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镍释放

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镍释放相关的资讯

  • 新版欧盟镍释放测试标准开始实施
    2013年3月1日起,欧盟旧版的镍释放标准EN 1811:1998+A1:2008被新版标准EN 1811:2011替代。   1. 新旧版标准的比对   新版的标准较旧版的标准主要有以下不同:   (1) 范围扩大至所有与人体长期接触的物品,以及延伸至刺穿人体的部件   (2) 测试溶剂的制备进行测试和有所改变   (3) 校正因子0.1被弃用,引入了测试不准的概念,即在不确定的范围内无法断定合格与否   (4) 添入了一个新的标准附录C   (5) 新版标准EN 1811:2011将太阳镜和眼镜框架排除在外,而太阳镜和眼镜框架的镍的释放测试使用EN 16128:2011。   2. 欧盟关于镍释放的规定   欧盟在REACH法规的附件XVII中就对于与皮肤长期接触的镍的含量有相应的规定:   在由穿刺引起的伤口愈合过程中插入耳孔或人体其他部位的耳钉或其他类似物品,其镍释放量应低于0.2μg/cm2/周   与皮肤长期直接接触的制品,如戒指、手镯等其镍释放量应低于0.5μg/cm2/周。   3. 业界关注   由于校正因子0.1被弃用,引入了测试不准的概念,因此在实际测试中:   与皮肤长期直接接触的制品中的镍释放量不大于0.28μg/cm2/周(含0.28μg/cm2/周)时被判定为合格 而当0.28μg/cm2/周含量0.88μg/cm2/周时被判定为结果未知(即不能判断为合格或不合格) 镍释放量大于等于0.88μg/cm2/周时被判定为不合格   由穿刺引起的伤口愈合过程中插入耳孔或人体其他部位的耳钉或其他类似物品中的镍释放量不大于0.11μg/cm2/周(含0.11μg/cm2/周)时被判定为合格 而当0.11μg/cm2/周含量0.35μg/cm2/周时被判定为结果未知(即不能判断为合格或不合格) 镍释放量大于等于0.35μg/cm2/周时被判定为不合格。   4. 相关知识   镍是一种常见的金属,在饰品中常以镀层或合金的形式存在。与皮肤长期接触的过程中,这些产品释放的镍可能会导致皮肤过敏甚至皮炎。慢性吸入镍可导致心、脑、肝等退变。
  • 欧盟镍释放限量标准变化需关注
    今年3月,欧盟出台最新规定,各成员国对纺织服装中金属配件和辅件的镍含量采用全新标准(EN 1811:2011)。据江苏南京检验检疫局介绍,新旧标准的一个重要差异在于对检测结果的校准处理不同,旧标准对最终检测结果先乘以校准系数0.1,校准后的结果再按照是否超过0.5μg/cm2/week进行评判 而新标准没有要求乘以校准系数,由此可见,新标准比旧标准严格近10倍。   新标准实施后,欧盟对进口服装产品实施严查,这对我国输欧服装贸易产生巨大影响。在纺织服装生产过程中,金属纽扣、拉链、装饰件等配件和辅助件均可释放出镍离子,对此,南京局专门走进企业宣传新规定,提醒外贸公司、生产厂家和相关机构:一是要求企业高度重视欧盟新标准的变化,严格控制自身产品质量 二是要把新规定出台前生产的样品按照新标准EN 1811:2011进行检测,对产品质量进行摸底 三是要求生产企业应调整工艺,使用不含镍材料的原料制品 四是按照新标准进行抽样检测和质量监督,发现问题及时预警,做好质量控制,规避退货索赔风险。
  • 东莞检出一批镍释放量超标进口仿真手链
    继今年2月检出1批土耳其进口仿真铜耳环镍释放量超标后,近日广东东莞检验检疫局再次检出一批进口奥地利仿真手链镍释放量超标。   日前,东莞某公司向东莞局申报异地调离进口1批奥地利生产的仿真手链。经检验检疫人员现场查验及抽样送检,检测结果显示手链中的玫瑰色接口扣中镍元素释放量为0.65μg/cm2/week,超过国家标准限量0.5μg/cm2/week的要求,判定该项目不合格。由于进口商无能力对不合格部分进行整改,东莞局按规定对该批手链作出退运出境的处理决定。   鉴于进口仿真饰品屡屡被检出不合格的情况,东莞局将进一步加强对进口仿真饰品的安全卫生项目的监控,对进口用于国内销售的仿真饰品逐批抽样检测,检测合格后方允许使用或销售。同时将案例向辖区内出口仿真饰品生产企业进行宣传,要求企业加强产品质量控制,特别是加强对电镀类产品中重金属含量的监管,严格对电镀承包商的审核与选择,防止仿真饰品因电镀而产生镍释放量超标的情况。
  • 出口欧盟首饰类产品因镍释放量问题召回
    日前欧盟RAPEX第27周的通报显示,称中国出口到德国及芬兰的饰品类产品因镍释放量超标,接触人体有感染的危险,不符合欧洲标准1907/2006(REACH)附件17的规定,要求当地经销商紧急召回该类产品。   REACH法规在欧盟生效已三年有余,凡输往欧盟地区的产品,都应符合当地各项法律法规、包括REACH的要求。此次通报也说明欧盟对REACH法规的执行力度正日益加强,我国首饰类产品出口到欧盟的门槛在逐步提高。欧盟地区是我国各类产品出口的重要市场,产品遭受通报召回,不仅给出口企业造成经济损失,同时也对我国其它产品造成不良影响。   现在我们也发现很多企业在应对REACH法规时,更多的是关心SVHC部分,即高度关注物质的要求,而忽略了要求更加严格需要限制的物质附件17的部分。因此建议企业更多的关注REACH法规针对限值篇的要求,降低产品输欧的风险。
  • 化学所纳米载体药物的原位释放质谱成像研究取得系列进展
    p   质谱技术具有快速、高灵敏度、高通量等优点,已被广泛应用于生物医药领域中蛋白质、糖类、代谢小分子等的检测。 /p p   在国家自然科学基金委和中国科学院的长期支持下,中科院化学研究所活体分析化学重点实验室研究员聂宗秀课题组研究人员开发了用于糖异构体区分(Anal. Chem. 2018, 90, 1525)、细胞表面糖蛋白检测(Anal. Chem. 2018, 90, 6397)、监测蛋白二硫键重构(Anal. Chem. 2018, 90, 10670)、胰腺癌生物标志物检测(Chem. Comm. 2018, 54, 10726)等的质谱分析新方法,以及用于基质辅助激光解吸电离质谱成像的新基质和新技术(Anal. Chem. 2018, 90, 729 Chem. Comm. 2018, 54, 10905)和新型基质喷涂装置(Anal. Chem. 2018, 90, 8309)。他们还发展了一种可以快速检测小鼠体内碳纳米材料亚器官分布的通用、免标记的直接质谱成像方法(Nature Nanotech. 2015, 10, 176)。 /p p   最近,该实验室的研究人员联合美国约翰惠普金斯医学院的学者,发展了一种新型无标记激光解吸电离质谱成像技术(LDI MSI),通过监测纳米载体和药物分子固有的质谱信号强度比,实现了质谱成像定量分析纳米载体在组织中的原位药物释放,相关结果发表于Science Advances,2018, 4, eaat9039。他们选择新型过渡金属二硫化物-MoS2纳米载药系统,使用LDI MSI技术,可以根据MoS2纳米片和其负载的抗癌药物阿霉素(DOX)在激光剥蚀下同时产生的质谱指纹峰来追踪纳米载体和药物在体内的分布,无需任何标签,且不受生物体内源性的分子干扰。通过原位监测纳米载体和药物的质谱指纹峰强度比值的变化得到定量测量,研究人员发现在正常和肿瘤模型小鼠中,药物在组织间和组织内的释放呈现组织依赖性。如在肿瘤中的释放量最多,肝组织中的释放量最小。 /p p   无标记激光解吸电离质谱成像技术(LDI MSI)克服了纳米载药研究中传统检测方法正存在空间分辨率有限、贴标过程复杂、难以同时跟踪纳米载体和药物等缺点。研究人员下一步计划将该技术应用于已进入临床的脂质体阿霉素的原位药物释放研究。 /p p style=" text-align: center " img title=" W020181112594468027136.jpg" alt=" W020181112594468027136.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/c279fa73-25d8-411a-84bd-12f0448681e3.jpg" / /p p style=" text-align: center "   纳米载体药物原位药物释放质谱成像研究 /p p & nbsp /p
  • 欧盟新含镍标准比旧标准严格10倍
    从今年3月起,欧盟执行最新的镍含量标准EN1811:2011,取代原先的EN1811:2008.普门对市场监管十分严格,不符合标准的产品将面临被退货、折价处理或就地销毁。   EN1811:2011要求,对于与皮肤长期直接接触产品的镍释放限量为0.5微克/平方厘米/周的则判样品不合格,在0.28~0.88微克/平方厘米/周之间的则没有明确的评判结论。   EN1811:2011和EN1811:2008主要有两部分技术差异:一是释放溶液pH值调整溶液不同,同样样品经过新旧两个标准的释放溶液浸泡,在新标准释放溶液中的镍洗出量较大 而是检测结果的校准处理不同,就标准要求对最终检测机构乘以一个校准系数0.1,而新标准则没有要求。   因此,同样的样品在同样条件下释放镍,新标准的最终结果相当于比旧标准严格了10倍。机遇以上的技术差异,原用EN1811:2008检测不超标的样品,若按照新标准EN1811:2011检测结果则有可能会超标。
  • 稀土 政策红利将逐步释放
    稀土 政策红利将逐步释放据悉,中国南方稀土集团整合工作已达到了国家级大型稀土企业集团组建工作目标,日前正式通过专家组验收。另外,工信部相关负责人也表示,稀土大集团组建工作在今年6月底前全部完成,实现以资产为纽带的实质性重组。中国铝业、北方稀土、厦门钨业、中国五矿、南方稀土、广东稀土等6家集团已组建完成或在组建中。对此,分析人士表示,近期商储有序推进、国储启动价格招标,对稀土价格形成直接刺激。中国南方稀土集团组建后,国家对稀土价格的掌控力和影响力将逐步显现。在多重利好因素助推下,稀土价格有望继续上行,稀土永磁板块股票或有持续上涨行情出现。而从具有国企改革概念的稀土永磁股月内市场表现来看,广晟有色、中色股份、北矿科技和江西铜业等个股月内累计涨幅均在5%以上。投资策略上,广发证券表示,随着六大稀土集团组建即将收官、《稀土行业规范条件(2016年本)》出台执行、《稀有金属管理条例》的随后出台,政策红利的逐步释放有望推动稀土板块行情持续深化,稀土供给侧改革有望稳步推进。建议关注稀土、磁材股 如果稀土价格大幅上涨,稀土开采和冶炼企业将直接受益,建议关注:广晟有色、厦门钨业、盛和资源、中色股份等。钕铁硼行业受益库存升值和固定加工费率定价带来的业绩提升,建议关注:中科三环、宁波韵升、银河磁体、正海磁材等。内容来自中国稀有金属网
