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阿托伐醌系统适用性标准品
仪器信息网阿托伐醌系统适用性标准品专题为您提供2024年最新阿托伐醌系统适用性标准品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括阿托伐醌系统适用性标准品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的阿托伐醌系统适用性标准品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合阿托伐醌系统适用性标准品相关的耗材配件、试剂标物,还有阿托伐醌系统适用性标准品相关的最新资讯、资料,以及阿托伐醌系统适用性标准品相关的解决方案。
阿托伐醌系统适用性标准品相关的方案
制药业系统适用性测试—苯醌与蔗糖的TOC 测定
美国药典USP 643,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers* TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。
哈希解决方案---总余氯标准物质在HACH仪器上的适用性研究
由于性质不稳定,余氯标液的研发、制作和保存有很大的困难。HACH公司虽然提供余氯标准品,但其浓度在保存过程中会发生变化,另外,由于稀释水一般都有一定的需氯量,导致无法直接使用余氯标准品配置标准溶液,而只能采用加标的方法来检查仪器和试剂。近日。国家标准物质中心正式发布并开始销售游离余氯和总余氯的标准物质,该有证标准物质可以正式用于仪器的校准和检查,为自来水、饮用水余氯测定提供了量值溯源的依据,填补国内余氯标准物质的空白。鉴于此,我们购买了总余氯标准物质GBW(E)082218,测试了其在HACH实验室及在线余氯分析仪上的适用性。更多详细内容及实际应用案例,请下载后查看。
使用TOC-1000e实施USP643的TOC系统适用性试验
关于在制药中使用的水,美国药典 USP 规定有机杂质管理中包含总有机碳(TOC)。USP 的 643TOC 规定,TOC 分析仪测量纯化水和注射用水时,必须满足碳含量0.500 mg/L的TOC系统适用性试验要求。本文介绍使用在线总有机碳分析仪TOC-1000e和选配的采样器实施TOC系统适用性试验的案例。
半挥发性化合物的分析系统适用性——技术优势:Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪联用 Agilent 5977 MSD
使用气相色谱与质谱联用 (GC/MS) 系统分析半挥发性有机物 (SVOC)时,在采集数据之前验证系统是否适用于定量分析至关重要。如果数据是用于满足法规要求的报告时,这一点尤其重要。本应用简报表明 Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪可轻松达到 USEPA 8270D针对环境基质中 SVOC 定量分析所建立的系统适用性指标。
德国元素的Acquray TOC在制药领域的系统适用性测定
根据药典的要求,利用Acquray TOC对一定浓度的蔗糖、1,4-苯醌溶液进行高精准测定,测定结果完全满足要求。仪器使用便捷、维护简单、数据精准,完全满足制药领域客户需求。
加替沙星系统适用性的分析 方法参照2013版征求意见稿
本实验依据国家标准分离加替沙星与N-甲基加替沙星,实验中分别尝试了不同规格的MG、MGII、AQ色谱柱,发现MGII色谱柱可得到最好分离结果。实验结果如谱图所示,使用MGII色谱柱进行分析时,加替沙星峰理论塔板数达到17552,且加替沙星与N-甲基加替沙星峰分离度为4.12,已达到2013年所起草国家标准征求意见稿的分离度大于4的要求。
微波消解法在阿托伐他汀钙类药品重金属检测前处理的应用
采用安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子对制药行业中的阿托伐他汀钙样品进行了消解。众所周知,阿托伐他汀钙样品属于较难消解样品,非高压消解配置不能为之。安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子在制药行业样品的前处理方面积累了丰富的经验。加入适量的酸,在全部反应过程中实时监控每个样品反应管的温度,所得到样品溶液澄清透明,完全能够满足制药行业中类似阿托伐他汀钙类样品重金属前处理的需求。
环境空气VOCs监测热脱附法-符合标准HJ644
英国Markes公司是全球最专业的热脱附仪器生产厂家,可为用户提供最完整的热脱附系统及配套附件。系统符合国际国内所有热脱附标准,可以大大提高灵敏度和准确性,减少人工操作前处理的时间。
天津兰力科:米托蒽醌分子印迹传感器的研究及其应用
在弱酸性条件下, 以邻氨基酚为单体交联剂, 米托蒽醌为模板分子, 用循环伏安法电聚合成米托蒽醌分子印迹聚邻氨基酚敏感膜传感器. 该传感器对米托蒽醌具有良好的选择性和敏感度, 米托蒽醌浓度分别在313 ×10 - 7 ~110 ×10 - 5 mol /L及110 ×10 - 5 ~510 ×10 - 5 mol/L范围内与峰电流减小量呈线性关系, 检测下限为116 ×10 - 7 mol/L, 同时对分子印迹膜的结构和性能进行了研究.
