食药检

上海食药检所仪器采购项目(7)中标结果公布 再超千万元 　　继2010年8月24日，上海市上投招标公司发布&ldquo &rdquo 的中标结果后，2010年8月24日，上海市上投招标公司又发布了&ldquo 上海市食品药品检验所专用仪器配套设备项目(7)&rdquo 中标结果，该项目采购采购总额同样超过1千万元人民币。其中标结果公示如下： 　　上海市食品药品检验所专用仪器配套设备项目(7)中标结果公示 　　一、招标人：上海市食品药品检验所 　　二、招标代理机构：上海市上投招标公司 　　三、项目名称：上海市食品药品检验所专用仪器配套设备项目(7) 　　四、招标编号：SITEN-SX6-NE10163 　　上海市食品药品检验所专用仪器配套设备项目(7)评标工作已经完成，经评标委员会评审和招标人确认，现将中标结果公示如下： 　　第一包：红外傅立叶光谱仪，近红外光谱仪。 　　中标人：布鲁克仪器有限公司 　　中标金额：人民币壹佰贰拾伍万圆整(￥1,250,000.00) 　　第二包：三重四极杆串连质谱仪，液相色谱 　　中标人：上海国际科学技术有限公司 　　中标金额：人民币肆佰肆拾万圆整(￥4,400,000.00) 　　第三包：三重串连四极杆液质联用系统 　　中标人：上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币贰佰万圆整(￥2,000,000.00) 　　第四包：气相色谱 　　中标人：上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币贰佰零伍万伍仟圆整(￥2,055,000.00) 　　第五包：蒸发光散射检测仪 　　中标人：上海埃纹斯科贸有限公司 　　中标金额：人民币壹拾万贰仟捌佰圆整(￥102,800. 00) 　　第七包：粉碎研磨机 　　中标人：上海甘华贸易有限公司 　　中标金额：人民币壹拾肆万叁仟伍佰圆整(￥143,500. 00) 　　公示期：为即日起七个日历日。 　　联系人：汪仰 王琴 　　联系电话：63645277 　　联系传真：63645276 　　上海市上投招标公司 　　二零一零年八月二十七日

7月30日—31日，2024年全国药品检验工作座谈会在济南召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，总结上半年工作，分析形势，交流经验，对下半年工作进行再部署、再强调、再落实。会议传达了国家药监局党组和国家药监局领导的关心慰问以及有关要求。中检院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话。山东省药监局党组书记、局长李涛到会致辞。国家药监局药品注册司、药品监管司、器械注册司、器械监管司、化妆品监管司有关同志，中国工程院院士、药品监管科学全国重点实验室主任王军志，中检院院领导、首席专家出席会议。会议对过去一年的工作做了总结并表示肯定。并且强调，面对当前药品监管工作改革发展的新形势新任务新要求，全系统要强化进一步全面深化改革的创新意识，强化“跳出药检看药监”的大局意识，强化“全国一盘棋”的协同意识，强化能力建设的主动意识，按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，以思想认识的提升支撑药检工作现代化。此次全国药品检验工作座谈会，恰逢“十五五”规划前期研究开展阶段，会议内容具有很强的指导性和针对性。同时对下一阶段进行了部署，总结为：政治引领是根本、技术支撑是关键、服务发展是目标、改革创新是动力。面对当前复杂的药品安全形势，要不断强化技术支撑，完善抽检监测预警机制，提升检验能力，确保药品质量安全。同时，药检工作要积极服务药品审评审批，推动新药好药加快上市，提升医疗器械标准管理质效，推进化妆品审评和标准体系建设，加强与行业的沟通交流，推动发展医药新质生产力。相信在国家政策及相关机构的监管下，我国药品检验工作可以稳步推进，为保障人民群众用药安全有效做出新的更大贡献。（图片来源：中国食品药品检定研究院）

上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目中标结果公示 　　一、项目名称：上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目 　　二、招标编号：SYJC-12101 　　三、招标单位： 　　上海市闸北食品药品检验所，上海市阳曲路652号 　　邮编：200435，联系人：陈斌，电话：66970115 　　上海市徐汇食品药品检验所，上海市永川路50号 　　邮编：200237，联系人：徐新元，电话：54012618 　　上海市松江食品药品检验所，上海市谷阳北路9号 　　邮编：201600，联系人：陈睿，电话：57820190 　　四、代理单位：上海申邑工程咨询有限公司 　　地 址：上海市永和路118弄40号 　　邮 编：200072 　　联 系人：汪仰 　　电 话：021-63645277 　　传 真：021-63645276 　　上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目评标工作已经完成，经评标委员会评审和招标单位确认，现将中标结果公示如下： 　　第一包：拉曼光谱仪，液相色谱串联质谱仪，液相质谱联用仪，高效液相色谱仪。 　　中标人： 上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币伍佰贰拾壹万圆整(￥5,210,000.00) 　　第二包：激光拉曼光谱仪，高效液相色谱仪。 　　中标人：上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币壹佰陆拾伍万圆整(￥1,650,000.00) 　　第三包：顶空进样器，荧光分光光度计，真空干燥箱，真空泵。 　　中标人：上海弘闽国际贸易有限公司 　　中标金额：人民币伍拾柒万玖仟壹佰圆整(￥579,100.00) 　　第四包：总有机碳分析仪 　　中标人：上海岛通应用科技有限公司 　　中标金额：人民币叁拾柒万玖仟肆佰捌拾叁圆整(￥379,483.00) 　　公示期：为即日起七个工作日。 　　上海申邑工程咨询有限公司 　　二零一二年七月六日

10月23日-25日,中国合格评定国家认可委员会现场评审专家组对杭州市药品检验所进行了为期三天的现场评审。评审组一致认为杭州药检所管理体系符合认可评审准则要求,通过现场评审。这也意味着杭州所将成为全省第一家通过实验室认可的地市级药检所,从而取得在药品、食品及保健食品、生活饮用水及饮用天然矿泉水、化妆品、药品包装材料、医疗器械、洁净区室环境等7个类别376项检测资质,其出具的检验报告将在欧美及亚太地区的60多个国家得到承认。 　　市药检所成立于1960年,2005年增挂"杭州市医疗器械检验所"牌子,是杭州市食品药品监管局实施技术监管的法定检测机构。1992年首次通过浙江省技术监督部门计量认证考核,其后多次通过计量认证复评审及扩项评审。此次现场评审是中国合格评定国家认可委员会对杭州所的初次评审。

日前，上海市食药检系统专用仪器配套设备项目（2）进行国内公开招标，采购52台套仪器设备。招标公告具体内容如下： 　　上海申邑工程咨询有限公司受用户委托，拟就上海市食药检系统专用仪器配套设备项目(2)进行国内公开招标。现邀请合格的投标人前来投标。 　　1.招标编号：SYJC-13103 　　2. 招标内容、数量及主要技术规格： 　　第一包：气相色谱-三重四级杆串联质谱仪 1台套(松江所) 　　高效液相色谱仪 2台套(松江所) 　　气相色谱仪 1台套(崇明所) 　　高效液相色谱仪 1台套(徐汇所) 　　气质联用仪 1台套(徐汇所) 　　第二包：恒温培养箱 2台套(松江所) 　　生化培养箱 2台套(松江所) 　　精密电子天平 2台套(松江所) 　　第三包：纯水机 1台套(崇明所) 　　顶空进样器 1台套(崇明所) 　　马弗炉 1台套(崇明所) 　　减压干燥箱 1台套(崇明所) 　　超声清洗仪 2台套(崇明所) 　　生化培养箱 2台套(崇明所) 　　第四包：氢气发生器 2台套(徐汇所) 　　第五包：离子色谱仪 1台套(松江所) 　　实时荧光定量PCR仪 1台套(松江所) 　　二极管阵列检测器 1台套(崇明所) 　　高效液相色谱仪 1台套(崇明所) 　　第六包：高压蒸汽灭菌锅 1台套(松江所) 　　气相色谱仪 1台套(松江所) 　　生物安全柜 1台套(松江所) 　　纯水制备系统 1台套(松江所) 　　冰箱 1台套(松江所) 　　第七包：粉碎机 3台套(崇明所) 　　可控温型搅拌器 2台套(崇明所) 　　电子天平 8台套(崇明所) 　　水浴锅 3台套(崇明所) 　　低温恒温槽 2台套(崇明所) 　　三气发生器 2台套(崇明所) 　　红外线接种灭菌器 1台套(崇明所) 　　3.交货地点：业主指定地点。(详见第五章具体要求) 　　4.交货时间：(详见第五章具体要求) 　　5.投标货币：人民币元。 　　6.如果需要，投标人根据自身情况，自行组织对交货地点进行踏勘，费用自理，责任自负。 　　7.本项目不接受联合体投标。 　　8.接受报名并购买标书时间：2013年7月11日起至2013年7月19日止(北京时间)(节假日除外) 　　上午9：30&mdash &mdash 10：30 　　下午13：30&mdash &mdash 15：30 　　地点：上海市永和路118弄40号一楼会议室。 　　招标文件售价：人民币1000元整(售后不退)。 　　有意愿的潜在投标人购买标书时，须提供法人代表授权书，营业执照复印件(加盖公章)，身份证复印件(加盖公章)。 　　9.2013年8月2日14：00时为投标截止期(地点：上海市永和路118弄40号一楼会议室)逾期收到的或不符合规定的投标文件恕不接受。 　　10.2013年8月2日14：00时开标(地点：上海市永和路118弄40号一楼会议室)。 　　请投标人代表届时出席开标仪式，并携带本人身份证和法定代表人授权委托书。 　　11. 联系方式 　　招标代理机构：上海申邑工程咨询有限公司 　　地址：上海市永和路118弄40号 　　邮编：200072 　　联系人：汪仰 　　电子信箱：wangyangno33@hotmail.com 　　电话：021-63645277 　　传真：021-63645276 　　招标单位：上海市松江食品药品检验所，上海市谷阳北路9号(松江所) 　　邮编：201600，联系人：陈睿，电话：57820190 　　上海市崇明食品药品检验所，上海市人民路128号(崇明所) 　　邮编：202150，联系人：沙祎炜，电话：69615760 　　上海市徐汇食品药品检验所，上海市永川路50号(徐汇所) 　　邮编：200237，联系人：徐新元，电话：54012618 　　12.投标人必须具备以下条件： 　　(1)提供近3年内销售同类设备的业绩和经验，并提供相关的证明材料 　　(2)参加投标的单位需按要求提供制造厂商针对本项目的授权 　　(3)厂商需提供相关投标设备相关生产许可证及产品许可证，且有2年以上的生产史 　　(4)国家有关部门出具的认证证书和检验报告 　　(5)购买标书时，请提供上述1)―4)证明复印件。 　　上海申邑工程咨询有限公司 　　2013年7月11日

