封堵器

p 　　近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”的注册。 /p p 　　该产品由左心耳封堵器和输送器两部分组成，其中左心耳封堵器由密封盘和固定盘组成。该产品主要用于卒中风险较高且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者，可避免或降低左心耳内血栓脱落带来的卒中风险。 /p p 　　该产品的结构设计允许产品在手术过程中重复定位，利于密封左心耳口部，并降低产品脱落风险。该产品作为首个批准上市的国产左心耳封堵产品，为患者提供更多选择。 /p p 　　食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。 /p

近日，第五届进博会成为当之无愧的话题王，医疗器械领域的进博会展台也一直是“最火爆”的展区之一。第五届进博会医疗器械领域，全球十大企业纷纷携看家产品集体亮相，分别为美敦力、雅培、强生、西门子医疗、碧迪医疗、罗氏诊断、GE医疗、史赛克、飞利浦医疗、波士顿科学。这些跨国医疗器械设备展商在这里展示全球最先进的高科技创新产品，而这些产品通常也会在不久的将来进入中国市场，惠及中国患者。让我们一起来盘点看看他们在进博会都展示了哪些”黑科技“吧！美敦力美敦力本次带来6大展区70余项创新产品亮相本届进博会，集中展示智能化、微创化、以人为本的全球医疗科技趋势。展示了多项“进博会溢出成果”明星产品，包括Micra VR及Micra AV经导管植入式无导线起搏系统、CoreValve Evolut PRO经导管植入式主动脉瓣置换系统、MAZOR X脊柱外科手术导航定位系统等；除此之外美敦力同时还有心脏、血透、神经、普外、骨科、耳鼻喉、胰岛素、肾脏、呼吸、胃肠等这几个系列的产品共同参展。其中，美敦力最最引人关注的就是“机器人总动员”：美敦力三大手术辅助机器人解决方案将集体亮相。手术辅助机器人是医疗人工智能应用的重要平台，经过20年的发展，伴随许多科技领域的最新突破，手术机器人正进入加速普及应用的快车道。借助第五届进博会平台，美敦力将首次在国内同时展出针对不同手术场景推出的手术辅助机器人解决方案，包括首次在中国展出的Hugo RAS system机器人辅助手术系统*、Mazor X脊柱外科手术导航定位系统以及Stealth Autoguide神经外科手术定位系统*。雅培在今年的进博会上，作为进博会医疗器械和医药保健展区内备受关注的品牌之一，雅培将继续带来多款世界前沿生命科技，全面展示公司覆盖诊断、医疗器械、营养品和药品等核心业务领域的多元化创新成果，以及更具个性化和精准化的全生命周期健康解决方案，着力赋能健康美好未来。雅培公司首次展出了一款最小的“补心”器械——动脉导管未闭封堵器Amplatzer Piccolo，这是目前全球唯一一款通过美国FDA批准的可适用于极低体重早产儿（年龄大于3天、体重大于700g）的动脉导管未闭封堵器，能够为患有先天性心脏病的新生儿、早产儿提供安全、有效的治疗手段。这款在第三届进博会首次亮相中国的雅培Amplatzer Piccolo™动脉导管未闭封堵器迎来中国首发。雅培还带来了“亚洲首秀”的Aveir™ VR单腔植入式无导线心脏起搏器*，用于治疗心动过缓。它可以帮助医生在手术中进行准确定位，同时具备专用回收导管，在必要时可随时取出设备，灵活满足患者不同阶段的治疗需求。还有全球首款运用导管技术的微创性二尖瓣返流治疗器械的升级版，第四代MitraClip™经导管二尖瓣夹及可操控导引导管*也迎来了中国首展。以及全球首款运用导管技术的微创性二尖瓣返流治疗器械的升级版，第四代MitraClip™经导管二尖瓣夹及可操控导引导管*也迎来了中国首展。强生强生是进博会7.2馆医疗器械及医药保健展区最大的展商之一，也是展区内唯一一家展出全生命周期医疗健康解决方案的参展企业。强生展示了来自旗下医疗科技、制药、消费者健康三大业务的近200款创新产品，包括约40款“全球首秀”和“中国首秀”，展现针对心脑血管疾病、高发肿瘤、骨科、精神疾病、白内障等多个高发病种的全球医疗创新趋势和前沿解决方案。11月6日，进博会期间，强生医疗科技重磅推出了全新止血产品SURGICEL®（速即纱）聚积颗粒，首秀进博会并正式上市。据悉，该产品已于今年8月经中国创新医疗器械绿色审批通道获批。西门子今年西门子医疗将重点展示围绕肿瘤和心脑血管疾病的创新产品和解决方案。其中，亚洲首展的全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha，采用了创新性的半导体探测器材料，颠覆了传统CT的成像原理，突破速度极限、视觉极限、能量极限。西门子医疗在分子影像领域的重磅产品之一，Biograph Vision Quadra对肿瘤精准诊断与前沿研究具有重要意义。碧迪医疗随着碧迪医疗以125周年焕新的品牌面貌连续第三年参加中国国际进口博览会，包括“图谱”流式细胞术、单细胞多组学在内的一系列国际领先生物科学技术和解决方案进博首发。碧迪医疗大中华区生物科学事业部副总裁王彤表示：“碧迪医疗生物科学今年带来了搭载CellView*成像技术的BD FACSDiscover* S8细胞分选仪、BD Horizon RealYellow*和RealBlue* AI荧光染料系列、BD Rhapsody单细胞多组学研究平台等产品。这些创新代表了细分领域的全球技术标准和未来发展趋势。连续三年参与进博会，并借助这一国际平台，为推进健康中国建设添砖加瓦。”此外，碧迪医疗还展示了BD Rhapsody VDJ，这一目前全球唯一真正可在同一次实验中同时获得转录组、蛋白组、免疫组库和混样研究的平台。均填补了此前众多市场空白领域。罗氏诊断如果说其他企业在展示产品，那么罗氏诊断在进博会就是来”扩大朋友圈“的，在进博会期间已经先后与迪安诊断、浙江东方基因生物制品有限公司(东方基因)、武汉艾米森生命科技有限公司(艾米森)、兰卫医学、华大智造、菲鹏生物、复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心、浙江绍兴鼎晶生物医药 在第五届中国国际进口博览会上宣布达成战略合作伙伴关系。据悉，罗氏诊断与东方基因共同合力研发的首批检测项目为呼吸系统感染疾病检测，覆盖最常见的流感病毒(甲型和乙型)、呼吸道合胞病毒和腺病毒等靶标，旨在为临床提供更全面、更精准的呼吸道病原学诊断解决方案，助力呼吸道感染性疾病防控，为人民的生命健康保驾护航。GE医疗今年是GE医疗连续第五年再赴进博之约，此次以“引领健康新时代”为主题与关心医疗行业高水平开放和高质量发展的通道齐聚进博会。GE此次携近30款聚焦重疾早发现、诊疗一体化的精准医疗科技创新和数字医疗解决方案亮相8.1H医疗器械及医药保健馆，其中中国首发、首展的展品有10款。本届展会上，GE 医疗就围绕精准影像创新、诊疗模式创新、便携场景创新等多方面，带来了多领域、多维度、多场景的规模化创新展品，推动精准医疗在中国的落地应用。在精准影像创新方面，GE医疗在本次进博会上首展的全新Revolution CT Power 支持“双瞬切能谱成像”，仅凭扫描一次心跳，就能获得全面心脏影像信息的特性。推动精准个性化医疗发展的SIGNA™ 15T磁共振科研解决方案是GE医疗从大脑研究和活体代谢研究两个领域获得突破的方案，包含超高场磁共振SIGNA™ 7.0T磁共振、极T代谢磁共振，研究领域涵盖从分子成像，代谢成像，到细微结构和功能成像。双通道、全环数字化的SPECT/CT – StarGuide能实现临床上一次扫描对多个示踪剂成像，有效提升了诊疗效率和患者就诊体验。史赛克去年进博会，史赛克智慧关节机器人Mako亮相并获得广泛关注，截至2022年10月，Mako智慧机器人在临床上得到了广泛的认可和应用，短时间内全国手术量成功突破6000台。在史赛克领先的数字科技的引领下，Mako在今年进博会将再度登场，为中国市场带来更先进的单髁关节置换技术。除了智慧关节机器人Mako，史赛克也将展出公司一系列先进的高人性化、高标准化的医疗器械。如全封闭可移动式的手术室废液及烟雾收集、转运、排放的设备Neptune 3。该设备可以为医务人员及病人提供一个干净、安全和高效的手术环境。飞利浦医疗今年进博会，飞利浦带来了两个精准诊断利器——新一代皓克多参数功能 CT和Ingenia Elition 金梭磁共振。皓克不仅开启了多参数功能成像的新纪元，具备CT的速度、MR的诊断、PET的代谢，并且进一步拓宽了彩色光谱成像的应用范围，适用于各种体型成人及儿童全身各部位，特别是在心血管、肿瘤和卒中等重要疾病领域，将大幅提高首次扫描诊断的精准性，不仅能充分满足临床精准诊疗的需要，其能量和多参数成像的特点也能很好地满足医院在科研方面需求，实现临床和科研平台二合一，为医院提供多功能、更经济的解决方案。飞利浦新一代皓克多参数功能CTIngenia Elition金梭磁共振是飞利浦磁共振家族最高端的产品。其零涡流的业界领先梯度，助力实现极速且精准的检查体验，同时“18秒不打药冠脉”也突破了冠状动脉疾病筛查的传统检查手段，给患者带来福音。飞利浦Ingenia Elition 金梭磁共振由飞利浦苏州医疗影像基地出品的皓克多参数功能CT已获批上市、Ingenia Elition光影磁共振也将很快获证在中国正式上市，更好地服务于中国医院的临床和科研需求。今年以来，飞利浦在专业医疗领域，加快实现全线产品和解决方案的“国产化 ”，包括：超声、CT、MR、血管机、监护仪等。波士顿科学自2019年至今，波士顿科学连续四年参展，进博内容更加丰富，展台上共计60多款创新解决方案，涵盖心脏健康、外周血管健康、消化与呼吸健康、泌尿健康、肿瘤防治五大领域，其中约有半数未在中国上市。在本届进博会正式发布上市的“全球唯一”产品、9款获得被誉为“医药界诺贝尔奖”的盖伦奖或被提名的创新代表、往届进博会“展品变商品”的成果、近年收获的“国产化”重要成果等，均在展台集中亮相。 11月7日，波士顿科学宣布Sentinel抗栓塞脑保护装置正式在华上市。——————进博会还在精彩继续，这些实力雄厚的参展企业也展出了最具创新性的展品或合作诚意，期待能借力此次进博“加速效应”，早日实现“展品变商品”。欲知更多精彩，可以到”四叶草“中一探究竟。

为了使员工的综合素质和修养得到进一步提升，公司于2012年4月6日(周五)下午在附楼二楼多功能室开展 &ldquo 风度&bull 气度&bull 力度&rdquo 三度培训，公司领导及全体员工参与了培训。 本次培训特邀请调研员别道林老师给大家分别从风度、气度、力度三个方面展开讲解，并对这三项素质的培养方法进行了深入的交流及分享。本次培训使全体员工受益非浅，对今后日常生活工作中综合素质的培养具有较大的指导意义。 培训结束后，熊总对此次培训进行总结，希望通过此次培训大家能够注重自身素质的培养和提升，共同将四方光电营建成一家更高素质、更高效益的企业。

日前，Acutus Medical宣布，已达成一项最终协议，以5000 万美元（折合人民币约为3.3亿）的价格将其左心通路产品组合出售给美敦力。 此次出售左心通路产品组合，是继Acutus Medical 1月份宣布进行公司重组并裁员之后的又一次减负，与 2021 年相比，重组行动预计每年将节省 2300 万至 2500 万美元的运营费用。 据了解，Acutus Medical 的左心通路产品组合包括其 AcQCross 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、AcQGuide Mini 集成穿越装置和鞘管、带有经隔膜扩张器和针头的 AcQGuide Flex 可转向导引器以及 AcQGuide Vue 可转向鞘管。 01 大幅裁员以降低运营费用 Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth创立。是一家专注于开发心律失常新型治疗方案的医疗技术公司，多年来致力于电生理学领域的发展。Randy Werneth在创立Acutus Medical之前，曾创立过四家器械研发企业，并且在美敦力、爱德华兹生命科学公司担任过高级职位。 通过产品开发、收购和全球化的商业合作，Acutus Medical已经建立了全球销售业务，如在美国、比利时、捷克共和国、丹麦、法国、德国、英国、意大利、荷兰和瑞士等国家，提供了高度差异化的电生理产品组合。 公司于2020年8月6日，心律失常治疗方案提供商Acutus Medical在纳斯达克上市。开盘当天最高涨幅接近60%，募集资金约1.3亿美元，总市值6.53亿美元。 然自IPO 上市以来的一年半时间里，Acutus 的股票一直处于稳步下跌的趋势。仅在去年，它就从每股略低于 26 美元的年度高点暴跌至本周 2.46 美元的历史低点。 且在今年早些时候，公司表示结合战略重点、外部环境和成本结构等因素了，公司将进行重组、裁员等实施一系列措施，以削减数千万美元的年度运营费用。首席执行官 Vince Burgess 说。“虽然具有挑战性，但这次重组是 Acutus 未来定位的关键一步，我们致力于在这一变革时期尊重和支持受影响的员工。 此次出售左心通路产品组合，是继Acutus Medical 1月份宣布进行公司重组并裁员之后的又一次减负，与 2021 年相比，重组行动预计每年将节省 2300 万至 2500 万美元的运营费用。总体而言，这些减少的费用，加上对制造业务的其他削减和对 Acutus 营运资金的改善，预计到今年年底，其季度支出率将下降 30% 至 40%。 Acutus 的目标是通过在某些未指定的地理区域增加其心脏绘图控制台的使用并缩小其产品开发渠道来简化其运营。其当前的心脏映射技术范围使医生能够更好地可视化心脏功能，帮助他们诊断和治疗心房颤动和其他心律失常。 02 产品上市仅一年，便出售给美敦力 值得注意的是，Acutus 此次出售的产品组合去年刚刚被FDA批准，2021 年 4 月 13 日Acutus 宣布FDA 批准 AcQCross™ 系列通用经中隔交叉装置。这是第一个也是唯一一个专门设计可以与 Acutus 自研发鞘管成套使用，也可与其他厂家销售的鞘管搭配使用的经中隔穿刺系统。据该公司称，美国每年使用经中隔穿刺装置的电生理学（EP）和结构性心脏手术超30万例。 通过房间隔进入心脏左心房是一些心脏手术的关键步骤。这些手术包括心房颤动或左心心动过速消融手术以及许多结构性心脏手术（如左心耳封堵术封堵器的放置或经皮二尖瓣修复术）。找到合适的房间隔穿刺角度和穿刺位置可以显著提高手术的效率。 而新的AcQCross导管以及其扩展系列包括与不同鞘管的长度、直径和尖端相匹配的型号，旨在与目前用于大多数左心手术的鞘管的中心部位相适宜，包括由Acutus和其他供应商提供的鞘管，这种兼容性使医生在几乎所有的左心手术中都能利用AcQCross和他们自己选择的鞘管。 AcQCross利用一个弹簧加载的针头实现了机械性的房间隔穿越，同时还能增强射频（RF）能量的传递。通过在空心穿刺针中加入一根0.032 in的留置导丝，AcQCross进一步简化了手术流程，因此无需再交换导丝和针在，这是极为重要的是进步。 然在产品还没捂热的时候，该公司便宣布将该组合出售，公司左心通路产品组合的销售包括 AcQCross™ 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、AcQGuide® MINI 集成穿越装置和鞘管、带有集成经隔膜扩张器的 AcQGuide® FLEX 可操纵导引器和针和 AcQGuide® VUE 可操纵护套。 根据协议条款，美敦力将在交易初始完成时向 Acutus 预付 5000 万美元现金，但须满足惯例成交条件，包括所有适用等待期（以及任何延期）的到期或提前终止其中）根据适用的反垄断法，以及公司债务再融资的结束，以及基于某些里程碑和未来销售的实现随时间支付的或有对价支付。 Acutus Medical 总裁兼首席执行官 Vince Burgess 表示：“这一系列举措是 Acutus 的一个重要里程碑，是我们今年早些时候宣布的战略重排的结果。” 除了出售左心通路设备（以及与该交易相结合）外，Acutus 还获得了一项长期信贷安排，使其能够为其现有债务再融资。由医疗保健投资者 Deerfield Management Company 提供的新贷款总额为 3500 万美元。 该公司将以再融资延长期限以及出售左心通路组合的最终协议的收益，使公司能够加强推动其电生理学映射和治疗解决方案以及改善Acutus的运营和财务业绩。 03 毛利率-86%，将专一发展 2022年1月19日 Acutus 公布了截至 2021 年 12 月 31 日的季度和全年未经审计的初步收入，这家总部位于加利福尼亚的公司预计 2021 年全年收入将下降 1710 万美元至 1730 万美元，是 2020 年全年 850 万美元的两倍多。 尽管在过去几个季度中重复了令人印象深刻的收入增长，但该公司同时受到高运营成本的困扰。例如，2020 年全年，Acutus报告的运营费用为 8390 万美元，几乎是其年收入的 10 倍，导致毛利率为-88%。 这种趋势一直持续到去年。在其最新公布的财务报告中，Acutus 将 2021 年第三季度的运营费用与 460 万美元的收入相提并论，毛利率为负 86%。 在公布初步业绩的同时，公司还宣布了进行重组，之后公司便开始进行重组、裁员以及此次出售左心通路产品组合。 该公司表示，通过以上几种降低运用费用的措施后，Acutus 精简的产品组合将几乎完全围绕其心脏绘图软件，该软件旨在提供心脏的 3D 图像，以查明心律失常的来源并帮助指导更准确的消融治疗。

尊敬的各位专家、科技界同仁：大家好！ 当前我国社会经济发展进入了攻坚克难的阶段，为了推动实现建设科技强国、制造强国、质量强国的战略目标，以国家战略需求为牵引、以世界科技前沿为对标、以人民生命健康为依归，以科技创新驱动为抓手，依托经济主战场，集聚科研力量和科技要素，开展原创性、前沿性、引领性科技攻关，加快实现高水平科技自立自强，为我国完全实现社会主义现代化目标奠定强大的科技创新基础。 生物医药领域的科技创新发展与广大人民群众的健康福祉息息相关，心血管疾病在我国具有易发、多发特点，已成为当前影响人民群众健康的主要疾病。因此，相关领域的科技创新已成为当前我国原创性引领性科技攻关的优先发展方向，特别是国产仪器的自主替代发展尤为关键。由首都创新大联盟与金隅智造工场共同主办的“国产 仪器开发与创新系列主题沙龙—心血管创新研发技术与国产仪器验证及综合评价专场”活动，将于2023年11月22日（星期三）下午14:00-17:00在金隅智造工场召开，诚挚邀请您拨冗出席！ 1、 沙龙时间： 2023年11月22日（星期三）下午14:00 至17:002、 沙龙地点： 北京市海淀区建材城中路27号金隅智造工场N7栋隅翼空间3、 沙龙议程： 14:00-14:10 主持人介绍会议背景及参会嘉宾 14:10-14:40 “介入式心脏瓣膜创新研发与评测技术”主题报告 报告人：冯文韬—北京航空航天大学 14:40-15:10 “国产仪器验证评价工作进展和工作设想” 主题报告 报告人：刘鑫—中国海关科学技术研究中心15:10-15:25 茶歇15:25-15:55 《“国产科学仪器腾飞行动”助力国产仪器发展》 报告人：张小师—北京信立方科技发展股份有限公司15:55-17:00 与会人员对接交流4、 专家简介1、 冯文韬 北京航空航天大学青年拔尖人才，博士生导师。主要从事心血管植介入医疗器械优化设计、评测技术及临床应用研究。参与研制新型介入式人工心脏瓣膜、可降解血管支架、流出道单瓣补片、室间隔封堵器等无源植介入医疗器械以及ECMO系统、介入式左心辅助装置等有源设备。主持和参与国家/省部级/横向科研项目20余项，获中国生物医学工程学会黄家驷生物医学工程奖二等奖；中国生物材料学会科学技术奖二等奖。2、 刘鑫 中国海关科学技术研究中心正高级工程师，药物化学博士。主要从事检测设备验证与综合评价和进出口食品安全检测技术研究。完成国家级项目1项，省部级课题11项；授权发明专利6项，实用新型专利15项，制定国家标准2项，行业标准4项。连续7年承担北京市科委仪器验证专项，获科研经费1230万元，先后为来自北京、上海、天津、辽宁和浙江的26家企业共计38台套国产仪器开展了验评工作。任海关总署口岸监管专业委口岸设备技术委员会委员，全国仪器分析测试标准化技术委员会（SAC/TC481）委员，全国电工电子产品与系统的环境标准化技术委员会（SAC/TC 297/SC4）委员，中国仪器仪表学会标准化工作委员会红外光谱技术委员会委员，《分析仪器》期刊编委。3、 张小师 北京信立方科技发展股份有限公司战略发展部总监。2002年毕业于中国农业大学，先后在北京玻璃仪器厂、北京中科科仪股份有限公司等单位工作，2006年加入仪器信息网，先后担任销售客服经理，我要测网事业部经理。现担任信立方战略发展部总监，ACCSI总负责人。五、活动组织方：指导单位：北京市科协创业服务中心北京科技创新促进中心主办单位：首都创新大联盟金隅智造工场协办单位：中科智汇工场仪器信息网六、会议联系人及联系方式：苏立清： 13681139030 （同微信）七、报名地址：点击查看报名主办方简介首都创新大联盟是2012年在北京市科委指导下与直接推动下，由国家半导体产业技术创新联盟等23家单位发起成立的社团法人机构，于2014年在民政局注册，目前联盟会员单位有73家，涉及新一代信息技术、新材料、节能环保、生物医药、现代农业、高端装备制造等战略新兴产业。共有成员单位约5000余家。联盟下设联盟秘书处、专家委员会、工作委员会，联盟工作委员会分为重大项目工作委员会、战略研究工作委员会、开放创新工作委员会、知识产权与标准化工作委员会、京津冀协同工作委员会、资源对接与服务工作委员会、一带一路工作委员会、碳中和工作委员会。主要业务方向为：1、推进城乡科技创新。2、持续推进京津冀协同创新。3、品牌会议的举办与承办。4、推进一带一路国际合作。5、科技政策咨询与服务工作。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成。近端胸主动脉覆膜支架系统封堵B型夹层近端破口，促使假腔内血栓化；远端胸主动脉裸支架系统扩张降主动脉远端真腔，促进主动脉真腔重塑。其中支架的结构设计使其具有良好的柔顺性及一定的径向和轴向支撑力。胸主动脉覆膜支架和胸主动脉裸支架分别预装在对应的输送器中，输送器的设计可保证释放过程的稳定性及支架精准定位。主动脉夹层起病急，进展快，病死率高，支架类产品已成为腔内介入治疗该类疾病的主要手段。该产品适用于治疗Stanford B型夹层，支架近端锚定区长度≥15mm，且病变符合以下条件之一：1．存在远端破口，有处理远端病变的必要性；2．夹层累及范围较广，且存在远端真腔塌陷；3．夹层伴远端灌注不良。该产品的上市将为患者带来新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准的创新医疗器械全名单：国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 山东赛克赛斯药业科技有限公司国械注准2018365003136血管重建装置微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2018377010237miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）深圳市晋百慧生物有限公司国械注准2018340010838丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2018340015739脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2018377018640定量血流分数测量系统博动医学影像科技（上海）有限公司国械注准2018321028241人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州燃石医学检验所有限公司国械注准2018340028642全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司国械注准2018322029343人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）天津诺禾致源生物信息科技有限公司国械注准2018340029444复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司国械注准2018313029245正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018306033746EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）南京世和医疗器械有限公司国械注准2018340040847植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312040948植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312041049人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）广州市康立明生物科技有限责任公司国械注准2018340050650人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340050751医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司国械注准2018305052052瓣膜成形环金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2018313053453神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2018301059854医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018305059955多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司国械注准2019313000156生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2019313009357病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2019307015458腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司国械注准2019313018259左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国械注准2019313027860左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司国械注准2019313027961调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司国械注准2019321028162数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306028063正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司国械注准2019306036464经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemakersystem美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307096971一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准20193070970

