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甲磺酸阿拉曲伐沙星标准品
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甲磺酸阿拉曲伐沙星标准品相关的方案
GCMS法测定甲磺酸盐类药物中甲磺酸烷基酯类杂质含量
本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪,建立了甲磺酸盐类药物中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯两种甲磺酸烷基酯类杂质的检测方法。在5~80 ng/mL浓度范围内,甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯线性关系良好,相关系数达到0.9999以上,仪器检出限在0.28~0.85 ng/mL之间。取浓度为10 ng/mL的标准品溶液连续进样7针,甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯峰面积RSD均小于4%。加标实验中,回收率在94.30%~110.00%之间。该方法简单方便,可满足甲磺酸盐类药物中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯两种甲磺酸烷基酯类杂质的检测。
药物中基因毒性杂质甲磺酸烷基酯类物质的检测-气相色谱-质谱串联法
本文用气相柱GSBP-INOWAX 30m-0.25mm-0.25um(PN:2025-3002)建立了液体直接进样法分析药物中甲磺酸烷基酯的 GC/MS 方法,药物中存在杂质甲磺酸甲酯(MMS),甲磺酸乙酯(EMS),甲磺酸异丙酯(IPMS) ,该方法快速,稳定并且灵敏度满足了对微量分析的要求。
使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲磺酸异丙酯基因毒性杂质
Agilent 7697A Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用系统 (GC/MSD) 进行联用,参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物,之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠,具有优异的灵敏度和重现性,完全满足欧洲药典要求。
使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲磺酸烷基酯类基因毒性杂质
本文将 Agilent 7697A 顶空进样器与 Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用系统 (GC/MSD) 进行联用,参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物,之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠,具有优异的灵敏度和重现性,完全满足欧洲药典要求。
上海力晶:甲磺酸帕珠沙星中甲烷磺酸检测产品配置单(离子色谱)
帕珠沙星是第四代喹诺酮类广谱抗菌药,其生产工艺上必须使用甲烷磺酸作为配位体。而帕珠沙星本身在碱性情况下为一价羧酸盐,也可在柱上保留,并且因为其苯并噁嗪结构,具有强疏水性,因此在柱上强保留。可用高浓度淋洗液洗脱,但其含有氨基结构,因此为两性离子,不可电导检测。图-为帕珠沙星直接进样的分离谱图。
抑制电导-离子色谱法测定三氟甲磺酸中杂质阴离子的含量
