复评审

请教大家：我们实验室2018年3月拿到CNAS证书（有效期6年），认可决定书上说需2020-06-12前接受监督评审。2019.4有建立任务，类型选择是[color=#ff0000]扩项和变更[/color]，预计2019.7接受现场评审，想请问：本次评审是否可作为复评审？最近CNAS出台通知：对于获准认可的机构，应每2年接受一次复评审，再次复评审应在上次复评审现场评审完成之日起24个月内实施，不以认可决定书中告知的具体日期作为实施复评审的时限。

复评审后需要多久再次复评审？

原文：https://www.cnas.org.cn/zxtz/874519.shtml3.10监督评审：CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。3.11复评审：CNAS在认可有效期内对获准认可机构实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件。3.12换证复评审：CNAS在认可有效期结束前对获准认可机构实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件，并将认可延续到下一个有效期。------------CNAS又活活把这几个词改了。。。

[font=宋体][color=#333333]复评审是为更新认可周期而实施的评审。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]复评审的对象是包括初次和已获认可的实验室。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]复评审的次数是每[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]2[/color][/font][font=宋体][color=#333333]年一次复评审。（注意[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]1[/color][/font][font=宋体][color=#333333]：获准认可后，第一次复评审的时间是在认可批准之日起[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]2[/color][/font][font=宋体][color=#333333]年内；注意[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]2[/color][/font][font=宋体][color=#333333]：两次复评审的现场评审时间间隔不能超过[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]2[/color][/font][font=宋体][color=#333333]年。）[/color][/font][font=宋体][color=#333333]复评审不需要实验室申请，[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]CNAS[/color][/font][font=宋体][color=#333333]会自主安排。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]复评审采取的是现场评审的方式，评审范围是全要素，全部技术能力。[/color][/font]

求助：实验室认可复评审具体需要体供什么材料呀？质量手册和程序文件没有改版，是不是复评审就不需要提供呀？还有最近一次的内审和管理评审的资料复评审需要提供吗？

现在CMA复评审提前3个月还是6个月？CMA复评审需要提前准备哪些资料？

现在的站长要退休了，退休时间刚好是复评审换证前……所以现在换了个站长，今年四五月复评审，用不用现在就去质监局变更备案，还是等复评审前递交材料时一起将改好的材料交上去就可以？PS：这次复评审我们质量手册和程序文件也改版，有影响么？

随本申请书提交的文件资料3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）上述资料在复评审时可以不提交，但如果复评审中做扩项，是不是应该提交内审和管评的资料啊？另外，1-2：授权签字人申请表在复评审时没有新增授权签字人，是不是可以不用填写啊？

有没有今年9月份以后已经完成复评审的单位，可以分享一下复评审的过程和经验吗？因单位需要最近需要进行复评审。

农残检测复评审和种子检测复评审可以同时进行吗？

[color=#ff0000]GL001 5.8.1.3 规定定期监督评审或复评审无需实验室申请，但必须进行现场评审[/color]。。。，这句话写了复评审无需申请了。但是为什么系统里申请管理里还有“单独复评审”这一项呢？我们到时候还需要申请么？我们是17年12月拿的证，18年12月通过的监督评审，那今年年底的复评审要不要在系统里提前申请了

大家好，我是刚开始接触质量体系的小白，想请教大家几个问题。1 CMA证书由3年变为6年了，几年进行一次复评审？需要提交申请书吗？2 CNAS证书由3年变为6年了，2年进行一次复评审，除了换证复评审需要提交申请书，之前认可期内的复评审需要提交申请书吗？谢谢

请问各位大侠，CNAS的复评审评审的是不是全项目呢？还有，所查的资料是否是证书有效期内所有的资料呢？还是说只查复评审那一年的资料？

我们实验室刚刚通过了CNAS的换证复评审，按照新规定是不是这个周期内还有两次的复评审分别是第二年和第四年？正常情况下监督评审是不需要了？

各位好！有个问题要请教大家一下，我们实验室CNAS证书显示通过初评时间为15年1月，按时间应该是20年1月进行复评，但是因为时间关系，申请了暂停；之后又因为疫情一直没评审，最后是在20年5月进行的复评，然后20年6月收到的认可决定书，上面写的应从现场评审（也就是20年5月）完成之日内起24个月内接受复评审。那么我们实验室下次评审是按照证书上写的22年1月前完成呢，还是22年5月前完成呢？请各位老师帮忙解答一下，谢谢！

复评审,评审组长将资料交给CNAS后,多久能收到评审通知?

CMA复评审要特别准备什么资料吗？如果方法验证报告记录有遗失会有影响吗？周期内其他记录不全也有影响吗？

要扩项,明年还要复评审,这两项是合在一起做好呢,还是分开做合适?

