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齐拉西酮用于系统适用性
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齐拉西酮用于系统适用性相关的方案
Online-SPE法测定血清中抗精神病药物齐拉西酮的含量
本文采用自动化样品前处理的Online-SPE 方法,借助HPLCFLD分析,开发了监测血清中抗精神疾病类药物齐拉西酮的方法。该方法具有灵敏度高、重现性好和耗时短等特点。结果显示,此方法测定齐拉西酮的线性范围宽,在20.31-650.00ng/ml范围内保持线性良好,保留时间 RSD<0.10%,峰面积 RSD<1.00%,结果表明该方法重复性好,准确度高,且回收率在102.0%-105.6%,可用于定量分析血清中的齐拉西酮,系统地为临床个性化、更准确、更合理、更安全地用药提供可靠依据。
Online-SPE法测定血清中抗精神病药物齐拉西酮的含量
本文采用自动化样品前处理的Online-SPE 方法,借助HPLCFLD分析,开发了监测血清中抗精神疾病类药物齐拉西酮的方法。该方法具有灵敏度高、重现性好和耗时短等特点。结果显示,此方法测定齐拉西酮的线性范围宽,在20.31-650.00ng/ml范围内保持线性良好,保留时间 RSD<0.10%,峰面积 RSD<1.00%,结果表明该方法重复性好,准确度高,且回收率在102.0%-105.6%,可用于定量分析血清中的齐拉西酮,系统地为临床个性化、更准确、更合理、更安全地用药提供可靠依据。
制药业系统适用性测试—苯醌与蔗糖的TOC 测定
美国药典USP 643,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers* TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。
使用TOC-1000e实施USP643的TOC系统适用性试验
关于在制药中使用的水,美国药典 USP 规定有机杂质管理中包含总有机碳(TOC)。USP 的 643TOC 规定,TOC 分析仪测量纯化水和注射用水时,必须满足碳含量0.500 mg/L的TOC系统适用性试验要求。本文介绍使用在线总有机碳分析仪TOC-1000e和选配的采样器实施TOC系统适用性试验的案例。
半挥发性化合物的分析系统适用性——技术优势:Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪联用 Agilent 5977 MSD
使用气相色谱与质谱联用 (GC/MS) 系统分析半挥发性有机物 (SVOC)时,在采集数据之前验证系统是否适用于定量分析至关重要。如果数据是用于满足法规要求的报告时,这一点尤其重要。本应用简报表明 Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪可轻松达到 USEPA 8270D针对环境基质中 SVOC 定量分析所建立的系统适用性指标。
Online-SPE法测定血清中抗精神病药物 齐拉西酮的含量
精神分裂症是人类最常见的精神疾病之一,是一种慢性且具有高度遗传性的精神疾病。齐拉西酮 (Ziprasidone) 作为苯异噻唑哌嗪类衍生物,是第五个被美国食品药品管理局批准抗精神病药,对多巴胺、5-羟色胺等受体有高亲和性的拮抗作用,能对精神分裂症的阳性症状及阴性症状和认知缺陷起到改善作用。同时相较于其他精神类药物,齐拉西酮是唯一未见有帕金森不良反应报道的药物,且较少引起体重增加,在精神分裂症的治疗中已被广泛采用。
抑制型电导-离子色谱法测定左乙拉西坦中的四丁基铵
左乙拉西坦的化学名称为(S)-α -乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺,是一种新型吡咯烷酮衍生物型抗癫痫药物。左乙拉西坦是20世纪90年代经美国食品药品管理局(FDA)批准应用于临床的一种新型抗癫痫药物(antiepilepticdrugs,AEDs),其结构和作用机制均与已上市的其他抗癫痫药物不同,具有较强的抗癫痫作用。四丁基溴化铵是在左乙拉西坦的合成过程中作为相转移催化剂使用;原料药的合成工艺准则要求必须要严格控制其残留量。
