审计署

审计署：13单位将15亿污水垃圾资金用于炒股等本报北京9月16日讯 记者郄建荣 5个项目单位重复申报中央污水垃圾处理资金3946.15万元；14个项目滞留闲置污水垃圾处理资金3.96亿元。审计署今天发布的第37号审计结果揭示出其中的问题:一边是重复申报资金,一边是巨额资金闲置。更有13个单位将专项资金用于出借、股权投资和其他基础设施建设等,涉及资金超过15亿元。　　近年来,一些地方污水及垃圾处理厂迟迟建不起来,地方上给出的理由通常是缺少资金。审计署在对9个省市2010年度城镇污水垃圾处理专项资金审计后发现,浙江省湖州市织里镇城镇截污工程,广东省汕头市龙珠污水处理厂技改和扩建项目,云南省蒙自市污水处理厂二期及配套管网工程,深圳老虎坑污泥处理厂,上海市青浦区金泽镇污水管网建设工程等14个项目却滞留闲置污水垃圾处理资金3.96亿元,占9个省市专项投入的1.58%。　　更有13个单位违反规定,将污水垃圾处理资金,用于出借、股权投资和其他基础设施建设等支出,涉及污水垃圾处理项目建设财政资金3308万元、污水垃圾处理费4.95亿元、污水处理项目建设贷款10.03亿元,占9个省市专项投入的6.14%。这13个单位包括,云南省水务产业投资有限公司以及重庆万州区财政局、广州市财政局、湛江市财政局、深圳市龙岗区城管局等。　　一边是闲置及挪用,另一边又向国家重复申报资金。审计署说,浙江省新都热电有限公司桐乡垃圾焚烧项目等5个项目单位重复申报中央污水垃圾处理资金3946.15万元,占审计抽查中央专项资金的0.41%。　　此外,审计还查出,截至2010年底,上海市自来水市南有限公司等10个代收单位及上海浦东新区政府累计应征未征或违规减免污水处理费5.06亿元；深圳市水务(集团)有限公司等5个代收单位累计未及时上缴财政污水垃圾处理费2.95亿元。　　审计署表示,截至2010年底,审计抽查的206个应在“十一五”期间完工的污水垃圾处理项目中,有114个未按期完工,占55.34%；天津、上海、浙江、湖北、重庆、成都6个省市建成投入运营1至3年的55个污水处理厂,其实际处理负荷率均未达到“两个规划”要求的“在一年内不低于设计能力的60%,3年内不低于设计能力的75%”的目标；上海、广东、深圳、成都4个省市有54个项目未按规定进行招投标。　　审计署今天发布《9个省市2010年度城镇污水垃圾处理专项资金审计结果》,9个省市包括天津、上海、浙江、湖北、广东、重庆、云南、深圳、成都。审计署称,审计发现的问题已经部分整改。

