十二五

药物一致性评价是《国家药品安全“十二五"规划》里的一项药品质量安全规定，即我国规定仿制药品要和原研药品质量与疗效保持一致。药物一致性评价，即药物一致性研究，就是说仿制药必需和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致"的高标准高要求。《国家药品安全“十二五"规划》明确规定的没有通过药品质量安全一致性评价的仿制药不予以再注册和注销其药物批准证明材料。仿制药和原研药、小厂药、国产药和进口药，一样的药品，杂质含量可能会不一样，生物利用度不一样，副作用有差异，在临床上的安全性和有效性自然也就不一样。另一方面药物包装方式，包装材料所发挥的影响也是非常重要的。所以必须要进行药物一致性研究，才能保证药物的安全性和有效性，确保人民用药安全、有效。

国家环境保护“十二五”科技发展规划》中强调，急需开展挥发性有机污染物（VOCs）、持久性有机污染（POPs）等重点领域的预防与应急、监测与预警系列技术研究。重点开展支持环境质量在线监测、污染源排放在线监测、环境应急与预警、采样及前处理等的先进环境科学仪器关键技术和设备研发，并进行技术示范和验证，提升我国环境科学仪器的研制能力和水平，促进和带动我国环境科学仪器产业发展，提高改善环境质量及环境应急与处置的科技支撑能力。

2014 年欧盟相关机构最新动议，计划近期在 RoHS 2.0 指令中添加六溴环十二烷 (HBCDD)、邻苯二甲酸双（2-乙基己基）酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸苄基丁基酯（BBP）并优先进行评估，这将给电子电器产品制造企业带来巨大的挑战。电子电器产品中含有的 HBCDD、 DEHP、 DBP 和 BBP，以及此前 RoHS 2.0 指令中规定的多溴联苯（PBBs）和多溴联苯醚（PBDEs），均采用气相色谱-质谱联用法作为标准检测方法。气相色谱-质谱联用仪 GC-MS 6800，作为天瑞仪器精心打造的一款性价比高的气质联用仪，拥有多项发明专利，具有分析高效快速，定性定量准确，软件操作简便等特点。仪器易于维护及清洗，适合企业和实验室用户长期稳定地使用。 GC-MS 6800 用于有机物的检测，具有检出限低，定性能力强、定量准确的特点，可有效的应用于 RoHS 2.0 中阻燃剂六溴环十二烷的检测。

样品中的六溴环十二烷用丙酮+二氯甲烷（1:1）提取，采用赛默飞世尔新型的气相色谱质谱仪检测和确证，外标法定量。结果表明，六溴环十二烷的平均回收率为108.3-108.5%，6次平行测定的RSD值≤4.38%，方法测定低限为0.1 mg/kg。此法操作简单，科学准确，灵敏度高，能够满足电子电器产品中六溴环十二烷残留分析要求。

样品中的六溴环十二烷用丙酮+二氯甲烷（1:1）提取，采用赛默飞世尔新型的气相色谱质谱仪检测和确证，外标法定量。结果表明，六溴环十二烷的平均回收率为108.3-108.5%，6次平行测定的RSD值≤ 4.38%，方法测定低限为0.1 mg/kg。此法操作简单，科学准确，灵敏度高，能够满足电子电器产品中六溴环十二烷残留分析要求。

摘要：六溴环十二烷（HBCD）是一种高溴含量的脂环族添加型阻燃剂，它具有用量低，阻燃效果好、对材料物理性能影响小等特点。主要用于EPS, 聚丙烯和其它苯乙烯树脂中,更能表现出它的优异性能。此外,它适用于对纺织品、丁苯胶、粘合剂和涂料，以及不饱和聚酯树脂进行阻燃处理。具有阻燃效率高、用途较广、有时不需采用锑协效剂等优点。在PBB/PBDE被限制后，作为替代物被大量应用。尽管HBCD具有优良的阻燃效果，但其对人类和环境会构成潜在的长期的危害。国际环保组织已将其列入《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》（POPs）名单；目前世界各国特别是发达国家都在自觉控制HBCD的产量和排量。六溴环十二烷（HBCD）属于挪威PoHS管控的物质，也同属于欧盟REACH管控物质。特别是2009年5月REACH法规将HBCD列入限制物质清单，未经特定授权不得使用。如今国际生态纺织品标准Oeko-tex?standard 100和国家标准GB/T18885-2009《生态纺织品技术要求》也都规定禁止在纺织品产品中使用六溴环十二烷。 本文利用岛津公司的GCMS-QP2010 Ultra 对纺织品中的六溴环十二烷进行分析，线性关系及重复性好，定量准确。