食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻，全面第三方也存在争议。 　　因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻，大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。 　　检测机构的&ldquo 乌龙&rdquo 罚单 　　一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。 　　处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果&mdash &mdash 微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门&ldquo 约谈&rdquo ，要求&ldquo 立刻在内地和香港下架，连电视广告都得停播&rdquo 。 　　然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示，相关指标正常。这时人们才发现，出具第一份检测报告的机构，连检测奶粉的资质都没有。 　　随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。 　　&ldquo 几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。&rdquo 前述乳品企业一位负责人说。 　　2012年7月，河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标，但随后该中心又自认&ldquo 资质不全&rdquo ，收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期，湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明，&ldquo 由于工作人员失误&rdquo ，对美赞臣等奶粉&ldquo 香兰素超标&rdquo 的检测结果无效。 　　食药检测是专业的技术活儿，然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例，全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构，散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测，结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本，又加大了企业负担，同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。 　　不仅如此，各级检测机构的水平良莠不齐，一些检测机构往往会根据自己的理解，甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。 　　&ldquo 食品检测结果有误，很大程度上是因为检测方法不当。&rdquo 前述乳制品企业法规部人士说。但出了&ldquo 乌龙事件&rdquo ，由于检测机构的官办背景，企业往往选择&ldquo 息事宁人&rdquo 。 　　正是在这一背景下，最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时，检测机构市场化的大幕，也在2014年正式拉开。 　　整合模式五花八门 　　检测机构的整合并不顺利。 　　&ldquo 一个字，乱!&rdquo 考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同，食药系统的检测体系从食品安全危机年&mdash &mdash 2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中，就开始了新一轮改革。 　　根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构，划转到食药监管部门，包括人员、设备和经费。 　　但改革推进过程中，整合模式却是五花八门。 　　据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍，安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心，统一成立了安徽省食品药品检验研究院，下设三个所，分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。 　　这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。 　　但在绝大部分省市，检测机构的整合实质上没有推进，仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。 　　以湖北省孝感市为例，市级食品药品检测所只有二十多人。&ldquo 只能完成省里下发的检测任务，日常检测根本顾不上。&rdquo 孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位，在湖北一些地市，甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构，有技术能力的微乎其微。 　　在山东菏泽，全省食品生产加工企业上万家，实际检测机构不足规划要求的1/10。 　　&ldquo 广州市没有划转检测机构，因为质监部门不同意。&rdquo 广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者，这种情况在全国范围内普遍存在。对此，广州食药监局采取了变通方式，从轻工集团划转一个小型食品检验所，又从经贸委处划转一个酒类检测中心。 　　在一些划转难的地方，食药监管机构只能重新购买设备，以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心，这将造成大量的&ldquo 重复建设和资金浪费&rdquo 。 　　&ldquo 食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。&rdquo 中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构，中检院多次向食药总局递交报告，希望食药检测机构统一垂直管理，自上而下地成立一套相对独立的技术体系，形成数据共享和学术交流平台，同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。 　　目前，中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系，各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上，把这种架构称之为&ldquo 发挥(检测)系统整体力量的一种障碍&rdquo 。 　　检测机构市场化破冰 　　在行政力量主导的整合之外，推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上，业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。 　　根据质检总局发布的数据，目前，中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%，民营检验检测机构数量约占19.5%，外资检验检测机构数量仅占0.5%，占比悬殊。 　　今年以来，国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求，关键词便是&ldquo 市场化&rdquo 和&ldquo 检管分离&rdquo 。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。 　　这意味着，政府检测机构整合完毕后，下一步将进入市场化进程。 　　&ldquo 目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语：指信息不对称导致的劣胜优汰现象)，大量检验机构处于小散乱的状态。&rdquo 武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。 　　在张继宏看来，现在中国有2万多家检验检测认证机构，条块分割明显，缺乏统一规划、有效监管，不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。 　　在2010年的湖南&ldquo 金浩茶油&rdquo 致癌物超标事件中，最初，江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。 　　另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。 　　一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨，现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包，这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年，他没有承接过任何政府项目。 　　尽管技术实力较强，外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。 　　据欧盟商会相关人士介绍，在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可，也必须通过中国本土的认证和认可程序，同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批，这给他们带来极大困扰。 　　&ldquo 我们很清楚中国检测市场的潜力之大，但政府的限制太多。&rdquo 总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。 　　SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来，目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会，但不会有想象的那么快。 　　&ldquo 食药检测行业已经到了必须市场化改革的阶段。&rdquo 张继宏说。 　　要不要保留&ldquo 国家队&rdquo ? 　　在机构整合和推向市场的两股力量并行下，一个不得不提出的问题是：食药检测机构是不是要毫无保留地市场化? 　　一方的观点是，应该把所有的检测机构都推向市场，优胜劣汰，整合自然而然就完成了，不需要行政主导。而另一方则认为，在市场化之外，还应该保留一些&ldquo 国家队&rdquo 。因为一旦进去市场，企业会因为逐利忽视食品药品监管的公共安全属性和社会责任感。 　　发达国家的&ldquo 药害&rdquo 被认为是前车之鉴。1997年，美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)内部出现系统性失灵，药品的审批检测出现巨大漏洞，严重依赖外部评审专家而不是内部专业人员，多个药品因安全性问题撤市，最大的当属&ldquo 瑞素灵&rdquo 事件，该药适用于降低血糖的口服药物，但是，治疗的同时出现了严重的肝脏损害，最终造成了94人肝脏完全衰竭、66人死亡的严重后果。 　　&ldquo 过去财政有经费拨给检测中心。如果有紧急任务交给检测中心，送多少都检。如果变成第三方了，送去能那么痛快地检测吗?&rdquo 安徽食药监局办公室主任许伏新担心在面对食品安全危机时，使用第三方机构不一定能得心应手。 　　目前，大多数发达国家都有两种并行的机构提供检验检测服务&mdash &mdash 公益性和经营性。政府通过建立政府检测机构或购买第三方机构的政府服务来满足公益性的检测服务。而经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。 　　拿美国FDA来说，该机构在全美下设150多个办公室和实验室，有数以千计的医学、化学和食品工程学博士做技术支撑。 　　&ldquo 美国有非常成熟的检测机构市场，但所有的药品审批检测、食品的添加剂、颜色剂检测全部归属FDA总部，并没有下放地方或推向市场。&rdquo 胡颖廉指出，日本和欧盟的情况差不多。 　　美国FDA局长玛格丽特· 汉贝格此前接受南方周末记者采访曾表示，FDA管理模式已经转向风险管理，其中很重要的一项工作就是政府利用新的检验和执行工具来确保&ldquo 事前预防&rdquo ，而不是&ldquo 事后反应&rdquo 。他们会投入大量资金研发&ldquo 预测&rdquo 系统(PREDICT)&mdash &mdash 使用基于产品完整生命周期的新型数据分析方法，在产品进入国家之前就对高危产品进行较好的定位&mdash &mdash 显然，这需要政府主导。 　　另外在一些常规检测之外，有政府背景的机构往往会在一些基础性和前瞻性研究上增加投入，而这恰恰可能是市场化机构的短板。 　　2013年8月，轰动全球的恒天然肉毒杆菌乌龙事件，就是因为新西兰一家第三方检测机构做出了肉毒杆菌的误判。之后，新西兰和美国独立实验室进行了195次检测，并未发现肉毒杆菌。同时，上海市质监局所属的检测机构也做出了相同的判断。 　　在一些学者看来，优胜劣汰的市场化法则并不能完全保障食品药品安全。政府需要有一支&ldquo 国家队&rdquo ，专门负责那些关系到战略层面和高风险的食品检测。 　　&ldquo 比如疫苗、奶粉等重要的食品药品的检测还是需要政府来做，但日常性、较为普通、没有战略意义的检测项目和机构全都应该放归市场。&rdquo 胡颖廉说，公益性检测机构不应该参与商业项目。他建议，国家层面确立一个公益性的研究机构，譬如中检院，各大区域中心也分别设立类似的派出机构，保证一定的独立性。 　　&ldquo 实验很重要的目的是为科研提供基础，而不是效益至上。&rdquo 华东某省级食品药品检验院院长承认市场化是趋势，但药品的评价性检验，数据的对比分析，国家重大风险评估项目应该由政府主导的机构承担。在她看来，市场化的机构往往会以&ldquo 出价&rdquo 高低来选择项目的优先级。 　　&ldquo 检测机构整合和市场化的目的是加强监管专业性和能力。如果改革之后，监管部门都失去了专业技术力量支撑，单纯推市场化又有什么意义?&rdquo 胡颖廉说。