审计署关于审计工作更好地服务于创新型国家和世界科技强国建设的意见各省、自治区、直辖市和计划单列市、新疆生产建设兵团审计厅(局)，署机关各单位、各特派员办事处、各派出审计局：　　为深入贯彻落实全国科技创新大会精神，更好地服务于创新型国家和世界科技强国建设，现就做好相关审计工作提出以下意见：　　一、充分认识推进科技创新的极端重要性。全国科技创新大会从战略和全局的高度，分析了我国科技创新所处的时代方位、时代定位和国际地位，明确了到2020年进入创新型国家行列，到2030年进入创新型国家前列，到新中国成立100年时成为世界科技强国的科技事业发展目标和战略部署。习近平总书记指出，科技兴则国家兴，科技强则国家强，实现“两个一百年”奋斗目标，实现中华民族伟大复兴的中国梦，必须坚持走中国特色自主创新道路。李克强总理强调，要发挥科技创新在全面创新中的引领作用，以体制机制改革激发创新活力，塑造更多依靠创新驱动的引领型发展。各级审计机关和广大审计人员要深入学习贯彻大会精神，把思想和行动统一到中央重大决策部署上来，增强责任感和使命感。要充分认识推进科技创新的极端重要性，进一步做好相关审计工作，促进科技创新政策措施落实，推进科技资金和科研项目管理创新，推动建立符合科技创新规律、有利于调动和保护科研人员积极性、有利于多出科技创新成果和成果转化的体制机制，为我国如期实现建设创新型国家和世界科技强国目标作出积极贡献。　　二、着力把握科技创新的新要求。各级审计机关要以是否符合中央决定精神和重大改革方向作为审计定性判断的标准，深刻理解中央关于科技创新的总体部署和具体政策措施，领会精神实质，把握政策意图。要坚持客观求实，充分尊重科学研究灵感瞬间性、方式随意性、路径不确定性的特点，把因缺乏经验、先行先试出现的失误和错误，同明知故犯的违纪违法行为区分开来;把上级尚无限制的探索性试验中的失误和错误，同上级明令禁止后依然我行我素的违纪违法行为区分开来;把创新工作中的无意过失，同为谋取私利的违纪违法行为区分开来，实事求是地反映问题，客观审慎地做出审计处理和提出审计建议。　　三、着力推动科技创新相关政策落实。审计中要持续关注各地、各部门贯彻落实创新驱动发展战略、大众创业万众创新、深化科技体制改革等政策情况，以及深化财政科技计划管理改革、健全促进科技成果转化机制、支持企业技术创新、建设创新型城市和区域创新中心等措施的进展和效果，关注国家重大科研基础设施和大型科研仪器开放共享、国家科技管理信息系统建设运行服务、科研信用管理制度建设、科研项目信息公开、知识产权运用保护、国家实验室建设和运行等情况，着力反映有关部门和地方贯彻中央政策措施不到位，有关体制机制不完善等问题，促进各项政策措施落地落实、不断完善和发挥实效。　　四、着力推动建立完善科技管理和运行机制。审计中要关注各地区、各部门科技经费管理以及国家重点科技项目立项遴选情况，重点揭示立项遴选机制不公开不透明，项目安排分散重复等问题。关注科技成果转化机制建立健全情况，重点揭示兼职和离岗创业、收益分配、科技成果转让流程等配套制度不完善，成果所有权和使用权处置难，项目验收或结题不及时、走形式等，以及由此造成的科技人员创新创业积极性不足、科技成果有效转化率低等问题。关注推进重大科技决策制度化和改革科技评价制度等情况，推动完善符合科技创新规律的资源配置方式，促进形成充满活力的科技管理和运行机制。　　五、着力推动科技项目预算和财务管理改革。审计中要关注财政科研项目主管部门落实简化项目预算编制、下放直接费用预算调剂权、大幅提高人员费用比例、增加用于人员激励的绩效支出等情况，关注各级政府财政、发展改革、教育、国土资源、环保等部门落实简化科研仪器设备采购管理、扩大中央高校和科研院所基建项目自主权、简化用地和环评等手续情况，关注中央高校、科研院所根据工作需要调整差旅会议管理规定、优化教学科研人员出国审批程序、强化自我约束意识、完善内控机制情况，重点揭示改革不到位或进展迟缓，简单套用行政预算和财务管理方法管理科技资源等问题，推动建立健全体现科研人员智力价值的科技经费分配制度，完善经费报销制度，促进科技经费更好地服务于人的创造性活动。　　六、着力推动相关主管部门履职尽责。审计中要关注科技管理部门落实抓战略、抓规划、抓政策、抓服务要求，构建科技创新平台、改革科技评价制度、加强知识产权保护、推进科技成果转化等情况，重点揭示服务机制不健全、评价机制不科学、检查评审过多、管理信息系统滞后、科技成果转化激励机制不到位和转化平台不完善等问题，促进相关部门转变职能、推进科技领域的“放管服”改革，减少科技项目行政审批，真正赋予科研院所、高校和企业等开展科研更大的自主权，赋予领衔科技专家更大的技术路线决策权、经费支配权、资源调动权。　　七、着力推动科技经费加大投入和有效使用。审计中要关注各级政府科技经费预算安排、资金拨付和使用情况，重点揭示财政科技投入不足、资金分配“小、散”、资金拨付不及时造成大量沉淀，以及科技资金“管得过死”等影响科研项目实施进度和效果的问题，促进加大财政科技投入、提高资金使用效益。关注国家财政、税收、金融等各项科技创新相关优惠政策执行情况，是否真正起到引导企业、单位、社会团体增加科技研发投入的作用。关注科技资金的安全，重点揭示相关部门和单位借科技项目之名，以权谋私、截留侵占、贪污私分、挥霍浪费科技资金，以及有关主管部门和人员在科技资金分配管理中利用职权违法违纪向特定关系人输送利益等问题。　　八、着力推动鼓励创新和保护创新。审计中要贯彻中央关于鼓励创新、宽容失败的要求，注重保护科技创新中的新生事物，注重保护科技人员的创新性和积极性，注重维护科研人员的合法权益，推动完善保障和激励创新的分配制度。对突破原有制度或规定，但符合科技创新大会精神，有利于提升科技创新能力，有利于科技创新目标实现，有利于推动科技成果转化，有利于为经济发展注入新动力，有利于促进经济社会协调发展，有利于保障国家安全的创新举措，要坚决支持，鼓励探索。要积极发现破解科技创新难题的好做法好经验，促进总结和推广。　　九、着力推动完善体制制度机制。审计中要贯彻科技体制及其相关体制改革要求，对制约和阻碍创新驱动发展战略贯彻落实，制约和阻碍“双创”环境优化，制约和阻碍提高科技资金绩效，制约和阻碍科技成果转化等体制机制性问题，要及时反映，推动破除制约创新的体制机制障碍。要关注影响科技创新的深层次问题，关注创新中出现的新情况新问题，推动完善科技制度和深化改革，促进形成新的制度或规定。　　十、着力推动审计工作创新。各级审计机关要解放思想、锐意创新，推动审计理念思路的与时俱进、审计制度机制的与时俱进、审计方式方法的与时俱进。要加快审计信息化建设，广泛运用数字化审计方式，归集数据、分析数据、查找疑点、综合提炼，大幅提高审计的精准度和时效性。要注重从宏观层面进行大数据关联分析，提高研判宏观经济发展趋势、感知经济社会运行风险、发现违纪违法问题线索的能力。要加强对国家战略、公共政策、宏观经济形势的研究，加强审计实践的理论总结和提炼，提升审计工作的层次和水平。审计署2016年6月3日