  • 锐拓透皮扩散系统应用案例——乳膏的体外释放测试
    扩散池法是执行半固体剂型制剂的体外释放测试(IVRT)可靠且有重复性的方法。美国药典 (USP) 半固体药品性能测试 (SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS) 收载有扩散池法的具体测定方法和要求。乳膏是用乳剂型基质制成的软膏剂,具有药物释放和穿透性能好、提高局部药物浓度、不妨碍皮肤正常功能等特点,是临床常用剂型。本文将分享使用扩散池法执行某乳膏制剂的体外释放测试案例,希望能给您带来帮助和启发。测试方法实验仪器:锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统装置:锐拓改良式Franz垂直扩散池温度:32±0.5℃介质:技术保密转速:600 RPM人工膜:技术保密上样量:~0.3g介质体积:30mL取样量/补液量:1mL扩散池孔口直径:15mm扩散池孔口面积:1.77cm 测试过程介质体积称量加入扩散池中的介质重量,并根据测试得到的介质密度,计算各个扩散池中加入的介质体积:根据USP 的要求,测试过程中的所有扩散池应具有相同的体积标称值,并且应测量每个扩散池的真实体积。虽然USP 并没有明确要求介质体积的误差范围,但我们建议介质体积误差应不超过1%。 上样量称重并记录样品装载环中乳膏上样量,并确定上样量均在正常范围之内。=根据USP ,扩散池法测试的样品量一般不小于0.2g。虽然样品的上样量并不参与累积释药量的计算,但超出正常范围的称量数据可以揭示可能发生的样品装载异常,例如有气泡残留在乳膏和滤膜之间。膜的种类半固体制剂体外释放应当选用合适的惰性和商业化的人工膜,常用的有:聚醚砜,醋酸纤维素,尼龙混合酯和聚四氟乙烯膜。其中醋酸纤维素是亲水膜,对有机溶剂不耐受。因此,当释放介质中含有有机溶剂时,另外三种膜是更好的选择。 自动取样根据USP 的要求,应在方法规定的取样时间±2 min范围内完成取样。RT800 自动取样透皮扩散系统,能够自动同时完成6个扩散池的取样,并不存在取样时间差的问题。 测试结果根据 USP ,计算在各个取样时间点每 1平方厘米孔口面积下的累积释药量(Cumulative Amount Released): 6个测试样品在24小时的累积释药量的相对标准偏差(RSD)为1.53%,本测试的重复性良好。乳膏中药物的释放一般遵循 Higuch 公式,即药物的累积释药量与时间的平方根成正比。将 6 个测试样品在各个取样时间点的累积释药量与取样时间的平方根进行线性回归,得到回归方程和相关系数,并取其斜率值为释药速率常数。 结果讨论结果表明,扩散池法的精密度高,重现性好。可以适用于区分不同乳膏配方的差异,并为乳膏产品的配方开发提供有价值的体外释放度测定数据。得益于锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统的高精度自动化设计,有效地减少实验系统或手动操作引入的误差,让测试结果的重复性更加理想。
  • “溶出度与释放度测定法新进展”征稿函
    溶出度指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等在规定条件下溶出的速率和程度,缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂和透皮贴剂等制剂的溶出度也称释放度,溶出度是固体制剂质量控制的一个重要指标。溶出度测定方法和仪器种类众多,在2020版《中国药典》中,已收留了包括篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、流通池法、往复筒法等共七种方法。近期,国家药典委公布了最新的0931溶出度与释放度测定法标准草案,对已收录的方法进行了修订,并增订了第八法往复架法,旨在进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。随着药典要求的不断完善细化,溶出度仪技术和方法也在不断改进和完善,以更好地适应新的药品检测需求。在此背景下,为了进一步了解溶出度与释放度测定技术相关发展趋势,加强相关领域的交流与合作,仪器信息网特别发起“溶出度与释放度测定法新进展”主题约稿,欢迎各位行业协会/学会、高校/科研院所的专家老师,以及领域内仪器厂商们积极投稿。约稿提纲如下:问题1: 我国药典中溶出度与释放度测定法的发展历程如何?该标准方法的变动背后由哪些因素推动?问题2:本次拟修订的0931溶出度与释放度测定法在哪些方面有更新?新版标准是否引入了新的技术或检测要求?问题3:除了目前药典中涉及的方法之外,溶出度检测是否还有其他方法?各个方法之间的优劣势或者适用场景是怎么样?问题4:目前贵公司在溶出度检测方面有哪些特色的应用方案或产品?主要基于哪些技术?问题5:不断完善的通用技术要求对溶出度仪提出了怎样的要求?相关技术的发展趋势是怎样的?贵公司在产品和解决方案开发上有哪些举措?您可以根据下述某一个问题或多个问题进行稿件撰写,也可以由此展开相关话题。1、 约稿主题:溶出度与释放度测定法新进展2、稿件字符数不少于1200字,如有图片,图片像素应不低于300DPI;3、稿件无抄袭、署名排序无争议,文责自负,请勿一稿多投;4、投稿须为Word文档,本网编辑有权对文稿进行修改,如不同意请注明。5、供稿人建议是贵公司光电直读光谱产品线负责人,请提供姓名、职务、照片等信息。6、稿件内容会择时在仪器信息网资讯栏目发布显示(单独成文/整合综述文章),同时在专题中推送宣传。7、回稿时间:12月31日投稿邮箱:zhaoy@instrument.com.cn
  • 美国复合木制品甲醛释放标准咨询期延长
    美国环保署(EPA)近日将利益相关方提交有关复合木制品甲醛释放标准的两个提案的最后评议期延长至9月9日。拟议规则旨在确保进口或国内生产的复合木制品符合国会于2010年制定的甲醛释放标准。这些标准与目前根据加州空气资源委员会(California Air Resources Board,CARB)有毒空气污染控制措施(Airborne Toxic Control Measure,ATCM)实施的标准相同,EPA指出,大多数的制造商已遵守了这些标准,因此能够在美国任意州销售产品。   EPA的第一个提案为,限制在美国销售、供应、提供销售、制造或进口的硬木胶合板、中密度纤维板、刨花板和复合木制品的甲醛释放限制。第二个提案为建立一个框架,在该框架下第三方认证机构审核复合木制品制造商并验证其产品符合甲醛释放标准。
  • 美国国会下达木制品甲醛释放限制令
    近日,美国众议院通过一项修正《有毒物质控制法》(TSCA)的参议员议案,该议案将指导美国环保署(EPA)建立一套有关特殊木制品甲醛释放限制的国家标准。   议案1660,又称《木制品甲醛标准法案》,其规定的释放新标准等同于加拿大主管当局标准,并且此规定还将适用于包括硬木胶合板、中密度纤维板以及在美销售、供应和制造的刨木板等合成木制品。新标准对国内制品与国外进口品同等适用。   根据联邦立法议案,制造商截止2013年1月1日必须满足0.09ppm的新标准,立法机构要求进行第三方检测和认证,以确保产品符合法规。此外,立法还将指导EPA、美国海关和边防局以及其他联邦机构针对进口产品实施新标准。   EPA于6月2日颁布了甲醛健康评估草案,包括对人体吸入甲醛致癌的评估。议案公开意见征询截至2010年8月底,随后EPA的最新污染物风险信息集成系统(IRIS)甲醛评估至2011年5月结束。   立法得到了美国林业纸业协会、工业木业协会、合成木板协会、美国家具陈设联盟、塞拉俱乐部、美国钢铁学会以及美国公共卫生系会等相关机构的集体认同。   据调查报告显示,近100%的美国产合成木制品符合加拿大现行标准,而这次新释放限制堪称“史上最严格的标准”。
  • 产品升级|空气释放值测定仪符合SH/T0308
    分析仪器仪表应用广泛,几乎所有行业均有应用。大致可以分为工业过程分析和环境检测两个领域。在工业过程分析仪器市场,下游行业的需求主要包括新增项目和项目技术改造的需求。新增项目受国家宏观经济影响较大,而项目技术改造需求受宏观经济影响较小。特别是国家调整产业结构、转变经济增长方式和大力推广节能减排的措施,对下游行业的技术改造和升级需求有明显的刺激作用。除此之外,设备正常的更新替换也为行业的发展带来需求。随着下游行业自动化程度和控制要求的不断提高,下游产业对工业过程分析仪器的数量和质量需求都将持续增长,系统更换或升级的需求将进一步增加。顺应时代的发展得利特技术员工升级打造了空气释放值测定仪---A1090空气释放值测定仪符合SH/T0308标准,用于测定汽轮机油或其它石油产品的空气释放值。功能特点1、采用计算机同时精确控制两路温度,集控温、空气、恒温于一体。2、PID控温整定,控温更精确。3、**静音泵,气流稳定。4、具有性能稳定、数据准确、重复性好。技术参数控温范围:室温~99.9℃控温精度:水温±0.3℃ 空气温度:±1℃压力调节范围:0~98kPa环境温度:0~45℃计时精度:±1s显示方式:液晶显示环境温度:10℃~40℃ 环境湿度:≤95%工作电源:AC220V±10%, 50Hz功 率:1100VA外形尺寸:560mm×350mm×490mm重  量:24Kg
  • 科学领域无性别,女性潜力有待充分释放