哈希解决方案---总余氯标准物质在HACH仪器上的适用性研究
由于性质不稳定,余氯标液的研发、制作和保存有很大的困难。HACH公司虽然提供余氯标准品,但其浓度在保存过程中会发生变化,另外,由于稀释水一般都有一定的需氯量,导致无法直接使用余氯标准品配置标准溶液,而只能采用加标的方法来检查仪器和试剂。近日。国家标准物质中心正式发布并开始销售游离余氯和总余氯的标准物质,该有证标准物质可以正式用于仪器的校准和检查,为自来水、饮用水余氯测定提供了量值溯源的依据,填补国内余氯标准物质的空白。鉴于此,我们购买了总余氯标准物质GBW(E)082218,测试了其在HACH实验室及在线余氯分析仪上的适用性。更多详细内容及实际应用案例,请下载后查看。
使用配有ACQUITY QDa质谱检测器的ACQUITY UPLC H-Class系统进行杂质分析的方法开发
在本研究中,我们通过使用一系列不同pH值的流动相,利用ACQUITY QDa检测器所获得的定性质谱数据追踪盐酸齐拉西酮及其USP指定的相关化合物。证明在方法开发中,使用配有ACQUITY QDa质谱检测器的ACQUITY UPLC H-Class系统获得的定性质谱数据,可以对盐酸齐拉西酮和相关化合物进行确证。使用结合Auto?Blend Plus技术的ACQUITY UPLC H-Class系统对pH值进行控制,并有助于方法的开发。
GCMS法测定奥拉西坦原料药中的酰卤类遗传毒性杂质
本文利用气相色谱质谱联用仪,建立了奥拉西坦原料药中两种酰卤类遗传毒性杂质氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯的检测方法。在20~1000 ng/mL浓度范围内,氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯线性关系良好,相关系数均在0.9997以上。取浓度为20 ng/mL的标准溶液连续进样7针,两种化合物峰面积重复性均在4%以下。加标实验中,以80 ng/g与160 ng/g为加标浓度,两种化合物平均回收率在91.4%~104.4 %之间。该方法灵敏度高、重复性好,可以为监控奥拉西坦原料药中的这两种酰卤类遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。
抑制型电导-离子色谱法测定左乙拉西坦中的四丁基铵
文中建立了一套测定左乙拉西坦原料药中四丁基胺的离子色谱方法,样品中基体不影响待测物质的准确分析。待测物四丁基胺在SCS1上的峰形很对称,方法分析速度快,操作简便,灵敏度等均可完全满足此类样品测定的要求。
加替沙星系统适用性的分析 方法参照2013版征求意见稿
本实验依据国家标准分离加替沙星与N-甲基加替沙星,实验中分别尝试了不同规格的MG、MGII、AQ色谱柱,发现MGII色谱柱可得到最好分离结果。实验结果如谱图所示,使用MGII色谱柱进行分析时,加替沙星峰理论塔板数达到17552,且加替沙星与N-甲基加替沙星峰分离度为4.12,已达到2013年所起草国家标准征求意见稿的分离度大于4的要求。
酱料包装材料适用性研究——拉伸性能
酱料与所包装材料的相容性是影响酱料包表面是否易出现渗漏、分层、破袋等问题的重要因素,本文通过对包装材料拉伸性能的研究,分析包装与酱料的相容性如何,并介绍了试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容,为企业监测包装材料是否适用于包装内容物提供参考。
参照2020版《中国药典》中高效液相色谱法分析吡拉西坦
2020版《中国药典》二部中,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱来测定吡拉西坦含量,并规定理论塔板数按吡拉西坦峰计算应不低于2000 。使用东曹的C18色谱柱TSKgel ODS-100V参照上述分析方法,柱效可达10000以上,远高于药典标准的分离要求。
奥拉西坦在ChromCore NH2上的分离
