概念水

记者调查发现，目前，市场上的“儿童涂料”多是商家打造出来的概念，专家建议相关部门制定专项标准，完善对“儿童涂料”市场监管，产品只要傍上 “儿童”，就能卖高价，这似乎成了业内公开的秘密，比如装饰涂料产品。 　　“六一”儿童节前，记者走访本市装潢涂料市场，发现不少商家在推所谓的“儿童涂料”。商家声称该种涂料环保无害，专为儿童居室、儿童家具打造，而且价格要比普通涂料贵很多。 　　那么 “儿童涂料”的检验到底有无专门的标准?“儿童涂料”真的无毒无害吗?消费者在选购涂料时又该注意什么? 　　专家指出，“儿童涂料”并非根据国家相关标准界定的概念，而是涂料生产商、经销商等为推广此类产品包装打造出来的概念。即便参照环保涂料的国家标准生产，“儿童涂料”也不可能做到完全无毒无害。专家提醒消费者谨慎购买此类涂料，并建议相关部门制定专项标准，完善对“儿童涂料”市场的监管。 无相关标准 儿童涂料实为炒作概念 　　调查 　　商家竞相突出“儿童”概念涂料产品 　　近日，记者来到红星美凯龙浦东分店，发现很多品牌都推出了用于儿童房装修的涂料产品。记者在“多乐士”“富乐阁”等品牌涂料的宣传彩页及包装桶上，都看见了标注的“儿童漆”“儿童房”等字样。几家知名品牌的涂料也都围绕儿童成长的特点打出自己的卖点，例如多乐士牌“竹炭全效儿童漆”主打“竹炭抗甲醛、耐脏更易擦、专家调色方案” 丹麦某集团中国公司推出的 “时下最in儿童房装修”涂料则以“环保、耐擦洗、防水”等为卖点。不少品牌的宣传手册也多以儿童房为样板。 　　为了迎合消费者的需求，市场中，“健康伴你成长”等有着儿童身影的涂料宣传海报也随处可见。“这款‘儿童涂料’是专门针对家中有儿童的家庭研制的，也是店里最为高端的一款涂料产品，无甲醛、无 VOC、无苯，并含有银离子，能高效抗菌，耐擦防裂，即刷即住。它还是国家唯一一款同时具有中国环境标志认证I型和中国环境标志认证II型 ‘十环’图标的绿色涂料产品，检测标准高于其他产品，对孩子绝对安全。”一位多乐士专营店的销售人员这样告诉记者。 　　与普通涂料无实质区别且价格更贵 　　记者发现，针对儿童房的涂料，售价都不低。以闵行九星建材市场内的一家涂料门店为例，一款5升的“儿童涂料”售价为650元，该品牌普通涂料的售价仅为120元至450元不等。而在涂料专营店内，同样的“儿童涂料”标价也很贵，售价普遍在七八百元。 　　“儿童涂料”为何如此之贵?销售人员几乎都以更环保、更安全、无毒无害来解释，但他们却不能提供更为详细的证明材料。销售人员表示，虽然“儿童涂料”售价较高，但不少消费者会坚持选择此类环保产品，因为这些消费者相信价高必然更优质安全。 　　不过，“儿童涂料”真的要比普通涂料更环保安全吗? 　　记者仔细比对几种产品，却发现有的品牌普通涂料和 “儿童涂料”的标注成分几乎完全相同，如某一热销品牌，其普通涂料和“儿童涂料”的主要成分都是由丙烯酸共聚物、无铅颜料及添加剂和水组成，两者的区别仅在于包装，“儿童涂料”的包装桶身上标注着“儿童”字样。 　　徐汇区汇居装潢建材商场的一家涂料店主则告诉记者，“儿童涂料”与一般的环保型涂料并无本质的区别。他向记者介绍，他家门店里的一款儿童涂料陈列在货架上已有2年，由于价格昂贵，销量并不十分理想。记者观察到，这桶“儿童涂料” 的桶盖上已锈迹斑斑，显然摆放有些时日了。不少店家也因此将“儿童涂料”直接 “挂”在网上出售。 　　记者登录淘宝网就发现， “三棵树”“多乐士” “嘉宝莉”等多款 “儿童涂料”均有出售，部分产品价格要比实体店同款产品的价格便宜很多。记者随机登录了一家店铺，发现一款 “儿童涂料”仅售318元，比实体店内同款产品折价几乎一半还多，店主自称是因为少了中间环节。最近一个月，该门店已售出23件货物，不少客户给予了产品好评， “涂料质量很好，有防伪标识，我查询过了，是正品，色泽很好，味道也不刺鼻，买的物超所值，非常适合宝贝房间使用”，一位顾客如是评价。 　　疑问　　“儿童涂料”检验有无专门标准? 　　监管检测部门：未出台“儿童涂料”相关标准 　　市消保会专门指出，目前油漆涂料主要分为家具漆、玩具漆和墙面涂料三大类。家具漆和玩具漆有专门针对儿童的国家强制标准，对其中的有害物质限量有严格的规定。但墙面涂料如内墙涂料等，目前执行的是 2008年修订的 《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》国家标准，其中没有专门设定 “儿童涂料”的具体规定，所谓的 “儿童涂料”实为炒作概念。 　　国家涂料质量监督检验中心向记者介绍，无论是国内还是国外，在分类方式中都没有 “儿童涂料”或 “儿童漆”这一类别。到目前为止，国家并没有出台 “儿童涂料”的相关标准，消费者挑选 “儿童涂料”缺乏可参考的依据。所谓 “儿童涂料”，也是参照普通涂料的国家标准，最多是某些有害物质含量可能更低一些。 　　记者随后致电上海市建筑科学研究院(集团)有限公司的检测部门。该部门工作人员告诉记者，他们检测涂料主要分为内墙涂料、外墙涂料等，检测标准也是按照最新的国家标准，其中并无“儿童涂料”专项标准。若顾客有特殊要求，如儿童房的检测，工作人员提供服务时依据的也是新国标。 　　“儿童涂料”是否真的无毒无害? 　　专家：不可能做到完全无毒无害 　　上海市建筑科学研究院 (集团)有限公司工程师胡晓珍介绍，商家所称的无甲醛、无VOC、无苯的涂料几乎不存在。有些涂料的检测报告上，虽然显示未检测出某些有害物质，但只能说明，有害物质的含量可能低于设备检测的最低值，但不能说明涂料中的有害物质含量为零，而且，这个检测结果与设备的精密程度也有关。胡晓珍表示，不管是不是 “儿童涂料”，涂料里总会或多或少地存在VOC等物质，只是有些涂料的危害物质含量较低，且它们不是导致室内装饰污染的主要因素。 　　华东理工大学材料科学与工程学院钱军副教授表示，商家所称的涂料中不含 VOC、甲醛等成分的说法并不科学，任何涂料不可能100%不含这些有害物质。市面上绝大多数乳胶漆厂家基于成本的考虑，都会在涂料内加入VOC等物质，哪怕是用于儿童房的专用涂料。只是，有些厂家会加入甲醛助剂等化学物质分解涂料内的有害物质，使得它们的浓度变低，不致给人尤其是儿童造成较大伤害。 　　上海市律协环境资源业务研究委员会主任、大成律师事务所高级合伙人李晨表示，环保涂料已有国家标准，即便参照这个标准生产 “儿童涂料”，也不可能做到完全无毒无害。就环保涂料而言，我国目前已经制定了 《环境标志产品技术要求 水性涂料》 (HJT 201-2005) (该标准的2012版目前已完成意见征求，正在修订中)、 《环境标志产品技术要求防水涂料》 (HJ 457-2009)、 《环境标志产品技术要求 室内装饰装修用溶剂型木器涂料》 (HJ/T 414-2007)等标准。消费者在选购环保涂料时，可以要求经销商出具检测报告，查看检查报告中的指标是否符合环保涂料的国家标准。 　　记者发现，达到环保标准的涂料在有害物质限量方面采用了比 《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》、 《室内装饰装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量》更严格的标准，但是也不能据此就认为，更加安全环保的 “儿童涂料”就完全不含有害物质。因此， “儿童涂料”所谓的完全无毒无害或者 “VOC为零、绝对环保”等说法既不科学，也缺乏可信度。 　　建议 　　涂料商应担负起社会责任 　　中华全国律师协会环境、资源与能源法专业委员会委员、上海金能律师事务所主任岳文辉表示，近年来我国多次发生消费者尤其是新生儿由于室内装饰装修和家具污染问题引发的白血病案例。岳文辉建议，涂料生产商应担负起一定的社会责任，即便没有儿童产品的相关标准，厂家也要不断提高生产技术和工艺，并加强对环境、健康和安全的认知度，从而避免产品对环境和消费者造成的损害。涂料生产商要及时公开产品中的缺陷、真实数据，积极倾听市场的声音，并在政府和相关组织就涂料产品规则和标准的制定过程中发挥应有的作用。 　　业内人士、联众涂料网CEO郭效杰则向记者介绍，“儿童涂料”市场潜力巨大。中国家庭对孩子的健康给予了最大的关注和投入，因此父母愿意为孩子的健康投资买单。然而，任何行业的发展都是伴随质疑前进的，“儿童涂料”市场也不例外。行业的发展关键是建立有序的竞争机制和规范可行的标准化管理，企业尤其应当重视自律。 　　借鉴其他儿童类标准经验 　　李晨表示，虽然我国尚未特别针对“儿童涂料”制定专项国标，但是，我国目前已经针对玩具用油漆和涂料制定了 《玩具用涂料中有害物质限量》。该标准为强制标准，对玩具中所使用油漆和涂料的有害物质限量进行了详细规定。另外，我国还制定了《儿童家具通用技术条件》。标准的第五、第六章为强制适用标准，其中就包含了儿童家具表面涂层的有害物质限量标准。由此可见，我国目前虽然缺乏“儿童涂料”的安全标准，但已经就玩具、儿童家具等儿童使用产品中的涂料安全问题制定了强制性国家标准。这不仅预示着未来制定“儿童涂料”国家标准的可能性，也为将来标准的制定提供了成功经验。 　　李晨表示，从更好地规范“儿童涂料”标准的角度看，国家有关部门应早日制定专项国家标准，对“儿童涂料”进行准确的概念界定，制定明确的有害物质限量标准。“如果概念不明确，就无法确定‘儿童涂料’到底应当适用普通涂料通用的有害物质限量标准还是环保涂料的标准，这不利于在现行国家标准体系下实现对‘儿童涂料’的监管。”另外，国家专门制定玩具漆及儿童家具表面涂层的强制标准也看出，对儿童房使用的涂料应当具有特殊的环保要求，有害物质限量应更严格。 　　支招 　　勿轻信商家概念炒作 　　市消保委提醒广大消费者在选购油漆涂料时应注意： 　　1、不要轻信商家的炒作，市面上的各类“儿童涂料”其化学成分与普通涂料相比并无多大差别，只要选择符合国家标准的环保涂料，同样能够达到无害要求。 　　2、针对孩子喜欢涂鸦的天性，在儿童房等房间可注重选择耐擦洗、耐污渍的内墙涂料。如关于耐擦洗性等性能指标的规定，国家标准要求≥5000次即属于优等品。 　　3、注意产品使用说明和注意事项等，注意保质期。内墙涂料的有效贮存期一般为1年，如开启后发现有霉变、凝聚、结块、沉淀、结固等现象，说明已变质，不能再使用。 　　4、从感官和手感上辨别好坏。质量好的涂料，开罐后没有刺激性气味，外观细腻、丰满，具有较好的流动性，色泽柔和，粘度高而均匀，施工性好，涂刷墙面后涂膜平整光滑。 　　5、可以查看相关质量监管部门公示的检验报告，从技术指标来判断产品的好坏。技术指标能直接反映内墙涂料的质量，并对照相应的国家标准，综合进行比较和选择。

原标题：食品傍上“竹炭”概念 竹炭食物排毒纯属吹牛骗钱 　　竹炭花生、竹炭凤梨酥、竹炭面包等是近年来炙手可热的时尚健康食品，号称“可清除肠道垃圾，排毒养颜清宿便”，甚至“能吸收镉、铅等重金属”。然而营养科医生昨天指出，这一说法并不靠谱。 　　竹炭就是用竹子烧成的碳化物，由于表面疏松多孔，像木炭一样具有良好的吸附功能，广泛应用于净水、除臭和净化空气上。然而，近年来，越来越多的食品也傍上“竹炭”的概念。 　　中山大学附属第三医院营养科主任卞华伟表示，所谓竹炭能“清除肠道垃圾，排毒养颜”，是根据竹炭的物理特性联想出来的夸张之词。“竹炭根本不是正常人类食物的组成部分。它在体内不能被消化，不可能进入血液去净化人体代谢所产生的毒素。” 　　卞华伟指出，从理论上说，竹炭如果可以在体内发挥作用，那么也仅限在肠胃里。通过接触食物，竹炭可以无差别地吸附食物中处于离子状态的各种元素，也就是说，吸附的物质既包括有害的重金属元素，也包括食物中所含的钙、锌等有益微量元素。因此，靠吃竹炭来清理肠道，有可能影响到正常的营养吸收，甚至造成营养不良。 　　卞华伟表示，并非只有竹炭才能吸附毒物，普通膳食纤维也可以起到吸附消化道重金属元素、通便的作用。他建议，读者与其买人工制作的竹炭食物，不如多吃点水果、蔬菜等膳食纤维含量较高的食物。

随着基因检测龙头华大基因IPO，二级市场上基因检测概念股翩翩起舞。　　记者查询发现，自3月14日证监会预披露华大基因招股书以来，A股市场上已有*ST天仪、荣之联、新开源、康芝药业、未名医药等多家基因检测概念股涨幅较大。　　与之对应的，板块业绩也较为亮丽。Wind数据显示，截至目前，A股33家基因检测概念股已有28家公司披露了年报或业绩快报，其中27家公司盈利，21家公司同比正增长。　　不过，记者梳理发现，大部分基因检测概念股中，基因检测的业绩贡献较小。　　14家概念股净利过亿　　记者注意到，*ST天仪、荣之联等股价涨幅惊人。从3月14日至前日的5个交易日，*ST天仪涨幅达22.76%，荣之联涨幅达14.35%。不过，随着市场对基因检测认识的理性，部分概念股股价回调。至昨日，33家概念股17家下跌。　　与二级市场上股价走向分化相比，上述概念股有着不错的业绩。　　Wind数据显示，截至目前，已有28家公司披露了2016年年报或业绩快报，27家公司净利为正，仅*ST天仪一家亏损。在盈利的27家公司中，14家公司盈利过亿，其中，乐普医疗以6.83亿净利暂时居首，华邦健康以6.37亿净利排第二，劲嘉股份以5.81亿净利进入前三。　　从业绩同比增速来看，唯一一家亏损的*ST天仪业绩同比增速达到67.82%，而28家公司中，22家公司同比正增长，15家增速超10%，6家公司增速超50%，紫鑫药业的增速达321%。另有6家公司业绩同比负增长。　　值得一提的是，紫鑫药业业绩大增321%，并非源于重大资产重组及子公司纳入合并报表范围，而是公司OTC药品销售取得进展、人参深加产品收入增加及期间费用同比下降等综合因素所致。　　部分公司主营业务无基因检测　　不过，上述亮丽业绩的背后基因检测业务的贡献并不大。　　从去年半年报披露的主营业务构成看，安科生物、紫鑫药业、仟源医药、汤臣倍健等10多家公司的主营业务中无基因检测，这也表明这些公司基因检测业务很小，或者刚刚布局，尚未形成规模。　　事实也是如此，如开能环保本是一家环保设备生产企业，2015年底宣布牵手明码(上海)生物科技有限公司，在建立原能细胞-明码个人基因检测、建立原能细胞-明码免疫抗衰老等项目进行合作。　　此外，千山药机、新开源等公司主营业务构成中，基因检测业务贡献比例并不大，并未形成真正的主业。　　当然，也有一些公司基因检测业务收入已经成为公司营收的主要来源。如达安基因，其主营业务为荧光PCR检测技术研究、开发和应用，包括生产和销售荧光PCR检测试剂盒和相关检测设备，并提供与临床基因诊断相关的技术咨询服务。主营收入构成中，试剂类、仪器类、服务收入(产品)等三项收入接近主营收入的98%。目前，究竟其基因检测收入多少，公司并未具体公布。　　值得关注的是，A股或将迎来两家真正的基因检测公司，即正在IPO的华大基因和正在谋求借壳*ST天仪的贝瑞和康。　　不过，基因检测并非想象中那么好。从华大基因相距一年半的两份招股书看，其估值缩水38亿，此次IPO估值为153亿。

