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人恶性非霍奇金淋巴瘤患者

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  • ODC1在弥漫大B细胞淋巴瘤治疗中的意义

    [font='times new roman'][size=21px]ODC1[/size][/font][font='times new roman'][size=21px]在[/size][/font][font='times new roman'][size=21px]弥漫大[/size][/font][font='times new roman'][size=21px]B[/size][/font][font='times new roman'][size=21px]细胞淋巴瘤[/size][/font][font='times new roman'][size=21px]治疗中的意义[/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]进入二十一世纪以来,淋巴瘤的发病率逐年上升,现已跻身十大最常见的肿瘤之列。据[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]2020[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]年全球癌症报告统计,淋巴瘤新发病例约[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]63[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]万,约占所有新发癌症病例的[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]3.2[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]%,死亡病例约[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]28[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]万,约占癌症总死亡人数的[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]2.8[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]%。其中弥漫大[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]B[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]细胞淋巴瘤([/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]DLBCL[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000])约占所有非霍奇金淋巴瘤的[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]30%[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000],是最常见的病理亚型。因其起病具有一定的隐匿性且缺乏快速有效的早期筛查手段,故大多数病例确诊时已为晚期,多伴有远处转移,大约[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]60%[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]的患者可通过[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]R-CHOP[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]([/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]利妥昔单[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]碱和泼尼[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]松)免疫化疗治愈,而复发难治性[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]DLBCL[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]仍是淋巴瘤治疗领域的一大棘手问题。临床上,患者通常表现为无痛性进行性淋巴结肿大[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]伴结外[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]侵犯表现,一旦确诊,即需积极治疗。传统的化疗和放疗均因作用位点的选择性低而易产生严重的毒副反应,不仅给患者带来生理和心理上的极大痛苦,也往往是治疗失败的主要原因之一。在过去的二十年里,人们对其在流行病学、预后因素和生物学异质性等方面的研究有了跨越式的进展,随着对[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]DLBCL[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]疾病本质理解的逐步深入,以分子事件为基础的更为细化的分类标准蓬勃发展,免疫治疗和[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]靶向[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]治疗药物也层出不穷。[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]2016[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]年,[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]WHO[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]在淋巴造血系统肿瘤的分类中提出了“双打击淋巴瘤”的概念,为临床工作中的危险分层、预后判断和治疗方案的选择提供了更坚实的依据。尽管在分子机制方面的研究取得了长足的进步,但仍有大约[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]40%[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]的[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]DLBCL[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]的临床治疗效果仍然不尽如人意,因此,为[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]DLBCL[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]探寻更多的治疗靶点并研制高效低毒的靶[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]向药物[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]已成为科学研究中亟待解决的关键问题。[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]基因包括[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]和[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC2[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000],[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]定位于[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]2p25.1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000],普遍存在于生物体内,是主要的功能基因。[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]基因编码的蛋白产物是多胺生物合成的关键酶,通过[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]介[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]导鸟氨酸生成腐胺促进多胺的合成。腐胺、精[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]脒[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]和精胺总称为多胺,至今已被发现[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]340[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]余年,是生物体生命活动的重要物质,生物学作用极为广泛,并与肿瘤的发生发展密切相关。[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]过度表达可引起细胞内腐胺水平升高从而抑制甲基汞诱导的线粒体功能障碍相关细胞凋亡。另有相关报道,由甲基汞引起的线粒体功能障碍和活性氧([/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ROS[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000])生成也可被[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]和腐胺的表达升高所抑制。这些结果表明,[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]的过度表达可能通过增加细胞内腐胺水平途径抑制线粒体[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]介[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]导的细胞凋亡。[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]Bachmann[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]等的研究发现,生物体细胞内存在[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]MYC-ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]轴,[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]调节[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]RNA[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]的转录和翻译、核糖体功能、蛋白[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]酶体降解、生物钟和免疫等功能是由[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]MYC[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]基因调控的。大量的研究结果表明,[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]在大肠癌、乳腺癌、胃癌、肺癌等癌细胞中的表达量均显著高于相应的癌[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]旁正常[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]组织。本实验室前期利用公共数据库分析了[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]在[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]33[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]种肿瘤类型、各种癌细胞系和正常组织中的表达,结果:[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]在包括[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]DLBCL[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]在内的许多肿瘤类型和细胞系中呈[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]高表达[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]状态,说明[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]在[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]DLBCL[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]的恶性发生发展中发挥着重要作用,因此本研究对[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]ODC1[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]在[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]DLBCL[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]中的生物学功能和分子机制进行了初步探索,旨在为[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]DLBCL[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]诊治提供新思路,为[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]DLBCL[/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px][color=#000000]的治疗以及改善患者预后提供有力的临床前研究依据。[/color][/size][/font]

  • 【原创】PET-CT在恶性肿瘤分期中的

    【原创】PET-CT在恶性肿瘤分期中的

    [font=Times New Roman][size=4][b]肺癌的分期[/b][/size][/font][size=4][font=Times New Roman]  肺癌,尤其是NSCLC,其临床准确分期对指导治疗、患者预后评价等有着重要的意义,尤其是选择合适的治疗方案,对降低患者医疗费用、延长生命和提高生活质量等都十分关键,如非小细胞肺癌临床分期处于Ⅰ~Ⅱ期者,首选根治性手术,处于ⅢA期者,力争手术治疗,最大可能行根治手术;处于ⅢB~Ⅳ期者,则不宜手术,所以NSCLC的术前分期直接影响其治疗方式的选择。肺癌分期与患者存活率密切相关,Ⅰ期,存活率为60 %~80 %;Ⅱ期,25 %~50 %;Ⅲa 期,10 %~40 %;Ⅲb、Ⅳ期,5%。   目前肺癌的临床分期广泛采用的是TNM分期,即对原发病灶、淋巴结转移和肺外远处转移情况进行评价,并且[sup]18[/sup]F-FDG PET或PET/CT显像有助于区分肿瘤病灶与远端阻塞性肺不张的界限,而往往单独CT显像不能明确区分肿瘤与肺不张的界限,典型病例见图1另外[sup]18[/sup]F-FDG显像能清晰显示肿瘤对邻近胸膜、肋骨等侵润情况。[/font][/size][align=center][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/06/201006181221_225527_1623423_3.jpg[/img]肺癌伴肺不张的[sup][size=2]18[/size][/sup]F-FDG PET显像[/align]

  • 分子靶向药物再获突破 利卡汀成为肝癌患者的新希望

    肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤,包括原发性肝癌和转移性肝癌两种,人们日常说的肝癌指的多是原发性肝癌。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一,根据最新统计,全球发病率已超过62.6万/年,居于恶性肿瘤的第5位:死亡接近60万/年,位居肿瘤相关死亡的第3位。原发性肝癌在我国属于高发,目前我国发病人数约占全球的55%;在肿瘤相关死亡中仅次于肺癌,位居第二。肝癌正严重威胁我国人民健康和生命。肝炎病毒包括乙型肝炎和丙型肝炎是人类肝癌发病诸多因素中的主要启动因素。患过乙肝的人比没有患过乙肝的人患肝癌的机会要多,这种危险性高达10.7倍之多。长期进食霉变食物、食含亚硝酸盐食物以及食物中微量元素硒的缺乏也是促发肝癌的重要因素之一。有酗酒嗜好者,肝硬化的发病率很高,特别是在肝炎基础上,大量饮酒,就会加快加重肝硬化的形成和发展,促进肝癌的发生。根据2011年卫生部颁布的《原发性肝癌诊疗规范(2011年版)》,对于≥40岁的男性或≥50岁女性,具有HBV和/或HCV感染,嗜酒、合并糖尿病以及有肝癌家族史的高危人群,一般是每隔6个月进行一次检查。得了肝癌并不可怕,因为针对肝癌的治疗方法很多,涉及到多个学科,如果能够得到正确合理的治疗,肝癌远期疗效还是比较理想的。目前肝癌治疗总的原则是早期发现和早期诊断,强调实施多学科综合治疗(即联合手术治疗和药物治疗)。肝癌常用的手术治疗方法可分为外科手术和非外科手术治疗两种。外科手术治疗包括肝脏移植术和肝切除术,是肝癌首选的治疗方法,能够完整的清除肿瘤组织,达到根治的目的。肝癌非外科手术治疗包括动脉化疗栓塞(TACE)、局部消融治疗(射频消融、微波消融、酒精注射、高强度聚焦超声)、放疗以及药物等,主要用于由于各种原因不能接受手术治疗的患者,或手术前后的辅助治疗。动脉化疗栓塞即常说的介入治疗,属于非外科手术治疗中的首选方法,常用于不能手术切除的中晚期肝癌患者,能够达到控制疾病延长生存的目的。对于直径≤5cm的单发肿瘤或最大直径≤3cm的多发结节(3个以内),无血管胆管侵犯,肝功能良好的早期肝癌患者,射频或微波消融是外科手术以外的最好选择。由于肝癌的发病机制十分复杂,其发生、发展和转移与多种基因的突变、细胞信号传导通路和新生血管增生异常等密切相关,其中存在着多个关键性环节,正是进行靶向药物治疗的理论基础和重要的潜在靶点。靶向治疗药物治疗在控制肝癌的肿瘤增殖、预防和延缓复发转移以及提高患者的生活质量等方面具有独特的优势。近年来,应用靶向治疗药物治疗肝癌已成为新的研究热点, 受到高度的关注和重视。如国产的肝癌靶向治疗药物利卡汀与肝动脉介入治疗联合应用,与单纯的肝动脉介入治疗比较,可以延长患者的中位生存时间;利卡汀在肝癌肝移植术后患者的应用,可以降低肝

  • CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤存在的问题及应对策略

    【序号】:1【作者】: 郭逸君周琛张凡【题名】:CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤存在的问题及应对策略【期刊】:药物生物技术. 【年、卷、期、起止页码】:2022,29(01)【全文链接】:https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=3uoqIhG8C44YLTlOAiTRKibYlV5Vjs7iJTKGjg9uTdeTsOI_ra5_XXGP-2cCnxHFvyQzX46SmBpJzxoU8YSnqdPFG62NrF4M&uniplatform=NZKPT