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阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目公开招标公告 安徽省-阜阳市-颍州区 状态：公告 更新时间： 2023-06-29 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目公开招标公告 项目概况 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目采购项目的潜在供应商应在阜阳市公共资源交易网(http://jyzx.fy.gov.cn)网站获取采购文件，并于 2023年7月25日9点00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号: FY2023FS0268 项目名称：阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目 预算金额：共253.82万元；其中1包4.8万元； 2包4.35万元；3包35.2万元，4包8.8万元； 5包17.1万元；6包22.8万元；7包2.28万元； 8包28.158万元；9包11.262万元；10包18.24万元；11包32.94万元；12包67.89万元。 最高限价： 共253.82万元；其中1包4.8万元； 2包4.35万元；3包35.2万元，4包8.8万元； 5包17.1万元；6包22.8万元；7包2.28万元； 8包28.158万元；9包11.262万元；10包18.24万元；11包32.94万元；12包67.89万元。 采购需求：本项目共分为 12个包，每包确定一家中标人，在服务期限内按采购人需求分批配送，并完成与此相关的配套服务。 包号 使用科室 名称 备注 1检验科 程序性死亡蛋白-1(PD-1)检测试剂(流式细胞仪法) 国产 2 检验科 sCD25sCD40LsCD130sTREM-1联合检测试剂盒（流式荧光发光法） 国产 3 检验科 甲胎蛋白异质体比率（AFP和AFP-L3%）高尔基体蛋73（GP73）异常凝血酶原（DCP/PVIKA-II）配套全自动化学发光免疫分析仪 国产 4 检验科 尿液11-脱氧血栓烷B2测定试剂盒/全自动化学发光测定仪 国产 5 检验科 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） 国产 6 超声科 一次性无菌腹腔引流导管及附件(直型) 国产 7 超声科 速溶胃肠超声助显剂 国产 8 骨手外金属缆索内固定（穿针、圆形） 国产 9 骨手外 非吸收显微外科缝线 允许进口产品参与 10 放疗科 定位膜 国产 11 血透中心 双腔血透导管 允许进口产品参与 血液透析管及附件 允许进口产品参与 12 心内科 左心耳封堵导引系统 国产 左心耳封堵器 国产 备注：投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。 合同履行期限：合同签订之日起 3 年（1+1+1）合同一年一签。中标人第一年服务期满后采购单位会同有关部门将对履约情况进行考核评估，如考核合格、履约良好，经双方同意，自然转入第二年，采购人认为成交供应商达到服务标准和要求，以此类推至第三年，否则终止合同。 本项目是否接受联合体投标:否 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。因此，本项目不专门面向中小企业采购，如对此项内容有疑问，可通过电子交易系统在线提出或书面方式向代理机构或采购人提出询问或质疑。 3.本项目的特定资格要求： 3.1 如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须满足以下条件： 3.1.1 供应商为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。 3.1.2 供应商为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 3.1.3 拟投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 3.1.4 拟投标产品纳入备案管理时，投标文件中须提供备案证明材料，或在投标文件中提供承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。 三、获取招标文件 时间：2023年6月29日 至2023年7月25日9时00分（北京时间）（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）。 地点： 阜阳市公共资源交易网或阜阳市公共资源交易系统 方式： 供应商需登录阜阳市公共资源交易网或阜阳市公共资源交易系统下载采购文件 售价： 0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 截止时间：2023年7月25日9点00分（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：阜阳市公共资源交易中心开标541室（城南新区三清路666号阜阳市民中心五楼）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本项目所属行业为其他未列明行业。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业【2011】300号）规定。 2、本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。 3、本次招标公告同时在安徽省政府采购网、阜阳市公共资源交易网、全国公共资源交易平台（安徽省）、安徽省公共资源交易监管网、中国政府采购网上发布。 4、供应商应合理安排招标文件获取时间，如果因计算机及网络故障造成无法完成招标文件获取，责任自负。 5、本项目实施全流程电子化交易，投标文件实施网上远程解密，供应商无需前往开标现场。 七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：阜阳市人民医院 地址： 安徽省阜阳市颍州区三清路 501 号 联系方式： 王主任、0558-3011286 2.采购代理机构信息 名称： 安徽中技工程咨询有限公司 地址： 安徽省合肥市蜀山区合作化南路27号 联系方式： 17333217177 3.项目联系方式 项目联系人：蒋鑫、王思远 电话：17333217177、18226380158 附件如下：公告.pdf[FY2023FS0268-4]阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目第4包.FYZF招标文件正文.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：流式细胞仪,PCR 开标时间：2023-07-25 09:00 预算金额：253.82万元采购单位：阜阳市人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：安徽中技工程咨询有限公司 代理联系人：点击查看代理联系方式：点击查看 详细信息 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目公开招标公告 安徽省-阜阳市-颍州区 状态：公告 更新时间： 2023-06-29 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目公开招标公告 项目概况 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目采购项目的潜在供应商应在阜阳市公共资源交易网(http://jyzx.fy.gov.cn)网站获取采购文件，并于 2023年7月25日9点00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号: FY2023FS0268 项目名称：阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目 预算金额：共253.82万元；其中1包4.8万元； 2包4.35万元；3包35.2万元，4包8.8万元； 5包17.1万元；6包22.8万元；7包2.28万元； 8包28.158万元；9包11.262万元；10包18.24万元；11包32.94万元；12包67.89万元。 最高限价： 共253.82万元；其中1包4.8万元； 2包4.35万元；3包35.2万元，4包8.8万元； 5包17.1万元；6包22.8万元；7包2.28万元； 8包28.158万元；9包11.262万元；10包18.24万元；11包32.94万元；12包67.89万元。 采购需求：本项目共分为 12个包，每包确定一家中标人，在服务期限内按采购人需求分批配送，并完成与此相关的配套服务。 包号 使用科室 名称 备注 1 检验科 程序性死亡蛋白-1(PD-1)检测试剂(流式细胞仪法) 国产 2 检验科 sCD25sCD40LsCD130sTREM-1联合检测试剂盒（流式荧光发光法） 国产 3 检验科 甲胎蛋白异质体比率（AFP和AFP-L3%）高尔基体蛋73（GP73）异常凝血酶原（DCP/PVIKA-II）配套全自动化学发光免疫分析仪 国产 4 检验科 尿液11-脱氧血栓烷B2测定试剂盒/全自动化学发光测定仪 国产 5 检验科 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） 国产 6 超声科 一次性无菌腹腔引流导管及附件(直型) 国产 7 超声科 速溶胃肠超声助显剂 国产 8 骨手外 金属缆索内固定（穿针、圆形） 国产 9 骨手外 非吸收显微外科缝线 允许进口产品参与 10 放疗科 定位膜 国产 11 血透中心 双腔血透导管 允许进口产品参与 血液透析管及附件 允许进口产品参与 12 心内科 左心耳封堵导引系统 国产 左心耳封堵器 国产 备注：投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。 合同履行期限：合同签订之日起 3 年（1+1+1）合同一年一签。中标人第一年服务期满后采购单位会同有关部门将对履约情况进行考核评估，如考核合格、履约良好，经双方同意，自然转入第二年，采购人认为成交供应商达到服务标准和要求，以此类推至第三年，否则终止合同。 本项目是否接受联合体投标:否 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。因此，本项目不专门面向中小企业采购，如对此项内容有疑问，可通过电子交易系统在线提出或书面方式向代理机构或采购人提出询问或质疑。 3.本项目的特定资格要求： 3.1 如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须满足以下条件： 3.1.1 供应商为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。 3.1.2 供应商为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 3.1.3 拟投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 3.1.4 拟投标产品纳入备案管理时，投标文件中须提供备案证明材料，或在投标文件中提供承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。 三、获取招标文件 时间：2023年6月29日 至2023年7月25日9时00分（北京时间）（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）。 地点： 阜阳市公共资源交易网或阜阳市公共资源交易系统 方式： 供应商需登录阜阳市公共资源交易网或阜阳市公共资源交易系统下载采购文件 售价： 0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 截止时间：2023年7月25日9点00分（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：阜阳市公共资源交易中心开标541室（城南新区三清路666号阜阳市民中心五楼）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本项目所属行业为其他未列明行业。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业【2011】300号）规定。 2、本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。 3、本次招标公告同时在安徽省政府采购网、阜阳市公共资源交易网、全国公共资源交易平台（安徽省）、安徽省公共资源交易监管网、中国政府采购网上发布。 4、供应商应合理安排招标文件获取时间，如果因计算机及网络故障造成无法完成招标文件获取，责任自负。 5、本项目实施全流程电子化交易，投标文件实施网上远程解密，供应商无需前往开标现场。 七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：阜阳市人民医院 地址： 安徽省阜阳市颍州区三清路 501 号 联系方式： 王主任、0558-3011286 2.采购代理机构信息 名称： 安徽中技工程咨询有限公司 地址： 安徽省合肥市蜀山区合作化南路27号 联系方式： 17333217177 3.项目联系方式 项目联系人：蒋鑫、王思远 电话：17333217177、18226380158附件如下：公告.pdf[FY2023FS0268-4]阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目第4包.FYZF招标文件正文.pdf

近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市，促进产业创新高质量发展，更好满足患者健康需要。2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。该产品由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统，治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。产品提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病，具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。使用者应当严格按照产品批准的适用范围使用产品，同时应当严格遵守卫生健康部门的诊疗规范。在该产品的注册申报过程中，国家药监局按照“提前介入、专人负责、全程指导，科学审批”的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，积极沟通，多方协调，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程，在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市，满足患者使用高水平医疗器械的需要。国家药监局已批准的创新医疗器械全名单：国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 山东赛克赛斯药业科技有限公司国械注准2018365003136血管重建装置微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2018377010237miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）深圳市晋百慧生物有限公司国械注准2018340010838丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2018340015739脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2018377018640定量血流分数测量系统博动医学影像科技（上海）有限公司国械注准2018321028241人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州燃石医学检验所有限公司国械注准2018340028642全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司国械注准2018322029343人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）天津诺禾致源生物信息科技有限公司国械注准2018340029444复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司国械注准2018313029245正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018306033746EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）南京世和医疗器械有限公司国械注准2018340040847植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312040948植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312041049人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）广州市康立明生物科技有限责任公司国械注准2018340050650人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340050751医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司国械注准2018305052052瓣膜成形环金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2018313053453神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2018301059854医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018305059955多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司国械注准2019313000156生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2019313009357病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2019307015458腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司国械注准2019313018259左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国械注准2019313027860左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司国械注准2019313027961调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司国械注准2019321028162数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306028063正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司国械注准2019306036464经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准20193070969山东华安生物科技有限公司国械注准2020313019779药物球囊扩张导管上海微创心脉医疗科技股份有限公司

1月9日，由国网江苏电科院自主研发并优化完善的“升级版”变压器高精度油色谱远程监护系统在特高压泰州换流站经过1个月试运行，状态保持稳定，正式投入使用，标志着江苏省变压器油色谱在线监测及缺陷预警能力建设取得新突破。油色谱分析是非停电状态下评估变压器（换流变）健康状况的关键手段，可预警其内部放电、过热等缺陷隐患，对保障设备安全稳定运行至关重要。目前，油色谱分析主要有实验室检测和在线监测两种手段。实验室检测精度高，但人工取样时效性差、人为因素干扰大且存在安全风险；在线监测相对及时，但检测误差大，可靠性和稳定性不足，误报警和漏报警现象频繁发生。为此，国网江苏电科院在省公司设备部指导下，创新提出油色谱远程监护技术路线，历时近一年成功研发出高精度油色谱远程监护系统，具体由油色谱监测装置和监护系统两部分组成。“第一代”油色谱远程监护系统已于2022年3月在特高压泰州换流站8221A相换流变部署应用，现场油色谱监测装置可将油色谱数据实时上传至后台监护系统，供特高压运维人员远程查看，监测设备运行状态。稳定运行9个月来，共排除在线监测装置误告警20余次。期间获取的近千条检测数据可证实，监护系统兼具实验室检测高精度和现场监测及时性，检测误差小于5%，重复性误差小于2%，最小检测周期为30分钟，装置稳定性以及时效性远优于传统在线监测装置（常规A级油色谱在线监测装置检测误差约为20%-30%，检测周期为1～2小时）。基于油色谱远程监护系统在检测精度和稳定性方面得良好表现，其在提升变压器异常缺陷及时预警能力方面有望发挥更重要作用。国网江苏电科院专业人员以进一步提升监测装置可靠性和降低现场安装运维难度为目标，结合“第一代”监护系统存在的问题和不足，历时近半年在完善整体结构布局、提高系统安全性能、集成和优化气源模块、装置小型化轻量化等方面对其进行了优化提升。“‘升级版’油色谱监测装置的体积减小为原来的二分之一，重量减轻了约三分之一，在相同运行条件下同等载气量的使用时间由大约40天延长至5个月左右，而且不再需要运维人员定期清理废油桶。因此‘升级版’监护系统可以在很大程度上减轻站内运维人员的工作压力，并更好地满足对变电站（换流站）现场设备状态监测可靠性的要求。”该院高级专家朱洪斌介绍，目前通过该系统实时监测特高压泰州换流站变压器油色谱情况，将根据一段时间运行情况，配合江苏公司进一步推进“升级版”高精度油色谱远程监护系统在超特高压变压器上的推广应用，作为油色谱在线监测装置的有力补充，确保准确实时掌握设备的异常发展，助力提升设备缺陷及时预警能力，保障江苏电网迎峰度冬。

近日，国家药监局批准注册198个医疗器械产品，在境内第三类医疗器械列表中，包括达尔（广州）生物科技有限公司的生物安全柜、美林美邦（厦门）生物科技有限公司的全自动医用PCR分析仪、广州万孚生物技术股份有限公司的全自动核酸扩增分析系统、重庆京因生物科技有限责任公司的核酸扩增分析仪；进口地二类医疗器械中包括东曹株式会社的全自动化学发光免疫分析仪等。附件2022年2月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1血液透析器广东宝莱特医疗科技股份有限公司国械注准202231001522自膨式覆膜食道支架南微医学科技股份有限公司国械注准202231301533一次性使用钝末端注射针浙江一益医疗器械有限公司国械注准202231401544一次性使用泵用输液管河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准202231401555预充式导管冲洗器湖州邦健天峰药业有限公司国械注准202231401566血液透析浓缩液天津市标准生物制剂有限公司国械注准202231001577软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601588软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601599个性化基台及螺钉西安方向医疗技术有限公司国械注准2022317016010金属线缆系统天津市金兴达实业有限公司国械注准2022313016111血液透析粉四川威力生医疗科技有限公司国械注准2022310016212个性化基台佛山市安齿生物科技有限公司国械注准2022317016313外周血管导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准2022303016414全降解封堵器系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022313016515多功能硬性接触镜护理液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司国械注准2022316016616半月板缝合系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313016717外周血管内高压球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准2022303016818膝下用球囊扩张导管北京永益润成科技有限公司国械注准2022303016919多孔型椎间融合器湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313017020血液透析器贝恩医疗设备（广州）有限公司国械注准2022310017121自酸蚀粘接剂烟台正海生物科技股份有限公司国械注准2022317017222取栓支架上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303017323隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017424隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017525隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017626隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017727金属骨针江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022313017828基台四川鸿政博恩口腔科技有限公司国械注准2022317017929软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316018030髋关节假体天津康尔诺科技有限公司国械注准2022313018131封堵止血系统南京思脉德医疗科技有限公司国械注准2022313018232颅内取栓支架微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303018333取栓支架江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2022303018434一次性使用外周血管血栓抽吸导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303018535全膝关节假体苏州微创关节医疗科技有限公司国械注准2022313018636一次性使用微导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303018737远端通路导管艾柯医疗器械（北京）有限公司国械注准2022303018838可调式带袢钛板系统北京万洁天元医疗器械股份有限公司国械注准2022313018939高频手术设备山东冠龙医疗用品有限公司国械注准2022301019040电子上消化道内窥镜一次性使用插入部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019141电子上消化道内窥镜操作部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019242X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛科技（北京）有限公司国械注准2022306019343透视摄影X射线机北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306019444磁共振成像系统包头市稀宝博为医疗系统有限公司国械注准2022306019545一次性使用氩气电极锐志微创医疗科技（常州）有限公司国械注准2022301019646彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019747彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019848丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340019949梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020050乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020151人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州达安基因股份有限公司国械注准2022340020252SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京艾克伦医疗科技有限公司国械注准2022340020353甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广东和信健康科技有限公司国械注准2022340020454人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020555曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340020656血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品上海润普生物技术有限公司国械注准2022340020757人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020858乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）安徽达健医学科技有限公司国械注准2022340020959幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)优联瑞康（上海）基因科技有限公司国械注准2022340021060幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司国械注准2022340021161等离子手术设备北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2022301021262全自动医用PCR分析仪美林美邦（厦门）生物科技有限公司国械注准2022322021363磁刺激仪南京伟思医疗科技股份有限公司国械注准2022309021464生物安全柜达尔（广州）生物科技有限公司国械注准2022322021565一次性使用血液透析器上海佩尼医疗科技发展有限公司国械注准2022310021666一次性使用精密过滤输液器 带针天津哈娜好医材有限公司国械注准2022314021767亲水涂层导丝深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准2022303021868空心接骨螺钉系统湖北骼健医疗科技有限公司国械注准2022313021969胸腰椎后路钉棒内固定系统北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313022070远端栓塞保护系统湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303022171隐形眼镜多功能护理液江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316022272金属锁定接骨板系统常州亨杰医疗器械有限公司

