抗体胶体金类诊断试剂用

产品详情： 胶体金免疫层析技术是目前主流的免疫检测技术之一，广泛应用于临床诊断、法医鉴定和食品安全等诸多领域。在胶体金免疫层析试纸条的研发中，在抗体/抗原制备完成后，反应体系的优化是最大的挑战。本套装提供数种独特的优化剂来改善你产品的品质，加快你的研发进度。套装所列优化剂对彩色胶乳免疫层析试纸条优化同样有效。 产品特点： 1.减少基质效应，特别是尿样的基质效应；2.增加亲水性，缩短抗原－抗体反应时间；3.保护抗体，减少标记抗体的脱落；4.增强胶体稳定性，延长试剂盒的保质期；5.增加定量的准确性，改善标准曲线的线型；6.改善批间重复性。

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产品详情： 胶体金免疫层析技术是目前主流的免疫检测技术之一，广泛应用于临床诊断、法医鉴定和食品安全等诸多领域。在胶体金免疫层析试纸条的研发中，在抗体/抗原制备完成后，反应体系的优化是最大的挑战。本套装提供数种独特的优化剂来改善你产品的品质，加快你的研发进度。套装所列优化剂对彩色胶乳免疫层析试纸条优化同样有效。 产品特点： 1.减少基质效应，特别是尿样的基质效应；2.增加亲水性，缩短抗原－抗体反应时间；3.保护抗体，减少标记抗体的脱落；4.增强胶体稳定性，延长试剂盒的保质期；5.增加定量的准确性，改善标准曲线的线型；6.改善批间重复性。

产品简介：灵活配置、靶向检测、简便准确、经济适用，可同时检测磺胺类、氯霉素、甲硝唑等多个项目。适用范围：该产品满足七部委联合发布的《食用农产品“治违禁控药残促提升”三年行动方案》要求，适用于蔬菜、水果、食用菌、茶叶等重点品种禁限用农药残留的快速检测。技术原理：多联胶体金检测卡应用了竞争抑制免疫层析的原理，样本中的农、兽药残留在流动的过程中与胶体金标记的特异性抗体结合，抑制了抗体和 NC 膜检测线（T）上的抗原-BSA偶联物的结合，从而导致检测线颜色出现深浅的变化，而无论样本中是否含有待检测物，质控线（C）都会显色，以示检测有效。特点优势：检测时间短——检测时间短，适用于现场或实验室的快速检测。高准确度——通过省级以上权威认证，准确度高。操作简单——操作简单，非专业人士按照说明书可自主检测。精准检测——可精准检测蔬果中具体某一种农药残留情况。

产品简介：灵活配置、靶向检测、简便准确、经济适用，可同时检测吡虫啉、噻虫嗪、百菌清等多个项目。适用范围：该产品满足七部委联合发布的《食用农产品“治违禁控药残促提升”三年行动方案》要求，适用于蔬菜、水果、食用菌、茶叶等重点品种禁限用农药残留的快速检测。技术原理：多联胶体金检测卡应用了竞争抑制免疫层析的原理，样本中的农、兽药残留在流动的过程中与胶体金标记的特异性抗体结合，抑制了抗体和 NC 膜检测线（T）上的抗原-BSA偶联物的结合，从而导致检测线颜色出现深浅的变化，而无论样本中是否含有待检测物，质控线（C）都会显色，以示检测有效。特点优势：检测时间短——检测时间短，适用于现场或实验室的快速检测。高准确度——通过省级以上权威认证，准确度高。操作简单——操作简单，非专业人士按照说明书可自主检测。精准检测——可精准检测蔬果中具体某一种农药残留情况。

产品详情： biocomma® 胶体金免疫层析优化剂可保护抗体，增强交替稳定性，延长保质期。 产品特点： 1.减少基质效应，特别是尿样的基质效应；2.增加亲水性，缩短抗原－抗体反应时间；3.保护抗体，减少标记抗体的脱落；4.增强胶体稳定性，延长试剂盒的保质期；5.增加定量的准确性，改善标准曲线的线型；6.改善批间重复性。

一、黄曲霉毒素B1胶体金快速检测试纸条产品检测本产品用于快速检测粮食、谷物及饲料等物质中黄曲霉毒素B1的残留量，检出限见下表，整个检测过程只需要15分钟左右，适用于各类企业及检测机构进行现场快速筛查。 二、黄曲霉毒素B1简介黄曲霉毒素是一类真菌（如黄曲霉和寄生曲霉）的代谢产物，它们具有很强的致癌性，是一种毒性极强的剧毒物质。黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用,严重时可导致肝癌甚至死亡。在天然污染的食品中黄曲霉毒素主要有四种类型：B1, B2, G1, G2（根据其本身不同的荧光特性而命名），其中以黄曲霉毒素B1最为多见,毒性和致癌性也是最强的。美国食品与药品监督管理局（FDA）对黄曲霉毒素限量的法案规定如下：（1）成熟牛饲料300ppb；（2）成熟猪饲料200ppb；（3）孕育牛，猪及成熟家禽饲料100ppb；（4）人类食品和幼畜和乳畜饲料4ppb。欧盟对食品中的黄曲霉毒素总量的限量规定最大不能超过4ppb(ECNo 1525/98)。三、黄曲霉毒素B1胶体金快速检测试纸条检测分析四、黄曲霉毒素B1胶体金快速检测试纸条注意事项 1、本试纸条为一次性产品，请勿重复使用。2、请勿触摸试纸条中央的白色膜面；不要使用过期检测条，废弃物应妥善处理。3、切勿重复使用配备的滴管，以免交叉污染。4、不要混用不同批号的试纸条和微孔试剂。5、若需直接检测标准品，请向我公司索取相应的缓冲液；自来水、蒸馏水、去离子水不能做为阴性对照。 6、样本中的固体杂质颗粒会导致假阳性结果，取样时弃去肉眼可见的颗粒部分，有条件时请离心后取上清液做检测。7、玉米赤霉烯酮系剧毒物品，请佩戴手套操作。8、试验遇到的任何问题，请与供应商联系。9、本产品检测结果仅供参考，如需确证，请参照国家相关标准方法。本产品有效期12 个月。4℃～30℃避光保存，切勿冷冻。

