合成药

对于目前国内还没有标准品的新合成药品，如何对他进行标定呢？急求，请大家不吝赐教~最好是有很清晰的文字说明，就如药品管理部门制作的标准品一样，谢谢！http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1010.gif

有谁能提供一个高效液相法测定合成药物的ppt 演示稿? 不胜感激

萜类化合物是分子式为异戊二烯单位的倍数的烃类及其含氧衍生物，在自然界广泛存在。目前发现的萜类就超过5万多种，其中许多是生物活性成分，如单萜（薄荷醇、芳樟醇）、倍半萜（青蒿素、圆柚酮）、二萜（紫杉醇、丹参酮ⅡA、银杏内酯）、三萜（人参皂苷、三七皂苷、甘草皂甙）、四萜 （胡萝卜素类）、萜类生物碱（石斛碱、龙胆碱、乌头碱和利血平）等。药用植物来源的萜类化合物有巨大的应用潜力和市场前景，尤其是二萜化合物（丹参酮ⅡA、雷公藤内酯醇、芫花酯甲、芫花酯乙、冬凌草甲素、紫杉醇）和三萜化合物（人参皂苷Rh2、人参皂苷Rg3）。目前萜类化合物的生产方法主要有三种：植物提取法、化学合成法和微生物发酵法。萜类化合物在植物中的含量通常很低，植物提取法对野生植物资源易造成严重破坏；化学合成法工艺流程复杂、能耗高、污染大；相比之下，微生物发酵法不受原料的限制、生产过程绿色清洁，具有很大的优势。　　合成生物学的发展为实现微生物发酵生产药用萜类有效成分提供了有力的支撑。中科院天津工业生物技术研究所张学礼研究员课题组与中国中医科学院中药研究所黄璐琦研究员课题组合作，结合自身优势，共同开展人工细胞合成药用萜类化合物的研究。目前在萜类化合物的合成途径鉴定、异源基因表达的密码子优化、合成途径的标准化组装、合成途径的精细调控、发酵工艺的优化等方面进行了深入的研究，成功设计开发了一套组合调控酿酒酵母萜类合成途径的功能模块（tHMGR-upc2.1和ERG20-BTS1-SaGGPS）。通过合理搭配，显著提高了人工酵母细胞合成二萜及三萜化合物的能力（如图）。丹参酮ⅡA合成前体次丹参酮二烯（Miltiradiene）的产量达488 mg/L，三萜角鲨烯（Squalene）产量达852 mg/L。　　该研究为药用二萜和三萜化合物的生物合成途径解析和异源生物合成提供了坚实的基础。　　研究成果已经被Biotechnology & Bioengineering接受发表。该研究获得973项目（2011CBA00806）、中科院百人计划和国家自然科学基金（81072990）的支持。（天津工业生物技术研究所）

已烯雌酚等人工合成激素具有与内源性激素相似的生物效应，因此被有些不法制药商作为中成药包括保健品，瘦身药等的搀假物。已烯雌酚等人工合成激素会使女性儿童提前发育，男性儿童乳腺发育呈女性化，使男性生殖系统发育异常与病变及女性乳腺癌和子宫内膜异位症发生率上升，直接危害人类身体健康。目前中成药中化学掺假物雌激素的检测没有国家标准方法和行业标准方法，根据对中成药中化学掺假物检测工作需要，我们应用气质联用仪，研究了中成药中化学掺假物雌激素的筛查与确认检测法，本方法适用于对中成药中化学掺假物雌激素--己烯雌酚、雌二醇、雌三醇、雌酮、炔雌醇、炔雌醇甲醚的筛查与确认检测。

大黄是治疗便秘、炎症和癌症等常用的中药之一。正品大黄主要通便成分为番泻苷（双蒽酮类）和蒽醌苷。与正品大黄相比，非正品大黄蒽醌含量较低且不含番泻苷，因此通便效果较差。但非正品大黄二苯乙烯类化合物含量较高，如土大黄苷，它可降低血液中糖脂水平，用来治疗高血脂、肥胖症和糖尿病。依据中国药典，正品大黄中不应检测出土大黄苷。然而，实际使用中存在以非正品大黄代替正品大黄的现象，从而影响中成药的疗效，因此，建立中成药中土大黄苷的分析检测方法具有重要现实意义。 中国科学院兰州化学物理研究所中科院西北特色植物资源化学重点实验室研究员师彦平带领的药物化学成分研究组首次合成磁性分子印迹聚合物用于中成药样品中土大黄苷的分析检测。 研究人员使用四氧化三铁作为磁性载体、土大黄苷作为模版分子、丙烯酰胺作为功能单体、苯乙烯作为共聚物单体、乙二醇二(甲基丙烯酸)酯作为交联剂，通过悬浮聚合合成了磁性分子印迹聚合物，并对其进行了一系列表征。随后，将该聚合物作为吸附剂用于中成药样品中土大黄苷的选择性萃取。结果表明，该聚合物对模版分子（即土大黄苷）呈现出较高的吸附性和选择性。土大黄苷在四种临床用中成药中的含量分别是11.84，3.35，4.47和7.57 µg g−1，加标回收率在77.82%和91.00%之间。通过较短的萃取过程就可实现吸附解吸平衡，之后使用外部磁场便可轻易回收该聚合物。 该方法对土大黄苷呈现出良好的选择性，可用于测定中成药中的土大黄苷，较高的回收率证明其可适用于不同中成药中土大黄苷的分析。 以上工作得到了国家自然科学基金的支持。研究结果发表在近期出版的Journal of Chromatography A(Journal of Chromatography A,1252 (2012) 8-14)。http://www.cas.cn/ky/kyjz/201211/W020121101375590745524.jpg用于测定中成药中土大黄苷的磁性分子印迹聚合物