我们公司2019年的CNAS复评审本来应该在2019年4月份进行，但是当时我们提交申请推迟到了2019年6月份进行，请问哪位老师知道我公司2年一次的2021年的CNAS复评审应该是2021年4月份还是6月份进行

各位老师，CNAS复评审是CNAS生成任务下达实验室，还是应该实验室申请呢？RL01文件有规定不用实验室提交申请，要是提交申请的话是需要提前3个月提交申请吗？今年有CNAS复评审，还请各位老师给点建议，谢谢大家。

实验室上次评审是在前年的3月份，这次准备申请定期监督评审，但是发现cnas网站上没有复评审那个选项了，是申请超期了吗？还是要走别的流程？[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/01/202101180755447418_772_2355459_3.png[/img]

求助 CNAS复评审提交的资料清单主要是有个附表6 检测能力变更表是否需要填写，在复评审提交的资料中http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09511.gif

我单位刚进行资质认定复评审，评审专家说我出的试验报告没有报告编号，但我只对本单位客户出简化报告，报告编号用工程编号代替。评审专家不认可，说资质认定评审准则中没有简化报告的说法，如何整改？

[color=#000000]首先，我们一起来了解一下CNAS关于复评审的认可政策和相关要求。根据CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》：[/color][color=#000000] [/color][color=#000000][b]5.4复评审[/b][/color][color=#000000]5.4.1 对于已获准认可的实验室，应每2年（每24个月）接受一次复评审，评审范围涉及认可要求的全部内容、已获认可的全部技术能力。[/color][color=#000000]注1：初次获准认可后，第1次复评审的时间是在认可批准之日起2年（24个月）内。[/color][color=#000000]注2：两次复评审的现场评审时间间隔不能超过2年（24个月）。[/color][back=#00d5ff][b][color=#000000]注3：除不可抗力因素外，复评审一般不允许延期进行。[/color][/b][/back][color=#000000] [/color][color=#000000]5.4.2复评审不需要获准认可实验室提出申请。[/color][b]专家解读[/b]目前CNAS“实验室/检验机构认可业务系统”已实现复评审任务的自动生成，在安排复评审时，由CNAS项目主管启动复评审任务，实验室无需再提前填写并提交复评审申请。如果实验室希望在实施复评审的同时进行扩项评审，只需在“实验室/检验机构认可业务系统”填写并按要求提交扩项申请（了解扩项申请的流程可参见《教你如何申请实验室扩项》?可点击浏览），由CNAS项目主管将复评审和扩项任务合并安排评审。但需注意的是CNAS不允许因扩项而延期安排复评审，实验室须按CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.2.3条款要求的时间提交申请，即：“5.2.3 ……当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时，应至少在现场评审前2个月提出扩大认可范围的申请。” 复评审现场评审的最终截止时间可以根据上次复评审现场评审时间推算。5.4.3复评审采用现场评审的方式，评审要求和现场评审程序与初次认可相同。对于现场评审中发现不符合项的整改时限和要求与定期监督评审相同，按5.3.1.3条执行。[b]专家解读[/b]对于不符合项的整改期限，一般不符合，完成期限是2个月，严重不符合，完成期限是1个月。一般来说，严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关，是影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。一般不符合是偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。另外，对于整改期限应注意的是文件中要求的时间是整改完成的时间，而不是实验室将整改结果提交给评审组的时间。“整改完成”不仅是实验室完成整改，还需要通过评审组的验收，二者时间之和才是文件中所叙述的“整改期限”。为了让大家更好地了解相关内容，我们从过往留言中选取了几个共性的问题，请专家作了相应解答。希望对大家能有帮助。[b]问：请教3个问题，第一个第6年不需要现场复评，直接申请发新的6年效期证书吗？第二个6年如何复评呢，第2年和第4年各一次，第6年仍然直接申请发新的证书？如果第6年有增项就需要现场复评了吧？[/b][size=18px][b]答：[/b][/size]初次获得认可的实验室，在获证以后的12个月内，要接受一次定期监督评审，在获证后的24个月内接受第一次复评审，以后每隔两年接受一次复评审，2次复评审现场评审时间间隔不超过24个月。对于换证后的实验室，每两年接受一次复评审，同样是2次复评审现场评审时间间隔不超过24个月。在此期间，证书到期，如果实验室在一个认可周期内表现良好，根据实验室仍愿维持认可的意愿，直接换发认可证书。按目前的政策，没有第一个六年或第二个六年之分。另外，扩项可以单独安排评审，也可以与定期评审，如监督评审或复评审同时进行，需要注意的是如果与定期评审同时进行，要至少提前2个月提交扩项申请。定期评审，特别是复评审不允许延期进行。[b]问：第6年“直接换证”和《实验室认可规则》“提前6个月（境外实验室提前9个月）提出换证复评审”的要求是矛盾的，实际按《实验室认可规则》执行，我已经经历过了。[/b][size=18px][b]答：[/b][/size]关于认可证书到期后，不需换证复评审，直接换发的实施，说明如下:18版《实验室认可规则》出台时，已认可实验室持有的认可证书的有效期分别有3年有效期和6年有效期两种，为此，针对18版规则的实施，2018年3月27日CNAS在网站上发过一个实施安排的通知进行了说明，即:持6年有效期证书的执行18版规则，不需换证复评审；持3年有效期证书的执行15版规则，仍需进行换证复评审，大家可以查看。截止到2019年3月1日所有3年有效期的证书均已到期，所以对所有已获认可的实验室来说现在都已不存在换证复评审了。摘自：科学检验检测、[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#222222]实验圈[/color][/font]

