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可追溯相关的方案
菌落总数超标如何追溯?
菌落总数超标如何追溯?
油污、动植物油玻璃器皿清洗解决方案
手工清洗浪费了大量的时间,制约了整个实验效率的提升,不具有标准化、数据可记录、可追溯等现代实验室标准要求。而洗瓶机从使用经验来看可以很好解决这类污染物的清洗问题,对实验室的整体提升能起到很好的效果。
称量高活性物质
位于瑞士巴塞尔的罗氏药品开发中心,使用LabX软件与多台天平连接,这种完美的解决方案可以同时支持称量过程和满足可追溯文档系统的严格要求。
电池浆料混合和涂布线的密度和粘度质量控制
改善连续混合过程的过程控制和可追溯性。在线集成支持的自动化使优化整个生产线的所有流程成为可能,从而加快电池制造速度,满足不断增长的需求。
医疗测试解决方案
Tinius Olsen深知医疗行业对于产品质量及安全的重要性,拥有完整的医疗行业测试解决方案,能够对医疗产品进行拉伸、压缩、剪切、剥离等测试。具有高精度、可追溯性、软件遵从CFR21标准、夹具附件齐全以及多样化的结果输出格式,包括数据、图表以及视频等。
细胞学解决方案
作为细胞学研究领域的专家,赛默飞是您值得信赖的伙伴,我们的产品可靠性好,重复性高,并具可量测性和可追溯性,让您的工作更安全,更便捷。我们拥有行业内著名产品,如Nunc、Nalgene、HyClone、Cellomics、Forma和等。无论从细胞储存到运输,从细胞培养到分析,从检测到功能研究,我们都能提供全线产品和服务。
采样瓶清洗间推荐方案
当我们对实验数据准确度的要求变得越来越高时,玻璃器皿的清洗和烘干就显得非常重要。清洗必须保证器皿在下次使用时,不受上次使用的影响。机器清洗不仅可以使实验人员从劳动密集型的清洗工作中解放出来,而且提供了可查询、可追溯、可重复的高效的清洗结果。
分析仪器确认:基于电子、Excel 或纸质方案的 HPLC 确认方法比较
Agilent ACE 可满足 ALCOA 数据可靠性要求:1. 可追责性:在电子方案和报告中使用电子签名;2. 可辨性:旨在实现审计友好,包括易于查看的报告和明确的合格/不合格标准;3. 同时性:工程师完成 ACE 工作时即进行记录;4. 原始性:安全的 PDF 格式,包括电子数据和数据可追溯性;4. 准确性:遵守程序,经验证的计算和所执行工作的审计追踪
标乐先进的制样技术-刀刃的金相制备和硬度测试
随着对产品的规格要求日益严苛,成品检验作为必不可少的一环要求也水涨船高。比如钢材的热处理,其硬度测试可追溯到100年前,随着应用越来越具体、技术发展越来越完善,测试方法也一直在进步 。在竞争激烈的刀具行业中,刀片要求既能满足拥有足够的硬度去切割,又不能因过硬的硬度导致脆性失效。
制药材料鉴别的拉曼光谱解决方案
拉曼光谱学为制药行业的质量控制、质量保证和生产可追溯性引入了全新有价值的分析能力。这对该行业目前实行的原料鉴定及验证带来了巨大的改变,通常在仓库中就可完成测试,而不需要将样品送到实验室1。小型化和模块化的拉曼设备性能有了明显的提高,在多数情况下,能够得到与大型台式仪器和显微镜相同品质的数据。
明慧显微镜摄像头和荧光模块成像应用于奥林巴斯生物显微镜CX23
明慧显微镜摄像头和荧光模块成像更好地兼容四大品牌显微镜及市场上大部分的国产显微镜,观察范围大,有利于目标的快速锁定,检测效率高。应用于细胞工程的细胞培养如评估荧光转染率、基因工程等方面时,使用对样品低损伤的 LED 光源,更好地保护研究对象。操作简单,确保多次重复性的定量实验数据的可追溯性,使操作更加得心应手。以下为明慧显微镜摄像头和荧光模块成像应用于奥林巴斯生物显微镜CX23案例。
利用SER158分析燕麦片食品中的粗脂肪含量