恐怖,你还敢吃中成药吗?(棒棒按:喜欢吃中药的善良的人们,请好好看看这篇文章.我到文中提供的官方网站求证了一下,文中资料可靠.那么,这个事实充分的表明了现代中医的极度无耻和道德败坏.) 作者：张家玮 中国国家食品药品监督管理局3月14日《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/28492.html),公布了含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单,看了其中含有激素普拉雄酮的中成药有五百多个, 如果不是SFDA的公告还真不敢信这是真的。 普拉雄酮(prasterone)， 去氧异雄甾酮,化学名称为 3 β-羟基雄甾 -5-烯-17-酮(androst-5-en-17-one, 3 β-hydroxy), CAS 登录号53-43-0, 是在人体肾上腺皮质中合成的 C19肾上腺甾类化合物, 有广泛的生理和病理生理作用, 是性激素的前体, 目前主要通过化学或生物合成生产原料药, 还没有看到过从动物或植物提取的产物, 因此中成药中所含有的普拉雄酮只能是生产中添加的化学原料药。以国家食品药品监督管理局发布通知要求有关中成药标示“运动员慎用”的指示, 普拉雄酮在药品中的成分比重应该是可以检测出, 否则就没有必要做服药警示了。 普拉雄酮的药理作用是同化激素类药物, 可松弛子宫颈管, 促进宫颈成熟,使宫口开大, 缩短分娩时间。 药物静脉注入后，经肝脏分解成脱氢表雄酮，再经一种特异化酶(得尔塔5,4异构酶)作用后转化为雄烯二酮，然后再经卵巢内芳香化酶作用转化为雌酮和雌二醇。雌激素和雄激素在血液中95%与性激素结合球蛋白(SHBG)或睾酮-雌二醇结合球蛋白(TeBG)特异结合。游离后与靶细胞特异受体结合后形成“活化”复合体，产生生物效应。主要用作妇产科用药。 在美国将普拉雄酮添加做口服的健康食品类的产品有不少, 但所用的物质大部分为普拉雄酮的肝代谢产物脱氢表雄酮(DHEA), 主要作用是延缓衰老和提供免疫力的健康食品。但美国的健康食品和药品有严格的界限, 就是食品不能做药品, 不能用于治疗, 也不允许称有治疗作用。 SFDA列举的含普拉雄酮的中成药有500多种, 有很多是婴幼儿用药, 这类药品有必要添加普拉雄酮吗？列举其中如：珠珀惊风散 珠珀保婴散(珠珀保婴丹) 育婴丸 婴宁散 小儿太极丸 小儿清凉止痒酊 小儿七珍丸 小儿暖脐膏 小儿牛黄散 小儿牛黄颗粒 小儿惊风七厘散 小儿惊风片 小儿健脾帖膏 小儿急惊散 小儿回春丸 小儿肺热平胶囊 儿童感热清丸 儿科七厘散。 这些不少是传统育儿必备药品, 在普拉雄酮没有大量生产的年代是不会添加的,但现在居然给这些婴幼儿用药加入同化激素, 到底会起到什么作用？几年前有报道京津地区小胖墩特多, 说不准就是由于用药含有同化激素造成的肥胖症。但对于婴幼儿用同化激素的成药处方药监部门没有规定吗？ 查《中华人民共和国药典》2000版一部的七厘散, 其成分为血竭,乳香,没药,红花,儿茶,冰片,麝香,朱砂八味, 普拉雄酮是哪儿来的, 如果没有添加能在服食者的尿检中验出普拉雄酮吗? 如果加了药典处方成分以外的物质, 那这个药还是原来的药吗? 另外像安宫牛黄丸 同仁牛黄清心片 同仁大活络片 片仔癀 牛黄清心丸(局方)这些药为什么要加普拉雄酮, 起到什么作用？ 恐怖, 普拉雄酮, 为什么你会出现在这些中成药里.