洗衣机是我们家中最常见的家用电器，不管是波轮还是滚筒洗衣机，洗衣服的时候都需要添加洗衣粉或洗衣液才能将衣物清洗干净。不过这样做不仅会浪费许多水，同时洗衣粉和洗衣液的化学成分还会对环境造成污染，非常不环保。 　　Air Wash是一款专为未来家庭设计的洗衣机。将彻底不再需要使用化学洗澡剂和珍贵的水资源，而是利用负离子压缩空气清洁衣物。它的设计灵感来源于瀑布，这个自然界的负离子发生器。机器吸入空气后通过一个离子发生器并且压缩成为强劲的空气喷射流，将二氧化碳气体通过高压转化成液体对衣物进行清洗。液态二氧化碳能够渗入衣物并去除污垢和尘土，洗涤完成后，洗衣机门自动打开，液态二氧化碳迅速气化消失，整个洗涤过程既节能又环保。 　　Air Wash的好处显而易见，它能够让衣服在保证干净的同时不浸水，潮湿的天气无需担心晒不干。另外，这种工作方式可是能省下一大笔水费。不过目前Air Wash还只是停留在概念阶段。就算这种设计真的变成了现实，那么实际上的使用效果是否明显、是否真的能将衣物清晰干净，目前来看还不得而知。不过至少这种环保又节约的想法，还是非常值得提倡的。

观察动机 "减肥""清理肠道"&hellip &hellip 随着夏季的到来，这些和人体健康紧密相联的字眼儿越来越多地出现在各类乳酸菌广告中。然而乳酸菌的优劣到底靠什么断定，那些诸如益生元、C菌、ST-Ⅲ等一系列新名词的背后又意味着什么呢?记者近日调查发现，目前市场上乳酸菌饮料的国家标准已经十年未变，关于提高出厂后的活菌数量的标准以及规定保质期临界的活菌数量的呼声已经越来越高。 　　市场上热销的各类乳酸菌饮料的国家标准竟已沿袭十年未变!近日，记者了解到，现行的乳酸菌饮料国家标准是2003年发布的，从2006年起行业内就有酝酿出台乳酸菌饮料新国标的声音，但至今未见踪影。 　　市场调查 　　乳酸菌概念五花八门 　　昨天傍晚，东三环一家大型超市饮料专柜前不少消费者在挑选乳酸菌饮料。一位小伙子刚把一款写着第二瓶半价的乳酸菌饮料放进购物车，旁边有试饮活动的另一品牌促销员就卖力地吆喝："买一送一，绝对实惠".喝完促销员递上的一小杯饮品，小伙子最终选择了这款买一送一的饮品，"反正味道尝起来没有差异，既然都是乳酸菌饮料，功能应该差不多吧。" 　　各种口味的乳酸菌饮料口味相似、包装雷同，商家打出的"乳酸菌"概念广告五花八门：活力C菌、GOS益生元、植物乳杆菌ST-Ⅲ等一些不为人知的专业名词更是看得消费者一头雾水。 　　乳酸菌饮料真的"能够帮助身体做减法","肠轻松"的功能真如商家宣传的那么玄乎吗?专家指出，乳酸菌产品的宣传往往是商家随意而为，并没有统一的规范标准。要使行业健康有序发展，就必须尽早在行业标准中有所明确。 　　菌种由企业研发或购买 　　近几年，活性乳酸菌饮料可以调节肠道健康，已是绝大部分消费者的普遍共识并成为市场消费热点。多家乳企和专业品牌相继推出乳酸菌饮料，除了企业自己研发菌种，还有一些企业通过专业菌种公司购买菌种。 　　对此，中国农业大学食品科学与营养工程学院博士生导师任发政教授表示，"乳酸菌饮料是否能够有效地发挥益生菌的作用，主要取决于使用菌种的活性，其次是是否能够活着到达肠道。针对干酪乳杆菌来说的话，肯定是活菌比死菌好。" 　　任教授所说的干酪乳杆菌是活性乳酸菌饮料中添加的主要菌种之一，比如市面上常见的养乐多所使用的就是一种名为代田株的干酪乳杆菌。除此之外，记者还看到，很多活性乳酸菌饮料的成分表中罗列的菌种还包括嗜酸乳杆菌、双歧杆菌、嗜热链球菌、植物乳杆菌、保加利亚乳杆菌&hellip &hellip 不同品牌的乳酸菌饮料添加的菌种多是其中的一种或是几种，消费者对于这些专业名词并不熟悉，购买时往往只关注品牌、价格，多数人并不会关注到各品牌产品配料表的成分。 　　任教授告诉记者，在不宣称产品有特殊功能的前提下，在国家卫生部门2012年公布的可用于食品的菌种名单范围内的乳酸菌都允许使用。 　　业内现状 　　企业遵循各自标准 国标已经滞后 　　从饮料外包装配料表上可以发现，各品牌宣称的乳酸菌活菌数各不相同，有的标注"大于等于100亿个",有的标注成"出厂时3× 108CFU/ml",还有多个品牌宣传乳酸菌的数量达300亿个。到底这些活菌等到了超市销售环节，或者是保质期临界前还能检出多少，消费者都无从得知。 　　对于这种现象，国家在2003年出台了两个规定性文件，即QB1554《乳酸菌饮料》和GB16321《乳酸菌饮料卫生标准》，对乳酸菌数量作出规定：出厂3天内产品乳酸菌含量必须高于1× 106CFU/ml,即每毫升乳酸菌饮料中要含100万个活菌 在销售时，只要有活性菌检查出来即可。 　　但诸多专家和业内人士对这两个标准颇有微词，有专家指出目前国际指标已达到了1× 107CFU/ml,即每毫升乳酸菌饮料中要含1000万个活菌，而我国的标准偏低。因为乳酸菌在保质期内应保持一定数量级，才能起到活菌应有的作用。若对保质期末活菌的量不作出一个规定，到达消费者手中的活菌量就没有保障。因此，对国家标准进行修订与国际标准接轨的呼声已经越来越高。 　　专家说法 　　乳酸菌国标调整还未有时间表 　　中国食品科学技术学会理事长孟素荷在今年5月召开的第八届乳酸菌与健康国际研讨会上透露，乳酸菌饮品产业已连续多年以每年25%以上的速度递增，年产量突破160万吨，产值突破50亿元。 　　以酸奶和乳酸菌饮料为代表，其2011年的销售额分别比上年增长了近30%和54.8%.而同期，乳制品销售额增长仅为14.1%. 　　一方面是行业追逐热点，但另一方面由于乳酸菌饮料的卫生标准还停滞在2003年，记者了解到，多家企业都在按自家的企业标准生产产品也客观上要求国标更加严格。 　　现行的《乳酸菌饮料卫生标准》是从2003年发布，2004年5月1日起实施，目前这项标准已使用近10年。 　　随着乳酸菌饮料产业成为市场追逐的热点，实际上，从2006年开始行业内就曾曝出乳酸菌饮料标准有望调整，但直到目前还未有相关进展。业内人士认为现在乳酸菌行业标准应该调整，但是何时调整目前仍是未知数。 　　"如果调整该项国标，将更关注食品安全问题，如卫生安全、添加剂使用及包装、冷链运输管理。但目前标准提出，在出厂时，每毫升乳酸菌饮料应检出活菌数为106CFU,但领先企业的产品，从产品出厂到保质期内，每毫升产品的活菌检出数可达到108CFU."任教授指出，总的来说产品保质期内活菌检出数是业内最为关注的。 　　记者注意到，目前企业标准普遍高于国标，专家指出，生产厂家严格执行生产标准，监管部门做好检测，消费者全面了解知识，乳酸菌行业就将朝着正常发展方向推进。

重复性(repeatability)与重现性(再现性，reproducibility)，二者都是用来评价分析结果的精密度。大多数人都不作严格区分，有的文献中还常常混用。但是二者的实际意义是不一样的。重复性比重现性概念大，应用范围大。重现性内涵小，一般用在&ldquo 现象&rdquo 。 　　一、重复性(r) 　　定性定义：用相同的方法，同一试验材料，在相同的条件下获得的一系列结果之间的一致程度。相同的条件是指同一操作者，同一设备，同一实验室和短暂的时间间隔。 　　定量定义：一个数值，在上述条件下得到的两次实验结果之差的绝对值以某个指定的概率低于这个数值。除非另有说明，一般指定的概率为0.95。 　　(重复性是用本方法在正常和正确操作情况下，由同一操作人员，在同一实验室内，使用同一仪器，并在短期内，对相同试样所作两个单次测试结果，在95%概率水平两个独立测试结果的最大差值。) 　　二、再现性(R) 　　定性定义：用相同的方法，同一试验材料，在不同的条件下获得的单个结果之间的一致程度。不同的条件指不同操作者、不同实验室、不同或相同的时间。 　　定量定义：一个数值，用相同的方法，同一试验材料，在上述的不同条件下得到的两次试验结果之间的绝对值以某个指定的概率低于这个数值。除非另外指出，一般指定的概率为0.95。 　　(再现性是用本方法在正常和正确操作情况下，由两名操作人员，在不同实验室内，对相同试样各作单次测试结果，在95%概率水平两个独立测试结果的最大差值) 　　三个表示精密度的概念，在国外的文献中常见： 　　1. 平行性(replicability)：同一实验室，分析人员、分析方法均相同，对同一样品进行的多个平行样品之间的相对标准偏差 　　2. 重复性(repeatability)：同一实验室，分析人员用相同的分析法在短时间内对同一样品重复测定结果之间的相对标准偏差 　　3. 再现性(reproducibility)：不同实验室的不同分析人员用相同分析对同一被测对象测定结果之间的相对标准偏差。 　　我个人认为我们国内常把平行性和重复性混为一谈，区别上面三个概念我个人认为平行性就是我们做一个添加样品设置的平行样之间的变异系数 重复性就是对同一被测对象我们在不同时间做出来的重复结果之间的变异系数 而再现性很好理解，就是不同实验室结果的变异系数啦。 　　操作者1：29.5 28.0 28.3 29.3 28.8 29.6 28.8 28.6 27.9 28.0 　　操作者2：28.6 28.1 29.7 27.4 27.5 28.4 27.0 28.4 28.2 27.7 　　操作者3：26.9 28.1 28.1 28.2 29.4 29.2 27.0 26.0.26.5 27.9 　　针对上面的数据如果操作者1、2、3是不同实验室的，则把三个人的10个测定值分别取平均值，再分别算出相对标准偏差，此即为&ldquo 再现性&rdquo 　　如果他们三人是同一实验室的，我个人认为这三人之间的相对标准偏差就是实验室内的精密度 而其中每个人的10个数据值之间的相对标准偏差就是&ldquo 平行性&rdquo 或&ldquo 重复性&rdquo 啦。

按照国家标准，甲醛释放量达到E1级别，即可认为是对人体安全的。 　　随着消费者对于居家环保的要求，不少地板品牌推出无醛产品。由于地板的污染主要来自于生产和安装过程中使用的黏合剂，部分企业将大豆、秸秆等天然材料制作成生态黏合剂，希望达到甲醛释放接近于零的目的。业内人士认为，尽管技术上确实可以实现，但目前对于“无醛级”产品并没有确定的标准，消费者只能通过检测报告来判断产品的环保性能。 　　生物环保概念频出 　　近日，德尔推出无甲醛环保地板，以可再生资源大豆豆粕为原料制作出大豆蛋白胶，做到不含甲醛、苯酚等有害物质，黏结性和稳定性都达到最佳效果，且没有废料排放问题。 　　除了德尔外，一些地板品牌也曾做出过“无醛”尝试。2004年，德华兔宝宝装饰新材股份有限公司利用非醛类生物质原料研制出“人造板用无醛级胶粘剂”、“无醛级薄木装饰贴面板”，并称达到无醛级标准，超过美国CARB级和日本F四星级要求 2010年，万华生态板业股份有限公司推出万华禾香板，称应用MDI生态黏合剂，以农作物秸秆为主要原料，甲醛释放量低于欧洲E0级环保标准。随后，金泉森地板的大豆生物胶、生活家地板的肽能系列产品均以“无醛”为卖点推向消费者，并强调达到了国家标准、获得国际认证。 　　德尔国际家居股份有限公司董事兼副总经理姚红鹏告诉记者，地板中的甲醛主要产生于生产和安装过程中使用的有醛胶，此次德尔的无醛添加地板，用纯天然大豆蛋白胶取代了传统的有醛胶，它以可再生资源大豆豆粕为原料，完全是天然材料。 　　中国林产工业协会地板专业委员会副秘书长方崇荣认为，生物胶要达到完全没有甲醛，从理论和技术上都能够做到。但各企业的研发能力不一样，有的企业的确是在做研究，有的可能为了宣传才制造这样的噱头吸引消费者。 　　“无醛”标准正在制定 　　中国木材与木制品流通协会地板委员会副秘书长胡会军表示，国家对于地板只有生产标准，符合标准的就发“生产许可证”。据方崇荣介绍，各类地板有不同的生产标准，比如实木地板是GB15036-2009，实木复合是GB/T18103-2000，强化地板则是GB18102-2007。然而这些国家标准都只是对市场准入进行限制，可以说是行业最低标准。 　　地板的环保问题多是针对复合地板成品而言，所执行的国家标准是GB18580-2001《室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量标准》，即要求甲醛释放量达到E1级别，每升小于或等于1.5毫克，符合该标准的产品即可认为是对人体安全的。 　　胡会军称，尽管各企业都表示自己的产品是无醛产品，也并不代表产品中没有一点甲醛释放，只是通过现有技术难以检测出来。消费者在市场上看到的各类认证，包括日本F四星级、美CARB级等，也难以判断。越来越多的企业引用国外认证来说明自己的产品，也是因为国家标准的E1级并不足以清晰地体现出产品的环保程度。 　　胡会军表示，目前国家对于“无醛级”的相关标准也正在制定当中。目前在国内，惟一由政府颁布的权威环保产品标志是由国家环保总局授权的“十环”认证，目前获得此认证的企业并不多。 　　■ 业内声音 　　“井密”结构适用地暖家庭 　　●姚红鹏，德尔国际家居股份有限公司董事兼副总经理 　　以前，木地板都是一片一片的胶合板粘起来的，容易热胀冷缩。现在我们的地板是一种“井密”结构，将竹子与木头结合起来，大大提高地板的稳定性。竹子具有韧性，利用竹子的韧性巧妙地调节木材因为湿度和温度而发生的变化，具有很好的稳定性。北方地热取暖较多，所以地板有两个要求：一个是环保，二就是稳定性，无醛添加地板再加上这个结构正好满足要求。 　　新事物被接受需要过程 　　●吴洪涛，安信伟光(上海)木材有限公司北京分公司市场部经理 　　任何一个新鲜事物被接受都需要一个过程。现在很多品牌，包括一些一线品牌都在提一些生物技术所达到的无醛环保概念，感觉可能会对整个地板行业尤其是复合板的生产带来新的冲击。但新事物也需要市场的检验，有可能产品本身无醛，却含有其他的污染物 另外无醛产品价格上升，消费者接受可能也需要一段时间。 　　■ 专家说法 　　不必片面追求无醛 　　●方崇荣，中国林产工业协会地板专业委员会副秘书长 　　客观上讲，选择环保等级更高的产品当然是好的，但是居住空间不光是地面材料，室内环境污染也不是地板来决定的，还有家具所使用的板材、木工制品等。这些都会有不安全的因素，应该综合考虑。目前地板在行业整体的环保水平当中，已经是比较好的。总体上，甲醛释放量都符合国家强制的标准GB18580，达到E1级水平。我们不希望企业过分宣传无醛产品就是环保的，即使没有甲醛，室内也可能存在其他污染物。 　　无醛产品只是低醛 　　●胡会军，中国木材与木制品流通协会地板委员会副秘书长 　　无醛产品并不是完全不含甲醛。天然木材本身也含有甲醛，只是因为天然的对人体无害，与人造板所说的甲醛不是一个概念。大部分企业所说的无醛，实际上就跟纯实木地板一样，从基材、辅料到生产，都是天然的、生态的。所检测的甲醛含量特别低，但是低到什么程度，目前没有一个确切数据。

