昂丹司琼系统适应标准品

2023年1月8日，北京--安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布，公司再次入选道琼斯可持续发展世界指数（DJSI World）榜单和道琼斯可持续发展北美指数榜单。这源于安捷伦在环境、社会和公司治理（ESG）方面的出色表现。安捷伦ESG 项目负责人 Neil Rees 表示：“非常荣幸安捷伦连续九年入选道琼斯可持续发展指数。我为我们的团队感到骄傲，尤其是在减少贯穿整个供应链的碳排放和提供创新解决方案以帮助我们的客户实现其环境目标等方面取得的进展。”道琼斯可持续发展指数（DJSI）由标普道琼斯指数 (S&P DJI) 与RobecoSAM于1999年携手推出。DJSI根据标普全球可持续发展评估（CSA），分析对财务有重大影响的ESG因素，是首个追踪全球领先可持续发展上市企业的财务表现的世界性指数。 在最新的DJSI年度评审中，安捷伦因可持续发展绩效方面的优异表现，所获CSA分数为”非常高“，在ESG三个方面都远高于行业平均水平。安捷伦同时入选道琼斯可持续发展世界指数和道琼斯可持续发展北美指数。道琼斯可持续发展世界指数跟踪标普全球BMI指数（广泛市场指数）中排名前10%的2500家最大公司的可持续发展表现，而北美指数则跟踪标普全球BMI指数中排名前20%的600家加拿大和美国最大公司的表现。今年是安捷伦入选DJSI的第九年。安捷伦拥有最全面的实验室仪器循环经济计划，包括以旧换新、回购、回收和翻新服务；带有 ACT 标签的产品数量庞大且数量不断增加；以及旨在减少实验室能源消耗、浪费和化石燃料使用的各种仪器、消耗品和技术等。

“到今年底，我国至少有宠物1.5亿只，需要的宠物食品数量确实很庞大，制定宠物食品国家标准已迫在眉睫”，针对近期媒体报道成都一只半岁大的白色吉娃娃吃了不干净的狗粮后得了急性细菌性肠炎，把主人张女士急得团团转一事，国内最大的宠物食品企业——通威集团旗下成都好主人宠物食品有限公司市场部经理覃科表示，要想彻底扭转宠物食品行业的混乱局面，保障宠物食品的质量安全，制定宠物食品国家标准是关键。据覃科介绍，虽然我国对饲料有具体的标准要求，但宠物食品(饲料)行业却尚属空白，“没有严格的标准要求，许多小企业为了节约成本，提高利润，难免要偷工减料，产品质量肯定无法保障。” 　　近年来，宠物食品发生的质量事件层出不穷，从2004年的“伟嘉拒喂门事件”，再到2007年的输美宠物食品添加三聚氰胺事件，无一不是在向这个行业敲响安全警钟。由于缺乏统一的市场监管、主管部门和协会，竞争始终处于混乱无序的状态，给宠物食品行业，乃至整个饲料行业的良性发展都带来了极大的损害。“混乱的现状不但殃及了整个行业的发展，更阻止了中国宠物业的健康发展，影响很恶劣。”覃科告诉本网记者，为改变这一现状，履行大企业的社会责任，好主人公司呼吁国家相关部委尽快制定宠物饲料国家标准，并愿意承担起制定起草重任。 　　据记者了解，这已不是好主人公司为行业发展第一次奔走呼吁了。早在2006年，好主人公司的母公司通威集团，就曾上书国家相关部委，集团董事局主席刘汉元先生，更是利用私人名义直接给中国饲料工业协会会长白美清写信，呼吁尽快成立中国宠物饲料行业协会，规范和引导这个行业健康发展。 　　但遗憾的是，记者经多方采访了解到，到现在为止，我国还没有一个专门主管宠物食品生产的部门，也没有制定专门针对宠物食品的质量标准，管理只能参照现有的相关标准。 　　我国宠物食品行业起步于上世纪九十年代末期，最初的市场几乎被国外的洋品牌所垄断，直到近几年，随着国民经济的高速增长和养宠文化的逐渐普及，国内宠物食品品牌才逐渐有所发展，并与众多国外品牌形成了一定的市场竞争态势，这其中好主人宠物食品是国产宠物食品的代表品牌。但由于行业起步晚、发展滞后，直到现在也缺乏一个统一的行业标准，尤其是针对产品质量安全方面的标准始终是该行业的空白，日渐成为中国宠物食品行业发展进程中的不和谐因素。 　　面对食品行业频频出现的质量安全事件，人们对宠物食品的安全要求也有了更高的标准。覃科介绍到，有的消费者过分迷信´ 洋品牌´ ，但目前通过正规途径进入中国市场、质量稳定有保障的´ 洋品牌´ 有限，消费者花费高昂成本却不一定满意，常常带来失落感 另一方面，虽然本土品牌近年来发展迅速，品牌影响力和产品品质等方面均有长足进步，但由于行业标准的缺失，部分作坊式的小厂凭借低廉价格充斥市场，使得消费者对´ 鱼龙混杂´ 的本土市场也缺乏安全感，因此，出台一部统一的宠物食品生产标准势在必行。“这有利于保障消费者的利益，同时更有利于保护像好主人这样的优质本土品牌，规范整个行业的发展。” 　　采访中，国内另一宠物食品企业负责人也表示，由于缺乏相关标准，企业只能借鉴饲料或食品方面的有关标准，或是国外宠物食品的相关标准参照执行，这给企业带来了极大不便，不但导致价格上的极大差异，更是无法保证整个行业质量水平的稳定，降低行业的竞争力。 　　该人士表示，但凡一个行业要取得快速发展，离不开完善的标准和行业自身的自我规范和制度。

“民以食为天”，食物是人类赖以生存和发展的基本物质条件，而食品安全一直是人们所关注的问题。日前，随着《中华人民共和国食品安全法》草案的公布，食品安全的话题再度引发了热烈的讨论。事实上，在全球各地，针对食品安全的各种法律法规、建议指令也层出不穷。食品良好操作规范（GMP），危害分析关键点（HACCP）系统和国际食品安全（IFS）标准系列都是行之有效的食品卫生与质量控制的保证制度和保证体系。搞好食品质量管理不仅能提高产品的竞争力，提高企业的经济效益，减少生产过程中的废品损失和浪费，减少原材料，动力和工时的消耗，降低产品的成本，还有助于企业按国际通用标准生产出高质量的产品，提高食品质量，促进食品销售。 在这样的背景下，一些国际性的大公司是如何确保生产质量，如何使用网络化的管理系统参与食品市场激烈的竞争？如何监测食品生产、运输、出售中的各个环节，确保各种参数的正确？为了帮助用户更好得理解食品安全的各种法规条例，并且了解世界上最先进并且为各大跨国公司所采用的食品安全生产的管理方案，德国赛多利斯集团特别邀请了各个食品安全领域的专家，为大家讲述食品安全的法规、管理和检测。 德国赛多利斯公司成立于1870年，是世界称量、生物市场和技术的领导者。在110多个国家设立了分支机构或办事处。提供称量技术产品、电化学分析仪器、生物技术产品，并可为用户的实验和生产提供全套的解决方案。赛多利斯的产品可以满足绝大多数食品安全的需要，包括HACCP、IFS、EHEDG等。 会议主要议程： 1．上海市食品药品检验所领导王彦女士 最新的国内食品安全标准及质量控制。 2．来自欧洲冷冻食品领导者IGLO的食品安全专家Dr. Baumann 欧洲食品行业质量管理网络——国际食品安全法规及如何满足此法规 3．国内乳品巨头蒙牛集团马利军先生 食品行业生产过程的品质控制和实验室指标的检测控制。 4．德国赛多利斯专家Rainer Lindemann 手动配料的质量控制和实际的操作 会议时间：2008年6月11日 上午9点 会议地点：上海市徐汇区南丹东路238号金轩大酒店2楼大会议室 交通：15，56，89，205，732，733，754，824，923，984，隧道二线，地铁一号线 联系人：郑小姐 联系电话：021-64270612-234；13524581644 传真：021-64270604

非道路国四排放法规背景及要求HJ 1014-2020《非道路柴油移动机械污染物排放控制技术要求》于2020年12月28日发布，要求从2022年12月1日起，所有生产、进口和销售的560KW（含560KW)的非道路移动机械及装用的柴油机，必须符合本标准。标准的发布，为国内非道路机械主机厂设定了闹钟，国四产品的准备正式步入倒计时阶段。该标准是对2014年颁布的GB 20891-2014《非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量方法（中国第三、四阶段）》第四阶段内容的补充。相较于原标准，其中很重要的一项是增加了车载法检验的限值及检测规程，并对车载便携式排放测试系统（PEMS）的相关技术要求进行了规定。便携式排放测试系统（PEMS）的发展历程2015年9月18日，美国环境保护署指控大众汽车所售部分柴油车安装了专门应对尾气排放检测的软件，可以识别汽车是否处于被检测状态，继而在车检时秘密启动，从而使汽车能够在车检时以“高环保标准”过关，而在平时行驶时，这些汽车却大量排放污染物，最大可达美国法定标准的40倍。该事件导致大众汽车支付罚金以及和诉讼和解金达数百亿欧元之巨，被称之为“排放门”。“排放门”事件导致了各国政府和环保部门对汽车在道路中的实际排放水平高度重视，仅仅在实验室台架上的检测结果已经不被信任。因此专门用于对车辆在实际道路中的排放水平进行检测的设备——便携式排放测试系统（PEMS）应运而生并得到快速的普及。这种设备可以装在车辆上，随着车辆的实际行驶，实时检测车辆的排放水平，并通过时间积分得到车辆的总排放水平。非道路国四排放法规关于车载法检测的逻辑和意义非道路机械排放及管理现状有如下两个特点：一是非道路机械的保有量巨大，工况复杂，过载工况非常频繁，实际的排放水平相对于发动机台架试验结果的劣化程度高；二是非道路机械用户分散，移动性较差，现行的GB 36886标准虽然对非道路在用机械的排放进行限定，但是通过类似于汽车年检的监管方式进行I/M管理非常困难。因此，在产品生产准入阶段增加PEMS检测，从源头上对非道路机械的实际排放进行总体管控，同时逐步淘汰国二、国三老旧机型，将逐步扭转非道路机械污染严重的局面。便携式排放测试系统（PEMS）国产化解决方案湖北锐意系统有限公司(以下简称“湖北锐意")为四方光电股份有限公司(股票代码688665)的全资子公司,成立于2010年,是一家专业提供气体成分及流量测量方案的高新技术企业,服务于环境监测、过程气体监测、智慧计量等领域。基于四方光电核心气体传感技术平台的优势,湖北锐意开发了系列非分光红外(NDIR)、紫外差分吸收光谱(UV-DOAS)、激光拉曼(LRD)、超声波(Ultrasonic)、热导(TCD)、光散射探测(LSD)等技术原理的气体成分流量仪器仪表,产品广泛应用于环境监测、冶金、煤化工、生物质能源等各个行业,在节能减排中发挥重要作用。公司从2005年开始从事汽车尾气及发动机排放检测设备的研发和制造，目前产品已经在发动机厂、高校及科研机构、汽车检测站等领域有广泛的应用。2021年，针对国内急需的便携式排放测试系统（PEMS）需求，公司快速组织研发技术团队攻关，实现了便携式排放测试系统（PEMS）的国产化。其中，Gasboard-9805系列是湖北锐意基于自主研发的核心气体分析技术专门针对非道路国四标准开发的一款便携式排放测试系统（PEMS）。图1：湖北锐意便携式排放测试系统（PEMS）产品特点• 自主研发的核心气体分析技术：红外NDIR技术测量CO、CO2；紫外UV-DOAS直测NO,NO2,精度高；• 模块化设计，使用灵活：GAS模块及PN模块均可单独使用，满足客户不同的测量需求。 • 操作简单，易于使用：操作简单、支持测试过程引导、测试结果的保存以及报告⽣成。• 续航能力强，满足随车测试要求：内置电池，续航4小时以上，无需外加电池，能完成⼀次完整的实际⾏驶污染物排放试验。• 性能优异，满足国标要求：满足《非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量⽅法（中国第三、四阶段）》（GB 20891-2014）及《非道路柴油移动机械污染物排放控制技术要求》（HJ 1014-2020）标准要求。• 环境适应性好：系统环境适应性好，不受车辆震动、大气压力及环境温湿度变化的影响。图2：湖北锐意便携式排放测试系统（PEMS）系统配置相较于进口品牌产品，湖北锐意便携式排放测试系统（PEMS）能够完全满足《HJ 1014—2020非道路柴油移动机械污染物排放控制技术要求》的要求；其核心传感器模块均为自主研发生产，性价比高，极大减轻非道路机械行业用户经济负担；产品操作界面更加人性化、易于上手；皮实耐用，适应非道路机械测量的恶劣工况。图3：湖北锐意便携式排放测试系统（PEMS）实测现场为推动我国非道路发动机和工程机械的高效低污染研究，实现我国高端尾气测试设备的自主可控及国产替代，除销售便携式排放测试系统（PEMS）外，湖北锐意还向广大用户提供如下服务：1、为非道路主机厂提供法规及标准的讲解服务；2、根据客户要求，提供产品上门测试与展示服务；3、产品试用服务；4、提供上门检测服务,并出具检测报告。