如题，只要含有大黄的中成药！请跟帖最好是每个含有大黄的中成药中附上大黄的质控方法方法很简单：百度，谷歌……任你选！自己做的当然更好！

[B]1. 薄层色谱（TLC）[/B]　　薄层色谱法用于中药材的分析鉴别早已有报道，由于其简便易行，并可同时作多个样品点的平行分析，在中成药中的应用也日见增多，尤其是在中成药所含药味的分析鉴定中更显示它的作用和重要性。综观近十年来的文献，绝大多数都有关此项工作的研究，是采用较规范的操作方法，即以待鉴定原药材、化学对照品、中成药样品、缺味中成药样品（即缺该待鉴定药味的中成药）四个样品液同时点样，经展开后作对照分析，据此对某味药作出鉴定；也有仅以某个化学对照品与中成药样品和缺味中成药样品作对照分析为鉴定依据的，这是有欠缺的，因为一个化合物不宜作为一味中药的代表，且不同的中药可以含有相同的成分，例如黄连、黄柏、功劳叶等都含有小檗碱，大黄、首乌、决明子、虎杖等都含有大黄素，此类情况在中药中不属罕见。另外，从TLC图谱来看，一个由多味中药组成的中成药，在TLC谱中仅出现二、三个斑点，很可能是未获得良好的分离，建议在今后的工作中应通过一些特殊展开技术如双向双相展开、多次单相展开、分级展开、梯度展开等各种特殊技术，以弥补在10-12cm的展距内难以使众多的成分获得分离，从而达到可靠的鉴定。有些文献已对此开展了研究工作，例如胆宁片中大黄的鉴定，采用了特殊的TLC-SRS技术，使药味的鉴定更具可信性，又如利用TLC的二维谱数据进行模糊聚类分析，对安宫牛黄丸中的黄连作鉴定。[B]2. 薄层色谱扫描（TLCS）[/B]　　薄层色谱扫描是薄层色谱走向定量测定的一个飞跃，仅管对该法的应用尚有争议，但在我国的应用却得到很快的进展，尤其是在中药和中成药质量分析方面的应用更是得心应手。近年来有关TLCS的文献量增长迅速，随着TLCS仪器的普及，其应用将更为广泛。TLCS应用于各种剂型的中成药，即使对一些药味较多的中成药，只要样品处理得当，减少待测组分的流失和其它药味的干扰，还是可以成功地完成TLCS测试分析。例如由七味中药制成的鹭鸶咯冲剂中胆酸的含量测定、小儿感冒冲剂中靛玉红的含量测定都获得良好的实验结果。TLCS法在线性范围、精密度、重复性和加样回收等各项方法学研究方面均获良好的结果，确系一种值得推广应用的色谱技术。从文献中反映出的不足之处是绝大多数的文献是测定一个组分的含量，即使测定二个组分的也都是为一味药所含有。建议在今后的研究工作中应尽量考虑对中成药中所有药味以及尽可能地测定更多组分的含量。当然，这在其它含量测定方法中也应如此考虑。 [B]３.高效液相色谱（HPLC）[/B]　　高效液相色谱法自60年代末至今，由于它的高效、快速、适应面广以及检测器的不断更新发展（二极管阵列检测器、蒸发激光散射检测器以及与质谱的联用等）已成为现代分离分析的重要手段之一。HPLC法的种种优点正好适应于中成药成分之多样性、复杂性，分离难度大的分析特点，因而使HPLC法在中成药化学成分分析方面得到了迅速的发展和应用。从所收得的各种分析方法的文献中，以HPLC法居首（包括了中国药典、部颁标准）。由于HPLC法的应用，使中成药有效成分的含量测定以及中成药质量标准的制订，已达到了较高的水平，为中成药走出国门提供了良好的技术条件。对中成药分析多以分析一个成分形成一篇文献或标准，也有在一篇文献中同时对多达九种不同的中成药进行研究，有些中成药，如六神丸，牛黄解毒片、安宫牛黄丸等，先后有多个不同的作者对其进行了研究报道。绝大部分文献是测定中成药中某味药的某个成分的含量，少量文献报道了某味药的二个成分的含量，例如厚朴中的厚朴酚与和厚朴酚；补骨脂的中补骨脂素与异补骨脂素；丹参中的丹参素与原儿茶醛。也有测定一味药中三个以上的成分，例如大黄中的五个蒽醌甙元，黄连中的四个小檗碱类生物碱。也有少数文献测定中成药中多个药味的多个组分。这些研究工作预示了中成药质量标准研究已趋向于多组分含量测定，并正逐步做到对中成药所有药味均有其相应组分的含量测定。[B]４.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]）[/B]　　[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法是开创色谱技术仪器化，成套化的先驱者，由于它在分离分析方面所具有的高效，高速，高分辨率，高选择性，高灵敏度等特点，以及它与其他分析技术如IR，MS和电子计算机的联用，使它成为复杂组分混合物研究（包括定性，定量和数据处理自动化）的重要分析工具。因此，半个世纪以来，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法始终处于生命的旺盛期。但，由于它受到样品蒸汽压的限制，其适应面毕竟不及HPLC。综观所收得的有关[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法的文献，有关中成药化学成分分析的大部分都是局限几个挥发性成分，例如冰片，薄荷醇，麝香酮，几乎占[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]文献的60%。　　实际上，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]是一个无限稀释的体系，极微量的样品可以瞬间汽化。因此，一般认为难挥发的成分，只要是弱极性的，分子量小的，也可以考虑用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法分析，如甾体化合物，激素类成分，溶剂残留，农药残留等都可以采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法。随着仪器的普及，以及各种检器的应用，它在中成药化学分析中的应用将会有较大的发展。 [B]５.分光光度法（spectrophotometry）[/B]　　分光光度法虽属经典的和成熟的方法，但因其简便、灵敏、适应面广，至今仍然受到相当的重视，历年来相关的文献还是不少。从收集的有关采用分光光度法分析中成药化学成分的百余篇文章，在方法上已有了相当的进展，除常规的分光光度法之外，增添了导数光谱法，包括一阶、二阶、四阶；多波长光谱法，包括双波长、三波长和多波长；差示分光法；正交函数光度法等。例如，健儿清解液中的橙皮甙的三波长含量测定；图喜木勒-3中胆酸的一阶导数含量测定；左金丸和戊己丸中小檗碱的多波长UV含量测定；小柴胡汤颗粒剂中黄芩甙的三波长含量测定；通宣理肺胶囊中麻黄碱的四阶导数含量测定；复方丹参膏中丹皮酚的含量测定等。其次，在样品处理方面，也从简单的溶剂提取发展到用TLC和柱色谱进行分离纯化，以得到较纯的样品液，减少了其它成分和杂质的影响，提高了分光光度法测定的正确度。例如补阳还五汤中黄芪甲甙的含量测定；心通口服液中葛根素的含量测定；克泻灵胶囊中槐果碱的含量测定，这些文献均以TLC作为分离的手段，经TLC展开后，挖下相应斑点的部位，进行洗脱后，再对洗脱液作分光光度法测定。又如骨质增生止痛液中淫羊藿甙的含量测定，是采用大孔树脂吸附后，再行洗脱，再对相应的洗脱液进行分光光度测定。可知分光光度法在中成药分析应用中已由简单的、模糊的总量测定正逐渐走向单个有效成分的含量测定，这一发展使分光光度法在中成药有效成分分析测定中应用将会有更大的前景。但分光光度法在中成药分析中，受其他成分的干扰较大（即阴性干扰），测定波长位移。故在制订含量测定标准时，尽量不采用分光光度法。[B]6.其他鉴别[/B][B]6.1 性状鉴别[/B] 　　性状鉴别就是运用看、摸、闻、尝及水试、火试 等直观的方法，对中药的性状，包括形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特征进行观察作为鉴别的依据，它是我国中医药工作者长期积累的丰富经验的总结，具有简单、快速、直观的优点。性状鉴别主要是观察完整的中药及饮片。水试法是利用中药在水中发生浮沉溶解、颜色变化、透明度、味甜辣、膨胀度、旋转性、粘性、酸碱变化等现象进行鉴别；火试法是利用中药受火燃烧后发生的颜色、烟雾、响声、膨胀、熔融聚散等现象进行鉴别，如红花浸入水中，水变金黄花不褪色，苏木投热水中，水显鲜艳的桃红色。[B]6.2 显微鉴别[/B]　　显微鉴别显微鉴别是利用显微镜来观察药材的组织构造，细胞形状以及内含物的特征，用以鉴定药材真伪、纯度甚至品质。通常应用于单凭性状不易识别的药材、破碎药材、粉末药材以及丸、散、膏、丹等中药成方制剂。显微观察主要包括横切片或纵切片观察、表面片观察、粉末观察、解离组织观察、显微测定、偏振光显微镜观察等几个方面。　　中药丸、散、膏、丹等成方制剂，大多直接用各种中药粉末配制而成，因此可应用粉末鉴定的方法进行鉴定；用药材浸膏制备的浓缩丸剂、片剂、颗粒剂、冲剂等，因浸膏中残留有药材的细胞、组织碎片及其它微细特征，显微鉴定对此也有一定的应用价值。鉴定时，根据处方和显微观察，选取足以说明在成药中是该药所专有的特征，作为鉴别依据。[B]6.3 理化鉴别[/B]　　是利用中药所含化学成分的某些物理性质或化学反应对中药进行定性和定量分析，一般应用于含不同化学成分的性状相似而又无明显显微鉴别特征的药材。树脂类中药，虽来源于植物，但由于多取其分泌物或经加工提取的产物，故有关植物的组织特征多已不存在，所以显微鉴别和原植物鉴别不适用，而理化方法则是鉴别这类药材的理想方法。