近日，北京市科委公布了2020年度市科委第四季度，项目(课题)立项清单，包含首都临床诊疗技术研究及转化应用、新冠肺炎疫情科技防控、生命科学前沿创新培育、食品安全技术保障、新冠肺炎疫情科技防控、创新品种及平台培育、疫情防控追溯、监测与消杀科技、科技冬奥、环境综合治理、怀柔科学城成果落地、2020年北京市落实中央引导地方科技发展专项等众多项目的254项课题。　　其中，涉及卓立汉光、北京清谱、北京海创科学仪器有限公司等众多科学仪器相关厂商。序号项目名称课题名称课题承担单位课题负责人主管处室市财政经费(万元)课题实施周期1首都临床诊疗技术研究及转化应用电磁刀微创手术系统在肝胆胰外科中的应用评价—实效性随机对照研究首都医科大学宣武医院李非医药健康科技处402020年09月至2023年09月2首都临床诊疗技术研究及转化应用结核分枝杆菌核酸数字PCR检测试剂盒的研发及初步应用首都医科大学附属北京胸科医院李自慧医药健康科技处39.62020年09月至2023年09月3首都临床诊疗技术研究及转化应用国产药物洗脱外周球囊扩张导管治疗非动脉粥样硬化性肾动脉狭窄的临床应用研究中国医学科学院北京协和医院陈跃鑫医药健康科技处302020年09月至2023年09月4首都临床诊疗技术研究及转化应用单肺通气精准气道管理的医疗器械研发中国医学科学院肿瘤医院丁超医药健康科技处402020年09月至2023年09月5首都临床诊疗技术研究及转化应用国产新型组配式人工椎体的研究与开发北京大学人民医院郭卫医药健康科技处402020年09月至2023年09月6首都临床诊疗技术研究及转化应用弹性仿生人工颞下颌关节突假体的研发与验证北京大学口腔医院许向亮医药健康科技处382020年09月至2023年09月7首都临床诊疗技术研究及转化应用用于治疗合并先心病的气管狭窄患者的可吸收外固定装置的自主研发中国医学科学院阜外医院芮璐医药健康科技处402020年09月至2023年09月8首都临床诊疗技术研究及转化应用经颈静脉肝内门体静脉分流术关键穿刺套件研发中国医学科学院肿瘤医院李肖医药健康科技处402020年09月至2023年09月9首都临床诊疗技术研究及转化应用MEMS遥感股骨髓外定位系统在TKA术中的应用研究中国中医科学院望京医院张洪美医药健康科技处382020年09月至2023年09月10首都临床诊疗技术研究及转化应用新型可控降解载药微球的开发中国人民解放军总医院第五医学中心谢辉医药健康科技处302020年09月至2023年09月11首都临床诊疗技术研究及转化应用负载靶向BMP2的异种煅烧骨的开发中国人民解放军总医院第四医学中心李利医药健康科技处402020年09月至2023年09月12首都临床诊疗技术研究及转化应用基于单细胞测序筛选新冠肺炎实变的治疗靶点的研究首都医科大学附属北京佑安医院冯英梅医药健康科技处202020年09月至2023年09月13首都临床诊疗技术研究及转化应用基于性发育异常真实世界队列的十一酸睾酮疗效及安全性研究首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀医药健康科技处402020年09月至2023年09月14首都临床诊疗技术研究及转化应用移动式多功能样本采集工作站研究与应用首都医科大学附属北京佑安医院张莉莉医药健康科技处202020年09月至2023年09月15首都临床诊疗技术研究及转化应用白内障手术器械囊膜口塑形器的研发中国人民解放军总医院尹澜医药健康科技处402020年09月至2023年09月16首都临床诊疗技术研究及转化应用患者步控式自动可延长假体（PCAEP）的研发中国人民解放军总医院王威医药健康科技处402020年09月至2023年09月17首都临床诊疗技术研究及转化应用多功能长骨髓内针激光扩髓手术器械研究北京积水潭医院王军强医药健康科技处402020年09月至2023年09月18首都临床诊疗技术研究及转化应用经导管主动脉瓣置换：颈动脉路径相关器械的改进和临床应用中国医学科学院阜外医院宋光远医药健康科技处402020年09月至2023年09月19首都临床诊疗技术研究及转化应用肺结节穿刺定位标记装置的研发北京大学人民医院隋锡朝医药健康科技处402020年09月至2023年09月20首都临床诊疗技术研究及转化应用内痔高悬结扎钳的研发与临床验证及推广研究中国中医科学院西苑医院贾小强医药健康科技处302020年09月至2023年09月21首都临床诊疗技术研究及转化应用基于含碘生物活性涂层可吸收倒刺线预装的CT引导下肺内小结节穿刺定位装置的验证北京航天总医院李凤卫医药健康科技处162020年09月至2023年09月22首都临床诊疗技术研究及转化应用软性可视插管喉镜的研发北京大学第三医院续飞医药健康科技处402020年09月至2023年09月23首都临床诊疗技术研究及转化应用生物力学与组织适配型3D打印腰椎椎间融合器的设计与研发北京大学第三医院李危石医药健康科技处402020年09月至2023年09月24首都临床诊疗技术研究及转化应用微波消融针应用于多胎妊娠宫内减胎治疗的有效性和安全性研究北京大学第三医院魏瑗医药健康科技处402020年09月至2023年09月25首都临床诊疗技术研究及转化应用应用国产Plug动脉导管未闭封堵器介入治疗先心病及瓣膜病外科术后残余漏的临床探索研究　中国医学科学院阜外医院胡海波医药健康科技处402020年09月至2023年09月26首都临床诊疗技术研究及转化应用催产素鼻喷雾剂治疗孤独谱系障碍的疗效及安全性探索研究首都医科大学附属北京安定医院陈旭医药健康科技处302020年09月至2023年09月27首都临床诊疗技术研究及转化应用口服西罗莫司治疗头颈部难治性淋巴管畸形的真实世界研究首都医科大学附属北京儿童医院王生才医药健康科技处402020年09月至2023年09月28首都临床诊疗技术研究及转化应用康柏西普治疗早产儿视网膜病变的临床研究北京大学人民医院程涌医药健康科技处402020年09月至2023年09月29首都临床诊疗技术研究及转化应用一种新型人工气道密闭器用于气道管路和呼吸机系统间短暂性密闭的可行性研究首都医科大学附属北京天坛医院李宏亮医药健康科技处362020年09月至2023年09月30首都临床诊疗技术研究及转化应用基于动态光学相干成像的肿瘤快速智能诊断设备研发北京大学人民医院王殊医药健康科技处402020年09月至2023年09月31首都临床诊疗技术研究及转化应用脑卒中床边肢体康复训练机器人的研发和应用中国康复研究中心赵军医药健康科技处402020年09月至2023年09月32首都临床诊疗技术研究及转化应用新型立体血流导向支架对颅内动脉瘤血流动力学影响的研究首都医科大学附属北京天坛医院仇汉诚医药健康科技处402020年09月至2023年09月33首都临床诊疗技术研究及转化应用一次性软质可调电子内镜系统的研发首都医科大学附属北京儿童医院葛文彤医药健康科技处402020年09月至2023年09月34首都临床诊疗技术研究及转化应用智能闭环宫腔止血囊的有效性和安全性验证首都医科大学附属北京妇产医院张青林医药健康科技处302020年09月至2023年09月35首都临床诊疗技术研究及转化应用微创冠脉搭桥用心表及心尖固定器的研发首都医科大学附属北京安贞医院梁林医药健康科技处302020年09月至2023年09月36首都临床诊疗技术研究及转化应用应用于超声介入的柔性多关节电动锁止及穿刺导航系统的研发北京积水潭医院周雁医药健康科技处402020年09月至2023年09月37首都临床诊疗技术研究及转化应用一种新型手术用打结器的研发首都医科大学附属北京朝阳医院赵昕医药健康科技处32.62020年09月至2023年09月38首都临床诊疗技术研究及转化应用颅内压平衡装置治疗去骨瓣减压术后并发症的临床研究首都医科大学附属北京朝阳医院李锦平医药健康科技处402020年09月至2023年09月39首都临床诊疗技术研究及转化应用调整节律、改善认知功能的一体机研发北京大学第六医院董问天医药健康科技处21.22020年09月至2023年09月40首都临床诊疗技术研究及转化应用3d打印仿生青光眼滤过术植入物的研制及其应用研究首都医科大学附属北京同仁医院毛迎燕医药健康科技处152020年09月至2023年09月41首都临床诊疗技术研究及转化应用基于骨科手术机器人的手腕骨折微创固定系统的研发北京积水潭医院刘波医药健康科技处402020年09月至2023年09月42首都临床诊疗技术研究及转化应用个性化3D打印股骨髓内定位导板在单髁关节置换术的应用研究首都医科大学宣武医院冯明利医药健康科技处362020年09月至2023年09月43新冠肺炎疫情科技防控COVID－19患者免疫应答规律和机制研究首都医科大学附属北京地坛医院曾辉医药健康科技处5002020年08月至2021年07月45生命科学前沿创新培育迁移体在肿瘤免疫中的功能研究清华大学俞立医药健康科技处5002020年10月至2022年10月46生命科学前沿创新培育靶向蛋白降解的分子胶水的发现和应用北京生命科学研究所韩霆医药健康科技处3002020年10月至2023年09月

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”注册。非球面衍射型多焦人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良L型。该产品主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成，添加了紫外线吸收剂，表面经肝素改性。该产品的创新点在于其光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计，衍射技术是实现多焦点的核心，在国内属于首创。该产品用于成年白内障患者的视力矫正，预期可提供远、近两个焦点，一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 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2021年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，把握新发展阶段，贯彻新发展理念，以推动高质量发展为主题，以规范管理为切入点，严格落实“最严谨的标准”要求，统筹推动医疗器械标准各项工作。　　一、 做好标准体系顶层设计　　2021年3月26日，国家药监局、国家标准委联合发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》（国药监械注〔2021〕21号，以下简称《意见》）。《意见》明确了到2025年基本建成适应医疗器械全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量发展高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，实现标准质量全面提升，标准供给更加优质、及时、多元，标准管理更加健全、高效、协调，标准国际交流合作更加深入、更富成效的目标；提出了推进医疗器械标准化工作高质量发展的六大任务和三大保障措施。结合各领域“十四五”标准体系发展规划和监管实际，印发了《意见》任务分工，擘画了“十四五”期间医疗器械标准体系建设的顶层设计和标准化工作高质量发展的蓝图。　　二、 健全标准组织架构　　2021年，国家药监局整合各方资源，积极推动在监管急需领域、创新领域成立标准化技术组织，先后批准成立全国医疗器械临床评价、医用高通量测序2个标准化技术归口单位。　　截至2021年12月31日，医疗器械标准化（分）技术委员会或技术归口单位[以下统称标委会（技术归口单位）]数量已增长到35个,包括13个总标委会（TC）、13个分标委会（SC）和9个技术归口单位，医疗器械标准组织架构见图1。图1. 医疗器械标准组织架构图　　指导全国外科植入物和矫形器械等4个标准化技术委员会换届和全国麻醉和呼吸设备等9个标委会委员调整。全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）及全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 （SAC/TC248）2个标委会先后在国家标准委组织开展的全国专业标准化技术委员会考核评估中结果为一级。　　三、 研制疫情防控标准　　(一) 健全我国疫情防控标准体系　　1.组织制定《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》5项推荐性国家标准，已于2021年11月26日正式发布，从核酸、抗原及抗体检测为新型冠状病毒检测试剂的质量评价提供技术支撑。　　2.结合疫情防控常态化管理的要求，以及医用防护产业发展的需求，组织 GB 19083-2010《医用防护口罩》和GB 19082-2009《医用一次性防护服》修订；组织制定正压防护服、传染病患者运送负压隔离舱等4项生物防护相关行业标准。　　(二) 积极助力国际疫情防控　　1.2021年8月30日，国际标准ISO 80601-2-90:2021《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》，由国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）和国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）官网发布，这是由我国提出并负责完成的首个新冠肺炎疫情防控医疗器械国际标准项目。该标准的发布填补了此类产品国际标准的空白，为保障高流量呼吸治疗设备的安全有效，促进国际流通起到了积极作用，为全球疫情防控提供技术支持和贡献中国智慧。 　2.积极参与国际标准技术规范ISO/TS 5798《通过核酸扩增方法检测新冠病毒的质量规范》制定工作，目前已进入工作组草案（WD）阶段。 　3.组织制定的《医用防护口罩技术要求》等2项新冠疫情防控相关国家标准外文版已正式发布。　　四、 优化评估强制性标准　　2021年3月29日，为进一步优化医疗器械强制性标准体系，国家药监局综合司印发《医疗器械强制性标准优化工作方案》，确定了工作目标、总体要求，进一步明晰了医疗器械强制性标准和推荐性标准的范畴，以及标准修订、废止、转化的情形，明确了职责分工、进度安排和工作要求。　　根据工作方案，拟转化为推荐性标准126项，转化为强制性国家标准14项，废止17项，修订（含整合）122项，保持继续有效179项（见图2），上述优化评估结果正在国家药监局网站公示。图2. 医疗器械强制性标准优化评估公示结果统计图　　五、 完成标准制修订任务　　2021年下达医疗器械国家标准制修订计划38项，医疗器械行业标准制修订计划79项；发布医疗器械国家标准35项，医疗器械行业标准146项，医疗器械行业标准修改单3项。截至2021年12月31日，医疗器械标准共计1849项（见表1），医疗器械标准体系持续优化。　　　　(一) 标准数量持续提升　　2021年共发布医疗器械标准181项，标准发布数量较上一年度增长21%。近3年来，医疗器械标准发布数量稳步提升（见图3）。其中，国家标准发布数量增长显著。图3. 2019年—2021年医疗器械标准发布情况统计图　　(二) 体系结构更加优化　　截至2021年12月31日，按标准规范对象统计，现行有效的医疗器械标准中基础标准301项，占比16%；管理标准47项，占比3%；方法标准448项，占比24%；产品标准1053项，占比57%。2021年发布的181项标准中，基础标准44项，占比24%；管理标准8项，占比4%；方法标准32项，占比18%；产品标准97项，占比54%。　　重点支持基础通用和监管急需标准制定，2021年发布的35项国家标准中，18项为医用电气设备GB 9706.1配套的系列专用安全标准，5项为新冠病毒检测试剂质量评价要求标准，6项为临床检验医学实验室质量和能力要求系列标准，2项为医疗器械生物学评价系列基础通用标准，基础通用标准和疫情防控、监管急需标准占比达89%。　　(三) 覆盖领域更加全面　　截至2021年12月31日，按标准规范对象统计，现行有效的医疗器械标准按照《中国标准文献分类法》，主要归类在医疗器械综合（C30）至医用卫生用品（C48）之间，占比前5位的分别是：医用化验设备（C44）14%，矫形外科、骨科器械（C35）11%，一般与显微外科器械（C31）11%，口腔科器械、设备与材料（C33）10%，医用射线设备（C43）9%（见4）。医疗器械标准基本覆盖医用电气设备、手术器械、外科植入物等医疗器械各技术领域。图4. 医疗器械标准各领域覆盖情况统计图（文献分类法）　　2021年发布的181项标准中，发布数量排名前3的领域分别是医用化验设备（C44）、医疗器械综合（C30）、医用射线设备（C43），各领域发布标准数量见图5。图5. 2021年发布医疗器械标准各领域分布情况统计图　　推进急需标准快速制定，落实《意见》要求，对新兴产业等监管急需标准紧急立项、快速制定、及时发布。如加快组织制定发布《重组胶原蛋白》等产业监管急需标准。　　(四) 标准效力得到增强　　在对存量医疗器械强制性标准进行优化评估的基础上，进一步落实《意见》要求，将增量医疗器械强制性标准严格限定在涉及基本安全、性能要求，涉及安全的基础通用性技术要求和涉及《医疗器械安全和性能的基本原则》有关要求的范畴。2021年共发布医疗器械强制性标准41项，其中国家标准17项，行业标准24项。41项强制性标准中，34项为GB 9706.1配套的医用电气设备并列和专用安全标准，占比达83%；其余7项强制性标准中，有 2项强制性标准整合代替了原来的8项强制性标准。　　六、 建立标准管理长效机制　　(一) 优化标准制修订工作机制　　鼓励企业、科研院所、社会团体等各相关方积极参与标准制修订工作。建立并完善标准信息化平台，在标管中心网站及时公开标准发布公告、计划通知、立项/委员征集信息等，标准制修订过程信息100%对外公开，引导各方积极参与标准制修订工作。　　(二) 完善标准实施反馈机制　　2021年国家药监局建立并运行医疗器械标准实施反馈机制，形成了标准制修订全链条闭环管理。　　建立医疗器械标准意见反馈信息系统。自2021年7月1日起在标管中心网站运行，进一步健全了医疗器械标准实施反馈平台和沟通渠道。对公众反馈的标准实施意见，组织研究处理，做到条条有回复，件件有处理。　　七、 参与国际标准制修订　（一）我国主导制定的2项国际标准正式发布　　除由我国主导制定的首个新冠疫情防控相关医疗器械国际标准ISO 80601-2-90:2021外，首个由我国医疗器械行业标准(标准号：YY/T 1553-2017)转化的国际标准ISO 22679-2021《心血管植入物-心脏封堵器》于2021年11月正式发布。该国际标准的发布标志着我国医疗器械标准在持续提升与国际标准一致性程度的基础上，逐步开始探索将我国标准推广到国际。　　（二）积极研提国际标准新项目　　2021年共提出《计算机体层摄影设备的能谱成像 性能评价方法》《外科器械 吻合器 第1部分：术语和定义》《外科器械 吻合器 第2部分：通用要求》《胶原蛋白特征多肽定量测定方法标准》《脱细胞基质支架材料中残留DNA定量测定方法标准》等6项医疗器械国际标准立项申请。　　（三）积极推进国际标准制定　　我国主导制定的国际标准ISO 8536-15《医用输液器 第15部分：一次性使用避光输液器》目前处于最终国际标准草案(FDIS)投票阶段；国际标准ISO/DIS 24072《输液器进气器件气溶胶细菌截留试验方法》和技术规范ISO/TS 24560-1《组织工程医疗产品 软骨核磁评价 第1部分:采用延迟增强磁共振成像和 T2 Mapping技术的临床评价方法》已进入国际标准草案（DIS）阶段。　　（四）积极参与国际标准化活动　　组织参加国际标准化会议50余次，及时跟踪国际标准新动态，代表我国参与国际标准投票共计193次，新推荐16名专家成为国际标准组织注册专家，积极参与国际标准化活动。　　八、 提升标准服务水平　　一是按技术领域研究编印《医疗器械标准目录》，在国家药监局和标管中心网站面向社会公开。二是现行333项医疗器械强制性行标文本和871项非采标推荐性行标文本全部公开，提高标准可及性，服务标准各相关方。三是制定并公开医疗器械标准年度宣贯计划和通知，共组织对123项医疗器械标准进行宣贯培训。　　九、 宣传推广标准理念　　一是成功举办2021年“世界标准日”医疗器械标准化主题宣传活动。在北京举办“标准助推医疗器械高质量发展”为主题的首届中国医疗器械标准论坛活动，并组织医用X射线分标委在深圳举办了以“创新科技时代下的医疗器械标准”为主题的第七届IEC国际医疗器械标准论坛。 　　二是配合“2021年全国医疗器械安全宣传周”，组织举办医疗器械标准管理线上分会。解读最新医疗器械标准规划政策，讲解医用电气设备基础通用安全标准相关要求和实施要点，进一步宣传标准理念。　　三是举办医疗器械标准综合知识培训班和GB 9706.1-2020免费线上公益培训班，5300余人参训，进一步统一认识、提高理解、促进标准顺利实施。附表3.doc附表4.doc附表1.docx附表2.doc附表5.doc