一、Pribolab 呕吐毒素胶体金快速检测试纸条产品简介本产品用于快速检测粮食、谷物及饲料等物质中呕吐毒素的残留量，检出限见下表，整个检测过程只需要15分钟左右，适用于各类企业及检测机构进行现场快速筛查。 二、呕吐毒素简介 脱氧雪腐镰刀菌烯醇(deoxynivalenol， DON) 又称呕吐毒素(vomitoxin)，主要是由镰刀菌产生的有毒代谢产物—单端孢霉烯族化合物。广泛存在于全球，主要污染小麦、大麦、玉米等谷类作物，也污染粮食制品，人和动物在误食被该毒素污染的粮谷类后可以产生广泛的毒性效应。DON最明显的毒性作用是引起呕吐、腹泻、腹痛等症，并延缓生长、降低免疫机能，与贫血、免疫抑制、食管癌、克山病也具有密切联系；给人和家畜的健康带来巨大威胁。美国食品和药品管理局自2010年6月起，就规定成品谷物制品中呕吐毒素(含量不能超过1000ppb，其他用途的谷物含量要在2000-10000ppb之内。 三、Pribolab 呕吐毒素胶体金快速检测试纸条检测分析 四、Pribolab 呕吐毒素胶体金快速检测试纸条注意事项1、本试纸条为一次性产品，请勿重复使用。2、请勿触摸试纸条中央的白色膜面；不要使用过期检测条，废弃物应妥善处理。3、切勿重复使用配备的滴管，以免交叉污染。4、不要混用不同批号的试纸条和微孔试剂。5、若需直接检测标准品，请向我公司索取相应的缓冲液；自来水、蒸馏水、去离子水不能做为阴性对照。6、样本中的固体杂质颗粒会导致假阳性结果，取样时弃去肉眼可见的颗粒部分，有条件时请离心后取上清液做检测。7、玉米赤霉烯酮系剧毒物品，请佩戴手套操作。8、试验遇到的任何问题，请与供应商联系。9、本产品检测结果仅供参考，如需确证，请参照国家相关标准方法。本产品有效期12 个月。4℃～30℃避光保存，切勿冷冻。

真菌毒素胶体金检测卡优点*5分钟快速定量检测。*样品制备过程简单快速。*无需使用标准品，对检测人员无毒无害。*检测结果与国际方法具有较高的一致性。*广泛适用于实验室、粮仓、田间地头、农产品收购站等各种场合。

一、玉米赤霉烯酮胶体金快速检测试纸条产品简介本产品用于快速检测粮食、谷物及饲料等物质中玉米赤霉烯酮的残留量，检出限见下表，整个检测过程只需要15分钟左右，适用于各类企业及检测机构现场快速筛查。二、玉米赤霉烯酮简介玉米赤霉烯酮（Zearalenone，ZON）其产毒菌主要是镰刀菌属。玉米赤霉烯酮主要污染玉米、小麦、大米、大麦、小米和燕麦等谷物，耐热性较强。玉米赤霉烯酮具有雌激素样作用，能造成动物急慢性中毒，引起动物繁殖机能异常甚至死亡，可给畜牧场造成巨大经济损失。欧盟规定食品中玉米赤霉烯酮的限量为20-400ppb。三、玉米赤霉烯酮胶体金快速检测试纸条检测分析四、玉米赤霉烯酮胶体金快速检测试纸条注意事项1、本试纸条为一次性产品，请勿重复使用。2、请勿触摸试纸条中央的白色膜面；不要使用过期检测条，废弃物应妥善处理。3、切勿重复使用配备的滴管，以免交叉污染。4、不要混用不同批号的试纸条和微孔试剂。 5、若需直接检测标准品，请向我公司索取相应的缓冲液；自来水、蒸馏水、去离子水不能做为阴性对照。6、样本中的固体杂质颗粒会导致假阳性结果，取样时弃去肉眼可见的颗粒部分，有条件时请离心后取上清液做检测。7、玉米赤霉烯酮系剧毒物品，请佩戴手套操作。8、试验遇到的任何问题，请与供应商联系。9、本产品检测结果仅供参考，如需确证，请参照国家相关标准方法。本产品有效期12 个月。4℃～30℃避光保存，切勿冷冻。