近日，深圳市药品检验研究院（下简称“市药检院”）《一种提取系统》成功获国家发明专利授权，标志着该院在中药智能检验和技术创新方面获得又一重大成果。该提取系统是市药检院中药智能检验机器人Alphatest 1的核心技术之一，包括提取瓶、水浴提取工艺线、超声提取工艺线、贴标签机构、筛选机构和控制器等组件。该项技术能够以自动化智能化的机械操作模式替代传统的人工检验模式，实现自动贴标签、自动筛选和自动提取等功能，且多种自动化提取方式和提取工艺可同时进行，便于操作控制。该项技术有利于解放人力资源，提高控制的准确度，大大提升了中药检验工作效能。近年来，市药检院致力于中医药传承创新发展，全国率先开发中药智能检验机器人，率先启动无人干预“智慧药品检验实验室”建设，在中药智能检验领域已获得10项专利授权。该项提取系统发明专利将为中药质量检验和智能化技术的发展提供更加有力的技术支持。下阶段，市药检院将继续聚力打造无人中药实验室,创建绿色检验、智慧检验新模式，为中药产业新质生产力发展注入新活力。据悉，中药智能检验机器人项目是国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室与中国中药协会中药数字化专业委员会共同孵育的科技成果，项目研究内容已被写入《广东省建设国家中医药综合改革示范区实施方案》《深圳市检验检测行业发展纲要(2023-2030年)》中。

中国政府采购网消息，上海市食药检系统2012年度检测设备采购781万仪器设备后，再次就食药检系统检测设备发布招标信息，本次招标共九包39台仪器设备。详情如下： 　　上海申邑工程咨询有限公司受用户委托，拟就上海市食药检系统检测设备采购及服务项目(2)进行国内公开招标。现邀请合格的投标人前来投标。 　　1.招标编号：SYJC-12102 　　2. 招标内容、数量及主要技术规格： 包号 仪器 数量 使用单位 第一包 柱后衍生系统 1台套 青浦所 高压消解罐 1台套 生化培养箱 1台套 药物溶出度仪 2台套 第二包 液相色谱三重串联四极杆质谱联用仪 1台套 金山所 蒸发光散射检测仪 1台套 高效液相色谱仪 2台套 青浦所 液相色谱系统工具包 1台套 高效液相色谱仪 1台套 浦东所 气相色谱仪 1台套 顶空进样器 1台套 第三包 电位滴定仪 1台套 正置相差显微镜 1台套 菌落计数仪 1台套 培养基分装仪 1台套 偏光物镜 1台套 青浦所 研磨机 1台套 样品自动浓缩仪 1台套 第四包 全自动细菌鉴定及药敏分析系统 1台套 浦东所 第五包 形态分析仪进样系统 1台套 崇明所 二极管阵列检测仪 1台套 高效液相色谱仪 1台套 高效液相色谱仪 1台套 全自动细菌筛选仪 1台套 浦东所 第六包 高效液相色谱仪 1台套 崇明所 蒸发光散射检测仪 1台套 离子色谱仪 1台套 离子色谱仪全自动进样装置 1台套 激光拉曼光谱仪 1台套 浦东所 第七包 全自动熔点仪 1台套 崇明所 黏度计 2台套 全自动折光仪 1台套 第八包 气相色谱仪 1台套 金山所 第九包 电子捕获检测仪 1台套 紫外分光光度计 1台套 　　技术规格详见招标文件第五章技术规格和要求。工程地点：同招标单位。 　　3.交货时间：三个月或由投标人自报 　　4. 投标货币及报价：人民币元(上海工地价) 　　5. 招标文件出售时间：2012年7月25日上午9：30起至2012年8月1日下午14：00点(截止日)止(节假日除外) 　　招标文件出售地点：上海市永和路118弄40号上海申邑工程咨询有限公司1楼会议室 　　招标文件售价：人民币1300元整(售后不退) 　　6. 投标截止时间和投标地点：2012年8月22日下午2：00(北京时间) 　　上海市永和路118弄40号1楼会议室，逾期收到或不符合规定的投标文件恕不接受。 　　7. 开标时间、地点： 　　2012年8月22日下午2：00(北京时间)，在上海市永和路118弄40号1楼会议室开标。届时请投标人代表出席开标仪式。 　　8. 联系方式 　　招标代理单位：上海申邑工程咨询有限公司 　　地 址：上海市永和路118弄40号 　　邮 编：200072 　　联系人：汪仰 电话：63645277 传真：63645276 E-mail:wangyangno33@hotmail.com 　　招标单位：上海市浦东食品药品检验所，上海市哈雷路1043号(浦东所) 　　邮编：201203，联系人：孙雪梅，电话：51320397 　　上海市金山食品药品检验所，上海市亭升路588号(金山所) 　　邮编：201505，联系人：潘蕊，电话：67231678 　　上海市崇明食品药品检验所，上海市东门路298号(崇明所) 　　邮编：202150，联系人：沙奕伟，电话：69615796 　　上海市青浦食品药品检验所，上海市华科路550号(青浦所) 　　邮编：201700，联系人：沈根弟，电话：69733211 　　9.投标人必须具备以下条件： 　　(1)提供近3年内销售同类设备的业绩和经验，并提供相关的证明材料 　　(2)参加投标的单位需按要求提供制造厂商针对本项目的授权 　　(3)厂商需提供相关投标设备相关生产许可证及产品许可证，且有2年以上的生产史 　　(4)通过国家有关部门出具的认证证书和检验报告 　　(5)购买标书时，请提供上述1)―4)证明复印件。 　　上海申邑工程咨询有限公司 　　2012年7月25日

日前，宿州市药品检验所继顺利通过实验室资质认定监督评审之后，又迎来了省质量技术监督局开展的资质认定获证实验室专项监督检查。 　　专家组一行首先听取了宿州市药检所领导对药检所基本情况的汇报，然后主要检查了该所职能履行、制度建设和管理体系运行、技术标准执行和检测活动规范等项目。 　　通过对实验室质量管理体系、仪器设备、检测环境、人员档案等45项条款全面、系统、客观的现场核查，专家组对宿州市药检所的工作给予了高度肯定，并希望该所以此为契机，进一步加强软硬件的建设，强化质量意识和人员培训，认真贯彻“科学监管”工作理念，为宿州市食品药品监管工作提供更加有力的技术保障。

湖北日报讯 19日，湖北省食品保健食品化妆品质量安全检测中心在武汉揭牌，这是全国药检系统第一个专业食品检测机构。湖北生物制品检定所也在同日揭牌。 　　据了解，该检测中心和检定所作为武汉城市圈食品药品安全示范区建设的重点项目，由省政府与国家食品药品监督管理局共同推进。

2010年2月2日，广东五洲招标代理有限公司发布公告，广州药检所将采购价值人民币1300万元的液质、液相、气相等药检仪器。 近期，我国药检单位大量配备色谱、质谱等药检用仪器。上个月国家食品药品监督管理局就“食品药品监督管理系统中西部地区药检所仪器设备配备集中采购项目”发布公告，需购买气相、液相等仪器3.6亿元及1亿元原子吸收光度计等。由此看来，政府大力投入资金改善药品的相关检测硬件，也可能是为了更好地应对2010版的新药典。2010年，药检相关仪器市场是否会因此得到拉动，我们拭目以待! 　　相关新闻： 　　中西部地区将采购3.6亿元气相液相等仪器　　中西部地区将采购1亿元原子吸收光谱仪 　　详情请见附件。 　　附件： 　　广州市药品检验所实验室仪器检验设备采购项目招标公告(招标编号：GZYJ-HW-1001) 　广东五洲招标代理有限公司(以下简称"招标代理机构")受 广州市药品检验所(以下简称"采购人")委托，就以下项目进行邀请招标： 　　一、采购项目的名称、用途、数量、性质 　　1、项目名称：广州市药品检验所实验室仪器检验设备采购项目 　　2、招标编号：GZYJ-HW-1001 　　3、招标内容：(以下币种为人民币) 标段号 设备名称 数量 预算价 最高限价 一 液相色谱-质谱联用仪（保化室） 1套 350万元 350万元 二 液相色谱-质谱联用仪（中药室） 1套 226万元 226万元 三 液相色谱仪（生化室、抗生素室、保化室） 3台 120万元 单价限价40万元/台；总价限价120万元。 液相色谱仪（化学室） 1台 40万元 40万元 液相色谱仪（化学室） 1台 50万元 50万元 四 液相色谱仪（中药室） 1台 50万元 50万元 五 气相色谱仪（生化室、抗生素室） 2台 124万元 单价限价62万元/台；总价限价124万元。 气相色谱仪（中药室） 1台 45万元 45万元 气相色谱仪（化学室） 1台 65万元 65万元 六 全自动微生物基因指纹鉴定系统 （抗生素室） 1套 200万元 200万元 七 全自动动物血液分析仪（药理室） 1套 55万元 55万元 八 全自动生化分析仪（药理室） 1套 45万元 45万元 　　投标人应按标段所有内容进行投标，投标人可以选择一个或以上的标段进行投标不允许只对标段中部分内容进行投标，具体要求详见招标文件第二章用户需求书。 　　4、交货时间：签订合同后90天内。 　　5、资金来源：财政拨款 　　6、招标方式：公开招标 　　7、经政府采购管理部门同意，采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品。 　　8、本项目属于货物类。 　　二、投标单位资格要求： 　　A、基本要求 　　(1)具有中华人民共和国的独立法人企业，能独立承担民事责任的能力 　　(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 　　(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 　　(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 　　(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 　　(6)不同的供应商之间有下列情形之一的，不接受作为参与统一采购项目竞争的供应商：彼此存在投资与被投资关系的 彼此的经营者、董事会(或同类管理机构)成员属于直系亲属或配偶关系的 　　B、项目要求 　　(1)企业注册资金不少于50万元人民币，依法取得《营业执照》 　　(2)依法取得相应设备经营生产或经营许可证 　　(3)投标人须是投标产品的制造商、代理商，或具有制造商或其代理商出具有效授权书的供应商，代理商须提供合法有效的代理证明。 　　投标人须携带以上B类证件(复印件加盖公章)购买招标文件。 　　三、获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价 　　1、发售时间：2010年2月2日～2010年3月1日(节假日除外) 　　9：00～12：00 13：30～17：00 　　2、发售地点：广州市天河区体育东路140-148号南方证券大厦1019～1022室 　　3、售价：人民币150元/套。 　　四、答疑 　　本招标项目不举行集中答疑会，统一在网上集中答疑，如有任何疑问以传真或电邮至招标代理机构。 　　五、投标截止时间、开标时间及地点 　　1、投标文件截止递交时间：2010年3月2日上午9：30，逾期收到或不符合规定的投标文件恕不接受。 　　2、开标时间：2010年3月2日上午9：30。 　　3、投标及开标地点：广州市天河区体育东路140-148号南方证券大厦1019-1022室 　　4、投标人必须在2010年3月1日12：00之前向招标代理机构递交预交文件《投标保证函》一份。 　　六、采购人及招标代理机构联系方式 　　1、采购人联系方式 　　采购人：广州市药品检验所 　　地址：广州市西增路23号 　　联系人：冯先生 　　联系电话：020-26282368 　　2、招标代理机构联系方式 　　联系人：张小姐 李小姐 联系电话：020-38878648 　　邮政编码：510610 传真：020-38879761 　　联系地址：广州市天河区体育东路140-148号南方证券大厦1019～1022室 　　七、本次招标项目公告在以下传媒公布，并视为有效送达，不再另行通知，有关本次招标的其它相关信息在招标代理机构网站(网址：www.wzbidding.com)上公布，并视为有效送达，不再另行通知： 　　　　广东五洲招标代理有限公司 　　2010年2月2日