2021年5月10日，国家知识产权局公布第二十二届中国专利奖评审结果。第二十二届中国专利奖共评选出中国专利金奖预获奖项目30项，中国外观设计金奖预获奖项目10项，中国专利银奖预获奖项目60项，中国外观设计银奖预获奖项目15项，中国专利优秀奖预获奖项目826项，中国外观设计优秀奖预获奖项目56项，多个仪器相关专利在列。其中获得第二十二届中国专利金奖预获奖项目的有：清华大学,北京盈德清大科技有限责任公司“气化炉”；江苏鱼跃医疗设备股份有限公司,苏州鱼跃医疗科技有限公司,苏州医疗用品厂有限公司,江苏鱼跃信息系统有限公司,南京鱼跃软件技术有限公司“一种呼吸机”等。获得第二十二届中国外观设计金奖预获奖项目的有：飞依诺科技（苏州）有限公司 “彩色超声诊断仪”；合肥中科离子医学技术装备有限公司的“质子治疗装置”等。获得第二十二届中国专利银奖预获奖项目的有：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,深圳迈瑞科技有限公司“一种超声成像的方法和装置”；中天科技精密材料有限公司,江苏中天科技股份有限公司“一种连续高温延伸 和不间断切割玻璃棒的方法及其设备”等。获得第二十二届中国外观设计银奖预获奖项目的有：圣湘生物科技股份有限公司“核酸检测分析仪”等。获得第二十二届中国专利优秀奖预获奖项目的有：上海华爱色谱分析技术有限公司“脉冲氦离子化气相色谱仪”；山东博科生物产业有限公司“多试剂针生化分析仪”；中国原子能科学研究院“一种核燃料组件高能X射线无损检测装置”；烟台睿创微纳技术股份有限公司“一种非制冷红外探测器及其制备方法”；深圳市时代高科技设备股份有限公司“一种全自动真空预热炉”；中国科学院深圳先进技术研究院“一种磁共振化学位移编码成像方法、装置及设备”；湖南宇晶机器股份有限公司“一种流体抛光机”等。获得第二十二届中国外观设计优秀奖预获奖项目的有：济南金威刻科技发展有限公司“激光切割机”等。（一）第二十二届中国专利金奖预获奖项目（30 项）序号专利号专利名称专利权人发明人1ZL201010155563.X一种测量参考信号的信令配置系统及方法中兴通讯股份有限公司王瑜新,戴博,郝鹏,梁春丽,喻斌,朱鹏,杨维维2ZL201110021494.8一种关节软骨修复再生用支架及其制备方法北京万洁天元医疗器械股份有限公司敖英芳,张辛,何震明,马勇,周春燕3ZL201110044695.X气化炉清华大学,北京盈德清大科技有限责任公司张建胜,马宏波,顾大地4ZL201110146287.5左心耳封堵器先健科技（深圳）有限公司李安宁,张德元5ZL201210019996.1制造永磁电机转子的方法浙江大学方攸同,马子魁,黄晓艳,卢琴芬,马吉恩,张建承,陈威6ZL201210073412.9语音识别方法及系统科大讯飞股份有限公司潘青华,鹿晓亮,何婷婷,王智国,胡国平,胡郁,刘庆峰7ZL201210367974.4一种桥梁用Q345qDNH 耐候钢的焊接方法中铁山桥集团有限公司徐向军,贝玉成,范军旗,单亚廷,刘壮,刘振刚,曹磊,刘洪柱,陈英杰,马立鹏8ZL201210378282.X等离子体处理装置及调节基片边缘区域制程速率的方法中微半导体设备（上海）股份有限公司叶如彬,尹志尧,倪图强,周宁9ZL201310258289.2抗 PD-1 抗体及其应用上海君实生物医药科技股份有限公司,上海君实生物工程有限公司陈博,武海10ZL201310642578.2臂架振动控制方法、控制装置、控制系统以及工程机械中联重科股份有限公司曾光,付玲11ZL201410005804.0一种抑制骨传导扬声器漏音的方法及骨传导扬声器深圳市韶音科技有限公司齐心,廖风云12ZL201410105700.7基于 177 堆芯的能动加非能动核蒸汽供应系统及其核电站中国核动力研究设计院吴琳,张森如,罗琦,刘昌文,李海颖,曹锐,冷贵君,蒲小芬,张富源,王华金,曾忠秀,钟元章,李庆,康志彬,卢毅力,李兰,汤华鹏13ZL201410175831.2一种城市污水改良2A /O 强化脱氮除磷处理装置及工艺华南理工大学,贵州科学院周少奇,周晓,黎强,周娟14ZL201410827891.8一种倒装焊耐潮湿防护工艺方法北京时代民芯科技有限公司,北京微电子技术研究所赵元富,姚全斌,李京苑,练滨浩,熊盛阳,黄颖卓,姜学明,田玲娟,林鹏荣15ZL201510003057.1一种闪烁脉冲的数字化方法苏州瑞派宁科技有限公司谢庆国,张求德,龙岸文,熊章靖16ZL201510061590.3一种高速轨道车辆转向架中车青岛四方机车车辆股份有限公司,中国铁路总公司张振先,周平宇,马利军,丁叁叁,崔志国,张国平17ZL201510197266.4液晶组合物及液晶显示器件江苏和成显示科技有限公司戴慧娟,韩文明,丁文全,李鹏飞,徐海彬,贺笛,刘云云,姚利芳,马文阳,马定福,张鹤鸣18ZL201510245651.1一种仿生钻井液及其制备方法中国石油大学（北京）蒋官澄,宣扬,张县民,伍贤柱,陈俊斌,欧阳伟,罗陶涛19ZL201510354808.4一种制备氢化 C9 石油树脂的方法大连理工大学梁长海,李闯,张淼,靳少华,汪镭20ZL201510482896.6一种部分支化部分交联聚合物驱油剂及其制备方法中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司勘探开发研究院,四川大学孙焕泉,曹绪龙,黄光速,宋新旺,郑静,刘坤,姜祖明,陈晓彦,李江波21ZL201510543206.3一种数据传输方法、系统及相关设备腾讯科技（深圳）有限公司薛笛22ZL201510563338.2基于人工智能的人机交互方法和系统百度在线网络技术（北京）有限公司王海峰,吴华,田浩,赵世奇,孙雯玉,吴甜,忻舟,马艳军,吕雅娟23ZL201511027492.4金属构筑成形方法中国科学院金属研究所李殿中,孙明月,徐斌,刘宏伟,李依依24ZL201610133889.X一种深部矿电磁探测方法与装置中国科学院地质与地球物理研究所底青云,王中兴,付长民,安志国,王若,张文秀,杨永友,陈彬彬,薛国强25ZL201610784961.5敞开式掘进机中国铁建重工集团股份有限公司刘飞香,程永亮,郑大桥,何其平,梁海斌,李深远26ZL201611092558.2风电臂翻转方法及起重机徐州重型机械有限公司单增海,赵瑞学,陈志灿,贾体锋,王守伟,张正得,于敬利,张平海27ZL201680040482.0PD-1 抗体信达生物制药（苏州）有限公司H. 巴鲁亚,陈乘,刘晓林,曾竣玮,俞德超28ZL201810141010.5空调机组控制方法和装置珠海格力电器股份有限公司卓明胜,程琦,陈培生,刘华29ZL201820240430.4一种呼吸机江苏鱼跃医疗设备股份有限公司,苏州鱼跃医疗科技有限公司,苏州医疗用品厂有限公司,江苏鱼跃信息系统有限公司,南京鱼跃软件技术有限公司赵帅,尤景良,潘能御,郑燿明,杜文芝,郭建明,朱晶,张宏圣,乐志超,张佳30ZL201910220358.8提高玉米浸泡效果的复合菌剂及其应用中粮集团有限公司,吉林中粮生化有限公司佟毅,李义,陶进,潘忠,张媛,焦琳（二）第二十二届中国外观设计金奖预获奖项目（10 项）序号专利号专利名称专利权人设计人1ZL201230168771.3彩色超声诊断仪飞依诺科技（苏州）有限公司尼克,周夏君,奚水2ZL201530461954.8插座（GN-U303U）公牛集团股份有限公司高诗博,杨涛3ZL201630332527.4汽车比亚迪股份有限公司廉玉波,唐文全,范吉晗,侯晓光,余舒鹏,宿伟,杨静4ZL201730117501.2客车(Q)郑州宇通客车股份有限公司于伟,姬冰,李正平,邵杨,辛冰,朱卉甫,陈东洋5ZL201730438354.9充电桩上海蔚来汽车有限公司克里斯托马森,徐周虎,吉姆巴斯特,夏丽建,杨潮,赵志凌,罗瑞斌,邵洁,郝天磊,侯文洁,帕特里克尼尔麦戈德里克,克里斯托夫普罗塞,马修加伍德,迈克尔崔普尔6ZL201730527939.8质子治疗装置合肥中科离子医学技术装备有限公司宋云涛,魏江华,毕延芳,常佩,冯汉升,陈永华,陈根,杨庆喜,丁开忠,李君君7ZL201730635075.1汽车广州小鹏汽车科技有限公司张利华,杨效东,马万兵,赵里,何涛,何春娟8ZL201830122705.X空调器柜机青岛海高设计制造有限公司,青岛海尔空调器有限总公司王丽,李剑波,刘为,黄泽平,张鹏,江云香,谭普兆,李雄威9ZL201930060651.3汽车重庆长安汽车股份有限公司陈政,邓鑫,胡健,胡旺,韩文一10ZL201930063921.6轨道车辆车头（2018-02）中车青岛四方机车车辆股份有限公司丁叁叁,张冶,王学亮,梁君海（三）第二十二届中国专利银奖预获奖项目（60 项）序号专利号专利名称专利权人发明人1ZL200410026366.2陶瓷基复合材料的连接方法西安鑫垚陶瓷复合材料有限公司成来飞,张立同,徐永东,刘小瀛,童巧英2ZL200710078430.5人工肝肾支持系统重庆山外山血液净化技术股份有限公司高光勇,任应祥3ZL200910025721.7直流融冰的主回路设置方法南方电网科学研究院有限责任公司,南京南瑞继保电气有限公司傅闯,田杰,康鹏,陈赤汉,晁剑,陈松林,赵杰,赵立进,张迅4ZL201010102928.2一种利用核磁共振测井资料连续定量评价储集层孔隙结构的方法中国石油天然气股份有限公司,中国石油大学（北京）匡立春,毛志强,孙仲春,肖亮,罗兴平5ZL201010129014.5一种自动变速器电控系统失效时的液压控制系统盛瑞传动股份有限公司刘祥伍,周立亭,于新涛,宋延彬,梁健,郭明忠,李卫强6ZL201010222155.1一种加氢裂化催化剂及其制备方法中国石油化工股份有限公司,中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院杜艳泽,关明华,王凤来,刘昶7ZL201010569722.0一种上报信道状态的方法及装置大唐移动通信设备有限公司苏昕,高秋彬,拉盖施,沈祖康8ZL201110393379.3一种超声成像的方法和装置深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,深圳迈瑞科技有限公司桑茂栋,冒祖华,吉挺澜9ZL201110437098.3一种测井方法中国石油化工股份有限公司,中石化胜利石油工程有限公司随钻测控技术中心杨锦舟,李作会,林楠,魏宝君,刘庆龙,隋旭强,肖红兵10ZL201210082553.7黄蜀葵花总黄酮提取物及其制备方法江苏苏中药业集团股份有限公司唐仁茂,徐柏颐,唐海涛,欧阳强,闵文林,周九兰11ZL201220387259.2可隐藏送风口的空调器邯郸美的制冷设备有限公司,广东美的制冷设备有限公司毛先友,刘志强,万明,刘期伟,李向阳,李强,张浩,陈良锐,李雯,汪海路12ZL201220632953.6硬开顶集装箱及顶盖吊具南通中集特种运输设备制造有限公司,中国国际海运集装箱（集团）股份有限公司吕国权,陆新林,王爱军,李爱华13ZL201280073663.5一种加工性能改善的交联聚乙烯组合物国家能源投资集团有限责任公司,北京低碳清洁能源研究院陈学连,梁文斌,牛艳华,赖世燿14ZL201310010944.2双智能水下机器人相互对接装置及对接方法哈尔滨工程大学李晔,庞永杰,李一鸣,吴琪,苏清磊,陈鹏云,姜言清15ZL201310011055.8一种实现分段温度补偿的无热阵列波导光栅武汉光迅科技股份有限公司徐来,赵小博,胡家艳,马卫东16ZL201310036767.5一种基于手性四面体构象改变对目标DNA 浓度进行检测的方法江南大学胥传来,严文静,匡华,王利兵,徐丽广,马伟17ZL201310208594.0星敏感器和有效载荷的姿态基准偏差估计与修正方法北京控制工程研究所刘一武,汤亮,陈守磊,朱莲枝,丁嘉茹,严欣颖,刘端,胡少春,郭廷荣18ZL201310248660.7氮化物荧光粉、其制备方法及包括其的发光装置北京有色金属研究总院,有研稀土新材料股份有限公司刘荣辉,刘元红,徐会兵,何华强附件：第二十二届中国专利奖预获奖项目.pdf

内容提要：记者从有关监管部门获悉，针对日前台湾地区发现的饮料等食品非法添加邻苯二甲酸酯类非食用物质的事件，在国务院食品安全委员会办公室的组织协调下，有关部门和地区已迅速采取措施，全面加强对台湾进口运动饮料、果汁、茶饮料、果酱果浆、胶锭粉类等食品及相关食品添加剂的检验监管，深入排查风险隐患，确保消费者健康安全。 　　新北市检方查出宾汉香料化学有限公司在起云剂中违法添加塑化剂DINP，公司实际负责人陈哲雄与他的太太移送板桥地检署复讯后一同声请羁押(5月28日摄)。这家公司为专业香料、调味料及食品添加剂制造厂商。台湾因塑化剂引起的食品、保健品安全风波愈演愈烈，截至5月27日，受事件牵连厂商近200家，涉案的添加剂制造厂商有所增加。 　　记者从有关监管部门获悉，针对日前台湾地区发现的饮料等食品非法添加邻苯二甲酸酯类非食用物质的事件，在国务院食品安全委员会办公室的组织协调下，有关部门和地区已迅速采取措施，全面加强对台湾进口运动饮料、果汁、茶饮料、果酱果浆、胶锭粉类等食品及相关食品添加剂的检验监管，深入排查风险隐患，确保消费者健康安全。 　　一是加强进口环节监管。已停止进口台湾方面通报的问题产品生产企业生产的食品及食品添加剂。进一步加大对台湾进口食品、食品添加剂的检验力度，同时加强对其他相关国家、地区进口食品、食品添加剂的风险监测，凡发现含邻苯二甲酸酯类物质的一律不得进口。已停止进口的食品及食品添加剂生产企业名单，已在质检总局网站的进出口食品安全热点关注栏目发布并将及时更新。 　　二是加强市场流通和餐饮服务环节的监管。已对台湾方面通报的问题产品采取召回、封存措施。组织对相关食品流通企业和餐饮服务单位进行全面排查检验，责令立即下架台湾相关企业问题产品。全面加强对相关产品的检验检测，凡发现含邻苯二甲酸酯类物质的将立即采取封存、调查、召回等措施。 　　三是加强对企业的排查监管。已组织对相关食品和食品添加剂生产企业进行全面排查，重点检查有无采购或使用邻苯二甲酸酯类物质、有无使用台湾问题企业生产的“起云剂”等情况，凡发现食品、食品添加剂中含有邻苯二甲酸酯类物质的将立即查封处理，查清问题原因和原料采购来源、产品销售去向，发现非法添加的立即移交司法机关依法严惩。 　　经认真排查，广东省质监部门于5月31日检验确认，一台商投资企业“东莞昱延食品有限公司”使用来自台湾的含有邻苯二甲酸酯类物质的原料生产食品添加剂，食品添加剂产品主要流向广州、江门、东莞等地，有关方面已对其采取查封和扣押原料、产品及生产设备等措施，当地公安机关已依法开展调查，有关部门正在彻查产品流向并将及时公布相关信息。 　　四是加强风险监测。有关部门已专门下发通知，要求各地加大对台湾进口相关食品、食品添加剂的风险监测力度，及时收集、通报风险监测信息，加强分析研判，切实防止发生系统性风险。经对市场销售的17种含乳化剂的国产饮料进行监测抽检，目前尚未发现非法添加邻苯二甲酸酯类物质的情况。 　　五是有关部门已将邻苯二甲酸酯类物质列入可能用于食品的非食用物质“黑名单”，并明确了相应的检测方法。卫生部门将通过各地12320或其他卫生热线向消费者提供关于邻苯二甲酸酯类物质健康影响和科学知识的咨询。 　　各地区、各有关部门将按照部署进一步加大对相关食品、食品添加剂及生产企业的监督检查力度，切实严防严控。同时，鼓励公众举报问题产品线索及违法违规行为，有关部门将认真组织调查。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 日前，中国生物材料学会发布关于征集《可降解镁合金半连续铸棒》等10项团体标准意见的通知。 strong 具体如下： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 各学会会员及有关单位： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据2019年中国生物材料学会批准立项的团体标准项目，由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口的《可降解镁合金半连续铸棒》等10项团体标准项目已形成征求意见稿，并完成编制说明的编写。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 现公开征集意见，请各相关单位或个人将意见或建议填写至征求意见稿反馈表（附件21），并于2020年5月20日前以电子邮件的形式发送至各标准工作组联系人邮箱。逾期无回复或反馈按无意见处理，请各位专家和相关单位积极参与。 /p table cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" class=" table table-bordered" style=" box-sizing: border-box margin: 0px 0px 20px padding: 0px border: 1px solid rgb(221, 221, 221) font-variant-numeric: inherit font-variant-east-asian: inherit font-stretch: inherit font-size: 15.4px line-height: inherit font-family: SourceHanSansCN-Regular, " noto=" " sans=" " cjk=" " source=" " han=" " vertical-align:=" " border-spacing:=" " background-color:=" " max-width:=" " white-space:=" " width:=" " tbody style=" box-sizing: 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padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " strong 标准名称 /strong /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " strong 制修订 /strong /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " strong 工作组联系人 /strong /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " strong 电子邮箱 /strong /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 1 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 可降解镁合金半连续铸棒（Biomedical biodegradable magnesium alloys semi-continuous casted bars） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 朱世杰 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " zhusj@zzu.edu.cn br style=" box-sizing: border-box " / & nbsp & nbsp br style=" box-sizing: border-box " / & nbsp /p p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " & nbsp /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 2 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 可降解医用镁合金毛细管材（Biomedical degradable magnesium alloy microtubes） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 朱世杰 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " zhusj@zzu.edu.cn /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 3 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 可降解镁合金热挤压棒材（Biomedical biodegradable magnesium alloys extruded bars） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 朱世杰 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " zhusj@zzu.edu.cn /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 4 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法（Standard for Evaluating Shape Recoverability of & nbsp Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Bone Plates） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 闫鹏伟 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " supeyan@qq.com /p p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " & nbsp /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: 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font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 郑亚亚 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 441845847@qq.com /p p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " & nbsp /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 6 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: 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margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 刘艳文 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " liuyanwen@lifetechmed.com /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 7 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法（Test method for evaluating shape recoverability & nbsp of Nickel-Titanium shape memory alloy self-expanding vascular stent） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 李勇 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: 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0px font: inherit vertical-align: baseline " 8 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法（Standard test methods for in vitro pulsatile durability testing of & nbsp Cardiac occluder） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 姚斌 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " liuyanwen@lifetechmed.com /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 9 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法（Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating & nbsp On Straight Tubular Stents During Magnetic Resonance Imaging） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 张争辉 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " zzhyy17@163.com /p p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " & nbsp /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top 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/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/a5b167c3-73ec-4d31-8349-b1b1a3c027e6.doc" title=" 附件3：《可降解医用镁合金毛细管材》征求意见稿.doc" 附件3：《可降解医用镁合金毛细管材》征求意见稿.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/30dbd099-4028-4ab3-9438-8592251ba06e.docx" title=" 附件4：《可降解医用镁合金毛细管材》编制说明.docx" 附件4：《可降解医用镁合金毛细管材》编制说明.docx /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/5a9e7d8a-8311-48ce-8386-d15c23203dc5.doc" title=" 附件5：《可降解镁合金热挤压棒材》征求意见稿.doc" 附件5：《可降解镁合金热挤压棒材》征求意见稿.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/b7eb32fb-f924-4ee7-a075-4c702e545bec.docx" title=" 附件6：《可降解镁合金热挤压棒材》编制说明.docx" 附件6：《可降解镁合金热挤压棒材》编制说明.docx /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/b78cb9c8-2e1b-4e7e-94f7-27e3842c2d6d.docx" title=" 附件7：《镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法》征求意见稿.docx" 附件7：《镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法》征求意见稿.docx /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " 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img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/6d5bffab-29ec-4a87-992d-67f3f78bef76.doc" title=" 附件11：《镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法》征求意见稿.doc" 附件11：《镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法》征求意见稿.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/6e0aa921-ba62-40dd-bda2-802615468cba.doc" title=" 附件12：《镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法》编制说明.doc" 附件12：《镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法》编制说明.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" 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line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/a8e29df8-a908-4ee3-8002-d095a7967d71.doc" title=" 附件16：《心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法》编制说明.doc" 附件16：《心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法》编制说明.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/1e61a66a-ac3d-4b6f-b8b3-bad5da2ed049.docx" title=" 附件17：《直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法》征求意见稿.docx" 附件17：《直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法》征求意见稿.docx /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" 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line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/47a5488c-c74d-4183-b5d6-725fb8f39d9e.docx" title=" 附件21： 中国生物材料学会团体标准征求意见稿反馈表.docx" 附件21： & nbsp 中国生物材料学会团体标准征求意见稿反馈表.docx /a /p

