环草啶

2013年5月14日消息，欧洲化学品管理局(ECHA)邀请利益相关方提交有关环草啶(lenacil)和硼酸(boric acid)的统一分类和标签(harmonised classification and labelling，CLH)新提案的评论意见。公众咨询为期45天，将于2013年6月28日结束。 　　有关环草啶的CLH提案由比利时提交。环草啶是一种除草剂，目前并没有统一分类和标签。卷宗提交者计划对该物质的环境危害进行分类。 　　有关硼酸的CLH提案由波兰提交。硼酸已有统一分类，卷宗提交者拟议修订生殖毒性分类，即移除生育影响分类，降低发育毒性分类。ECHA提醒相关方正在进行的有关其他两种硼酸盐的公众咨询(截至6月14日)，卷宗提交者(荷兰)拟议为其发育和生殖毒性制定比硼酸更为严格的分类。 　　在45天的咨询阶段，收到的评议意见将会定期公布在ECHA网站上。 　　表格一 拟议的统一分类和标签以及物质使用范例。 物质名称 EC号 CAS号 拟议统一分类和标签 使用范例 环草啶（ISO）；3-环己基-1,5,6,7-四氢环戊嘧啶-2,4-(3H)二酮 218-499-0 2164-08-1 对水生环境有危害 对水生环境的危害未分类 作为一种除草剂 硼酸 233-139-2 10043-35-3 生殖毒性 硼酸被用于许多行业和专业应用，被添加在消费品中。 硼酸在杀菌剂中被用作活性物质，被添加到化肥中被用作一种植物微量元素。 　　*请注意使用信息不会影响分类和标签，这完全基于一种物质的内在属性。使用范例是从CLH报告中复制而来。

2010年11月15日至11月20日，世界卫生组织《烟草控制框架公约》第四次缔约方会议将在乌拉圭旅游胜地埃斯特角举行。作为全世界最大的烟草生产和消耗国，中国于2003年签署了世界卫生组织《烟草控制框架公约》，作为缔约方承诺在2011年1月9日前采取积极有效政策在室内公共场所、室内工作场所防止公民接触烟草烟雾。虽然我们的控烟工作取得了一定进展，但在不到2个月时间内，按公约要求创造100%室内无烟环境具有较大难度。 　　在这个特殊的时刻，对于中国未来控烟工作的关注将对我国公共卫生环境质量的提高具有更加巨大的意义。半月谈网将会对本次“世卫组织控烟会议”进行全程报道，敬请关注! 　　世界卫生组织《烟草控制框架公约》第四次缔约方会议15日在乌拉圭埃斯特角举行，本次会议重要议程之一是批准通过烟草制品成分管制和披露有关规定的草案。草案的通过将规范烟草制品生产，降低其毒性，从而减少烟草导致的疾病和过早死亡。 　　针对日前美加研究人员称发现部分中国生产香烟含有大量重金属而引起的公众哗然，有医卫专家表示，若草案通过后，中国可引入第三方独立实验室作为“监督公约遵守情况”的机构，对烟草企业提供的烟草制品成分检测结果进行监督并及时向公众披露，以避免类似事件的发生。 　　根据草案，中国作为缔约方应采取和实行有效的立法、行政等措施检测和测量烟草制品成分和释放物并对此类成分和释放物进行管制，并且要求烟草制品生产商和进口商公开披露烟草制品有毒成分信息——包括农业生产和加工环节的残留物质和包装材料的渗入物质。 　　草案说，用于监督成分披露的实验室应是政府所属实验室或不由烟草业直接或间接拥有或控制的独立实验室。 　　世卫组织驻华代表处烟草控制专员莎拉英格兰博士说，世卫组织将全力支持公约缔约方开展烟草成分管制和披露的工作，但关键点是进行检测的实验室和其主管单位必须完全与烟草业分离，否则将存在严重的利益冲突。 　　国家疾病防治与控制中心副主任、国家控烟办主任杨功焕说，虽然卷烟国标和国家烟草总局已经颁布焦油、烟碱限量标准或规定，发布了焦油、烟碱、CO的检测方法，烟草质检系统也定期对全国所有的牌号进行质量监督检测，但国家烟草局和中国烟草总公司实际上是“两个牌子，一队人马”，检测系统是烟草企业自身的检测系统。 　　“自身的检测系统能够暴露自己的问题吗?”杨功焕说，所有的食品、药品等都需要第三方独立检测，一个有3亿人消费的卷烟制品，必须由独立的检测系统进行质量监督，主要的障碍并不在技术上。 　　英格兰博士说，卷烟被查出含有大量重金属成分并不稀奇，事实上卷烟含有的致癌和有毒物质非常多，人们只是因为抽烟太司空见惯而低估了它的危害。香烟是世界上唯一一种能导致其半数使用者死亡而依旧合法销售的产品。 　　重金属过量事件发生后，有烟草业官员指出，对整支烟出台重金属市场准入标准，不仅我国没有，国际上也没有。 　　作为国际上医卫方面标准制定者，世卫组织是否能牵头进行建议或指定生产卷烟的成分及含量标准?英格兰博士说：“让世卫组织建议生产卷烟的成分及含量标准就好比问我手枪里装什么样的子弹往头上打伤害比较小，我的建议是别把枪口对准自己的脑袋，不要吸烟。”

据加拿大卫生部消息，7月18日加拿大卫生部发布PMRL2013-51号通报，有害生物管理局提议修订炔草酯(Clodinafop-propargyl)在小麦中的最大残留限量不超过0.02 MRL(ppm)。 　　炔草酯属芳氧苯氧丙酸类除草剂，能有效抑制类酯的生物合成为乙酰辅敏A羟化酶抑制剂，本品在土壤中很快降解为游离酸苯基和吡啶部分进入土壤。本品能防治小麦田鼠尾看麦娘、燕麦草、黑麦草、普通早熟禾狗尾草等禾本科杂草。实验表明，该农药流失到环境中，将造成严重的环境污染，有时甚至造成极其危险的后果：1.污染大气、水环境，造成土壤板结 2.增强病菌、害虫对农药的抗药性 3.杀伤有益生物，极易致使野生生物和畜禽中毒。 　　检验检疫部门提醒相关企业：一是认真学习加拿大卫生部发布PMRL2013-51号最新通报，密切关注进口国质量标准及监管动态，并严格按照新标准进行生产工作。二是加强原材料采购管理，切勿贪图便宜使用质量不达标的原料，埋下质量隐患 产品出口时应加强与检验检疫部门的沟通和交流。三是建立完善的产品质量安全监管体系，提升企业质量管理水平，严格控制炔草酯等高毒高污染农药在实际生产中的用量，从源头杜绝超标现象的产生，尽量化解出口安全隐患。四是相关出口企业应加强与检验检疫部门联系，寻求技术和信息支持，共同探索低毒低残留的替代性农药。

近日，药典委发布关于关于0631 pH值测定法标准草案的公示，拟修订《中国药典》0631 pH值测定法。此次公示为期两个月，相关人员可在线对草案进行反馈。此次修订稿由江苏省食品药品监督检验研究院起草，中国食品药品检定研究院、南京大学、南京中医药大学等单位进行复核。主要起草人包括李睿、李耕、王玉、严菲、黄朝瑜。 本次修订主要内容包括两部分：一是对原有2020版药典中“2.注意事项（6）”适用范围的修订，适用范围由弱缓冲或无缓冲作用溶液修订为低离子强度溶液。 二是对“2.注意事项（6）”特殊测定方式的修订：新修订的草案，根据市场在售和实验室在用的pH 计情况，对校正和测定方式进行修订；同时提供两种方式用于改善低离子强度溶液的 pH 值测定：（1）增加电极平衡 时间；（2）添加饱和氯化钾溶液作为离子强度改进剂，增加待测溶液的离子强度， 减小流动电位和液接界电位对 pH 值测量的干扰。详情可见附件附件：0631 pH值测定法修订草案（第一次.pdf

近日，国家药品监督管理局就《关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，以进一步加强药械组合产品注册管理。意见征求截止日期为1月26日。《征求意见稿》提出了药械组合产品申报途径，即以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。电子邮件：tianjx@cmde.org.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“16号通告修订反馈意见”。　　信 函：北京市西城区北露园1号，国家药品监督管理局器械注册司，邮编：100037。　关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）为加强药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，现就药械组合产品注册有关事宜通告如下：一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。　二、以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。三、申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形，申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号）要求，申请药械组合产品属性界定。四、申请人根据产品属性界定结果，向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”。五、国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品，由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品，由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作；双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告，并明确审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。六、带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，为以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械进行注册管理；含抗菌、消炎药品的创口贴（创可贴）、中药外用贴敷类产品等，为以药品作用为主的药械组合产品，按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的，按照相关文件执行。七、本通告自发布之日起实施，《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号）同时废止。 关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）起草说明 随着医药行业的快速发展，以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施，原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2009年第16号，以下简称16号通告）已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。按照工作部署，器械注册司于2020年9月委托器审中心在前期开展药械组合产品监管科学课题研究的基础上，起草16号通告修订稿。一、起草过程器审中心结合药械组合产品属性界定、受理、审评等工作中发现的问题以及前期调研、座谈收集的问题，借鉴国际经验（FDA、欧盟和日本），并多次组织有关单位及人员研究，起草完成了16号通告修订草案。器械注册司司务会研究并征求了有关司局及单位意见，进一步修改完善后形成了稿修订草案（公开征求意见）。二、修订内容修订草案（公开征求意见稿）明确了药械组合产品定义、产品申报途径、联合审评机制及部分产品管理属性等内容。与现行16号通告相比，修订内容见下表：表1 修订内容对比表条款原16号通告修订草案（公开征求意见稿）修订原因1药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。无修订2以药品作用为主的药械组合产品，需申报药品注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需申报医疗器械注册。以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。下一步将研究起草药械组合产品注册申报资料相关指导原则。3拟申报注册的药械组合产品，如该类产品尚未在中国获准上市，申请人应当在申报注册前，向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心申请产品属性界定，报送该产品拟按照药品或者医疗器械申报注册的说明及相关支持性资料。申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形，申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号）要求，申请药械组合产品属性界定。详见“三、（二）”。4国家食品药品监督管理局行政受理服务中心会同药品审评中心、医疗器械技术审评中心组成药械组合产品属性审定专家组，负责审定药械组合产品作为药品或者医疗器械申报的属性，并在收到申请资料之日起20个工作日内，提出属性界定的意见，书面通知申请人。删除与第三条内容整合。5申请人根据产品属性审定意见，向国家食品药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”申请人根据产品属性界定结果，向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”。统一用词。6首次进口的药械组合产品，未获出口国（地区）批准上市的，以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国（地区）批准上市的，均不予受理。删除详见“三、（三）”。7国家食品药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料中医疗器械部分转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料中药品部分转交药品审评中心同步进行审评。双方分别完成审评工作，并出具审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具审评结论后转入国家食品药品监督管理局相应业务司进行行政审批。国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品，由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品，由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作；双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告，并明确审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。详见“三、（四）”。8带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，按医疗器械进行注册管理，含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，为以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械进行注册管理；含抗菌、消炎药品的创口贴（创可贴）、中药外用贴敷类产品等，为以药品作用为主的药械组合产品，按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的，按照相关文件执行。明确举例产品的属性；明确已有界定结果的文件执行。9本通告自发布之日起实施，《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》（国食药监办〔2004〕94号）同时废止。本通告自发布之日起实施，《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号）同时废止。文号修改三、需要说明的问题（一）关于药械组合产品定义一是关于药械组合产品中的药品范围。在产品实际申报过程中，经常遇到具有生物活性或者药理活性的成分与器械相组合的情况，该类活性成分通常不单独使用，无法获得单独的药品注册证书，也未收录在药典中。起草过程中，相关参与单位一致认为药械组合产品中添加的该类活性成分符合《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义范围。二是关于药械组合产品范围。16号通告对于药械组合产品定义明确“由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品”。美国FDA组合产品涉及的范围较我国更宽泛，除了药品与器械结合为单一实体的情形外，对于组合包装或者指定配合使用的药品/生物制品与医疗器械仍可作为组合产品管理。考虑到对于非单一实体生产的组合产品如何监管尚需进一步研究，因此修订草案（征求意见稿）依然沿用16号通告对于药械组合产品定义的表述，暂不考虑扩大药械组合产品范围。（二）关于药械组合产品属性界定2019年，国家药监局发布了《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号），明确药械组合产品的属性界定职能部门调整为标管中心，并规定了属性界定的流程、时限、工作要求和申报资料要求等。因此，修订草案（征求意见稿）中对相应内容进行了调整。为落实新修订法律法规精神，强化申请人主体责任，修订草案（征求意见稿）增加了“申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。”对于申请属性界定的情形，考虑到存在部分产品尚未在我国批准上市、但属性明确的情形，以及可能存在其他需要属性界定的情形，因此将16号通告中“该类产品尚未在中国获准上市”修订为“对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形”，以便申请人根据需求提出属性界定申请。（三）关于原产国上市证明16号通告规定“首次进口的药械组合产品，未获出口国（地区）批准上市的，以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国（地区）批准上市的，均不予受理”。在前期器审中心组织的座谈会中，有企业代表提出：一是某些进口药械组合产品中所含发挥药理等作用的物质在国外并不按药品管理，无法获得单独的药品上市证明；二是即便相应物质已有单独的药品上市，组合产品在生产时可能不会直接使用该药品，而是采用原料药，使用的复合生产工艺、加工助剂、用量、作用方式等也与其单独作为药品上市时发生了变化；三是药械组合产品若在原产国批准上市，也意味着组合产品作为一个整体已获生产国（地区）批准上市。因此，在修订草案（公开征求意见稿）中删除了16号通告第六条有关表述，第二条中明确以药品作用为主的药械组合产品，按照药品申报，以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械申报，分别执行相应监管类别对原产国批准上市证明文件的要求即可。（四）关于联合审评近年来，申报注册产品中药械组合产品的数量和种类日益增多。当前药械组合产品联合审评机制尚存在一些问题，如注册申报资料在两个审评中心之间流转流程不够通畅，药械审评时限不一致，未建立联合沟通咨询机制等问题。因此，在修订草案（公开征求意见稿）的联合审评条款中增加了“对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作”。下一步器审中心将会同药审中心进一步研究优化联合审评机制。此外，对于药械组合产品注册申报资料要求，器械注册司将组织研究起草相关指导原则；对于药械组合产品的注册质量体系核查相关要求，下一步将会同有关部门和单位进一步研究论证。

