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吡咯他尼系统适应性标准品

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  • ​Science | 肿瘤抑制因子选择性失活驱动因素:适应性免疫系统
    肿瘤的发生是一个复杂的适应过程,涉及许多细胞功能的改变,包括细胞分化状态、端粒维持、细胞增殖控制、对营养状态改变的适应、血管生成能力的进化、细胞死亡的避免以及对蛋白质毒性和基因组胁迫的适应等等,这些改变被称为肿瘤的生长生存适应(Growth and survival adaptation,GSA)。在肿瘤发生过程中,肿瘤会通过破坏参与抗原处理和呈递的基因或上调抑制性免疫检查点基因来逃避免疫系统。目前已经通过多种方式鉴定发现了肿瘤中的驱动基因,但是这些肿瘤驱动基因是如何发挥作用的还不得而知。为了揭开这一问题的答案,美国霍华德休斯研究所Stephen J. Elledge研究组在Science发文,题为The adaptive immune system is a major driver of selection for tumor suppressor gene inactivation,揭开了肿瘤中肿瘤抑制因子的选择性失活所依赖的主要驱动因素是适应性免疫系统这一机制。肿瘤驱动基因的鉴定主要包括两种方式,其一是通过遗传和生化的方式分析病毒致癌基因或由病毒插入激活的基因【1,2】,其二是通过鉴定家族性癌症综合征以及其他零星发生的癌症鉴定反复出现的突变【3,4】,更为现代的技术对这些基因的分析会通过转座子、RNA干扰、CRISPR基因编辑技术、cDNA过表达以及高通量测序等检定这些基因潜在的肿瘤发生驱动能力。一直以来,肿瘤的生长生存适应基因的系统功能分析一直是癌症研究的焦点,但是目前的一些遗传筛选主要是在体外培养系统之中,这些二维的体外培养系统能够揭示与肿瘤细胞增殖和生存相关的一些基因,但是对于更为复杂的肿瘤微环境中不同细胞类型以及它们之间的相互作用是无法进行揭示的。除了与肿瘤生长和适应相关的基因促使肿瘤的发生和发展之外,肿瘤燎原之火想要进攻机体还需要克服另外一个障碍那就是免疫系统。肿瘤会想办法逃过免疫系统的威胁,造成免疫监视的适应(Immune surveillance adaptation,ISA)。为了对免疫调控基因进行检测,作者们构建了一个CRISPR文库,可以靶向7500个已知或者潜在的药物靶点基因。首先,作者们使用小鼠乳腺肿瘤模型进行文库转染,在选择细胞群体倍增后或者是皮下肿瘤移植到野生型或者是严重联合免疫缺陷型小鼠之中(图1)。通过该筛选,作者们筛到了一些生长调节相关的基因比如Pten,同时也鉴定发现了一些与抗原呈递以及免疫信号通路相关的因子比如B2m、Jak1等。除此之外,作者们还发现了一些熟悉的肿瘤抑制因子在适应性免疫系统存在的情况下出现富集,这引起了作者们的研究兴趣。图1 筛选免疫调控因子的工作流程图为了排除细胞种类特异性的效应,作者们又用相似的方式对结肠肿瘤细胞中进行了鉴定,随后作者们将目标集中在Gna13、Cul3以及Hdac2这三个因子之上,因为在CT26和4T1筛选中这些基因在野生型小鼠中观察到更强的表型以及它们在调节肿瘤细胞对适应性免疫系统的应答中可能存在一些未知的作用。进一步的,为了验证这些基因的作用,作者们对这些基因进行了敲除,这些基因敲除后对于肿瘤的体外增殖生长能力没有显著的影响,但是会在适应性免疫系统存在的情况下出现肿瘤的生长优势(图2),因此Gna13、Hdac2和Cul3会对适应性免疫系统存在的情况下特异性肿瘤抑制,该结果说明肿瘤细胞与免疫系统之间存在一定的相互作用。图2 Gna13基因敲除后只在适应性免疫系统存在的情况下出现肿瘤生长优势为了提高该结果对于药物靶点的指导性,作者们对一些人类肿瘤中已知突变的肿瘤抑制因子进行系统性CRISPR文库筛选。作者们对前500个预测的肿瘤抑制因子每个设计了10个sgRNAs,在三个不同的肿瘤细胞品系中进行转染,然后将肿瘤细胞移植到野生型或者适应免疫缺陷型小鼠中。当肿瘤长到目的大小时,作者们对其中的sgRNA丰度进行分析,筛选到的结果发现比如B2m或者Hdac2等肿瘤抑制因子会以一种适应性免疫系统特异性的方式促进肿瘤的生长。另外,作者们还鉴定发现了一个编码粘多糖降解相关的酶Gusb【5】,在转入Gusb的sgRNAs后只在野生型小鼠中出现阳性选择性生长,说明Gusb在调节肿瘤对适应性免疫系统中起着非常重要的作用。但是这肿瘤抑制因子是如何在适应性免疫系统特异性中的发挥作用的呢?GNA13的突变先前被报道发现发生在散发性癌症中,既可以作为癌基因又可以作为抑癌基因发挥功能,最常发生在淋巴瘤、子宫内膜肿瘤、膀胱肿瘤和肝癌中【6】。在适应性免疫系统存在的情况下,作者们发现GNA13可以作为肿瘤抑制因子发挥作用,但是具体的机制并不清楚。为此,作者们在结肠肿瘤细胞系中的构建了GNA13敲除品系,然后将这些细胞作为皮下肿瘤植入WT小鼠或在体外培养,并使用RNA-seq进行转录组分析。通过该分析,作者们发现GNA13的缺失会导致Ccl2表达的提高,进而导致CCL2分泌的增加。先前的研究表明CCL2是髓系细胞的招募因子。在敲低CCL2的情况下对肿瘤的生长并没有显著的影响,但是得在GNA13敲除的背景下敲低CCL2则会显著地削弱肿瘤的生长。另外,作者们发现过表达CCL2足以促进结肠癌肿瘤细胞的生长。因此,GNA13的肿瘤抑制功能是通过负调控CCL2的表达实现的。总的来说,该工作发现在肿瘤发生过程中,相对于严重联合免疫缺陷小鼠,适应性免疫系统中存在肿瘤抑制基因缺失的显著富集,并且这一机制是以癌症和组织特异性的方式实现的。该工作说明肿瘤中抑制因子的选择性失活所依赖的主要驱动因素是适应性免疫系统,为肿瘤的治疗以及肿瘤学的研究提供了新的见解。原文链接:https://science.org/doi/10.1126/science.abg5784
  • 宁波材料所在Janus气凝胶实现季节适应性热管理温度调节方面获进展
    进入21世纪,人口的爆炸性增长加速了能源的消耗,进而引发了不必要的能源危机,甚至出现了严重的极端天气。其中,基于空调的空间制冷和供暖等是能源消耗的重要组成部分之一,每年约占全球能源消耗的12%。在发达国家,建筑系统能耗的占比甚至提高到40%以上。尽管已经采用了传统的隔热材料和相关的加热-冷却设备,但是目前迫切需要的是开发具有非能耗或者低能耗的新型热调节材料和技术。   其中,辐射调节被认为是一种直接、高效、有前途的方式,通过吸收输入的阳光调节内部环境温度,进而实现节能。辐射调节在很大程度上取决于物理/化学改性和合成的材料、合理的结构设计和有效的功能配合。然而,生物相容性和多功能性对材料要求非常高。同时,复杂的制备工艺和多层结构设计也限制了辐射调控材料的发展及其应用。为此,合理设计和制造热调节材料至关重要,它可以通过可调节的物理或化学结构显著提高冷却或加热性能。   之前的工作中,已经通过反向聚合在织物表面设计了由聚吡咯和全氟十二烷基三乙氧基硅烷组成的超疏水仿生类黑素体分级纳米球织物,实现了人体热管理温度调节和光热蒸发应用(Nano Lett. 2022, 22, 9343-9350)。但是在材料稳定性和季节适应性温度调节方面仍有不足。基于此,中国科学院宁波材料技术与工程研究所智能高分子材料团队陈涛研究员、肖鹏副研究员通过免冻干的方法,设计了由光热MXene-CNF层和CNF层组成的Janus结构气凝胶(JMNA),该气凝胶能够实现可切换的热调节,将被动辐射冷却和加热集成到一个材料系统中,以适应多变的环境。   基于良好的机械性能,Janus气凝胶可用作季节适应性辐射热调节的智能屋顶。当CNF层暴露于外部环境时,外层高反射率和内层低红外发射率的结合使得夏季能够有效地进行被动辐射冷却。为了应对寒冷的冬季,MXene-CNF层可被用作外层,有效将阳光转化为可观的热能。产生的热量可以通过CNF层高红外发射率进一步传递到内部环境,从而产生显著的被动辐射加热。Janus结构气凝胶简单的制造方法和合理设计为开发可扩展的气候适应性热调节材料提供了一条替代途径。   该工作以“Engineering Structural Janus MXene-nanofibrils Aerogels for Season-Adaptive Radiative Thermal Regulation”为题发表在Small,2023,2302509(DOI:10.1002/smll.202302509)。本研究得到了国家自然科学基金项目(52073295)、中国科学院青年创新促进会(No.2023133)、宁波市科技局项目(2021Z127)、国家自然科学基金委中德交流项目(M-0424)、宁波市公益性科技计划项目(2021S150)及中科院王宽诚国际交叉团队(GJTD-2019-13)等项目的资助。
  • 安东帕固体表面Zeta电位仪提升血液透析膜适应性
    血液透析膜内表面的处理,对于血液透析膜的生物适应性至关重要。Zeta电势的测试在提高血液透析膜的生物适应性上起到一定的协助作用,安东帕固体表面电位分析仪SurPASS已经在此领域取得成功应用,并给出了详实的实验证明。 就有一定病史或急性肾功能衰竭患者来说,体外血液透析是维系生命的唯一方式。血液透析可以替代肾脏,起到将血液中的有害物质排出体外的功能。这个过程中,广泛使用的是人造的、排放成捆的中空纤维聚砜超滤膜(PSU)。为了提高透析膜的生物适应性以及避免该膜与血液接触时发生并发症,需要对透析膜的内层表面进行改良处理。安东帕固体表面分析仪SurPASS的高灵敏度在此时显得尤其重要。 医学发展趋势显示PSU透析膜受到青睐。将具有活性的羧基(COOH)移植到聚砜表面上,这是一条能制备具有固定生物活性物质界面的有效途径。将未处理的和经改良处理的透析膜的zeta电势作对比,结果显示对透析膜进行改良处理是有效的。未处理的PSU膜的零电荷电势点(IEP,ζ = 0 mV 处的pH)为pH 5,而移植了羧基的处理膜为pH 3.5。 IEP的改变以及在高pH情况下流动电势的不同,这都说明了将羧基移植到血液透析膜内层表面是非常成功的一种处理方法。由于安东帕固体表面分析仪SurPASS采用全自动测量,集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和添加剂浓度,测量更方便,其结果也更为准确可靠。 在表面分析中,安东帕固体表面分析仪SurPASS 可测试基于流动电势和流动电流得到的宏观固体表面Zeta 电位。Zeta 电位与固体/液体界面的表面电荷有关,能够反映出表面化学(pH 滴定法)和液相吸附过程。SurPASS 有助于了解和改进表面性质,并开发出新的专业材料。 现代的固体表面分析仪 SurPASS高灵敏度能够检测出表面性质的最微小变化可以轻易获得表面电荷和相关性质的信息从小颗粒到大晶片适用于测试各种样品的测量池圆柱形样品池用于粉末 (最小的颗粒尺寸 25 μm) 、颗粒、纤维和纺织用品夹片样品池适用于平板状样品的无损测试可调间隙样品池适用于规则形状如矩形 和圆形的平面小样品和中空纤维样品停机时间短,可节省时间测量池的快速更换测量参数每秒更新一次具有直观可视化多功能特性的全新软件全自动测量自动测量过程几乎无需手动操作集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和特性物质及蛋白质等添加剂的浓度 更多产品信息,请登录:www.anton-paar.com 关于安东帕(中国)奥地利安东帕有限公司(ANTON PAARGMBH)是工业及科研专用高品质测量和分析仪器的全球领导厂商。公司成立于1922年,总部设在奥地利格拉茨,在全球12个国家和地区设有分公司直接提供销售和售后服务,并在其它主要地区设有代理销售、服务机构。作为世界上第一台数字式密度计的发明者,安东帕公司的产品占全球浓度、密度测量仪器仪表行业市场份额的70%。 安东帕公司的密度仪、黏度测量仪、流变仪、旋光仪、折光仪、固体表面Zeta电位分析仪、 SAXSess 小角X光散射仪、闪点与燃点测定仪、微波消解与合成设备等产品作为分析与质量检测工具,已广泛应用于啤酒饮料,石油,化工,商检,质检,药检等诸多领域和研究机构,并且已作为许多国家行业标准及计量校正仪器。我们的用户包括了一级方程式赛车队,炼油厂,和几乎所有的世界知名饮料制造商。
  • 益莱储2023新年展望:高适应性是新时代的竞争力
    益莱储亚太区高级副总裁潘海梦也许你阳过了,或者正在辛苦经历中,或者还阴着,无论身处何种状态,我们是在欣喜中告别计划赶不上变化的旧年或抗疫的三年,迎来更自由奔放、更笃定和更值得庆贺的2023新兔年!我们终将摆脱病毒的困扰,重新拥抱曾经熟悉的一切。数字技术在润物细无声中改变着我们的工作/学习方式、生活习惯,乃至文化习俗等。从居家远程办公、线上网课走进千家万户,到疫情防控大数据,到共享单车、新能源汽车/高级辅助驾驶及出行相关的各种支付方式,再到购物、买菜、物流及日常通讯方式等等,数字化渗透到人们日常的每个角落。科技进步改善我们的生活、更新人们的认知,如今移动通信、大数据、云计算、AI正在无缝式渗透到我们生活的方方面面。作为一家租赁合作伙伴和测试资产优化管理供应商,益莱储在自身业务基础上,通过与客户、测试测量品牌原厂及合作伙伴的沟通互动中,总结2023年行业热点和新年展望。2023行业热点:科技创新未来的五个重点领域重点领域一: 站在5G时代,布局6G未来全球5G部署正在加速进行中,主要推动力来自几个方面:一是美国C波段部署,同时亚洲、印度也在采取一些行动;二是毫米波仍在存在一些复杂的挑战,未来仍是一个长期的研发机会;此外随着5G部署,运营商正在寻求通过添加SA版本来进一步盈利,Open RAN等新应用将继续在全球生态系统中充当牵引力。5G专用网络将不断优化,以满足如工业、医疗等对于低延迟和完整网络控制具备高度需求的应用领域,同时透过强化的个资保护、边缘计算和加密等功能提供关键的安全优势。而6G在多项关键指标上比5G应有数倍甚至于上百倍提升,6G将是下一个发展重点。重点领域二:新一代汽车革命重塑世界汽车OEM及其供应商关注战略性方向,汽车领域的半导体公司不断增加电动汽车和自动驾驶汽车应用的能力。电动车和自动驾驶技术的创新飞速发展,新一代汽车革命正在重塑世界。但在推进续航力和改进成本所需的大规模充电、基础充电桩设施及电池技术进步等方面,仍存在挑战。汽车电子雷达领域拥有巨大的创新潜力,雷达分辨率接近目前的激光雷达,早已成为安全和功能的重要传感器。重点领域三:数字孪生渗入各行各业Forrester最近的一项研究,如今89%的公司仍然采用手工流程,只有11%的公司完全自动化了他们的测试矩阵;75%的公司报告了一些自动化,近一半的公司希望在未来三年内实现自动化。是德科技开启数字孪生改变世界的变革性技术研究,此项技术可在虚拟世界建立出模拟体,与在真实世界中的对象状态、发展完全一致。近年来已大量被运用于工业、航空、汽车及医疗等产业中。它可协助人类从永续发展的角度,了解决策将如何影响世界:透过对计划中的变动因子进行建模,并从生态系统受影响的程度依实际需要进行调整。重点领域四:高速计算给数字设计带来挑战每一代技术变革都会给数字系统设计带来挑战,在所有产品的开发阶段都需要对高速数字系统设计进行测试,以便预估测试挑战、优化性能,让高速计算接口、数据中心连接和消费电子产品更快推向市场。PCIe扩展总线从 PCIe 4.0 提升到了 PCIe 5.0甚至更高阶的PCIe 6.0,以便满足对更高速度的需求;内存从 DDR 4.0 演进到了 DDR 5.0;USB也演进到USB3.0/4.0。 随着串行数据通信速度的提升,每个层级都需要进行精确的高速测试。在更高的速度下进行测试时,需要面向所有的最新标准执行全方位一致性测试。重点领域五:飞速发展的半导体行业要早期引入测试在飞速发展的半导体行业,半导体制造商需要持续跟踪光刻技术和高速测量技术的新趋势、新发展,要引进新的高速、高精度探头和光扫描检测技术;在芯片投产前要进行网络测试,在芯片设计过程中越晚进行测试则犯错成本就越高,在完成设计、开始生产之前进行网络功能测试,可以节省数百万的开发成本和宝贵的上市时间。2023产业态势:高适应性是新时代的竞争力疫情的阴霾即将散去,然而产业的不确定并未随之消散。在严峻的成本和物流压力下,中小企业就需要制定符合其实际需求的测试设备采购策略,这时需要考虑更多的采购灵活性,而不是坚持有需求就购买新设备的传统方法。租赁则是另一个选择,帮助客户在应对特定项目需求的同时,关注潜在的测试能力波动,而避免因购买冗余测试设备而承担财务负担的风险。作为测试测量行业的租赁和测试资产管理优化解决方案提供商,益莱储将紧跟行业最新需求,与原厂密切合作,共同为客户提供专业的经验、完善的设备、灵活的方案以满足客户测试需求的租赁解决方案。2023年这一年,当客户遇到如下的紧迫时刻,益莱储一直在不远处守候:1)当全球物流面临挑战对运输和物流行业,2022年是面临诸多挑战和未知的一年。疫情带来的压力将物流推向了极限,新的供应链挑战和不断变化的市场条件加剧了物流效率的不可预期性。顾客都希望新订单的周转时间越短越好,但这是不现实的,尤其对于全球供应链来说,国际运输可能需要数周甚至数月的时间。对企业来说,更有效的需求预测和供应计划至关重要,供应链战略中采购的多元化变得非常必要。益莱储现成而充实的库存在关键时候可以雪中送炭。2)当预算持续缩减以火热发展的半导体行业为例,越来越多的Fabless中小企业跟规模更大的同行企业一样,需要能够测试和表征他们的器件产品。但由于可用预算持续缩减,在研发环节面临着更大的财务限制。因而,避免大量前期投资的测试设备策略需求不仅是可取的,而且是绝对必要的。IC设计公司也一样,一般这类公司的规模相对较小,工作也具有较大可变性,通常需要在项目之间进行转换,而且每个项目有自己独特的测试需求。这种情况下,设备租赁可以分散成本、提高适应性,是融资周期较佳的财务解决方案。3)当技术迭代不断提速在高速接口、无线通信领域,各类标准版本不断演进发展,对测试设备的需求也在加速更新迭代。针对最有可能早早过时的设备确定替代采购方案,可以大大减小购买过时设备的风险。“先租后买”方案,提供在协议结束时购买或在约定期结束时返还仪器的选择,可以帮助客户对其测试活动进行前瞻性验证,同时降低成本失控的风险。4)当需求突然增加遇到如下情况都需要额外的测试设备。一种可能是OEM生产厂商突然要求提高产量,但这种需求可能无法持续;或者另一种可能,在项目过程中测试需求发展变化,而在项目开始后,很难获得此类测试设备的额外预算。这两种可能性并不意外。短期内从专业供应商处获得设备,即可获得所需的最新测试技术,避免了可能阻碍项目进展的冗长资本支出审批,以及购买未来可能不再需要的设备的财务负担。5)第一时间享用最新科技是德科技联合租赁合作伙伴推出Keysight NOW服务项目,以实惠的价格租用最新的射频和微波测试仪器,确保项目能够正常运行。通过租赁合作伙伴益莱储能够找到最新的产品,客户可以租赁行业领先的射频、微波和数字测试设备,包括J-BERT误码仪、PCIe 5.0/6.0协议分析仪、PNA-X网络分析仪、VXG微波信号发生器、UXA信号分析仪和UXR Infiniium示波器,随时可用,开启新的研发和设计验证。疫情三年,物流受阻但企业的研发生产不能影响,对我们服务客户也提出更多要求和挑战。益莱储几十年来一直在测试测量租赁行业不断拓宽深入,为需要测试测量仪器的客户提供量身定制的解决方案、并让客户在第一时间获得,是我们的使命。益莱储近几年持续增大亚太区的投入力度,对客户支持能力也逐步得到提升。在中国内地,我们有高素质的专业技术和服务支持团队;在台湾地区,益莱储也不断加强对于行业客户的支持力度,包括时下热门的5G、汽车、半导体、高速互联与计算等应用领域。通过开放实验室,我们为有短期、临时需要的客户提供免费测试服务和技术支持,用我们手头的库存资源帮客户解决短期的燃眉之急。在技术演变迅速、复杂性不断提升的时代,高适应性是企业在新时代的竞争力,帮助客户提升适应力、赢得未来是益莱储与客户的共同目标。