三氟甲磺酸是一种有机超强酸,具有强腐蚀性和吸湿性,在医药合成和化工合成领域应用广泛,其纯度将直接影响下游产品的产率和质量。三氟甲磺酸的生产过程中使用到氟化氢、浓硫酸等试剂原料,直接导致了三氟甲磺酸成品中不可避免地残余一定量的氟化物、硫酸盐等杂质。因此,建立准确测定三氟甲磺酸中痕量杂质离子的分析方法,将有助于改善生产工艺,提高产品质量,成为有机氟化工行业的迫切需求。刘玉珍等采用离子对色谱-电导检测的方法分离测定了三氟甲磺酸及四氟硼磺酸等离子液体组分的含量。然而,方法以离子对试剂为流动相,小分子量的氟离子、氯离子等组分分离度不佳。李文[4]等建立了同时分离分析三氟甲磺酸及常见阴离子的离子色谱分析方法,以邻苯二甲酸氢钾为淋洗液,直接电导检测。方法实现三氟甲磺酸与常见阴离子的基线分离,但随着三氟甲磺酸基体浓度的增加,氟化物的分离测定逐渐受到干扰,甚至不能进行准确定量,故不适合于高浓度、高酸度三氟甲磺酸样品中杂质检定分析。本注解选用高容量IonPac AS18高效阴离子交换分析柱,以氢氧化钾溶液为淋洗液,梯度淋洗,实现了高浓度、高酸度三氟甲磺酸基体中痕量氟离子、氯离子和硫酸盐的准确测定。方法重复性较好,准确性较高。
甲磺酸伊马替尼片中杂质 F 的测定 液相色谱质谱法
按照药典方法的要求,利用液相色谱质谱仪检测甲磺酸伊马替尼片中杂质 F的含量,分析与验证该方法的可行性,使其达到药典规定的要求
AN_C 甲磺酸伊马替尼片中杂质F 的测定 液相色谱质谱法
按照药典方法的要求,利用液相色谱质谱仪检测甲磺酸伊马替尼片中杂质F的含量,分析与验证该方法的可行性,使其达到药典规定的要求。
岛津LC-MS/MS法测定甲磺酸伊马替尼中杂质F含量
根据FDA颁布的基因毒性杂质限度指导原则,不高于1.5 μ g/Day的毒性阈值水平的杂质摄入量被认为是可接受的风险。参考甲磺酸伊马替尼每日最高800 mg给药剂量,计算出本品中杂质F的含量应在1.875 ng/mg以下。本方法中杂质F的方法检出限为0.093 ng/mg,定量限为0.281 ng/mg;因此,可对甲磺酸伊马替尼中杂质F进行高灵敏、准确测定。
岛津LCMS-8060液质联用系统测定甲磺酸伊马替尼中芳香胺类遗传毒性杂质含量
该方法简单、快速、且灵敏度和准确度高,实用性强,可用于甲磺酸伊马替尼中2-甲基-5-硝基苯胺遗传毒性杂质的检测。
杭州科晓:使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲 磺酸烷基酯类基因毒性杂质
Agilent 7697A Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用系统 (GC/MSD) 进行联用,参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物,之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠,具有优异的灵敏度和重现性,完全满足欧洲药典要求。
使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲 磺酸烷基酯类基因毒性杂质
Agilent 7697A Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用系统 (GC/MSD) 进行联用,参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物,之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠,具有优异的灵敏度和重现性,完全满足欧洲药典要求。
瑞士万通:离子色谱法测定托吡酯片中硫酸根和甲磺酸根离子含量
离子色谱法测定托吡酯片中硫酸根和甲磺酸根离子含量-瑞士万通离子色谱在药典中的应用专辑电导检测托吡酯是一种新型的抗癫痫药物......
PM2.5中甲磺酸根离子的测定
大气颗粒物分析是环境分析的一个重要组成部分,其化学组成非常复杂,其中包括大量矿质氧化物、可溶性硫酸盐、硝酸盐、海盐、多环芳烃、有机酸和有机氯等。不仅直接与空气质量,能见度,酸沉降有关系,危害人体健康,而且大气颗粒物对局地、区域甚至全球大气平衡和元素的生物化学循环具有重要影响。其中,PM2.5对人类危害最大,有研究表明,PM2.5 可对呼吸系统和心血管系统造成伤害。离子色谱法利用离子交换的原理可以对多种离子进行定性和定量分析。近年来离子色谱法已广泛用于雨水,大气中无机阴离子,有机酸及阳离子的检测。本文建立了一种同时分析甲磺酸根离子等无机阴离子和有机酸的高效、简单、灵敏的方法,以满足对大气颗粒物样品的分析测定,为进一步研究大气颗粒物的来源、传输和转化奠定基础。