所获得的结果根据预期值是可靠且可重现的,相对标准偏差低,这意味着结果具有较高的可重复性。因此,SER 158溶剂萃取器是测定燕麦粉中脂肪含量的理想解决方案。使用SER 158自动溶剂萃取器进行热溶剂萃取的好处:-比传统的索氏萃取快5倍(热溶剂与冷溶剂);-低溶剂消耗(高溶剂回收率,约90%)-每次分析的成本有限;-借助SolventXpressTM,无溶剂暴露-全球公认的官方方法;-数据的完全可追溯性,具有自动结果计算并存储在机载档案中
利用SER158全自动脂肪测定仪分析薯片中的粗脂肪含量
根据预期值获得的结果可靠且可重现,相对标准较低偏差(RSD 1%),这意味着结果具有很高的可重复性。因此,SER 158溶剂萃取器非常适合确定薯片中的脂肪含量。通过使用158自动溶剂提取器进行热溶剂提取的好处:-比索氏萃取快5倍(热溶剂与冷溶剂)-低溶剂消耗(高溶剂回收率,约90%)-每次分析的成本有限-不暴露于溶剂-全球官方方法-具有自动结果计算和机载存档的完全可追溯性
利用SER158全自动溶剂萃取仪分析肥料中的硫含量
所获得的结果根据预期值是可靠且可重现的,相对标准偏差低(RSD 1%),这意味着结果具有很高的可重复性。SER 158溶剂萃取器是进行环境分析(例如测定肥料样品中的硫)的理想解决方案。使用158自动溶剂萃取器进行热溶剂萃取的好处是:-比索氏萃取快5倍(热溶剂与冷溶剂)-低溶剂消耗(高溶剂回收率,约90%)-每次分析的成本有限-不暴露于溶剂-全球官方方法-具有自动结果计算和机载存档的完全可追溯性
米粉中氮含量的测定-意大利VELP杜马斯定氮仪
连续10次对米粉标准物质(CRM)的检测具有重复性,可追溯至NIST标准(SRM)。RSD证明,结果是非常可靠的,使用氦和氩作为载气,在相同的条件(方法和样品重量),因为目标是获得 2.0%的相对标准偏差,根据方法的要求。获得的数据包括在米粉证书所允许的公差内。VELP Scientifica NDA 702双载气Dumas氮分析仪以氦气和氩气为载气,对简单、快速和jing确的氮/蛋白质测定具有完美的反应。
麦糟的水分含量检测方案
实验目的和要求:根据热失重法,以国标烘箱法为参考值,用赛多利斯红外快速水分仪MA160准确测量干酵母和酵母悬浮液的水分含量。实验原理:通过热失重法来检测样品水分。MA160的实验方法符合水分测定的国标方法(烘箱法),通过加热样品和计算重量变化来测定样品的水分含量,该水分仪的称重系统具有外校功能并用温度调整设置YTM15MA校准加热温度,说明该水分仪的测量结果——水分含量具有可追溯性。
葡萄果渣的水分含量检测方案
实验目的和要求:根据热失重法,以国标烘箱法为参考值,用赛多利斯红外快速水分仪MA160准确测量葡萄果渣的水分含量。实验原理:通过热失重法来检测样品水分。MA160的实验方法符合水分测定的国标方法(烘箱法),通过加热样品和计算重量变化来测定样品的水分含量,该水分仪的称重系统具有外校功能并用温度调整设置YTM15MA校准加热温度,说明该水分仪的测量结果——水分含量具有可追溯性。
利用真空包装残氧仪检测验证烧鸡真空包装的残留氧气
烧鸡乃我国汉族的传统名吃,有关烧鸡的记载可追溯至明朝时期,烧鸡以其香味浓郁、营养丰富、味美可口等特点而深受广大消费者的喜爱。然而烧鸡丰富的营养成分亦导致其极易受到微生物污染,进而出现风味受损、发霉变质等问题,故随着销售范围的扩大、流通时间的延长,烧鸡的包装形式从原始的用纸简单包装逐渐演变为现今常见的铝塑复合膜真空包装。
Xenocs小角X射线散射仪检测金纳米颗粒的数量浓度
纳米颗粒(NPs)是开发改性(如光学、热学或机械性能)新材料的重要组成部分[1]。为了符合性能、成本及安全要求,必须严格控制颗粒大小、形状和浓度等参数。小角X射线散射(SAXS)是一种完善的可追溯性尺寸测量技术[2,3,4]。最近有研究表明,根据同步辐射设施采集的SAXS数据可以确定NPs的数量浓度,且量值溯源到标准单位制(SI)[5]。通过本应用手册我们可以证明,使用SAXS实验室设备,采集时间为10分钟,同样可以获得可溯源数量浓度