2011年03月29日河南省食品药品监督管理局发布关于药检仪器设备招标中标公告，本次招标项目共涉及高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计等57种仪器设备，中标金额达2110万元，详情如下： 　　郑州中原招标股份有限公司受河南省食品药品监督管理局的委托，就药检仪器设备采购项目进行公开招标采购，按规定程序进行了开标、评标、定标，现就本次招标的中标结果公布如下： 　　一、招标项目名称及招标编号 　　项目名称：药检仪器设备采购项目 　　招标编号：豫财招标采购【2011】-68号 　　二、招标项目简要说明 　　项目概况：高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计等57种仪器设备。 　　三、招标公告媒体及日期 　　2011年3月4日在网上发布 　　四、评标信息 　　评标日期：2011年3月25日 　　评标地点：郑州市大学路54号中原招标股份有限公司二楼评标室 　　评标委员会名 评标委员会名单：陈新 韩丛晏 何娟 杨素勤 刘合山 王小利 刘主任 　　五、中标信息 　　包一中标供应商：河南省新异进出口贸易有限公司 　　中标价：人民币壹佰陆拾叁万元整(￥1630000.00元) 　　包二因实质性响应不足三家，导致废标。 　　包三中标供应商：郑州树仁科技发展有限公司 　　中标价：人民币贰佰叁拾万元整(￥2300000.00元) 　　包四中标供应商：河南方圆科技发展有限公司 　　中标价：人民币肆佰陆拾贰万肆仟伍佰陆拾元整(￥4624560.00元) 　　包五中标供应商：莱帕克(北京)科技有限公司 　　中标价：人民币叁佰捌拾万元整(￥3800000.00元) 　　包六中标供应商：河南百奥凯生物科技开发有限公司 　　中标价：人民币壹佰柒拾贰万陆仟贰佰元整(￥1726200.00元) 　　包七中标供应商：郑州三和安驰科贸有限公司 　　中标价：人民币贰佰柒拾贰万壹仟贰佰元整(￥2721200.00元) 　　包八中标供应商：河南星科商贸有限公司 　　中标价：人民币玖拾柒万捌仟伍佰叁拾伍元整(￥978535.00元) 　　包九中标供应商：河南达辰实业有限公司 　　中标价：人民币壹佰叁拾伍万肆仟贰佰伍拾元整(￥1354250.00元) 　　包十中标供应商：河南省科学器材进出口公司 　　中标价：人民币壹佰玖拾陆万捌仟捌佰柒拾陆元整(￥1968876.00元) 　　六、本次招标联系事项 　　联系人：周国庆 　　联系电话：0371-68998885 传真电话：0371-68998885 　　联系地址：郑州中原招标股份有限公司(桐柏路9号) 　　邮政编码：450007 　　各有关当事人对中标结果有异议的，可以在中标公告发布之日起七个工作日内，以书面形式同时向采购人和郑州中原招标股份有限公司提出质疑(加盖单位公章且法人签字)，由法定代表人或其原授权代表亲自携带企业营业执照副本原件及本人身份证件(原件)一并提交(邮寄、传真件不予受理)，并以质疑函接受确认日期作为受理时间。逾期未提交或未按照要求提交的质疑函将不予受理。 　　郑州中原招标股份有限公司 　　二○一一年三月二十八日 相关新闻：河南食药监局采购高效液相色谱仪等57种仪器设备

一、项目名称：上海市食药检系统2014年度专用仪器配套设备项目 　　二、招标编号：SYJC-14101 　　三、联系方式 　　招标单位： 　　上海市松江食品药品检验所，上海市乐都西路1506号(松江所) 　　邮编：201600，联系人：陈睿，电话：57820190 　　上海市徐汇食品药品检验所，上海市永川路50号(徐汇所) 　　邮编：200237，联系人：徐新元，电话：54012618 　　上海市闸北食品药品检验所，上海市阳曲路652号(闸北所) 　　邮编：200435，联系人：陈斌，电话：66970115 　　上海市浦东食品药品检验所，上海市哈雷路1043号(浦东所) 　　邮编：201203，联系人：孙雪妹，电话：51320397 　　上海市金山食品药品检验所，上海市亭升路588号(金山所) 　　邮编：201505，联系人：潘蕊，电话：67231678 　　上海市青浦食品药品检验所，上海市华科路550号(青浦所) 　　邮编：201700，联系人：沈根弟，电话：69733211 　　招标代理机构：上海申邑工程咨询有限公司 　　地 址：上海市永和路118弄40号 　　邮 编：200072 　　联 系人：汪仰 　　电 话：021-63645277 　　传 真：021-63645276 　　上海市食药检系统2014年度专用仪器配套设备项目(招标编号：SYJC-14101)，于2014年7月8日在中国政府采购网发布招标信息，2014年8月6日13时30分在上海市永和路118弄40号1楼会议室评标。 　　评标委员会成员：黄家桢、张炜、黄月鸿、王慧敏、陈斌 　　经评标委员会评审，并经招标人确认，本次评标结果公布如下： 　　第一包：微波消解仪、旋转蒸发仪、凯式定氮仪、精密电子天平、酸纯化机、药品冷藏柜 、定量浓缩液 、卡氏水分测定仪、 液相色谱仪(带紫外检测器) 。 　　中标单位：上海沃珑仪器有限公司 　　中标金额：人民币2,068,000.00元 　　第二包：高效液相色谱仪(VWD)、高效液相色谱仪(DAD)、高效液相色谱仪_1 、高效液相色谱仪、液相工具包、气相色谱仪、电子捕获检测器、原子吸收光谱仪、氢化物发生原子化器、液相色谱仪(带紫外和荧光检测器)、液相色谱---串联质谱联用仪。 　　中标单位：上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币7,020,000.00元 　　第三包：薄层色谱成像系统。 　　中标单位：上海品昊科学仪器有限公司 　　中标金额：人民币298,000.00元 　　第四包：离子色谱仪、111位顶空进样器。 　　中标单位：上海弘闽国际贸易有限公司 　　中标金额：人民币538,800.00元 　　第五包：液相色谱仪、培养箱、溶剂蒸发工作站、氮气空气一体机、惰性气体净化装置、高纯氢气发生器。 　　中标单位：上海国际科学技术有限公司 　　中标金额：人民币1,390,000.00元 　　第六包：恒温培养箱、马弗炉、生化培养箱、冷冻离心机、紫外分光光度计。 　　中标单位：上海弘闽国际贸易有限公司 　　中标金额：人民币787,600.00元 　　公示期：为即日起七个工作日。