    p style=" text-indent: 2em " 11月9日,在第二届世界科技与发展论坛的女科学家分论坛上,居里夫人、屠呦呦、陈薇,以及折桂2020年诺贝尔奖的女科学家等人,被频频提及。 /p p style=" text-indent: 2em " “世界需要科学,科学需要女性。”国家肝癌科学中心主任王红阳院士说,女性在物理、医学、数学等很多领域取得卓越成绩,她们过去、现在和将来都用科学改变着世界、造福人类。 /p p style=" text-indent: 2em " 中国科协党组成员束为表示:“科学领域当中是没有性别的,有的是智慧的奉献;科学是没有边界的,有的只是创造。女科技工作者将在历史进程中镌刻出愈加清晰的印记,她们独特的气质也将散发更为绚丽的科技之光。” /p p style=" text-indent: 2em " 目前,女科技工作者占我国科技人力资源总量40%,互联网领域创业者中女性超过一半。“无论在基础研究还是高新技术领域,处处汇聚着女性科技工作者的身影。”全国妇联副主席吴海鹰说。 /p p style=" text-indent: 2em " 中国工程院副院长陈左宁提到:谷歌、脸书等IT女员工比例均在20%,阿里、华为等企业女员工比例达40%,IBM整个大中华区女性员工比例在45%左右。“不少女性还进入到企业核心研发岗位和管理层,扮演着越来越重要的角色。” /p p style=" text-indent: 2em " 抗击新冠肺炎中,也迸发着巾帼力量。全国4万多名援鄂医疗队员中有2.8万名女性。北京大学第三医院院长、中国工程院院士乔杰说,当女性成为医者,温柔和坚强,感性和思辨的碰撞,确实能发挥独特作用。 /p p style=" text-indent: 2em " 不过,与会专家同时指出,受性别偏见、家庭责任、社会压力、自身弱点等内外因素影响,女性在科研领域的潜力无法充分释放。 /p p style=" text-indent: 2em " 诺贝尔奖自1901年首次颁发以来,女性获奖者比例仅为3.4%。据调查,如不采取措施,到2025年美国计算机行业女性比例或降至22%。我国清华、北大计算机专业女性比例也低于30%。微软一项调查显示,从15岁开始女孩对科学、技术、工程、数学的兴趣下降。 /p p style=" text-indent: 2em " 如何释放女性在科研领域的潜力? /p p style=" text-indent: 2em " 专家认为,女性要勇于打破偏见、增强自信。中国科学院生物物理研究所研究员、中国科学院院士王志珍表示,女性科技工作者应自立自强、顺势而为、迎难而上、突破自我,提升个体领导力、群体影响力。束为也鼓励女科学家坚定创新自信、勇闯无人区。 /p p style=" text-indent: 2em " 从外部环境来看,专家呼吁全社会给予女性科技工作者更多关注、支持和尊重。陈左宁建议用人单位营造更友好、更符合女性特点的学习工作环境。同时,逐步提高女性在国家科技各类奖项中评审人员的比例,保证女性在晋升晋级、课题申请方面的合法效益。家庭也应给予女性更多支持。 /p p style=" text-indent: 2em " 此外,交流合作也很重要。王志珍认为,女科技工作者应消除隔阂,胸怀天下,自觉承担起科技向善、创造美好世界的责任与使命。“展现大气、开放、包容的科学家姿态,去倾听、去共享、去合作,实现共赢。”束为指出,女科技工作者应倡导包容文明,以信任为沟通起点,积极传播平等与尊重的价值理念,摒弃傲慢与偏见。 /p p br/ /p
  • 支持设备更新改造等政策效应在2023年持续释放
    2022年,全国国内生产总值有望超过120万亿元。对此,国家发展改革委副主任赵辰昕表示,这样的成绩是在我国经济总量连续两年超过百万亿元的高基数上取得的,是在复杂严峻的国内外环境下、在战胜一个又一个困难挑战下取得的,这样的成绩可圈可点。对于2023年经济工作,赵辰昕表示,国家发展改革委将全面贯彻落实党的二十大精神和中央经济工作会议精神,从战略全局出发,抓主要矛盾,抓住重大关键环节,更好统筹疫情防控和经济社会发展,推动经济运行整体好转。2023年,我国将加强跨年度政策的协调衔接,推动2022年下半年以来出台实施的政策性开发性金融工具、支持设备更新改造、扩大制造业中长期贷款等政策效应在2023年持续释放。同时,把恢复和扩大消费摆在优先位置,更多渠道增加城乡居民收入,支持住房改善、新能源汽车、养老服务等消费,推动重点领域和大宗商品消费持续恢复。2023年,我国将继续打破各种形式的市场准入不合理限制和隐性壁垒,推动民营企业参与国家重大战略,加大对民营企业纾困帮扶力度和民营企业的产权保护力度,促进民营经济发展壮大。
  • 高能镍碳超级电容器问世 解决电动车电源问题
    周国泰院士(左二)和科技人员一起检验汽车用高能镍碳超级电容器   你看满大街上跑的汽车,有几辆是电动车?   2008年北京奥运会,2010年上海世博会,人们看见电动汽车上路了,跑起来了。让人振奋!   可是,到了今天,电动汽车还是“雾里看花”。   怎么回事呢?   周国泰院士斩钉截铁地说,问题出在电动车的电源上。电动车的电池技术还没有“过关”。   这是在北京的总后军需物资油料部“周国泰院士工作室”,科技日报记者采访周国泰院士的一段对话。   紧接着,周国泰说:“如今,我们研发成功了高能镍碳超级电容器,这是电动车电源的一个新突破,将对电动车产业发展带来深刻影响。”   他随手拿给记者一份邀请函,是8月24日天津市政府印发的。上面写道:“天津市围绕推动新能源产业发展,与中国工程院院士周国泰合作,成功开发出高能镍碳超级电容器产品。经天津市科委组织成果鉴定,达到国际先进、国内领先水平,在电动汽车和储能电站中将具有竞争优势。天津市人民政府定于2011年9月1日上午10时在天津大礼堂召开高能镍碳超级电容器产品新闻发布会。”   眼前的周国泰院士,怎么搞起电动汽车研究了?   周国泰,我国军用、民用功能服装材料和士兵个体防护研究领域的知名专家。   从一名战士,到大学生,到走上总后军需装备研究所的科研之路,几十年来,周国泰在防弹装备、特种防护服装和防寒保暖材料研究等方面,取得多项成果。先后主持研制防弹背心、防弹头盔,解决了防弹材料及防弹结构体复合成型、树脂基体合成等一系列技术关键,研究成果居国际先进水平,他研制出的服装已装备军、警、法等部门,并出口美国等10余个国家。开展静电防护理论、特种防护服装研究与技术开发,研制的防静电、抗油拒水、阻燃等系列防护服装,装备到全国各大油田,并广泛用于石化、冶金、林业等部门。主持被服保暖材料、保暖机理和生产技术研究,合作研制成功热熔粘结絮片和PTFE防风防水透湿层压织物,广泛用于作训服、防寒服、南极考察服和运动服等。创建我国服装工效研究中心和单兵防弹装备V50弹击试验室,系统开展了服装工效学研究,实现了我国防弹装备测试评价与国际接轨。曾先后获得国家科技进步一等奖3项、二等奖3项,省部级科技进步奖多项成果奖励。1999年,当选为中国工程院院士,并晋升为少将。   今天的话题,还是谈谈你搞的超级电容器吧。   “你千万别说是我一个人搞成的。我有一个研发团队,有中央领导同志、有多个部委的关心支持,有天津市、张家港市、淄博市,有一大批多学科、多领域的专家协同合作创新,才开发出超级电容器,成为电动汽车的新电源。”院士、将军集于一身的周国泰,说话睿智果断,开门见山。   高能镍碳超级电容器,有哪些技术突破   高能镍碳超级电容器,成为一种用在电动车上的全新电源,周国泰说:“实现了几个突破。”   周国泰介绍,高能镍碳超级电容器,首先在加大材料的比表面积上实现突破。传统电容,100年前就发明了,电容是靠比表面积存储电荷,其优点是可无数次充放电,而且不发热。储电量的大小由其内部比表面积大小而决定。超级电容器,就是在研发出新材料的基础上,尽可能地扩大比表面积,使储电量大幅增加 第二,超级电容在正负极的材料结构上获突破。电池的优点是储电量大,由电能转化成化学能,再转化成电能释放出来,其比功率比传统电容高得多。超级电容,在结构上实现了电池和传统电容的内并,实现了电池和电容的优点兼备。   锂离子电池,不是业界推崇的电源吗?周国泰说:“技术还不过关!”他将这种电池与超级电容器作了比较。   第一,锂离子电池存在安全隐患。锂离子、有机电解质,其本身有易燃、易爆性,杭州、上海曾发生的电动汽车自燃事件,今天谈起来还让人后怕。超级电容器,充满电后用射钉枪打,使其短路,任何反应都没有 放火上烧,不锈钢外壳快烧红了,也没发生爆炸。锂离子电池,一旦发生短路,就会燃烧或者爆炸。   第二,锂离子电池,基本是300A电流充电,时间长,一次充电要6—8小时,使用不方便。超级电容器,可1500A,甚至3000A大电流充电,单块充满电只要几秒钟,上百块串联在一起充电,6分钟可达90%以上。   第三,锂离子电池寿命短。充放电的标准是2000次,目前很少有能达到的,即使达到了,性价比不实用。超级电容器,可大电流充电,瞬间大电流放电,效果理想,充放电可达5万—50万次,而充放电的国家标准是5万次。就说在淄博那次试验,公交车装上超级电容器充电后,乘坐满员,上了高速路,时速120公里,一次充电跑了210公里。使用超级电容器的小轿车,瞬间可大提速,时速可达130公里。   “你说超级电容器的优势怎么样?”说到此,周国泰问记者。大家都笑了。   回顾电动汽车发展历程,人们不难掂量出超级电容器的分量,也不难理解天津市政府为什么要召开新闻发布会的原因。   电动汽车诞生有100多年了,1839年,苏格兰人罗伯特安德森造出了世界上的第一台“电动车”。不过它不十分成功。主要原因是,电池寿命太短,电力太小,只能挪动一个非常轻的底盘。到了19世纪后期,长效电池诞生,促进了电动车的进一步发展,人们才在伦敦的大街上见到电力驱动的出租车,不过行驶距离非常短,还必须不停地在充电站里充电。   罗伯特不会预想到,历史进入到21世纪,随着全球能源危机的不断加深,石油资源的日趋枯竭以及大气污染、全球气温上升的危害加剧,各国政府及汽车企业普遍认识到节能和减排是未来汽车技术发展的主攻方向,发展电动汽车成为解决这两个技术难点的最佳途径。电动汽车也随之成为世界各国的选择和技术竞争的一个焦点。   一些专家曾经估计,全球能源矿产资源仅够支撑不到100年 而我国的石油只能支撑国内消耗30年,煤炭最多能支撑100年。目前,我国每年有85%的汽油和20%的柴油被汽车烧掉,汽车无疑成为了能源消耗大户,能源紧张与汽车行业发展的关系十分密切。如果中国的人均汽车拥有量追上美国,中国的道路上就会奔跑着6亿多辆小汽车,这一数字将超过世界其他国家小汽车数量的总和,对能源的需求将不言而喻,中国必将成为第一大油耗和石油进口国。   国人不会忘记,当年铁人王进喜在首都北京看到汽车背着的“大包袱”,缺石油,被人瞧不起啊!   到了今天,汽车背的“大包袱”没有了,可城市却背上了“大包袱”。从地上看天,见不到蓝天白云,从空中往下看,灰蒙蒙的,不见城市的倩影。说重了,是民族的耻辱!   从能源、环境的角度审视,发展新能源汽车,是我国的必然选择。而且从技术的角度看,我国有自身的优势。   据相关资料显示:我国虽然在传统汽车领域落后于发达国家近二三十年,但在电动汽车领域,我国与国外的技术水平和产业化程度差距相对较小,并有机会在该领域获得重要席位。这也为我国汽车工业技术实现跨越发展提供了一次历史性的机遇,更重要的是我国还有后发优势。目前,我国电动汽车的研发已具备一定的基础,一些企业在20世纪90年代中期就推出了电动汽车样车。   我国“八五”以来电动汽车被正式列入国家攻关项目,对电动汽车的投入显著增加。我国的汽车企业和高校、科研院所等200多家单位投入了大量的人力、财力和物力研发电动汽车,并取得了一系列科研成果。“九五”期间,电动汽车被列入863计划12个重大专项之一,全国汽车标准化技术委员会于1998年新组建了电动汽车车辆标准化分技术委员会。科技部又于2001年启动了电动汽车重大科技专项,使我国电动汽车技术水平和产业化程度与国外处在同一起跑线上。     现代电动汽车一般可分为三类:纯电动汽车(PEV)、混合动力汽车(HEV)、燃料电池电动汽车(FCEV)。但是近几年在传统混合动力汽车的基础上,又派生出一种外接充电式(Plug-In)混合动力汽车,简称PHEV。目前在全世界,电动汽车一直是各大汽车集团花费巨资研发的新兴领域。   然而,制约电动汽车发展的瓶颈,还就是电池。