p 　　“精准医疗”是今年医学行业最火的一个词。自从美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中提出了“精准医疗计划”，“精准医疗”这个概念很快也在中国热了起来。不仅是给无数医者和病患一个全新方向，也让投资者们看到了一片新蓝海。 /p p 　　精准医疗又叫个性化医疗，它主张将不同个体的基因组、蛋白质组、代谢组等相关内环境信息为基础进行差异化分析，进而制定出最有效的个性化治疗方案。要实现精准医疗，首先就要对大量的个人和患者进行基因组测序，以建立一个庞大的医学数据信息库，随后研究人员才能通过研究、分析、比对不同个体的基因信息，进而了解到各种疾病的共同原因和特殊(个体)原因，从而开发出针对特定患者、特定疾病或突变(致病)基因的靶向药物和治疗方法。 /p p 　　作为整个过程最基础的环节，基因测序的重要性不言而喻。这是一种新型的基因检测技术，能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，不仅可以针对不同个体预测患多种疾病的可能性，如癌症、白血病等，还可以随时观察病症的变化和发展，方便医生及时改变治疗方案。 /p p 　　也因此，精准医疗、基因测序目前也被资本市场作为新概念热炒。目前，A股中与精准医疗、基因测序概念有关的上市公司如下表所列： /p p 　　在这14家公司中，投资者可重点关注： /p p 　　 strong 1.紫鑫药业 /strong /p p 　　公司集科研、开发、生产、销售、药用动植物种养殖为一体，主要从事中成药的研发、生产、销售和中药材种植业务，以治疗心脑血管、消化系统疾病和骨伤类中成药为主导品种。人参产品深加工是紫鑫药业(002118)的主要看点，公司2015-2017年将主推参呼吸饮料，计划以长春为中心，广告辐射东北三省，在南方省份建立5—10个样板市场，并逐渐推向全国。 /p p 　　此外，基因测序产业是提高公司估值的一个重要因素，他们的第二代高通量基因测序仪由其子公司中科紫鑫经营，并且与北京基因组研究所合作。目前，有能力在这个领域拓展的公司只有少数几家，这也将成为医药行业未来发展的竞争中的一大筹码。公司现仍然处在拓展期，成长性存在较大弹性，且拥有开拓基因测序等先进技术研究，在国内医药行业具有巨大潜力，倍受市场关注。 /p p 　　紫鑫药业8月26日发布中期业绩报告，公司上半年实现净利润293.57万元，同比扭亏为盈，毛利率71.87%，净值增长率达112.58%。2015年第三季度公司中成药产品销售收入平稳增加，人参深加工产品销售取得一定进展。因此，公司预计，前三季度将实现净利润100万至400万元。 /p p 　　 strong 2.仟源医药 /strong /p p 　　公司是以研发、生产和销售抗感染药为主的科技型医药企业，其主要产品有注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、阿莫西林克拉维酸钾片、银杏叶分散片等。但自从限抗政策出台之后，仟源医药(300254)就进行了转型——并购海力生和保灵集团，进入儿童产品和孕妇保健品领域；收购杭州恩氏基因，进入基因保存以及环境污染物检测业务等。目前，仟源医药主业由四部分构成：特色抗生素(母公司)、儿童药及泌尿系统用药(海力生)、孕妇保健品(保灵)、基因保存(恩氏基因)。 /p p 　　自从“精准医疗”概念提出后，拥有“基因测序”等研发能力的企业备受关注。近期，仟源医药表示未来公司会加大对恩氏基因的研发投入，以资开发出后续相关技术产品，这将会给仟源医药带来巨大的经济效益，同时符合了当下“精准医疗”的政策和“精准医疗”概念股火热的股市氛围，相信必将拉起一波热炒。 /p p 　　截止2015年6月30日，公司营业收入3.13亿元，净利润1900万元。随着“精准医疗”概念的提出，像仟源医药这样拥有独立研究技术的医药企业将获得利好。 /p

原文链接：https://www.icos-cp.eu/event/1064#:~:text=ICOS%20has%20been%20granted%20an,carbon%20dioxide%20in%20the%20atmosphere.编译：昕甬智测ICOS全新城市温室气体观测概念试点城市：巴黎、慕尼黑、苏黎世ICOS（国际碳观测系统）一项已获得欧盟资助的项目，旨在为城市地区开发温室气体测量系统。 该项目的目标是汇集和评估不同的测量方法，以用来确定大气中来自化石燃料的二氧化碳排放。项目为期四年，将帮助城市开发用以执行气候行动计划的工具和服务。大多数世界人口居住在城市地区，因此城市是全球减排工作的核心。 ICOS 观测提供了欧洲大陆和国家尺度的温室气体相关信息，然而，过去的观测结果在更小的城市尺度上难以提供足够的细节。如今ICOS采取崭新的策略，一个欧盟委员会已授予的Horizon 2020 项目将引入城市温室气体观测的崭新概念。欧盟委员会授予ICOS的一个Horizon 2020将开展城市温室气体测量服务到目前为止，全球许多项目已经测试了不同的方法来观测城市温室气体。然而，此类科学测量的运行还欠缺系统化。主要的科学挑战涉及（1）各种技术在城市地区的实际应用，（2）不同的观测技术和测量结果的整合，以及（3）将观测数据用于排放量的验证。现在，ICOS 科学家们正准备解决这些问题。基于15个城市的观测网络助力开发适用性强大的温室气体测量服务为了测试不同地区、不同测量方法的可行性，科学家选择了三个不同规模的城市作为试点：巴黎、慕尼黑和苏黎世。为了增加项目影响力，并确保所开发的概念适用于不同国家、不同地理环境的各种类型的城市，其他 12 个城市——赫尔辛基、哥本哈根、鹿特丹、安特卫普、克拉科夫、布尔诺、海德堡、巴塞尔、波尔图、巴塞罗那、罗马和雅典，正在加入这项崭新的城市网络。城市网络及相关的科学家们专家将支持该项目为城市定义和设计适合用途的服务，帮助其实现减少化石燃料排放和其他气候行动的目标。PAUL项目——连结其他欧洲地区和全球框架和倡议与 ICOS 的其他业务一样，PAUL 项目（“Pilot Application in Urban Landscapes – towards integrated city observatories for greenhouse gases，城市景观中的试点应用——面向温室气体综合城市观测站”）旨在支持欧洲绿色协议和巴黎协定。项目配合欧盟绿色二氧化碳报告，该报告概述了建立未来人为二氧化碳排放监测和验证支持（MVS）能力的各类需求。PAUL 项目将与致力于设计和优化高排放区观测网络的各种全球研究计划和项目合作。项目还将与世界气象组织的 IG3IS 倡议密切连接，该倡议目前正在编制城市温室气体观测的良好实践指南，和其他与城市空气质量监测密切相关的议题。该项目将为城市地区温室气体观测的长期可持续性提供一个崭新概念。

仪器信息网讯 2011年4月19-21日，“第二届全国药品质量分析论坛”在江苏省泰州市中国医药城召开，论坛旨在“在2010年国家计划抽验工作的基础上再进行一次深入的学术探讨，把药品抽查检验检测中发现的、经过试验分析研究得出一定结论的、值得进一步推广的及希望得到更多验证的新发现、新技术、新方法、新标准及新工艺，共享于药品质量分析研究领域，促进药品生产工艺改进以及药品质量的提高”，共有600多位来自全国药检系统、药品生产企业等单位的代表参会。 　　中国食品药品检定研究院金少鸿研究员在论坛上做了首场大会报告，报告主题为“药品检验、药品质量评价的新概念”，主要从QbD理念在药品抽验中的应用、2010年全国评价性抽验的特点、对上市后药品质量评价的展望三方面进行了阐述，引起与会者极大关注。　　 中国食品药品检定研究院金少鸿研究员 　　据了解，国家每年都会对上市后药品进行评价抽验，这是政府出资为保证公众用药安全有效采取的强有力措施，是各级药品检验机构的指令性任务，如何完成、做好此项工作是各药检所的重点工作。 　　而进行药品质量评价分析的目的包括：发现合格的产品可能存在的质量隐患 发现质量标准或检验方法存在的不足 由于我国大部分化学药品系仿制，但仅仿标准，不仿品种，对合格的仿制产品找出与原研产品的差距，找到某些“国产品”临床疗效不如“进口品”的真正原因 发现某些不规范企业利用质量标准的局限性故意偷工减料甚至非法添加的违法行为。最终促进生产企业改进工艺，提高药品质量，确保上市药品安全、有效。 　　三个质量概念(QbT、QbP、QbD) 　　金少鸿研究员在报告中首要介绍了三个质量概念：QbT是最近出现的概念，意即质量是检验出来的 QbP即质量是生产出来的，它强调要注意生产过程管理 QbD即质量源于设计，该概念之前在其它行业已经得到了应用，现在则要将其引入到药品抽验中来，应该高度重视该质量概念的应用。 　　QbD的内涵包括：达到目标可能涉及到的方方面面、目前现状和常规的解决手段、问题所在的风险点及关键点、方案执行中的修正、多学科合作、结果的评价和总结等。药品质量评价分析则应涉及到处方工艺、药品功能特性、稳定性、质量标准、标准物质、检验方法、临床不良反应这样一些方面。 　　2010年全国药品评价性抽验的特点 　　随后，金少鸿研究员总结介绍了2010年全国药品评价性抽验的特点：2010年对191个药品品种在全国市场流通领域(80.4%)以及药品生产企业供抽取了27019批样品，由39个省市药检所进行了全方位的抽验，深入的进行分析研究，取得了瞩目的成果： 　　1、 发现了市场上一些假冒药品 2、揭示了国内某些化学药品固体口服制剂与国外产品临床疗效差异的主要原因，如溶出行为的差异 3、提出了注射用七叶皂苷钠、注射用缩宫素、注射用哌拉西林钠等注射剂改进工艺、提高质量的方向 4、指出了辅料吐温80质量差异的根源。 　　这些成果除了能促进生产企业改进工艺外，还将成为修订有关质量标准的科学依据。 　　对上市后药品质量评价的展望 　　金少鸿研究员还详谈了对上市后药品质量评价的展望，即如何做好药品质量分析工作。 　　该工作总的技术思路是根据QbD指导原则对2011年国家评价性抽检的213个品种除按标准检验外，应根据每一个品种的特点分别制订出有针对性的探索性研究的方案，紧紧围绕药品的安全性、有效性和质量可控性进行设计，至少发现或解决与该品种相关的安全性、有效性、质量标准、检验方法、快检技术中的一个问题。 　　预期目标是：找出高风险注射剂的主要风险点 发现化学仿制药品与国外同类产品临床疗效差异的原因所在 提出中成药口服制剂的质控要点。 　　金少鸿研究员还从以下几个方面提出了未来一段时期内药品质量分析工作重点及思路： 　　1、 药品安全性方面 　　重点分析的品种是高风险注射剂、中药注射剂、多组分生化类药品注射剂、β内酰胺类抗生素注射剂，重点项目是致敏原的控制、处方中附加成分(抗氧剂、助溶剂)控制等。 　　2、 药品有效性方面 　　对于化学药品固体口服制剂，重点考察比较与国外原研厂同品种在4种溶出介质中的溶出行为，找到差距所在。 　　对于中成药固体口服制剂，尽量采用TLC法粗放型地鉴别其主要成分，建议开展溶出度研究，以保证临床疗效和批间一致性，还建议采用近红外无损检测方法进行生产过程控制。 　　3、 质量可控性方面 　　要针对具体品种，提出有个性的探索方案，如对β内酰胺类抗生素注射剂，建议采用HPLC法测高聚物，对于化学药品注射剂可进行粒度、晶型、溶解速度和质谱研究等。新建方法要考虑操作方法粗放性、仪器普及性和标准物质可获得性。 　　4、 探索性研究的注意点 　　要与该品种的药典标准起草、增修订、新药转正、质量标准提高等和药品标准相关工作相结合，数据、结果和资源共享。探索性研究要个体化，要有针对性。 　　5、 探索性研究与检验经济学相结合 　　金少鸿研究员再次提出探索性研究与检验经济学相结合的理念，希望能引起业内人士重视，即要根据检验项目的目的性，计算检验经费与药品价值之最佳比值范围，在不涉及安全性关键检测项目是尽量不要增加难以制备、性质不稳定的标准物质，要研究效益/风险比，探索检验经济学在药品质量探索性研究和制定质量标准中的应用。 　　6、 开展前瞻性快检研究 　　目前全国已有400多辆药品快检车，近红外无损检测是其核心技术，希望承建单位在开展探索性研究检验的同时，要对收集到的样品特别是属于基本药物品种，利用近红外一致性模型建模技术进行“一厂一品一规一模”，建立近红外谱库，由中国食品药品检定研究院统一整理后，在全国药品检测车上共享。 　　对于液体剂型可根据实际情况开展建立拉曼光谱库的快检模型，以与近红外光谱库互补。 　　最后，金少鸿研究员谈到，如何使每届全国药品质量分析论坛有水平，有特色，有吸引力，有收获，关键在于上一年的评价抽验工作，为此建议树立QbD理念，即评价抽验工作的质量优劣源于评价检验前的实验设计。 中国食品药品检定研究院孙会敏研究员作大会报告 　　在本届论坛上，中国食品药品检定研究院孙会敏研究员就“聚山梨酯80质量分析和致敏源探究”这一优秀案例作了大会报告，相关研究和报告本身也是对金少鸿研究员大力提倡QdB理念的一项回应。　　 　　相关新闻：第二届全国药品质量分析论坛在泰州顺利开幕

