审计署

适用于干混砂浆、保温材料、陶瓷墙地砖胶粘剂、复层建筑涂料、建筑外墙用腻子的拉伸及粘结强度试验，试验机外观精美、工艺细腻，采用伺服控制系统，可实现匀速加载效率高稳定性好。

本法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高，采用两种方法都无法直接测定的注射液，可用适宜的溶剂稀释后测定。试验环境及检测 试验操作环境应不得引入外来微粒，测定前的操作应在洁净工作台进行。玻璃仪器和其他所需的用品均应洁净、无微粒。本法所用微粒检查用水（或其他适宜溶剂），使用前须经不大于l.0μ m的微孔滤膜滤过。取微粒检査用水（或其他适宜溶剂）符合下列要求：光阻法取50ml测定，要求每10ml含lOμ m及10μ m以上的不溶性微粒数应在10粒以下，含25μ m及25μ m以上的不溶性微粒数应在2粒以下。显微计数法取50ml测定，要求含10μ m及10μ m以上的不溶性微粒数应在20粒以下，含25μ m及25μ m以上的不溶性微粒数应在5粒以下。一法（光阻法）测定原理 当液体中的微粒通过一窄细检测通道时，与液体流向垂直的人射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关。对仪器的一般要求 仪器通常包括取样器、传感器和数据处理器三部分。测量粒径范围为2～lOOμ m，检测微粒浓度为0～10000个/ml。仪器的校准 所用PLD-601A药典不溶性微粒检查仪应至少每6个月校准一次。普洛帝PLD-0201油液颗粒度分析仪所有的是第七代双激光窄光检测器，

Agilent NovoCyte 系列流式细胞仪是流式细胞分析领域中的创新突破，提供单激光到 5 激光 30 通道，涵盖低、中、高不同配置的需求，拥有出色的灵敏度、稳定性、分辨率、速度和灵活性。动态检测范围达 7.2 个数量级，可轻松识别 100 纳米至 50 微米范围内的颗粒。其具有一键开关机、样品间自动清洗等自动维护功能，且核心硬件采用业内顶尖的品牌，可确保仪器性能与结果的稳定性。并可搭配自动上样系统，兼容不同孔管类型，集成到不同的实验室自动化平台中，实现无人值守自动化采集。与高度简洁直观的 NovoExpress 软件配合使用，系统可实现全自动运行，在数据采集、分析和报告方面提供卓越的用户体验。另外，NovoExpress 软件具有合规的审计追踪功能，在帮助科研用户的同时，也能更好地服务于企业用户。

Agilent ACE 可满足 ALCOA 数据可靠性要求：1. 可追责性：在电子方案和报告中使用电子签名；2. 可辨性：旨在实现审计友好，包括易于查看的报告和明确的合格/不合格标准；3. 同时性：工程师完成 ACE 工作时即进行记录；4. 原始性：安全的 PDF 格式，包括电子数据和数据可追溯性；4. 准确性：遵守程序，经验证的计算和所执行工作的审计追踪

iCAN9自带处理分析软件，可输出测试报告，支持审计追踪功能。内置谱库，支持图谱检索，用户可同《药品红外光谱集》标准曲线进行对比。可满足大多数制药企业在药物检测方面的需求。

上海仪迈FD系列旋光仪是针对食品和医药行业应用的专用产品，按照美国联邦标准21CFR要求而设计。通过用户权限管理、审计追踪、电子记录、电子签名、数据安全传输软件等一系列措施来保证数据真实可靠。

上海仪迈FD 系列旋光仪是针对食品和医药行业应用的专用产品，按照美国联邦标准21CFR 要求而设计。通过用户权限管理、审计追踪、电子记录、电子签名、数据安全传输软件等一系列措施来保证数据真实可靠。

采用具有流动相预热及制冷功能的柱温箱，可保证基线的平稳，获得可靠的检测的数据；悬浮柱塞杆技术的使用，可延长色谱泵的使用寿命；自研发的色谱软件具有审计追踪、二维数据及三维数据处理功能。

石油开采企业用水来自地下苦咸水井，井水通过 5 公里长水管输送至工厂，并在存放于大储水罐中，用于工艺控制。现场审计旨在评估整个输水系统的微生物污染情况。ATP检测 与传统的异养菌平板计数（HPC）测定法不同，通过检测所有生物体（包括不能培养的活体微生物浓度）测定真实的微生物总浓度。

中药质控的各个环节都会有检测数据产生。为确保检测数据的真实可靠性，需要采取严格的技术控制手段。技术控制的重点在于用户权限分级、审计跟踪记录数据的变化、数据的安全存储及电子签名等等。此外，统计分析数据、提取数据信息并与实验室其他信息系统对接，也是提高实验室管理效率的重要环节。