6月19日[color=#333333]审计署公布了长江经济带生态环境保护的审计结果。[/color][color=#333333][/color] 2016年和2017年，在长江经济带的生态环境保护方面，一共投入了财政资金2518.24亿元。生态环境保护取得一定成效的同时，也存在着一些问题。资金使用方面，2013年12月至2018年1月，8个地方政府主管部门及所属单位违规使用生态环境保护相关资金2580.49万元。资源开发方面，截至2017年底，8个省930座小水电未经环评即开工建设，过度开发致使333条河流出现断流，断流总长1017公里。污染治理方面，截至2017年底，9个省有118座敏感区域的城镇污水处理厂未达到一级A排放标准。 这是审计署第一次对长江经济带进行生态环境保护审计，并发布专门的审计报告。审计的重点，也从单纯的经济角度 更多地转向从生态保护、生态修复的角度看问题。而从发布的审计意见也能看出，涉及内容事无巨细，比如刚才提到的小水电开发问题，甚至有人会觉得，审计署来关注一个小水电，为什么这些的细节也不放过？记者采访了审计署有关人士。 审计署资源环境审计司处长罗涛：“这个问题可以说以小见大，小水电站既关系水资源的开发，和水生态也有密切关系，影响我们国家的生物多样性。” 审计署资源环境审计司副司长刘峰：“实际上过去大家可能是不引起注意，认为是小事，可能没人注意，便反而变成一个盲区，一个监管空白。作为生态环境保护也要做到无盲点、无禁区。” 根据相关规定，为加强审计监督力度，促进被审计单位对审计决定的落实、整改工作，审计署在发出审计结论之后，将进行回访。 审计署资源环境审计司副司长刘峰：“我们有一个审计整改制度，每年要对它整改情况进行检查，各个有关部门和地方都按照制度，他们也要对整改情况向社会公布。共抓大保护，从整体上看问题，不能是单纯自己，一个地方来考虑。” 目前，对于已经审计查出的问题，审计署已依法出具审计报告，要求有关地方政府在整改期限截止后依法向社会公告整改结果。 “共抓大保护，不搞大开发”，不仅是长江经济带，十八大以来，我国的生态环境监管日益严格，制度日益严密。就在最近，中央环境保护督察“回头看”进驻多省（区），600多人被问责。生态“红线”就是“高压线”，碰触不得。