上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目(2)评标工作已经完成，经评标委员会评审和招标单位确认，现将中标结果公示如下： 　　第一包：柱后衍生系统，高压消解罐，生化培养箱，药物溶出度仪 　　中标人：上海弘闽国际贸易有限公司 　　中标金额：人民币伍拾捌万零伍佰圆整(￥580,500.00) 　　第二包：液相色谱三重串联四极杆质谱联用仪，蒸发光散射检测仪，高效液相色谱仪，液相色谱系统工具包，气相色谱仪，顶空进样器。 　　中标人：上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币叁佰捌拾捌万圆整(￥3,880,000.00) 　　第三包：电位滴定仪，正置相差显微镜，菌落计数仪，培养基分装仪，偏光物镜，研磨机，样品自动浓缩仪。 　　中标人：上海沃珑仪器有限公司 　　中标金额：人民币捌拾万零捌仟陆佰圆整(￥808,600.00) 　　第四包：全自动细菌鉴定及药敏分析系统 　　中标人：北京中原合聚经贸有限公司 　　中标金额：人民币柒拾万圆整(￥700,000.00) 　　第五包：形态分析仪进样系统，二极管阵列检测仪，高效液相色谱仪，液相色谱分析仪，全自动细菌筛选仪。 　　中标人：上海国际科学技术有限公司 　　中标金额：人民币壹佰叁拾肆万圆整(￥1,340,000.00) 　　第六包：高效液相色谱仪，蒸发光散射检测仪，离子色谱仪，离子色谱仪全自动进样装置，激光拉曼光谱仪。 　　中标人：上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币贰佰捌拾万圆整(￥2,800,000.00) 　　第七包：全自动熔点仪，黏度计，全自动折光仪。 　　中标人：上海品昊科学仪器有限公司 　　中标金额：人民币贰拾陆万圆整(￥260,000.00) 　　第八包：气相色谱仪 　　中标人：上海慧强医疗设备有限公司 　　中标金额：人民币叁拾肆万玖仟捌佰圆整(￥349,800.00) 　　第九包：电子捕获检测仪，紫外分光光度计。 　　中标人：上海弘闽国际贸易有限公司 　　中标金额：人民币贰拾肆万玖仟柒佰陆拾圆整(￥249,760.00) 　　公示期：为即日起七个工作日。 　　上海申邑工程咨询有限公司 　　二零一二年九月五日 　　附： 　　一、项目名称：上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目(2) 　　二、招标编号：SYJC-12102 　　三、招标单位： 　　上海市浦东食品药品检验所，上海市哈雷路1043号 　　邮编：201203，联系人：孙雪梅，电话：51320397 　　上海市金山食品药品检验所，上海市亭升路588号 　　邮编：201505，联系人：潘蕊，电话：67231678 　　上海市崇明食品药品检验所，上海市东门路298号 　　邮编：202150，联系人：沙奕伟，电话：69615796 　　上海市青浦食品药品检验所，上海市华科路550号 　　邮编：201700，联系人：沈根弟，电话：69733211 　　四、代理单位：上海申邑工程咨询有限公司 　　地 址：上海市永和路118弄40号 　　邮 编：200072 　　联 系人：汪仰 　　电 话：021-63645277 　　传 真：021-63645276

2013年10月28日，科迈恩（北京）有限公司在中国食品药品检定研究院中药民族药检定所举办了题为《化学计量学与ChemPattern系统在中药及天然药物质量研究及控制中的应用》的技术交流会。中检院中药民族药所中药材室、中成药室、天然药物室、民族药室的30余位研究员、老师及学生，以及科迈恩公司技术负责人参加了会议。双方就以化学计量学为代表的分析大数据技术在复杂体系质量控制及提高检验效能等方面的应用展开了广泛和深入的交流探讨。　　汇报开始后，科迈恩公司技术负责人首先从化学计量学在当今分析化学学科发展变革中的重要意义、化学计量学技术概况及应用领域，以及ChemPattern系统在中药及天然药物研究及质量控制中的应用等几个专题分别进行了论述。最后，从实例入手着重介绍了利用ChemPattern针对中药饮片及注射剂的大样本所开展的模式识别、趋势预测和风险评估等数据挖掘和模型建立的方法。　　随后，多位科室老师结合自身的抽检样品和科研项目的具体情况，与公司技术人员进行了饶有兴趣的探讨，以及通过ChemPattern软件的应用对日常研究工作所带来的拓展和思考。特别提到ChemPattern对国家基本药物抽验工作的数据汇总和分析水平方面可能发挥的作用。双方均认为化学计量学大数据分析技术将在中药及天然药物质量控制水平提升过程中发挥更大的和建设性的作用。　　此外，双方还在对照品替代技术（双标法）算法研究、以及LC-DAD数据挖掘、色谱柱效能评价等数据分析领域上表达了浓厚的合作兴趣并初步达成了合作框架。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所简介　　中国食品药品检定研究院中药民族药检定所主要承担我国中药民族药注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验以及相关检验检测的复验和技术检定工作，开展与中药民族药检验方法、质量标准等相关的新方法、新技术研究，是我国唯一的国家级中药民族药检定权威机构。在2015年的“银杏叶制剂专项行动”中，中检院中药民族药检定所在时间紧、任务重的情况下，在补充检验方法及复核工作中发挥了关键作用，为后续的行政执法奠定了坚实的技术基础。　　中检院中药民族药检定所的“中药质量与安全标准研究创新团队”还是科技部于2013年授予的创新人才推进计划重点领域创新团队，也是国家食品药品监管总局第一个国家科技部创新团队。创新团队旨在加强中药的“整体控制”理念，加强新技术、新方法在中药质量控制中的研究与应用，推广应用“指纹图谱”、“生物活性测定”、“对照品替代法”、“分子生物学鉴定”等新技术、新方法，加强中药标准物质的研究建立，加紧建立我国所特有的、具有国际影响力的中药标准物质国家数据库等在内的20余项标准建立和研究领域工作。

近日，厦门市食品药品质量检验研究院（以下简称“市食药检院”）顺利通过检验能力扩项现场评审，新增211项检验检测资质。此次扩项涉及食品、药品、化妆品三大领域。其中包括减肥降脂类、激素类、利尿剂等非法添加检验检测资质67项，及时填补了食品中非法添加相关药物的技术监督空白。扩项成功后，市食药检院可满足国家食品药品安全监督抽检和快速联动抽检等监管需求。此外，新增的检验检测资质中，还包含美白祛斑化妆品中α-熊果苷、熊果苷、氢醌、苯酚等非法添加项目的检验资质，将为美白、祛斑类化妆品的安全监管提供更加强有力的保障。

随着我国药品标准体系的不断完善，检测方法也日益丰富，从“1.0时代”的人工检测到“2.0时代"半自动化、自动化检测，再到当下数字化的"3.0时代"，睿科集团不断探索检验检测新技术、新产品、新应用，并与深圳市药品检验研究院、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所联合成立智能检验设备研究与应用联合实验室。智能检验设备研究与应用联合实验室旨在提高检验检测技术服务水平，扩大中药智能化检测范围，构建中药与智能制造、人工智能的跨领域交流合作新模式，为中药监管提供新方案。联合实验室重点研究开发“专家型中药智能检验机器人（Alpha Test 2）”，该项目主要针对农药残留和真菌毒素等项目进行设计，具备自动开关盖、加液、均质、离心、倾倒分取、真空平行浓缩、视觉定容、固相萃取、涡旋、自动过滤至色谱瓶等14个功能模块。项目由3个功能平台组成，平台之间使用导轨连接，平台内的模块间采用六轴机械臂串联，可实现复杂且精细化的中药检验痕量分析提取流水线操作。Alpha Test 2还可由STR转送机器人衔接，直接与分析仪器串联，进行上机分析，一即一切，一步到位！未来我们将持续携手更多高校、科研院所、检测机构，聚集产业发展需求，着力突破共性关键技术，打造真正的智能检验实验室，逐步实现在试剂试药仓储、器具清洁、样品前处理和分析检测四大体系的无人工干预，满足全过程的可追溯和数据完整性，更好地为支撑政府智慧监管、实施健康中国战略贡献力量！

借力信息技术实现智慧监管，是当下全球药品监管发展新趋势。针对中药检验实验室发展瓶颈，深圳市药品检验研究院、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所与睿科集团股份有限公司因势而谋、因势而动，共同搭建智能检验设备研究与应用新平台，以解决中药检验领域人力资源不足、检验任务繁重、检验效率难以提高的难题。近日，我们特别采访了深圳市药品检验研究院中药检验室副主任苏畅博士，苏博就中药检验领域面临的挑战、难点、主要对策给出了深刻的见解。苏畅 博士深圳市药品检验研究院中药检验室副主任，中山大学植物学博士，主任中药师。主要从事中药质量控制新方法与DNA分子鉴定研究。先后完成国家科技部重大专项、国家自然科学基金、深圳市科技计划项目10余项；完成中药质量标准提高及补充检验方法共30项；为《香港中药材质量标准》、《美国药典》、《欧洲药典》、《德国药品法典》中药质量标准项目主要参与人。开展“中药智能检验机器人”设计研发和中药数字标准研究。参与科研项目获广东省科学技术一等奖、中国药学会科学技术三等奖、深圳市科学技术奖（标准奖）；发表论文23篇（SCI收录论文6篇）；参编专著8部；申请发明专利7项（已授权4项）、获实用新型专利6项、计算机软件著作权1项。“开发智能化实验室设备是多层级人员共同的急切的需求”随着中药分析技术的快速发展，中药的质量标准体系也日趋完善，1963年版的《中国药典》只有四百多个中药品种，到了2020版，药典收载的中药品种已经提升到了两千七百多个。中药抽检力度的持续加大，质量标准和法规也日趋完善，民众用药也就更加安心了。大家对质量与安全风险的认识逐步地深入，对中药检测行业也提出了更高的要求。如何保持在现有的检验人力成本不变的同时，既高效又准确地完成检验任务是摆在所有中药检验机构眼前的一个难题。我们认为实验室自动化设备是提高检验效率的有效手段，但是现有的自动化设备只能完成单一的检验操作动作，实验员们依然需要每天奔波于不同的房间内，完成简单低效能的动作，他们只能人工串联起整个的实验流程。同时，对于实验室管理者们，检验员无意识的忙中出错，由此带来的数据准确度问题以及人员流动性问题、培训成本、时间成本等诸多问题，也是非常苦恼的一件事。所以开发更加智能化的实验室设备，也是所有中药检验机构、多层级人员共同的急切的需求。“Alpha Test 2，依靠柔性化的参数设置与差异性的动作串联组合，适用于多种分析方法”STR转送机器人（前）和Alpha Test 2（后）Alpha Test 2，我们也叫它专家型中药智能检验机器人，是由我们深圳药检院和中检院中药民族药检定所联合组织策划研发的，它主要应用在中药的农药残留和真菌毒素检验检测项目中。与常量分析检验项目不同，这些痕量分析项目，对精确度的要求更高，对人员的专业技术能力要求也更高。由于样品制备过程通常由10-30个操作动作串联组成，一旦忙中出错，追溯调查和原因分析也是非常困难。因此我们设计时，首先对全流程的实验动作进行拆解，再逐一转换成机械动作，最后依靠强大的底层逻辑算法，最终实现最优的时间分配，提高了仪器的利用效能。同时柔性化的参数设置与差异性的动作串联组合，也能适用于更多的中药品种和更多的质量标准分析方法。依靠强大的底层逻辑算法，最终实现最优的时间分配“在产品迭代过程中积累雄厚的核心技术，既节省产品研发成本，又降低试错几率”近年来，国产设备发展的速度非常快，从民族情怀的角度，我们希望大力地支持民族企业，从另一方面，越来越多的性能更好、功能更全、价格更实惠的国产设备，也给了我们极大的信心。睿科集团深耕于小型前处理设备的研发，它的单机产品得到了市场的广泛验证，他们在产品在迭代的过程中积累了雄厚的核心技术，具有比较扎实的研究基础。如果将这些核心技术整合、串联、集成，就会很快地形成智能化的设备，这样，对于产品研发来说，极大地节省了产品的研发成本，也将试错的几率降低到了最低点。Alpha Test 2具备自动加液、倾倒分取、视觉定容、自动过滤至色谱瓶（图中从左至右）、自动开关盖、均质、离心、真空平行浓缩、固相萃取、涡旋、自动过滤至色谱瓶等多个功能模块“打造真正的智能检验实验室，逐步实现在试剂试药仓储、器具清洁、样品前处理和分析检测四大体系的无人工干预”未来，我们希望借助于中国中药协会中药数字化专业委员会，以及深圳药检院、中检院、睿科集团三方共同成立的“智能检验设备研究与应用联合实验室”等多个平台，同时联合更多的检验机构，打造真正的智能检验实验室，逐步实现在试剂试药仓储、器具清洁、样品前处理和分析检测四大体系的无人工干预，满足全过程的可追溯和数据完整性，更好地为支撑政府智慧监管、实施健康中国战略贡献力量。