本实验室已通过CNAS认可，在计量认证复评审的时候，是不是只对《实验室资质认定评审准则》中黑体字部分进行评审？？扩项的时候，新项目开展，要不要做方法确认，还是只要做新项目验收

实验室认可是让在证书有效期内2年一次复评审，那么资质认定在证书有效期内有进行定期的监督评审或者复评审要求么？

实验室要提交复评审申请书，不知道是否有固定的格式，在哪里可以下载？

申请CMA复评审的问题：我公司进行复评审我们都准备什么材料，人员培训、人员监督、质量控制、仪器检定校准、仪器维护、内审、管理评审、仪器期间核查、方法验证、检验报告等等一系列的东西都得重新准备吗？

监督评审1、定义CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。2、目的监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求，并保证在认可规则和认可准则修订后，能够及时实施纳入质量体系。所有获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审；监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件时，CNAS应要求其限期采取纠正措施，情况严重时可立即予以暂停、撤销认可。3、定期监督评审、不定期监督评审及日常监督1）定期监督评审获准认可实验室应在认可批准后的12个月内，接受CNAS安排的第一次定期监督评审，以后每隔最长18个月、12个月应接受第二、第三次定期监督评审。① 定期监督评审的范围可以是认可领域以及认可要求的全部或部分内容；② 在认可有效期内的定期监督评审应覆盖获准认可实验室被认可的全部领域和CNAS的全部认可要求；③ 对多地点的获准认可实验室，每次监督应覆盖所有地点；④ 定期监督评审不需要获准认可实验室提出申请，有关评审要求和现场评审程序与初次认可相同。⑤ 监督中发现不符合时，被评审方在明确整改要求后应拟订并实施纠正措施计划，纠正措施完成期限一般为二个月，对影响检测、校准和检查结果的严重不符合，应在一个月内完成；⑥ 实验室的扩项评审应尽可能与定期监督评审结合进行；⑦ 在实施定期监督评审时，应考虑前一次监督的结果、参加能力验证的情况，尤其是能力验证结果不满意时的纠正措施实施情况。2）不定期监督评审以下情况时，CNAS可随时安排不定期监督评审或不定期的访问。① 获准认可实验室如发生下列变化（应在变更后一个月内以书面形式通知CNAS）：a) 获准认可实验室的名称、地址、法律地位发生变化；b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；c) 认可范围内的重要试验设备、环境、检测、校准、检查工作范围及检测项目发生重大改变；d) 其它可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。② CNAS的认可要求变化；③ CNAS认为需要对投诉、其他情况反映进行调查时。3）日常监督日常监督包括现场监督评审和其他监督活动。① 就与认可有关的事宜询问获准认可实验室；② 审查获准认可实验室就认可覆盖的范围所做的声明；③ 要求获准认可实验室提供文件和记录（如审核报告、用于验证获准认可实验室服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录）；④ 监视获准认可实验室的表现（如参加能力验证的结果）。4、监督评审的重点定期监督主要评价被评审实验室与认可规则、认可准则、已认可技术能力的持续符合性，执行能力验证政策的情况，实验室变更情况，上次评审发现的不符合是否采取有效的纠正措施、上次评审的观察项等。复评审1、定义获得认可的认证机构要求延长认可资格时，在认可证书有效期终止前6个月向CNAS重新提出书面认可申请。2、目的为了证实组织的质量管理体系持续满足标准的要求，且质量管理体系得到了很好的实施和保持。决定是否换发证书。3、复评审重点复评审相当于重新进行一次“初审”。所以，初审重点也即复评审重点。① 质量保证体系运行，包括体系文件的宣贯覆盖率、原始记录填写是否完整、能力验证、作业指导书、《质量手册》和《程序文件》的操作性和针对性、标准物质的标示信息等。② 标准、规范、规程的更新、宜贯、培训，包括标准的查新、标准的受控情况、非标方法的确认等。③ 仪器设备及档案管理 ，包括设备档案信息是否完整、检定和校准体系文件是否完整、设备的唯一性标示、设备的维护保养记录等。④ 试验检测硬件环境，包括废液处理、防止仪器交叉影响措施、安全措施等。⑤ 样品管理、试验检测记录与报告、人员等。