p 　　 strong 总前言 /strong /p p 　　笔者曾在三年前写了多篇有关 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" text-decoration: underline " span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " strong 生物类似药 /strong /span /a 的系列文章，主要内容先后发表在《中国科学报》和《中国医药技术经济与管理》，在过去不到三年的时间里，生物类似药领域有了很大发展，尤其是中美两国在生物类似药的监管政策上都取得了很大的进展。笔者在这几年也一直关注生物类似药领域的发展，因此借美中药源和《医药经济报》联合推出“研发热点透视”专栏之际，笔者对此前的系列文章进行了全面更新和补充，以飭读者。 /p p 　　 strong 何为生物类似药? /strong /p p 　　生物类似药近年来依然是国内外制药界的热点领域，尤其在中国更是炙手可热。面对专利保护已经或即将到期的许多生物药以及庞大的市场，中国许多制药公司(尤其是一些原来做化学仿制药的公司)也磨拳插掌，准备大举进军生物类似药市场。根据汤森路透的最新数据：全球在研生物类似药数量最多的国家不是美国，而是中国!另外国内外媒体也已经有过有关生物类似药的大量报道，一些国际大型生物公司和市场调研、咨询公司也发表了不少有关生物类似药的白皮书或者专业报告，比较著名的、在业内有广泛影响的有：全球最大的生物技术公司安进发表的“Biologics and biosimilars: an overview”(生物制品与生物类似药概述)，汤森路透公司发表的An outlook on US biosimilar competition”(美国生物类似药竞争展望)等。 /p p 　　那么到底何为生物类似药? 在介绍什么是生物类似药之前，有必要先说说什么是生物药，什么是生物制药。尤其是生物制药(biopharm, biopharmaceutical)，这是一个非常令人混淆、迷惑的概念。咋一看，或者狭义的说，生物制药是指采用生物技术生产的生物制品(生物药)，它的对应词是小分子、通过化学合成的化学药(也包括采用化学合成方法得到的分子量相对较大的多肽等)，所以两者的根本区别并非药品的分子量大小，比如现在的技术发展已经可以通过化学合成(自动化)的方式合成长达上百个氨基酸的多肽，分子量可达上万，但是这些药(无论是试验性还是临床用的)都算不上生物药，虽然多肽本身听起来是生物制品。所以，这个狭义的生物制药可以说大致等同于生物药。但是采用生物技术生产的药也并非一定是生物药，因为不少小分子化学药也可以采用现代生物工程技术在微生物体内合成出来。 /p p 　　但是，广义的生物制药的概念也包括化学药，这有多种原因导致生物制药概念的外延。一是由于有些药的特点决定的，比如基于ADC技术(Antibody-Drug Conjugates, 抗体药物偶联)的药，这类药尽管归类于抗体药，但是显然不是纯粹的抗体，而是抗体或者抗体片段与化学药通过特别的接头(linker)偶联而成，所以这类药更像生物药与化学药的结合体 (对ADC药感兴趣的读者，可以点击参阅美中药源的一篇力作：开发抗体药物偶联(ADC)药物的技术挑战(一)：申报和监管的一些问题)，因此，从这个意义上说，生物药与化学药并无严格的界限。另外，几乎没有大型国际药企(尤其是top20)只做化学药的，越来越多的原来只做化学药的传统制药公司开始进军生物药领域，其中百事美施贵宝(BMS)公司就是一个典型例子。另外，生物药的重要性和在药品市场中的份额也逐年增大，市场经济的特点也决定更多的制药公司开始研发生物药。 /p p 　　临床应用的生物药可谓是多种多样，至少包括：疫苗(包括预防性和治疗性)、血液及血液制品、基因治疗药(我国和欧洲均已有批准上市)、器官组织、细胞(如用于治疗的干细胞)以及重组治疗性蛋白。在生物药中，最为重要是治疗性蛋白。在欧盟和美国市场，已有上百种各种蛋白质类的生物药获准上市，每年有上千亿美元的市场销售额，其中包括全球第一个生物技术药、美国FDA在1982年批准的Humulin(即在大肠杆菌合成的人胰岛素，用于治疗糖尿病，转让自著名的基因泰克(Genentech)公司)，更多的、至少数以百计的蛋白类药物正在进行临床实验，毫无疑问，以后会有更多的蛋白类药物获批上市。而对于蛋白药物而言，最重要的是抗体类药物，约占蛋白药一半的市场份额，所以，对于生物类似药企业而言，要仿制的首要目标就是抗体药，对于抗体类药物，在本系列文章以后还会专文详谈。 /p p 　　治疗性蛋白类药物又多种多样，根据其药理活性可分为5类：1)替换人体内缺失或者不正常的蛋白 2)增强人体内已经存在的信号通路 3)提供新的功能或者活性 4)干扰人体内的某种分子或者器官组织 5)输送其它化学药或者蛋白。而根据治疗性蛋白的分子类型又可分为：抗体药、Fc(抗体可结晶片段)融合蛋白(此类蛋白也常被归入广义的抗体药类别)、抗凝血因子、血液因子、骨增生蛋白、工程化骨架蛋白、酶、生长因子、激素(荷尔蒙)、干扰素、白细胞介素，溶栓剂等等。 /p p 　　而对于生物类似药(biosimilar)的定义，各国并无统一的、标准的定义和看法。在我国biosimilar至今仍有多种译法，除了生物类似药外，还有生物仿制药，生物类似物等。2015年3月，CFDA在其发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》文件中首次将biosimilar称为生物类似药，以后我国似乎有必要将biosimilar译名统一规范为生物类似药，笔者个人也认为生物类似药的译法最好。这是由于相比于化学仿制药(generics), 生物类似药和化学仿制药的核心区别是生物类似药只能和原研生物药类似，而不可能完全一样。另外，从国际上看，对生物类似药的定义主要来自如下三个最为重要和有影响力的机构组织。 /p p 　　第一：世卫组织(WHO): “A biotherapeutic product which is similar in terms of quality, safety and efficacy to an already licensed reference biotherapeutic product”。试译如下：和一种已经批准的参比生物治疗产品在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品。 /p p 　　第二：欧盟EMA: “A biological medicine that is developed to be similar to an existing biological medicine (the ‘reference medicine’). When approved, a biosimilar’s variability and any differences between it and its reference medicine will have been shown not to affect safety or effectiveness. ”。试译如下：与已经存在的生物药(即：参比药)类似的生物药。在批准时，该生物类似药自身的可变性以及与参考药的任何不同之处均应被证明不影响仿制药的安全性和有效性。 /p p 　　第三：美国FDA: “A biological product that is highly similar to a U.S. licensed reference biological product notwithstanding minor differences in clinically inactive components, and for which there are no clinically meaningful differences between the biological product and the reference product in terms of the safety, purity and potency of the product”. 试译如下：与一种美国批准的参考生物产品高度相似，尽管无活性组分有小的差异 在临床上和参考生物产品相比在安全性、纯度与效力方面没有显著差异。 /p p 　　尽管上述三种定义不尽相同，但是大同小异，并且都强调了生物类似药的安全性的重要性，而这个安全性主要是指病人或健康受试者身上的临床安全表现，这也决定了生物类似药必须要有临床实验来证明与参比原研生物药相比有相似的安全性(当然还必须包括有效性等)。这也是生物类似药和化学仿制药一大不同，对于两者的不同，以后笔者还会专文详谈。 /p p br/ /p

傅里叶红外光谱仪测试样品时不可缺少的就是溴化钾光谱纯（碎晶/粉末），而在实验室做红外测样实验高消耗品之一的溴化钾光谱纯，再次恒创立达为各位大咖普及一下关于溴化钾KBr材料的相关知识。 KBr溴化钾人工晶体概念 我国晶体生长有着悠久的历史，早在春秋战国甚至更早的时期，就有煮海为盐、炼制丹药等晶体生长的时间活动，而同时，世界上随着炼金术的兴起与发展，人工晶体生长，特别是人工晶体气相生长在全世界都有发现。 进入二十世纪后，人工晶体生长才有飞跃式的发展，不仅体现在人工晶体生长理论、人工晶体生长技术上，而且，发现了一大批极有价值的新晶体，为科学进步和人类生活水平提高做出了巨大贡献。 人工晶体生长的水平主要表现在技艺和科学两个方面，其中，晶体生长技术在晶体的研究中占有极重要的地位。晶体是在物相转变的情况下形成的。 由于晶体可以从气相、液相和固相中生长，而不同的晶体材料又有不同的生长条件，加上应用对晶体的要求有时十分苛刻，这样就造成了晶体生长方法的多样性以及生长设备和技术的复杂性：从高真空到超高压，从低温到等离子体高温，从精密检测生长参数到微机自动监控生长过程，从高纯原料到超净环境......，晶体生长技术几乎动用了现代实验技术中一切重要手段，并长出了大量支撑现代科学技术发展的高品质晶体。 人工晶体生长，是物质在一定的热力学条件下相变成为晶体的过程。晶体生长多数是控制生长条件，使生长的原料从液态（熔体或溶液）转变为固态，成为单晶体。也有从气体状态生长晶体的方法。目前，已经发展出来诸如水溶液法、提拉法等许多不同的人工晶体生长方法和技术，用于不同性质的晶体的生长。 晶体生长是一个由小到大的过程，在一个合适的介质条件下，晶体生长有三个阶段：首先是介质达到过饱和，过冷却，或者融熔阶段，其次是成核，即晶核形成阶段，最终是晶体生长阶段。晶核是晶体的萌芽状态。下面是四溴化碳中添加红色燃料杂质后形成枝晶的过程。

近日，北京市科委、中关村科技园区管委会公布“2022年概念验证平台建设项目支持名单”。中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)成为北京市概念验证平台首批十二家建设单位之一，也成为“测量仪器与智能传感”领域唯一概念验证平台。概念验证(Proof of Concept)，即对科研成果“概念”的“验证”，主要服务于基础研究科研成果在产业化前的这一阶段。概念验证的提法最初源自欧美高校或公共部门的概念验证平台或资助计划，旨在为早期成果配置资金、开展技术与商业化验证，降低风险、验证可行性等，打通科技成果转化阻碍。概念验证对象主要是早期科技成果，特别是基础研究和前沿探索领域的早期成果。2022年，北京市科委、中关村科技园区管委会印发《中关村国家自主创新示范区优化创新创业生态环境支持资金管理办法(试行)》，支持科技成果概念验证平台建设，服务在京高等学校、科研机构、医疗卫生机构及企业等，提供科技成果概念验证服务，为早期科技成果提升技术成熟度，降低市场化风险，提高科技成果转化效率，助力相关科技成果在北京转化落地。测量仪器和智能传感是智能装备产业重要组成部分，也是制造业高端化、智能化、绿色化的基础。目前，中高端测量仪器和智能传感设备还大量依赖进口，“卡脖子”现象突出，急需提升自主可控的科研和生产能力。测量仪器和智能传感概念验证平台建设，有助于加快该领域科技成果向产业化转化，成为相关产业跨越式发展和高质量发展的助推器。中国计量院是国家最高计量科学研究中心，未来将在环境设施、仪器设备、人才队伍、资源整合、产学研用、运营机制等方面加大资金投入和资源保障，持续做好“测量仪器与智能传感”概念验证平台建设和概念验证服务。同时，助力中关村高水平科技自立自强先行先试改革，优化创新创业生态体系，促进“测量仪器与智能传感”领域各类新技术、新产业、新业态、新模式在中关村示范区聚集发展。

随着九阳紫砂煲被曝光做假后，不但问题紫砂煲让广大消费者感到上当受骗，经媒体曝光的紫砂煲行业“潜规则”，更令众多关注此事的商家和市民对紫砂煲产业产生信任危机，紫砂煲产品销售一度跌落谷底。 　　被央视曝光后，美的采取紧急措施，公开道歉并进行退货处理，一定程度上挽救了市民对其品牌的信心。然而，由于质检部门仍未公布紫砂煲行业具体标准，一些仍在销售的商家也引起市民对其质量安全的担忧。坚持产品不下架的紫砂煲厂家依立，近日就拿出一份“检测报告”，试图证明自己的产品“信得过”。 　　在央视曝光紫砂煲做假后，包括国美、苏宁等电器大卖场均采取全部紫砂煲产品停止销售、下架处理之际，记者近日调查发现，仍然有部分紫砂煲产品坚持销售。 　　依立自称有“质检报告” 　　在顺联国际商场调查时，记者看到货架上依立牌的紫砂煲仍然面向消费者销售。当记者询问国美等卖场已经将所有牌子紫砂煲下架处理，为何这里仍然可以看到紫砂煲销售时，销售人员回应，依立牌紫砂煲并未有质量问题报道，故而厂家并未进行下架处理。 　　记者了解到，有市民近日购买依立紫砂煲后，担忧质量问题申请退货遭拒，依立客服称，该品牌紫砂煲并未检测出问题，所以不提供退货。对于消费者普遍关心的紫砂煲质量安全性问题，一名销售人员称，厂家已经紧急发过来一份质量检测报告，证明该品牌紫砂煲是合格和安全的。 　　食具卫生检测也算数? 　　什么质检报告能证明紫砂煲产品的质量和功效?在记者的要求下，销售人员出示了一份由依立厂家出示的产品质量说明书复印件。记者看到，这份“质量说明书”对依立牌紫砂煲的原料成分、产地和卫生情况作了说明。其中，重点解释了紫砂煲产品均采用江西准紫砂土制作，有原料采购单据以及设在江西的厂家作证明。 　　说明书中还附带了几份附件作为其质量合格的“证据”。主要包括，一份2007年江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心出具的铅、镉溶出量，热稳定性的测试报告，以及一份2008年顺德区疾病预防控制中心出具的感官、铅、镉结果符合《陶瓷食具容器卫生标准》要求的检测报告。 　　但在说明书及其附件中，记者并未看到有质检部门的字样和盖章。 　　质监局：紫砂煲检测还在进行中 　　这份所谓的“质检报告”是否值得信赖，能否有效保障该品牌紫砂煲的产品质量?记者就此致电佛山市质量监督技术检测局，该局一位负责人听到记者的表示希望采防紫砂煲事件时，先是表示该局下属的顺德区质检局正在对紫砂煲产品进行检测，要等检测报告出来后才能采取措施。 　　记者询问依立牌紫砂煲的质检报告是否具有法律效应时，该负责人表示此事需要请示局有关领导，让记者传真一份采访提纲到该局办公室。 　　当记者传真采访提纲过去后不到10分钟，该负责人给记者致电，称目前紫砂煲的质量问题已经由省质检部门统一进行相关检测，检测结果仍未出来。如果检测结果显示目前市面上销售的紫砂煲违反有关法律法规，质检部门将进行相关处理。 　　消费者：商家偷换概念忽悠顾客 　　对于依立紫砂煲坚持在架销售，并声称能出示质检报告证明质量的行为。一些前来选购的市民表示有上当受骗感觉。 　　“我觉得这是不良商家的偷换概念，用其它不相关的产品鉴定误导消费者”。看到这份质检报告，市民邹小姐称厂家有欺骗消费者的嫌疑。“我们知道紫砂土只有江苏宜兴才有，这份所谓的质检报告即使能证明该品牌紫砂煲是采用江西的准紫砂土制作的，但只能表明该品牌产品合格、并未含有毒重金属。但是并不能说明其具有产品广告上所说的‘碱化水质、改善食物酸碱度、健康美食’等功效。” 　　邹小姐表示，消费者前来购买紫砂煲，本来是相信该品牌信誉的，但这份“质检报告”上面只注明了原料产地和卫生标准证明，并无质检部门字样和盖章，怎么能叫质检报告呢? 　　部分小超市仍在卖美的紫砂煲 　　自美的回应紫砂煲事件以及公开承诺退货以来，引起了佛山市民强烈关注。记者调查发现，美的仅在佛山设立一家售后点接受退货，而其他多数电器卖场则只允许购买时间在1年保修期内的产品退货，某超市甚至限制购买时间90天内才能接受退货。记者还发现，各大卖场已做下架处理的美的紫砂煲，一些社区小家电超市仍然在销售。 　　惟一退货点排长龙 　　自央视曝光后，美的生活电器事业部公开承诺，在全国商场和售后服务网点，设立退货点。连日来，在佛山国美、苏宁、兴华商场、顺联国际等家电卖场，均有不少市民前来办理紫砂煲的退货。 　　“平均每日大约有10个人来退货，美的的占比较大”，兴华商场有关负责人梁丽婷介绍，该商场仅接受在本商场内购买且在三包期内(1年保修期)美的紫砂煲退货 购买超过一年的或配件不齐全的产品，需到市内美的小家电售后服务中心办理退货，折价退款。 　　美的仅在位于佛山文庆路文庆桥附近的美的生活电器维修点开展退货服务，并开设了退货热线0757-82390201。 　　记者致电该热线，曾连续3次均占线。“现在已经有100多个市民在排队退货。”一位服务人员在一片嘈杂声中向记者表示，美的生活电器公司仅在佛山设立的一个退货点，由于退货人数过多，该维修点近几天每天都有上百名市民前来退货。 　　南海某超市拒退货 　　尽管美的已公开承诺，所有紫砂煲产品均可以在购买商场和超市凭发票退货，但有佛山市民发现在部分超市退货却遭拒。 　　市民邹小姐向记者爆料，27日晚8时，她持发票和紫砂煲前往退货，该超市售后服务点的一位服务人员回应，并未收到美的退货通知，如果消费者需要全额退款，要等超市收到通知后。 　　对此，美的售后点的一位服务人员解释，虽然美的说可以退货，但是一些超市仍执行自己“90天质量包换”的规定，邹小姐遇到这种情况，并非美的公司所能控制。 　　工商：未接到禁售通知 　　继美的紫砂煲曝光后，各大家电卖场均已将问题紫砂煲做停止销售，下架处理。但记者近日走访市场发现，不少服务社区的小家电超市仍在销售美的紫砂煲，不少市民因天热前来购买汤煲，销售人员则趁机低价促销。 　　对于美的紫砂煲仍在销售这一问题，佛山市工商局办公室主任王钢涛向记者表示，由于质检部门正在进行质量检测，检测结果出来后，如果证明美的紫砂煲违反有关法律法规，工商部门将按照有关规定进行禁止销售、查处、维权等处理。目前，市工商局并未收到上级部门的通知，并不能禁止美的紫砂煲的销售。