世界电动车协会主席陈清泉在2011中国长春国际汽车论坛上表示,当前我国电动汽车电池技术存在两个明显缺点:第一个缺点就是缺乏深层次技术。比如电池的化学问题、物理问题、温度问题、结构问题等,在这些方面我们研发还不够,没有能够建立数学模型把这些问题搞清楚 另一个缺点是缺乏评价体系。比如电池的安全性怎么样,在高温、低温环境下能不能正常工作,这些都没有一个好的评价。   有资料介绍,电动汽车对电池的要求比较高,电池要具备高比能、高比功率、快速充电和具有深度放电功能,循环和使用寿命要长。铅酸电池,虽然其比能量、比功率和能量密度都比较低,但是高的性价比使其应用广泛,然而带来的是严重的环境问题。镍镉电池和镍氢电池虽然性能好于铅酸电池,但是其性价比不高,含重金属,用完后回收处理难,若遗弃会对环境造成严重污染。   目前,越来越多的研究人员选用锂离子电池作为电动汽车的动力电池,但这种电池的缺陷十分明显,前面已叙。   “针对目前各种电池的缺陷,我们开发了超级电容器。”周国泰顿了一下,说,这种电容器的技术优势前面说了。所以,很顺利地通过了天津市科委组织的成果鉴定。   高能镍碳超级电容器,老百姓也用得起   有专家说,目前,几乎所有的人都认为电动汽车是未来的发展趋势,但种种迹象表明,电动汽车离我们还是比较遥远。但电动自行车风靡全国,每天提几公斤的电池上下楼,在居民小区并不鲜见。电动汽车怎么办?   为此,有学者发表文章,对电动汽车提出种种担忧和质疑。有说电动汽车在电池上不成熟的,有说原子电池、聚合物电池、燃料电池、锂离子电池等任何电池都不环保的,各种议论不绝于耳。   有各种质疑和担心,也属正常。科技创新,正是在质疑中前行、在争论中创新的。说着,周国泰从沙发上站起来:“在发展电动汽车的过程中,有各种担心,是可以理解的。电池的问题卡住了电动汽车的脖子,这也是事实。”他扳着手指头,就说公交车吧,一辆公交车,走100公里,若用油30升,按8元1升算,要240元 而用电,走100公里。用电70度,每度电平均按6毛钱算,是42元钱。还是用电省吧。因此,发展电动车,不应动摇!   还以锂离子电池为例,与超级电容器比,锂离子电池成本7万元,充电2000次,每充电1次按行驶100公里算,20万公里就要更换电池 超级电容器,也按充电1次行驶100公里算,可充电5万次,甚至可达10万次、50万次,超级电容器的价格不高于锂离子电池。超级电容器回收后,对材料再激活处理后还可以使用。计算一下,综合成本有多低!这样,老百姓是不是就能用得起了?   超级电容器的生产是环保的,你可以到淄博年产100万只的生产基地去看,生产车间,只有一个地漏,那是用来打扫卫生冲水用的,整个生产过程,不产生废水、废气,没有污染排放。还用担心环保问题吗?   高能镍碳超级电容器,“协同会战”的结果   话题回到采访周国泰院士的开头。他还是坚持说那句话,超级电容器的研发,是多方支持,多领域、多学科专家协同攻关的成果。   “周院士说的是事实!”原海军后勤部技术装备研究所研究员陈同柱讲起了周国泰。   周院士是一位军人科学家。多年来,他创建了我们国家的军事科研的新模式和新路子。他作为领军专家,坚持军民融合发展,他把军内外有关专家,战略研究的,军事需求的,科研管理的专家都联合起来,充分集成地方的科研力量、技术成果,甚至地方的资金资源,高效组合起来,形成优势。这就是他的“小核心大联合”的科研创新模式。   陈同柱说,就说超级电容器这个新能源项目,看起来是解决电动汽车动力问题,最终是军民两用,可能在潜艇、航天,包括新型飞机、导弹都可应用,解决国防军事急需的新能源,花了最少的钱,取得了大成果。现在,导弹、飞机、航天火箭,液体燃料的推力远远不够用了,他的科研找到了路子,很可能要在这方面突破。这就是军民融合。   回顾周国泰的科研历程,他倡导“大科研”的思路清晰可见。   多年来,他打破研究所的“高大院墙”,广泛合作,先后有十几名院士和知名专家给他当顾问,直接参与课题研究。他把研究室主任带到训练场上去,带到船上去,干什么?上去找科研课题。他说,你研究的防寒服装,要自己穿上到寒区部队去和战士一块体验。比如,研究出舰船食品,就到船上去,风浪颠簸后看自己能不能吃。   他说:“好舵手会用八面风!科研,要兼容式、融合式,广泛联合、协作,充分发挥各方面的力量,发扬‘两弹一星’精神!”正是这样,在“九五”期间,周国泰创造了一个不足百人的研究所获得11项全军科研重大贡献奖,而有几千人的一个研究院才获9项。   关于获得多方面支持和合作,周国泰讲了一个故事。   一次,周国泰向一位中央领导同志汇报,说超级电容器用在电动汽车上,从起步,上坡,提速,包括充电速度如何快等等,讲得头头是道。这位领导同志说,我不听你讲,把车开来看看。   果然,周国泰把车开来了,领导坐了一圈,给予肯定:好!并详细过问还有什么困难。这件事发生在2010年。   超级电容器研发,像许多创新成果一样,最初从实验室做起,始于2008年。   怎么想到了研发超级电容器呢?   先看看这一年有关电动汽车的信息,各种电池技术及生产的消息,铺天盖地。人们的胃口吊起来了,期待着大街上有更多的电动汽车在跑。同时,业界在电动汽车电池技术上,也有不少争论。有人认为,电动汽车电池技术上解决了,只是成本高,国家出台补贴政策,就能推进电动汽车产业的发展。也有人提出,靠国家补贴,不是长久之计,有人在借机圈钱,电池技术还没有真正“过关”。   在这样的氛围下,周国泰组织创新团队攻关。他注意到,有人在传统电池上做文章,力求技术新突破。传统电池,是电能变成化学能,再转变成电能。而传统电容,是做大比表面积,通过研发各种物质材料,用增加比表面积的办法,来提高电容的性能。比表面积最大的材料,是活性碳。周国泰,在传统电池和传统电容之间,选择了一条科研的“中间路线”,集成电池和电容的优点于一身。   科技创新,往往是在不经意间,又往往以科研思路正确取胜。有成就的科学家,首先是在科研思路和方法上与众不同,从而获得科学突破。周国泰就是这样的科学家。在近4年的时间里,他领着科研团队,日夜苦干。他像当年研究石油工人防护服那样,从实验室到油田,身背大包服装搞试验,四处奔波 他像当年研究作战防护服、防弹头盔那样,上靶场,进深山,钻猫耳洞。研发超级电容器,还是那样“拼命三郎”。为此,4年间,周国泰病倒两次住院。   这里难以记述周国泰和研发团队更多的创新故事。不过,在近4年的时间里,他和研发团队终于获得了新成果:高能镍碳超级电容器。在天津市科委组织的成果鉴定会上,获得很高的评价。   采访周国泰院士,他不愿讲自己“过五关、斩六将”的故事,而是不间断地谈超级电容器研发获得的方方面面的大力支持和研发中的大团队协同。   他说,这是事实啊!从中央领导,到国家发改委、科技部等多个部委、天津市、天津市科委、张家港市、淄博市等,各级领导重视、关心、支持,涉及汽车等多领域、多学科专家密切合作,步调一致,协同攻关。不如此,这个超级电容器搞不出来,更不能成功用在汽车上。   举个例子吧。发改委的有关领导多忙啊!可是,领导多次表示:“周院士来谈项目,随时可见。”   做实验,急需一笔资金,张家港市委书记黄钦、市长徐美健得知后,当即拍板:“资金一周内到位。” 徐美健说:“这是国家的大事、民族的大事,即使失败了,我们张家港也愿意交这个学费!”   超级电容器中试,需要投入一笔资金,建中试生产线,淄博市委书记刘慧晏、市长周清利也还是当即决定:“中试生产线建在淄博,年产100万块,投资一周内到位。”周清利说:“实现零排放,还百姓一片蓝天是我们共产党人的责任,我豁出老命也要一干到底。”不仅如此,市科技局局长周元军就住在厂里,中试生产线高质量、高标准,以最快的速度建成。   周国泰还讲了几件他难忘的事。   超级电容器要在汽车上做试验。那是一个大冬天,北京那天出奇的冷。淄博市科技局局长周元军带着汽车,大汽车上驮着小汽车,一路从淄博赶到北京,下了车双手冰凉,身体发抖。再看几位穿工作服的随行,装车、卸车。旁人不知道,这几位是山东理工大学领军级的教授啊!   超级电容器做汽车发动机试验,涉及到天津军交实验室、天津无线电18所、汽研中心等多家单位、多位科研人员,大家一呼百应,一项试验要求5天完成,天津军交学院院长犹如战场下命令:“5天完成,只能提前。”   尤其是天津市,张高丽书记在不到一年的时间5次亲自召开会议协调和讨论此项目,并做多次批示。分管工业的副市长王治平召开20余次专门会议协调政府有关部门。天津市有关企业联合攻关,科委领导多次来试验室,具体指导项目的进程。他们心中装的是环境,装的是百姓,装的是那一片蔚蓝的天!   周国泰说:“我不是搞汽车的。超级电容要用在汽车上,如果没有这样的大力支持、协同攻关、良好的合作,是根本不可能的!协同,使每个人的创新潜能充分释放出来,整合起来。”   又说起为研发超级电容器项目,周国泰不到4年两次住院。院士也当了,将军的衔也授了,功成名就了,何必再“拼命”呢?!   周国泰说:“节能减排,哥本哈根会议上,温总理有承诺。还老百姓一片蓝天,作为科技工作者,我有一份责任!”   走出周国泰院士工作室,记者还回味着这句话。
  • 岛津应用:克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价
    克拉霉素(Clarithromycin)是红霉素的衍生物,20世纪90年代初由日本大正公司开发成功,并以商品名 Clarith 注册。而后,大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产;1990年在爱尔兰、意大利上市,1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市,商品名Biaxin, 1993年以Klacid在中国香港上市,在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙,已在全球50多个国家上市,市场用量稳步增长,并在临床中发挥了重要作用。 本研究使用岛津SNTR-8400AT 溶出度仪和高效液相色谱系统进行了五个生产企业两种克拉霉素缓释制剂的释放度评价工作。本研究建立了使用岛津SNTR-8400AT和高效液相色谱法进行了克拉霉素缓释制剂释放度研究的方法。根据各厂家药品在不同介质中的释放曲线情况,可以比较仿制制剂和原研制剂的差异,从而可以判断各药品制剂工艺等,帮助提高仿制制剂质量。 岛津SNTR-8400AT 溶出度仪 了解详情,敬请点击《克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价》关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 美国环保局发布两项复合木制品甲醛释放限制法规提案
