监督司

[size=14px][font=宋体]质量监督员任职要求[/font]1.[font=宋体]懂得检测的目的[/font]2.[font=宋体]懂得检测方法和程序[/font]3.[font=宋体]懂得检测结果的判断[/font][/size][font=宋体][size=14px]监督员要对某次监督那次的工作内容负责是肯定的，但是不必要对整个监督领域负责。[/size][/font][font=宋体][size=14px]对他监督的范围负责即可。[/size][/font]

[font=宋体][size=14px][b]答案分享：[/b][/size][/font][font=宋体][size=14px]监督的目的是实验能力的保障，管理层如果不承担实验任务，可以很少涉及监督，也可以不涉及监督。[/size][/font][font=宋体][size=14px]不要想管理层的监督，要想管理层之内的人员监督，要看他们承担的工作，根据工作分析监督情况。[/size][/font][font=宋体][size=14px]管理层之间不需要相互监督，实验室应该是，监督员对被监督人监督，监督员之间相互监督。[/size][/font]

[align=center][b][font=宋体][size=16px][color=#ff0000]1[/color][/size][/font][/b][/align][align=center][b][font=宋体][size=16px][color=#ff0000]人员监督的理解与实施[/color][/size][/font][/b][/align][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]监督员要求：[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]应熟悉方法、程序、了解目的和能够评价结果；[/size][/font][font=宋体][size=16px][/size][/font][b][font=宋体][size=16px]人员监督对象：[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]实习、新上岗、转岗、从事新项目、使用新方法、操作新设备等达不到能识别对实验室活动程序偏离的重要程度的人员；[/size][/font][font=宋体][size=16px][/size][/font][b][font=宋体][size=16px]人员监督内容：[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]主要针对人员正确使用方法和设备操作的能力、样品制备能力、环境监控能力、自控检测校准过程能力等，以及出具检测校准结果的正确性、可靠性进行监督。[/size][/font][font=宋体][size=16px][/size][/font][b][font=宋体][size=16px]人员监督要求：[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]实验室应建立人员监督模式（可通过程序文件或其他形式体现）监督应有计划，有完整的监督活动和结果评价记录[/size][/font][font=宋体][size=16px][/size][/font][b][font=宋体][size=16px]人员监督结果应用：[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]可根据监督结果确定培训需求，也可用于能力评价和确认，监督记录应存入技术人员档案，监督报告应输入管理评审。[/size][/font][align=center][font=宋体][size=16px][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#ff0000]2[/color][/size][/font][/b][/align][align=center][b][font=宋体][size=16px][color=#ff0000]人员监控控的理解与实施[/color][/size][/font][/b][/align][font=宋体][size=16px][/size][/font][b][font=宋体][size=16px]人员监控范围：[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]所以可能影响实验室活动结果的人员，包括实验室各职能的人员。[/size][/font][font=宋体][size=16px][/size][/font][b][font=宋体][size=16px]人员监控策划：[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]人员能力监控应建立在风险评估的基础上，应考虑人员的教育背景、经验、工作经历和所从事技术活动的特点等评估风险，建立监控方案，确保人员能力持续满足实验室能力要求[/size][/font][font=宋体][size=16px][/size][/font][b][font=宋体][size=16px]人员监控实施：[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]实验室可定期和/或不定期进行定期可由人员主管部门、使用部门定期根据人员绩效与其任职能力要求比较进行监控；不定期可以根据内外部质量监控结果、客户投诉等，以及技术复杂性、方法稳定性和客户现场等实验室活动安排人员能力监控，保证实验室活动和结果的有效性；[/size][/font][font=宋体][size=16px][/size][/font][b][font=宋体][size=16px]人员监控方法：[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]可采取现场观察、监督，调阅记录，审核/批准报告，结合质控（盲样，内部质控，外部比对/PT等）实施人员能力监控。[/size][/font][align=center][font=宋体][size=16px][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#ff0000]3[/color][/size][/font][/b][/align][align=center][b][font=宋体][size=16px][color=#ff0000]重点强调[/color][/size][/font][/b][/align][font=宋体][size=16px] [/size][/font][font=宋体][size=16px]人员监督和人员监控的对象有且只有一个：[/size][/font][b][font=宋体][size=16px]人[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]（谁要监督设备我跟谁急）[/size][/font][font=宋体][size=16px][/size][/font][font=宋体][size=16px]人员监督重点确认：[/size][/font][b][font=宋体][size=16px]人员的初始能力[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]人员监控重点确认：[/size][/font][b][font=宋体][size=16px]人员的持续能力[/size][/font][/b][font=宋体] [/font][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]文章来源：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]网络/LabPTP能力验证平台 [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]封面图片来源：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]创可贴会员，能力验证小编整理。[/color][/size][/font][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]提醒：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]文章、视频、图片等所有内容，仅用于学习交流，若有侵权内容及其他涉法内容，请及时联系删除或修改。 特此声明！[/color][/size][/font]