“常州毒地案”败诉，环保组织无力支付189万诉讼费2月3日，“常州毒地”案原告之一、中国生物多样性保护与绿色发展基金会首次公开发声称，收到江苏常州市中院的民事判决书，并称，将积极准备上诉，并提请审计署对污染地块流转、处理中所涉的资金问题进行专项审计。对于一审判决要求原告两方支付的189万余元“天价诉讼费”常州毒地案败诉公益组织募捐189万审理费：别让公益诉讼沦为空文。

4月14日青海省玉树县发生7.1级地震，震中位于该县城附近，已发生余震750次。地震已经摧毁当地90%以上的建筑。随着灾情统计的深入，伤亡损失的数字还有可能进一步上升...... 灾情告急，每天看看新闻，倒塌的房屋，撕心的哭泣……玉树现在还很冷，昼夜温差很大，这几天好像又下雪了，玉树的百姓会不会挨饿受冻，他们能吃饱饭吗？前几天中央台捐款晚会感动很多人，看到社会各界踊跃捐款，个人心中还是很被感动，暖暖的~一方有难八方支援，我们是否也应该贡献自己的一份绵薄之力呢？上午单位组织捐款了，捐完以后，捐的多的就笑话捐的少的。听了以后感觉很是气愤，捐的少不等于没有爱心，捐的多也不能说是菩萨心肠。爱心无谓捐多捐少，施者有福，祝愿捐款的所有人，也祝愿玉树好起来……[color=#ff483f][b] [color=#000000] 刚看到一个帖子，突然感觉很不是滋味[/color]摘自网络，杜绝人肉[/b][/color]2009年6月至11月，审计署和地方审计机关对规划总投资2607.72亿元的6960个汶川地震灾后重建项目进行了调查审计，其中违规安排使用灾后恢复重建资金2.30亿元。（1月27日《审计署网站》）　　礼义廉耻乃做人的基本准则，老百姓尚且能够自觉地遵守，而有些公职人员真是一张纸画个鼻子——不要脸啦，竟然敢于冒天下之大不韪挪用汶川地震重建项目款，这种行为真是胆大包天，令人发指。是可忍，孰不可忍？　　一方有难，八方支援。汶川发生地震以后，大家纷纷伸出援助之手，慷慨解囊，有很多人宁可自己节衣缩食也要奉献爱心，其情其景，令人感动。然而，有些人竟然敢于挪用受灾群众的救命钱，今后，还会有人心甘情愿地捐款吗？　　一条鱼腥了一锅汤。2。30亿元是个天文数字，能够让众多的受灾群众吃上饭、住上房、种上地、进学堂，可是，这些巨款却被挪用啦，公职人员的脸面被抹上了一层厚厚的锅底灰，党和政府的威信严重受损，兹事体大，岂能干休？　　人无远虑，必有近忧。当初捐款的时候，老百姓就担心救灾款会被挪用，呼吁有关部门加强监管。有关部门信誓旦旦地拍着胸部担保，认为群众的想法是杞人忧天。如今，事实给了“肉食者”一记响亮的耳光，谁该为此事埋单呢？　　杀鸡给猴看。对那些挪用救灾款的人，必须进行严惩才能起到以儆效尤的作用。2。30亿救灾款被挪用，仅仅是定性为“违规安排使用”。呜呼哀哉！因为不是违法使用，所以没人为此负法律责任。这样的定性真是瞎子卖布——胡扯！　　我们不是没有“好经”，可惜，都让那些“歪嘴和尚”给念坏啦。其实，不光是地球人，就连火星人都知道，挪用救灾款就是一种违法犯罪行为，现在却按照违规来处理，这不是养虎为患，助纣为虐吗？如何能刹住这股歪风邪气呢？　　蟑螂不会只有一只。目前的审计结果显示有2。30亿救灾款被挪用，我怀疑，这只是冰山一角，实际上绝对不会只有这么少。既然问题已经暴露出蛛丝马迹啦，那就应该顺藤摸瓜，一查到底，把那些“蛀虫”一网打尽，杜绝后患。　　无独有偶。时下，挪用公款的事情越演愈烈，泛滥成灾。已经到了非得治理不可的地步啦，如果再不采取有效措施严加防范和惩处的话，后果真的不堪设想。窃以为，对待挪用公款行为应该一律按照贪污论处，看谁还敢越雷池一步呢？