近日，农业农村部发布《动物防疫条件审查办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知，针对最新草拟的《动物防疫条件审查办法（修订草案征求意见稿）》面向社会征求意见，意见反馈截止时间为2022年5月15日。为了规范动物防疫条件审查，有效预防、控制、净化、消灭动物疫病，防控人畜共患传染病，保障公共卫生安全和人体健康，根据《中华人民共和国动物防疫法》，我部起草了《动物防疫条件审查办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：　　1.登陆中华人民共和国司法部中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单“立法意见征集”栏目提出意见。 　　2.登陆农业农村部网站（网址：www.moa.gov.cn），进入上方“互动”栏目中的“征求意见”，点击“农业农村部关于《动物防疫条件审查办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知”提出意见。 　　3.电子邮件：fgslfc@163.com 　　4.通信地址：北京市朝阳区农展南里11号农业农村部畜牧兽医局医政与检疫监督处，邮政编码：100125 　　意见反馈截止时间为2022年5月15日。 农业农村部 2022年4月15日 动物防疫条件审查办法（修订草案征求意见稿）全文 第一章 总 则第一条 为了规范动物防疫条件审查，有效预防、控制、净化、消灭动物疫病，防控人畜共患传染病，保障公共卫生安全和人体健康，根据《中华人民共和国动物防疫法》，制定本办法。第二条 动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所，应当符合本办法规定的动物防疫条件，并取得《动物防疫条件合格证》。经营动物和动物产品的集贸市场应当符合本办法规定的动物防疫条件。第三条 农业农村部主管全国动物防疫条件审查和监督管理工作。县级以上地方人民政府农业农村主管部门主管本行政区域内的动物防疫条件审查和监督管理工作。第四条 动物防疫条件审查应当遵循公开、公平、公正、便民的原则。第二章 动物防疫条件第五条 动物饲养场、动物隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所应当符合下列条件：（一）各场所之间，各场所与动物诊疗场所、居民生活区、生活饮用水水源地、学校、医院等公共场所，道路、铁路等主要交通干线之间保持必要的距离；（二）场区周围建有围墙等隔离设施；（三）场区出入口处设置消毒通道或者与门同宽，长4米、深0.3米以上的消毒池，场区出入口处单独设置人员消毒通道；（四）生产经营区与生活办公区分开，并有隔离设施；（五）配备与其生产经营规模相适应的执业兽医或者动物防疫技术人员；（六）配备与其生产经营规模相适应的污水、污物处理设施，清洗消毒设施设备，以及必要的防鼠、防鸟、防虫设施设备；（七）建立隔离消毒、购销台账、日常巡查等动物防疫制度。第六条 动物饲养场除符合本办法第五条规定的条件外，还应当符合下列条件：（一）设置配备疫苗冷藏冷冻设备、消毒和诊疗等防疫设备的兽医室；（二）场区入口处配置消毒设备，生产区入口处设置更衣消毒室，各养殖栋舍出入口设置消毒池或者消毒垫；（三）生产区有良好的采光、通风设施设备，清洁道、污染道分设；（四）生产区内各养殖栋舍之间距离在5米以上或者有隔离设施；（五）相对独立的引入动物隔离舍和患病动物隔离舍；（六）圈舍地面和墙壁选用方便清洗消毒的适宜材料；（七）配备符合国家规定的病死动物和病害动物产品无害化处理设施设备或者冷藏冷冻设施设备；（八）建立免疫、用药、检疫申报、疫情报告、无害化处理、畜禽标识及养殖档案管理等动物防疫制度。禽类饲养场内的孵化间与养殖区之间应当设置隔离设施，并配备种蛋熏蒸消毒设施，孵化间的流程应当单向，不得交叉或者回流。种畜禽场除符合本条第一款、第二款规定条件外，还应当有国家规定的动物疫病的净化制度；有动物精液、卵、胚胎采集等生产需要的，应当设置独立的区域。第七条 动物隔离场所除符合本办法第五条规定的条件外，还应当符合下列条件：（一）饲养区内设置配备疫苗冷藏冷冻设备、消毒和诊疗等防疫设备的兽医室；（二）场区出入口处配置消毒设备，饲养区入口设置人员更衣消毒室；（三）饲养区内清洁道、污染道分设；（四）配备符合国家规定的病死动物和病害动物产品无害化处理设施设备或者冷藏冷冻设施设备；（五）建立动物进出登记、免疫、用药、疫情报告、无害化处理等动物防疫制度。第八条 动物屠宰加工场所除符合本办法第五条规定的条件外，还应当符合下列条件：（一）入场动物卸载区域有固定的车辆消毒场地，并配备车辆清洗消毒设备；（二）动物入场口和动物产品出场口分别设置；（三）屠宰加工间入口设置人员更衣消毒室；（四）有与其屠宰规模相适应的独立检疫室、工作室和休息室；（五）有待宰圈、患病动物隔离观察圈、急宰间，加工原毛、生皮、绒、骨、角的，还应当设置封闭式熏蒸消毒间；（六）配备与其生产规模相适应的照明设施设备；（七）生产区有良好的采光设备，地面、操作台、墙壁、顶棚应当耐腐蚀、不吸潮、易清洗；（八）屠宰间配备检疫操作台；（九）有符合国家规定的病死动物和病害动物产品无害化处理设施设备或者冷藏冷冻设施设备；（十）建立动物进场查验登记、动物产品出场登记、检疫申报、疫情报告、无害化处理等动物防疫制度。第九条 动物和动物产品无害化处理场所除符合本办法第五条规定的条件外，还应当符合下列条件：（一）无害化处理区内设置无害化处理间、冷库；（二）无害化处理间入口处设置人员更衣室，出口处设置消毒室；有专门的车辆消毒区域，并配有清洗消毒设施设备；（三）配备与其处理规模相适应的病死动物和病害动物产品的无害化处理设施设备；（四）配备相关病原检测设备，或委托有资质的单位开展检测；（五）配备符合农业农村部规定条件的专用运输车辆；（六）建立病死动物和病害动物产品入场登记、无害化处理记录、病原检测、处理产物流向登记、人员防护等动物防疫制度。第十条 经营动物和动物产品的集贸市场应当符合下列条件：（一）场内设管理区、交易区和废弃物处理区，且各区相对独立；（二）动物交易区与动物产品交易区相对隔离，动物交易区内不同种类动物交易场所相对独立；（三）配备与经营规模相适用的污水、污物处理设施和清洗消毒设施设备；（四）建立定期休市、清洗消毒等动物防疫制度。经营动物的集贸市场，除符合前款规定的条件外，周围应当有围墙等隔离设施，运输动物车辆出入口处设置与门同宽，长4米、深0.3米以上的消毒池，或者设置消毒通道。第十一条 活禽交易市场除符合本办法第十条规定条件外，还应当符合下列条件：（一）活禽销售应单独分区，有独立出入口；市场内水禽与其他家禽应相对隔离；活禽宰杀间应相对封闭，宰杀间、销售区域、消费者之间应实施物理隔离；（二）配备通风、无害化处理等设施设备，设置排污通道；（三）建立日常监测、从业人员卫生防护、突发事件应急处置等动物防疫制度。第三章 审查发证第十二条 省级人民政府农业农村主管部门应当依据动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所周边的天然屏障、人工屏障、行政区划、饲养环境、动物分布等情况，以及动物疫病发生、流行和控制等因素制定场所选址的评估办法。第十三条 开办动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所，应当向县级人民政府农业农村主管部门提交选址需求。县级人民政府农业农村主管部门依据评估办法实施综合评估，根据评估结果确认选址。场所开办者按照本办法规定进行选址、工程设计和施工。前款规定的场所建设竣工后，应当向所在地县级人民政府农业农村主管部门提出申请，并提交以下材料：（一）《动物防疫条件审查申请表》；（二）场所地理位置图、各功能区布局平面图；（三）设施设备清单；（四）管理制度文本；（五）人员情况。申请材料不齐全或者不符合规定条件的，县级人民政府农业农村主管部门应当自受理申请材料之日起五个工作日内，一次告知申请人需补正的内容。第十四条 开办动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所的，县级人民政府农业农村主管部门应当结合选址综合评估结果，自受理申请之日起十五个工作日内完成材料和现场审查，审查合格的，颁发《动物防疫条件合格证》；审查不合格的，应当书面通知申请人，并说明理由。第十五条 《动物防疫条件合格证》应当载明申请人的名称（姓名）、场（厂）址、动物（动物产品）种类等事项，具体格式由农业农村部规定。第四章 监督管理第十六条 患有人畜共患传染病的人员不得在本办法第二条所列场所直接从事动物疫病检测、检验、协助检疫、诊疗以及易感染动物的饲养、屠宰、经营、隔离等活动。第十七条 县级以上地方人民政府农业农村主管部门依照《中华人民共和国动物防疫法》和本办法以及有关法律、法规的规定，对动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所以及经营动物和动物产品的集贸市场的动物防疫条件实施监督检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和阻碍。第十八条 根据动物饲养场规模、布局、设施设备状况、管理水平等因素，推行分级管理制度，采取差异化监管措施。第十九条 动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所在取得《动物防疫条件合格证》后，变更场址或者经营范围的，应当重新申请办理《动物防疫条件合格证》，同时交回原《动物防疫条件合格证》，由原发证机关予以注销。变更布局、设施设备和制度，可能引起动物防疫条件发生变化的，应当提前三十日向原发证机关报告。发证机关应当在十五日内完成审查，并将审查结果通知申请人。变更单位名称或者法定代表人（负责人）的，应当在变更后十五日内持有效证明申请变更《动物防疫条件合格证》。第二十条 动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所以及经营动物和动物产品的集贸市场，应当在每年一月底前将上一年的动物防疫条件情况和防疫制度执行情况向发证机关报告。第二十一条 禁止转让、伪造或者变造《动物防疫条件合格证》。第二十二条 《动物防疫条件合格证》丢失或者损毁的，应当在十五日内向原发证机关申请补发。第五章 法律责任第二十三条 违反本办法规定，有下列行为之一的，按照《中华人民共和国动物防疫法》第九十八条的规定予以处罚:（一）动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所变更场所地址或者经营范围，未按规定重新申请《动物防疫条件合格证》的；（二）经营动物和动物产品的集贸市场不符合本办法第十条、第十一条动物防疫条件的。第二十四条 违反本办法规定，动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所未经审查变更布局、设施设备和制度，不再符合规定的动物防疫条件的，按照《中华人民共和国动物防疫法》第九十九条的规定予以处罚。第二十五条 违反本办法规定，动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所变更单位名称或者法定代表人（负责人）未办理变更手续的，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下罚款。第二十六条 违反本办法规定，动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所以及经营动物和动物产品的集贸市场，未按规定报告动物防疫条件情况和防疫制度执行情况的，按照《中华人民共和国动物防疫法》第一百零八条的规定予以处罚。第二十七条 违反本办法规定，转让、伪造或者变造《动物防疫条件合格证》的，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门收缴《动物防疫条件合格证》，并处五千元以上三万元以下的罚款。第二十八条 违反本办法规定，涉嫌犯罪的,依法移送司法机关追究刑事责任。第六章 附 则第二十九条 本办法所称动物饲养场是指《中华人民共和国畜牧法》规定的畜禽养殖场。本办法所称经营动物和动物产品的集贸市场，是指经营畜禽或者专门经营畜禽产品，并取得工商营业执照的集贸市场。饲养场内自用的隔离舍和屠宰加工场所内自用的患病动物隔离观察圈，饲养场、屠宰加工场所和隔离场所内设置的自用无害化处理场所，分别参照本办法第七条、第九条规定执行，不再另行办理《动物防疫条件合格证》。第三十条 本办法自2022年 月 日起施行。农业部2010年1月21日发布的《动物防疫条件审查办法》同时废止。本办法施行前已取得《动物防疫合格证》的各类场所，应当于 年 月 日前达到本办法规定的条件。 附件：动物防疫条件审查办法（修订草案征求意见稿).docx

第八届国际气溶胶大会（International Aerosol Conference, http://www.iac2010.fi/）于8月29日至9月3日在芬兰赫尔辛基市召开，约有1500人参加了此次大会。本次大会共安排5个大会报告、536个口头报告和734个海报。国际气溶胶大会自1984年以来每4年举办一次。此次大会是历年参会人数最多的一次，充分展示了近年来国际气溶胶研究热点和最新发展趋势，对促进全世界气溶胶研究具有重要作用。 　　 中科院地球环境研究所曹军骥研究员在此次气溶胶大会上当选为新一届国际气溶胶学会(IARA)执委，这是国内科学家首次出任该职位。 　　曹军骥，研究员，博士生导师，国家基金委杰出青年科学基金获得者，新世纪百千万人才工程国家级人选。现任中国科学院地球环境研究所副所长，黄土与第四纪国家重点实验室副主任、气溶胶与环境研究室主任。他在国内率先开展大气碳气溶胶研究，目前主要从事大气气溶胶、大气化学、大气环境、颗粒物污染、室内空气污染、古气溶胶循环与过去全球变化等方面的研究与教学工作。建立了国内第一个碳气溶胶实验室，系统调查了珠三角、西北地区和14个重要城市大气中碳气溶胶的浓度水平和季节变化特征，并定量解析其贡献来源，率先开展二次碳气溶胶研究；在国际上首次论证了气溶胶碳酸盐碳同位素的示踪作用，定量估算了沙尘碳酸盐的环境效应；深入研究了西安大气细粒子的污染特征与成因，为省市部门制定污染控制对策提供支持；在国内首次建立博物馆空气污染研究体系，系统开展了秦兵马俑博物馆、汉阳陵博物馆等的室内大气污染特征与控制对策研究；建立综合的黄土粉尘源谱库，参与系统总结风尘全球铁联系的过程与机制。 DRI2001A 元素碳有机碳分析仪已经写进中国气象行业标准, 中科院地环所曹军骥研究员建国内第一个碳气溶胶实验室的关键仪器就是DRI2001A 元素碳有机碳分析仪，img1.17img.cn/17img/old/NewsImags/File/2010/10/2010100915331720207.pdf