据法国《欧洲时报》英国版报道，2013年11月21月，英国药物与保健品管理局(MHRA)颁布了传统草药制品限售法令，称从2014年4月底起英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)，拥有THR标志和认证号的才可继续销售。如今限期将至，尚未有任何一种中成药注册THR成功，英国中医界各方人士与HMRA交涉延缓禁令的要求也依然未果。

咱们国人比较相信中医开的中药方，人是如此，那么家畜是否也可使用中药（或中成药）呢？目前都有哪些兽用中药（或中成药）制剂啊？

如题，拉曼是否可以做中成药的检测？拉曼标准光谱图里面是否有中成药的谱图？

我按照药典的方法做中成药的薄层色谱，在正常情况下观察可以看得见对照药材和对照品的点，但是在紫外灯下就只能看到供试品的点，而没有对照品和对照药材的点，请问这是为什么呢？

在中成药含量计算中，是不是只要成品有水分要求的在含量计算过程中都要扣除水分计算？没说以干燥品计算的！！！

羽毛球名将周蜜曾因使用禁药“克仑特罗”而遭遇禁赛。而周蜜对此的解释是自己因感冒服用了一些中成药，因而造成药检不合格，并非有意服用禁药。据媒体报道，有知情人士透露，周蜜所使用的中成药是“牛黄解毒丸”。对医药化工不了解的人，看到“克仑特罗”四个字，或许会头皮发麻。其实你对它一定不陌生——这是一种瘦肉精。此前，中国多个城市都出现过因为猪肉中残留克仑特罗而导致食物中毒的事件。这就怪了，“瘦肉精”怎么就成了兴奋剂了呢，它又是怎么被添加进中成药的呢？作为一种平喘药物，克仑特罗通过舒张支气管平滑肌减轻喘息症状。现在，临床上它已逐渐被更为安全有效的药物替代。克仑特罗同时也具有促进脂肪分解，增加肌肉含量的作用，并可以提高机体的载氧能力，因此被认为可以提高运动员成绩而被列为禁药。

请问下，中成药微波消解（HNO3+H2O2）后，发现有少量絮状或者固体粉末。因该是一些无机辅料。 中成药检测重金属是否需要把辅料也完全消解？ 如果需要完全消解的话，我需要使用哪种酸。如果增加消解时间能否把辅料也消解完全。

[align=center][size=21px]化药合成的几个重要环节[/size][/align][size=16px] 现在生活水平提高了，人们对身体健康的期望也高了，对药物的要求高了需要大了，尤其是在化学合成药物方面。[/size][size=16px] 我国在化药合成方面还有很大的提升空间，尤其是在研发（包括合成工艺）和生产工艺方面。我们传统的[/size][size=16px]合成[/size][size=16px]方式大多都是靠[/size][size=16px]反应釜[/size][size=16px]在一定的条件完成。反应釜合成有几大问题导致在有些合成项目中逐渐不被看好，第一，反应釜合成效率慢，有时合成[/size][size=16px]一釜[/size][size=16px]需要好几天时间；第二，反应釜合成反应[/size][size=16px]率[/size][size=16px]低，一般有效产出百分之七八十就算相当不错了，如果某些条件控制不当[/size][size=16px]甚至会零产出[/size][size=16px]；第三，环保压力大，产出低废料多，增加后期处理费用甚至有污染环境的风险（实际都不同程度的造成了环境污染）；第四，合成时危险性大，[/size][size=16px]有时发生泄漏或条件没控制好会发生危险；第五，所需要的空间大，一般小的反应釜需要半间房，大的可能需要几间房的空间[/size][size=16px]，另外功耗也较大[/size][size=16px]；第六，需要的人手多，在加料、取料及合成过程中的一些事项中一般都需要几个甚至更多人协同完成；第七，合成成本高，综上几项所述合成成本偏高。[/size][size=16px] 现在有一种先进的[/size][size=16px]药物[/size][size=16px]合成工艺在我国已经开始发展，那就是流动化学合成方法。[/size][size=16px]流动化学顾名思义就是边[/size][size=16px]流动边[/size][size=16px]合成，是用两台或多台泵[/size][size=16px]泵[/size][size=16px]合成所需要的化学试剂，经过一系列控制方式，比如压力控制、温度控制等，后在反应器里反应，最后出料，合成完成。目前常见的流动化学合成泵流速一般在零点几到几千毫升每分钟，流速相对较小，但时间长了合成的量也相当可观。它合成速度非常快，是反应釜的几十倍到几千上万倍；合成反应[/size][size=16px]率高，一般在[/size][size=16px]80[/size][size=16px]%[/size][size=16px]以上[/size][size=16px]，[/size][size=16px] 95%[/size][size=16px]以上也比较常见[/size][size=16px]；反应率高废料就少，后期处理相对容易，污染环境的可能性就小；瞬时流动合成的量较小，所以危险性也较小；设备体积小[/size][size=16px]（最简单的配置只需要两台进料泵一台反应器）[/size][size=16px]，功耗小[/size][size=16px]（最小只需几十瓦[/size][size=16px]）[/size][size=16px]，需要的人手少；如果在系统中再加一台检测器还能时时监测合成情况；总体省时省力省成本。尤其对药物合成、化工合成、新材料合成等研发非常[/size][size=16px]方便适用[/size][size=16px]，[/size][size=16px]在一个小实验室里可随时试验。时间快，最快几秒就可完成，结果还非常准确。[/size][size=16px] 流动化学合成工艺是一门新兴技术，在不久的将来肯定会迅猛的发展，为合成领域做贡献创利率。[/size]