  • 痊愈患者血液有将至于重症患者

    近日,武汉金银潭医院院长张定宇在接受媒体采访时呼吁:“目前,治疗新冠肺炎仍没有特效药物,希望痊愈患者能够捐献血浆,帮助一下那些危重的病人。”而江南大学附属医院呼吸科主任蔡礼鸣也表示“新冠肺炎患者痊愈后,血浆对现症患者有治疗作用。尤其是在目前没有特效治疗药的情况下,可快速用于抢救重症和危重症的新冠肺炎病人。”他还表示,对痊愈患者血清内产生的新冠病毒特异性抗体的研究,对特效治疗药物的研发、对后期确定不同地区新冠感染真实发病率,均有重要意义。我们人体的免疫系统共有三道防线,人体的免疫系统共有三道防线,第一道就是皮肤,我们每个人的身体表面都覆盖着完整的皮肤,与外界相通的腔道还衬着完整的粘膜,它们是构成人体天然免疫的第一道防线。机体的皮肤粘膜是与外界接触最广泛的器官系统,因而很容易受到外界异物、病原微生物、毒性气体等有害因子的侵袭。正常情况下,完整的皮肤粘膜不易发生感染,主要在于它有完善的防御机制,可以抵抗外来异物和病原微生物的感染与致病。当病原微生物接触到人体时,健康完整的皮肤粘膜可以机械性地阻挡外来异物的入侵,使病原体不能进入机体。皮肤的附属器汗腺还可分泌乳酸,皮脂腺可分泌脂肪酸等,对外来病菌都有一定抵御作用。然后就是是由吞噬细胞等非特异性免疫细胞组成的,这些免疫细胞并不能特异性的识别入侵机体的外来物,但可以识别异物和本体的区别,然后包裹吞噬异物,释放自身细胞内的消化酶,希望能溶解消灭异物。第二道防线可以帮助我们抵御生活中的大部分细菌。最后就是特异性免疫,它主要由免疫器官(扁桃体、淋巴结、胸腺、骨髓、和脾脏等)和免疫细胞(淋巴细胞、吞噬细胞等)借助血液循环和淋巴循环而组成的。入侵部位不同,参与特异性免疫的细胞和免疫因子也不同。这种免疫只针对一种病原体。它是人体经后天感染(病愈或无症状的感染)或人工预防接种(菌苗、疫苗、类毒素、免疫球蛋白等)而使机体获得的抵抗感染能力。一般是在微生物等抗原物质刺激后才形成的(免疫球蛋白、免疫淋巴细胞),并能与该抗原起特异性反应。一般受病毒感染之后,会产生记忆性淋巴细胞和特异性抗体。记忆性淋巴细胞可能是终生的,能使人体免受同一种病毒感染,特异性抗体会会产生。期待疫情早点结束!

  • FDA批准Gazyva用于治疗慢性淋巴细胞性白血病

    美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Gazyva(obinutuzumab)与苯丁酸氮芥联用治疗初治型慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。CLL是一种缓慢加重的渐进性血液与骨髓系统疾病。根据美国国家癌症研究所估计,今年将有15680名美国人被确诊患有该疾病,4580人因CLL死亡。Gazyva有助于免疫系统的某些细胞攻击癌细胞,并且需要与另一种CLL治疗药物——苯丁酸氮芥合用。在对重症CLL患者的治疗过程中,Gazyva在安全性和有效性方面表现出显著改善,此外,FDA还授予此药优先审查和孤儿药地位。FDA药物评价研究中心血液/肿瘤部门主管,Richard Pazdur博士说:“FDA对Gazyva的批准意味着对CLL患者疗法的重要补充,同时也反映了突破性疗法认定的优势,此项认定使我们与企业共同合作,加快重要新药物的开发、评估和上市。”此次批准是基于一项涉及356名受试者的随机、开放性、多中心临床研究,评估了Gazyva-苯丁酸氮芥联用组和苯丁酸氮芥单用组的药效。结果表明,联用组患者的无进展生存期得到显著提高(23个月vs11.1个月)。联用组患者的最常见不良反应包括输液反应、白细胞减少(中性粒细胞减少症)、血小板水平降低(血小板减少症)、红细胞数目降低(贫血)、肌肉和骨骼疼痛、发热等。Gazyva的说明书中含有黑框警告,提示Gazyva与乙肝病毒的再活化及一种罕见病有关,该罕见病(进行性多灶性白质脑病)能损伤大脑白质中覆盖和保护神经的物质,这是此类药物(包括其它单克隆抗体)共有的已知风险。Gazyva由罗氏子公司基因泰克上市销售。转自:http://www.hfoom.com/industry/20131106/376.html

  • 新技术或可预测卵巢癌患者存活时间

    新华社华盛顿12月4日电(记者林小春)美国研究人员4日报告说,一种DNA(脱氧核糖核酸)检测技术或许可以帮助预测卵巢癌患者的存活时间,从而为个性化的癌症诊断及治疗提供指导。 美国弗雷德?哈钦森癌症研究中心的研究人员当天在《科学转化医学》杂志上说,他们开发的这种技术可以可靠、快速、廉价地对卵巢癌患者体内一种叫做肿瘤浸润淋巴细胞的免疫细胞进行计数。此前研究表明,卵巢癌患者体内的肿瘤浸润淋巴细胞越多,卵巢癌患者的存活时间越长。 研究负责人、癌症研究专家贾森?比拉说,与现有方法相比,新技术有望更早、更有效地预测癌症患者的治疗反应、癌症复发情况以及存活时间。如果将来用于临床,将会帮助医生选择最佳治疗方案,从而延长患者寿命。 研究人员利用30名卵巢癌患者身上取得的肿瘤样本测试了这种技术,这些患者存活时间从1个月到10年不等。结果表明,肿瘤浸润淋巴细胞的数量与卵巢癌患者的存活时间呈正相关,存活5年以上卵巢癌患者的肿瘤浸润淋巴细胞数量是不到两年患者的约3倍。 研究人员指出,这种肿瘤浸润淋巴细胞计数技术可能也适用于其他类型的癌症,有望在将来成为“一种用于更为个性化的癌症诊断及治疗的强有力工具”。

  • CAR-T疗法:综合概述及临床应用

    [font=宋体][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]疗法就是嵌合抗原受体[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞免疫疗法,英文全称[/font][font=Calibri]Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy[/font][font=宋体]。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果,是一种非常有前景的,能够精准、快速、高效,且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞也叫[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]淋巴细胞,是人体白细胞的一种,来源于骨髓造血干细胞,在胸腺中成熟,然后移居到人体血液、淋巴和周围组织器官,发挥免疫功能。其作用相当于人体内的“战士”,能够抵御和消灭“敌人”如感染、肿瘤、外来异物等。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]在实验室,技术人员通过基因工程技术,将[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞激活,并装上定位导航装置[/font][font=Calibri]CAR[/font][font=宋体](肿瘤嵌合抗原受体),将[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”,即[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞,他利用其“定位导航装置”[/font][font=Calibri]CAR[/font][font=宋体],专门识别体内肿瘤细胞,并通过免疫作用释放大量的多种效应因子,它们能高效地杀灭肿瘤细胞,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞疗法应用:[/font][/font][/b][font=宋体][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞免疫治疗通过基因改造技术,比常规免疫细胞具有更高的靶向性、杀伤活性和效应[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞的持久性。还可以克服肿瘤局部的免疫抑制微环境,打破宿主免疫耐受状态,在肿瘤的临床治疗中显示出巨大的应用潜力和发展前景。但该技术也存在细胞因子风暴、脱靶效应、插入突变和其他临床应用风险。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体]①[/font][font=宋体][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞治疗血液系统恶性肿瘤[/font][/font][/b][font=宋体][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞疗法在血液恶性肿瘤中取得了初步成效。以[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞为基础的高效疗法广泛用于血液系统癌症,如急性和慢性白血病、淋巴瘤和骨髓瘤。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]抗[/font][font=Calibri]CD19 CAR-T[/font][font=宋体]细胞可有效治疗[/font][font=Calibri]R/R[/font][font=宋体](复发性或难治性)[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体]细胞恶性肿瘤,如儿童和成人患者的[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体]细胞非霍奇金淋巴瘤([/font][font=Calibri]NHL)[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]ALL[/font][font=宋体]和慢性淋巴细胞白血病。[/font][font=Calibri]CD19[/font][font=宋体]是表达于[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体]细胞表面表达免疫球蛋白超家族成员,是[/font][font=Calibri]CAR[/font][font=宋体]靶向治疗的理想靶点之一。[/font][font=Calibri]CAR T[/font][font=宋体]细胞临床试验(多中心[/font][font=Calibri]2[/font][font=宋体]期[/font][font=Calibri]ELIANA[/font][font=宋体]临床试验)应用[/font][font=Calibri]CAR T[/font][font=宋体]细胞治疗[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体]细胞淋巴瘤,对[/font][font=Calibri]75[/font][font=宋体]例患者接受输注的患者进行随访调查,结果显示,[/font][font=Calibri]75[/font][font=宋体]名患者的总缓解率为[/font][font=Calibri]81%[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]45[/font][font=宋体]例患者([/font][font=Calibri]60%[/font][font=宋体])完全缓解,注射后[/font][font=Calibri]6[/font][font=宋体]个月的总生存率为[/font][font=Calibri]90%[/font][font=宋体]。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=Calibri]B[/font][font=宋体]细胞成熟抗原([/font][font=Calibri]BCMA[/font][font=宋体])是肿瘤坏死因子受体超家族的成员,在恶性浆细胞中高表达。调节[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体]细胞增殖和存活。它已成为抗体药物偶联物、双特异性抗体、嵌合抗原受体[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞疗法和其他多发性硬化骨髓瘤免疫治疗的关键靶点。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞可以靶向[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体]细胞肿瘤上的另一种过表达抗原[/font][font=Calibri]CD22[/font][font=宋体]。据报道,[/font][font=Calibri]CD22 CAR-T[/font][font=宋体]细胞在 [/font][font=Calibri]CD19 CAR-T[/font][font=宋体]细胞治疗后的复发性癌症或在[/font][font=Calibri]ALL[/font][font=宋体]肿瘤细胞中发挥抗肿瘤功能。此外,数项研究证实了[/font][font=Calibri]CD20 CAR-T[/font][font=宋体]细胞在[/font][font=Calibri]R/R[/font][font=宋体]非霍奇金淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤中的安全性和疗效。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]义翘神州提供高质量的血液恶性肿瘤靶点蛋白和[/font][font=Calibri]ELISA[/font][font=宋体]试剂盒。这些高质量试剂已经过多种方法验证,并可提供一致和可重复的结果。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体]②[/font][font=宋体][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞疗法治疗实体瘤[/font][/font][/b][font=宋体][font=宋体]实体瘤与血液肿瘤相比更为复杂,[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞需要解决多种挑战。肿瘤细胞的遗传不稳定性导致它们不能有效表达[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞靶向的抗原;或者缺乏呈递这些抗原的机制。其他挑战包括缺乏选择性和高表达的表面抗原,[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞很难准确注入到肿瘤位点,免疫抑制性微环境和肿瘤抗原异质性。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]实体瘤临床试验不断增加,包括靶向癌胚抗原的[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞、间皮素、白细胞介素[/font][font=Calibri]13[/font][font=宋体]受体α([/font][font=Calibri]IL-13R[/font][font=宋体]α)、人表皮生长因子受体[/font][font=Calibri]2[/font][font=宋体]([/font][font=Calibri]HER2[/font][font=宋体])、成纤维细胞活化蛋白([/font][font=Calibri]FAP[/font][font=宋体])、[/font][font=Calibri]L1[/font][font=宋体]细胞粘附分子([/font][font=Calibri]L1CAM[/font][font=宋体])和表皮生长因子受体。[/font][font=Calibri]HER2[/font][font=宋体]是一种酪氨酸激酶受体,在多种癌症和约[/font][font=Calibri]80%[/font][font=宋体]的胶质母细胞瘤中过表达。[/font][font=Calibri]HER2[/font][font=宋体]在发育、细胞增殖和分化中起着至关重要的作用。[/font][font=Calibri]HER2[/font][font=宋体]基因与恶性肿瘤和许多癌症的不良预后相关,包括乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、肺癌等。最近有研究证明,第三代[/font][font=Calibri]HER2 CAR-T[/font][font=宋体]细胞可以靶向杀死胶质母细胞瘤细胞。当其与[/font][font=Calibri]PD-1[/font][font=宋体]阻断剂联合使用时,疗效得到显著改善。义翘神州已成功开发一组高质量的实体瘤靶点蛋白, 产品具有高活性和高纯度。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]更多详情可以关注义翘神州:综合性的[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞疗法开发解决方案:[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/car-t-cell-immunotherapy[/font][/font]