根据欧盟委员会(EC)No 396/2005法规第6节的规定,意大利收到一份来自先正达植保公司(Syngenta Crop Protection)要求修改大米中的一活性物质丙环唑(propiconazole)最大残留限量(MRL)的申请。为了与意大利范围内大米中丙环唑的最大残留限量相适应，该公司建议将大米中丙环唑的最大残留限量由现行的0.05mg/kg提高至1mg/kg。意大利依据欧盟委员会(EC)No 396/2005法规第8节的规定起草了一份评估报告，并提交至欧盟委员会，之后于2010年12月1日转至欧洲食品安全局。 　　欧洲食品安全局根据评估报告、评估草案、芬兰提供的附录、联合国粮农组织以及世界卫生组织农药残留会议意见等进行了审核，对丙环唑的毒理学概况进行了评审，做出如下决定： 商品代码 商品 现行MRL(mg/kg) 建议MRL(mg/kg) 建议理由 0500060 大米 0.05* 0.7 该提议的最大残留限量支持数据充分，并不会对消费者构成健康风险。理论每日最大摄入量（TDMs）的风险评估不能展开。

2013年8月27日，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1021350307号公告，预告“动物用药残留标准”第3条修正草案，预告终止日为10月28日。其修正重点如下： 　　一、增修订「氯四环霉素(Chlortetracycline) 、羟四环霉素(Oxytetracycline)及四环霉素(Tetracycline)」在家畜类的肌肉、肝、肾、脂及乳 家禽类脂等十八项残留容许量。 　　二、增修订「双氢链霉素(Dihydrostreptomycin)/链霉素(Streptomycin)」在家畜类及家禽类的肌肉、肝、肾、脂及家畜类乳等十八项残留容许量。 　　三、增修订「红霉素(Erythromycin)」在家畜类及家禽类的肌肉、肝、肾、脂 家畜类乳及家禽类蛋等十项残留容许量。 　　四、增修订「健他霉素(Gentamicin)」在家畜类及家禽类的肌肉、肝、肾、脂及家畜类乳等九项残留容许量。 　　五、增订「人绒毛膜性腺激素(Human Chorionic Gonadotrophin)」在家畜类的肌肉、肝、肾、脂、乳等五项残留容许量。 　　六、增修订「左美素(Levamisole)及 Tetramisole」在家畜类的肌肉、肝、肾、脂等四项残留容许量。 　　七、增修订「林可霉素(Lincomycin)」在家畜类及家禽类的肌肉、肝、肾、脂及家畜类乳等九项残留容许量。 　　八、增订「那宁素(Narasin)」 在牛、鸡的肌肉、肝、肾、脂等八项残留容许量。 　　九、增修订「新霉素(Neomycin)」在家畜类及家禽类的肌肉、肝、肾、脂、家畜类乳及家禽类蛋等十项残留容许量。 　　十、增订「孕马血清性腺激素(Pregnant Mare Serum Gonadotrophin)」在家畜类的肌肉、肝、肾、脂、乳等五项残留容许量。 　　十一、增订「黄体酮(Progesterone)」在家畜类的肌肉、肝、肾、脂等四项残留容许量。 　　十二、增修订「磺胺剂(Sulfa drugs)」 在家畜类的肌肉、肝、肾、脂、乳等五项残留容许量。 　　十三、增订「Thiabendazole」 在马的肌肉、肝、肾、脂及山羊乳等五项残留容许量。 　　十四、增订「托芬那酸(Tolfenamic acid)」 在牛及猪的肌肉、肝、肾、脂及牛乳等九项残留容许量。 　　十五、增订「泰拉霉素(Tulathromycin)」 在牛及猪的肌肉、肝、肾、脂等八项残留容许量。

2022年12月19日，药典委发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。《大纲》指出， 到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。2023年，国家药典委员会陆续发布了一系列的方法通则的制修订草案，公开征求意见。相关新闻可点击下方专栏关注：近期，药典委分两次发布关于0931 溶出度与释放度测定法标准草案的公示，分别对溶出度与释放度测定法的第一到七法相关内容进行修订，并增订了第八法往复架法。相关内容原文可见：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=64f6dda9bd8ca5a5c6243561 https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=65517e87bd8c74db95a4ce4e 修订说明指出，中国加入 ICH 成员，意味着我国医药产业迈入国际化趋势。《中国药典》通用技术要求作为保障中国药品安全有效性的法定依据，与国际协调显得尤为重要，也是药品质量控制和发展的必然趋势。促进《中国药典》通用技术要求与 ICH Q4B 指导原则的协调和统一，对我国制药企业国际化发展有益，对保障人民群众用药可及性有利。ICH Q4B 7（R2）为溶出度测定法，此次修订《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法，将进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。因此，本次修订参照 ICH Q4B 附录 7（R2），对《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法以下内容进行了修订。包括1. 仪器装置参数；2. 测定法要求；3. 增加 ICH Q4B 附录 7（R2）判定法为判定法 2，规定“除品种项下另有规定外，按判定法 1 对结果进行判定”；4. 对文字表述进行规范。同时，本次0931溶出度与释放度测定法还增订了第八法往复架法。往复架法溶出度仪（reciprocating holder dissolution apparatus），又称往复支架法溶出度仪或往复碟法溶出度仪（reciprocating disk dissolution apparatus）。该装置的工作原理与往复筒法溶出度仪工作原理相似，这两种溶出仪器不仅可共享同一操作平台，而且都可便捷更换不同 pH 值的溶出介质。往复架法溶 出度仪广泛应用于透皮贴剂、非崩解型缓释制剂、植入剂、阴道环制剂和药物涂层支架等药械组合产品的溶出度研究。历版《中国药典》溶出度与释放度测定法中均未收载往复架法。目前国内有多个仪器公司实现了往复架溶出度仪的国产化，有助于扩大该方法在药物 研发、审评和监管中的应用。包括制药企业、科研院所及药检机构等在内，国内有往复架法溶出度仪的实验室共计 50 余家。 综上所述，从国内的应用实际和与国际接轨等角度考虑，为了更好地发挥《中国药典》对我国制药行业发展的积极推动作用，有必要在 0931 溶出度与释放度测定法中新增往复架法。基于上述原因，由中国食品药品检定研究院牵头，上海市食品药品检验研究院、安徽省 药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、 陕西省食品药品监督检验研究院、中国药科大学、广州市药品检验所、潍坊市 检验检测中心等 9 家单位成立协作组，承担国家药品标准制修订研究课题《溶出度与释放度测定法往复架法的建立研究》。通过对国内外相关文献、制药企业、研发机构、仪器厂商等的调研，比对了各国药典中相关的仪器参数和技术要求以及目前市售往复架法溶出度测定 仪的规格参数，并结合盐酸哌甲酯缓释片、非洛地平缓释片等具体品种的方 法研究结果，形成了《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法（草案）。修订稿如下：附件2 0931溶出度与释放度测定法修订说明.pdf附件 0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法草案公示稿（第一次）.pdf附件1 0931溶出度与释放度测定法公示稿（第一次）.pdf

12月30日北京报道 环境保护部部长周生贤今日主持召开环境保护部部务会议，审议并原则通过《大气污染防治法(修订草案)》、《环境行政处罚办法(修订草案)》、《新化学物质环境管理办法(修订草案)》和《地方环境质量标准和污染物排放标准备案管理办法(修订草案)》。 　　会议认为，《大气污染防治法》自1987年实施以来，对于推动大气污染防治工作，促进经济社会可持续发展，发挥了重要作用。但随着国民经济的发展，能源消费不断攀升，大气环境管理工作面临着一些新情况和新问题，有必要在总结实践经验的基础上，对现行的《大气污染防治法》进行修订。修订后《大气污染防治法》共八章132条，其内容进一步确立了大气污染防治的基本原则，创设了大气污染区域联防联控机制和监督考核机制，完善了主要污染物总量控制制度，调整了机动车船污染防治的思路，加强了对温室气体排放的控制，强化了对违法行为的处罚。会议决定，《大气污染防治法(修订草案)》经进一步修改后，报国务院提请全国人大常委会审议。 　　会议认为，为进一步规范环境行政处罚工作，更好地监督和保障环境保护主管部门依法行使职权，维护公共利益和社会秩序，有必要根据国家有关法规和基层环保部门执法实践需要，对现行的《环境保护行政处罚办法》进行修订。修订草案对环保行政处罚的种类设定、实施主体、管辖权限、决定程序、执行程序等都作出了明确规定。会议决定，《环境行政处罚办法(修订草案)》经进一步修改后发布实施。 　　会议认为，现行的《新化学物质环境管理办法》对防止和减少新化学物质的无序使用和环境污染，控制环境风险，保障环境安全和人体健康发挥了重要作用，但随着近年来我国经济的快速发展，新化学物质管理面临越来越大的压力与挑战，对现行《办法》进行修订十分必要。修订草案新增了3个方面的内容，一是设定了低量申报和科学备案申报类型，二是评估后划分新化学物质管理类别，三是对不同管理类别的新化学物质实施分类风险控制和监督管理。会议决定，《新化学物质环境管理办法(修订草案)》经进一步修改后发布实施。 　　会议审议并原则通过了《地方环境质量标准和污染物排放标准备案管理办法(修订草案)》。会议决定，该草案经进一步修改后发布实施。 　　环境保护部副部长张力军、吴晓青、周建，纪检组长傅雯娟，党组成员胡保林，总工程师万本太、核安全总工程师陆新元出席了会议。 　　机关各部门主要负责同志列席了会议。

12月30日，国务院法制办公室发布关于《中华人民共和国促进科技成果转化法(修订草案送审稿)》公开征求意见的通知，详情如下： 国务院法制办公室关于《中华人民共和国促进科技成果转化法(修订草案送审稿)》公开征求意见的通知 　　为了进一步增强立法的公开性和透明度，提高立法质量，国务院法制办公室决定，将科技部起草并报国务院审议的《中华人民共和国促进科技成果转化法(修订草案)》(送审稿)及其说明全文公布，征求社会各界意见，以便进一步研究、修改后报请国务院常务会议审议。现将有关事项通知如下： 　　有关单位和各界人士可以在2014年1月30日前，通过以下三种方式提出意见： 　　一、登录中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn) 、科学技术部网站(网址：http://www.most.gov.cn),浏览送审稿及其说明、送审稿与现行法律条文对照表全文。 　　对送审稿的相关意见、建议，请登陆中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn)，通过网站首页左侧的《法规规章草案意见征集系统》提出。 　　二、通过信函方式将意见寄至：北京市2067信箱(邮政编码：100035)，并请在信封上注明&ldquo 促进科技成果转化法修订征求意见&rdquo 字样。 　　三、通过电子邮件方式将意见发送至： cjzh@chinalaw.gov.cn 　　附件1：《中华人民共和国促进科技成果转化法(修订草案)》(送审稿).doc 　　附件2：《促进科技成果转化法(修订草案)》(送审稿)修订前后条文对照表.doc 　　附件3：《中华人民共和国促进科技成果转化法(修订草案)》(送审稿)起草说明.doc 　　国务院法制办公室 　　2013年12月30日