大家好,本人在此请教大家一个问题~~一般在市场上,某些商家为了谋取利益,在中成药及保健品中添加了违禁西药~~~用HPLC或者TLC一般都可以测定出来...那么,有没有哪些快速的方法呢?

今天接到一个题外的工作，就是想用气质测试中成药中有没有西药成分，最要命的是只有一粒黑色的“仙丹”--中成药，就只有黄豆差不多大！！都不知道该如何前处理？想想都后背发冷！！（主要是这粒仙丹来头很大，怕自己有所闪失啊！）就一粒黑色的'仙丹“，我该如何前处理呢，用什么溶剂能使它溶解（打算用hp-5ms进行全扫描看看）？还请老师指点，谢谢！！

新闻背景：一方面中药材疯狂涨价；劳动力成本、生产成本、消费成本都在涨；另一方面，国家一拨又一拨的降价潮不断波及中药企业。中成药质量潜在风险不断加大。以至于中药企业的人大代表们纷纷提出议案。您怎么看待中成药价格问题？可就中成药现状、中成药价格、代表意见、中成药未来潜在风险等多个方面畅所欲言。中药定价机制要遵循市场规律 作者：记者 张东风 向佳　　来源：《中国中医药报》2011-3-11报道目前，在中药行业各项政策成本和生产成本不断攀升的情形下，国家基本药物目录和医保目录中中成药的政府最高零售价格还在酝酿新一轮降价。而各地药品招标采购对中成药采购价格也在竞相压价。一方面近年来中药材价格一路攀升，另一方面中成药价格受国家严格管控，中药企业无法将药材价格上涨而增加的成本向下游传导，已给中药产业的健康发展造成严重影响。　　两会期间，在“声音·责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会上，关于中药定价的话题引起了强烈共鸣。　　“救救祖国民族医药工业！”全国人大代表、黑龙江葵花药业董事长关彦斌呼吁，“现在问题已很严重了，中药材价格轮番上涨，国家又要求招标药品价格降价。企业只有两个选择，要么主动退出，要么降低药品投料标准、降低药品质量标准。”关彦斌担忧地说。　　“中药材种植是市场经济，现在很多农民都改种粮食不种药材了。所以药材越来越短缺，野生资源越来越少。”他的话引起了在场代表委员的共鸣。　　“经方六味地黄丸在全国四五十家药厂生产，导致恶性竞争；药品招标，发改委制定的价格各地又再砍一刀。以致于中成药质量无法保证，甚至出现假冒伪劣。中成药价格如何保证？”河南省宛西制药股份有限公司董事长孙耀志代表说。　　“丹参注射液还是70年代物价水平下制定的标准，现在一瓶输液的价格不如一瓶矿泉水。”浙江康莱特药业集团董事局主席李大鹏代表接过话题。　　“在安徽、山东等地药品招标中，复方丹参片（糖衣片，60片/瓶）报0.95元，而国内主流优势企业同产品市场销售价格为5.6元。中标价已低于按法定生产工艺足额投料的中药材的直接购进成本，部分主流企业被迫放弃投标。还有一些地方柴胡冲剂、柴胡口服液的报价，低得比所用纸盒、包装箱、安瓿的成本还低。这样的药可能有疗效吗？还是中药吗？”四川科伦药业董事长刘革新代表说。　　“唯低价是从”导致以劣逐优　　在当前药品集中招标采购中，一些省份将质量和价格的权重设置本末倒置，唯低价是从，谁的价低就招谁的。企业的生产成本已被压缩至极限，保证药品质量的最低利润空间丧失。也使基本药物产品质量和供应保障存在巨大风险。　　“小企业低于成本价抛售，都中标了。中药行业优质、品牌企业的许多产品被迫退出多地的药品招标采购。”神威药业集团董事长兼总裁李振江代表深感痛心，“中药企业深受其害，掺假使假损害了民族医药产业，也使中医药蒙上了阴影。”　　步长集团总裁赵超代表认为，这样的价格水平会导致以劣逐优现象的出现，使有规模的企业社会责任的承担和对行业发展的抱负无法实现，影响了中药行业可持续发展。　　“目前一味压价的招标模式，靠低价取得的药品，安全、有效这两个目的都达不到。”李大鹏说。　　政府要给医药产业好的政策环境　　李大鹏指出，确实有个别药品的价格高得离谱，但个别品种代表不了整个产业，政府制定政策不应搞一刀切，应回归理性，建立市场经济条件下的中成药定价机制。中药产业是我国具有自主知识产权、最具原始创新潜力和竞争优势的民族产业，现在又被确定为战略产业，与群众健康和经济发展密切相关，国家和政府应予以重视并大力发展，要给医药产业一个好的政策环境。　　中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞委员认为，“应形成合理的定价机制、优质优价，并随物价浮动。这样才能体现药品的真实价值，才能达到保护和促进医药产业发展的目的。”　　李振江呼吁，在制定重大行业政策时，有关部门应多深入调查，多听听代表委员的意见。在基本药物、药品招标方面应出台鼓励政策，对早日通过新版GMP的企业在价格上优先考虑。还应建立中药材国家储备制度，在市场价格异常时发挥平抑价格作用，也可鼓励信誉好、实力强的企业承担储备任务。　　孙耀志告诉记者，定价机制应体现鼓励创新、鼓励产品质量提升的导向，体现质量与价格的关联度，并能根据中药材价格等生产成本的变动进行动态调整，还能为全国药品招标采购提供科学的指导和参考。目前的药品招标采购政策已走过11年历程，应开展回顾、评估，为今后价格等相关政策的制定提供参考和依据。　　他建议要维护政府价格主管部门药品定价的权威性、坚持中成药优质优价。中成药质量取决于原材料、生产工艺、过程控制等诸多因素，产品质量差异取决于企业投入成本的多少，因此必须对中成药实行区别定价，按质论价、优质优价。质量评价标准应考虑中药产品在原料选材、组方、工艺制作、质量控制等方面的特点，体现扶持和促进中药产业发展的政策导向。