    5月29日,美国环保局(EPA)提出两项拟议法规,以降低公民对甲醛的暴露风险。两法规将确保其国内生产和进口的复合木制品符合国会确定的甲醛释放标准。   2010年,美国国会通过了《复合木制品甲醛标准法案》,制定了复合木制品甲醛释放标准,并指示 EPA提出执行该法案条款的法规。   一、第一项法规主要内容   EPA 的第一项拟议法规限制了在美国生产、进口、销售和供应的硬木胶合板、中密度纤维板、刨花板及制成品的甲醛释放量。该提案还包括了测试要求、层压产品规定、产品标签要求、记录保存、储存禁止规定以及执行规定 而对于使用无甲醛添加树脂生产的产品则给予了某些测试和记录保存要求的豁免。   根据环保局的建议,在《联邦纪事》公布最终规则之后1年,如在美国销售、供应、要约出售或制造(包括进口)含甲醛的硬木胶合板、碎料板、中密度纤维板及其制成品,必须遵守以下的释放标准:   • 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过百万分之0.05(ppm)   • 中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.11ppm   • 中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.13ppm   • 碎料板的甲醛释放量不得超过0.09ppm   无论复合木制品是以板或部件的形式存在,或者是嵌入于制成品内,都必须遵守上述的释放标准。不过,以下产品不受释放标准规管:   1.曾售予或供应予个人或团体的任何制成品,但这些个人或团体并非为转售目的(如古董或二手家具商)而购买这些制成品   2.硬质纤维板,用作硬木胶合板核心者除外   3.自愿性产品标准PS-1-07注明的结构胶合板   4.自愿性产品标准PS-2-04注明的结构单板   5.标准ASTM D5456-06注明的结构复合木材   6.定向板   7.标准ANSI A190.1-2002注明的胶合叠层木等   8.标准ASTM D5055-05注明的预制工字型木搁栅   9.指接材   10.托盘、板条箱、卷轴及垫木等木质包装   11.用于以下项目内的复合木制品:(i)以全新零件制成的新车 (休闲车除外)、(ii)新铁路车、(iii)新船、(iv)新航天器及(v)新飞机   12.硬木胶合板、碎料板或中密度纤维板含量少于总体积5%的窗户。   13.含有复合木制品的住宅大门或车库门,但 (i) 所含的复合木制品没有添加含甲醛的树脂或超低挥发性甲醛的树脂,或(ii) 硬木胶合板、碎料板或中密度纤维板含量少于总体积3%。   (一)如复合木板没有使用添加甲醛的树脂,可以向有关认可第三方认证机构申请两年测试及认证豁免期。这些复合木板须受以下释放标准规管:   • 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm,碎料板、中密度纤维板及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm。   • 在3个月常规测试数据中,90%甲醛释放量不得超过0.04ppm。   (二)同样地,如复合木板使用含有超低挥发性甲醛的树脂制造,可以向有关认可第三方认证机构申请减少测试次数或两年测试及认证豁免期。减少测试次数的甲醛释放标准如下:   • 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm、碎料板的甲醛释放量不得超过0.08ppm、中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.09ppm,以及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.11ppm。   • 碎料板在6个月常规测试数据中,90%的甲醛释放量不得超过0.05ppm,中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm,以及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.08ppm。   豁免测试及认证规定的释放标准如下:   • 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm,碎料板、中密度纤维板和中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm。   • 在6个月常规品质控制测试数据中,90%甲醛释放量不得超过0.04ppm。   上述议案亦包括测试规定、胶合叠层木产品条款、产品标签规定、一连串扣押文件、记录存档、禁止囤积及执法条款。   二、第二项法规主要内容   第二项法规则制订了一个第三方认证框架,使木材制造商通过第三方认证机构对其复合木制品进行认证来确保其产品符合相应甲醛释放标准要求。该法规3还明确了第三方认证机构以及对其进行认可的 EPA 承认的认可机构的资格要求和责任。   新规例实施后,只有获认证的复合木制品才可以进口、销售、供应、要约销售或生产。木板生产商必须向有毒物质管I所列的认可第三方认证机构申请产品认证。申请者必须呈交以下资料:(i)木板生产商的名称、地址、电话号码及其他联络资料 (ii)生产商的品质控制手册副本、(iii)生产商品质控制经理的名称和联络资料 (iv)申请认证的产品识别及树脂的化学配方 (v)按规例进行至少一项测试 以及(vi)按规例在3个月内进行的常规品质控制测试。有关认可第三方认证机构须于收到申请后90日内进行相关行动。
  • 锐拓溶出系统应用研究案例——纳米注射剂的体外释放度研究
    纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征,提高药物稳定性,增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放,是近年来药物研发的热点。纳米注射剂的类型主要有:脂质体、纳米胶束、纳米混悬剂、纳米乳等。目前,共有29种纳米注射剂经美国 FDA或欧洲药品管理局批准用于癌症、贫血、真菌感染、黄斑变性等疾病的治疗和诊断。根据《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,体外释放度是一项关键质量属性。纳米注射剂的体外释放试验通常从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法、样品分离法、连续流动法等体外释放测试方法中选择合适的方法进行研究。本文将分享某种纳米注射剂的体外释放度研究结果,希望能跟您带来启发和帮助。实验方法的选择本次体外释放度研究的实验方法将从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法进行筛选:透析膜法:锐拓RT6 普通溶出系统(配备:透析管适配器)流池法:锐拓RT7 流池法溶出系统Franz 扩散池法:锐拓RT8 透皮扩散系统在对比测试中,三种方法的实验参数尽量保持一致,例如:使用相同的释放介质,流池法和Franz 扩散池法使用相同的膜系统等。体外释放结果显示,本次研究的纳米注射剂在透析膜法和Franz 扩散池法的测试条件下释放速度过于缓慢,并不符合本注射剂释放时间的设计预期。流池法更加适合样品的体外释放度研究。 方法优化进一步地,针对流池法的实验参数进行优化,以获得更有重复性和区分力的测试数据。实验结果显示,优化后的流池法能够区分不同生产工艺的两批待测样品,且测试数据的重复性良好。 结果讨论在纳米注射剂研发过程中,应该对生产工艺过程和工艺参数进行全面研究。例如,粒径及其分布对纳米注射剂生物学特性影响较大,其微小变化可能改变给药后血液循环中纳米制剂的表面属性等理化性质,显著影响纳米粒的稳定性、体内分布和药物释放。通过合适的方法考察纳米注射剂的体外释放行为,可以有效地评估不同工艺过程和参数对药物释放的影响,并能一定程度上预测其生物利用度,对产品的质量控制、生产工艺优化以及生物等效性研究意义重大。
  • 泡沫拼图垫释放甲酰胺 影响儿童健康
    几乎是幼儿必备用品的泡沫塑料拼图地垫近日在比利时和法国遭遇禁售,原因是这种地垫会释放一种有毒物质甲酰胺,给儿童健康带来伤害。而记者在实体店和淘宝网上都看到,这种拼图地垫国内一直火热销售。   拼图垫伤眼睛和皮肤   比利时负责消费者权益保护的气候与能源部长日前宣布,因为几乎所有的泡沫塑料拼图地垫都会释放包括甲酰胺(jiǎ xiān àn)在内的有毒物质,因此在比利时实行禁售。该国影响较大的“购物测试”协会一项调查显示,儿童常用的塑料地垫在生产过程中使用了一种名叫甲酰胺的物质使之柔软,如果被吸入或者吞咽会造成伤害,同时对眼睛和皮肤也有损害。继比利时之后,法国也宣布将泡沫塑料拼图地垫暂停销售三个月。   消费者不知哪些无毒   “在地垫上学爬行学的快。”刚刚给自己七个月的宝宝买了地垫的魏女士告诉记者,她身边的妈妈们差不多都给宝宝买了地垫,有的是拼图式的,有的是一整块的,“卖家告诉我这是进口的,无毒无味。”多位妈妈都表示购买地垫最先考虑的因素是材质是否环保,然而什么样的地垫环保却不太清楚,只能听卖家介绍。记者在淘宝上看到,目前销售的儿童塑料地垫有EVA和PE两种材质,价格从几块钱到几百元都有,一般拼图地垫多为EVA材质,整块地垫多是PE材质。几乎所有的产品都称自己“无毒无味”。记者向一位淘宝卖家询问他店里的产品是否含有甲酰胺,这位店家则表示不知道甲酰胺是何物。   我国尚无鉴定标准   记者了解到,目前我国还没有制定这类产品的鉴定标准,所以对国内市场的影响还无法做出评估。国际食品包装协会秘书长、塑料专家董金狮告诉晨报记者,世界各国生产的泡沫塑料拼图地垫所含成本基本类似,因此比利时和法国停售的做法也应该引起中国父母的注意,尽量让孩子少用。据他介绍,在泡沫塑料制品中使用甲酰胺有两个作用,一是使塑料发泡,量越大塑料越轻,生产成本也就越低,二是增加塑料产品的柔韧性,使其不容易断裂。他表示,这种东西是致癌物质,需要控制使用量,因为目前国内外对泡沫塑料制品的相关规定中都未对甲酰胺的使用量进行约束,所以一些生产厂家从自身利益出发加大了使用量,应该引起相关管理部门的重视。   -提醒   有味一定有毒   董金狮表示,已经购买了的塑料地垫要在通风处进行充分晾晒,使其中含有的有毒物质得到充分挥发。他建议消费者到大商场超市购买此类产品,买之前先闻一下味道,“虽然没味的不一定无毒,但有味的一定有毒。”
  • 锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——眼用凝胶的体外释放度研究