六溴环十二烷(HBCDs)是一种高溴含量的脂环族添加型阻燃剂，它具有用量低，阻燃效果好、对材料 物理性能影响小等特点，是多溴联苯醚（PBDEs）、四溴双酚 A（TBBPA）之外的世界第三大溴代阻燃剂。

样品中的六溴环十二烷用丙酮+二氯甲烷（1:1）提取，采用赛默飞世尔新型的气相色谱质谱仪检测和确证，外标法定量。结果表明，六溴环十二烷的平均回收率为108.3-108.5%，6次平行测定的RSD值≤4.38%，方法测定低限为0.1 mg/kg。此法操作简单，科学准确，灵敏度高，能够满足电子电器产品中六溴环十二烷残留分析要求。

人类在生活和生产活动中都离不开水，生活饮用水水质的优劣与人类健康密切相关。随着社会经济发展、科学进步和人民生活水平的提高，人们对生活饮用水的水质要求不断提高，饮用水水质标准也相应地不断发展和完善。“十二五”期间，中国将把农村饮水安全工程作为社会主义新农村建设的重点内容之一，全面解决2.98亿农村人口和11.4万所农村学校师生的饮水安全问题。饮水安全直接关系人民群众身体健康和生命安全。我国将通过加强组织领导，建立农村饮水安全保障行政首长负责制，加大投资力度，强化项目管理，落实工程用电、用地、税费等优惠政策，加强县级农村饮水安全工程水质检测能力建设等，确保工程长久发挥效益，农村群众长期受益。

使用岛津超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用系统建立了测定水产品中六溴环十二烷及四溴双酚A含量的分析方法。水产品经过改进的QuEChERS法进行前处理，使用C18色谱柱进行分离，负离子模式电离，通过多反应监测模式对目标化合物进行测定。结果表明：使用内标法定量，六溴环十二烷和四溴双酚A在1.0 µg/L ~ 100.0 µg/L浓度范围内线性良好，所得校准曲线线性相关系数在0.999以上，各校准点准确度在86.5%~114.7%之间，且精密度和加标回收率实验结果良好。

本文采用赛默飞ISQ 7000单四极杆质谱仪与TSQ 9000三重四极杆质谱仪建立了两种选择性强，灵敏度高的检测缬沙坦中十二种亚硝胺的方法。实验结果证明两种方法线性良好，准确可靠，灵敏度高，可将其应用于缬沙坦药物中痕量亚硝胺的检测。

本文利用岛津Py-Screener系统建立了电子电气产品中六溴环十二烷的快速筛查方法。以浓度为500 mg/kg的标准品连续进样5针，峰面积RSD均小于5.25%，精密度良好。该方法适用于电子电气产品中六溴环十二烷的快速筛查。

使用岛津超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用系统建立了测定水源水中六溴环十二烷和四溴双酚A残留量的分析方法。水体样品经过二氯甲烷萃取，硅胶固相萃取柱净化后，使用C18色谱柱进行分离。采用负离子模式进行电离，通过多反应监测模式对目标化合物进行测定。结果表明：使用内标法定量，六溴环十二烷和四溴双酚A在1.0 µg/L ~ 100.0 µg/L浓度范围内线性良好，所得校准曲线线性相关系数在0.999以上，各校准点准确度在86.5%~114.7%之间，且精密度和不同浓度水平的加标回收率实验结果良好。

随着纺织行业的发展，各种新型纺织纤维已经成为当今高新技术领域的重要材料。目前，全球新型纤维产品的市场规模超过千亿美元，已成为纺织行业的新型“战略支柱产业”之一。同时，新一代新型纤维技术也是我国“十二五”期间新兴产业发展的重要组成部分，大力发展新型纺织纤维产业，实现关键技术和产业的突破，对于提升我国纺织产业核心竞争力、推动产业转型升级意义重大。纤维纺织品种类繁多、功能多样，针对不同样品的鉴定内容和性能特点，往往需要采用不同的表征技术进行测试。珀金埃尔默拥有完整的产品线，从光谱、色谱、质谱到热分析等多种产品，能够为纤维纺织品的鉴定、成分分析等需求提供完善的解决方案。