  • 【原创】PET-CT在淋巴瘤诊断方面的应用

    【原创】PET-CT在淋巴瘤诊断方面的应用

    [align=left][font=Times New Roman][size=4][b]一、未明原发灶寻找及隐匿性原发病灶的活检定位 [/b]  活检证实的头颈部淋巴结转移性鳞癌,约有2%~9%的几率虽经系统的体查及MR或CT检查仍无法找到原发癌灶。受病例入选标准及确证方式不同的影响,文献报道FDG显像对原发未明灶发现率从10%~60%不等。针对体查以及MR检查均阴性的群体,最新荟萃分析表明[sup]18[/sup]F-FDG PET和PET/CT 检出率为27%。美国斯坦福大学医学中心多学科联合确立的PET/CT在原发未明转移灶系统管理流程见图。对经过仔细的体查、门诊镜检及MR显像仍未发现原发灶线索的,用PET/CT来寻找原发病灶;而对前述方法已经发现可疑原发病灶的,要首先进行病理检查。明确诊断后,在开始治疗前,PET/CT检查为 “optional”,即视不同需要可灵活选择。[/size][/font][/align][align=center][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/06/201006181054_225499_1623423_3.jpg[/img][/align][align=left] [/align]

  • 【分享】靶向药物治疗肿瘤效果明显 市场潜力巨大

    [center]靶向药物治疗肿瘤效果明显 市场潜力巨大[/center]近日,由阿斯利康举办的我国首届CSCO靶向治疗知识竞赛在上海、北京、广州3个赛区正式拉开序幕,据阿斯利康公司透露,此次竞赛的目的在于将肿瘤靶向治疗这一先进的治疗方法更广泛、更正确地应用于肿瘤的临床治疗中,从而通过多学科、多途径的治疗,尽可能地提高疗效,改善患者的生活质量。 据了解,肿瘤的发病率不断上升,其中肺癌是目前全球死亡率最高的肿瘤疾病之一。而近年来,我国肺癌尤其是非小细胞肺癌的发病率呈逐年上升的趋势。与此同时,作为治疗晚期非小细胞肺癌最常用的一种手段,化疗的疗效却已经进入了一个瓶颈阶段。 据中山大学肿瘤医院副院长林桐榆教授介绍,临床经验证明,化疗对非小细胞肺癌治疗的有效率一般在30%~40%左右,如何进一步提高疗效,改善患者的生活质量,延长患者的生存时间备受关注。肿瘤靶向治疗作为21世纪肿瘤治疗的热点,其优势在于,它以癌细胞作为特异性靶点,能够准确地作用于肿瘤,因此不会或者很少伤害正常细胞,产生的不良反应相对较小,已被证实能在多种肿瘤的治疗包括非小细胞肺癌、淋巴瘤、头颈癌、乳腺癌、结直肠癌等多种肿瘤的治疗中起到很大的作用。信息来源:医药经济报

  • 中国癌症现状:每天8550人成为癌症患者

    全国每6分钟就有一人被确诊为癌症,每天有8550人成为癌症患者,每七到八人中就有一人死于癌症。未来10年,中国的癌症发病率与死亡率仍将继续攀升。从“癌症县”到“癌症村”,中国肿瘤发病的历史与地理坐标背后,是社会发展与生活方式数十年变迁带来的癌症高发态势魏矿荣的办公室里,有整整一面墙的大柜子,里面装满一排排泛黄的肿瘤登记卡:姓名、性别、年龄、居住地址、癌种、死亡日期每张卡片上记载的患者信息不同,但是它们的背后却有一样揪心的故事。广东省中山市肿瘤研究所流行病学室保存了40年来当地肿瘤患者的资料,作为这个科室的主任,魏矿荣如今不再要用手工处理这些卡片了,随着肿瘤发病情况越来越严重,现在他们每天需要整理的患者信息就有200多条,这些信息都用专门的电脑软件进行处理。50岁的魏矿荣皮肤白净,看上去要比实际年龄小很多。他在肿瘤登记岗位上度过了27年。日复一日工作的成果,在中国肿瘤统计数据中只占极小的一部分。进入2013年1月,在持续多日的大范围雾霾笼罩下,《2012中国肿瘤登记年报》(以下简称《年报》)对外发布:“全国每6分钟就有一人被确诊为癌症,每天有8550人成为癌症患者,每七到八人中就有一人死于癌症。”“全国癌症发病形势严峻,发病率与死亡率呈持续上升趋势,每年新发癌症病例约350万,因癌症死亡约250万。”伴随着对空气中弥漫的PM2.5的不安,这一连串灰色的数字令中国人对癌症的认知绷得更紧了。

  • 免疫微环境角度探索NSCLC患者免疫治疗标记物

    [align=center][font='楷体']免疫微环境角度探索NSCLC患者免疫治疗标记物[/font][/align][font='楷体'][size=16px]本实验[/size][/font][font='楷体'][size=16px]纳入100例一线接受免疫治疗且临床信息完整的晚期NSCLC患者,并对其基线组织标本分别进行以下检测:多基因NGS测序、PD-L1表达、肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)多重免疫荧光(Microenvironment analysis panel,MAP)检测和T细胞炎性基因表达谱(GEP)检测;同时在整个治疗过程中密切随访,直至一线免疫治疗进展。本研究通过收集患者的临床转归资料,探讨患者肿瘤组织DNA变异情况、PD-L1表达情况、以及免疫微环境特征(包括TILs和GEP)等多维度指标与免疫联合化疗疗效之间的关系。从基因突变、TMB、PD-L1表达以及免疫微环境特征等多维度探寻潜在的生物标志物,旨在利用综合指标体现肿瘤免疫微环境的真实状态,为受益人群的精准选择提供全面准确的依据。[/size][/font][size=16px]本研究通过探讨患者肿瘤组织[/size][size=16px]DNA[/size][size=16px]变异情况、[/size][size=16px]PD-L1[/size][size=16px]表达情况、以及免疫微环境特征(包括[/size][size=16px]TILs[/size][size=16px]和[/size][size=16px]GEP[/size][size=16px])等多维度指标与免疫联合化疗疗效之间的关系,从基因突变、[/size][size=16px]TMB[/size][size=16px]、[/size][size=16px]PD-L1[/size][size=16px]表达以及免疫微环境特征等多维度探寻免疫治疗潜在的生物标志物。为[/size][size=16px]NSCLC[/size][size=16px]患者精准免疫治疗提供更多参考。[/size][size=16px]从基因突变、[/size][size=16px]PD-L [/size][size=16px]表达以及免疫微环境角度探索[/size][size=16px]NSCLC[/size][size=16px]患者免疫治疗疗效标记物,构建可预测免疫治疗疗效的模型。[/size][font='楷体']创新点[/font][font='楷体'][size=16px]1[/size][/font][font='楷体'][size=16px])本研究采用靶向捕获测序的方式对520个基因进行突变筛查,其中310个基因进行全外显子捕获,210个基因进行热点区域的捕获。采用专利算法进行TMB计算和MSI状态的评估,前期经过大量临床验证,保证算法的准确性和结果的可靠性;[/size][/font][font='楷体'][size=16px]2[/size][/font][font='楷体'][size=16px])采用靶向RNA测序的方式检测81个T细胞炎性基因的表达量,采用独特的链特异性建库技术和双端UMI矫正,保证90%的捕获效率,确保可利用低起始量的FFPE样品实现准确的基因表达分析;[/size][/font][font='楷体'][size=16px]3[/size][/font][font='楷体'][size=16px])采用多重免疫荧光检测技术,进行组织免疫微环境相关指标的分析。在同一张组织切片上从包括肿瘤实质和肿瘤间质的维度上实现CD3+T细胞、CD8+细胞毒性T细胞、PD-1、PD-L1表达的检测。[/size][/font][font='楷体'][size=16px]1[/size][/font][font='楷体'][size=16px])通过基因芯片目标区域捕获和高通量测序对非小细胞肺癌患者进行遗传、治疗、预后及风险控制全方位信息分析;[/size][/font][font='楷体'][size=16px]2[/size][/font][font='楷体'][size=16px])对非小细胞肺癌肿瘤细胞进行全面免疫微环境特征分析,包括RNA测序检测T细胞炎性基因表达谱的分析,以及多重免疫组化进行肿瘤T淋巴细胞浸润[/size][/font][font='楷体'][size=16px]分析;[/size][/font][font='楷体'][size=16px]3[/size][/font][font='楷体'][size=16px])综合分析基因变异、PD-L1表达及免疫微环境特征(包括TILs和GEP)在非小细胞肺癌中表达及其与免疫治疗临床效果相关性。[/size][/font][font='楷体'][size=16px](1)[/size][/font][font='楷体'][size=16px]小结[/size][/font][font='楷体'][size=16px]1)明确[/size][/font][font='楷体'][size=16px]NSCLC患者[/size][/font][font='楷体'][size=16px]突变特征,包含高频突变基因、突变类型等,探讨[/size][/font][font='楷体'][size=16px]NSCLC[/size][/font][font='楷体'][size=16px]临床表型-基因型相关性;[/size][/font][font='楷体'][size=16px]2)明确[/size][/font][font='楷体'][size=16px]NSCLC患者[/size][/font][font='楷体'][size=16px]免疫微环境特征,包括各类型免疫细胞在该类患者中的浸润情况,探讨[/size][/font][font='楷体'][size=16px]NSCLC[/size][/font][font='楷体'][size=16px]临床表型-免疫特征相关性;[/size][/font][font='楷体'][size=16px]3)将[/size][/font][font='楷体'][size=16px]患者[/size][/font][font='楷体'][size=16px]免疫治疗的疗效标记物与[/size][/font][font='楷体'][size=16px]突变[/size][/font][font='楷体'][size=16px]、[/size][/font][font='楷体'][size=16px]PD-L[/size][/font][font='楷体'][size=16px]1[/size][/font][font='楷体'][size=16px]表达以及免疫微环境特征([/size][/font][font='楷体'][size=16px]包括TILs和GEP[/size][/font][font='楷体'][size=16px])[/size][/font][font='楷体'][size=16px]相关联,[/size][/font][font='楷体'][size=16px]构建预后模型,用于预测NSCLC免疫治疗的疗效[/size][/font][font='楷体'][size=16px];[/size][/font][font='楷体'][size=16px]本研究拟采用高通量测序[/size][/font][font='楷体']、[/font][font='楷体'][size=16px]多重免疫荧光平台[/size][/font][font='楷体'][size=16px]以及靶向RNA测序平台[/size][/font][font='楷体'][size=16px]研究[/size][/font][font='楷体'][size=16px]NSCLC免疫治疗疗效标记物,构建疗效预测模型,[/size][/font][font='楷体'][size=16px]为该类患者的治疗决策提供有益的理论指导。[/size][/font]