记者调查发现货物运费超三分之一被路桥费吸走；物流业内认为路桥费成为物流发展瓶颈　　4月底，央视财经频道记者选择国内现在最长的直达运输线路之一——广东、辽宁线路，跟随货车司机进行了三天两夜的体验。调查结果发现，运费至少三分之一被高昂的过路过桥费吸走。数据显示，路桥业暴利远超石油、证券、房地产、金融等行业。　　2800公里路桥费近9000元　　4月27日，记者在广东结识了长途货车司机吴忠耀，36岁的吴忠耀家住东北，现在常年跑广东到辽宁的专线，这也是目前国内直达运输最长的线路之一。　　吴忠耀的车是2009年贷款20多万买的，这次装了32吨货。车上主要装的是小家电、灯具。发车地点广东佛山市。吴忠耀走的是韶关段，再进入江西。　　除了这条路线以外，货车也还可以走粤赣高速，经老城收费站进入江西向北，并且路程还近些。吴忠耀说，他在那条路被路政多次罚过款，上次因为超载一吨就被罚了800元，还交了500元卸货费。　　晚8时，货车抵达广东韶关附近的梅关收费站，即将进入江西。收费站电子屏显示，吴的车总重49.3吨(含车辆自重)，没有超重。他说，没超重但超高了，超了半米。只要是从事货物运输的车辆，95%以上不是超重就是超高。因为运费都是固定的，你不拉，别人也会拉。　　29日晚7时，经沈大高速抵达终点站沈阳，包括海上轮渡在内，将近三天两夜，总共经过广东、江西、湖北、安徽、江苏、山东、辽宁7个省份，行程2800多公里。　　吴忠耀说，这一趟拉了32吨货，运费27500元，油费8080元，过路过桥费和轮渡费用8978元，他工资1000元，每趟保险、轮胎折旧、机油等费用2000元，自己能赚7000元左右，但现在从辽宁往广东方向运费压得极低，只有21000元左右，有时甚至是亏本行驶。　　这样算下来，正常情况下，从辽宁到广东一个来回，将近6000公里赚六七千元，每个月在辽宁、广东之间能跑两个半来回，总共能赚12000到15000元，去掉每个月还车贷12000元，能剩下两三千元。　　路桥公司暴利信息不透明　　中国物流与采购联合会常务理事、北京汇通天下物联科技有限公司总裁翟学魂说，货主很强势，还有石油公司、高速公路公司、交警、路政，没有一个可以讨价还价，天花板不断地下落，地板不断地上升，所以物流行业怎么可能会很发达呢。　　中国物流与采购联合会副会长戴定一说，2010年，中国货物运输总量75%是由公路承担的，过路过桥费占到了运输成本的20%到30%。根据中国物流信息中心提供的数据，以物流费用率(物流费用与物流物品价值之间的比值)来说，2010年，我国物流费用率是9.9%，日本只有4.8%。　　高速公路公司利润率如何？在深市和沪市上市的高速公路上市公司共有19家，记者随机选择了一家上市公司现代投资(18.90,0.11,0.59%)(18.90,0.11,0.59%)进行了调查，这是一家由湖南省高速公路建设开发总公司发起并控股的公司，公司经营高速公路246公里，为湖南省经营高等级公路的重要企业。　　2010年，这家公司净利润率43.42%。对比一下其他行业，2010年，万科净利润率14.36%，中国银行(3.38,0.00,0.00%)(3.38,0.00,0.00%)净利润率37.72%，中石油(11.20,0.05,0.45%)(11.20,0.05,0.45%)净利润率9.54%，中兴证券40.70%。　　现代投资在19家路桥业上市公司中主营收入只居中游，19家高速公路上市公司的净利润率最低也接近20%(见右图)。　　《证券日报》曾评比过2009年三大暴利行业，路桥收费业荣登榜首，金融保险业位居次席，房地产业只能敬陪末座。　　北京交通大学交通运输学院院长助理张晓东博士分析，从公开渠道来看，收费公路收取的费用主要用于还贷、道路养护、人员费用、管理费、投资再建设其他道路。但信息不透明，比例无从得知。　　公路收费审计查出多项违规　　2008年，国家审计署曾对国内18个省份收费公路进行了审计，发现辽宁、湖北等16个省份在100条公路上违规设置收费站158个，至2005年底违规收取通行费149亿元。浙江、安徽等7省份提高收费标准，多征收通行费82亿多元。山东、北京等12个省份35条经营性公路，由于批准收费期限过长，获取的通行费收入高出投资成本数倍乃至10倍以上。18个省份政府和交通部门将应专项用于还贷的通行费收入291亿元，改用于其他项目。　　审计署指出，这些做法已违背“贷款修路、收费还贷”政策的初衷，实质是将政府提供公共产品的一部分责任转嫁给社会和公众。审计署建议，交通部和各级地方政府加大对公路建设的投入，降低社会运营成本，体现政府责任；降低公路收费标准，减少收费站点，调整不合理的收费期限。　　张晓东说，审计署发出这一公告3年，但主动降低或取消收费的路桥并不多，巨额利益向部门倾斜，最终全社会都将付出代价。　　■ 圆桌　　央视《今日观察》评论员张鸿：　　收费公路不应成印钞机　　很多地方政府对公路收费有利益的需求和驱动，很多地方把收费公路当作地方政府的印钞机，或者是没有烟筒的工厂，甚至在一些二三线以下的县城地级市的收费公路是除了土地之外的最高收入来源。有一些省份有专门的收费公路招商引资意见，可以把收费公路作为招商引资的一个重要的项目，然后用各种手段让收费期限不断延长。　　收费公路分两种：一种是政府还贷，最高年限是15年；一种是经营性公路，最高年限是25年，终极是30年。有些地方政府在还贷的期限内，突然把这条路变成了经营性公路。转给企业，那么对于企业来说，这条路是经营性的，它不是专门的一个服务品，它是一个经营性资产，那么当它是一个经营性资产的时候，收费收100年都是合理的，所以这个问题就很难解决了。　　还有就是约束失灵，包括原先的京石高速，北京的首都机场高速，审计署有审计报告，表明这些确实收费比较高。首都机场高速如果收到2022年，根据它现在定的收费年限，将收回90多亿，但其最初的贷款只有7.65亿。