近日，国家药品监督管理局发布了2022年5月批准注册的医疗器械产品，共164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。其中包括广州微远医疗器械有限公司的基因测序仪、无锡百泰克生物技术有限公司的实时荧光PCR分析仪、Waters Corporation的超高效液相色谱串联质谱系统、Novadaq Technologies ULC的荧光成像设备等仪器设备。详见下表：2022年5月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1椎体扩张球囊导管河北瑞鹤医疗器械有限公司国械注准202230405812结扎夹及施夹钳无锡东峰怡和科技发展有限公司国械注准202230205823一次性使用不可吸收闭合夹江苏冠创医疗科技有限公司国械注准202230205834椎板固定板系统北京安颂科技有限公司国械注准202231305845一次性使用输液延长管佳康医用器材（青岛）有限公司国械注准202231405856一次性使用血液透析管路云南三鑫医疗科技有限公司国械注准202231005867血管内造影导管泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司国械注准202230305878软性亲水接触镜湖南多富丽光学科技有限公司国械注准202231605889一次性使用无菌胰岛素注射器江苏康友医用器械有限公司国械注准2022314058910膝下用PTA球囊扩张导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303059011一次性使用冠状动脉球囊扩张导管深圳市凯思特医疗科技股份有限公司国械注准2022303059112一次性使用夹子装置江苏安特尔医疗科技有限公司国械注准2022302059213微导管苏州中天医疗器械科技有限公司国械注准2022303059314枕颈胸后路内固定系统浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准2022313059415颅内球囊扩张导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303059516一次性使用血栓抽吸系统上海康德莱医疗器械股份有限公司国械注准2022303059617六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)圣湘生物科技股份有限公司国械注准2022340059718甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）北京英诺特生物技术股份有限公司国械注准2022340059819人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州市金圻睿生物科技有限责任公司国械注准2022340059920乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司国械注准2022340060021磁控胶囊式内窥镜系统深圳市资福医疗技术有限公司国械注准2022306060122甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340060223人ABO血型反定型红细胞试剂盒深圳市爱康试剂有限公司国械注准2022340060324乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340060425MTHFR 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7月5日，历时近两个月的2010年度中国上市公司价值评选结果在深圳揭晓。主板上市公司价值百强、中小板上市公司价值五十强、创业板上市公司价值二十强等十一个奖项都各有所属。 　　招商银行等100家主板公司获评为主板上市公司价值百强，苏宁电器等50家中小板公司获评为中小板上市公司价值五十强，乐普医疗、华测检测等20家公司获评为创业板上市公司二十强。 　　价值强者实至名归 　　从财务数据来看，这些经过严格的程序评选出来的公司也都名副其实是各个板块最具价值的强者，具有比平均水平更高的规模优势、盈利能力和成长性。 　　数据显示，评选出来的主板百强公司2010年实现营业收入、净利润分别为8.11万亿元和9507.35亿元，占全部主板公司的五成和六成 中小板五十强2010年分别实现营业收入、净利润2125.13亿元和258.54亿元，分别占全部中小板公司的两成五和三成三 创业板二十强2010年分别实现营业收入、净利润125.08亿元和30.52亿元，分别占全部创业板公司的两成和两成七。 　　如果根据各个板块的公司总数来比较，上述评选出来的公司的价值优势更为明显。根据统计数据计算，相当于只占主板不足10%总数的百强公司贡献了全部主板公司近五成的营业收入和近六成的净利润 只占中小板总数10%的五十强公司贡献了全部中小板公司两成五的营业收入和三成三的净利润 只占创业板总数10%的二十强公司贡献了全部创业板公司两成的营业收入和两成七的净利润。 　　从具体公司来看，造成主板百强公司在板块中的盈利比重明显超过中小板和创业板的主要原因是，主板的价值百强公司绝大多数属于银行、券商、煤炭、石化等央企巨无霸，由于这些公司规模庞大，在板块中的各项权重占比也比较大，二八效应明显。相比较而言，中小板、创业板公司之间的规模差距并不大，因而板块内价值排名居前的公司在整个板块中的各项权重占比也并不是非常显著。此外，成长性是中小板、创业板中的价值强者更显著的特点。 　　数据显示，从2010年净利润的增长速度来看，创业板二十强公司中只有3家公司低于板块的平均增速 中小板五十强有14家公司低于板块的平均增速 主板公司则有44家公司低于板块的平均增速。 　　评选榜单新秀迭出 　　竞争永无止境。这一点再次在最具创新力和成长动力的中小板、创业板公司身上体现无遗。如同前几届的评选结果，2010年度中小板价值前十强和创业板前十强均再次发生大换血，一批新的面孔进入价值评选前十强的榜单。 　　在2010年度中小板价值前十强中，除了苏宁电器和鱼跃医疗两个常青树之外，其余八个名额全是新面孔。洋河股份、齐翔腾达、远光软件、伟星股份、海康威视、金螳螂、富安娜、宁波银行等八家公司登上价值前十强的舞台。在创业板价值二十强中，这一现状同样醒目。 　　从行业来看，与上一届相比，中小板、创业板价值企业中，生物制药、民爆行业的公司基本上从榜单中消失，家纺、软件电子、装饰等行业进入今年榜单的公司数量增加，榜单的行业覆盖面达到17个，更加具有代表性。 　　不过，虽然中小板十强、创业板公司价值二十强的竞争异常激烈，名次的更迭比较频繁。但是优秀公司的稳定性仍比较强。在五十强、二十强中的常青树仍占多数。数据显示，在2010年度中小板前五十强中，有苏宁电器、上海莱士、软控股份等22家公司继续入选。创业板公司中，去年入选二十强的公司中，乐普医疗、碧水源、华谊兄弟、国民技术、华测检测等5家公司继续入选前二十强。 　　据了解，在本次评选中，上市公司业绩的稳定性也是券商分析师和基金研究人员非常看重的一个方面。 　　2010中国创业板上市公司二十强名单及获奖理由 　　乐普医疗：主要研发、生产、销售心脏支架和先心病封堵器等，在国内高端医疗器械领域与国外产品形成强有力竞争，实现进口替代。新一代产品无载体支架于2011年初获得产品注册证，未来有望替代传统支架。公司发展战略清晰，聚焦心血管领域，现已通过外延扩张将产品线延伸至心脏瓣膜和心脏起搏器，为公司增加新的盈利增长点。 　　华测检测：华测检测是一家以出口产品检测为主的第三方检测机构，在国内民企中居首位。并拥有国际国内多项资质，检测报告具有国际公信力。我们认为随着未来国内强检市场的逐步开放，以华测为代表的民企将获得更大发展空间。同时公司凭借突出的品牌效应及获得资质的能力，预计未来在医药、船舶等其他领域仍将有新的突破。 　　爱尔眼科：在全国各地有三十多家眼科医院，国内规模最大，主要开展准分子激光手术、白内障手术、医学验光配镜等业务。公司的三级连锁商业模式具有集约效应明显、经营效益高等优势，通过连锁网络实现患者和医疗技术资源的顺畅流动。未来公司通过新建和收购眼科医院的方式，在全国地级市实现连锁医院全面覆盖，成长空间广阔。 　　华谊兄弟：公司影视业务竞争优势明显。公司电影、电视和艺人经纪业务分列行业的第二、第三和第一。在中国电影市场供不应求背景下，公司核心竞争力具有较高可持续性。更重要的是，公司未来成长空间不仅局限在影视领域(不足500亿)，同时将延伸至旅游领域(规模以千亿计)和网游领域(500亿)。公司以内容为核心，拓展渠道，试水衍生品的战略布局将持续推进。 　　世纪鼎利：世纪鼎利生产的网络优化测试设备，最早打破了国外厂商的垄断，将价值百万的进口设备价格直接降到30万，并通过不懈努力逐步成长为国内最大的网络优化测试设备供应商。现公司已准备向海外进军，开始布局销售网点。世纪鼎利的发展是我国通信产业链制造升级的缩影，掌握先进技术的本土企业渐渐替代进口产品，以国内市场为依托，最终走向国际，成长为全球性供应商。 　　碧水源：公司主营业务采用先进的膜生物反应器污水处理技术(简称MBR)为客户一揽子提供建造污水处理厂或再生水厂的整体技术解决方案。公司承建了国内第一个大规模MBR工程“北京密云再生水工程”，是目前国内城市污水处理领域MBR技术实力和综合经营实力最强的企业之一，近年来的收入和净利润均呈现快速增长态势。我们认为公司在未来的业务开拓上依然具备极强的竞争力，国内份额有望继续提升。 　　国民技术：公司是以信息安全、SOC、射频为核心技术发展方向的芯片方案提供商。具有自主知识产权的加密芯片广泛应用于网银USB-key、电子政务等需要身份认证的领域，取得了领先的市场份额。作为2.4GHz射频识别和支付应用的主要推动者，公司正在努力推动各种行业应用，并在深圳完成了试点。作为上市公司，目前最大的挑战是如何让近20亿元的超募资金用得好、用得值。 　　新大新材：公司是国内光伏行业主要的晶硅片切割刃料专用材料供应商，主要产品应用于太阳能晶硅片和半导体晶圆片的切割。借助光伏产业的不断成长和与国内主要光伏企业的稳定合作关系，公司的长期发展空间将十分广阔。新大新材借助IPO募集的大量资金，在2011年将实现快速的产能扩张。 　　尤洛卡：公司主要产品为煤矿顶板安全监测系统(KJ216)及相关仪器仪表和煤矿巷道锚护机具，针对不同矿井设计不同顶板安全监测解决方案。我们认为随着募投产能的释放，公司正步入快速成长期，将最大受益于国家煤炭安全的政策性强制要求以及煤炭企业对安全意识重视程度的迅速提高，众多新产品的投放将使公司业绩增长具有更大弹性。 　　乐视网：公司是A股首家网络视频公司，主要业务是高清视频点播和视频广告发布，前者收入来自用户包月付费，后者收入来自企业主。公司拥有大量优质影视内容版权，由于视频网站间的激烈竞争，版权价格快速增长，公司版权采购支出增幅较大。而自去年以来各大电商企业大幅扩大广告投放预算，我们预计公司网络视频广告收入将保持高速增长。 　　顺网科技：公司是国内领先的互联网娱乐平台运营商，主要收入来自于网络广告与互联网增值服务。公司在网吧的市场地位(网吧娱乐平台市场份额80%)使得网络广告议价能力大幅提升，同时通过联合运营与网游企业利益捆绑共同发展。公司亦快速切入网络支付等新领域，同时向个人互联网市场积极拓展。 　　东方日升：公司是国内太阳能光伏组件及光伏应用产品生产商之一，规模属于第二梯队，但重视研发投入和自主创新 公司拥有多项核心技术，主要在太阳能电池片生产工艺改造和完善上提升产品质量 同时通过积极推进募投项目提升技术储备和产品品质，目前公司产品取得众多权威机构认证。随着光伏行业成本的下降，一旦达到平价上网，未来全球光伏市场将呈现爆发式增长，行业前景广阔。 　　智飞生物：公司是民营疫苗企业，拥有行业内规模最大、覆盖最全、深入终端的营销网络体系，代理全球制药巨头默沙东2个疫苗产品国内销售。公司主要产品有AC多糖结合疫苗、ACYW135多糖疫苗和微卡，多个疫苗产品在研，未来2年将上市Hib疫苗、AC-Hib联合疫苗，为公司后续业绩持续增长提供保障。 　　汇川技术：公司是国内领先的工业自动化控制产品及整体解决方案供应，公司产品技术领先，变频器和一体化及专机应用领域领先，特别是在国内电梯领域市场，市场占有率居国内厂商第一。同时积极拓展新行业如新能源电动汽车电机控制器和风光柴蓄多向变换器等。受益于国家“十二五”规划的产业结构升级、节能减排和高端设备制造，公司变频器、伺服系统和PLC等工控产品应用领域有望进一步拓展，市场前景广阔。 　　华策影视：公司是国内领先的电视剧制作发行机构。公司投拍电视剧的市场份额2009年在民营机构中排名第二 凭借与香港TVB等境外影视机构的长期合作，公司在引进境外电视剧方面优势明显。公司营业收入近三年的复合增长率超过70%，已形成年产300集电视剧的生产规模。随着视频网站等新媒体兴起，版权价值水涨船高，近期公司收购版权分销商佳韵社55%股权将加强网络渠道分销能力。 　　大富科技：大富科技的崛起，颠覆了射频器件行业的传统设计理念，以“结构带射频”的思路大幅降低生产成本。目前产品体积、重量只有国外厂商同类产品的约50%，使原本2000元左右的滤波器价格降到了约700元，已经站在了全球射频器件的最前沿，成为了行业趋势的引领着。目前公司正在将优质竞争力横向复制到新领域。快速扩大对华为、爱立信等厂商的供货比例和品种，实现超周期的高速成长。 　　信维通信：信维通信是国内领先的手机天线供应商，掌握了国际一线厂商的手机天线设计、测试和生产工艺，伴随着中国本土手机企业(如：步步高、OPPO、金立等)的成长而成长。目前公司已经向更高端领域进军，成功突破了三星、黑莓等国际一线手机厂商的供应链。受益于当下智能手机的热潮(每部智能手机需要4-5只天线，而传统的功能手机需要1-2只天线)，公司将迎来新一轮成长。 　　宋城股份：宋城股份是A股首家旅游文化演艺类上市公司。公司经过十几年精心探索，成功打造了“主题公园+旅游文化演艺”深度融合的经营模式，同时分享旅游和文化产业的双重增长，旅游文化演艺的高附加值以主题公园为载体，实现了高盈利与高增长特性。　(申银万国) 　　汤臣倍健：国内膳食营养补充剂行业非直销领域的龙头企业，经营范围涵盖8大类别100多个品种，拥有软/硬胶囊、片剂、粉剂等多个剂型的专业生产基地，同时建成 240家优质经销商+9000多个终端的庞大销售网络，拥有行业内强势的渠道性品牌。公司未来将受益渠道深度拓展、新品上市和品牌运作力度加强，发展空间大。 　　天舟文化：公司是国内第一家上市的民营图书企业，专注于青少年图书的策划与发行，在全国民营书业中位居领先水平，是全国18家拥有总发行资质的民营发行商之一。公司收入与净利润近三年复合增长率分别达到52%和38%。 　　第一届中国上市公司价值评选常任专家评委名单(部分) 　　上海证券交易所研究中心主任 胡汝银先生 　　国泰君安总经济师、首席经济学家 李迅雷先生 　　华泰联合证券有限责任公司副总裁兼研究所所长 马俊生先生 　　招商证券研究所所长 杨晔先生 　　海通证券研究所所长 汪异明先生 　　平安证券研究所所长 李忠智先生 　　国信证券研究所所长 姜必新先生 　　国泰君安研究所副所长 谭晓雨女士 　　申银万国研究所所长 陈晓升先生 　　博时基金副总裁、混合组投资总监 杨锐先生 　　彭华基金研究总监 冀洪涛先生 　　宏源证券研究所所长 董晨先生

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日，工业和信息化部批复组建国家高性能医疗器械创新中心。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 476px height: 187px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/a0e0ab07-2065-40c2-a04e-415736de4193.jpg" title=" 医疗器械.png" alt=" 医疗器械.png" width=" 476" height=" 187" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中国医疗器械行业将迎来大发展早已成为业界共识。相关统计显示，预计到2022年，中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。新冠疫情再次强调了医疗器械的重要作用，同时也让我们认识到发展中的问题：比如高端医疗器械研发能力，核心零部件、关键材料亟待发展。近日，工业和信息化部批复组建国家高性能医疗器械创新中心。我国医疗器械创新研发大发展在即！ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一、组建国家高性能医疗器械创新中心 /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 高性能医疗器械技术门槛高、学科交叉多、附加价值高、发展前景广，在医学临床诊疗和健康保障中具有关键作用。当前，我国医疗器械创新发展在基础材料、核心器材与部件、高级工艺、智能系统等方面还面临发展瓶颈。国家高性能医疗器械创新中心依托深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司组建，股东包括迈瑞生物、联影医疗、先健科技、中科院深圳先进技术研究院、哈尔滨工业大学等行业骨干单位。创新中心将围绕预防、诊断、治疗、康复等领域的高性能医疗器械需求，聚焦高端医学影像、体外诊断和生命体征监测、先进治疗、植介入器械、康复与健康信息等重点方向，着力打通原理和技术、关键材料、关键器件、系统和产品等研发和产业化链条，扎实推进医疗器械领域创新体系建设，提升我国高端医疗设备生产制造和整体产业水平。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 二、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司的主要股东 /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1、迈瑞生物 /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 迈瑞生物一直被称为医械行业的“华为”，不仅仅是因为迈瑞同华为一样具有广泛的市场影响力和稳定增长的营收能力，还因为迈瑞有着和华为一样强大的自主研发创新能力。自主研发创新能力是支撑迈瑞医疗保持较高增速的核心竞争力。数据显示，迈瑞医疗研发投入占比长期超过10%，在生命信息与支持、体外诊断与医学影像三大核心业务领域均已掌握核心技术。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2、联影医疗 /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 联影医疗是国产医疗器械独角兽公司，筹建于2010年10月，总部位于上海嘉定。几年时间通过资本推动+技术创新，迅速在影像行业构筑起全球竞争优势，成立了包括分子影像(MI)、计算机断层扫描(CT)、放疗(RT)、X射线、AI智能等多个产品事业部。联影医疗是国内唯一一家产品线覆盖全线高端医疗影像设备，并同时拥有全球领先的核心技术、雄厚资本实力及顶尖人才优势的集团，聚拢了一大批海外归来的励志投身于民族企业的全球业内顶级专家与学者、来自跨国企业的资深 高级管理人才 ，以及具有开发高端医疗设备产品实战经验的年轻技术骨干，形成了一支与它的目标相适应的规模宏大的海内外高素质人才队伍。& nbsp br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3、先健科技 /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 先健科技是业内领先的心血管微创介入医疗器械供应商，集研发、制造和销售于一体，其高品质的、具自主知识产权的创新型产品畅销全球100多个国家，分销商网络广泛覆盖欧洲、南美洲、亚洲、非洲等地，目前为全球第二大、金砖四国最大的先心病封堵器供应商及亚洲第二大大支架产品供应商。于1999年成立先健科技（深圳）有限公司，随后在香港、印度、荷兰、法国、俄罗斯、美国、北京、上海、广州、深圳成立了多个子公司和销售办事处。2011年11月，先健科技公司于香港联合交易所成功上市，目前市值近百亿港币。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 4、中科院深圳先进技术研究院 /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2006年2月，中国科学院、深圳市人民政府及香港中文大学友好协商，在深圳市共同建立中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“深圳先进院”），实行理事会管理，探索体制机制创新。经过十三年发展，深圳先进院目前已初步构建了以科研为主的集科研、教育、产业、资本为一体的微型协同创新生态系统，由九个研究平台（中国科学院香港中文大学深圳先进集成技术研究所、生物医学与健康工程研究所、先进计算与数字工程研究所、生物医药与技术研究所、广州中国科学院先进技术研究所、脑认知与脑疾病研究所、合成生物学研究所、先进材料科学与工程研究所（筹）、前瞻性科学与技术中心），国科大深圳先进技术学院，多个特色产业育成基地（深圳龙华、平湖及上海嘉定）、多支产业发展基金、多个具有独立法人资质的新型专业科研机构（深圳创新设计研究院、深圳北斗应用技术研究院、中科创客学院、济宁中科先进技术研究院、天津中科先进技术研究院、珠海中科先进技术研究院、苏州先进技术研究院、杭州先进技术研究院、武汉中科先进技术研究院、山东中科先进技术研究院）等组成。2018年，深圳先进院获批牵头建设深圳市两大重大科技基础设施：脑解析与脑模拟、合成生物研究，并于2019年在光明科学城破土动工；牵头建设的深圳先进电子材料国际创新研究院、深圳市合成生物学创新研究院、深港脑科学创新研究院三大基础研究机构均已在2019年正式揭牌成立。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 5、哈尔滨工业大学 /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 哈尔滨工业大学被称为国内机器人的“人才摇篮”，是国内最早从事机器人研究的高校之一，1986年成立机器人研究所，建设有“机器人技术与系统”国家重点实验室、国家“863计划”智能机器人机构网点开放实验室、国家“863计划”成果产业化基地、中德空间机器人技术联合实验室，拥有“机器人基础理论与关键技术”国家自然科学基金委创新群体、“机器人机电一体化技术”和“纳米级精密定位及微纳操作技术与装备”2个教育部创新团队。在空间机器人、微纳机器人、医疗机器人、服务机器人、仿生机器人等方面的研究在国内国际上占有重要地位。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 三、医疗器械行业大爆发在即 /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 相关统计显示，2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势，属于医疗器械行业发展黄金期，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元！相比于全球医疗器械市场，近三年中国医疗器械市场的结构已趋向优化但结构依然严重不平衡，高端医疗市场将成为下一个发力点。 br/ /p p style=" text-align: center " br/ /p