  • 《高适应性智能化数字X射线3D在线检测关键部件及系统研制》项目启动会召开
    近日,由广州计量院牵头的国家重点研发计划“国家质量基础设施体系”重点专项《高适应性智能化数字X射线3D在线检测关键部件及系统研制》项目启动会暨实施方案论证会在北京召开。这是广州计量院首次牵头承担的一项国家重点研发计划项目。科技部、国家市场监管总局、广州市市场监管局、清华大学、北京大学、中国科学院、中国计量科学研究院、行业知名专家、项目承担单位代表等约40余人参加了会议。数字化X射线检测技术是《中国制造2025》中明确提出的重点无损检测技术发展方向之一。该项目围绕X射线检测设备的多层集成电路及芯片在线实时3D成像与检测等重大需求,研制国家《“十四五”智能制造发展规划》中指定的智能检测装备和仪器,直接支撑着国家五大新兴战略产业。该项目由广州计量院牵头,联合清华大学、北京京东方光电科技有限公司、广东省科学院智能制造研究所、中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所等共8家单位,重点解决了大剂量X射线照射下探测器中的宽禁带氧化物TFT阈值电压漂移过大问题、3D成像的雷登空间不完备锥束CT数据重建问题、数字化校准证书如何兼顾国际认可及国内可用问题等卡脖子问题。攻克3C制造工业等应用场景下的高质量数据获取、快速重建、智能化检测等共性关键技术,构建数字校准证书的国际互认体系。国家市场监管总局科技财务司徐成华一级调研员代表总局提要求国家市场监管总局科技财务司徐成华一级调研员对项目顺利立项启动表示祝贺,肯定了项目团队的实力,代表总局要求确保项目取得重大科研进展,为促进无损检测技术的发展做出贡献。广州市市场监管局科技处副处长、三级调研员吴汝哲致辞支持本项目高质量完成广州市市场监管局科技处副处长、三级调研员吴汝哲表示,此项目是广州市场监管系统首次获批国家重点研发计划项目,感谢上级部门对本项目的支持,将支持本项目高质量完成。项目负责人、国家特殊津贴专家胡良勇教授级高级工程师介绍项目项目负责人、享受国家特殊津贴专家胡良勇教授级高级工程师介绍,该项目重点聚焦研究宽禁带氧化物平板探测器的制备、集成、计量等关键技术问题,开展IGZTO平板探测器、高精度高速3D成像与检测、高效多轴协同控制、在线校准补偿、数字校准证书等研发。显著提升阵列式平板探测器在帧率、灵敏度、耐辐照等技术指标的综合性能。运用3D成像算法、装备及系统集成、数字化计量校准、核心零部件研发四项关键技术,克服氧化物探测器耐辐照寿命短、稳定性差等难题,开发高精度高速X射线成像及智能化检测新算法,研制适用于多场景的数字化高速3D检测集成系统。项目团队介绍项目情况该项目依托21个国家级科研平台、43个省部级科研平台。项目团队曾获国家级奖2项、省部级奖24项,集成X射线探测器、3D数字化智能化成像与检测算法、多场景原位在线系统集成、数字化计量校准等领域的双一流高校、科研院所、检测机构及领军企业,发挥“产学研检用”融合、多学科多行业协同创新优势。项目启动会评审专家组听取项目介绍项目启动会评审专家组由科技部指定项目专家郑建明教授、清华大学刘以农教授、中国计量科学研究院戴新华研究员、北京大学姜明教授、中国科学院高能物理研究所魏存峰研究员共5位专家组成。专家组对项目及各课题的实施方案进行了充分讨论,认为项目具有研制基于IGZTO的耐辐照数字X射线探测器,研发“X射线源-被检样品-探测器)的多轴协同扫描技术,研发FAIR数字化校准证书DCC及国际互认体系,达到TraCIM银牌水平,一致同意项目及五个课题的实施方案通过论证。接下来,项目研究团队将继续围绕国家科技创新部署,采用“理论方法创建—关键技术突破—系统平台构建—示范应用”的技术路线开展研究,推动实现高可靠性、高适应性、智能化数字X射线3D在线检测,促进数字化X射线无损检测工作迈入高质量发展新阶段。项目团队及项目启动会评审专家组合照X射线整机调试车间照片
  • LI-2100 | 大兴安岭南部白桦的水分利用规律及其对干旱环境的适应性
    大兴安岭地处中国东北,这里的气候寒冷干燥,冬季漫长而严寒,夏季则短暂而凉爽,适宜白桦的生长。亭亭白桦,悠悠碧空,微微南来风。春天,是大兴安岭的白桦树复苏的季节。雪融水润,大地回春,在这神秘而美丽的土地上,白桦树以其独特的水分利用能力,展现出了大自然魅力。大兴安岭南部白桦的水分利用规律及其对干旱环境的适应性本研究旨在考察大兴安岭南部天然次生林中主要植物白桦(Betula platyphylla)的水分利用模式。该调查利用氧稳定同位素技术,时间跨度涵盖2019年7月至2020年9月。东北地区研究区的位置及其森林分布(绿色)。“其他”是指林地(灰色)以外的土地利用类型。在两年的时间里,在纯白桦林内建立的 30 m × 30 m 的样地内进行了季节性田间试验。作者选择了五棵健康的白桦木,其高度和胸径接近研究区域的平均值。样地土壤剖面较浅(厚度约为 40-70 厘米)土壤采样在每月中旬无雨的日子或降雨后的几天进行。每月系统采集10 cm、20 cm、30 cm、40 cm、60 cm深度的树木木质部水和土壤水样本,进行稳定同位素分析。成熟植物体内水的同位素组成可以反映植物水分来源的同位素组成。2019年和2020年(5月至10月)在样树上取样,每棵样树取样3个重复。使用手动螺旋钻获取土壤水样,并用封口膜密封在玻璃容器中,用于随后的同位素分析。为了减轻蒸发对同位素含量的影响,所有土壤和植物样品均被立即冷冻并储存。在 2019 年和 2020 年的整个生长季节,总共收集了 100 个降水样品,并用封口膜牢固地密封在干净的聚乙烯瓶中。然后将这些沉淀样品储存在设定为-2°C的冰箱中,直到准备好进行同位素分析。样本树的特征来自内蒙古农业大学的研究团队在北京师范大学地表过程与资源生态学国家重点实验室地理科学学院和水利部草原水利科学研究所实验中心采用全自动真空冷凝抽提系统(LI-2100,北京理加联合科技有限公司)对植物和土壤样品进行水分提取。雨水和提取的植物和土壤水经过过滤,使用0.22μm有机相针式过滤器去除杂质和有机污染物。根据土壤剖面,土壤水源分为浅层(0~20 cm)、中层(20~40 cm)和深层(40~60 cm)。值得注意的是,由于样地地势多为山地,地下水的可用性可能受限,因此将地下水排除作为树木的潜在水源。在生长季节,通过线性回归分析探讨土壤水、木质部水和降雨中δD和δ18O之间的关系2019年和2020年各月VWC垂直土壤剖面和土壤水δ18O值不同深度木质部水和土壤水中δ18O的分布特征通过 MixSIAR 分析确定白桦不同土层吸水比例的季节性波动基于稳定同位素(δ18O)的 MixSIAR 模型用于研究天然林中优势物种(特别是大兴安岭南部白桦)用水策略的季节变化。研究结果表明,适应性的水分利用策略和对降水的快速响应能够促进植物充分利用来自土壤各个深度的水分,从而使它们能够更好地适应干旱环境。当降雨量较低时(2019年生长季为390.4毫米),白桦迅速吸收浅层土壤水(0~20 cm,整个根系深度的利用率为40.4%),但当降雨量增加时 (2020年生长季为501.5毫米),白桦逐渐过渡到从较深土层(40~60厘米)提取土壤水分并加深其根系系统(利用率为39.4%),表明其对半干旱环境的适应性。因此,白桦在同一生境中灵活的用水策略可能使其在低降水时期具有竞争优势。该研究结果对于大兴安岭南部天然林保护和水资源管理具有重要意义。
  • 国家重点研发计划课题 | 动物源性产品中有害物全链条高适应性检测技术体系研发及应用示范课题 启动
    2023年4月14日,国家重点研发计划项目“高适应性现场监测有害物实时原位确证检技术研发” 课题5 -“动物源性产品中有害物全链条高适应性检测技术体系研发及应用示范”启动会暨实施方案论证会,以线上线下联合的形式在谱育科技高端科学仪器产业化创新基地正式召开。 专家组及课题组成员 中国检验检疫科学研究院 张峰副院长、华南农业大学 雷红涛教授、宁波大学 燕飞副所长、浙江大学 吴坚教授、中国农业大学 林建涵教授组成了专家组;中国计量大学、深圳市计量质量检测研究院、杭州谱育科技发展有限公司的课题、任务负责人及技术骨干参加本次会议。 课题开发意义课题旨在针对动物源性产品在生产、仓储、物流、交易、消费等场景下有害物检测速度慢、稳定性差、准确性不足的问题,基于研发的针对不同场景下的检测装置和技术,考察、评价并优化检测技术,构建全链条动物源性产品有害物高适应性原位、实时、无损检测技术体系并示范推广。谱育科技主要承担课题中方法开发和创新应用任务。课题方案通过评审华南农业大学 雷红涛教授主持作为评审专家组长并主持本次会议;中国计量大学 俞晓平副校长对与会专家领导表达了欢迎致辞;中国计量大学生命科学学院副院长 申屠旭萍教授对课题研究内容、技术路线、任务分解等作了总体汇报;各任务负责人分别对研究任务和实施方案进行了详细汇报。中国检验检疫科学研究院 张峰副院长对课题组汇报内容给予了肯定,并从课题定位、目标定位、行业应用等方面提出了建议。 专家组通过讨论形成评估意见,一致认为课题论证材料完备,目标明确,实施方案和技术路线可行,任务清晰合理,符合课题任务书要求,预期成果与考核指标基本明确,同意通过此课题的实施方案评审。 参观谱育科技 高端科学仪器创新基地与会专家参观考察了谱育科技高端科学仪器产业化创新基地,详细了解了谱育科技以ICP-MS、ICP-MS/MS、LC-MS/MS、GC-MS 、GC-MS/MS等质谱仪器为核心的高端科学仪器国产化进程与产业化创新应用,以及以客户为基准的定制与创新开发能力,肯定了谱育科技研发及产业化创新实力。 打好科技仪器设备国产化攻坚战以高质量发展推进中国式现代化谱育科技专注于重大科学仪器研发和产业化创新应用,承担了国家发改委技术攻关专项、国家重点研发计划、国家重大科学仪器设备开发专项等国家重大项目十余项,积累了二十余项新型技术平台,率先实现了液相色谱-三重四极杆质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱离子阱质谱联用仪等系列产品的产业化。
  • 中科院动物所等揭示大熊猫对竹子黄酮类化合物的代谢规律及其肠道微生物适应性响应机制
    植物次生代谢产物(Plant secondary metabolites,PSMs)在植食性哺乳动物的觅食生态中起到重要作用。黄酮类化合物是一类重要的PSMs,在植物中广泛存在;具有显著的促进健康的作用,包括抗菌、抗病毒、增强免疫,以及心血管保护等功能。目前,对食源性黄酮类天然复合成分的整体代谢规律及其与动物肠道微生物的双向作用,尚缺乏清晰的认识;关于黄酮类化合物的生态学功能研究相对较少,特别是其对濒危野生动物的生理影响及动物对食物中黄酮类化合物的适应性演化机制鲜有研究。  大熊猫属于食肉目动物,具有食肉目动物的消化生理特征,但其食性特化为专性食竹。竹中具有丰富的黄酮类化合物。因此,大熊猫-竹子为研究食源性黄酮类化合物在植食性动物与植物之间的生态学功能提供了理想模型。  9月22日,中国科学院院士、中科院动物研究所研究员魏辅文团队联合成都大熊猫繁育研究基地,在Microbiome上发表了题为Multi-omics reveals the positive leverage of plant secondary metabolites on the gut microbiota in a non-model mammal的研究论文。该研究运用代谢组学、宏基因组学和体外培养等方法,在完整的年周期内同步采集野外大熊猫的可获得样本(食物和粪便);采集成都大熊猫繁育研究基地中圈养大熊猫的食物、粪便和血浆,剖析了大熊猫对黄酮类化合物的吸收代谢、利用偏好和生物转化,以及黄酮类化合物对大熊猫肠道微生物组成和功能的影响。主要研究结果如下:  大熊猫对黄酮类化合物的利用规律:利用代谢组学方法,在竹子中鉴定了97个黄酮类单体化合物;与竹笋相比,竹叶中含有更多种类和更高丰度的黄酮类化合物。因此,随着食笋和食叶的季节性转化,黄酮类物质的摄入存在显著的季节性差异。血浆靶向代谢组学检测发现,直接以原型化合物的形式进入血液的化合物仅有12种。食物与粪便代谢组的比较分析发现,大熊猫对食物源黄酮类化合物的利用在亚类和单体水平上均有不同的偏好性,对食物源中的38种单体具有较高的利用率,且粪便中有新的黄酮类单体化合物生成。  大熊猫肠道微生物适应性响应机制:粪便代谢组和宏基因组关联分析显示,PSMs-黄酮类化合物与肠道微生物的季节性具有显著的相关性。体外培养实验证明,黄酮类物质的季节性的差异摄入驱动了大熊猫肠道微生物的季节性变化,如野外大熊猫肠道微生物关键物种的变化(狭义梭菌属1,Clostridium sensu stricto 1),特别是对有益菌的生长促进作用,如益生菌丁酸梭菌(Clostridium butyricum)。食物中黄酮类摄入越高,大熊猫肠道微生物的多样性越低,微生物毒力因子的丰度也更低。宏基因组功能分析揭示了70%黄酮类化合物的吸收转化由肠道微生物参与完成,且肠道微生物也促进大熊猫对黄酮类物质的转化和利用偏好。  以上结果证明,在长期演化过程中,大熊猫季节性食物转化行为是大熊猫对竹中有益元素最大化利用的适应。其中,黄酮类化合物对维持大熊猫肠道微生态的动态平衡发挥重要作用。该研究拓展了关于大熊猫营养生态学的认识:有益的PSMs可以通过调控肠道微生物,正反馈调节宿主生理,从而影响大熊猫的觅食策略。此外,该研究也为圈养大熊猫管理提供了重要参考,即食物源黄酮类化合物是大熊猫重要的天然益生元,对大熊猫的临床健康管理,特别是肠道疾病的治疗具有广阔的应用前景。  该研究首次以非模式野生动物为模型,探索食源性黄酮类化合物的吸收代谢规律及其与肠道微生物的互作模式。从动物生态学的视角,应用多组学方法探讨有益的PSMs对植食性哺乳动物的生理作用。黄酮类化合物与肠道微生物的双向作用为探究动物-肠道微生物共演化提供了新思路。研究得到中科院战略性先导科技专项(B类)、国家自然科学基金的资助。
  • 热封试验仪是否存在针对不同行业(如食品、药品)的特定测试标准
    在包装行业中,热封试验仪作为评估包装材料热封性能的关键设备,其重要性不言而喻。随着各行业的快速发展,特别是食品和药品行业对包装材料要求的日益提高,热封试验仪的测试标准也呈现出行业特异性和精细化的趋势。本文将从食品与药品两大行业出发,探讨热封试验仪是否存在并遵循的特定测试标准。一、食品行业中的热封试验仪测试标准在食品包装领域,热封试验仪的测试标准主要关注包装材料的密封性、耐温性、耐压性以及对食品的保护能力。这些标准旨在确保食品在运输、储存和销售过程中保持其原有的品质和安全性。1.1 耐用性与适应性食品包装材料种类繁多,从纸质到塑料,从单层到多层复合,每种材料对热封条件的需求各不相同。因此,热封试验仪需要具有广泛的温度范围、压力调节能力以及多种热封模式,以模拟实际生产中的各种条件。例如,QB/T 2358标准就详细规定了热封试验仪的基本要求、测试方法以及设备配置,为食品包装材料的热封性能测试提供了指导。1.2 精度与稳定性食品包装对热封性能的精度要求极高,因为即使是微小的热封缺陷也可能导致食品变质或污染。因此,热封试验仪必须具备高精度的温度控制系统和压力控制系统,以确保测试结果的准确性和可靠性。同时,设备的稳定性也是评估其性能的重要指标之一,稳定的设备能够减少测试过程中的误差,提高测试结果的重复性。1.3 行业标准与规范在食品包装行业,除了国家标准外,还有许多行业标准和企业标准。这些标准往往针对特定类型的食品包装材料或特定的包装工艺制定,对热封试验仪的测试方法、测试条件以及测试报告等方面提出了具体要求。例如,针对热封型茶叶包装机,QB/T 2358-1998标准就规定了相应的测试方法和性能指标。二、药品行业中的热封试验仪测试标准与食品行业相比,药品行业对包装材料的热封性能要求更为严格。药品包装的密封性直接关系到药品的稳定性和安全性,因此热封试验仪在药品行业中的应用也更为特殊和复杂。2.1 密封性与稳定性药品包装材料在热封过程中必须达到极高的密封性标准,以防止药品受到外界环境的影响而发生变质。YBB 00122003标准是中国药品包装行业的标准之一,它专门用于药品包装材料的热封性能测试。该标准对热封强度、热封温度等性能指标提出了具体要求,并强调了药品包装的特殊需求如防止污染和保证药品稳定性。2.2 卫生与安全 药品包装材料在热封过程中必须保持清洁和无菌,以避免对药品造成污染。因此,药包材热封仪在设计和使用过程中必须符合医药行业的卫生和安全标准。这包括设备的材质选择、清洁和维护程序以及操作人员的卫生要求等方面。2.3 精度与可追溯性药品包装的热封性能测试结果需要具有高精度和可追溯性,以便对药品的质量进行严格控制。热封试验仪必须配备精确的温度和压力控制系统以及数据记录系统,以确保测试结果的准确性和可靠性。同时,测试数据应能够追溯到具体的测试条件和操作人员,以便在需要时进行复查和验证。三、结论综上所述,热封试验仪在不同行业中确实存在并遵循着特定的测试标准。这些标准根据各行业的实际需求和特殊要求制定而成,旨在确保包装材料在热封过程中达到预定的性能指标和质量要求。在食品行业中,热封试验仪的测试标准主要关注包装材料的耐用性、适应性和精度要求;而在药品行业中,则更加注重包装材料的密封性、稳定性和卫生安全要求。因此,在选择和使用热封试验仪时,必须根据实际产品的特性和行业要求来选择合适的测试标准和设备配置。
  • 日本工业规定纺织和皮革产品自愿性偶氮染料标准
    据悉,《家居用品中有害物质管制法》(Act on Control of Household Products Containing Harmful Substances)(Act No. 112 of 1973)对日本某些纺织产品中的有害物质进行规范,如甲醛和狄氏剂等。然而,已在欧盟、中国、台湾和韩国市场被禁的致癌物芳香胺不受目前日本法规的规管。因此,制定偶氮染料的限制规定可消除日本纺织和皮革产品中有害偶氮着色剂的危害。  考虑到与国外法规的统一性以及保护消费者健康,日本的一些协会,包括纺织业联盟(Japan Textile Federation ,JTF)和皮革工业协会(Japan Leather Industry Association ,JLIA)已为纺织和皮革产品制定了偶氮染料标准,也鼓励成员采纳这些标准。  日本经济产业省(METI)近日敦促行业采纳自愿性标准以减少纺织和皮革产品中有害偶氮着色剂的使用。有害偶氮着色剂可释放致癌的芳香胺物质。  自愿性标准规定了纺织和/或皮革产品中致癌物芳香胺的测试方法和最大限量。自愿禁止使用的胺类列表、测试方法和限量都基于目前其他国家的禁令。愿意遵循自愿性偶氮染料标准的可通过提供(1)化验证明书或(2)自我声明来表明。信息应通过供应链进行分享。  日本纺织业联盟和日本皮革工业协会的偶氮染料自愿性标准重点如表格1所示:表格1:日本自愿性偶氮染料标准概要 自愿性偶氮染料标准 日本纺织业联盟(JTF)日本皮革工业协会(JLIA)范围纺织产品皮革产品芳香胺数量22种(见表2)22种(见表2)测试方法EN 14362-1:2003 EN 14362-2:2003ISO 17234-1/IUC 20-1 ISO/DIS 17234-2/IUC 20-2最大限量30毫克/千克30毫克/千克 表格2:22种致癌性芳香胺数量物质名称CAS 号.数量物质名称CAS 号.1联苯-4-基胺92-67-1123,3'-二甲基联苯胺119-93-72联苯胺92-87-5134,4'-亚甲邻甲苯胺838-88-034-氯邻甲苯胺95-69-214 6 - 甲氧基-M-苯胺120-71-842-萘胺91-59-8154,4 - 亚甲基双(2 - 氯苯胺)120-71-85邻氨基偶氨甲苯97-56-3164,4'-二氨基二苯醚101-80-465 - 硝基邻甲苯胺99-55-8174-4-二氨基二苯硫醚139-65-174-对氯苯胺106-47-818 邻甲苯胺95-53-484 - 甲氧基间苯二胺 615-05-4194-甲基-M-二苯胺95-80-794,4’-亚甲基联苯胺101-77-9202,4,5-三甲基苯胺137-17-7103,3'-二氯联苯胺91-94-121鄰-甲氧苯胺90-04-113,3'-二甲氧基联苯胺119-90-4224-氨基偶氮苯60-09-3