阿托伐他汀钙水合物的分析
阿托伐他汀钙水合物用于高胆固醇血症的治疗。依据日本药局方第十六改正版中所记载的定量方法,使用CAPCELL PAK C18 MGII S5(4.6 mm i.d. x 250 mm)对其进行了分析。
日本药典第一增补第十八次修订拟新收载药物阿那曲唑的分析
本文使用高效液相色谱仪NexeraXR根据拟新收载入日本药典的阿那曲唑系统适用性试验进行了分析。结果证实,检测确认、系统性能及系统重现性均符合日本药典的标准。
【仪电分析】化妆品中苯酚、氢醌的测定-液相色谱法
苯酚、氢醌具有一定美白、祛斑的功效,但由于其具有很大的毒性和刺激性,长时间使用会引起皮肤病变和全身性副作用。研究表明,苯酚属高毒类化合物,对细胞有直接毒害作用,能使黏膜、心血管和中枢神经系统受到腐蚀、损害和抑制;而氢醌可对许多系统及器官产生毒害作用,具有作用机制多、遗传后果多的特点。我国《化妆品安全技术规范》中规定美白祛斑类化妆品中禁用苯酚和氢醌。
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 G
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 H
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 F
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 A
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
LabSolutions MD用于阿托伐他汀钙有关物质测定的分析方法开发
本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发,展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件,可根据实验设计(DoE)分析样品,并构建设计空间,开发出稳健可靠的分析方法。
阿托伐他汀从传统 5 μm 色谱柱到 Agilent Poroshell 120 色谱柱的 EP/USP 方法转移
根据欧洲药典或美国药典,采用传统的5-μ m 色谱柱对阿托伐他汀钙有机杂质进行分析。将该方法转移到表面多孔的Agilent Poroshell 120 SB-C8 色谱柱上,可显著缩短分析时间并节省溶剂,同时符合美国药典 章指南的规定。Poroshell 120 SB-C8 色谱柱能满足所有系统适应性的要求。
按照美国药典使用岛津TOC-L对无菌水进行TOC系统适应性试验
本文介绍使用岛津燃烧氧化式TOC-L CPH进行TOC系统适应性试验。按照USP规定使用2种USP标准样品:蔗糖与1,4-苯醌。蔗糖为试验标准溶液,1,4-苯醌为系统适应性试验溶液。使用0-8.0mgC/L邻苯二甲酸氢钾水溶液对仪器进行校正。系统适应性试验1,4-苯醌水溶液回收率为99.0%
阿奇霉素分析报告
本实验按照中国药典 2015 年版 二部阿奇霉素有关物质项下的检测方法,选择Durashell C18-AM Plus 色谱柱(5 μm,100 Å,4.6 ×250 mm)对阿奇霉素系统适用性溶液进行测试。结果显示:样品溶液中阿奇霉素峰保留时间为 35 分钟,各色谱峰能够达到基线分离,可以满足检测要求。
阿那曲唑在ChromCore120C18-T上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析ChromCore 120 C18-T色谱柱对阿那曲唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于阿那曲唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
岛津LCMS-2050定性分析阿托伐他汀杂质
本文建立了使用超高效液相串联LCMS-2050分析阿托伐他汀钙片中杂质的方法,展示了LCMS-2050新功能在杂质分析中的应用。Mass-it技术的引入,可以直观的了解色谱峰中的质量信息,并且不会遗漏低紫外吸收的成分;同时可以使用源内CID辅助对杂质结构的解析。
哈希QbD1200+ TOC分析仪在制药行业总有机碳标准品的应用
