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获授权相关的论坛

  • 我国研制的这款疫苗在匈牙利获紧急使用授权

    我国研制的又一款疫苗将助力欧盟成员国抗疫:康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗克威莎TM ,近日获得匈牙利国家药品与营养研究院的紧急使用授权。克威莎TM是我国首款腺病毒载体疫苗, 2021年2月25日获得国家药品监督管理局批准其附条件上市。在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验中期数据表明,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。综合其保护效力的数据来看,该疫苗具有良好的安全性和有效性,尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。此前,克威莎TM已获得在墨西哥和巴基斯坦的紧急授权使用。2021年2月9日,该疫苗获得墨西哥联邦卫生风险防护委员会的紧急使用授权,用于18岁及以上成人。今年2月12日,巴基斯坦药品管理局授予康希诺生物新冠疫苗紧急使用授权。

  • 人员授权的问题

    此前复评审时,我们有对人员的检测方法授权,还有对设备的授权,但老师说我们没有对人方法开发、验证和确认的授权。我此前理解的是对方法授权了,不就对其授权了方法开发等权利吗?但既然老师说不行,肯定还是要改的。二期A002:2020中也要求对人员授权要授权到相应的检测技术。1. 我计划写一份方法授权书,将设备、检测项目,对应方法都写进去,然后用一句总结授权某某人操作以下设备,独立完成检测活动,并对相应检测方法进行开发、修改、验证和确认的权利。 这样可以吗?2. 授权的人应该是实验室负责人对吧?那技术负责人也需要实验室负责人来授权以上内容吗?(技术负责人也是授权签字人)以上家是发问小能手的疑惑?

  • 【950】问:招标文件中能否把“需获得生产厂家授权”设定为实质性条款?

    [b][color=#cc0000][font=微软雅黑][font=微软雅黑]问:招标文件中能否把[/font][font=微软雅黑]“需获得生产厂家授权”设定为实质性条款?[/font][/font][/color][/b][font=微软雅黑][color=#cc0000][b][font=微软雅黑]答:虽然财政部[/font][font=微软雅黑]87号令中只是规定不得将除进口货物以外的生产厂家授权设定为资格要求,但将生产厂家的授权作为实质性条款,与作为资格要求并无太大差别,因为供应商投标文件不符合实质性条款的,其投标依然无效。因此,除进口货物以外的生产厂商授权不能作为招标文件的实质性要求。[/font][/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b][font=微软雅黑]法律依据为《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部令第[/font][font=微软雅黑]87号)第十七条 采购人、采购代理机构不得将投标人的注册资本、资产总额、营业收入、从业人员、利润、纳税额等规模条件作为资格要求或者评审因素,也不得通过将除进口货物以外的生产厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求,对投标人实行差别待遇或者歧视待遇。[/font][/b][/color][/font]

  • 如何理解“授权”,招聘检验员还需要专门的授权书吗?

    【问题提出人】获认可检验机构如何理解“授权”,招聘检验员,其工作就是检验,还需要专门的授权书吗?【问题解答】CNAS一CI01:2012 6.1.5要求:检验机构应有形成文件的程序,用于检验员以及其他与检验活动相关的人员的选择、培训、正式授权和监督。该条款关于正式授权要求的是:1.检验机构所从事的检验活动的领域和范围不同,对检验人员能力的要求也都不一样。检验人员并不一定具备本检验机构所有领域与范围的能力要求,所以对检验人员做出专门的授权是需要的。2.为了使检验人员始终持续具备所从事检验活动的能力要求,检验机构要对检验人员做出相应的培训、评价、监督、再评价等,对每一位从事检验活动的人员做出正式授权。3.正式授权应详细说明授权的检验领域、授权的起始日期、授权的代码识别以及授权的终止日期。4.授权的形式不拘,可以是上岗证、授权书等。5.还应有证据支持检验人员是如何获得授权的,如现场观察考核表、能力评价表等。6.授权还应是动态的,通过监督,定期评价检验人员是否胜任原授权检验领域,重新给予授权。【举例说明】某检验机构对检验人员的授权,通过列表'把检验人员与检验领域、检验项目列成表格。该列表方便按照每一检验人员所授权从事的检验领域实施监督。信息来源:《ISO/IEC 17020:2012〈合格评定-各类检验机构的运作要求〉标准理解与百问百答》

  • 人员在什么条件下可获得授权?