赛默飞推出液相色谱质谱法测定甲磺酸伊马替尼片中杂质F含量的解决方案
按照EP 的方法规定,对甲磺酸伊马替尼片中杂质F 进行了测定,各项分析结果表明该实验完全满足规定要求,可以使用该套设备进行基因毒物杂质F 的分析。
高分辨液质联用仪LCMS-9030鉴定沙丁胺醇标准品杂质
使用岛津超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱 LCMS-9030 分析,对沙丁胺醇标准品进行一级质谱和二级质谱信息采集,使用LabSolutions Insight Explore软件,综合相关参考文献,共鉴定出3个杂质,为沙丁胺醇标准品进行质量控制提供了依据。同时,结果显示LCMS-9030具有亚ppm的质量数准确度,是未知物分子式预测和结构推导的利器。
功能食品与饮品中牛磺酸的柱前衍生- 高效 毛细管电泳法快速测定
01999) , 检出限(S /N =3)为116 mg/L, 迁移时间和峰面积的相对标准偏差(n =7)分别为214%和318%。用该法测定了功能食品、乳制饮品和饮料等样品中的牛磺酸, 相对标准偏差为017%~317% , 加标回收率为93%~111%。关键词: 牛磺酸 高效毛细管电泳法 柱前衍生 功能食品 饮品
赛默飞色谱与质谱:离子色谱法测定药中有机溶媒乙酸的残留量(单位:北京市理化分析测试中心)
使用仪器:戴安DIONEX-600,分离柱:IonPac AS11分离柱质量可控是药品研究的重要环节,是保证药品安全、有效的前提,也是新药药学研究的主要课题。随着环保意识、劳动保护意识的加强,对有机溶媒残留量检查的质量控制也得到强化。药典中规定有机溶媒乙酸的含量限度不高0.5%。采用离子色谱法测定新药甲磺酸帕苏沙星中有机溶媒乙酸的残留量,其方法操作简单、线性范围宽、所需试剂少,为建立药品的质量控制标准提供了技术参考。
盐酸左氧氟沙星注射液(国药标准)的测定
【含量测定】检测波长:UV 293 nm流动相:己烷磺酸钠溶液-甲醇(3:1)洗脱方式:等度进样量:10 ul
气相色谱质谱技术同时分析药品中八种磺酸酯类基因毒性物质
本实验采用赛默飞世尔科技Trace1300GC 配ISQ 质谱检测器分析药品中的8 种基因毒性物质——磺酸酯,样品通过乙酸乙酯超声提取可以完成药品中磺酸酯的萃取。同时对于EP 方法中提出的顶空衍生化方法,其本身存在一定的局性限,本方法通过直接进样分析目标物,可以去除假阳性的影响,满足检测要求,本方法准确,灵敏度高。
气相色谱法(FPD)测定植物源性食品中沙蚕毒素类农药残留量
本文使用GC-2010 Pro(FPD检测器)建立了植物源性食品中沙蚕毒素类农药残留量的分析方法。参考GB 23200.119-2021《食品安全国家标准 植物源性食品中沙蚕毒素类农药残留量的测定 气相色谱法》的前处理条件,样品经过衍生、萃取等步骤后使用FPD检测器对沙蚕毒素进行测定。分析结果表明,本方法线性、灵敏度、重复性和加标回收率等指标均良好,且干扰少,可为植物源性食品中沙蚕毒素类农药残留量的测定提供参考。
LCMS-2050同时测定药品中5种芳基磺酸酯类遗传毒性杂质
本文建立了一种使用岛津高效液相色谱质谱联用仪LCMS-2050检测药品中5种芳基磺酸酯遗传毒性杂质含量的新方法。在5~500 μg/L浓度范围内,5种芳基磺酸酯遗传毒性杂质相关系数均大于0.994。在药品中添加三个浓度的混合标准溶液,各组分回收率在110.5~115.3%之间。此方法前处理简单、特异性好、灵敏度高,可为药品中5种芳基磺酸酯遗传毒性杂质含量测定提供参考。
水泥胶砂搅拌机做新标准水泥胶砂强度检验方法
