美洛培南水合物是碳青霉烯类抗生素,具有非常广泛的抗菌作用,是有多个临床应用的感染症治疗药,其点滴和注射用制剂被各药企广泛销售。这里介绍日本药局方(局方)的定量分析例。局方指定了内径6.0 mm的色谱柱。这里使用通用型的内径4.6 mm的色谱柱(CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. x 150 mm)进行了分析。
该解决方案分别尝试了反相柱CAPCELL PAK C18 MGII加离子对试剂,以及离子交换色谱柱CAPCELL PAK SCX UG80两种分析方式,均可实现肾上腺素和亚硫酸肾上腺素的分离;但是SCX对亚硫酸肾上腺素分析时出现了峰形拖尾现象,不如MGII色谱柱添加离子对试剂所得分析结果好。因此,选用CAPCELL PAK C18 MGII添加离子对试剂,能够实现复方盐酸阿替卡因注射液中肾上腺素和亚硫酸肾上腺素的良好保留与分析。