    [font=宋体]人员授权是控制人员能力的一个关口。人员授权不仅仅由管理层签字走程序,而应确定其是否能够胜任工作,方可给予正式的工作岗位的授权。如果人员授权控制不严,将不具备能力的人员放入工作流程,将导致出错率居高不下,影响工作效率。更有甚者,会扰乱正常的工作秩序。[/font][font=&][/font][font=宋体]首先,应经过相关培训。应结合岗位能力要求,对人员进行必要的培训。按照人员培训的要求,应确定其培训目标、制定培训计划、实施相关培训,并对培训效果进行评价。比如,一个仪器分析人员,除掌握相关专业基础知识外,也应掌握所操作设备的工作原理、设备结构、设备维护和设备操作,还应掌握测量原理、测量方法、测量程序,还应具备识别和控制环境条件、质量控制、数据处理等能力。[/font][font=&][/font][font=宋体]其次,应通过能力确认。综合性地确认人员的学历及专业、职称与资格、相关培训效果以及技能和经验等,是对人员能力的综合评估,以确定其是否可以上岗工作。[/font][font=&][/font][font=宋体]第三,应通过人员监督。人员仅通过培训所具备的能力是有缺陷的,对一个实验室来说会有较大的风险。在具体工作中,应由具有经验的人员进行传帮带,通过反复纠正工作中的差错,使其具备独立完成工作任务的能力。[/font][font=&][/font][font=宋体]第四,授权之前应进一步确认。授权之前,应查阅能力确认记录和人员监督记录,并与监督员充分沟通,甚至与本人面对面沟通,以对其能力素质得以充分了解和掌握。[/font][font=&][/font][font=宋体]第五,应达到人员授权的效果。人员授权应清晰,包括:(1)应明确人员岗位职责、隶属关系及相互关系;(2)应明确工作内容和工作量;(3)还应明确质量要求和完成的效率;(4)其他事项,比如遇到问题时的处理程序、绩效考核等,应该是完整的授权。[/font][font=&][/font][font=宋体]人员授权看似简单,其实并不简单。合理的、充分的、完整的授权可以增强组织的整体性,提高工作主动性,提升工作质量,也会大幅提升工作效率。[/font][font=&][/font][font=宋体]人员授权不符合案例:实验室提供不出对新进人员刘**开展ICP检测铅、镉的能力评价及岗位授权记录。[/font][font=&][/font][font=宋体]解读:说明人员授权的依据不充分,如果没有对其进行能力评价,很难判断人员是否经过相关培训,是否掌握相关检测要求,是否具备了上岗工作的能力,对其检测能力就会持有怀疑态度。没有“岗位授权记录”,对此人具不具备能力就失去了控制,难以保证数据结果的有效性。[/font]

  • 【求助】关于授权签字人的授权时间问题

    我们知道,CNAS证书附件最后会有授权签字人的姓名及授权领域,这是与证书一起下的时候才有的,应该说这是CNAS的授权。按照17025的要求,人员5.2.5中要求管理层应对签发检测报告的人员进行授权,那么这个授权是不是应该早于CNAS的授权时间呢?比如一个实验室在获得初次评审之前,是需要有一定的检测经历的,而且还要向CNAS提交典型报告,那么报告总要有授权签字人来签发才行的吧?向各位大侠请教下,在体系建立还未向CNAS提交申请之前,即由管理层对授权签字人进行授权,这样做是否有问题?谢谢各位!