    滴眼液是目前临床上治疗眼部疾病最常用的剂型,但会很快从眼表面流失,其药物生物利用度通常小于5%。而使用原位凝胶作为眼用载药系统,则可以延长药物在眼部的滞留时间、降低给药频率、提高生物利用度,达到缓释长效的目的。原位凝胶在体外环境下为液体状态,给药后由于受到温度、pH 值、离子强度等影响,在用药部位发生相转变,由液态转化形成非化学交联半固体凝胶,可分为温度敏感型、pH 敏感型和离子敏感型。近年来,眼用凝胶在眼部给药系统中的应用受到国内外药物研究者的高度重视。但是由于本身剂型的特殊性,如何有效地进行眼用凝胶的体外释放度研究一直是个技术难题。本文将分享使用锐拓RT7流池法溶出系统研究眼用凝胶的体外释放度的案例,希望能给您带来帮助和启发。实验方法流池法(USP Apparatus 4)溶出系统:锐拓RT7流池法溶出系统流通池:22.6mm 内径 药典标准流通池测试参数:技术保密取样时间点:5,10,20,30,60,90,120,180,240分钟实验结果下图为某眼用凝胶两个不同生产工艺批次(Sample 1 和 Sample 2)的体外释放度曲线,测试结果取多组平行测试数据的平均值。 测试结果重复性良好,Sample 1 和 Sample 2 最终溶出率的相对标准偏差分别为:0.66%和0.88%。另外,测试结果显示,本流通池测试方法和条件能够区分不同生产工艺批次之间的释放度差异。我们可以明显地观察到,Sample 2 的释放速度比Sample 1 快。结果讨论眼用原位凝胶制剂在室温条件下是呈液体状态,用药后在眼部发生相转变成非化学交联半固体凝胶,并持续缓慢释放主药成分。所以,在进行体外释放度测定时如何对液体进行上样,如何确保液体状态的样品能够完整地转变成半固体凝胶,如何让半固体凝胶状的样品在更加平缓更加近似人体的环境中释放,如何真实地反映样品的缓慢释放过程,这些都是眼用凝胶体外释放度测定方法开发时需要考虑的。随着流池法的研究深入和逐步成熟,我们可以利用流池法来研究越来越多类似眼用凝胶这些特殊剂型的体外释放度。而得益于流池法的优势,我们可以摆脱传统溶出方法的束缚,让体外释放度测定更加满足药物研发者的对测试结果
  • 总局:5类林木制品质检抽查均存在甲醛释放不合格现象
    我要测讯 2013年9月18日,质检总局、国家林业局联合公布2013年胶合板等5类林木制品质量国家监督抽查结果的公告。此次抽查产品主要是国内生产的胶合板、浸渍纸层压木质地板、刨花板、细木工板、竹地板。从抽查结果中发现,5类林木制品不合格产品中均有甲醛释放量一项。   本次抽查5类产品主要依据GB 18580-2001《室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量》、GB/T 9846-2004《胶合板》、GB/T 18102-2007《浸渍纸层压木质地板》、GB/T 4897-2003《刨花板》、GB/T 5849-2006《细木工板》、GB/T 20240-2006《竹地板》等标准的要求,检验了胶合板产品的含水率、胶合强度、甲醛释放量3个项目 浸渍纸层压木质地板产品的含水率、表面胶合强度、表面耐磨、表面耐污染腐蚀、内结合强度、吸水厚度膨胀率、甲醛释放量等7个项目 刨花板产品的吸水厚度膨胀率、静曲强度、内结合强度、表面结合强度、甲醛释放量等5个项目 细木工板产品的表面胶合强度、甲醛释放量、横向静曲强度、含水率、胶合强度等5个项目 竹地板产品的含水率、表面漆膜耐磨性、表面漆膜附着力、甲醛释放量等4个项目。   抽查结果发现,210批次胶合板产品中26批次产品不符合标准的规定,涉及甲醛释放量、含水率、胶合强度项目 180批次浸渍纸层压木质地板产品中22批次产品不符合标准的规定,涉及到甲醛释放量、表面耐磨、表面耐污染腐蚀、表面胶合强度、内结合强度、吸水厚度膨胀率项目 125批次刨花板产品26中批次产品不符合标准的规定,涉及到甲醛释放量、吸水厚度膨胀率、内结合强度、静曲强度、表面结合强度项目 171批次细木工板产品中18批次产品不符合标准的规定,涉及到甲醛释放量、横向静曲强度、表面胶合强度、含水率项目 39批次竹地板产品中2批次产品甲醛释放量不符合标准的规定。   自去年“毒地板”事件后,人们逐渐关注木制品的甲醛释放量,以地板为例,相关专家表示,地板的污染主要来自于生产和安装过程中使用的黏合剂,甲醛释放量超标,是木质类地板检测中最常见的不合格项目。   家具建材领域的环保行动一直在进行。近日,有专家透露,国家标准化管理委员会拟修订GB18580-2001国家标准(室内装饰装修材料、人造板及其制品中甲醛释放限量)。根据我国环保标准,现行市场上的建材关于甲醛释放量的标准有三个级别,即E2≤5.0mg/L,E1≤1.5mg/L,E0≤0.5mg/L。而在此次的修订中,E2标准被删除,意味着未来甲醛限量释放值最多小于等于1.5㎎/L。   从第三方检测机构了解到,他们接受的检测木制品检测样品中,很少出现甲醛释放量不合格的现象,多数都已经达到了E1的标准。但由于甲醛产生的原因是木制品生产过程中不可避免的步骤导致的,即使有部分企业采用生态粘合剂,但做到“无醛”级别产品暂无标准来确定。   由此,提醒消费者在选择木制品产品时要尽量选取有第三方检测机构报告的产品,简单通过气味来判断甲醛是否超标还不是最可靠的办法。
  • 锐拓RT8透皮扩散系统应用案例——凝胶贴膏的体外释放测试
    ‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍凝胶贴膏是指原料药物与亲水性适宜的基质混合后铺设在背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶贴膏具有含水量较高、透气性较好、载药量大、吸收效率高、无异味、皮肤刺激性小等优点,更易被患者和临床医生所接受,已成为经皮给药系统发展的热门方向之一。凝胶膏剂通常采用高分子材料为骨架材料,再加入交联剂、保湿剂、填充剂以及透皮促渗剂等形成具有一定粘度的假塑性流体。在使用时,药物成分会从骨架材料中释放出来并到达皮肤表面,进而经过表皮进入血液循环发挥作用。所以,凝胶膏剂的药物成分的释放速率和透皮吸收速率将直接影响其临床疗效,是评价凝胶膏剂的重要质量指标。凝胶膏剂的体外释放测试(IVRT)和体外透皮测试(IVPT)一般会使用Franz垂直扩散池法。本文将分享某凝胶膏剂的体外释放测试案例,希望能给您带来帮助和启发。‍‍实验方法‍实验仪器:锐拓RT800自动取样透皮扩散系统‍‍装置:锐拓改良式Franz垂直扩散池温度:32 ± 0.5℃介质:技术保密转速:300 RPM介质体积:40 mL取样量/补液量:1 mL凝胶膏剂直径:16 mm筛选滤膜‍‍凝胶膏剂的体外释放测试一般会选择合适的惰性和商业化的人工膜。待测样品在不同滤膜的透过速率可能不同。在进行方法开发时,应充分考察滤膜对样品的释放速率的影响。‍下图展示了在滤膜筛选过程中,凝胶膏剂样品在其中三款滤膜下的体外释放测试结果。综合考量方法开发过程中的其他因素后,决定使用滤膜A作为测试滤膜。‍实验结果通过前期的方法开发,上样量、滤膜、介质、介质体积、转速等关键参数已经确定。并在后续阶段,对测试方法的准确度、重复性和区分力等关键指标进行了验证。按照已经制定的方法,对凝胶膏剂样品进行体外释放测试。然后,根据 USP测试结果如下图所示,累积释药量曲线的横坐标为时间的平方根。凝胶膏剂样品的释放一般遵循 Higuch 公式,即药物的累积释药量与时间的平方根成正比。将 6 个测试样品在各个取样时间点的累积释药量与取样时间的平方根进行线性回归,得到回归方程和相关系数,并取其斜率值为释药速率常数。结果讨论结果表明,Franz垂直扩散池法的精密度高,重现性好。可适用于凝胶膏剂的体外释放测试,为乳膏产品的配方开发提供有价值的体外释放度测定数据。得益于锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统的高精度自动化设计,有效地减少实验系统或手动操作引入的误差,让测试结果的重复性更加理想。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍
  • 黑龙江抽检人造板甲醛释放几乎全部超标
    点击可看大图   新晚报4月14日讯 昨天,记者从省工商管理局获悉,日前该局对流通领域人造板质量进行了抽检,结果显示,大森、金诚等18款人造板被确定为不合格产品,其中17款存在甲醛超标问题。据了解,目前不合格产品已下架,工商部门近期将依据检验结果依法对经营者进行处置。   据省工商局工作人员介绍,人造板就是利用木材在加工过程中产生的边角废料,混合其他纤维制作成的板材。人造板材种类包括家装中常用的刨花板、中密度板、细木工板(大芯板)、胶合板,以及防火板等装饰型人造板。在本次抽查检验中,对人造板的静曲强度、甲醛释放量、浸渍剥离性能、含水率、吸水厚度膨胀率等项目进行检验。其中,甲醛释放量是反映产品安全性能极其重要的指标,甲醛对皮肤和黏膜有强烈刺激作用 静曲强度是衡量产品受外力作用抵抗变形的能力 吸水厚度膨胀率是反映产品的耐水性能和尺寸稳定性能,此值越高耐水性能越差 浸渍剥离是反映产品的耐水性能的重要指标 含水率是衡量产品板型稳定的主要因素,偏高或偏低都会导致产品翘曲变形等。   对此,省工商局提示人造板产品是实施生产许可证管理制度的产品,消费者在购买时要看其生产许可证编号是否清晰标注。
  • 锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——混悬滴眼液的体外释放试验
    混悬滴眼液被广泛用于治疗各种眼部疾病,而且混悬液这种剂型设计能够改善API在角膜前的停留时间和整体眼部的生物利用度。混悬滴眼液中分散着细微的、相对不溶的原料药,而且每次用药剂量很少,这给体外释放度测试的方法开发带来很大的难度。不过,得益于流池法的发展和应用,使得这个技术难题得以有效解决。本次应用案例中,我们将分享为某客户开发的混悬滴眼液的体外释放度试验,希望能够给各位带来帮助和启发。测试方法在流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球,然后填充1mm直径的玻璃珠。用力摇匀样品溶液,精密移取100μL,均匀滴加在玻璃珠上面。在流通池顶部安装在线过滤装置。启动恒流泵,开始流池法溶出测试。溶出介质在进行体外释放度研究时,溶出介质的选择应充分考虑药物在人体释放部位的生理特点。混悬滴眼液主要在眼部释放,我们在开发溶出介质的时候,参考了泪液的pH值及其他生理特点。同时,添加了适量的表面活性剂以确保满足漏槽条件。测试结果本次研究分别对两个不同的混悬滴眼液自研样品平行执行三次体外释放度测试,测试结果如下:混悬滴眼液自研样品1:混悬滴眼液自研样品2:根据测试数据我们可以发现:本方法的重现性良好,三次平行测试的溶出曲线之间的差异都很小,两种样品在120min时溶出率的RSD都分别小于1%。同时,本方法具有良好的区分力,能够区分不同样品之间的溶出行为差异。结论流池法在执行混悬滴眼液的体外释放度试验方面,具有其他溶出方法无法比拟的优势。流池法能够提供更有区分力和更接近体内条件的溶出数据,很好地助力混悬滴眼液的研究开发及其释放度评价。
  • 港媒曝化学物配酱油 可释放致癌物质