【发布单位】 全国人大 　　【发布文号】 　　【发布日期】 　　【生效日期】 　　【效 力】 　　【备 注】 　　第十二届全国人大常委会第九次会议初次审议了《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》。现将《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》在中国人大网公布，向社会公开征集意见。社会公众可以直接登录中国人大网(www.npc.gov.cn)提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会(北京市西城区前门西大街1号，邮编：100805。信封上请注明食品安全法修订草案征集意见)。意见征集截止日期：2014年7月31日。 　　中华人民共和国食品安全法(修订草案) 　　第一章 总　则 　　第一条　为保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，制定本法。 　　第二条　在中华人民共和国境内从事下列活动，应当遵守本法： 　　(一)食品生产和加工(以下称食品生产)，食品流通和餐饮服务(以下称食品经营) 　　(二)食品添加剂的生产经营 　　(三)用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营 　　(四)食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品 　　(五)对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。 　　供食用的源于农业的初级产品(以下称食用农产品)的质量安全管理，遵守《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定。但是，制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息，应当遵守本法的有关规定。 　　第三条　食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立最严格的监督管理制度。 　　第四条　食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。 　　食品生产经营者是食品安全第一责任人，对其生产经营活动承担管理责任，对其生产经营的食品承担安全责任，对其生产经营的食品造成的人身、财产或者其他损害承担赔偿责任，对社会造成严重危害的，依法承担其他法律责任。 　　第五条　国务院设立食品安全委员会，其工作职责由国务院规定。 　　国务院食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，负责对食品生产经营活动实施监督管理，并承担国务院食品安全委员会的日常工作。 　　国务院卫生行政部门依照本法和国务院规定的职责，组织开展食品安全风险监测与风险评估，制定并公布食品安全国家标准。 　　国务院其他有关部门依照本法和国务院规定的职责，承担有关食品安全工作。 　　第六条　县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负总责，统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理的工作机制。 　　县级以上地方人民政府依照本法和国务院的规定，确定本级食品药品监督管理、卫生行政部门和其他有关部门的职责。有关部门在各自职责范围内负责本行政区域的食品安全监督管理工作。 　　县级人民政府食品药品监督管理部门可以在乡镇或者特定区域设立食品药品监督管理派出机构。 　　第七条　县级以上地方人民政府实行食品安全监督管理责任制。上级人民政府负责对下一级人民政府的食品安全监督管理工作进行评议、考核。县级以上地方人民政府负责对本级食品药品监督管理部门和其他有关部门的食品安全监督管理工作进行评议、考核。 　　第八条　县级以上人民政府应当将食品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将食品安全工作经费列入本级政府财政预算，加强食品安全监督管理能力建设，为食品安全工作提供保障。 　　县级以上人民政府应当整合食品安全检验、信息等资源，实现资源共享。 　　第九条　县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门应当加强沟通、密切配合，按照各自职责分工，依法行使职权，承担相应的食品安全监督管理责任。 　　第十条　食品行业协会应当加强行业自律，引导食品生产经营者依法生产经营，推动行业诚信建设，宣传、普及食品安全知识。 　　第十一条　县级以上人民政府应当加强食品安全的宣传教育，普及食品安全知识，鼓励社会团体、基层群众性自治组织开展食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的普及工作，倡导健康的饮食方式，增强消费者食品安全意识和自我保护能力。 　　新闻媒体应当开展食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的公益宣传，并对违反本法的行为进行舆论监督。 　　有关食品安全的宣传报道应当客观、真实、公正。 　　第十二条　国家鼓励和支持开展与食品安全有关的基础研究和应用研究，鼓励和支持食品生产经营者为提高食品安全水平采用先进技术和先进管理规范。第十三条　任何组织或者个人有权举报食品生产经营中违反本法的行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议。 　　第二章 　食品安全风险监测和评估 　　第十四条　国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测。 　　国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理、质量监督等部门，根据食品安全风险评估、食品安全标准制定与修订、食品安全监督管理等工作的需要，制定、实施国家食品安全风险监测计划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级食品药品监督管理、质量监督等部门根据国家食品安全风险监测计划，结合本行政区域的具体情况，组织制定、实施本行政区域的食品安全风险监测方案。食品安全风险监测方案应当报国务院卫生行政部门备案。 　　第十五条　国务院食品药品监督管理部门和其他有关部门获知有关食品安全风险信息后，应当立即予以核实并向国务院卫生行政部门通报。国务院卫生行政部门会同国务院有关部门认为有必要的，应当及时调整国家食品安全风险监测计划。 　　对医疗机构报告的食源性疾病、食物中毒等有关疾病信息，国务院卫生行政部门应当会同国务院有关部门进行分析研究，必要时调整国家食品安全风险监测计划。 　　国家食品安全风险监测计划作出调整后，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当会同有关部门结合本行政区域的具体情况，对本行政区域的食品安全风险监测方案作出相应调整。 　　第十六条　承担食品安全风险监测工作的技术机构应当根据食品安全风险监测计划和监测方案开展监测工作，保证监测数据真实、准确，并按照食品安全风险监测计划和监测方案的要求报送监测数据和分析结果。开展食品安全风险监测工作，应当遵守国务院卫生行政部门会同国务院有关部门制定的工作规范。 　　食品安全风险监测工作人员可以进入相关食用农产品种植养殖、食品生产经营场所采集样品、收集相关数据。采集样品应当按照市场价格支付费用。 　　第十七条　食品安全风险监测分析结果表明可能存在食品安全隐患的，县级以上人民政府卫生行政部门应当及时将相关信息通报同级食品药品监督管理等部门，并报告本级人民政府和上级人民政府卫生行政部门。食品药品监督管理等部门应当对风险监测中发现的食品安全隐患组织开展进一步调查。 　　第十八条　国家建立食品安全风险评估制度，对食品、食品添加剂、食品相关产品中生物性、化学性和物理性危害因素进行风险评估。 　　国务院卫生行政部门负责组织食品安全风险评估工作，成立由医学、农业、食品、营养等方面的专家组成的食品安全风险评估专家委员会进行食品安全风险评估。 　　对农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等的安全性评估，应当有食品安全风险评估专家委员会的专家参加。 　　食品安全风险评估应当运用科学方法，根据食品安全风险监测信息、科学数据以及其他有关信息进行。 　　食品安全风险评估不得向企业收取费用，采集样品应当按照市场价格支付费用。 　　第十九条　有下列情形之一的，应当开展食品安全风险评估： 　　(一)通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品、食品添加剂、食品相关产品可能存在安全隐患的 　　(二)为制定或者修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的 　　(三)为确定监督管理的重点领域、重点品种需要进行风险评估的 　　(四)发现新的可能危害食品安全的因素的 　　(五)需要判断某一因素是否构成食品安全隐患的 　　(六)国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他情形。 　　第二十条　国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门在监督管理工作中发现需要开展食品安全风险评估的情形的，应当向国务院卫生行政部门提出食品安全风险评估的建议，并提供下列信息和资料： 　　(一)风险的来源和性质 　　(二)相关检验数据和结论 　　(三)风险涉及范围 　　(四)其他有关信息和资料。 　　国务院卫生行政部门认为有必要的，应当依照本法的规定及时开展食品安全风险评估，并向国务院有关部门通报食品安全风险评估结果。 　　第二十一条　省级以上人民政府卫生行政、农业行政部门应当及时相互通报食品安全风险监测和食用农产品质量安全风险监测的相关信息。 　　国务院卫生行政、农业行政部门应当及时相互通报食品安全风险评估结果和食用农产品质量安全风险评估结果等相关信息。 　　食用农产品质量安全风险监测和食用农产品质量安全风险评估，由农业行政部门依照《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定开展。 　　第二十二条　食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据。 　　食品安全风险评估结果得出食品、食品添加剂、食品相关产品不安全结论的，国务院食品药品监督管理、质量监督等部门应当依据各自职责立即采取相应措施，确保该食品、食品添加剂、食品相关产品停止生产经营，并告知消费者停止食用或者使用 需要制定、修订相关食品安全国家标准的，国务院卫生行政部门应当立即制定、修订。 　　第二十三条　国务院食品药品监督管理部门应当会同国务院有关部门，根据食品安全风险评估结果、食品安全监督管理信息，对食品安全状况进行综合分析。对经综合分析表明可能具有较高程度安全风险的食品，国务院食品药品监督管理部门应当及时提出食品安全风险警示，并向社会公布。第二十四条　食品药品监督管理部门和其他有关部门、食品安全风险评估机构，应当按照科学、客观、及时、公开的原则，组织食品生产经营者、行业协会、技术机构、消费者协会以及新闻媒体等，就食品安全风险评估信息和食品安全监督管理信息进行交流沟通。 　　第三章 食品安全标准 　　第二十五条　制定食品安全标准，应当以保障公众身体健康为宗旨，做到科学合理、安全可靠。 　　第二十六条　食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。 　　第二十七条　食品安全标准应当包括下列内容： 　　(一)食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、生物毒素、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定 　　(二)食品添加剂的品种、使用范围、用量 　　(三)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求 　　(四)对与食品安全、营养有关的标签、标志、说明书的要求 　　(五)食品生产经营过程的卫生要求 　　(六)与食品安全有关的质量要求 　　(七)食品检验方法与规程 　　(八)其他需要制定为食品安全标准的内容。 　　第二十八条　食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定、公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。 　　食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由国务院卫生行政部门、国务院农业行政部门制定。 　　屠宰畜、禽的检验规程由国务院农业行政部门会同国务院卫生行政部门制定。 　　有关产品标准涉及食品安全国家标准规定内容的，应当与食品安全国家标准相一致。 　　第二十九条　国务院卫生行政部门应当加快对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一公布为食品安全国家标准。国务院其他有关部门应当积极配合。 　　本法规定的食品安全国家标准公布前，食品生产经营者应当按照现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准生产经营食品。 　　第三十条　制定食品安全国家标准，应当依据食品安全风险评估结果并充分考虑食用农产品质量安全风险评估结果，参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果，并广泛听取食品生产经营者、消费者和有关部门的意见。 　　国务院卫生行政部门应当将食品安全国家标准草案向社会公布，公开征求意见。 　　食品安全国家标准应当经食品安全国家标准审评委员会审查通过。食品安全国家标准审评委员会由医学、农业、食品、营养等方面的专家以及国务院有关部门、食品行业协会、消费者协会的代表组成。食品安全国家标准审评委员会负责对食品安全国家标准草案的科学性和实用性等进行审查。 　　第三十一条　没有食品安全国家标准的，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以组织制定、公布食品安全地方标准 在制定食品安全国家标准后，该项食品安全地方标准即行废止。 　　组织制定食品安全地方标准，应当参照执行本法有关食品安全国家标准制定的规定，并报国务院卫生行政部门备案。国务院卫生行政部门应当及时公布已经备案的食品安全地方标准。 　　第三十二条　国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应当报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案，在本企业适用。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当及时公布已经备案的企业标准。 　　第三十三条　食品安全标准应当供公众免费查阅、下载。省级以上人民政府卫生行政部门应当在其网站上公布制定的食品安全标准。 　　对食品安全标准执行过程中的问题，县级以上人民政府卫生行政部门应当会同有关部门及时予以指导、解答。 　　第三十四条　省级以上人民政府卫生行政部门应当会同同级食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门，分别对食品安全国家标准和地方标准的执行情况进行跟踪评价，并根据评价结果适时组织修订食品安全标准。 　　省级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门应当对食品安全标准执行过程中存在的问题进行收集、汇总，并及时向同级卫生行政部门通报。食品生产经营者、食品行业协会发现食品安全标准在执行过程中存在问题的，应当立即向卫生行政部门报告。 　　第四章 　食品生产经营 　　第三十五条　食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列要求： 　　(一)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离 　　(二)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施 　　(三)有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度 　　(四)具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物 　　(五)餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒，炊具、用具用后应当洗净，保持清洁 　　(六)贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同运输 　　(七)直接入口的食品应当使用无毒、清洁的包装材料、餐具 　　(八)食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽 销售无包装的直接入口食品时，应当使用无毒、清洁的售货工具 　　(九)用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准 　　(十)使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害 　　(十一)法律、法规规定的其他要求。 　　国务院食品药品监督管理部门应当根据经济社会发展水平、生产经营规模、技术条件等因素，制定相应的食品生产经营管理规范。 　　第三十六条　禁止生产经营下列食品： 　　(一)用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品 　　(二)致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、生物毒素、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品 　　(三)超范围、超限量使用食品添加剂的食品 　　(四)营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 　　(五)腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品 　　(六)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品 　　(七)未经检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品 　　(八)被包装材料、容器、运输工具等污染的食品 　　(九)标注虚假生产日期或者超过保质期的食品 　　(十)无标签的预包装食品 　　(十一)国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品 　　(十二)其他不符合食品安全标准或者要求的食品。 　　第三十七条　国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得许可，许可证应当标明生产经营范围。农民个人销售其自产的食用农产品，不需要取得许可。 　　食品生产加工小作坊和食品摊贩等从事食品生产经营活动，应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求，保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害。食品药品监督管理部门应当对其加强监督管理，具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。 　　县级以上地方人民政府应当对食品生产加工小作坊、食品摊贩等进行综合治理，加强服务和统一规划，改善生产经营环境，鼓励和支持其改进生产经营条件，进入集中交易市场、店铺等固定场所经营。 　　第三十八条　县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第三十五条第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查 对符合规定条件的，决定准予许可 对不符合规定条件的，决定不予许可并书面说明理由。 　　第三十九条　食品生产经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度，加强对职工食品安全知识的培训，配备专职或者兼职食品安全管理人员，做好对所生产经营食品的检验工作，依法从事食品生产经营活动。 　　食品生产经营企业应当加强对本单位食品安全管理人员的培训，确保其掌握所在岗位必需的食品安全法律法规、食品安全标准、食品安全专业知识，具备相应的食品安全管理能力 食品安全管理人员上岗前，食品生产经营企业应当对其进行考核，不具备相应知识和能力的，不得上岗。 　　食品药品监督管理部门应当对食品生产经营企业在岗的食品安全管理人员随机进行监督抽查考核，公布考核情况。国务院食品药品监督管理部门应当制定、公布食品生产经营企业食品安全管理人员培训指南和抽查考核办法，供企业和公众免费查阅。监督抽查考核不得收取任何费用。 　　第四十条　国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。 　　对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业，认证机构应当依法实施跟踪调查 对不再符合认证要求的企业，应当依法撤销认证，及时向食品药品监督管理部门通报，并向社会公布。认证机构实施跟踪调查不得收取任何费用。 　　第四十一条　食品生产企业应当建立并执行原料验收、生产过程安全管理、贮存管理、设备管理、不合格产品管理等食品安全管理制度，不断完善食品安全保障体系，保证食品安全。 　　食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准： 　　(一)原料采购、原料验收、投料等原料控制 　　(二)生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制 　　(三)原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制 　　(四)运输、交付控制。 　　第四十二条　生产专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，并保证其有效运行。生产企业应当定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。 　　第四十三条　食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。 　　食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明p 　　食品安全，指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。 　　预包装食品，指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品。 　　食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。 　　用于食品的包装材料和容器，指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。 　　用于食品生产经营的工具、设备，指在食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。 　　用于食品的洗涤剂、消毒剂，指直接用于洗涤或者消毒食品、餐具、饮具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。 　　保质期，指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。 　　食源性疾病，指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病。 　　食物中毒，指食用了被有毒有害物质污染的食品或者食用了含有毒有害物质的食品后出现的急性、亚急性疾病。 　　食品安全事故，指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。 　　第一百五十五条　食品生产经营者在本法施行前已经取得的相应许可证继续有效。 　　第一百五十六条　乳品、转基因食品、畜禽屠宰、酒类和食盐的食品安全管理，适用本法 法律、行政法规另有规定的，依照其规定。 　　第一百五十七条　铁路、民航运营中食品安全的管理办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院有关部门依照本法制定。 　　食品相关产品生产活动的监督管理办法由国务院质量监督部门依照本法制定。 　　国境口岸食品的监督管理由出入境检验检疫机构依照本法以及有关法律、行政法规的规定实施。 　　粮食收购、储存和政策性用粮的质量安全由粮食行政管理部门依法实施监督管理。 　　军队专用食品和自供食品的食品安全管理办法由中央军事委员会依照本法制定。 　　第一百五十八条　国务院根据实际需要，可以对食品安全监督管理体制作出调整。 　　第一百五十九条　本法自　　年　月　日起施行。 　　附件：《中华人民共和国食品安全法》修订前后对照表 　　关于《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》的说明 　　一、修订的必要性 　　现行《中华人民共和国食品安全法》(以下称现行食品安全法)对规范食品生产经营活动、保障食品安全发挥了重要作用，食品安全整体水平得到提升，食品安全形势总体稳中向好。与此同时，我国食品企业违法生产经营现象依然存在，食品安全事件时有发生，监管体制、手段和制度等尚不能完全适应食品安全需要，法律责任偏轻、重典治乱威慑作用没有得到充分发挥，食品安全形势依然严峻。党的十八大以来，党中央、国务院进一步改革完善我国食品安全监管体制，着力建立最严格的食品安全监管制度，积极推进食品安全社会共治格局。为了以法律形式固定监管体制改革成果、完善监管制度机制，解决当前食品安全领域存在的突出问题，以法治方式维护食品安全，为最严格的食品安全监管提供体制制度保障，修改现行食品安全法十分必要。 　　2013年10月，食品药品监管总局向国务院报送了《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》(以下简称送审稿)。收到此件后，法制办先后两次书面征求有关部门、地方政府、行业协会的意见 向社会公开征求意见，收到5600多条有效意见 赴5省市实地调研 多次召开企业和行业协会座谈会及专家论证会，反复协调部门意见。在此基础上，法制办会同食品药品监管总局、卫生计生委、质检总局、农业部、工业和信息化部等部门对送审稿反复讨论、修改，形成了《中华人民共和国