各有关单位：《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出建设重大科技创新平台，支持北京等形成国际科技创新中心；加快推动京津冀协同发展，提高北京科技创新中心基础研究和原始创新能力，发挥中关村国家自主创新示范区先行先试作用，推动京津冀产业链与创新链深度融合。2022年6月，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会印发《中关村国家自主创新示范区优化创新创业生态环境支持资金管理办法（试行）》，支持科技成果概念验证平台建设和科技成果概念验证工作开展。概念验证是弥补早期科技成果与可进行市场化成果之间空白的关键环节，可提高科技成果转化效率，更好服务高精尖产业集群发展和未来产业战略布局。开展概念验证，可将研究人员已有的科研成果转化为可初步彰显其潜在商业价值的技术雏形，并对那些不具备商业开发前景的设想加以淘汰，从而增强研究成果对风险资本的吸引力，提高科技成果转化效率，优化科技成果转化生态环境。2022年12月，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会发布北京市概念验证平台建设项目支持名单，推动建设首批12家概念验证平台。中国计量科学研究院承担“测量仪器与智能传感概念验证平台”建设，也是该领域唯一概念验证平台，可为在京高等学校、科研机构、医疗卫生机构及企业等提供科技成果概念验证服务。序号建设单位平台名称产业领域所在区3中国计量科学研究院测量仪器与智能传感概念验证平台智能装备昌平中国计量科学研究院是国家最高计量科学研究中心，属社会公益型科研单位，担负着确保国家量值统一和国际一致、保持国家最高测量能力、支撑国家发展质量提升、应对新技术革命挑战等重要而光荣的使命。现保存并维护国家计量基准134项，计量标准403项，有证标准物质2234种，形成较为完善的国家计量基标准体系和标准物质体系，在时间频率、电学、热工、长度、力学、光学、电离辐射、化学、生物等计量领域多项测量能力处于国际领先或先进水平，目前国际互认校准和测量能力（CMC）1857项，国际排名前列。1980年以来，共获得国家科学技术奖85项，省部级奖近400项。“十一五”以来，共获得国家科技进步奖18项，其中一等奖4项，二等奖14项。承担国家计量科学数据中心、国家标准物质资源库等国家科技资源共享服务平台建设运行工作。为做好北京市测量仪器与智能传感概念验证平台建设和科技成果概念验证服务工作，现向京津冀高等学校、科研机构、医疗卫生机构及企业等以及其他单位，征集测量仪器与智能传感相关领域科技成果概念验证项目。欢迎垂询和交流。联系方式：中国计量科学研究院（https://www.nim.ac.cn/）和平里院区：北京市朝阳区北三环东路18号（邮编：100029）昌平院区：北京市昌平区昌赤路18号（邮编：102200）徐定华：010-64274308/xudh@nim.ac.cn/13910730195隋志伟：010-64524245/suizhw@nim.ac.cn胡 刚：010-64525584/hugang@nim.ac.cn附件：概念验证项目需求信息征集表.docx中国计量科学研究院2023年3月6日

据同花顺数据显示，截至1月17日，2024年已有超15家上市企业新增“智能制造”概念，分别为罗普斯金、博隆技术、海螺新材、佳电股份、联诚精密、富佳股份、雅博股份、福能东方、尚品宅配、泰瑞机器、逸飞激光、蓝海华腾、开创电气、远东传动、凯龙股份和华设集团。1月17日，罗普斯金新增“智能制造”概念。罗普斯金是一家专业研发、生产和销售铝合金型材的综合性大型外商投资企业，主要研发、生产、销售建筑门窗类、装饰类、工业型材类、特种铝合金型材类等产品。1月15日晚间罗普斯金发布的业绩预告显示，预计2023年归属于上市公司股东的净利润3900万元~5850万元，同比扭亏为盈，主要原因为：主要系铝材业务销量有所增长，及毛利率上涨，光伏铝合金边框业务量增长，智能化施工与检测业绩持续增长。1月16日，博隆技术新增“智能制造”概念。根据公司招股书显示，博隆技术根据用户的需求和物料的特性定制单一或综合解决方案，并提供自动化、智能化操作的系统产品， 使用户生产过程中的物料处理实现高能效、低损耗、经济环保的目标，助力下游客户提升“数字化、智能化、绿色化” 发展水平。博隆技术发布的2023年度业绩预告显示，预计2023年全年归属于母公司股东的净利润将在2.8亿至3.5亿元人民币之间，同比增长18.33%至47.92%。1月15日，佳电股份新增“智能制造”概念。佳木斯电机股份有限公司(简称“佳电股份”)隶属于哈尔滨电气集团有限公司，智能制造网从佳电股份了解到，公司以“智能制造‘5+1’”项目为依托，不断推进数字化、智能化、网络化建设。公司产品广泛应用于机械煤炭、石油化工、起重冶金、航空航天等行业以及核电站、卫星发射、三峡工程、南极长城站等国家重点建设项目。1月15日，联诚精密新增“智能制造”概念。入选理由是，公司在去年10月25日互动易表示：公司拥有高效静压智能制造生产线和10余条智能制造自动化加工生产线，公司数字化改造项目获得了省市两级政府的表彰和支持。公司正在投资建设MES系统，建成后将实现生产流程数字化管理。联诚精密基础业务专注于铸铁、铝合金等精密铸件的开发设计、生产和销售，拥有几百台高端机械加工设备及十几条世界先进的自动化铸造生产线，在生产工艺和质量管理方面潜⼼研究，已形成了包括模具制造、铸造、精密加工和表面处理及最终性能检测等完整的零部件制造体系，探索出联诚独特的跨行业、多客户、多品种、定制式商业模式。1月15日，海螺新材新增“智能制造”概念。海螺(安徽)节能环保新材料股份有限公司(简称“海螺新材”)是国内塑钢型材行业企业，主营业务涵盖高中档塑钢及铝合金型材、SCR脱硝催化剂、太阳能光伏铝材、生态家居等节能环保产品的生产、销售和科研开发。此次新增“智能制造”概念的入选理由是，公司在2023年8月8日互动易回复：公司一直重视数字化转型升级，探索传统产业和数字技术的深度融合，搭建了行业首个工业互联网平台。1月12日，永艺股份新增“鸿蒙概念”。入选理由显示，永艺股份首款智能办公椅已接入华为鸿蒙、涂鸦智能等主流智能生态，后续将有更多产品对接上述智联平台，逐渐形成永艺智能桌椅产品矩阵。永艺股份专注于坐健康解决方案，是一家集创新研发、智能制造和全球销售为一体的国家高新技术企业，公司产品涵盖办公椅、升降桌、按摩椅、沙发等坐健康系统产业。1月10日，雅博股份新增“智能制造”概念。入选理由是：雅博股份自主打造的数字孪生平台，并将 BIM、物联网、工厂运维和数字孪生的理念相结合，围绕 BIM 在施工管理、进度管理、资产管理、运营管理等方面的应用，建立了工程资产全生命周期的动态管理系统等。雅博股份是新能源BIPV行业和金属屋(墙)面围护系统行业的优质企业，业务领域包含新能源、金属屋面围护系统、钢结构和智慧建筑。1月10日，福能东方新增“智能制造”概念。福能东方常规概念包括新能源汽车、机器人概念、锂电池、工业4.0等，入选“智能制造”概念的理由是：公司的主营业务是锂电池自动化生产设备、3C及非标自动化设备等高端智能制造装备的研发、生产、销售、服务。1月9日，尚品宅配新增“智能制造”概念。尚品宅配是一家强调依托高科技创新性迅速发展的家具企业，入选理由是：2023年半年报：公司利用领先的柔性生产线、自主研发机器人和自动化立体仓智能物流，打造工业4.0智能制造工厂，将“人指挥机器干活”变成了“机器指挥机器干活”。1月9日，逸飞激光新增“智能制造”概念。逸飞激光是一家专业从事精密激光加工智能装备研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司主要产品包括锂电池电芯自动装配线、模组/PACK自动装配线等自动化产线及各类精密激光加工智能化专机，广泛应用于新能源动力、储能、消费电池的电芯、模组、PACK制造领域，同时也应用于家电厨卫、装配式建筑、新能源汽车零部件等领域。1月9日，泰瑞机器新增“智能制造”概念。入选理由是，在今年1月3日互动易：泰瑞机器桐乡工厂“泰瑞大型一体化智能制造基地项目(年产29台压铸机、5000台注塑高端装备建设项目)”正在建设中。迄今为止，泰瑞机器的产品已涉及汽车零部件、家用电器、建筑、包装、医疗、电子等多个行业。1月8日，开创电气新增“智能制造”概念。从开创电气了解到，公司是一家国家高新技术企业，专业生产煤矿智能防爆组合电控、智慧矿山集控系统等矿山智能装备，公司集研发、制造、销售和服务于一体。入选“智能制造”概念理由是：2023年6月26日互动易：开创电气通过引进工业机器人、自动检测设施等，对设备及产线智能化改造。运用PLM、ERP、MES等信息系统和技术对企业研发、生产等业务环节实施数字化改造。公司对智能制造技术始终保持关注，不断提升企业智能制造水平。1月8日，蓝海华腾新增“智能制造”概念。公司目前专注于电机控制器和工业自动化控制产品以及基于产品的相关服务和技术，致力于中低压变频器、伺服驱动器、电动汽车电机控制器、DCDC电源、电梯一体化产品及电梯控制系统、逆变器等电力电子产品的研发、制造、销售和服务等，成为国际领先的新能源与自动化产品及解决方案供应商而不懈奋斗！1月4日，凯龙股份新增“智能制造”概念。据同花顺数据显示，公司计划增加更多生产线的智能化建造及改造力度。湖北凯龙化工集团股份有限公司(简称“凯龙股份”)是全国民爆行业内为数不多具有完整产业链的企业，目前生产经营业务主要有民爆器材板块、化工产品板块、矿业产品板块、工程爆破服务板块和现代物流板块等五大板块。1月4日，华设集团新增“智能制造”概念。入选理由是，华设集团2023年9月20日在投资者互动平台表示，公司现有5条全国领先的智能化生产线，以及“三端一云”智慧工厂系统，年产能15万m³，可生产各类箱梁、墩柱、空心板等高性能混凝土预制产品(HQPC)等。

高纯/特种气体的概念及供气系统及进口便携式露点仪品牌的选择近20年来，随着更复杂、更密集的大规模和超大规模集成电路的生产，对高纯气体洁净度的要求，已不亚于对纯度和干燥度的要求，凡工艺气体，无一不对其中的粒子提出限制。因此，对于高纯气体，纯度、干燥度、洁净度是三项重要的标度。由于高纯度气体的使用地点、性质、工况（如温度、压力等）都不完全一致，所以，如何确定高纯气体的“三度”（纯度、干燥度、洁净度），还没有一个严格而明确的概念。 高纯/特种气体的概念及供气系统及进口便携式露点仪品牌的选择 主要产品：SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家 对于纯度和干燥度的控制，我国CBJ73—84《洁净厂房设计规范》中指出，“高纯气体系指纯度大于或等于99.9995%，含水量小于5ppm气体。”日本把微电子生产中所采用的气体，按其不同的品位，具体分为下列几个不同的档次： 1.超高纯气体 气体中杂质总含量控制在1ppm以下，水份含量控制在0.2~1ppm。2.高纯气体 气体中杂质总含量控制在5ppm以下，水份含量控制在3 ppm以内。3.洁净气体 气体中杂质总含量控制在10 ppm以下,对水份含量未作严格规定。 高纯/特种气体的概念及供气系统及进口便携式露点仪品牌的选择 上述规定，都未涉及洁净度。我们知道集成电路的生产，几乎都是在洁净环境中进行，是防止尘埃粒子污染微电子产品所必需的。所以，对洁净的生产环境绝不允许采用不洁净的气体来破坏，必须使气体的洁净度与洁净环境保持一致，根据相关资料以及近些年公司相关工程的经验进行了一些归纳。 英国SHAW在线露点仪Superdew3 1． 量程可选如下：` SUPER-DEW3 -R 红点（R）： -80～-20℃ SUPER-DEW3 -P 紫点（P）： -100～0℃ SUPER-DEW3 -G 灰点（G）： -80～0℃ SUPER-DEW3 -Y 黄点（Y）： -60～0℃高纯/特种气体的概念及供气系统及进口便携式露点仪品牌的选择 SUPER-DEW3 -RS 银点（S）： -110～-20℃ 2、英国SHAW在线露点仪Superdew3特性： ★ 在线测定各种气体的露点温度 ★ 干燥气体时的保证精度为1PPM ★ 室内空气中一分钟自动校准 ★ 大型背光式液晶数字显示 ★ 标准的4～20MA或0～1号输出 技术参数 二次表：（SuperDew） ★ 显示精度：1% ★ 安装类型：面板安装, 开口尺寸：135mmx66mmx175mm（深） ★ 显示：3 1/2位带背光的数字显示 ★ 供电：220V AC @50Hz ★ 输出：4-20mA标准信号输出, 两路继电器高低报警输出240V @3A ★ 校准：在空气中自动校准 ★ 可任意调节的高低报警输出 ★ 传感器到仪表之间的距离可达1千米 ★ ISO 9002质量控制高纯/特种气体的概念及供气系统及进口便携式露点仪品牌的选择 ★ 可选量程:-100℃～0℃/-80℃～0℃ 3．测量精度：+/-3℃ 4．样气压力：1～30psi,本传感器可耐压到200Bar 5．样气流量：1～5升/分钟，建议1升/分钟 6．气路连接：1/4”或 1/8”卡套接头 7．防爆：传感器本安防爆，增加隔离栅选件可组成防爆检测系统 更多高纯/特种气体的概念及供气系统及进口便携式露点仪品牌的选择信息请致电英肖仪器上海021-66015906