国家食品药品监督管理总局办公厅7月20日发布《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》。　　通知称，为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。其中：作为Ⅲ类医疗器械管理的产品8个 作为II类医疗器械管理的产品60个 作为I类医疗器械管理的产品36个 不作为医疗器械管理18个 视具体情况而定的产品5个。　　一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(8个)　　(一)多功能超声骨刀：由主机、手机、工作尖、冲洗管和脚踏组成，用于牙科和口腔外科的植牙切骨手术、鼻窦增高手术、骨修型、拔牙、残根、断裂植体移除、牙周病治疗、根体清洁和根管移除。分类编码：6823。　　(二)磁场成像系统：由操作台、数据采集室、患者检查床体、龙门、传感器系统和数据分析系统以及软件组成，通过磁传感器采集心脏的电生理功能的磁信号并以图形方式显示这些数据，对被检测人员进行心脏猝死风险分析预测。分类编码：6821。　　(三)糖尿病管理应用程序：软件产品。通过蓝牙连接特定的血糖仪，将血糖值从血糖仪传输到移动设备，同时，具有药物计算(用药剂量指导)功能。分类编码6870。　　(四)胶囊式内窥镜镜姿态控制器：由永磁体和外壳组成，通过产生驱动磁场，对人体吞服的胶囊内镜产生拉力和扭矩力，改变驱动磁场的方向和作用在胶囊内镜上的强度，从而驱动胶囊内镜在胃腔或结肠内滚动、旋转和倾斜运动，实现对胶囊内镜的运动控制和姿态调整。用于在患者进行消化道胶囊内窥镜检查时控制胶囊内窥镜的运动。分类编码：6822。　　(五)胶囊式内窥镜控制系统：由电动检查床、体外磁控装置、图像工作站和紧急控制装置组成，与胶囊式内窥镜配套使用，用于在人体胃和十二指肠检查中，控制患者吞服的胶囊式内窥镜的姿态、方向和运动。分类编码：6822。　　(六)内镜用气囊控制器：由主机(包括气泵、传感器)、手控面板、脚踏开关、供气导管、电源、连接器、过滤器组成。配合特定的一次性气囊辅助导引导管使用，控制气囊充气、放气。分类编码：6877。　　(七)基因检测试剂盒(微阵列芯片法)：由微阵列芯片(用于飞行时间质谱系统对核酸样本分析时的核酸样本的承载)、质控品(用于对微阵列芯片的性能指标的质控)、引物P1(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物P2(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物Y(与自备试剂合用，扩增目的核酸片段，对微阵列芯片性能进行质控)5 部分组成。产品适用于飞行时间质谱系统对人体来源样本中的特定基因进行分析。用于临床体外诊断。分类编码：6840。　　(八)8种食源性细菌核酸检测试剂盒(LAMP法)：由8连反应液管、阳性对照、基因组、阴性对照、DNA 提取液组成。用于疑为食源性疾病病人粪便、肛拭、呕吐物等样本中8 种常见食源性细菌(沙门菌、志贺菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、单增李斯特菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌O157) 核酸的快速检测，用于食源性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。　　二、作为II类医疗器械管理的产品(60个)　　(一)牙齿研磨器：由一次性无菌研磨容器和研磨机组成，用于将拔掉的牙齿研磨成符合一定大小的颗粒物。颗粒物经过清洗液消毒转化为无菌颗粒，移植到牙洞和骨缺损处。分类编码：6806。　　(二)上/下肢功能康复训练器：由基座、活动部件以及控制部件组成，由电机驱动，设备带动患者上肢和(或)下肢进行被动运动，从而进行上肢和(或)下肢的康复性训练。分类编码：6826。　　(三)认知康复诊断系统：由硬件和专用软件组成，用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍，儿童疾病如脑瘫、儿童多动症、自闭症以及智障等各种原因导致的认知障碍的诊断及辅助康复。分类编码：6826。　　(四)认知康复训练与评估软件：用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍的评估及训练。分类编码：6870。　　(五)关节活动度评估与训练系统：主要由传感器、软件、绑带和蓝牙模块组成，用于脑卒中(脑梗死、脑出血)患者肢体运动功能障碍的康复评估与主动运动训练。分类编码：6826。　　(六)上肢康复训练数据采集传输系统：主要由上肢运动数据采集模块(采集模块可为手套形式)和无线数据接收模块组成，用于将脑卒中(中风)、脊髓损伤(偏瘫)、工伤、外伤等引起的上肢功能障碍患者主动康复训练的运动数据采集并提交远程康复医生，作为医生诊断和指导训练的依据。分类编码：6821。　　(七)下肢淋巴水肿治疗仪：由控制台、球形阀、隔板圈环、治疗床遥控装置、紧急关闭按钮、治疗床和电缆组成。在下肢上施加间歇性负压，用于治疗下肢淋巴水肿。分类编码：6826。　　(八)上肢康复仪：由机器手、塑料手托、手垫套装、控制盒、前臂支撑座、前臂支撑座承托件、连接线、电源适配器和训练软件组成，通过采集表面肌电信号并进行处理，判断使用者的意图，训练软件控制机器手的运动从而协助使用者进行手部运动。用于脑卒中后导致上肢瘫痪患者的康复训练。分类编码：6826。　　(九)诊断检查灯：包含LED 光源，用于为诊断、治疗的局部区域提供照明。分类编码：6820。　　(十)上消化道pH-阻抗动态监测仪：主要由pH-阻抗动态监测采集仪、上消化道pH-阻抗分析软件、pH-阻抗导管电极和电源适配器组成，用于胃食管反流病(GERD) 、食管内酸或非酸反流、喉咽反流等反流性疾病的临床诊断，评估药物及手术治疗的效果。分类编码：6821。　　(十一)胃肠电检测系统：主要由胃肠电图仪及胃肠电检测与自动分析软件组成，通过检测病人多通道胃电，记录人体胃肠部体表生物电信号，来评估胃慢波，供胃肠疾病临床诊断参考。分类编码：6821。　　(十二)医用神经电刺激仪：主要由神经电刺激仪主机、人机交互软件、电极电缆线和电极片组成。非高频电刺激治疗设备。用于功能性消化不良及颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎引起的颈肩腰腿疼痛的治疗。分类编码：6826。　　(十三)刺激呈现与响应收集系统：由视觉刺激系统、音频系统、反应控制手柄、同步盒及处理软件组成。配合功能磁共振扫描器，用于在功能磁共振成像时为患者呈现音频和视频的刺激，并完成对该刺激响应的收集。分类编码：6828。　　(十四)一次性雾化器套件：由雾化杯、伸缩波纹管、咬嘴组成，配合超声雾化机使用，超声雾化机产生的超声波作用于雾化杯内的药液，使药液雾化成微小颗粒，通过导管输送给患者。无菌产品。类编码：6866。　　(十五)低周波治疗仪：主要由主机、导电线、电池组成，用于促进精明穴、耳垂穴周围相关部位的血液循环，缓解肌肉因疲惫或受伤而引起的疼痛。分类编码：6826。　　(十六)护眼仪：由主机、眼罩、耳机、电源适配器组成，通过由微电脑芯片控制眼罩来产生磁场，作用于眼部周围的睛明、攒竹、太阳、四白等穴位。用于假性近视和轻度近视青少年，预防近视发生。分类编码：6826。　　(十七)色觉缺陷检查仪：由主机、舒适控制器(选配件)及电源电缆组成。根据患者的主观判断给出人眼色觉的定性结论和参考数据，用于测试人眼色觉缺陷。分类编码：6821。　　(十八)直肠测压管：由管体、塑配件和球囊组成，与肛肠动力仪配套，用于对直肠内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(十九)尿动力学导管：由管体、塑配件和球囊组成，与尿动力仪配套，用于对尿道内压力和膀胱内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十)测压连接套装：由灌注连接管、硅胶连接管、连接管和三通延长管组成，与肛肠动力仪和尿动力仪配套，用于将直肠测压管或尿动力学导管与肛肠动力仪或尿动力仪直接连接。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十一)髓内钉远端孔瞄准系统：通过电子感应器感应置于髓内钉内部的磁导针的位置，再利用外部机械结构实现外部支架的调整，以找到远端交锁螺丝的螺孔。用于股骨髓内钉和胫骨髓内钉手术中辅助瞄准髓内钉远端交锁螺丝螺孔。分类编码：6821。　　(二十二)一次性使用输尿管结石封堵器：由外鞘管、弹簧圈内芯和推进器组成，用于以内窥镜方式抓取、移除结石时固定输尿管内的结石。分类编码：6822。　　(二十三)双目视力仪：由主机、手持式控制器和电源线组成。根据患者的主观判断给出人眼视力的定性结论和参考数据，用于测试人眼视敏度、视力和色觉缺陷。分类编码：6820。　　(二十四)一次性使用肛瘘旋转锉削器：由内撬柄、外撬柄组成，与外接的有源吸引切割器配合，在肛瘘管里使用。用于摘除剥离瘘管壁硬结组织。无菌产品。分类编码：6809。　　(二十五)组配式软钻接头：由卡头和连杆组成，髋关节置换手术工具。用于在术中与钻头连接，为髋臼螺钉钻孔。分类编码：6810。　　(二十六)软钻：主要由接头、钢丝绳和钻头组成，配合软钻导向器，并连接电动工具或软钻手柄，用于骨科髋关节置换手术时，在髋臼钻孔。分类编码：6810。　　(二十七)柱形开髓钻：骨科髋关节置换手术时，与有源器械相连接，用于钻开髓腔。分类编码：6810。　　(二十八)自闭与多动障碍干预仪：主要由单通道低通滤波器、听觉统合训练器、主机、自闭与多动评估和训练用具以及专用软件组成。通过对音乐、听觉语言、可视序列诱导信号进行实时检测、处理，为沟通交流、语言听处理功能的评估诊断和康复训练提供相关信息，以及康复过程的动态评估与实时监控。用于自闭症、注意力缺陷与多动障碍的诊断评估、康复训练及康复指导。分类编码：6826。　　(二十九)电刀清洁片：由泡棉垫、粗糙面、背胶和x 光感应线构成。用于手术中电刀的清洁使用，不和人体接触，一次性使用。无菌产品。分类编码：6801。　　(三十)放射性粒子植入防护枪：主要由一次性植入枪芯、一次性弹夹、植入枪托、专用配套推杆、弹夹防护套组成。与一次性使用粒子及输送用穿刺针配套，用于对操作者为肿瘤患者的内放射性治疗时的防护及粒子输送、防护。分类编码：6834。　　(三十一)医用X线胶片扫描仪：扫描医用X射线胶片提取影像，用于医生阅片及诊断。分类编码：6831。　　(三十二)口腔影像获取软件：由安装光盘及随机文件组成。安装于计算机上，与口腔设备通过数据传输获取影像，再将获取的影像传输给影像归档系统。分类编码：6870。　　(三十三)呼吸阀：由呼气阀主体、进气口、排气口、阀盖、阀盖对准凹口、阀盖对准翼片、隔膜、隔膜对准凹口、隔膜对准翼片和压力传感器端口盖组成，接口符合YY1040.1-2003中非金属圆锥接头的要求。是一种多患者使用的呼气器械，与持续正压通气系统一同使用，使用时一端连接面罩，另一端连接呼吸管路。用于在低持续正压通气压力时，在患者回路中提供连续泄漏通路，从而减少患者对CO2的重复呼吸。分类编码6854。　　(三十四)皮肤放大镜：主要由灯头(包含LED光源)、放大镜、物镜、手柄、电池组成，用于对患者皮肤的病变组织进行放大观察。分类编码：6822。　　(三十五)认知功能训练系统：主要由显示屏、主机、嵌入式软件构成，从视、听及视听结合等方面来训练受训者的注意力、记忆力、手眼协调和执行能力，通过对训练者的成绩分析，针对性的给训练者进行训练，以提高训练者的执行功能。用于认知功能缺陷的辅助治疗。分类编码：6826。　　(三十六)医用康复理疗仪：主要由助步行走装置、颈椎牵引装置、腰部按摩装置、腰椎牵引装置、电机及智能控制部分组成，用于颈椎病、腰椎病及下肢体运动障碍的康复理疗。分类编码：6826。　　(三十七)非标准视标液晶视力表：主要由主机和红绿识别镜组成。在液晶屏幕上显示各种检查用视标及图形，使用非标准视标，用于视力检查以及其他视觉功能的检查。分类编码：6820。　　(三十八)电子助视器：由图像采集控制模块、稳压电路控制模块、阅读平台滑动模块、液晶显示模块及电池充电模块组成，由摄像头对目标进行图像取样，并通过电子技术对图像进行放大、对比度调整、色彩模式调整处理。用于辅助眼科疾病患者 (弱视)日常阅读。分类编码：6820。　　(三十九)电热煮沸消毒器：主要由主体、器盖、电热管和电器控制组成，利用电热管进行加热。用于医疗器械的煮沸消毒。分类编码：6857。　　(四十)上肢功能康复系统：由手柄传感器(含绑带)、多功能训练球(含绑带)、多功能训练板、计算机、垫子、USB转接盒和软件组成。用于通过训练，帮助神经、骨科康复患者进行上肢功能训练，辅助提高其上肢运动功能及手部精细运动能力。分类编码：6826。　　(四十一)胸腹传感带：主要由胸腹传感织带(含有传感器)、电极扣、自粘带组成，将胸部、背部以及腹部起伏变化转变为电信号，采集记录人体呼吸规律变化。与呼吸监测仪器配合，用于呼吸运动检测、睡眠呼吸检测，检测结果用于疾病诊断。分类编码：6821。　　(四十二)灸用灸疗机：主要由机头、支架、遥控器及底座构成。具有根据实时监测的温度控制驱动电机，在超过安全温度设定时控制灸疗机自动报警并且停止灸疗 设定灸疗时间，确保灸疗的灸量 选择灸疗手法和模式 监控施灸的灸量、施灸时皮肤的温度、施灸时间、灸疗手法及模式等功能。不含灸治用灸。用于替代传统手工灸疗。分类编码：6827。　　(四十三)酸性氧化电位水中心供水系统：主要由一台主控机及被其控制的多台(两台或以上)酸性氧化电位水生成机组成，将产生的酸化水用容器收集在一起，再通过管道将容器中的酸化水输送到各使用科室。用于医用器具、手术器械的常规消毒。分类编码：6857。　　(四十四)冷敷器(冷敷袋)：冷敷器由冰桶、控制盒、水管、气管、电源及冰袋组成。冷敷袋由冰袋、快速接头、连接管组成。冷敷器利用外来冷源配合加压装置对损伤组织局部进行冷敷、加压，降低局部组织温度，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。冷敷袋配合冷敷器，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。分类编码：6858。　　(四十五)手术导航光学定位用反光小球：由载体球和反光罩组成，其中载体球中加工有支座安装孔，反光球罩表面的反光膜用于从空间各方向发射设备发射的外光。无菌产品。通过安装支座将小球支撑在手术工具上，利用追踪反光小球的空间位置，获取工具空间位置和方向。用于为手术导航的光学定位设备或其他光学设备提供空间位置标识。分类编码：6854。　　(四十六)痕迹蛋白测定试剂盒(散射比浊法)：由β痕迹蛋白试剂(抗体)、β痕迹蛋白补充试剂(缓冲液)组成。用于体外定量测定人血清、血浆、尿、脑脊液和含有鼻或耳分泌物的脑脊液(脑脊液漏)中β痕迹蛋白(BTP)。临床上用于残余肾功能、肾小管损伤、脑脊液渗漏的辅助评估和辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十七)尿半乳糖检测试剂盒：由反应装置、纯化装置、标准液组成，用于定性检测人体尿液中半乳糖，临床上仅用于乳糖不耐受的辅助诊断，不用于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十八)金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒(乳胶凝集法)：由试剂1(包被人血纤维蛋白原的致敏乳胶颗粒试剂)、试剂2(包被未致敏的乳胶颗粒的阴性质控试剂)和检测卡组成，用于经形态学观察、革兰染色、触酶试验等确认为葡萄球菌后的进一步鉴定。分类编码：6840。　　(四十九)三磷酸腺苷检测试剂盒：主要由裂解试剂、质控品、ATP 检测试剂、过滤柱组成，通过检测临床痰液或尿液样本中病原菌(包括细菌和真菌)胞内的ATP，可用于临床痰液样本中病原菌感染的快速筛选。分类编码：6840。　　(五十)胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 。临床用于生长激素分泌异常的辅助诊断、评估垂体功能、监测生长激素疗法的疗效。分类编码：6840。　　(五十一)抑制素A (INH A)测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清抑制素A (INH A)。临床上用于唐氏综合征的产前筛查，在辅助生殖技术中应用于黄体功能的异常检测。分类编码：6840。　　(五十二)特异性生长因子测定试剂盒(化学法)：由试剂1(识别物)、试剂2(显色剂)、校准品、质控品组成，用于体外测定人血清中特异性生长因子的含量。临床上用于急性炎症监测、免疫系统紊乱的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十三)小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒：由试剂1和试剂2 组成，用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量，辅助诊断动脉粥样硬化。分类编码：6840。　　(五十四)免疫细胞培养基和处理试剂：由基础培养基和白细胞介素(IL)、干扰素(INF)、肿瘤坏死因子(TNF)、生长因子(GF)等细胞因子或它诱导剂组成。用于骨髓、外周血、脐带血等样本中淋巴细胞的体外诱导、处理和分离培养。培养后的细胞仅用于临床体外诊断，不用于回输等治疗用途。分类编码：6840。　　(五十五)糖化血红蛋白层析柱：主要由聚合物凝胶、层析柱件、密封栓等组成，配合高效液相色谱仪或特定糖化血红蛋白分析仪使用，检测人体样本中的糖化血红蛋白，用于血糖监测和糖尿病的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十六)泪液渗透压测定仪：由读卡器、测定笔、测定卡配件托盘、电子检测卡、测定卡、质控液组成，用于测定人类泪液渗透压的仪器。用于同其他临床诊断方法一起，协助对疑似患有干眼症的患者进行诊断。分类编码：6840。　　(五十七)集成式细胞处理系统：由超净工作台、离心机、紫外消毒装置、恒温振荡器、保暖桶、配料置物架组成。用于医疗机构及实验室在百级洁净环境下用专用的一次性耗材对从人体抽取的脂肪组织进行分离、提取操作，提取其中的脂肪间充质细胞群。用于临床检验。分类编码：6841。　　(五十八)一次性使用运送采样盒：由采样棒、试管、管帽、试剂管、生理盐水组成，临床上用于对患者耳、鼻、咽喉、生殖等分泌物的样本采集及预处理。以无菌形式提供。分类编码：6841。　　(五十九)内窥镜用送水送气附件：该产品由送水管路、送水送气管路、适配器、一次性内窥镜用水瓶和卡扣组成。除适配器外，其他均为环氧乙烷灭菌，无菌包装。与内窥镜配合使用，用于向胃肠道内窥镜输送空气或CO2以及无菌水。分类编码：6822。　　(六十)静脉用药配置舱：主要由通风系统、空调系统、电气系统组成。通过正压保护和负压屏障及气流循环过滤避免药液在配置过程中因空气传播造成的污染，为静脉用药配制提供洁净配置环境，并为配置工作人员提供防护。用于静脉药物调配和菌种培养等需要在无菌环境下进行操作，避免操作过程中产生的生物气溶胶对操作人员和操作对象的污染。分类编码：6840。　　三、作为I类医疗器械管理的产品(36个)　　(一)马镫形多功能腿架：由脚靴、靴垫、气压杆、锁紧把手和脚靴支撑杆组成。利用边轨夹固定在手术床两侧，通过操作手柄，在气动助力下实现上下、左右调节。用于为泌尿科、妇产科及普外科截石位体位提供定位支撑。分类编码：6854。　　(二)飞秒透镜分离铲：由铲片和柄部组成。非无菌提供，可重复使用。用于在飞秒激光手术过程中，待激光机打出透镜瓣后，铲起分离上皮和透镜瓣之间的粘联，便于透镜镊夹持透镜瓣从上皮层中取出。分类编码：6804。　　(三)飞秒透镜镊：由头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中夹持角膜瓣，从上皮层中取出。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(四)飞秒分离匙：由匙状头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中，分离角膜瓣。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(五)位置定位器：种植手术修复过程中，用于标记和确定替代体在模型和牙桥架上的相应位置。在口腔外部环境使用，非无菌产品。分类编码：6806。　　(六)钻针深度停止器：为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。非无菌产品。分类编码：6806。　　(七)钻针引导器：为一个套管。在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。分类编码：6806。　　(八)骨磨引导器：在口腔内使用。使用时，将本产品固定到种植体内，然后将骨磨安放到本产品上。在种植手术过程中，用于引导骨磨放入正确的位置。非无菌产品。分类编码：6806。　　(九)一次性使用胃镜咬口：由咬口、鼻部吸氧口、口部吸氧口、供氧管接口、弹力带系环和弹力带组成。设有吸氧通道。用于胃镜检查时维持被检者的开口状态。非无菌产品。分类编码：6866。　　(十)种植体扫描体：固定在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。非无菌产品。分类编码：6806。　　(十一)机用螺丝刀：与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统，不在内窥镜下使用。分类编码：6806。　　(十二)视功能检查仪：主要由主机、手柄控制器或操控软件、外接口组成。采用标准视标，通过更换不同视表图的视标，用于眼科常规视觉功能检查。分类编码：6820。　　(十三)胸腰骶固定器：主要由背板、控制手柄、搭扣、腰带连接魔术贴、腰带、后板紧固带、前板紧固带、硬性前板、硬性后板、硬板衬垫套和腰带组成。用于手术后辅助固定，非移位脊椎骨折、椎管狭窄、椎间盘突出、退行性脊柱病变的辅助固定。分类编码：6826。　　(十四)自助取片机：与医用胶片配套使用，供自助打印胶片和报告使用。分类编码：6831。　　(十五)热敏胶片：由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。分类编码：6831。　　(十六)一次性五官科清洗套装：主要由鼻物光子系统：由发光二极管灯和光子转化凝胶(不含药)组成。发光二极管灯产生峰值未为446 nm的蓝光，部分蓝光经光子转化凝胶吸收后被转化发射出470～550nm、560～590nm和615～625nm的不同波长光的集合，不同波长的光具有不同皮肤穿透特性，并以光子能的形式同时作用于表皮和真皮。用于治疗16岁(含)以上患者的寻常痤疮。如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为II类，作为II类医疗器械管理 如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为III类，作为III类医疗器械管理。分类编码：6826。　　(四)混合配药针：由储液腔、过滤器、进气器件帽、穿刺器保护套组成。通过混合配药针内外大气压差进行液体的分配或抽取，用于药液的配制和抽取。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理，分类编码：6815。　　(五)一次性使用无菌配药针：由针管、进排气槽和针座组成，用于药液的抽取和加注。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理。分类编码：6815。　　此外，CFDA还表示：对于不作为医疗器械管理的，如已受理尚未完成注册审批的，食品药品监管部门应按规定不予注册，相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。