[font=宋体][size=16px][/size][/font][font=等线][size=18px]换证评审在认可批准后的12个月内是不是要接受定期监督评审,监督评审是由系统直接下达吗?[/size][/font][font=宋体][size=16px][/size][/font]

[size=4]各位侠哥侠姐： 大家好，我们实验室（生物学类）准备搞计量认证，领导说要写一个质量监督报告（非质量监督记录），请问质量监督报告有没有什么具体的格式和要求？它和质量监督年度总结、统计分析有什么区别？请大家帮个忙提供意见作为参考，如果有范例更好，先谢谢了！[/size]

[size=14px]1、监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。[/size][size=14px]主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。[/size][size=14px][/size][size=14px]2、体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。[/size][size=14px][/size][size=14px]3、一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断跟踪和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。[/size][size=14px]4、有[/size][size=14px]相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。[/size]

[size=14px]1、监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。[/size][size=14px]主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。[/size][size=14px][/size][size=14px]2、体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。[/size][size=14px][/size][size=14px]3、一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断跟踪和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。[/size][size=14px]4、有[/size][size=14px]相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。[/size]

我们实验室的监督员一般都是些主要的负责人，大概也有4个，对于十多人的实验室来说也够了。今年开始公司一直在做减员增产导致这些负责人都没时间监督了。更主要是去年他们做的100多份监督，一个不符合都没有发现没有不符合的原因也有可能发现一些小的问题现场就解决了，也有可能发现了问题告诉你质量负责人然后让你走一遍纠防，不折腾自己吗？？？反正最后大家都觉得监督都没有太多的效果，也没有时间做，不重视就不做了。。。http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gif想请问一下，大家的质量监督是怎么做的，有发现问题吗？？你们觉得质量监督最重要的地方在哪里？？能真的给实验室带来什么好处？？

来源：人民网－《人民日报》 在国务院新闻办今天下午举行的新闻发布会上，针对国内外媒体非常关注我国的食品药品安全问题，国家食品药品监督管理局新闻发言人、政法司副司长颜江瑛介绍了我国在保障药品安全方面的情况。 　　颜江瑛说，我国已经建立了由国家到省、地（市）、县四级药品行政监督和技术监督机构，共计３５０９个。依法对药品研制、生产、流通、使用环节进行全程监管。同时，正在建立和完善“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。 　　颜江瑛指出，为了保证公众用药安全，近几年国务院加大了药品整顿和规范药品市场秩序的力度，去年国家食品药品监管局严厉查处了各类药品和医疗器械违法案件３３．２万件，涉案总值５．７亿元，捣毁制假窝点４４０个，查处了违法广告５．１万件。 　　颜江瑛从５个方面介绍了我国政府在打击假冒伪劣药品方面的具体措施。一是依靠各级政府加强部门合作。二是加大监督、抽查、检验力度，实行药品质量公示制。三是不断加大药品监督技术能力的建设，创新监管手段。四是发动群众广泛参与，加强社会监督。五是加强国际间合作打假。