红外热像仪是检测建筑能效的有用工具。德国家居装饰零售商Globus Baumarkt意识到这一点后购买了1台FLIR B365红外热像仪和24台FLIR B335红外热像仪进行能源审计。红外热像仪能很快地定位问题区域，并通过自带的软件将测温结果轻松汇编成报告。

检测仪器：普洛帝PLD-601 不溶性微粒检查仪。光阻法原理，采用普洛帝第八代双激光窄光传感器，可自定意16个粒径值（每次检测都可以设定16个不同粒径）。带审计追踪、权限管控、电子签名功能。精度可设定0.1um或0.01um。

检测标准：GB/T 10004-2008《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》中相关规定。测试样品：样品为包装用塑料复合膜材料的成品包装。

赛默飞世尔科技实验室自动化部门，位于加拿大多伦多，拥有30余年实验室自动化机械臂研发与系统整合的经验。强大的软件开发与项目管理团队，为药物筛选、合成生物学、二代测序等不同领域用户提供不同规模的实验室自动化解决方案，帮助客户实现更高的通量、无人值守操作、样本操作的一致性、灵活的流程控制，以及实验过程的审计追踪。灵活升级的定制化实验室自动化整合方案，轻松实现实验室的高通量、标准化运行和智能化管理。

建筑检测人员使用FLIR红外热像仪进行节能审计已有十余年的历史，但购买红外热像仪的资金投入也让很多建筑安装公司止步不前。近几年，越来越多的平价红外热像仪进入了市场。在瑞典尼布鲁的Hammarstedts咨询公司工作的Bjö rn Blomgren就是抓住这个机遇的其中一位建筑专家，“当初购买红外热像仪时，我担心不会经常用到，投资不划算，但没过多久就发现根本不存在这个问题。慢慢我发现使用红外热像仪的地方越来越多，它真是个用途很广的工具。”

适用于干混砂浆、保温材料、陶瓷墙地砖胶粘剂、复层建筑涂料、建筑外墙用腻子的拉伸及粘结强度试验。

随着XRM技术的不断进步与发展，引入“时间”维度，研究样品在实际环境中随时间而法神机构演变的过程已经成为了该技术手段研究的重点与方向。

最大拉伸强力100N，也可根据协商力值而定，但所选力值不会拉断试样。对于低弹织物（指伸长率小于100%)，买卖双方经协商可以降低测试及返回速度，例如300土15mm/min。注意3:当织物伸长率小于100%时，降低测试速度主要是考虑数据记录装置可能滞后于仪器测试数据。

本指南表明，iCAP RQ ICP-MS 是测定药物产品中杂质元素的理想解决方案。对于三种样品药物，方法检出限比限值小五十倍，这表明 iCAP RQ ICP-MS 能轻而易举地准确且精确测定 USP 中规定的限值下所有十四种元素。据此，考虑到 USP 及其它国家级和国际级机构制定的规程持续变更，代表ICP-MS在微量元素杂质分析的药物实验室永不过时。最后，先进灵活的ISDS 软件中包含的安全特性范围、数据管理以及追踪审计功能为“在受高度管制的制药业环境下满足《美国联邦法规》21 CFR part 11 的要求”提供必要支持。

本指南表明，iCAP RQ ICP-MS 是测定药物产品中杂质元素的理想解决方案。对于三种样品药物，方法检出限比限值小五十倍，这表明 iCAP RQ ICP-MS 能轻而易举地准确且精确测定 USP 中规定的限值下所有十四种元素。据此，考虑到 USP 及其它国家级和国际级机构制定的规程持续变更，代表ICP-MS在微量元素杂质分析的药物实验室永不过时。最后，先进灵活的ISDS 软件中包含的安全特性范围、数据管理以及追踪审计功能为“在受高度管制的制药业环境下满足《美国联邦法规》21 CFR part 11 的要求”提供必要支持。

本指南表明，iCAP RQ ICP-MS 是测定药物产品中杂质元素的理想解决方案。对于三种样品药物，方法检出限比限值小五十倍，这表明 iCAP RQ ICP-MS 能轻而易举地准确且精确测定 USP 中规定的限值下所有十四种元素。据此，考虑到 USP 及其它国家级和国际级机构制定的规程持续变更，代表ICP-MS在微量元素杂质分析的药物实验室永不过时。最后，先进灵活的ISDS 软件中包含的安全特性范围、数据管理以及追踪审计功能为“在受高度管制的制药业环境下满足《美国联邦法规》21 CFR part 11 的要求”提供必要支持。