奥拉西坦(Oxiracetam),又名4-羟基-2-氧代吡咯烷-N-乙酰胺、2-(4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷基)乙酰胺,分子式为C6H10N2O3,临床上用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。
德国元素的Acquray TOC在制药领域的系统适用性测定
根据药典的要求,利用Acquray TOC对一定浓度的蔗糖、1,4-苯醌溶液进行高精准测定,测定结果完全满足要求。仪器使用便捷、维护简单、数据精准,完全满足制药领域客户需求。
黄体酮在ChromCore120C8上的分离(中国药典2020)
中国药典要求黄体酮的系统适用性溶液色谱图中, 黄体酮峰与相对保留时间约为1.1的降解产物峰之间的分离度应大于4.0 。采用纳谱分析5μ m的ChromCore AQ C18色谱柱对黄体酮系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于黄体酮中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
黄体酮-UHPLC在ChromCore120C8上的分离(中国药典2020)
中国药典要求黄体酮的系统适用性溶液色谱图中, 黄体酮峰与相对保留时间约为1.1的降解产物峰之间的分离度应大于4.0 。采用纳谱分析1.8μ m的ChromCore 120 C8色谱柱对黄体酮系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于黄体酮中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
恩曲他滨含量测定项下系统适用性实验
通过改动流动相比例,其他条件均不变进行色谱条件优化,在水:甲醇 =86:14时主峰与杂质峰分离度为5.12,符合药典要求。
血浆中美罗培南、他唑巴坦、哌拉西林和地塞米松的全自动定量检测
岛津LCMS-8060和CLAM-2030联合使用,可以同时定量皮质类激素地塞米松和3种抗生素他唑巴坦、美罗培南和哌拉西林。此方法可以通过5分钟运行和全自动样品制备实现快速分析。LCMS-8060的灵敏度可以扫描定量动态范围在1至100 ng/mL之间的样品。每个对照样品的重复性均低于15%,准确度在85-115%之间,这些结果验证了该方法的鲁棒性和有效性。
微量气体流量计用于笑气镇痛系统/麻醉机检漏测试
微量气体流量计用于笑气镇痛系统/麻醉机检漏测试1、笑气是什么?笑气又称一氧化二氮N2O气体,是一种无色有甜味的气体,有轻微麻醉作用,在医学领域,常用于减轻患者的不适和焦虑。2、为什么要对笑气镇痛系统进行检漏?笑气镇痛系统的管路一般与医院的中心管路连接,除了笑气管路以外,医院的中心管路还与其它气体管路比如氧气管路连接。当笑气镇痛系统进行工作时,需要往系统内通入一定量的笑气与氧气,二者进行混合后再给患者使用。理想情况下,通入的笑气是不会进入氧气管路再进入医院中心管路的。但实际上,由于种种原因,笑气会少量进入医院的中心管路。当不需要笑气的患者进行吸氧时,这部分笑气会随着氧气供给患者,从而导致一些副作用比如头晕、恶心甚至更严重的情况发生。鉴于上述原因,有必要检测通入笑气时,单位时间内,进入氧气管道的笑气量。3、微量气体流量计如何检漏笑气?我们先将笑气进气口通入一定的气体,然后关闭阀门。将氧气口与微量气体流量计的进气口通过气体管连接。观察单位时间内比如1个小时,从氧气口泄露的气体量,如果超过一定的气体体积,则评判泄漏量超标,仪器存在风险。低于一定的气体体积,则评判泄漏量在允许范围内,仪器是安全的。RTK自主研发生产的微量气体流量计(SGMC)非常适合笑气镇痛系统检漏。具有如下特点:(1)仪器显示屏直接示数,选配软件自动实时记录、存储数据;(2)直接测量气体体积,无需换算;(3)测量精度0.03 mL或者0.1 mL可选,在常压下测试,无需启动压力;(4)操作简便,只需要气体管连接即可进行测试;(5)通道数可以串联拓展,特别适合多组平行试验,提高测试效率。洛克泰克仪器股份公司(RTK公司)是国家高新技术企业,基于自主知识产权研发生产了超微量气体流量计SGMC、化学催化产氢系统等产品,均已发表相关SCI研究论文,欢迎大家垂询!