影响医药中间体胶体磨研磨效果的因素其实很简单，医药中间体高速胶体磨，医药中间体湿法超微粉碎机，医药中间体湿磨机，医药高速纳米研磨机 ，化工原料高剪切胶体磨，原料药高速纳米胶体磨，头孢类抗生素纳米胶体磨 所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的别，即可用于药品的合成。 我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种，需求量达250万吨以上。经过30多年的发展，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分需要进口。而且由于我国资源比较丰富，原材料价格较低，有许多中间体实现了大量出口。那么，我国医药中间体域面临哪些发展机遇呢？我国β－内酰胺类抗生素经过近50年的发展，已经形成了完整的生产体系。2012年几乎所有的β－内酰胺类抗生素（除利期内的品种外）我国都能生产，而且成本很低，青霉素产量居位，大量出口供应国际市场；头孢类抗生素基本能够自给自足，还能争取一部分出口。2012年，与β－内酰胺类抗生素配套的中间体我国全部能够自己生产，除了半合成抗生素的母核7－ACA和7－ADCA需要部分进口外，所有的侧链中间体均可生产，而且大量出口。 以β－内酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例，我国现有苯乙酸生产厂家近30家，总年产能力约2万吨。但多数企业规模偏小，大的年产2000吨，其他大多年产数百吨。2003年国内苯乙酸总需求量约1.4万吨，消费结构为：青霉素G占85%，其他医药占4%，香料占7%，农药及其他域占4%。随着国内香料、医药、农药等行业的发展，苯乙酸需求量将进一步增加。预计到2005年，我国医药工业将消耗苯乙酸约1.4万吨，农药行业将消费500吨，香料行业约消费2000吨。再加上其他域的消费量，预计2005年国内苯乙酸总需求量将达1.8万吨。 所以上海依肯机械设备有限公司根据日益增长的市场需求结合多年来积累的丰富的行业经验以及成功案例特别推出医药中间体CMD2000系列胶体磨突破传统意义上的粉碎机，是技术上的进一步革新。好的粉碎效果源自硬质刀具的表面结构，三组分散刀头，表面含有不同粒度大小的金属颗粒，这保证了物料在通过各刀头后达到理想的细化效果。该锥体磨独特的锥形设计，增大了冷却表面积，更利于长时间工作。 产品说明：锥体磨CMD2000是CM2000的更进一步。通过减少颗粒粒度和湿磨，可获得更细悬浮液，技术更创新。这是通过将锥形刀具间的间隙调节至小来完成的。间隙可进行无调节。好的粉碎效果亦源于硬质刀具的表面结构。刀具表面含高质材料。 第1由具有精细度递升的三锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下，凹槽在每都可以改变方向。 第2由转定子组成。分散头的设计也很好地满足不同粘度的物质以及颗粒粒径的需要。在线式的定子和转子（乳化头）和批次式机器的工作头设计的不同主要是因为在对输送性的要求方面，特别要引起注意的是：在粗精度、中等精度、细精度和其他一些工作头类型之间的区别不光是转子齿的排列，还有一个很重要的区别是不同工作头的几何学特征不一样。狭槽数、狭槽宽度以及其他几何学特征都能改变定子和转子工作头的不同功能。根据以往的惯例，依据以的经验特制工作头来满足一个具体的应用。医药中间体CMD2000系列胶体磨（研磨分散机）的特点：① 线速度很高，剪切间隙非常小，当物料经过的时候，形成的摩擦力就比较剧烈，结果就是通常所说的湿磨② 定转子被制成圆椎形，具有精细度递升的三锯齿突起和凹槽。③ 定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离④ 在增强的流体湍流下，凹槽在每都可以改变方向。⑤ 高质量的表面抛光和结构材料，可以满足不同行业的多种要求。医药中间体CMD2000系列胶体磨设备参数选型表高速胶体磨流量*输出线速度功率入口/出口连接类型l/hrpmm/skWCMD 2000/470014000404DN25/DN15CMD 2000/55,00010,5004011DN40/DN32CMD 2000/1010,0007,3004022DN50/DN50CMD 2000/2030,0004,9004045DN80/DN65CMD 2000/3060,0002,8504075DN150/DN125CMD 2000/501000002,00040160DN200/DN150*流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性，同时流量可以被调节到大允许量的10%。影响医药中间体胶体磨研磨效果的因素其实很简单，医药中间体高速胶体磨，医药中间体湿法超微粉碎机，医药中间体湿磨机，医药高速纳米研磨机 ，化工原料高剪切胶体磨，原料药高速纳米胶体磨，头孢类抗生素纳米胶体磨

莱尼生产的定制化光纤是采用紫外光传导性石英/石英（高 OH）、 红外光传导性石英/石英（低 OH）、塑料或光学玻璃制成，具有不同的折射率光纤来满足不同客户系统对光纤性能的要求。单根光纤涂覆玻璃包层（可经受高达 150°C 高压灭菌）或聚酰亚胺（可在高达 300°C 下使用），以适应组件和温度要求。玻璃光纤束：- 传输波长：380nm～1100nm- 96路光纤光路CV%≤3%；- 单传光束透过率≥60%（550nm）- 耐温：-40℃～150℃- 弯曲率半径≥10D- 断、暗丝率≤2%（参考企标）特性- 模块体积小- 安装易弯折- 结构简单且可定制化- 光学性能稳定- 避免光路干扰- 荧光本底低应用- 病毒检测- 生化诊断- 免疫诊断- 分子生物学诊断- 生物靶标治疗- 荧光定量 PCR- POCT- 酶标仪- 生化仪- 生物化学- 分子生物学- 分子影像学- 免疫学

美国PALL Vivid 170 免疫层析诊断（Lateral Flow）试纸用硝酸纤维素膜 业内一流的制膜工艺，给您带来高度一致的硝酸纤维素膜，我们有信心确保您诊断产品良好的灵敏度和低背景 ◇ 膜材厚度和液体爬升速度的批间差异控制在极小范围内，大大提高产品的批间重复性 ◇ 蛋白结合量的高度一致，确保实验结果稳定可靠 ◇ 极低的背景带来清晰锐利的捕捉线，使结果易于读取、判断 ◇ 由纯硝酸纤维素组成，不含任何其他添加成份，无预处理，不会对实验结果造成任何影响 ◇ 聚酯背衬提高了膜强度，避免生产过程中膜的破损，为大规模工艺处理带来便利 产品性能 膜材：硝酸纤维素膜 蛋白结合量：45-59ug/cm2 BSA 支持物：聚酯 拉伸强度：&ge 12N，在15× 1000mm的试剂条上采用DIN 53 112，part 1方法测试 典型厚度：7.28+/-0.79mils（185+/-20um） 液体爬升速率（水）：150-225sec/4 cm