p style=" text-align: center " 　　 strong 液相色谱柱进展及其在药品标准中的应用（一） /strong /p p style=" text-align: right " strong ——液相色谱柱及其填料种类 /strong /p p 　　高效液相色谱法(HPLC)已成为药物分析，特别是多组分分析和杂质控制中最重要、最广泛的分析技术之一。伴随着理论体系不断完善，分离方法不断更新，仪器性能不断改进，应用领域不断扩展，液相色谱分析技术已经、正在和必将继续飞速发展。就技术领域发展而言，主要包括仪器性能、数据处理以及色谱柱技术等方面的提高和改进。如今，色谱柱技术的不断改进创新，填料种类的日益丰富，分离模式和分离方法的逐步完善，为分离分析科学描绘了一幅幅绚丽的图景。由于色谱柱是液相色谱分离的核心，开发新型或高性能的高效液相色谱填料(又称为填充剂、固定相)，提供多种色谱柱类型一直是色谱研究中最丰富、最有活力、最富于创造性的内容。本文将主要讨论液相色谱柱及其填料的进展分类，以及在药品标准、特别是在药典中的应用现状。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 1　液相色谱柱及其填料种类 /strong /span /p p 　　改善分离度和色谱峰形一直是分析工作者关注的主要问题，通过改变流动相组成来提高色谱柱的选择性是分析工作中常用的手段。不过，由于改变流动相如有机相比例、pH、缓冲盐浓度等以提高色谱柱的选择性或分离能力有限，为适应日益增加的分离要求，开发选择性更高、性能更优越的色谱柱就成为液相色谱法的研究热点之一。如今，为适应分离工作数量和难度的需求，越来越多的色谱固定相被开发出来，并不断地被应用于实际分析包括药物分析工作中。色谱柱填料的基质、形状、尺寸、类型、直径、孔径、比表面积等因素将影响色谱柱的性能。为便于理解，下文按不同的方式对色谱柱或填料进行分类。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1.1　按色谱填料种类不同分类 /strong /span /p p 　　按基质材料化学组成的不同，液相色谱填料主要分为两大类：有机基质填料和无机基质填料。无机基质填料是研究和应用的主流，其中应用最多的材料是硅胶，其具有机械强度高，比表面积大及表面易于修饰等特点，是开发最早，研究最为深入，应用最为广泛的液相色谱填料，其应用占液相色谱填料的90%以上。硅胶表面覆盖着强极性的硅醇基，在非极性流动相中与样品分子发生作用，也可以作为化学键合相的反应位点。因此，硅胶、键合硅胶是正反相液相色谱法中最常用的色谱柱填充剂。 /p p 　　最初使用的硅胶填料是无定形微粒硅胶，无定形硅胶易于制备，价格低廉，但涡流扩散大，渗透性差，柱效不高，重现性较差。20世纪70年代，科克兰(J. J. Kirkland)采用硅珠堆砌技术制备全多孔球形ZORBAX 硅胶，该填料平均粒径约7微米，具有更好的渗透性、比表面积和更高的柱效，而且球形填料易于填装，重现性好。到1995年，在分析色谱中不定型填料基本被5-10微米的球形颗粒填料取代，前者因为价格便宜，主要是用于制备色谱分离 现在的分析色谱中，球形颗粒硅胶基质的色谱填料已经占绝对地位。 /p p 　　硅胶基质分为A型硅胶和B型硅胶：A 型硅胶金属含量较高，导致硅胶纯度较低，且酸性较强，从而导致色谱峰拖尾和某些化合物回收率很差 B 型硅胶是通过全合成获得的填料，称之为高纯硅胶，可有效地控制金属离子的含量(一般控制在0.05%以内)，避免活性化合物在色谱柱上与金属离子产生螯合，也降低了硅醇基的活性，有利于避免碱性化合物拖尾。另外，为了提高硅胶基质的稳定性，在硅胶表面进行有机改性，如聚合物包覆，或引入有机杂化基团，可以使基质填料表面的部分硅羟基被有机基团代替，从而提高pH 耐受性，也能降低碱性化合物的拖尾。 /p p 　　有机基质填料主要分为多糖型和聚合物型两大类，前者是以天然多糖化合物为原料，用物理方法加工成微球并经过交联而得到的凝胶，如葡聚糖、琼脂糖等基质的凝胶，主要用于凝胶渗透色谱(GPC)。后者以合成单体与交联剂为原料，用化学聚合方法制备的交联高聚物微球，如苯乙烯- 二乙烯基苯共聚物以及聚甲基丙烯酸酯类树脂等，有机聚合物填料排除了硅醇基的影响，具有较强的色谱容量，不容易产生不可逆的非特异性吸附，有较好的化学稳定。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1.2　按键合相种类不同分类 /strong /span /p p 　　中国药典(0512 高效液相色谱法)按键合相种类不同分类如下： /p p 　　反相色谱柱：以键合非极性基团的载体为填充剂填充而成的色谱柱。常见的载体有硅胶、聚合物复合硅胶和聚合物等 常用的填充剂有十八烷基硅烷键合硅胶(C18)、辛烷基硅烷键合硅胶(C8)和苯基键合硅胶等。 /p p 　　正相色谱柱：用硅胶填充剂或键合极性基团的硅胶填充而成的色谱柱。常见的填充剂有硅胶、氨基键合硅胶和氰基键合硅胶等，在使用正相体系时，一般都采用弱极性的溶剂作为流动相。此类极性固定相如硅胶、氨基键合硅胶和氰基键合硅胶等也可使用含水的流动相，此时化合物的保留随着流动相中水的比例增加而减弱，这种分离模式称为亲水作用液相色谱(hydrophilic interaction liquid chromatography，HILIC)。 /p p 　　离子交换色谱柱：用离子交换填充剂填充而成的色谱柱。有阳离子交换色谱柱和阴离子交换色谱柱。 /p p 　　手性拆分色谱柱：用手性填充剂填充而成的色谱柱。 /p p 　　在中国药典分类所述的各类色谱柱中，反相色谱柱是应用最广泛、最常见的一种。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1.3　按色谱柱填料粒径大小分类 /strong /span /p p 　　根据色谱填料粒径的大小，色谱柱可分为常规色谱柱、亚2 微米填料色谱柱和大粒径色谱柱。常规的色谱柱内径一般为3.9~4.6 mm，填充剂粒径为3~10微米。限于仪器系统、载样量、柱效、分离度等因素的影响，5微米粒径，4.6 mm× 250 mm 尺寸的色谱柱依然是常规液相分析中最广泛的色谱柱尺寸。但在常规液相体系中使用3微米或3.5微米的填料时，可在获得较快分析速度的同时，节省溶剂，故又称溶剂节省柱。 /p p 　　亚2微米填料色谱柱通常填充1.3~2.0微米 的颗粒填料，色谱柱内径一般为2.1~3.0 mm，长度一般为30~150 mm。由于这样的色谱柱填料粒径小，在液相系统中会产生极高的反压，压力通常大于40 MPa，故需要在更高的超高压(或超高效)液相色谱系统中使用。 /p p 　　大粒径色谱柱(粒径大于10微米)现主要用于制备色谱分离纯化，即制备色谱柱 或者用于大分子物质分析如凝胶渗透色谱或体积排阻色谱(GPC/SEC)。用于大分子物质，如聚合物、蛋白、单抗等分析时，一般相对分子质量都大于2000，采用的色谱填料孔径应大于300 。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1.4　按色谱柱填料结构类型分类 /strong /span /p p 　　在色谱分离过程中，溶质分子与固定相间的传质速率通常被其在色谱柱填料中的扩散所左右。颗粒形状和大小，孔的结构、孔径及其分布等与比表面积有关。按照色谱填料孔结构类型主要有无孔型、全多孔型和表面多孔型。 /p p 　　无孔型的填料表面无孔，消除了溶质在孔内较慢地扩散传质引起的谱带展宽效应，可提高柱效，但由于其比表面积非常小，载样量也很小，故应用不多。一般使用非常细的填料(1~1.5 微米)，填充于较长的色谱管柱中，用于大分子物质分析。 /p p 　　全多孔型填料是在硅胶制备过程中形成的多孔硅胶，多孔体系的形成有利于提高溶质在固定相中的分配和保留，具有柱容量大和选择范围宽等优点。全多孔型填料又分为颗粒型(particles)和整体化色谱柱(monolithic column)，其中全多孔型填料颗粒(total porous particles)是目前使用最多的液相色谱固定相材料。 /p p 　　表面多孔型填料是在无孔实心的硅胶核外面生成一个均匀的多孔外壳。由于颗粒内核是实心的，溶质成分在通过固定相时，只在颗粒填料表面的多孔成分进行吸附和分配，其扩散路径缩短，传质效率提高，只需要花费少量的时间便能扩散至硅球表面的颗粒孔中，在较短时间完成扩散，更快地传质。与相同粒径的全多孔型填料相比，其传质速度和柱效得到大大提高。全多孔颗粒填料和核壳型填料的颗粒构造如图1所示。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/8a99a421-5f3e-456d-aac4-1acc6d21ba4a.jpg" title=" 图1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 图1　全多孔颗粒填料与表面多孔壳填料比较示意图 /strong /span /p p 　　 span style=" font-family: 黑体, SimHei " 注：近年来，液相色谱柱技术发展的非常迅速，这同时也促进了高效液相色谱法在药物分析中更为广泛的应用。据统计，一个典型的制药企业甚至可能会拥有成百上千支液相色谱柱，在一种药物分析方法的开发过程中，如何选择适当的色谱柱往往会给实验人员带来很多困扰。 /span /p p 　　 span style=" font-family: 黑体, SimHei " 本文献原文刊登于《药物分析杂志》2017年37卷第2期，作者为洪小栩、石莹、宋雪洁等八人，分别来自国家药典委员会、扬子江药业、安捷伦科技和江苏省食品药品监督检验研究院等单位。本文为该文献的第一部分，详细介绍了液相色谱柱及其填料的种类。仪器信息网后续还将发布该论文其余内容，为广大色谱柱用户以及色谱柱供应商提供相关参考。 /span /p p 　　 br/ /p p br/ /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " i 2019年10月22日，赛多利斯在北京三里屯通盈中心洲际酒店发布了全新Cubis& reg II模块化天平新品，新品主打“ strong 高端、智能、定制 /strong ”。更多发布会细节点击查看（ a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20191028/515584.shtml" target=" _blank" 天平界的“私人定制”——赛多利斯高端实验室天平新品盛大发布 /a ）。 /i /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 391px height: 270px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/307a9251-1e7f-4bdb-ac45-459a608a982e.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" width=" 391" height=" 270" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " strong Cubis& reg II天平 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 新品发布会上， span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 仪器信息网 /strong /span 第一时间采访了 strong 赛多利斯实验室称重产品全球负责人 Dirk Ahlbrecht先生、实验室产品和服务部门大中华区销售负责人卢莉琼女士 /strong ，分别就新品Cubis& reg II的技术创新亮点、硬件和软件优势、未来天平发展趋势以及中国未来5年天平市场发展机会进行交流分享。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/cb08cbed-5ce1-4bac-8559-674804f91502.jpg" title=" image002.jpg" alt=" image002.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " strong 赛多利斯实验室称重产品全球负责人Dirk Ahlbrecht先生 /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " strong 接受仪器信息网的采访 /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/ec87aa71-a755-4d45-90ac-543fc2d843a9.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " strong 赛多利斯实验室产品和服务部门大中华区销售负责人卢莉琼女士 /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " strong 接受仪器信息网的采访 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong 详情点击下方采访视频： /strong /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=66855049A0475D949C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong 新品技术亮点多多：模块化、合规性、创新手势及自动报错 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 对于新品技术特点， strong Dirk Ahlbrecht /strong 说到：“新一代Cubis& reg 天平不仅延续了第一代已有的模块化设计，在用户界面的创新设计方面也作出了大幅改进，优化了用户与仪器之间的通信方式。我们倾力打造了非常直观易懂的用户界面，让复杂的称量应用程序变得更加易于使用。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 谈及 strong 模块化天平的优势 /strong ， strong Dirk Ahlbrecht /strong 表示：“模块化的优势是非常显而易见的，可以用一个词来总结—— strong “按需付费” /strong 。以往，用户通常无法选择其想要的仪器功能和附件，如果他们需要一台精密的仪器，就必须花钱购买带有很多花哨功能的产品，而Cubis& reg 让用户可以真正选择适合自己应用的产品组合。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 0, 0) " 全新的Cubis& reg II天平具有以下特点： /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong “合规性” /strong ：Cubis& reg 无需借助额外的软件，就可以满足数据可靠性、电子签名、符合21 CFR Part 11标准等要求； strong 手势控制功能 /strong ：操作者无需触摸屏幕或按钮即可对天平进行全自动操作；仅需移动手部即可进行开关操作； strong 创新“Status Center” /strong ：该系统可以像车载计算机一样向用户发送所有信息，例如：警告、报错、上一次校准时间、下一次校准时间、实际温度、仪器的环境压力或湿度、是否需要调平等等，用户可以在同一个视图界面中看到相关的信息。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong 合规性对生物制药行业的意义“举足轻重” /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 卢莉琼强调：“作为一个基础的设备，天平在 span style=" text-indent: 2em " 各行各业都要用到。赛多利斯这两年在中国市场非常重视制药行业。随着国家对制药、新能源、新材料的大量科研投入，和对生产规则规范的着力提升，我们这样的一个新产品也可以及时帮助到这些新的高科技领域的客户，能够尽快地实现他们的称重要求，同时实现合规性。简而言之，Cubis& reg II的整体市场前景能够覆盖各行各业。当然，一如既往， /span strong style=" text-indent: 2em " 我们会继续加大投入，参与到整体医疗产业发展过程当中去。 /strong span style=" text-indent: 2em " ” /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/95e45ab2-137c-43b2-a0fc-19ac43ef042f.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" font-size: 18px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 自然条件下实现高效、高精度称量是重要发展趋势 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 谈及天平的未来发展趋势，Dirk Ahlbrecht表达了自己的观点：“对于赛多利斯而言，掌握称重技术的发展趋势是非常重要的！正如我之前所说， strong 要将天平更深入地融入到用户的应用中，为用户打造更理想的称重解决方案 /strong ，从而以安全、经济的方式将天平集成到用户的工作流程中。另外，还有一点也很重要，就是 strong 高分辨率仪器 /strong 。众所周知，天平的规格参数和误差是基于非常理想的环境条件而设定的，因此，用户需要配备理想的实验室、使用校准砝码，这些都是重要的比较指标。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 然而，制造商们以往却从未考虑过用户 strong 在非理想条件下工作的情况 /strong 。因此，在研发天平的过程中，我们要确保它也能够在非理想的实验室环境下（例如：有一点风，有一点振动）工作，不仅可以使用校准砝码，也允许使用可能会对天平产生不利影响的样品容器或样品。 strong 总而言之，我们希望在自然环境条件下为用户实现高效、高精度的称量。 /strong ” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" font-size: 18px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 持续看好充分竞争的中国市场 称量应用方案或成竞争重点 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “天平作为基础的实验室设备，对于充分竞争的中国市场来讲，无论是拉动内需，还是出口海外，整体的质量规范也在不断提升。所以对于它的整体市场前景是非常看好的。”卢莉琼补充道：“对于产品本身，它的精度，它是否能够更符合客户的应用要求，特别是在合规性方面的解决方案。 strong 是否能够真正从客户的需求出发提供解决客户痛点的称量应用方案，是接下来市场上的重点和竞争难点。 /strong 赛多利斯作为百年历史的天平制造厂商，我们也是会一如既往地加大投入来重视这个市场，希望我们的产品能够帮助到更多的客户，满足他们日常实验要求。” /p

近日，长春市工商部门监测发现杰克琼斯等服装品牌甲醛超标，对此，昨日记者走访大连市场发现，在多个商场的杰克琼斯专卖店内，绫致时装(天津)有限公司生产的杰克琼斯牛仔裤仍在销售。销售员三缄其口消费者茫然不知 　　昨日，记者登录长春市工商行政管理局官方网站，在网站首页看到有关“一季度流通领域商品质量检测信息”的公示，公示内容为：“为保护消费者合法权益，长春市工商行政管理局依法组织开展了第一季度商品质量监测，在市区20家大型商场、专门店等重点经营场所，监测了服装(牛仔裤)、运动装(卫衣)、内衣、床上用品4种商品质量，共抽取195个品牌、204个批次商品，依据国家标准，检测了甲醛释放量、PH值、色牢度等项目，监测结果有15个批次不合格，不合格率为7.35%。不合格商品有标称绫致时装(天津)有限公司生产的杰克琼斯牌牛仔裤，不合格项目为甲醛超标 上海衍晟服装有限公司生产的HG牌牛仔裤，不合格项目为甲醛超标……” 　　昨天，记者以消费者身份在西安路附近一家杰克琼斯专卖店询问销售人员有关甲醛超标的问题，销售人员称并不知情，暂时也没有接到下架的通知。而在选购的受访消费者则多数称并不知道该品牌甲醛超标的相关消息。关于此前有消息称，绫致时装(天津)有限公司法务部工作人员否认了产品甲醛超标的说法表示将提出申诉，对产品进行复检等问题，记者昨日致电绫致时装(天津)有限公司，电话却一直无人接听。甲醛能让衣物平整也容易超标 　　据了解，《国家纺织品基本安全技术规范》将服装产品分作A、B、C三类，分别对应婴幼儿用品、直接接触人体皮肤产品和非直接接触人体皮肤产品，各自规定的甲醛含量上限为20mg/kg、75mg/kg和 300mg/kg。同时，在服装的吊牌上应该对各自类别进行标示，方便消费者鉴别选购。从2010年1月1日起，西服、大衣等10种服装国家标准正式实施，规定甲醛含量必须在服装吊牌上明确标注。 　　对此，早年曾开过服装厂现在大连经营一家眼镜店的陈先生透露，为了使衣物更平整、抗皱性更高、颜色更牢固，制衣过程中需要添加甲醛，但处理过程中如果不注意控制用量，就可能造成甲醛含量超标。 　　据介绍，甲醛主要对皮肤黏膜有刺激 皮肤直接接触甲醛可引起过敏性皮炎、色斑等 吸入高浓度甲醛时可诱发支气管哮喘。记者陆瑶链接四类衣物易含甲醛 　　业内人士说，通常情况下，有四类纺织品容易含甲醛： 　　[1] 免烫服装 　　[2] 时髦的牛仔衣裤 　　[3] 儿童服装 　　[4] 在人造板家具中存放的服装。提醒新衣服应漂洗后再穿 　　如果购买的家具和装修中甲醛含量比较高，也会直接污染放在衣柜里的衣物。因此在穿新衣服之前最好用清水充分漂洗，因为甲醛较容易溶解于水，其次充分晾晒。

8月24日，清华大学公开招标购买1套单光子自适应高速三维显微成像系统，预算330万元，仅限国产。　　项目编号：清设招第2021172号　　项目名称：单光子自适应高速三维显微成像系统　　预算金额：330.0000000 万元(人民币)　　采购需求：包号名称数量是否允许进口产品投标采购预算（人民币）01单光子自适应高速三维显微成像系统1套否330万元　　设备用途介绍：实验需要对在体活细胞进行清晰地大范围亚细胞结构动力学过程观测，比如细胞器间的相互作用、胚胎发育过程、神经响应等等，必须能够高速获取大范围的三维荧光信号。　　单光子自适应高速三维显微成像系统的成像方式极大的提高了成像速度及有效的解决了系统及样品的像差问题，同时大大降低了激光对样品的损伤，能够实现更长时间的活体观察，其图片能观察细微的差别，分辨亚细胞水平动力学及结构，成像质量非常高。　　简要技术指标 ：　　1)基本配置：系统由以下主要模块组成　　倒置荧光显微镜 　　多波段激光器 　　数据采集系统 　　图像处理系统。　　2)技术要求：　　系统分辨率：XY小于250nm，Z小于400nm 　　图像采集系统：支持活体哺乳动物三维图像采集 　　图像处理系统：专业处理器i9 10920，内存不小于128GB，固态硬盘不小于10T，显卡Nvidia RTX2080TI。　　合同履行期限：交货时间：合同签订后5个月内　　本项目( 不接受 )联合体投标。 开标时间：2021年09月14日 09点00分(北京时间)

p style=" text-align: justify " 　　中国药品审评审批制度改革以来，创新与药品申请人沟通机制，加快了新药研发速度，同时加快境外新药国内上市进程。2018年，国家药监局药品审评中心建议批准上市1类新药9个，建议批准进口原研药59个，建议批准中药新药2个。很多适应症药物如抗癌药、丙肝等抗病毒药实现了从无药到有药。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/9690a528-ecb3-4514-b419-403d90ae4f66.jpg" title=" 微信图片_20190129101921.jpg" alt=" 微信图片_20190129101921.jpg" width=" 542" height=" 116" style=" width: 542px height: 116px " / /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 抗癌新药、抗病毒药从无到有 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　2018年，国家药监局批准的这11个国产药物中，有9个是全球首次批准的新分子。从适应症来看，批准的新药以抗癌药、抗病毒药和孤儿药居多。 /p p style=" text-align: justify " 　　肿瘤是危及生命的重大疾病，中国每年新发病例近400万人，死亡230万人，抗肿瘤药有着巨大的临床需求。在批准的新药中，18个是抗肿瘤药，涉及的适应症有：多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、黑色素瘤、肝癌、直肠癌、前列腺癌、白血病和淋巴瘤等。另外多个产品还与肿瘤适应症相关，比如帕洛诺司琼获批用于治疗化疗引起的呕吐，拉布立海获批用于治疗儿童白血病和控制淋巴瘤患者的尿酸水平等。这些产品的上市，将丰富中国癌症治疗选择，在一定程度上改变“以化疗为主流”的治疗现状。 /p p style=" text-align: justify " 　　国家药监局还把治疗艾滋病和丙肝等18种情形的药物均列为重点。经过优先审评，从2017年底开始，多个单方丙肝“特效药”获批上市。2018年以来，艾尔巴韦格拉瑞韦片、索磷布韦维帕他韦片和来迪派韦索磷布韦片陆续获批，让中国的丙肝治疗越过了第二代和第三代疗法，直接进入了国际上最新疗法。 /p p style=" text-align: justify " 　　在艾滋病药物方面，国家药监局批准了本土原创新药艾博韦泰和进口鸡尾酒艾考恩丙替片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片和达芦那韦考比司他片上市，使中国艾滋病用药的普及性得到大幅提高。 /p p style=" text-align: justify " 　　除了治疗丙肝和艾滋病的药物，2018年获批的抗病毒新药还包括新一代治疗乙肝的药物丙酚替诺福韦、国产乙肝新药重组细胞基因因子衍生蛋白，这些药物的上市将惠及广大乙肝患者。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 国产专业新药研发成果丰硕 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　继首个国产PD-1抗体药物——特瑞普利单抗注射液获批上市之后，12月27日，中国抗肿瘤新药研发领域再传喜讯：首个治疗经典型霍奇金淋巴瘤的PD-1单抗药物——信迪利单抗注射液获国家药品监督管理局有条件批准上市。 /p p style=" text-align: justify " 　　信迪利单抗用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，由信达生物制药(苏州)有限公司研发生产，是该公司自主研发的1类创新药，拥有全球知识产权，获国家“重大新药创制”科技重大专项和重点研发计划项目支持，并通过优先审评审批程序获准上市。 /p p style=" text-align: justify " 　　2018年，国家药监局批准了9个自主创新药，包括恒瑞的吡咯替尼，正大天晴的安罗替尼，和记黄埔的呋喹替尼，君实生物的特瑞普利单抗，信达生物的信迪利单抗，歌礼药业的达诺瑞韦，前沿生物的艾博韦泰，珐博进的罗沙司他，以及杰华生物的重组细胞基因因子衍生蛋白等。这些产品的上市，说明中国药品研发方面的鼓励和引导创新政策取得了巨大成效。 /p p style=" text-align: justify " 　　2018年，中国批准上市的抗肿瘤创新药有18个，其中包括中国自主研发的5个创新药。目前，中国国产创新药申报临床试验的数量逐年增加，一些全新靶点、全新结构、拥有自主知识产权的新药申报呈增加趋势。如全球研发热点CAR-T细胞治疗产品，中国已有5家共6个品种通过临床试验申请。大量创新药的研发加速，也催生了中国专业新药研发平台的壮大。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 药品审评审批改革不断深化 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　以前在中国申请药物临床试验审评审批，至少需要2至3年的时间。2018年7月，国家药监局发布新政：在中国申报药物临床试验，自申请受理缴费后60日内，申请人未收到药审中心否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。 /p p style=" text-align: justify " 　　在企业新药研发方面，国家药监局药品审评中心加大与企业的沟通交流力度。针对创新的治疗性肿瘤疫苗、细胞治疗、双特异性抗体等产品，企业可在产品研发初期与中心进行沟通交流，以避免新药研究开发进展缓慢、降低开发风险、提高研发及后续审评的效率。由此，国内药企创新药研发进度驶入快速道。 /p p style=" text-align: justify " 　　截至2018年12月10日，国家药监局药品审评中心总计接收并处理申请人沟通交流申请1500余个，其中抗肿瘤药物的申请600余个。 /p p style=" text-align: justify " 　　同时，国家药监局加快境外已上市临床急需新药在境内上市，目前已经有10个品种在国内上市。2019年，更多的境外新药有望在国内上市。 /p p style=" text-align: justify " 　　2019年，中国药品审评审批制度改革还将继续深化，进一步落实癌症治疗药物研发和上市的激励政策。如取消部分进口药必须在境外上市后才可申请进口的申报要求，鼓励全球创新药品国内外同步研发，吸引更多癌症治疗药物在中国上市。 /p