  • 阿司匹林可降低前列腺癌患者死亡率

    据新华社华盛顿8月29日电 美国研究人员日前报告说,对接受手术或放疗的前列腺癌患者而言,日常坚持服用阿司匹林可降低其长期死亡率。 此前有研究表明,阿司匹林及其他抗凝血药物能抑制肿瘤生长和转移,但相关临床数据却非常有限。在新研究中,得克萨斯大学西南医学中心等机构的研究人员以近6000名接受手术或放疗的前列腺癌患者为对象进行分析,其中约2200人日常服用阿司匹林、华法林或波立维等抗凝血药。 研究人员发现,日常服用抗凝血药的前列腺癌患者群体的10年死亡率为3%,而未服用群体的死亡率为8%,前者的癌症复发率和骨转移率也明显较低。进一步的分析表明,前列腺癌患者所获的上述益处主要来自阿司匹林,而不是其他两种抗凝血药。 相关研究报告本周已发表在美国《临床肿瘤学杂志》上。研究人员表示,新研究表明,作为一种耐受性良好的常用处方药,阿司匹林可以改善前列腺癌的治疗结果,但向前列腺癌患者推荐服用阿司匹林之前还需进行更多研究。(记者任海军)

  • 【分享】四军医大发现并命名一种新的肿瘤类型

    四军医大发现并命名一种新的肿瘤类型 作者: 来源:科技日报 发布者: 亦云 类别:新闻扫描 日前,一种起源于淋巴管内皮细胞的恶性肿瘤类型,即真正意义上的淋巴管肉瘤,在第四军医大学被首次发现并证实。该项发现,填补了WHO淋巴管肿瘤分类中空缺淋巴管恶性肿瘤的空白,对肿瘤学的分类、诊断和治疗具有重要的理论和临床意义。   据了解,该肿瘤由第四军医大学基础部病理学与病理生理学教研室王哲、黄高昇两位教授领衔的科研团队发现,并将其命名为“炎症性单形性未分化肉瘤”。所撰写的论文,已经全文发表在肿瘤学国际权威杂志临床肿瘤学(《J Clinical Oncology》)上。   据介绍,该肿瘤常发生于年轻患者的骨和软组织,患者临床表现为疼痛性肿物生长,肿物局部有红、肿、热、痛等化脓性炎症,伴有全身发热、白细胞升高的化脓性炎症表现。   肿瘤形态非常特殊,由单一的胞浆丰富的上皮样细胞组成,胞浆嗜酸性,胞膜明显;泡状肿瘤细胞核大、圆形或卵圆形,染色质开放,具有巨大的嗜酸性核仁;肿瘤中可见大量的嗜中性粒细胞浸润,并有许多微脓肿形成。该肿瘤生长迅速,早期发生局部复发和淋巴结转移,对多种化疗方案无反应,患者均在发病后4月内死于广泛转移和严重并发症。肿瘤局部可穿刺抽出脓液,但多种微生物培养均为阴性结果,多种抗生素治疗无效。通过免疫组化和电镜等技术,未能发现肿瘤细胞特异的分化。   王哲说,炎症性单形性未分化肉瘤的临床表现、病理学形态和预后特征独特,与目前已发现的肿瘤都不相同,在世界卫生组织的肿瘤病理学分类中没有相似类型。澳大利亚皇家病理学院的官方病理专业杂志对此次新肿瘤类型的发现进行了报道。   肿瘤类型是由第四军医大学首次发现并命名的,具有自主知识产权,是我国病理界学者首个自主发现和命名的新的肿瘤类型。

  • 黑龙江省疾病预防控制中心艾滋病患者免疫功能评价及阳性复核试剂耗材采购

    [b][font=inherit]项目概况[/font][/b]艾滋病患者免疫功能评价及阳性复核试剂耗材采购(二次)采购项目的潜在供应商应在公告期内凭用户名和密码,登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/),选择“交易执行-应标-项目投标”,在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目,确认参与后即可获取采购文件,并于 2022年11月03日 09时00分 (北京时间)前提交响应文件。[b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b]项目编号:[230001]ZTBC-H[CS]20220008-1项目名称:艾滋病患者免疫功能评价及阳性复核试剂耗材采购(二次)采购方式:竞争性磋商预算金额:2,451,700.00元采购需求:合同包1(艾滋病患者免疫功能评价及阳性复核试剂耗材采购第一包):合同包预算金额:1,676,500.00元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量(单位)[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]1-1[/td][td]其他生物制剂[/td][td]CD4+T淋巴细胞检测试剂 CD4/CD8/CD3[/td][td]2,400(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]216,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-2[/td][td]其他生物制剂[/td][td]CD4+T淋巴细胞检测试剂 CD3/CD4/CD8/CD45[/td][td]8,500(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]892,500.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-3[/td][td]其他生物制剂[/td][td]CD4/CD8/CD3检测试剂盒[/td][td]4,600(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]414,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-4[/td][td]其他生物制剂[/td][td]CD4+T淋巴细胞检测试剂 CD3/CD4/CD45[/td][td]1,000(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]100,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-5[/td][td]其他生物制剂[/td][td]CD4盲样考核[/td][td]9(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]54,000.00[/td][td]-[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自合同签订之日起3个月。合同包2(艾滋病患者免疫功能评价及阳性复核试剂耗材采购第二包):合同包预算金额:775,200.00元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量(单位)[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]2-1[/td][td]其他生物制剂[/td][td]HIV1+2确证试剂(免疫印迹法)[/td][td]4,080(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]775,200.00[/td][td]-[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自合同签订之日起3个月。

  • 放射免疫治疗进展—利卡汀在肝癌治疗领域取得突破

    放射免疫治疗对于淋巴瘤效果良好   经过对多种肿瘤的大量试验发现,放射免疫治疗对于淋巴瘤效果良好。目前经FDA 批准上市的治疗淋巴瘤的放射免疫药物有90Y-ibritu-momab(Zevalin)和I131-tositumomab(Bexxar),两者的靶抗原都是CD20。另外,所有研究均显示放射免疫治疗有很好的安全性,骨髓抑制是其主要不良反应。北京佑安医院肿瘤介入治疗中心李睿晚期肺癌患者新的生命希望  由上海美恩研发的131I-chTNT(碘肿瘤细胞核人鼠嵌合单抗注射液)经中国SFDA批准用于放化疗失败的晚期肺癌治疗。131I-chTNT的上市为广大一线治疗失败的晚期肺癌患者提供了一种新的生命希望。据介绍,TNT抗体仅锁定实体瘤的变性坏死组织,131I-chTNT与肿瘤细胞核抗原结合,与单抗chTNT结合的放射性核素对坏死区边缘的肿瘤活细胞进行杀伤,造成新的坏死,接着单抗chTNT扩展到新的坏死区,周而复始使肿瘤坏死区不断扩大,由内向外摧毁肿瘤,达到治疗目的。肝癌治疗新突破利卡汀是由第四军医大学和成都华神生物研发,2005年获得新药证书,2007年上市,这个抗体的轻、重链可变区基因序列以及抗原蛋白结构都是我们首次发现并确定的,也是我国唯一具有自主知识产权全新靶点的抗体药物。美国FDA批准的26个抗体药物只有12个靶点,比如EGFR、VEGF等,我国批准的抗体药物的靶点也只有5个,利卡汀的靶点是第四军医大学确认的,国际上还没有同类药物上市。  从单抗制备、中试放大、新药申报、抗原分析、靶点确定、临床研究和产品GMP论证,历经25年,于2007年5月成功上市的我国自主研发的国家生物制品一类新靶点肝癌靶向药物:“碘美妥昔单抗注射液”——“利卡汀”,实现了该抗体药物的产业化。利卡汀用于治疗原发性肝癌的临床控制率(CR+PR+MR+SD)为86.3%,临床有效率(CR+PR+MR)为27.40%,临床缓解率(CR+PR)为8.22%,24[/