我们公司正在接洽一个项目，处理中成药厂的废物——药渣。希望和大家讨论下 常规的处理方法和方式，希望大家给力帮助。 我们初步想做 混合堆肥！

26日晚，CCTV财经频道《经济半小时》的“315在行动”曝光了部分药企用工业硫磺熏制山银花，并用山银花非法定部位入药。中国制药工业百强之首、全国最大的中成药厂家广州医药集团被卷入其中，子公司广西盈康制药有限公司(下称“盈康制药”)维C银翘片涉嫌虚假投料。 央视报道称，位于广东省揭阳市揭东县经济开发区的宝山堂制药有限公司，用山银花枝和叶不经过任何清洗直接填进中药提取罐制成浸膏，主要用于制作感冒药的半成品原料。 而宝山堂制药的下游采购商包括盈康制药，据央视报道，盈康制药维C银翘片“一天生产可能6万多到7万多瓶”，主要原料山银花浸膏全部来自宝山堂制药。 按照中国《药典》，山银花的入药部位应该是花而不是枝叶。中国中医科学院中药资源中心研究员陈敏接受央视采访时称：“这肯定是违法的，因为《药典》规定是用哪个部位，你就应该用哪个部位。” 这意味着，如果宝山堂确实用山银花非法定部位制成药用原料浸膏，本身即构成违法行为。而盈康制药管理不善，使用了上游供应商提供的虚假投料。 资料显示，盈康制药前身是广西医药研究所制药厂，创建于1960年。2003年，广西医药研究所制药厂改制，在广西和广东官方的撮合下，广州药业于2004年4月控股盈康制药，持股比例达51%。 针对此事，广药集团方面昨日对媒体表示，公司已经留意到央视的报道，广西、广东两省区药监局已经对宝山堂制药紧急展开调查，而公司也积极配合药监局的核查。 “现在调查结果还没出来，我们也不好说什么。宝山堂只是盈康制药的原料供应商，如果查出其确实有违法行为并影响了盈康制药维C银翘片的质量，作为大企业我们会负责。”广州药业董秘庞健辉告诉本报。 本报注意到，在广州药业2012年年报中并未具体披露盈康制药的营收状况，对此，庞健辉称盈康制药的投资权益在公司的占比很小，一般只是合并报表而不会单独披露。 不过，昨日亦有广药集团内部人士告诉本报：“我们只是向他们(宝山堂)采购了浸膏，浸膏检验合格，我们就使用。但是他们用花还是用枝叶，我们怎么知道呢？” 有不愿透露姓名的业内专家向本报表示，虽然《药典》规定了中药材和饮片的入药部位，但同时由于《药典》在中成药检测上只是“定性检测”，这种“定性检测”的方法存在漏洞，导致原料生成环节和成药生产环节的虚假投料在最终产品的检测上体现不出来，从而出现了“合格的假药”。 2011年5月，有业内“普药大王”之称的四川蜀中制药主导品种国家基本药物复方丹参片和板蓝根就曾卷入“虚假投料门”，而被四川省食品药品监督管理局收回中药GMP证书并进行了半年的整改，此事经本报率先曝光后，该公司中药销量大受影响。2012年，蜀中制药阿莫西林胶囊再度卷入“毒胶囊门”。自此之后，该公司中药、西药全部滞销，最终导致该公司陷入濒临破产境遇。 “作为全国制药工业百强之首和最大的中成药生产厂家，子公司出现这样的事情，至少暴露出内部管理不善的问题。”不少投资者对广药的质量管理体系表示担心。 而广药集团方面则称，公司自有一套中成药原料质量管理体系，除了兴建数十个中药材GAP种植基地外，子公司广州采芝林药业也作为集团内部中药材、饮片的集中采购中心，在源头上对中药材、饮片进行质量控制，并供应给旗下各子公司。 业内专家表示，中成药原料用非法定部位入药，肯定会影响到成药的疗效，而且非法定部位也存在成分未明等问题，在安全性方面也有隐患。“目前中成药原料这块，就像一个未解的‘黑箱’，而对中药的监管，最重要的是过程控制。”上述业内专家表示。