日常监督是只是对人员的监督？包括对设备监督？试剂耗材监督？体系文件监督？

2011年第四季度罐头产品省级监督抽查结果通报　元旦前夕，省质量技术监督局组织对我省获证食品企业生产的芦笋罐头、蘑菇罐头、丁香鱼罐头等罐头产品进行了省级监督抽查。共抽查全省136家企业生产的157批次产品，合格156批次，不合格1批次，产品抽样批次合格率为99.4%。 其中，抽查果蔬类罐头109批次，合格109批次；抽查畜禽水产类罐头48批次，合格47批次。　　本次监督抽查对畜禽水产类罐头的无机砷、铅、总汞（肉类）、甲基汞（鱼类）、镉、锌、亚硝酸盐（肉类）、苯甲酸、山梨酸、二氧化硫、商业无菌以及果蔬类罐头的糖精钠、甜蜜素、安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、商业无菌、总汞、总砷、铅、六六六、DDT等项目进行了检验。经检验，1批次水产罐头产品二氧化硫残留量超标。　　针对抽查中发现的质量问题，省质量技术监督局已责成当地质量技术监督局严格按照《食品安全法》等法律法规的规定，对不合格产品生产企业依法进行处理，限期整改。同时，公布本次抽查的质量合格、不合格产品及企业名单，引导消费者选购。省质量技术监督局将继续进行跟踪抽查，为广大消费者创造放心满意的消费环境。2011年第四季度罐头产品省级监督抽查质量不合格产品及其企业名单序号企业名称产品名称商标规格生产日期主要不合格项目不合格项目标准规定值实测值1漳州欧圣食品有限公司鲍圣极品鲜鲍（特级鲍鱼）/470g/罐2011-6-1二氧化硫残留量不得检出0.04g/kg

谁有实验室监督原计划和监督员监督记录范例。谢谢

[font=华文仿宋][/font][font=宋体][color=black][back=white]质量监督计划的实施[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]做好质量监督计划后，接下来就是做了，也就是实施工作，那如何才能有效的实施质量监督计划，保证预期结果，这里总结了在实施过程中需要关注的几点内容：[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]一是要做好沟通，质量监督计划的实施是由监督员和被监督者共同开展，因此要让质量监督员和被监督者充分了解质量监督活动的目的和意义，本监督计划的设计初衷，避免产生监督时一个样，不监督时另一个样的情况，导致质量监督活动的无意义开展。[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]二是任命质量监督员时，要切实考虑监督的内容、人员的能力、经历等方面，一定要选择对被监督项目熟悉，对该项目检验检测结果的质量的影响因素清楚，且具有较为深厚的检验检测经验的人员作为质量监督员。[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]三是质量监督员在计划实施过程中，要做好实际情况记录，尤其是关键步骤要记录细致，以便出现问题时进一步分析。[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]四是在监督过程中，对于出现的一般问题，对检测结果影响较小，涉及范围不广的情况下，质量监督员要进行现场纠正；对于严重的问题，现场纠正不足以完全改正，或不能保证以后不在出现类似情况的，要采取相应的纠正措施，影响报告结果的，查找原因，并对之前出具的相关项目的检验检测报告的结果进行确认。[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]质量监督结果的利用[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]一、检验检测机构对所出具的检验检测报告的准确可靠的一种方式。[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]二、监督结果要作为输入管理评审的内容之一。[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]三、监督结果可作为被监督人员能力确认、上岗考试的一种方式，[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]四、监督过程中，通过监督员与被监督人的交流沟通，可发现人员的培训需求。[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]五、当其他机构或企业对本机构出具的相关检验检测报告中的数据出现质疑时，质量监督活动可以作为数据结果准确可靠的证据。[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]六、质量监督活动开展所使用的仪器设备、试剂试药、标准物质等，以及质量监督实施日期也可作为识别相关仪器设备等方面在质量监督实施日期前是否存在影响检测结果质量的一项依据。[/back][/color][/font][font=华文仿宋][/font]

[font=宋体][font=宋体]一、监督管理要求：[/font][/font][list=1][*][size=16px][font=宋体]申请人弄虚作假或剽窃他人技术成果的，国家食品药品监督管理局将撤销其已认定的餐饮服务食品安全快速检测方法。情节严重的，将交由有关部门予以处理。[/font][font=宋体] [/font][/size][*][size=16px]参与认定工作的审评专家、相关工作人员和参与验证试验人员应严格保护申请认定方法的技术秘密。泄露申请认定方法中技术秘密的，国家食品药品监督管理局会同其本人所在单位给予批评教育或行政处分。构成犯罪的，移送司法机关处理。[/size][*][size=16px]在审评工作中因徇私舞弊、收受贿赂而对申请认定方法作出错误鉴定的，[font=宋体]国家食品药品监督管理局将撤销其已认定的餐饮服务食品安全快速检测方法。[/font][font=宋体]情节严重的，将交由有关部门予以处理。[/font][font=宋体] [/font][/size][*][size=16px]对出现重大技术或生产质量等问题的认定方法，国家食品药品监督管理局将停止使用，并向申请人提出限期整改要求；[/size]情节严重的，撤销其餐饮服务食品安全快速检测方法的认定，并在两年内不再受理该方法的申请。[font=宋体][size=16px] [/size][/font][/list][font=宋体]二、监督管理时，撤销认定资格的情况：[/font][font=宋体] [/font][list=1][*][font=宋体]方法申请人自行要求撤销其认定的；[/font][font=宋体] [/font][*][font=宋体]方法申请人发生重大生产质量、安全事故的；[/font][font=宋体] [/font][*][font=宋体]国家食品药品监督管理局在监督检查过程中发现已认定方法存在重大技术问题的；[/font][font=宋体] [/font][*][font=宋体]申请人或其方法所必备的仪器、试剂等不符合国家法律法规和产业政策的；[/font][font=宋体] [/font][*][font=宋体]国家食品药品监督管理局认为需要撤销的其他情形。[/font][font=宋体] [/font][/list]