  • 首批皮革化学品检测方法团体标准发布
    记者日前从中国皮革协会获悉,经过大量的基础性研究、征求行业意见以及多次专家研讨审定,标准内容不断完善。8月2日,中国皮革协会正式批准发布《制革用聚(甲基)丙烯酸树脂复鞣剂测试方法》(T/CLIAS008-2023)、《制革用氨基树脂复鞣剂测试方法》(T/CLIAS009-2023)、《制革用中和剂测试方法》(T/CLIAS010-2023)、《制革用脱灰剂测试方法》(T/CLIAS011-2023)等4项团体标准,并将于今年9月1日正式实施。中国皮革协会表示,上述四项皮革化学品检测方法团体标准有效填补了国内外标准空白,为皮革化工生产企业和制革企业的生产管理、质量检验、推进制革行业高质量发展提供了必要的技术支撑,对规范皮革化学品市场具有重要意义。据介绍,皮革化学品是决定皮革质量与风格的核心要素之一,与皮革机械一起被形容为制革工业高质量发展的“双翼”。然而,市场上皮革化学品质量参差不齐、缺少统一的产品质量标准。近年来,兴业皮革科技股份有限公司等制革企业反映,在生产过程中经常出现皮革化学品消耗量明显超过工艺需求的情况,一方面严重影响了制革企业的正常生产,另一方面还加大了环境治理的难度,并且在供需双方遇到皮革化学品质量纠纷时无标可依,企业合法利益难以得到充分保障。为着手解决这些问题,兴业皮革科技股份有限公司于2018年开始重点研究皮革化学品品质管控标准的制定。中国皮革协会对此高度重视,并委托兴业皮革科技股份有限公司牵头,邀请皮革行业部分皮革化学品生产企业和制革企业,共同参与制定皮革化学品的产品质量标准。重点针对出现问题较多、用量较大、对皮革质量影响较突出的聚(甲基)丙烯酸树脂复鞣剂、氨基树脂复鞣剂、中和剂、脱灰剂等四类化学品检测方法进行分析研究,制定首批皮革化学品检测方法团体标准。
  • 国产化便携式排放测试系统(PEMS)助力非道路国四标准实施
    非道路国四排放法规背景及要求HJ 1014-2020《非道路柴油移动机械污染物排放控制技术要求》于2020年12月28日发布,要求从2022年12月1日起,所有生产、进口和销售的560KW(含560KW)的非道路移动机械及装用的柴油机,必须符合本标准。标准的发布,为国内非道路机械主机厂设定了闹钟,国四产品的准备正式步入倒计时阶段。该标准是对2014年颁布的GB 20891-2014《非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量方法(中国第三、四阶段)》第四阶段内容的补充。相较于原标准,其中很重要的一项是增加了车载法检验的限值及检测规程,并对车载便携式排放测试系统(PEMS)的相关技术要求进行了规定。便携式排放测试系统(PEMS)的发展历程2015年9月18日,美国环境保护署指控大众汽车所售部分柴油车安装了专门应对尾气排放检测的软件,可以识别汽车是否处于被检测状态,继而在车检时秘密启动,从而使汽车能够在车检时以“高环保标准”过关,而在平时行驶时,这些汽车却大量排放污染物,最大可达美国法定标准的40倍。该事件导致大众汽车支付罚金以及和诉讼和解金达数百亿欧元之巨,被称之为“排放门”。“排放门”事件导致了各国政府和环保部门对汽车在道路中的实际排放水平高度重视,仅仅在实验室台架上的检测结果已经不被信任。因此专门用于对车辆在实际道路中的排放水平进行检测的设备——便携式排放测试系统(PEMS)应运而生并得到快速的普及。这种设备可以装在车辆上,随着车辆的实际行驶,实时检测车辆的排放水平,并通过时间积分得到车辆的总排放水平。非道路国四排放法规关于车载法检测的逻辑和意义非道路机械排放及管理现状有如下两个特点:一是非道路机械的保有量巨大,工况复杂,过载工况非常频繁,实际的排放水平相对于发动机台架试验结果的劣化程度高;二是非道路机械用户分散,移动性较差,现行的GB 36886标准虽然对非道路在用机械的排放进行限定,但是通过类似于汽车年检的监管方式进行I/M管理非常困难。因此,在产品生产准入阶段增加PEMS检测,从源头上对非道路机械的实际排放进行总体管控,同时逐步淘汰国二、国三老旧机型,将逐步扭转非道路机械污染严重的局面。便携式排放测试系统(PEMS)国产化解决方案湖北锐意系统有限公司(以下简称“湖北锐意")为四方光电股份有限公司(股票代码688665)的全资子公司,成立于2010年,是一家专业提供气体成分及流量测量方案的高新技术企业,服务于环境监测、过程气体监测、智慧计量等领域。基于四方光电核心气体传感技术平台的优势,湖北锐意开发了系列非分光红外(NDIR)、紫外差分吸收光谱(UV-DOAS)、激光拉曼(LRD)、超声波(Ultrasonic)、热导(TCD)、光散射探测(LSD)等技术原理的气体成分流量仪器仪表,产品广泛应用于环境监测、冶金、煤化工、生物质能源等各个行业,在节能减排中发挥重要作用。公司从2005年开始从事汽车尾气及发动机排放检测设备的研发和制造,目前产品已经在发动机厂、高校及科研机构、汽车检测站等领域有广泛的应用。2021年,针对国内急需的便携式排放测试系统(PEMS)需求,公司快速组织研发技术团队攻关,实现了便携式排放测试系统(PEMS)的国产化。其中,Gasboard-9805系列是湖北锐意基于自主研发的核心气体分析技术专门针对非道路国四标准开发的一款便携式排放测试系统(PEMS)。图1:湖北锐意便携式排放测试系统(PEMS)产品特点• 自主研发的核心气体分析技术:红外NDIR技术测量CO、CO2;紫外UV-DOAS直测NO,NO2,精度高;• 模块化设计,使用灵活:GAS模块及PN模块均可单独使用,满足客户不同的测量需求。 • 操作简单,易于使用:操作简单、支持测试过程引导、测试结果的保存以及报告⽣成。• 续航能力强,满足随车测试要求:内置电池,续航4小时以上,无需外加电池,能完成⼀次完整的实际⾏驶污染物排放试验。• 性能优异,满足国标要求:满足《非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量⽅法(中国第三、四阶段)》(GB 20891-2014)及《非道路柴油移动机械污染物排放控制技术要求》(HJ 1014-2020)标准要求。• 环境适应性好:系统环境适应性好,不受车辆震动、大气压力及环境温湿度变化的影响。图2:湖北锐意便携式排放测试系统(PEMS)系统配置相较于进口品牌产品,湖北锐意便携式排放测试系统(PEMS)能够完全满足《HJ 1014—2020非道路柴油移动机械污染物排放控制技术要求》的要求;其核心传感器模块均为自主研发生产,性价比高,极大减轻非道路机械行业用户经济负担;产品操作界面更加人性化、易于上手;皮实耐用,适应非道路机械测量的恶劣工况。图3:湖北锐意便携式排放测试系统(PEMS)实测现场为推动我国非道路发动机和工程机械的高效低污染研究,实现我国高端尾气测试设备的自主可控及国产替代,除销售便携式排放测试系统(PEMS)外,湖北锐意还向广大用户提供如下服务:1、为非道路主机厂提供法规及标准的讲解服务;2、根据客户要求,提供产品上门测试与展示服务;3、产品试用服务;4、提供上门检测服务,并出具检测报告。
  • 102项团体标准应用示范项目公开征求意见 涉及多项仪器及检测方法
    近日,工业和信息化部科技司拟将《人工智能芯片应用 面向汉盲翻译系统的技术要求》等102项团体标准列入2022年百项团体标准应用示范项目,并予以公示,公示时间截止到12月1日。其中,涉及到电感耦合等离子体原子发射光谱法、核酸检测实验室通用技术规范系列标准、高耗能实验室设备能效测试方法系列标准等。拟列入的102项团体标准应用示范项目汇总表:序号百项团体标准项目名称标准编号和名称所属领域发布单位1人工智能芯片应用 面向汉盲翻译系统的技术要求T/CESA 1150-2021 人工智能芯片应用 面向汉盲翻译系统的技术要求人工智能中国电子工业标准化技术协会2轿车轮胎耐刮擦试验方法系列标准T/CPCIF 0110-2021 轿车轮胎耐刮擦试验方法石化化工中国石油和化学工业联合会T/CPCIF 0111-2021 轿车轮胎和轻型载重汽车轮胎转向脱圈试验方法T/CPCIF 0112-2021 轿车轮胎和轻型载重汽车轮胎轮辋相对滑移试验方法3超高强度桥梁缆索钢丝用盘条T/CISA 158-2021 | T/CSM 25-2021 超高强度桥梁缆索钢丝用盘条钢材中国钢铁工业协会、中国金属学会4双金属复合管系列标准T/SSEA 0118.1-2021 双金属复合管 第1部分:衬里复合无缝钢管钢材中国特钢企业协会T/SSEA 0118.2-2021 双金属复合管 第2部分:堆焊复合无缝钢管T/SSEA 0118.3-2021 双金属复合管 第3部分:复合板卷制焊接钢管5管线输送系统用抗H2S腐蚀无缝钢管系列标准T/SSEA 0148-2021 管线输送系统用抗H2S腐蚀无缝钢管钢材中国特钢企业协会T/SSEA 0149-2021 油套管用抗H2S腐蚀无缝钢管T/SSEA 0106-2021 高强度钻杆用无缝钢管6建筑用钢板系列标准T/SSEA 0085-2020 建筑结构用耐火钢板 T/SSEA 0157-2021 建筑用耐候钢板钢材中国特钢企业协会7电动汽车驱动电机用高性能无取向电工钢带T/CISA160-2021 | T/CSM27-2021 电动汽车驱动电机用高性能无取向电工钢带钢材中国钢铁工业协会、中国金属学会8高性能桥梁用钢板及焊材T/CISA 161-2021 | T/CSM 28-2021 高性能桥梁用钢板及焊材钢材中国钢铁工业协会、中国金属学会9铬-锰-镍-氮系奥氏体不锈钢钢板和钢带系列标准T/CISA 045-2020 铬-锰-镍-氮系奥氏体不锈钢热轧钢板和钢带钢材中国钢铁工业协会T/CISA 046-2020 铬-锰-镍-氮系奥氏体不锈钢冷轧钢板和钢带10屋面晶体硅光伏与压型钢板构件防火等级试验方法T/CSTM 00260-2021 屋面晶体硅光伏与压型钢板构件防火等级试验方法建筑材料中关村材料试验技术联盟11玻璃、釉料及其原料的化学分析方法 电感耦合等离子体原子发射光谱法T/CBMF 99-2021 玻璃、釉料及其原料的化学分析方法 电感耦合等离子体原子发射光谱法建筑材料中国建筑材料联合会12超高性能混凝土预混料T/CBMF 96-2020 | T/CCPA 20-2020 超高性能混凝土预混料建筑材料中国建筑材料联合会13建筑装饰用连续阳极氧化铝板T/CBMF 113-2021 建筑装饰用连续阳极氧化铝板建筑材料中国建筑材料联合会14水泥基材料裹覆保温板T/CBMF 88-2020 水泥基材料裹覆保温板建筑材料中国建筑材料联合会15陶瓷砖用膏状背胶T/CBMF 93-2020 陶瓷砖用膏状背胶建筑材料中国建筑材料联合会16预制桩桩顶机械连接件T/CBMF 110-2021 预制桩桩顶机械连接件建筑材料中国建筑材料联合会17水泥磨粉用耐磨氧化铝陶瓷研磨体T/CBMF 125-2021 水泥磨粉用耐磨氧化铝陶瓷研磨体建筑材料中国建筑材料联合会18硅烷改性聚醚防水涂料T/CBMF 105-2021 | T/CWA 203-2021 硅烷改性聚醚防水涂料建筑材料中国建筑材料联合会19方舱医院用装配式防辐射板T/CBMF 104-2021 方舱医院用装配式防辐射板建筑材料中国建筑材料联合会20连续氧化物陶瓷纤维单丝拉伸性能测试方法系列标准T/CBMF 97-2021 连续氧化物陶瓷纤维单丝拉伸性能测试方法建筑材料中国建筑材料联合会T/CBMF 98-2021 连续氧化物陶瓷纤维复丝拉伸性能测试方法21轻型汽车道路行驶工况T/CSAE 180-2021 轻型汽车道路行驶工况汽车整车中国汽车工程学会22发动机胀断连杆毛坯技术条件 第1部分:乘用车发动机胀断连杆T/CCMI 13.1-2021 发动机胀断连杆毛坯技术条件 第1部分:乘用车发动机胀断连杆汽车零部件中国锻压协会23商用车发动机气缸盖铸件技术条件T/CFA 02010101.2-2020 商用车发动机气缸盖铸件技术条件汽车零部件中国铸造协会24电动汽车高压连接器技术条件T/CSAE 178-2021 电动汽车高压连接器技术条件汽车零部件中国汽车工程学会25卧式车铣复合中心(精度检验和技术条件)系列标准T/WLJC 61-2021 卧式车铣复合中心 精度检验工业母机温岭市机床装备行业协会T/WLJC 62-2021 卧式车铣复合中心 技术条件26五轴数控成形磨床T/WLJC 88-2021 五轴数控成形磨床工业母机温岭市机床装备行业协会27桁架式柔性车削单元T/WLJC 60-2021 桁架式柔性车削单元工业母机温岭市机床装备行业协会28园林绿化机械 以汽油机为动力的便携式割灌机和割草机T/CNFMA B006-2019 园林绿化机械 以汽油机为动力的便携式割灌机和割草机农业机械中国林业机械协会29铁路集装箱门式起重机T/ CPARK 22-2021 铁路集装箱门式起重机起重机械长垣市起重装备制造行业协会30沥青冷再生厂拌设备T/CCMA 0120-2021 沥青冷再生厂拌设备环境保护装备中国工程机械工业协会31全尾砂膏体充填关键设备技术要求T/CAEPI 32-2021 全尾砂膏体充填关键设备技术要求环境保护装备中国环境保护产业协会32核酸检测实验室通用技术规范系列标准T/CIQA 16-2021 方舱式核酸检测实验室通用技术规范医疗装备中国出入境检验检疫协会T/CIQA 17-2021 移动式核酸检测实验室通用技术规范33石油天然气钻井和修井用吊环T/CPI 11006-2021 石油天然气钻井和修井用吊环石油钻采装备中国石油和石油化工设备工业协会34自升式平台升降系统T/CSNAME 009-2020 自升式平台升降系统海洋装备中国造船工程学会35数字化船坞建设与应用要求T/CANSI 37-2020 数字化船坞建设与应用要求智能船舶中国船舶工业行业协会36增材制造 金属粉末定向能量沉积设备加工模块 性能测试方法T/CMES 35008-2021 增材制造 金属粉末定向能量沉积设备加工模块 性能测试方法增材制造中国机械工程学会37等离子增材复合铣削减材装备与工艺质量控制T/GAMA 04-2020 等离子增材复合铣削减材装备与工艺质量控制增材制造广东省增材制造协会38模具零件选区激光熔融成形技术规范T/CDMIA B005-2021 模具零件选区激光熔融成形技术规范模具中国模具工业协会39等温淬火球墨铸铁件T/CFA 020101243-2021 等温淬火球墨铸铁件铸造中国铸造协会40泵用永磁同步电动机系统T/WLBY 01-2019 泵用永磁同步电动机系统电工电器温岭市泵业协会41智能低压断路器T/CEEIA 509-2021 智能低压断路器电工电器中国电器工业协会42YE5系列、YBX5三相异步电动机技术条件系列标准(机座号80-355)T/CEEIA 520-2021 YE5系列高效率三相异步电动机技术条件(机座号80-355)电工电器中国电器工业协会T/CEEIA 518-2021 YBX5系列高效率隔爆型三相异步电动机技术条件(机座号80-355)43额定电压1.8/3kV及以下风力发电塔筒用铝合金导体耐寒阻燃橡套电缆T/CEEIA 408-2019 额定电压1.8/3kV及以下风力发电塔筒用铝合金导体耐寒阻燃橡套电缆电线电缆中国电器工业协会4466kV-220kV交联电力电缆用可交联聚乙烯绝缘料和半导电屏蔽料T/CEEIA 514-2021 66kV-220kV交联电力电缆用可交联聚乙烯绝缘料和半导电屏蔽料电线电缆中国电器工业协会45新能源车充电设备现场检测仪器系列标准T/CIMA 0003-2018 电动汽车非车载充电机现场检测仪仪器仪表中国仪器仪表行业协会T/CIMA 0004-2018 电动汽车交流充电桩现场检测仪46具有持续制热功能的房间空气调节器T/CAS 552-2021 具有持续制热功能的房间空气调节器家用电器中国标准化协会47家用电器用小功率电动机环境适应性及寿命技术规范T/CAS 481-2021 家用电器用小功率电动机环境适应性及寿命技术规范家用电器中国标准化协会48健康家电评价系列标准T/CAS 496.1-2021 健康家电评价技术要求 第1部分:通则家用电器中国标准化协会T/CAS 496.2-2021 健康家电评价技术要求 第2部分:家用清洁机器人的特殊要求T/CAS 496.3-2021 健康家电评价技术要求 第3部分:真空吸尘器的特殊要求49织物外观平整度测定-图像分析法T/CHEAA 0010-2019 织物外观平整度测定-图像分析法家用电器中国家用电器协会50家用和类似用途洗地机T/CHEAA 0018-2021 家用和类似用途洗地机家用电器中国家用电器协会51家用制冷器具 间室控温技术评价规范T/CQAE 14002-2021 家用制冷器具 间室控温技术评价规范家用电器中国电子质量管理协会52玩具 造型粘土和凝胶T/SDAQI 003-2021 玩具 造型粘土和凝胶玩具山东质量检验协会53水彩笔T/NBWJ 02-2019 水彩笔文教用品宁波文具行业协会54胶水羽绒评估方法T/CFDIA 003-2019 胶水羽绒评估方法羽绒中国羽绒工业协会55防静电袜T/CTES 1046-2021 防静电袜纺织服装中国纺织工程学会56无铬鞣皮革T/XJPGSH0001-2021 无铬鞣皮革皮革辛集市皮革企业商会57汽车方向盘用聚氨酯束状超细纤维合成革T/CNLIC 0027-2021 汽车方向盘用聚氨酯束状超细纤维合成革皮革中国轻工业联合会58智能家用电器的适老化技术系列标准T/CAS 500.1-5-2021 智能家用电器的适老化技术 第1部分:通用要求老年用品中国标准化协会T/CAS 500.1-5-2021 智能家用电器的适老化技术 第2部分:家用房间空气调节器的特殊要求T/CAS 500.1-5-2021 智能家用电器的适老化技术 第3部分:家用电冰箱的特殊要求T/CAS 500.1-5-2021 智能家用电器的适老化技术 第4部分:家用洗衣机的特殊要求T/CAS 500.1-5-2021 智能家用电器的适老化技术 第5部分:电视机的特殊要求59智能电视适老化设计技术要求T/CVIA 82-2021 智能电视适老化设计技术要求智慧健康养老中国电子视像行业协会60智能家居系统 跨平台接入与身份验证技术要求T/CCSA 328-2021 | T/CHEAA 0019-2021 智能家居系统 跨平台接入与身份验证技术要求智能家居中国通信标准化协会61蓝牙Mesh智能家居照明互联规范T/SILA003-2021 