实现国产替代，在我国医疗器械领域一直是长久不衰的话题，同时也是众多细分领域一直以来的发展规划和目标。　　近日，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）通知流出，该通知明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。　　其中137种医疗器械全部要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；24种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产。采购范围覆盖监护仪、影像设备、体外诊断、高值耗材等多个品类。　　近几年里，相关政策一直在为医疗器械的国产替代提供支持。一方面，部分政策以提高国产医疗企业创新能力为主要目标，并以提升医疗器械的审批质量、效率为重点，为实现国产替代打下基础。　　另一方面，政策也在逐步加强对进口医疗器械的采购行为规范，我国多个省市均在其公布的政府采购政策中明确提出要严格限制进口医疗器械，以推进医疗机构中医疗设备的占有率。今年以来部分有关国产医疗器械发展的政策　　早在2007年，国家财政部就印发了关于《政府采购进口产品管理办法》的通知，主要是为了推动和促进自主创新政府采购政策的实施，以及规范政府在进口产品方面的采购行为。　　今年以来，浙江省、广东省、四川省相继推出了最新的进口医疗设备采购清单，其中，广东省发布的采购清单中包含的进口器械数量更是呈现出了跳水式下降。从中低端走向高端，国产替代的下一步　　在政策的不断推动下，越来越多的优质国产器械走向市场，国产品牌的市场份额也不断扩大，过去主要依赖进口的基本医疗器械产品已基本实现国产化，国产替代也逐步从中低端市场走向高端市场。 由上图可知，近年来国产获批二类、三类器械数量整体上处于上升状态，2020年受疫情影响，获批器械数量更是出现了爆发式增长。与之相反的是，近六年首次获批的进口医疗器械数量整体上呈逐年下降趋势。 可以看出，境内二类器械获批数量远远大于进口二类获批数量，说明在中低端器械领域，国产基本实现替代，而境内三类获批器械数量不仅逐渐上升，且整体数量也已超越进口三类，这也在一定程度上意味着在高端医疗器械方面，国产替代开始加速。　　获批产品类别方面，对比2018年和2020年全年境内三类器械的获批情况可以发现，在这两年时间里，口腔科器械、骨科手术器械、妇产科、辅助生殖和避孕器械、物理治疗器械、呼吸、麻醉和急救器械的获批数量增幅位列前五位，但同时这五类获批数量均处于较低水平。 体外诊断试剂、无源植入器械、注输、护理和防护器械、神经和心血管手术器械、医用成像器械这五大类则一直位列获批前五位，这一情况在2021年上半年同样得到了延续（2021H1获批三类器械情况在后文再做分析）。　　哪些领域实现了国产替代？　　从获批数据上看，我国医疗器械大多细分领域的国产替代已经开始提速甚至于已实现国产替代，那么具体而言，我国哪些领域已经突破了技术壁垒，并基本实现了进口替代（国产占比超过50%）?　　● IVD-生化诊断　　生化诊断是我国起步最早的体外诊断子行业之一，多年来一直是医院的常规诊断检测项目，目前我国生化诊断领域国产品牌的市占率已达到了70%，已经基本完成进口产品替代。　　相对于IVD其他子领域而言，生化诊断试剂的技术壁垒较低。此外，上世纪末进口品牌进入中国时，由于生产成本及检疫、税收等原因，进口生化诊断试剂的价格普遍偏贵，因此生化诊断试剂成为了众多国产企业进入体外诊断领域和实现国产替代的切入点。　　随着技术的不断完善和在生化诊断试剂上的经验积累，国内企业顺应行业发展趋势也开始发力生化仪器，并在技术和性能上追赶进口品牌，逐步实现生化诊断市场的国产替代。　　现阶段，我国生化诊断领域整体上以国产品牌为主，但集中度较低，主要企业为迈瑞、科华生物、九强生物等。　　● 监护仪　　国产监护仪的发展过程，在某种程度上也对应着迈瑞的成长史。　　90年代，我国监护仪市场为外企所垄断，而迈瑞通过早期代理进口产品的积累开始逐步走向自主研发的道路，并先后向市场推出了第一台国产血氧饱和监护仪和第一台国产多参数监护仪，打破了国外巨头的垄断。　　随后，迈瑞不断加大研发投入力度，并且不断根据临床实际需要优化产品，监护仪也历经了“以单片机为核心-以PC为核心-以网络为核心”的转变。现阶段，迈瑞在监护仪领域已做到国际市场市占率第三，国内市场市占率第一（市占率超60%）。　　● 冠脉支架　　1998年，冠脉支架开始在我国广泛应用，此后的数年时间里，经皮冠状动脉介入（PCI）手术量及冠脉支架使用量均保持超高速增长。但我国对于心血管支架的研发较晚，早期国内相关市场基本上由强生、美敦力、波士顿科学等多家跨国巨头主导，这一情况在2004年得到了改变。　　2004年，微创医疗上市了首个国产药物洗脱冠脉支架，随后乐普医疗和吉威医疗的新产品先后推出，凭借优良的技术性能和相对便宜的价格，国产冠脉支架开始迅速起量。据中国医疗器械行业外科植入物专业委员会统计数据显示，2006年、2007年、2008年国产支架市占率分别达到59%、65%、70%，国产冠脉支架“成功逆袭”，实现国产替代。　　除上述领域外，DR、心脏封堵器等领域同样在国产替代方面取得了优异成绩。总结我国已经实现国产替代的器械细分领域的经验，可以看出，技术、性价比、品牌都是国产企业的制胜法宝。此外，在这一过程中，大多数企业选择在国内竞争格局尚未形成之前就推出产品，形成先发优势，快速抢占市场，从而跻身国产第一梯队。　　国产替代，下一个锚点有哪些？　　虽然近年来我国医疗器械市场发展势头不减，且已成为了全球第二大医疗器械市场，但不可否认的是，我国医疗器械领域中仍有多个细分领域是以进口为主导。　　对此，动脉网通过分析2021年上半年获批三类器械的国产产品和进口产品数量以及进口产品的主要种类，试图分析不同领域的国产替代状态，寻找下一个在未来有望完成国产化的赛道。 通过分析2021年上半年境内和进口获批三类器械的情况，可以看出有源植入器械、眼科器械、医用成像手术器械、有源手术器械等领域进口产品仍占有重要比例，在有源植入器械领域，进口产品更是远超国产产品。　　一、有源植入器械：ICD植入式心律转复除颤器　　在今年上半年获批的10个进口有源植入器械中，有约一半均是ICD。根据定义，ICD是一种植入患者胸腔内，通过除颤导线经静脉与心脏相连接，能自动识别并及时终止恶性室性心律失常的电子装置。　　ICD同时具有除颤和起搏的功能，当患者心跳过速时，ICD能通过高能电脉冲转复为正常心律；而当患者心跳过缓时，ICD能通过低能电脉冲将心律恢复正常。合理使用ICD可以纠正快速性室性心律失常，减少猝死的发生率，延长患者寿命。多项临床证实，ICD是预防心脏性猝死的最佳治疗方法。　　但在技术层面，ICD是将现代临床心脏电生理与起搏技术和现代微电子技术紧密结合的高科技成果，其产品系统集成复杂、对及时性、有效性和安全性有着极高的要求，又兼具起搏器提供的起搏功能，因此被公认是行业中技术门槛最高、研发风险最高的三类有源植入医疗器械之一。　　虽然产品临床应用价值明显，但ICD在我国的普及率并不高，据国家卫生健康委员会心率失常介入质控中心上报数据，2018年中国大陆ICD植入量为4471例，远低于欧美国家的部分欧美国家的ICD植入量。　　费用昂贵成ICD普及重要障碍　　价格，是造成我国ICD设备普及不高的重要原因。现阶段临床常用ICD有两种，一般价格在6万到8万之间，部分产品价格高达10万-15万元，虽然部分费用可经医保报销，但对普通家庭而言依旧开销巨大。　　且我国ICD领域尚未形成明确的治疗参考指南，市场教育存在不足，这些原因同样也是限制我国ICD植入量发展的重要因素。　　此外，ICD在后期的应用和推广上也存在一些隐患。今年4月，美敦力就因为电池原因对ICD产品进行了主动召回，级别为一级。此前，波士顿科学、圣犹达（被雅培收购）等企业也都曾进行过ICD产品主动召回。作为植入体内的三类器械，ICD的安全性格外重要。　　高壁垒的ICD领域，国内哪些企业在涉足？　　市场方面，我国ICD领域呈进口垄断状态，暂无上市的国产ICD产品。　　根据《2019-2023年中国植入性心律转复除颤器（ICD）市场分析可行性研究报告》显示，目前国内ICD市场主要被波士顿科学、美敦力、百多力、圣犹达等品牌占据。　　进口垄断之下，部分国产品牌开始尝试布局这一研发难度高的领域，力争用原创产品抢占市场。　　早在2014年，微创医疗便与索林（LivaNova旗下心律管理业务）成立了合资公司“创领心律管理”，共同研发、生产和营销心律管理器械（包括起搏器、ICD及CRT等）。　　2015年，创领心律管理推出了PLATINIUMTM系列植入式除颤器，该产品具有全球最长的14.3年使用寿命，可降低频繁更换ICD可能产生的风险，海外市场反响良好。2018年，微创医疗宣布与云峰基金共同完成了对索林的收购，自此，微创医疗拥有了CRM（心脏节律管理）全套产品线。　　另一家在ICD领域有所布局的企业则是来自苏州的无双医疗。自2017年成立以来，无双医疗就始终专注于CRM领域三类有源产品的研发和产业化，同时以ICD作为切入点。据了解，无双医疗的一代ICD产品已进入注册检验流程，并已申报创新医疗器械。　　二、医用成像手术器械：内窥镜　　医用成像手术器械领域实际上国产获批数量多于进口，但获批产品更多的集中在CT以及MRI方面。在今年上半年获批的18款进口三类医用成像手术器械中，内窥镜占据了重要比例。 内窥镜自19世纪问世以来，不断发展，如今已应用于消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室，成为重要的医疗诊断和治疗设备。内窥镜发展至今，已有硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜四代产品。电子内窥镜由于更高的成像质量，已成为市场主流。　　现阶段由于临床对微创治疗的需求增加，用于微创手术的内窥镜也再度迎来了发展良机。根据Evaluate MedTech公布的数据，2019年全球内窥镜市场销售规模达到209亿美元，未来五年将以6.3%的年均复合增长率持续增长，并于2024年达到283亿美元。　　但我国内镜检查及微创治疗开展时间较晚，国内内窥镜企业的发展受到了一定的阻碍，目前国内内窥镜市场仍是以进口品牌为主导。《中国医疗器械行业发展报告2019》显示，卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克等海外巨头占据的内窥镜硬镜市场份额超90%，国产替代空间巨大。　　逐步掌握核心技术，为内窥镜国产化带来机会　　对于内窥镜这类技术壁垒高的设备而言，在核心部分和技术上实现突破显然是国产化的重中之重。　　据了解，内窥镜的核心部件包含镜头、图像传感器、图像处理器、光源。目前，国内企业在图像处理器、光源等核心部件方面已实现突破，成为了内窥镜国产化的有力支撑。　　图像传感器方面，随着CMOS图像传感器技术的崛起，原有的CCD图像传感器技术开始被替代。与CMOS相比，CDD制造难度大，核心技术被国外巨头限制，价格也更为高昂，而CMOS不仅技术壁垒相对较低，且耗能低，噪声小，其应用为内窥镜的国产化带来了机会。　　随着技术的深入，内窥镜与众多创新技术、材料和工艺相互融合，并朝着小型化、多功能、图像高质量方向发展，随之衍生出了众多创新品类。现阶段，三维内窥镜、一次性内窥镜、胶囊内窥镜均是目前市场关注度较高的几类产品。　　三维内窥镜：图像效果更直观　　在成像方面，3D、4K与常规内窥镜相比更加直观和清晰，是目前大多数厂商的技术研发重点，其中三维内窥镜在一定程度上能够恢复自然视觉的优势，经图像处理器合成后的图像具有立体效果，使得观察到的画面解剖层次更明显，有利于提高手术效率。　　就在今年，威高机器人的三维腹腔内窥镜成功获批，随后，速瑞医疗和微创医疗相继获得了三维电子腹腔内窥镜的NMPA批准，可见我国在三维内窥镜方面已取得初步成果。　　一次性内窥镜：内窥镜耗材化，五家企业获批NMPA　　传统内窥镜由于结构复杂，难以彻底清洗和消毒，这也导致了同一内窥镜在不同患者之间使用时存在的交叉感染风险。　　一次性内窥镜作为解决这一问题的有效方案则应运而生。一次性内窥镜不仅在解决交叉感染问题上表现优异，而且一次性使用不存在对内窥镜的损耗，可以保证每次拆开包装内窥镜处于最佳状态，一定程度上提升了手术效率。　　据不完全统计显示，目前国内一次性内窥镜领域已有5家企业获得NMPA注册证，产品获得了市场监管者的认可。 国内一次性内窥镜NMPA获批情况（部分）　　胶囊内镜：操作便捷，解决传统胃肠镜检查痛点　　一直以来，我国的消化道疾病发病率都居高不下，但是由于传统胃肠镜侵入式的检查方式给患者带来了较大的痛苦，患者积极性不高。而胶囊内镜则无需麻醉、舒适安全，且诊断准确率可以达到普通内镜效果，受到了更多患者的青睐。　　此外，胶囊内镜在避免交叉感染方面同样也表现优异。据了解，安翰科技、金山科技、资福医疗、尚贤医疗均已推出胶囊内镜产品，并销往全球各地。 国内胶囊内镜NMPA获批情况（部分）　　除上述类别外，超声内镜这一将内镜和超声相结合的消化道检查技术同样也是内窥镜的一个创新方向。现阶段在超声内镜领域奥林巴斯、富士和宾得已有产品上市，国内开立医疗在这一领域已经有所布局，但整体上国内并未有国产超声内镜上市，同样存在巨大的国产替代空间。　　三、无源植入器械：神经内/外科植入物　　在今年上半年获批的进口无源植入器械中，神经内/外科植入物、关节置换植入物、骨科填充和修复材料等产品为主要进口类别，其中神经内/外科植入物所涉及的神经介入市场正是我国亟需国产替代的领域之一。　　据归创通桥招股说明书显示，现阶段我国神经介入市场被美敦力、强生、史赛克等外资企业占据93%的市场，而国产企业正从无到有构建完整产品线。　　神经介入市场主要包含针对缺血性中风和动脉狭窄的缺血类产品、针对动脉瘤的出血类产品及辅助建立通路的通路类产品。其中，缺血类产品由于患者更多，市场空间更大；出血类产品由于疾病复杂，操作难度更大，技术壁垒更高；通路类产品由于技术壁垒较低，已实现部分国产化。　　在资本方面，神经介入颇得投资者青睐。据动脉网不完全统计，今年以来，神经介入领域已有8起融资并购事件，可以说相比已经成功实现国产替代的冠脉介入领域，神经介入所面临的资本环境更加友好。在产品质量方面，国产神经介入产品在质量上进步明显，甚至有些产品的部分指标优于进口产品，不过球囊、覆膜支架、密网支架、动脉支架等产品国产的上市数量较少，相关市场有待进一步攻破。　　造成国产神经介入产品渗透率低的原因是多方面的，产品价格、患者认知、脑血管疾病筛查、卒中中心数量等因素都对其造成了一定影响，这也是未来神经介入领域器械需要突破的地方。　　写在最后除前文提到的ICD、内窥镜、神经介入领域外，我国在心脏瓣膜、人工血管、影像设备核心零部件方面同样也存在进口占据主导地位的情况。　　过去十余年里，我国医疗器械行业不断飞速发展，并成为全球第二大医疗器械市场，但整体上我国医疗器械行业国产化率仍然较低。广阔的进口替代市场，在未来势必成为国内医疗器械公司的必争之地。　　国产替代之路道阻且长，尤其现阶段急需国产替代的领域多为更具技术壁垒的高端医疗器械，但一方面国内庞大的人口基数意味着大量的医疗需求，另一方面政策上不断利好国产器械发展，这都为国内企业的发展提供了契机。　　相信在未来，随着越来越多的企业加大创新研发力度，国内医疗行业将会有更多的领域实现国产替代，一大批的创新主体也会快速崛起。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 现阶段，我国各大上市企业已经陆续披露了2019年度财报，仪器信息网特梳理了二十余家我国生物医用材料市场主流上市企业2019年度营收情况，供读者对比、了解。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 200px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/035cafd8-36a6-4aed-bba4-b5eed72b55bd.jpg" title=" 11.png" alt=" 11.png" width=" 400" height=" 200" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 我国生物医用材料市场主流上市企业 /strong /p p style=" text-align: center " /p p style=" text-align: center " /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/88860c47-405a-4e06-8285-770b7e9cced4.jpg" title=" 1.PNG" alt=" 1.PNG" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a11f58a9-7914-43df-a922-f35f7465e423.jpg" title=" 2.PNG" alt=" 2.PNG" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1. 威高集团2019营收103.64亿，净利同比增长25.3% /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团在2019年营收约103.64亿元，较上一年度增加17.7%。公司拥有人应占纯利约18.45亿元，较上一年度上升约25.3%。不计特殊项目的本公司拥有人应占纯利约19.23亿元，较上一年度上升约21.2%。年內特殊项目为爱琅医疗器械控股有限公司贷款置换一次性费用7850万元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团经营及可呈报分部的主要业务有医疗器械产品、骨科产品、介入产品、药品包装产品、血液管理产品等。年內，临床护理业务营业额42.56亿元，拉动收入较去年增长9.4%；药品包装业务营业额12.81亿元，较去年增长34.1%；骨科业务收入15.56亿元，较去年增长31.8%，；介入业务营业额16.56亿元，较去年增长14.6%，集团将利用资源扩大美国爱琅产品在中国市场的销售。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2.& nbsp 乐普医疗2019营收77.54亿，医疗器械业务稳定增长 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 乐普医疗2019全年实现营业收入77.54亿元，较上年同期增长21.99%；营业利润19.57亿元，较上年同期增长35.65%；利润总额 20.69亿元，较上年同期增长40.35%；实现归属于上市公司股东的净利润为 17.22亿元，较上年同期增长41.34%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司业务整体较上年持续增长。医疗器械原有业务继续保持稳定增加，新上市的生物可吸收支架（NeoVas）自3月下旬实现销售以来贡献新业绩增长；原料药业务国内外需求旺盛、业绩显著增长；制剂业务在国家集采开始后受到一定影响，医疗机构的营销增长有所放缓，但OTC渠道的成长较为显著，整体制剂业务保持了相对稳定的增长。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 3. 新华医疗2019营收87.67亿，归属股东净利同比增3680.33% /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，公司营业收入87.67亿元，较上年同期减少14.75%，实现净利润 8.60亿元，较上年同期增长603.76%，归属于上市公司股东的净利润为8.61亿元，较上年同期增长3680.33%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 报告期内，剔除上海方承和威士达不再纳入合并报表的影响后，公司医疗器械、医疗商贸板块业绩增长稳中有升；制药装备板块受市场竞争激烈、药物一致性评价、成都英德和上海远跃收入确认政策等因素影响，业务尚处于恢复期；2019年上海方承不再纳入合并报表，导致公司净利润减少。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4.& nbsp 鱼跃医疗2019营收46.39亿，线上业务发展较快 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 鱼跃医疗2019全年实现营业总收入46.39亿元，较上年同期增长10.88%；实现营业利润8.24亿元，较上年同期增长6.21%；实现归属于上市公司股东的净利润 7.47亿元，比上年同期增长2.79%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司各板块业务经营稳定，其中线上业务发展较快，同比增速超过20%。2019年，公司电子血压计、血糖仪及试纸、呼吸机等核心产品均保持快速增长，制氧机业务为完成销售与产品结构升级调整，业务规模同比略有下降。子公司板块中，消毒感控与中医器械等业务发展迅速，手术器械业务在完成了阶段性生产技术改造后亦实现了良好增长。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 5.& nbsp 蓝帆医疗2019营收34.85亿，利润同比增加60.86% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 蓝帆医疗2019全年实现营业收入34.85亿元，较上年同期增长31.35%；实现利润总额5.76亿元，较上年同期增长60.86%；归属上市公司股东净利润4.92亿元，较上年同期增长42.05%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司以发行股份及支付现金方式收购的CB Cardio Holdings II Limited和CB Cardio Holdings V Limited自2018年6月1日起纳入公司合并报表范围，对公司业绩产生积极影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 6. 现代牙科2019营收24亿港元，固定义齿器材业务占总收益的71.7% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，集团收益约24.00亿港元，较上年度增加3.6%；毛利约为11.53亿港元，较上年度增加6.8%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团的产品组合可大致分为三条产品线：固定义齿器材、活动义齿器材及其他（正畸类器材、运动防护口胶及防鼾器等）。年内，固定义齿器材业务获得收益约16.82亿港元，占集团收益总额约71.7%；活动义齿器材业务获得收益约4.60亿港元，占集团收益总额约19.6%；，其他器材业务获得收益约2.04亿港元，占集团收益总额约8.7%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 7.& nbsp 奥美医疗2019营收23.51亿，净利同比增长45.85% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 奥美医疗2019全年实现营业总收入23.51亿元，较上年同期增长15.94%；营业利润4.01亿元，较上年同期增长44.46%；利润总额3.98亿元，较上年同期增长43.87%；归属于上市公司股东的净利润3.32亿元，较上年同期增长45.85%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 报告期内公司出售二级全资子公司东莞奥美医疗用品有限公司100%股权，对公司本期净利润产生正面影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 8.& nbsp 健帆生物2019营收14.32亿，较去年同期增长40.86% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年度，公司实现营业收入14.32亿元，较上年同期增长40.86%；归属于上市公司股东的净利润5.70亿元，较上年同期增长41.90%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润52,224.36万元，较上年同期增长48.26%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 报告期内，在尿毒症领域，公司HA130血液灌流器销售收入约为9.68亿元，同比增长46.45%；在肝病领域，公司主要肝病产品BS330血液灌流器销售收入约为7328万元，同比增长63.65%；在透析粉液领域，透析粉液产品的销售收入为2204万元，同比增长54.29%；其他产品领域，由德国亚琛大学医院ICU负责人Alexander Kersten教授牵头发起的健帆全球脓毒血症多中心临床研究在德国柏林正式启动。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 9.& nbsp 凯利泰2019营收12.50亿，骨科类产品贡献稳定增长 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 凯利泰2019全年实现营业收入为12.50亿元，较上年同期增长34.29%；实现营业利润和利润总额分别3.61亿元和3.65亿元，分别较上年同期下降27.36%和 26.70%；归属于公司普通股股东的净利润为3.07亿元，较上年同期下降33.74%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司主营的骨科类产品销售收入及利润贡献总体保持稳定增长态势，其中椎体扩张球囊导管相关产品的销售收入持续保持快速增长。2018 年8月末公司完成对美国 Elliquence, LLC 100%股权的收购，该新收购相关业务自2018年三季度末起开始贡献利润，该项新增业务亦增加本年度归属于上市公司股东的净利润。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 10. 维力医疗2019营收9.94亿，各业务线均实现增长 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年实现营业收入9.94亿元，同比增长33.25%，实现归属于母公司股东的净利润1.21亿元，同比增长85.23%。报告期内各业务线收入均实现增长，其中麻醉产品收入增长33.90%，导尿产品收入增长17.57%，护理产品收入增长11.19%，血透管路产品收入增长4.46%，呼吸产品收入增长2.26%，泌尿外科产品收入增长229.19%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 11. 爱康医疗2019营收9.27亿，净利同比增加84.2% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，集团实现收入9.27亿元，较上年同期增长54.3%。收入大幅增长主要得益于(i)公司借助3D打印技术和3D ACT平台树立本公司的品牌形象，并运用其品牌形象取得额外市场份额；(ii)利用国际学术资源积极开拓本集团的市场；(iii)由于需求不断增加，关于手术在中国內地更多的医院内进行，因而有效地推动了3D打印产品和常规髋膝关节产品的销售。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团2019年度的净利润为2.67亿元，较2018年增加84.2%，乃归因于收入增加，加上规模经营效应以及采取有效的成本和费用控制措施所致。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 12. 春立正达2019营收8.55亿，业务增长的贡献主要来自关节假体 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年度，公司营业收入约8.55亿元，较上年增长71.78%；毛利约5.94亿元，较上年增长86.69%；归属公司权益持有人的利润约2.37亿元，较上年增长124.24%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司营业收入增长主要是由于关节假体产品销量的增长及销售网络的扩张。关节假体产品于2019年收入8.35亿元，较2018年增长72.41%，主要由于陶瓷关节假体产品、XN膝关节假体产品及微创髋关节假体产品等主流高端产品在行业增长迅速。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 13.& nbsp 三鑫医疗2019营收7.22亿，净利同比增加50.34% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 三鑫医疗2019全年实现营业总收入7.22亿元，较上年同期增长35.83%；实现营业利润7774万元，较上年同期增长62.04%；实现利润总额7652万元，较上年同期增长58.76%；归属于上市公司股东的净利润6186万元，较上年同期增长50.34%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司血液净化系列产品销售收入较上年同期增长51.78%，保持了连续快速增长。随着全资子公司云南三鑫本报告期扭亏为盈，非同一控制下的控股子公司宁波菲拉尔和成都威力生先后纳入合并报表范围，增加了公司总资产规模、净资产规模，并对归属于上市公司股东的净利润有积极贡献。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 14. 先健科技2019营收6.69亿，同比增长20.2% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，集团的收益为6.69亿元，较上年增长约20.2%；毛利为5.35亿元，较上年增长约17.5%。收益增加主要由于主要产品销售网络扩大，更多市场渗透及市场份额不断增加而增加。剔除若干非经常性项目，该年度公司拥有人应占纯利为2.55亿元，增幅约29.8%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 收益增加主要归因于LAmbre左心耳封堵器、Cera先天性心脏病封堵器、覆膜支架及腔静脉滤器收益增加。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 15.& nbsp 阳普医疗2019营收5.75亿，净利同比增长119.89% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 阳普医疗2019全年实现营业收入5.75亿元，比去年同期增长4.56%。主营产品中，真空采血系统销售额比上年同期增长7.72%，软件产品及服务销售额比上年同期增长34.48%，因受风险控制、稳健发展的要求，融资租赁业务开展有所放缓，收入比上年同期下降28.86%。公司营业利润3892万元，比上年同期增长126.97%；利润总额3834万元，比上年同期增长126.54%；归属于上市公司股东的净利润2722万元，比上年同期增长119.89%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 16.& nbsp 冠昊生物2019营收4.38亿，净利同比下降1075.15% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 冠昊生物2019全年实现营业收入4.38亿元，较去年同期基本持平；营业利润为-4.76亿元，较去年同期下降1,196.83%；利润总额为-4.75亿元，较去年同期下降1013.09%；归属上市公司股东的净利润为-4.46亿元，较去年同期下降1075.15%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，冠昊生物持续在生物材料板块、药业板块、眼科市场及细胞/干细胞先进医疗技术领域布局，全年营业收入较上年同期基本持平，膜类产品收入同比增长约16%，报告期内实现新药本维莫德产品收入1386万元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 17. 普华和顺2019营收3.62亿，净利同比下降 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，集团收入3.62亿元，较2018年增加16.5%，乃由于高端输液器产品的研发、制造及销售（输液器业务）的销售额增长所致。输液器业务销售額增长主要由于：(i)精密过滤输液器的销量增加12%；(ii)一次性经脉留置针销售额增加125%至4270万元。毛利为2.22亿元，较上年度增长13.8%，毛利率由2018年的62.8%下跌至2019年的61.3%，乃主要由于产品组合变动，令低利润率产品的销售比例上升所致。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团2019年来自持续经营业务之溢利由2018年的1.16亿元減少3350万元至8200万元，主要是由于：(i)银行借款产生的利息开支增加2150万元；(ii)贸易应收款项的应计减值拨备增加2960万元；(iii)2019年集团持有之泰邦生物股权被摊薄，导致導致视作出售的亏损增加至2620万元，而于2018年的亏损为390万元；(iv)出售物业、厂房及设备的亏损11.20万元所致。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 18.& nbsp 微创医疗2019营收3.34亿，净利1.42亿 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 微创医疗持有心脉医疗科技的股权46.34%，其业绩与微创医疗财务报表综合入账。未经审核财务資料显示，微创医疗2019全年营业总收入3.34亿元，利润总额1.64亿元，净利润1.42亿元，总资产11.56亿元，归属于心脉医疗科技的所有者权益10.66亿元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 19.& nbsp 正海生物2019营收2.80亿，主要产品收入稳增 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 正海生物2019全年实现营业总收入2.80亿元，较去年同期增长29.81%；实现营业利润1.23亿元，较去年同期增长24.27%；归属于上市公司股东的净利润1.07亿元，较去年同期增长25.08%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，公司积极开拓市场，持续加强营销渠道建设以及学术推广力度，使得公司的口腔修复膜、生物膜等主要产品的销售收入均实现稳定增长；同时，公司不断提升管理水平，推动了经营良好运转。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 20.& nbsp 维力医疗2019年净利预计同比增加69%～100% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经公司财务部门初步测算，预计维力医疗2019年度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比，将增加4500万元~6500万元，同比增加69%~100%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润与上年同期相比，将增加3100万元~5100万元，同比增加53%~87%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司2018年下半年完成对狼和医疗的并购，狼和医疗于2018年11月开始纳入公司合并报表范围。2019年对狼和医疗的合并期间较上年同期增加1-10月数据，对业绩增长产生重大影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 以下为部分生物医用材料市场上市企业2019半年度营收情况梳理： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 21.& nbsp 稳健医疗2019上半年营收21.05亿元，拟于深交所创业板上市 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 日前，稳健医疗披露了首次公开发行招股说明书，拟于深交所创业板上市。稳健医疗2019上半年营业收入21.05亿元，营业利润2.71亿元，利润总额2.72亿元，净利润2.30亿元。此次申请上市是稳健医疗二度冲刺IPO。2016年3月，稳健医疗曾递交资料申请于上交所主板上市，但2017年10月份上会时公司未通过发审委审核。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 22 strong style=" text-indent: 2em " .& nbsp /strong /span /strong strong style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 南卫股份2019上半年营收2.20亿，净利同比下降37.80亿元 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年上半年，南卫股份母公司实现营业收入2.20亿元，较上年同期增长2.52%；利润总额2633万元，较上年同期下降37.97%；净利润2297万元，较上年同期下降37.80%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在敷料产品技术研发上，2019年公司着重开展战伤急救敷料的研发成果转化工作；在胶布胶带及绷带产品技术研发上，采用不含乳胶的脂类与具有自粘、透气的现有产品相结合，形成新的工艺配方；在贴膏剂技术研发上，持续开展传统贴膏剂新工艺的研发及技改工作，着重完成前期产学研合作平台研发的技术成果转化。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 23. 垠艺生物2019上半年营收1.07亿，自2020年4月2日终止新三板挂牌 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019上半年，垠艺生物实现营业收入1.07亿元，较上年同期增长65.82%，主要原因是市场销量稳步提高，新产品销售实现较大幅度增长；归属于挂牌公司股东的净利润2080万元，较上年同期增长48.03%，主要原因是销售收入稳步增长，新产品增长较快，期间费用控制良好。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 垠艺生物自2020年4月2日起终止新三板挂牌。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 24.& nbsp 埃蒙迪2019上半年营收6048万，净利同比增长28.81% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019上半年，埃蒙迪实现主营业务收入共计6048万元，比去年同期增长幅度29.37%；其中公司自主研发、生产的正畸产品销售金额为2695万元，比去年同期增幅为23.94%；自主研发、生产的根管产品销售金额为590万元，比去年同期增幅为 20.78%。归属挂牌公司股东净利润为-213万元，较去年同期的-165万元增长了28.81%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 25.& nbsp 瑞诺医疗2019上半年营收1415万元，净利同比增长130.68% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 瑞诺医疗2019年上半年实现营业收入1415万元，较上年同期增长1.74%，与上年同期基本持平略有增加；营业成本390万元，较上年同期增长7.04%，主要原因为报告期内增加的生产用设施的维修费、检测费；报告期内实现净利润55万元，较上年同期增长130.68%，主要原因为销售费用、管理费用支出的减少。 /p