美国审计总署（GAO）发布了一份报告，指出了多项联邦机构应该改善之处，以进一步确保进口食品安全。这份报告评估了美国海关和边境保护局（CBP）、食品和药物管理局（FDA）以及农业部的食品安全和检验机构(FSIS)如何应对监督进口食品安全的挑战；评估了FDA如何通过与其它实体（例如州府和外国政府）协作以利用资源；并且确定了FDA如何利用其对于动态进口符合性定位系统的风险预评估来监督进口食品安全。 GAO感谢CBP、FDA和FSIS采取措施迎接挑战，以确保数量渐增的进口食品的安全性。例如，CBP维护供进口商使用的系统，以向FDA提供食品货物进口信息，并对那些不能满足食品安全法规的进口商进行民事处罚。FDA对所有正式进口的食品进行电子审查，并检查一些外国食品生产企业以防止违法食品到达美国的商店。FSIS采用了相似的系统，要求出口肉类、家禽以及加工蛋产品到美国的国家证明他们的食品安全系统能提供与美国的系统同一水平的保护措施。FSIS还开发了一种新的互联网用途—公共卫生信息系统，按照预期，该系统可以让FSIS通过电子形式接收外国的健康证书，并且将经外国政府鉴定的可靠及时的货物信息预告给FSIS。 除了这些措施外，该报告还指出以下四个在执行和协作方面的不足之处，可能会无法确保高风险食品经过检查不会进入本国贸易。