日益严重的雾霾天，使得全国20多个省份的100多个城市空气质量达到重污染情况，京津冀、长三角重污染区已连成一片。如此严重的雾霾危机，对许多城市来说都是首次遭遇。业界预测，为减少汽车尾气排放对空气的污染，“污染大户”中重型车或将加快实施国IV排放标准，不排除自2014年初即开始实施，乘用车国Ⅴ标准排放有可能提前实施。业内分析，此举会增大车企研发成本，会增大消费者购车成本，同时也会促进汽车工业向良性发展，新能源车前景看好。 　　中重型车提前实施国IV标准 　　近日，中央气象台发布自有霾预警以来的首个橙色霾预警，地方气象部门也首次发布橙色甚至红色预警。近日有媒体报道说，“污染大户”中重型车或将加快实施国IV排放标准，不排除自2014年初即开始实施，但同时可能给国Ⅲ标准车留下缓冲期。据业内人士预计，最快于2014年，我国将推行中重卡的国IV排放标准。而在今年9月17日，环保部发布《轻型汽车污染物排放限值及测量方法(中国第五阶段)》规定，2018年1月1日起，全国机动车将全面实施国Ⅴ排放标准。北京市因已具备实施新标准的条件，将在标准正式发布后立即执行该标准。同时，环保部鼓励具备燃油供应条件的地方提前实施该标准。广汽丰田禾豪店总经理周小东表示，百余城市笼罩在雾霾之下，将会让国Ⅴ排放标准提早实施。目前，北京市已解决了低硫燃油的供应问题，具备实施第五阶段轻型汽油车排放标准的条件。经国务院批准，国Ⅴ标准发布后，将立即废止京V阶段标准，改为提前实施国Ⅴ标准。 　　与现行的国四排放标准相比，此次机动车国Ⅴ标准进一步提高了排放控制要求，其中氮氧化物排放限值严格了25%-28%、颗粒物排放限值严格了82%，并增加了污染控制新指标颗粒物粒子数量。按照该《计划》要求，加快石油炼制企业升级改造，提升燃油品质。争取在2013年底前，全国供应符合“国四”标准的车用汽油，2014年底前，全国供应符合“国四”标准的车用柴油 2015年底前，京津冀、长三角、珠三角等区域内重点城市供应符合“国Ⅴ”标准的车用汽、柴油，2017年底前，全国供应符合“国Ⅴ”标准的车用汽、柴油。 　　购车成本起码增加2万元 　　记者通过经销商等渠道了解到，从去年下半年开始，大多厂家已经为北京单独供应国Ⅴ排放标准的车型，也会让有些难以达到国Ⅴ排放标准的车型退出北京车市。即便北京实施国Ⅴ排放标准，对大多数汽车品牌冲击还不算太大，可一旦全国提早实施国Ⅴ排放标准，则对车市形成较大影响。顺德金图名总经理何卫武表示，实施国Ⅴ排放标准后，购车成本增加。实施国Ⅴ标准，一般情况下，只有技术更先进成熟的“电喷”技术才能够更好地保证发动机对油品的适应性。这样必将使发动机及整车技术得到很大的提升，由于国Ⅴ发动机其关键零部件都是从国外进口，这些零部件价格昂贵，直接导致购车成本增加，增幅约2万元以上，这一成本肯定会转移到消费者身上。业内人士何志坚表示，为保证国Ⅴ发动机达到良好的使用效果，就要使用国Ⅴ油，国Ⅴ油中含硫量大幅度降低，而带来的直接结果就是每升国Ⅴ油大约要比国Ⅳ油贵0.13元-0.16元，不过目前国内还无法提供国Ⅴ油。因此，国Ⅴ发动机对国Ⅳ油品的适应性就变得非常重要。 　　[市场观察] 　　佛山新能源车有望“迎春” 　　业内人士普遍认为，国Ⅴ排放标准提前实施，更大的影响将会是佛山一直叫好不叫座的新能源车。严格的排放标准再加上佛山入选新能源推广应用城市，将会让新能源车在佛山再遇春天。 　　日前来自财政部网站消息：28个城市或区域成为第一批新能源汽车推广应用城市，佛山榜上有名。2011年，佛山市就出台了新能源汽车示范推广实施方案，并且在高明区已经试行了购当地企业新能源车给予政府财政补贴的措施。佛山发展新能源车更多只能依靠自身的力量，缺少中央财政更有力的扶持。这种背景下，佛山新能源车发展特别是私人购买新能源车领域的发展仍然有限，特别是纯电动车型除了试点的高明，其他区域几乎属于空白。因此，在新一轮新能源补贴政策实施前，佛山消费者最关注的方面有两个，一是是否鼓励和补贴私人购买新能源汽车 二是佛山是否有希望纳入试点城市或区域范围内。 　　记者同时了解到，国家对入选新能源车推广应用名单的城市或区域要求并不低。根据相关要求，2013年～2015年，特大型城市或重点区域新能源汽车累计推广量不低于10000辆，其他城市或区域累计推广量不低于5000辆 同时，推广应用的车辆中外地品牌数量不得低于30% 政府机关、公共机构等领域车辆采购要向新能源汽车倾斜等。因此，佛山进入推广应用名单之后，将接受年度考核评估，未能完成年度推广目标的将予以淘汰。广汽丰田溢丰店总经理邓小雄表示，在这样的情况下，政府将会在公务用车方面大力推广新能源车，同时也会鼓励市民使用新能源车，这将给新能源车带来热销

长春市工商局3月6日公布一季度流通领域商品质量检测信息，杰克琼斯、鸿星尔克等多个知名服装品牌被曝质量不合格，涉及问题包括甲醛超标，耐水、汗渍色牢度不达标等。 　　长春市工商行政管理局近期组织开展了第一季度商品质量监测，在市区20家大型商场、专门店等重点经营场所，监测了服装(牛仔裤)、运动装(卫衣)、内衣、床上用品4种商品质量，共抽取195个品牌、204个批次商品，依据国家标准，检测了甲醛释放量、PH值、色牢度等项目，监测结果有15个批次不合格，不合格率为7.35%。 　　不合格商品包括多个国内知名服装品牌，如标称绫致时装(天津)有限公司生产的杰克琼斯牌牛仔裤，不合格项目为甲醛超标 上海衍晟服装有限公司生产的HG牌牛仔裤，不合格项目为甲醛超标 福建鸿星尔克体育用品有限公司生产的鸿星尔克牌套头卫衣，不合格项目为耐水、汗渍色牢度不达标 天运体育用品(深圳)有限公司生产的umbro牌针织卫衣，不合格项目为pH值超标等。 　　长春市工商行政管理局要求经营者立即停止销售不合格商品并退市下架，进一步完善进货查验制度，强化质量意识，严把进货关，减少、杜绝销售不合格商品行为的发生。

日前，长春市工商行政管理局此次组织开展第一季度商品质量监测，在市区20家大型商场专门店等重点经营场所，监测了服装(牛仔裤)、运动装(卫衣)、内衣、床上用品4种商品质量，共抽取195个品牌204个批次商品。而公布的不合格商品包括多个国内知名服装品牌，涉及问题包括甲醛超标、PH值超标、耐水汗渍色牢度不达标等。长春市工商行政管理局要求经营者立即停止销售不合格商品并退市下架，进一步完善进货查验制度，强化质量意识，严把进货关，杜绝销售不合格商品行为的发生。 　　3月7日，绫致时装公司出具了一份该企业针对此事件的官方声明称，绫致时装(天津)有限公司在得知此消息后，立刻在长春以及全国范围内对这款产品进行下架处理，并将产品样品送至“国家服装质量监督检验中心”进行自检，检验结果符合国家标准。同时该产品于去年上架之前在“中国商业联合会消费品质量安全监督检验中心”进行的检验中，亦符合国家标准。 　　目前，绫致时装(天津)有限公司正在与当地工商行政管理机构积极进行沟通，同时绫致时装(天津)有限公司已对相关货品进行封存，停止销售。 　　投放市场之前的检测结果和事发后的自检结果均显示甲醛含量合格，而长春市工商局的检测结果却显示“超标”，杰克琼斯牛仔裤“甲醛含量”是否合规依然存疑。 　　“我们不是去质疑他们的检测结果，也不方便做出任何的评论，但是我们能做的就是上市之前进行质量检测，出了问题之后，我们就针对出现问题的这些产品再去做检测。”昨日，绫致时装公司相关负责人士潘先生表示，目前他们还在等待更加权威机构出具的检测结果，但是在结果出来之前他们还是对相关的产品进行了下架处理，因为“任何有疑问的东西我们都不会投放市场。” 　　通过相关材料发现，中国商业联合会消费品质量安全监督检验中心在2011年9月17日，也即“RayErieJeans”牛仔裤投放市场之前的一个检测，该检测报告显示，该产品各项指标均符合相关标准。而在国家服装质量监督检验中心(天津)出具的一份《检验报告》中显示，该产品甲醛含量一项为67mg/Kg，符合不高于75mg/Kg的相关标准，这份报告签发日期为2012年2月21日，所检测样品数量一栏显示为“1条”。 　　“自检时选择样品数量只有"1条"是国家服装质量监督检验中心按照自己的方法进行抽取的，这个是符合他们的一个随机抽检的规定的。”潘先生向记者解释道。 　　另据潘先生介绍，目前名为“RayErieJeans”牛仔裤的这款产品只生产了一个批次，所以所有的检验针对的都是同一批次的产品。

卫生部：2015年底前修订食品添加剂使用标准(资料图) 　　北京1月31日，在刚刚过去的2011年，食品安全事件一次次走进公众视野，从知名火腿肠里的瘦肉精，到合资奶粉里的砷、铅、铬超标，餐桌安全已经成为老百姓最关心的话题之一。而食品安全国家标准陈旧且不统一，监管力度不足，是许多专家分析中，食品安全问题频出的症结。 　　昨天，卫生部网站刊出声明，就《食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)》，向社会各界征求意见，意见征求的截止日期是2月28号。就征求意见稿来看，我国十二五期间将完成对旧有标准的全面清理、整合与提高。 　　如果标准一定，那么合格与不合格可以明确判定。但如果对于同样一种食品中同样一种成分，却有全然不同限定标准，你该听谁的呢?我国现行的食品标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四个大类，颁布部门也不尽相同。一枚小小的苹果，身上背着分别来自农业、林业、商检、商业、轻工、供销6个主管部门的不同标准。在五花八门的标准中，相互打架的情况时有发生。比如黄花菜，按照卫生部关于干菜类食品的卫生标准，黄花菜的含硫量不能超过0.035毫克/千克。 　　但是，农业部颁布的《无公害脱水蔬菜标准》规定二氧化硫残留量的卫生指标却高达100毫克/千克。同样是部委颁布，同样是国家标准，标定额却相去甚远。婆婆多了，媳妇难当。在各种标准间无所适从，是我国食品企业和相关学者经常面临的窘境。北京大学公共卫生学院教授周子君表示，这样的局面也给食品卫生的监管造成了困难。 　　周子君：标准不一致会造成多部门打架，比如说经常会遇到的有的这种产品遵循这个标准是合格了，但是遵循另外一个部门制定标准又不合格了，这样的话在日常生活会给人们带来一些混乱，对生产厂家也是带来一些不必要的麻烦。 　　《食品安全法》才得以出台，对各部门在食品安全监管中的协调分工进行明确，也为标准的清理和统一创造了条件。在日前卫生部发布的《食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)》中，就明确表示，截止到2013年底，将对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容进行清理，截止到2015年底，对相关标准进行废止，解决标准间交叉、重复、矛盾等问题。除了标准交叉，相互矛盾之外，困扰我国食品安全标准的另一大问题，就是许多标准超期服役。 　　根据《标准化法实施条例》第二十条的规定，标准复审周期一般不超过5年。但如今我国现行的所有食品安全标准中，超过十年未修订的占到了总数的四分之一，个别甚至超过20年一字未改。既没有增补检测项目，也没有提高检测标准。而与此同时，是我国食品行业的快速发展，标准与行业发展水平的倒挂，成为食品安全状况不尽如人意的一个原因。比如食品添加剂，在我国目前2200余种食品添加剂中，有检验标准的只占总数的近四成。这也就意味着，有六成食品添加剂无法检测。周子君教授表示，现在的食品添加剂种类已经大大超过十年之前，一些标准已经落伍了。 　　周子君：连我们传统意义上的食品添加剂都是天然的多一点，现在可能更多的是一些化工合成的食品添加剂用在食品中，跟传统的装备不太一样了，这样国家会采取一些措施，对添加的标准进行规范和约束。 　　《征求意见稿》表示，十二五期间，要加快制定、修订食品安全国家标准。进一步提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性，建立基本符合我国国情的、与产业发展和食品安全监管工作相适应的食品安全国家标准体系。但是，这并不意味着我国的食品安全标准会全面向国外标准看齐。 　　事实上，当人们质疑食品安全标准中外有别的同时，也应该看到，进口食品的安全问题同样层出不穷。标榜每一滴水都有生命的依云水，被检出细菌和亚硝酸盐超标，进口的品客薯片曾被查出含有禁用的食品添加剂溴酸钾。这说明在这些指标上，我国的标准更加严格。而国外某些食品标准的设定，有着对食品领域贸易保护的考量。盲目跟从并不是好的选择。周子君教授认为，在十二五期间，根据我国国情，本着科学的原则，完成对我国的食品安全标准的清理和整合，不但将更好的保障人们的食品安全，也将有利于食品企业的发展。 　　周子君：首先我们要把以前的标准梳理一下，达不到安全要求的标准，一定要提高到一个安全的水平，这样对老百姓食品的安全是一个保证，企业来讲，我们是有些企业可能达不到新的标准要求，可能会通过一些其他的改进，生产工艺的改进，提高生产的水平来达到这个要求，对于企业来讲可能也是一个好事情。

根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2024年第1号公告，发布47项新食品安全国家标准和6项修改单。（可点击相关话题：47项食品国家标准解读）本次发布的《食品安全国家标准 食品营养强化剂 花生四烯酸油脂（发酵法）》等7项食品营养强化剂质量规格标准包括2项修订标准和5项制定标准，规定了各类食品营养强化剂的范围（包括生产工艺等）、化学名称、分子式、结构式、相对分子质量、感官要求、理化指标以及配套的检验方法等内容。标准名称检测方法相关仪器GB 1903.65-2024  食品安全国家标准 食品营养强化剂 花生四烯酸油脂（发酵法）含量(以 C20H32O2甘油三酯计),w/% ；检验方法采用GB5009.168 食品安全国家标准食品中脂肪酸的测定。匀浆机、气相色谱仪、恒温水浴锅、电子天平、、离心机、旋转蒸发仪。GB 1903.66-2024  食品安全国家标准 食品营养强化剂 二十二碳六烯酸油脂（发酵法）GB 1903.67-2024  食品安全国家标准 食品营养强化剂 植物甲萘醌(维生素K1)含量以总植物甲萘醌和顺式植物甲萘醌计；检测方法采用该标准附录A3方法。电子天平、 液相色谱仪。GB 1903.68-2024  食品安全国家标准 食品营养强化剂 钼酸铵含量以(NH4)6Mo7O244H2O 计],w/%；检测方法采用GB/T657 化学试剂四水合钼酸铵(钼酸铵)中5.3方法。电子天平、烘箱。GB 1903.69-2024  食品安全国家标准 食品营养强化剂 5'-单磷酸尿苷含量以5'-单磷酸尿苷(以干基计),w/%；检测方法采用该标准附录 A 中 A.4方法。电子天平、 紫外分光光度计。液相色谱仪、pH计。GB 1903.70-2024  食品安全国家标准 食品营养强化剂 电解铁含量以铁(Fe),w/%计；检测方法采用该标准附录 A 中 A.4方法。电子天平、 恒温水浴锅GB 1903.71-2024  食品安全国家标准 食品营养强化剂 全反式视黄醇含量以全反式视黄醇计。检测方法采用该标准附录中 A.4方法。电子天平、 液相色谱仪。上述标准均为与《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880-2012）配套的食品营养强化剂质量规格标准。标准发布能够更好地适应我国食品营养强化剂生产和使用需求，促进相关行业的健康发展。点击图片获取更多标准解读 》》》》》》

产品概述：简述：智能、高效、数据共享是未来实验室的发展趋势，PF-T电子粉质仪继往开来，在延续了PF-E准确、稳定、便捷的基础上，更独具智能、高效、节能、数据共享的特点，给用户带来方便、快捷、绿色、智能的全新体验。 佩克昂电子粉质仪主要用于测定面粉的品质及加工特性。制作不同类型的食品需要不同品质的面粉相匹配，才能达到好的效果。佩克昂电子粉质仪由高精度的传感器测量揉面钵中揉制面团时搅拌刀受到的面团阻力，通过软件分析面团的各种特性参数，从而定量测定面团的流变学特性进而衡量面粉的品质特性，从而根据用户的不同需求选择出符合要求的面粉，确保生产出优质的产品。测量结果客观可靠，具有良好的重现性，已成为全世界应用较为广泛的面粉测试仪器，用于测定小麦、黑麦等常规面粉测试，还适用于巧克力、口香糖、鱼粉、奶酪、肉制品等特殊应用。自动化程度：通过PASA设置参数后，PF-T即可自动运行绘制粉质曲线并计算结果。一键加水可节约30%实验操作时间。结果精确可靠。质量控制：PF-T粉质仪和面刀和揉面钵易磨损和腐蚀，佩克昂粉质仪采用德国进口钢材，经特殊处理后制作的和面刀和揉面钵耐磨损，不易腐蚀，寿命可达10年以上。滴定管头采用聚四氟乙烯材质，为目前较好的耐酸碱材质。检测传感器为佩克昂和浙江大学历时5年开发，检测精度高，范围广，数据稳定，综合性能达到世界高端水平。 安全防护：PF-T电子粉质仪的揉混系统具有一定危险性，容易卷入异物而造成危害。 佩克昂粉质仪具有多重安全保护功能，包括实时异物监测，阻力异常自动停机等确保使用过程中的安全性。 保修期和售后服务承诺自安装调试结束之日起一个月后计算，保修期36 个月，36个月内无偿提供所有配件（除滴定管及人为损坏部件）。自安装调试结束之日起第二年和第三年各免费提供1次上门校准保养工作。为用户终身免费提供技术支持，协助方法开发以及针对特定产品的整体技术服务。 安装调试、维修和保养服务 安装调试：所购佩克昂产品的客户，佩克昂技术支持部将根据合同约定的安装调试时间，在客户具备安装调试环境及条件的基础之上，24小时内安排工程师为客户提供安装调试服务。安装调试内容主要包括：在用户实验室免费安装、培训，人员数量用户安排决定。培训内容：仪器的使用、日常维护保养、安全注意事项。安装培训后签署验收报告。维修：佩克昂技术支持部自接到客户电话起，能解答的问题当场电话指导用户如何解决，如需详细解答操作中遇到的问题，技术支持部将在12小时内做出书面答复。对于疑难问题，确保24小时内提出解决方案。如有必要上门提供服务，我公司将派出技术支持部工程师，在24小时内到达现场。对于不能维修的故障，更换损坏的配件，直到达到仪器较佳的工作状态。技术支持：提供贴心专业的技术支持，根据用户特定样品免费提供或协助客户开发试验方法。 主要技术指标及参数： 1、工作电源220V，电机功率≤250W；2、输出轴转速可调（0-200）±1r/min，实时显示输出轴转速，快慢搅拌刀转速比：1.5：1； 3、采用扭矩传感器检测揉混过程，扭矩范围：0～20Nm；4、扭矩传感器检测精度不低于0.3%；5、和面钵容量：300g；6、和面钵钵体以及搅拌刀采用优质进口不锈钢；7、和面钵有过载保护；8、揉混器具有安全保护功能；9、测定范围：0～2000 粉质单位，单位转矩：（9.8±0.2）mNm/FU；10、加水及操作过程全电脑提示，数据自动处理；11、可对比不同试验的粉质曲线，数据加密处理，可打开并对比市面各类不同品牌粉质仪的粉质文件，从而拥有极强的兼容性；可同时打开的分支文件无上限，且可自定义曲线颜色和名称；12、测试结果可以以数据格式导出，以便统计分析；13、可以按照国家标准方法、国际标准方法对粉质曲线进行评价；14、采用高精度PID水浴控温，和面钵工作温度30±0.1℃；15、加水精度为0.2ml（300g 揉混器）；16、水浴压力340mbar，流量15L/min；17、仪器采用标准样品进行检测，稳定时间偏差在标准值的15%的范围内；18、每年免费采用标准样品标定用户设备，须提供中华人民共和国国家标准样品证书；产品安装调试完毕后第二年和第三年，免费提供产品保养和校准服务；19、产品具有国家粮食局标准质量中心出具的测评报告； 20、可在多终端上实时查看粉质数据；创新点：在软件上： 1.输出轴转速可调（0-200）± 1r/min； 2.可对比不同试验的粉质曲线，数据加密处理，可打开并对比市面各类不同品牌粉质仪的粉质文件，从而拥有极强的兼容性；可同时打开的分支文件无上限，且可自定义曲线颜色和名称； 在硬件上： 1.出轴转速，快慢搅拌刀转速比能永远稳定在：1.5：1 2.采用扭矩传感器检测揉混过程，扭矩范围：0～20Nm； 最重要最突出的： 我们的新型粉质仪是国内体积最小，重量最轻，并且是唯一不需要固定终端：可以直接在平板上操作的粉质仪！国内其他所有粉质仪都必须在电脑上操作。