  • 【分享】我国心力衰竭与恶性心律失常防治研究项目取得进展

    [center]我国心力衰竭与恶性心律失常防治研究项目取得进展[/center]心脏基因突变是导致严重心脏疾病发生的主要原因之一,它常常引起不明原因的突然死亡。针对这一医学领域难题开展的国家973项目《心力衰竭与恶性心律失常的防治基础研究》取得新进展。研究人员找到了一个新的诱发致死性心律失常的突变基因,发现了小核苷酸调控心衰和心源性猝死的机制,这些医学领域的新突破对于防治心脏猝死具有重大意义。 我国每年死于心血管疾病人数近300万,约占我国人口总死亡率的45%。其中,心力衰竭患者近千万。在我国,每年心源性猝死病例约60万,50%心力衰竭患者死于恶性心律失常。针对这种情况,《心力衰竭与恶性心律失常的防治基础研究》将选题瞄准心力衰竭和心律失常研究的前沿领域,抓住目前制约我国心脏病治疗水平提高的瓶颈问题。 国家973项目的首席科学家,哈尔滨医科大学校长杨宝峰教授在接受记者采访时说,在临床中,医学专家们发现,在相同或者相近似生活方式的人群中,有些人会因恶性心律失常而猝死,有些则不会。以此为出发点,作为国家973项目的子项目之一,由华中科技大学王擎教授首次发现的新的诱发致死性心律失常的突变基因是一种遗传性的致病基因,由该基因编码的蛋白是导致心律失常、猝死发生的致病原因。杨教授表示,这些最新研究成果的发现为相关治疗方法以及新药的研发提供了理论依据。 据了解,《心力衰竭与恶性心律失常的防治基础研究》选题瞄准心力衰竭和心律失常研究的前沿领域,结合我国心脏病发病特点,围绕病因—机制—防治三方面展开研究。该项目共分8个子课题,预计5年时间完成。目前该项目取得的阶段性研究成果已发表在《细胞》《自然医学》等权威期刊上,并获得医学界的高度认可。信息来源:新华网

  • 国际研究发现中药可切断肿瘤转移通路

    最新发现与创新 中国科技网讯 对于恶性肿瘤患者而言,最可怕的莫过于肿瘤出现转移扩散,因为这意味着肿瘤病变已经发展到晚期,也是肿瘤治疗失败的重要原因之一。今天(7日)在第七届中国肿瘤学术大会上披露,国际权威学术杂志《抗癌研究》(Anticancer Research)刊发了英国卡迪夫大学关于中药抑制肿瘤转移的研究报告,在国际上引起广泛关注。 英国卡迪夫大学医学院研究证实,我国抗肿瘤创新中药养正消积胶囊可有效抑制肿瘤细胞侵袭转移。研究人员指出,在肿瘤细胞的侵袭转移过程中,磷酸肌醇 3-激酶/蛋白激酶 B(PI3K/AKT) 信号通路的过度激活起到了关键作用,养正消积胶囊可以显著干预 PI3K/AKT 通路,从而对乳腺癌、肠癌、前列腺癌、肺癌、胃癌和骨肉瘤等肿瘤细胞的黏附和迁移起到明显抑制作用,有效控制肿瘤的病变发展。 有关专家介绍,恶性肿瘤细胞非常容易从原发病灶上脱落,每克肿瘤组织每天可向血液中释放300—400万个肿瘤细胞,脱落的肿瘤细胞随血液或淋巴流布全身,一旦条件成熟就会迅速生长,形成转移性病灶。控制肿瘤细胞的侵袭扩散是避免肿瘤恶化、提高肿瘤治疗效果、改善患者生存质量及延长患者寿命的有效措施。 专家认为,这一研究结果对恶性肿瘤的临床治疗具有极高的指导意义,对于尚未出现转移病灶的早中期肿瘤患者,使用养正消积胶囊可以控制肿瘤转移扩散,从而增加手术、介入等治疗手段的成功几率。此外,对于已经发展为全身性病变的晚期肿瘤患者,养正消积胶囊还具有增效减毒作用,可增加化疗疗效,减轻化疗中出现的消化道反应及免疫、造血系统损害,改善患者临床症状,明显提高患者的生存质量,延长患者的生存时间,是辅助治疗恶性肿瘤的一种安全、可靠、疗效满意的治疗方法。(通讯员 杨叁平 李瑞) 《科技日报》(2012-9-8 一版)

  • IMS:2011年最畅销的10种抗癌药物

    IMS:2011年最畅销的10种抗癌药物作者:snakecard http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/05/18/1337231222_small.jpg肿瘤药物的研制十分火热。揭开大多数主流制药商的面纱,各个药厂都处于不同的发展阶段。通常对药物需求量的增加有以下原因:像中国这样的国家医疗开支不断增长;越老越多的中产阶级能够更好地享受到印度和其他新兴市场的医疗保健;高龄人口对美国和日本等大的药品市场的贡献。但人们对抗癌药物的需求有其自身的特点。这些药物用于治疗一些致命疾病,这就使得患者哪怕花费天价也要购买这些药物。如果不是制药公司漫天要价,像英国国家健康与临床高级研究院这样锱铢必较的守门员还是非常乐意将新药用于绝症患者的治疗。许多最近获批和正在研制的新型抗癌药物旨在治疗特定基因变异引起的癌症。这些药物可以有针对性地使部分患者受益,这种益处为抬高价格提供了理由。最终,癌症的生物治疗药物不会像传统药物一样面临过多的的竞争压力,所以有些制药商不惜低成本仿制赫赛汀这种相对比较老的药物。美国有关生物药品仿制的若干规定承诺将改变这种局面,但至今仍未有任何改变。三个最畅销的抗癌药物:B细胞单克隆抗体,阿瓦斯丁和赫赛汀,分别在1997年,2004年和1998年获得批准。对于其开发者,美国罗氏公司( RHHBY )的子公司基因泰克公司来说,这些药物是长期卖点。最新上榜药物特罗凯是该公司另一个产品,于2004年11月获得了FDA的批准。根据IMS市场研究公司得到的数据,去年因为这10种药物给美国带来的销售额达5.64亿美元到30亿美元不等。应当指出,获得FDA批准的药物并不一定代表能够获得其他药政机构的批准。2011年最畅销的10种抗癌药物英文名商品名通用名适应症Rituxan美罗华利妥昔单抗非霍奇金淋巴瘤Avastin安维汀贝伐珠单抗转移性结直肠癌Herceptin赫赛汀曲妥珠单抗HER2过度表达的转移性乳腺癌Gleevec格列卫甲磺酸伊马替尼慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤Eloxatin乐沙定奥沙利铂氟脲嘧啶治疗无效的结直肠癌Alimta力比泰培美曲塞胸膜间皮瘤Erbitux爱必妥西妥昔单抗直肠癌Velcade万珂硼替佐米多发性骨髓瘤Xeloda希罗达卡培他滨片晚期或转移性结直肠癌、胃癌Tarceva特罗凯盐酸厄洛替尼片非小细胞肺癌

  • 【讨论】广西甲流重症患者以青壮年为主 肥胖是高危因素

    11月12日,自治区卫生厅召开新闻通气会,通报了近期广西甲型流感的流行情况。目前全区共报告8例甲型流感重症病例,并于11月11日出现了首例死亡病例。[B]专家表示,目前广西的甲型流感重症患者以青壮年为主。如果患上流感后发烧不退或出现呼吸困难,这就可能是甲型流感重症信号。 [/B] 两例重症患者已治愈出院  自治区卫生厅副厅长尤剑鹏介绍,截至11月11日,全区累计报告甲型流感确诊病例1648例,已治愈1179例,重症病例8例。桂林和来宾已经各有一例重症患者治愈出院。其余的重症病例分布为桂林2例、南宁1例、北海1例、钦州1例。11月11日,柳州市的一例重症病例因抢救无效死亡,是我区报告的首例死亡病例。   死亡的患者是一名27岁的男性。自治区卫生厅高度重视患者的救治工作,11月3日患者转入定点医院的当晚,首批自治区专家赶赴柳州,会同该市专家一起对患者进行抢救。11月4日上午,自治区卫生厅派出第二批专家前往指导救治工作,并调集了最好的救治设备和药品,组织采集甲型流感康复者的抗体血浆进行治疗。抢救工作还得到了卫生部专家的电话指导。尽管各级专家全力抢救,终因患者病情危重,多器官功能衰竭,于11月11日下午抢救无效死亡。

  • 阿司匹林或延长部分结肠癌患者寿命

    新华社华盛顿4月1日电 (记者林小春)荷兰一项新研究显示,服用小剂量阿司匹林可能有助部分结肠癌患者改善生存预期。 荷兰莱顿大学医学中心研究人员对2002年至2008年间接受手术的999名结肠癌患者进行分析,发现其中服用阿司匹林的182名患者死亡率为37.9%,而未服用阿司匹林的817名患者死亡率为48.5%。这一数据显示,阿司匹林对结肠癌患者有益。 进一步的分析表明,如果结肠癌患者癌组织中存在一种叫做HLA-I的特殊抗原,那么阿司匹林的辅助治疗“最有效”。反之,则可能没有效果。因此,对诊断为结肠癌且肿瘤表达HLA-I抗原的患者而言,使用阿司匹林可改善他们的预期寿命。 这一研究结果刊登在新一期《美国医学会杂志·内科学卷》上。 在该杂志配发的评论文章中,美国哥伦比亚大学的艾尔弗雷德·诺伊格特博士指出,新诊断出的结肠癌患者或其家人经常询问,除正常的医疗方案外,患者还应做些什么。他此前从未推荐过阿司匹林,但现在准备这么做。

  • 【分享】糖尿病患者等七种人吃元宵有禁忌!

