试运行

体系文件正式发布实施，就算正式有效运行了吗？哪个阶段算试运行？

CNAS-G001：2018实验室认可指南 5.1.4.1所谓正式运行，是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。这里的试运行的时间要多久？试运行之后进行内审和管审，然后再正式运行6个月，再进行内审和管审，才能提交认可申请么？

请问，在实验室设备未完全计量，人员也没全部到位的情况下，只是体系文件编制好了，体系就可以试运行么？

《实验室认可规则》（CNAS-RL01:2007）5.1.2.3 CNAS 秘书处审查申请人正式提交的申请资料，若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAS 的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过6个月，进行了完整的内审和管理评审，并至少参加一项适宜的能力验证计划、测量审核或比对计划，且获得满意结果的证明，则可予以正式受理。各位老师，同仁： CNAS17025试运行6个月后可以递交申请，那么各省cma资质是实验室试运行时间是否是6个月，哪里有明确出处，《实验室资质认定评审准则》里没有的。汗，领导等不了6个月，让我想招...是因为CMA资质评审需要提交内审，管评资料，那么就是默认得体系运行6个月以上吗？ 具体情况是这样，各位老师帮我出出招，实验室现在健在中东部某省省会，现在场地、设备、体系、人员、都已到位，大约试运行4个月了，再有2个月就够6个月了。可是，可是，由于老板和当地工商有爱恨纠葛，导致营业执照刚拿下来，假如按营业执照时间算6个月，那么最近的一批检测业务招标就赶不上了，所以，就是说如果我们能够提供充分的证据和说明，证明我们实际运行时间是6个月以上，只是因为工商审核原因迟迟没有下发营业执照，导致注册时间不足6个月，能否提交申请。 又有点不敢问，这个不像cnas，cma那帮人，还真不愿意求他们... 所以先在论坛发了问问，我记得以前在版里有一篇运行时间的帖子，但是刚才确实翻了很久，没找到。 打扰了，各位，祝好~

申请资资认定前要试运行六个月。那么试运行前，要做好哪些工作呢？ 除了建好体系文件外， 确定认证参数外，还有哪些体系试运行前必须弄好的的？

1.试运行时间是从手册发布之日起开始，还是实施之日起开始,发布日期与实施日期可以是同一天吗，设备的安装调试可以算在试运行期间吗?2.试运行期间具体做哪些工作，内审、管理评审、设备检定校准、人员培训是吗?3.试运行期间所出的报告（包括提交申请书时的典型报告）要不要填写委托单，如果要，委托人如何填写呢？4.典型报告是申请的检测项目参数都要准备一份吗？

我们实验室准备搬家和扩项，是不是搬家后就可以提交CMA申请？还是要想新实验室一样体系试运行3个月后提交？

试运行期间，公司名字侵权了，需要换名字。更换名字后需要重新运行6个月吗？

[color=#333333] 近日，宁夏计量质量检验检测研究院“试剂领用管控系统”完成并试运行。[/color][color=#333333][color=#333333] 宁夏计量质量检验检测研究院[/color]高度重视化学试剂的使用和管理，以保障实验室工作安全、有序进行。化学试剂对于化学实验必不可少,但也处处暗藏“危机”。2019年上半年[color=#333333]宁夏计量质量检验检测研究院[/color]决定研发一套试剂领用管理系统，由[color=#333333]宁夏计量质量检验检测研究院[/color]制订方案，聘请专业技术公司进行软件开发。经各方努力配合，历时两个多月，“试剂领用管控系统”于六月底在[color=#333333]宁夏计量质量检验检测研究院[/color]贺兰本部正式试运行。试运行中出现的问题，工作人员一一反馈，后期将进行相应的修改完善。[/color][color=#333333] 该系统可实现对试剂的登记、领用、归还等环节无纸化管理，严格按照程序要求管控试剂，为实验室的安全有序管理起到良好的推动作用[/color]