骨质疏松症是一种与年龄相关的病症，人口老龄化程度越高，患病人数越多。我国是老年人口绝对数量最多的国家，现有骨质疏松症患者约9000万人，占总人口的7。1%。随着社会上海牙科诊所老龄化进程的推进，骨质疏松症的发病率呈上升趋势，预计到2050年将增加到2。21亿人，那时全世界一半以上的骨质疏松性骨折将发生在亚洲，绝大部分在我国。这个数据不得不引起国人的注意。　　西方医学对骨质疏松症的认识，从其命名至今已有近180年的历史。在中国传统医学中，虽无此学名，但数千年来已有类似的临床描写和治疗经验方剂。中医把骨质疏松症归属“骨痿、骨枯、骨痹”范畴，认为其发病机理为肾虚及脾虚，故针对病机而采用补肾壮骨、益气健脾的治疗法则。中医药治疗除了能延缓疾病发展速度，更能从疾病本身上辨证论治，从而标本兼治，有其特殊意义。　　医院终端中成药用量递增　　根据“中国中成药与西药医院用药监测分析系统”（以下简称HDM系统）数据显示，在北京、成都、广州、哈尔滨、南京、沈阳、西安、郑州、重庆9大城市（以下简称9大城市）中，2007年至2010年骨质疏松类中成药的采购规模逐年递增（见图1），年平均增长率为27%，高于9大城市医院终端采购所有中成药的平均增长水平（22%），处于快速增长阶段。　　尤其是2008年10月国际骨质疏松基金会和中国康健促进基金会联合发布《骨质疏松防治中国白皮书》，提高了国民对骨质疏松症危害的认识，再加上政府对骨质疏松类药中成药牙齿矫正的报销鼓励政策，如2008年把仙灵骨葆胶囊（片）、骨疏康胶囊（颗粒）以补肾强骨之由列入国家医保目录，这些因素均对2008年骨质疏松类中成药销量的快速增长功不可没。　　相比2008年强劲的增长态势，2009年骨质疏松类中成药的增长幅度似乎没那么“给力”，略显疲态。不过，由于中国老龄化进程的加快，老年人口迅速增长，加之我国国民经济也在快速增长，使人民有条件对生活质量提出更高的要求，这势必导致骨质疏松类药物的需求也随之增长。从2010年骨质疏松类中成药销量增长率的回升来看，骨质疏松类中成药市场还将继续扩容，市场潜力不可小视。　　9大城市医院终端骨质疏松类中成药的采购金额均呈增长趋势。　　从采购规模来看，最大的是北京市，这与患者教育有关。资料显示，北京是最早对骨质疏松症的危害进行宣传的城市，这使得更多的患者关注到骨质疏松症，及时就医。再有，目前北京骨质疏松的诊疗设备较全国其他城市都要先进，早期患者得到确诊并提早治疗的机会也更大。　　但从采购增长率来看，增长最快的则是沈阳，年均增长率为106%，这可能与骨质疏松类中成药进入这个市场比较晚，后劲比较足有关。预计其今年还将会保持这种良好的态势。　　中成药品牌三足鼎立　　骨质疏松类中成药的发展，可以追溯到1994年国家首次批准仙灵骨葆胶囊为其适应症药物，经过17年的发展，目前骨质疏松类中成药品种数量仍极少。HDM系统数据显示，9大城市医院终端采购的品种不过10余个，除肾骨胶囊有4个厂家生产，其他均为独家产品。　　2010年，9大城市医院终端骨质疏松药市场前3位产品总的市场份额（CR3）达到75%，市场集中度极高。其中，陕西金花企业（集团）股份有限公司的金天格胶囊以35%的市场份额位居榜首；其次是贵州同济堂制药有限公司的仙灵骨葆胶囊，市场份额为21%；紧跟其后的，是占有19%市场份额的北京岐黄制药有限公司生产的强骨胶囊。　　值得关注的是金天格胶囊迅猛增长，在2007～2010年这4年间复合增长率达到131%。金天格胶囊从2005年正式投入市场，已经度过市场培育期，进入快速增长期，由图3可见，其从2009年开始市场份额超越仙灵骨葆胶囊后，在骨质疏松类中成药市场一直处于领军地位。　　金天格胶囊的主要有效成分是人工虎骨粉，用人工虎骨粉取代传统虎骨，疗效显著，对于改善患者骨密度，缓解腰背疼痛、腰膝酸软、下肢酸痛等效果明显。这是继人工麝香研制成功之后，我国在野生动物人工代用品研制方面取得的又一重大突破。因此，2003年6月人工虎骨粉及金天格胶囊获得“国家发明专利”，专利保护期限20年，并且人工虎骨粉处方及工艺被认定为国家级绝密。同时，金天格胶囊作为一类新药也被收入2009版国家医保目录乙类药品目录。对于拿到双重王牌的金天格胶囊来说，未来的道路会更加光明。　　对于2010年占21%市场份额的仙灵骨葆胶囊而言，虽然这4年间销量一直在增长，但是面对金天格胶囊的强大攻势，市场份额正在逐年缩小。同时，它还受到同样进入医保目录的强骨胶囊的冲击，市场前景堪忧。由于现在医改状况尚未明朗，对于进入基药目录的仙灵骨葆胶囊同样是一种考验。不过，对比2004版国家医保目录，2009版国家医保目录已将仙灵骨葆胶囊从医保乙类升为甲类，可见其仍然得到了国家的肯定。

关于中西药复方制剂在这个帖子里有很好的表述，为什么不禁售维C银翘片？ 俺也注意到这个现象，很多表明上看起来是中成药（名字也象外观也像）的品种，仔细一看包装盒上的成分，往往在前头的一大串中药材名称后，还有一些西药成分。这些就是中西药复方制剂了。有时候暗自揣测，没准那起到疗效的仅仅是看似不起眼的西药成分呢，如果把那些西药成分删去，这药？这疗效？？ 欢迎大家来分享自己知道的中西药复方制剂，有图片照片更佳哦。分享一个品种奖励2分，有图片照片的加分更多哦。

据南方所标点医药信息中成药临床用药格局数据显示，我国中成药2009年的医院市场规模为136亿元，同比增长率为23.4%，较2008年19.6%的增长率高出4个百分点，其中，[b][u]心脑血管疾病用药、肿瘤疾病用药和呼吸系统疾病用药[/u][/b]分列前3强，用药市场份额均在百分之十以上。而排名第4的骨骼肌肉系统疾病用药则低于10%，为7.89%。 看来中成药市场前景一片光明啊~

探讨和优化冷原子吸收光谱法测定中成药中汞所采用的还原剂。方法：以5种不同剂型的常见中成药为对象，采用硝酸-过氧化氢体系微波消解，而后分别以酸性氯化亚锡和硼氢化钠为还原剂，利用氘灯自动扣背景，冷原子吸收光谱法测定中成药中的汞含量。结果：发现两种还原剂测定的线性、特征浓度相似，但以酸性氯化亚锡为还原剂时所有品种的回收率和标准溶液的回收率QC均很好，且检出限较低，而以硼氢化钠为还原剂时样品的回收率和标准溶液的QC较氯化亚锡为差，清开灵胶囊回收率仅43.6%。结论：冷原子吸收法测定中成药中的汞时以酸性氯化亚锡为还原剂能取得更好的测定结果。