根据最新标准JC/T681(2022年新标准)以及《水泥胶砂强度检验方法(1S0法)》 GB/T17671-2021设计制造的。该产品采用彩色液晶屏,搅拌锅自动升降,设计更人性化,自动化程度更高,结构更合理,使用寿命更长,噪音更低,防护防尘,不锈钢锅叶等特点。新标准水泥胶砂强度检验方法的理想设备。
气相色谱法测定植物源性食品中沙蚕毒素类农药残留量
本文参照GB 23200.119-2021《食品安全国家标准 植物源性食品中沙蚕毒素类农药残留量的测定 气相色谱法》,使用Nexis GC-2030(ECD检测器)建立了植物源性食品中沙蚕毒素类农药残留量的分析方法。样品经过衍生、萃取等步骤后上机。结果表明,本方法线性、灵敏度、重复性和加标回收率等指标均良好,可为植物源性食品中沙蚕毒素类农药的测定提供参考。
赛默飞色谱与质谱:气相色谱质谱技术同时分析药品中苯磺酸乙酯基因毒性物质
本实验采用赛默飞世尔科技Trace1300GC 配ISQ 质谱检测器分析药品中的8 种基因毒性物质——磺酸酯,样品通过乙酸乙酯超声提取可以完成药品中磺酸酯的萃取。同时对于EP 方法中提出的顶空衍生化方法,其本身存在一定的局性限,本方法通过直接进样分析目标物,可以去除假阳性的影响,满足检测要求,本方法准确,灵敏度高。
洗涤用品和化妆品中新型持久性有机污染物--全氟辛烷磺酸的测定
全氟辛烷磺酸类物质(PFOS),是一种新型持久性有机污染物,目前全世界范围内被调查的水体、沉积物和生物体内都检测出存在PFOS等全氟类化合物污染的踪迹。PFOS具有持久性、高度生物累积性、有毒以及可以远距离环境迁移的特点。PFOS是重要的全氟化表面活性剂,以阴离子形式存在于盐、衍生体和聚合体中,具有极其稳定的物化性质(被作为中间体用于生产涂料、泡沫灭火剂、地板上光剂、农药等)及疏水疏油两性质(作为原料被广泛用于纺织品、地毯、纸、影像材料、航空液压油等),在环境中具有生物富集性和难降解性。本实验依据《SN/T 2393-2009 进出口洗涤用品和化妆品中全氟辛烷磺酸的测定 液相色谱-质谱/质谱法》,利用莱伯泰科SPE 1000全自动多通道固相萃取系统、HPSE Ultra高效快速溶剂萃取仪和EV400 VAC旋转蒸发仪开发了测定洗涤用品和化妆品中新型持久性有机污染物--全氟辛烷磺酸的方法,本方法简便、快速、自动化程度高,结果可靠。
食品中牛磺酸检测应用方案
该方案参考GB 5009.169-2016《食品安全国家标准 食品中牛磺酸的测定》,通过应用LABORAT LYM-1061柱后衍生系统和OPA试剂包,完成食品中牛磺酸的检测。
赛默飞色谱与质谱:气相色谱质谱技术同时分析药品中对甲苯磺酸乙酯基因毒性物质
本实验采用赛默飞世尔科技Trace1300GC 配ISQ 质谱检测器分析药品中的8 种基因毒性物质——磺酸酯,样品通过乙酸乙酯超声提取可以完成药品中磺酸酯的萃取。同时对于EP 方法中提出的顶空衍生化方法,其本身存在一定的局性限,本方法通过直接进样分析目标物,可以去除假阳性的影响,满足检测要求,本方法准确,灵敏度高。
赛默飞色谱与质谱:气相色谱质谱技术同时分析药品中甲基磺酸乙酯基因毒性物质
本实验采用赛默飞世尔科技Trace1300GC 配ISQ 质谱检测器分析药品中的8 种基因毒性物质——磺酸酯,样品通过乙酸乙酯超声提取可以完成药品中磺酸酯的萃取。同时对于EP 方法中提出的顶空衍生化方法,其本身存在一定的局性限,本方法通过直接进样分析目标物,可以去除假阳性的影响,满足检测要求,本方法准确,灵敏度高。
利用Xevo TQD定量测定基因毒性杂质
烷基磺酸,尤其是甲磺酸、苯磺酸和对甲苯磺酸,作为一类常用的烷化剂,在制药行业中常被用作烷基化试剂和催化剂,并在API的化学合成中用于纯化步骤。合成反应或再结晶步骤中任何残留醇的存在都可能导致形成磺酸的烷基酯。许多此类甲磺酸酯、苯磺酸酯或甲苯磺酸酯都被认为具有基因毒性,而其它酯类也可能存在基因毒性,因此需要在药物和药品中进行监测。本研究展示了通过简便的仪器设置及方法开发的工具,在快速正负切换的模式下,提高Xevo TQD的灵敏度,来加快基因毒性杂质的分析。
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