在体系中规定了监督员有监督的职责，但是作为监督员是不是也需要被监督？由于谁来监督监督员的工作哪？

7月25日上午，内蒙古质监局霍武局长赴国家市场监督管理总局计量司与谢军司长座谈交流，汇报内蒙古自治区计量工作，争取国家市场监督管理总局计量司在内蒙古质监局大数据建设、计量工作促进地方经济、社会发展等方面的支持。吕金华副局长、计量处张永成处长、人事处负责人卢娜陪同座谈，国家市场监督管理总局计量司综合业务处张国钦处长参加座谈。　　霍武局长感谢国家市场监督管理总局计量司长期以来对内蒙古质监工作特别是计量工作给予的大力支持和帮助，简要介绍了内蒙古大数据工作开展情况。他说，从2015年以来，自治区相继印发了《关于加快推进“互联网 ”工作的指导意见》、《内蒙古自治区大数据发展总体规划（2017-2020年）》等一系列规范性制度文件，从标准规范、资源整合、机制创新、试点带动等多个方面协同推进。2016年10月，内蒙古自治区正式获批为国家大数据基础设施统筹发展综合实验区。目前北方大数据中心规模初显，云计算及相关产业取得长足进展。内蒙古质监局积极服务地方经济建设，转变监管方式，实施大数据监管。升级改造全区质监综合业务系统，启动质监技术服务与监管“一张网”建设。目前已经完成质监技术服务一体化平台、质监“互联网 政务服务”标准化和内蒙古特种设备监管平台建设前期准备以及政务云平台审核评价项目招标工作。但我们的大数据建设还存在着“信息孤岛”等问题。最近，我们正在与总局信息中心对接，加大大数据工作研发力度。今年8月份，我们要启动内蒙古质量大数据信息中心，在质量领域信息先行一步的基础上，下一步将全区计量信息全部纳入自然生成数据信息，按区域置于企业名下，形成一个真正的大数据中心，用大数据的手段、理念、技术来分析我们的数据，为政府服务、为社会服务。希望总局在顶层设计、重点工作等方面多提指导意见。　　谢军司长分析了计量在促进地方高质量发展中应当发挥的积极作用。他说，计量是国家治理体系的重要组成部分，也是提高国家治理能力的重要手段，作为国家公共产品和公共服务，计量在促进质量发展方面应该是大有作为。　　第一，量值作为国家重要的战略资源，同时也是作为统一全国量值的最高依据的计量标准的供给，必须是最高级别的，也应当是最优质的，更应该是最精准的。量值的质量如何介定？靠计量标准，作为计量行政主管部门，就是要以科学计量为基础，建立区域性的法制计量，围绕量值来完善计量标准体系。第二，要加大计量供给。产业发展需要什么样的测量技术和能力，科技创新需要什么样的测量设备、手段和解决方案，我们就要努力提供什么样的计量服务。这里既包括计量标准的建设，也包括相应的计量技术和方法的研究。总之，要使计量供给成为符合实际需求的有效供给。第三，根据我们内蒙古计量供给能力不足，量值传递能力不能完全适应科技创新和企业实际需求的现状。我们要加大量值比对工作，增加量值传递能力，提高计量供给体系质量和效益，这是我们提高产品质量的必由之路。　　谢军司长表示，内蒙古在计量工作方面有什么需求，我们将全力给予支持。　　吕金华副局长就自治区能源计量工作作了汇报。　　双方还就计量工作市场监管、综合执法等工作进行了探讨。