据卫生部网站报道，根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》的规定，经食品安全国家标准审评委员会审查，现发布《食品添加剂琼脂(琼胶)》(GB1975-2010)等97项食品安全国家标准。 　　97项食品安全国家标准目录 GB 1975-2010 食品添加剂 琼脂（琼胶） GB 1900-2010 食品添加剂 二丁基羟基甲苯（BHT） GB 3150-2010 食品添加剂 硫磺 GB 4479.1-2010 食品添加剂 苋菜红 GB 4481.1-2010 食品添加剂 柠檬黄 GB 4481.2-2010 食品添加剂 柠檬黄铝色淀 GB 6227.1-2010 食品添加剂 日落黄 GB 7912-2010 食品添加剂 栀子黄 GB 8820-2010 食品添加剂 葡萄糖酸锌 GB 8821-2010 食品添加剂 β-胡萝卜素 GB 12487-2010 食品添加剂 乙基麦芽酚 GB 12489-2010 食品添加剂 吗啉脂肪酸盐果蜡 GB 13481-2010 食品添加剂 山梨醇酐单硬脂酸酯（司盘60） GB 13482-2010食品添加剂 山梨醇酐单油酸酯（司盘80） GB 14750-2010 食品添加剂 维生素A GB 14751-2010 食品添加剂 维生素B1（盐酸硫胺） GB 14752-2010 食品添加剂 维生素B2（核黄素） GB 14753-2010 食品添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇） GB 14754-2010 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸） GB 14755-2010 食品添加剂 维生素D2（麦角钙化醇） GB 14756-2010 食品添加剂 维生素E（dl-α-醋酸生育酚） GB 14757-2010 食品添加剂 烟酸 GB 14758-2010 食品添加剂 咖啡因 GB 14759-2010 食品添加剂 牛磺酸 GB 14888.1-2010 食品添加剂 新红 GB 14888.2-2010 食品添加剂 新红铝色淀 GB 15570-2010 食品添加剂 叶酸 GB 15571-2010 食品添加剂 葡萄糖酸钙 GB 17512.1-2010 食品添加剂 赤藓红 GB 17512.2-2010 食品添加剂 赤藓红铝色淀 GB 17779-2010 食品添加剂 L-苏糖酸钙 GB 25531-2010 食品添加剂 三氯蔗糖 GB 25532-2010 食品添加剂 纳他霉素 GB 25533-2010 食品添加剂 果胶 GB 25534-2010 食品添加剂 红米红 GB 25535-2010 食品添加剂 结冷胶 GB 25536-2010 食品添加剂 萝卜红 GB 25537-2010 食品添加剂 乳酸纳（溶液） GB 25538-2010 食品添加剂 双乙酸钠 GB 25539-2010 食品添加剂 双乙酰酒石酸单双甘油酯 GB 25540-2010 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾 GB 25541-2010 食品添加剂 聚葡萄糖 GB 25542-2010 食品添加剂 甘氨酸（氨基乙酸） GB 25543-2010 食品添加剂 L-丙氨酸 GB 25544-2010 食品添加剂DL-苹果酸 GB 25545-2010 食品添加剂 L(+)-酒石酸 GB 25546-2010 食品添加剂 富马酸 GB 25547-2010 食品添加剂 脱氢乙酸钠 GB 25548-2010 食品添加剂 丙酸钙 GB 25549-2010 食品添加剂 丙酸钠 GB 25550-2010 食品添加剂 L-肉碱酒石酸盐 GB 25551-2010 食品添加剂 山梨醇酐单月桂酸酯（司盘20） GB 25552-2010 食品添加剂 山梨醇酐单棕榈酸酯（司盘40） GB 25553-2010 食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单硬脂酸酯（吐温 60） GB 25554-2010 食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（吐温 80） GB 25555-2010 食品添加剂 L-乳酸钙 GB 25556-2010 食品添加剂 酒石酸氢钾 GB 25557-2010 食品添加剂 焦磷酸钠 GB 25558-2010 食品添加剂 磷酸三钙 GB 25559-2010 食品添加剂 磷酸二氢钙 GB 25560-2010 食品添加剂 磷酸二氢钾 GB 25561-2010 食品添加剂 磷酸氢二钾 GB 25562-2010 食品添加剂 焦磷酸四钾 GB 25563-2010 食品添加剂 磷酸三钾 GB 25564-2010 食品添加剂 磷酸二氢钠 GB 25565-2010 食品添加剂 磷酸三钠 GB 25566-2010 食品添加剂 三聚磷酸钠 GB 25567-2010 食品添加剂焦磷酸二氢二钠 GB 25568-2010 食品添加剂 磷酸氢二钠 GB 25569-2010 食品添加剂 磷酸二氢铵 GB 25570-2010 食品添加剂 焦亚硫酸钾 GB 25571-2010 食品添加剂 活性白土 GB 25572-2010 食品添加剂 氢氧化钙 GB 25573-2010 食品添加剂 过氧化钙 GB 25574-2010 食品添加剂 次氯酸钠 GB 25575-2010 食品添加剂 氢氧化钾 GB 25576-2010 食品添加剂 二氧化硅 GB 25577-2010 食品添加剂 二氧化钛 GB 25578-2010 食品添加剂 滑石粉 GB 25579-2010 食品添加剂 硫酸锌 GB 25580-2010 食品添加剂 稳定态二氧化氯溶液 GB 25581-2010 食品添加剂 亚铁氰化钾（黄血盐钾） GB 25582-2010 食品添加剂 硅酸钙铝 GB 25583-2010 食品添加剂 硅铝酸钠 GB 25584-2010 食品添加剂 氯化镁 GB 25585-2010 食品添加剂 氯化钾 GB 25586-2010 食品添加剂 碳酸氢三钠（倍半碳酸钠） GB 25587-2010 食品添加剂 碳酸镁 GB 25588-2010 食品添加剂 碳酸钾 GB 25589-2010 食品添加剂 碳酸氢钾 GB 25590-2010 食品添加剂 亚硫酸氢钠 GB 25591-2010 食品添加剂 复合膨松剂 GB 25592-2010 食品添加剂 硫酸铝铵 GB 25593-2010 食品添加剂 N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺 GB 25594-2010 食品工业用酶制剂 GB 25595-2010 乳糖 GB 25596-2010 特殊医学用途婴儿配方食品通则

国务院办公厅日前印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。以下为《实施意见》全文。国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见国办发〔2021〕16号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：　　药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。随着改革不断向纵深推进，药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显，影响了人民群众对药品监管改革的获得感。为全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康，经国务院同意，现提出以下意见。　　一、总体要求　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，认真落实党中央、国务院决策部署，坚持人民至上、生命至上，落实“四个最严”要求，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，对标国际通行规则，深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，按照高质量发展要求，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。　　二、重点任务　　（一）完善法律法规体系。全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等，加快制修订配套法规规章。及时清理完善规范性文件，有序推进技术指南制修订，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。　　（二）提升标准管理能力。加快完善政府主导、企业主体、社会参与的相关标准工作机制。继续实施国家药品标准提高行动计划。强化药品标准体系建设，完善标准管理制度措施，加强标准制修订全过程精细化管理。完善医疗器械标准体系，构建化妆品标准体系，加强国家标准、行业标准、团体标准、企业标准统筹协调。积极参与国际相关标准协调，提升与国际标准一致性程度。加强标准信息化建设，提高公共标准服务水平。　　（三）提高技术审评能力。瞄准国家区域协调发展战略需求，整合现有监管资源，优化中药和生物制品（疫苗）等审评检查机构设置，充实专业技术力量。优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制，鼓励新技术应用和新产品研发。充分发挥专家咨询委员会在审评决策中的作用，依法公开专家意见、审评结果和审评报告。优化沟通交流方式和渠道，增加创新药品医疗器械会议沟通频次，强化对申请人的技术指导和服务。健全临床急需境外已上市药品进口相关制度。建立国家药物毒理协作研究机制，强化对药品中危害物质的识别与控制。　　（四）优化中药审评机制。遵循中药研制规律，建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系，重视循证医学应用，探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类，加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体系，加强全过程质量控制，促进中药传承创新发展。　　（五）完善检查执法体系。落实关于建立职业化专业化药品检查员队伍的有关部署，加快构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系。针对新冠肺炎疫情防控和重大案件查办中暴露的突出问题，各省（自治区、直辖市）要依托现有资源加强药品检查机构建设，充实检查员队伍，延伸监管触角。创新检查方式方法，强化检查的突击性、实效性。加强境外检查，把好进口药品质量关。建立检查力量统一调派机制。国家药品检查机构根据重大监管任务需要，统一指挥调派各级检查员。省级药品监管部门根据检查稽查工作需要，统筹调派辖区内药品检查员。鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格，参与药品检查工作。　　（六）完善稽查办案机制。加强药品稽查队伍建设，强化检查稽查协同和执法联动，完善省级市场监管与药品监管工作机制。推动落实市县药品监管能力标准化建设要求，市县级市场监管部门要在综合执法队伍中加强药品监管执法力量配备，确保其具备与监管事权相匹配的专业监管人员、经费和设备等条件。各级药品监管部门与公安机关建立健全行刑衔接机制，及时通报重大案件信息、移送涉嫌药品犯罪案件，严厉打击药品尤其是疫苗违法犯罪行为。　　（七）强化监管部门协同。落实监管事权划分，加强跨区域跨层级药品监管协同指导，强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同。加强省级药品监管部门对市县级市场监管部门药品监管工作的监督指导，健全信息通报、联合办案、人员调派等工作衔接机制，完善省、市、县药品安全风险会商机制，形成药品监管工作全国一盘棋格局。　　（八）提高检验检测能力。瞄准国际技术前沿，以中国食品药品检定研究院为龙头、国家药监局重点实验室为骨干、省级检验检测机构为依托，完善科学权威的药品、医疗器械和化妆品检验检测体系。加快推进创新疫苗及生物技术产品评价与检定国家重点实验室建设，纳入国家实验室体系。持续加强医疗器械检验检测机构建设，加快建设化妆品禁限用物质检验检测和安全评价实验室，补齐检验检测能力短板。省级检验检测机构要加强对市县级检验检测机构的业务指导，开展能力达标建设。　　（九）提升生物制品（疫苗）批签发能力。巩固提升中国食品药品检定研究院生物制品（疫苗）批签发能力，推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品（疫苗）批签发机构。　　（十）建设国家药物警戒体系。加强药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测体系建设和省、市、县级药品不良反应监测机构能力建设。制定药物警戒质量管理规范，完善信息系统，加强信息共享，推进与疾控机构疑似预防接种异常反应监测系统数据联动应用。　　（十一）提升化妆品风险监测能力。整合化妆品技术审评审批、监督抽检、现场检查、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、执法稽查等方面的风险信息，构建统一完善的风险监测系统，形成协调联动的工作机制。推进化妆品安全风险物质高通量筛查平台、快检技术、网络监测等方面能力建设，逐步实现化妆品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。　　（十二）完善应急管理体系。完善各级人民政府药品安全事件应急预案，健全应急管理机制。强化应对突发重特大公共卫生事件中检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调。加强国家药监局安全应急演练中心建设，开展常态化药品安全应急演练，提高各级负责药品监管机构的应急处置能力。建立国家参考品原料样本应急调用机制，有效维护应急检验设备设施，强化应急关键技术研发。　　（十三）完善信息化追溯体系。制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任。构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始，逐步实现药品来源可查、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接。发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平。　　（十四）推进全生命周期数字化管理。加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用，提升从实验室到终端用户全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享等能力。强化药品、医疗器械和化妆品品种档案建设与应用，加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用，研究探索基于大数据的关键共性技术与应用，推进监管和产业数字化升级。　　（十五）提升“互联网+药品监管”应用服务水平。推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化。加快推进化妆品监管领域移动互联应用，提升办事效率与服务水平。推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用，逐步实现“一网通办”、“跨省通办”。坚持以网管网，推进网络监测系统建设，加强网络销售行为监督检查，强化网络第三方平台管理，提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力。　　（十六）实施中国药品监管科学行动计划。紧跟世界药品监管科学前沿，加强监管政策研究，依托高等院校、科研机构等建立药品监管科学研究基地，加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划，重点支持中药、生物制品（疫苗）、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究，加快新产品研发上市。　　（十七）提升监管队伍素质。强化专业监管要求，严把监管队伍入口关，优化年龄、专业结构。加大培养力度，有计划重点培养高层次审评员、检查员，加强高层次国际化人才培养，实现核心监管人才数量、质量“双提升”。各省（自治区、直辖市）要结合本地医药产业发展和监管任务实际情况，完善省级职业化专业化药品检查员培养方案，加强对省、市、县各级药品监管人员培训和实训，不断提高办案能力，缩小不同区域监管能力差距。加强国家药品监管实训基地建设，打造研究、培训、演练一体的教育培训体系。充分运用信息化技术，建设并推广使用云平台，提升教育培训可及性和覆盖面。　　（十八）提升监管国际化水平。适应药品监管全球化需要，深入参与国际监管协调机制，积极参与国际规则制定。加强与主要贸易国和地区、“一带一路”重点国家和地区的药品监管交流合作。以重点产品、重点领域为突破口，推动实现监管互认。借鉴国际经验，健全国家药品监管质量管理体系，鼓励地方药品监管能力和水平提档升级，推动京津冀、粤港澳大湾区、长三角等区域药品监管能力率先达到国际先进水平。　　三、保障措施　　（十九）加强组织领导。各地要认真履行药品安全尤其是疫苗安全的政治责任，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责。各省级人民政府要建立药品安全协调机制，加强对药品监管工作的领导。地方各级人民政府要落实药品安全属地管理责任，完善药品安全责任制度，健全考核评估体系，对本地区药品安全工作依法承担相应责任。　　（二十）完善治理机制。压实药品安全企业主体责任，发挥行业协会自律作用。加强药品管理相关部门协调联动，加强药品监管与医疗管理、医保管理的数据衔接应用，实现信息资源共享，形成药品安全治理合力。实施药品安全信用监管，依法依规建立严重违法失信名单判定标准、公示制度和信息共享机制，并实施信用联合惩戒。　　（二十一）强化政策保障。创新完善适合药品监管工作特点的经费保障政策，合理安排监管经费。建立审评审批企业收费动态调整制度。将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围，优化经费支出结构，提升购买服务效能。通过专项转移支付支持地方药品监管工作。　　（二十二）优化人事管理。科学核定履行审评、检查、检验、监测评价、标准管理等职能的技术机构人员编制数量。设立首席科学家岗位，引进具有国际监管经验、熟悉中国产业实际的高级专业人才。创新完善人力资源政策，在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持力度，破除人才职业发展瓶颈。合理核定相关技术支撑机构的绩效工资总量，在绩效工资分配时可向驻厂监管等高风险监管岗位人员倾斜，更好体现工作人员的技术劳务价值。　　（二十三）激励担当作为。加强药品监管队伍思想政治建设，教育引导干部切实增强干事创业的积极性、主动性、创造性，忠实履行药品监管政治责任。树立鲜明用人导向，坚持严管和厚爱结合、激励和约束并重，鼓励干部锐意进取、担当作为。加强人文关怀，努力解决监管人员工作和生活后顾之忧。优化人才成长路径，健全人才评价激励机制，激发监管队伍的活力和创造力。对作出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励，推动形成团结奋进、积极作为、昂扬向上的良好风尚。国务院办公厅 2021年4月27日

围绕生乳安全标准是否降低的热议，速冻食品安全标准中金黄色葡萄球菌引发的担忧……食品安全标准的制修订每每牵动各界视线，成为关注焦点。 食品安全标准直接关系老百姓健康权益，关系产业行业发展和贸易利益。担负标准制定任务的卫生部近年来开展了哪些工作?标准的制定如何做到科学合理、安全可靠、公开透明?新华社记者近日专访了卫生部部长陈竺。 适合我国国情的食品标准体系初步建立 问：我国食品安全标准工作进展如何? 答：按照国务院统一部署，卫生部高度重视食品安全工作，不断加大工作力度，将食品安全纳入医改重点项目，作为公共卫生服务均等化的普惠制度向人民群众提供。2009年《食品安全法》公布施行后，卫生部会同有关部门在食品安全标准方面开展了大量工作，初步建立适合我国国情的食品标准体系，内容涵盖从原料到产品中涉及健康危害的各种卫生安全指标，包括食品产品生产加工过程中原料、生产环境、设备设施、工艺条件、卫生管理、产品出厂前检验等各个环节的安全要求。 问：在食品安全标准方面，卫生部主要开展了哪些工作? 答：一是完善食品安全标准管理制度。公布实施食品安全国家标准、地方标准管理办法和企业标准备案办法，明确标准制定、修订程序和管理制度。组建了食品安全国家标准审评委员会，建立健全标准审评制度。组织制定《食品安全国家标准“十二五”规划》，确定未来五年的食品安全标准工作的指导思想、基本原则、主要目标和工作任务。 二是已制定公布185项新的食品安全国家标准，包括乳品安全国家标准、复配食品添加剂、真菌毒素限量、预包装食品标签和营养标签、农药残留限量以及部分食品添加剂产品标准。 三是修订公布了新的食品添加剂使用标准，明确规定23类、2314种食品添加剂的使用范围、用量，依法撤销了过氧化苯甲酰、过氧化钙等39种食品添加剂。 四是加快食品包装材料标准清理工作。对行业提交的3000余种食品包装材料进行系统清理，公布了107项包装材料用树脂名单。公告禁止双酚A用于婴幼儿奶瓶生产。 五是加强标准宣传解读和解疑释惑。在卫生部官网公开标准文本，便于各方下载和查询。通过印发文件、制定标准问答、召开座谈会和新闻发布会、举办培训班、在线问答等方式，向公众科学介绍食品安全标准制定公布情况。及时回应社会关注的食品安全标准热点问题。 六是积极开展国际交流。我国已连续5年担任国际食品添加剂法典委员会主持国，2011年我国又成功当选国际食品法典委员会亚洲地区执行委员。卫生部充分利用上述有利条件，加强国际食品标准的跟踪研究，促进我国食品标准与国际标准同步发展。 食品安全标准清理整合工作仍面临挑战 问：我国现行食品安全标准存在哪些突出问题? 答：尽管标准工作取得了较大进展，受我国食品产业发展水平、风险评估能力和食品标准研制条件等因素制约，现行食品安全标准还存在一些突出问题，主要表现在：一是标准体系有待进一步清理完善，《食品安全法》实施前，我国有农产品质量安全、食品卫生、食品质量等多类国家标准及行业标准同时并存，总计超过5000余项，标准数量多，标准间既有交叉重复、又有脱节和矛盾的问题 二是个别重要标准或者重要指标缺失，难以满足食品安全监管需求，例如有的缺乏配套检测方法、食品包装材料标准等 三是标准科学性和合理性有待提高，目前部分标准标龄较长，食品产品安全标准通用性不强，一些标准指标风险评估依据不足 四是标准宣传培训和贯彻执行有待加强，食品安全标准指标多、技术性强、强制执行要求高，公众、媒体、行业均高度关注，但相关标准管理制度和工作程序有待改进完善，比如，健全广泛征求意见的机制和有效解读标准方式、方法。 问：清理整合食品安全国家标准难在哪里? 答：目前，食品安全国家标准工作存在一些制约因素：一是食品安全国家标准的基础研究滞后，我国风险评估工作尚处于起步阶段，食品安全暴露评估等数据储备不足，监测评估技术水平有待提高 二是保障机制有待建立完善，目前缺乏专门的食品安全国家标准技术管理机构，专业人员力量和工作经费严重不足，与当前标准制定、修订工作不相适应，在一定程度上也影响了标准工作的质量 三是标准专业人才队伍建设有待加强，标准研制基础薄弱，专业人才不足且较分散，标准研制能力和水平需要进一步提高。 虽然食品安全标准清理整合工作面临上述困难和挑战，我们将想方设法，克服困难，切实履行职责，认真抓好食品安全标准的制定、修订完善工作。同时，希望社会各方面能够给予充分的支持、理解，我们共同努力，不断提高标准工作水平。