总有机碳TOC检测,自 2010年以来,已经成为中国制药企业对注射用水的常规检测项目,要求严格的数据可靠性。而对于制药企业来说,高合规性并可追溯的 TOC标准品,是为TOC分析数据保驾护航的重要依据。因为在制药企业对注射用水的日常监测中,必需使用TOC标准品对总有机碳分析仪进行校准和系统适应性验证,以满足中国药典(第四部)对 TOC分析仪的一般要求。另外,开发出低 TOC背景的标准品往往需要非常复杂的污染控制策略以满足医药行业要求的性能水平,比如玻璃器皿的污染,试剂水的纯度,样品瓶的污染以及制备过程中的 人为误差等。对于这些干扰因素,通过使用 TOC分析仪可以实现快速高效地准确判断标准品的 TOC背景值,从而确保生产出准确、稳定、高质量的标准品。在本案例中,四川省某制药行业总有机碳标准品生产企业利用哈希实验室产品QbD1200+ TOC分析仪对其研发的多种 TOC标准样品进行检测,为研发的各批次标准品提供精确的测试和数据标定,从而保证标准品的一致性和可追溯性。
天津兰力科:米托蒽醌在金电极上的电化学研究及其应用
米托蒽醌(MTX)在0. 2 mol /L B2R缓冲溶液(pH = 1. 5)中循环伏安扫描时,在金电极上会产生一个灵敏的氧化峰P1 (峰电位为1. 087 V)和两个灵敏的还原峰P2 (峰电位为0. 817 V) 、P3 (峰电位为0. 764 V) 。P1 峰电流值与MTX浓度在1. 0 ×10 - 9 ~1. 0 ×10 - 6 mol/L 范围内呈良好的线性关系 其检出限可达5. 6 ×10 - 10 mol/L。本研究优化了测定米托蒽醌的最佳实验条件,建立了可灵敏测定米托蒽醌的新方法 同时对米托蒽醌在金电极上的电化学行为进行了较为详细的研究。
阿德福韦酯在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对阿德福韦酯系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于阿德福韦酯中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
气相色谱质谱法测定化妆品中的苯酚、氢醌
使用GCMS 检测化妆品中的苯酚、氢醌,方法简单,检测灵敏度高,打破了以往采用液相色谱测定灵敏度低的局限性,同时全扫描模式可以有效排除样品中的假阳性,定量结果更加准确,方法重现性好,3次平行测定RSD 在3.5-9.4%,回收率在68.8-89.6%,满足化妆品中苯酚、氢醌的测定需求。
气相色谱质谱法测定化妆品中的氢醌
使用GCMS 检测化妆品中的氢醌,方法简单,检测灵敏度高,打破了以往采用液相色谱测定灵敏度低的局限性,同时全扫描模式可以有效排除样品中的假阳性,定量结果更加准确,方法重现性好,3次平行测定RSD 在3.5-9.4%,回收率在68.8-89.6%,满足化妆品中苯酚、氢醌的测定需求。
利用超高效二维液相色谱系统同时完成颠茄(流)浸膏特征图谱及硫酸阿托品含量的测定
本文利用超高效二维液相色谱系统在完成颠茄(流)浸膏特征图谱分析的同时,将硫酸阿托品峰分多次切割收集在 40 µ L 的样品环阵列中,然后再将每个环中的收集馏分连续转移进入第二维完成再次分离,并对硫酸阿托品进行定量分析。本文所述方法检测限为 1.5 µ g/mL,定量限为 5.1 µ g/mL;在 0.025-0.5 mg/ mL 的浓度范围内,硫酸阿托品的线性相关性良好;分别进样 6 次 0.25 mg/mL 硫酸阿托品对照品溶液和样品溶液,其峰面积相对标准偏差 (RSD) 分别为 0.5% 和 0.7%;硫酸阿托品的样品加标回收率为 98.05%。相比于 2015 年版《中国药典》测定颠茄(流)浸膏中硫酸阿托品的复杂样品前处理过程,本方法实现了高效、简便、低有机溶剂消耗和自动化等特点。
阿托伐他汀钙中有效成分含量分析检测方案(液相色谱柱)
按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack Pro C18 RS色谱柱(P/N:RS12S05-2546WT)测定阿托伐他汀钙含量,符合要求。
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