据外媒报道，在近日美国加州举办的TED大会上，新技术4D打印横空出世，在A股市场上掀起了新一轮投资热。截至昨天收盘，圣莱达、博威合金、博云新材、西部材料、法尔胜涨停，有研硅股上涨5.30%。 　　新技术悄然来袭 　　TED大会上，麻省理工学院建筑部讲师SkylarTibbits展示了4D打印技术，称这项技术是MIT与Stratasys教育研发部门合作研发的，它可以不用打印机器就能直接让材料快速成型。与3D打印的预先建模然后使用物料成型并不一样，4D打印直接将设计内置到物料当中，简化了从“设计理念”到“实物”的创物过程。让物体如机器般“自动”创造，不需要连接任何复杂的机电设备。 　　新材料成宠儿 　　森德研究所分析师宣继游分析，与3D打印需要建模、扫描不同，4D打印更为智能，物料可自行“创造”，简化了打印过程，对打印材料有了更高要求，也为可以生产该类材料的上市企业带来一次高科技概念的炒作。目前看，圣莱达、有研硅股、博威合金、钢研高纳、博云新材、西部材料等个股均有望成为资金爆炒的新宠。 　　华安证券高级投资经理张兆伟表示，除了新材料，用于模拟材料、实现设计优化的软件也将成为软件开发公司的一个发展方向。 　　对于市场的解读及股价的暴涨，昨天晚间，西部材料和博云新材纷纷发布澄清公告。西部材料称，公司目前尚未开展与4D打印技术相关的任何业务及研发工作，也未与任何企业或研究机构就此事进行过接触。博云新材同样表示，公司并未涉及“4D打印”领域，也未从事“4D打印”相关材料的研发。 　　概念炒作需警惕 　　张兆伟认为，3D打印曾在两市多次掀起投资风暴，但目前也仅停留在概念炒作上，而新提出的4D打印概念则距生产、生活更加遥远，参与昨天炒作的多为游资，个股一日游、几日游行情的可能性较大，风险也较大，不建议普通投资者参与。

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11月14日下午，大型环形正负电子对撞机（CEPC）研究工作组正式发布了CEPC的《概念设计报告》。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2012年，中国高能物理学家提出 CEPC 计划。由于身材庞大，CEPC被很多人称为“超级对撞机”。同时，因为耗资巨大，它也曾多次掀起物理学界争议。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 项目的支持者认为，超级对撞机将使中国成为世界物理学研究中心，并促进工业技术发展；反对者认为这台对撞机将成为耗资巨大的无底洞，性价比不高。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “最早出现争议的时候，我们的争议还没有一个明确的对象，现在《概念设计报告》出来了，这为将来的讨论提供了基础，我们希望未来关于CEPC的决策可以立足科学问题。”CEPC机构委员会主席高原宁说。 /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/71e26c8c-f35a-437a-8510-b8a08c50e435.jpg" title=" 20181114205244645.jpg" alt=" 20181114205244645.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 环形正负电子对撞机概念图（中科院高能物理所供图） /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " 在争议中推进的“希格斯工厂” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2012年7月4日，在欧洲核子研究中心（CERN）的加速器大型强子对撞机（LHC）上工作的超环面仪器（ATLAS）和紧凑缪子线圈（CMS）两个实验同时观测到了希格斯粒子。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 希格斯粒子又被称为“上帝粒子”，因为它将质量赋予了已知的所有基本粒子。然而，依据现有的粒子物理标准模型，人类还无法计算或预言希格斯粒子自己的质量。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在观测到希格斯粒子之前，人们一直以为需要将两个粒子的能量提升到很高很高才能对撞出希格斯粒子，但是，2012年的那两个实验让人们意识到，观测到希格斯粒子所需要的能量比预期要小，只有约1250亿电子伏特（125GeV）。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 于是，下一代正负电子对撞机发展的新思路诞生了——可以建造能量较低、实验环境更为干净、性价比更高的正负电子对撞机，大量产生希格斯粒子，形成“希格斯工厂”，进而对希格斯粒子进行系统研究，并发现新的物理现象和物理规律。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 当全世界为观测到希格斯粒子欢呼时，2012年，中国高能物理学家提出了CEPC计划，并启动了该项目的预研，团队用两年多时间发布了《初步概念设计报告》。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 然而，就在《初步概念设计报告》发布后不久，CEPC引发了物理学界的广泛争议。诺奖得主杨振宁的《中国今天不宜建造超大对撞机》将争议引向高潮。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 杨振宁认为造巨型对撞机是“进无底洞”；建造花费巨大，将会影响其他基础科学的发展；高能物理要发展不一定要靠造巨型对撞机，也有不费钱且符合世界经济发展趋势的途径等。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 之后，CEPC团队用了三年时间，正式完成了《概念设计报告》。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “《初步概念设计报告》之所以是‘初步’，就是因为有一些设计没有达到预期指标，但是《概念设计报告》意味着CEPC已经可以在理论层面达到预期指标了。”CEPC机构委员会副主席、中国科学院高能物理研究所研究员高杰告诉记者。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 他表示，接下来，CEPC项目团队将以《概念设计报告》为基础，完成关键技术预研，计划于2018年至2022年间建成一系列关键部件原型机，验证技术和大规模工业加工的可行性。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “这项工作的严肃性在全世界引起了越来越多的关注，并为下一步的《技术设计报告》和工程设计以及未来建设计划时间表的可行性奠定了良好基础。”台湾大学教授、亚洲高能物理委员会主席侯唯恕说。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 一个耗资300多亿的“大圈” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 按照概念设计，CEPC将是一个埋在地下100多米处的、周长100公里的“大圈”，至少会有两台探测器同时进行科学实验。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 中国科学院高能物理研究所研究员阮曼奇介绍，CEPC以秦皇岛地质结构为参考，进行了概念设计研究，预期于“十四五”开始建设，并于2030年前竣工，预估大约将耗资300多亿人民币。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 这个“大圈”由两大部分组成，一部分是加速器，另一部分是探测器。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 阮曼奇介绍，加速器主要负责产生正负电子并加速，最终精确聚焦对撞、制造极端环境，产生具有科学研究价值物理事件。加速器的主要组成部分是一个小型直线加速器，和一个与对撞储存环同样长度的增强器，把正负电子的能量提高到研究所需的值。能量达到研究所需后，粒子就会送入两个储存环进行对撞。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 探测器则相当于具有可以高速、高精度拍照的立体显微镜，由多种不同的子探测器组成，用来记录带电和不带电的各种微观粒子，同时，这个“照相显微镜”也会采用最新的软件技术，与最新的大数据、机器学习等发展紧密相关。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在设计CEPC大致模样的同时，研究团队还规划了前10年的实验内容。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 最初的7年内，CEPC将在质心能量2400亿电子伏特（240GeV）处运行，以研究希格斯粒子。随后2年，CEPC将在910亿电子伏特（91GeV）处运行，以研究 Z 玻色子和重味物理。另外一年时间，CEPC计划在1600亿电子伏特（160GeV）附近研究 W 玻色子物理。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 而在这10年后，CEPC 未来可能发展方向之一是升级为一个超级质子-质子对撞机（SppC），质心能量将达到100万亿电子伏特（100TeV），以便在大范围内直接寻找新的物理现象和物理规律。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 阮曼奇介绍，在为期十年的实验计划中, CEPC将生产超过100万个希格斯粒子，此外还将生产一亿个W玻色子和近1万亿个Z玻色子。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “CEPC计划与国际稍早的国际线性对撞机（ILC）、紧凑型线性对撞机（CLIC），以及同时期的未来环形对撞机（FCC）项目处于竞争地位。”阮曼奇说。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 等待国家支持 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在《概念设计报告》的扉页，可以看到很多国内外科学家的签名。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “签名者一部分是参与报告研究和撰写的人，还有一部分是支持并有意愿参与CEPC研制工作的人。”高原宁说。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在高原宁看来，CEPC的首要物理目标是深入研究希格斯粒子的性质，从而探索高能物理面临的重要问题，国际科学界参与CEPC研制的兴趣越来越浓厚，也正是因为这样的科学目标具有重要意义。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “国际高能物理界非常希望参加 CEPC 的研发和将来的科学实验，这将会大大促进人类对物质最基本组成单元的进一步理解。”国际未来加速器委员会和亚洲未来加速器委员会主席、墨尔本大学教授Geoffrey Taylor说。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 高原宁告诉记者，目前国家在立项方面还没有给出明确的信号，科学家们期待着以政府间合作的形式推动CEPC的预研和建设。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " CEPC 指导委员会主席、中国科学院高能物理研究所所长、中国科学院院士王贻芳表示，对于中国的高能物理来讲，这是一个绝佳的历史机遇，一方面，该方案可以进一步理解希格斯粒子的性质、宇宙早期演化、反物质丢失、寻找暗物质、真空稳定性等一系列未解的关键科学问题和寻找新的物理规律。另一方面，中国有通过努力建成自己的希格斯工厂和国际领先的“创新合作平台”，成为该领域全世界的领跑者。 /p

我们观察到食品安全情况在逐渐改善，大规模的食品安全事故几乎杜绝，但随着技术发展食品种类日益繁多，种植、加工、保鲜、储存、运输等环节也在增多和频繁，导致新的安全漏洞增加，食品安全覆盖面和要求都在提高。在这种市场需要下，国家颁布了新的食品二氧化硫测定标准GB5009.34-2022并执行，就是为了各类食品保鲜和储存需求所制定的食品安全标准。该标准直接对接的是相关实验室，但间接影响着每个国人“吃”的安全，为我们加固了一道食品安全的保护墙。新标准继承了老食品标准的蒸馏滴定法，同时增加了分光光度法、离子色谱法。但蒸馏滴定法也有很大改变：所采用试剂和滴定液都有所改变、增加了充氮气等要求。从这里也看到国标方法作了如此大的改变，并向药典的方法靠拢，其体现了国家层面对二氧化硫食品安全的重视程度。作者就根据新标准来解读第一法酸碱滴定法中要注意的事项。1.老标准二氧化硫蒸馏完全依据是蒸馏液增加200ml时即蒸馏结束。新标准是在充氮气时“微沸”蒸馏90分钟作为蒸馏结束的依据。这可以解读出：过去蒸馏时有产生较多的蒸汽，让蒸汽把二氧化硫推向冷凝管，蒸馏液同时流到吸收液。2.新标准要求被测样品处于“微沸”态并通氮气。这就告诉我们：蒸馏时依靠“微沸”态，目的就是为了蒸馏液尽可能减少，尽管牺牲检测时间也要减少蒸汽的产生。推二氧化硫到冷凝管的的推力有氮气代替蒸汽来承担。而氮气的推力比药典的要求更大，由0.2升/分钟提高到1-2升/分钟，这也告诉我们：尽可能提高二氧化硫回收率、尽可能数据准确。从以上的区别点看到：过去食品二氧化硫检测的蒸馏装置需要一定的改造才能适应新国标，这点必须引起实验室注意。3.新标准提出的几个概念需要厘清：微沸、通氮气、蒸馏90分钟等。这些概念是同等重要的，还是有因果关系？在回答这二个问题前了解下，根据国家老标准的实践可知：蒸馏液增加到200ml就认为二氧化硫被蒸馏完全了，不同蒸馏装置大概需要蒸馏4-20分钟即可，也就是说：只要有足够的蒸馏烈度，短时间内二氧化硫是可以被蒸馏完全的。4.根据这样的经验我们就可发现几个概念的逻辑关系：首先是不让蒸馏液滴入吸收液，这是必须满足的前提。为了满足这样前提，要尽可能少产生蒸馏液；而为了减少产生蒸馏液就必须将蒸馏烈度降低到“微沸”态，但微沸态时二氧化硫不能快速的被蒸馏出来，为此就要延迟蒸馏时间到90分钟，同时由于“微沸”态没有把二氧化硫向上的能力，需要外加氮气助推。这就是新国标的一些要求的内在逻辑。同时标准又对检测重复性有了限制：“在重复条件下获得的二次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%”。这个限制是新标准的核心内容，其他的概念、步骤、逻辑等均为此核心内容所设。以上解读了新国标一些概念的内在逻辑，按国标推荐的蒸馏装置，在实际操作时要多注意“微沸”态，沸腾既不能太过、也不能达不到“沸”。太过的沸腾就有数据重复性差，而达不到沸腾二氧化硫很难被蒸馏出来，会有低得离谱的数据显现。新国标也给新技术的发展预留了空间：“或等效的蒸馏设备”，表示标准可以接纳新技术在食品二氧化硫检测的应用，这值得肯定。但标准的不足之处在于没有对某些特殊的样品给出明确有处理的方法，某些食品本身可能在蒸馏时会挥发出酸性或碱性物，这些物质的酸碱性被蒸馏出来会对检测具有很大的干扰，数据会不真实。比如香菇等食物。上海赫冠仪器有限公司通过对新国标的解读，重新设计了半自动（食药）二氧化硫检测仪HGK-81,全自动（食药）二氧化硫检测仪HGK-86。这二款仪器全部符合GB 5009.34-2022和药典的要求和数据的10%的限制，尤其是全自动HGK-86具有对某些食物本身所散发酸碱与熏蒸二氧化硫有区别的提示。供稿人：上海赫冠仪器有限公司 赵文建

一、背景和问题的提出近年，以副产物/副产品的名义非法转移、处理和处置危险废物的案件时有发生，引起大家普遍的关注。关于副产物/副产品“属性”的界定成为焦点。到底什么是“副产物”，副产物与副产品是什么关系，副产物/副产品可能是废物吗？本文试图分析和界定副产物、副产品与危险废物三者概念的异同，为环境管理工作提出建议。本文将重点论述如下问题：01危险废物和危险化学品概念上有何异同，废弃的危险化学品一定是危险废物吗？02副产物和副产品概念上有何异同？03企业的产物仅限于“产品”和“废物”两种吗？04企业自行制定的产品质量标准合法有效吗？05环保上对产品与废物的界定符合“产品质量法”和“标准化法”的要求吗？06危险废物和副产物、副产品如何界定，有何异同？07不满足强制产品质量标准的产品就是废物吗，可以出售吗？08杀人的刀与切菜的刀在性质上是否相同，监管的对向应该是刀还是人？二、主要依据●《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2020年4月29日修订），以下简称“固废法”●《中华人民共和国产品质量法》（2018年12月29日修正），以下简称“产品质量法”●《中华人民共和国标准化法》（2017年11月4日修订），以下简称“标准化法”●《中华人民共和国消费者权益保护法》（2013年10月25日修正）●《危险化学品安全管理条例》（2013年12月7日修正）●《中华人民共和国标准化法实施条例》（1990年4月6日）●《危险废物鉴别标准通则》（GB 5085.7-2019），以下简称“危废鉴别通则”●《固体废物鉴别标准通则》（GB34330 -2017），以下简称“固废鉴别通则”●《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）●《贯彻实施行动计划（2015-2016年）》（国办发〔2015〕67号）三、基本定义本节将基于相关法规和标准，对副产物、副产品、危险化学品、固体废物和危险废物进行定义。1. 产品 products《产品质量法》第二条：本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。2. 目标产物 target products固废鉴别通则GB34330第3.6节：是指在工艺设计、建设和运行过程中，希望获得的一种或多种产品，包括副产品。3. 副产品[1] by-products 副产品是企业在生产主要产品的同时，从同一种原材料中，通过同一生产过程附带生产或利用生产中的废料进一步加工而生产出来的非主要产品。主副产品的区分并不是绝对的，甚至可以相互转化。原来的副产品，由于新的用途而提高售价，就可能从副产品上升为主产品。例如，焦炭与煤气就取决于企业的生产目标，以生产煤气为主的企业，煤气为主产品，焦炭为副产品；以生产焦炭为主的企业，则反之。副产品虽然与主产品同时生产出来，但其价值与主产品相比要小。注：[1]未查询到法规标准对副产品的定义，引自王文元，夏伯忠．新编会计大辞典：辽宁人民出版社，1991－01。4. 副产物 by-products固废鉴别通则GB34330第3.7节：是指在生产过程中伴随目标产物产生的物质。马哥评述：副产物不属于目标产物，而副产品属于目标产物的一种。副产物未必是副产品，但是副产品一定是副产物。GB34330中副产物的英文翻译是by-products，副产物与副产品又似乎是同一个意思。但是，“目标”二字带有强烈的“主观”色彩：企业基于何种目的生产呢，商业活动都是“逐利”的，其目标必然是价值的最大化，也因此企业会尽可能将的副产物划分为副产品。“产品”与“废物”在理化特性上没有本质差异，其界定原则仅体现在“利用价值”和是否“废弃”上。因此，其界定的核心和概念上的边界在于认定是否具备产品属性（也称为资源属性），还是废物属性。具备资源属性的副产物可以作为副产品，没有资源属性的副产物则可能是废物。