利用SER158全自动脂肪分析仪分析芝麻中的粗脂肪含量
所获得的结果根据预期值是可靠且可重现的,相对标准偏差低(RSD 1%),这意味着结果具有很高的可重复性。因此,SER 158溶剂萃取器非常适合用于确定芝麻中的脂肪含量。通过使用158自动溶剂提取器进行热溶剂提取的好处:-比索氏萃取快5倍(热溶剂与冷溶剂)-低溶剂消耗(高溶剂回收率,约90%)-每次分析的成本有限-不暴露于溶剂-全球官方方法-具有自动结果计算和机载存档的完全可追溯性
利用SER158全自动脂肪测定仪分析肉制品中的粗脂肪含量
根据预期值获得的结果可靠且可重现,相对标准较低偏差(RSD 1%),这意味着结果具有很高的可重复性。因此,SER 158溶剂萃取器非常适合测定萨拉米香肠中的脂肪含量。通过使用158自动溶剂提取器进行热溶剂提取的好处:-比索氏萃取快5倍(热溶剂与冷溶剂)-低溶剂消耗(高溶剂回收率,约90%)-每次分析的成本有限-不暴露于溶剂-全球官方方法-具有自动结果计算和机载存档的完全可追溯性
连续滴定水的pH值、酚酞碱度、总碱度和氯离子
工业用水通常需要检测电导率、pH、硬度、碱度、氯离子等指标,采用人工测定存在工作量大、容易产生人为误差等问题。随着科学技术的发展,国际先进的检测仪器在水质检测中不断得到应用,通过对自动电位滴定仪的合理设置和参数优化,实现在一台仪器上,对同一杯水自动依次完成电导率、pH、酚酞碱度、全碱度、氯离子、硬度等多项指标的检测,并可对多个水样进行自动连续测定,不仅具有高度自动化和检测效率高的优点,而且可追溯性强,能够为实现实验室现代化管理(LIMS 系统)提供必要的技术条件。
安捷伦案例研究:安捷伦案例研究:减少使用电子表格,节省成本,降低数据可靠性风险
实验室与安捷伦成为法规认证合作伙伴,并转为使用安捷伦提供的分析仪器确认、维修和维护服务。这一改变为实验室带来诸多明显优势:• 相比内部确认,成本降低 13%• 相比内部模式,仪器停机时间缩短 70%• 减少使用 Excel 降低了数据可靠性风险• 精简工作流程,不仅具有端到端数据可追溯性,而且符合 21 CFR Part 11 法规要求• 解放计量团队,使其专注于其他质量举措
哈希应用案例---TL23 在制药行业小微样品浊度的测定
2015 年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。但是,由于目视法受到测定者视力能力的影响,含有很高的主观性,无法对澄清度做出精确判断,也不利于质量控制和流程优化。哈希为药厂客户专业定制提供一套制药行业小微样品澄清度精确测试的解决方案,既符合药典规定,测量精确、快速、安全,数据可追溯,并且每次仅需 2.5ml 样品量, 大大节约样品的测量成本,解决了澄清度的测量问题。具体的实际应用案例,请下载后阅读。
近红外光谱仪在农产品质量评价的应用
独有的非接触式和接触式感应探头,配合高效可靠的近红外光谱仪,可直接安装在农业机械上,也可将所有部件集成为一套便携式设备。完整记录的数据实时显示,并可存储在电脑中,方便倒查,适应全产业链可追溯的要求。协助客户全程监控粗饲料生产过程,并建立有公信力的科学的粗饲料收购定价标准同时适用于实验室快速分析使用,大大降低实验成本。
显微计数法不溶性微粒分析仪对脂质体检测的应用
YH-MIP-0103显微计数图像法粒度分析仪已解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,全新一代YH-MIP-0205 Pro型显微计数图像法粒度分析仪在上一代仪器已有的技术优势下,进行了全新优化,新一代产品能够以全自动的方式实现样品中的不溶性微粒检测!
