乳胶枕

CoatChecker是一款专门用于乳胶漆无损测厚，地坪漆无损测厚或其他建筑涂料无损测厚系统。CoatChecker - 无损且快速的最佳乳胶漆无损测厚系统CoatChecker基于革命性的光热工艺和数字信号处理，采用专利创新技术对建筑材料涂层性能进行无损快速测量。又被称为乳胶漆无损测厚系统，地坪漆无损测厚系统和建筑涂料无损测厚系统。乳胶漆无损测厚系统CoatChecker优势提高质量：生产高质量的液态塑料涂料节省材料：降低15%的材料消耗，减少不必要的成本记录：提供完整的涂层生产线质量证书监测管理：对建筑涂层进行监测，避免生产出不符合要求的涂层客户案例及评价CoatChecker乳胶漆无损测厚系统被著名的SOPREMA（索普瑞玛）公司广泛运用在生产沥青防水，塑料布和液体塑料等建筑和密封层涂料中。Prenotec公司借助coatchecker乳胶漆无损测厚系统研发生产用于密封和涂覆屋顶、露台和阳台的液体塑料产品。使用CoatChecker乳胶漆无损测厚系统测量过程1.CoatChecker透镜周围的计算机控制光源加热涂层2.镜头中的高精度红外探测器绘制出最终图像，从远处看表面温度的变化3.表面温度具有特征动力学，这是由涂层的厚度和热性能决定的4.专门开发的算法分析表面上的动态温度情况，并确定涂层厚度和其他属性，如量化和可重复性乳胶漆无损测厚系统CoatChecker应用屋顶和密封层屋顶是房屋中压力最大的部分，确保屋顶平坦，尤其是在细节区域，如栏杆，防护墙，天窗圆顶等，为了永久防止天气和环境的影响，牢靠的屋顶和密封连接是必不可少的。采用CoatChecker乳胶漆无损测厚系统可以快速无损测量屋顶或者密封连接处的乳胶漆涂层厚度，检测涂层厚度，降低风险。停车场和地下车库停车场和地下车库不仅由于天气条件而且由于交通繁忙，承受永久的压力，由膨胀和收缩导致的裂缝经常发生。采用CoatChecker地坪漆涂层测厚系统，可以快速无损测量停车场或地下车库地面涂层厚度，检测涂层厚度，降低停车场和地下车库地面发生裂缝的几率。

近日，国内饮料巨头——杭州娃哈哈集团有限公司(以下简称“娃哈哈”)因深陷“乳胶门”而被推到了舆论的风口浪尖。 　　在新金融记者的采访过程中，不论是娃哈哈方面的声明还是众多业内人士的“一家之言”，均暗指“乳胶门”事件有“幕后推手”，甚至“是公关公司的手笔”。 　　无论真相如何，娃哈哈旗下年销售超100亿元的产品——营养快线，以及其他品牌旗下的含乳饮料都一并遭遇了信任危机。 　　有幕后推手? 　　惊喜总是突如其来，但突如其来的并不都是惊喜。 　　对于快消品行业，尤其饮料行业而言，岁末是最后一个销售旺季。可偏偏就在旺季来临的时候，“厄运”也一并降临了。 　　“乳胶门”事件后，娃哈哈的工作人员也很关注事件的进展，“这件事本身就属于对手恶意攻击，也一直想弄清楚，帖子究竟是从哪个层面出来的，很有可能是某一公关公司的手笔。”一位接近娃哈哈方面的知情人士对新金融记者说。 　　“肯定有幕后。”提及此事，一名在娃哈哈工作了十几年的员工说。 　　“因缺乏证据，这应该是一起商业竞争当中出现的、一种不正规的手段或不阳光的手段。它反映了整个行业竞争中一些负面的东西，同时，也折射出食品行业存在的一些安全隐患。”国家乳品中心首席战略专家冯启对新金融记者说。 　　无独有偶，同样是含乳饮料的美汁源果粒奶优在11月底发生了中毒事件。虽然事件还在调查过程中，但坊间传闻，美汁源的中毒事件并不是饮料问题，而是“投毒事件”。 　　而上述知情人士也很无奈地表示，“很多竞争对手的做法是上不了台面的，而卷入其中的企业，很有可能是被冤枉的。但因娃哈哈处理得当，不会对公司产生太大影响。” 　　不论是美汁源果粒奶优，还是娃哈哈营养快线 也不论“陷害论”是否成立，不得不承认的是，含乳饮料近几年来在国内的发展增速以及强大的市场份额，是每个饮料企业都觊觎的一块甜美蛋糕。 　　数据显示，2006-2010年国内软饮料领域中，含乳饮料和植物蛋白饮料领域的销售复合增长率高达35.25%，属于增速第一的细分市场。 　　另据媒体公开报道，这一品类共有高达1500亿元左右的市场份额，未来将保持15%-20%的高增长。而事实上，前有小洋人、银鹭和旺旺开路，继而有娃哈哈承前启后，后有蒙牛、伊利、光明三大巨头以及统一、可口可乐抢分蛋糕，再加上近期刚刚杀入的康师傅和计划中的三元，几乎只剩百事可乐一家是接替三得利在华南代销草莓欧蕾，间接而非直接进入这一高增长市场。 　　当然，这种高增长的市场并非毫无缘由，“因我国人均用奶量仍然较低，含乳饮料这种既具备乳品的营养价值同时又具备饮料口味的产品必将在未来获得更大的发展，上升趋势仍将持续。”中投顾问食品行业研究员周思然对新金融记者表示。 　　她同时表示，含乳饮料在我国发展迅速的原因主要有以下几方面：一、含乳饮料不仅具有一定的营养价值，而且口味丰富、口感好，满足市场的发展和现代人多元化的消费需求 二、消费者健康意识和收入水平的提高也是促使含乳饮料行业发展的重要因素 三、乳品行业环境的发展促进了含乳饮料的发展，再加上产业链一体化的形成更是提高了含乳饮料的质量。 　　由此可见，真正的“幕后”或许是商家追逐利益的本性。 　　然而，不论营养快线是否如娃哈哈声明中所言，被“无端地猜测和诋毁”了，一个不争的事实是，该款产品添加了11种添加剂，而这些添加剂也将公众的目光从“乳胶门”事件引向了含乳饮料行业。 　　添加剂之困 　　娃哈哈声明显示，“液态乳制品或者含乳饮料等以牛奶为主要原料的产品，含有丰富的蛋白质，而牛奶中的蛋白质与其他蛋白质一样具有凝胶性和成膜性的物理、化学性能。由于营养快线产品牛奶蛋白含量较高，因此其脱水后成胶是一种正常的蛋白质凝胶现象。” 　　被称为“牛奶蛋白含量较高”的营养快线，其产品营养成分表显示，每100毫升的营养快线含1克蛋白质。100比1的情况下，其“凝胶性和成膜性的物理、化学性能”究竟有多大“功力”就不得而知了。 　　而其“配料表”显示，除其他添加剂外，该款产品添加了两种“胶”——瓜尔胶和黄原胶。 　　“这两种胶主要是起稳定饮料成分的作用，特别是黄原胶，主要稳定盐的结构，避免盐类分解。二者并没有调味的作用，也谈不上什么营养价值，完全是为了使饮料少产生沉淀、调节它的均值和防止饮料分层的。”冯启对新金融记者说。 　　他同时表示，因这两种胶含有一定的化学成分，即便通过动物实验发现无毒，但长期食用是否对人体无害，暂无定论。 　　“不排除是这种两种胶本身的原因。”熟悉饮料生产杀菌环节的余波(化名)表示。 　　因工作关系，余波还经常走访一些明胶(食用胶)生产企业。他所熟悉的明胶均是用动物的皮熬制、稀释、然后高温蒸发后结晶而成的颗粒状物体。果冻胶、黄原胶、瓜尔胶分很多种类，应用的领域不也一样。 　　在他看来，不能完全否认一些厂家为了使瓜尔胶、黄原胶的透明度、动力、黏度有一个更好的表现，卖一个好的价格而使用一些非正规的添加剂或是不可使用的添加剂。 　　“简单说，如果原材料控制不够严格，那么某些成分超标是非常有可能的。而娃哈哈对其生产饮料所用原材料的环节监控是否严格，就不得而知了。另外，目前明胶行业的监管并不严格，如果看到某些食用明胶的生产过程，人们可能都不会再喝添加了食用明胶的饮料。”余波对新金融记者说。 　　因为深谙饮料生产“流程”，在他看来，更为严重的是含乳饮料的微生物控制。因含乳饮料里含有蛋白、糖分等，这些成分很容易缩短产品的保质期。“从理论意义上来说，目前的杀菌模式可以控制，但就个人经验来说，6个月足以。所以，对保质期长达9-12个月的含乳饮料，就没办法去说了。”电话那头，余波表示没有办法继续这个话题。 　　但是，含乳饮料的生产现状是，“为了生产口感好、价格适中的饮料，添加剂不可或缺”。因此，营养快线添加了11种添加剂，但依然被认为“很平常”。 　　然而，冯启认为，虽然11种添加剂在饮料产品中并不算多，但非常有可能产生“叠加效应”。 　　“这些添加剂有很多是化学品，即使它不是化学品的添加剂，比如，黄原胶和瓜尔胶，其也含有化学成分，因为它能起到一定的物理作用，但能不能产生化学作用只有权威的科技部门进行深度化验后，才有发言权。”冯启说。 　　当然，他也表示无奈。因为很多添加剂的危险性，在没有中毒事件发生前，都不会被人们知晓。比如阿斯巴甜，到目前为止，学术界对其还是存有争议的。 　　据冯启介绍，在美国不断地出现与阿斯巴甜相关的官司，也不断地有学者证明阿斯巴甜有毒。但因其甜度是糖分的200倍，而且不能被人体吸收、不需要人体的胰岛素来分解，更重要的是经济——节约成本，所以，一直在用。 　　更有企业，还会玩一些猫腻，将一些添加剂归类后，用一个名词代替。比如，食用香精、香料。“其实，那一个名词里可能包含了好几种添加剂，这是不规范的，但国家也没有明令禁止，即便是管，也就是罚款了事。”冯启说。 　　标准之争 　　“虽然含乳饮料发展至今，已经涌现出包括娃哈哈、小洋人、旺旺等在内的一批企业，国内乳业巨头蒙牛、伊利、光明等也不甘示弱，纷纷进入，如今，含乳饮料已经成为饮料行业一个非常重要的细分领域，但该行业仍然存在营养成分含量低、卫生指标严重超标、添加剂过多等各种问题。”周思然认为。 　　而这些问题的解决必然需要依靠监管，提到监管，行业标准总是不得不说的。 　　众所周知，含乳饮料生产目前所沿用的标准是由中国饮料工业协会及蒙牛乳业、娃哈哈等企业参与起草并于2008年11月1日实施的《含乳饮料国家标准》。其中规定，含乳饮料就是以乳或乳制品为原料，加入水及适量辅料经配制或发酵而成的饮料制品。 　　而这样的标准在冯启看来，与我国含乳饮料行业的发展已经“不匹配”了。 　　冯启介绍，我国的含乳饮料行业发展还不够成熟。美国、欧盟的含乳饮料非常少，很多产品都属于细分化，所占市场份额也不是很多，市场份额较多的是乳酸菌饮料，其所含添加剂也较少。而我国目前的含乳饮料就比较杂了，添加剂使用也比较多。随着科技的发展，标准本身就需要不断修正。另外，有些添加剂的危害在发现之前是检测不出来的，像三聚氰胺，不良奶商在牛奶中加入三聚氰胺，就是因为其与蛋白质化学成分相近，而得以在检测中蒙混过关。 　　“国家标准较含乳饮料标准严格很多的乳制品生产环节尚且如此，何况品类繁多、管理混乱的含乳饮料行业。”冯启对此表示担心。 　　国家权威机构包括有些地方的职能部门在实施管理职能的时候，依据的指令性文件太泛泛。如果依据标准来管理，其检测环节严格检测的品种也就那么几种，大肠杆菌、小肠杆菌等，然后测几种添加剂，其他都不测。“不测就有可能超量，但标准检测中，并没有这些项目。”冯启表示。 　　而周思然也认为，一个行业的发展需要多项法律法规来规范，其中，行业国家标准是标准中最基本也是必须要达到的，但并不意味着企业仅满足此标准即可。 　　她还表示，含乳饮料有着巨大的发展前景，但目前含乳饮料市场上，已经有非常多企业介入，竞争惨烈，要想在如此境地下获得成长，企业首先必须进行准确市场定位，品牌影响力较大的企业可充分利用品牌的号召力，中小型企业可针对区域性市场有的放矢，做好区域市场 其次，企业应注重创新，在产品同质化严重的现阶段，新品类的开发才能更好地吸引消费者的注意 重要的是，要加强产品质量安全意识，真正保障产品质量。 　　然而，硬币是两面的。 　　从另一个层面上说，滋生了企业追本逐利的正是消费者的选择。 　　“含乳饮料，是饮料而非乳品，这一本质很多消费者的认识并不清晰。生活中，甚至有很多消费者将营养快线等含乳饮料当做早餐饮品。还有很多消费者将这种产品当成营养品来消费。这些均需要政府、企业正确地宣传和引导。”余波说。 　　周思然也表示，“我们首先应明白含乳饮料仍然是饮料，其产品内蛋白质等营养成分含量并不高，根本无法与纯奶、酸奶等营养性产品相媲美，当然，毫无疑问，符合国家标准的含乳饮料仍然是健康饮料。” 　　采访过程中，新金融记者就目前“乳胶门”带给娃哈哈的影响，产品中瓜尔胶、黄原胶的作用，以及11种添加剂是否会产生“叠加效应”等问题向娃哈哈求证，但其新闻发言人单启宁在给新金融记者的邮件回复中并没有正面回应，仅表示“以公开声明为准”。 　　而记者欲就含乳饮料标准是否缺少细节、饮料中的添加剂情况和行业现状采访中国饮料工业协会时，也因“理事长出差，无法安排”无果而终。