氨氮是衡量水体富营养化程度的一个重要指标。在我国十二五的环保目标中，氨氮的减排是个重点。因此在环境监测的日常工作中，废水氨氮的测定任务重，来源广。传统的纳氏分光光度法在实验中需要用到Hgcl2 来配置显色剂，Hgcl2 毒性很大对实验人员的健康有一定的伤害，并且此方法无法直接测定电镀废水、洗涤废水、有机废水等，需要使用蒸馏法预处理水样。但传统蒸馏法有漏气的问题使回收率偏低，实验结果无法满足需求。使用自动凯氏定氮仪即可解决这一系列的问题。

国内分析监测领域普遍采用红外法测定土壤中的石油烃，此法不能反映石油烃的成分信息、容易出现假阳性结果，且萃取剂四氯化碳具有强致癌性。因此建立快捷实用对环境污染小的土壤中石油烃类物质分析方法具有重要意义。本方法采用正己烷/二氯甲烷作萃取剂，C10-C40的正构烷烃作校准溶液同时可以监测土壤中的正十二烷等石油烃组成特征。

本文针对环境保护标准HJ 734-2014，采用JX-5热解析仪与我公司GC-MS-3100联用，制定了固定污染源废气中1-十二烯等24种挥发性有机物含量检测的解决方案。该方法在(5.0～100.0)μ g/mL浓度范围内线性关系良好，精密度良好，检出限完全满足分析要求。

本研究通过采用电子鼻、电子舌、色度仪和折光仪分别对十二大香型白酒的香气、滋味、色泽和可溶性固形物进行分析。通过在研究中同时引入多种检测设备，可以避免单一方法导致的样品信息获取不全面、不充分等问题，同时也有利于保证分析结果和结论的准确性。以期为不同香型白酒香气、滋味、色泽等方面的差异提供一定的基础数据，这对于后续通过仿生学技术结合相关分析设备区分不同香型的白酒和确定部分白酒的特征香气成分具有积极的意义。

研究3种不同亲水基结构的阴离子表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠( sodium a lky l benzene sulfonate, ABS )、十二烷基硫酸钠( sodium dodecy l sulfa te, SDS)、十二烷基羧酸钠( sod ium d ichloro isocyanura te, SDC) )与阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵( ce tyltriethy l amm onium brom ide, CTAB) )的复配体系的性能, 考察复配体系的相容性、泡沫量、泡沫稳定性、接触角、表面张力和界面张力. 研究结果表明, 阴阳离子复配体系在摩尔比接近1􀀂 1时, 整个体系的泡沫性能下降, 表面张力和界面张力趋于最大值, 接触角趋于最小 在SDC􀀁 CTAB体系中, 当w ( CTAB ) = 10% ~30%时, 复配体系和胜利油田的原油形成超低界面张力.

叔十二烷基硫醇是一种无色油状液体，有恶臭，凝固点-7℃，沸点200-235℃（常压），165-166℃（5199，5Pa），爆炸范围0.7-9.1%（V/V），闪点129℃，粘度5.3厘泊，比重d20 / 4 0.854，不溶于水，可溶于乙醇、乙醚、丙酮、苯、汽油和酯类等有机溶剂。自动沸程测定仪SH6536山东盛泰仪器的符合符合GB/T3146 ASTM D1078仪采用彩色液晶显示屏幕,中文菜单人机对话,向导式操作,测定过程全部自动化沸程的测定：蒸馏时冷凝管开始滴下第一滴液体时的温度为初馏温度；蒸馏接近完毕时的温度为末馏温度，两个温度的区间为沸程

本文采用赛默飞AEI源配置的TSQ 9000三重四极杆质谱仪建立了一种选择性强，灵敏度高的检测十二种亚硝胺的方法。验证结果表明该方法线性良好，重复性好，灵敏度高，可将其应用于制药领域中痕量亚硝胺的检测。

本文采用赛默飞AEI源配置的TSQ 9000三重四极杆质谱仪建立了一种选择性强，灵敏度高的检测十二种亚硝胺的方法。验证结果表明该方法线性良好，重复性好，灵敏度高，可将其应用于制药领域中痕量亚硝胺的检测。