食品安全与技术标准是全球关注多方参与的议题，为进一步交流国内外最新食品安全检测技术与标准，跟踪AOAC/ISO/IDF等国际组织标准项目研究进展，了解AOAC/ISO/IDF国际乳品标准项目的进展情况；搭建有利于我国检测方法与国际检测标准沟通与合作的桥梁，中国认证认可协会和AOAC中国分部将举办2021年AOAC食品安全技术与标准研讨会。主要议题：• 国内外检测标准组织对话与合作• 食品完整性检测技术及研究进展• 食品微生物检测与技术进展• 特殊食品（特医、特膳）检测技术及法规• 国内外检测标准方法比对• 国家食品安全检测标准跟踪评价进展• 食品安全风险监测• 第三方检测技术创新及发展• 食品质量安全检测技术进展、热点介绍及智能化检测技术国际在线嘉宾：Erin Crowley President of AOAC INTERNATIONALDavid B. Schmidt CEO, AOAC INTERNATIONALDarryl Sullivan Chair, AOAC SPIFANErik Konings Past President, AOAC INTERNATIONALDeAnn Benesh Past President, AOAC INTERNATIONALSteve Holroyd Chair IDF/ISO Methods Standards Steering GroupJohn Szpylka Chair, AOAC’s food authenticity methods (FAM) program会议注册2021年10月18日（星期一） 时间：13:30-19:00地点： 北京新青海喜来登酒店（中国北京西营街8号）联系人：梁军舰（86 186 1595 1165）E-mail:section@aoacchina.org 张晓梅（86 185 6278 9878）E-mail:zhangxm@aoacchina.org日程三楼 大宴会厅08:30-08:55开 幕 仪 式08:55-12:00国内外检测标准组织对话与合作主持嘉宾：梁成珠 博士，AOAC中国分部主席　联席主持：肖晶 中国国家食品安全风险评估中心标准四室 主任08:55-09:05AOAC INTERNATIOAN标准研究制定进展 David B. Schmidt AOAC INTERNATIONAL 首席执行官09:05-09:25检验检测机构资质认定工作改革与发展刘先德 国家市场监督管理总局 认可与检验检测监督管理司 副司长09:25-09:45食品安全国家标准体系建设肖晶 中国国家食品安全风险评估中心标准中心 主任09:45-10:00茶歇（合影）10:00-10:20食品安全与兽药残留标准体系建设巩忠福 中国兽医药品监察所标准处 处长10:20-10:40AOAC INTERNATIONAL与各分部的合作Erin Crowley AOAC INTERNATIONAL 主席10:40-11:00中国农药残留标准体系中国农科院 邱静 研究员11:00-11:15IDF/ISO 乳品标准方法开发进展Steve Holroyd IDF/ISO 方法标准组组长11:15-11:30抗体免疫沉淀结合质谱技术的迹量蛋白质及其衍生物的研究策略胡克平 中国医学科学院/北京协和医学院 研究员 博士生导师11:30-12:00SPIFAN项目跟踪Darry Sullivan, Eurofin 食品完整性和创新首席战略官，SPIFAN和SPIFAN营养方法ERP主席12:00-13:30午 餐2021年10月19日（星期二） 分 会 报 告13:20-15:40（大宴会厅3）论 坛 一: 食品完整性主持嘉宾：彭虹，女，玛氏全球食品安全中心高级研发经理联席主持：徐杰，男，达能公司大中国区食品安全总监13:20-13:40基于质谱的组学技术在食品真实性鉴别中的应用张九凯 博士 中国检验检疫科学研究院 13:40-14:00食品过敏原快速检测的挑战与实践李振兴 教授 中国海洋大学 14:00-14:20核磁共振技术在食品质量控制和真实性鉴别中的应用及标准化研究樊双喜 博士 中轻食品检验认证有限公司 14:20-14:40高通量测序技术在食品真实性分析中的应用Bala Ganesan 博士 玛氏全球食品安全中心 14:40-15:00基于液相色谱-质谱的食品完整性分析张鸿伟 博士 研究员 青岛海关技术中心 15:00-15:20农产品稳定同位素溯源技术进展赵燕 博士 中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 15:20-15:40可可中生物活性物质（黄烷醇和原花青素）检测方法的建立Ugo Bussy 博士 Mars Incorporated 15:40-15:45茶歇15:45-17:50（大宴会厅3）论 坛 二: 微生物专场主持嘉宾：李凤琴 国家食品安全风险评估中心 研究员15:45-16:05机器学习在蜡样芽胞杆菌鉴定分型中的应用闫韶飞 副研究员 国家食品安全风险评估中心16:05-16:25代谢组学技术在单增李斯特菌家系及血清型分析中的应用王娉 研究员 中国检验检疫科学研究院16:25-16:453M在微生物实验室工作效率提升的解决方案霍建伟 高级工程师3M中国有限公司16:45-17:05微生物能力验证之培养基适用性经验分享刘英涛 飞鹤乳业中心实验室 微生物经理17:05-17:25食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求陈怡文 助理研究员 中国食品药品检定研究院17:25-17:40常见致病菌选择性分离平板上易混淆菌的解析胡朋 技术支持主管 北京陆桥技术股份有限公司17:40-18:00ISO 16140-3:2021 方法确认标准 介绍DeAnn Benesh AOAC前主席 3M食品安全部全球法规经理13:30-15:30（大宴会厅1）论 坛 三：USP 食品配料及膳食补充剂供应链完整性解决方案 – 标准、培训及认证主持嘉宾： 凌霄 博士，USP中国对外事务总监13:30-13:40USP的介绍凌霄 博士 USP中国对外事务总监13:40-14:05USP FCC 食品配料标准对保证供应链完整性的作用Steve Gendel 博士，USP 美国食品科学总监14:05-14:30食品添加剂新品种的评估与管理张俭波 博士 国家食品安全风险评估中心研究员14:30-14:55USP 基质标准物质和蛋白检测标准Kenny Xie 博士， USP 美国食品高级科学联络官14:55-15:20USP 食品配料和膳食补充剂标准以及服务苏丽娜 USP 中国食品、膳食补充剂、草药战略客户发展经理15:20-15:30问题与解答15:30-15:40茶歇15:40-17:40（大宴会厅1）论 坛 四: 国内外左旋肉碱检测技术交流主持嘉宾：肖晶 博士 国家食品安全风险评估中心联席主持：鲍蕾 博士 雀巢食品安全研究院15:40-16:00适合用于婴幼儿配方粉合规判定的分析方法的选择Erik Konings AOAC INTERNATIONAL前主席16:00-16:20国内外检测方法比对2019-2020年研究进展吕宁 青岛海关技术中心 副主任16:20-16:40左旋肉碱检测方法的开发余晓琴 博士 四川省食品药品检验研究院16:40-17:00左旋肉碱国内外检测技术的比较Erik Konings AOAC INTERNATIONAL前主席17:00-17:30圆桌讨论主持：肖晶 博士 国家食品安全风险评估中心 圆桌讨论专家：余晓琴，李澍才，肖伟敏，等7人，Erik Konings Darryl Sullivan, Jeffry Shippar, Esther Campos-Giménez, Brendon Gill, Hans Cruijsen,等17:30-17:40专题总结发言肖晶 博士 国家食品安全风险评估中心18:00-20:00（大宴会厅1）论 坛 五: 食品中脂肪酸检测方法研讨主持嘉宾：肖晶 博士 国家食品安全风险评估中心18:00-18:30脂肪酸检测国内外标准比较研究青岛海关技术中心18:30-19:00《食品中脂肪酸的测定》标准修订进展及验证数据分享上海市质量监督检验技术研究院19:00-19:20ISO16958-2015方法介绍（视频演示/数据分享）及建议崔雪泓 雀巢天津质量保证中心19:20-20:00专家讨论研讨会参会人员2021年10月20日（星期三） 分 会 报 告 08:00-10:00（大宴会厅3）论 坛 六: 新兴风险检测技术研讨主持嘉宾：吴玉杰博士, 中国检验检疫科学研究院 研究员联席主持：张鑫欣， 达能食品安全化学总监08:00-08:25基于大数据的新兴风险解读吴玉杰 博士 中国检验检疫科学研究院，市场监管总局食品抽验秘书处标准组组长08:25-08:45新兴风险监测的分析技术发展及应用陈达炜 研究员 国家食品安全风险评估中心08:45-09:05氯酸盐及高氯酸盐的检测技术与讨论李绍波 博士 成都食品药品检验研究院09:05-09:25新兴风险预测，预防，管理工业界实践杨晶华 达能食品安全合作伙伴与项目管理负责人09:25-09:40国际新兴风险监测管理介绍付萌 梅里埃营养科学（中国）诺安实力可 中国区实验室运营总监09:45-10:00专家讨论与问答10:00-12:20（大宴会厅3）论 坛 七: 检验方法食品安全标准跟踪评价主持嘉宾：肖晶 国家食品安全风险评估中心标准四室主任联席主持：周琦 中国认证认可协会副秘书长 研究员10:00-10:15检验方法类食品安全国家标准体系研究王珮玥 中国海关科学技术研究中心10:15-10:30检验方法类食品安全国家标准制定修订程序研究徐琼 上海市质量监督检验技术研究院10:30-10:45食品安全国家标准与国际标准比对研究吕宁 青岛海关技术中心 副主任10:45-11:00检验方法类食品安全国家标准基础标准研究李绍波 成都市食品药品检验研究院11:00-11:15检验方法类食品安全国家标准跟踪评价工作模式研究郭新东 广州质量监督检测研究院11:15-11:35酵母β-葡聚糖在婴幼儿配方乳粉中的应用及研究进展刘畅 博士 美赞臣亚太研发中心中国分析科学副总监11:35-11:55ICPMS法分析食品中的碘——基于新国标GB 5009.267赵志飞 安捷伦原子光谱应用工程师11:55-12:10婴幼儿食品维生素K1检验方法比较研究李秀英 广州检验检测认证集团有限公司12:10-12:20开放式讨论周琦 中国认证认可协会副秘书长 研究员08:00-10:30（大宴会厅1）论 坛 八: 食品分析热点与智能化技术主持嘉宾：杨永坛 博士 国家粮食局科学研究院粮油质量安全研究所副所长联席主持：朱丽敏 博士 仪真分析仪器有限公司8:00-8:20食品中750种污染物免疫定量快速检测技术和产品胥传来 教授 江南大学食品科学与技术国家重点实验室8:20-8:40农兽残检测及筛查解决方案刘芳 岛津市场部8:40-9:10食用油中甾醇智能分析方案——最新在线LC-GC二维色谱联用法张鸿 上海仪真分析仪器有限公司高级产品经理9:10-9:30涂渍油脂或石蜡大米的鉴定——定量分析方法谢刚 国家粮食和物资储备局粮油质量检验测试中心副主任9:30-9:50食用油脂及相关基质中氯丙醇（酯）与缩水甘油（酯）检测方案及智能化分析曹文明 益海嘉里研发中心高级科学家9:50-10:10新型荧光定量速测系统在生乳中黄曲霉毒素M1残留测定的应用严义勇 博士 深圳市易瑞生物技术股份有限公司10:10-10:30食品中重金属快速检测技术和应用肖亚兵 天津海关动植物与食品检测中心研究员10:30-12:00（大宴会厅1）论 坛 九: 检验检测技术创新和发展主持嘉宾：武彦文 博士 北京市理化分析测试中心 研究员联席主持：刘小芳 赛默飞色谱质谱业务部食品及痕量元素分析市场经理10:30-10:50分析测试技术的创新和发展：推动食品安全的体系构建和提升薄涛 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 色谱和质谱事业部技术支持总监10:50-11:10多维色谱联用技术在矿物油分析中的应用武彦文 博士 北京市理化分析测试中心 研究员11:10-11:30哲斯泰食用油脂安全检测整体方案邱曹华 哲斯泰（上海）贸易有限公司总经理11:30-11:45膳食纤维检测方法探讨于佳勇 通标标准技术服务有限公司11:45-12:00安全、营养、健康，第三方检测机构如何顺应食品行业发展趋势崔芳 华测检测食农与健康产品研究院负责人12:00-12:20食品生产环境快速检测技术创新万江 史密斯集团大中华区总裁12:00-13:30午 餐13:30大会结束，参展商撤展会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整，大会组委会保留修改解释权。

Applied Biosystems与中国建立合作伙伴关系，将有助于推行食品安全新标准 　　美国商业资讯美国加利福尼亚州Carlsbad消息—— 　　Life Technologies公司(纳斯达克股票代码：LIFE)下属的美国应用生物系统公司(Applied Biosystems)今日宣布，将协助中国政府在中国推行食品安全的新标准。为了加强对国内食品供应和对外出口的监控能力，中国国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ)采用了40台AB SCIEX质谱仪以确保污染物的准确鉴别，这将有助于中国稳固其全球食品供应商的地位。 　　目前，中国科学家们采用这种质谱技术对各种食品进行比较深入的分析，如大米、玉米、小麦、大豆、水果、蔬菜和肉类等。这种分析对新标准有着至关重要的意义，可以通过Applied Biosystems/MDS Analytical Technologies合资企业生产的质谱仪的高灵敏探测功能来实现。 　　这些系统能够增强实验室对数量极其微小的污染物的扫描、鉴别与测量能力，使政府与行业人士能够迅速做出反应，防止污染物的传播，而且对控制结果更有信心。因此，中国将有能力确保更严格的食品条例得到执行，能够更好地保护消费者，同时避免费用高昂的食品产品召回行动。 　　应用生物系统公司的质谱系统业务总裁Laura Lauman 　　“应用生物系统公司致力于与中国合作，共同改善食品安全状况，从而实现我们的质谱技术的一次最大规模的应用。此举使有关机构能够准确鉴别有害化学物质、防止污染物进入食品供应链，是确保中国食品产品安全的一个关键步骤。 　　关于应用生物系统公司产品 　　Life Technologies的应用生物系统品牌是一个全球领先的产品提供商，其产品包括创新、优化的仪器系统，以及有助于加快学术和临床研究、新药研究和开发、病原检测和法医学DNA分析的工作流程。凭借应用生物系统(Applied Biosystems)和英杰(Invitrogen)品牌的试剂、成套设备和台式设备，Life Technologies为市场提供全面的分子和细胞生物解决方案。应用生物系统和英杰产品在全球几乎所有的重要实验室中都得到应用。如欲了解更多信息，请浏览：www.appliedbiosystems.com 和www.invitrogen.com。 　　关于Life Technologies公司 　　Life Technologies公司(纳斯达克股票代码：LIFE)是一家全球性的生物技术仪器设备公司，致力于提高人们的生存环境。我们的系统、耗材和服务能帮助研究者加快科学探索的进度，让那些使生活更美好的发现和发展更早到来。Life Technologies公司的客户从事生物技术方面的各类工作，致力于推动定制化医疗、再生科学、分子诊断学、农业与环境研究以及新世纪法医学的发展。该公司2008年销售额逾30亿美元，员工9500人，业务遍及100多个国家，拥有3600多项专利和独家许可证，且知识产权规模正在迅速扩大。Life Technologies公司由英杰公司(Invitrogen Corporation)与应用生物系统公司(Applied Biosystems Inc.)合并而成。如需了解更多，请访问：www.lifetechnologies.com。

悄然之间，国民消费升级的步伐加速，人们日常消费越来越注重品质、安全、细节。相比之下，国产消费品升级的进程有些滞后，一些消费者加入“海淘族”。　　标准是质量的基准线。有人说，消费品生产升级缓慢都是标准惹的祸，因为中国标准与国际标准相比水平偏低。中国消费品标准真的远远落后于发达国家吗?咱们的差距在哪儿?　　中国标准总体水平不低　　比对中外3816项消费品安全技术指标，有3000项与国际国外要求一致　　“口罩要参照欧洲EN149、美国NIOSH标准来选，净水器要买美国NSF认证的，空气净化器得选经过美国CADR认证的̷̷”北京的准妈妈冯女士有一套自己的买东西准则，对各大生活用品的各大标准了如指掌、如数家珍。而最让她信赖的当属欧盟标准，对于中国标准，冯女士表示感觉国内标准在一些方面太宽松了、不够严，“还是有些不放心。”　　中国标准的真实水平如何?　　80%——国际标准的转化率(即国际标准被国家标准、行业标准等国内标准采纳的比例)基本超过80%。国际标准化组织制定的标准是国际贸易的基础，也是产品参与国际竞争的入场券。目前，我国在家用电器、照明电器、纺织品、服装、家具、玩具、鞋类产品、纸质品、洗涤用品等主要消费品行业转化率均已超过80%，有些行业甚至更高一些。　　79%——安全技术指标一致性达79%。国家标准委2014年启动了消费品安全国内外标准比对行动，在首批比较的12个行业3816项指标中，有3000项左右技术指标能够与国际技术法规和标准要求保持一致性，比重为79%。　　具体而言，有2299项严于国际国外，728项与国际国外一致，529项宽于国际国外，260项与国际国外存在差异。71%的指标严于或与欧盟相关指令与协调标准一致 74%的指标严于或与美国相关法律法规与标准一致 90%的指标严于或与日本、加拿大的相关法律法规与标准一致。　　“对比结果显示，我国消费品安全标准与国外相比总体水平并不低。”国家标准委工业标准二部主任戴红说，在储水式电热水器的防电墙要求、电压力锅、豆浆机等液态加热器的安全要求、纸质品的卫生要求等方面，中国标准甚至严于国际标准。　　中国标准的水平还可从中国参与国际标准修制订的深度看出。　　国家标准委主任田世宏介绍，目前在纺织服装、家用电器、烟花爆竹、制鞋、钟表等领域，我国承担了国际标准化组织、国际电工委员会两大国际组织下属10个技术机构的主席、副主席或秘书处、联合秘书处工作。　　“在这10个机构中，我们都实质性地参与甚至领头承担国际标准的制定工作。”田世宏说，在家庭服务机器人等新兴技术领域、玩具等热点安全领域，中国也在推进相关国际标准的研制工作。　　差距在化学安全领域　　国外标准从安全要素出发，力求覆盖范围最大化，中国标准长期以来局限在行业内部　　为何一些消费者会形成“国外标准更严格”的印象呢?　　“我国与国外标准的差距主要体现在化学安全方面，且落后较多，而这恰恰是消费者颇为关注的领域。”戴红说。　　高先生和妻子最近正在为即将出生的宝宝挑选儿童安全座椅，夫妻俩首选国外的牌子。“除了物理性能上的安全，我更关心座椅的塑料、面料等原材料是否含有有毒物质。”高先生说，化学物质的侵害看不见、摸不着但危害大，需要格外注意。　　今年6月，欧洲化学品管理局发布了第15批SVHC清单(需要高度关注的物质清单)，至此欧盟REACH法规(《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》)累计发布的清单中共有169种化学物质。根据REACH法规，如果物品中含有任何一种SVHC候选清单中的物质，且该物质的含量超过0.1%，则有告知消费者的义务。　　以儿童安全座椅为例，我国国家标准仅针对8种可迁移元素(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒)做出了限量要求，而欧洲则建立起了跨行业的化学品管控标准。可以说，我国消费品标准中涉及的化学危害指标不仅少且缺乏全产业链的通用要求。“尽管标准对部分化学物质进行了限量要求，但由于缺乏基础研究和伤害案例，仅能被动跟随发达国家和地区的法规变化。”戴红说，我国标准仅针对产品领域进行化学安全要求，缺乏类似国外法律法规覆盖跨领域、全产业链的通用要求。　　究其根本，差距源自我国与欧美发达国家在标准化理念上的差异。　　一方面，欧美发达国家注重从安全要素出发，制定跨行业领域的顶层通用法规，强调源头控制。如欧盟REACH法规、ROHS指令等，均是以安全要素为线索，涉及前后产业链和相关产品，力求安全要求覆盖范围最大化。　　“而我国长期以来制定标准更多是为了服务于行业管理，以产品为线索，局限在行业内部制定安全标准。虽然围绕具体某种产品的安全要求比较全面、系统，但标准适用范围窄，既容易出现标准的交叉重复，又容易出现标准覆盖不到的空白区域。”戴红说。　　另一方面，欧美发达国家重视团体标准、企业标准，消费者所推崇的美国NIOSH口罩标准就是团体标准。而在去年标准化改革方案出台前，行业标准在我国尚不具备法律地位。即使是企业自己制定、内部使用的企业标准，也须到政府部门履行备案甚至审查性备案。　　“国标其实只是个进入门槛，为适应市场竞争，追求更好水平的企业标准水平往往反而更高。”戴红说。　　不让标准有短板　　2020年，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上　　消费升级，标准必须迎头赶上。近日发布的《消费品标准和质量提升规划(2016—2020年)》明确提出，到2020年，消费品整体质量要得到明显提升，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上。　　“标准是动态变化的，比对工作将加快推进。”国家标准委有关负责人介绍说，首批中外消费品安全技术标准的比对集中在儿童用品(玩具、童鞋、童装、童车)、服装纺织、家用电器、首饰、家具、纸制品、插头、涂料等12个领域。根据《提升规划》，比对工作将逐步常态化，一方面要建立起消费品标准比对与报告制度，另一方面，要加强国内外标准比对数据资源的建立。除了关键技术指标的对比，比对工作也将拓展至试验方法的比对验证。　　重要国际标准转化速度将加快。“我们将通过建设一批消费品的标准化示范区，探索经验、树立标杆，以期推动我国消费品标准更快地与国际标准和国外先进标准接轨，满足大家对更高品质消费品的需求。”田世宏说。　　标准的结构优化也在同步推进。记者了解到，去年出台的标准化改革方案，赋予了团体标准合法身份。今后，我国将鼓励具备相应能力的学会、协会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准，供市场自愿选用。此外，还对团体标准不设行政许可，由社会组织和产业技术联盟自主制定发布。　　中国玩具和婴童用品协会就于今年6月发布儿童安全座椅的团体标准，其在三个方面都严于国家标准，并增加了对pH值、甲醛、邻苯二甲酸酯、阻燃剂等化学元素的限量要求。更为可贵的是，这一团体标准得到了15家企业的认同，他们发布声明自愿执行此标准。　　在企业标准方面，根据改革方案，将逐步取消政府对企业产品标准的备案管理，推行企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度，企业自我声明公开标准的视同完成备案。“希望通过这些举措，增加标准的有效供给，构建更成熟的中国标准体系。”田世宏说。