8月31日，国家药典委发布了4则标准公示通知，分别为远志配方颗粒标准、泽泻配方颗粒标准、山楂配方颗粒标准和苍术配方颗粒标准，公示期均为1个月。详情如下：山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021111。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下供试品溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021162。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【鉴别】项下薄层色谱检视条件进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021148。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下对照药材参照物溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。远志（远志）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订远志（远志）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021146。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的远志（远志）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因修订内容为删除特征峰指认，以及分子式勘误，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：张雪，祁进电话：010-67079632，010-67079633电子邮箱：zhangxue@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061 附件：远志（远志）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf

近日，农业农村部发布《动物检疫管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知，针对最新草拟的《动物检疫管理办法（修订草案征求意见稿）》面向社会征求意见，意见反馈截止时间为2022年4月30日。通知全文：为了加强动物检疫活动管理，预防、控制、净化、消灭动物疫病，防控人畜共患传染病，保障公共卫生安全和人体健康，根据《中华人民共和国动物防疫法》，我部起草了《动物检疫管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：　　1.登陆中华人民共和国司法部中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单“立法意见征集”栏目提出意见。 　　2.登陆农业农村部网站（网址：www.moa.gov.cn），进入上方“互动”栏目中的“征求意见”，点击“农业农村部关于《动物检疫管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知”提出意见。 　　3.电子邮件：fgslfc@163.com 　　4.通信地址：北京市朝阳区农展南里11号农业农村部畜牧兽医局医政与检疫监督处，邮政编码：100125 　　意见反馈截止时间为2022年4月30日。 农业农村部 2022年3月30日《动物检疫管理办法（修订草案征求意见稿）》全文第一章 总则第一条 为了加强动物检疫活动管理，预防、控制、净化、消灭动物疫病，防控人畜共患传染病，保障公共卫生安全和人体健康，根据《中华人民共和国动物防疫法》（以下简称《动物防疫法》），制定本办法。第二条 本办法适用于中华人民共和国领域内的动物、动物产品检疫及其监督管理活动。陆生野生动物的检疫，由农业农村部会同国家林业和草原局另行规定。进出境动物、动物产品的检疫，适用《中华人民共和国进出境动植物检疫法》。第三条 动物检疫应当遵循过程监管、风险控制、区域化和可追溯管理相结合的原则。第四条 农业农村部主管全国动物检疫工作。县级以上地方人民政府农业农村主管部门主管本行政区域内的动物检疫工作，负责动物检疫监督管理工作。县级人民政府农业农村主管部门可以根据动物检疫工作需要，向乡、镇或者特定区域派驻动物卫生监督机构或者官方兽医。县级以上人民政府建立的动物疫病预防控制机构应当为动物检疫及其监督管理工作提供技术支撑。第五条 县级以上地方人民政府的动物卫生监督机构负责本行政区域内动物检疫工作，依照《动物防疫法》、本办法以及动物检疫规程等规定实施检疫。动物卫生监督机构的官方兽医具体实施检疫，出具动物检疫证明、加施检疫标志，并对检疫结论负责。第六条 农业农村部制定、调整并公布检疫规程，明确动物检疫的范围、对象和程序。第七条 农业农村部加强信息化建设，建立动物检疫管理信息化系统，实现动物检疫信息的可追溯。县级以上动物卫生监督机构应当做好本行政区域内的动物检疫信息数据管理工作。从事动物饲养、屠宰、经营、运输、隔离等活动的单位和个人，应当按照要求及时在农业农村部指定的动物检疫管理信息化系统填报动物检疫相关信息。第二章 检疫申报第八条 国家实行动物检疫申报制度。出售或者运输动物、动物产品的，货主应当提前三天向所在地动物卫生监督机构申报检疫。屠宰动物的，应当提前六小时向所在地动物卫生监督机构申报检疫；急宰动物的，可以随时申报。向无规定动物疫病区输入相关易感动物、易感动物产品的，货主除按规定向输出地动物卫生监督机构申报检疫外，还应当在启运三天前向输入地隔离场所在地动物卫生监督机构申报检疫。第九条 动物卫生监督机构应当根据动物检疫工作需要，合理设置动物检疫申报点，并向社会公布。县级以上地方人民政府农业农村主管部门应当按照规定建设动物检疫申报点。第十条 申报检疫的，应当提交检疫申报单以及农业农村部规定的其他材料，并对申报材料的真实性负责。申报检疫采取在申报点填报或者通过传真、电子数据交换等方式申报。第十一条 动物卫生监督机构接到申报后，应当及时对申报材料进行审查。申报材料齐全的，予以受理；不予受理的，应当说明理由。有下列情形之一的，不予受理：（一）申报材料不齐全，动物卫生监督机构当场或在五日内已经一次告知申报人需要补正的内容，但申报人拒不补正的；（二）申报的动物、动物产品不属于本辖区的；（三）申报的动物、动物产品不属于动物检疫范围的；（四）农业农村部规定其他不应当检疫的动物、动物产品。第十二条 受理申报后，动物卫生监督机构应当指派官方兽医实施检疫，协检人员可以协助官方兽医到现场或指定地点核实相关信息，开展临床健康检查。第三章 产地检疫第十三条 出售或者运输的动物，经检疫符合下列条件，出具动物检疫证明：（一）来自非封锁区及未发生相关动物疫情的饲养场（户）；（二）动物饲养场（户）符合风险分级管理有关规定；（三）申报材料符合动物检疫规程规定；（四）畜禽标识符合规定； （五）按照规定进行了强制免疫，并在有效保护期内；（六）临床检查健康； （七）需要进行实验室疫病检测的，检测结果合格。出售、运输的种用动物精液、卵、胚胎、种蛋，经检疫其种用动物饲养场符合前款第一项规定，申报材料符合前款第三项规定，供体动物符合前款第四项、第五项、第六项、第七项规定的，出具动物检疫证明。出售、运输的生皮、原毛、绒、血液、角等产品，经检疫其饲养场（户）符合第一款第一项、申报材料符合第一款第三项规定，供体动物符合第一款第四项、第五项、第六项、第七项规定，且按规定消毒合格的，出具动物检疫证明。第十四条 已经取得产地检疫证明的动物，从专门经营动物的集贸市场继续出售或者运输的，或者动物展览、演出、比赛后需要继续运输的，经检疫符合下列条件，出具动物检疫证明：（一）有原始动物检疫证明和完整的进出场记录；（二）畜禽标识符合规定；（三）临床检查健康；（四）原始动物检疫证明超过调运有效期，按规定需要进行实验室疫病检测的，检测结果合格。第十五条 跨省级引进的乳用、种用动物到达输入地后，在所在地农业农村主管部门的监督下，应当在隔离场或者饲养场内的隔离舍进行隔离观察，隔离期为三十天。经隔离观察合格的，方可混群饲养；不合格的，按照有关规定进行处理。隔离观察合格后需要继续运输的，货主应当申报检疫，并取得动物检疫证明。跨省级输入到无规定动物疫病区的乳用、种用动物的隔离按照本办法第二十五条规定执行。第十六条 出售或者运输水生动物的亲本、稚体、幼体、受精卵、发眼卵及其他遗传育种材料等水产苗种的，经检疫符合下列条件，出具动物检疫证明：（一）该苗种生产场近期未发生相关水生动物疫情；（二）申报材料符合动物检疫规程规定；（三）临床检查健康；（四）需要进行实验室疫病检测的，检测结果合格。水产苗种以外的其他水生动物及其产品不实施检疫。第十七条 出售或者运输的动物、动物产品取得动物检疫证明后，方可离开产地。第四章 屠宰检疫第十八条 动物卫生监督机构向屠宰厂（场）派驻（出）官方兽医实施检疫。屠宰厂（场）应当提供与检疫工作相适应的官方兽医驻场检疫室、工作室和检疫操作台等设施。第十九条 进入屠宰厂（场）的待宰动物应当附具动物检疫证明并加施符合规定的畜禽标识。第二十条 屠宰厂（场）应当严格执行动物入场查验登记、待宰巡查等制度，查验进场待宰动物的动物检疫证明和畜禽标识，发现动物染疫或者疑似染疫的，应当立即向所在地农业农村主管部门或者动物疫病预防控制机构报告。第二十一条 官方兽医应当检查待宰动物健康状况，在屠宰过程中开展同步检疫和必要的实验室疫病检测，并填写屠宰检疫记录。第二十二条 经检疫符合下列条件的，对动物的胴体及生皮、原毛、绒、脏器、血液、蹄、头、角出具动物检疫证明，加盖检疫验讫印章或者加施其他检疫标志：（一）申报材料符合动物检疫规程规定；（二）临床检查健康；（三）同步检疫合格；（四）需要进行实验室疫病检测的，检测结果合格。第二十三条 官方兽医应当回收进入屠宰厂（场）待宰动物附具的动物检疫证明，并将有关信息上传至动物检疫管理信息化系统。回收的动物检疫证明保存期限不得少于十二个月。第五章 进入无规定动物疫病区的动物检疫第二十四条 向无规定动物疫病区运输相关易感动物、动物产品的，除附有输出地动物卫生监督机构出具的动物检疫证明外，还应当向输入地隔离场所在地县级动物卫生监督机构申报检疫，并按照本办法第二十五条、第二十六条规定取得动物检疫证明。第二十五条 输入到无规定动物疫病区的相关易感动物，应当在输入地省级动物卫生监督机构指定的隔离场所进行隔离，隔离检疫期为三十天。隔离期间的费用由货主承担。隔离检疫合格的，由隔离场所在地县级动物卫生监督机构的官方兽医出具动物检疫证明。第二十六条 输入到无规定动物疫病区的相关易感动物产品，应当在输入地省级动物卫生监督机构指定的地点，按照无规定动物疫病区有关检疫要求进行检疫。检疫合格的，由当地县级动物卫生监督机构的官方兽医出具动物检疫证明。第六章 官方兽医第二十七条 国家实行官方兽医任命制度。官方兽医应符合以下条件：（一）动物卫生监督机构的在编人员，或者接受动物卫生监督机构业务指导的其他机构在编人员；（二）从事动物检疫工作；（三）具有畜牧兽医水产初级以上职称或者相关专业大专以上学历或者从事动物防疫等相关工作满三年以上； （四）接受岗前培训，并经考核合格；（五）符合农业农村部规定的其他条件。第二十八条 县级以上动物卫生监督机构向同级农业农村主管部门提出官方兽医任命建议，报农业农村主管部门审核。审核通过的，由省级农业农村主管部门按程序确认、统一编号，并报农业农村部备案。经省级农业农村主管部门确认的官方兽医，由其所在的农业农村主管部门任命，颁发官方兽医证，公布人员名单。第二十九条 官方兽医实施动物检疫工作时，应当持有官方兽医证。禁止伪造、变造、转借或者以其他方式违法使用官方兽医证。第三十条 农业农村部制定全国官方兽医培训计划。县级以上地方人民政府农业农村主管部门制定本行政区域官方兽医培训计划，提供必要的培训条件，设立考核指标，定期对官方兽医进行培训和考核。第三十一条 动物卫生监督机构可以根据动物检疫工作需要，指定符合条件的协检人员，协助官方兽医实施动物检疫。协检人员不得出具动物检疫证明。协检人员的条件和管理要求由省级农业农村主管部门制定。第三十二条 动物饲养场、屠宰厂（场）的执业兽医或者动物防疫技术人员，应当协助官方兽医实施动物检疫。第三十三条 对从事动物检疫工作的人员，有关单位按照国家规定，采取有效的卫生防护、医疗保健措施，全面落实畜牧兽医医疗卫生津贴等相关待遇。对在动物检疫工作中做出贡献的动物卫生监督机构、官方兽医，按照国家有关规定给予表彰、奖励。第七章 检疫证章标志第三十四条 动物检疫证章标志包括：（一）动物检疫证明 （二）动物检疫印章、检疫标志 （三）农业农村部规定的其他动物检疫证章标志。第三十五条 动物检疫证章标志的内容、格式、规格、编码和制作要求由农业农村部统一规定。第三十六条 县级以上动物卫生监督机构负责本行政区域内动物检疫证章标志的管理工作，建立动物检疫证章标志管理制度，严格按照程序订购、保管、发放。第三十七条 任何单位和个人不得伪造、变造、转让、出借动物检疫证章标志，不得持有或者使用伪造、变造、转让、出借的动物检疫证章标志。第八章 监督管理第三十八条 禁止屠宰、经营、运输依法应当检疫而未经检疫或者检疫不合格的动物。禁止生产、经营、加工、贮藏、运输依法应当检疫而未经检疫或者检疫不合格的动物产品。第三十九条 经检疫不合格的动物、动物产品，由官方兽医出具检疫处理通知单，货主或者屠宰厂（场）应当在农业农村主管部门的监督下按照国家有关规定处理。动物卫生监督机构应当及时向同级农业农村主管部门报告检疫不合格情况。第四十条 有下列情形之一的，出具动物检疫证明的动物卫生监督机构或者其上级动物卫生监督机构，根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销动物检疫证明，并及时通告有关单位和个人：（一）官方兽医滥用职权、玩忽职守出具动物检疫证明的；（二）官方兽医超出动物检疫范围实施检疫，出具动物检疫证明的；（三）官方兽医未按照本办法和检疫规程的规定实施检疫，出具动物检疫证明的；（四）官方兽医对不符合检疫申报条件或者不符合检疫合格标准的动物、动物产品，出具动物检疫证明的；（五）以欺骗、贿赂等不正当手段取得动物检疫证明的。第四十一条 有下列情形之一的，按照依法应当检疫而未经检疫处理处罚：（一）动物种类、动物产品名称与动物检疫证明不符的；（二）动物、动物产品数量超出动物检疫证明载明数量的；（三）使用转让的动物检疫证明的。第四十二条 依法应当检疫而未经检疫的动物、动物产品，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门依照《动物防疫法》处理处罚，具备补检条件的，由动物卫生监督机构补检。依法应当检疫而未经检疫的胴体、肉、脏器、脂、血液、精液、卵、胚胎、骨、蹄、头、筋、种蛋等动物产品，不予补检。第四十三条 补检的动物具备下列条件的，补检合格，出具动物检疫证明；不具备补检条件或者补检不合格的，予以收缴销毁： （一）畜禽标识符合规定；（二）检疫申报材料齐全、符合要求；（三）临床检查健康；（四）不符合第一项或者第二项规定条件，货主提供检疫规程规定的检疫对象的实验室检测报告，检测结果合格。第四十四条 补检的生皮、原毛、绒、角等动物产品具备下列条件的，补检合格，出具动物检疫证明；不具备补检条件或者补检不合格的，予以收缴销毁：（一）经外观检查无腐烂变质；（二）按照规定进行消毒；（三）货主提供检疫规程规定的检疫对象的实验室检测报告，检测结果合格。第四十五条 经检疫合格的动物、动物产品，承运人应当按照动物检疫证明载明的目的地运输，并在规定时间内到达；跨省级运输动物的，应当经省级人民政府设立的指定通道入省境或者过省境。饲养场（户）或者屠宰厂（场）不得接收未附有有效动物检疫证明以及未经指定通道入省境的动物。经检疫合格的动物在运输途中发生疫情，应当按有关规定报告并处置。第四十六条 运输用于继续饲养的畜禽、水产苗种以及用于屠宰的畜禽到达目的地后，承运人应当在二十四小时内，向启运地县级动物卫生监督机构报告；目的地饲养场（户）或者屠宰厂（场）应当在接收畜禽后二十四小时内，向所在地县级动物卫生监督机构报告。第九章 法律责任第四十七条 违反本办法规定，申报动物检疫提供虚假材料的，动物卫生监督机构不予受理，并由农业农村主管部门依照行政许可法有关规定处罚，货主一年之内不得再次申报检疫。以欺骗、贿赂等不正当手段取得动物检疫证明的，货主在三年内不得再次申报检疫。第四十八条 违反本办法规定，承运人有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门处一千元以上三千元以下罚款；情节严重的，处三千元以上三万元以下罚款：（一）运输用于继续饲养的畜禽、水产苗种以及用于屠宰的畜禽到达目的地后，未向启运地动物卫生监督机构报告的；（二）未按照检疫证明载明的目的地运输动物的；（三）实际运输动物数量少于动物检疫证明载明数量且无正当理由的。第四十九条 违反本办法规定，饲养场（户）或者屠宰厂（场）有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门处一千元以上三千元以下罚款；情节严重的，处三千元以上三万元以下罚款： （一）用于继续饲养的畜禽、水产苗种以及用于屠宰的畜禽到达目的地后，未向所在地动物卫生监督机构报告的；（二）接收依法应当检疫而未经检疫的动物的； （三）接收未经指定通道入省境的动物的；（四）接收未按照检疫证明载明的目的地运输的动物的。第五十条 其他违反本办法规定的行为，依照《动物防疫法》有关规定予以处罚。第十章 附则第五十一条 水产苗种产地检疫，由从事水生动物检疫的县级以上动物卫生监督机构实施。第五十二条 动物疫病检测报告应当由动物疫病预防控制机构、取得相关资质认定或者国家认可机构认可的实验室、符合省级农业农村主管部门规定条件的实验室出具。第五十三条 本办法自 年 月 日起施行。农业部2010年1月21日发布，2019年4月25日修订的《动物检疫管理办法》同时废止。附件：动物检疫管理办法（修订草案征求意见稿）.docx