纺织品样品经索氏提取, 硅胶柱净化、浓缩定容, 采用岛津公司GCMS-QP2010 Ultra气相色谱质谱联用仪，对纺织品样品中的六溴环十二烷进行了定性和定量分析，线性关系及重复性良好，定量准确，完全满足日常定性定量分析的要求。

采用TSQ Quantum Ultra三重四级杆液质联用系统配合手性色谱柱Nucleodex beta-PM可以完成六溴环十二烷6种常见对映异构体的分离分析，该方法具有良好分离效果，灵敏度高，重现性好，能够满足环境样品和生物样品的分析要求。

六溴环十二烷（HBCDs）位列世界三大阻燃剂产品之一，作为添加型阻燃剂，其容易从产品中释放到环境中，造成对水体，土壤等的污染，且在环境中极难降解，造成对环境的持久危害。环境中的HBCDs可进入生物体内，并通过食物链进入动物和人类体内，对内分泌和免疫系统等产生不利影响，引发一系列疾病。2008年10月，欧盟审议通过了15种SVHC（高度关注的物质），其中包括HBCDs 2013年5月《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》禁用化学品黑名单中亦包括了HBCDs；2017年起《中国严格限制进出口的有毒化学品目录》中收录了HBCDs，其生产、使用和进出口被严格限制。

摘要：重金属污染是当今土壤污染中污染面积最广、危害**的环境问题之一。土壤中的重金属污染物大部分残留于土壤耕层，难降解毒性大，一旦污染很难修复，土壤重金属被植物吸附和积累后，通过食物链富集到人和动物体中从而危害人畜健康。2013年1月， 国务院办公厅发布《近期土壤环境保护和综合治理工作安排》，即《土壤环境保护”十二五“规划》。土壤污染治理的前提是了解污染的家底，而实际上我国土壤污染的家底并不十分清楚，《工作安排》中提出的首要目标即为摸清污染家底，到2015年全面摸清我国土壤环境状况。据悉，近两年全国范围内有130万土壤样品需要测试，测试项目主要为Pb、Cd、Cr等重金属元素。AutoDigiBlock全自动消解仪将土壤重金属检测前处理程序化标准化，大大降低了对实验人员经验的要求，用户只需向消解管中称量样品，打开并运行内置的土壤消解方法，AutoDigiBlock在软件控制下自动完成所有的消解程序，包括加酸、摇匀样品、程序升温消解、赶酸、定容。使用AutoDigiBlock可在4-5h内完成土壤样品的完全消解，消解液呈无色透明无沉淀。方法经用户验证，Pb、Cd、Cr的回收率和精密度均较理想，符合国标要求。

2010 年 6 月，国务院办公厅转发环境保护部等部门发布《关于推进大气污染联防联控工作改善区 域空气质量的指导意见》，将挥发性有机物（下称 VOCs）列为重点控制的四项大气污染物之一。2011 年 12 月，国务院印发了《国家环境保护“十二五”规划》，要求开展挥发性有机污染物和 有毒废气监测， 完善重点行业排放标准。 2013 年 9 月，《大气污染物防治行动计划》要求推进 VOCs 污染防治，将 VOCs 纳入排污费征收 范围。 2014 年 7 月，环保部等六部委联合出台《大气污染防治行动计划实施情况考核办法实施细则》， 大气挥发性有机物监测工作正式启动。 2014 年 12 月，《石化行业挥发性有机物综合整治方案》实施，率先开展石化行业的 VOCs 治理 工作。 2017 年 9 月，环保部等六部委联合印发《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》，强调为 进一步改善环境空气质量，打好蓝天保卫战，必须全面加强 VOCs 污染防治工作。 2018 年 1 月，环保部办公厅印发了《关于加强固定污染源废气挥发性有机物监测工作的通知》， 明确要求各地生态环境部门加强组织领导，全面推进 VOCs 的监管与监测工作。 由此，各地方纷纷开启固定污染源废气 VOCs 监测工作，并开展 VOCs 专项检查监测。地方各级 环境保护部门要按照抽查时间随机、抽查对象随机的原则，对 VOCs 排污单位污染物排放情况开 展日常抽查，对照已出台的污染物排放标准开展检查监测。