蓝牙Mesh智能家居照明互联规范智能家居上海浦东智能照明联合会62超高清显示器件AM Mini-LED背光源通用技术要求T/SUCA 002-2021 超高清显示器件AM Mini-LED背光源通用技术要求超高清视频深圳市8K超高清视频产业协作联盟63高动态范围(HDR)视频技术系列标准T/UWA 005.1-2022 高动态范围(HDR)视频技术 第 1部分:元数据及适配超高清视频世界超高清视频产业联盟T/UWA 005.2-1-2022 高动态范围(HDR)视频技术 第 2-1 部分:应用指南系统集成T/UWA 005.2-2-2022 高动态范围(HDR)视频技术 第 2-2 部分: 应用指南 后期制作T/UWA 005.3-1-2022 高动态范围(HDR)视频技术 第 3-1 部分:技术要求和测试方法 显示设备T/UWA 005.3-2-2022 高动态范围(HDR)视频技术 第 3-2 部分:技术要求和测试方法 便携式显示设备T/UWA 005.3-3-2022 高动态范围(HDR)视频技术 第 3-3 部分:技术要求和测试方法 播放设备T/UWA 005.3-4-2022 高动态范围(HDR)视频技术 第 3-4 部分:技术要求和测试方法 播放软件64Mini LED背光液晶电视系列标准T/CVIA 83-2021 Mini LED 背光液晶电视测试方法新型显示中国电子视像行业协会T/CVIA 84-2021 Mini LED 背光液晶电视技术要求65晶体硅光伏电池用浆料系列标准T/CPIA 0030.1 晶体硅光伏电池用浆料 第1部分:背场铝浆 烧结型铝浆太阳能光伏中国光伏行业协会T/CPIA 0030.2 晶体硅光伏电池用浆料 第2部分:背面银浆 烧结型银浆T/CPIA 0030.2 晶体硅光伏电池用浆料 第3部分:正面银浆 烧结型银浆66双面电池组件封装用透明保护膜T/CPIA 0031-2021 双面电池组件封装用透明保护膜太阳能光伏中国光伏行业协会67零信任系统技术规范T/CESA 1165-2021 零信任系统技术规范新一代信息技术中国电子工业标准化技术协会68信息技术服务 智能运维 通用要求T/CESA 1172-2021 信息技术服务 智能运维 通用要求新一代信息技术中国电子工业标准化技术协会69信息技术 安防视频存储应用的固态硬盘技术规范T/CESA 1171-2021 信息技术 安防视频存储应用的固态硬盘技术规范新一代信息技术中国电子工业标准化技术协会70泛在物联应用 智慧工地总体技术要求T/CCSA 285-2020 泛在物联应用 智慧工地总体技术要求物联网中国通信标准化协会71移动互联网+智能家居系统 云服务平台连接质量技术要求和测试方法T/CCSA 317-2021 移动互联网+智能家居系统 云服务平台连接质量技术要求和测试方法云计算中国通信标准化协会72工业互联网 面向露天矿用场景 边云协同架构T/CESA 1178-2021 工业互联网 面向露天矿用场景 边云协同架构工业互联网中国电子工业标准化技术协会73能源工业互联网平台安全态势感知技术规范T/CIE 127-2021 能源工业互联网平台安全态势感知技术规范工业互联网中国电子学会74区块链电子签章 参考架构T/CESA 1128-2020 区块链电子签章 参考架构区块链中国电子工业标准化技术协会75数据库应用迁移服务能力分级要求T/CCSA 335-2021 数据库应用迁移服务能力分级要求大数据中国通信标准化协会76数字化转型 成熟度模型T/AIITRE 10004-2021 数字化转型 成熟度模型数字化中关村信息技术和实体经济融合发展联盟77新能源汽车 基于规模化定制的总装数字化车间 通用要求T/ZAII 027-2020 新能源汽车 基于规模化定制的总装数字化车间 通用要求智能制造浙江省物联网产业协会78企业信息化和工业化融合度评价要求T/CESA 1174-2021 企业信息化和工业化融合度评价要求两化融合中国电子工业标准化技术协会791.0mm、1.27mm、2.0mm、2.54mm间距印制板用两件式连接器T/CECA 61-2021 1.0mm、1.27mm、2.0mm、2.54mm间距印制板用两件式连接器印制电路中国电子元件行业协会80挠性及刚挠印制电路板T/CPCA 6302-2021 挠性及刚挠印制电路板印制电路中国电子电路行业协会81覆晶薄膜基板电气检查测试方法T/XAI12-2021 覆晶薄膜基板电气检查测试方法印制电路徐州市发明协会8212 kV智能配电柱上开关通用技术条件T/CES 033-2019 12 kV智能配电柱上开关通用技术条件电子元器件中国电工技术学会83锂离子电池用铝塑复合膜T/CIAPS0005-2018 锂离子电池用铝塑复合膜锂离子电池中国化学与物理电源行业协会84Type-C数字接口耳机通用规范T/CECA 58-2021 Type-C数字接口耳机通用规范电子产品中国电子元件行业协会85移动智能终端密码模块技术框架系列标准T/EMCG 001.1-2019 移动智能终端密码模块技术框架 第 1 部分:总则终端设备中关村网络安全与信息化产业联盟T/EMCG 001.2-2019 移动智能终端密码模块技术框架 第2部分:密钥加密本地保护技术架构T/EMCG 001.3-2019 移动智能终端密码模块技术框架 第3部分:密钥加密服务端保护技术架构T/EMCG 001.4-2019 移动智能终端密码模块技术框架 第4部分:密钥多端协同计算保护技术架构T/EMCG 001.5-2019 移动智能终端密码模块技术框架 第5部分:基于安全芯片的技术架构86移动智能终端信息无障碍通用规范T/CESA 1170-2021 移动智能终端信息无障碍通用规范终端设备中国电子工业标准化技术协会87移动智能终端未成年人保护通用规范T/CESA 1160-2021 移动智能终端未成年人保护通用规范终端设备中国电子工业标准化技术协会88移动通信终端配件安全技术要求和测试方法系列标准T/CCSA 298.1-2020 移动通信终端配件安全技术要求和测试方法 第1部分:充电线缆终端设备中国通信标准化协会T/CCSA 298.2-2020 移动通信终端配件安全技术要求和测试方法 第2部分:耳机T/CCSA 298.3-2020 移动通信终端配件安全技术要求和测试方法 第3部分:OTG/转接头89网络关键设备安全通用检测方法T/TAF 088-2021 网络关键设备安全通用检测方法网络安全电信终端产业协会90互联网广告数据应用和安全技术要求T/CCSA 329-2021 | T/CAAAD 001–2021 互联网广告数据应用和安全技术要求网络安全中国通信标准化协会91显示器观看体验评价T/COEMA 001LCD-2021 显示器观看体验评价用户体验中国光学光电子行业协会92制造业创新成果产业化成熟度评价通用规范T/CESA 1181-2021 制造业创新成果产业化成熟度评价通用规范质量提升中国电子工业标准化技术协会93质量管理小组活动准则T/CAQ 10201-2020 质量管理小组活动准则质量提升中国质量协会94机床装备企业 6S 管理运行规范T/WLJC 104-2021 机床装备企业 6S 管理运行规范质量提升温岭市机床装备行业协会95高耗能实验室设备能效测试方法系列标准T/CAMS 57-2021 高耗能实验室设备能效测试方法 离心机节能、节水与资源综合利用中国机械工业标准化技术协会T/CAMS 58-2021 高耗能实验室设备能效测试方法 箱式电阻炉T/CAMS 59-2021 高耗能实验室设备能效测试方法 生化培养箱96一种洗瓶水循环净化灭菌装置T/SCMES 9-2021 一种洗瓶水循环净化灭菌装置节能、节水与资源综合利用四川省机械工程学会97纺织企业水足迹核算通用技术要求T/CNTAC 15-2018 纺织企业水足迹核算通用技术要求节能、节水与资源综合利用中国纺织工业联合会98数据中心能效测评系列标准T/CCSA 324-2021 数据中心服务器能效测评规范节能、节水与资源综合利用中国通信标准化协会T/CCSA 325-2021 数据中心存储能效测评规范99工业排放气 二氧化碳回收技术导则T/CPCIF 0115-2021 工业排放气 二氧化碳回收技术导则绿色低碳中国石油和化学工业联合会100活性炭法烧结球团烟气净化工程设计标准T/CMCA 2002-2019 活性炭法烧结球团烟气净化工程设计标准绿色制造中国冶金建设协会101绿色设计产品评价技术规范 皮服T/CNTAC 35-2019 绿色设计产品评价技术规范 皮服绿色制造中国纺织工业联合会102绿色设计产品评价技术规范系列标准T/CCSA 300-2021 绿色设计产品评价技术规范 路由器绿色制造中国通信标准化协会T/CCSA 304-2021 绿色设计产品评价技术规范 网络存储设备
  • 1.1类乳腺癌新药吡咯替尼获批,凭借2期研究获SDA优先审批上市
    p  今日,业内传来重磅新药上市消息,江苏恒瑞医药宣布,其自主研发的1.1类新药吡咯替尼(商品名:艾瑞妮® )凭借2期临床研究获国家药品监督管理局(下称“SDA”)优先审批上市,目前状态为审批完成,待制证。吡咯替尼是一种泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,用于人表皮生长因子受体 2(HER2)阳性晚期乳腺癌的靶向治疗。值得注意的是,该药物凭借1期研究结果登上全球顶级期刊《JCO》,又凭借2期临床获得SDA的优先审评上市,回顾整个过程可谓是中国自主研发创新药物优先审批的典范之一。/pp style="text-align: center "img width="276" height="184" title="2018.8.14 2-1.jpg" style="width: 329px height: 152px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/e6cc6de8-0bf7-44f9-a99f-9a447161c25c.jpg"//pp  吡咯替尼是获得国家“重大新药创制科技重大专项”资助,作为泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,可同时靶向作用于人表皮生长因子受体2(HER2)、表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体4(HER4),其疗效显著优于多个小分子抗HER2药物。/pp  · 2017年5月,《JCO》杂志首次全文发表了吡咯替尼的1期研究结果,中国自主研发抗肿瘤药物仅凭1期研究就登上全球知名期刊十分难得。/pp  · 2017年8月,吡咯替尼凭借2期研究结果中极为出色的疗效被国家食品药品监督管理局药品审评中心(下称:CDE)列为优先审评创新药物。同年12月,2期临床研究结果在美国圣安东尼奥乳腺癌大会上报道,并被列入2017年乳腺癌重大事件年度回顾。/pp  · 2018年8月, SDA正式批准吡咯替尼用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗。吡咯替尼凭借2期临床研究的结果即获得优先审批,且从递交临床数据报告及上市申请到正式获得上市批准仅历时10个月。/pp  吡咯替尼是一款不可逆的泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括HER2、EGFR和HER4。吡咯替尼与EGFR、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合,阻止同/异源二聚体形成,不可逆的抑制自身磷酸化,阻断下游信号通路的激活,抑制肿瘤细胞生长。/pp  据了解,吡咯替尼单药治疗晚期乳腺癌1b期临床研究旨在确定最大耐受剂量,评估药代动力学和初步疗效。研究结果显示出其极为出色的抗肿瘤疗效及较好的安全性。值得一提的是,1b期研究结果全文发表在全球顶级期刊《JCO》,中国自主研发抗肿瘤药物仅仅凭借I期研究就登上全球知名期刊十分难得。同期,另一肿瘤领域顶级期刊《Lancet Oncology》杂志也对吡咯替尼的1b期研究发表点评,对该新药出色疗效和较好的安全性做出了高度评价。/pp  基于1b期研究的疗效和安全性,恒瑞迅速开展了2期临床研究,评估吡咯替尼联合卡培他滨方案对比拉帕替尼联合卡培他滨方案治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性和安全性。研究结果表明,其临床获益,且较现有治疗手段具有明显优势,这一结果首次在2017年美国圣安东尼奥乳腺癌大会上报告。/pp  由于研究结果与现有治疗相比存在重大突破,吡咯替尼仅凭2期临床研究结果即被CDE列入优先审评。由于其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势,符合国家对临床急需药品(指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药)有条件批准上市的相关要求。/pp style="text-align: center "img width="600" height="416" title="2018.8.14 2-2.jpg" style="width: 445px height: 238px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/074fb1a4-8553-4941-950d-0fd1e9f386aa.jpg"//pp style="text-align: center " span style="font-size: 14px " 恒瑞吡咯替尼获批状态/span/pp  2018年8月,吡咯替尼已经进入审批完毕,待制证状态。这是自1998年抗HER2治疗开始以来,中国首个自主研发的抗HER2靶向药物。/pp /p
  • 药品标准化: 生物医药产业困局
    药品标准被视为保护公众用药安全有效的&ldquo 防护墙&rdquo ,但这堵&ldquo 墙&rdquo 却屡遭诟病&mdash &mdash 药品质量不达标甚至引发严重事故的报道频现报端。  特别是近日,反复引发不良反应的中药注射剂入选基药目录的消息再掀争议浪潮。  一方面,是我国近些年不断加大对生物医药产业的投入 另一方面,这一国家战略新兴产业却始终难解标准化困局。  对此,国家卫生计生委全国合理用药监测系统专家孙忠实直言不讳:我国药品标准整体水平仍然偏低,其中突出表现在中药上。  而从国家相关主管部门负责人透露的信息来看,我国正在推进药品标准化战略。前不久,国家药典委员会秘书长张伟向记者分享了他对实施中国药品标准化战略若干问题的思考。   整体水平偏低  从定义来看,药品标准是针对某一目标化合物或处方工艺所作出的基本技术要求,是日常检验或评价药品质量符合性的重要依据之一。同时,药品标准的完善与否也是工艺水平、分析技术、人员素质等综合实力的最终体现。  &ldquo 药品标准的发展水平也间接地代表着一个国家药品行业发展的水平。&rdquo 张伟说。  而我国药品标准却饱受诸多问题的困扰。  据介绍,受历史条件和我国医药工业发展阶段所限,我国药品标准水平相对较低,普遍存在检测方法落后、专属性不强、不能准确测定有效成分、不能真实反映杂质含量等问题,标准老化问题也较为突出。  孙忠实对《中国科学报》记者表示,上述问题在中药领域尤甚。&ldquo 中药的管理到现在为止,都没有形成国家级的、统一的、科学规范的体系。&rdquo   他举例说,中药制剂质量受原材料影响很大,但对于原材料,至今没有国家级的统一标准。&ldquo 有效成分含量要有个标准,不同地区生产的原材料有效成分会相差很多倍。&rdquo   在标准老化问题的背后,还同时存在淘汰机制不健全的难题。  张伟指出,目前,药品标准执行情况缺少评估手段,监督缺乏力度,药品标准&ldquo 只生不死&rdquo ,迫切需要建立科学规范的药品标准淘汰机制。  据孙忠实分析,&ldquo 老化&rdquo 的药品标准难以淘汰的重要原因在于,我国对药品不良反应数据收集能力不足。&ldquo FDA(美国食品药品监督管理局)能够说清某种药品不良反应有多少例,&lsquo 枪毙&rsquo 该品种有依据,但我们缺乏健全的申报机制,难以掌握详尽的数据。&rdquo   一位不愿透露姓名的药企人士推测,这其中也牵扯到落后品种药企的利益。&ldquo 药企做出一个产品花费很多时间和资金,有的甚至是中国第一个此类药品,即使逐渐落后了,也不容易从药典上剔除掉。&rdquo   信息建设滞后  对于药企而言,还存在提高药品标准的能力和内在动力不足的问题。  张伟表示,长期以来,我国药品标准提高工作的主导者是政府部门,而企业不愿主动参与,仅是被动执行。  &ldquo 企业缺少提高标准的经费投入和技术能力,仅满足于生产的药品符合标准。另外,政府缺乏提高药品标准的政策扶持和利益保护措施。企业主动提高标准后不仅不能获益,还有可能增加生产、检验及质量控制成本。&rdquo 张伟分析道。  他认为,长此下去,企业必然会从标准提高的参与者变成旁观者,从对个性注册标准的主动提高变成对共性国家标准的被动执行。  一位国内生物制药企业质量副总监对《中国科学报》记者表示,企业没有太多机会参与到有关药品标准研究的项目或课题中,药典委员会专业委员中来自企业的代表有限,同时,企业提高标准会增加时间和资金成本,目前尚缺乏相应的激励机制,市场也未体现优质优价的回馈,因此,企业提高标准的动力不足。  此外,我国还存在药品标准信息化建设滞后的问题,未建立起统一、动态、高效的药品标准信息平台。  这造成的后果便是:难以统计我国药品标准数量,标准总体底数不清 难以对现有药品标准进行比较分析,标准整体水平不明 难以查询最新标准,执行容易出错 由于未建立统一的药品标准数据词典,信息共享没有基础。  对于上述问题,这位不愿具名的质量副总监深有体会:FDA有着相对完善的已上市药品注册的数据库,而由于我国在这方面信息化水平比较落后,药企有时难以查询到必要的药品注册标准建立的相关信息。&ldquo 希望国家能够建立相关的标准数据库,哪怕是付费查询,也会对企业很有帮助。&rdquo   强化企业主体  目前,药品标准难题如一只无形的手,扼住了我国生物医药产业的咽喉。而发达国家大多把药品标准化上升到战略高度,争相使自己的标准成为国际标准。  张伟说:&ldquo 三流企业卖苦力,二流企业卖产品,一流企业卖专利,超一流企业卖标准。&rdquo 这句话深刻揭示了&ldquo 得标准者得天下&rdquo 的国际市场竞争游戏。  据他介绍,我国目前正在积极推进药品标准化战略,其核心是提高药品标准的适应性和竞争力。在政府引导的同时,首先要使标准适应市场和企业的需求,使企业成为标准化活动的主体。  张伟建议,根据企业自身定位,积极开展本企业的标准化活动,在采纳和吸收国际标准和国家标准的基础上,形成既有自身技术特点又有竞争力的标准。企业也应积极从事本行业的标准制修订工作,争取成为主导者。  对此,多位受访的企业负责人表示认可并谈到,目前可以看到一些积极变化,政府部门会比以往更多地征询来自企业的想法。  在体制层面上,张伟指出,应改变目前标准多头管理的现状,形成职责明确、分工合理、关系顺畅、合作密切的药品标准管理工作体制。完善药品标准制修订的启动机制、激励机制、评估机制和淘汰机制。  此外,他还建议,加快药品标准信息化建设步伐,建立药品标准信息平台,实现药品标准的公示发布、查询检索、分析审核乃至制定修订等工作的网络化和自动化,增强药品标准信息的准确性和时效性,提高药品标准管理工作的质量和效率。