为了积极应对国家对保健食品、化妆品、餐饮食品监督检验、风险评估的要求，重庆市药检所采取工作措施，加快完善保健品、化妆品各项检验检测能力，力争明年上半年完成保健食品、化妆品检测的增扩项工作，建成与食药监系统行政能力配套的检测体系。 　　一是加强检验检测人才队伍建设 药检所专业技术人员大都是药学类，缺乏保健品、化妆品、餐饮食品检测相关专业人员，加强保健品、化妆品、餐饮食品检验技术人员的引进和培训，组建检测技术队伍。二是完善基础设施与设备 满足检测和科研需要 我所人均实验室面积约在50m2左右，与国家食品药品监督管理局要求的实验室人均面积100m2还有6000m2以上的差距，加快口岸所改造工程项目建设，满足保健品、化妆品、餐饮食品检测和科研工作的需要。 三是加快能力扩项 提高检验检测能力建设 实现保健品、化妆品、餐饮食品检测项目的全项覆盖，争取在检验检测能力建设上下功夫，实现各品种的全项目检测。 　　近日，国家食品许可司童敏司长调研重庆市保健品、化妆品、餐饮食品安全监管工作情况时强调加强西部地区保健品、化妆品检测能力建设对安全监管工作的重要意义，殷切希望重庆市药品检验所能够早日向建成国家级区域性保健品、化妆品检测分中心的目标迈进。

巴西唯一一间有能力在里约奥运期间进行药检的实验室，在上个月因未达国际标准而被勒令暂停，如今在世界反运动禁药机构(World Anti-Doping Agency，WADA)同意下恢复运作。　　在巴西举办世界杯足球赛的前一年，2013 年，这间位在里约热内卢的实验室也曾因为仪器老旧被 WADA 关闭过。为了赢回信誉，巴西联邦政府斥资 600 万美金添购新设施，引进包含质谱仪等最先进的药物检测仪器。当分子穿过电场或磁场的时候，质谱仪便可以依据它们的质量和轨迹来辨识差异。　　如果没有了里约的这间实验室，比赛单位必须将超过 6,000 份检测样本送到其他 WADA 认证的机构去检测。世界上只有另外约 30 间这样的实验室，而离里约最近的在哥伦比亚波哥大。　　里约实验室现在被 WADA 严密监控，除了观察技术是否符合标准，还有预防各种的舞弊迹象。因为 2014 年索契冬季奥运禁药调查报告近期才出炉，揭露俄罗斯政府指示运动员使用禁药，并派遣特勤人员闯进药检实验室对员工威胁利诱，进行黑箱作业，包含伪造身份、掉包尿液检体等。而前俄罗斯国家药检实验室的主任 Grigory Rodchenkov 因此逃到了美国，并向纽约时报爆料这些丑闻，掀起轩然大波。　　WADA 在去年 11 月中止了俄罗斯实验室的运作，并且就该实验室没有回覆举报展开调查。监管会提议让该实验室永远失去 WADA 认证资格，而且国际奥委会(International Olympic Committee，IOC)也应该禁止所有俄罗斯运动员参加本届里约奥运。国际奥委会则承诺会先重新化验所有参加 2014 冬季奥运俄罗斯运动员的检体样本。　　“这次在俄罗斯爆发的作假行为层级前所未见，这是首次有国家级的特勤人员直接牵涉其中。”WADA 的官员说道。在里约以及往后的其他奥运城市，WADA 都需要改善监控模式以及采用更好的保温技术去保存样本。但他们更担心的是将来持续出现更大规模的舞弊，或是又有特勤人员介入。　　据《IEEE Spectrum》的联系，目前在里约热内卢联邦大学掌管药检实验室的主管 Francisco Radler de Aquino Neto 表示，他不认为巴西政府会为了作弊对他施加压力。因为要逃过 WADA 的重重法眼，至少需要有人担任打手，加上政府高层、能掌控 WADA 动向的内应、实验室主管、研究人员一起介入。“会出现这种情况的国家只有以下两种可能，一个是拥有专制极权的政府，另一个是国内上下贪污腐败严重。我会将巴西归类在后者，但我们国家贪污的情形目前主要围绕在国会与建设公司等，应该还不至于渗透到整个全国上下。”　　当被问到巴西政府会不会干出跟俄罗斯一样的事情时，Radler 语带保留地说：“任何潜在可能都有，取决于这个国家的贪婪、骄傲以及想在国际间传递出什么形象。”

2012年4月25日上午，北京市药监局透露，截至24日18时，市药监局总计出动3534人次，对全市医疗机构，药品批发企业，药店、胶囊剂型药品生产企业开展集中检查。共有108家北京药企送检。 　　记者从市药监局了解到，目前，全市5000多家药店和所有的医疗机构涉及的相关不合格药品已全部下架。同时，对全市所有胶囊剂型药品开展的抽样检测仍在继续。日前记者全程探访了北京市药检所，目击检测全过程。 　　北京市药检所坐落在新街口东街附近一条狭长的胡同里。最近，这里的一线工作人员每天24小时不停歇地对北京108家药企的胶囊剂型进行技术检验。北京市药检所办公室副主任吴科春告诉记者，由于任务紧急， 50名一线员工都采用三班倒的方式“连轴”工作。 　　检验主要“分摊”在三个实验室中。在前期处理中，工作人员要先在天平室将胶囊壳称重，获取基本参数。其次，要将胶囊进行微波消解。最后，通过仪器对胶囊中的铬含量进行测定。 　　据介绍，每个胶囊样品“走”过所有步骤，大约需要一天半的时间。 　　清理 　　药企送检的样品分为成品胶囊型药剂和原料胶囊壳，对于成品胶囊型药剂，检测人员要首先将壳中的药液(粉)去除，然后对胶囊壳进行称重。 　　称重 　　在天平室内，五颜六色的胶囊样品被分装在塑料袋中。工作人员要用镊子将胶囊夹起，放在计量器上称重，由此作为数值计算的重要参数。据了解，用于称重的计量器可精确到0.1毫克。 　　制样 　　工作人员正在准备将胶囊溶液制成检测样品。 　　析出 　　生化检验室内，胶囊样品要被硝酸浸泡约12个小时，然后进行分解，提取其中的铬成分。 　　测定 　　仪器核测中心内，检测人员通过仪器对胶囊中分离出来的铬成分进行测定。旁边的风扇，是为了给仪器降温用的。

为帮助全省食药检系统检验人员正确理解与掌握《中国药典》2010年版第１增补本关于中药材及饮片二氧化硫检查方法，3月10日，省院举办了“蒸馏-滴定法测定中药材中药饮片中二氧化硫残留量”培训班，各市州所及省院中药室相关人员30余人参加培训。培训班通过理论讲解、现场观摩、实验演示、讨论交流等方式，学员们掌握了“中药材及饮片中二氧化硫残留量检测方法”具体操作，进一步理解了关键技术控制点，对今后更好地开展中药材及饮片的质量监管工作起到了积极的作用。图：四川省各级药检单位人员参观我公司生产的中药材SO2测定仪并认真聆听技术讲解附录：药典专用中药材二氧化硫测定仪名词解释：由济南盛泰电子科技有限公司研发生产的专利产品：中药材SO2残留量测定仪是完全根据《中国药典》2010版第1增补本附录中的“中药材及中药饮品二氧化硫残留量检测方法” 研制生产的。具有远红外加热、蒸馏（药典设计原图冷凝管）、内置冷却水自循环系统、接收、氮吹控制、磁力搅拌、滴定七大功能模块。完全避免了各级药检企业及监测单位自行采购配置的检测装置多种弊端：如除了采购玻璃仪器装置外还需配备磁力搅拌、电热套、具备流速表的氮气装置，设备多而繁琐；使用过程中氮气流速不稳定、加热不均匀、易漏气、易爆沸、易受冷却水源影响，相应带来平行性差、回收率低等直接影响检测结果的现象；工作效率低，只能从事单个样品检测，无法同时处理多个样品，对多批次药材检测同时检验费时费力。