    元宵属于高热量高糖食物,一次不能吃得太多,更不应贪一时口福而伤害了健康。一般作为点心的元宵如果大一些的,一次吃5个以下为宜,小一些的也不要超过10个,儿童就更应该酌减。特殊人群和某些慢性病人要特别注意减量或忌口。 糖尿病患者 最好不要吃甜馅元宵,可改吃咸味汤圆。如果把元宵当点心吃,就一定要减少正餐中主食的量。 心血管病、高血压病患者 应尽量少吃这种难以消化的食品,如果吃得太饱并吹到冷风,这类病人就容易引起急性心绞痛、心肌梗塞等。 溃疡病患者 吃元宵可促使胃酸分泌增多,加重对溃疡面的刺激,严重者可诱发胃出血、胃穿孔等。 胃肠消化功能不良者 元宵是由糯米面做成的,黏性较大,不易消化,食后可导致胃痛、胃胀、嗳气、反酸甚至腹泻。 急性胃肠炎患者 春节期间很多暴饮暴食的人易患急性胃肠炎,这时候如果多吃元宵反而会加重胃肠道负担。 老年人 老年人多有消化功能减退,牙齿脱落,而且吞咽反射也比较迟钝,可能会因急速吞咽而引起元宵卡喉,导致呼吸困难,甚至造成窒息,所以老年人吃元宵一定要细嚼慢咽。 婴幼儿 3岁以内的婴幼儿是不适合吃元宵的。由于糯米比较黏,1岁以下的孩子很可能将元宵黏在食道而阻塞呼吸道,1到2岁的孩子不容易嚼碎元宵馅中的花生。另外,小儿消化功能较弱,吞咽反射尚未发育完善,即使大一些的孩子吃元宵时也不能急于整个吃,以防不测。

  • 鱼磷原来这么好

    1.卵鳞脂它含有较多的卵鳞脂,把脂肪球分解成乳状液与水交溶,有增强人脑记忆力,缓延细胞衰老的作用。2.饱和脂肪酸鱼磷中还含有多种不饱和脂肪酸,可减少胆固醇在血管壁上的积聚,具有预防动脉硬化、高血压及心脏病等功效。3.鱼磷含有丰富的蛋白质、脂肪和多种维生素,还有铁、锌、钙和多种人体必需的微量元素,以及胶质。尤以钙、磷含量高,能预防小儿佃楼病及老人骨疏松与骨折。4.抗癌用鱼鳞还可以制取抗白血病的药物。6-硫代鸟嘌呤是目前医院使用较广泛的治疗白血病的药物。这种药物口服,用于各类急性白血病的治疗,疗效较好。此外,6-硫代鸟嘌呤对恶性绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗也有一定疗效。5.药用鱼鳞经过酸化处理后,就可以用来提取盐酸鸟嘌呤。鸟嘌呤使一种重要的制药原料。用它可以合成多种药物,其中主要有合成咖啡因。合成咖啡因是由茶叶或咖啡等植物中提取的生物碱。小剂量咖啡因能增强大脑皮层的兴奋过程、振奋精神、祛除疲劳、改进思维活动、提高工作效能。大剂量的咖啡因会兴奋脑的呼吸中枢及血管运动中枢,特别是在这些中枢因药物或急性感染中毒而处于抑制状态的时候,作用特别显著。用鱼鳞合成的咖啡因在医疗上主要用于对抗中枢性抑制,如因急性感染中毒、催眠药、麻醉药、镇痛药中毒引起的呼吸和循环衰竭 。咖啡因还可以调节大脑皮质活动,常与溴化合物合用,用于治疗大脑兴奋或抑制过程失调而产生的神经官能症的治疗。

  • 科研周报速读|科学家找到能快速起效的抑郁症治疗药物靶标

    6月19日-6月25日一周科研动态不可不知[b][color=#333333]科学家找到能快速起效的抑郁症治疗药物靶标[/color][/b][color=#333333]氯胺酮能迅速稳定严重抑郁症患者但有较大的副作用。美国德州大学西南医学中心的科学家在6月21日的Nature上报道他们发现了氯胺酮在大脑中的靶蛋白,这是寻找新的替代药物的关键一步。[/color][b]美用化学方法创建四进制编程系统[/b]凯斯西储大学化学副教授艾米丽彭泽和同事在最新一期《材料化学C》杂志上发表论文称,他们利用化学方法创建的一种荧光存储系统,用无色、蓝色、绿色和青色四种颜色代替二进制中的数字0和1进行四进制编程,获得的信息数据占用空间会缩减一半。[b]ImmunoCellular Therapeutics停止ICT-107临床试验[/b]由于未能获得研究所需的资金,美国生物技术公司ImmunoCellular Therapeutics被迫停止了其主要在研产品癌症疫苗ICT-107的一项3期临床试验。该公司表示,正在寻找商业合作伙伴或将其出售。ICT-107被用于对付胶质母细胞瘤,是基于树突细胞的免疫疗法。2013年在一项2期临床试验中,研究显示药物能对总体生存率产生影响。[b]中国科大等首次揭示T细胞淋巴瘤的表观遗传调控机制[/b]近日,中国科学技术大学生命科学学院医学中心及中科院天然免疫和慢性疾病重点实验室教授瞿昆课题组联合美国斯坦福大学Howard Chang实验室,首次揭示了T细胞淋巴瘤(CTCL)的表观遗传调控机制。该研究成果以Chromatin accessibilitylandscape of cutaneous T cell lymphoma and dynamic response to HDAC inhibitors 为题发表在6月15日的国际期刊《癌细胞》(CancerCell)上。[b][color=#333333]官方宣布CFDA正式成为ICH成员[/color][/b][color=#333333]2017[/color][color=#333333]年6月19日,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)官方网站和国际人用药品注册技术协调会(ICH)官方网站正式公布,总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。[/color][b][color=#333333]宁光院士团队首次揭示中国人肥胖的肠道菌群[/color][/b][color=#333333]上海交大医学院附属瑞金医院宁光院士团队一项最新研究首次揭示中国人肥胖的肠道菌群组成,发现一系列丰度显著异于正常人群的肠道共生菌,多形拟杆菌(BT菌)口服可降低小鼠血清谷氨酸浓度,增加脂肪细胞的脂肪分解和脂肪酸氧化过程,从而降低脂肪堆积,达到减重效果。[/color][b][color=#333333]10000[/color][color=#333333]例样本证实,患癌风险≈精准基因突变+家族史[/color][/b][color=#333333]近日,一项涉及近10000名BRCA基因突变携带者的研究预估了女性罹患乳腺癌和卵巢癌的高峰年龄区间。此外,家族史是基因突变携带者患癌的强力风险因子,而罹患癌症风险会因突变部位而异;因此个性化咨询应该结合考虑家族史档案和基因突变部位。[/color][b]360搜索升级医疗垂直搜索[/b]360搜索近日宣布,旗下良医升级上线2.0版本。良医是360搜索推出的聚合专业医疗、医药、健康信息的垂直搜索频道。此次升级,良医2.0将携手数千家权威医院和机构,运用人工智能技术,服务于用户查症、找药、寻医等医疗全过程。介绍,此次升级,360搜索与国内众多主流医疗网站建立了深度合作,其中包括好大夫、百科名医、寻医问药网、微医等知名互联网医疗平台。此举不仅满足了用户最为关注的医院、医生、病症信息的需要,还保障了内容来源的权威性和可信度。

  • 美女陈德容的秘诀 淋巴按摩按出无瑕肌

    淋巴按摩按出无瑕肌  3分钟淋巴按摩按出无瑕肌   只要花3分钟时间的按摩,就可达到完美无瑕肌!!   德容:我在每天晚上例行的脸部肌肤保养中,会多加一道按摩程序,一方面可以促进保养成分吸收,另一方面也为肌肤进行有氧运动,只要这样就可以得到意想不到的好效果喔!   *化妆水按摩,抢救沙漠肌   只要利用保湿度高的化妆水,就能每日进行脸部轻SPA按摩喔!在涂化妆水的同时,进行1分钟按摩,就能让肌肤每天一点一滴地变好。就像是帮肌肤做运动一样,每天适当且持续地唤醒肌肤,就能让肌肤代谢状况逐渐好住。在任何保养程序后,以温热的手掌服贴脸部1分钟,绝对会让保养效果加分!   *促进血液循环,创造明亮肌   ●使用左、右手的中指与无名指指腹,先从脸颊、下巴部分开始。   ●依序从下巴、嘴角及鼻侧,由下往上以画圆方式按摩,并将所有按摩力道往耳珠前方的部位集合。   ●眼周以无名指往太阳穴部位轻轻滑过即可。   ●额头部位,则由上方以画圆方式,往太阳穴集中就可以了。提到按摩对于肌肤的好处,最容易让人联想到的就是促进血液循环,尤其利用活肤按摩霜按摩后,能为脸部肌肤带来健康的亮泽感。也许有人会觉得使用按摩霜好像太油腻,其实透过产品成分及按摩技巧,反而可以调整肌肤油水平衡,带走脸上过氧化的皮脂,同时补给滋润成分,让肌肤比较不容易过度分泌油脂。切记,力道要轻柔而持续,而不是用指尖猛推喔!   *淋巴排毒按摩,拒绝毒素滞留   ●藉由拇指与食指弯曲关节处,轻轻夹捏皮肤进行刺激,能让效果更好。记住,夹捏时不只单纯夹表皮的肉,也要夹捏到骨头筋肉才有效。   ●额头部分眉上方的按摩,也是拇指与食指弯曲,从眉头往眉尾推俊‖往太阳穴方向捏按,力道一定要轻柔,以免过度拉扯肌肤。如果淋巴循环不畅,脸部便容易累积毒素,最常出现水油分泌失调现象,也容易产生角栓与痘痘。排毒的按摩手法与促进血液循环的按摩手法不同,排毒按摩得先确认淋巴结位置,让淋巴循环顺畅才能与毒素说再见。执行淋巴按摩时最好看着镜子进行,明确找到淋巴结,配合按摩手法,才能真正达到排除毒素的按摩目的。