  • 工信部公布一批行业标准,53项涉及环境试验箱及试验机
    近日,工业和信息化部批准公布《船舶生产钢质托架安全要求》等183项行业标准,分三批正式实施,实施日期列于表中。  其中机械行业标准95项、制药装备行业标准5项、汽车行业标准11项、航空行业标准7项、船舶行业标准4项、化工行业标准8项、石化行业标准15项、冶金行业标准3项、黄金行业标准7项、轻工行业标准20项、包装行业标准1项、电子行业标准7项。  本次发布的行业标准中,需要用到环境试验箱对物件测试评价的标准有19项,其中机械行业标准12项、汽车行业标准、船舶行业标准、化工行业标准、石化行业标准、轻工行业标准、包装行业标准、电子行业标准各1项。  需要用到试验机对物件测试评价的标准有38项,其中机械行业标准18项、汽车行业标准8项、航空行业标准1项、船舶行业标准1项、化工行业标准2项、石化行业标准4项、轻工行业标准3项、包装行业标准1项。  摘录本次发布的行业标准一览表中涉及环境试验箱及试验机部分标准内容如下:表1本次发布涉及环境试验箱的行业标准编号、名称、主要内容等一览表序号标准编号标准名称标准主要内容实施日期机械行业28JB/T13538-2018电磁屏蔽用镀金属层导电粉体本标准规定了电磁屏蔽用镀金属层导电粉体的技术要求、检测方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于电磁屏蔽用镀金属层导电粉体。2019-05-0129JB/T13539-2018敞开式光栅传感器本标准规定了敞开式光栅传感器的术语和定义、结构型式与基本参数、功能、要求、环境适应性、连续运行试验、试验方法、检验规则、标志与包装等。本标准适用于以由一系列等间距刻线的光栅为检测元件的敞开式光栅传感器。2019-05-0130JB/T13540-2018磁性角度编码器本标准规定了磁性角度编码器的术语和定义、结构型式与基本参数、功能、要求、电气安全性能、环境适应性、试验方法、检验规则、标志与包装等。本标准适用于以圆磁环、旋转齿轮或霍尔器件为角度测量基准,准确度等级为± 5″级、± 10″级、± 20″级及± 50″级的磁性角度编码器。2019-05-0131JB/T13541-2018磁性旋转编码器本标准规定了磁性旋转编码器的术语和定义、结构型式与基本参数、功能、要求、电气安全性能、环境适应性、试验方法、检验规则、标志与包装等。本标准适用于以圆磁环、齿轮或霍尔器件为测量基准、用于旋转运动测量的磁性旋转编码器。2019-05-0133JB/T13543-2018球栅线位移测量系统本标准规定了球栅线位移测量系统的术语和定义、基本参数、基本功能、要求、环境适应性、试验与检验方法、检验规则、标志与包装等。本标准适用于机床、仪器等的坐标线位移检测与测量,由球栅线位移传感器和球栅数字显示仪表相连组成球栅线位移测量系统。2019-05-0169JB/T13564-2018微电机石墨尼龙垫圈本标准规定了微电机石墨尼龙垫圈的术语和定义、规格和标记、要求、检验项目、检验规则和标志与包装。本标准适用于微电机用石墨尼龙垫圈2019-05-0174JB/T13568-2018LED节能灯具用开关本标准规定了LED节能灯具用开关的安全、性能、试验方法和检验规则。本标准适用于LED节能灯具中的,借助人体动作或由人激发传感器去操动开关(或借助开关系统)接通和断开LED节能灯具电源的,额定电压直流不超过250V和交流不超过480V、额定电流不大于30A的开关。本标准适用于由人通过触摸、按压等方式操作操动件,或者靠激发传感器(可在实体上或电气上与开关结合在一起,也可分开配置)操作的开关。在特殊环境下使用的类似开关也可参照本标准。2019-05-0175JB/T13569-2018园林工具开关本标准规定了园林工具的电源开关的安全、性能、试验方法和检验规则。本标准适用于装在园林工具中的,借助人体动作去操动开关接通、承载和断开工具电源,调节工具转速或改变工具旋转方向的,额定电压不超过480V、额定电流不大于63A的开关。本标准适用于由人通过操动件操作,或者靠激发传感器(可在实体上或电气上与开关结合在一起,也可分开配置)操作的开关。在特殊环境下使用的类似开关也可参照本标准。2019-05-0176JB/T13570-2018灯具开关电子控制装置本标准规定了灯具开关电子控制装置的安全、性能、试验方法和检验规则。本标准适用于灯具、穿戴器具中的,借助人体动作或由人激发传感器去操动开关控制装置(或借助开关组成)接通、控制调节(包括灯具亮度等)和断开灯具及器具电源的,额定电压直流不超过250V和交流不超过480V、额定电流不大于30A的控制装置。本标准适用于由人通过触摸、滑动、按压等方式操作操动件、触摸屏,或者靠激发传感器(可在实体上或电气上与开关结合在一起,也可分开配置)操作的控制装置。在特殊环境下使用的类似灯具控制装置也可参照本标准。2019-05-0177JB/T13571-2018延长线插座用开关本标准规定了延长线插座用开关的安全、性能、试验方法和检验规则。本标准适用于装在延长线插座、转换器插座、PDU排插和其他类似设备中的,借助人体动作去操动开关接通和断开延长线插座电源的,额定电压不超过交流480V、额定电流不大于30A的开关。本标准适用于由人通过操动件操作,或者靠激发传感器(可在实体上或电气上与开关结合在一起,也可分开配置)操作的开关。在特殊环境下使用的类似开关也可参照本标准。2019-05-0193JB/T13574-2018电气绝缘用树脂基活性复合物环氧滴浸树脂本标准规定了电气绝缘用环氧滴浸树脂的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。本标准适用于低挥发的电气绝缘用双组份环氧滴浸树脂。2019-05-0194JB/T13575-2018电气绝缘用树脂基活性复合物环氧连续沉浸树脂本标准规定了电气绝缘用环氧连续沉浸树脂的技术要求、试验方法、检验规则及包装、标志、贮存和运输。本标准适用于电气绝缘用双组份环氧连续沉浸树脂。2019-05-01汽车行业111QC/T1099-2018汽车主减速器总成可压缩弹性隔套技术条件本标准规定了汽车主减速器总成可压缩弹性隔套的技术要求、检测方法。本标准适用于汽车总质量不大于10000kg的汽车主减速器用隔套。2019-01-01船舶行业122CB/T4488-2018船舶生产钢质托架安全要求本标准规定了船舶修造过程中所用钢质托架(本标准中特质门式钢质托架、框架式钢质托架两种型式的钢质托架)在设计、制造、使用和维修中的安全要求和管理职责。本标准适用于船舶(含海洋结构物)修造过程中、钢结构等产品生产过程中涉及钢质托架的设计、制造、使用和维修等。其他用途钢质托架可参照使用。2019-01-01化工行业125HG/T20696-2018纤维增强塑料化工设备技术规范本标准规定了用于化工行业中纤维增强塑料设备的设计、制造、检验和使用管理。本标准适用于采用缠绕成型、接触模塑成型的地上整体纤维增强塑料化工设备的设计、制造、检验及验收、包装及运输、安装、使用及维护。2019-01-01石化行业144SH/T3540-2018钢制冷换设备管束防腐涂层及涂装技术规范本标准规定了钢制管壳式热交换器和空气冷却器管束表面防腐蚀涂层、涂装及验收要求。本标准适用于石油化工用管壳程工作温度不超过300℃的管束内、外表面的防腐蚀涂层及涂装。2019-01-01轻工行业164QB/T5175.3-2018手表外观件佩戴环境试验方法第3部分:光照试验本部分规定了手表外观件佩戴环境光照试验的试验准备、氙弧灯方法、紫外灯方法和试验结果。本部分适用于手表玻璃,以及金属及合金、金属陶瓷、塑料、橡胶、皮革等材料制造的表壳、表盘、后盖、表带、带扣等手表外观件的光照试验。氙弧灯方法适用于模拟在日光照射环境下的试验。在不具备氙弧灯方法试验装置的情况下,可使用简易的紫外灯方法。2019-01-01包装行业176BB/T0077-2018包装用双向热收缩型聚酯薄膜本标准规定了包装用双向热收缩型聚酯薄膜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以改性聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂为主要原料,经双向拉伸工艺而制得,可单独使用或同其它薄膜复合使用的薄膜材料。2019-01-01电子行业181SJ/T11720-2018高性能计算机刀片式服务器计算刀片机械技术要求本标准规定了刀片服务器计算刀片及计算刀片机箱外观和结构、安全、噪声、电磁兼容性、环境适应性、可靠性等的要求。本标准适用于刀片服务器计算刀片的设计、制造和测试。2018-10-01表2本次发布涉及试验机的行业标准编号、名称、主要内容等一览表序号标准编号标准名称标准主要内容实施日期机械行业25JB/T13535-2018电磁屏蔽吸波片本标准规定了电磁屏蔽用固态片状吸波材料的术语和定义、分类和标识、技术要求、测试方法、检验规则以及包装、标志、贮存和运输的要求。本标准适用于频率范围为10MHz~40GHz的吸波片。2019-05-0135JB/T13545-2018闭式宽台面单轴多点压力机静载变形测量方法本标准规定了闭式单轴多点宽台面高速超精密压力机静载变形测量方法的术语和定义、整机刚度测量方法、滑块挠度测量方法和工作台挠度测量方法。本标准适用于闭式单轴多点宽台面高速超精密压力机。2019-05-0148JB/T6723.1-2018内燃机冷却风扇第1部分:金属冷却风扇技术条件本部分规定了内燃机金属冷却风扇的产品分类、代号和型号规格、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本部分适用于外径不大于750mm的水冷式、风冷式内燃机(汽油机、柴油机)冷却系统用金属冷却风扇总成。2019-05-0149JB/T6723.3-2018内燃机冷却风扇第3部分:冷凝式内燃机冷却风扇技术条件本部分规定了冷凝式内燃机冷却风扇的分类、命名、技术要求、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本部分适用于冷凝式内燃机带发电机及不带发电机两种冷却风扇。2019-05-0151JB/T7762-2018内燃机气缸盖垫片技术条件本标准规定了内燃机气缸盖垫片的术语和定义、结构、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存。本标准适用于汽车、拖拉机、工程机械、固定式和船用等中小功率内燃机的气缸垫。2019-05-0156JB/T13552-2018柴油机热冲击试验方法本标准规定了柴油机热冲击试验的术语和定义、试验准备、试验条件和试验方法。本标准适用于水冷柴油机。2019-05-0158JB/T13554-2018内燃机曲轴弯曲疲劳试验方法本标准规定了内燃机曲轴弯曲疲劳试验的术语和定义、试件抽样、试验装置、试验步骤、试验数据处理方法、试验报告。本标准适用于内燃机曲轴曲拐的台架弯曲疲劳试验。2019-05-0164JB/T13559-2018袋式除尘器滤料高温拉伸性能测试方法本标准规定了袋式除尘器滤料高温拉伸性能测试方法的原理、仪器、测试温度、测试程序、测试报告。本标准适用于袋式除尘器、电袋复合除尘器滤料高温拉伸性能的测试。2019-05-0165JB/T13560-2018袋式除尘器用滤料耐折性能测试方法本标准规定了袋式除尘器用滤料耐折性能测试方法的原理、仪器、测试程序、测试报告。本标准适用于袋式除尘器、电袋复合除尘器用滤料耐折性能的测试。2019-05-0169JB/T13564-2018微电机石墨尼龙垫圈本标准规定了微电机石墨尼龙垫圈的术语和定义、规格和标记、要求、检验项目、检验规则和标志与包装。本标准适用于微电机用石墨尼龙垫圈2019-05-0178JB/T2300-2018回转支承本标准规定了回转支承的符号、分类和标记、要求、检测方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于工程机械、矿山机械、港口机械、建筑机械及其他需要两部分相对回转运动的机械用回转支承。2019-05-0179JB/T5939-2018工程机械铸钢件通用技术条件本标准规定了工程机械产品用铸钢件的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等。本标准适用于碳钢铸件和低合金钢铸件。2019-05-0180JB/T5940-2018工程机械高锰钢铸件通用技术条件本标准规定了工程机械用高锰钢铸件的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于承受不同冲击负荷的耐磨损高锰钢铸件。2019-05-0181JB/T5941-2018工程机械有色合金铸件通用技术条件本标准规定了工程机械产品中有色合金铸件的要求,试验方法,检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于砂型、金属型、熔模铸造的铜基、铝基、锌基合金铸件。2019-05-0182JB/T5942-2018工程机械自由锻件通用技术条件本标准规定了自由锻件的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等。本标准适用于工程机械产品锻件、胎模锻制造的碳素钢、优质碳素钢和合金结构钢锻件。2019-05-0183JB/T5943-2018工程机械焊接件通用技术条件本标准规定了工程机械产品中焊接件的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等。本标准适用于手工电弧焊、埋弧焊和气体保护焊的焊接件。2019-05-0184JB/T5944-2018工程机械热处理件通用技术条件本标准规定了工程机械产品中热处理件的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于碳素结构钢和合金结构钢的热处理件。2019-05-0188JB/T6031-2018工程机械钢质模锻件通用技术条件本标准规定了工程机械产品中模锻件的要求,试验方法,检验规则,标志、包装、运输和贮存等。本标准适用于模锻制造的碳素结构钢和合金结构钢锻件。2019-05-01汽车行业104QC/T788-2018汽车踏板装置性能要求及台架试验方法本标准规定了汽车制动踏板和离合器踏板的术语和定义、性能要求、试验相关要求和试验方法。本标准适用于汽车用机械铰接式金属制动踏板和离合器踏板,其他类型的踏板装置可参照执行。2019-01-01105QC/T311-2018汽车液压制动主缸性能要求及台架试验方法本标准规定了汽车用液压制动主缸总成的术语和定义、产品分类、性能要求、试验装置和试验方法。本标准适用于汽车用串联双腔液压制动主缸总成,其它型式的制动主缸可参照执行。2019-01-01106QC/T564-2018乘用车行车制动器性能要求及台架试验方法本标准规定了乘用车行车制动器总成的术语和定义、性能要求、试验相关要求、试验准备、试验方法。本标准适用于GB/T15089规定的M1类车辆用行车制动器总成及摩擦衬片(块)总成。2019-01-01107QC/T1096-2018乘用车用扭转梁后桥疲劳寿命台架试验方法本标准规定了乘用车用扭转梁后桥的疲劳寿命台架试验方法。本标准适用于以内燃机为动力的乘用车用扭转梁后桥。2019-01-01108QC/T1097-2018乘用车用前桥水平模块疲劳寿命台架试验方法本标准规定了乘用车用前桥水平模块的疲劳寿命台架试验方法。本标准适用于以内燃机为动力且匹配麦弗逊悬架的乘用车用前桥水平模块,匹配其它结构形式悬架的乘用车用前桥水平模块可参照本标准执行。2019-01-01109QC/T491-2018汽车减振器性能要求及台架试验方法本标准规定了汽车减振器性能要求和台架试验方法。本标准适用于M、N、O类汽车悬架用减振器,驾驶室悬置用减振器及其它类减振器部件可参照执行。2019-01-01110QC/T1098-2018汽车离合器用粉末冶金盘毂技术条件本标准规定了乘用车离合器从动盘总成用粉末冶金盘毂的技术要求、试验方法。本标准适用于乘用车离合器从动盘总成用粉末冶金盘毂。2019-01-01111QC/T1099-2018汽车主减速器总成可压缩弹性隔套技术条件本标准规定了汽车主减速器总成可压缩弹性隔套的技术要求、检测方法。本标准适用于汽车总质量不大于10000kg的汽车主减速器用隔套。2019-01-01航空行业114HB8542-2018航空配重用钨基高密度合金规范本标准规定了航空配重用钨基高密度合金的技术要求、试验方法、检验规则,以及包装、标志、运输、贮存和质量证明书、订货文件内容。本标准适用于航空配重用W-Ni-Cu系钨基高密度合金毛坯。2019-01-01船舶行业122CB/T4488-2018船舶生产钢质托架安全要求本标准规定了船舶修造过程中所用钢质托架(本标准中特质门式钢质托架、框架式钢质托架两种型式的钢质托架)在设计、制造、使用和维修中的安全要求和管理职责。本标准适用于船舶(含海洋结构物)修造过程中、钢结构等产品生产过程中涉及钢质托架的设计、制造、使用和维修等。其他用途钢质托架可参照使用。2019-01-01化工行业124HG/T20545-2018化学工业炉受压元件制造技术规范本标准规定了化学工业管式炉受压元件材料选择和材料复验要求,轧制炉管、离心铸造炉管、管件的制造和检验规定,受压元件焊接和焊后热处理规定,受压元件的检验、无损检测和耐压试验的规定。本标准适用于直接火焰加热的化学工业管式炉受压元件的制造、检验和验收。不适用于有耐火衬里的受压筒体、封头和元件,如气化炉、二段转化炉、冷壁集合管等。2019-01-01125HG/T20696-2018纤维增强塑料化工设备技术规范本标准规定了用于化工行业中纤维增强塑料设备的设计、制造、检验和使用管理。本标准适用于采用缠绕成型、接触模塑成型的地上整体纤维增强塑料化工设备的设计、制造、检验及验收、包装及运输、安装、使用及维护。2019-01-01石化行业133SH/T3074-2018石油化工钢制压力容器本标准规定了石油化工钢制压力容器的材料、设计、结构、制造、检验、验收以及表面处理、运输包装等方面的要求。本标准的适用范围同GB150.1《压力容器》中钢制压力容器部分。2019-01-01138SH/T3417-2018石油化工管式炉高合金炉管焊接工程技术条件本标准规定了石油化工管式炉用高合金炉管(含管件)焊接工程的材料、焊前准备、焊接、无损检测等要求。本标准适用于石油化工管式炉用合金含量为18Cr-8Ni及合金含量更高的奥氏体不锈钢、铁镍基合金和镍基合金轧制炉管及管件及离心铸造炉管或静态铸造管件的焊接、检验和验收,焊接方法为焊条电弧焊、钨极气体保护焊、熔化极气体保护焊和埋弧焊。2019-01-01141SH/T3429-2018石油化工管式炉用铸铁预热器工程技术条件本标准规定了石油化工管式炉空气预热系统铸铁板翅式预热器的设计、材料、制造、检验与试验、验收、包装与运输、现场储存、安装与维护以及文档资料的基本要求。本标准适用于石油化工管式炉用烟气与空气换热的铸铁预热器。2019-01-01142SH/T3430-2018石油化工管壳式换热器用柔性石墨波齿复合垫片本标准规定了柔性石墨金属波齿复合垫片的材料、设计、制造、检验、验收、运输和包装等方面的要求。本标准适用于公称压力为1.0Mpa~6.4MPa,工作温度-196℃~450℃的管壳式换热器管箱、壳体、外头盖法兰和浮头盖用柔性石墨金属波齿复合垫片。2019-01-01轻工行业165QB/T4595.7-2018合页第7部分:三维可调型本部分规定了可调型合页的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于可以调节3个方向间隙、调节量不小于1.0mm的建筑门窗用合页。2019-01-01166QB/T5280-2018玻璃门铰链本标准规定了玻璃门铰链的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于无框平开玻璃门的合页及固定夹,其他型式玻璃门的合页及固定夹可参考使用。2019-01-01171QB/T5285-2018不锈钢真空气压壶本标准规定了不锈钢真空气压壶的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于存放冷热水的日用不锈钢真空气压壶。2019-01-01包装行业176BB/T0077-2018包装用双向热收缩型聚酯薄膜本标准规定了包装用双向热收缩型聚酯薄膜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以改性聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂为主要原料,经双向拉伸工艺而制得,可单独使用或同其它薄膜复合使用的薄膜材料。2019-01-01附件:183项行业标准编号、名称、主要内容等一览表6342021.doc