四环素类快速检测卡为四环素类（四环素、金霉素、土霉素）快速检测卡，四环素类快速检测卡用于定性、半定量检测液态奶、奶粉（含婴儿奶粉），蜂蜜、水产、畜禽组织中中四环素类残留，四环素类快速检测卡整个检测过程只需要5~8分钟左右。检测灵敏度达到50pbb。【检测原理】四环素类快速检测卡应用竞争抑制免疫层析的原理，样本中的四环素类在侧向移动的过程中与胶体金标记的特异性单克隆抗体结合，抑制了抗体和NC膜检测线上四环素－BSA偶联物的结合。如果样本中四环素类含量大于50pbb，检测线不显颜色，结果为阳性；反之，检测线显红色，结果为阴性。【产品组成】四环素类快速检测卡（40份/盒）；说明书（1份/盒）；塑料吸管（40个/盒）；【使用步骤】（1）测试前请完整阅读使用说明书，并将未开封的检测卡和待检样本溶液回复至常温；（2）从包装袋中取出检测卡后请尽快使用；（3）将检测卡平放，用滴管吸取待检样品溶液，滴加3滴(约75 μL) 于加样孔中，加样后开始计时；（4）结果应在5~10分钟读取，15分钟后判读无效；（5）读取结果时，检测卡水平置于观察者正面，如右图所示。【结果判断】s 阴性（－）： T线显色（测试线，靠近加样孔一端），表明样品中四环素类浓度低于检测限或不含四环素类残留。s 阳性（＋）： T线无显色，表明样品中四环素类浓度高于检测限。s 无效：未出现C线，可能操作不当或检测卡已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的检测卡重新测试。【四环素类快速检测卡注意事项】⑴请勿触摸检测卡中央的白色膜面；请勿使用过期的检测卡。⑵本公司提供的滴管请勿重复使用；本公司提供的试剂请勿食用。⑶若需直接检测标准品，请用我方提供的PBS缓冲液进行配制。⑷自来水、蒸馏水或去离子水不能作为阴性对照。⑸由于样本的差异，有的检测线颜色可能偏淡或偏灰，但只要出现条带，就可判定为阴性结果。⑹出现阳性结果，建议用本卡复查一次。气质联用法是四环素类检测的确证方法。⑺样本中的固体杂质颗粒会导致假阳性结果，取样时弃去肉眼可见的颗粒部分，有条件时请离心后取上清液做检测。【储存及有效期】原包装在4-30 ℃阴凉避光干燥处储存，有效期为12个月，批号和有效期见包装盒

Guava® SARS-CoV-2 多抗原抗体检测试剂盒（Guava® SARS-CoV-2 Multi-Antigen Antibody Kit）是一种新型的、基于微球的免疫分析试剂盒，应用于常规流式细胞仪，可同时检测血清和血浆样本中针对三种SARS-CoV-2抗原（核衣壳蛋白（N）、刺突蛋白受体结合域（RBD）以及刺突蛋白S1亚基（S1））的IgG、IgM和IgA抗体表达。通过对荧光强度和数据结果简单直观地解读，可轻松分析体内相关抗体的水平，为免疫反应提供更全面的评估。Guava® SARS-CoV-2抗体检测试剂盒针对Guava® Muse® 细胞分析仪和Guava® easyCyte™ 系统上进行了系统性的优化，同时亦可兼容任何配置有488nm或532nm激光器的流式细胞仪。Guava® SARS-CoV-2多抗原抗体检测试剂盒可为您提供• 更完整的抗体图谱： 通过基于微球的多重检测方法对三种SARS-CoV-2抗原同时进行分析，您可以获得更加完整的抗体图谱。• 全面的免疫反应评估： 同时获取三种SARS-CoV-2亚型的表达信息，在COVID-19相关研究中为您提供更加全面的免疫反应评估。• 快速获取结果： 仅需15分钟实验操作，即可获得完整的血清学数据资料，整个过程不超过75分钟。• 灵活的检测通量： 从单管到多孔板，从低通量到高通量，灵活的兼容性可满足您各种通量需求。• 广泛的适应性： Guava® SARS-CoV-2多抗原抗体检测试剂盒针对Guava系统进行了优化，同时兼容市场上多种型号的常规流式细胞仪，可支持您现有的实验室设备，满足您多样化的研究需求。工作流程Guava® SARS-CoV-2抗体检测试剂盒同时分析抗三种SARS-CoV-2抗原的抗体应答。利用该方法可以检测抗SARS CoV-2、IgG、IgM和IgA抗体，并获得血清和血浆样本中不同抗体同型的表达状态的宝贵信息。用户可以在Guava® Muse® 细胞分析仪，Guava® easyCyte™ 流式细胞仪或其他任何配置有488 nm或532 nm激光器的流式细胞仪上读取样品。Guava® Muse® 细胞分析仪中预设有特定分析软件（ A），针对每种微球的提供散点图、计数和中位荧光强度数据。Guava® easyCyte™ 系统利用仪器自带的InCyte软件（B）可轻松实现圈门设定并导出统计数据。示例：SARS-CoV-2抗体同型特异性检测订购信息产品名：Guava® SARS-CoV-2 多抗原抗体检测试剂盒货号：FCPA100101更多产品信息：https://www.luminexcorp.com/zh/guava-sars-cov-2-multi-antigen-antibody-kit/