关于征集2013年国家环保标准制修订项目承担单位的通知 　　各有关单位： 　　为适应国家经济社会发展和环境保护工作需要，进一步完善国家环境保护标准体系，做好“十二五”期间标准工作，根据《国家环境保护标准制修订项目计划管理办法》(环办〔2010〕86号，以下简称《办法》)和财政资金管理有关规定，我部决定开展2013年度国家环境保护标准制修订项目承担单位征集工作。有关事项如下： 　　一、标准制修订项目承担单位及主编人员要求 　　具有与制修订标准项目相关的技术能力，熟悉国家环境保护政策、法律、法规和标准体系 具备独立法人资格、独立银行账户和健全的财务制度 承担过国家环保标准制修订工作的单位及拟担任标准主编的人员，已按计划要求圆满完成了工作任务，没有出现在未办理项目变更、调整事宜的情况下，擅自拖延或中止项目，无故不按时完成工作任务的情况 保证高质量完成标准编制工作和编制说明的编写，标准文本和编制说明均能达到出版要求。 　　承担监测方法标准的单位应通过计量认证或获得国家实验室认可，已经建立并实行了较为完备的监测工作质量保证和质量控制制度，具备开展标准验证工作所必需的条件，包括技术人员和仪器、设备、试剂等实验条件，能够按时、按要求完成标准验证工作，保证验证结果客观、真实。 　　二、承担单位征集和确定方式 　　标准制修订项目承担单位采用公开征集、自愿申报、择优选取的方式确定。请项目申报单位对照“2013年度国家环境保护标准工作计划草案”(见附件2)选取拟申报项目，填写申报表(见附件3)，并于2012年9月20日前将申报表的纸质文件和电子文件返回我部科技标准司。科技标准司将通过专家论证的方式予以审查，择优确定项目承担单位。 2013年拟制修订的国家环保标准 序 号 项 目 名 称 完成时限（年） 备 注 1 1、纺织印染工业大气污染物排放标准 2015 配合新空气质量标准，VOCs重点行业 2 2、印刷包装业大气污染物排放标准 2015 配合新空气质量标准，VOCs重点行业 3 3、农药工业大气污染物排放标准 2015 配合新空气质量标准，VOCs重点行业 4 4、制药工业大气污染物排放标准 2015 配合新空气质量标准，VOCs重点行业 5 5、摩托车和轻便摩托车定置噪声排放限值及测量方法（修订GB 4569-2005） 2014 根据体系梳理结果，修订 6 6、再生有色金属工业污染物排放标准 2014 整合现有标准计划，补充相关子行业内容，按程序征求意见、审查等 7 7、树脂行业大气污染物排放标准 2014 同上 8 8、磷化学工业大气污染物排放标准 2014 同上 9 9、电子工业污染物排放标准 2013 整合现有标准计划，修改文本，按程序征求意见、审查等 10 1、降水中甲酸和乙酸的测定 离子色谱法 2014 11 2、环境空气 恶臭的测定 三点比较式臭袋法 （修订GB/T 14675- 1993） 2014 修订GB/T 14675- 1993 12 3、环境空气 二甲二硫 甲硫醇 甲硫醚 三甲胺 气相色谱质谱法 2014 现有标准体系缺口 13 4、空气和废气 乙腈和丙烯腈的测定 气相色谱法（修订HJ/T 37-1999） 2014 修订HJ/T 37-1999 14 5、空气和废气 丙烯酸酯类的测定 气相色谱法 2014 现有标准体系缺口 15 6、空气和废气 乙酸酯类的测定 固体吸附-溶剂解吸 气相色谱法 2014 同上 16 7、空气和废气 三氟甲烷、全氟化碳和六氟乙烷的测定 气相色谱-质谱法 2014 同上 17 8、土壤和沉积物 有机磷农药的测定 气相色谱法 2014 同上 18 9、水质 氨基甲酸酯类农药的测定 气相色谱法 2014 配套农药排放标准 19 10、水质 石油类和动植物油类的测定 红外分光光度法（修订 HJ 637-2012） 2014 履约需求 20 1、环保物联网 感知设备技术规范 2013 21 2、环保物联网 感知设备位置编码规范 2013 22 3、环保物联网 接入设备技术规范 2013 23 4、环保物联网 危险废物（含医疗废物）监控系统采集、传输与处理技术导则 2013 24 5、环保物联网 机动车尾气监测系统采集、传输与处理技术导则 2013 25 6、环保物联网 危险化学品监控系统采集、传输与处理技术导则 2013 26 7、环保物联网 放射源监控系统采集、传输与处理技术导则 2013 27 8、嗅觉实验室建设技术规范 2014 恶臭排放标准配套 28 9、环境保护档案管理规范—总则 2013 29 10、环境保护档案管理规范 核与辐射安全 2013 30 11、环境保护档案管理规范 环境监测 2013 修订HJ/T 8.1 — 8.57-94 31 12、环境保护档案管理规范 建设项目环境保护管理 2013 修订HJ/T 8.1 — 8.57-94 32 13、环境保护档案管理规范 污染源 2013 修订HJ/T 8.1 — 8.57-94 33 14、环境保护档案管理规范 科学研究 2013 修订HJ/T 8.1 — 8.57-94 34 15、环境保护档案管理规范 环境保护仪器设备 2013 修订HJ/T 8.1 — 8.57-94 35 16、中国档案分类法 环境保护档案分类表 2013 修订HJ/T 7-94 36 17、环境保护档案著录细则 2013 修订HJ/T 7-95 37 18、企业环境风险分类分级评价方法 2014 38 19、尾矿库环境风险评价技术方法 2014 39 1、大气辐射环境自动监测系统运行技术规范 2013 现行标准体系缺口 40 2、实验室放射源使用和操作安全标准 2013 管理工作急需 41 3、辐射环境监测技术规范 2015 42 1、铅、锌工业污染物排放标准（GB 25466－2010） 2013 重要标准跟踪，提出修订和实施建议,2012年计划调整 43 2、制药类水污染物排放标准（共6项） 2013 重要标准跟踪 44 3、铜、镍、钴工业污染物排放标准(GB 25467－2010) 2013 重要标准跟踪，2012年计划调整 　　三、联系方式 　　联系人：环境保护部科技标准司　李晓弢 　　通信地址：北京市西直门内南小街115号环境保护部科技标准司 　　邮政编码：100035 　　联系电话：(010)66556215 　　传真：(010)66556213 　　电子邮箱：biaozhun@mep.gov.cn 　　附件：1.主送单位名单 　　2.2013年度国家环境保护标准工作计划草案.doc 　　3.国家环境保护标准制修订项目申报表.doc 　　环境保护部办公厅 　　2012年9月4日

7月16日，2023年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）在荷兰阿姆斯特丹召开，会议公布了新版阿尔茨海默病诊断标准草案，采用类似癌症诊断中的分期方法，并取消了“轻度”“中度”“重度”等表述的使用。修订后的阿尔茨海默病诊断将以数字分为0期至6期7个阶段。特异性生物标志物确诊，二十年来最新获批的AD疗法据悉，2023年8月16日将要正式发布《AD诊断临床标准修订版》。主要起草者之一的专家表示：在本次修订中，2011、2012以及2018版NIA-AA指南的经典核心观点得到传承：将综合征（临床可识别的损害）从底层的生物学（病因学）概念独立开，强调通过生物学概念定义AD。这一核心观点表明了NIA-AA认知AD的底层逻辑——即使出现相关症状，但症状是疾病的结果，而不是诊断疾病所必需。因此对于AD患者，也应当强调通过特异性生物标志物确诊疾病。本次修订重点提及了抗Aβ免疫疗法，实际上这也是近二十年来最新获批的AD疗法。抗Aβ免疫疗法可将淀粉样蛋白PET水平降低至检测阈值以下，引发下游生物标志物趋于正常化，同时可降低 PET 成像测量的纤维状淀粉样蛋白水平，可减缓早期症状性AD认知能力下降的速度。而目前成功和失败的免疫治疗药物的一致性表明，淀粉样蛋白PET减少量与临床获益相关。Jack教授说到，AD的用药还请期待后续的指南正式发布。关于阿尔兹海默症阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。阿尔茨海默病（AD）是老年期痴呆最常见的一种类型，患者思维、记忆和独立性会因此受损，影响生活质量以及死亡，FDA说“这是一种毁灭性疾病”。从全球来看，据国际阿尔茨海默病协会（ADI）发布的《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示，目前全世界至少有5000万的痴呆患者，到2050年预计将达到1.52亿，其中约60%-70%为阿尔茨海默病患者。阿尔兹海默病的治疗难点在于其发病机制并未完全清晰。目前，比较公认的机制是认为β淀粉样蛋白（amyloid-β，Aβ）的生成和清除失衡是神经元变性和痴呆发生的始动因素，异常水平的β-淀粉样蛋白在大脑神经元之间形成的斑块具有神经毒性，导致神经元变性。国内最新研究成果2022年3月，《自然》杂志子刊《自然•结构和分子生物学》在线发表了武汉大学人民医院神经内科张振涛教授和特聘教授叶克强为共同通讯作者的研究成果。这一研究揭示脑内Tau蛋白聚集的分子机制，为阿尔茨海默病的药物研发提供了新的靶点。2023年6月13日，科技日报记者获悉，厦门大学细胞应激生物学国家重点实验室、厦门大学医学院神经科学研究所王鑫教授团队的最新研究鉴定出另一个对于阿尔茨海默病至关重要的病理因子——β2-微球蛋白，并发现通过清除外周血中的β2-微球蛋白即能减轻阿尔茨海默病小鼠大脑中的神经损伤，因此他们提出β2-微球蛋白可能成为阿尔茨海默病的新治疗靶点。相关研究成果近日发表在国际学术期刊《自然神经科学》上。