事件背景 据香港《文汇报》报道，香港消委会测试市面上10款适用于室内墙壁或天花的水性乳胶漆，结果发现全部样本的挥发性有机化合物(VOC)含量均符合标准。当中有5款乳胶漆含有微量重金属铅或砷，含量虽符合环保标签的要求，但长期接触，会影响身体健康，如损害神经系统、增加患皮肤癌风险。 内墙乳胶漆的挥发性有机化合物(VOC)含量是受到《空气污染管理(挥发性有机化合物)规例》管制，消委会测试10款水性乳胶漆，包括多乐士、环采、AFM Safecoat、金菊花等品牌，结果显示，最低的6款样本所含的VOC含量每公升少于10克 ，最高含量的一款样本为每公升25克，虽然含量存在差异，所有样本均符合在即用状态下，最高含量每公升50克的法定上限。 这次测试包括铅、砷、水银、镉、硒及六价铬等的含量。结果发现，其中4款乳胶漆的不同颜色样本含有微量铅，含量由20ppm 至38ppm，经常接触铅会损害神经系统、红血球，影响智力及四肢协调等，而胎儿及儿童特别容易受铅的影响。亦有一款乳胶漆的不同颜色样本验出微量砷，含量由2.1ppm 至2.5ppm。长期接触或摄入过量的砷，可能增加患上皮肤癌、膀胱癌及心脏病的风险。而以上含微量铅或砷的样本，含量都符合现时环保标签的要求。(来源于：中新网)国内内墙涂料中重金属及有害物质检测依据《GB 18582-2008室内装饰装修材料　内墙涂料中有害物质限量》国内内墙涂料料中重金属及有害物质检测限量 推荐仪器

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稳健（桂林）乳胶用品有限公司（原桂林乳胶厂）是1966年由原化工部投资兴建的乳胶制品企业，原国家计生委定点生产企业，联合国人口基金安全套产品供应商，为中国乳胶行业协会所在地及理事长单位。主要产品为避孕套、医用手套、防护手套三大类。稳健（桂林）乳胶用品有限公司于2015年购买了一台欧美克LS-609智能全自动激光粒度仪，用于检测乳胶制品原材料。至今，仪器已迈过“七年之痒”。近期由于仪器使用人员的变动，新接任的工程人员对于仪器使用和维护方面略有疑问。收到客户的来电后，欧美克协调区域销售工程师上门进行桂林地区老客户回访之旅。根据现场客户介绍，他们研发部和质量部都需要使用激光粒度仪检测原料的细度，以便更好地改善工艺、研发新品以及产品性能和品质的严密控制。涉及的样品复杂多样，包括了硫磺、白炭黑、丁基胶乳、碳酸钙、二氧化硅、氧化锌等十几种样品，并且已通过仪器软件设置分别建立了相应的SOP操作流程，日常测试操作相当便捷。新接任的工程人员基本能快速上手实现操作。但由于上一任工程人员离职后，进样系统的循环管路一直都没有清洗过，仪器测试背景偏高，导致现在的测试结果与之前的有所出入。“受之以鱼不如授之以渔”，为了让工程人员掌握仪器的基本维护，欧美克工程师现场演示湿法进样器及循环管路的清洗操作，并告知工程人员可以通过“欧美克仪器”抖音账号、微信视频号等新媒体平台了解学习仪器测试操作和日常维护经验。“欧美克仪器”《湿法进样器及循环管道清洗》操作视频通过清洗维护，仪器测试背景恢复正常，几个样品的测试结果均符合预期。工程人员以及研发部主任、生产部主任对于欧美克LS-609仪器七年如一日的测试性能以及及时贴心的回访服务赞不绝口。像稳健（桂林）乳胶用品有限公司那样使用仪器数年且仪器性能历久如一的客户，在万千欧美克仪器的老客户里比比皆是，早已打破了“国产仪器只能用3-5年”的普遍认知。珠海欧美克仪器有限公司从1993年开始从事激光粒度分析仪的研发、生产和应用，积累了丰富的激光粒度分析仪研发、生产和应用经验。自2010年加入英国思百吉集团、成为马尔文帕纳科旗下品牌以后，新一代产品性能也是“百尺竿头，更进一步”，质量持久耐用深受行业客户的青睐。特别是LS-609激光粒度分析仪，它是欧美克仪器公司在LS-POP(9)优良测试性能基础上，升级开发的一款智能化、高性能的全自动激光粒度分析仪。LS-609采用进口He-Ne激光器作为光源，激光功率更加稳定，预热时间短。结合其现代化的智能测量控制分析软件和全自动进样测量系统，使得激光粒度仪的使用体验得到前所未有的提升，粒度测试流程更加简洁高效、测试结果更稳定可靠、粒度检测报告的对比更加直观简单。使用7年的LS-609性能如故，为客户产品质控保驾护航！欧美克LS-609激光粒度分析仪在实际的生产质控过程中，激光粒度仪测试结果的变化可能来源于众多因素，例如样品的取样、样品的分散、分散颗粒的稳定性、测试参数、仪器的状态等等。对于激光粒度仪的应用，仪器的稳定性和一致性一直是困扰广大使用者的一个主要问题。在2018年农药培训班上，针对因会出现奥氏熟化现象而测试不稳定的嘧菌酯水悬浮剂样品，欧美克现场选取了3台不同年份批次的智能全自动激光粒度仪LS-609，其具有智能仪器状态判断并自主调节功能，避免了仪器状态不良导致测试结果偏差，同时具有全自动多样品标准化测试流程（SOP）的功能，除依次加样的动作外，所有操作均由仪器自动完成，最大化减少多种不确定因素引起的测量结果偏差。通过设定相同的SOP标准化测试流程，并设定许可加样遮光比范围5~12%，3台仪器各选取20名实验室操作人员进行25%嘧菌酯水悬浮剂的粒径测试，值得一提的是这些操作人员中大多数人均是经过简单的演示后第一次使用LS-609粒度仪，测试结果汇总如下图。采用完全相同设置的SOP测量，例如自动排气泡、折射率吸收率参数、泵速超声等分散条件等，3台LS-609激光粒度仪各对应的20位操作员的D50测试结果分别以红绿蓝色曲线显示，所有结果均在1.76um附近小幅波动，3台仪器测试结果D50最大最小值的偏差依次为2.4%、2.6%、2.3%，显示了粒度仪在SOP测试的方式下明显更小的质控风险。同时仪器与仪器之间结果也几乎完全一致，详情请看下表统计结果。各仪器20人次取样测量汇总特征粒径平均值，um测量重现性，相对标准偏差D10D50D90D10D50D90LS609,#10.761.764.231.2%0.7%0.4%LS609,#20.771.764.200.9%0.7%0.6%LS609,#30.771.764.200.8%0.6%0.6%LS-609智能化仪器状态识别并自主调节的功能、全自动控制的循环分散系统、高品质的光学零部件及其装配工艺也为测试结果在不同仪器上的一致性提供了有力的保障！作为深耕粉体行业近30年的国内知名粒度仪器制造商，欧美克仪器始终和行业客户共同发展、偕同并进，用专业的服务和优质的仪器为行业用户提供专业高效的粒度解决方案，让“国产仪器只能用3-5年”的普遍认知不再成为客户的“心头之痒”；始终致力于成为行业客户值得信赖的粒度检测与控制专家！