  • 皮革和合成革产品国家环保标准首次颁布实施
    由环境保护部环境发展中心、中国皮革和制鞋工业研究院牵头编制的中华人民共和国环境保护行业标准《环境标志产品技术要求皮革和合成革》已于2009年10月30日正式批准颁布,于2010年1月1日起实施。  近几年,随着人们生活水平的日益提高,人们对生活品质的要求也逐渐提高,从而带动了皮革和合成革行业的迅猛发展。由于生产企业采用新技术、新产品、新工艺、新材料研发力量参差不齐,缺乏环保标准约束等原因,致使后续加工的产品和生产过程屡屡出现环境问题或影响人类身体健康,这些问题已经制约了我国皮革和合成革行业发展。制定和实施皮革和合成革产品环保标准十分必要,对终端产品朝着环保型产品发展有积极的引导作用,并推动行业向健康良性循环方向发展。
  • 皮革及鞋材、鞋类基本测试项目介绍
    标准集团(香港)有限公司皮革及鞋材测试仪器供应齐全,作为标准实验室鞋类测试的仪器的专业供应商,拥有Gellowen品牌的核心竞争力和专业的技术团队,其产品几乎涵盖了鞋类测试的所有项目,为您提供鞋材及鞋类全方位的物理性能测试和化学测试选择。  以下为您介绍鞋材及鞋类测试的一些基本项目和标准分类。一、鞋材及鞋类产品测试项目:  1. 外观测试  凭借人的感觉器官及借助一些标样、标准照片、图片、图谱等来评估外观的测试(色牢度测试、耐黄变测试、移色测试)  2. 物理测试  评估产品的性能、舒适度、安全性和质量的测试(鞋跟拉脱强度、天皮附着力、配件拉脱、车缝强度、条带拉力强度、耐曲折、胶着力、抗张强度、撕裂强度、爆裂强度、剥离强度、耐磨测试、防滑测试)  3. 人体力学性能测试  评估使用者和产品的互动协调性(能量吸收、压缩回弹、垂直回弹)  4. 环境试验  评估产品对外界环境的抵抗和适应性,功能性测试(防水性、隔热性、水汽渗透和吸收性能)  5. 使用和寿命测试  评估产品实际使用性能和寿命的相关测试(试穿评估测试、抗老化测试)  6. 生物和化学测试(限制物质测试)  7. 辅料的安全性能测试(小物件测试、纽扣拉链性能测试)  二、鞋材及鞋类产品主要测试标准:  美国纺织化学家和染色学家协会(AATCC)  美国测试和材料学会(ASTM)  澳大利亚标准学会(AS)  英国标准学会(BS)  加拿大标准委员会(CAN/CGSB)  德国标准学会(DIN)  欧洲标准化委员会(EN)  中国国家标准化管理委员会(GB)  国际标准化组织(ISO)  日本工业协会(JIS)  鞋类贸易研究协会(Satra)  多年来,标准集团和多家欧美知名仪器设备制造商建立了长期战略合作关系,从而保障了客户能得到始终如一的高品质服务。多年的专业积累,使得我们不仅能为国内科研单位、企业、质检机构提供高品质的测试仪器设备,还能为材料测试相关的实验室提供整体的解决方案。从前期标准化的实验室规划、设计和施工流程,到后续的培训、资质认证和规范化运作,我们努力为客户想的更深,做得更多。  活动期间,我公司不仅对产品价格上做出优惠,同时免费提供相关附件和测试培训。  活动详情:http://www.standard-groups.com/  产品详情:http://www.selaoduyi.com/  或来电咨询:021-64208466,13671843966(24小时服务热线)
  • 新版药典:药品标准工作格局仍待完善
    在我国,药品标准分两种:一是国家标准,即上述的《中国药典》,收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品 另一种是卫生部部颁药品标准和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,将一些未列入国家药典的品种,根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同,分别收入部颁标准与地方标准,作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。  毫无疑问的是,药品标准,特别是《中国药典》标准,对于药品生产企业有着巨大诱惑力,因此,药企也都极力想要介入药典药品的标准起草,以获得竞争优势。据了解,药企起草标准,不仅要花费数年时间,费用也达数百万元。且需经过地区药检所、省药检所、中央药检研究院层层把关,一些药物为了确定安全性还必须做动物实验。  但其所带来的经济价值也是巨大的。首先,我国医院用药市场占据着近80%的终端份额,而医生在开处方的时候,一般会尽量开药典上有记载的药物,因为药典上没有记载的药物疗效不敢肯定,安全性不够 其次,一种药物想要进入医保目录、成为国家基本药物,其前提则是要被药典录入 最后,从销售上来说,一旦被药典收录,一年一个品种的药物卖一个亿都是有可能的。  但我国药品标准整体水平仍然不高,目前,我国部颁或局颁标准有13000多个,占76%,这些标准普遍存在着检测方法落后、专属性不强、不能准确测定有效成分、不能真实反应杂质含量等问题。同时,药品标准淘汰机制不健全、药企提高药品标准的能力和内在动力不足等情况也亟待解决。此外,我国尚未建立起统一、动态、高效的药品标准信息平台,导致标准整体水平不明,难以查询最新标准,使执行容易出错。  有消息表示,在未来,药品标准的发展将逐步建立起&ldquo 政府引导、企业主体、市场导向、社会共举&rdquo 的药品标准工作格局。旨在使标准适应市场和企业的需求,使企业成为标准化活动的主体。  其中,在市场导向方面,国家将充分利用市场的作用,提高药品标准的市场适应性。并明确,药品标准的制定和应用应是一种市场行为,也是应用者的自愿行为,而不是政府的行政性行为。在市场经济的条件下,要使药品标准体系建设有利于促进市场经济发展,有利于建立统一的市场秩序。通过药品标准化战略的实施,从标准化角度促进我国市场经济的改革和完善。  在此背景下,药企方面若想要获得更多的竞争优势,一是根据企业自身定位,积极开展本企业的标准化活动,在采纳和吸收国际标准和国家标准的基础上,形成既有自身技术特点,又有竞争力的标准 二是积极从事本行业的标准制修订工作,争取成为主导者 三是代表企业或行业积极参与国家标准的制修订工作,并成为主要力量和贡献者 四是积极争取参与国际标准的制修订活动,凭借自身的技术能力和对国际标准化工作的熟悉与了解,影响国际标准的制定,使其内容向更加公平的方向发展。
  • 2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有
    p style="text-align: justify "  中国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时加快境外新药国内上市进程。2018年,国家药监局药品审评中心建议批准上市1类新药9个,建议批准进口原研药59个,建议批准中药新药2个。很多适应症药物如抗癌药、丙肝等抗病毒药实现了从无药到有药。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/9690a528-ecb3-4514-b419-403d90ae4f66.jpg" title="微信图片_20190129101921.jpg" alt="微信图片_20190129101921.jpg" width="542" height="116" style="width: 542px height: 116px "//pp style="text-align: justify "  strong抗癌新药、抗病毒药从无到有/strong/pp style="text-align: justify "  2018年,国家药监局批准的这11个国产药物中,有9个是全球首次批准的新分子。从适应症来看,批准的新药以抗癌药、抗病毒药和孤儿药居多。/pp style="text-align: justify "  肿瘤是危及生命的重大疾病,中国每年新发病例近400万人,死亡230万人,抗肿瘤药有着巨大的临床需求。在批准的新药中,18个是抗肿瘤药,涉及的适应症有:多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、黑色素瘤、肝癌、直肠癌、前列腺癌、白血病和淋巴瘤等。另外多个产品还与肿瘤适应症相关,比如帕洛诺司琼获批用于治疗化疗引起的呕吐,拉布立海获批用于治疗儿童白血病和控制淋巴瘤患者的尿酸水平等。这些产品的上市,将丰富中国癌症治疗选择,在一定程度上改变“以化疗为主流”的治疗现状。/pp style="text-align: justify "  国家药监局还把治疗艾滋病和丙肝等18种情形的药物均列为重点。经过优先审评,从2017年底开始,多个单方丙肝“特效药”获批上市。2018年以来,艾尔巴韦格拉瑞韦片、索磷布韦维帕他韦片和来迪派韦索磷布韦片陆续获批,让中国的丙肝治疗越过了第二代和第三代疗法,直接进入了国际上最新疗法。/pp style="text-align: justify "  在艾滋病药物方面,国家药监局批准了本土原创新药艾博韦泰和进口鸡尾酒艾考恩丙替片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片和达芦那韦考比司他片上市,使中国艾滋病用药的普及性得到大幅提高。/pp style="text-align: justify "  除了治疗丙肝和艾滋病的药物,2018年获批的抗病毒新药还包括新一代治疗乙肝的药物丙酚替诺福韦、国产乙肝新药重组细胞基因因子衍生蛋白,这些药物的上市将惠及广大乙肝患者。/pp style="text-align: justify "  strong国产专业新药研发成果丰硕/strong/pp style="text-align: justify "  继首个国产PD-1抗体药物——特瑞普利单抗注射液获批上市之后,12月27日,中国抗肿瘤新药研发领域再传喜讯:首个治疗经典型霍奇金淋巴瘤的PD-1单抗药物——信迪利单抗注射液获国家药品监督管理局有条件批准上市。/pp style="text-align: justify "  信迪利单抗用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,由信达生物制药(苏州)有限公司研发生产,是该公司自主研发的1类创新药,拥有全球知识产权,获国家“重大新药创制”科技重大专项和重点研发计划项目支持,并通过优先审评审批程序获准上市。/pp style="text-align: justify "  2018年,国家药监局批准了9个自主创新药,包括恒瑞的吡咯替尼,正大天晴的安罗替尼,和记黄埔的呋喹替尼,君实生物的特瑞普利单抗,信达生物的信迪利单抗,歌礼药业的达诺瑞韦,前沿生物的艾博韦泰,珐博进的罗沙司他,以及杰华生物的重组细胞基因因子衍生蛋白等。这些产品的上市,说明中国药品研发方面的鼓励和引导创新政策取得了巨大成效。/pp style="text-align: justify "  2018年,中国批准上市的抗肿瘤创新药有18个,其中包括中国自主研发的5个创新药。目前,中国国产创新药申报临床试验的数量逐年增加,一些全新靶点、全新结构、拥有自主知识产权的新药申报呈增加趋势。如全球研发热点CAR-T细胞治疗产品,中国已有5家共6个品种通过临床试验申请。大量创新药的研发加速,也催生了中国专业新药研发平台的壮大。/pp style="text-align: justify "  strong药品审评审批改革不断深化/strong/pp style="text-align: justify "  以前在中国申请药物临床试验审评审批,至少需要2至3年的时间。2018年7月,国家药监局发布新政:在中国申报药物临床试验,自申请受理缴费后60日内,申请人未收到药审中心否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验。/pp style="text-align: justify "  在企业新药研发方面,国家药监局药品审评中心加大与企业的沟通交流力度。针对创新的治疗性肿瘤疫苗、细胞治疗、双特异性抗体等产品,企业可在产品研发初期与中心进行沟通交流,以避免新药研究开发进展缓慢、降低开发风险、提高研发及后续审评的效率。由此,国内药企创新药研发进度驶入快速道。/pp style="text-align: justify "  截至2018年12月10日,国家药监局药品审评中心总计接收并处理申请人沟通交流申请1500余个,其中抗肿瘤药物的申请600余个。/pp style="text-align: justify "  同时,国家药监局加快境外已上市临床急需新药在境内上市,目前已经有10个品种在国内上市。2019年,更多的境外新药有望在国内上市。/pp style="text-align: justify "  2019年,中国药品审评审批制度改革还将继续深化,进一步落实癌症治疗药物研发和上市的激励政策。如取消部分进口药必须在境外上市后才可申请进口的申报要求,鼓励全球创新药品国内外同步研发,吸引更多癌症治疗药物在中国上市。/p
  • 我国撰写“小麦印度腥黑穗病”国际标准
    2010年4月,深圳检验检疫局动植中心章桂明研究员参与制定的“小麦印度腥黑穗病Tilletia indica”国际标准(草案)完成编写工作,在南京通过了由全国农业技术推广服务中心、南京农业大学、辽宁省农科院等7位国际植物保护公约(简称IPPC)及国际知名专家的审议,出色地完成了标准起草阶段的工作。该标准草案现已提交IPPC诊断方法技术小组进一步审议。  小麦印度腥黑穗病危及小麦生产,是影响国际贸易的世界性检疫病害,迄今已有40余个国家将其列为检疫性病害。该病害对不同地理气候区域具有广泛的适应性,可通过种传、土传和气传等多种传播途径,且存活力很强,在土壤中存活多年,甚至在经加工的面粉中冬孢子仍可保持活力,一旦传入将难以根除。世界各国均十分重视该病害的检疫工作,不遗余力地投入,建立灵敏度高、特异性强的检测方法,希望在国际贸易中占据有力地位。  深圳检验检疫局章桂明研究员长期从事小麦印度腥黑穗病的研究工作。10年来,他先后完成了“小麦印度腥黑穗病菌与近似种的形态学比较”、“小麦印度腥黑穗病菌及其近似种分子系统发育”、“小麦印度腥黑穗病菌和黑麦草腥黑粉菌常规PCR和双重PCR检测方法”等9个课题的研究工作,取得了一系列具有世界先进水平的科研成果,出版了《植物病原真菌检测方法平台的建立小麦印度腥黑穗病菌和黑麦草腥黑粉菌检测方法研究》专著一部。  基于深厚的科研积淀和学术影响力,2007年章桂明研究员接受IPPC的邀请,参与“小麦印度腥黑穗病菌检疫”国际标准的制定工作,同时接受此项工作的还有英国中央实验室和澳大利亚农林业部的两位专家。在标准草案起草过程中,章桂明对标准的结构设计、内容编排、文字处理,做了大量细致的工作。特别是在该国际标准中应用了其研究成果中的两套小麦印度腥黑穗病菌“实时荧光检测引物和探针”和一个“单个孢子直接破壁方法”专利,首次将代表中国的小麦印度腥黑穗病菌检测方法———未萌发冬孢子检测方法,写入了国际标准。
  • 雷尼绍推出具有开创意义的接触式扫描系统,为高端数控机床带来全新过程控制方法
    跨国工程技术公司雷尼绍近日宣布,将于2013年秋季正式推出用于数控机床的SPRINT&trade 高速模拟接触式扫描系统。SPRINT系统采用新一代的机内模拟扫描技术,不仅使过程控制实现跨越式提升,还能够准确、快速地从棱柱形或复杂3D工件上采集形状和轮廓数据。借助雷尼绍与关键工业领域的重要企业的良好合作关系,SPRINT机床扫描系统将为高价值数控制造过程带来重大变革。在叶片制造领域,SPRINT系统为叶冠整修和叶根无缝连接提供了前所未有的强大能力。高速测量叶片断面加上数据高度完整性(即使在叶片的前后边缘也不例外),确保能够呈现真实的工件状况,从而有利于进行适应性加工。设定、叶片准直、叶片扫描和数据采集等自动化程序在精度和循环时间方面明显优于触发式系统。在多功能机床加工应用领域,SPRINT机床扫描系统为用户提供了全新的过程控制功能,包括出色的可重复直径测量循环。通过采用标准件比对方法,SPRINT系统成为了一种&ldquo 主动&rdquo 控制器,能够确保在大型工件上进行自动化的测量-切削过程,并确保直径尺寸精确。该方法能够自动控制直径尺寸,并且公差仅为几微米。工件径向跳动、机床中心线和圆度等测量功能还可以显著提高多功能机床的制造能力。SPRINT系统还具有其他功能,可在数秒内完成对数控机床的线性轴和旋转轴的快速性能检测,因此无需操作人员过多干预便可实施日常的机床监控方案。每种SPRINT应用都由针对特定行业的相应软件工具包驱动和支持,例如SPRINT叶片工具套件。这些工具套件包括机内数据分析工具,可自动在内部循环运行,向数控加工过程提供测量反馈。SPRINT系统的核心是创新型OSP60扫描测头。OSP60测头的模拟传感器的分辨率在三个维度上均达到0.1 &mu m,精度极高,可全面深入探测工件外形轮廓。测头采用的模拟传感器技术可提供持续的偏移量输出,该输出与机床位置相结合,可得到工件表面的真实位置数据。该系统每秒能测量1000个真实3D数据点,其出色的分析能力为工件测量、检测、适应性加工和机内过程控制提供了无可比拟的优势,同时还可优化机床利用率和循环时间。此项新扫描技术开创了全新的过程控制方法,这是其他测量方法以前所无法实现的。除了极为快速而精准的3D测量外,SPRINT模拟扫描系统还可提高过程控制的自动化程度,无需操作人员干预。SPRINT系统采用多项专利技术,通过强大的静态和动态空间误差补偿(这些误差通常与高速机床运动相关)功能来实现无与伦比的高速、高精度3D表面数据采集。SPRINT系统是一种具有突破意义的高速、高精度工具,拥有无限广阔的应用前景,支持多种测量和过程控制方法;在降低废品率和返工率的同时,还可缩短测量循环时间,进而提升生产效率。
  • 39个地方入选深化气候适应型城市建设试点名单!