据了解，太赫兹生物探测技术已经成为当下一个非常重要的交叉前沿领域，我国目前已经研发出一种太赫兹发射器，该发射器的数据传输速度要比5G至少快10倍，该技术有望在2020年实现应用。太赫兹技术的火热，也引发了公众对于以下几支仪器概念股的关注。　　同方股份：控股子公司同方威视技术股份有限公司曾与清华大学共同申请了“一种利用太赫兹时域光谱快速检测植物油纯度的方法及设备”专利权。　　大恒科技：太赫兹光谱仪已小批量销售，“基于飞秒激光的太赫兹光谱仪”项目去年已通过专家组2015年年度验收。　　华讯方舟：16年4月26日，华讯方舟创始人吴光胜接受媒体采访时称，已成功做出世界第一块石墨烯太赫兹芯片，并在太赫兹研究领域上处于世界领先水平。　　天瑞仪器：公司主要从事化学分析仪器及其应用软件的研发、生产销售，同时能提供应用解决方案和相关技术服务。主要产品包括能量色散X射线荧光光谱仪、波长色散X射线荧光光谱仪、镀层测厚X射线荧光光谱仪等36个型号的产品。　　四创电子：公司是国家级高新技术企业，国家技术创新示范企业，国家火炬计划重点高新技术企业，全国电子信息行业标杆企业。主营雷达电子、安全电子两大业务。　　聚光科技：公司主要从事环境监测、工业过程分析和安全监测领域的仪器仪表的研发、生产和销售，公司产品在线监测气体、液体和固体成分和含量，产品广泛应用于环境保护、冶金、石油化工、电力能源、水泥建材，公共安全等多个领域。

作者：David Haynes博士，泛林集团客户支持事业部战略营销高级总监长期以来，电脑、手机以及一些汽车应用一直是推动半导体器件增长的动力。这些传统市场的发展也在加速催化对各种相关新应用的需求，包括人工智能(AI)、虚拟现实(VR)、增强现实(AR)、机器人技术、医疗传感器以及更先进的汽车电子产品，而以上各种应用的发展又刺激了对各类半导体的需求，包括逻辑芯片、控制IC、图像传感器以及MEMS组件。电脑、手机或汽车应用都需要各种类型的传感器（例如图像传感器和/或MEMS传感器）来感知周边环境并提供客户需要的核心功能。在这种情况下，近年来传感器的需求呈现出强劲的两位数增长，这对于成熟市场来说颇为不易。2018年，MEMS和传感器在整个IC市场的占比超过了10%。根据法国市场调研公司Yole Développement的《2020年MEMS行业报告》，到2025年，MEMS器件的出货量预计将从2019年的240多亿翻倍至500多亿。机遇与挑战并存传感器，尤其是MEMS器件的市场机遇也面临着制造方面的挑战，具体包括：晶圆尺寸过渡：目前图像传感器制造使用的是300mm晶圆，而MEMS器件的制造将在不久的将来从小直径晶圆转移至300mm晶圆。所有晶圆制造厂都面临边缘不连续性的问题，而这个问题在晶圆尺寸提升至300mm后会更难解决。加工：MEMS和逻辑CMOS的晶圆加工是完全不同的。在加工MEMS晶圆时，器件制造商可能需要用到双面抛光晶圆、带薄膜的空腔晶圆、需特殊传动的临时键合晶圆、单晶圆清洗、结构释放刻蚀和斜面工程技术。深度反应离子刻蚀(DRIE)：MEMS器件生产需要降低斜率、更好的关键尺寸和深度均匀性以及其他与集成和覆盖相关的半关键刻蚀工艺。另外，对未来的MEMS制造来说，提升分辨率和生产率也非常重要。等离子体增强化学气相沉积(PECVD)的特殊要求：MEMS制造对沉积过程中的应力控制有极高的要求并可能需要低温加工技术。压电材料：有越来越多的压电材料被用来实现MEMS器件的功能。但对于制造设备来说，这些材料属于具有独特特性和制造要求的新物质。钼(Mo)和铂(Pt)等电极材料可用于避免在压电层极化过程中产生不均匀的电场。晶圆尺寸的影响：任何刻蚀都要面临边缘不连续性以及由其导致的边缘反应物、钝化和鞘层梯度（图1）。图1：300mm逻辑、存储器和MEMS制造商都面临边缘的不连续性问题。腔室和晶圆之间的温度差会导致温度的不连续性，这种不连续性又会导致钝化梯度。材料（或化学）的不连续性和反应物梯度会导致化学物质吸附速率出现差异。除温度梯度以外，晶圆边缘反应物消耗量和副产物排放速率的变化也会导致吸附速率发生变化。在晶圆的边缘，从偏置表面到接地或悬浮表面的变化也会导致等离子体壳层弯曲并进而改变离子相对于晶圆的运动轨迹。任何晶圆的刻蚀都涉及边缘不连续性，而且随着晶圆尺寸提升至300mm，这些问题对良率的影响会更为显著。对300mm晶圆来说，外层8mm边缘的表面积占比可达10%左右，即使是外层2mm边缘也几乎占据晶圆表面积的3%，依然具有不可忽视的影响。升级MEMS制造的策略针对MEMS器件制造领域的挑战，泛林集团采用了三管齐下的升级策略：利用先进技术升级MEMS加工能力，例如深硅刻蚀(DSiE)、PECVD和光刻胶去除技术。用各种手段解决客户的高价值挑战，包括投资材料科学研究、减少开发时间、延长设备的生命周期以及更顺利地实现晶圆设备从200mm到300mm的过渡。提供工具助力客户进行MEMS开发和工艺优化。泛林研发的很多创新技术现在正被广泛用于解决MEMS制造面临的问题。举例来说，泛林的变压器耦合等离子体(TCP)技术能在整个晶圆表面实现出色的等离子体均匀性，而我们的变压器耦合和电容调谐线圈能创建多个均匀高功率密度晶圆区域。泛林还能提供针对300mm晶圆开发但同样适用于200mm MEMS制造的领先设备技术。例如，我们的DSiE™ G深度反应离子刻蚀(DRIE)设备就是结合了泛林的深硅刻蚀技术以及300mm先进设备——用于硅通孔刻蚀的Syndion® 和用于导体刻蚀的Kiyo® 系列——所具备的特性。泛林在其他设备上也采用相同的策略，使用经过现场验证的升级手段来提升机台的性能。举例来说，用于Express处理程序的VECTOR® PECVD（用于300mm晶圆的先进电介质沉积设备）在经过针对200mm工艺的调整后已经能够满足MEMS的制造要求。VECTOR现在使用的增强型原子氟源能为工艺腔室提供更高浓度的自由基，由此提升效率并缩短腔室清洁时间。专为VECTOR研发、用于减少缺陷的套件也为之带来众多改进，包括增强的负载锁定气流、LTM阻尼器、伺服冷却功能、基座传动装置、自动晶圆对中(AWC)等。类似地，原本已经很成熟的SP203L单晶圆清洗系统也通过泛林最新的控制系统软件得到了升级。基于协作的工艺优化在通过设备改进提升晶圆相关性能的同时，晶圆厂也必须优化其工艺流程以提高可靠性、产量和良率。新流程的开发可能需要经历多个“构建和测试”周期，因此其时间和金钱成本会比较高。得益于对Coventor的收购，泛林在器件设计、工艺建模（包括“虚拟制造”）和新式虚拟计量技术方面开始有所建树，能够避免上述的多周期现象并提高解决方案的交付速度（图2）。图2：使用器件建模和虚拟制造平台的反馈可以实现工艺优化以改善MEMS的制造和设计基于MEMS+® 或CoventorWare® （包含CoventorMP® MEMS设计平台）的MEMS器件设计可以作为工艺优化（参见图2）的第一步。上述设计过程的第一步是输入材料特性和工艺描述。然后通过导入MEMS布局或根据MEMS+组件库的参数元素进行组合即可创建器件模型。MEMS+用户可以通过组合高级有限元或特定于MEMS的基本构成要素实现完整的设计。创建器件模型后即可将其导入MEMS+执行仿真试验。随后可将MEMS设计的降阶模型导入MathWorks或Cadence环境执行系统或电路仿真试验。前述所有形式的模型都可以用3D展示。MEMS+3D模型还可以被转移至CoventorWare。CoventorWare使用专门的预处理器，并设有针对MEMS器件优化的网格划分选项。该工具包含一套适用于各种MEMS物理建模的现场解决工具，其中涵盖了世界一流的耦合机电、静电、压电、压阻和阻尼效应。它还支持封装效果分析，具体实现方法包括直接模拟封装和基板的热机械行为，或使用第三方FEA工具将基底形变导入MEMS+器件模型。上述步骤完成后可以用SEMulator3D® 在MEMS设计上执行虚拟制造和工艺建模。SEMulator3D可基于一系列单元加工步骤创建虚拟3D半导体器件模型。通过使用集成了工艺流程的完整模型，SEMulator3D可以预测工艺变更对下游过程的影响，因而晶圆厂无须再进行“构建和测试”。虚拟制造技术可用于运行数字化实验设计(DoE)生成虚拟计量数据，并针对设计给出反馈。泛林设备的实际工艺处理结果数据可以导入虚拟过程模型用于校准模型、优化工艺开发和缩短寻找“配方”所需的时间。成功的方向我们可以通过一项高级MEMS陀螺仪研究案例来展现工艺优化的概念。MEMS陀螺仪的结构很复杂，任何工艺缺陷（例如沟槽侧壁角度和轮廓误差）都会导致交叉耦合和器件故障。音叉陀螺仪的驱动件和传感模块应完全正交。工艺缺陷通常会导致驱动件发生偏离设计意图的振动，而这种振动正是导致正交误差(QR)的一大原因。在过去，陀螺仪可以容许微小的倾斜（约0.1度），但如今的高级陀螺仪可以容许的误差则要小得多。良率高低的差异可能就是由于沟槽设计中微小的斜率误差或其他不理想因素。然而，使用传统的SEM计量技术又难以精确测量这种极其微小的斜率。在这种情况下，要想保证性能，就必须制造出完整的器件进行测试，并基于测试结果进行工艺开发，而这整个过程要循环多次才能推断出真正满足要求的刻蚀工艺。很明显，上述开发过程非常适合用虚拟模型处理。通过将斜率纳入虚拟模型可以精准确定斜率变化带来的各种影响，包括对器件性能的影响。此外还可以根据测得的性能数据对虚拟模型进行校准以及通过仿真测试确定斜率。使用这一技术可以缩短制造工艺的开发时间并提高良率。上述概念已被实际应用于开发一款高级MEMS陀螺仪并成功提高了良率（图3）。图3：在实际应用中通过工艺优化将良率损失从35%降低到了不足1%。良率在优化前和优化后的巨大变化（从大约65%提升到99%）部分是由于能够建模并了解斜率对器件性能的影响。通过设计一种新的计量技术来更准确地测量测试晶圆的斜率也可以达到同样的效果。综上，通过综合利用虚拟模型、创新的计量技术以及泛林的工艺和硬件开发能力可以有效缩短工艺开发周期并提升良率。MEMS的美好未来随着消费品、汽车和物联网应用持续推升对MEMS器件的需求，半导体行业将需要更多基于200mm晶圆的生产能力，而与其配套的ASIC则依赖制程在28nm以上的300mm晶圆生产能力。泛林集团开发的各种先进工具可以解决200mm和300mm晶圆生产领域的各种制造难题，并提供统一且高产的MEMS制造解决方案。结合泛林的领先技术和Coventor的建模技术，再加上我们与代工厂和研究机构的合作经验，泛林的产品和服务将持续加快提供解决方案的速度，并由此缩短全新MEMS产品的上市时间。

华嘉公司将于2005年10月19日在上海举办“水分活度新概念”专题讲座，邀请瑞士专家主讲， 介绍各国对水分活度检测的要求， 水分活度在食品、药品、化妆品等各行业的应用状况, 欢迎参加。

近期我们梳理了分子诊断技术中测序部分，测序技术根据样本类型不同包含：DNA测序、RNA测序、单细胞测序、甲基化测序等。本期开始我们将从以下几个方面逐一介绍单细胞测序技术：单细胞测序技术概念及发展历程、单细胞测序技术操作流程、单细胞全基因组测序技术、单细胞全转录组测序技术、单细胞测序技术的应用。单细胞测序技术单细胞测序（Single cell sequencing，SCS）技术是指在单个细胞水平上对转录组或基因组进行扩增并测序，以检测单细胞在基因组学、转录组学、表观组学和蛋白组学等多个组学的数据。主要涉及：单细胞基因组测序、单细胞转录组测序和单细胞表观基因组测序。单细胞基因组测序（图1A）：是将分离的单个细胞的微量全基因组DNA进行扩增，获得高覆盖率的完整的基因组后进行高通量测序，用于揭示单细胞中的遗传变异，如单核苷酸变异（SNVs）、拷贝数变异（CNVs）和基因组结构变异（SVs），细胞群体差异和细胞进化关系。单细胞转录组测序（图1B）：是将分离的单个细胞的微量全转录组RNA进行扩增后进行高通量测序，用于在单细胞中生成基因表达、基因融合和选择性剪接的图谱，此技术被认为是截至 2020 年定义细胞状态和表型的金标准。[1]单细胞表观基因组测序（图1C）：是检测DNA序列不变的情况下表型的可遗传变化，包括DNA甲基化、组蛋白修饰、染色质可及性等。在真核生物中，5-甲基胞嘧啶(5mC) 在基因组中广泛分布，并通过抑制转座因子在调节基因表达中发挥重要作用[2]。通过对单个细胞中的 5mC 进行测序，可以揭示来自单个组织或群体的遗传相同细胞的表观遗传变化如何产生具有不同表型的细胞。单细胞亚硫酸氢盐测序是DNA甲基化研究的金标准。图1 单细胞测序技术应用范围示意图[3]A:单细胞基因组测序应用范围；B:单细胞转录组测序应用范围；C:单细胞DNA甲基化测序应用范围；为什么要做单细胞测序呢？多细胞生物在细胞的分裂和分化过程中必然会带来不同细胞间的差异，形成遗传信息的异质性。传统的检测方法获得的信息来自于数百万甚至更多细胞的混合样本，因此得到的结果反映的是一群细胞中信号的平均值，或者只代表其中占优势数量的细胞信息，导致不同细胞间异质性信息被忽视。而单细胞测序可以检测单个细胞异质性、识别稀有细胞、揭示细胞间差异情况。[4]图2 单细胞测序（上）与传统混合细胞测序（下）对比示意图单细胞测序技术发展2009年汤富酬等完成首例哺乳动物单细胞RNA转录组测序后，单细胞测序经历了十几年突飞猛进的发展，同时，随着测序技术的更新迭代，各厂商基于不同检测原理开发出的单细胞分析系统不断推陈出新，单细胞测序逐渐实现了从低通量到高通量检测的转变。2017年“人类细胞图谱计划（Human Cell Atlas，HCA）”的正式公布，是高通量单细胞研究产业化的重要里程碑。图3 单细胞研究发展重大历程[5]单细胞测序技术流程最初单细胞测序是采用不同方法将单个细胞分离出来，独立构建成文库进行测序。但此法分离细胞通量低（仅检测数十个细胞且不足以反应真实情况）且成本较高。随着测序技术的发展，出现了基于标签（barcode）的单细胞识别技术，即不需要分离单个细胞，仅需对每个细胞加上单独的标签序列，通过一次建库测序即可，此方法使得单细胞测序进入了高通量时代，单细胞分离和测序的成本大大降低。与传统混合细胞测序不同的是，单细胞测序起始样本中核酸含量极低，需要对筛选出的细胞扩增后才能满足后期测序实验，目标是在尽量减少序列扩增偏差的前提下增加核酸总量利于后续分析。单细胞测序技术操作流程包括：样本细胞筛选、核酸提取及扩增、测序文库构建、测序和数据分析。图4 单细胞测序（上）与传统混合细胞测序（下）技术流程对比示意图参考文献[1] Tammela,Tuomas Sage,Julien (2020). "Investigating Tumor Heterogeneity in MouseModels". Annual Review of Cancer Biology. 4(1):99–119.doi:10.1146/annurev-cancerbio-030419-033413.[2] Zemach A, McDaniel IE, Silva P, Zilberman D (May 2010). "Genome-wide evolutionary analysis of eukaryotic DNA methylation". Science. 328 (5980): 916-9. Bibcode:2010Sci...328..916Z. doi:10.1126/science.1186366. [3] Jialong Liang , Wanshi Cai , Zhongsheng Sun.Single-Cell Sequencing Technologies: Current and Future[J].Journal of Genetics and Genomics 41 (2014) 513-528[4] Eberwine J, Sul JY, Bartfai T, Kim J ,The promise of single-cell sequencing[J]. Nature Methods. 2014,11 (1): 25–7. doi:10.1038/nmeth.2769[5] 基因慧《2020单细胞行研报告》