实验室面临复评审，但LIMS系统刚试运行没多久，感觉不是很流畅。怎么解决

请教大家：计量标准考核规范中的“计量标准器和配套设备,应当试运行足够的时间”这“足够的时间”至少应是多长时间呢？

各位版友：今年3月份，我们开始试运行天瑞版规，即通过积累天瑞币赢奖品。所谓天瑞币的获得有两种方法：①发一个贴等于一个天瑞币；②精华帖额外赠送天瑞币。但经过长期的实践检验，试运行天瑞版规可行性太差了，不得不宣布流产：①赠送的天瑞币需人工统计，头几个月还好弄，往后越来越难。一是数量大，二是因为版友流动量过大，旧的去、新的来，很多东西无法确定；②目前，论坛系统只能显示每月发帖前三十名发帖数（一个发帖数等于一个天瑞币），但后来发现，天瑞币较高的人经常不在这前30名内，所以客观上使得很难正确统计天瑞币。这个流产的消息应该更早一点公布。（实际上，天瑞币也有未赠送及统计好久了。）那是由于我们一直寄希望能把这个问题解决。我们也尝试过研发能自动统计天瑞币的软件，也和仪器信息网官人及论坛技术人员商量过很久。但是“天瑞论坛”实际上是仪器信息网论坛的一个子部分，系统必须统一。所以，问题至今无法解决。实践是发现问题的唯一途径。版主只能宣布该试运行版规流产，希望大家多谅解啊！不过，请大家放心，天瑞论坛的优惠活动并不会因此而减少。版友会通过多加积分、多做论坛有奖活动等方法给大家弥补。事实上，在天瑞版规运行举步维艰的时候，版主就加大了做论坛有奖活动的力度。如此前的“无忧服务、尽在天瑞”、“合金技术检测有奖在线交锋论坛”、“BCEIA照片分享，赢精美礼品”等，相信不少版友也感受到参赛的乐趣和获奖的喜悦。另外，天瑞仪器年终特别活动也在策划中，给力奖品相信不会让大家失望。如果版友们有好的点子，也一定要告诉斑竹，好解我策划之苦啊~！

今天试运行的全自动空气源这排出来的东西咋这么脏，咋处理啊

刚刚更换的灯丝，GCMS 灯丝 每次在测试运行中报错“灯丝耗尽或捕集电流不足”，灯丝关闭后几秒钟，无法采集数据，然后又正常运行至测试完成，切换到另一个灯丝，正常运作。这是什么情况？

经过中科院上海应用物理研究所加速器部门科研人员的长期探索和技术积累，我国首台DD5.0MeV/20mA工业电子辐照加速器在珠海瑞欧科技有限公司调试成功并投入生产试运行。　　DD5.0MeV/20mA工业电子辐照加速器经用户现场测试，其性能指标达到：空载能量5.5 MeV，最大束流24mA，能量和束流不稳定度小于3%;在3.0 MeV至5.0 MeV能量下扫描不均匀度小于10%;运行真空度好于5*10-5Pa。各项技术指标均达到或超过设计指标，符合国家标准(GB/T25306-2010)“辐射加工用电子加速器工程通用规范”规定。5.0 MeV/24mA和5.0 MeV/20mA两个束流工况均按照国标规定通过了连续运行检验。http://www.caigou.com.cn/Upfile/2011/9/28/2011928162183909.jpg　　我国首台5兆伏高频高压型电子加速器研制成功　　DD5.0MeV/20mA工业电子辐照加速仪器的研制是产学研结合的成功典范。经过科研技术人员充分评估并做了大量研究预案之后，上海应用物理所于2009年与珠海锐欧科技有限公司签署合作研制协议并付诸实施。2010年12月开始主体安装，2011年3月开始调试，2011年9月9日调试成功并投入试运行。　　DD5.0MeV/20mA电子辐照加速器的研制成功是我国应用加速器研究领域的又一项重大科技进展，表明上海应物所已全面掌握了高频高压型加速器的核心技术，为我国开发高端热缩材料和功能高分子材料制品，实现食品及农副产品的保鲜、医疗卫生用品的消毒等应用打下了坚实的基础，必将为我国辐射加工产业的迅速发展起到积极的推动作用。