在乳液聚合过程中，聚合产物粒度分布的演变过程反映了乳液聚合反应的进行程度，对实验的关键现象、聚合机理以及最终产物的性能均有很大影响。本文综述了乳液聚合过程中粒度分布的测量方法，包括现有的离线（off-line）、半在线（on-line）和在线测量（in-line）方法。对比分析了各种测量方法的原理、分辨率、性能、优缺点等。此外，还探讨了在线测量技术的困难和挑战，并给出了几种原理上可行的发展方向或解决方案。乳液聚合颗粒粒径一般小于500 nm，并且为了满足产品性能需求粒径分布可能会出现多峰，因此对测量方法的分辨率有较高要求；同时为满足生产过程中的实时调控，对粒径分布的测量时间提出更严格要求。为了缩短测量粒度分布的时间，开发了半在线和在线测量方法。离线测量方法需要手动采样等准备工作，它们主要包括（但不限于）光散射技术（例如，动态光散射，DLS）、显微镜技术（例如，扫描电子显微镜，SEM）和分离技术（例如，毛细管流体动力学分级，CHDF）。在所有的粒径分布测量方法中，尽管离线测量技术需要诸如采样等耗时的分析准备工作，其仍是使用最广泛的技术，但它不能实时反映乳胶的粒径分布。电子显微镜测量作为一种典型的离线测量方法，其测量结果是绝对且准确的，因此可以用作参考标准。目前，成熟的工业光学显微镜（例如共聚焦光学显微镜）的分辨率可以达到亚微米级（100 nm），其可以在一定的测量范围内代替电子显微镜进行离线粒径分布测量。以DLS为代表的光散射技术是一种相对方便的技术，在离线测量方法中测量时间最短，但不适用于测量多分散性体系。分离技术操作相对简单，适用于几乎所有的多分散体系，但是某些分离测量技术必须使用校准曲线。对于多分散体系，可以先使用分离技术将它们分为几个单分散组，然后再使用DLS技术进行精确测量。由于离线测量方法需要进行手动取样等准备工作，所以其非常耗时；为了缩短测量粒度分布的时间，开发了半在线和在线测量方法。与仅需要一个分析仪器的离线测量方法不同，半在线和在线测量方法通常需要一组设备来构成分析系统。半在线测量是将离线测量仪器连接到反应器以完成自动采样，稀释和其他准备工作。“自动连续在线监测聚合反应（ACOMP）”是一个具有代表性的半在线测量粒径分布系统。半在线测量在一定程度上缩短了测量时间，但仍然无法避免采样和其他准备步骤。在线测量技术不进行采样，其直接使用光学原理等技术来实时监测反应器中的乳液聚合过程以获取粒度分布。由于在线测量技术避免采样等耗时的准备工作，其测量时间进一步缩短；然而，乳液聚合过程中粒度分布的在线测量并不是一种“完善的”测量技术。目前，仅有少数报道尝试探索这种方法用于特定的乳液聚合体系，并且现在还没有成熟的商业应用工具。主要原因是现有仪器缺乏测量精度，无法在高浓度的多相系统中处理来自不同粒子相的重叠信号，或无法捕获运动粒子的清晰图像。论文给出了乳液聚合颗粒粒径分布在线测量的几种可行的发展方向和解决方案，如：（1）直接使用光学原理进行实时测量粒度分布，例如光散射技术。光源发出的激光直接与反应器中的聚合物颗粒相互作用，然后检测器接收光信号并完成光电转换，最后使用特定的算法对光电信号进行分析，以获得粒度分布。该方法的困难在于光散射技术的原理是基于单散射理论，因此对粒子浓度有特殊要求。如果使用此技术实时监控聚合物颗粒的粒度分布，则需修改反应配方以降低聚合物颗粒的浓度，以便消除来自不同颗粒的重叠信号。（2）使用光学显微镜对反应器中的胶乳直接成像并用高速相机拍摄，然后使用图像分析技术进行实时分析，从而实现在线监测粒度分布的演变。电子显微镜分析过程中样品不能含水，因此使用电子显微镜基本上不可能进行在线测量。高分辨率光学显微镜（例如共聚焦显微镜）对样品的要求比电子显微镜要少，因此有可能实现在线测量粒度分布。该测量方案的难点在于高速相机是否可以快速捕获高速移动的纳米级聚合物颗粒。同时，该方案的局限性在于它只能实时监测焦平面中的聚合物颗粒，并且对反应器有很高的要求（例如高透光率）。（3）尽管一些学者认为在线测量应该避免经验模型，但是软传感器技术是一种很有前景的在线测量技术。然而，这种方法的困难在于缺乏精确的在线测量设备去验证模型。一种可行的方法是全面且多方位研究特定乳液聚合反应体系以获得足够的粒度分布数据，然后与大数据或人工智能技术相结合，以预测或计算在新的工作条件下的粒度分布。作者及团队介绍张庆华，男，1980年12月生，中国科学院过程工程研究所副研究员、硕士生导师，中国科学院大学授课教师，中国化工学会过程强化委员会青年委员，中国化工学会混合与搅拌专业委员会委员。2005-2009年中国科学院过程工程研究所攻读博士学位，2019.2—2020.2美国Iowa State University访问学者（美国李氏基金资助），合作导师为国际著名多相流专家Rodney O Fox教授。主持或参加多项国家自然科学基金、863项目、国家重点研发计划等项目。发表论文30多篇，申请专利10余项，撰写专著一章（多相反应器模拟、放大和过程强化，第三章）。长期从事聚合反应工程、多相流的在线测量和数值模拟等研究工作。 杨超，男，1971年8月生，江苏睢宁人。研究员、博士生导师。2010年获国家杰出青年科学基金。科技部“中青年科技创新领军人才”。中国科学院绿色过程与工程重点实验室常务副主任、绿色化学工程研究部主任。1993年南京化工学院化工系毕业后硕博连读，1998年获博士学位（导师为时钧院士和徐南平院士）。1998—2000年中国科学院化工冶金研究所博士后，在陈家镛院士和毛在砂研究员指导下，从事多相过程数值模拟和反应工程研究。2005—2006年美国康奈尔大学高访（美国李氏基金资助）。2019年获国家科技进步二等奖，2016年获何梁何利基金科学与技术创新奖，2015年获国家技术发明二等奖，2014年获中国工程院光华工程科技奖-青年奖，2013年获中国化学会-巴斯夫公司青年知识创新奖，2012年获日本化学工学会亚洲研究奖（SCEJ Asia Research Award），2011年获中国青年科技奖、中国科学院青年科学家奖，2010年获茅以升科学技术奖——北京青年科技奖，2009年获国家自然科学二等奖。2012年被评为全国优秀科技工作者，2015年获评中国科学院先进工作者。已发表SCI论文150余篇，出版英文专著1本，申请专利60余件，计算软件著作权29项。 研究团队多年以来一直应用多相流体力学、传递原理、反应工程等多学科方法，依据机理及验证实验、理论分析、数学模型和数值计算方法，开展多相搅拌反应器、聚合反应器和结晶反应器等的流动、传递、反应和传热的实验和数值模拟相关研究，在计算流体力学和计算传递学新方法、多相传递和反应耦合数学模型和数值模拟、多相体系的测量方法以及搅拌釜反应器内新型桨和内构件设计等方面有丰富的工作积累。获得2009 年的国家自然科学二等奖、2015年的国家技术发明二等奖和2019年国家科技进步二等奖。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 随着人类基因组计划工作的完成，生物医学研究进入“后基因组时代”，科研界将关注点拓展至基因型与表型的关联。随着基因组学、转录组学、蛋白质组学及代谢组学等研究方法的不断发展及相关研究的深入，“表型组及表型组学”的概念应运而生。相对于基因组学，人们对表型组学还比较陌生。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 那么，表型组学是如何诞生的？其研究对于生命科学的意义是什么？其中代谢分子表型的主要研究内容有哪些？带着这些问题，近期仪器信息网编辑特别采访了复旦大学人类表型组研究院的唐惠儒教授，与他进行了深入的交谈。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 363px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/6e729c87-2c2e-49ba-b879-bad859b9228c.jpg" title=" 唐惠儒.jpg" alt=" 唐惠儒.jpg" width=" 300" height=" 363" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 复旦大学人类表型组研究院唐惠儒教授 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 表型组学与“国际人类表型组计划” /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 表型组是生物体形态、功能、行为、分子组成规律等所有生物学性状的集合，是生物体内除基因组外的另一半生命密码。表型组研究贯穿微观和宏观表型，研究基因与环境因素相互作用而影响表型形成的原理机制，寻找健康特征及疾病发生发展的表型组规律，为生物医学研究及应用提供新突破口。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 相较于其他组学，表型组学是如何诞生的呢？唐教授娓娓道来：“回顾生命科学过去上百年的研究历程，其主要目标是要回答一个问题，即基因与表型的关系。早期，人们只聚焦一个表型对应一个基因，或者一个基因对应一个表型。然而诸多研究发现，一个基因可以对应多个表型，反之，一个表型也可以与多个基因有关。因此，生命科学研究的关键问题之一，便成为‘多个基因（基因组）与多个表型（表型组）’的关联规律。表型组包括宏观与微观表型，宏观表型必定有内在的微观表型（如分子表型），而分子表型则包括蛋白质组、代谢组等信息。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 那么，基因与表型的关系受到哪些因素影响？唐教授举了个例子：人类学研究早就告诉我们人类起源于非洲。然而，前往欧洲和来到亚洲的人类却在外观上（即宏观表型）呈现显著的差别。换言之，迁徙至欧洲和亚洲并在当地繁衍生息的过程中，人类的面部结构、身体结构等都或多或少发生了改变，这是为何？“这应该与环境因素影响有关”。唐惠儒教授表示：“表型组正是由基因组和环境因素相互作用形成的，而两者具体如何相互作用，目前尚不十分清楚，也恰好是我们想要解析和搞明白的问题。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 在科学家多年反复研究论证的基础上，“国际人类表型组计划（一期）”项目于2017年正式在上海启动。该项目由复旦大学联合中科院上海生命科学研究院、上海交通大学、上海市计量测试技术研究院等共同承担，是上海首批市级科技重大专项之一，国内外百余名科学家已经投身其中。项目将针对人类表型组在物理、化学和生物功能等多个层面的跨尺度、多维度特点，建立配套研究平台，制定我国人群的表型组标准化技术体系，构建中国健康人群表型图谱及数据库。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 解答基因和表型的内在机制 聚焦代谢分子表型解析 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “我们目前的核心任务是研究分子表型，通过与其它微观表型组及宏观表型组的相关性定量分析，解析内在机制，深入认识宏观表型由哪些分子表型导致，也用分子表型预测未来将有怎样的宏观表型。”唐惠儒教授说到，复旦大学十多年来逐步建立了20余万人的泰州纵向人群队列并持续跟踪研究，发展了人类表型测量的系列技术方法与表型检测技术。事实上，研究院相关的研究还在继续进行着。”唐惠儒教授告诉编辑，一期计划的第一个目标就是要明确“健康人”的定义。如何定义“健康”，我们首先需要“测量健康”，通过大队列获得健康人群的分子表型图谱。为实现这个目标，需要建立2万个以上表型组相关的可定量检测指标，便于更精确地描绘人体的整体状态。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “我的团队主要研究对象是代谢表型组，也就是小分子代谢物的定量组成及变化规律。通过结合核磁共振波谱、质谱及量子化学计算等多种技术，我们能够准确测量人类血液、尿液和唾液等样品中代谢物的绝对结构，定量它们的浓度及其变化规律。”唐惠儒教授透露其目标是定量测量2000-3000种小分子代谢物，当然该种类数还有望进一步突破。显而易见，新技术方法体系是实现目标的基础。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 量体裁衣 打造精准测量质谱平台 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 由于不同的分析技术各有利弊，且代谢组异常复杂，单一工具并不能满足绝对定性和绝对定量的要求。因此，发展建立适合该研究目标的代谢表型组定量测量和分析新技术体系，极具挑战但必不可少。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 不久前，Nature杂志发表了唐惠儒教授课题组与徐国良院士团队等的合作研究成果。他们建立了准确鉴定微量完全未知代谢物绝对结构的新技术，并使用该技术确定了两个完全未知的微量物质绝对结构，发现了一种全新的核酸修饰，进而阐明了修饰机制与可能的功能。该技术大大降低了准确鉴定小分子物质绝对结构的所需样品量，突破了10微克瓶颈，解决了代谢表型组精准分析面临的其中一个挑战。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 为满足代谢分子表型精准定量的需求，研究院“量身定制”了代谢组分析的专用质谱平台。唐惠儒教授表示：“就代谢组精密测量而言，我们的核心目标是方法的稳、准、敏、快、简。质谱仪器的灵敏度、稳定性是我们优先考虑的关键指标。超灵敏、超高通量的测量方法更是我们工作的‘刚需’。我们的研究涉及数十万份样本，任何分析时间的节约、效率的提高、成本的降低都是十万分重要的。基于这一系列考虑并通过实际样品的系统而严苛实验评判，我们设计并引进了多台套质谱仪建成了硬件平台。” /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 258px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/aaae9239-a256-4a8a-890f-9b22ffc389db.jpg" title=" 实验室.jpg" alt=" 实验室.jpg" width=" 600" height=" 258" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 复旦大学人类表型组研究院精准定量质谱平台 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “在这个平台上，我们研发所需技术和方法。譬如，我们开发的方法在10分钟内能够测得2000多种代谢物的绝对浓度（单位为微摩尔每升），所有代谢物的定量灵敏度达到亚飞摩尔量级。这些技术的突破，也能够在更为广泛的领域推广应用。”唐惠儒教授说。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “我们研发的技术必将挑战当今最优秀仪器的性能极限，对仪器提出全新要求并倒逼仪器硬件能力的提升，进而推动我们研究的深入，使仪器技术与分析方法再出现‘质的飞跃’。”唐惠儒说，“上述两方面的相互促进与推动，也是中国科学家团队和仪器公司合作的现实需求与潜在方向，我们期待着这样的深入合作携手与共同发展。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 代谢组学发展“日新月异” 光明未来值得期待 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 唐惠儒教授深耕代谢研究领域三十余年，他认为，“代谢组学从1999年诞生至今，经历了21个春秋。这个依然朝气蓬勃的学科发展迅猛。虽然我国的代谢组学研究略晚于国际同行，但经过全国一批优秀科学家们的勤勉努力，发展迅速且成绩卓著。目前的我国的代谢组学研究水平已经在很大程度上‘比肩’国际水平。当然，我国的代谢组学事业任重而道远，前景看好而任务艰巨。目前我们依然存在从业人员体量整体偏少、整体研究水平亟待提高、国家层面重视不够、经费支持严重不足等问题。”唐惠儒教授感叹道。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 因此，唐教授认为人才培养依然是科研院所及相关学会的责任。成立于2018年的中国生物物理学会代谢组学分会，将重点关注行业的人才培养、研究水平提高、规范化、标准化等问题，通过定期举办学术会议、讲习培训班、陆续推出行业标准等一系列举措，促进我国代谢组学领域的进一步深入发展。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " & nbsp “对我国的代谢组学而言，发展才是硬道理。当行业经过蓬勃发展后，则更加需要重视发展的质量，重视长久的可持续协调发展。”唐惠儒告诉编辑，“代谢组学是新兴学科，各层面具有战略规划的前瞻性支持面与力度还有待改善。有史以来的科学实践不断表明，任何学科的大发展均始于新技术的重大突破，代谢组学也绝不会例外；新技术体系的建立与深入发展显然是从业者的一个核心任务。这个新技术体系自然包括仪器新技术的研发突破。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 唐惠儒认为，代谢组学的应用前景广阔，潜力可期。无论是生命过程的分子基础、病理生理的机制、药理与毒理的生物化学基础，还是环境健康与环境毒理，或者复杂体系的变化规律与质量控制等，都是代谢组学的应用领域。代谢组学在疾病的临床诊断、预后及有效干预等方面也必将为精准医学的实践提供重要关键技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " br/ /p p style=" text-align: right text-indent: 2em line-height: 1.75em " 采访编辑：万鑫 /p

真空离心浓缩仪是一种用于样品浓缩的实验室仪器，通过高速旋转，使样品中的溶剂快速分离，从而将高浓度的样品提取出来。它在环境科学、医学、生物工程、高分子材料等领域具有广泛的应用。作为三大高分子材料之一,橡胶材料是人们生活中的重要材料,在交通、建筑、航天、军事、化工、农业、机械等领域得到了广泛应用。按照形态不同,橡胶材料可以分为固体生胶、胶乳、液体橡胶和粉末橡胶,其中胶乳是较为常用的橡胶材料,广泛应用于手套、气球、海绵、胶管等制品中。按照来源不同,橡胶可以分为天然橡胶和合成橡胶,其中天然橡胶是重要的战略物资和工业原料。由于地理位置的限制,我国长期面临着天然橡胶自给率低下的问题,因此寻求一种可以替代天橡胶的橡胶材料具有重要的现实意义。1、杜仲胶制备介绍杜仲胶( Eucommia ulmoides gum) 来源于杜仲树,其主要结构为反式聚异戊二烯,与三叶橡胶树产生的天然橡胶互为同分异构体。由于反式结构更加规整,分子链微观有序,易堆集结晶,因此杜仲胶是一种性能优异的新型材料(如形状记忆材料等),同时它具有的橡塑二重性,可以用于改性沥青、增韧塑料,并且在橡胶并用方面也有很好的应用前景。作为一种天然高分子材料,杜仲胶可以部分替代天然橡胶,在一定程度上缓解我国天然橡胶自给率不足的问题。但是由于提取工艺的限制,目前杜仲胶只有固体生胶而没有胶乳制品,制约了杜仲胶产业的进一步发展。采用溶液乳化法制备杜仲胶乳。将杜仲胶溶解在环己烷中,其中杜仲胶的质量分数为6% 。将杜仲胶的环己烷溶液与乳化剂的水溶液混合,在高速剪切搅拌的作用下使其乳化均匀,得到粗胶乳。将粗胶乳中的环己烷脱除后得到稀胶乳,经浓缩后得到杜仲胶乳。2、乳化剂的选择在胶的制备过程中,乳化剂的选择至关重要。根据亲水亲油平衡值(HLB)的大小,乳化剂可以分为油包水型(HLB01、单一乳化剂分别采用 Span-20、 SDBS、OP鄄10、 Tween-20、油酸钠、歧化松香酸钾、PVA-1788、Brij-52作为乳化剂,按照油相和水相的体积比(油水体积比)1：3,将油相胶液加入含有乳化剂的水相中,以 8000r/ min搅拌10min,制得含有不同乳化剂的杜仲粗胶乳,观察单一乳化剂的种类和用量对乳化效果的影响,结果如表1所示。由表1可知,选用单一乳化剂制备杜仲胶乳时,乳胶不能乳化,静置时很快发生相分离,且析胶和起沫严重,达不到理想的乳化效果。这是因为杜仲胶为反式聚异戊二烯结构,分子间排列较为紧密,同时杜仲胶的分子量大且分布较宽,单一乳化剂不能将其包覆,导致乳液体系不稳定,容易发生相分离。因此，采用复配乳化剂对杜仲胶进行乳化,从表1中选出乳化效果相对较好的Tween20和Brij52进行复配。02、复配乳化剂采用Tween-20 与 Brij-52 复 配 的 方 式 进 行 乳化,考察两种乳化剂的用量及油水体积比对乳化效果的影响。使用正交试验法设计了 3 因素3水平的试验方案,如表2所示。采用相同的乳化工艺,以8000r/ min搅拌10min 进行乳化,通过旋转蒸发除去溶剂,离心浓缩后,制得含有复合乳化剂的杜仲胶乳,考察各试验因素对乳化效果的影响,结果如表 3所示。由于破乳率可以直观地表现出乳化效果,因此本文以破乳率为主要评价指标对正交试验结果进行极差分析。通过比较极差值 R,可以得出各因素对乳化效果影响的大小顺序为: Tween-20用量B Brij-52用量 A 油水体积比C。根据K值大小,得到正交试验的条件为 A1 B1 C1 ,即Brij-52 用量为1% ,Tween-20 用量为5% ,油水体积比为 1：1.5。在优化的条件下通过重复试验进行验证,制得的杜仲稀胶乳的破乳率几乎为0,经离心浓缩后固含量可达50% 以上, 粒 径 约 为 411 nm, Zeta 电位可达-30mV，浓缩胶乳放置一周无任何变化。3、除溶剂和浓缩方式杜仲胶乳的制备过程中需要除去有机溶剂环己烷。本文比较了常压蒸馏(蒸馏温度80°C)和旋转蒸发(压力 - 0.09 MPa,温度40°C )两种除溶剂方式对杜仲胶乳化效果的影响,结果如表6所示。当采用旋转蒸发方式除溶剂时,得到的乳液体系较稳定,几乎不破乳,乳液粒径约为 321nm,Zeta 电位的绝对值约为58mV 而采用常压蒸馏时,乳液体系的稳定性较差,破乳严重,乳液粒径较大。脱去有机溶剂后,乳液体系中仍有大量的水,胶乳固含量很低,无法满足运输及使用要求,因此需要对其进行浓缩以除去部分水。本文比较了常压蒸发(100°C )、旋转蒸发( - 0.09 MPa,50°C)、离心浓缩(10 000 r/ min,10 min)这 3 种浓缩方式对杜仲胶乳化效果的影响,结果如表 7 和图 2 所示。当采用常压蒸发浓缩时,乳液体系的稳定性几乎被破坏,胶乳粒径约为1045nm,且粒径分布较宽,这主要是因为在高温下乳液粒子运动加剧,粒子间更容 易碰撞、聚集、絮凝,从而破坏了乳液体系的稳定性 当采用旋转蒸发浓缩时,体系较为稳定,乳液粒径约为509nm,但是破乳严重 当采用离心浓缩时,体系的稳定性最好,Zeta电位的绝对值为57mV,胶乳固含量可达54% ,胶乳粒径约为333nm,且粒径分布较窄。4、富睿捷真空离心浓缩推荐富睿捷真空离心浓缩设备可同时处理多个样品，无需担心交叉污染。系统内程序可设定至多60个，主机配备样品在线成像系统，可在运行过程中观察样品浓缩状态，并根据不同的样品对整机的真空度进行调节。设备采用皮拉尼真空计可实时显示腔体内的真空度，并保证真空度的真实性。根据不同的样品可对整机转速进行调节，配备实验室智能互联及远程操控系统及智能云端故障排查系统，手机app可直接操控机器对主机远程进行腔体预热，温度和真空度以及转速可实时在app显示。产品参数冷冻型控温范围：-6°C-100°C常温型控温范围：室温-100°C控温精度：±0.1°C转速范围：400RPM-2500RPM