  • CPSC授权方法的疑问

    CPSC现在授权邻苯的方法是09.3想请教一下:09.2获CNAS之后可以申请这个不?CPSC会不会评估一下也能拿到09.3的授权?现在很头疼啊,当初申请CNAS的时候用的方法还是09.2,而且当时CPSC不授权邻苯,现在授权了却是09.3.。。搞死人了。。

  • 授权签字人相关知识总结

    [b]授权签字人相关知识总结[color=#ff0000]海纳计量[/color][b]授权签字人的含义:[/b] [/b]授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建议上报,进行最终批准认可。 经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。[b]授权签字人有那些规定?[/b]CNAS(CNAS-RL01)对质量负责人的规定:3.6 授权签字人:经 CNAS 认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。5.1.7.2 CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的基本信息、认可范围和授权签字人等内容,并将其列入获准认可实验室名录(该名录可以是电子方式) ,予以公布。6.6 申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源, 如主要人员, 包括授权签字人应能满足相关资格要求等。6.13 d) 由于申请人提出的授权签字人或其他主要人员不能满足相关资格要求不予受理认可申请的,申请人须具备满足相关资格要求的人员后才能再次提交认可申请。7.3 评审组应对申请人的授权签字人进行考核。7.6 申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设备人员等)应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求;9.1.1 b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更,需要做变更通知;9.1.2.1 CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS 视变更性质可以采取以下措施:c) 对新申请的授权签字人进行考核;CMA(资质认定评审准则)对质量负责人的规定:4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。CNAS和CMA对授权签字人有那些资格条件要求:1、自2015年起,检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力。同等能力,作为检验检测授权签字人:① 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年以上 ② 硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年以上 ③ 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年以上 ④大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年以上。2、熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程3、熟悉计量法律法规及相关知识4、熟悉检测、标准、方法、程序,熟悉有关记录、报告及其核查程序。5、对检测结果作出正确的评价;了解测量结果的不确定度。6、熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态。7、熟悉认可规则,认可政策的要求、熟悉认可条件。8、熟悉获准认可实验室义务;熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定。9、在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权10、实验室明确授权签字人职权, 对其签发的报告有最终技术审查职责 ,对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权说明:授权签字人的重点还是在于技术能力和对准则的熟悉程度,现场考核会提出各种各样的问题,接收评审的授权签字人还是要做好积极的准备,应对评审。

  • 干货来了,报告批准人和授权签字人是同一个人吗?

    报告批准人和授权签字人是不是同一个人,我们先要搞清楚报告批准人和授权签字人的区别?报告签发人员出现在下面的准则条款中:CNAS-CL01 5.10.2j) 检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;检测报告或校准证书批准人,即实验室没有认可前称报告批准人;授权签字人见如下准则:ISO/IEC指南2 16.9 授权签字人(被认可的实验室的):经认可机构认可,允许在被认可实验室报告上签发带认可标识的人员。检测报告批准人(报告签发人)批准以后可以盖实验室的章,而授权签字人批准后既可盖实验室的章,又能盖CNAS认可章。这是二者的区别。授权签字人还需要满足一定的要求:a) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;b) 熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识/联合标识检测/校准报告或证书的使用规定;c) 在对检测/校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。授权签字人需要通过评审组的现场考核。