磺胺类快速检测卡，用于定性、半定量检测液态奶、奶粉（含婴儿奶粉），蜂蜜、水产、畜禽组织中中总磺胺残留，磺胺类快速检测卡整个检测过程只需要5~8分钟左右。检测灵敏度见下表：药品名称灵敏度（ppb)药品名称灵敏度（ppb)磺胺嘧啶50磺胺氯哒嗪 50磺胺二甲嘧啶20磺胺甲氧哒嗪50磺胺间甲氧嘧啶20磺胺甲二唑100磺胺二甲氧基嘧啶40磺胺多辛200磺胺对甲氧嘧啶20磺胺吡啶200【检测原理】磺胺类快速检测卡应用竞争抑制免疫层析的原理，样本中的总磺胺在侧向移动的过程中与胶体金标记的特异性单克隆抗体结合，抑制了抗体和NC膜检测线上总磺胺－BSA偶联物的结合。如果样本中总磺胺含量大于上表灵敏度，检测线不显颜色，结果为阳性；反之，检测线显红色，结果为阴性。【使用步骤】（1）测试前请完整阅读使用说明书，并将未开封的检测卡和待检样本溶液回复至常温；（2）从包装袋中取出检测卡后请尽快使用；（3）将检测卡平放，用滴管吸取待检样品溶液，滴加3滴(约75 μL) 于加样孔中，加样后开始计时；（4）结果应在5~10分钟读取，15分钟后判读无效；（5）读取结果时，检测卡水平置于观察者正面，如右图所示。【结果判断】s 阴性（－）： T线显色（测试线，靠近加样孔一端），表明样品中总磺胺浓度低于检测限或不含总磺胺残留。s 阳性（＋）： T线无显色，表明样品中总磺胺浓度高于检测限。s 无效：未出现C线，可能操作不当或检测卡已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的检测卡重新测试。【磺胺类快速检测卡注意事项】⑴请勿触摸检测卡中央的白色膜面；请勿使用过期的检测卡。⑵本公司提供的滴管请勿重复使用；本公司提供的试剂请勿食用。⑶若需直接检测标准品，请用我方提供的PBS缓冲液进行配制。⑷自来水、蒸馏水或去离子水不能作为阴性对照。⑸由于样本的差异，有的检测线颜色可能偏淡或偏灰，但只要出现条带，就可判定为阴性结果。⑹出现阳性结果，建议用本卡复查一次。气质联用法是总磺胺检测的确证方法。⑺样本中的固体杂质颗粒会导致假阳性结果，取样时弃去肉眼可见的颗粒部分，有条件时请离心后取上清液做检测。【储存及有效期】原包装在4-30 ℃阴凉避光干燥处储存，有效期为12个月，批号和有效期见包装盒

产品名称：&beta -内酰胺类快速检测卡 产品原理： &beta -lactam快速检测卡基于竞争性胶体金免疫层析技术，用于快速筛选&beta -lactam超标的奶类。将检测液加入检测卡上的样品孔，检测液中的&beta -lactam与金标垫上的金标抗体结合形成复合物，若&beta -lactam在检测液中浓度低于4ng/ml，未结合的金标抗体流到T区时，被固定在膜上的&beta -lactam-BSA偶联物结合，逐渐凝集成一条可见的T线；若&beta -lactam浓度高于4ng/ml，金标抗体全部形成复合物，不会再与T线处&beta -lactam-BSA偶联物结合形成可见T线。未固定的复合物流过T区被C区的二抗捕获并形成可见的C线。C线出现则表明免疫层析发生，即试纸有效 产品用途： 本产品适用于&beta -内酰胺类抗生素药物的残留检测。 适用范围：牛奶。 产品性能参数： 1、检测时间：5-10min； 2、检测阈值：4ng/ml； 3、交叉反应率：用本品检测100&mu g/ml氯霉素类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、磺胺类等常用兽药，结果均呈阴性； 4、结果判定： 阴性：T线和C线都显色。 阳性：T线模糊或无显色。 无效：未出现C线，表明不正确的操作过程或试纸卡已变质失效。 此&beta -内酰胺类快速检测卡配合TMYQ-CGR100金标读数仪可实现读取检测数据的半定量检测，并可对检测卡进行拍照并存储检测数据

磺胺类快速检测卡，用于定性、半定量检测液态奶、奶粉（含婴儿奶粉），蜂蜜、水产、畜禽组织中中总磺胺残留，磺胺类快速检测卡整个检测过程只需要5~8分钟左右。检测灵敏度见下表：药品名称灵敏度（ppb)药品名称灵敏度（ppb)磺胺嘧啶50磺胺氯哒嗪50磺胺二甲嘧啶20磺胺甲氧哒嗪50磺胺间甲氧嘧啶20磺胺甲二唑100磺胺二甲氧基嘧啶40磺胺多辛200磺胺对甲氧嘧啶20磺胺吡啶200 【检测原理】磺胺类快速检测卡应用竞争抑制免疫层析的原理，样本中的总磺胺在侧向移动的过程中与胶体金标记的特异性单克隆抗体结合，抑制了抗体和NC膜检测线上总磺胺－BSA偶联物的结合。如果样本中总磺胺含量大于上表灵敏度，检测线不显颜色，结果为阳性；反之，检测线显红色，结果为阴性。【使用步骤】（1）测试前请完整阅读使用说明书，并将未开封的检测卡和待检样本溶液回复至常温；（2）从包装袋中取出检测卡后请尽快使用；（3）将检测卡平放，用滴管吸取待检样品溶液，滴加3滴(约75 μL) 于加样孔中，加样后开始计时；（4）结果应在5~10分钟读取，15分钟后判读无效；（5）读取结果时，检测卡水平置于观察者正面，如右图所示。【结果判断】s 阴性（－）： T线显色（测试线，靠近加样孔一端），表明样品中总磺胺浓度低于检测限或不含总磺胺残留。s 阳性（＋）： T线无显色，表明样品中总磺胺浓度高于检测限。s 无效：未出现C线，可能操作不当或检测卡已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的检测卡重新测试。 【磺胺类快速检测卡注意事项】⑴请勿触摸检测卡中央的白色膜面；请勿使用过期的检测卡。⑵本公司提供的滴管请勿重复使用；本公司提供的试剂请勿食用。⑶若需直接检测标准品，请用我方提供的PBS缓冲液进行配制。⑷自来水、蒸馏水或去离子水不能作为阴性对照。 ⑸由于样本的差异，有的检测线颜色可能偏淡或偏灰，但只要出现条带，就可判定为阴性结果。⑹出现阳性结果，建议用本卡复查一次。气质联用法是总磺胺检测的确证方法。⑺样本中的固体杂质颗粒会导致假阳性结果，取样时弃去肉眼可见的颗粒部分，有条件时请离心后取上清液做检测。【储存及有效期】原包装在4-30 ℃阴凉避光干燥处储存，有效期为12个月，批号和有效期见包装盒