[size=16px]有关于“人员监督”和“人员能力监控”的区别，我已经不止一次听到这样的说法了：“人员监督”针对的是新招人员、实习员工、试用期的人员；“人员能力监控”针对的是在岗的、有一定工龄的、有工作年限的老员工。前几天，我听到了某位老师的线上公益课，他在课程中讲到了人员管理，也采用了这样的说法。对此，我一直有疑问，这种说法的来源是什么？有关人员监督，相关标准是这样写的：[/size][list][*][size=16px][b]RB/T 214[/b]：4.2.1：……检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，[color=#cc0000]无论是内部还是外部人员[/color]，均应行为公正，[color=#cc0000]受到监督[/color]，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。4.2.5：……应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，[color=#cc0000]对检验检测人员包括实习员工[/color]进行监督。[/size][*][size=16px][b]GB/T 27025[/b]：6.2.1：所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。[/size][/list][size=16px]有关人员能力监控，我摘录的标准原文如下：[/size][list][*][size=16px][b]RB/T 214[/b]：4.2.5：检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认……4.2.7：检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和[color=#cc0000]人员能力监控[/color]。[/size][*][size=16px][b]GB/T 27025[/b]：6.2.3条要求：实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。[/size][/list][size=16px]且不说，“人员能力监控”是不是针对的老员工，我没找到具体的来源；有关“监督”，标准其实说的是“[b]包括[/b]实习员工”，意思是让我们不要忘了实习员工，而且标准原文的意思应该是：1、强调监督员的选用（要熟悉检验检测目的、程度、方法和结果评价），2、说明被监督的范围（检验检测人员，包括实习员工）。怎么就成了专门针对实习员工的监督行为了呢？[/size]

质量监督员任职要求1.懂得检测的目的2.懂得检测方法和程序3.懂得检测结果的判断监督员要对某次监督那次的工作内容负责是肯定的，但是不必要对整个监督领域负责。对他监督的范围负责即可。

[color=#021eaa][b][size=14px]1、编制人员监督程序文件[/size][/b][/color][font=宋体][size=15px]检测实验室的质量管理体系文件中应包含人员监督程序文件,明确规定职责分工、工作流程和结果评价,以及监督中出现不符合工作的处理方法。[/size][/font][size=14px][color=#021eaa][b] 2、设定监督员[/b][/color][/size][font=宋体][size=15px]监督员,应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价，具备善于观察和良好沟通能力的资深人员担当。其职责是发现偏离、记录分析、适时汇报和监督改进。[/size][/font][font=宋体][size=15px]《检测和校准实验室能力认可准则》中没有明确地规定监督员的比例要求，仅强调要进行充分有效的监督。为确保监督的覆盖面,有文献建议，监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般在1∶10~1∶5；[/size][/font][font=宋体][size=15px]有的建议，监督人员一般占专业技术岗位人员的5%~10%；[/size][/font][font=宋体][size=15px]还有的建议，以监督人员占专业检测人员的10%~20%为宜。[/size][/font][font=宋体][size=15px]其实，人员监督的目的是保证所有对检测结果有影响的人员都能够按照规定的程序开展活动，因此，监督的对象应该覆盖到所有对检测结果有影响的人员，提出监督的人员比例是不合理的。监督员的数量以能够覆盖检测实验室所涉及的各工作环节、各专业领域和各关键场所为宜。实验室管理层、质量管理体系运行管理部门、技术部门和后勤保障部门，都要有监督员。[/size][/font][font=宋体][size=15px]同时，实验室要对监督员予以授权并赋予相应的权利，确保其发现不符合工作时，即时处理。如可以当场提出问题，责令立即改正；[/size][/font][font=宋体][size=15px]当不符合工作处置发生困难时，可以直接向质量主管或技术负责人报告，以便及时采取补救措施；必要时可以扣发检测报告；对纠正措施效果不满意时，可以通过和相关人员沟通，提出整改意见。[/size][/font][size=14px][color=#021eaa][b] 3、制订人员监督计划[/b][/color][/size][font=宋体][size=15px]人员监督计划由监督员制订,经技术负责人审批。人员监督计划应至少包含以下内容:监督时间、监督对象、监督内容、监督方式,一般以表格的形式体现。监督员可根据自身监督的领域特点对实验室年度的质量监督工作计划进行细化,确保监督计划具有可操作性。[/size][/font][font=宋体][size=15px]检测实验室的监督计划应保证在一个认可周期内,实验室所有人员至少被监督一次。因为,实验室人员,不管是内部的还是外部的,都会影响实验室活动,均要受到监督。[/size][/font][color=#021eaa][b][size=14px] 4、按计划实施人员监督[/size][/b][/color][font=宋体][size=15px]实验室按照人员监督计划进行监督。在实施过程中,要做好监督记录和监督评价。年度监督计划是常规监督,监督员不必拘泥于计划,可结合实验室质量管理运行的具体情况,有侧重点地追加人员监督任务。如遇以下情况有必要追加专项监督:[/size][/font][font=宋体][size=15px](1)客户有特殊要求时 [/size][/font][font=宋体][size=15px](2)首次分包时 [/size][/font][font=宋体][size=15px](3)在实验室场所以外的地点进行检测工作时 [/size][/font][font=宋体][size=15px](4)检测结果在临界状态时 [/size][/font][font=宋体][size=15px](5)发生质量仲裁或质量鉴定时 [/size][/font][font=宋体][size=15px](6)发生客户投诉(抱怨)时 [/size][/font][font=宋体][size=15px](7)发生偏离时。[/size][/font]