近日，经国家市场监管总局审批，西安市市场监管局所属西安市食品药品检验所正式通过“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案，成为特殊食品验证评价技术机构。陕西省是特殊食品生产、销售大省，特殊食品检验是保障特殊食品质量安全的重要支撑。为此，市食品药检所将提升特殊食品检验检测能力作为全所高质量发展重要内容之一，依据特殊食品检验检测工作新变化、新要求，从人才培养、设备配备、健全制度、环境改善、资质认定等方面，持续高质量开展特殊食品检验检测能力提升工作，取得了显著成果。截至目前，市食品药检所现有食品（特殊食品）检验资质4000余项，包括保健食品非法添加、污染物限量、溶剂残留、功效成分等资质，全面覆盖安神、减肥、降糖、降压、降脂、抗风湿、抗疲劳等7大类保健食品，具备保健食品皂苷、总黄酮、总蒽醌、褪黑素、辅酶Q10、多种维生素、多种矿物元素等参数，以及婴幼儿配方食品和特殊医学食品蛋白质、脂肪、亚油酸、亚麻酸、多种维生素、胆碱、肌醇、牛磺酸等参数，检验能力覆盖保健食品、与保健食品相应类属食品如饮料、糖果、蒸馏酒及其配制酒等26项国家标准。市食品药检所表示，将紧紧围绕市局党委“1556”工作思路，聚焦“四个一流”目标，按照《特殊食品验证评价技术机构工作规范》要求，严格验证评价工作管理，严格执行特殊食品检验方法标准等具体技术规范要求，确保验证评价结论的真实性、可靠性。同时充分发挥自身技术优势，做好特殊食品企业验证评价服务工作，为推动我省特殊食品产业高质量发展贡献西安食品药品检验力量。

在国家食品药品监管局领导下，由中检所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段。 　　记者从日前在深圳召开的“全国药检系统信息化建设工作座谈会”上获悉，在国家食品药品监管局领导下，由中检所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段，该项目将建设覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网，以实现基本药物检验数据的交流和共享。 　　据介绍，通过对全国药检系统信息化建设情况的前期调研，中检所掌握了各级药检所的设备、人员、网络建设、信息化发展水平等基本情况。根据调研结果组织编写了《“基本药物质量信息平台”建设项目实施方案》，目前各项工作顺利推进，该项目已经进入网络建设阶段。预计整个项目将在明年上半年前完成“基本药物质量信息平台”的网络集成、初验、试运行与终验。 　　据了解，该平台建设完成后，不仅可以加强基本药物质量监督工作，还将统一全国药检系统的办公网络平台，实现药品检验数据资源和业务应用平台共享，推动药检系统的信息化建设，提高药品检验业务管理的质量和水平，保障人民用药安全。

2011年8月5日，瑞士万通中国有限公司在江西南昌七星商务酒店成功举办了南昌药检系统技术交流会，此次技术交流会为瑞士万通中国有限公司2011年系列技术交流会的第五场。这次技术交流会主要针对药检南昌药检系统的众多用户，同时也有一些其他行业的用户闻讯而来。 技术交流会上，首先介绍了瑞士万通公司六十余年的技术发展史。为客户展示了一个有着深厚技术积淀、对用户负责、对社会负责的瑞士万通公司。之后由清华大学化学系丁明玉教授，介绍离子色谱在制药、药检行业中的应用。丁教授以简明的语言介绍了离子色谱技术的原理，着重介绍了万通公司离子色谱的应用方法，特别的介绍了万通公司英蓝技术对样品前处理的帮助。根据客户在使用中的问题，丁教授现场进行了解答。为客户提供了切实的帮助。 技术交流会最后一部分，由瑞士万通中国有限公司市场部经理王智广介绍瑞士万通公司今年推出的新产品。客户对万通公司今年的新产品反响强烈。瑞士万通公司今年已经在滴定仪、水分仪、离子色谱仪等产品线推出了全新的产品。在中国地区，新产品将陆续在2011年系列技术交流会上为大家揭秘。

近日，厦门市食品药品质量检验研究院扩建暨医疗器械检测中心建设项目可行性研究报告获市发展改革委批复，标志着项目正式立项，进入开工准备阶段。　　据了解，扩建项目位于马銮湾新城海沧片区，用地面积3.1万平方米，总建筑面积9.2万平方米，将建成集食品、药品、医疗器械、化妆品、生物制品检验检测于一体的重大公共服务平台。该项目是厦门市为民办实事项目，旨在提升厦门药械检验检测能力，进一步保障药械质量安全、促进医药产业创新发展。项目建成后，将在服务支持药械监管和区域医药产业发展，以及满足民生需求等方面发挥重要作用。　　作为国家药监局、海关总署联合批准的首批16家国家口岸药检所，也是国内同时具备口岸药品检验、保健食品注册检验、化妆品行政许可检验三项国家级资质的9家检验机构之一，厦门食药检院将以此次项目立项为契机，持续加强团队能力建设，加大科技创新力度，不断夯实食品、药品、化妆品、医疗器械检验检测服务平台，为食品药品安全监管提供强有力的技术支撑，助力厦门生物医药产业高质量发展。

为探索研究食品快检方法认定相关工作思路，2015年1月15日下午，国家食品药品监督管理总局科技标准司在北京召开了食品快检方法认定相关问题座谈会。 　　会议围绕食品快检方法的内涵、与快检产品之间的关系、食品快检在监管部门工作中的定位、基层监管过程中最亟需的快检项目、实施认定的要素和条件、实施认定的主体以及在当前如何加强规范食品快检装备和产品的使用等问题进行了深入的讨论和交流，提出了许多针对性和实用性的建议。下一步，将进一步梳理规范食品快检技术认定和相关产品使用的具体措施，探索研究食品快检技术在食品监管过程中的应用条件和具体要求。 　　农业部、卫生计生委、中国农业大学、军科院相关专家以及总局法制司、食监二司、食监三司，河南省局和中检院的有关同志参加了座谈会。科技标准司主要负责同志、有关负责同志和科技处有关同志出席了会议。 编者按：食品快速检测产品和技术一直处在没有相关检测标准、产品标准，只能作为快速筛查手段，不能作为执法依据的尴尬局面，且食品快速检测产品自身质量没有很好的规范，食品快速市场鱼龙混杂。尽管最近越来越多的学会、协会开始研究制定快速检测标准和产品标准，但是由国家机构正式开始研究食品快检方法认定的相关工作思路还是首次。这对食品快检装备和产品的规范使用，食品快速检测市场良好有序发展具有积极的影响，食品快速检测装备和产品有望正式进入食药检测体系。

必达泰克公司隆重推出全新一代手持式拉曼药检系统——NanoRam 最近，必达泰克将推出一款专为药检设计的全新一代手持式拉曼系统——NanoRamTM。它集小巧轻便、性能优异、操作简单为一体，广泛应用于药厂进厂原辅料、中间产物确认，成品质检及假冒伪劣药品鉴定等多个环节。并且，它经过了IQ/OQ/PQ认证、FDA&CDRH认证，符合USP、EP及FDA CFR 21 Part 11&1040.10规范。 NanoRamTM尖端设计，“小块头有大智慧”。体积小，为22cm×10cm×6cm,重量轻，小于1.1K，操作起来轻松、方便。更重要的是，它性能优异，高度集成了美国专利激光器和先进的TE致冷检测器，具有很高的灵敏度、分辨率以及很宽的光谱覆盖范围，这确保了药检能快速、准确、稳定的进行。 NanoRamTM配置了专业的软件。它以非技术人员为设计出发点，界面简洁、友好，并且中英文可选。整个操作过程异常简单，一站式操作，仅需几个按键，检测就能轻松、快速的完成，检测可追溯。 NanoRamTM不需要样品制备，也不需要待检隔离区和洁净室，能方便的在需要的检测现场使用。 NanoRamTM,您药厂检测应用的理想选择。

日前，盐城药检所顺利通过国家实验室能力认可后的第三次监督评审。中国合格评定国家认可委员会评审组按照认可准则、相关应用说明及质量体系文件的有关要求，通过听取汇报、察看现场、查证文件、调阅资料、样品测试、提问考核等方式，对盐城药检所实验室质量体系的符合性、适应性和有效性等方面进行了督查审核。评审组认为该所的质量管理体系运行正常有序，各项质量活动处于受控状态，质量标准和技术文件全面完整、现行有效，实验环境、检测设备以及人员素质均能满足国家实验室能力认可的要求和检验检测工作的需要。