4月23日，国家食品药品监督管理局发布了《关于开展特殊药品监控信息网络试运行工作的通知》（国食药监办[2007]233号）。 日前，国家食品药品监督管理局（以下称国家局）委托中信21世纪有限公司承建特殊药品监控信息网络系统（以下称特药网络系统）。中信21世纪有限公司初步设计完成特药网络系统后，国家局组织了多次论证并在部分企业开展试点，现该系统已基本具备了对特殊药品日常监管工作所需的流向跟踪、异常预警、计划管理、信息传递、统计、系统管理等功能。为进一步推进特药网络系统建设，国家局计划于2007年4月~6月在部分省（市）进行特药网络系统建设试运行。现将有关事宜通知如下： 一、工作目标 （一）探索在试运行地区对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、流通、库存等信息实行实时监控。 （二）实现试运行范围内已有省级特药网络系统与国家特药网络系统数据交换。 （三）对特药网络系统的功能进行检验和完善。 （四）为特药网络系统向全国推广积累经验。 二、试运行范围 （一）试运行地区 北京市、河北省、山西省、辽宁省、上海市、福建省、安徽省、湖北省、重庆市、云南省、青海省 （二）试运行单位 1.试运行地区的省级、设区的市级（食品）药品监督管理局。 2.部分麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业（名单见附件1）。 3.试运行地区的麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业。 三、工作内容及要求 参加试运行的定点生产、经营企业对麻醉药品和第一类精神药品进行赋码、扫码并利用特药网络系统报送相关数据；省级、设区的市级（食品）药品监督管理局利用特药网络系统对麻醉药品和第一类精神药品的流向进行监控。 （一）已经完成试点的定点生产、经营企业继续利用特药网络系统报送数据。 （二）参加试运行的其他定点生产企业应当于2007年6月10日前完成生产线改造，并对所生产的麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药开始赋码、数据采集，通过特药网络系统报送数据。所需设备（见附件2）由企业自主采购。 （三）参加试运行的其他定点经营企业应当于2007年5月20日前完成数据采集准备工作，并对所经营的已赋码麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药开始扫码、数据采集，通过特药网络系统报送数据。所需设备（见附件2）由企业自主采购。在省级特药网络系统与国家特药网络系统对接之前，河北省、福建省、重庆市的区域性批发企业仍按照原渠道和方式报送数据。 （四）参加试运行的省级、设区的市级（食品）药品监督管理局于2007年5月20日起开始利用特药网络系统进行基础数据维护，并对药品流向进行监控。所需设备见附件2。 其中已有省级特药网络系统的，在继续使用原网络系统的同时，应当于2007年6月10日前，完成与国家特药网络系统的对接，并实现数据交换和麻醉药品、第一类精神药品流向的监控。 （五）国家局组织对试运行单位的相关人员进行培训（培训方案见附件3），具体培训工作委托中信21世纪有限公司承担。各相关单位应按照要求派人参加培训。 （六）国家局将组织对试运行情况进行总结，进一步完善特药网络系统功能，以便向全国推广。 四、其它事宜 国家局将对参加试运行的省级（食品）药品监督管理局给予一定的经费支持，承担已有的省级特药网络系统与国家特药网络系统对接所发生的费用，承担试运行期间的密钥费；企业自行承担所发生的其他相关费用。 建设特药网络系统既是贯彻实施《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，也是利用现代化手段加强特殊药品监管、提高监管效能的必然要求。参加试运行的单位要高度重视，成立专门领导小组并指定专人负责。要明确责任，周密安排，狠抓落实，严格按照国家局的工作部署，完成相关工作任务，确保试运行工作的顺利进行。 在试运行过程中有何问题和建议，请及时联系和反馈。 联系人：李卫华、杨霆 国家局药品安全监管司 联系电话：（010）88331008、88331018 传真：（010）68336683 电子邮件：liwh@sda.gov.cn、yangting1018@sohu.com 联系人：隆 青 中信21世纪有限公司 联系电话：（010）58259103 传真：（010）58259111 电子邮件：longqing@95001111.com 注：附件1见1楼 附件2见2楼 附件3见3楼

贵州省首套全太阳光谱型人工气候室在黔东南州竣工并投入试运行。　　该项目包括人工气候室2间，共计24平方米，同时配备两套人工气候箱、电子显微镜、便携式光合仪LCI-SD等科学试验设备。该人工气候室可不依赖外界天气变化，根据需要任意设置各项参数，精确控制室内的温度、湿度、光照、气压、风速、喷雾、降雨、灌溉等诸多气候现象，在密闭空间内人为模拟出所需要的气候环境。目前，火龙果、特色蔬菜等人工气候模拟实验正在该试验基地陆续开展。http://www.csjlyq.com/Upload/HtmlEditor/2012_10/temp_1016293208.jpg