本次在线讲座将为配方专家们带来一个创新的理念，想要更好的了解如何快速优化以及改进您产品的配方，尽情关注LUM6月份的系列讲座。特别适合从事化妆品、医药、食品饮料、涂料、乳胶、颜料、胶粘剂、涂料等行业的研发人员。 课题之一： 乳化液和悬浮液实时、加速的稳定性检测和分析主讲人：Dr. Arnoal Uhl ( LUM 全球技术销售负责人）会议持续时间：30分钟会议语言：英语会议时间：2021年6月16日15：00 (北京时间) 报名方法：扫描下方”二维码”填些报名信息，报名成功后会您将会收到会议链接。本次线上活动免费，期待您的参加。如有问题，请联系 event@lum-gmbh.de

7月2日，山西省建筑材料工业设计研究院石膏研究中心主任滕朝晖赴深圳市冠亚技术科技有限公司考察交流。深圳市冠亚技术科技有限公司总经理张明权、销售总监刘青松进行了热情接待。滕朝晖简介 滕滕朝晖，高级工程师，1998年毕业于太原理工大学。现任山西省建筑材料工业设计研究院石膏研究中心主任（省级工程技术中心），太原理工大学专业学位硕士研究生指导教师， 郑州大学材料科学与工程学院材料工程专业硕士研究生企业导师，山西省建材工业协会砂浆分会秘书长，晋城市中小企业科技特派员。中国建筑材料工业规划研究院固废利用研究中心智库成员、中国散装水泥推广发展协会建筑防水与保温专业委员会专家委员、中国混凝土与水泥制品协会喷射混凝土材料与工程技术分会专家委员、中国硅酸盐学会房材分会干混砂浆专家委员，中国散装水泥推广发展协会第六届理事会（预拌砂浆专业委员会、装备技术专业委员会、预拌砂浆机械化施工专业委员会）专家咨询委员会委员。 在《商品砂浆的研究及应用》、《中国胶粘剂》、《粘接》、《大众标准化》、《中国砂浆》、《石膏建材》、《防水与施工》等权威刊物发表论文50余篇，合著《聚乙烯醇市场、生产技术、应用》，《工业副产石膏应用研究及问题解析》，《可再分散性乳胶粉》国家标准GB/T29594-2013主要起草人。合著《聚乙烯醇市场、生产技术、应用》，《工业副产石膏应用研究及问题解析》，《可再分散性乳胶粉》国家标准GB/T29594-2013，《抹灰材料用膨胀玻化微珠》T/CBCAJH005-2019，《轻质抹灰用阝型半水石膏》T/CBCAJH007-2019，《石膏自流平应用技术规程》等。交流考察过程中，销售总监刘青松向滕教授汇报了深圳冠亚这些年的发展，并介绍了深圳冠亚研发生产的建材行业系列检测设备在建材行业的应用，如水分检测仪、石膏结晶水检测仪、外加剂固含量检测仪、石膏相组分析仪（三相、四相）、氯离子分析仪（石膏、水泥）、pH检测仪、白度仪、微波在线水分仪、活度仪等。销售总监刘青松向滕教授着重介绍了深圳冠亚研发的先进新产品，如砂浆薄层平面收缩膨胀测量仪、砂浆锥形体积收缩膨胀测量仪，并详细介绍了仪器的测试原理、特点和行业应用，滕教授对此表现出浓厚的兴趣。滕教授在听完刘青松总监的详细介绍后，充分肯定了冠亚这些年的发展，高度赞扬了冠亚研发的系列检测设备，以及为建材行业作出的突出贡献，期望冠亚再接再厉，利用自身独特的技术优势，不断地为行业提供更专业的检测手段，为行业的创新发展勇立潮头、克进寸心，作出更大的贡献！双传感器8通道收缩膨胀安装现场，时长00:24

日前，国家橡胶及制品监督检验中心在云南省西双版纳傣族自治州景洪市落成。 　　据西双版纳州质监局局长许琨介绍，国家橡胶及制品监督检验中心拥有橡胶及制品检测仪器设备95余台(套)，检测范围包括天然橡胶产品、合成橡胶、劳保用品、乳胶制品、密封制品、医用和食品工业用橡胶制品等，检测参数达208项，检测能力为国内领先水平、可覆盖橡胶产品的85%以上。 　　云南是仅次于海南省的中国第二大天然橡胶生产基地，橡胶单产位居国内第一，在国际上也处于领先地位。天然橡胶种植面积543万亩，占全国的44%，投产面积262万亩，占全国的35.21%，干胶总产量29.1万吨，占全国的49.74%，平均亩产干胶111公斤。

橡胶制品广泛应用于国防、工农业、服务行业等各个领域，在人们日常生活中也经常使用。从食品领域中的高压锅垫圈、各种玻璃瓶盖密封垫、生产各种液体调味品用的抽吸橡胶管等，生活用品中涉及到的乳胶手套、热水袋、球杆套、运动用球类、塑胶跑道等，计生用品中的安全套等到许多儿童用具如婴儿奶嘴、吸嘴、橡皮球、儿童车中的扶手、皮球、气球、巴比娃娃、橡皮擦、橡皮泥等等，橡胶制品比比皆是。 1982年，美国消费者产品安全委员会透露市场上的婴儿橡胶奶嘴和抚慰品可能含有致癌的N-亚硝胺类化合物。2001年从德国市场上随机抽选的16种乳胶玩具气球的样品中，有81%的样品N-亚硝胺及N-亚硝基化合物的迁移量超过限定标准；2003年从市场上随机抽选的l4种样品中，有93%的产品N-亚硝胺的迁移量超过限定标准。同年，荷兰市场上57个气球样品在1小时内迁移至人造唾液中的物质中全部检测出N-亚硝基二甲胺及其前体，60%的样品中检测出N-亚硝基二丁基胺及其前体，其余还检测出N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基二苄胺等。最高的N-亚硝胺含量达630&mu g/kg ，N-亚硝基化合物达5700&mu g/kg，仅有一个样品符合限量标准。2004年，德国的研究人员对德国市场上的32种乳胶避孕套中亚硝胺及亚硝基化合物的含量进行了检测，发现有29种避孕套中亚硝胺及亚硝基化合物的含量超过限量标准，含量为10～660&mu g/kg，是食物中亚硝胺暴露量的1.5～3倍。 N-亚硝胺是一类具有N-亚硝基官能团的化合物，其分子结构为： 目前在已发现的130多种N-亚硝胺类化合物中，80%以上的都是强致癌物。实验表明，N-亚硝胺类化合物对40种不同的动物显示出致癌作用，包括猿、猴等哺乳类动物，以及鸟、鱼和两栖类动物。 N-亚硝胺化合物的前体物硝酸盐、亚硝酸盐和胺类，广泛存在于人类生活环境和食品中，它们经过化学或生物途径合成多种多样的N-亚硝胺化合物，既可以在环境中外源性合成，又可以在体内进行内源性合成，无论是在气相或液相条件下，胺类和亚硝化试剂均可被催化而合成致癌性的亚硝胺。因此，N-亚硝胺化合物以微量成分分布于大气、水、土壤、食品、烟草、化工产品、农药和药物等人类环境介质中。 绝大多数橡胶制品都是通过高温硫化最终成型。在硫化过程中，仲胺基硫化促进剂和硫磺给予体分解后会释放出出仲胺，与空气或配合剂中的氮氧化物在酸性条件生成N-亚硝胺。 在特定的使用环境下，这些N-亚硝胺类化合物被释放出，从而有可能对人体产生巨大的危害。 近年来国际上对某些促进剂在橡胶加工过程中易产生有害N-亚硝胺问题日益重视，有关N-亚硝胺化合物的生成、影响等研究成为全球橡胶促进剂研究领域的热点。我国在N-亚硝胺的研究中也做出了大量的努力。一方面，开发不产生N-亚硝胺物质的硫化促进剂，大力提倡并逐步使用不生成亚硝胺的促进剂代替现有生成亚硝胺的促进剂。但是，目前可用的不生成亚硝胺的促进剂品种非常有限。另一方面，积极开发制定N-亚硝胺的检测方法，并于2009年出台了橡胶制品中的N-亚硝胺的标准检测方法GB/T 24153-2009，规定了N-亚硝胺限量值。但是该标准测试对象为橡胶弹性体，没有区分出普通橡胶和食品接触类橡胶。而国外欧盟标准BS EN 12868和美国标准ASTM F1313-90都针对了婴儿橡胶奶嘴及抚慰品，都严格规定了该类产品中N-亚硝胺的总含量不得超过&le 10&mu g/kg。 目前，国家正在制订与体皮肤长期接触的橡胶制品和口腔等身体部位接触的橡胶制品中N-亚硝胺的含量和释放量，对橡胶制品会进行更严格的划分。相对于原有的GB/T 24153-2009，未来新的国标会参照欧盟标准BS EN 12868和美国标准ASTM F1313-90，降低N-亚硝胺的限量值。因此，制订合适的分析方法，降低方法的检出限以适应新的国标是当务之急。 针对当前国标GB/T 24153-2009和未来几年可能发布的有关N-亚硝胺迁移含量的国标，岛津公司提供了GC/MS法测定橡胶制品中N-亚硝胺类化合物的解决方案。方案以及检测方法包括： 1. GC/MS法测定橡胶奶嘴中的N-亚硝胺 2. GC/MS法分析橡胶奶嘴中的12种N-亚硝胺类化合物及其前体物的迁移含量 在检测方法中所应用的GCMS-QP2010 Ultra是岛津公司新一代高性能气相色谱质谱联用仪，是当前扫描速度最快的单四极杆GCMS。它能在高速扫描的同时保证仪器的高灵敏度。它适用于成分复杂的样品的分离及检测或痕量化合物的检测。 了解详情，请点击下载最新解决方案:《食品接触类橡胶制品中N-亚硝胺的检测》 参考资料 【相关法规及政策】 1993年欧盟委员会就规定了婴儿橡胶奶嘴及抚慰品中释放的亚硝胺含量的限定标准(93/11/EEC),指令规定婴儿橡胶奶嘴中N-亚硝胺类总迁移限量&le 10&mu g/kg，N-可亚硝胺化物质残留量&le 100&mu g/kg。 1994年，德国政府通过再次立法，限定橡胶硫化和储存工作环境中，N-亚硝胺的最大浓度1&mu g/m3。 1999年，欧洲标准协会出台了婴儿橡胶奶嘴及抚慰品中迁移出亚硝胺及亚硝基化合物的检测方法标准BS EN 12868,方法规定该类产品中N-亚硝胺的总含量不得超过&le 10&mu g/kg。 1999年，美国材料与试验协会ASTM F1313-90规定了婴儿橡胶奶嘴上8种挥发性亚硝胺含量，每种N-亚硝胺的含量不得高于&le 10&mu g/kg，N-亚硝胺类化合物的总含量不得高于20&mu g/kg。 2001年10月欧盟发表的《未来化学品政策战略白皮书》，已将可产生N-亚硝胺类化合物硫化剂DTDM(二硫化吗啉)和某些秋兰姆类促进剂(如TMTD等)列入限期淘汰的化学品。 2007年2月22日德国联邦食品、农业和消费者保护部向世界贸易组织贸易技术委员会发布修订《有关由天然橡胶或合成橡胶制成的玩具、气球德国第l4号法令》的TBT通报，规定了在天然橡胶或合成橡胶气球中亚硝胺和可亚硝化物质的最高允许限量。 2008年国际标准委员会起草了ISO/CD 29941号检测避孕套中亚硝胺迁移量的标准方法，此草案的出台为避孕套中亚硝胺迁移量的检测制定了标准依据。 同年，德国对有关3岁以下儿童用气球及橡胶玩具所含亚硝胺的现行国家标准进行修订，即对《德国商品法》中的相关标准作出了修改。 2009年最新发布的国家标准GB/T 24153-2009规定橡胶和弹性体材料中12种N-亚硝胺，每种含量不得超过0.5 mg/kg。 关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