  • 【转帖】广东省计量院获得法定计量检定机构计量授权的检测/校准项目总数居全国前列

    近期,广东省计量院顺利通过了国家质检总局法定计量检定机构计量授权复查评审和扩项现场考核,至此,省计量院获得国家计量授权的检测/校准项目总数达1146项,在全国法定计量检定机构中名列前茅。  近年来,省计量院不断加强检测能力硬件和软件建设,使实际拥有的检测技术能力有了较大幅度的提高。为了进一步扩大省计量院计量授权项目范围,承担更多的强制检定、校准和检测任务,更好地满足我省经济社会不断发展的需要。今年,省计量院对原有815项计量授权项目接受复查考核的同时,向国家质检总局提出了新增计量授权项目申请,8月初,国家质检总局派出计量授权复查评审组到省计量院进行了现场复评和考核。经过复评和考核后,评审专家组充分肯定了省计量院管理体系运行的有效性和检定/校准、检测能力,同意省计量院通过复查评审和扩项考核,从而使省计量院获得国家计量授权的检定项目从395项增加至511项、校准项目从420项增加至635项,授权内容包括了长、力、热、电等十大类计量项目和所有参数商品量检测项目。  目前,省计量院获得国家法定计量检定机构计量授权的项目总数达1146项,其中获得CNAS认可校准项目为660项,居全国第一位。省计量院的检测能力获得大幅度提高,为更好服务于我省乃至华南地区经济社会的发展,更好地实现排头兵目标奠定了坚实的基础。

  • 【求助】投标授权书问题

    大家好,我现在遇到一个棘手的问题。前两天我参加一个项目的招投标,是一个打包项目。我知道竞争对手的制造商授权书是假的,可现在的问题是:唱标的时候只是报了投标价格,并没有公开每家公司投标的货物。也就是说正常来说我是不知道竞争对手投的是哪个品牌的货物,我是通过其他渠道了解到竞争对手的制造商授权书是假的,可我怎么向招标公司质疑他的授权书是假的呢? 招标公司是这样答复的:你怎么知道他投的是哪个品牌的货物?你都不知道他投的是什么货物,怎么说他的制造商授权书是假的呢? 急,有谁能给个建议,谢谢!

  • 关于实验室项目授权问题

    请教一下各位大佬,关于实验室的新人,经过培训后进行项目授权,在授权的同时需要新人对授权的项目进行实验验证吗?需不需要准备相关的原始记录存档?我们实验室有数百个项目的资质,需要每一个都进行单独授权还是针对仪器授权,比如原子荧光或[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]项目,是否可以直接授权仪器?还是需要铜、锌、铅、镉、汞、砷等国标单独授权?[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1010.gif[/img]感觉这个授权很麻烦的样子。请各位大佬解惑。

  • 【求助】授权签字人有什么作用?

    授权签字人有什么作用?请问工厂自己组建的化学分析实验室在申请CNAS国家认证时,授权签字人的资格申请需向CNAS提出申请吗?对申请人要有什么样的要求?授权签字人获得认证通过后,是否终身有效,到了别的厂是否还有授权资格?

  • 关于授权签字人

    [size=18px][font=宋体]CNAS-WI14-01D0文件中[/font]5.10.2 实验室的授权签字人应具备相应技术工作经历。如果实验室[color=#ff0000]基于行业管理的规定[/color],报告或证书必须由实验室负责人签发(行政签发),而该负责人没有获得CNAS相应范围内的授权签字人资格,则报告或证书必须由获得CNAS认可的实验室授权签字人签字(技术签发),该人员可以作为报告或证书复核人(或其他称谓)的形式出现。[/size][size=18px]请教各位老师哪些行业有这样的管理规定?[/size]

  • 【原创大赛】解读“授权签字人”

    检测机构授权签字人:授权签字人的含义:1、在计量认证项目中,检测机构授权签字人的全称应为报告批准(或签发)授权(或获准)签字人,是经单位法定代表人授权,经省质量技术监督局考核与备案,可以在授权签字领域签发(批准)检测报告的人员。2、在实验室认可项目中,“授权签字人”是经过实验室的授权,并通过评审组考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。

  • 什么是“四独立”的授权文件

    各位大侠们,有填《2015年资质认定获证检验检测机构自查表》的吗,表中的1.1 2)“非独立法人应持有其母体组织下发的‘四独立’的授权文件”,”四独立“具体是什么意思呢,在哪里规定的呢?

  • 【求助】授权签字人的授权书

    看了站内不少关于 授权签字人的帖子,有一个问题一直没搞明白,特向各位大虾请教。授权签字人需要公司管理层的授权书,这授权书是否可以是一份文件,在文件中列出其名称和签发报告的范围及其代理人就可以了?