针对分场所扩充得试运行管评和内审是否可以简化展开？比如参与人员，审核讨论项目内容？需要注意什么？

建立符合认可要求的管理体系，只要试运行6个月以上就可以提交申请。（ ）

法国政府近日出台的“新环保法案”要求，在法国市场上销售的产品将被强制性要求披露产品的环境信息，这其中包括要标示其整个生命周期（即从原料、制造、储运、废弃到回收的全过程）及其包装的碳含量，即把商品在生产过程中所排放的二氧化碳（CO2）量在产品标签上标示出来，告知消费者产品的碳信息。该法案已于2010年7月12日通过，今年7月1日将开始试运行，时间至少1年。 碳标签，是为了缓解气候变化、减少温室气体排放、推广低碳排放技术，把商品在生命周期中所排放的温室气体排放量在产品标签上用量化的指数标示出来，以标签的形式告知消费者产品的碳信息。 随着节能减排意识在全球范围内的普及，低碳经济到来的趋势已不可抵挡，碳标签不光是一种时尚，还形成了法案。目前世界已有12个国家和地区立法，要求其企业实行碳标签制度，全球有1000多家著名企业将“低碳”作为其供应链的必需，沃尔玛、IBM、宜家等均已要求其供应商提供碳标签。英国2007年3月推出全球第一批加贴碳标签的产品，日本已于2011年4月开始实施农产品碳标签制度，要求摆放在商店的农产品通过碳标签，向消费者显示其生产过程中排放的二氧化碳量。美国、瑞典、加拿大、韩国等国家也相继推出碳标签计划。 从碳排放到碳交易市场再到低碳化要求，全球对于碳排放的控制正在从科学考证、政治博弈过渡到规则细化和提高可行性的环节。从长远来看，碳标签的真正实施，将带动供应产业链，尤其是消费品行业，发生重大变化，会对整个产品制造与供应链形成巨大压力。

[B][color=#00008B][size=4]作为分析新人，如果能够经历从一台仪器的购买（选型，招标...)--安装（安装条件的准备、仪器的验收...)---试运行（熟练操作仪器的过程，方法的建立、仪器测试能力的评估（仪器 检出限，不确定度，重复性....)）----认证（为认证准备的文件等等.....)-----正式对外服务（经过相关认证就具有一定的资质....)等过程，对新人是一个宝贵的经验！[/size][/color][/B]希望大家能分享一下自己在跟进新仪器时所遇到的问题，不管是哪种仪器，能以具体的仪器做为一个案列说出来更好，也可以只讲讲你所接触的某一阶段，谢谢！

实验室申请至少满足试运行6个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？

[font=&][size=16px][color=#666666][b]实验室申请至少满足试运行6个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？[/b][/color][/size][/font]答：CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。”请注意不是试运行6个月。

实验室建立分场所，分场所只是放置设备，做试验，体系和文件记录还是在主场所管理（lims），出具报告也是在主场所，请问还需要针对这里做内审和管评？（试运行6个月内）如何做？

根据A025要求，修订文件，请问修订多少处质量手册和程序文件算是换版体系？有要求吗？一共修订25处可以不算换版？CNAS有相关条款要求？需要试运行六个月？需要重新做内审和管审？欢迎解答讨论！

[align=center]实验室管理体系的运行分为试运行和正式运行。[/align][align=left]1. 体系的试运行[/align]通过管理体系的试运行，可以检验体系文件的有效性和协调性。对在试运行中包漏出的问题及时采取改进措施，达到进一步完善管理体系的目的。试运行的程序一般包含：试运行计划的制定，体系文件批准发布，宣贯培训，开始运行，内部审核，管理评审、体系完善和改进。在试运行的过程中要注意以下几点。一是，进行针对性的宣传体系。通过宣传是实验室的全体人员完全理解和掌握体系所要求的内容和方法。二是，通过试运行进行体系完善和问题改进。通过体系文件的试运行必然会暴露出问题，实验室的管理者应及时收集反馈的问题，及时采取改进措施，是管理体系的适宜性有效性更强。三是，加强信息的收集和管理。实验室所有人员都应该按照体系文件要求，及时准确做好体系在试运行过程中信息的收集、分析、传递和归档工作。四是，试运行一段时间（3个月）后，应至少进行一次内部审核和管理评审。[align=left]2. 体系的正式运行[/align]试运行结束后就可以进行体系的正式运行了，在正式运行前，实验室还需再次确认正式运行的准备工作是否完备。确认的内容主要有以下几个方面。一是，实验室对新的体系文件已经进行了充分的宣传和贯彻，实验室全体人员均已熟悉体系内容。二是，实验室机构和关键管理人员已经确定并得到任命和相应的授权。三是，所有部门和岗位对职责和权限已明确清晰。四是，资源配置到位。五是，新的体系文件已经发布到位。确认完这些内容后，管理体系即可正式运行实施。为了确保管理体系运行的有效性，实验室应组织对运行情况进行一次评价。重点评价体系文件是否受控，实验室各环节都能严格遵守文件并保存有完整纪录。实验室有持续改进自我完善的意识和能力。

在未取得cma之前，体系运行时质量监督也要做吗？如果做的话，是不是内部委托做个检测呀？

07月份CMA即将到期，按要求01月份要提交申请资料，但是LIMS刚刚上线，运行还不充分，这申请资料怎么提交啊？