1月21日，中科院院长白春礼宣布将进一步改革科研成果评价体系，突出包括“成果转移转化产生重大社会经济效益”在内的产业化导向。记者采访的多位科研人士表示，已经明显感觉到科技成果产业化、资本化转化的步伐在大大加快，中科院嫡系高科技上市公司有望在这场竞赛中“先人一步”。 　　与中科院有股权关系或存在长期技术合作关系的上市公司，有望在上述科研成果的转化中捷足先登，强者恒强。为此，未来资本市场或将崛起“中科院概念板块”，相关的投资机会值得关注。 　　中科三环：继承中科院基因。作为跨国合作科研项目，欧盟“X射线自由电子激光器”建设和运营项目正在进行中，中科院高能物理所是参与方之一。该项目其中一个部件“波荡器”需要使用稀土永磁体，但对其一致性、均匀性和磁化角度差等性能有很高要求。提供上述磁体的，就是国内稀土磁性材料龙头企业中科三环。 　　金路集团：联姻中科院研发石墨烯。金路集团称正与中科院合作研发石墨烯，不过是中科院金属所。此前公司已经就中试通过鉴定的情况做过公告，目前在对工艺进行持续性优化，在等待下游应用领域的市场需求出现突破。 　　奥普光电：与中科院共同申请国家科技重大专项项目。奥普光电与中国科学院长春光学精密机械与物理研究所、长春禹衡光学有限公司、华中科技大学、中国科学院沈阳计算技术研究所有限公司共同联合申报《“高档数控机床与基础制造设备”科技重大专项课题》。 　　福晶科技：承接中科院秘技。作为中科院福建物质结构研究所旗下的上市平台，公司通过承接大股东的科研成果，积极延伸产业链，为公司培育新的增长点。 　　东宝生物：联手中科院研发胶原蛋白产品。为了进一步加强胶原蛋白产品的销售，以及与中科院理化所的科研合作，东宝生物拟新设立北京全资子公司的所有准备工作已就绪，下周正式挂牌开业。 　　中科英华：中科院旗下科技黑马。几年来公司依托其第一大股东中科院长春应用化学科技总公司的强大科研实力背景，在技术及填补产业空白上实现了突破,在以热缩材料、新材料等品种的开发生产和经营上取得了显著的成果。 　　长江润发：携手中科院进军纳米印刷。公司2012年公告称拟与中国科学院化学研究所、北京中科纳新印刷技术有限公司共同投资设立江苏中科润发科技有限公司，正式进军纳米印刷新产业。 　　综艺股份：其与中科院计算机研究所联合成立的神州龙芯公司(公司持有49%股权)就是龙芯2号的主要研发生产商。 　　国中水务：与中科院合作提升研发实力。2012年12月20日，国中水务(600187)与中国科学院生态环境研究中心在北京签约，将合作设立北京国中科创环境科技有限责任公司。

滴定基本概念原理知识——梅特勒-托利多滴定的定义，什么是滴定？滴定是一种分析技术，可以对样品中可溶解的特定物质（被测物）进行定量测定。 通过将准确浓度的试剂（滴定剂）滴加到被测物的溶液中，直到所滴加的滴定剂与被测物按化学计量关系定量反应为止：被测物+试剂（滴定剂）=反应产物常用的例子是用氢氧化钠NaOH滴定醋中的乙酸（CH3COOH）含量：CH3COOH + NaOH → CH3COO- + Na+ + H2O添加滴定剂直至反应完成。 为了适合于测定，滴定反应的终点必须容易被观察。 反应必需通过适当的技术监测（指示），例如电位法（通过电极测量电位）或使用指示剂。 通过测定滴定剂消耗的体积，根据化学计量法计算出被分析物的含量。 滴定反应必须是快速的、完全的、明确的、可观测的。 什么是滴定曲线？滴定曲线显示滴定的定性进程。 通过滴定曲线可快速评估滴定方法。 对数与线性滴定曲线之间存在区别。滴定曲线基本上包括两个变量：滴定剂的体积为自变量。 溶液的信号（例如：酸/碱滴定的 pH 值）为因变量，这取决于两种溶液的成分。滴定曲线可分为四种形态，应当使用适合的评估算法进行分析。 这四种形态分别是： 对称曲线、非对称曲线、最小/最大曲线以及分段曲线 什么是酸/碱滴定？酸碱滴定是一种定性分析法，通过添加体积已知的对被测物进行中和的已知酸碱滴定剂，测定未知酸碱溶液的浓度。在使用强碱（例如：NaOH）滴定HA酸的过程中，可产生下列两种化学平衡：酸碱反应速度很快，可极为快速地达到化学平衡。 因此，在水溶液中进行酸碱反应对于滴定非常适合。 如果使用的溶液不是过于稀释，则滴定曲线的形状仅取决于酸性常数Ka。如何计算摩尔浓度/摩尔浓度方程X溶液的物质量浓度（表示为c（X））为物质量n除以溶液的体积V。N表示体积V（以升表示）内存在的分子数，比率N/V表示浓度C，NA表示阿伏伽德罗常量，大约为6.022×1023 mol?1。分析时使用的常用单位为mol/L和mmol/L。 什么是返滴定？在返滴定中，我们使用两种试剂：一种试剂与原样（A）发生反应，另一种试剂与第一种试剂（B）发生反应。首先，将经过精确测得的多余试剂A加入样品中。 反应结束后，使用第二种试剂B对剩余的试剂A进行返滴定。然后，添加的第一种和第二种试剂量差得出被测物的当量。 返滴定主要用于直接滴定的反应速度过慢，或者等当点的直接指示无法令人满意的情况。 例如：测定钙含量时，使用试剂EDTA（A）与ZnSO4（B）滴定的优点是什么？1.传统知名的分析法2.快速3.非常精准的方法4.可实现高度自动化5.与更加先进的方法相比，具有出色的性价比6.可由技术能力一般和接受过培训的操作人员使用7.无需具备高度专业的化学知识

今日（9月30日）早盘，医疗器械概念继续活跃，个股掀起小涨停潮，截止午间收盘，英特集团、大博医疗、南天信息、黄山胶囊、永和智控涨停。其中，大博医疗晋级4连板，成为两市次高标，南天信息、永和智控则均获2连板。注：医疗器械板块再度活跃（截止9月30日午间收盘）医疗新基建铺开，器械设备将受益据悉，此次晋级高标的大博医疗主营医用高值耗材，产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材及神经外科类植入耗材。近日，全国脊柱类骨科耗材集采拟中选结果公布，此次招标规则细分合理，降价幅度温和。受此提振，以大博医疗为首的一众骨科相关概念股连日走高。此外，近日发酵的贴息贷款更新改造设备的消息也助力医疗新基建发力，医疗器械设备股集体拉升。方正证券指出，近年因疫情医疗机构门诊量下降及地方政府财政压力，医疗机构的设备更新和购置需求受资金问题压制，此次财政贴息贷款有望阶段性释放医疗机构采购需求，推动今年Q4及明年医疗设备采购高峰期。政策突出对基层医疗机构的能力配置，县级医疗服务能力有望得以提升，加快推进公立医疗高质量发展和十四五健康中国目标落地。目前，医疗新基建已是国家医疗系统建设的大趋势。国家卫健委近日表示，启动建设国家医学中心和国家区域医疗中心，“十四五”期间还将建设120个左右省级区域医疗中心，提高优质医疗资源相对薄弱地区相关专科的诊疗水平，缩小与全国先进水平的差距，大幅减少跨省、跨区域就医人群。随着医疗新基建各类项目持续推进，有分析指出，其景气度自前端建筑土建向后扩散，医疗专项工程、医疗设备、医疗信息化等相关企业也将相继受益。政策方面持续利好，关注上游仪器行业受医疗新基建带动相关产业链景气度高涨，作为医药行业上游核心供应链之一的科学仪器市场有望加速扩容。据此前公布的“十四五”医药工业发展规划“指导思想”中指出，全面提高医药产业链现代化水平，实现供应链稳定可控，加快创新驱动发展转型。有分析认为，以制药装备和科学仪器为代表的医药供应链有望在“十四五”期间迎来发展关键时期，其中，国产高端科学仪器或率先受益。国金证券指出，从核心零部件到仪器整机生产、试剂耗材配套，再到通过多产品组合服务丰富的下游客户，最后到后市场技术服务能力，科学仪器行业具有广阔的行业纵深，市场空间广阔。与此同时，由于涉及核心零部件种类多，搭建稳定可控、具有产业竞争优势的科学仪器研发、生产和服务体系，需要持续多年的高研发投入和市场推广。极高的壁垒使得体系完善的科学仪器巨头具有优质的行业竞争格局和较高的毛利率和净利率水平。具体受益标的方面，国金证券认为，头部企业经过多年研发沉淀分层逐渐进入业绩拐点期：联影医疗、华大智造、奕瑞科技各自在医学影像、基因测序和X线探测器领域已经具备了较强的竞争优势，业绩快速增长并陆续实现出海。聚光科技质谱、色谱、光谱技术平台布局完善，已逐渐成长为国内通用科学仪器的龙头企业；皖仪科技超高效液相色谱主要性能参数处于国内领先地位，未来有望商业化放量，业绩有望逐渐迎来拐点。

2016年新年伊始，国内新药研发就见开门红。正大天晴药业与美国强生制药公司就一款治疗乙肝的创新药物签署独家许可协议，强生支付总额达2.53亿美元的首付款，上市后还有销售提成。国际化新药无疑越来越重要。在2015年颁布的《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》中，新药的定义由“中国新”升级为“全球新”；《中国制造2025》重点领域技术创新绿皮书中也指出，到2020年，推动一大批企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，加快国产药品的国际化发展进程。四桩交易天价逆袭 通过合作的形式将新药推向全球市场成为许多中国企业的选择。2015年以来，本土企业向国外转让新药权益的国际性合作已有4笔，分别是正大天晴与强生、康方生物与默沙东、信达生物与礼来、恒瑞医药(600276)与InCyte。 2016年1月，正大天晴与美国强生制药公司签署独家许可协议，将一款治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司。根据协议，强生将支付总额可达2.53亿美元首付款及里程金，上市后销售还有提成。该药是一种新型小分子抗病毒口服药，通过激发病人自身免疫功能，产生对乙型病毒的清除效能。据悉，项目启动于2013年，目前处于临床前开发阶段，2016年初将在中国申报临床试验。强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。 2015年12月，康方生物与默沙东签署了一项抗体新药项目转让协议。默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体。根据合作协议条款，康方生物将从默沙东获得一笔前期付款，以及总价为2亿美元、涵盖开发和推广的阶段式付款。 2015年10月，信达生物与礼来达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元。信达生物和礼来将合作开发、生产和销售三个新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体。其中，信达生物将主导中国市场的开发、生产和销售，礼来将主导国外市场的开发、生产和销售。三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。如果以上抗体在国外商业化，信达生物还将收到额外的销售提成和其他付款。 2015年9月，恒瑞医药与美国Incyte公司达成协议，公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司。此次许可转让将至多为公司带来7.95亿美元的收益。肿瘤免疫疗法取得进展 上述四项天价新药转让交易中，除康方生物外，其余皆与肿瘤的免疫治疗技术相关。信达生物与恒瑞医药转让的皆为单克隆抗体项目，简称单抗。单抗是针对肿瘤的特异性药物，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段。 中国医药(600056)企业管理协会会长于明德告诉中国证券报记者，目前单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最快的细分领域，近年来诞生了多个销售收入超过50亿美元的“超重磅级药物”，阿达木单抗2014年的全球销售额更是高达128亿美元。放眼国内市场，在国外多个单抗已过专利保护期、国内单抗陆续进入地方医保的利好刺激下，单抗药物未来高增长的态势值得期待。有业内人士预测，到2025年，国内单抗市场规模将超过300亿元。 肿瘤免疫治疗是指通过激活人体免疫系统，依靠自身的免疫机能，对肿瘤细胞和组织进行杀灭的疗法。上述两家公司转让的PD-1单抗，属于免疫检查点疗法的靶点之一。PD-1单抗可提高T细胞对于肿瘤细胞的敏感度，阻断癌细胞的免疫逃逸机制，被认为是肿瘤治疗最有潜力的方法。 “肿瘤细胞能够逃逸免疫细胞的监控。”中科院上海药物所研究员俞强说，肿瘤细胞表面会表达一种蛋白，即PD-L1，会与监控肿瘤细胞的T细胞的受体蛋白PD-1发生作用。PD-1又叫程序化死亡分子，也就是说，“这个细胞被激活后，会抑制T细胞的生长，诱导T细胞的凋亡”。“本来免疫细胞是要消灭肿瘤细胞的，现在肿瘤细胞却产生了一个新武器去杀死免疫细胞。” 正是发现了上述免疫机制，科学家研究了PD-1单克隆抗体阻断该通路，这样T细胞就能识别肿瘤细胞，进而攻击肿瘤细胞。生物医药概念股一览：（1）政策避风港遵循从上至下的原则精选子行业：医疗服务、迪安诊断(300244)、泰格医药(300347)等、IVD（迈克生物(300463)、万孚生物(300482)等）、创新药（恒瑞医药（600276）等）；（2）业绩确定性可依照从下至上的原则，根据业务发展态势判断业绩增长可持续性，重点推荐亚宝药业(600351)、安科生物(300009)、京新药业(002020)等；（3）主题性投资机会：上半年基因测序、互联网医疗等概念受到市场热捧，这些新技术、新模式代表着行业自身发展的趋势，将会成为市场持续关注的主题，推荐达安基因(002030)、华润万东(600055)等；国企改革将极大改善公司经营状况，推荐关注太极集团(600129)、千金药业(600479)。

仪器信息网讯 2012年10月16-18日 慕尼黑上海分析生化展在上海国际博览中心隆重举行，德国贺利氏也携相关产品参展。借此机会，仪器信息网编辑人员视频采访了德国贺利氏特种光源氘灯全球销售总监史蒂芬艾德伍德先生，就此次参展情况进行了详细的介绍。 　　史蒂芬艾德伍德先生说：“中国仪器产业正在不断地发展，小企业数量增长快速 中国产仪器的发展速度很明显，以往国产仪器在外观设计方面的缺项明显有所改观，有些国产厂商的仪器，在外观设计方面具有一定的竞争力。 　　作为拥有160年历史的德国贺利氏集团旗下的贺利氏特种光源是全球光源技术领域的市场和领导者之一。贺利氏特种光源的产品广泛应用于工业、科技和医疗行业，贺利氏开发出的新一代氘灯D2 plus，为仪器制造商的系统设计提供革命性的全新概念，从而使仪器具有更高光通量和更精确分析结果。更采用了延长寿命技术(ELP)，与传统氘灯相比，初始光强提高50%，寿命末期光强提高2倍以上。由此客户可实现更快速和更准确的测量，这一优势可持续在氘灯整个使用过程。” 　　详细内容请查看视频：