  • 检验检测机构如何做好人员授权?

    [font=宋体]人员授权是控制人员能力的一个关口。人员授权不仅仅由管理层签字走程序,而应确定员工是否能够胜任工作,方可给予正式的工作岗位的授权。如果人员授权控制不严,将不具备能力的人员放入工作流程,会导致出错率居高不下,影响工作效率。更有甚者,会扰乱正常的工作秩序。[/font][font=&][/font][font=宋体]人员授权是有条件的。在经过人员培训、进行能力确认后,人员具备了初始工作的能力;经过人员监督,解决了工作中存在的不足,具备了独立完成工作的能力,实验室应根据能力确认和监督评价的结果,对其予以授权。所以,人员能力确认和人员监督评价获得“通过”,是人员授权的依据和前提。我们应能体会到,人员培训、人员监督及人员授权三者之间是有顺序之分的。[/font][font=&][/font][font=宋体]哪些人员应该获得授权呢?按照RB/T214-2017的要求,应对抽样、操作设备、检验检测、签发报告、提出意见和解释等人员进行授权,包含了对检验检测结果有影响的所有人员均应获得授权。[/font][font=&][/font][font=宋体]在CNAS-CL01:2018中明确了三种情况的授权:6.2.6 实验室应授权人员从事以下特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:a)方法开发、验证和确认人员;b)分析结果,包括符合性声明或意见和解释人员;c)报告、审查和批准人员。这三种活动都是综合性强、技术含量高、也是较为关键的工作,需要授权给技术能力强、经验丰富的人员完成。这种授权不仅是岗位的授权,更加强调的是对工作内容的授权,其他人是不能取代的。[/font][font=&][/font][font=宋体]人员授权应达到人员授权的效果。人员授权需要再次明确人员的岗位职责和工作要求,不仅应明确工作内容和工作量,还应包括工作质量和完成的效率,应该是完整的授权。比如,对设备使用人员的授权,不仅仅是操作使用,还应包括设备维护、使用前确认、计量确认、设备保护、期间核查、校准结果的备份和更新以及做好设备管理记录等内容。[/font][font=&][/font][font=宋体]人员授权通常由技术(质量)负责人,依据人员能力确认及监督评价结果拟定授权名单,由最高管理者审核批准。授权的形式是多样的,可以是任命书、授权书,也可以是通知、通告;可以单独授权,也可以共同授权。授权的方式没有规定,可按公司自己习惯做法实施授权。人员授权文件应存入员工个人档案。[/font][font=&][/font][font=宋体]人员授权看似简单,其实并不简单。合理的、充分的、完整的授权可以增强组织的整体性,提高员工工作的主动性,提升工作质量,使相互之间的沟通更加容易,也会大幅提升工作效率。各机构不应忽视对人员的授权。[/font]