在科学仪器及分析检测行业有着广大的女性从业者，她们正在通过自己的思考与行动影响着科学仪器行业的发展，她们敢于创新，敢于冒险，在美丽与温柔的外表下蕴含着强大的力量。2022年“三八国际妇女节”将至,仪器信息网将以“Women in STEM ——科学仪器行业女性洞察” 专题，邀请多位行业女性工作者分享他们的点滴故事，解读她们的成长经历与职业历程，洞察科学仪器行业女性从业者的别样魅力。本期主角是吉林大学化学学院贾琼教授。贾琼 教授 吉林大学仪器信息网：展开讲述进入行业的时间与契机，为什么选择分析测试领域？选择这个领域主要是由于我的所学专业。分析化学是一门实用性很强的学科，在食品、生物、医药、环境等领域都有很多重要的应用，这也正是分析化学最吸引我的一点。但很多事情都不是偶然的，选择这个领域的初衷是所学专业和兴趣使然，但最终与一路上良师益友的教诲和支持是分不开的。仪器信息网：如何平衡家庭与工作中的角色，及如何解决所面临的压力与挑战？家庭与事业就像天平的两端，如何权衡二者是一个不可避免的话题。但实际上提起家庭和事业的平衡，不应该只是女性单独的问题，而是每一个人都要面对的问题。对于家庭与事业，首先不能把它看成是矛盾的二选一，而是应该放在同等重要的位置。我比较信奉的一句话是“今天的事情完成好，明天的事情计划好”，对明天最好的准备就是今天做到最好。提高工作效率，合理规划时间，学会正确取舍，对家庭和事业的协同发展是至关重要的。仪器信息网：对分析测试领域女性从业者在职业设计规划上的建议？没有一个领域的工作是轻松的，分析测试领域也是如此。首先我的建议是选择自己喜欢的感兴趣的工作方向，这样即使在未来的工作中感觉乏味时，也会时刻保持着激情。此外，在从业前应该努力用知识武装自己，并积极增强知识储备。最后，我的建议是在规划好发展方向之后，一定要不忘初心，静心聚力，坚持不懈，勇于接受挑战。仪器信息网：“后浪”逐渐崛起的今天，请您谈一下对于未来发展或人才培养的计划与愿景?愿“后浪”中的女同胞们，扬巾帼之志、尽巾帼之力。爱自己，爱生活，爱事业！保持健康、美丽、自信，祝大家越来越美好！仪器信息网：“三八国际妇女节”来临之际，请您为大家推荐一本看过的好书，并说明推荐理由。我推荐《当你像鸟飞往你的山》，作者Tara Westover。这是一本非常吸引人的励志书，书中内容告诉我们，一个人不论身处何境，都有改变命运的机会，重塑全新的自我。

目的许多公司都需要进行风险评估，以便采取预防措施来降低风险、防止发生生产事故。在制药和半导体行业，测量的准确性至关重要，了解和评估工艺或产品的风险因素是生产规划和质量管理体系的重要组成部分。苏伊士公司是Sievers品牌分析仪器和耗材的生产供应商，我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征，能够帮助用户进行全面性判断，使用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。本文详细介绍如何确定Sievers认证标准品的不确定度，以及Sievers认证标准品如何满足国际标准化组织（ISO）17034号文件的要求，即《标准品供应商能力认可的一般性要求（General Requirements for the Competence of Reference Material Producers）》。概述不确定度是指测量结果值的可能范围，可被视为测量值不确定性的量化表现。了解不确定度及其对总体质量管理体系的影响，对于确保进行正确的风险管理和运营决策来说至关重要。在报告样品的测量值（例如总有机碳TOC）时，测量值的质量和可靠性必须有很高的置信度。用户必须了解测量系统的不确定度以及造成这些不确定度的原因。造成测量值的总体不确定度的两大原因是：- 测量仪器的不确定度- 用于校准或确认测量仪器的经认证标准品的不确定度测量仪器的不确定度来自于多种因素，其中包括仪器的精确度、仪器的维护、以及其它环境条件1。对于经认证标准品来说，必须了解标准品本身的不确定度、该不确定度对其认证值的意义、以及如何解释标准品的不确定度对应用的影响。在评估测量值的限值范围以及该范围对所监测的工艺或产品的影响时，必须充分了解经认证标准品的不确定度，这一点至关重要。在评估不同供应商的经认证标准品时，必须正确理解供应商提供的分析证书上的信息，方能确保符合企业内部要求和当地法规要求。不应将分析证书上标明的经认证标准品的不确定度当作该标准品的实际接受标准。在设定接受标准时，必须同时考虑标准品的不确定度和测量仪器所造成的不确定度或偏差。分析证书上标明的标准品不确定度，只源自造成该标准品认证值偏差的因素。以下介绍ISO 17034标准所要求的5个项目，这5个项目构成认证标准品的分析证书上标明的总体不确定度。本文参照ISO 17034的要求，比较了几家标准品供应商的不确定度。虽然这里讨论的是TOC，但同样的道理也适用于其它认证数据，比如电导率。影响不确定度的因素ISO 17034 是国际标准，定义了对经认证标准品的要求，其中包括总体不确定度（UCRM，Uncertainty of Certified Reference Materials）。ISO文件规定，在计算每个认证标准品的不确定度时，都必须包括以下5项2 ：1) Ults — 长期稳定性的差异2) Usts — 短期稳定性的差异3) Uhom — 同批标准品的同质性差异4) Uchar — 标准品制备的差异5) k — 包含因子长期稳定性长期稳定性的不确定度（Ults）是指标准品在有效期内的TOC变化。TOC标准品会随着时间而变化，同一批标准品在有效期内的不同时间会报告不同的结果，因此必须量化这种不稳定性。这种不稳定性通常是导致总体不确定度的最重要因素。影响TOC标准品稳定性的因素包括：化学品的不稳定性、使用的防腐剂的不稳定性、标准品的储存条件的差异。短期稳定性短期稳定性的不确定度（Usts）是指标准品在转移过程中的TOC变化。当标准品暴露于不同的存储条件（例如不同的温度或光照）时，TOC就会发生变化，因此必须考虑这些短期变化所造成的不确定度。如果标准品的供应商能够提供恰当的运输条件，通常可以忽略此项。3同质性同质性的不确定度（Uhom）是指同一批次标准品的同质性差异，即同一批次的标准品之间的差别4。在计算Uhom时，必须考虑以下两个因素：“样品瓶内差异（Uwb）”和“样品瓶间差异（Ubb）”4。对于TOC标准品来说，同一批次的各个样品瓶之间（Ubb）以及同一个样品瓶之内（Uwb）都有一定的差异，必须充分考虑和量化这种差异。造成TOC标准品的同质性差异的因素包括：存储TOC标准品的容器的清洁度、样品制备区的清洁度、确保溶液同质性的生产工艺的总体稳定性。同质性差异也是造成总体不确定度的重要因素，其重要程度取决于企业对产品质量的要求。表征表征的不确定度（Uchar）是指在设定标准品认证值的过程中所产生的不确定度。对于TOC标准品来说，表征不确定度等于标准品制备工艺的不确定度。造成表征不确定度的因素包括：生产标准品的设备和原料的不确定性、操作人员的技术不确定性、标准品制备工艺的质量和一致性的不确定性。由于经认证标准品的生产商通常会花大力气来培训技术熟练的操作人员，来维护高质量的标准品制备设备，来制定完善的标准品制备工艺，因此表征不确定度对总体不确定度的影响较小。TOC标准品的生产工艺通常使用经过校准的天平和玻璃器皿。ISO 4787或ASTM E438所规定的高质量玻璃器皿的不确定度通常在0.1％至1％之间5。对于典型的TOC标准品制备工艺来说，如果使用经过校准的天平，而且操作人员训练有素，则预期测量值的表征不确定度估计在0.5％范围内。包含因子包含因子（k）为标准品供应商报告的总体不确定度提供一定的置信度。包含因子定义了一定比例的标准品的不确定度范围。标准品供应商根据想要的置信度来设定经认证标准品的包含因子。较小的包含因子会产生较小的标称不确定度，但同时也会降低分析证书上标明的标准品不确定度范围的置信度。包含因子通常为2，可以得到约95％的置信度4。比较供应商我们在比较研究中评估了几个标准品供应商的标称不确定度和实测结果。如表1所示，苏伊士公司和供应商A的分析证书上所标明的不确定度差别很小，而供应商B的不确定度就要低得多。这表明他们在不确定度计算中使用了不同的包含因子，供应商B的数据不完全符合ISO 17034要求。表1：各供应商的两种经认证标准品的报告的不确定度。表中是各供应商的标准品分析证书上标明的不确定度比较研究中的数据表明，如果使用2作为分析证书中的包含因子，供应商B的两种经认证标准品的实际不确定度就要比表1中所列的不确定度高出约3倍。供应商B的长期稳定性的实测不确定度（Ults）要高于其分析证书所报告的总体不确定度。关键性的工艺必须有明确定义的和易于理解的不确定度范围，才能确保将产品控制在这些范围之内。如果标准品制备工艺的不确定度范围不明确，就会增加工艺风险，发生代价高昂的质量偏差。总结在综合评估工艺的不确定性时，必须将认证标准品的不确定度这个重要因素考虑进去，并且在公司的风险管理评估中予以充分重视。Sievers经认证的标准品都经过严格的测试和表征，通过了ISO 17034认证。苏伊士Sievers分析仪致力于提供最优产品，符合全世界的法规和各个行业用户的需求。我们的技术人员将帮助您分析和解释如何使Sievers产品的不确定度适用于您的应用，使您可以高效、自信地进行操作。如果发生不合规的情况，我们会提供《Sievers事故分析报告》，帮助您快速完成事故调查并降低损失。从仪器和经认证标准品，到产品质量和技术服务，苏伊士Sievers分析仪为您提供最完整的解决方案，确保您的工作成功，并将风险降到最低。参考文献1.Joint Committee for Guides in Metrology. (2008, September). Evaluation of Measurement Data-Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement.2.International Organization for Standardization. (2016). ISO 17034: 2016-General Requirements for the Competence of Reference Material Producers.3.Lensinger, T. P., Van der Veen, A. M., & Lamberty, A. (2001). Uncertainty Calculation in the Certification of Reference Materials 3. Stability Study. Accreditation and Quality Assurance, 257-263.4.International Organization for Standardization. (2017). Guide 35-Reference Materials-Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability. Geneva, Switzerland.5.American Society for Testing and Material. (2018). ASTM E438-Standard Specification for Glasses in Laboratory Apparatus.Conshohocken, PA, USA.

仪器信息网讯 由中国仪器仪表行业协会主办，北京朗普展览有限公司承办的“第十四届中国国际科学仪器及实验室装备展览会”(CISILE 2016)于5月22日在北京国家会议中心开幕。在此次展览会同期5月23日，举办了《食品与农产品质量检测专题》论坛活动，来自于食品企业、仪器行业和食品安全检测单位的用户等参加了此次会议。此次会议邀请到了中国农业科学研究院蒋士强、武汉市农科院农业环境安全检测研究所曾令文、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所金芬、天津大学赵友全和默克化工技术(上海)有限公司董二会做专题报告。会议主题内容主要围绕近年来人们较为关注地食源性致病微生物的检测和食品安全快检等内容展开。报告人：中国农业科学研究院 蒋士强报告题目：《致病菌等生物性污染是当今食品安全中的头号敌人》　　蒋士强首先介绍了食源性致病微生物的种类和危害，蒋士强指出当前世界和中国食品安全的主要敌人大都是食源性疾病，即通过摄入食物而进入人体的各种致病因子引起的，通常具有感染或中毒性质的疾病。与农兽药残留等化学污染相比，致病微生物污染食品才是真正影响健康的，排第一位的问题。生物性危害的致病机制可分两大类，即病原体直接损害机体或者病原体产生地毒素损害机体，而食物能成为这两类危害的载体或传播介质。食源性疾病临床表现为胃肠道症状，同时，此种疾病还可能有神经科、妇科免疫等其他症状、摄入被污染地食品，也可能造成全身多器官衰竭，甚至引发癌症，从而造成极大的危害，甚至残疾和死亡。　　针对于控制农产品和食品中生物性污染的难点及其应对的举措，蒋士强提到，要从源头到最终产品建立并完整地实施食品安全预防控制体系 建立农产品、食品安全预防控制体系 不断地提升我国检测和鉴定食源性致病菌的技术水平 不断更新全自动微生物检测、鉴定系统。蒋士强提出，新的“食品中致病菌限量”国家标准是对农产品、食品安全检测技术的巨大挑战。为了应对国家标准对食品安全检测的挑战，需要加速完善快检技术、加快自动鉴定分析系统国产化和人才培养。最后，蒋士强提到应对食源性致病微生物引起的食品安全问题关键是要充分提高全民注重食品和所涉及地各环节卫生、消毒的认知和自我保护。报告人：武汉市农科院农业环境安全检测研究所 曾令文报告题目：《基于核酸适体的新型沙门氏菌检测生物传感器》　　曾令文首先介绍了食源性病原微生物。曾令文讲到，近年来，国内外的公共健康安全事件层出不穷，尤其是食源性病原微生物污染引起的食品安全事件，不仅严重影响了市场秩序，而且还给公众带来了无处不在的恐慌。食源性病原微生物包括沙门氏菌、葡萄球菌、大肠杆菌、肉毒杆菌、肝炎病毒等，其中沙门氏菌是目前存在最广泛，研究最多得食源性病原微生物。　　沙门氏菌分布广泛，沙门氏菌主要分布在生肉、禽类、鸡蛋、乳制品、水产品、调味料和蘸料等各种食品中均有。沙门氏菌可引起人畜的中毒和死亡，并且其检出率很高，肉及其制品中，美国为20%至25%，英国为9.9%，国内为1.1%至39.5%。　　目前常见的食源性病原微生物检测方法有：微生物培养法(耗时较长、效率较低)、免疫学方法(灵敏度不足、抗体昂贵)、核酸分子检测方法(需提取核酸、操作较为繁琐，同时需要特殊仪器和专业人员，此外还存在假阳性的问题)。因此，寻找准确、快速、灵敏、低成本、操作简易的方法用于病原微生物的检测具有非常重要的意义。　　核酸适体是通过体外人工进化程序筛选得到的一段寡核苷酸，它可以高效、特异地结合各种配体，如蛋白、小分子化合物、细胞等，特异性如同抗体一样。由于核酸适体具有易合成、易储存和易修饰等特点，因此其可应用在医学诊断治疗、药物分子设计和分析检测等方面。接下来，曾令文介绍了核酸适体与石墨烯构建的荧光生物传感器和核酸适体与等温链置换构建的试纸条生物传感器。　　核酸适体与石墨烯构建的荧光生物传感器具有：价格低廉、检测快速(30min内完成检测过程)、多重检测(可同时检测两种病原致病菌)和灵敏度高(最低可检测40CFU/ml)的特点。核酸适体与等温链置换构建的试纸条生物传感器具有：不需要核酸提取、不需要抗体、检测时间短(全过程1小时内)、高灵敏度(10 CFU/ml)、可多重检测和不需要昂贵仪器等特点。中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 金芬报告题目：《食用油中全氟化合物的检测方法研究》　　全氟化合物(PFCs)，是有机化合物分子中的氢被氟取代形成C-F键的化合物。由于PFCs结构中的C-F键具有强极性(键能大约110千卡/摩尔)，使得这类物质的化学性质极为稳定，能够经受高温加热、光照、化学作用、微生物作用和高等脊椎动物的代谢作用。全氟化合物容易与蛋白结合，主要分布于动物的血液、肝脏、肾脏、心脏和肌肉等组织中，具有生物积累性和生物放大性。动物实验表明PFCs具有肝毒性、胚胎毒性、生殖毒性、神经毒性和致癌性。　　金芬课题组通过食用油中18钟PFCs、5钟同位素内标同时检测的方法建立，对市场食用油中PFCs的污染水平及膳食风险进行了评估。报告人：天津大学 赵友全报告题目：《基于图像处理的莱克金标实验室检测技术研究》　　赵友全首先介绍了基于图像分析技术的金标分析仪。赵友全讲到，瘦肉精(简称：CLB)是一类受体激动剂类药物，在医学中用于平喘疾病的治疗。在我国90年代初，错误地将其作为饲料添加剂推广应用，并带来了广泛的不良影响。瘦肉精对人体的危害主要表现在对人身体的危害，例如头晕、心悸和肌肉震颤等。FDA和WHO建议CLB最高残留限量为：肉 0.2ug/kg，脂肪0.2ug/kg，肝、肾0.6ug/kg，奶0.05ug/kg。国内规定在所有动物性食品中不得检出CLB。　　目前，针对CLB的检测方法分为了大型仪器法和快筛法，其中，试条法与ELISA法相比，具有消耗时间短和精密度高的特点。金标分析仪可用于实际样品检测和现场检测，其在设计过程中应满足精度高、体积小、低功耗和速度快。同时，还应考虑仪器的必要性：定性和定量、工艺稳定性和决定因素。默克化工技术(上海)有限公司 董二会报告题目：《安全“水”先行——实验用水的质量控制与管理》　　董二会首先介绍了实验用水相关标准 实验用水的质量控制与管理 良好的纯水制备、使用及维护习惯。接下来，董二会讲到了什么是良好的实验室用水规范，即GLWP是由实验室用水系统制造商默克密理博公司首次提出的，良好的实验室用水规范综合了国内外相关法规(如cGMP，GMP，USP，EP，2015版中国药典等)，并结合广大用户需求帮助法规监管实验室分析人员更好的理解实验室用水法规要求。　　良好的实验室用水规范包括对实验室用水的评估，进而选择合适的实验室用水系统，按照法规要求进行安装后，遵循SOP使用，并定期进行校验。良好实验室纯水系统需要具有完备的纯化流程、全面精确监控、优良的使用习惯和完备的售后方案。同时，董二会指出了使用(超)纯水必须遵守的四大原则：1、纯化耗材的定期更换 2、纯水的保存和操作规范 3、水质监控和记录 4、系统的定期维护。