  • 【分享】美科学家首次测序癌症患者基因组

    科学家首次测序癌症患者基因组美国科学家近日首次成功测序了一个癌症患者的基因组,这一开创性工作为利用新方法揭开癌症的遗传学基础创造了条件。相关论文发表在11月6日的《自然》(Nature)杂志上。测序的基因组来自于一位女性,50多岁死于急性骨髓性白血病(AML)。美国华盛顿大学的研究人员利用来自皮肤样本的遗传材料,测序了她2套染色体的DNA,同时根据骨髓样本检测了其肿瘤细胞中的遗传突变。所有样本均采自患者接受癌症治疗前,以防DNA受到进一步损伤。随后,研究人员将患者的肿瘤基因组与其正常基因组进行了比较,以期发现遗传差异。在患者肿瘤基因组中接近270万个单核苷变异中,将近98%同样也在患者皮肤样本的DNA中检测到,这就大大缩小了进一步筛选的范围。研究人员最终在患者的肿瘤DNA中仅发现了10个可能与AML有关的遗传突变,其中8个很罕见,它们所处基因之前从未被认为与AML有关。研究人员还显示,肿瘤样本中的每个细胞拥有9个突变,而且较少发生的那个突变可能是最后形成的。研究人员怀疑,所有这些突变对于患者的癌症都很重要。美国国立人类基因组研究所前任主管Francis Collins说:“首次确定人类癌症基因组的完全DNA序列,并与同一个体的正常组织相比较,这在癌症研究中是一个真正的里程碑。”美国俄勒冈健康与科学大学癌症研究所的Brian Druker说:“虽然这一研究尚不能告诉我们怎样治疗癌症患者,但它是这条路上关键的第一步。它为大规模癌症基因组测序和揭示癌症秘密打下了基础。”目前,研究小组正在测序其他AML患者的基因组,同时他们还计划将这种全基因组方法扩展到乳腺癌和肺癌。

  • 《科学家》:2011年最受关注药物新闻头条

    开发新药从来都是一件很棘手的事情,它需要健全的科学、精明的监管和营销技巧做支撑。过去一年,这个领域里交织着成功与失败。在这里,美国《科学家》杂志叙述了一些在药物开发中具有新闻价值的大事情。著名的新药审批52年来第一个狼疮药物:Benlysta今年,美国FDA批准了52年来首个治疗狼疮的新药贝利木单抗,这也是FDA批准的第一个基于基因组数据开发的药物。在贝利木单抗之前,FDA在1948年批准阿司匹林、1955年批准羟基氯喹和皮质激素治疗狼疮。贝利木单抗是人类基因组科学公司花了15年时间研制出来的,由人类基因组科学公司和葛兰素史克联合销售。它是一种B淋巴细胞刺激因子(BlyS蛋白)抑制剂,可以减少导致狼疮患者病情加重的异常B淋巴细胞的数量。这些异常的B淋巴细胞是导致免疫系统产生细胞错误攻击血管和自身其他健康组织引起狼疮和其他免疫系统疾病的诱因。医学界对贝利木单抗的获批表示欢迎。不少医生表示,该药为那些渴求新药的患者提供了新的选择。华盛顿医科大学红斑狼疮的专家以及狼疮研究中心的一名顾问称,贝利木单抗虽然不能对每个患者都有效,但确实能帮助很多人改善生活质量。但是,今年9月,根据花旗分析师分析,市场对贝利木单抗反响不佳,需求远远低于预期。丙肝的希望:Incivek和Victrelis今年FDA批准了两个治疗丙肝的药物:Vertex制药的特拉普韦和默克的波塞普韦。这两种药物都是突破性新药,与以往使用的免疫系统增强药利巴韦林(Ribavirin)药丸和α干扰素注射液不同,这两种新型片剂药物都通过阻断允许丙肝病毒复制的蛋白酶来起作用。与抗艾滋病药物类似,默克和Vertex两家公司的这两种新药将作为鸡尾酒疗法的一部分与两种现有的抗丙肝药一起给予,从而降低病毒水平。新的抗癌药物8月,FDA批准了由罗氏研发的Zelboraf (vemurafenib),用于治疗已经转移或不能通过外科手术切除的晚期黑色素瘤。与Zelboraf一起获批的还有被称为钴4800 BRAF V600的首个突变基因测试方法,该方法用于诊断患者的肿瘤细胞是否发生BRAF V600E基因突变。BRAF蛋白通常起到细胞生长调节作用。研究发现,近一半的晚期黑色素瘤患者存在BRAF蛋白基因发生突变的现象。Zelboraf是一种能够阻止V600E基因突变的BRAF抑制剂。9天之后,FDA批准辉瑞的Xalkori (crizotinib) ,用于治疗通过FDA批准的检测方法诊断为ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,这是第一个对间变性淋巴瘤激酶进行靶向治疗的药品。与此同时,雅培的Vysis ALK Break Apart FISH(荧光原位杂交)探针试剂盒获批,这个试剂盒主要用于发现ALK融合基因。科罗拉多大学医学中心的肿瘤学家保罗邦恩为此解释道,这两种药物代表着药物开发的新模式,它让很小部分人也可以获得一种有针对性的非常明确的药物。著名的药物撤回FDA吊销罗氏Avastin (bevacizumab)治疗乳腺癌许可11月,FDA吊销了阿瓦斯汀对乳腺癌的治疗许可。阿瓦斯汀是一种单克隆抗体类药物。它通过抑制血管内皮生长因子来阻断对肿瘤的血液供应,使肿瘤无法在体内扩散,并能使化疗有效发挥作用。作为罗氏最畅销的抗癌药物,阿瓦斯汀2009年的销售额达到59亿美元。FDA在2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗,但结果发现,阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期,其副作用却非常明显,包括血压升高、易疲劳、白细胞异常等。FDA的这一决定不影响阿瓦斯汀在其他方面的应用,这种药物仍可用于治疗肺癌、肾癌、结肠癌和直肠癌。默克Movectro(cladribine)一直止步不前今年,默克的克拉屈滨在提出上市申请时,遭到FDA和EMA(欧洲药品管理局)的拒绝。克拉屈滨最初是作为白血病治疗药物得以开发,旨在用于重度或不能耐受β干扰素或醋酸格拉默的多发性硬化症患者,但由于在三期临床实验中,它在证明自己显著疗效的同时,表现出对免疫细胞强大的杀伤力,导致4例恶性肿瘤事件,因此FDA一直未将克拉屈滨用于治疗多发性硬化症。EMA也表示其暂停使用克拉屈滨的决定是出于安全性考虑,因为在招募到的多发性硬化症患者中,已有越来越多的患者罹患癌症,而且有迹象表明随着时间推移以及剂量的增加,患者罹患癌症风险增加。礼来全面撤回败血症药物Xigris10月,礼来宣布全面撤回败血症药物奇格瑞。奇格瑞在2001年和2002年分别通过了美国和欧洲的上市许可,但是临床显示该药对患者的存活时间没有积极改善,并且该药也一直没有达到礼来最初的长期销售目标,因此最后礼来决定全面将其撤回。其他重大药物新闻葛兰素史克开发出疟疾疫苗葛兰素史克和非营利机构“疟疾疫苗倡议”合作研发出一款名为“RTS,S”或Mosquirix的疫苗。临床测试结果显示,它可使非洲5个月至17个月年龄段婴儿患疟疾的风险降低大约一半。“RTS,S”的特别之处在于,它以寄生虫而非病毒、细菌为打击目标,免疫机理是在疟原虫进入人体血液后触发人体免疫应答,阻止这些寄生虫进入肝脏发育、繁殖。这款疫苗的副作用包括发烧和接种点红肿,属于儿童疫苗的常见反应。比尔-盖茨说,这款疫苗具“里程碑”意义,根除疟疾不再是不切实际的幻想。葛兰素史克首席执行官威蒂说,他们已投入3亿美元研发“RTS,S”疫苗, 有望在2015年前送往非洲儿童手中。大型药企纷纷面临专利悬崖2011年,很多大型药企的“重磅炸弹药”都面临着专利到期的局面,其中最具代表性的是辉瑞的抗胆固醇药立普妥(Lipitor)。立普妥是辉瑞的“明星药物”,用于降血脂,上市15年,销售远超千亿美元。11月30日,它在美国的专利保护正式到期。紧接着,12月1日,由辉瑞授权的立普妥首仿药――美国华生制药(W atsonPharm aceuticals)的版本正式上市。在今天的制药行业,最有影响力的一幕就是“专利悬崖”。如此众多的药品面临了专利过期,以至于扭曲了制药行业前进的道路,整个产业都在积极地寻求解决的方法。一些公司,比如辉瑞和默沙东,正在与主要的竞争对手整合。其他一些公司则在抢购一些辅助的业务,如仿制药和非处方药,同时将业务扩展到以前被它们忽视的国家。还有一些公司仍然在前面奋力拼搏,把赌押在新产品上,寄希望于能够能够设法开发出足够多新药品来弥补专利过期带来的损失。美国Geron终止干细胞临床实验11月15日,美国杰龙(Geron)生物医药公司宣称,由于所需费用过高,他们决定终止全球首例获得官方批准的人类胚胎干细胞临床试验。该实验开始于2010年10月份,对脊髓伤害病人进行干细胞治疗临床试验,至今已有4位病人接受了试验治疗。杰龙公司称,终止这项试验与安全问题无关,而是因为缺少资金以及“监管太过复杂”。他们将不再招收新的试验病人,但是将完成对那些已经接受试验的病人的治疗,这些病人每人都注射了200万个细胞。此后,杰龙公司会将重点转向癌症药物研究。这个决定一出,让一部分人对干细胞研究的前景产生了怀疑,让许多对这项研究充满期待的人士感到愤怒,他们认为,这不是一个进步,这纯粹是科学上的一个耻辱。

