SPE 柱净化(Copure® HLB,200 mg/6 mL)活化:HLB 柱使用前用 5 mL 甲醇活化,5 mL 水平衡。上样和洗脱:取备用液加入固相萃取柱中,弃去流出液;各取 5 mL 水、40% 甲醇水淋洗,弃去淋洗液;抽干小柱,用 10 mL 乙腈洗脱,收集洗脱液,于 50℃氮吹至近干(整个上样、洗脱过程控制流速在 1 mL/min 内)。重新溶解:加 1 mL 流动相(53% 乙腈水溶液)混匀,经 0.45 µ m 滤膜过滤,供上机测试。
在生命科学的探索旅程中,我们时常被自然界中生物的精细适应性所折服。中国科学院动物研究所研究人员在Molecular Biology and Evolution上发表了题为《Genetically encoded lizard color divergence for camouflage and thermoregulation》的研究成果,该成果综合了野外生态实验、基因组测序和Specim IQ高光谱成像分析,为我们揭开了青藏高原蜥蜴如何通过体色变化来适应不同环境条件的神秘面纱。北京易科泰生态技术公司首席科学家于长青教授作为共同作者参与了实验研究。
混悬注射剂,是指将固体药物分散于液体中制成的一类供肌肉或静脉注射用制剂。混悬注射剂一般通过降低药物溶解度来增加单次给药剂量、延长药物释放时长。目前大多数 FDA 批准的混悬注射剂都具有持续的药物释放特性(从数小时延长至数天或数周)。同时,FDA 认为,传统溶出方法的高剪切力特性可能会导致药物的体外溶出度结果与体内药代动力学行为之间存在显著差异。在FDA 溶出度方法数据库中,更低流体剪切力的流池法被收载用于多种混悬注射剂的体外释放度测试,例如:醋酸倍他米松/倍他米松磷酸钠注射混悬液、醋酸甲羟孕酮注射混悬液、醋酸泼尼松龙注射混悬液等。本文将分享某混悬注射剂的体外释放度研究案例,并在方法开发的过程中评估桨法和流池法的不同测试条件对混悬注射剂体外释放度的影响。