颗粒分析+聚苯乙烯乳胶混合样品+粒径分布
本实验使用了经美国国家标准与技术研究所 (NIST) 认证的——可追溯聚苯乙烯乳胶 (PSL) 作为样品,来评估离心沉降法的分辨率。在实验前 PSL 标样的平均直径已用显微镜法进行了校准,且样品具有良好的均匀性。实验中使用了 14 种不同粒径单分散 PSL 的混合样品,来评定离心沉降法的分辨率和定量能力。
哈希QbD1200+ TOC分析仪在制药行业总有机碳标准品的应用
总有机碳TOC检测,自 2010年以来,已经成为中国制药企业对注射用水的常规检测项目,要求严格的数据可靠性。而对于制药企业来说,高合规性并可追溯的 TOC标准品,是为TOC分析数据保驾护航的重要依据。因为在制药企业对注射用水的日常监测中,必需使用TOC标准品对总有机碳分析仪进行校准和系统适应性验证,以满足中国药典(第四部)对 TOC分析仪的一般要求。另外,开发出低 TOC背景的标准品往往需要非常复杂的污染控制策略以满足医药行业要求的性能水平,比如玻璃器皿的污染,试剂水的纯度,样品瓶的污染以及制备过程中的 人为误差等。对于这些干扰因素,通过使用 TOC分析仪可以实现快速高效地准确判断标准品的 TOC背景值,从而确保生产出准确、稳定、高质量的标准品。在本案例中,四川省某制药行业总有机碳标准品生产企业利用哈希实验室产品QbD1200+ TOC分析仪对其研发的多种 TOC标准样品进行检测,为研发的各批次标准品提供精确的测试和数据标定,从而保证标准品的一致性和可追溯性。
利用SER158全自动溶剂萃取仪分析塑料品种的化学残含量
根据预期值获得的结果是可靠且可重现的,尤其是考虑到该基质中的油量较少时。 因此,SER 158溶剂萃取器非常适合用于回收PET中的油测定。使用SER 158自动溶剂萃取器进行热溶剂萃取的好处:• 比索格利特快5倍(热溶剂与冷溶剂)• 低溶剂消耗(高溶剂回收率,大约90%)-每次分析的成本有限• 不暴露于溶剂• 全球官方方法• 具有自动结果计算和机载存档的完全可追溯性• 与VELP Ermes的云连接,确保软件更新,实时监视和控制,通知以及增强的服务支持。
瑞士普利赛斯---制药行业生产和质控解决方案
公司选择并详细规定的质量标准。通常,是一份程序手册,对公司内部所有质量活动有详细的描述。FDA和其它政府机构要求制药公司符合GMP和其它质量方针如21CFR-11的指导方针GMP 要求一个公司在如下几个方面符合指导方针:组织与人员厂房与设施 设备成分、药品容器、密封的控制生产和加工控制包装和标签控制储存与销售实验室控制记录和报告药品回收与处理21 CFR-11: 由美国“食品药品管理局”颁布的一项法规,可使用电子记录和电子签名代替签名的纸记录结果。可使用电子记录和电子签名代替必须存储递交的纸记录防止、减少人为编造虚假结果防止未经授权的人员使用数据保证原始数据记录人员可追溯数据
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