    超市所有酱油全部标称是“酿造酱油”,你信不信?   曝:化学物配制酱油 可释放致癌物质   8月9日有香港媒体报道指发现有售用化学物配置的“化学酱油”,并指出这种“化学酱油”中含有的水解植物蛋白质若用盐酸分解,可能会释放致癌物质。   记者采访发现,和醋一样,国标也将酱油分成酿造酱油和配制酱油两种,配制酱油中酿造酱油的比例不得少于50%,意即不含任何酿造酱油、只用化学物配制的“化学酱油”是违规的。业内专家指出,如果工艺控制过关,配制酱油不会产生致癌物质。但标准虽规定配制酱油中酿造酱油含量不得少于50%,但并没有方法去区分配制酱油和酿造酱油。不法商贩因此浑水摸鱼,不管酱油是配制还是酿造,全都标称是“酿造酱油”。   近日,山西陈醋被爆多为勾兑醋,昨日又有港媒称发现市面有售致癌“化学酱油”。记者了解得知,配制陈醋和配制酱油国家都有含量标准限定,但是,如何检测,本身却没有规范。致使不法商贩浑水摸鱼,出售不合格产品。   七种调味料及化合物制成“化学酱油”   昨日港媒报道称,发现有不法商贩研发了一种“化学酱油”出售,只要将砂糖、精盐、味精、酵母抽取物、水解植物蛋白质、肌苷酸及鸟苷酸这七种调味料及化合物混一起,就可制作出“化学豉油”,不仅味道吸引,更有真豉油的“黏口”感觉,只是凑近闻略有刺鼻气味。   报道指,配方中的水解植物蛋白质有可能释放致癌物。过去曾有发现若以盐酸制造水解过程,会释出致癌物,包括三氯丙二醇(3-MCPD)及1,3二氯丙醇(1,3-DCP)。世界卫生组织没有列出1,3二氯丙醇的建议摄取量,因该物质对人有害,不可被人类摄取 而三氯丙二醇是另一种具争议性的物质,可令男士患上睾丸癌。   几乎所有产品均自称“酿造酱油”   昨日记者走访广州几家超市,发现几乎所有酱油产品都写着“酿造酱油”的字眼,竟无一家产品标称是“配制酱油”。   在一瓶规格410毫升的“X天鲜味生抽”包装上,记者看到,食品添加剂中注明有5-肌苷酸二钠、5-鸟苷酸二钠、苯甲酸钠、三氯蔗糖等。其中,肌苷酸、鸟苷酸一般要和味精(谷氨酸钠)一起使用提鲜。   酿造酱油要半年 化学浸出只需10小时   昨日,记者了解到,酱油也有酿造酱油和配制酱油之分。港媒所提到的混制方法可能只是配制酱油的一种工艺,但完全无酿造酱油成分,纯粹由调味品和化合物混合制成酱油,是不符合国家标准的,对人体是有害的。   李锦记技术部门有关负责人昨日表示,其实在上世纪六七十年代就已出现“化学酱油”的说法,这是指在酱油生产过程中用到了化学工艺,以脱了豆油的黄豆——豆粕进行制作,再经过盐酸分解、用纯碱中和后得出鲜味剂,这个办法还是向日本学来的。后来这种所谓的“化学酱油”被指含有具争议物质1,3二氯丙醇,这种化学酱油工艺一度被禁止使用。但是随着科学发展,业界找到了脱干净二氯丙醇的方法,又给“化学酱油”提供了生存的空间。不过,港媒所称的“化学酱油”与此显然又有不同。   该负责人还指出,酿造和化学配制是两种不同的工艺。在广东酿造酱油起码要3个月到半年的酿制期,而采用化学方法浸出只需8~10个小时就能制作好。另外化学分解和用酶降解也是两种不同的手法。 业内称酱油是配制还是酿造无法区分   配制还是酿造 现没有办法测定   既然《配制酱油》标准规定,酿造酱油的比例不得少于50%,也就是说,不含任何酿造酱油,只用各种化学物配制的“化学酱油”是违规的。但是,上述李锦记技术负责人表示,问题的关键是现在仍然没有办法测定配制酱油中是否真的按照规定含有50%以上的酿造酱油。由于很多消费者都已经知道酿造酱油比较好,所以有些厂家为了争市场就把实际是配制酱油的产品都标成为酿造酱油,钻了空子。   记者了解到,目前质监部门对酱油产品的抽检主要是检验食品添加剂(防腐剂、色素等)和细菌类检测,并没有进行基因检测。比如今年3~4月广州市质监局委托质检机构对本市生产的酱油产品进行监督抽查,对苯甲酸、山梨酸、细菌总数、大肠菌群、致病菌、罗丹明B、黄曲霉毒素B1、胭脂红、苋菜红、诱惑红等项目进行检验。当时抽检的24个批次全部合格。以往发现的不合格情况主要是质量指标氨基酸态氮(以氮计)项目不达标、安全指标防腐剂、菌落总数超标等问题。   如何区分 新国标中仍未涉及   国家标准《酿造酱油》和行业标准《配制酱油》正在修改,修改内容主要涉及铵盐、可溶性无盐固形物(影响风味的重要指标)、氨基酸态氮等安全及品质指标,并无涉及酸水解植物蛋白调味液的修改内容。中国调味品协会在今年7月发出上述两个标准的征求意见稿(第二稿)。其中,《配制酱油》修改了铵盐的比例,同时增加要求在产品标签上要注明酿造酱油比例(以全氮计)。新标同样没有涉及酿造和配制的区分问题。   链接:酱油允许使用的添加剂及使用限量(部分)   苯甲酸钠1g/kg;丙酸及其钠盐、钙盐2.5g/kg;防腐剂对羟基苯甲酸酯类及其钠盐0.25g/kg;乳酸链球菌素0.2g/kg;三氯蔗糖(又名蔗糖素)0.25g/kg;山梨酸及其钾盐1g/kg;酸枣色1g/kg;乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)1g/kg;焦糖色(加氨生产、普通法、亚硫酸铵法)按生产需要适量使用。   购买酱油时应一摇三看   一摇:好酱油摇起来会起很多的泡沫,不易散去。三看:一看工艺,是酿造还是配制酱油。采用传统工艺的高盐稀态酿造酱油风味较好、含盐量较高,采用速酿工艺的低盐固态发酵酱油含盐量较低。二看指标,氨基酸态氮含量越高,味道越鲜。三看用途,酱油上应标注供佐餐用或供烹调用,供佐餐用的可直接入口,卫生指标要求高,如果是供烹调用不能直接用于拌凉菜。
  • 2013年NiMS (Nickel Migration) 镍迁移能力验证计划
    2013年NiMS (Nickel Migration) 镍迁移能力验证计划 尊敬的用户: 我们诚挚地感谢您参加LGC 标准品部门(LGC Standards Division) 于2012年11月组织的首次镍迁移能力验证计划NiMS PT。此项能力验证计划依据EN1811/EN12472(亦即各种首饰类金属与电镀产品中镍释放量的测试标准),可协助进行相关检测的第三方检测机构或政府实验室实施质量控制及管理工作。2013年即将举办的镍迁移能力验证计划轮次现已刊出,详情如下: 轮次 发样日 汇报截止日 NK205 28 May 2013 14 Jun 2013 NK209 18 Nov 2013 06 Dec 2013 2013 年NiMS PT 与前一年度相比,技术细节没有变更,NiMS PT的技术细节请参考附件中项目说明(Scheme Description)。与此同时,我们一直致力于不断完善能力验证网上汇报系统PORTAL。此汇报系统新近增强了综合绩效报告(Performance Summary Report)以及网页中趋势分析(Trend Analysis)功能,并新增网上培训视频(Online Video Tutorials)。再次感谢为我们提供有关PORTAL应用的反馈信息! 这些宝贵的信息都将帮助我们为您更好地服务。 随此邮件,一同附上 NiMS 2013年申请表以及NiMS项目说明Scheme Description,供您参考。这些文件在LGC标准品PT/镍迁移能力验证计划网页中也可下载,链接如下: http://www.lgcpt.com/productviewnarrow.aspx?SchemeID=184 与镍迁移检测相关,LGC标准品部门新增质控样品如下: BR-EN1811-QC QC material Au76/Cu16/Ni6/Zn2 (EN1811:2011) (Set of 5) BR-EN1811-RM1 Reference material Au76/Cu16/Ni6/Zn2 (EN1811:2011) LGC标准品PT部门作为实验室能力验证(Proficiency Testing,PT)的国际提供方,已积累近30年的能力验证经验。目前提供涵盖食品、环境、饮料、临床与法医、玩具及消费者安全等领域的41个能力验证项目,全球150多个国家超过8,000家实验室参与。如查看我们现行的能力验证项目,请点击如下链接: http://www.lgcpt.com/products.aspx 艾吉析科技(北京)有限公司 电话:+86(10)56315127/56315128 免费技术服务热线:800 810 4630 传真:+86(10)56315131 邮箱:infochina@lgcgroup.com 网址:www.lgcgroup.cn
  • 美国2011年7月1日起大幅提高木制品甲醛释放标准
    美国的《复合木制品甲醛标准法案》将于2011年7月1日起大幅提高甲醛限量标准:中密度纤维板2011年7月1日起甲醛释放量不得超过0.11ppm 碎料板不得超过0.09ppm。   上述法规于2011年1月3日生效,为在美国供应、销售或制造的硬木胶合板、中密度纤维板及碎料板订立全国甲醛释放标准,并适用于半制成木板及制成品内的复合木。业内人士指出,这是目前美国最为苛刻的一则环保法案,其规定的甲醛释放标准高于世界主要国家现行标准的1000倍。   值得注意的是,按该法规规定,从2012年7月1日起将再次提高甲醛限量标准:带复合核心的硬木胶合板甲醛释放量不得超过0.05ppm,薄身中密度纤维板不得超过0.13ppm。
  • 政策红利不断释放 深圳传感器产业驶入快车道
    智能传感器是集成传感芯片、通信芯片、微处理器、驱动程序、软件算法等于一体的系统级产品,是手机、电脑、智能穿戴、无人机、机器人等各类智能产品必备的核心零部件。去年出台的《深圳市培育发展智能传感器产业集群行动计划(2022-2025年)》提出,到2025年智能传感器产业增加值达到80亿元,新增一批专精特新“小巨人”、制造业“单项冠军”“独角兽”企业。突破一批智能传感器核心技术,布局若干技术先进、特色突出、优势互补的高水平创新平台。去年12月印发的《深圳市关于推动智能传感器产业加快发展的若干措施》也提出,从健全产业公共服务能力、构建核心技术竞争能力、强化市场牵引发展能力等方面,推动产业发展。深圳市智能传感行业协会会长、安培龙科技董事长邬若军表示,伴随政策红利的不断释放,深圳传感器产业进入发展快车道,产业协同创新能力不断增强。今年上半年,深圳全市规模以上工业增加值同比增长3.9%。主要行业大类中,规模以上汽车制造业增加值增长89.7%,电力、热力生产和供应业增长22.7%,为智能传感器发展打开了广阔的空间。下一步如何做强?深圳市智能传感行业协会执行会长姜勇建议,可重点从打造产业共性技术平台、推广产品示范应用、加大复合型人才培养、发挥龙头企业引领作用、加强产业并购等方面发力。姜勇指出,针对共性关键技术,如设计、制造、测试等,开展共性基础理论、关键核心技术、共性软硬件产品的创新研发工作,推进智能微系统技术生态可持续发展。同时,联合高校、科研机构,培养多领域、多学科交叉的复合型人才、工程型人才。探索产学研深度融合新思路,把一流学科转化成一流产业,一流研究转变成一流产品。在做强过程中,龙头企业可以有效整合产业链上下游,促进融通创新,解决因系统性失灵所造成的“卡脖子”问题、碎片化问题、供应链问题,带领企业走向国际化。