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ML 试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况项 目 经济型 无菌级 无酶级 生物级 原材料国产医用 进口医用 进口医用 进口医用 质量指标外观●●●●尺寸●●●●容积●●●●密封性●●●●跌落性能●●●●微生物限度 ●无菌●●无热源（内毒素）●●●无人类DNA ●无DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况项目经济型无菌级 无酶级 生物级原材料 国产医用 进口医用 进口医用 进口医用 食品接触塑料制品法规欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016 ●●●●药典符合性 USP 39 661塑料容器●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品●●●生物相容性ISO 10993-5细胞毒性●● ●ISO 10993-10皮刺和致敏试验●●●ISO 10993-11系统毒性试验●●●USP 85内毒素测试●●●USP 87体外生物反应测试●●●USP 88体内生物反应测试●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续) 原材料国产医用进口医用进口医用进口医用动物来源 项目经济型无菌级 无酶级生物级 TSE/BSE申明●●●●过敏源无过敏源申明●●●●杂质ICH Q3D ●●●环境影响ROSH● ●●●REACH●●●●密封完整性产品经确认，密封性能完整。●●●●颗粒 USP 788和EP 2.9.19●● ●溶出物 USP 661塑料制容器●●● 灭菌 产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L HDPE窄口试剂瓶 产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况生物级 原材料国产医用 进口医用 进口医用 项 目 经济型 无菌级 无酶级 进口医用 质量指标外观●●●●尺寸●●●●容积●●●●密封性 ●●●●跌落性能● ●●●微生物限度 ● 无菌●●无热源（内毒素）● ●●无人类DNA ●无DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况项目经济型无菌级 无酶级 生物级原材料 国产医用 进口医用 进口医用 进口医用 食品接触塑料制品法规欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016 ●●●● 药典符合性USP 39 661塑料容器●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品● ●●生物相容性ISO 10993-5细胞毒性●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验●●●ISO 10993-11系统毒性试验●●●USP 85内毒素测试● ●●USP 87体外生物反应测试●●●USP 88体内生物反应测试●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)项目 经济型无菌级 无酶级 生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用 动物来源TSE/BSE申明●●●● 过敏源无过敏源申明●●●●杂质ICH Q3D●●●环境影响ROSH●●●●REACH● ●●●密封完整性产品经确认，密封性能完整。● ●●●颗粒 USP 788和EP 2.9.19● ●●溶出物 USP 661塑料制容器●●●灭菌 产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。●● 公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

抗体纯化磁珠BeaverBeads™ Protein A/G 抗体纯化磁珠系列产品是利用海狸生物纳米表面技术，使Protein A/G高密度定向包被到超顺磁性微球表面。与当前国际免疫磁珠市场上同类产品相比，该产品具有更高的抗体结合能力和较低的蛋白非特异吸附率，洗脱条件更均一，一步纯化即可从血清样品中分离出纯度大于90%的抗体。本产品为纳米级磁性微球，具有超大比表面积，可大幅度缩短抗体吸附所需的时间，熟练操作可在10min内完成抗体吸附过程，30min内完成抗体纯化流程。抗体纯化磁珠试剂盒配有经过优化的预制缓冲液，为抗体纯化实验提供了最佳的反应条件，提高了抗体纯化实验的稳定性。 产品名称编号规格包装单价BeaverBeads™ Protein A Antibody Purification Kit20102-130mg/mL1mL￥BeaverBeads™ Protein A Antibody Purification Kit20102-530mg/mL5mL￥BeaverBeads™ Protein A Antibody Purification Kit20102-2530mg/mL25mL￥BeaverBeads™ Protein A/G Antibody Purification Kit20202-130mg/mL1mL￥BeaverBeads™ Protein A/G Antibody Purification Kit20202-530mg/mL5mL￥BeaverBeads™ ProteinA/G Antibody Purification Kit20202-2530mg/mL25mL￥BeaverBeads™ Magrose ProteinA Antibody Purification70804-510%（v/v）5mL￥BeaverBeads™ Magrose ProteinA Antibody Purification70804-10010%（v/v）100mL￥BeaverBeads™ Magrose ProteinA Antibody Purification70804-50010%（v/v）500mL￥BeaverBeads™ Magrose ProteinG Antibody Purification70805-510%（v/v）5mL￥BeaverBeads™ Magrose ProteinG Antibody Purification70805-10010%（v/v）100mL￥BeaverBeads™ Magrose ProteinG Antibody Purification70805-50010%（v/v）500mL￥1. 具有高效的抗体结合能力和超低非特异性吸附的性能Protein A Matrix磁珠从稀释10倍的人血清中提取抗体IgG的纯度，比直接从血清中提取的IgG纯度基本一致甚至更高。2. 操作省时、简便、温和下图为BeaverBeads™ 磁珠应用流程示意图与层析仪-琼脂糖凝胶纯化操作的对比1.无需离心，可利用磁性分离，与层析仪-琼脂糖凝胶纯化系统极大的缩短操作时间2.避免反复吸液造成填料损失而带来的误差3. 避免离心操作中机械剪切力对活性蛋白的损伤3. 产品稳定性高BeaverBeads™ Protein A Matrix磁珠稳定性测试。将磁珠置于37℃环境下连续测试8周，其抗体结合效率无明显衰减，表明了该磁珠具有较好的稳定性。4. 抗体洗脱体系更接近中性本产品采用优化的洗脱缓冲液，可以在pH4.5的条件下洗脱抗体，大大降低了酸性敏感的抗体在低pH值洗脱环境下受到损伤的风险。5. 极低的Protein A配基脱落率BeaverBeads™ 磁珠的抗体纯化产品中Protein A 残留量均低于美国FDA的标准(20ppm)。与已获FDA认证的国外知名产品无明显差别。6. 可重复利用BeaverBeads™ 抗体纯化磁珠可重复使用和再生，并保持了较高的抗体结合效率。经过15次不间断的纯化操作后，仍能保持 75% 的lgG结合能力，经过再生处理后，其抗体结合能力可恢复到最初的90%。