仪器信息网讯 2023年8月22日-24日仪器信息网举办的第六届先进体外诊断技术网络会议圆满落幕，共吸引了全国1000余位IVD领域的专家、学者和从业者出席参会。回顾3天的会议，精彩纷呈，看点十足！本次会议特邀29位来自国内大型三甲医院、知名科研院校、科学仪器和IVD原材料企业的专家学者，围绕“肿瘤分子诊断”、“临床质谱”、“外泌体新型诊断标志物”、“代谢组学”、“医学实验室自动化与智能化”和“IVD原材料开发”6大主题展开探讨与交流。会议期间，报告嘉宾们分享了他们在IVD领域的最新研究进展和创新应用成果，引发了与会者们的热烈讨论和思考，各种新兴技术和方法在这些讨论中得到了更加全面的剖析和探索。此外，赛默飞、睿科集团、艾本德中国、福流生物和为度生物等国内外科学仪器企业也展示了他们的创新解决方案和明星产品，为会议增添了浓厚的科技氛围。01 肿瘤分子诊断专场肿瘤分子诊断专场特别邀请来自首都医科大学附属北京同仁医院检验科刘向祎主任、北京王府中西医结合医院检验科郭建巍主任和中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心乳腺外科刘嘉琦副主任医师三位报告嘉宾从检验医师视角分别分享了《基因甲基化在肿瘤早期诊断价值》、《分子诊断助力肿瘤的早诊筛查》和《乳腺癌新型无创早诊标志物》主题报告，并与会者们进行了热烈讨论。另外，赛默飞世尔科技（中国）有限公司基因科学事业部售前技术支持赵广泰和睿科集团股份有限公司产品经理吕艳艳分别带来肿瘤病理诊断和肿瘤检测相关创新解决方案，帮助广大用户及时了解分子诊断技术在肿瘤诊断中的前沿应用。问答互动环节1（节选自肿瘤分子诊断专场）02 临床质谱新技术新应用专场在临床质谱新技术新应用专场中，首都医科大学附属北京妇产医院检验科副主任曹正副教授带来了《多囊卵巢综合征雄激素质谱检测专家共识》解读分享，该专家共识涵盖了PCOS雄激素实验室检测项目和检测方法的建议，能够为相关医疗机构今后开展PCOS雄激素检测提供建议指导。首都医科大学附属北京朝阳医院质谱实验室和Ⅰ期研究室负责人李鹏飞主任药师分享了《基于液相色谱串联质谱的他克莫司检测试剂盒的研制和评价》报告，根据体外诊断试剂注册法规的要求，李鹏飞团队开发了易于推广的LC-MS/MS法FK506检测试剂盒。此外，北京豪思生物科技股份有限公司 CTO周立博士和中国医学科学院北京协和医院禹松林副研究员围绕叶酸检测和质谱技术临床应用的优点及局限性分别带来了精彩报告分享。问答互动环节2（节选自临床质谱新技术新应用专场）03 外泌体新型诊断标志物检测及应用专场8月23日上午，外泌体新型诊断标志物检测及应用专场邀请到国家纳米科学中心杨延莲研究员、江苏大学毛飞教授、中国科学院生物物理研究所杨福全研究员、复旦大学黄胜林研究员、暨南大学张灏教授和厦门福流生物科技有限公司王娜技术工程师共六位专家，围绕细胞外囊泡（EV）前沿研究进展、临床诊断和治疗中的应用前景、细胞外囊泡中的新成员和新型潜在生物标志物挖掘等研究方向带来精彩报告。其中，作为上午第一位报告嘉宾，杨延莲研究员就外泌体诊断技术的挑战和未来进行了精彩报告分享，点燃了外泌体新型诊断标志物检测及应用专场整个直播间，引发了与会者们的热烈讨论和思考。问答互动环节3（节选自外泌体新型诊断标志物检测及应用专场）04 代谢组学与诊断标志物发现专场代谢稳态是生理的基础，决定细胞的命运及其功能维持。8月23日下午，来自清华大学胡泽平研究员、上海交通大学吕海涛研究员、厦门大学林树海教授、天津医科大学房中则教授和武汉大学朱泉霏副研究员5位国内知名院校专家学者就代谢组学与诊断标志物发现主题依次分享了各自的最新学术成果和前沿研究进展，围绕新型代谢组学和多组学技术研究、慢病新因素、胆汁酸结合物以及代谢组学交叉科学研究与临床应用展开探讨。直播间听众表示，通过本次会议他们不仅对代谢组学技术在IVD领域前沿发展有了更深入的了解，还结识了许多志同道合的同行，并在直播间纷纷为报告嘉宾们送上礼物，感谢他们的精彩报告分享。问答互动环节4（节选自代谢组学与诊断标志物发现专场）05 医学实验室自动化与智能化专场大健康领域在国家层面要求有两个关键要求，一是全民健康，二是生命全程健康。首都医科大学附属北京天坛医院主任医师康熙雄教授在《分析科学与健康科学-个体化健康评价体系》报告中介绍了在健康强国的建设中应如何建设全生命周期健康评价体系，以基因测序仪和质谱仪为首的组学设备、穿戴采集的移动检测设备等以及样品前处理的自动化装置后先后进入诊断疾病和健康评价的领域，并发挥着越来越重要的作用。另外，来自西安区域医学检验中心首席科学家郝晓柯教授、陆军军医大学基础医学院生物医学分析测试中心万瑛教授和柳州康云互联科技有限公司董事长吴凡分别就人工智能+检验、实验室自动化以及互联网体外诊断主题带来了精彩报告分享，紧跟人工智能、大数据、5G+等前沿技术，共瞻医学实验室自动化与智能化发展未来。问答互动环节5（节选自医学实验室自动化与智能化专场）06 IVD原材料开发专场8月24日下午13:30，IVD原材料开发专场准时召开，特邀来自苏州纳微生命科技有限公司总经理赵光耀博士、苏州为度生物技术有限公司产品经理于舒、上海交通大学生物医学工程学院徐宏研究员和上海交通大学生命科学技术学院&微生物代谢国家重点实验室杨广宇研究员四位嘉宾分享了精彩报告。赵光耀博士在《羧基乳胶微球的复杂性》阐明了羧基乳胶微球表面性质的复杂性，有助于开发人员更加深入理解偶联反应过程的机理，更好地对偶联反应过程加以控制。随后，报告嘉宾于舒为广大用户介绍了为度生物流式荧光技术的发展历程、技术优势以及磁性荧光编码微球作为流式荧光技术核心要素所具备的特性。上海交通大学生物医学工程学院首席研究员徐宏博士带来了《创新功能微球制备及其高性能生物检测应用与临床转化》报告分享，针对众多与疾病密切相关的极低丰度生物分子检测时需要实现超高灵敏、多重指标联合检测的迫切要求，通过研制具有多级微纳结构的功能微球与高活性、超稳定的“即插即用”型微球表面修饰策略，创制可IVD化的创新超敏生物检测方法，实现对低丰度蛋白、核酸分子的超敏、单反应多指标数字式检测，并应用于阿尔兹海默症血液基生物标志物精准测定以及肿瘤的早筛早诊临床转化研究。最后，上海交通大学生命科学技术学院研究员杨广宇分享了《基于LAMP的POCT分子诊断核心原材料创新与应用》报告，从应用端的需求分析开始，通过 LAMP 酶原料/试剂的底层创新，形成一整套的 LAMP 恒温扩增原料、试剂、冻干解决方案。问答互动环节6（节选自IVD原材料开发专场）iCIVD2023 交流群（发送备注姓名+单位+职位）

确认化学武器袭击很复杂自2011年叙利亚内战爆发以来，叙利亚使用化学武器一直是一个主要问题。2013年，有关于叙利亚古塔地区使用沙林毒气的广泛报道，随后得到了联合国的证实。很难证明化学武器的使用，因为必须首先从怀疑发生袭击的地方收集样本。这些样本可能来自空气、土壤或水中，甚至来自受害者的尸体，但在战区很难获得。样品可以使用离子迁移率光谱法等技术进行现场分析，也可以在实验室进行分析，通常使用GC-MS或LC-MS。国防大学（捷克共和国）核、生物和化学防御研究所的Tomas Rozsypal观察到，橡胶手套往往是化学袭击医疗响应人员佩戴的唯一一种个人防护装备，通常在现场处理。这种手套对化学制剂没有太大的保护作用，但它们可能是使用化学武器的证据来源。因此，Rozsyal开发了一种检测一次性橡胶手套上G型神经毒剂的GC-FID方法，可供军事法医团队在移动和传统实验室使用，并调查了攻击后能检测到神经毒剂的时间。安全第一本研究采用气相色谱-火焰离子化检测器对一次性丁腈、乳胶和乙烯基手套上的代表性神经毒剂沙林、梭曼和环沙林进行了检测。在使用这些危险的神经毒剂时，必须严格遵守安全规程，包括使用合适的通风柜、穿戴合适的个人防护装备、严格的去污程序和适当的废物处理。Rozsypal试验使用军事实验室常见的六种溶剂（己烷、二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、乙腈和甲醇）从手套中提取掺入的神经毒剂，并比较了握手10分钟、涡旋0.5～5分钟和超声5或10分钟，最终选择涡旋1分钟。比较色谱背景，用己烷或乙腈提取得到最干净的痕量，几乎没有干扰峰。离心后，使用Thermo Trace 1310和TG-5MS柱（30 米 × 0.32 毫米 × 0.50 μm，也来自Thermo）和氦气（1.5 mL min-1）作为载气。在80°C下开始运行2分钟，在20°C min-1下升至130°C，然后在5°C min-2下升至150°C，最后在20°C.min-1下降至280°C，并保持2分钟。使用1µL的注射体积，注射口设置为250°C。FID检测器设置为280°，使用氮气（30 mL min-1）作为补充气体，空气和氢气分别设置为350 mL min-1和40 mL min-1。对手套上神经毒剂的稳定性进行了评估，以了解攻击后手套可以作为证据使用多长时间。寿命受到分析物的挥发性和与手套材料的结合的影响，乳胶手套的寿命最短。当然，这可能因不同制造商或材料的手套而异。从化学攻击现场收集样本既困难又危险，因此对类似于现场使用的样本处理程序进行了评估，对结果没有太大影响。使用开发的方法，可以在一次性橡胶手套上检测到化学武器的痕迹，这表明如果在化学武器袭击现场发现的手套在袭击后不久被收集起来，就可以作为证据。分析人员应注意，一些溶剂会破坏橡胶手套样品，因此在选择提取溶剂时需要小心。相关链接Rozsypal T. Contaminated disposable rubber gloves as evidence samples after a chemical attack with nerve agents. Drug Test Anal. 2023. https://doi.org/10.1002/dta.3468De Vooght-Johnson R. Detecting biomarkers of chemical weapons in hair with μLC-MS/MS. Wiley Analytical Science. 8 March 2023 (https://analyticalscience.wiley.com/do/10.1002/was.0090284 accessed 31 March 2023).UN investigation of chemical weapons use in Ghouta, Wikipedia (https://en.wikipedia.org/wiki/UN investigation of chemical weapons use in Ghouta accessed 31 March 2023).作者简介•Ryan De Vooght JohnsonRyan是一名自由科学作家和编辑。在获得仪器和分析方法硕士学位后，他在制药行业担任过各种分析开发职务，之后担任编辑职务。作为委托编辑，他创办了两本与分析化学和药物相关的期刊，《生物分析》和《治疗药物》，并管理了许多其他期刊。他现在是一名自由科学作家和编辑，以便有更多的时间与家人、自行车和分配物在一起。来源：GC-FID can detect chemical weapons on disposable rubber gloves——Sensitive, rapid detection of G-type nerve agentsSeparationGCDetectors，2023/3/30供稿：符 斌，北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司