诺力昂，作为全球特种化学品行业的领导者，正在扩大旗下Kromasil® 品牌高压制备纯化填料位于瑞典Bohus的工厂产能，以满足日益增长的生物医药市场需求。扩产完成后，其规模将是目前产能的两倍。该举措将进一步加强Kromasil® 品牌在生物医药高压制备纯化填料市场方面的领导地位。Kromasil® 瑞典工厂 “诺力昂致力于成为全球生物医药行业客户值得信赖的合作伙伴。此次扩产，充分反映了我们的决心，我们希望能够和全球生物医药行业客户密切配合，保证充分的供应，提供更优的解决方案。”—— Johan Landfors诺力昂技术解决方案业务总裁诺力昂技术解决方案业务总裁Johan LandforsKromasil® 高压制备纯化填料和色谱柱被广泛用于制药，食品，临床检测和环境领域，满足从实验室分析水平到工业化生产的不同需求。Kromasil® 高压制备纯化填料作为重要的分离纯化介质，被广泛用于胰岛素，多肽类药物，以及其他复杂的生物医药项目的制备纯化。“全球生物医药市场蓬勃发展，尤其在印度、中国等亚太地区。这次扩产将会强化Kromasil® 在高压制备纯化领域的领导者地位，满足全球日益增长的市场需求。”—— Patrick Wilhelm诺力昂无机特种化学品业务线副总裁诺力昂无机特种化学品业务线副总裁Patrick Wilhelm以上文章来源于Nouryon诺力昂 ，作者诺力昂Kromasil，一以贯之，创新向前。Kromasil 是Nouryon旗下高效化学品著名品牌，是全球领先的高性能硅胶基质填料和液相色谱柱生产商。Kromasil 高性能多孔球形硅胶基质填料可广泛应用于胰岛素及其类似物、比伐卢定、利拉鲁肽、胸腺法新、达托霉素、EPO等蛋白、多肽及小分子药物等的分离纯化。32年来，Kromasil 的经营理念始终是：为制药行业提供以硅胶为基质的、高性价比的、用于医药分离纯化的色谱填料和用于药物分析的液相色谱柱。

中共中央政治局常委、国务院副总理、国务院食品安全委员会主任李克强出席全国严厉打击非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议并讲话。他强调，要切实解决影响食品安全的突出问题。 　　李克强说，食品问题无小事，保障安全是大事。这直接关系群众身体健康和生命安全，关系经济社会发展大局。近期发生并查处的一些食品安全突出事件，都与食品生产经营中滥用或非法使用添加物有关，群众对此高度关注。要把整治食品非法添加作为保障食品安全的重要切入点，追踪溯源，加强全过程管理。 　　李克强强调，食品非法添加危害性大，一旦发生问题，社会影响面广，容易引起连锁反应，必须高度重视。要以《食品安全法》为准绳，重典治乱，加大惩处力度，切实改变违法成本低的问题，让不法分子付出高昂代价，真正起到震慑作用。一旦发现非法添加，要快查快处，第一时间查封问题产品，责令停产停业，并给予严厉经济处罚。对故意添加的，一律吊销证照、罚没设备，企业负责人不得再从事相关食品行业。 　　发布 　　食品添加剂通用标准年内出台 　　地沟油、瘦肉精、染色馒头、牛肉膏……近期食品安全问题频发，引起各方高度关注。昨天，国办下发《关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》(下称通知)，将严打包括非法添加行为在内的危及食品安全的多种违法行为，并要求卫生部制定食品添加剂新品种国家标准。 　　销售 　　清剿存储非法添加物黑窝点 　　通知要求，工商部门要监督食品添加剂销售者建立并严格执行进货查验、销售台账制度，严厉查处无照经营和违法销售假冒伪劣食品添加剂的行为。 　　此外，通知要求严密监测，坚决打击通过互联网等方式销售食品非法添加物行为。对农村、城乡接合部、县域接合部等重点区域，企业外租的厂房、车间、仓库以及城镇临时建筑、出租民房等重点部位，各地要组织经常性排查，及时发现、彻底清剿违法制造存储非法添加物的“黑窝点”，坚决捣毁地下销售渠道。 　　使用 　　严管火锅店等使用添加剂单位 　　在打击非法添加行为的同时，通知要求加强食品添加剂使用监管。 　　通知要求卫生部、食品药品监管局要尽快制定餐饮服务环节食品添加剂使用规定，明确允许使用的食品添加剂品种，指导餐饮服务单位规范食品添加剂使用，不得虚假宣传、欺骗消费者。 　　此外，食品药品监管局要重点加强对提供火锅、自制饮料、自制调味料等服务的餐饮单位使用食品添加剂的监管。 　　监管 　　设专项资金奖励举报人 　　鉴于舆论是监管的必要手段，通知进一步要求强化社会监督。明确提出，地方各级政府要建立健全食品安全有奖举报制度，设立专项奖励资金，完善工作机制，指定专门部门负责，切实落实对举报人的奖励，保护举报人的合法权益，鼓励生产经营单位内部人员举报。 　　同时，通知提出，要结合本地实际制定食品安全信息员、协防员管理办法，加强食品安全信息员、协防员队伍建设。 　　针对在舆论监督中发挥重要作用的媒体，通知称，积极支持新闻媒体舆论监督，认真追查媒体披露的问题，及时回应社会关切，公开查处的食品安全案件。同时，要打击虚假新闻，对造成社会恐慌的假新闻制造者，要严肃追究责任。 　　根据通知要求，县级以上地方政府统一负责、领导本行政区域打击非法添加和滥用食品添加剂工作，将其作为食品安全工作的重点，主要负责人要亲自抓，分管领导要直接负责。此外，监察部门要加大责任追究力度，对失职、渎职行为要依法依纪追究责任。 　　标准 　　食品添加剂标准将出台 　　食品添加剂标准出台将有日程表。通知要求卫生部制定食品添加剂新品种国家标准，2011年年底前要制定并公布复配食品添加剂通用安全标准和食品添加剂标识标准。 　　对暂无国家标准的食品添加剂，有关企业或行业组织可以依据有关规定提出参照国际组织或相关国家标准指定产品标准的申请，卫生部会同有关部门要加快食品添加剂标准指定。卫生部、质检总局要尽快制定出台相关措施，做好标准指定完成前的生产许可和监管衔接工作。 　　自律 　　年内建立食品企业安全信用档案 　　在食品安全监管的过程中，食品企业起着至关重要的作用。通知要求强化企业诚信自律，并提出，2011年年底前，各监管部门按系统对所有食品生产经营者建立食品安全信用档案。 　　同时，食品和食品添加剂等行业组织要切实负起行业自律责任，积极组织企业开展自查自纠和内部监督，加强行业监督和培训，及时发现行业中存在的问题，未能及时发现并报告的要通报批评。

从三鹿“ 三聚氰胺”事件，到双汇“瘦肉精”事件，再到近期思念 、三全的“细菌门”，层出不穷的食品安全问题似乎总是离不了那些行业龙头企业。 　　业内人士告诉《经济参考报》记者，像思念、三全算是比较好的企业，他们的产品都不符合国家标准，这是非常可怕的。食品安全本来是底线，现在反而不受企业真正重视。政府应该不断健全法制，各相关部门采取强硬措施 ， 严厉处罚违规企业，增加违规企业的预期成本。 　　现象 　　食品安全出现“群体性事件” 　　速冻食品龙头企业近期集体“沦陷”，思念、湾仔码头、三全水饺先后被检出金黄色葡萄球菌。三全食品22日的公告承认，南京市工商局抽检公司速冻食品中含有金黄色葡萄球菌，称已对该批次产品启动了召回程序。 　　另据媒体报道，上海质监局日前在其官网发布消息称，浦东新区质监局两次对检出“金黄色葡萄球菌”的“湾仔码头”食品生产企业上海品食乐冷冻食品有限公司进行执法调查，企业确认，该批次不合格产品共计生产154箱，每箱24袋，已全部出厂，没有库存。目前上海各大超市已将该批次产品全部下架。 　　早在10月份，速冻食品的龙头企业思念食品就被曝出部分水饺产品中检出金黄色葡萄球菌。中投顾问食品行业研究员周思然告诉《经济参考报》记者，金黄色葡萄球菌广泛存在于自然界中，且速冻食品上游环节鲜肉、蔬菜、水产品等的金黄色葡萄球菌含量并未做强制规定，再加上行业自动化、规模化程度仍然较低，导致众多企业产品被检出金黄色葡萄球菌。 　　海通证券分析称，近三年我国速冻食品行业收入增速在25%左右，未来随着居民消费水平的提高、快节奏生产带来的饮食习惯改变、冷链物流的逐渐完善，行业还有很大增长空间。金黄色葡萄球菌事件发生后，消费者(尤其一线城市消费者)对速冻食品的消费或受到一定影响，三全、思念等品牌短期内的销售也将受到影响。 　　实际上，今年3月份双汇“瘦肉精”事件虽然引起了全社会对食品安全问题的高度关注，但食品安全事件并未见减少。不只是速冻食品，乳制品、肉制品都是重灾区，其中出问题的很多都是行业的龙头企业。 　　国务院食品安全委员会办公室主任张勇在9月底召开的全国人大代表座谈会上指出，当前我国食品安全存在的问题确实不少，与人民群众的期待相比还存在不小差距。 　　后果 　　“低标准”导致劣币驱逐良币 　　近年来，层出不穷的食品安全事件不少演化为标准之争，涉及国家标准大大低于国际标准、内外标准有别等问题。今年年中关于《生乳》新国际的争论一度闹得沸沸扬扬，中国乳品标准被有的业内人士称为“全球最差标准”。 　　据了解，我国食品安全标准采用国际标准和国外先进标准的比例仅为23%，如我国允许的“农残”量要高出美国数倍，有危害的“植物奶油”在我国没有强制性的限量标准，我国的原料奶每毫升含菌量200万个的标准得不到国际承认。 　　此次速冻食品“细菌门”也陷入了有关标准问题的舆论漩涡。思念食品有关负责人曾对媒体表示，按照国家目前的食品安全卫生标准，水饺中确实不得含有金黄色葡萄球菌，但是，按照新的即将生效的食品安全国家标准，被检出有问题的水饺金黄色葡萄球菌含量是达标的。这一表态引发公众对速冻食品标准“开倒车”和被企业绑架的质疑。 　　按照我国现行《速冻预包装面米食品卫生标准》的规定，金黄色葡萄球菌等致病菌不得检出，而卫生部9月6日公布的《速冻面米制品(征求意见稿)》有了量化的指标，即规定每批产品抽检5个样品中，至多只能有1个样品每克生制品中检出的金黄色葡萄球菌含量在1000至10000个之间。 　　卫生部网站11月11日就此专门发文解释，称新标准(征求意见稿)采用 了 国 际 食 品 微 生 物 标 准 委 员 会(IC M SF)三级采样方案，用多个样品定量检测结果进行综合判定，限量指标与IC M SF基本一致，更加符合国际食品微生物采样检测要求，是科学合理的。有关新标准比老标准要求低系误读。 　　新标准已于11月10日结束了社会公开意见征求，最终实施的标准对于金黄色葡萄球菌含量将做何规定，公众目前还难以得知。中国人民大学农业与农村发展学院副院长郑风田告诉《经济参考报》记者，标准修订过程中，消费者的声音往往是缺位的，而企业有很大的冲动去降低标准，结果很可能就是企业的意见反映出来了。 　　“更高的标准能激发企业找到创新的手段，这是美国著名战略学家波特的观点。”郑风田说，现在很多中国企业靠低标准的产品占领市场，挤掉竞争对手，然后再慢慢提高标准。这种市场竞争策略忽视了消费者的健康，是很不负责任的。如果企业因为标准低而不去创新，结果就是劣币驱逐良币。 　　措施 　　食品安全监管须祭出“重典” 　　国家质检总局食品生产监管司一位官员告诉《经济参考报》记者，像思念、三全算是比较好的企业，他们的产品都不符合国家标准，这是非常可怕的。如果产品对消费者造成了损害肯定要进行赔偿，但违法成本低在食品行业是比较突出的问题，企业很少进行赔偿。 　　郑风田认为，食品安全本来是底线，现在反而不受企业真正重视，很多企业只管生产不管安全。此外，政府在保障农产品和食品产量的同时，也要承担一定的“安全成本”，财政投入向食品安全方面倾斜，在提高标准后对企业进行培训和补贴。 　　相较而言，美国、德国、日本等国对违反食品安全法规的行为施以重罚。比如2010年8月，美国发生因沙门氏菌污染而召回5 .5亿枚鸡蛋的事件，国会法律委员会因此一致同意，必须加大处罚力度，特别是对明知故犯者的惩罚。无论哪一个环节导致食品、宠物食品和添加剂的污染、掺假和恶意误用，都在惩罚之列。 　　目前，中国对食品安全的监管逐渐加强，对食品安全违法犯罪活动保持高压态势。2010年9月，最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部联合下发了《关于严惩危害食品安全犯罪活动的通知》。根据有关法律规定，在去年查办问题乳粉案件中，对有关犯罪分子的量刑标准进一步提高，其中2人被判处无期徒刑。今年5月开始实施的《刑法修正案(八)》，增加了进一步加大对食品安全犯罪分子惩处力度的内容。 　　对于食品安全的监管，周思然建议，一是不断健全法制，各相关部门采取强硬措施，严厉处罚违规企业，增加违规企业的预期成本，同时，创造机会为其他守法的企业提供更多的福利和资源 二是将违法不整改的企业列入黑名单，借助媒体平台公诸于世，损害其市场信誉 三是通过奖赏等手段鼓励知情者提供有关信息，嘉奖守法企业，重罚违法企业。

在我国，药品标准分两种：一是国家标准，即上述的《中国药典》，收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产，质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品 另一种是卫生部部颁药品标准和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准，将一些未列入国家药典的品种，根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。 　　毫无疑问的是，药品标准，特别是《中国药典》标准，对于药品生产企业有着巨大诱惑力，因此，药企也都极力想要介入药典药品的标准起草，以获得竞争优势。据了解，药企起草标准，不仅要花费数年时间，费用也达数百万元。且需经过地区药检所、省药检所、中央药检研究院层层把关，一些药物为了确定安全性还必须做动物实验。 　　但其所带来的经济价值也是巨大的。首先，我国医院用药市场占据着近80%的终端份额，而医生在开处方的时候，一般会尽量开药典上有记载的药物，因为药典上没有记载的药物疗效不敢肯定，安全性不够 其次，一种药物想要进入医保目录、成为国家基本药物，其前提则是要被药典录入 最后，从销售上来说，一旦被药典收录，一年一个品种的药物卖一个亿都是有可能的。 　　但我国药品标准整体水平仍然不高，目前，我国部颁或局颁标准有13000多个，占76%，这些标准普遍存在着检测方法落后、专属性不强、不能准确测定有效成分、不能真实反应杂质含量等问题。同时，药品标准淘汰机制不健全、药企提高药品标准的能力和内在动力不足等情况也亟待解决。此外，我国尚未建立起统一、动态、高效的药品标准信息平台，导致标准整体水平不明，难以查询最新标准，使执行容易出错。 　　有消息表示，在未来，药品标准的发展将逐步建立起&ldquo 政府引导、企业主体、市场导向、社会共举&rdquo 的药品标准工作格局。旨在使标准适应市场和企业的需求，使企业成为标准化活动的主体。 　　其中，在市场导向方面，国家将充分利用市场的作用，提高药品标准的市场适应性。并明确，药品标准的制定和应用应是一种市场行为，也是应用者的自愿行为，而不是政府的行政性行为。在市场经济的条件下，要使药品标准体系建设有利于促进市场经济发展，有利于建立统一的市场秩序。通过药品标准化战略的实施，从标准化角度促进我国市场经济的改革和完善。 　　在此背景下，药企方面若想要获得更多的竞争优势，一是根据企业自身定位，积极开展本企业的标准化活动，在采纳和吸收国际标准和国家标准的基础上，形成既有自身技术特点，又有竞争力的标准 二是积极从事本行业的标准制修订工作，争取成为主导者 三是代表企业或行业积极参与国家标准的制修订工作，并成为主要力量和贡献者 四是积极争取参与国际标准的制修订活动，凭借自身的技术能力和对国际标准化工作的熟悉与了解，影响国际标准的制定，使其内容向更加公平的方向发展。