  • 近红外光谱法预测双氯芬酸钠球包衣的载药量和释放速率
    与高效液相色谱法(HPLC)等更传统的方法相比,这种研究人员所描述的新方法具有在线和实时监测的优点。《Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy》杂志上的一项新研究探讨了将双氯芬酸钠球体作为给药系统时,双氯芬酸钠的药物载量和包衣过程中的释放率。该研究通过使用近红外(NIR)光谱技术,不仅对药物负载和释放率进行了监测,还对二者进行了实时在线预测。双氯芬酸在屏幕上展示|图片来源:© JoyImage -stock.adobe.com这项研究由13位来自山东大学和山东SMA制药有限公司的研究人员共同合作完成(均位于中国山东)。他们在报告中首先介绍了近年来制药行业如何将过程分析技术(PAT)越来越多地纳入到生产实践中,无论是使用近红外光谱、拉曼光谱还是光学相干断层扫描(OCT),PAT都被誉为药品生产过程中在线实时监测所不可或缺的工具。双氯芬酸钠肠溶片在美国通常以Voltaren的商品名处方,其也以凝胶形式提供。它是一种非甾体抗炎药(NSAID),用于缓解关节炎,提供抗炎、镇痛和解热作用(根据美国专利申请号5,000,000),美国食品药品监督管理局(FDA)。与此同时,山东的研究小组报告称,双氯芬酸钠微球作为一种多单元薄膜包衣给药系统,具有良好的流动性和稳定的释放速率,流化床包衣广泛用于工业生产。双氯芬酸钠肠溶片是美国常用的处方药,其品牌名称为 Voltaren,也有凝胶剂型提供。根据美国食品和药物管理局(FDA)的规定,这是一种非甾体抗炎药(NSAID),用于缓解关节炎,具有消炎、镇痛和解热作用。与此同时,山东的研究团队报告称,双氯芬酸钠球作为一种多单元薄膜包衣给药系统,具有良好的流动性和稳定的释放率,且流化床包衣技术已广泛应用于工业生产中。流化床喷涂是将功能聚合物与涂层分散体喷涂在一起,一般会形成均匀的薄膜涂层。它具有传热传质快、气相固相接触面积大、温度梯度小等优点。研究人员说,作为过程中的一环,对药物负载量和释放率(双氯芬酸钠的关键质量属性(CQAs))的测试和分析可确保给药系统的安全性和有效性,但离线方法耗时过长,影响分析测试效率。在这一应用中,使用近红外光谱的实时在线预测模型具有很强的抗干扰性,进而允许将蔗糖球以不同的投料量引入实验。研究人员说,这种设计将证明模型的稳健性。近红外光谱用于在存在干扰物质的情况下需要进行多组分分子振动分析的场合。近红外光谱由在中红外区域中发现的基本分子吸收的泛音和组合带组成。近红外光谱通常由非特异性和分辨差的重叠振动带组成。尽管存在这些明显的光谱限制,但化学计量学数学数据处理的使用可用于校准定量分析的定性。在流化床涂层过程中使用了带有漫反射模块和高温外部探头的微型近红外光谱仪。据说这次实验的结果是成功的,研究小组发现它能够验证模型的分析能力。因此,作者建议在这一领域开展进一步研究,为智能化的现代药物生产过程提供更多科学依据。参考文献(1) Sun, Z. Zhang, K. Lin, B. et al. Real-Time In-Line Prediction of Drug Loading and Release Rate in the Coating Process of Diclofenac Sodium Spheres Based on Near Infrared Spectroscopy. Spectrochim. Acta, Part A 2023, 301, 122952. DOI: 10.1016/j.saa.2023.122952(2) Voltaren® (diclofenac sodium enteric-coated tablets) – Tablets of 75 mg – Rx only – Prescribing Information. U.S. Food and Drug Administration. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/019201s038lbl.pdf (accessed 2023-09-07).(3) Voltaren Arthritis Pain Relief Gel & Dietary Supplements | Voltaren. https://www.voltarengel.com/ (accessed 2023-09-07).
  • 全国碳市场释放减排新动能
    全球单体规模最大的煤制油项目——国家能源集团宁夏煤业公司400万吨煤制油项目夜景。该项目每年节约原煤40万吨,减少二氧化碳排放近90万吨。新华社记者王 鹏摄全国碳排放权交易市场是我国利用市场机制控制和减少温室气体排放,推动绿色低碳发展的一项制度创新,也是落实我国碳达峰、碳中和的核心政策工具。截至12月22日,全国碳排放权交易市场累计成交额突破100亿元大关。全国碳市场正式上线以来,共运行350个交易日,碳排放配额累计成交量2.23亿吨,累计成交额101.21亿元。在交易市场层面实现平稳运行和健康发展的同时,对促进企业温室气体减排,强化社会各界低碳发展意识,也发挥了举足轻重的作用,彰显了我国积极践行“双碳”目标的决心。市场交易运行平稳我国碳市场建设始于地方试点,2011年10月,北京、天津、上海、重庆、湖北、广东、深圳开展了碳排放权交易地方试点工作,地方试点从2013年6月先后启动了交易。2020年底,我国正式启动全国碳市场第一个履约周期。到2021年6月,试点省市碳市场累计配额成交量4.8亿吨二氧化碳当量,成交额约114亿元,有效促进了试点省市企业温室气体减排,也为全国碳市场建设进行了有益尝试。“自2021年7月16日全国碳排放权交易市场正式启动上线交易,我国就成为全球覆盖温室气体排放量规模最大的碳市场。”上海财经大学上海国际金融中心研究院院长马文杰表示,碳交易市场上线以来不仅交易规模逐步扩大,成交价格也在55元/吨至62元/吨之间稳定波动,这对于一个刚成立一年多的碳现货交易市场而言是值得肯定的。“作为一项政策工具,建设全国碳市场是落实我国双碳目标‘1+N’政策体系的市场出口,其地位和作用非常重要。”安永大中华区能源资源行业联席主管合伙人朱亚明表示,处于运行初期的全国统一碳交易市场基础建设工作扎实推进,主要体现在4个方面:第一,制度体系不断完善,推出了《碳排放权交易管理办法(试行)》及碳排放权登记、交易、结算等管理规则,出台并升级企业温室气体排放核算与报告、核查技术指南等指导性文件。第二,顺利完成第一个履约周期的配额分配和清缴工作,配额履约完成率高达99.5%。第三,扎实开展碳排放数据质量管理工作,强化数据管理,提升数据质量,构建了信任基础。第四,探索交易产品和市场功能的丰富和提升,大力开展宣贯和培训工作,积蓄做好能力储备。“全国碳市场上线交易一年以来,总体运行平稳,价格稳中有升,交易量也满足了控排企业的履约需求,符合碳市场作为减排政策工具的预期。”中欧国际工商学院金融与会计学教授芮萌表示,全国统一碳市场可以促进企业碳排放的外部成本内部化,即将原来由社会买单的温室气体排放产生的不良后果,通过碳配额与碳交易的形式转化为由企业自身买单。目前,高能效企业通过碳交易获得更多竞争优势,从而激励企业通过技术改造升级实现节能减排,推动产业结构向低能耗、高附加值方向优化升级。优先解决主要矛盾现阶段,全国碳市场交易只纳入2000余家电力企业开放,外界对市场扩容的呼声较大。对此,芮萌表示,我国建立碳市场,主要目的是降低参与企业的碳排放强度,降低排放增速。“我国碳排放量最高的行业是发电供热行业,占国内碳排放总量的46.33%,同时,发电企业碳排放量大,各类数据比较规范,管理水平也较高,选择电力行业率先启动全国碳市场的建设工作符合我国国情。”芮萌说。当前,我国能源系统的低碳转型实际上是供需两侧同时发力,碳市场建设也应该适应行业转型需要,不但从发电侧(火电发电企业),也应从用电侧包括钢铁、建筑和化工等重点节能减排领域推动入市交易,上下游联动,活跃市场交易,更加准确地反映能源供需平衡情况,形成真实价格信号。朱亚明认为,当前,火电行业中短期内因为保供和转型等任务,财务压力较大,难以独立承担推动碳市场健全和发展的使命,在客观上也需要其他行业企业参与。“更多行业企业参与履约交易和自愿减排量交易,一方面可以更早地为政策完善提供依据,另一方面可以为金融机构和投资者提供更为全面和完整的市场分析。”朱亚明说。从国际经验看,发电行业是各国碳市场优先选择纳入的行业,电力行业二氧化碳排放大、煤炭消费多,率先纳入可以同时起到减污降碳的协同作用。“电力是具有决定性的重点减排领域,在市场建设初期应当集中精力解决主要矛盾、积累经验,进而逐步推广和深入。”朱亚明介绍,我国一直在发电、石化、化工、建材、钢铁、有色等高排放行业开展数据核算、报送和核查工作,生态环境部也曾明确表示,在发电行业碳市场健康运行以后,将进一步扩大碳市场覆盖的行业范围。探索发展碳金融据上海环境能源交易所披露的数据显示,全国碳市场自开市以来,每个交易日均有成交,其中一个特点是交易量随履约周期变化明显。履约期前交易量显著提升,但在履约期结束后,市场总体交易意愿下降,成交量明显回落。因而,业内人士普遍认为,保证和提升碳市场流动性,是当前市场发展关键的问题之一。“目前,我国碳交易方式限于现货交易,交易目的以控排企业的履约需求为主,因此,客观上造成市场换手率低,流动性、活跃度相对不足的局面。”马文杰表示,从发达地区碳交易市场来看,欧盟碳交易的重点方式聚焦于碳期货、碳期权等衍生品交易,市场整体具有更强的金融属性和价格发现功能。“如果碳价格的发现功能不足,导致定价不合理或无法定价,就会导致基于碳配额的碳金融产品难以发挥出质押、回购、信托等一些应有的金融属性。然而,只有碳金融等衍生品市场逐渐成熟,才会激励更多民间资本参与绿色金融,进入减排行业。”马文杰说,全国碳市场除了要高举助力减排的大旗以外,也要逐步释放出经济效益和激励效果,丰富交易主体,吸引合规的机构投资者,稳步提升市场流动性。值得一提的是,为优化碳市场建设,上海近日推出了《上海市碳普惠体系建设工作方案》,将中小微企业与公众的减排行为进行记录、量化,并通过交易变现、政策支持、商业奖励等消纳渠道实现其价值,以引导社会形成绿色低碳生产生活方式。比如,在未来,通过公众减排行为的记录、量化、核定产生的减排量,可作为企事业单位、机构、社会组织等主体进入上海碳市场进行交易的产品;一些企事业单位、机构通过建设运行项目获取减排量,也可进入上海碳市场交易,实现价值转化;个人参与低碳场景,通过践行减排行为获取减排量用于自愿公益捐赠或转换生成碳积分也可以兑换商业权益、金融产品和服务等。
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