棕色和米色脂肪是一类特殊的“产热脂肪”，能够将代谢底物氧化产生的能量转化为热能，是哺乳动物及人类新生儿在寒冷环境下维持体温的重要手段之一，在进化上具有重大意义。近年来，肥胖、糖尿病等代谢性疾病日益流行，能量过剩是此类疾病的共同特征。产热脂肪具有高代谢活性和可诱导性，同时参与维持机体的能量代谢稳态，因而受到人们的关注，产热功能的调节机制和激活信号成为重要的研究课题。糖和脂肪酸是产热脂肪的两大“燃料”，其代谢途径及信号通路已有大量报道。然而，氨基酸是否能作为代谢底物或信号分子调节产热脂肪的功能，目前尚知之甚少。2021年10月27日，复旦大学潘东宁课题组和唐惠儒课题组合作在EMBO Journal上发表了题为 Asparagine reinforces mTORC1 signaling to boost thermogenesis and glycolysis in adipose tissues的研究成果。该研究发现，天冬酰胺通过激活mTORC1信号通路，启动脂肪组织产热和糖酵解，促进白色脂肪米色化，从而提高小鼠对寒冷环境的耐受能力，在肥胖情况下改善胰岛素敏感性、缓解体重增长。天冬酰胺（Asparagine, Asn）属于非必需氨基酸。哺乳动物细胞广泛表达天冬酰胺合成酶（Asparagine synthetase, ASNS），该酶以天冬氨酸为底物，由谷氨酰胺提供氨基，合成天冬酰胺。白血病母细胞（leukemic blasts）缺乏Asns表达，无法合成天冬酰胺，依赖外源摄取。因此，临床上使用天冬酰胺酶（asparaginase, ASNase）作为急性淋巴细胞性白血病的治疗手段，通过清除循环中的天冬酰胺，使白血病细胞由于缺乏天冬酰胺而凋亡。值得注意的是，接受该疗法的患者中，分别有20%和67%出现了高血糖和高血脂。此外，循环中天冬酰胺的水平与代谢综合征、肥胖的发生呈负相关。这些现象引起了本文作者的关注：天冬酰胺是否能影响全身能量代谢？为了探究这一问题，作者改变小鼠循环中天冬酰胺的水平，观察代谢和产热指标的变化。实验发现，在饮水中添加天冬酰胺，提高循环天冬酰胺水平，小鼠在4℃冷暴露时的体温维持能力显著提高，白色脂肪中出现更多米色化细胞；全身耗氧量、产热量均显著增加。另一方面，给予天冬酰胺酶，清除循环中的天冬酰胺，则出现相反的表型。在使用高脂饮食诱导肥胖的同时，给小鼠饮水中添加天冬酰胺，天冬酰胺组肥胖小鼠对β3肾上腺素受体激动剂反应敏感，体重增长减缓，血清胰岛素和血脂水平下降，糖耐量改善。这说明，天冬酰胺确实能促进脂肪组织产热、改善全身能量代谢。天冬酰胺发挥上述作用的机制是什么呢？作者采用代谢组学与同位素标记-靶向代谢流分析手段，发现添加天冬酰胺后，细胞内糖酵解中间产物（果糖-6-磷酸，果糖-1,6-二磷酸）显著增加。与之一致地，糖酵解关键酶（己糖激酶HK2、磷酸果糖激酶PFKL、丙酮酸激酶PKM）蛋白水平显著上调。进一步研究发现，天冬酰胺可激活mTORC1信号通路，上调4E-BP1和S6K的磷酸化水平，从而促进糖酵解关键酶的翻译；天冬酰胺对产热的激活作用，则依赖于mTORC1对Pgc1α的诱导。本研究首次报道了天冬酰胺对脂肪组织产热和糖酵解的激活作用，发现口服补充天冬酰胺能有效改善全身代谢、缓解肥胖进程。这一研究成果完善了我们对氨基酸调节产热脂肪功能的认识，并为利用天冬酰胺作为营养补充来预防和缓解肥胖提供了实验基础。复旦大学基础医学院博士生徐英江和施亭为本文共同第一作者，基础医学院潘东宁研究员和生命科学学院、人类表型组研究院唐惠儒教授为本文共同通讯作者。

“在一级市场风险偏好极其收缩的环境下，此次融资的成功，彰显了资本对金准生物经营发展的认可。新股东的注资为金准生物的持续创新和业务拓展提供了强大的资金支持，更坚定了信心，鼓舞了干劲！”8月28日，深圳市金准生物医学工程有限公司公众号发布喜报，该司于近期成功完成C轮数千万元融资，由广东粤财中小企业股权投资基金合伙企业（有限合伙）注资参股。金准生物是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务的国家级高新技术企业。公司率先在全球突破量子点体外诊断试剂规模化生产技术难关，公司拥有量子点免疫荧光层析平台、乳胶免疫层析平台、免疫比浊平台、双荧光玻片平台、微流控均相荧光平台等先进的技术平台。产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾损伤、脑卒中、自身免疫疾病、慢性病、癌症、妇科疾病等。公司现有自主知识产权各项专利40余项。该司表示融资后将进一步加大在研发方面的投入，开发更多具有创新性和竞争力的产品，并不断优化和升级产品，提高产品的性能和质量，以满足市场日益增长的需求。同时，我们也将加强市场推广和销售渠道的建设，提升品牌知名度和市场占有率，让更多的医疗机构和患者受益于金准的优质产品。金准生物官网截图