抗体纯化介质抗体纯化介质（GP-ProA）是针对抗体、ADC、Fc融合蛋白纯化而开发的耐碱型亲和层析介质，通过ProA配基与抗体之间的特异性结合力实现目标抗体与杂质的分离。该产品以超大孔聚丙烯酸酯微球作为基质，以耐碱性重组ProA作为偶联配基，具有高流速、低反压、高稳定性等优点，在抗体药物的商业化生产中具有明显的优势。抗体纯化介质（ProG）是一种专用于从腹水、血清中纯化抗体的亲和层析介质。该产品以琼脂糖软胶微球作为基质，以r-ProG作为偶联配基，具有高载量、高使用寿命等优点。产品特性产品抗体纯化介质（GP-ProA）抗体纯化介质（ProG） 基质超大孔聚丙烯酸酯硬胶琼脂糖软胶配基r-Protein A r-Protein G 平均粒径70μm 90μm 配基密度10mg/mL5mg/mL动态载量≥40mg/mL≥30mg/mL流速上限1500 cm/h 600 cm/h耐压上限1 Mpa 0.3 Mpa保存2-8°C (20%乙醇)2-8℃ (20%乙醇)适用范围单抗/双抗，Fc 融合蛋白人、鼠、牛、马源IgG PH稳定性 可耐受0.5M NaOH洗涤 （建议清洗时间不超过20min ） 3-12 （长时间） 2-13 （短时间） 应用实例 GP-ProA纯化单抗谱图柱尺寸： 0.78cm ID*10cm流速： 1 mL/min检测波长： 280nm样品：单抗发酵澄清液浓缩倍数：4-10倍洗脱纯度：96.65%；洗脱收率：92.51%

AT Protein A Diamond Plus是一种新型的由耐碱Protein A同高刚性琼脂糖基架通过环氧化学方式合成的亲和介质，优化的介质孔径有利于提高抗体的结合载量，该介质适合从大批量细胞培养液中捕获单克隆抗体或者Fc融合蛋白，也适合于从腹水或者血浆中捕获多克隆抗体。 AT Protein A Diamond Plus的配基为基因工程重组的蛋白A片段，在上游构建的时候采用了耐碱的氨基酸替换了不耐碱的氨基酸，并且替换了蛋白酶敏感的氨基酸，使得该配基具有良好的碱稳定性，配基发酵及后续的纯化过程均采用无任何动物源原材料。该介质可以用0.1~0.5M NaOH进行在位清洗，避免了使用昂贵且具有腐蚀性的在位清洗试剂，可有效节省成本，同时和AT Protein A Diamond相比载量更高，在工艺放大过程可以选择更小的柱体积来降低生产成本。 该介质具有以下特点： 硬度高、反压低、流速快，适合大规模生产应用。 载量高，能降低生产成本。 耐受碱清洗，使用寿命长。