[center]如何应对客户审计－9条黄金准则[/center]近年来，国内原料药产业发展迅速，中国已经成为世界上最大的原料药生产国和出口国。随之而来，国内的原料药生产企业也接受着越来越多的客户审计。　　客户审计的目的是什么呢？简单来说，其目的就是客户为了保证其所采购产品是安全的、质量可控的。纵观药品发展史，我们会发现很多严重的药品不良反应都是由于使用了错误的、或者被污染的原料引起的。我们在这里简单回顾一下历史上著名的药品不良反应：时间 地点 事件1902年 美国 被破伤风杆菌污染的白喉抗毒素导致12名儿童死亡。1938年 美国 二甘醇污染的磺胺导致107人死亡。1989年 日本 含有未知杂质的L-色氨酸导致27人死亡。1996年 海地 有毒的退热糖浆导致59名儿童死亡。2008年 美国、欧洲 肝素钠注射液引起了严重的过敏反应和超过80起死亡　　这些严重的不良反应都导致客户越来越关注原料药的质量，相应的客户审计也越来越严格。　　刚才回顾的是过往的问题，那现今国内的原料药生产企业面临什么样的问题呢？如今的情形是，欧美客户越来越多的从发展中国家，例如中国、印度采购原料药。而国内的生产企业也希望将其产品出口到欧美。那国内的生产企业如何向西方买家保证他的产品质量呢？部分企业往往会有这样的认识：只要获得了各种证书，例如GMP证书、ISO证书就可以证明产品是安全的。其实这样的认识是错误的，单单依靠各种证书并不能保证产品质量，必须要通过GMP审计才能让客户真正相信供应商的产品是安全的、质量可靠的。　　另一方面，制剂生产企业对供应商进行审计实际上是由法律强制规定的。欧洲指令在2004年做了彻底的修订，主要是针对2004/27/EC进行修订。在第46节中规定药品制剂生产企业至少要履行以下义务："药品制剂需要符合GMP的原则和指南，则做为起始物的原料药必须按照相应的GMP指南生产。"换而言之，欧洲的制剂企业必须要从符合国际GMP的供应商那里购买原料药。因为ICHQ7是国际通行的原料药GMP指南，这句话潜在含义就是说国内的原料药生产企业必须要符合ICHQ7的要求，才能将其原料药产品销售到欧洲。　　如今的客户审计有什么特点呢？因为受限于其自身人员的工作安排或经验不足，客户审计不再仅仅由客户自己的质量管理人员进行，而是越来越多地交给经验丰富的GMP专家；越来越多的以"第三方审计"的方式进行。　　gemro公司作为一家专业的国际GMP咨询公司，接受客户委托，进行了大量的第三方审计工作。我们在审计中发现很多供应商对审计准备的不够充分，这在一定程度上不利于审计。我们从审计师的角度出发，分析了在审计中遇到的种种问题，总结出了9条应对客户审计的准则。　　这9条准则分别是：开诚布公的态度；优化的审计安排；清理厂房；自检；成立审计小组并进行培训；审计中的行为表现；文件系统的准备；主文件；QA/QC主题。　　准则1，开诚布公的态度。　　首先我们要清楚，客户审计并不是监管部门的检查，客户审计的目的最终是为了改善供应商的GMP系统。在审计中发现的差距或缺陷并不是客户中止合作的标准，而是为了帮助供应商找出不足之处。只要能对这些差距和缺陷加以改进，并不会影响客户同供应商的合作。　　在这里要强调一点：一定不要试图隐瞒缺陷。俗话说1个谎言需要100个谎言来遮掩，那这100个谎言需要多少谎言来掩盖呢？一名经验丰富的审计师能轻易地识破供应商的谎言。所以供应商一定要抱着开诚布公的态度。有问题不要紧，只要能在规定的时限内加以改进，客户是可以接受的。　　准则2，优化的审计安排。　　供应商应该尽量争取安排审计日程。我们可以事先与审计师沟通，看是否能由供应商安排审计日程。虽然大部分审计师会坚持按照自己的日程进行审计，而有的审计师则不介意按照供应商的日程进行审计。这样的好处是供应商可以在一定程度上控制审计的进度。　　审计通常是从公司简介开始的。公司简介的目的是为了让审计师对公司的生产和质量管理系统有一个大概的印象，内容不需要涉及太多的商业信息，时间通常应该控制在15～30分钟之内比较合适。　　一份准备充分的公司简介中至少应包含以下的内容：1． 公司概况，简单说明公司的地理位置、占地面积和厂房布局；各个部门的员工人数以及在该厂房中生产多少不同的产品。2． 公司组织结构图，目的是显示质量管理部门是否独立于生产。也可以通过组织结构图，向审计师介绍参加审计的人员。3． 质量保证体系，简单介绍公司施行哪些质量保证体系，例如ISO、GMP，以及获得的证书。4． 文件系统，说明公司采用何种文件架构，例如ISO9001的3层金字塔的文件架构。同时也要说明文件的编码系统，以及文件的基本结构和格式。5． 对生产的介绍，简要说明相关产品的生产历史，生产工艺和GMP的起始点。　　现场审计完成后，不论审计日程安排有多紧张，供应商都要坚持召开总结会议。总结会议的目的有两个：第一是对可能的误解进行澄清，以避免无谓的麻烦；第二是可以尽早知道审计中发现的重大缺陷，从而尽早布置整改措施。通常客户会允许供应商用1个月的时间改正缺陷。越早知道缺陷，就可以越早进行整改，也可以为自己争取更多的时间。