[font=&]实验室CMA评审，针对质量监督老师开出了个不符合项：年度质量监督计划缺监督对象、能力监控对象、监督员、监督方式、监督时间等信息。[/font][font=&]请问各位老师有年度质量监督表的模板参考下吗？[/font][font=&]我们现有的监督计划是这样的[/font][align=center][font='宋体'][size=21px][b][u] 2020 [/u][/b][/size][/font][font='宋体'][size=21px][b]年度质量监督计划[/b][/size][/font][/align][align=center][/align][table][tr][td][font='times new roman'][size=13px]一、监督目的[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]确保检验检测人员相应工作能力的适应性和持续性，保证检测工作的有效实施以及检测结果的准确性和可靠性。[/size][/font][/td][/tr][tr][td][font='times new roman'][size=13px]二、监督对象[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]实验室新进人员、开展新项目的参加人员、全体技术人员人员及关键技术支持人员。[/size][/font][/td][/tr][tr][td][font='times new roman'][size=13px]三、监督依据[/size][/font][font='times new roman'][size=13px] 《准则》、质量体系文件[/size][/font][/td][/tr][tr][td][font='times new roman'][size=13px]四、监督范围[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]监督范围应覆盖所有检验检测工作的全部环节，包括人员能力和资质、检测方法的选择、仪器设备使用及维护、设施和环境条件的控制、检测样品保管和流转、关键供应品的采购、检测样品制备及检验过程、检测结果的评价、检测原始记录及报告等。[/size][/font][/td][/tr][tr][td][font='times new roman'][size=13px]五、监督记录及频次[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]1）实验室新进人员[/size][/font][align=left][size=16px]实验室新进人员在接受培训，包括实验室安全培[/size][font='宋体']包括实验[/font][size=16px]室安全工作和技术培训[/size][size=16px]，并按规定要求获得认可资格后，监督员对其操作过程、实验关键环节、主要操作步骤、数据结果进行监督。[/size][/align][font='times new roman'][size=13px] [/size][/font][font='times new roman'][size=13px] 监督频次：第一个月：每次监督；第二个月至第六个月，每月监督不少于一次[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]2）开展新项目的参加人员[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]监督频次：第一个月每次监督；第二个月每周一监督；第三个月后每月监督不少于一次。[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]3）全体技术人员、关键技术人员[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]监督频次：每季度不少于一次监督。[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]当有存疑或其他可能影响检验检测结果的因素存在时，应增加监督频次。[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]4）监督员[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]本机构设置不晒与2名监督员，监督员间实行互相监督。[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]监督频次：每季度不少于一次监督。[/size][/font][/td][/tr][tr][td][font='times new roman'][size=13px]六、监督记录[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]监督过程中发现的不符合应按照体系文件的要求及时处理及反馈，采取纠正/纠正措施。[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]监督员每月5号前上交质量监督记录，每半年进行监督汇总报告。[/size][/font][/td][/tr][tr][td][font='times new roman'][size=13px]七、监督有效性评审[/size][/font][font='times new roman'][size=13px].[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]技术负责人每季度组织监督员展开质量监督组会议，对质量监督员的监督记录内容、详细程度、反馈方式提出要求并适时进行检查，根据监督记录，总结监督情况，必要时进行分析、讨论、改进。并将监督情况在管理层会议上进行汇报，。[/size][/font][font='times new roman'][size=13px]在每年管理评审前，监督员将一年来的监督记录汇总提交管理评审。[/size][/font][/td][/tr][/table]编制人： 审批人：