单相玻尿酸胶体磨，双相玻尿酸胶体磨，单相玻尿酸和双相玻尿酸有什么区别，一种单相双相玻尿酸胶体磨设备 玻尿酸是一种透明的胶状物质，又称透明质酸，是现在医疗美容上常用的注射剂， 不过现在的玻尿酸制作工艺不同，又分为单相玻尿酸和双相玻尿酸，那么单相和双 相玻尿酸怎么区分，用哪种好？单相和双相玻尿酸交联度高低来区分，所维持的时 间长短也不同。 单相和双相玻尿酸怎么区分？其实单相玻尿酸就是指含有交联（纯交联）的玻尿酸，而双相玻尿酸指的是将交联 与非交联的玻尿酸混合在一起。交联（制作技术）能够区分交联型短效玻尿酸（纯玻尿酸）、非交联型中效玻尿酸 （非纯玻尿酸）、非交联型长效玻尿酸（非纯玻尿酸）。也即是我们所说的单相和 双相玻尿酸。“相”其实又指气体、液体、固体（气相、液相、固相），单相其实指的是一种态 ，即玻尿酸里面没有液态，是单相的产品。而双相又指即有固体又有液体的玻尿酸 。 单相和双相玻尿酸用哪种好单相和双相玻尿酸用哪种好，其实是要根据个人的用途，是注射塑形，还是补水除 皱类型。双相玻尿酸：弹性高，颗粒直径越大塑形能力越强，主要适用于填充浅皱纹、丰苹 果肌等。单相玻尿酸：黏性高，稳定性和支撑力好，可用于提升，塑形较为持久，其交联度 越高塑形能力越强，主要适用于塑形、隆鼻、隆下巴、填充深层皱纹等。 上海依肯机械设备有限公司根据市场需求以及多年的实验经验特别推出CMSD2000系列胶体磨，可以根据客户产品不同粒径要求定制不同的刀头组合研磨粉碎到客户产品所需的粒径范围，CMSD改进型胶体磨分散机 湿法粉碎机 线速度很高，剪切间隙非常小，这样当物料经过的时候，形成的摩擦力就比较剧烈，结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆锥形，具有精细度递升的三锯齿凸起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的转子之间的距离。在增强的流体湍流下，凹槽在每都可以改变方向。高质量的表面抛光和结构材料，可以满足不同行业的多种需求。更多详情请咨询上海依肯销售工程师 徐工 1-8-2-0-1-8-9-1-1-8-3，公司设有门实验室可以为客户免费提供设备购买的验证测试实验。CMSD2000系列胶体磨选型表：胶体磨流量*输出线速度功率入口/出口连接类型l/hrpmm/skWCMSD 2000/430014,000414DN25/DN15CMSD 2000/5100010,5004111DN40/DN32CMSD 2000/1040007,2004122DN80/DN65CMSD 2000/20100004,9004145DN80/DN65CMSD 2000/30200002,8504190DN150/DN125CMSD2000/50600001,10041160DN200/DN150*流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性，同时流量可以被调节到大允许量的10%。更多详情请咨询上海依肯销售工程师 徐工 1-8-2-0-1-8-9-1-1-8-3，公司设有门实验室可以为客户免费提供设备购买的验证测试实验。

SERS 金胶体和耗材订货信息：产品描述部件编号50 nm颗粒的SERS金胶体（20 mL）L1329300100 nm颗粒的SERS金胶体（20 mL）L1329307200 nm颗粒的SERS金胶体（20 mL）L1329308聚集剂-MgSO4 0.16 M Milli Q水（20 mL）L1329301标准结晶紫颜料（0.25 mL）L1329303一次性200 μL微量移液器（100件装）L1329304一次性50 μL微量移液器（100件装）L1329305一次性2 μL微量移液器（100件装）L1329306

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶 产品规格： 4-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告； 产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级 Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size● ●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●● ●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性 ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●● ●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试 USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●● REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

磺胺类快速检测卡 产品原理： 磺胺类药物快速检测试纸卡应用了竞争抑制免疫层析的原理，样品中的磺胺类药物在流动的过程中与胶体金标记的特异性单克隆抗体结合，抑制了抗体和NC膜检测线上的磺胺&mdash BSA偶联物的结合。 产品用途： 本产品适用于磺胺类药物的残留检测。 适用范围: 1、牛奶； 2、鸡肉、猪肉； 3、蜂蜜。 产品性能参数: 1、检测时间：5-10min 2、检测下限： 磺胺嘧啶：100 ug/kg； 磺胺二甲基嘧啶：60 ug/kg 磺胺喹恶啉：100ug/kg 磺胺间二甲氧嘧啶：100 ug/kg 磺胺甲氧嘧啶：90ug/kg 磺胺间甲氧嘧啶：60 ug/kg 磺胺甲恶唑：100ug/kg 3、交叉反应率 使用本产品检测氯霉素，链霉素，四环素类，喹诺酮类药物无交叉反应 4、结果判定： 阴性：T线和C线都显色。 阳性：T线模糊或无显色。 无效：未出现C线，表明不正确的操作过程或试纸卡已变质失效。 此产品配合TMYQ-CGR100金标读数仪可实现读取检测数据的半定量检测，并可对检测卡进行拍照并存储检测数据。

WHEATON PC诊断瓶是样本，存储，生产和蒸汽灭菌生物制品包装的理想容器，也是试剂和缓冲液存放和运输的理想容器。提供未灭菌瓶盖独立包装，WHEATON PC诊断瓶可防破碎。PC诊断瓶WPRPC0010WPRPC0005尺寸/容积10mL5mL瓶盖尺寸20-41520-415单位/盒100100

AT Protein A Diamond Ultra是一种新型的由耐碱Protein A同高刚性琼脂糖基架通过环氧化学方式合成的亲和介质，优化的介质孔径有利于提高抗体的结合载量，该介质适合从大批量细胞培养液中捕获单克隆抗体或者Fc融合蛋白，也适合于从腹水或者血浆中捕获多克隆抗体。 AT Protein A Diamond Ultra的配基为基因工程重组的蛋白A片段，在上游构建的时候采用了耐碱的氨基酸替换了不耐碱的氨基酸，并且替换了蛋白酶敏感的氨基酸，使得该配基具有良好的碱稳定性，配基发酵及后续的纯化过程均采用无任何动物源原材料。该介质可以用0.1~0.5M NaOH进行在位清洗，避免了使用昂贵且具有腐蚀性的在位清洗试剂，可有效节省成本，同时和AT Protein A Diamond Plus相比载量更高，在工艺放大过程可以选择更小的柱体积来降低生产成本。 该介质具有以下特点： 硬度高、反压低、流速快，适合大规模生产应用。 载量高，能降低生产成本。 耐受碱清洗，使用寿命长。