近年来我国出现了影响区域大、持续时间长的雾霾天气。21日开始举行的十二届全国人大常委会第八次会议继续审议环境保护法修订草案。新的草案增加了相关规定。 　　新增规定包括：一是在跨行政区域的重点区域、流域联合防治中实行统一标准。二是国家促进清洁生产和资源循环利用 国务院有关部门和地方各级人民政府应当采取措施，推广清洁能源的生产和使用。三是县级以上人民政府建立环境污染公共预警机制，组织制定预警方案 环境受到污染，可能影响公众健康和环境安全时，依法及时发布预警信息，启动应急措施。 　　对于受到较多关注的环境公益诉讼主体问题，草案将提出公益的诉讼主体扩大到在设区的市级以上人民政府民政部门登记的相关社会组织，同时明确符合规定的社会组织向人民法院提起诉讼，人民法院应当依法受理 提起诉讼的社会组织不得通过诉讼牟取利益。 　　此外，草案加大环境违法责任，规定将企业事业单位和其他生产经营者的环境违法信息记入社会诚信档案，及时向社会公布违法者名单。 　　据了解，去年举行的全国人大常委会第五次会议对环境保护法修订草案进行了审议。会后，全国人大法律委员会、全国人大常委会法制工作委员会认真研究常委会组成人员的审议意见和有关代表议案、建议，先后到重庆、广东、江苏、贵州等地进行专题调研，与一些地方环保部门的同志进行沟通，听取意见，召开北京、天津、河北等地人大法制机构和政府环保部门座谈会，约请北京、天津、广东、湖北、陕西等地人大法制机构的同志共同研究修改草案。

一、修订工作情况党中央、国务院高度重视农产品质量安全工作。习近平总书记指出，要把农产品质量安全作为转变农业发展方式、加快现代农业建设的关键环节，坚持源头治理、标本兼治，用“四个最严”，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。李克强总理强调，要夯实各方责任，完善监管体制机制，坚持不懈地抓好农产品质量和食品安全监管，确保食品安全，维护人民健康。现行农产品质量安全法是2006年制定的，2018年对个别条款进行了修正。现行法公布实施以来，对规范农产品生产经营活动、保障农产品质量安全发挥了重要作用。近年来，我国主要农产品例行监测合格率稳定保持在97%以上，农产品质量安全态势总体向好。2018年全国人大常委会进行执法检查，在充分肯定现行法公布实施以来取得显著成效的同时，也指出一些条款已明显不适应当前农产品质量安全监管形势，操作性不强、实施难度大；存在处罚过轻、违法成本太低等问题，建议对现行法进行修订。按照党中央、国务院决策部署和有关工作安排，农业农村部在总结实践经验的基础上，会同有关方面起草了《中华人民共和国农产品质量安全法（修订草案送审稿）》，向社会公开征求了意见，提请国务院审批。收到此件后，司法部先后两次征求有关部门、地方政府、科研机构和部分农产品生产企业的意见，召开座谈会和专家论证会，会同农业农村部、市场监管总局等部门进行反复研究修改，形成了《中华人民共和国农产品质量安全法（修订草案）》（以下简称草案）。草案已经国务院第147次常务会议讨论通过。二、修订的主要内容现行农产品质量安全法共八章五十六条，草案共八章八十一条。修订工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实党中央、国务院关于强化农产品质量和食品安全工作的决策部署，按照“四个最严”的要求，以全国人大常委会执法检查报告指出的问题为重点，主要修订了以下内容：（一）健全农产品质量安全责任机制。一是明确农产品质量安全工作坚持预防为主、风险管理、源头治理、全程控制的原则。二是明确农产品生产经营者对其生产经营的农产品质量安全负责，要求生产经营者诚信自律，接受社会监督，承担社会责任。三是落实地方人民政府的属地管理责任和部门的监督管理职责，规定县级以上地方人民政府对本行政区域的农产品质量安全工作负责；各级农业农村、市场监督管理等有关部门依法依职责承担农产品质量安全监管工作。四是构建协同、高效的社会共治体系，要求注重发挥基层群众性自治组织在农产品质量安全管理中的优势和作用，鼓励其建立农产品质量安全信息员制度，协助开展有关工作。（第四条至第七条、第十一条、第五十条）（二）强化农产品质量安全风险管理和标准制定。一是完善农产品质量安全风险监测制度，明确国务院农业农村主管部门负责制定风险监测计划，对重点区域、重点农产品品种进行质量安全风险监测；省级农业农村主管部门负责制定本行政区域风险监测实施方案；县级以上地方农业农村主管部门负责组织实施。二是完善农产品质量安全风险评估制度，规定国务院农业农村主管部门设立专家委员会负责风险分析和评估，明确专家委员会的成员组成。三是明确农产品质量安全标准的内容，包括与农产品质量安全有关的农业投入品质量和使用要求、农产品产地环境和生产过程管控要求、农产品关键成分指标要求、屠宰畜禽检验规程等。同时规定涉及食用农产品的质量安全标准，依照食品安全法执行。（第十三条、第十四条、第十六条）（三）完善农产品生产经营全过程管控措施。一是建立农产品产地监测制度，要求县级以上地方农业农村主管部门会同生态环境、自然资源等有关部门制定监测计划，加强农产品产地安全调查、监测和评价工作；与土壤污染防治法衔接，将现行法规定的“农产品禁止生产区域”修改为“特定农产品严格管控区域”。二是加强地理标志农产品保护和管理，鼓励采用绿色生产技术和全程质量控制技术，提高农产品品质，打造农产品品牌。三是建立内控管理制度，规定农产品生产企业应当建立农产品质量安全管理制度，鼓励、支持农产品生产企业、农民专业合作社、农业社会化服务组织建立和实施危害分析和关键控制点体系。四是建立食用农产品质量安全追溯制度，规定农产品生产企业、农民专业合作社应当依法开具食用农产品质量安全承诺合格证，并对其销售的农产品质量安全负责；对列入食用农产品质量安全追溯目录的食用农产品实施追溯管理。（第二十条、第二十一条、第二十七条、第三十四条、第三十九条、第四十条）（四）完善农产品质量安全监督管理措施。一是规范监督抽查工作，规定县级以上农业农村主管部门应当制定农产品质量安全监督抽查计划，确定抽查的重点、方式和频次，组织开展监督抽查；要求检测人员具备相应专业知识和技能、恪守职业道德，严禁检测机构出具虚假检测报告。二是加强农产品生产日常检查，重点检查产地环境、农业投入品等内容；建立农产品生产经营者信用记录制度。三是完善监督检查措施，规定开展农产品质量安全监督检查，有权采取进入生产经营场所进行现场检查，查阅复制农产品生产记录等资料，抽样检测，查封扣押不符合农产品质量安全标准的农产品、农业投入品和用于违法生产经营的设施设备等措施。四是强化考核问责，规定上级人民政府应当督促下级人民政府履行农产品质量安全监管职责，对落实不力、问题突出的地方人民政府，可以对其主要负责人进行责任约谈。五是完善应急措施，规定国务院农业农村主管部门会同有关部门制定国家农产品质量安全突发事件应急预案，县级以上地方人民政府制定本行政区域的农产品质量安全突发事件应急预案。六是强化行刑衔接，规定县级以上农业农村、市场监督管理、公安等有关部门应当做好执法衔接和配合。（第四十四条至第四十七条、第五十条至第五十二条、第五十六条至第五十九条）此外，草案加大了对违法行为的处罚力度，大幅提高农产品生产经营者的违法成本，完善监管主体的法律责任，并与食品安全法有关处罚的规定作了衔接。（第七章）

美国财政部酒、烟税收与贸易局(Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau，TTB)决定暂时修订关于烟草产品进口和加工许可的规定，决定将新的许可有效时间从3年延长到5年。 　　TTB认为基于过去十年里在进口商许可方面的管理和执行经验，该举动能帮助机构提高管理效率，减轻行业负担，但仍符合有时间限制的许可的目的。该临时性规则做了一些技术修订，比如修改了“烟草产品制造商”的定义，以反映近期法律上的变化，修改了大雪茄的销售价格的参考材料，将发布于先前TTB临时规则上的说明包括了进去。最后，临时规则还整合和重新发布了有关烟草产品进口商许可要求的TTB法规，降低烟草产品、卷烟纸和烟管的制造和标记要求。规则将于2013年8月26日至2016年8月36日期间生效。

在1月8日《蜂蜜》国家标准修订研讨会后,蜂蜜标准修订草案的第一稿，已于近期发给全国蜂产品标准化工作组成员征求意见。 　　据悉，与GB 18796-2005版标准比较，修订草案第一稿主要有以下改动：将蜂蜜的定义改写为：蜜蜂采集植物的花蜜或活体植物的分泌物或吸吮活体植物的昆虫的排泄物，带回巢房中储存，并加入自身分泌的特殊物质进行转化沉积，脱水致成熟的天然甜物质。 　　取消了产品等级的划分。 　　水分含量改为：荔枝蜂蜜、龙眼蜂蜜、柑橘蜂蜜、鹅掌柴蜂蜜、乌桕蜂蜜≤23%,其他品种≤20%. 　　安全卫生要求简化为：应符合GB 14963要求。 　　真实性要求简化为：不得添加或混入除蜂蜜以外的其他物质。 　　相应的试验方法细化为：四碳植物糖采用GB/T18932.1规定的方法，试验结果应符合该标准附录A要求。按该标准7.1.2操作，若受试样品无蛋白质析出，亦判定为掺有四碳植物糖。 　　淀粉糖浆采用GB/T18932.2或GB/T21533规定的方法，试验结果应为阴性。若试验结果为阳性，则判定为掺有淀粉糖浆。 　　β-呋喃果糖苷酶采用SN××××规定的方法，试验结果应为阴性。若试验结果为阳性，则判定为掺有淀粉糖浆。 　　其它添加物采用相应的标准试验方法，试验结果应为阴性。