卫生部等8部门关于印发《食品安全国家标准“十二五”规划》的通知 卫监督发〔2012〕40号 　　各省、自治区、直辖市卫生厅(局)，工业和信息化主管部门，农业、畜牧、渔业厅(局)，商务主管部门，工商局，质量技术监督局、出入境检验检疫局，食品药品监管局，食品安全综合协调机构： 　　根据《食品安全法》及其实施条例规定，我们制定了《食品安全国家标准“十二五”规划》。现印发给你们，请遵照执行。 　　二○一二年六月十一日 食品安全国家标准“十二五”规划 　　根据《食品安全法》及其实施条例和国家食品安全监管相关规划，为做好食品安全国家标准工作，完善食品安全国家标准体系，制定本规划。 　　一、食品安全标准现状 　　(一)建设成效。食品安全国家标准属于强制性国家标准，是保护公众身体健康、保障食品安全的重要措施，是实现食品安全科学管理、强化各环节监管的重要基础，也是规范食品生产经营、促进食品行业健康发展的技术保障。各部门、各地高度重视食品安全标准制定、修订工作。近年来，我国食品安全标准工作取得明显成效。《食品安全法》公布施行前，我国已有食品、食品添加剂、食品相关产品国家标准2000余项，行业标准2900余项，地方标准1200余项，基本建立了以国家标准为核心，行业标准、地方标准和企业标准为补充的食品标准体系。 　　《食品安全法》公布施行后，食品安全标准工作力度逐步加大，又取得了新进展，主要有:一是完善食品安全标准管理制度。公布实施食品安全国家标准、地方标准管理办法和企业标准备案办法，明确标准制定、修订程序和管理制度。组建食品安全国家标准审评委员会，建立健全食品安全国家标准审评制度。二是加快食品标准清理整合。重点对粮食、植物油、肉制品、乳与乳制品、酒类、调味品、饮料等食品标准进行清理整合，废止和调整了一批标准和指标，初步稳妥处理现行食品标准间交叉、重复、矛盾的问题。三是制定公布新的食品安全国家标准。已制定公布269项食品安全国家标准，包括乳品安全国家标准、食品添加剂使用、复配食品添加剂、真菌毒素限量、预包装食品标签和营养标签、农药残留限量以及部分食品添加剂产品标准，补充完善食品包装材料标准，提高了标准的科学性和实用性。四是推进食品安全国家标准顺利实施。积极开展食品安全国家标准宣传培训，组织开展标准跟踪评价，指导食品行业严格执行新的标准。五是深入参与国际食品法典事务。担任国际食品添加剂和农药残留法典委员会主持国，当选国际食品法典委员会亚洲区域执行委员，主办国际食品添加剂法典会议、农药残留法典会议，充分借鉴国际食品标准制定和管理的经验。 　　(二)存在问题和制约因素。受食品产业发展水平、风险评估能力等因素制约,现行食品安全标准还存在一些突出问题，主要表现在：一是标准体系有待进一步完善。《食品安全法》公布前，各部门依职责分别制定农产品质量安全、食品卫生、食品质量等国家标准、行业标准，标准总体数量多，但标准间既有交叉重复、又有脱节，标准间的衔接协调程度不高。二是个别重要标准或者重要指标缺失，尚不能满足食品安全监管需求，例如部分配套检测方法、食品包装材料等标准缺失。三是标准科学性和合理性有待提高。目前标准总体上标龄较长，食品产品安全标准通用性不强，部分标准指标欠缺风险评估依据，不能适应食品安全监管和行业发展需要，影响了相关标准的科学性和合理性。四是标准宣传培训和贯彻执行有待加强。食品安全标准指标多、技术性强、强制执行要求高，社会高度关注，需要进一步完善标准管理制度和工作程序，改进征求意见的方式方法，做好标准的宣传解读和解疑释惑等工作。 　　食品安全国家标准工作的制约因素有：一是食品安全国家标准的基础研究滞后，风险评估工作尚处于起步阶段，食品安全暴露评估等数据储备不足，监测评估技术水平有待提高。二是保障机制有待建立完善，目前专门的食品安全国家标准技术管理机构缺乏，人员力量严重不足，标准工作经费严重不足，与当前标准制定、修订工作不相适应，在一定程度上影响了标准工作的质量。三是标准专业人才队伍建设有待加强。我国食品安全标准研制基础薄弱，专业人才不足且较分散，研制标准的能力和水平不能适应当前的工作需要。 　　二、指导思想、基本原则和目标 　　(一)指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入实践科学发展观，认真贯彻实施《食品安全法》及其实施条例，坚持“预防为主、科学管理”的原则，以保障公众身体健康为宗旨，以食品安全风险评估为基础，积极借鉴国际经验，加快我国食品标准清理整合，制定科学合理、安全可靠的食品安全国家标准，基本构建保障人民群众健康需要、符合我国国情的食品安全国家标准体系。 　　(二)基本原则。 　　1.坚持依法制定食品安全国家标准的原则。食品安全国家标准要体现《食品安全法》立法宗旨，以保护公众健康为出发点和落脚点，落实食品安全法律法规要求，涵盖与人体健康密切相关的食品安全要求。 　　2.坚持以风险评估为基础的科学性原则。食品安全国家标准要以食品安全风险评估结果为依据，以对人体健康可能造成食品安全风险的因素为重点，科学合理设置标准内容，提高标准的科学性和实用性。 　　3.坚持立足国情与借鉴国际标准相结合的原则。制定食品安全国家标准应当符合我国国情和食品产业发展实际，兼顾行业现实和监管实际需要，适应人民生活水平不断提高的需要，同时要积极借鉴相关国际标准和管理经验，注重标准的操作性。 　　4.坚持公开透明的原则。完善标准管理制度，注重在标准制定、修订过程中广泛听取各方意见，拓宽征求意见的范围和方式，鼓励公民、法人和其他组织积极参与食品安全国家标准制定、修订工作，保障公众的知情权和监督权。 　　(三)主要目标。 　　——清理整合现行食品标准。到2015年基本完成食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的清理整合工作，基本解决现行标准交叉、重复、矛盾的问题，形成较为完善的食品安全国家标准体系。 　　——加快制定、修订食品安全国家标准。进一步提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性，建立基本符合我国国情的、与产业发展和食品安全监管工作相适应的食品安全国家标准体系。 　　——完善食品安全国家标准管理机制。建立程序规范、公开透明、政府主导、部门配合、全社会共同参与的食品安全国家标准管理体制和工作机制，提高食品安全国家标准审评工作的科学性和公正性。 　　——强化标准宣传贯彻和实施工作。大力开展食品安全国家标准的宣传培训，促进各部门、各单位学习贯彻食品安全国家标准，督促食品生产经营单位认真实施食品安全国家标准，进一步改善食品安全状况。 　　三、主要任务 　　(一)全面清理整合现行食品标准。对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容进行清理，解决标准间交叉、重复、矛盾等问题。 　　对涉及食品安全的指标和强制执行的质量指标进行比较分析，确定标准清理的原则和方法并开展清理工作。到2013年底，基本完成对现行2000余项食品国家标准和2900余项食品行业标准中强制执行内容的清理，提出现行相关标准或技术指标继续有效、整合和废止的清理意见。2015年底前基本完成相关标准的整合和废止工作。 　　(二)加快制定、修订食品安全基础标准。按照“边清理、边完善”的工作原则，在对现行食品标准开展清理的同时，积极借鉴国际组织和国外食品安全标准，加快制定、修订食品安全国家标准，完善我国食品安全国家标准体系，解决食品安全重要标准不足和标准不配套等问题，提高标准的科学性。 　　重点做好食品中污染物、真菌毒素、致病性微生物等危害人体健康物质限量，农药和兽药残留限量，食品添加剂使用、食品营养强化剂使用，预包装食品标签和营养标签，食品包装材料及其添加剂等食品安全基础标准制定、修订工作。2015年底前，修订食品污染物、真菌毒素、农药和兽药残留等限量标准和食品添加剂使用、食品营养强化剂使用标准，制定食品中致病性微生物限量标准、食品生产经营过程的指示性微生物控制要求、即食食品微生物控制指南，科学设置食品产品中的微生物指标、限量和控制要求，完善食品容器、包装、加工设备材料标准和食品容器、包装材料用添加剂使用等食品相关产品标准。 　　(三)完善食品生产经营过程的卫生要求标准。按照加强食品生产经营过程安全控制的要求，做好食品生产经营规范标准制定、修订工作，强化原料、生产过程、运输和贮存、卫生管理等要求，规范食品生产经营过程，预防和控制食品安全风险。 　　2015年底前，制定公布食品、食品添加剂生产企业卫生规范、经营企业卫生规范、保健食品良好生产规范等20余项食品安全国家标准，基本形成食品生产经营全过程的食品安全控制标准体系。按照食品类别、生产经营方式等特点，进一步细化食品生产经营过程中控制食品污染的要求和规定。 　　(四)合理设置食品产品安全标准。根据食品不同特性和可能存在的风险因素，以风险评估为依据，将肉类、酒类、植物油、调味品、婴幼儿食品、乳品、保健食品等主要大类食品以及食品添加剂产品标准作为食品产品安全标准工作的优先领域，制定食品安全基础标准不能涵盖的危害因素限量要求和食品安全相关的强制性质量指标，标准制定中将侧重通用性和覆盖面，避免标准间的重复和交叉。 　　2015年底前，制定、修订肉类、酒类、植物油、调味品、婴幼儿食品、乳品、食品添加剂、保健食品、水产品、粮食、豆类制品、饮料等主要大类食品产品安全标准，制定已有国际标准或已有进口贸易但我国尚缺失相关标准的食品产品安全标准。 　　(五)建立健全配套食品检验方法标准。以食品安全国家标准规定的限量指标配套检测方法为重点,建立完整配套的食品检验方法与规程标准体系。 　　2015年底前，重点制定、修订食品中各类污染物、真菌毒素、致病性微生物、农药和兽药残留以及食品添加剂和食品相关产品等分析检测方法标准，进一步完善食品毒理学安全性评价程序和检验方法等标准。 　　(六)完善食品安全国家标准管理制度。按照食品安全国家标准要科学合理、安全可靠的要求，进一步完善食品安全国家标准管理制度和工作程序。健全食品安全国家标准广泛征求意见的机制，保障反馈意见渠道畅通。 　　2012年底前，公布食品安全国家标准跟踪评价规范等相关制度。2013年底前，完善食品安全国家标准立项、制定、修订、征求意见、标准审评、审评委员会委员管理、标准公布以及标准申报、咨询和解释等管理制度和工作程序，加强标准制定、修订过程中的风险沟通与交流，使标准制定、修订工作更加公开、透明。 　　(七)加强食品安全国家标准的宣传和贯彻实施。加大食品安全国家标准公布实施后的宣传、培训、咨询和跟踪评价等工作力度，促进食品安全国家标准的贯彻实施。重点做好食品安全国家标准宣传和标准相关科普知识的宣传，特别是技术性强、公众普遍关注标准的宣传和解读，及时解答各方关注的标准问题，督促行业、企业主动执行食品安全国家标准，监管部门依法、依标准做好食品安全监管，开展食品安全国家标准跟踪评价，掌握标准执行情况和存在的问题，适时修订完善食品安全国家标准。 　　(八)开展食品安全国家标准的相关研究。根据食品安全标准制定、修订工作需要，系统开展食品安全国家标准相关基础研究工作，增强食品安全国家标准的科学性和实用性。 　　2015年底前，基本完成食品安全风险评估原则在食品安全国家标准制定中的应用研究、国际食品安全标准追踪比较研究、食品中微生物指标体系设置研究、主要功能类别食品添加剂使用原则等基础研究，并在标准工作中积极转化和应用研究成果。 　　(九)提高参与国际食品法典事务的能力。根据食品安全国家标准体系建设需要，积极参与国际食品法典委员会工作，学习和借鉴国际食品标准管理经验，同时参与国际食品法典标准制定、修订工作，维护我国食品贸易利益。 　　到2015年，实现全面参与国际食品法典委员会各项活动，动态跟踪食品法典标准工作，全面了解世界贸易组织(WTO)主要贸易成员食品安全标准体系，跟踪其食品安全法规、标准工作进展，做好WTO/SPS通报及评议工作，参与或牵头与我国食品贸易利益密切相关的国际食品标准制定、修订和相关技术交流，不断完善国际食品添加剂法典委员会和农药残留法典委员会主持国、亚洲地区执行委员工作。 　　四、保障措施 　　(一)建立食品安全国家标准协调配合工作机制。由卫生部、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、农业部、商务部、工商总局、质检总局、粮食局、食品药品监管局、国家标准委、国家认监委、国务院食品安全办等部门建立食品安全国家标准会商机制，加强协调配合，共同研究食品安全国家标准体系建设重大问题，协商落实食品安全国家标准规划各项工作，细化分解本规划确定的任务，明确具体工作的目标，确保各项工作有序开展。卫生部牵头本规划的组织实施，会同各相关部门开展标准清理和制定、修订工作。食品各相关监管部门要积极配合，参与食品国家、行业标准的清理，提供日常监测和监督检查数据，敦促行业和企业按照食品安全国家标准组织生产经营，及时收集、汇总食品安全国家标准在执行过程中存在的问题，并及时通报卫生部门。行业部门要主动参与和配合标准体系建设，配合做好标准制定、修订和标准宣传、行业引导等工作。 　　(二)加大对食品安全国家标准建设的投入。国家财政要继续加大对食品安全国家标准制定、修订工作经费的支持力度，重点支持开展本规划确定的重点标准制定、修订工作，保障经费投入，同时严格监管标准工作经费使用，确保经费使用高效、合规。充分利用现有食品标准研制机构和行业组织，设立各类标准的技术性平台，参与标准制定和修订、宣传和技术咨询等工作。 　　(三)加强食品安全标准的人才队伍建设。加强国家食品安全风险评估中心和食品安全国家标准审评委员会秘书处建设，引进优秀领军人才，增加标准研制和管理工作人员配备，充实食品安全标准技术力量。加强对重点科研院校、技术机构专业人才的标准化培训，加快培养一支数量足、水平高的从事标准研制的专家队伍，做好食品安全标准制定、修订工作。 　　(四)督促落实各项工作任务。根据食品安全监管和标准管理要求，卫生部会同有关部门及时、科学、动态调整规划，制定年度实施计划，认真组织落实好规划。同时，及时组织对本规划工作任务进行检查，加强督促检查和效果评估，确保每项任务落实到位。

p 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： /p p 　　为贯彻落实《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》(中发〔2017〕24号)和《中华人民共和国标准化法》，深入推进中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)标准相关工作，加快建立“最严谨的标准”，构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系，全面提升食品药品监管水平，提出以下意见。 /p p 　 strong 　一、总体要求 /strong /p p 　　(一)指导思想 /p p 　　全面贯彻党的十九大会议精神，深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，按照党中央、国务院决策部署，紧紧围绕保障和改善民生水平，推动实施食品安全战略，健全药品供应保障制度，助力药品医疗器械审评审批制度改革，完善标准工作管理机制，优化标准体系，强化标准制定与监管衔接，夯实标准技术基础，提高标准国际化水平。加强与《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全规划》《国家标准化体系建设发展规划(2016—2020年)》有机衔接，充分发挥食品药品标准在公众健康保护、安全监管中的技术支撑作用，助推食品药品行业产业创新、协调、绿色、开放、共享发展。 /p p 　　(二)基本原则 /p p 　　支撑监管，需求导向。在审评审批、市场准入、生产经营许可、行政执法、监督抽查(检)等监管政策措施中严格执行强制性标准，充分发挥标准对提升食品药品监管科学化、现代化的基础性作用。加快推进与保障人民群众饮食用药安全密切相关的食品药品标准制修订，不断完善标准体系。加大食品药品补充检验方法研制力度，突破监督执法技术“瓶颈”，助力打击危害食品药品安全行为。 /p p 　　改革创新，科学引领。全面贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革和深化标准化工作改革要求，以创新发展为驱动，推进标准研制、标准实施和产业发展一体化，促进药品医疗器械供给侧结构性改革，满足人民群众饮食用药需求。鼓励创新、自主制定标准，用先进标准引领产品质量提升，推动我国特色优势领域技术标准的国际化进程。 /p p 　　统一规划，统筹管理。切实加强食品药品监管部门在标准政策指引、制度建设、组织协调等方面的主导作用，加强标准顶层设计和合理规划，实施食品药品标准提高行动计划，实现标准与法律法规、政策措施的配套衔接。合理确定各级食品药品监管部门标准工作侧重，形成系统合力。 /p p 　　协同推进，强化实施。提高标准制定的开放性，激发市场主体活力，鼓励科研院所、检验机构、行业企业等多方参与标准研制与应用，构建标准研制、实施监督、跟踪评价、复审修订闭环动态工作机制。加大标准的实施和监督力度，强化标准工作意识，规范监管行为，提高监管效能。 /p p 　　(三)主要目标 /p p 　　到2020年，基本建立适应食品药品安全监管需求、体系完整、结构合理、技术突出的标准体系，标准科学性、有效性、适用性显著增强。标准管理机制更加健全，基本形成公众饮食用药安全有标可保、监管执法有标可依、市场规范有标可循、创新驱动有标引领的良好局面。 /p p 　　——食品安全标准与监管得到有效衔接，推动修订农药残留限量标准，制定发布兽药残留限量标准。强制性标准得到全方位贯彻实施。 /p p 　　——制修订国家药品标准3050个，其中中药民族药标准1100个、化学药品标准1500个、生物制品标准150个、药用辅料标准200个、药包材标准100个。 /p p 　　——制修订医疗器械标准500项，包括诊断试剂类标准80项、有源医疗器械标准200项、无源医疗器械和其他标准220项。 /p p 　　 strong 二、加快提升标准水平 /strong /p p 　　(四)提高食品标准科学实用性，保障公众饮食安全 /p p 　　重点推进食品中农兽药残留限量及其检验方法、生物毒素、污染物限量等食品安全标准的制修订，加快保健食品安全国家标准修订，建立符合食品安全法及其实施条例的保健食品标准体系，加大食品(含食品添加剂)产品标准、生产经营规范类标准的参与程度。建立健全食品补充检验方法体系，解决方法缺失问题。完善食品标准制定与安全监管的衔接机制，积极对食品安全国家标准提出意见建议，进一步提高标准的科学性、适用性和操作性。开展国内外食品安全标准比对分析研究，推动食品安全标准与国际对接。多形式多渠道开展标准宣贯培训，督促食品生产经营者严格实施，切实保证标准执行到位。 /p p 　　(五)加快药品标准提档升级，保障药品安全有效 /p p 　　开展药品标准提高行动计划，构建以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准体系，重点修订完善国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录品种相关标准，不断提升临床治疗用药质量，满足临床用药需求。推动中药(材)标准处于国际主导地位，化学药品和生物制品标准达到国际先进水平。进一步提高横向覆盖中药、化学药品、生物制品、原料药、药用辅料、药包材以及标准物质的质量控制技术要求，进一步完善纵向涵盖药典凡例、制剂通则、总论、检验方法以及指导原则的制定和修订，逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求以及指导原则体系建设，体现药品质量源于设计，有赖于全过程控制保障的理念。建立药品标准淘汰机制，全面清理历版药典未收载品种标准和各类局(部)颁标准，加大对已取消文号、质量不可控、稳定性不高的药品标准的淘汰力度。 /p p 　　(六)提升医疗器械标准科技创新能力，引领高新技术产品发展 /p p 　　适应科学技术快速发展形势下对医疗器械标准制定的新要求，加强生物医学工程、新型医用材料、高性能医疗仪器设备、医用机器人、家用健康监护诊疗器械、先进生命支持设备以及中医特色诊疗设备等重点领域标准制修订工作，优先提高医疗器械基础通用标准和高风险类产品标准。促进高温合金、耐高温高强度工程塑料等增材制造专用材料和创新生物材料等新材料、基因检测和诊断等新技术在医疗器械标准中的应用转化，促进产业升级和产品质量国际竞争力提升。通过标准完善推动移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械，推进适应生命科学新技术发展的新仪器和试剂研发，提升我国医疗器械产业整体竞争力。加快医疗器械标准与国际接轨。 /p p 　　(七)完善化妆品标准体系，促进产品安全优质 /p p 　　适应消费者对化妆品功效的多样化需求，加快制修订基础通用、重要产品和检测方法等标准，加强安全性风险物质残留限量标准的研究，重点制定儿童等特殊群体使用化妆品等产品标准，加快特殊用途化妆品中限用组分等检测方法标准研究。开展化妆品禁限用物质检验方法研制，为打击化妆品掺杂掺假提供支撑。 /p p 　　 strong 三、完善标准管理机制 /strong /p p 　　(八)加强标准统筹管理 /p p 　　食品药品监管总局实行标准统一归口管理，健全标准规划和计划制定、实施和监督工作制度，建立标准问题快速响应机制，及时协调解决监管亟需，加大标准制定与监管的衔接力度。省级食品药品监管部门建立健全辖区内食品安全标准问题协调会商和收集反馈机制，进一步规范中药饮片的炮制规范等地方药材标准的制修订工作，按规定报送总局备案。 /p p 　　(九)加强标准基础研究 /p p 　　加大对标准基础性研究的支持力度，将标准相关研究作为科研项目的重点领域，开展标准研制的理论和方法学研究。研究开展国家级标准验证检验检测点建设，对标准的重要技术内容、指标、参数等进行试验验证和测试，充分利用食品药品风险监测、监督抽检等大数据资源，提高标准研制的科学性和合理性。 /p p 　　(十)加强标准人才队伍建设 /p p 　　积极探索食品药品标准人才培养途径，把食品药品标准人才队伍建设纳入食品药品监管人才队伍体系建设规划。依托现有食品药品检验检测机构，根据不同领域和学科，建设一批标准研究、转化、推广中心，形成国家各层次食品药品标准化研究团队。加大国际标准化高端人才队伍建设力度，加强标准化专业人才、管理人才培养和企业标准化人员培训，满足不同层次、不同领域的标准化人才需求。 /p p 　　(十一)加强国际交流合作 /p p 　　开展国内外食品药品标准跟踪比对研究，积极采用国际公认的风险分析和风险管理原则，在充分考虑我国国情基础上，提高国际标准转化水平。加大与世界卫生组织、国际食品法典委员会、医疗器械国际标准化组织的沟通交流合作，积极参加国际标准会议等各项活动，鼓励牵头和参与国际标准制定，推动我国食品药品标准“走出去”，增强标准制定话语权，提升我国标准影响力。 /p p 　　(十二)加强标准贯彻实施 /p p 　　在审评审批、生产经营许可、行政执法、监督抽查(检)等工作中，严格实施标准，规范自身管理。组织开展标准培训、标准竞赛、技能比武，切实提高监管人员对标准的理解程度和执行能力，助力职业化检查员队伍建设。依法对从业人员的标准培训与考核情况进行监督检查，督促食品药品生产经营者严格执行标准。采用传统培训与“互联网+”相结合等多种方式，加大对标准的培训宣传力度，推动食品药品标准知识“进校园”“进社区”。组织开展标准实施情况监督检查和评估，加大对标准实施的跟踪评价力度，完善标准实施信息反馈渠道，不断提升标准的实用性和适用性。鼓励企业制定和执行高于国家标准、行业标准、地方标准的企业标准，提高产品质量。 /p p 　　 strong 四、健全标准保障措施 /strong /p p 　　(十三)加强组织领导 /p p 　　各级食品药品监管部门要进一步提高对食品药品标准工作的认识，将标准工作摆上重要议事日程，切实加强对食品药品标准工作的统筹协调和组织领导，将标准化建设纳入当地食品药品监管与产业发展规划和年度工作计划予以重点布置和安排。健全地方食品药品监管部门和检验检测机构的标准工作机制，安排专人负责，落实工作责任。建立标准化工作检查督导制度，对承担的标准工作任务定期进行督促检查。加大支持力度，为承担标准制修订项目的单位以及标准起草人提供必要条件和基本保障。 /p p 　　(十四)保障经费投入 /p p 　　各级食品药品监管部门要加大标准工作的经费支持力度，在业务经费中设立标准工作专项，形成持续稳定的经费保障机制，建立与标准制修订项目挂钩的长效投入机制。同时拓宽经费渠道，鼓励社会各界自筹经费参与标准制修订，建立健全以政府投入为主、社会投入为补充的多元投入机制，引导和鼓励有条件的检验检测机构、科研机构、生产企业、临床使用单位等加大投入。强化标准工作经费管理，提高经费使用效益。 /p p 　　(十五)完善激励机制 /p p 　　标准成果属于科研成果，可作为相关申请科研奖励和参加职称评审的依据。建立标准制定与工作业绩、绩效工资、职称评审相联系的激励机制，对社会贡献大、推动解决重大食品药品安全事件的检验方法等标准研制单位和人员给予表彰。 /p p style=" text-align: right " 　　食品药品监管总局 /p p style=" text-align: right " 　　2018年1月17日 /p