现阶段领导要求我们规范审计追踪操作，每个样品的进样针数要限制，还需删除因错误进样产生的数据，可是这样审计追踪还是可以看到采样信息。有大侠知道在waters仪器enpower工作站中如何删除审计追踪吗？虽然waters工程师说不能删除，但我们不信！因为以前岛津工程师也说过他们的工作站不能删除审计追踪，但后经摸索，是可以删除的。

国际制药辅料审计公司的审计SOP

对于制药行业，原辅料、包装材料是生产中所必须用到的，按照GMP的要求，需要对这些物料的供应商进行定期的审计，但是没有明确规定审计的周期，不知道这个审计的周期应该如何确定？

有关液相色谱的审计追踪，比如Agilent的仪器有哪几种型号的？ 还有审计追踪怎么体现的？

分享公司管理评审计划[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=128721] 管理评审计划[/url]

请问管审和内审计划时间一定要放在年初么，如果12月管审，9月份制定计划可以么？

各位大佬，审计的时候查看[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]或者其他的仪器，审计追踪都看些什么内容呢？平时gmp实验室QA查看仪器审计追踪都看些什么东西呢？

欢迎大家讨论仪器的审计追踪功能。用过该功能的朋友，可以多介绍下。

由于初次做实验室管理体系内审工作，不是很熟悉http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09502.gif今天刚做了个《内审计划表》和《职能分配表》，拜托高手确认下对应是否可以！谢谢啦先

有谁有2006年《内部审计实务标准》一书？望能共享，感激不尽！

审计和检查的区别

申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。这个有体现过的吗？

根据国家认监委关于下达2007年第一批实验室资质认定（国家计量认证）评审计划的通知（国认实函[2007]44号文件）精神，实验室资质认定（国家计量认证）2007年度评审计划开始实施。 现将其中由国家计量认证高校评审组负责的高校实验室资质认定（国家计量认证）2007年第一批评审计划发给有关高校。2007年评审工作按照《实验室资质认定评审准则》实施。该计划必须在年内执行，请各有关高校根据该计划，抓紧做好相关评审前的准备工作，落实具体评审时间，并将有关材料报送高校评审组。 评审计划中，属于首次评审、复查评审、扩项评审的，需由实验室于评审前一个月以内报送申请书。申请书及相关评审资料，请登陆www.cutech.edu.cn下载。 联系人：北京中关村大街35号 教育部科技发展中心技术市场处（100080）杨健安收。电话：010-62514689

公司有台戴安U3000和TSQ Quantis 组合在一起的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]，因为是二手设备，没有维保工程师，也没有说明书。平时用Xcalibur工作站，结果前天走样报错，说内存不足，停止运行。一看C盘（100GB）已经爆红了，猜想是审计追踪数据太多了。想删掉但找不到位置。求助论坛大佬怎么删掉已经采集的审计追踪数据，以及怎么关闭这个功能？

之前听说是要上报评审计划，怎么上报，途径是什么？

我公司购置一套气相，现缺数据审计追踪，哪位老师帮忙推荐一下，先谢过了

国外公司审计内容[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=164438]国外公司审计内容[/url]

GMP对实验室审计内容[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=106782]GMP对实验室审计内容[/url]

质量保证系统的审计[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=167255]质量保证系统的审计[/url]

各位：请问有审计追踪功能的薄层扫描仪器，如果有，请介绍一下牌子和型号