看来很久关于加标回收率的资料，今天突然发现自己对“加标物的形态应该和待测物的形态相同”这句话很迷茫。我做中成药片剂的重金属测定，待测物都是中成药粉末，标准样品都是液体的，这个怎么办？！（求高人指点。）

[size=4]标准加入法，我的理解就是先测试一系列浓度的标品溶液，得到标准曲线，然后测试样品溶液，例如是测得样品浓度100mg/ml，然后加入已知浓度的标准品溶液例如100mg/ml到这个样品溶液中（当然总浓度还是在曲线范围内），然后测试加入标品溶液后的浓度为199mg/ml。那么我有两个问题不太明白。请问大家都是怎么做的。这个点的回收率为99.5%。 1.加入的标准品溶液是否需要重新称量标准品配一个溶液加入样品中。如果还是你配标曲的标准品溶液，那么如果配母液你不小心撒掉一部分，这回收率虽然好，但是也不能反应你的方法准确。2.如果样品是一个中成药，需要提取，衍生等前处理，这个过程很复杂。那么可否直接用已知浓度的标准品溶液进行这个前处理过程，来反映前处理过程对样品的测试的影响，而不用加样品。如果这样，那么中成药中其他成分对这个回收率的影响该如何反映了。好复杂，请大家帮忙。。。！！！！！[/size]

蒸发光检测器ELSD在天然药物及复方成药分析中的应用 北京热管高新科技有限公司 联系： 万 锋 TEL: 131 4650 76101、在天然药物及复方成药分析中的应用 ELSD能够测定没有紫外吸收或为紫外末端弱吸收的样品，天然产物中的许多成分无疑找到了直接、准确的测定方法。ELSD在天然产物及其复方成药分析中的应用报道主要有皂苷类、生物碱类、萜类内酯等。皂苷无紫外吸收或仅为末端吸收，ELSD能够对其不经衍生进行检测，在HPLC—ELSD的应用中这方面的报道最多。主要有一次性分离分析天然人参、生脉散复方、育精胶囊中的多种人参皂苷；西洋参中的人参皂苷和拟人参皂苷定量测定；三七中的三七皂苷的含量分析；黄芪、黄芪注射液和保元汤中的黄芪皂苷、黄芪甲甙的分离和测定；麦冬中的甾体皂甙元；天麻中的天麻甙的含量测定等。这些研究主要采用Cl8柱、乙晴与水作流动相，不经衍生直接测定多组分含量，结果显示方法灵敏度高(一般检测限低于3μg／m1)、线性关系良好。对于无紫外吸收的生物碱类成分，ELSD同样显示出操作简单、灵敏度高的优点。对比HPLC—UV法测定贝母中的甾类贝母生物碱，采用ELSD检测器，不但不需衍生化操作，提高了结果的准确度，而且可检测出不含双键的贝母甲素，对动物体内的生物碱类成分如河豚毒素，无紫外吸收且安全性低，不适合衍生化法，可用ELSD法进行检测，获得满意结果。银杏作为一种保健药品，其主要活性成分为黄酮类和萜类内酯，以往银杏中的萜类内酯成分主要采用HPLC—UV法和HPLC—RI测定，但由于萜类内酯紫外吸收差，又含少量物质的干扰，结果稳定性和准确性较差．随着ELSD的发展和普及，这些方法已经逐渐被ELSD法所取代。2、 在抗生素分析中的应用 HPLC—ELSD早在20世纪九十年代就用于天然产物分析，随着技术的发展，其应用范围已逐渐扩大，近年来屡有用HPLC—ELSD分析抗生素类药物的报道，HPLC—ELSD分析抗生素类药物的报道多见于氨基糖苷类抗生素、氨基糖苷类抗生素是临床上常用的抗生素，可通过微生物发酵或半合成制得，是一类单组分或多组分糖基取代的氨基环醇类化合物，主要有：链霉素、卡那霉素、庆大霉素、阿米卡星、小诺霉素等。对这一类抗生素的含量测定多采用微生物法，但微生物法测定的是各活性组分的总量，无法反映各组分组成。为克服这个缺点，国内外的药典采用HPLC法进行测定，但这类抗生素无紫外吸收，只能采取衍生化法(多为柱前衍生)，结果易受衍生化反应条件的影响而不够准确，ELSD法很好地解决了这个问题。氨基糖苷类抗生素含多个氨基，可产生含不同当量无机酸盐产品，对于这些副产物成分，ELSD也能很好的加以测定. 如:Alltech 2000ES型蒸发光散射检测器(ELSD)简介: ELSD 2000ES 的 技 术 规 格光源：激光二极管，有校正光镜，650nm，30mW输出功率，FCC安全标准IIIB检测元件：硅光电二极管检测角度：90度方向检测，避免了虚假信号温度范围：室温至120°C，变化单位为1°C雾化气体：氮气或净化后的空气。氮气为佳，最大4.0L/min输入压力：60-80psig典型操作流量范围：1.0L/min - 3.0L/min流量控制：数字质量流量控制器流动相流速：0-5mL/min模拟输出：1V 或 10mV满刻度输出输入：TTL/接触闭合用于调零和气体关输出：接触闭合—出错用于LC泵停止操作界面：液晶显示，数字键盘和/或WINDOWS操作系统的PC机通过串口I/O通讯电源： 120/240V，50/60HZ尺寸：23.0"高X 12.5"宽X 21.6"深（58.4cm高,31.8cm宽, 54.8cm深）重量：35磅（16公斤）图: 分析柱：Alltima!" C18, 5µ m, 250 x 4.6mm流动相：水：乙腈 （55：45）流速：1.0mL/min温度：室温 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=20527]蒸发光检测器ELSD在天然药物及复方成药分析中的应用[/url]

在药品检验过程中经常遇到中成药的外观颜色与标准规定颜色相差很大，有时甚至不是一个色系的，让我们检验人员很难下结论，各位同仁在遇到这样的情况是怎样下结论的呢？

中成药质量标准，方法学中的检测限和定量限，要做吗？好像看很多的分析文章，都没有做的。药典规定如何？