  • 实验室常见问题浅谈剖析——人员试验是应该设备授权还是项目授权

    [color=#3E3E3E]实验室如果项目足够多,且检测项目较为繁多和复杂,多个项目可能使用同一设备。那么,实验室就有了质疑:实验室人员应该给他们设备授权,还是项目授权呢?[/color][color=#3E3E3E]我认为主要还是要按照实验室状况进行。但是,前提是你必须满足实验室资质认定要求或实验室认可要求,如果你是CMA和CNAS实验室的话。不要打擦边球。[/color][color=#3E3E3E]首先说一下怎么根据实验室自身定,比如你是校准实验室有热学、力学、电学、声学、化学,那么我觉得按照实验室项目进行授权比较好,人员按照项目进行监督和以后能力持续监控,并做好以后质控。[/color][color=#3E3E3E] [/color][color=#3E3E3E]如果检测实验室,标准依据特别多,且涉及元素检测等,都是一台气 相[/color][color=#3e3e3e]那么我觉得实验室人员按照设备授权比较稳妥。[/color][color=#3E3E3E]不管怎么授权,每个获得认定或认可的项目都要做实验操作考核。不能因为一人员会使用气 相[/color][color=#3e3e3e]测一个项目,就可以认定他可以使用该设备测所有涉及的项目和参数了,这是不符合的。[/color][color=#3E3E3E]实验室对检测或计量人员考核应包括理论考试、基本操作技能和样品分析(校准为计量实操)考试。[/color][color=#3E3E3E]理论考试可采取笔试;基本操作技能和样品分析考试采取现场操作考试,可采用标准样品测试、人员比对、仪器比对、操作演示等多种方式。理论考试试卷应保存,现场操作考试应有原始记录和模拟证书,必要下有委托单;[/color][color=#3E3E3E] [/color][color=#3E3E3E]能力确认和授权是一个持续性动态变化的工作,应随着实验室的检验检测或校准项目、能力及仪器设备的变化情况,以及人员能力的变化情况而持续进行更新、增减。[/color][color=#3E3E3E] [/color][color=#3E3E3E]授权是对人员能力确认并准予从事某项技术的许可,包括标准检测能力或计量校准能力,仪器设备操作能力。授权是一种实验室管理行为。实验室根据自身情况,酌情考虑采取设备授权还是项目授权,但最好不交叉进行,防止混乱,管理该工作的人员也要做好记录,监督员也要对其进行定期监督,确保授权前、授权中和授权后的符合性和完整性。[/color]

  • 关于检测员岗位授权与设备使用授权的问题

    我们实验室的检测员进行岗位授权时,同时授权了一些检测项目的设备使用授权(体系文件中只规定了岗位授权),而程序文件中又明确规定了检测员需要有设备使用授权,这样就导致岗位授权书与设备授权表中出现了设备使用的重复授权,出现这样的问题我们最好是怎样改?岗位授权书是不是只对检测员进行岗位授权,不用体现设备授权的内容?将设备授权独立出来填写设备授权表是不是会更好一点?新人求助。