【PalmSens4电化学应用】基于还原氧化石墨烯和分子印迹共聚物的电化学传感器,用于测定环丙沙星的聚苯胺−聚邻苯二胺
水中抗生素的污染是病原体产生抗生素耐药性(ABR)的主要原因,危害全球人类健康和粮食安全。环丙沙星(CIP)是一种合成氟喹诺酮(FQ)抗生素,据报道,在某些地区,其在地表水中的浓度超过了生态毒理学预测的无作用浓度。本研究使用具有CIP识别位点的聚苯胺(PANI)和聚邻苯二胺(o-PDA)的电聚合分子印迹聚合物(MIP)制备了CIP传感器。将MIP涂覆在还原氧化石墨烯(rGO)修饰的玻碳电极(rGO/GCE)上,并在差分脉冲伏安法(DPV)模式下进行CIP检测。该传感器在1.0×10^-9至5.0×10^-7 mol/L CIP范围内表现出优异的响应,传感器检测限和灵敏度分别为5.28×10^-11 mol/L和5.78μA mol/L。该传感器对CIP的灵敏度是其他测试抗生素的1.5倍,包括恩诺沙星(ENR)、氧氟沙星(OFX)、磺胺甲恶唑(SMZ)和哌拉西林钠盐(PIP)。还研究了传感器装置的再现性和可重复使用性。
「天研」喹诺酮检测系统性能特点介绍
山东天研仪器有限公司生产的喹诺酮检测系统可适用于鱼、虾等水产中孔雀石绿、氯霉素、硝基呋喃类:呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ )、呋喃妥因(AHD)、呋喃西林(SEM)、呋喃那斯、磺胺类、激素类、四环素类、金霉素、土霉素、甲砜霉素、氟苯尼考、喹诺酮类药物:噁喹酸、诺氟沙星、恩诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星等药物残留的定性检测。
醋酸甲羟孕酮在ChromCore AQ C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对醋酸甲羟孕酮系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于醋酸甲羟孕酮中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
一起解读USP 1207《容器密封完整性测试》
关于可靠性:可靠性是方法能准确区分漏与不漏样品的能力,尽管参数有小的差异,在日常使用中用于判断方法适用性。评价可靠性的方法是采用最佳的或普通的参数来进行测试。
瑞典医院使用红外热像仪维护暖通空调系统
一家医院要想确保医院卫生及病人和医护人员有一个舒适的环境,控制其医护室的温度就显得至关重要。这就是为何瑞典一家医院的技术人员购买FLIR红外热像仪,用于医院内部暖通空调系统维护的原因。实际上,FLIR红外热像仪不仅是检测医院暖通空调系统运行状况的理想工具,同时也有很多其他的用途,如建筑物隔热检测和电气维护检测等。医院的维护技术人员说,红外热像仪真正诠释了物有所值的含义。
完美的平衡——用于抽空平衡系统的真空系统
普发真空研发出了一整套适用于排空整个离心室的系统。这一特殊的真空系统由三个不同的部件组成:1. 用于主腔室的泵系统2. 用于贯通轴的泵系统3. 可选配用于油脱气的泵系统第一个分系统用于排空平衡涡轮的区域。根据不同需求由数量不同的装置组成。每个装置都由一个罗茨泵和一个作为前级泵的旋片泵组成。第二个分系统用于补偿传动轴的泄漏率,传动轴连接被排空的区域并因此产生泄漏。例如,为此可以采用两个小型旋片泵。也可选择一个用于油脱气的真空装置作为第三个分系统。这一真空装置由一个小型的罗茨泵和一个支撑旋片泵组成。油在闭合回路中流经轴承并流入一个容器中,在容器中进行脱气处理。这保证了轴承具有最佳的润滑度。
多潘立酮在ChromCore AQ C18上的分离(中国药典2020)
中国药典要求多潘立酮的系统适用性溶液色谱图中, 多潘立酮与氟哌利多以及其他相邻杂质峰之间的分离度均应符合要求。Column:ChromCore AQ C18, 5 μ mDimension:4.6× 250 mmMobile Phase:A) 甲醇B) 0.5%醋酸铵溶液, pH6.5
使用 Poroshell 120 PFP 色谱柱开发 适用于分析紫杉醇中 USP 相关化合物的方法
采用表面多孔型 Agilent Poroshell 120 PFP 4.6 × 250 mm, 4 µ m 色谱柱运行一种用于分析紫杉醇中 USP 相关化合物的分析方法。本研究采用美国药典介绍的检测紫杉醇中相关化合物的方法。将该分析方法转移至 3.0 × 100 mm,2.7 µ m Poroshell 120 PFP 色谱柱后,可节省大量的溶剂和时间。两种色谱柱均满足所有系统适用性要求。
醋酸甲羟孕酮在ChromCore AQ C18上的分离(中国药典2020)
中国药典要求醋酸甲羟孕酮的系统适用性溶液的色谱图中, 理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应不低于2000, 醋酸甲羟孕酮峰与炔诺酮峰之间的分离度应大于3.0, 醋酸甲羟孕酮峰前的杂质峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应符合要求。Column:ChromCore AQ C18, 5 μ mDimension:4.6× 250 mm
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