我们实验室的监督员列出每年的监督计划，但是在认可的过程中认可老师说我们监督点选择不恰当，该监督的没有监督，不需要监督的倒是按照计划在监督，所以想请大家讨论一下，然后可以做成作业标准，供大家参考。谢谢大家参与！

质量监督员任职要求：1.懂得检测的目的3.懂得检测结果的判断监督员要对某次监督那次的工作内容负责是肯定的，但是不必要对整个监督领域负责，对他监督的范围负责即可。

我是一个质量监督员，也承担实验。我所承担的项目最近有标准变更，需要进行监督检查。请问监督记录，应该找别人对我监督，还是可以我自己监督自己。

[size=10.0pt]实验室质量监督管理之我见[/size][align=left][size=12.0pt]实验室测试人员在测试过程中需要严格按照标准方法或测试程序操作，从而确保实验[/size][/align][align=left][size=12.0pt]室测试结果的准确可靠，但是需要定期进行质量监督。确保人员具有从事检测工作的能力满足规定要求，因此谈谈我们实验室所理解的质量监督[/size][/align][size=12.0pt]首先质量监督主要适用于涉及对检测工作有影响的各个环节。[/size][align=left][size=12.0pt]质量监督主要由质量监督员实施，质量监督员应由熟悉检测方法，程序，目的和结果评价的人员担任，并经实验室经理授权。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]质量监督员应重点监督检测人员的检测方法、程序和结果是否符合要求，特别是在[/size][/align][align=left][size=12.0pt]培训人员，监督内容可参考质量监督检查表。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]对不符合的工作，质量监督员应及时指出问题所在并评估问题的严重程度，按《不[/size][/align][align=left][size=12.0pt]符合工作控制程序》进行处理。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]质量监督员应每次将监督的情况详细记录在质量监督报告上[/size][size=12.0pt],[/size][size=12.0pt]并交给相关测试技术负责人[/size][/align][align=left][size=12.0pt]或实验室经理审核。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]监督的内容可以包括以下但不局限于以下：[/size][/align][align=left][size=12.0pt]a.[/size][size=12.0pt]人员资格及资格保持：是否具备相应的资格，对新进人员重点监督其操作的情况。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]b. [/size][size=12.0pt]熟悉作业指导书及执行情况：检测员是否能按作业指导书规定的程序、方法和要求执行，并形成记录。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]c.[/size][size=12.0pt]检测方法的符合性：检测的依据、方法是否适用，是否现行有效和受控；当检测依据发生变更时，是否组织学习，必要时是否进行试验、设备补充、作业指导书更新。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]d.[/size][size=12.0pt]设备操作情况：检测设备功能是否正常，是否在有效的检定或校准周期内，使用、维修、保养是否有记录。检测员是否熟练，能否正确处理检测过程中出现的问题。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]e.[/size][size=12.0pt]环境、设施的符合性：温湿度控制是否有记录，设施配置是否合理和维持是否有效。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]f.[/size][size=12.0pt]样品标识情况：样品标识、样品流转是否符合要求，样品的管理和记录是否规范。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]g.[/size][size=12.0pt]消耗性材料的配置情况：消耗性材料的验收是否按相关验收规范执行，效果如何。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]h.[/size][size=12.0pt]原始记录及数据的核查情况：原始记录填写是否完整有效，是否按规定的方式修改记录，是否有备份。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]I,[/size][size=12.0pt]数据处理及判定：是否按要求在数据产生的当时予以记录，是否按相关规定要求进行判定。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]j.[/size][size=12.0pt]不确定度评估情况：对所使用的方法是否进行了不确定度评估。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]k.[/size][size=12.0pt]结果报告的出具情况：报告的内容是否满足客户需求的全部信息；数据与原始记录是否一致、计算数据是否正确、结论是否准确。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]质量监督的方式主要有以下[/size][/align][align=left][size=12.0pt]a.[/size][size=12.0pt]现场观察[/size][/align][align=left][size=12.0pt]b.[/size][size=12.0pt]验证测试[/size][/align][align=left][size=12.0pt]c.[/size][size=12.0pt]查阅报告[/size][/align][align=left][size=12.0pt]d.[/size][size=12.0pt]其它适当方式[/size][/align][align=left][size=12.0pt]质量监督的频次[/size][/align][align=left][size=12.0pt]由实验室技术负责根据测试项目和人员情况，确定质量监督的频次、被监督人员和[/size][/align][align=left][size=12.0pt]被测项目。制订《[/size][size=12.0pt]年质量监督计划表》，计划中应包括监督的内容、时间等。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]监督员按计划实施监督，并详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件要求，及时处理和反馈。发现会影响检测工作质量的问题时，监督员有权立即停止工作[/size][size=12.0pt],[/size][size=12.0pt]由检测员立即纠正。情况较严重或现场无法立即纠正的，由监督员填写《纠正和预防措施处理单》，说明纠正的方法和完成时限。检测员在未完成纠正前，不得开展类似的检测工作。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]监督员对监督结果加以收集、汇总、分析、报告、评价，并作为管理评审的意见输入相关文件。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]监督员在实验室技术负责人的指导下，实施监督工作，具体监督的对象和内容由质量负责人根据工作需要进行确定。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]监督员在实施质量监督与被监督人员发生争议而无法确认时，应记录相关情况，及时向实验室经理汇报，由实验室经理裁定争议。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]监督员应在规定的期限内对采取的纠正进行验证，当能证明不合格已消除时，可以继续检测工作。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]监督员应将完整的质量监督过程和结果填入《质量监督记录表》中，并将记录归档。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]质量监督过程中发现的问题应对纠正情况进行跟踪[/size][size=12.0pt],[/size][size=12.0pt]同时对容易出现问题的地方，加强监督和控制。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]对发现较多的共性问题，必要时应进行针对性的内部审核。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]质量监督有效性评价[/size][/align][align=left][size=12.0pt]由实验室经理组织相关人员对监督员的监督工作进行评价，评价的内容主要有：[/size][/align][align=left][size=12.0pt]a[/size][size=12.0pt]．监督员是否能够验证检测结果的可靠性。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]b[/size][size=12.0pt]．质量监督中发现的不符合项是否及时采取措施处理，措施是否有效。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]c[/size][size=12.0pt]．前期质量监督中发现的不符合项，在近期监督中是否再次发生。[/size][/align][align=left][size=12.0pt]d[/size][size=12.0pt]．质量监督中发现的不符合项，在体系运行、技术运作中是否发生。[/size][/align][align=left][size=12.0pt][color=black]个人小结： 实验室质量监督主要是监督人员能力及相关实验活动的符合性，因此需要加强实验室质量监督活动，形成日常操作，确保结果准确。[/color][/size][/align]END