岛津公司作为全球著名的分析仪器厂商，进入中国已经30多年，长期以来一致关注国内外各行业标准法规的颁布与实施，积极应对，及时提供全面、有效的解决方案。岛津公司拥有完整的仪器产品线，并与国家环境分析测试中心、研究院所共建实验室开展了环境保护相关的多项工作。“十二五”国家环境保护标准修订期间，岛津公司分析中心先后与中日友好环境监测中心，江苏省环境监测站、上海市浦东新区环境监测站、上海市普陀区环境监测站、沈阳市环境监测站等环境部门合作，在各项环境标准的制定及验证过程中取得了丰硕的成果。本应用方案采用岛津公司GCMS-QP2010 Ultra气相色谱质谱联用仪，对塑料及环境中的苯并三唑类紫外吸收剂进行了检测。汇编成了《塑料及环境中苯并三唑类紫外吸收剂的测定》应用方案，以帮助更多的客户解决塑料、水质和土壤等突出的环境检测问题。主要内容包括： 1 相关法规 2 苯并三唑类物质的理化性质 3 检测流程 4 检测步骤 5 主要前处理样品流程图片 6 技术数据

扫描探针显微镜，它是各种显微镜的统称，通过多功能一体化后，可以实现材料表面的结构与性质的测量，如对材料表面的形貌、粗糙度、电流电势分布以及磁畴分布情况进行测量，可以说它是材料科学领域中一个不可或缺的表征仪器。说起材料，就不得不提它的重要性。纵观人类发展的历史，我们不难发现，生产技术每一次的革新都离不开材料的突破，材料决定了社会发展的进程。在这材料中，新能源材料与功能材料扮演着重要的角色。随着科技的发展，传统的不可再生能源已不能满足需求，需要发展像太阳能、氢能、核能、风能等新能源；单一功能的材料也不能满足发展的要求了，需要开发出具有特殊、多功能性的新材料，如万能材料石墨烯、碳纳米管以及具有无限可能的高分子材料。功能材料，就是指通过光、电、化学等作用后具有特定功能的材料，通过功能化后，实现同时具有两种甚至多种功能，如比普通钢材还硬的具有抗腐蚀性工程的塑料，具有抗菌、抗螨虫、低温远红外发热等功能的石墨烯改性纤维，具有生物相容性好的人造组织和器官，它们的出现，不仅关乎人民生活质量的改善和提高，更关乎一个国家未来的发展。“十二五”期间多项国家层面技术发明一等奖、科技进步一等奖、自然科学一等奖等均颁发给了新材料领域的技术成果，足以可见发展新材料的重要性。扫描探针显微镜具有纳米级的分辨率，在生物、医学、材料、微电子等应用学科均有它的用武之地，它在新材料的应用以及今后的新材料发展中发挥着重要作用。

扫描探针显微镜，它是各种显微镜的统称，通过多功能一体化后，可以实现材料表面的结构与性质的测量，如对材料表面的形貌、粗糙度、电流电势分布以及磁畴分布情况进行测量，可以说它是材料科学领域中一个不可或缺的表征仪器。说起材料，就不得不提它的重要性。纵观人类发展的历史，我们不难发现，生产技术每一次的革新都离不开材料的突破，材料决定了社会发展的进程。在这材料中，新能源材料与功能材料扮演着重要的角色。随着科技的发展，传统的不可再生能源已不能满足需求，需要发展像太阳能、氢能、核能、风能等新能源；单一功能的材料也不能满足发展的要求了，需要开发出具有特殊、多功能性的新材料，如万能材料石墨烯、碳纳米管以及具有无限可能的高分子材料。功能材料，就是指通过光、电、化学等作用后具有特定功能的材料，通过功能化后，实现同时具有两种甚至多种功能，如比普通钢材还硬的具有抗腐蚀性工程的塑料，具有抗菌、抗螨虫、低温远红外发热等功能的石墨烯改性纤维，具有生物相容性好的人造组织和器官，它们的出现，不仅关乎人民生活质量的改善和提高，更关乎一个国家未来的发展。“十二五”期间多项国家级技术发明一等奖、科技进步一等奖、自然科学一等奖等均颁发给了新材料领域的技术成果，足以可见发展新材料的重要性。扫描探针显微镜具有纳米级的分辨率，在生物、医学、材料、微电子等应用学科均有它的用武之地，它在新材料的应用以及今后的新材料发展中发挥着重要作用。