农业部关于开展2011年生鲜乳质量安全监测工作的通知 　　为贯彻《乳品质量安全监督管理条例》和《奶业整顿和振兴规划纲要》精神，落实《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》(国办发〔2010〕42号)有关要求，加大生鲜乳质量安全监管力度，提高我国生鲜乳质量安全水平，2011年我部组织在全国范围内开展生鲜乳质量安全监测。现将《年全国生鲜乳质量安全监测计划》(以下简称《计划》)印发你们，请遵照执行，并将有关事项通知如下： 　　一、高度重视，强化组织领导。生鲜乳质量安全监测工作是加强生鲜乳质量安全监管的重要手段，是推进奶业持续健康发展的重要保障是各地畜牧兽医部门的重要职责。各省畜牧兽医主管部门要高度重视，切实履行生鲜乳质量安全监管职能，按照《计划》的规定和要求，统一部署，落实责任，明确任务，切实做好生鲜乳生产、收购和运输环节的监管，强化监测工作监督和考核，确保监测工作取得实效。 　　二、规范运行，提高监测效率。各承担任务的质检机构要规范监测行为，严格遵守《农业部生鲜乳质量安全监测工作规范》，科学、公正、高效地做好监测工作，确保抽样、检测、异议复检等程序合法，按时完成各项监测任务。 　　三、强化执法，加大惩处力度。各承担任务的质检机构要增强监测与执法联动意识，及时向畜牧兽医主管部门反馈监测结果，全力配合做好相关执法工作。各级畜牧兽医部门要研究制定生鲜乳质量安全应急处理预案，完善工作机制，畅通投诉举报渠道，加强预警，做到早发现、早报告、早处置、重处罚，及时消除各类质量安全隐患。 　　四、密切协作，加强协调配合。各级畜牧兽医部门要在当地政府的统一领导下，加强与食品安全综合协调机构、卫生、质监、公安、工信、工商等部门的协作配合，依据相关规定和程序将监测、查处信息及时通报有关部门或在媒体上公开。要主动向当地政府报告生鲜乳质量安全监管工作的进展、存在的困难和建议，积极争取政府的支持，加大工作力度。 　　五、保障经费，加大资金投入。各地畜牧兽医部门要积极争取当地政府落实奶畜养殖、生鲜乳收购和运输环节监督、抽样和检测经费，保障生鲜乳质量安全监管工作正常开展。要根据质量安全形势的需要，逐步增加监督抽检经费，扩大抽检覆盖面和频次。同时，加大对奶畜标准化规模养殖、生鲜乳收购站标准化建设、检验检测设备及技术培训、质量安全追溯系统等方面的投入，不断加强质量安全监管能力建设。 　　二〇一一年一月五日 　　附件1：2011年全国生鲜乳质量安全监测计划 　　为贯彻《乳品质量安全监督管理条例》和《奶业整顿和振兴规划纲要》精神，落实《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》(国办发[2010]42号)要求，依法加强生鲜乳质量安全监管，确保生鲜乳质量安全，保障人民群众身体健康，特制定2011年全国生鲜乳质量安全监测计划。 　　一、监测地区 　　北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等30个省(区、市)及新疆生产建设兵团。 　　二、监测对象 　　生鲜乳收购站、生鲜乳运输车。 　　三、监测内容 　　(一)全国生鲜乳中违禁添加物专项监测。全年共监测6450批次样品，分上半年和下半年2次进行。检查、抽检地区为全国30个省(区、市)及新疆生产建设兵团，对象为生鲜乳收购站和运输车，两者抽样比例原则为3：1。每个抽样对象每次限抽1批次。检测项目为三聚氰胺、皮革水解蛋白和碱类物质，其中所有样品检测三聚氰胺，30%的样品检测皮革水解蛋白和碱类物质。 　　(二)生鲜乳质量安全异地抽检。全年共抽检925批次样品，分2次进行。在不预先告知被抽查单位、时间和地点的情况下，采取异地突击抽检的方式进行抽检。检查、抽检地区为全国20个省(区、市)，对象为生鲜乳收购站和运输车，两者抽样比例原则为1：2。每个抽样对象每次限抽1批次。检测项目主要为卫生部公布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单》中相关违禁添加物。 　　(三)《生乳》国标安全指标监测。全年共监测600批次样品，按不同季节在3月、6月、9月和12月分4次进行。检查、抽检选取南方和北方具有代表性的省(区、市)开展，对象为生鲜乳收购站。检测项目为黄曲霉毒素M1和铅。 　　四、监测方式 　　(一)现场检查 　　按照生鲜乳收购站和生鲜乳运输车辆标准化管理检查内容和判定标准进行现场检查(见附录1和附录2)。 　　(二)抽样 　　按照《农业部生鲜乳质量安全监测工作规范》和《生鲜乳抽样方法》(附录3)执行，每批次样品采集3份平行样。其中1份留给被检单位并告知贮存条件，1份用于检测，1份用于留样异议复检。生鲜乳抽样单格式见附录4。 　　(三)检测 　　1.三聚氰胺：可采用快速法进行初步筛选，快速方法的检出限不高于0.05mg/kg。检测结果高于0.05mg/kg的样品采用《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》(GB/T 22388-2008)第二法或第三法进行确证。上报的检测结果为具体检测值。依据《卫生部、工业和信息化部、农业部、国家工商行政管理总局、国家质检总局公告》(2008年第25号)进行判定。 　　2.皮革水解蛋白：依据《乳与乳制品中皮革水解蛋白鉴定-L(-)-羟脯氨酸含量测定》(卫生部指定方法)。超出方法检出限即判定为不合格。 　　3.碱类物质：依据《乳与乳制品卫生标准的分析方法》(GB/T 5009.46-2003)进行检测，检出即判定为不合格。 　　4.黄曲霉毒素M1：可采用快速法进行初步筛选，快速方法的检出限不高于0.1µ g/kg。检测结果高于0.1µ g/kg的样品采用《食品安全国家标准 乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定》(GB 5413.37-2010)第一法或第二法进行确证。上报的检测结果为具体检测值。依据《食品安全国家标准 生乳》(GB 19301-2010)进行判定。 　　5.铅：依据《食品安全国家标准 食品中铅的测定》(GB 5009.12-2010)进行检测。依据《食品安全国家标准 生乳》(GB 19301-2010)进行判定。 　　五、监测任务分工 　　各省(区、市)畜牧兽医(奶业)主管部门负责组织本省(区、市)生鲜乳质量安全监测工作。有关质检机构负责协助省级畜牧兽医(奶业)主管部门进行现场检查，负责生鲜乳样品的抽样和检测。全国生鲜乳中违禁添加物专项监测任务分配见附表1，生鲜乳质量安全异地抽检任务分配见附表2，《生乳》国标安全指标监测任务分配见附表3，农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)负责组织专家进行数据的汇总分析和撰写报告。 　　六、时间安排 　　(一)各省(区、市)畜牧兽医(奶业)主管部门分别于2011年5月20日和10月20日前将生鲜乳中违禁添加物专项监测总结报告报送农业部奶业管理办公室，同时抄送农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)，报告内容包括：当地奶业生产及发展现状、监测工作组织情况、检查和检测结果、存在的问题和下一步工作措施。有关质检机构应分别在5月10日和10月10日前完成抽检任务，将样品检测结果报告报送所在省(区、市)畜牧兽医(奶业)主管部门，同时抄送农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)，并通过《生鲜乳质量安全监测系统》(网址：http://202.127.42.186/rawmilk，以下简称《监测系统》)完成网上上报。农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)应分别于2011年5月30日和10月30日前组织专家完成数据汇总分析，并将汇总分析结果报送农业部奶业管理办公室。 　　(二)生鲜乳质量安全异地抽检分上半年和下半年2次进行。有关质检机构应及时将异地抽检总结报告报送农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)，报告内容包括：当地生鲜乳质量安全状况、抽检工作情况、检查和检测结果、存在的问题和下一步措施建议。样品检测结果同时通过《监测系统》上报。农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)负责异地抽检结果分析汇总，并及时将汇总分析报告报送农业部奶业管理办公室。生鲜乳质量安全异地抽检具体时间另行通知。 　　(三)有关省(区、市)畜牧兽医(奶业)主管部门分别于2011年3月10日、6月10日、9月10日和12月10日前将《生乳》国标安全指标监测总结报告报送农业部奶业管理办公室，同时抄送农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)，报告内容包括：当地《生乳》国标执行情况、监测工作组织情况、检查和检测结果、存在的问题和下一步措施建议。有关质检机构应在分别在3月1日、6月1日、9月1日和12月1日前完成抽检任务，并将样品检测结果报告报送所在省(区、市)畜牧兽医(奶业)主管部门，同时抄送农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)，并通过《监测系统》完成网上上报。农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)应分别于2011年3月20日、6月20日、9月20日和12月20日前组织专家完成数据汇总分析，并将汇总分析结果报送农业部奶业管理办公室。 　　七、有关要求 　　(一)各省畜牧兽医(奶业)主管部门要高度重视2011年全国生鲜乳质量安全监测工作，认真履行生鲜乳质量安全监管职责，周密部署，精心组织，明确责任分工，加强对各质检机构的指导和监督，做好生鲜乳收购和运输环节的检查和抽样工作，确保生鲜乳质量安全监测工作按时顺利完成。要组织质检机构做好生鲜乳抽样和检测工作，要依据检查及检测结果，及时依法严肃查处违法违规经营和违禁添加行为。 　　各地在监测中一旦发现生鲜乳检出三聚氰胺，要立即进行追踪溯源，查原因、找源头、堵漏洞，彻底清查奶畜养殖、生鲜乳收购、贮存和运输等各环节。 　　(二)各省畜牧兽医(奶业)主管部门在监测工作中要结合本地区实际，在完成农业部监测工作的基础上，组织制订并实施本省生鲜乳质量安全监测计划，力争每个生鲜乳收购站和运输车量每年至少抽检1次。请各省畜牧兽医(奶业)主管部门于2011年2月底前将本省生鲜乳质量安全监测计划报送农业部奶业管理办公室。 　　(三)各质检机构要按照省级畜牧兽医(奶业)主管部门的总体部署和抽样安排，保质保量完成抽样和检测任务。要严格遵守《农业部生鲜乳质量安全监测工作规范》，确保抽检、检测、异议处理等程序合法，配合做好执法工作。在完成异议处理后，应在3个工作日内将不合格样品信息通报相关省级畜牧兽医(奶业)主管部门，并上报农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)和农业部奶业管理办公室。 　　(四)全国生鲜乳质量安全监测经费由我部生鲜乳质量安全监管财政专项经费安排。监测数据信息由我部统一管理，未经许可任何单位不得擅自对外泄露和公开发布。 　　(五)我部委托农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)和农业部畜禽产品质量监督检验测试中心对任务承担单位进行实验室能力比对考核，具体方案报农业部奶业管理办公室同意后实施。 　　(六)监测过程中有关抽检技术问题请与农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)联系，有关《生鲜乳质量安全监测系统》软件使用问题请与中国农业科学院饲料研究所联系。 　　联系人及联系方式 　　农业部奶业管理办公室 郭利亚 　　电话：010-59191546，传真：010-59191533 　　电子邮件：nzzd@agri.gov.cn 　　农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)李长皓 　　电话：010-62818802，传真：010-62897587 　　电子邮件：nnzc2005@126.com 　　中国农业科学院饲料研究所 李 俊 　　电话：010-82106058，传真：010-82106069 　　电子邮件：liajun@mail.caas.net.cn 　　附录：1. 生鲜乳收购站标准化管理现场检查内容和判定标准 　　2. 生鲜乳运输车现场检查内容和判定标准 　　3. 生鲜乳抽样方法 　　4. 生鲜乳抽样单 　　附表：1. 2011年全国生鲜乳中违禁添加物专项监测任务分配表(略) 　　2. 2011年生鲜乳质量安全异地抽检任务分配表(略) 　　3.《生乳》国标安全指标监测任务分配表(略) 　　二〇一〇年十二月 日 　　附录1： 　　生鲜乳收购站标准化管理现场检查内容和判定标准 检查地点： 检查时间： 收购站名称： 序号 检查内容 判定标准 类别 单项结论 1 生鲜乳收购许可证 验证当地畜牧兽医主管部门颁发的生鲜乳收购许可证及有效期。 A 2 生鲜乳收购站开办主体 验证开办主体的证件（开办主体必须为取得工商登记的乳制品生产企业、奶畜养殖场或奶农专业生产合作社）。 A 3 建设位置 应建在养殖场（小区）的上风处或中部侧面，距离牛舍50～100米，有专用的运输通道，不可与污道交叉。 B 4 功能区划分 应设有挤贮奶厅、待挤区、设备室、储奶厅、休息室、更衣室、化验室、办公室等设施。 B 5 收奶量配套的收购能力 有与收奶量相适应的冷却、冷藏、保鲜设施设备。 B 6 化验检测能力 有与检测项目相适应的化验、计量、检测仪器设备。 B 7 公示挤奶制度 挤奶厅应公示挤奶卫生操作制度与责任制。 B 8 挤奶厅环境 应干净、无积粪，挤奶区、贮奶间墙面与地面应进行了防水防滑处理。 B 9 挤前3把奶的容器 应有挤前3把奶的容器，挤奶时专门使用。 B 10 问题牛奶的处理 问题奶牛应安排单独挤奶，生产出的非正常乳应单独存放与处理。 B 11 挤奶、输奶器具的清洗 挤奶、输奶器具管状物应清洁，无污垢。 B 12 挤奶机的维护 挤奶机应进行定期检测及维护，并有相关记录。 B 13 生鲜乳的制冷与储存 挤贮奶后2小时，贮存生鲜乳的容器温度应降至0-4℃，并有相关记录。 A 14 贮奶罐管理 应有带制冷设备的贮奶罐，保持封闭状态，其辅助设备装置应清洁。 B 15 贮奶间（室）的管理 应有防昆虫、防飞禽、防鼠猫、防蝙蝠、防化学品、防投毒等防范措施，无饲养的畜禽等动物，不能堆放其它杂物。 B 16 贮奶间（室）周边环境控制 贮奶间（室）周边应硬化、无积水，干净整洁 B 17 有毒、有害化学品管理 站内许可使用的化学物质和产品应专人加锁保管，单独存放，挤奶厅、贮奶间不得堆放任何化学物品。 A 18 从业人员要求应经相关培训合格并持有有效健康证明。 B 19 生鲜乳收购站制度 应有卫生保障、质量安全保障、人员管理等较完善的管理制度。 B 20 生鲜乳收购站记录情况 应存留生鲜乳收购、销售和检测记录。 B 21 收购站设备清洗记录 应存留挤奶、储存等设施设备清洗消毒记录。 B 22 生鲜乳交接单 收购站应保留每天的生鲜乳交接单。 A 23 生鲜乳留样及管理 每批次生鲜乳应留样，留样要低温保存。留样柜能满足样品的存放，样品保留时间应至少10天。 B 24 检测操作规程 应有规范的检验设备操作规程。 B 25 防火措施 收购站内有相关灭火的设施设备，并张贴“禁止吸烟”的警示。 B 总 体 判 定 　　受检单位负责人(签名) 检查人员(签名)： 　　注：关键项(A)全部符合,且重要项(B)少于4项(含4项)不符合，则判定为达标。关键项(A)一项不符合或重要项(B)四项以上不符合，则判定为不达标。对于无挤奶设备的收购站，7-12项不做判定，关键项(A)全部符合,且重要项(B)少于3项(含3项)不符合，则判定为达标 关键项(A)一项不符合或重要项(B)三项以上不符合，则判定为不达标。 　　附录2： 　　生鲜乳运输车现场检查内容和判定标准 　　检查地点： 检查时间： 序号 检查内容 判定标准 类别 单项结论 1 验证生鲜乳准运证明 验证当地畜牧兽医主管部门核发的生鲜乳准运证明。 A 2 验证生鲜乳交接单 验证当日生鲜乳交接单。 A 3 生鲜乳运输罐内壁 应有防腐蚀材料制造，对生鲜乳质量安全没有影响。 B 4 生鲜乳运输罐外壁 应选用坚硬光滑、防腐、可冲洗的防水材料制造。 B 5 生鲜乳运输罐密封情况 密封材料应无毒、耐脂肪，采用食品级材料制成，密封效果良好。 B 6 生鲜乳运输罐通风、防尘设施 应能够保证生鲜乳不受到污染。 B 7 相关人员健康证明 从事生鲜乳运输的驾驶员、押运员应携带有效的健康证明。 B 总 体 判 定 　　受检单位负责人(签名) 检查人员(签名)： 　　注：关键项(A)全部符合, 且重要项(B)少于2项(含2项)不符合，则判定为达标 关键项(A)一项不符合或重要项(B)二项以上不符合，则判定为不达标。 　　附录3： 　　生鲜乳抽样方法 　　1. 抽样设备 　　采样工具应使用洁净的不锈钢液态乳铲斗(见图1)。对于没有机械搅拌设备的储奶罐，采用人工搅拌器(见图2)进行搅拌。 　　图1 液态乳铲斗（略） 　　图2 人工搅拌器 　　2. 样品容器 　　应使用清洁干燥、不透水、不透油、密封性良好的容器作为样品采集容器。 　　3. 样品的采集 　　对生鲜乳收购站的储奶罐，采样前首先开动机械式搅拌装置搅拌至少5分钟。对于没有机械搅拌设备的储奶罐，采样前先用人工搅拌器(图2)探入罐底，采取从下至上的方式搅拌30次以上。样品充分混匀后，用液态乳铲斗从表面、中部、底部三点采样，每个点采集1升。将三点采集到的样品混合至4升塑料容器中，充分混合均匀后，用采样瓶分装3份，每份不少于250毫升。 　　4. 样品的保存和运输 　　生鲜乳样品采集后采用保温箱，内加冷媒运输。运输过程中保持保温箱内温度不高于4℃，24小时送抵检测单位，应尽快进行检测。如果不能保证24小时抵达，应利用当地制冷设备保存，确保样品不变质。留给被检单位的样品应要求其在冰柜、冰箱等设备中-20℃冷冻保存。 　　附件2：农业部生鲜乳质量安全监测工作规范 　　为加强生鲜乳质量安全监督管理，规范生鲜乳质量安全监测行为，提高监测工作的质量和效率，确保农业部生鲜乳质量安全监测工作科学、客观、公正，根据《乳品质量安全监督管理条例》、《农业部农产品质量安全监督抽查实施细则》等有关法律法规的规定，制定本规范。 　　本规范中的生鲜乳质量安全监测，是指农业部依法组织质量安全检测机构对生产和销售的生鲜乳进行抽样、检验，并对抽检结果进行处理的活动。本规范适用于承担农业部生鲜乳质量安全监测任务的单位(以下简称承担单位)。 　　一、抽样工作 　　(一)抽样工作原则 　　1、承担单位应对被检省(区、市)奶牛养殖、牛奶收购情况，包括奶牛存栏、牛奶产量、养殖结构(奶牛场、奶牛小区和散户的比例)、生鲜乳收购站数量与构成、生鲜乳运输车辆数量与构成、主要乳品企业分布等情况进行调查研究。根据调研结果，结合监测方案要求，确定监测地区和监测对象。抽取样品应有充分的代表性、真实性。 　　2、承担单位应严格按照国家标准、行业标准及本规范的要求进行抽样。 　　3、承担单位应与当地畜牧部门共同完成抽样，抽样人员不得接受被检单位取样后送检。 　　(二)抽样程序及要求 　　1、抽样组织 　　(1)承担单位应根据监测计划研究制定抽样方案，并在每次抽样前组织参加抽样的人员进行相关法律、法规、抽样方案、抽样技术、工作纪律等的学习。 　　(2)承担单位应根据抽样方案准备所需物品，并由专人负责检查和发放抽样单、抽样工具等。 　　2、抽样过程 　　(1)抽样人员不得少于两人，必须经过培训上岗。承担单位应指定一名抽样负责人，负责抽样方案的具体实施及协调。 　　(2)抽样人员应主动向被检单位出示工作证件和有关文件。 　　(3)抽样人员应严格按照抽样程序进行抽样、分样、封样、编号及留样。应将包装好的样品完全密封，用于密封的封条上必须包含抽样日期、两名抽样员及受检人签字，并且保证如果不破坏封条则无法打开被封样品，特别注意防止样品在运输及交接过程中交叉污染和包装破损。抽样人员应妥善保存所抽取的样品，保证抽取样品全程冷链运输，防止样品变质。 　　(4)抽样人员在现场应认真填写抽样单。填写的抽样信息要完整、准确、字迹工整、清晰。经双方确认无误后在抽样单上共同签章(名)，其中抽样人签字必须为两名抽样员签字。抽样单为三联单，第一联由抽样单位保存，第二联连同抽取的样品交被检单位保存，第三联随抽取的样品交检测单位。 　　(5)抽样人员将抽取的样品平均分成三份，一份连同抽样单第二联交被检单位保存，并应告之保存条件、保存时间等相关事宜。其余两份样品用于检测。 　　(6)抽样人员应在抽样过程中全面了解被检单位的生产、经营等情况，以便进行监测结果的分析总结。 　　3、拒检的处理 　　对于拒绝抽检的单位，抽样人员应当耐心宣讲有关规定，并阐明拒检后果，同时要通知当地畜牧部门予以协调。如果被检单位仍然不接受抽检，抽样人员应书面记录当时的情况，内容包括：被检单位名称、拒检理由、经过、时间、地点、现场人员等。抽样人员和当地畜牧部门人员在书面材料上签字，并及时向省级畜牧部门报告有关情况。该被检单位按不合格处理，拒检的情况材料随同其他监测结果一同上报汇总单位。 　　二、检测工作 　　(一)检测工作原则 　　1、统一检测方法。承担单位应严格按照监测计划中指定的检测标准