    2023年8月,为贯彻落实《国家适应气候变化战略2035》,持续实施《城市适应气候变化行动方案》,积极探索气候适应型城市建设路径和模式,有效提升城市适应气候变化能力,生态环境部、财政部、自然资源部、住房和城乡建设部、交通运输部、水利部、中国气象局、国家疾病预防控制局八大部门联合发布《关于深化气候适应型城市建设试点的通知》。《通知》提到,2017年,我国在全国范围内遴选了28个城市,启动开展气候适应型城市建设试点,为进一步深化气候适应型城市建设试点奠定了基础。基于此,统筹考虑气候风险类型、自然地理特征、城市功能与规模等因素,在全国范围内开展深化气候适应型城市建设试点,积极探索和总结气候适应型城市建设路径和模式,提高城市适应气候变化水平。到2025年,优先遴选一批工作基础好、组织保障有力、预期示范带动作用强的试点城市先行先试,气候适应型城市建设纳入试点城市重点工作任务和经济社会发展规划,适应气候变化工作机制基本完善,重点领域适应行动有效开展,气候适应型城市建设经验得到有益探索。到2030年,试点城市扩展到100个左右,气候适应型城市建设试点经验得到有效推广并进一步巩固深化,城市适应气候变化理念广泛普及,城市气候变化风险评估和适应气候变化能力明显提升。到2035年,气候适应型城市建设试点经验得到全面推广,地级及以上城市全面开展气候适应型城市建设。 近日,按照《关于深化气候适应型城市建设试点的通知》(环办气候〔2023〕13号)安排,在城市申报、各省(区、市)推荐基础上,经综合研究,确定北京市门头沟区等39个市(区)为深化气候适应型城市建设试点,现予公布。附:关于深化气候适应型城市建设试点的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团生态环境厅(局)、财政厅(局)、自然资源主管部门、住房城乡建设厅(委、局)、交通运输厅(局、委)、水利(水务)厅(局)、气象局、疾控主管部门:为贯彻落实《国家适应气候变化战略2035》,持续实施《城市适应气候变化行动方案》,积极探索气候适应型城市建设路径和模式,有效提升城市适应气候变化能力,决定在前期工作基础上进一步深化气候适应型城市建设试点工作。现将有关事项通知如下。一、目的意义气候变化是当今世界以及今后相当长时期内人类共同面临的巨大挑战。气候变化导致的极端天气气候事件和各类缓发不利影响不断加剧,已对世界各国特别是发展中国家经济社会发展和人民生产生活安全造成严重威胁。《巴黎协定》确立了提高适应能力、增强韧性、降低脆弱性的全球适应目标,主动适应气候变化、不断提高气候风险防范和抵御能力已经成为全球共识和必然选择。城市是人类生产生活的主要聚集地,也是各类要素资源和经济社会活动最集中的地方,区域气候变化趋势与城市气候效应叠加,使城市遭受的不利影响和风险更为严重。我国正处于工业化和城镇化快速发展的历史阶段,以防范气候风险为目标建设气候适应型城市,可以最大限度降低气候变化不利影响和风险,提高城市适应气候变化能力,对保障城市安全运行、提高城市竞争力和可持续发展潜力具有重要意义。2017年,我国在全国范围内遴选了28个城市,启动开展气候适应型城市建设试点。各试点城市因地制宜、积极探索,在普及适应理念、创新工作机制、强化重点领域适应行动等方面都取得积极成效并积累了有益经验,为进一步深化气候适应型城市建设试点奠定了基础。但总体来看,气候适应型城市建设仍任重道远,当前仍存在对气候风险认识不足、工作机制尚不完善、资源投入和行动力度亟待加强、适应能力亟待提升等问题,迫切需要进一步深化气候适应型城市建设试点,以进一步探索和总结气候适应型城市建设路径和模式,提高城市适应气候变化水平,并为积极推进全球适应气候变化进程贡献中国智慧和中国方案。二、总体要求(一)指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大会议精神,深入贯彻习近平生态文明思想,坚持以人民为中心,完整、准确、全面贯彻新发展理念,落实《国家适应气候变化战略2035》,实施《城市适应气候变化行动方案》,以有效防范和降低气候变化不利影响和风险为目标,以完善城市适应气候变化治理体系、加强气候变化影响和风险评估、强化城市重点领域适应气候变化行动、推进城市适应政策创新和能力建设为重点,选择典型城市先行先试,积极推进和深化气候适应型城市建设,为推进城市韧性可持续发展、助力生态文明建设和美丽中国建设做出积极贡献。(二)工作原则坚持风险导向,因地制宜。强化气候风险意识,立足全球和区域气候背景,以积极防范和化解城市面临的主要气候风险为导向,充分发挥试点城市主动性、积极性,结合城市实际,体现城市特色,突出“一城一策”,稳步推进气候适应型城市建设。坚持统筹协调,重点突出。建立健全气候适应型城市建设试点领导协调机制,统筹发力、协同推进,在深入分析评估气候变化不利影响和风险的基础上,明确城市适应气候变化目标任务,突出重点任务、重点举措、重点工程,推动试点城市气候韧性大幅提升。坚持分类指导,探索创新。根据不同地区、规模、城市功能定位、气候风险类型等,对气候适应型城市建设试点进行分类指导,鼓励试点城市先行先试、锐意创新,大胆探索气候适应型城市建设机制和模式,形成可复制、可推广的经验,树立标杆、打造样本。坚持广泛参与,全民共建。全面提升对气候适应型城市建设的认识和重视程度,广泛调动政府部门、企事业单位、社会组织和广大公众参与共建的积极性,引导和整合优势资源,强化适应气候变化支撑保障和能力建设,营造气候适应型城市建设良好氛围。(三)试点目标统筹考虑气候风险类型、自然地理特征、城市功能与规模等因素,在全国范围内开展深化气候适应型城市建设试点,积极探索和总结气候适应型城市建设路径和模式,提高城市适应气候变化水平。到2025年,优先遴选一批工作基础好、组织保障有力、预期示范带动作用强的试点城市先行先试,气候适应型城市建设纳入试点城市重点工作任务和经济社会发展规划,适应气候变化工作机制基本完善,重点领域适应行动有效开展,气候适应型城市建设经验得到有益探索。到2030年,试点城市扩展到100个左右,气候适应型城市建设试点经验得到有效推广并进一步巩固深化,城市适应气候变化理念广泛普及,城市气候变化风险评估和适应气候变化能力明显提升。到2035年,气候适应型城市建设试点经验得到全面推广,地级及以上城市全面开展气候适应型城市建设。三、重点任务(一)完善城市适应气候变化治理体系(生态环境部牵头,其他部门参与,指导试点城市开展以下工作)加强气候适应型城市建设协调指导,建立健全由生态环境部门牵头、相关部门积极参与的气候适应型城市建设试点工作领导协调机制。制定气候适应型城市建设试点实施方案,将气候适应型城市建设纳入城市各级各类相关规划和美丽城市建设重点任务。建立健全气候系统观测、影响风险评估、综合适应行动、效果评估反馈的工作体系。建立城市适应气候变化信息共享机制和平台,提升信息化、智能化管理水平。完善适应气候变化相关财政、金融、科技等支撑保障机制和配套政策。建立评估考核机制,开展年度工作成效评估,并纳入生态环境美丽城市评估体系。(二)强化城市气候变化影响和风险评估(生态环境部、中国气象局、自然资源部牵头,其他部门参与,指导试点城市开展以下工作)建设高精度城市气候变化监测、预测和预估基础数据集,开展城市细致气候特征以及热岛、雨岛、干岛、浑浊岛效应的综合分析。探索开展气候变化影响和风险的精细化定量监测与评估、预估及归因分析。建立跨部门气候风险联合会商评估工作机制,强化重点领域、重点工程、重要开发项目气候变化影响和风险评估。加强气候变化影响显著区域的地质灾害综合防控,开展海平面上升耦合极端灾害过程的滨海城市安全综合风险评估。加强气候变化对沿海城市富营养化、海洋酸化和缺氧的影响分析和风险评估。有效衔接常态化气象灾害隐患排查与周期性综合风险普查,开展动态风险评估,绘制城市气候风险地图。(三)加强城市适应气候变化能力建设(生态环境部牵头,其他部门参与,指导试点城市开展以下工作)加强队伍建设,广泛开展适应气候变化知识和业务培训,提高干部队伍业务能力。开展适应气候变化主题宣传活动,利用多种方式推动适应气候变化进机关、进校园、进社区、进企业、进农村,提高公众气候风险防范与适应气候变化理念意识。在国家生态环境科普基地建设中增加气候适应方面相关内容。加强适应气候变化先进技术推广应用,探索提升城市适应能力综合解决方案。充分调动金融机构、企业、社区、社会组织及公众等多元主体适应气候变化积极性,发展壮大志愿者队伍,形成全社会广泛参与的良好氛围。加强适应气候变化国际合作,开展气候适应型城市建设政策、技术、实践经验国际交流,推动建立气候适应型城市友城伙伴关系,提升气候适应型城市建设国际影响力。(四)加强极端天气气候事件风险监测预警和应急管理(中国气象局牵头,其他部门参与,指导试点城市开展以下工作)建设地面自动气象站为主的立体精密、智能协同的城市综合气象观测系统。建立气象灾害及其次生灾害监测与预警预报体系,完善定量化监测指标体系,开展精细化网格预报预测。因地制宜建设早期预警平台和分灾种监测预报预警系统,建立多源资料融合的极端天气气候事件灾情数据库。建立跨部门、跨区域联防联控的常态化管理体系,制定完善极端天气气候事件应急预案,完善应急处置和救灾响应机制。强化专业应急救援装备力量部署,优化完善应急抢险救灾物资储备库布局,加强应急救援联合演练。(五)优化城市适应气候变化空间布局(自然资源部牵头,其他部门参与,指导试点城市开展以下工作)在国土空间规划实施评估中加强气候风险及适应性评估。结合国土空间规划编制实施,在“三区三线”、蓝线绿线等基础上,进一步探索城市适应气候变化的空间策略,优化城市空间布局。融合规划和土地政策,加大城市存量空间盘活力度,统筹城市地上地下空间综合利用。划定海洋灾害防治区,强化沿海城镇海平面上升应对措施。划定洪涝风险控制线,增强城市和区域调蓄空间管控。确定重要基础设施用地控制范围并预留发展空间,完善城镇安全韧性空间和基础设施。以社区为基本单元构筑城市安全防御体系,优化公共卫生等应急空间网络。(六)提升城市基础设施气候韧性(住房城乡建设部牵头,其他部门参与,指导试点城市开展以下工作)建立健全基础设施建档制度,以城市人民政府为实施主体,加快开展城市市政基础设施现状普查,摸清底数、排查风险、找准短板,提出有针对性的基础设施韧性提升措施,纳入市政基础设施建设规划及实施计划。鼓励探索开展城市基础设施压力测试。对城市基础设施安全风险进行源头管控、过程监测、预报预警、应急处置和综合治理。全面提升极端天气气候事件下城市各类基础设施的防灾、减灾、抗灾、应急救灾能力和城市重要基础设施快速恢复能力、关键部位综合防护能力。(七)提升城市水安全保障水平(水利部、住房城乡建设部、生态环境部牵头,其他部门参与,指导试点城市开展以下工作)统筹流域防洪与城市防洪排涝,统筹城市防洪和内涝治理,加快实施城市防洪提升工程,建设和完善源头减排、蓄排结合、排涝除险、超标应急的排水防涝体系,有效应对城市内涝防治标准内的降雨,加强易涝积水点整治,落实海绵城市建设理念。对沿河沿海城市级别、人口规模等保护对象重要性提升或新增防洪防潮任务的城市河段,合理提高防洪安全保障标准和防洪工程标准,以应对极端洪涝、风暴潮灾害。加强城市水源地保护,因地制宜构建城市多水源供水格局,加强供水应急备用水源建设,提高城市供水保证率,有效应对干旱缺水、水污染等供水风险。(八)保障城市交通安全运行(交通运输部、住房城乡建设部牵头,其他部门参与,指导试点城市开展以下工作)强化极端天气气候事件预警与城市综合交通系统应急联动机制,提高停运复运、运营调度和应急管理信息化、智能化水平。完善城市应急通道网络,健全城市道路照明、标识、警示等指示系统,提高穿越城市的高速公路应急抢通和快速修复能力,提升极端天气气候事件下防灾救灾能力。加强风险隐患排查管理,积极防范极端天气气候事件引发次生地质灾害,切实落实港口码头、航道及航道设施防汛防台风措施。提高城市道路耐受气候变化影响的变幅阈值,制定或修订相关建设、管理和养护标准。(九)提升城市生态系统服务功能(自然资源部、住房城乡建设部、生态环境部、水利部牵头,其他部门参与,指导试点城市开展以下工作)实施基于自然的解决方案,构建蓝绿交织、清新明亮的复合生态网络和连续完整、功能健全的城市生态安全屏障,打造与适应气候变化协同融合的城市空间和景观格局。实施城市生态修复工程,加强城市水土保持,严格保护城市山体自然风貌,修复江河、湖泊、湿地等重要生态系统。充分发挥生态系统防潮御浪、固堤护岸等减灾功能,促进生态减灾协同增效。将生物多样性保护要求融入城市规划、建设、治理相关标准和规范,推动生态廊道、通风廊道、城市绿道、景观廊道及基础设施一体布局。鼓励利用街头、社区小微空间,修复、营建基于本土自然的生态环境,畅通城市微生态循环。加强山水林田湖草沙一体化保护修复,完善城市生态系统,提升城市生态碳汇能力,促进城市化地区绿色发展。(十)推进城市气候变化健康适应行动(国家疾控局牵头,其他部门参与,指导试点城市开展以下工作)开展城市气候变化健康风险监测评估,明确本市重点气候敏感传染病、慢性非传染病,实施城市气候变化健康适应行动。建立气候敏感疾病、高温热浪等健康风险预警与干预机制,及时发布预警信号和健康提示。重点关注脆弱人群健康适应能力,厘清脆弱人群特征和时空分布,针对性发布健康保健和防护指南。四、组织实施(一)申报条件试点申报城市一般应为地级及以上城市,同时鼓励国家级新区申报。试点申报城市应高度重视气候适应型城市建设,适应气候变化工作有一定基础,城市面临的气候风险典型突出,试点目标清晰、任务明确、措施合理,组织保障和政策保障有力,能够为气候适应型城市建设试点创造良好条件,优先遴选一批工作基础好、组织保障有力、预期示范带动作用强的城市。(二)试点申报申报城市应按照试点工作要求,结合实际填写《气候适应型城市建设试点申报表》,并编制《气候适应型城市建设试点实施方案》,由试点申报城市人民政府提交省级生态环境部门。鼓励2017年公布的28个气候适应型城市建设试点继续申报深化试点,拟继续申报的应填写申报表,更新试点实施方案,并总结提交已开展的试点工作成效和典型经验。试点申报城市应根据实际情况,结合十项重点任务,合理选择确定本地试点建设重点任务及目标。其中,完善城市适应气候变化治理体系、强化城市气候变化影响和风险评估、加强城市适应气候变化能力建设、加强极端天气气候事件风险监测预警和应急管理、优化城市适应气候变化空间布局为必选任务,其他有关领域重点任务可根据城市实际情况选择一项或几项,要突出城市特点和试点效果,避免贪多求全。试点申报城市也可视情增加其他自定任务。(三)试点审核省级生态环境部门要高度重视并牵头做好试点组织申报工作,会同有关部门对申报材料进行初审,形成审核意见,确定推荐意向顺序,于2023年10月9日前报送生态环境部办公厅并抄送财政部、自然资源部、住房城乡建设部、交通运输部、水利部办公厅、中国气象局办公室、国家疾控局综合司,同时通过生态环境公文系统报送电子版材料。生态环境部会同有关部门组织专家对试点申报材料进行评审,视情对试点申报城市开展实地调研,综合考评后确定试点城市名单并向全社会公布。(四)试点建设生态环境部会同相关部门建立气候适应型城市建设试点工作协调机制及专家帮扶机制,统筹考虑试点城市的地域特点及气候风险情况等因素,编制出台相关技术标准、建设指南、评估办法等,探索建立完善促进试点建设的政策体系和激励机制。鼓励并支持试点城市通过美丽城市建设试点、气候投融资试点、生态环境导向的开发模式、适应气候变化国际伙伴关系等推动试点建设。鼓励试点城市协同推进低碳城市、生态文明建设示范区、国家环境保护模范城市、海绵城市建设等各类试点示范工作,充分发挥协同效应。省级生态环境部门要会同相关部门做好试点城市组织协调工作,及时掌握试点情况,推动经验总结交流。试点城市要印发实施气候适应型城市建设方案,认真抓好责任分工和任务落实,确保完成目标任务、取得试点实效。(五)评估验收试点城市应每年年底开展试点建设工作自评估,并于次年1月底前报送自评估报告。生态环境部会同有关部门研究制定气候适应型城市建设试点评估验收办法,定期对试点城市的工作进展和成效开展跟踪评估,并形成《气候适应型城市建设试点案例集》。对气候适应型城市建设试点成效显著、引领作用突出、验收评估结果优秀的通报表扬,推介其先进经验做法;对工作推进不力、实施进度滞后、验收评估结果不合格的取消其试点资格。五、工作要求(一)提高思想认识各地要切实提高对气候适应型城市建设试点工作的认识,积极做好试点申报和组织推荐工作,以城市适应气候变化为突破口,提高气候风险防范和应对能力。试点申报城市要确保试点实施方案切实可行,符合本地实际。省级生态环境主管部门会同有关部门做好审核把关和协调指导工作,确保试点城市申报材料真实准确、科学合理。(二)强化组织实施试点城市要建立健全相关工作机制,加强组织领导,强化支撑保障,加大工作力度,确保试点各项任务有序推进。试点城市可在依法依规的前提下统筹运用相关资金和气候投融资工具,加大对适应气候变化工作的投入力度。鼓励试点城市先行先试、积极探索各类政策创新。(三)加强宣传推广试点城市要利用各种媒体渠道,广泛宣传气候适应型城市建设理念内涵及工作进展,提高公众认知度、扩大社会影响面,为试点工作顺利推进营造良好舆论氛围。要及时梳理总结报送各类好经验、好做法、好案例,生态环境部将搭建试点工作宣传平台,并利用联合国气候变化大会、全国低碳日等各种契机节点推动经验交流和务实合作,讲好中国适应气候变化故事。生态环境部办公厅 财政部办公厅   自然资源部办公厅 住房城乡建设部办公厅  交通运输部办公厅 水利部办公厅   中国气象局办公室 国家疾控局综合司   2023年8月18日
  • 色谱检测方法新标准来啦(十一)——GB/T 40845-2021 化妆品中壬二酸的检测 气相色谱法
    近年来,消费者对功效化妆品的需求与日俱增,庞大的需求吸引着越来越多的企业布局相关领域。但是,随之而来的夸大功效等乱象,严重侵害了消费者权益。为规范和指导化妆品功效宣称评价工作,2021年4月9日国家药监局网站发布了《化妆品功效宣称评价规范》,中国化妆品行业正式迈入功效评价时代。按照要求:2021年5月1日-2021年12月31日期间注册备案的化妆品,应当于2022年5月1日前按照《化妆品功效宣称评价规范》要求,上传产品功效宣称依据的摘要。 同时,《化妆品标签管理办法》也将正式施行,对标签的要求做了更进一步的释义和规范。按照要求,自2022年5月1日起,申请注册备案的化妆品,必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。此前申请注册备案的化妆品,未按照本《办法》规定进行标签标识的,应在2023年5月1日前完成产品标签的更新。中国化妆品标签监管也将迈入新台阶。 壬二酸结构 壬二酸(Azelaic acid,CAS 123-99-9),又名杜鹃花酸,是一种天然存在的直链饱和二羧酸,分子式为C9H16O4。壬二酸在医学临床上常用来治疗玫瑰痤疮及寻常型痤疮,同时可以用于美白类和祛痘类化妆品,能有效抑制皮肤上的痤疮杆菌和租房阻断脂肪酸的生成,防止黑色素的形成,可预防斑点形成,减少黑色素沉着。近年来由于其疗效显著以及相对安全性,壬二酸在皮肤保护和皮肤病治疗类化妆品中得到越来越多的使用。科学的检测方法对于目前市场上化妆品标签准确标注壬二酸成分的含量具有非常重要的意义。为此,国家市场监督管理总局和中国国家标准化管理委员会正式发布了《GB/T 40845-2021 化妆品中壬二酸的检测 气相色谱法》。 检测方法 方法原理试样在浓硫酸和乙醇条件下衍生,用正己烷萃取,浓缩后经气相色谱分离检测,根据保留时间定性,外标法定量。 气相色谱法仪器配置:GC主机+SPL+FID,可选配液体自动进样器色 谱 柱:SH-5 Cap. Column 30m x 0.25mm x 0.25um 方法参数初始温度60℃(保持2min),以10℃/min升到150℃(保持1min),以5℃/min升温至165℃(保持2min),以25℃/min升温至250℃;SPL进样口温度:260℃;FID检测器温度:280℃;分流比:5:1;进样量:1微升;标准曲线浓度:10mg/L,20mg/L,50mg/L,100mg/L,200mg/L,500mg/L,1000mg/L 壬二酸衍生物气相色谱图(壬二酸二乙酯) 灵敏度要求:本方法检出限15mg/KG,定量限50mg/kg。 岛津推荐仪器 气相色谱仪: GC-2010 Pro / AOC-20系列 GC-2010 Pro继承了高性能毛细柱气相色谱仪GC-2010Plus的基本性能。其良好的重现性确保其具备高可靠性。配备了高性能检测器使高灵敏度分析得以实现。同时,高速柱温箱冷却技术可大幅缩短分析时间,是一款高性价比气相色谱仪产品。扫码了解更多信息 气相色谱仪: Nexis GC-2030 / AOC-30系列Nexis GC-2030加强版气相色谱仪配备了全新智能交互界面,仅需触屏即可完成仪器操作并可以实时了解仪器运行状态。创新ClickTek技术全面提升用户分析体验,使色谱柱的安装和仪器维护进入徒手时代。通过不断强化Analytical Intelligence功能,优化人机交互体验,为实验室赋能。预老化功能、基线检查和系统适应性测试、远程控制和监视以及LabSolutions平台可形成从仪器启动到完成分析的全自动化工作流程。 扫码了解更多信息参考资料:1、GB/T 40845-2021 化妆品中壬二酸的检测 气相色谱法2、https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Azelaic-acid3、国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年 第50号) 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 韩国拟修改健康/功能性食品标准规范
    近日,韩国发出通报(G/SPS/N/KOR/420),韩国食品药品管理局拟修改健康/功能性食品标准规范。修改内容包括:  (1)根据功能性成分的活性化合物特性,为功能成分简单归类   (2)按照食品添加剂修订法案(G/SPS/N/KOR/388的拟定修改案)添加维他命和矿物质来源或化学成分   (3)修改红参的功能化合物(或标志化合物)、功能性及测试方法规范   (4)增加马、兔和驴为黏多醣粘蛋白(mucopolysaccharide-mucoprotein)原材料。  目前该通报正在征求意见中。
  • 410项行标拟立项 这些仪器检测标准将制/修定