  • 《科学家》评出2011年度最受关注药物新闻

    对于世界众多的制药公司而言,开发新药是一件很棘手的事情,它需要健全的科学、精明的监管和营销技巧做支撑。2011年,这个领域里交织着成功与失败。在这里,美国《科学家》杂志叙述了一些在药物开发中具有新闻价值的大事情。52年来第一个狼疮药物:Benlysta今年,美国FDA批准了52年来首个治疗狼疮的新药贝利木单抗,这也是FDA批准的第一个基于基因组数据开发的药物。在贝利木单抗之前,FDA在1948年批准阿司匹林、1955年批准羟基氯喹和皮质激素治疗狼疮。贝利木单抗是人类基因组科学公司花了15年时间研制出来的,由人类基因组科学公司和葛兰素史克联合销售。它是一种B淋巴细胞刺激因子(BlyS蛋白)抑制剂,可以减少导致狼疮患者病情加重的异常B淋巴细胞的数量。这些异常的B淋巴细胞是导致免疫系统产生细胞错误攻击血管和自身其他健康组织引起狼疮和其他免疫系统疾病的诱因。医学界对贝利木单抗的获批表示欢迎。不少医生表示,该药为那些渴求新药的患者提供了新的选择。华盛顿医科大学]红斑狼疮的专家以及狼疮研究中心的一名顾问称,贝利木单抗虽然不能对每个患者都有效,但确实能帮助很多人改善生活质量。但是,今年9月,根据花旗分析师分析,市场对贝利木单抗反响不佳,需求远远低于预期。丙肝的希望:Incivek[特拉普韦]和Victrelis[波塞普韦]今年FDA批准了两个治疗丙肝的药物:Vertex制药的特拉普韦和默克的波塞普韦. 这两种药物都是突破性新药,与以往使用的免疫系统增强药利巴韦林(Ribavirin)药丸和α干扰素注射液不同,这两种新型片剂药物都通过阻断允许丙肝病毒复制的蛋白酶来起作用。与抗艾滋病药物类似,默克和Vertex两家公司的这两种新药将作为鸡尾酒疗法的一部分与两种现有的抗丙肝药一起给予,从而降低病毒水平。新的抗癌药物8月,FDA批准了由罗氏研发的Zelboraf (vemurafenib),用于治疗已经转移或不能通过外科手术切除的晚期黑色素瘤。与Zelboraf一起获批的还有被称为钴4800 BRAF V600的首个突变基因测试方法,该方法用于诊断患者的肿瘤细胞是否发生BRAF V600E基因突变。BRAF蛋白通常起到细胞生长调节作用。研究发现,近一半的晚期黑色素瘤患者存在BRAF蛋白基因发生突变的现象。Zelboraf是一种能够阻止V600E基因突变的BRAF抑制剂。9天之后,FDA批准辉瑞的Xalkori (crizotinib) ,用于治疗通过FDA批准的检测方法诊断为ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,这是第一个对间变性淋巴瘤激酶进行靶向治疗的药品。与此同时,雅培的Vysis ALK Break Apart FISH(荧光原位杂交)探针试剂盒获批,这个试剂盒主要用于发现ALK融合基因。科罗拉多大学医学中心的肿瘤学家保罗邦恩为此解释道,这两种药物代表着药物开发的新模式,它让很小部分人也可以获得一种有针对性的非常明确的药物。

  • 【转帖】我国年增2万白血病患儿 大多放弃治疗等待死亡

    ●数据  省第一人民医院每年新增诊断的白血病患儿病例达20~30个。我省白血病患儿每年至少超过150名。我国目前至少有400万白血病患者,每年新增约4万名白血病患者,其中50%是儿童。  ●费用  儿童急性淋巴性白血病分为低危、中危和高危,其中低危、中危的患儿在2~2年半的治疗时间里至少要花费8~10万元,如是高危,要考虑骨髓移植,费用达30~40万元。  ●痛心  被检查出的白血病患儿,大多因为没钱选择了放弃。然而,放弃的后果只有一个——死亡。  有钱没钱,回家过年。可是,两岁的小雨和12岁的小杰,一时却回不了家。  他们患了白血病,春节期间需要留在医院接受治疗。小雨的父亲龙中祥不得不接受这个事实,整日苦思下一步该去哪里筹借那“无底洞”般的医药费。  小杰的母亲李琼华今年40岁,却陡然间苍老了许多,除了向亲朋借钱给儿子治病,她不知道还能走何种途径来拯救儿子。问题是,亲朋能借的都借了,治疗却刚刚起步。  面对巨额的治疗费用,越来越多的父母发出了无奈的呐喊:拿什么来拯救你,白血病患儿?  病例  一人患病全家皆悲  如果不是因为患有白血病,12岁的小杰,此刻应该正与小伙伴们享受着愉快的寒假。不幸的是,他住进了省第一人民医院儿科。  母亲李琼华清楚地记得,去年8月13日,小杰突然出现发热症状,领去县医院检查后,被告知可能患有白血病。由于县城医院条件有限,李琼华领着儿子来到昆明。医生说,小杰至少要花三年时间治疗,否则就只能等死。  他们本是石林县一个乡村的普通农民家庭,过着平时种地闲暇打工的日子,碰上老天眷顾收成好时,年收入可达一万元。年关将至,其他人忙着回家过年,李琼华却只能留在医院照顾儿子,丈夫依旧在外打工挣医药费。  无独有偶,小杰病房的隔壁,还住着一个年仅两岁的娃娃小雨,患的是急性淋巴性白血病。父亲龙忠祥是位退伍军人,一向坚强乐观,近期的心情却日益沉重起来。  妻子和儿子都是东川户口,每月领取低保过日子,他自己打点零工月收入不过2000元。如今,他们不得不面对的现实是:前两个月的治疗费用就达6万多,这以后该怎么办?  现状  发病率呈上升趋势  根据近五年的统计,省第一人民医院每年新增诊断的白血病患儿病例达20~30个。而昆明市儿童医院每年收治白血病及恶性肿瘤患儿可达百余名。目前昆明市儿童医院血液科病房里仍有10多名白血病患儿。照此估算,如果再加上昆医附一院和解放军昆明总医院这两家具备收治白血病患儿资质的医院,我省白血病患儿每年至少超过150名。  在省第一人民医院儿科副主任医师马燕看来,长达10余年与白血病儿打交道,她明显感觉白血病发病率呈上升趋势。  据中国发布的流行病学统计,目前至少有400万白血病患者,每年新增约4万名白血病患者,其中50%是儿童。马医生介绍,白血病已成为威胁儿童健康的“主要杀手”。  探因  或与环境污染有关  究竟是什么因素导致儿童白血病患病率增加呢?“确切的病因还是个谜。”马医生告诉记者,迄今为止,国内外科学家并没有发现导致儿童白血病的明显诱因。  不过,根据多年来的临床经验及相关研究发现,马医生认为环境因素是导致白血病的重要诱因之一。根据医学记载,当年日本长崎广岛两颗原子弹爆炸后,当地白血病患者3到7年间白血病发病率比正常的地区高20倍,一直到20年以后它才逐渐下降,这让科学家将白血病与环境污染挂上了钩。  马医生举例说,目前正在住院接受化疗的小雨,极有可能就是受了装修油漆的刺激,因为小雨和家人搬到新装修一个月的房子后,就检查出患了白血病。此前,还有一位4岁左右的白血病患儿,其母亲在怀孕期间和生育之后一直留在发廊工作,估计是长期接触发胶所致。  昆明市儿童医院大内科主任田新是儿童医院从华西医科大引进的医学专家,谈及儿童白血病的病因时,他也表示“目前尚未完全明了”。但根据经验,白血病病因可能与病毒感染、物理和化学、遗传素质等因素有关。  纠正  白血病并非“不治之症”  包括李琼华和龙忠祥在内,在很多人看来,患上白血病俨然就等于宣判了死刑。事实上,时代在发展,医学在进步,如果得到规范治疗,大部分白血病患儿都可以救治。  马医生告诉记者,长久以来儿童白血病治疗面临着两大阻碍:一是对白血病的认知度不够,认为白血病是“不治之症”;二是白血病的治疗费用过高,一般家庭无法承担。随着医学技术的发展,儿童白血病早已摆脱了70年代以前的“死刑宣判”。以占据白血病总类比例85%的急性淋巴性白血病的治疗情况为例,从仅能存活数月到可获得完全缓解,如今已经逐步提高到五年无病生存率。目前,国际上5年无病生存率已达90%;国内经过30多年的努力,治疗方法也日趋成熟。  困境  治疗周期长且费用贵  在马医生看来,即便可以提高家长对儿童白血病救治的认知度,目前却无力解除另一个阻碍——巨额的治疗费用。  据儿童医院田医生介绍,儿童急性淋巴性白血病分为低危、中危和高危,其中低危、中危的患儿在2~2年半的治疗时间里至少要花费8~10万元,如是高危,要考虑骨髓移植,费用达30~40万元。  少则10万多则40万的治疗费用,对于原本拮据的家庭来说,无异于一笔天文数字。据马医生透露,此前虽然每年被检查出的白血病患儿将近二三十个,但大多因为没钱选择了放弃,最终留下了接受规范治疗的不过两三个。  去年9月份起,昆明市儿童医院等单位成立了“‘绿叶爱心’行动——贫困白血病儿童救助项目”,希望通过多渠道募集资金帮助贫困儿童获得治疗。不料,由于宣传力度不够,4个多月过去了,募集到的资金还不够救助一个孩子。  期待  建立白血病救助资金  田医生告诉记者,针对不少农村家庭无足够费用医治的状况,昆明市儿童医院现已开展白血病儿童经济治疗方案,整个近3年的治疗只需几千元。同时,因为新农合医保政策的建立,近年来前来看病治疗的农村儿童增多,白血病报销比例为30%。  从2009年10月起,经中国红十字基金会批准,确定云南省第一人民医院为  “小天使基金”在云南省的定点医院,收治“小天使基金”资助的白血病儿童。不过,由于申请人数较多,“小天使基金”资助金额不超过5万元,马医生忧心忡忡:“真正能受到帮助的,毕竟只是少数”。  记者从省红十字会和省慈善总会获悉,在中国红十字会“小天使基金”进入云南之前,我省在白血病患儿的救助政策方面一直处于空白状态。马医生坦言,媒体呼吁、社会募捐只能解一时之忧,难以解决治疗白血病这类大病所需的巨额费用,更不可能恩泽所有的患儿。  田医生指出,目前成都、上海已经通过给儿童购买40元/年的保险建立白血病等大病救助资金,昆明可以借鉴。此外,武汉早在2009年12月就成立了白血病患儿救助基金,由政府注入200万元,市红十字会和市慈善会分别拿出10万元作为启动资金。  温馨提醒  两岁的小雨,12岁的小杰,目前分别住院于省第一人民医院住院楼4楼儿科一区2402病房和2403病房。

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