回演示交流会。 高朋满座话中药 岛津方案保安全2020年6月2日，为了帮助中药企业用户更好的了解2020版药典的新变化以及岛津公司的整体应对解决方案，岛津西安分公司举办了“中药材及饮片中禁用农药多残留检测现场演示交流会“，分享了岛津在中药材及饮片中33种禁用农药的整体解决方案。本次演示交流会特别邀请到西安市药检所中药室的专家做专业解读。专家以《药品检验过程中的注意事项》为题，从中药材性状项检验、鉴别项检验、检查项检验、浸出物检验以及含量测定项检验五个方面，详细介绍了中药材药品检验过程需要注意的细节，同时强调中药材质量的好坏严重影响药品的产品质量，因此必须严格把控中药材原材料检验。 西安分析中心两位应用工程师分别为大家介绍了岛津中药材及饮片中33种禁用农药残留物GCMSMS、LCMSMS解决方案。工程师首先为大家解读了《0212药材和饮片检定通则》公示及《2341农药残留量测定法》公示，接着介绍了岛津仪器的特点，适合中药材中33种禁用农药残留物检测项目的特色功能，应对2341第五法修订草案的中药材及饮片中禁用农残检测的应对方案以及实验中遇到的问题和解决方法。讲解过程中添加了动画演示和图片，展示了禁用农药残留物的线性、灵敏度等结果数据，给大家留下了深刻的印象。 岛津（上海）实验器材有限公司（SGLC）工程师做了题为《中药材及饮片中禁用农药残留测定前处理方法解决方案》的报告。她详细介绍了QuEChERS前处理方法的特点和优势，同时还介绍了固相萃取（SPE）方法在农残检测中的应用，最后展示了岛津公司在中药材农残分析中关于耗材产品的完整解决方案。 为了让用户直观地了解中药材及饮片中禁用农药残留检测的操作过程，本次交流会特意安排了现场实验环节。现场演示实验开始前，为用户播放了《药材及饮片（植物类）中33种禁用农药多残留分析方法包》光盘中的教学视频，让用户对中药农残检测项目有一个整体认识。接下来两位工程师分别带领现场用户进行了GCMSMS、LCMSMS上机分析。在实验的过程中两位老师与客户进行充分交流，解答了大家在日常工作中遇到的疑问。从新版药典公示的权威解读到用户实验室的操作演示，我们的巡回演示交流会系列活动，帮助用户对新版药典有了全面细致的认识，也让广大客户对岛津中药材及饮片中禁用农药残留检测整体解决方案有了更深入的了解，帮助用户实现真正无忧、从容应对。 如果您对这样的交流会感兴趣，之前又没有get到机会，不用着急，请您联系当地的岛津销售。后续我们还将继续举办《中药材及饮片中禁用农药多残留检测演示交流会》。敬请大家期待！岛津丰富的产品线为您提供药典法规应对各种组合拳，助您从农残检测到重金属元素分析拳拳命中！