    p  10月29日,工业和信息化部科技司发布通知,公开征集对《一般用途钢丝绳芯阻燃输送带》等410项行业标准和64项国家标准计划项目的意见,截止日期为2018年11月28日。如对拟立项标准项目有不同意见,请在公示期间填写《标准立项反馈意见表》(见附件3)并反馈至工业和信息化部科技司,电子邮件发送至a href="mailto:KJBZ@miit.gov.cn"KJBZ@miit.gov.cn/a。/pp  由通知内容可知,在此次立项的410项行业标准中,涉及了多项仪器检测方法,包括气相色谱法、超高效液相色谱法、电感耦合等离子体原子发射光谱法、液相色谱-质谱联用法、 X荧光光谱法、X射线粉末衍射法等,这些标准将于2020/2021年完成。br//pp  并且,每项标准的行业标准项目建议书中也给出了目的﹑意义或必要性 范围和主要技术内容 国内外情况简要说明,详细内容请点击申报号查看。/pp  仪器信息网编辑摘录部分如下:/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="600" border="1" uetable="null"tbodytr class="firstRow"td width="64"p style="TEXT-ALIGN: center"申报号/p/tdtd width="132"p style="TEXT-ALIGN: center"项目名称/p/tdtd width="38"p style="TEXT-ALIGN: center"性质/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"制修br/ 订/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"完成br/ 年限/p/tdtd width="62"p style="TEXT-ALIGN: center"部内主管司局/p/tdtd width="103"p style="TEXT-ALIGN: center"技术委员会或br/ 技术归口单位/p/tdtd width="110"p style="TEXT-ALIGN: center"主要起草单位/p/td/trtrtd width="64"p style="TEXT-ALIGN: center"a href="http://219.239.107.155:8080/TaskBook.aspx?id=HGCPZT23092018"HGCPZT2309-2018/a/p/tdtd width="132"p style="TEXT-ALIGN: center"三醋酸纤维素酯(TAC)薄膜用磷酸-2-联苯基二苯基酯(BDP)组分含量测定(strong液相色谱-质谱联用仪/strong)/p/tdtd width="38"p style="TEXT-ALIGN: center"推荐/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"制定/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"2020/p/tdtd width="62"p style="TEXT-ALIGN: center"原材料工业司/p/tdtd width="103"p style="TEXT-ALIGN: center"全国光学功能薄膜材料标准化技术委员会/p/tdtd width="110"p style="TEXT-ALIGN: center"中国乐凯集团有限公司、保定出入境检验检疫局、 合肥乐凯科技产业有限公司/p/td/trtrtd width="64"p style="TEXT-ALIGN: center"a href="http://219.239.107.155:8080/TaskBook.aspx?id=JCCPZT23602018"JCCPZT2360-2018/a/p/tdtd width="132"p style="TEXT-ALIGN: center"高岭土中游离石英含量的测试方法(strongX射线粉末衍射法/strong)/p/tdtd width="38"p style="TEXT-ALIGN: center"推荐/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"制定/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"2021/p/tdtd width="62"p style="TEXT-ALIGN: center"原材料工业司/p/tdtd width="103"p style="TEXT-ALIGN: center"全国非金属矿产品及制品标准化技术委员会/p/tdtd width="110"p style="TEXT-ALIGN: center"咸阳非金属矿研究设计院有限公司、中国高岭土有限公司、湖南长岭石化科技开发有限公司等/p/td/trtrtd width="64"p style="TEXT-ALIGN: center"a href="http://219.239.107.155:8080/TaskBook.aspx?id=YBCPZT24292018"YBCPZT2429-2018/a/p/tdtd width="132"p style="TEXT-ALIGN: center"焦化轻油 酚含量的测定 strong气相色谱法/strong/p/tdtd width="38"p style="TEXT-ALIGN: center"推荐/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"制定/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"2021/p/tdtd width="62"p style="TEXT-ALIGN: center"原材料工业司/p/tdtd width="103"p style="TEXT-ALIGN: center"全国钢标准化技术委员会/p/tdtd width="110"p style="TEXT-ALIGN: center"上海宝钢化工有限公司、冶金工业信息标准研究院等/p/td/trtrtd width="64"p style="TEXT-ALIGN: center"a href="http://219.239.107.155:8080/TaskBook.aspx?id=YBCPXT24412018"YBCPXT2441-2018/a/p/tdtd width="132"p style="TEXT-ALIGN: center"硅钙合金 铝含量的测定 strong电感耦合等离子体原子发射光谱法/strong/p/tdtd width="38"p style="TEXT-ALIGN: center"推荐/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"修订/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"2020/p/tdtd width="62"p style="TEXT-ALIGN: center"原材料工业司/p/tdtd width="103"p style="TEXT-ALIGN: center"全国生铁及铁合金标准化技术委员会/p/tdtd width="110"p style="TEXT-ALIGN: center"北京首钢股份有限公司/p/td/trtrtd width="64"p style="TEXT-ALIGN: center"a href="http://219.239.107.155:8080/TaskBook.aspx?id=YBCPZT24422018"YBCPZT2442-2018/a/p/tdtd width="132"p style="TEXT-ALIGN: center"strong/strong硅钙合金 氧化钙含量的测定 strong电位滴定法/strong/p/tdtd width="38"p style="TEXT-ALIGN: center"推荐/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"制定/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"2020/p/tdtd width="62"p style="TEXT-ALIGN: center"原材料工业司/p/tdtd width="103"p style="TEXT-ALIGN: center"全国生铁及铁合金标准化技术委员会/p/tdtd width="110"p style="TEXT-ALIGN: center"河钢集团钢研总院/p/td/trtrtd width="64"p style="TEXT-ALIGN: center"a href="http://219.239.107.155:8080/TaskBook.aspx?id=QBCPZT25092018"QBCPZT2509-2018/a/p/tdtd width="132"p style="TEXT-ALIGN: center"海参及其制品中多糖的测定—strong液相色谱-质谱联用法/strong/p/tdtd width="38"p style="TEXT-ALIGN: center"推荐/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"制定/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"2021/p/tdtd width="62"p style="TEXT-ALIGN: center"消费品工业司/p/tdtd width="103"p style="TEXT-ALIGN: center"全国食品工业标准化技术委员会/p/tdtd width="110"p style="TEXT-ALIGN: center"大连工业大学等/p/td/trtrtd width="64"p style="TEXT-ALIGN: center"a href="http://219.239.107.155:8080/TaskBook.aspx?id=QBCPZT25132018"QBCPZT2513-2018/a/p/tdtd width="132"p style="TEXT-ALIGN: center"番茄类罐头中番茄红素、叶黄素、胡萝卜素含量的测定-strong超高效液相色谱法/strong/p/tdtd width="38"p style="TEXT-ALIGN: center"推荐/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"制定/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"2021/p/tdtd width="62"p style="TEXT-ALIGN: center"消费品工业司/p/tdtd width="103"p style="TEXT-ALIGN: center"全国食品工业标准化技术委员会罐头分技术委员会/p/tdtd width="110"p style="TEXT-ALIGN: center"中国食品发酵工业研究工业研究院有限公司、上海交通大学等/p/td/trtrtd width="64"p style="TEXT-ALIGN: center"a href="http://219.239.107.155:8080/TaskBook.aspx?id=QBCPZT25232018"QBCPZT2523-2018/a/p/tdtd width="132"p style="TEXT-ALIGN: center"鞋类 重金属元素快速筛选应用通则strong X荧光光谱法/strong/p/tdtd width="38"p style="TEXT-ALIGN: center"推荐/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"制定/p/tdtd width="47"p style="TEXT-ALIGN: center"2021/p/tdtd width="62"p style="TEXT-ALIGN: center"消费品工业司/p/tdtd width="103"p style="TEXT-ALIGN: center"全国制鞋标准化技术委员会/p/tdtd width="110"p style="TEXT-ALIGN: center"中国皮革制鞋研究院有限公司、中国计量科学研究院等/p/td/tr/tbody/tablep /p
  • 药典新标准丨这才是“药包材环氧乙烷测定”的正确打开方式
    导读2023年1月,国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿,用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷?又为什么需要对它进行测定?检测方法是什么呢?我们一起来看一看!Part 01环氧乙烷小科普Ethylene Oxide无菌供应的药品包装材料有一部分采用环氧乙烷灭菌,它容易残留于药包材中。环氧乙烷虽是一种良好的灭菌剂,但同时也是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和致癌物质,可通过皮肤、口服和胃肠接触进入全身循环,国际癌症研究机构于1994年公布的致癌物清单中,已将环氧乙烷划分为1类致癌物。《国家药包材标准》2015年版中YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》已经规定了环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL,测定方法为YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量测定法》。此次4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿对原有测定方法【第一法(外标法)和第二法(标准曲线法)】进行了更新,并增加了第三法(气质联用色谱法),用于药包材中环氧乙烷定性验证。面对药包材中环氧乙烷检测方法升级,岛津公司已建立完善的应用方案,以助力相关机构和企业从容应对。Part 02分析利器Analysis toolNexis GC-2030 + HS-20 NXGCMS-QP2020 NX + HS-20 NXPart 03应用方案(标准版)Application scheme4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中,第一法第二法均采用的是气相色谱法,参考4209色谱条件,环氧乙烷色谱峰良好,色谱图如下:环氧乙烷对照品GC谱图(2 μg/mL)系统适应性药包材中聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料的分解有可能产生乙醛,因此环氧乙烷和乙醛有可能同时存在于同一产品中,它们在色谱柱上的保留行为相近,二者需要完全分离,才能对环氧乙烷准确定量。实验结果表明,环氧乙烷和乙醛分离度为2.687,两化合物完全分离,满足公示稿的系统适应性要求。(分离情况见下图)。环氧乙烷和乙醛GC谱图(20 μg/mL)标准曲线线性在公示稿要求的0.4 ~ 20 μg/mL浓度范围内,环氧乙烷标准曲线线性相关系数为0.999,线性关系良好。环氧乙烷标准曲线定性验证公示稿中新加入了第三法,此方法为气相色谱质谱联用法,主要用于环氧乙烷定性验证。采用4209第三法色谱条件,环氧乙烷GCMS谱图如下,分离情况良好。环氧乙烷对照品GCMS谱图(10 μg/mL)基于预灌封注射器组合件中环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL的限量要求(YBB00112004-2015)以及4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中标准曲线浓度最低点为0.4 μg/mL,下图展示了0.2 μg/mL环氧乙烷的质量色谱图及信噪比,仪器灵敏度完全满足限量标准及公示稿要求。环氧乙烷对照品(0.2 μg/mL)与空白样品(预灌封注射器组合件)对比图样品谱图取某批次预灌封注射器组合件,按照公示稿供试品溶液的制备方法处理样品后上机分析,使用GC法和GCMS法均未检出环氧乙烷,预灌封注射器组合件样品谱图如下。预灌封注射器组合件样品谱图Part 04应用方案(加强版)Application scheme采用GCMS-QP2020 NX结合HS-20 NX,建立了环氧乙烷残留量的GCMS定量方法,对预灌封注射器组合件中环氧乙烷定量分析。与GC法相比较,GCMS法灵敏度更高,抗干扰能力更强。分离度环氧乙烷和乙醛有相似的性质及质谱图,在公示稿方法三条件下,环氧乙烷和乙醛分离度为1.847,色谱柱分离良好,满足公示稿的要求。环氧乙烷和乙醛GCMS谱图(10 μg/mL)标准曲线线性GCMS法具有更高的灵敏度,环氧乙烷标准曲线浓度范围为0.2 ~ 20 μg/mL,标准曲线如下图,线性相关系数R为0.9999,线性关系良好。环氧乙烷GCMS谱图对比图(0.2 μg/mL)重复性重复性实验中,取标准曲线最低浓度点环氧乙烷对照品溶液(0.2 μg/mL),平行制备6份样品,连续进样,环氧乙烷峰面积RSD(%)为3.5%,GCMS谱图对比图如下。环氧乙烷GCMS谱图对比图(0.2 μg/mL)小编说岛津秉承“以科学技术向社会做贡献”的宗旨,为了更好地服务客户,想您所想,及您所需,及时快速地推出应用方案。希望药包材中环氧乙烷的标准版和加强版应用方案能够助力您快速应对4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿的检测要求。请关注岛津应用云,相关应用持续更新中。“药典标准”系列预告l 药包材溶出物测定篇l 橡胶密封件表面硅油量测定篇l 预灌封注射器钨溶出量测定篇l 药包材金属元素、金属离子测定篇撰稿人:包晓明 于爽— End —本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。如需深入了解更多细节,欢迎联系津博士 sshqll@shimadzu.com.cn
  • 纺织皮革业污染排放标准将严格执行
    近日召开的2011年全国环境保护工作会议上披露,2011年我国主要污染物减排任务已经确定,同2010年相比,化学需氧量、二氧化硫、氨氮化物和氮氧化物这4种主要污染物的排放量均要下降1.5%。  据介绍,今年我国将把结构减排放在更加突出的位置,提高并严格执行纺织、皮革、化工、造纸等行业的主要污染物排放标准,严格执行产业政策和国家下达的落后产能关停计划。继续强化工程减排和管理减排。全面建设污水处理厂,开展农业源污染减排工程。继续加强燃煤电厂脱硫,切实加强电厂脱硝,严格控制机动车尾气排放。深入研究城镇污水处理厂脱氮、化工行业氨氮处理、污水处理厂污泥和垃圾渗滤液处理等关键技术。  今年我国还将积极完善有利于减排的政策机制。研究出台非电行业脱硫、火电行业脱硝电价优惠政策,适度提高城镇污水处理收费和排污收费标准,建立企业和地区减排财政补贴激励机制。推进主要污染物排污权有偿使用和交易工作。出台鼓励农业源污染防治的经济政策,研究制定促进有机肥使用、秸秆和畜禽粪便等农村废弃物综合利用、有机农产品发展的财政扶持政策。在重点区域和城市开展机动车排污费试点。
  • 广西肥料协会发布《大米中2-乙酰基-1-吡咯啉含量的测定 气相色谱-质谱法》团体标准
    各有关单位:依据《广西肥料协会团体标准管理办法(试行)》相关规定,由广西壮族自治区分析测试研究中心提出,广西壮族自治区分析测试研究中心、广西大学、广西西大检测有限公司、广西壮族自治区产品质量检验研究院等单位编写,经过调研、立项、起草、广泛征求意见,专家组进行了评审论证,现批准发布《大米中2-乙酰基-1-吡咯啉含量的测定 气相色谱-质谱法》(标准号:T/GXAF 0011-2023)为本协会团体标准,该标准于2023年4月10日发布,2023年5月1日实施,现予以公告。广西肥料协会2023年4月10日
  • SCIS通用质量特性技术委员会成立大会暨2项可靠性团体标准评审会议在京举行
    p  2019年11月15日,中国仪器仪表学会标准化工作委员会(SCIS)郭晓维秘书长主持召开通用质量特性技术委员会成立大会与首次会议,介绍了SCIS工作情况、团体标准的发展趋势和本技术委员会的工作定位。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/0894ecd8-dd20-48e9-9279-531c3516c97c.jpg" title="1_副本.png" alt="1_副本.png"//pp  通用质量特性技术委员会归属中国仪器仪表学会标准化工作委员会(SCIS)领导,是为了更好地落实国家标准化改革政策,发展团体标准制定和学会标准化工作,定位为科学仪器行业制定通用质量特性技术标准,促进国产科学仪器行业质量技术进步,提升国产科学仪器装备通用质量水平。/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "  质量特性小常识:质量特性包括通用质量特性与专用质量特性。科学仪器的通用质量特性包括:科学仪器的环境适应性、可靠性、安全性、电磁兼容性、可用性、维修性、测试性、保障性、耐久寿命、软件质量等。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/106abc04-466e-45af-810e-9b40eb3b3b8f.jpg" title="2_副本.png" alt="2_副本.png"//pp  第一届CSIC通用质量特性技术委员会,中国仪器仪表学会仪学秘字〖2019〗086号文件确认的许建华主任委员(中国电子科技集团公司第四十一研究所第41研究所副所长、研究员)、高军秘书长(广东科鉴检测工程技术有限公司总经理、高工)和有关高校、研究院所、国内外仪器企业、国有和民营检测机构的17名成员参加了会议,并且在主任委员主持下,对广东科鉴检测工程技术有限公司牵头工作组的两个学会标准项目《T/CIS 03001.1- xxxx 科学仪器设备可靠性测试第1部分:整机可靠性指标(MTBF)验证方法》 、《T/CIS 03002.1- xxxx科学仪器设备电控系统可靠性测试第1部分-电控系统可靠性强化试验方法》的送审稿进行了审查。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/dfd2d8ec-910a-4480-aa2a-c2677665001b.jpg" title="3_副本.png" alt="3_副本.png"//pp  通过对标准送审稿逐个条款的讨论和评审,与会的专家委员提出了一些具体的修改建议。最后大会通过决议,两个标准的主要试验、验证情况合理、有效。确定的各项试验方法、参数和技术指标论据正确、可行。会议同意通过审查,尽快修改后形成报批稿。本次审查的两个标准,是科学仪器行业的重要标准,对科学仪器试验条件的规范化、故障判定方式、可靠性强化试验方法等都做了规范化的要求,实施后对提升科学仪器可靠性质量有明显的推动作用。/p
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