本指南表明，iCAP RQ ICP-MS 是测定药物产品中杂质元素的理想解决方案。对于三种样品药物，方法检出限比限值小五十倍，这表明 iCAP RQ ICP-MS 能轻而易举地准确且精确测定 USP 中规定的限值下所有十四种元素。据此，考虑到 USP 及其它国家级和国际级机构制定的规程持续变更，代表ICP-MS在微量元素杂质分析的药物实验室永不过时。最后，先进灵活的ISDS 软件中包含的安全特性范围、数据管理以及追踪审计功能为“在受高度管制的制药业环境下满足《美国联邦法规》21 CFR part 11 的要求”提供必要支持。

本指南表明，iCAP RQ ICP-MS 是测定药物产品中杂质元素的理想解决方案。对于三种样品药物，方法检出限比限值小五十倍，这表明 iCAP RQ ICP-MS 能轻而易举地准确且精确测定 USP 中规定的限值下所有十四种元素。据此，考虑到 USP 及其它国家级和国际级机构制定的规程持续变更，代表ICP-MS在微量元素杂质分析的药物实验室永不过时。最后，先进灵活的ISDS 软件中包含的安全特性范围、数据管理以及追踪审计功能为“在受高度管制的制药业环境下满足《美国联邦法规》21 CFR part 11 的要求”提供必要支持。

适用于干混砂浆、保温材料、陶瓷墙地砖胶粘剂、复层建筑涂料、建筑外墙用腻子的拉伸及粘结强度试验，试验机外观精美、工艺细腻，采用伺服控制系统，可实现匀速加载效率高稳定性好。

本指南表明，iCAP RQ ICP-MS 是测定药物产品中杂质元素的理想解决方案。对于三种样品药物，方法检出限比限值小五十倍，这表明 iCAP RQ ICP-MS 能轻而易举地准确且精确测定 USP 中规定的限值下所有十四种元素。据此，考虑到 USP 及其它国家级和国际级机构制定的规程持续变更，代表ICP-MS在微量元素杂质分析的药物实验室永不过时。最后，先进灵活的ISDS 软件中包含的安全特性范围、数据管理以及追踪审计功能为“在受高度管制的制药业环境下满足《美国联邦法规》21 CFR part 11 的要求”提供必要支持。

本指南表明，iCAP RQ ICP-MS 是测定药物产品中杂质元素的理想解决方案。对于三种样品药物，方法检出限比限值小五十倍，这表明 iCAP RQ ICP-MS 能轻而易举地准确且精确测定 USP 中规定的限值下所有十四种元素。据此，考虑到 USP 及其它国家级和国际级机构制定的规程持续变更，代表ICP-MS在微量元素杂质分析的药物实验室永不过时。最后，先进灵活的ISDS 软件中包含的安全特性范围、数据管理以及追踪审计功能为“在受高度管制的制药业环境下满足《美国联邦法规》21 CFR part 11 的要求”提供必要支持。

本指南表明，iCAP RQ ICP-MS 是测定药物产品中杂质元素的理想解决方案。对于三种样品药物，方法检出限比限值小五十倍，这表明 iCAP RQ ICP-MS 能轻而易举地准确且精确测定 USP 中规定的限值下所有十四种元素。据此，考虑到 USP 及其它国家级和国际级机构制定的规程持续变更，代表ICP-MS在微量元素杂质分析的药物实验室永不过时。最后，先进灵活的ISDS 软件中包含的安全特性范围、数据管理以及追踪审计功能为“在受高度管制的制药业环境下满足《美国联邦法规》21 CFR part 11 的要求”提供必要支持。

本指南表明，iCAP RQ ICP-MS 是测定药物产品中杂质元素的理想解决方案。对于三种样品药物，方法检出限比限值小五十倍，这表明 iCAP RQ ICP-MS 能轻而易举地准确且精确测定 USP 中规定的限值下所有十四种元素。据此，考虑到 USP 及其它国家级和国际级机构制定的规程持续变更，代表ICP-MS在微量元素杂质分析的药物实验室永不过时。最后，先进灵活的ISDS 软件中包含的安全特性范围、数据管理以及追踪审计功能为“在受高度管制的制药业环境下满足《美国联邦法规》21 CFR part 11 的要求”提供必要支持。

陶瓷墙地砖胶粘剂拉拔试验机适用于干混砂浆、保温材料、陶瓷墙地砖胶粘剂、复层建筑涂料、建筑外墙用腻子的拉伸及粘结强度试验。本操作规程仅供荣计达品牌。LBY-VI型拉拔试验机有效。

适用于干混砂浆、保温材料、陶瓷墙地砖胶粘剂、复层建筑涂料、建筑外墙用腻子的拉伸及粘结强度试验，试验机外观精美、工艺细腻，采用伺服控制系统，可实现匀速加载效率高稳定性好。采用触摸屏控制，友好的人机操作界面。