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12月29日，经国家药监局审查，批准广东和信健康科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准49个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。——1——北京、广东、江苏位列TOP3按照企业属地，北京和广东获批企业最多，各计7家；江苏紧随其后有6家；上海共计5家；浙江和福建则各为4家；山东和湖北各为3家；重庆、天津和河北各2家；海南、河南、安徽和四川各1家；——2——胶体金法独占鳌头胶体金法有36款：分别是万孚生物、诺唯赞、热景生物、万泰生物、博奥赛斯、乐普医疗、明道捷测、明德生物、东方基因、中元汇吉、康华生物、奥德生物、亚辉龙、卓诚惠生、申基医药、芯超生物、博科诊断，伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、科华生物、宝太生物、之江生物、必欧瀚生物、江苏美克、佰奥达、泰普生物、中山生物、安图生物、为正生物、迈克生物、艾维可生物、丹娜生物、贝尔生物、杭州协和医疗、广东和信健康；乳胶法有10款：北京金沃夫、奥泰生物、艾康生物、英诺特，丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达、基蛋生物、江苏宏微特斯医药；荧光免疫层析法有3款：华大因源、北京华科泰、易瑞生物。——3——胶体金法|乳胶法|层析免疫法 特点各异新冠抗原试剂盒目前主要为胶体金法、乳胶法与荧光免疫层析法，笔者根据相关资料整理三种方法供大家了解： 胶体金法 胶体金免疫层析技术采用物理吸附的方法，制备步骤简单，成本低，但抗原/抗体容易从胶体金颗粒表面脱离，标记物不稳定。由于胶体金技术的原理缺陷和无法攻克的技术难点，故胶体金免疫层析技术，通常适用于定性或者半定量现场快速检测。 乳胶法 乳胶法是用乳胶颗粒代替了胶体金颗粒，在检测准确性方面没有明显的差异，但是乳胶法显色的C线和T线颜色要更鲜艳。胶体金法以及乳胶法检测卡均可通过肉眼直接读取结果。 层析免疫法 荧光免疫层析技术以功能化纳米微球为载体技术，结合荧光标记物探针，发光稳定性高，仪器直接检测激发荧光信号而非传统金标定量所采用的CCD表层光密度扫描技术。检测信号具有较高的信噪比、更高的信号检测量和检测灵敏度。因此该方法无法进行肉眼读取，需配置专门的读取仪器，如干式荧光免疫分析仪、医用检查灯等。参考文献：[1] 陈晨,胡劲超,曹姗姗,门冬.新型冠状病毒抗原快速检测研发现状及展望[J].中国生物工程杂志,2021,41(06):119-128.DOI:10.13523/j.cb.2105056.————————————————————附|国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂截至12月29日，国家药监局已批准49个新冠病毒抗原检测试剂产品。序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海科华生物工程股份有限公司国械注准2022340056832新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准2022340068233新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海之江生物科技股份有限公司国械注准2022340108034新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）无锡科智达科技有限公司国械注准2022340122435新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）必欧瀚生物技术（合肥）有限公司国械注准2022340153936新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏美克医学科技有限公司国械注准2022340158837新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司国械注准2022340161038新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340161339新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）泰普生物科学（中国）有限公司国械注准2022340161440新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）中山生物工程有限公司国械注准2022340161741新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2022340162042新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门为正生物科技股份有限公司国械注准2022340162143新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）艾维可生物科技有限公司国械注准2022340176344新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）迈克生物股份有限公司国械注准2022340176445新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340179346新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)北京贝尔生物工程股份有限公司国械注准2022340179447新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）杭州协合医疗用品有限公司国械注准2022340180948新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340181549新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广东和信健康科技有限公司国械注准20223401820

4月29日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品，此次获批的产品为上海科华生物工程股份有限公司研发生产，采用胶体金法。截至4月29日，国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。　　药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂：序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海科华生物工程股份有限公司国械注准20223400568

4月27日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品，此次获批的产品为武汉生之源生物科技股份有限公司研发生产，采用胶体金法。截至4月27日，国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。　　药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂：序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准20223400567

12月20日，在国家市场监管总局新闻例行发布会上，国家药监局副局长黄果表示，当前，抗原检测是常见的新冠病毒检测方法之一，国家药监局先后对抗原检测试剂开展三轮次全覆盖专项抽检，未发现不合格产品，整体质量稳定。截至目前，国家药监局已经批准42个抗原检测试剂，日产量约6000万人份。序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）29新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司

4月20日，国家药监局再次审查批准精硕生物、海孵医疗2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月20日，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。　　新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。　　药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。　　　　国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准20223400508附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂.docx

p 　　日前，国务院办公厅关于推进奶业振兴保障乳品质量安全的意见。文件中强调要大幅提高乳品质量安全水平大幅，到2020年，产品监督抽检合格率达到99%以上，消费信心显著增强。奶业生产与生态协同发展，养殖废弃物综合利用率达到75%以上。到2025年，奶业实现全面振兴，基本实现现代化，奶源基地、产品加工、乳品质量和产业竞争力整体水平进入世界先进行列。 /p p 　　强化乳品质量安全监管，要求健全法规标准体系，并加强乳品生产全程管控、加大婴幼儿配方乳粉监管力度，涉及多方面的标准体系的建设，包括复原乳检测方法等的制定发布等。具体来说： /p p 　　 strong 健全法规标准体系： /strong 研究完善乳品质量安全法规，健全生鲜乳生产、收购、运输和乳制品加工、销售等管理制度。修订提高生鲜乳、灭菌乳、巴氏杀菌乳等乳品国家标准，严格安全卫生要求，建立生鲜乳质量分级体系，引导优质优价。制定液态乳加工工艺标准，规范加工行为。制定发布复原乳检测方法等食品安全国家标准。监督指导企业按标依规生产。 /p p 　　 strong 加强乳品生产全程管控： /strong 落实乳品企业质量安全第一责任，建立健全养殖、加工、流通等全过程乳品质量安全追溯体系。加强源头管理，严格奶牛养殖环节饲料、兽药等投入品使用和监管。引导奶牛养殖散户将生鲜乳交售到合法的生鲜乳收购站。任何单位和个人不得擅自加工生鲜乳对外销售。实施乳品质量安全监测计划，严厉打击非法收购生鲜乳行为以及各类违法添加行为。对生鲜乳收购站、运输车、乳品企业实行精准化、全时段管理，依法取缔不合格生产经营主体。健全乳品质量安全风险评估制度，及时发现并消除风险隐患。 /p p 　　 strong 加大婴幼儿配方乳粉监管力度： /strong 严格执行婴幼儿配方乳粉相关法律法规和标准，强化婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理。婴幼儿配方乳粉生产企业应当实施良好生产规范、危害分析和关键控制点体系等食品安全质量管理制度，建立食品安全自查制度和问题报告制度。按照“双随机、一公开”要求，持续开展食品安全生产规范体系检查，对检查发现的问题要从严处理。严厉打击非法添加非食用物质、超范围超限量使用食品添加剂、涂改标签标识以及在标签中标注虚假、夸大的内容等违法行为。严禁进口大包装婴幼儿配方乳粉到境内分装。大力提倡和鼓励使用生鲜乳生产婴幼儿配方乳粉，支持乳品企业建设自有自控的婴幼儿配方乳粉奶源基地，进一步提高婴幼儿配方乳粉品质。 /p

p 　　临床生化是医学检验的重要组成部分。随着临床生化检验技术的发展，新的检验项目不断涌现，来更好地满足临床的需求。近日，在“2017罗氏生化技术培训会暨复旦大学附属中山医院临床生化应用培训班”上，复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授及多名医学检验专家探讨了实验室自建检测方法、非空腹血脂检测、胱抑素C检测、治疗药物监测临床应用等热门话题，并分享和交流了实践工作经验。 /p p 　　 strong 常规血脂检测，空腹还是非空腹? /strong /p p 　　根据世界卫生组织公布的数据，心血管疾病(CVD)已成为人类疾病死亡的首要原因。血脂异常是CVD的重要危险因素之一，因此，血脂检测是防治CVD的有效手段。 /p p 　　临床检验血脂水平的主要指标包括：总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等。饮食被认为是多项实验室检测项目的影响因素，饮食后血脂结果尤其是TG变异的风险增加，绝大部分临床研究、指南均采用空腹血脂标本。大部分实验室检测要求禁食至少12小时，血脂检测前禁酒至少24 小时，不正确的空腹状态可能成为检测误差的来源。 /p p 　　2007年，两项大规模临床研究的发表对传统理念提出了挑战：妇女健康研究对26509名女性随访11.4年发现，空腹和非空腹TG升高都增加CVD风险，餐后2-4小时的TG对于心血管事件的预示能力最佳，对于多项心血管疾病终点风险的预示能力明显优于空腹血脂(JAMA, 2007, 298: 309-316)。基于13981名受试者的哥本哈根城市心脏研究显示，非空腹TG对心肌梗死、缺血性心脏病、总死亡率均有良好预示作用(JAMA, 2007, 298: 299-308)，同时，非空腹TG水平与缺血性卒中的发病风险密切相关(JAMA, 2008, 300: 2142-2152)。 /p p 　　2016 年，《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)刊登了欧洲动脉硬化学会(EAS)与欧洲临床化学和实验室医学联盟(EFLM)发表的《非空腹血脂检测共识》，推荐常规血脂检测使用非空腹血，检验科不再规定必须空腹采血检测血脂。 /p p 　　“由于人体大部分时间处于非空腹状态，非空腹检测的血脂结果可能更真实地反映机体血脂代谢情况。”潘柏申教授指出，“非空腹和空腹检测血脂互补而非相互取代，两者在CVD风险评估、疾病诊断和疗效判断等方面联合使用，可对临床发挥更大价值。虽然非空腹检测血脂有很好的前景，但能否在中国应用，还需要看临床的认可和接受程度，也希望国内能有相关的研究成果。” /p p 　　罗氏诊断LDL-C试剂支持非空腹检测，直接测定法操作性非常简便，相比同类产品抗干扰性能优、检测效率佳，且已实现对美国疾病控制与预防中心(CDC)参考方法的溯源。 /p p 　　 strong 胱抑素C：早期肾功能损伤的最佳指标 /strong /p p 　　胱抑素C广泛存在于各种组织的有核细胞和体液中，是一种低分子量、碱性非糖化蛋白质，产生率恒定。循环中的胱抑素C仅经肾小球滤过而被清除，不受任何外来因素如性别、年龄、饮食的影响，是一种反映肾小球滤过率变化的理想同源性标志物。 /p p 　　在临床应用方面，胱抑素C可用于糖尿病肾病肾脏滤过功能早期损伤的评价、高血压肾功能损害早期诊断、肾移植患者肾功能的恢复情况评估、血液透析患者肾功能改变监测、老年人肾功能评价、儿科肾病的诊断、肿瘤化疗中肾脏的监测等。 /p p 　　“胱抑素C的最大价值在于对早期亚临床期肾病有非常好的预判作用，较血清尿素氮、肌酐有更高的敏感性和特异性，胱抑素C对于评价肾小球滤过率有非常重要的价值。”复旦大学附属中山医院检验科邵文琦教授指出，“胱抑素C还可预测CVD及其它疾病的死亡率，以及CVD、心衰、高血压、糖尿病等疾病的发病率。总体来说，胱抑素C浓度升高强烈预示预后不良。” /p p 　　罗氏诊断Tina-quant 胱抑素C第二代试剂采用乳胶增强技术，检测结果更准确，仅需2ml样本量，具有高分析灵敏度和低检测下限，能在低浓度下得到高精密度，并可追溯至ERM-DA471/IFCC校准品。 /p p 　　 strong 治疗药物监测，助推个体化医疗 /strong /p p 　　治疗药物监测(TDM)是指通过测定体液中的药物浓度，利用药代动力学公式调整给药剂量和给药时间间隔，对药效过程和治疗过程进行监测，确保用药更安全，实现给药方案个体化。 /p p 　　血清药物浓度与药效关系密切且药物有效浓度和中毒浓度比较明确的药物，应进行TDM。此外，有效药物治疗浓度范围较窄的药物、药物代谢个体差异较大的药物、中毒症状和疾病本身症状不宜区分的药物，以及需要长期服用而短期内不易判断疗效的药物都应进行TDM。 /p p 　　血液(血浆、血清、全血)、尿液、唾液等均可作为检测标本。采血时间应参考用药方式、时间和剂量等。治疗药物监测时需选取服药后药物达到最高浓度(峰浓度)，以及下一次服药前的最低浓度(谷浓度)。如怀疑有药物中毒症状应立即进行检测。TDM的主要检测方法包括酶免放大试验、克隆酶供体免疫测定、荧光偏振免疫测定、免疫比浊测定和免疫化学发光测定。不同检测方法的检测性能不一样，适用的治疗药物种类也不同。 /p p 　　潘柏申教授指出：“TDM在国外已作为临床生化检验的常规项目广泛开展，但目前国内开展得并不多，检验科需要增加这方面的能力和知识，积极开展TDM。” /p p 　　罗氏诊断TDM采用独有的溶液动态微粒子技术(KIMS)，运用抗原抗体反应通过吸光度变化检测药物浓度，检测菜单全、自动化程度高，且机上稳定期长达平均90天以上，结果稳定可靠。 /p p /p

12月23日，经国家药监局审查，批准丹娜（天津）生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准46个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海科华生物工程股份有限公司国械注准2022340056832新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准2022340068233新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海之江生物科技股份有限公司国械注准2022340108034新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）无锡科智达科技有限公司国械注准2022340122435新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）必欧瀚生物技术（合肥）有限公司国械注准2022340153936新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏美克医学科技有限公司国械注准2022340158837新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司国械注准2022340161038新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340161339新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）泰普生物科学（中国）有限公司国械注准2022340161440新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）中山生物工程有限公司国械注准2022340161741新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2022340162042新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门为正生物科技股份有限公司国械注准2022340162143新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）艾维可生物科技有限公司国械注准2022340176344新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）迈克生物股份有限公司国械注准2022340176445新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340179346新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)北京贝尔生物工程股份有限公司国械注准20223401794

12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂名单序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海科华生物工程股份有限公司国械注准2022340056832新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准2022340068233新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海之江生物科技股份有限公司国械注准2022340108034新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）无锡科智达科技有限公司国械注准2022340122435新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）必欧瀚生物技术（合肥）有限公司国械注准2022340153936新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏美克医学科技有限公司国械注准2022340158837新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司国械注准2022340161038新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340161339新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）泰普生物科学（中国）有限公司国械注准2022340161440新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）中山生物工程有限公司国械注准2022340161741新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2022340162042新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门为正生物科技股份有限公司国械注准2022340162143新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）艾维可生物科技有限公司国械注准2022340176344新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）迈克生物股份有限公司国械注准20223401764

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