一桩旨在提升药监部门检测检验能力的药检设备招标项目，因竞标者的投诉两度流产，背后的利益纷争扑朔迷离。 　　福建药品检验设备采购招标惹争议 　　2008年，福建省天海招标公司遭遇了有史以来第一场流年不利：1月18日，省财政厅采购办以违规操作为由，向全省通报给予该公司“记不良记录一次”。 　　这是一起由福建省食品药品监督管理局委托的药检设备招标项目。采购办干预的直接后果是，招标必须推倒重来。 　　4月22日，招标在强烈的争议中重新组织，不过，这一次努力，并未给天海公司带来更好的运气。4月28日，第二次招标结果刚一贴出，再次被发现“有问题”。 　　消息甫一传开，业界一片哗然。尽管天海公司声明这是他们在主动纠正失误，但这样的理由并未能让外界信服。有供应商甚而直接指出：天海公司是否在搞黑箱操作?药监局是否与招标的失误有关? 　　第一次招标留下不良记录 　　5月上旬，一位自称代理国际著名品牌ABI的闽商致函《中国改革》记者，诉称招标公司在组织一次有关药检设备的招标项目中，公然以潜规则代替国家法律政策，由于遭到投标人极力反对，招标数度流产，严重损害了政府的利益。 　　这位不愿透露姓名的报料人声称，为牟取不当利益，招标公司曾通过中间人赤裸裸地引诱其跟招标公司进行交易，并宣称只要肯交钱，招标公司保证让其中标，在未得到及时回应的情况下，便悍然将目标转向别的品牌。果然，两次招标，“ABI均以非正常方式被排挤出局。” 　　“如此明目张胆的黑箱操作，置法律尊严于何地?”这位供应商怒不可遏地说，如果被逼无奈，他们将拿起法律的武器来捍卫自己的合法权益。 　　报料人口中的招标公司，正是几个月前被福建省采购办列入不良记录的天海招标代理有限公司。 　　记者调查发现，该公司是福建省具有甲级资格的政府采购代理机构，自成立以来，已承接过大量政府采购项目，其中不乏省药监局委托的项目。 　　一位福州本地的商人告诉记者，天海公司以前组织的药检设备招标项目，从未发生过类似问题，也没听说过哪个药监局的领导授意过天海在招标中做手脚。 　　为何这一宗“买卖”发生意外? 　　“原因很简单，这次招标，给出的是近年来药监系统最大的合同包。”2008年5月25日，天海招标公司的古经理对记者透露，正因为利益的膨胀，参与投标的所有单位才表现得格外重视。 　　2007年8月31日，天海公司首次公告：该公司将于当年9月20日组织一次药品检验设备采购项目，采购内容为高效液相色谱串联四级杆质谱联用仪3套和气液质谱联用仪1 套。精明的供应商马上便打听到，采购预算高达880万人民币。 　　“罕见的大肥肉啊!”业内人士随即奔走相告。纷争，亦由此在不同的利益主体中间潜流暗涌。 　　业内人士透露，液相质谱联用仪和气液质谱联用仪都是高级精密的分析仪器，对药品的质量成份有着超凡的检验和识别能力。在世界上，只有少数几个发达国家懂得生产这两类产品。“如此尖端的仪器，若装备到药检部门，必定让那些靠仿冒伪劣产品敛财的制药商魂飞魄散。” 　　福建省食品药品监督管理局亦告诉《中国改革》的记者，这是国家专门下拨经费要求各地方采购的一批设备，旨在提高药监部门的检验检测水平。 　　正因如此，药监局下属的药检所对这次招标寄予厚望，招标前，便组织专家根据自身工作的需求，对各种品牌的技术参数深入对比，并会同其它部门反复研究后，才编制了第一次的招标文件。 　　这些专家认为，产品需求清晰明了，招标过程必能简单快捷，根本没想过，接下来的招标过程会搞得如此复杂。 　　2007年11月13日，第一次招标就遭遇难产，经过一个多月的评议和报批，才有了结果：代理安捷伦产品的华侨实业集团公司中标。药检专家以为，“精密武器”马上就要到位了。 　　不料，结果出来第二天，一封神秘的投诉信便悄悄送往福建省采购办。 　　信件是由ABI的代理商闽东公司发出的。 　　投诉者认为，招标的程序很有问题，结果很不公平。理由是，ABI是全球同类产品中的品牌“老大”，各类参数指标都符合标书的要求，并且给出的价格最低 天海公司无视采购人的真正需求，为了让别的品牌中标，在招标过程中故意引导评标专家制造不公平打分，并且在发现闽东公司的分数明显高出的情况下，居然要求专家违规复议，以追求自己所需要的结果。 　　只过了没几天，古经理便从采购办的调查中感受到了这封投诉信的威力。 　　2008年1月18日，省采购办认定这是一次明显的违规操作，并且对该公司作出给予不良记录一次的处罚。 　　10天后，天海公司宣告，其接受福建省食品药品监督管理局委托组织的这起编号为FJTH-20070716的药品检验设备采购项目按流标处理。 　　药检所：标书是天海公司要求改的 　　2008年4月22日，招标被迫重新组织。由于竞争过于激烈，一些品牌纷纷退出。最终，只剩四家公司参与了第二次竞标。 　　这次招标在一周内便有了结果。4月28日，公告显示，中标者仍为安捷伦的代理商华侨实业集团公司。 　　而作为两次投标的有力竞争者——ABI，还没进门，就被天海公司以“选择性报价”为由废标。 　　ABI 及其联盟品牌岛津的代理商很不服气，认为天海公司明显打击报复“投诉人”。他们发现，天海公司第二次发售的标书与第一次有许多不同，而这些不同，似乎在有意在排挤ABI，迎合安捷伦。让他们更为“吃惊”的是，报价968万的一家公司，竟没按超预算废标。 　　谁修改了标书?不废标的原因和目的又何在?针对此一系列疑问，投标人多次向天海公司提出质询，然而，始终没有得到让他们满意的答复。 　　事后，记者对比了两次标书，发现在产品的技术参数及投标商准入门槛等方面，的确存在较大出入。如，第二次标书里边的质量数范围及最小离子驻留时间的参数，与第一次标书的要求截然不同。在两次招标中，采购人的需求为何有如此大的变化? 　　在记者面前，天海公司的古经理否认其有排挤任何投标人的行为，并称：“改动是由药监部门决定，并报经采购办批准的。”她还解释，放宽条件，是为了提高竞争性，这无疑是符合采购人利益的。 　　而对超预算报价的问题，天海公司认为这是2008年4月1日才开始执行的《福建省省级政府采购货物和服务项目招标文件编制指引的补充通知》的新规定。 　　然而，福建省药监局下属药检所的李科长在接受记者采访时，否认了药检所主动要求修改标书的说法：“是天海公司让我们改的。第一次的标书的确由我们专家组会同采购部门反复论证后编制。但流标后，天海公司找到我们，说重新组织招标必须在标书上有所改动。我们才改的。” 　　按规定，招标代理公司无权主动要求采购方修改产品的技术参数，到底谁影响了药检所的专家?李科长没有给出进一步的解释。 　　对有关超预算未废标的说法，闽东公司的一位经办人对记者说，ABI被废标后，竞标者只剩3家，若再废掉一家，总数便无法达到最低3家的要求，按规定必须按流标处理。他们有可能是不想流标，才这样做。” 　　正当几方争执难下的时候，2008年5月13日，天海公司宣布，第二次中标公告因有效投标报价人不足三家,按废标处理。 　　药监局：不排除重新考虑代理人 　　一石击起千层浪。 　　第二次中标结果的作废，意味着这起让多家国际品牌争得头破血流的药检设备招标项目，不得不再次推倒重来。消息传开后，业界人士议论纷纷。第三次招标还未开始，天海公司已经被舆论推向风口浪尖。 　　此时，一封措辞更激烈的投诉信再次被送往投标人心目中的“包青天”——福建省采购办。然而，这一次，福建省采购办的官员并没有像上次那样对投标人的诉求作出快速反应。几乎所有接受过记者访问的官员都三缄其口。对招标负有法定监督义务的采购办，因何沉默? 　　传言挥之不去，天海公司的古经理自言颇感委屈：“谁做事情，都不可能百分百完美。流标是很正常的现象。想不到一点点疏忽，竟然被借题发挥。” 　　就当记者前往福建调查后的第三天，一位自称是古经理好友的行内人士突然致电记者，为天海公司打抱不平。他说：“天海公司根本没搞黑箱操作。我曾经好心帮助过投诉方的人去找古文，希望古文能够在招标的过程中对他们有所倾向。然而，古经理并没有答应。事情没办成，却反咬一口，太没江湖道义了。” 　　为此，记者分别向天海公司的古经理和投诉方核实。 　　古经理的的答复是：“这位行内人士的确是我的朋友，他曾经带投标人在外面找过我两次，但是我并没有作任何表态。”她还说，“我们始终以政府采购的相关法律法规为准绳、以公开、公平、公正为宗旨组织招标工作，不存在任何黑箱操作的问题。” 　　而投诉方的解释是：“我们从未主动找过天海公司帮忙。倒是在投标的过程中，有位自称神通广大的中间人曾经来找我们，提出要我们交十几万的买路钱。因为我们未及时表态。他们便利用潜规则将我们抛弃。”投诉方还举出多份证据，希望记者相信其没有撒谎。 　　由于几方各执一词，事实变得扑朔迷离。作为对国家采购项目负有监督职能的福建省采购办，始终不愿打破沉默。 　　而作为采购人的福建省食品药品监督管理局，则于5月30日专门致函记者，宣称该局领导包括工作人员，从未授意招标公司暗箱操作，并请记者认真调查核实，以驳斥有意造谣，防止有人继续制造事端，维护该局形象。 　　药监局还向记者提供了一份他们要求天海公司撰写的解释函，力证天海公司的操作没有任何问题。 　　不过，该局又说：“此次招标时间较长，一定程度上影响了我局药品检验检测工作。我们会征求省采购办对天海招标公司整个招标操作过程的评价和意见，视情况重新考虑为我局代理采购检验设备的资格。” 　　第三次招标即将来临，类似的争议还会上演吗?对于事情的真相，哪一方的解释更可信?记者将继续跟踪报道。