仪器网的各位，小女子以前不是做实验室的，在药企做质量的，刚刚来这两个月都不到刚刚接到市局电话要监督评审，有经验的各位能告诉我要准备些啥么？还有监督评审过程中需要注意些啥？我们刚刚变更了技术负责人和质量负责人，还准备监督评审时候顺便新增授权签字人对于新发布的《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号）中相关要求会加入监督么？我们的记录保存期限啥的还没改啊～～～～我上面交接的人留了好多事给我这个新手，还只交接了半天接到电话突然好紧张，好快啊～～我还没上手啊http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em58.gif

按照上面的理解，人员监督后是不需要继续对其实施监督的。实际上，实验室任何一个过程都有其预期结果，预期结果的达成即认为该过程的结束，实践中应尽量避免没有明确目的的过程，毕竟运行管理体系只是实验室的手段，并不是实验室的最终目的。所以，我们还是认为人员监督经过评价具备独立完成工作任务的能力，后续便不需要继续实施监督。再者，监督员几乎全部都是兼职，都有其自身的工作，也不可能对一个具备独立完成工作任务的人员再去实施监督。人员监督应该有一个清晰的终止符。

监督员监督前需要写监督计划吗？

最近我们实验室准备上无损类的检测，我在修订我们的手册和程序文件，看到CNAS-CL01-A006：2018《检测和校准实验室能力认可准则在无损检测领域的应用说明》时，看到条款5.5b）中说要设立一名或多名技术监督员，其实在我们手册中规定的只有监督员这个岗位，而我一般出去上课老师讲的都是质量监督员，并没有特意提到技术监督员，当然在我们日常监督的过程中技术方面的监督肯定是占80%的比例，而体系方面的也就是大家喜欢说的质量方面的只是占20%，比如记录的填写是不是符合要求等。那我的理解是在这个A006中说的技术监督员的职能是不是只是我们目前质量监督员职能的80%呢？请各位指教哦！PS：CNAS的文件错误真的不少呀，今天又被我发现了CNAS-CL01-A006：2018《检测和校准实验室能力认可准则在无损检测领域的应用说明》P3-6页眉上面的编号居然写的是CNAS-CL01-A018：2018。