  • 授权签字人相关知识总结

    [align=center][b][size=16px]授权签字人相关知识总结[/size][/b][/align][size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0.298039)]计量与质控[/color][/size] [size=15px]计量与质控[/size] [size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0.298)]今天[/color][/size][align=center][b]授权签字人的含义[/b][/align][size=15px][color=#595959] 授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建议上报,进行最终批准认可。[/color][/size][size=15px][color=#595959] 经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。[/color][/size][align=center][b][size=15px]授权签字人有哪些规定?[/size][/b][/align][b][size=15px][color=#595959]CNAS(CNAS-RL01)对质量负责人的规定:[/color][/size][/b][size=15px][color=#595959]3.6 授权签字人:经 CNAS 认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。[/color][/size][size=15px][color=#595959]5.1.7.2 CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的基本信息、认可范围和授权签字人等内容,并将其列入获准认可实验室名录(该名录可以是电子方式) ,予以公布。[/color][/size][size=15px][color=#595959]6.6 申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源, 如主要人员, 包括授权签字人应能满足相关资格要求等。[/color][/size][size=15px][color=#595959]6.13 d) 由于申请人提出的授权签字人或其他主要人员不能满足相关资格要求不予受理认可申请的,申请人须具备满足相关资格要求的人员后才能再次提交认可申请。[/color][/size][size=15px][color=#595959]7.3 评审组应对申请人的授权签字人进行考核。[/color][/size][size=15px][color=#595959]7.6 申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设备人员等)应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求 [/color][/size][size=15px][color=#595959]9.1.1 b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更,需要做变更通知 [/color][/size][size=15px][color=#595959]9.1.2.1 CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS 视变更性质可以采取以下措施:[/color][/size][size=15px][color=#595959]c) 对新申请的授权签字人进行考核 [/color][/size][b][size=15px][color=#595959]CMA(资质认定评审准则)对质量负责人的规定:[/color][/size][/b][size=15px][color=#595959]4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。[/color][/size][size=15px][b]CNAS和CMA对授权签字人有哪些资格条件要求[/b][/size][size=15px][color=#595959]1、自2015年起,检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力。[/color][/size][size=15px][color=#595959]同等能力,作为检验检测授权签字人:[/color][/size][size=15px][color=#595959]① 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年以上 [/color][/size][size=15px][color=#595959]② 硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年以上 [/color][/size][size=15px][color=#595959]③ 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年以上 [/color][/size][size=15px][color=#595959]④大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年以上。[/color][/size][size=15px][color=#595959]2、熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程。[/color][/size][size=15px][color=#595959]3、熟悉计量法律法规及相关知识。[/color][/size][size=15px][color=#595959]4、熟悉检测、标准、方法、程序,熟悉有关记录、报告及其核查程序。[/color][/size][size=15px][color=#595959]5、对检测结果作出正确的评价 了解测量结果的不确定度。[/color][/size][size=15px][color=#595959]6、熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态。[/color][/size][size=15px][color=#595959]7、熟悉认可规则,认可政策的要求、熟悉认可条件。[/color][/size][size=15px][color=#595959]8、熟悉获准认可实验室义务 熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定。[/color][/size][size=15px][color=#595959]9、在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权[/color][/size][size=15px][color=#595959]10、实验室明确授权签字人职权, 对其签发的报告有最终技术审查职责 ,对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权[/color][/size][size=15px][color=#007aaa]说明:[/color][/size][size=15px][color=#007aaa]授权签字人的重点还是在于技术能力和对准则的熟悉程度,现场考核会提出各种各样的问题,接收评审的授权签字人还是要做好积极的准备,应对评审。[/color][/size][b][size=15px]实验室授权签字人考核主要内容[/size][size=15px][color=#595959]主要考核7个方面:[/color][/size][/b][size=15px][color=#595959]1、具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责 [/color][/size][size=15px][color=#595959]2、与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围 [/color][/size][size=15px][color=#595959]3、熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程 [/color][/size][size=15px][color=#595959]4、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度 [/color][/size][size=15px][color=#595959]5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 [/color][/size][size=15px][color=#595959]6、十分熟悉记录、报告及其核查程序 [/color][/size][size=15px][color=#595959]7、了解认定条件,实验室义务等有关规定。[/color][/size][b][size=15px][color=#595959]1、CMA现场考核授权签字人:[/color][/size][/b][size=15px][color=#595959]①是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力 [/color][/size][size=15px][color=#595959]②是否具备相应的工作经历 [/color][/size][size=15px][color=#595959]③是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态 [/color][/size][size=15px][color=#595959]④是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法 [/color][/size][size=15px][color=#595959]⑤是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序 [/color][/size][size=15px][color=#595959]⑥是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力 [/color][/size][size=15px][color=#595959]⑦是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。[/color][/size][size=15px][color=#595959]现场考核由评审组长主持,评审组成员参与,对每个授权签字人填写一张《检验检测机构现场考核授权签字人评价记录表》,记录的内容如下:[/color][/size][size=15px][color=#595959]①考核中提出的主要问题,以及被考核人的回答情况 [/color][/size][size=15px][color=#595959]②主考人的评价意见。[/color][/size][b][size=15px][color=#595959]2、CNAS对授权签字人的现场考核:[/color][/size][/b][size=15px][color=#595959]1)检查实验室申请认可的授权签字人应是否由实验室明确其职权,对其签发的报告/证书具是否有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告/证书是否具有否决权。[/color][/size][size=15px][color=#595959]2)授权签字人是否具备相应技术工作经历。[/color][/size][size=15px][color=#595959]如果实验室基于行业管理的规定,报告或证书必须由实验室负责人签发,而该负责人没有获得CNAS相应范围内的授权签字人资格,报告或证书必须有经CNAS认可的实验室授权签字人签字,该人员可以复核人(或其他称谓)的形式出现。[/color][/size][size=15px][color=#595959]3)评审组对授权签字人进行考核时应重点考核其是否熟悉CNAS的相关要求,技术能力是否满足要求。[/color][/size][size=15px][color=#595959]4)授权签字人的考核需要单独进行,不宜采取集中考核的方式。对授权签字人的技术能力评审,可在现场试验或调阅技术记录的过程中同时进行。[/color][/size][size=15px][color=#595959]5)对于综合性实验室应考核其授权领域(范围)涉及全部检测/校准项目(包含各个不同领域)的授权签字人的技术能力及与CNAS相关要求的符合性,对于没有技术工作背景或不满足CNAS相关要求的领域不能予以推荐,[/color][/size][size=15px][color=#007aaa]例如:没有化学领域工作背景,不满足CNAS-CL10相关要求时,不能推荐包含化学检测项目在内的“全部项目”签字范围。[/color][/size][size=15px][color=#595959]6)通过资料审查、电话考核等非面试考核方式增加的授权签字人,在随后的现场评审时评审组应增加面试考核。[/color][/size]