2013年10月10日，国家食品药品监管总局向国务院报送了《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》(以下简称送审稿)。送审稿从落实监管体制改革和政府职能转变成果、强化企业主体责任落实、强化地方政府责任落实、创新监管机制方式、完善食品安全社会共治、严惩重处违法违规行为六个方面对现行法律作了修改、补充，增加了食品网络交易监管制度、食品安全责任强制保险制度、禁止婴幼儿配方食品委托贴牌生产等规定和责任约谈、突击性检查等监管方式。在行政许可设置方面，国家食品药品监管总局经过专项论证，在送审稿中增加规定了食品安全管理人员职业资格和保健食品产品注册两项许可制度。 　　为了进一步增强立法的公开性和透明度，提高立法质量，国务院法制办公室决定将送审稿及其修订说明、送审稿与现行法律条文对照表全文公布，征求社会各界意见。 　　有关单位和各界人士可以在2013年11月29日前，通过以下三种方式提出意见： 　　(一)可登录中央政府门户网站(网址：http://www.gov.cn)、中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn)，国家食品药品监管总局网站(网址：http://www.sda.gov.cn)，浏览送审稿及其修订说明、送审稿与现行法律条文对照表全文。 　　对送审稿的相关意见、建议，请登录中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn)，通过网站首页左侧的《法规规章草案意见征集系统》提出。 　　(二)通过信函方式将意见寄至：北京市2067信箱(邮政编码：100035)，并请在信封上注明“食品安全法修订征求意见”字样。 　　(三)通过电子邮件方式将意见发送至：spaq@chinalaw.gov.cn。 　　国务院法制办公室 　　2013年10月29日 　　关于《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》的修订说明 　　一、修订的必要性 　　2009年《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)颁布实施以来，我国食品安全工作取得积极进展，食品安全形势总体稳中向好，但影响和制约我国食品安全的深层次矛盾和问题尚未得到根本解决，食品安全形势依然严峻。新一届政府改革完善我国食品安全监管体制，着力建立最严格的食品安全监管制度，加快构建食品安全法治秩序，积极推进食品安全社会共治格局，不断提高食品安全保障水平。为深入贯彻党的十八大、十八届二中全会精神，巩固监管体制改革成果，完善监管制度机制，创新监管方式方法，破解食品安全监管难题，有必要对《食品安全法》进行修订。 　　二、修订过程 　　国务院已将《食品安全法》修订列入立法计划。国家食品药品监管总局高度重视《食品安全法》修订工作，按照科学立法、民主立法原则，制定工作方案，成立领导小组、工作小组和专家指导组 梳理当前食品安全工作中存在的突出问题，对《食品安全法》实施情况进行了评估 研究借鉴国内外有关食品安全工作的实践和经验 征求各地区、相关部门、行业协会、食品企业以及社会公众意见和建议5000余条 委托有关单位开展课题研究30多项 召开相关座谈会、研讨会近30次 多次进行实地调研，听取基层意见和建议。在此基础上，形成了《食品安全法(修订草案送审稿)》(以下简称《送审稿》)，共134条。 　　三、修订的主要内容 　　(一)落实监管体制改革和政府职能转变成果。第一，根据国务院机构改革方案，调整了食品安全监管部门的职责，涉及30多个条文。第二，将食品生产、食品流通、餐饮服务三项许可整合为食品生产经营许可(第31条)。第三，强化对食品添加剂流通的监管，将食品添加剂经营纳入许可(第47条)。第四，将小作坊、小食品店、小餐饮店和食品摊贩的监督管理办法授权省级人大常委会或省级人民政府制定(第31条)。 　　(二)强化企业主体责任落实。第一，明确提出食品生产经营者是“食品安全第一责任人”，应当履行“诚信自律”的义务(第4条)。第二，为强化食品安全管理人员的职业素质，《送审稿》提出，国家建立食品安全管理人员职业资格制度。食品生产经营者应当按照国家有关规定配备专职或者兼职食品安全管理人员(第35条)。第三，为落实食品企业追溯义务，《送审稿》提出，食品生产经营企业应当建立食品追溯管理制度，保证食品可追溯(第39条)。第四，为加强食品网络交易监管，《送审稿》规定了网络食品交易第三方平台提供者应当取得食品生产经营许可，并承担食品安全管理责任 未履行法定义务，侵害消费者合法权益的，应当承担连带责任，并先行赔付(第59条)。第五，为切实保护消费者权益，《送审稿》提出，国家建立食品安全责任强制保险制度。食品生产经营企业应当按照国家有关规定投保食品安全责任强制保险(第65条)。第六，借鉴有关国家食品安全管理制度，《送审稿》提出，食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对本单位食品安全状况进行检查并记录。鼓励食品生产经营者聘请食品安全社会专业机构，定期对本单位食品安全管理体系进行评价。食品生产经营者发现存在重大食品安全隐患时，应当及时进行处理，并报告县级以上食品安全监督管理部门(第60条)。第七，为强化对婴幼儿配方食品的严格监管，《送审稿》提出，国家对婴幼儿配方食品实行严格监督管理。食品生产企业生产婴幼儿配方食品应当将生产原料、产品配方及标签等向食品安全监督管理部门备案。不得以委托、贴牌、分装方式生产婴幼儿配方食品(第57条)。第八，为防止市场退出食品回流，《送审稿》提出，食品生产经营企业应当对召回、超过保质期等市场退出的食品采取补救、无害化处理、销毁等措施(第62条)。 　　(三)强化地方政府责任落实。第一，为进一步强化地方政府食品安全属地管理责任，《送审稿》提出，县级以上地方人民政府应当将食品安全工作纳入当地国民经济和社会发展规划 加强食品安全监督管理能力建设，为食品安全监督管理工作提供保障(第6条) 应当将食品安全监督检查、抽样检验、风险监测、宣传教育、能力建设等经费纳入同级政府财政预算(第93条)。第二，吸纳监察部牵头起草的《国务院关于食品安全责任追究的规定(草案送审稿)》的相关内容，《送审稿》提出，县级以上地方人民政府在食品安全监督管理中未按照规定履行职责，造成不良后果的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分(第125条)。 　　(四)创新监管机制方式。第一，借鉴国外立法经验，《送审稿》提出，食品安全监督管理工作遵循预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则(第3条)。第二，为贯彻风险管理原则，《送审稿》提出，国家建立食品安全风险分类分级监督管理制度。根据食品安全风险程度确定监督管理的重点、方式、频次等(第91条)。第三，为督促食品生产经营企业和地方政府落实食品安全责任，《送审稿》提出，食品生产经营过程中存在安全隐患，未及时采取措施消除的，食品安全监督管理部门可以对其法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。地方人民政府未履行食品安全职责，未及时消除区域性重大食品安全隐患的，上级人民政府可以对其主要负责人进行责任约谈(第99条)。第四，借鉴药品监管经验，增加突击性检查制度。《送审稿》提出，对涉嫌违反食品安全法律法规，可能造成严重危害或重大社会影响的食品生产经营企业，上级食品安全监督管理部门可以对其实施突击性现场检查(第100条)。第五，借鉴《国务院关于加强食品安全工作的决定》，《送审稿》提出，国家建立食品安全有奖举报制度(第101条)。第六，为规范食品安全信息发布工作，《送审稿》提出，新闻媒体应当客观、公正报道食品安全问题(第9条) 任何单位和个人未经授权不得发布依法由食品安全监督管理部门公布的食品安全信息(第103条) 任何单位和个人发布可能对社会或食品产业造成重大影响的食品安全信息，应当事先向食品生产经营企业、行业协会、科研机构、食品安全监督管理部门核实。任何单位和个人不得发布未经核实的食品安全信息，不得编造、散布虚假食品安全信息(第106条)。 　　(五)完善食品安全社会共治。第一，为加强食品安全风险交流，《送审稿》提出，国家建立食品安全风险交流制度。食品安全监督管理部门、食品安全风险评估机构按照科学、客观、及时、公开的原则，组织开展食品安全风险交流(第19条)。第二，为发挥行业协会作用，保护消费者权益，《送审稿》提出，食品安全国家标准审评委员会应当有食品行业协会、消费者协会的代表(第25条)。第三，为进一步提高公众食品安全意识，提高自我保护能力，《送审稿》提出，国家将食品安全知识纳入国民素质教育，普及食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识，开展食品安全公益宣传(第9条)。 　　(六)严惩重处违法违规行为。第一，为加大对违法违规行为的惩处，《送审稿》将对违法违规结果的惩戒改为对违法违规行为的惩戒(第30条)。第二，在刑事责任方面，完善了行刑衔接机制(第107条)。第三，在行政责任方面，强化对违法违规食品生产经营者、技术机构的处罚。如在财产罚方面，将非法添加等严重危害食品安全的行为罚款额度由原法中五至十倍罚款提高到十五至三十倍(第110条) 在资格罚方面，《送审稿》提出，因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作(第119条)。承担食品安全风险监测、风险评估工作的技术机构、技术人员出具虚假监测、评估报告的，依法对技术机构直接负责的主管人员和技术人员给予撤职或者开除的处分 构成犯罪的，依法追究刑事责任(第120条) 食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，由有关部门没收所收取的检验费用，并处检验费用三至五倍的罚款(第121条)。在人身罚方面，《送审稿》按照审慎的原则补充了行政拘留的处罚(第110条)。第四，在民事责任方面，加大经济惩罚力度。一是规定了最低额赔偿制度。《送审稿》提出，生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金。赔偿的金额不足一千元的，赔偿一千元(第127条)。二是加大对虚假广告的惩戒力度。《送审稿》提出，明知或者应知食品广告虚假仍设计、制作、发布，使消费者的合法权益受到损害的，广告的设计者、制作者、发布者与食品生产经营者承担连带责任(第63条)。三是加大虚假检验报告或认证结论的惩戒。《送审稿》提出，食品检验机构、认证机构出具虚假检验报告、虚假认证结论，使消费者的合法权益受到损害的，应当承担赔偿责任(第121条、第122条)。四是强化对虚假食品安全信息发布者的民事责任。《送审稿》提出，编造、散布食品安全虚假信息，或者发布未经核实的食品安全信息，使食品生产经营者的合法权益受到损害的，依法承担民事责任(第124条)。 食品安全法修改稿.rar 对照表食品安全法修订稿.rar 修订说明.rar

记者近日从全国人大财政经济委员会了解到,国家质检总局于2000年启动了计量法修订工作,于2005年和2010年两次将修订草案送审稿报送国务院。 　　十一届全国人大五次会议期间,章联生等30位代表提出议案,建议修改计量法与WTO规则不符合的部分条款。 　　国家质检总局认为,随着社会主义市场经济体制的建立和科学技术的发展,计量法部分规定已不能满足实际需要,确有修改必要。议案关于实行计量检定和计量校准并行的量传溯源方式、对进口计量器具开展型式批准、加强对商品量的监管等建议,将在下一步立法工作中加以完善。 　　全国人大财经委员会同意国家质检总局的意见,建议相关部门认真研究代表议案所提建议,积极开展法律修订工作,争取将其列入全国人大常委会立法规划。

2013年5月2日，据欧洲食品安全局(EFSA)消息，欧洲食品安全局就修订硝草胺(Pendimethalin)在多种作物中的最大残留限量发布了意见。 　　据了解，依据欧盟委员会(EC)No396/2005法规第6章的规定，德国收到巴斯夫公司要求修订硝草胺最大残留限量(MRL)的申请。为协调硝草胺的最大残留限量，德国建议对其残留限量进行修订。 　　依据欧盟委员会(EC)No396/2005法规第8章的规定，德国起草了一份评估报告，并提交至欧委会，之后转至欧洲食品安全局。 　　欧洲食品安全局对评估报告进行评审后，做出如下决定： 商品代码 商品种类 现行MRL（mg/kg） 建议MRL（mg/kg） 213090 婆罗门参 0.05 0.2 633000 草药（干的）-根 0.1 0.5 810000 香料作物-种子 0.1 0.05 8220030 香菜 0.1 0.05 　　更多详情参见： 　　http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3217.pdf

阿根廷2009年12月15日发布G/TBT/N/ARG/257号通报，标题为:修订阿根廷食品法典(CAA)第III章“食品”关于反式脂肪酸含量的决议草案。主要内容有:通报的决议草案提出阿根廷食品法典(CAA)第155条文本被以下部分代替：“食品中工业反式脂肪酸含量不得超过直接消费植物油和人造黄油总脂肪含量的2%，或其它食物总脂肪含量的5%。这些限制不适用于包括牛奶脂肪在内的反刍动物源脂肪”。决议草案还提出将第155条tris(Article 155 tris)-包含被取代的现行第155条文本-合并到阿根廷食品法典(CAA)中。自官方公报公布之日起，直接消费植物油和人造黄油有2年时间适应修订提案，其它食物有4年时间。 　　拟批准日期:在官方公报上公布之日，拟生效日期:批准之后8天。提意见截止日期:通报之后60天。

为规范实验动物管理，保证实验动物质量，支撑科技创新，保障实验动物福利，在广泛调研、充分征求意见的基础上，科技部组织有关部门和专家对1988年发布的《实验动物管理条例》进行了全面修订，形成了《中华人民共和国实验动物管理条例(修订草案征 求意见稿)》(见附件)。　　现向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出意见：　　1.通过电子邮件将意见发送至jings@most.cn。　　2.通过信函方式将意见寄至：北京市海淀区复兴路乙15号，科技部基础研究司(邮编：100862)，请在信封上注明“征求意见”字样。　　3.通过传真方式，将意见发送至：010-58881559。　　意见反馈截至时间为2021年8月31日。附件：《中华人民共和国实验动物管理条例（修订草案征求意见稿）》.doc

近日，韩国发出通报(通报号为G/SPS/N/KOR/448)，食品药物安全部拟定食品标准和规范修正案草案。该修正案草案旨在： 　　(1)制定即食食品大肠弯曲杆菌标准。 　　(2)为与国际标准协调一致，修订食品内微生物沙门氏菌标准，包括微生物标准抽样计划：在奶油面包中抽取5个样品，没有样品检测值超过10克时，即为合格。在可可产品或巧克力、巴氏杀菌加工肉和蛋制品、加工花生和坚果产品、即食食品中抽取5个样品，没有样品检测值超过25克时，即为合格。 　　(3)修订多年生根菜类植物中多年生人参、桔梗花及轮叶党参中铅和镉标准：铅2.0mg/kg，镉0.2mg/kg。 　　(4)制定婴幼儿配方食品内铅的新标准低于0.01mg/kg。 　　(5)规定双甲脒(Amitraz)的最大残留限量(杀虫剂，单位：mg/kg)：在牛瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg 在牛肝中的最大残留限量为0.2mg/kg，在牛肾中的最大残留限量为0.2mg/kg，在牛肥肉中的最大残留限量为0.2mg/kg。在猪瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg，在猪肝中的最大残留限量为0.2mg/kg，在猪肾中的最大残留限量为0.2mg/kg，在猪肥肉中的最大残留限量为0.4mg/kg。在绵羊瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg，在绵羊肝中的最大残留限量为0.1mg/kg，在绵羊肾中的最大残留限量为0.2mg/kg，在绵羊肥肉中的最大残留限量为0.4mg/kg，在绵羊肥乳中的最大残留限量为0.01mg/kg。 　　(6)制定婴儿配方食品及断奶后配方食品新标准，以便与国际标准相协调一致。 　　(7)根据濒危野生动植物国际贸易公约(CITES)，禁止用沉香(Aquilaria agallocha)、淡水龟(Chinemys reevesii)作为食品成分。 　　目前该通报正在征求意见中。

今日，北京市食药监局通报江西草珊瑚药业有限公司生产的江绿甘草片，甘草酸的实测值只有标准值的4%。 　　甘草是日常人们用户缓解嗓子不舒服的常用药品，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，含量不足，药效也大打折扣。日常老百姓对药品的含量了解主要以药品标签为参考，并无直接测定的工具及途径，相关政府部门加大对药品生产企业及经营企业的抽检力度可在一定程度上保证人们的用药安全和药效。 　　按照现行《中国药典》，甘草主要采用液相色谱法测定其中的甘草苷(C21H22O9)和甘草酸(C42H62O16)，以干燥品计算，甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%，甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。 　　附：《中国药典》关于甘草的测定方法 　　色谱条件与系统适用性试验： 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱 检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。 　　对照品溶液的制备： 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量，精密称定，加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20&mu g、甘草酸铵0.2mg的溶液，即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。 　　供试品溶液的制备： 取本品粉末(过三号筛)约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率40kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 　　测定法： 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10&mu l，注入液相色谱仪，测定，即得。 　　本品按干燥品计算，含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%，甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。

近日，加拿大发出多项通报，加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)拟对杀虫剂肟草酮(Tralkoxydim)、甲酰胺磺隆(Foramsulfuron)、氟胺磺隆(triflusulfuron-methyl)和戊唑醇(Tebuconazole)制定最大残留限量。法规规定：肟草酮在黑麦和黑小麦中的最大残留限量为0.02ppm 甲酰胺磺隆在爆米花玉米粒、带穗轴去皮甜玉米的最大残留限量为0.01ppm 氟胺磺隆在红甜菜根、红甜菜头中的最大残留限量为0.01ppm 戊唑醇在大麦、燕麦中的最大残留限量为0.15ppm,在干大豆中的最大残留限量为0.08ppm.上述通报目前正在征求意见中。

近日，加拿大发出通报(通报号为G/SPS/N/CAN/695)，加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)拟定杀虫剂吡氟禾草灵(Fluazifop-butyl)的最大残留限量。限量规定：吡氟禾草灵在芦笋中的最大残留限量为3.0ppm 在胡萝卜根中的最大残留限量为2.0ppm 在花生中的最大残留限量为1.5ppm 在尖椒中的最大残留限量为1.0ppm 在干洋葱头、大黄、甜薯根中的最大残留限量为0.5ppm 在棉油中的最大残留限量为0.2ppm 在未去纤维棉籽、澳洲坚果、绿咖啡豆中的最大残留限量为0.1ppm 在山核桃中的最大残留限量为0.05ppm。 　　目前该通报正在征求意见中。