  • 关于授权签字人的授权

    大家好!如果实验室的主管既是技术管理层的,又是授权签字人, 那么这个授权怎么做呢? 是自己授权给自己吗?

  • 授权签字人应符合的条件

    授权签字人应当具有中级及以上技术职称或者同等能力,授权签字人是由检验检测机构提名,经资质认定部门考核批准后,在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。非授权签字人不得对外签发检验检测报告或证书。检验检测机构不得设置授权签字人的代理人员。授权签字人应符合以下条件:a.熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟悉实验室通用要求及其相关的技术文件的要求 b.具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范,了解检测结果的不确定度 c.熟悉检验检测报告或证书审核签发程序,具备对检验检测结果做出评价的判断能力 d.检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力、通过资质认定部门考核批准,获得所在机构的授权文件。

  • 人员授权的期限

    各位大佬好,请教大家一些人员授权的问题。1.人员授权必须要期限吗?2.如果必须限制授权期限,到期后,继续授权前还需要培训考核吗?3.准则中有对于授权期限的限制吗?谢谢大家啦。

  • 【求助】授权的来源

    请教:签字授权人的授权是指什么?最高领导者的授权还是认证部门的授权, 还是其他?

  • 新增一位授权签字人如何职务填写

    实验室已经有1名授权签字人了(当时该授权签字人的申请表填写职务时写的是实验室技术负责人,并且已获得CNAS认证),公司决定再增加1名授权签字人,在填写[font=黑体]申请授权签字人自我评价表时,职务应该写什么?[/font]

  • 如何能成为机构的授权签字人?

    [font=宋体]检验检测机构作为高技术服务业和生产性服务业,是通过对样品的检测分析获得数据结果,再以报告的形式提供给客户,从而起到向社会的证明作用。[/font][font=&][/font][font=宋体]检验检测报告是检验检测机构所有活动的最终结果,所有检验检测报告需经授权签字人批准后才能发布。所以,资质认定部门对授权签字人有着较高的要求,应满足“4个熟悉”“3个具备”“2个通过”:[/font][font=&][/font][font=宋体]“4个熟悉”,熟悉本机构检测领域相关法律法规、熟悉本机构管理体系要求、熟悉本机构所使用的标准或技术规范、熟悉本机构报告审核签发程序。[/font][font=&][/font][font=宋体]“3个具备”,具备相关专业中级以上技术职称或同等能力,具备授权范围内的相关工作经历,具备对检验检测数据结果的评价能力。[/font][font=&][/font][font=宋体]“2个通过”,通过资质认定部门的考核,通过检验检测机构对其授权范围的正式授权。[/font][font=&][/font][font=宋体]授权签字人作为检验检测机构数据结果质量的最后一个关口,具有其特殊的作用,要想成为一名合格的授权签字人,就应具备相应的能力,满足相应的要求。[/font]

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