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估 陕西省-榆林市-定边县 状态：公告 更新时间： 2024-07-17 招标文件: 附件1 附件2 附件3 长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估招标公告 招标编号：ZY24-XA404-FW494 （重要提示：投标人务必认真填写招标文件附件《投标信息表》中的“工程/服务/物资”、“业绩发票”等表格，并在递交投标文件时，将已填写的《投标信息表》（EXCEL版）上传至中国石油电子招标投标交易平台“递交投标文件”的“价格文件”处。《投标信息表》（EXCEL版）填写的信息须与投标文件内容保持一致，若因填写信息错误或与投标文件内容不一致而导致对评审结果和合同签订的不利后果，由投标人自行承担。） 1. 招标条件 本招标项目长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估已由长庆油田分公司批准，资金来自企业自筹，出资比例为100%，招标人为长庆油田分公司第三采气厂。项目已具备招标条件，现对该项目的服务进行公开招标。 2. 项目概况与招标范围 2.1项目概况： 长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估，对长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站、管线开展土壤污染状况调查，编制风险评估报告。按照《中华人民共和国土壤污染防治法》有关规定，对每座废弃井场开展土壤调查，通过土壤采样检测，对照《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（GB36600-2018），筛查场地污染物含量是否超过土壤污染风险管控标准，根据土壤检测结果编制调查评估报告。 2.2招标范围： 第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估，项目预计金额436.7822万元，单个点位最高限价2879.25元（不含税）。本项目分4部分工作量，共需4名服务商，工作量分配如下： 中标人排名 工作量划分 工作内容 计划点位 预算金额 （万元） 第一名 工作量1 66口封堵井、5座集气站及废弃管线（72km）土壤污染状况调查及风险评估 389 112.0028 第二名 工作量2 历史封堵井95口土壤污染状况调查及风险评估 380 109.4115 第三名 工作量3 历史封堵井94口土壤污染状况调查及风险评估 376 108.2598 第四名 工作量4 历史封堵井93口土壤污染状况调查及风险评估 372 107.1081 合计 1517 436.7822 2.3服务期限：自合同签订之日起至2024年12月30日。 2.4服务地点：第三采气厂所辖区域，包括内蒙古鄂尔多斯市乌审旗、鄂托克前旗、鄂托克旗及陕西省榆林市定边县等，宁夏回族自治区临武市。 3. 投标人资格要求 3.1投标人须是依照中华人民共和国法律在国内注册的法人或其他组织，具备有效的营业执照或事业单位法人证书。 3.2人员要求：本项目共需人员至少6名，应设置项目负责人1名，技术负责人1名，其余服务人员4名。 3.3财务要求：未被责令停产停业；未进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；投标人应提供2023年度经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告。包括资产负债表、利润表、现金流量表、财务报表附注。成立日期晚于2023年1月1日的，从成立年开始提供。 3.4信誉要求：①未被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）中列入严重违法失信企业名单；②未被最高人民法院在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人名单；③投标人或其法定代表人、拟委任的项目负责人无行贿犯罪。 3.5被中国石油天然气集团有限公司或长庆油田分公司纳入“黑名单”或限制投标的潜在投标人，其投标将会被否决。 3.6本次招标不接受联合体投标。 4．招标文件获取 4.1凡有意参加投标的潜在投标人，请于北京时间2024年7月18日至2024年7月23日内完成以下两个步骤： ①登录中国石油电子招标投标交易平台（网址：http://ebidmanage.cnpcbidding.com/bidder/ebid/base/login.html在线报名，（如未在中国石油电子招标投标交易平台上注册过的潜在投标人需要先注册并通过平台审核，审核通过后登录平台在可报名项目中可找到该项目并完成在线报名，具体操作请参考中国石油招标投标网操作指南中“投标人用户手册”相关章节，有关注册、报名等有关交易平台的操作问题请咨询技术支持团队相关人员，咨询电话:4008800114 语音导航转 电子招标平台）； ②投标人购买招标文件地址：http://www2.cnpcbidding.com（谷歌登录），投标人信息和账号与中国石油电子招标投交易平台一致，密码需要重新设置。首次登录需通过手机验证码登录，登录后设置密码，如有问题，致电400-8800-114转电子招标平台。 4.2招标文件每标段售价为200元人民币，请有意参加投标的潜在投标人确认自身资格条件是否满足要求，售后不退，应自负其责。 4.3本次招标文件采取线上发售的方式。潜在投标人在4.1规定的时间内完成4.1规定的2项工作（在线报名和自助购买文件）后，潜在投标人可在中国石油电子招标投标交易平台下载招标文件。 4.4招标文件发票开具：投标人支付标书费后，登陆中国石油招标中心网站：http://www2.cnpcbidding.com/#/login 在“个人中心”栏进入相应订单列表，点击“订单及开票详情”，可以自行下载标书费电子发票。 4.5此次采购招标项目为全流程网上操作，需要使用U-key完成投标工作，所有首次参与中国石油招标项目投标人必须办理U-key。具体办理通知公告及操作手册下载方法如下： 登录中国石油招标投标网首页：https://www.cnpcbidding.com“通知公告栏目”的“操作指南”中“电子招投标平台Ukey办理通知公告及操作手册”，即可下载“Ukey办理通知公告及操作手册.zip”。 5. 投标文件的递交 5.1 投标文件递交的截止时间（投标截止时间及开标时间，下同）为2024年8月8日09时00分，投标人应在截止时间前通过中国石油电子招标投标交易平台递交电子投标文件。 （为避免受网速及网站技术支持时间的影响，建议于投标截止时间24小时之前完成网上电子投标文件的递交。） 5.2投标截止时间未成功传送的电子投标文件将不被系统接受，视为主动撤回投标文件。 5.3投标保证金每标段贰万元人民币，投标保证金有效期与投标有效期一致，投标保证金可以采用保证保险或电汇或银行保函形式递交，具体递交方式详见招标文件。 5.4开标地点（网上开标）：中国石油电子招标投标平台（所有投标人可登录中国石油电子招标投标平台在线参加开标仪式）。 潜在投标人对招标文件有疑问请咨询招标机构联系人；对系统操作有疑问请咨询技术支持团队：中油物采信息技术有限公司，咨询电话:4008800114 ，请在工作时间咨询。 招标公告中未尽事宜或与招标文件不符之处，以招标文件为准。 6．发布公告的媒介 本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com），中国石油招标投标网（www.cnpcbidding.com）上发布。 7．联系方式 招 标 人：长庆油田分公司第三采气厂 联 系 人：邹丽蓉 联系电话：0477-7229053 招标代理机构：中国石油物资有限公司西安分公司 单位地址：陕西省西安市凤城五路与明光路十字路口天朗经开中心二层 联 系 人：游涛 野宁 联系电话：029-68934555 电子邮箱：512881333@qq.com 承包商自主管理平台操作手册.pdf 投标商用户操作手册.pdf 投标保证金保险功能操作手册-投标人.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：土壤采样器 开标时间：2024-08-08 09:00 预算金额：112.00万元 采购单位：长庆油田分公司第三采气厂 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中国石油物资有限公司西安分公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估 陕西省-榆林市-定边县 状态：公告 更新时间： 2024-07-17 招标文件: 附件1 附件2 附件3 长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估招标公告 招标编号：ZY24-XA404-FW494 （重要提示：投标人务必认真填写招标文件附件《投标信息表》中的“工程/服务/物资”、“业绩发票”等表格，并在递交投标文件时，将已填写的《投标信息表》（EXCEL版）上传至中国石油电子招标投标交易平台“递交投标文件”的“价格文件”处。《投标信息表》（EXCEL版）填写的信息须与投标文件内容保持一致，若因填写信息错误或与投标文件内容不一致而导致对评审结果和合同签订的不利后果，由投标人自行承担。） 1. 招标条件 本招标项目长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估已由长庆油田分公司批准，资金来自企业自筹，出资比例为100%，招标人为长庆油田分公司第三采气厂。项目已具备招标条件，现对该项目的服务进行公开招标。 2. 项目概况与招标范围 2.1项目概况： 长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估，对长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站、管线开展土壤污染状况调查，编制风险评估报告。按照《中华人民共和国土壤污染防治法》有关规定，对每座废弃井场开展土壤调查，通过土壤采样检测，对照《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（GB36600-2018），筛查场地污染物含量是否超过土壤污染风险管控标准，根据土壤检测结果编制调查评估报告。 2.2招标范围： 第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估，项目预计金额436.7822万元，单个点位最高限价2879.25元（不含税）。本项目分4部分工作量，共需4名服务商，工作量分配如下： 中标人排名 工作量划分 工作内容 计划点位 预算金额 （万元） 第一名 工作量1 66口封堵井、5座集气站及废弃管线（72km）土壤污染状况调查及风险评估 389 112.0028 第二名 工作量2 历史封堵井95口土壤污染状况调查及风险评估 380 109.4115 第三名 工作量3 历史封堵井94口土壤污染状况调查及风险评估 376 108.2598 第四名 工作量4 历史封堵井93口土壤污染状况调查及风险评估 372 107.1081 合计 1517 436.7822 2.3服务期限：自合同签订之日起至2024年12月30日。 2.4服务地点：第三采气厂所辖区域，包括内蒙古鄂尔多斯市乌审旗、鄂托克前旗、鄂托克旗及陕西省榆林市定边县等，宁夏回族自治区临武市。 3. 投标人资格要求 3.1投标人须是依照中华人民共和国法律在国内注册的法人或其他组织，具备有效的营业执照或事业单位法人证书。 3.2人员要求：本项目共需人员至少6名，应设置项目负责人1名，技术负责人1名，其余服务人员4名。 3.3财务要求：未被责令停产停业；未进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；投标人应提供2023年度经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告。包括资产负债表、利润表、现金流量表、财务报表附注。成立日期晚于2023年1月1日的，从成立年开始提供。 3.4信誉要求：①未被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）中列入严重违法失信企业名单；②未被最高人民法院在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人名单；③投标人或其法定代表人、拟委任的项目负责人无行贿犯罪。 3.5被中国石油天然气集团有限公司或长庆油田分公司纳入“黑名单”或限制投标的潜在投标人，其投标将会被否决。 3.6本次招标不接受联合体投标。 4．招标文件获取 4.1凡有意参加投标的潜在投标人，请于北京时间2024年7月18日至2024年7月23日内完成以下两个步骤： ①登录中国石油电子招标投标交易平台（网址：http://ebidmanage.cnpcbidding.com/bidder/ebid/base/login.html在线报名，（如未在中国石油电子招标投标交易平台上注册过的潜在投标人需要先注册并通过平台审核，审核通过后登录平台在可报名项目中可找到该项目并完成在线报名，具体操作请参考中国石油招标投标网操作指南中“投标人用户手册”相关章节，有关注册、报名等有关交易平台的操作问题请咨询技术支持团队相关人员，咨询电话:4008800114 语音导航转 电子招标平台）； ②投标人购买招标文件地址：http://www2.cnpcbidding.com（谷歌登录），投标人信息和账号与中国石油电子招标投交易平台一致，密码需要重新设置。首次登录需通过手机验证码登录，登录后设置密码，如有问题，致电400-8800-114转电子招标平台。 4.2招标文件每标段售价为200元人民币，请有意参加投标的潜在投标人确认自身资格条件是否满足要求，售后不退，应自负其责。 4.3本次招标文件采取线上发售的方式。潜在投标人在4.1规定的时间内完成4.1规定的2项工作（在线报名和自助购买文件）后，潜在投标人可在中国石油电子招标投标交易平台下载招标文件。 4.4招标文件发票开具：投标人支付标书费后，登陆中国石油招标中心网站：http://www2.cnpcbidding.com/#/login 在“个人中心”栏进入相应订单列表，点击“订单及开票详情”，可以自行下载标书费电子发票。 4.5此次采购招标项目为全流程网上操作，需要使用U-key完成投标工作，所有首次参与中国石油招标项目投标人必须办理U-key。具体办理通知公告及操作手册下载方法如下： 登录中国石油招标投标网首页：https://www.cnpcbidding.com“通知公告栏目”的“操作指南”中“电子招投标平台Ukey办理通知公告及操作手册”，即可下载“Ukey办理通知公告及操作手册.zip”。 5. 投标文件的递交 5.1 投标文件递交的截止时间（投标截止时间及开标时间，下同）为2024年8月8日09时00分，投标人应在截止时间前通过中国石油电子招标投标交易平台递交电子投标文件。 （为避免受网速及网站技术支持时间的影响，建议于投标截止时间24小时之前完成网上电子投标文件的递交。） 5.2投标截止时间未成功传送的电子投标文件将不被系统接受，视为主动撤回投标文件。 5.3投标保证金每标段贰万元人民币，投标保证金有效期与投标有效期一致，投标保证金可以采用保证保险或电汇或银行保函形式递交，具体递交方式详见招标文件。 5.4开标地点（网上开标）：中国石油电子招标投标平台（所有投标人可登录中国石油电子招标投标平台在线参加开标仪式）。 潜在投标人对招标文件有疑问请咨询招标机构联系人；对系统操作有疑问请咨询技术支持团队：中油物采信息技术有限公司，咨询电话:4008800114 ，请在工作时间咨询。 招标公告中未尽事宜或与招标文件不符之处，以招标文件为准。 6．发布公告的媒介 本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com），中国石油招标投标网（www.cnpcbidding.com）上发布。 7．联系方式 招 标 人：长庆油田分公司第三采气厂 联 系 人：邹丽蓉 联系电话：0477-7229053 招标代理机构：中国石油物资有限公司西安分公司 单位地址：陕西省西安市凤城五路与明光路十字路口天朗经开中心二层 联 系 人：游涛 野宁 联系电话：029-68934555 电子邮箱：512881333@qq.com 承包商自主管理平台操作手册.pdf 投标商用户操作手册.pdf 投标保证金保险功能操作手册-投标人.docx

近日，深圳市圳市科技创新委员会公示了深圳市科技创新委员会关于2022年度基础研究专项（深圳市自然科学基金）面上项目拟资助项目，共计1044个项目。以下为公示信息全文：深圳市科技创新委员会关于2022年度基础研究专项（深圳市自然科学基金）面上项目拟资助项目的公示根据《深圳市科技研发资金管理办法》《深圳市科技计划项目管理办法》《深圳市基础研究项目管理办法》等有关规定，深圳市科技创新委员会拟对2022年度基础研究专项（深圳市自然科学基金）面上项目1044个项目进行资助，现予公示，向社会征求意见。任何单位和个人对公示项目持有异议的，请在公示之日起10天内以书面形式（注明通讯地址和联系方式）向我委反映。单位提出异议的，应当在异议材料上加盖本单位公章；个人提出异议的，应当在异议材料上签署本人真实姓名（姓名不能打印），我委对异议人身份和反映情况予以保密。其他行政主管部门提出异议的，按照有关规定办理。为保证异议处理客观、公正、公平，保护拟资助项目依托单位的合法权益，凡匿名提出异议的，我委将不予受理。异议受理处室：科技监督和诚信建设处异议受理邮箱：complain@sticmail.sz.gov.cn传 真：88101180地 址：深圳市福田区福中三路市民中心C区5045室邮 编：518035业务咨询电话：基础研究处：88127371、88103567附件：附件：2022年度基础研究专项（深圳市自然科学基金）面上项目拟资助项目清单 .xlsx 深圳市科技创新委员会2022年10月13日2022年度基础研究专项（深圳市自然科学基金）面上项目拟资助项目清单序号项目名称1体外反搏干预PCI术后支架内生物力学环境的几何多尺度数值仿真研究2质子和重离子辐照致DNA损伤的蒙特卡罗模拟和验证3基于近红外荧光增强效应的高通量检测芯片用于血液中多种痕量阿尔茨海默症标志物的同时检测4线粒体靶向的光活化铱配合物前药用于乳腺癌治疗研究5针对β受体激动剂类药物分子血液浓度实时监测用于心脏保护的荧光探针的研究与应用6丝状噬菌体切离酶XisF4对铜绿假单胞菌PAO1毒力的影响及分子机制7芽殖酵母lncRNA-DRC通过参与翻译调控维持基因组稳定性的分子机制8双组分系统BfmSR在鲍曼不动杆菌缺壁持留菌形成中的作用机制研究9STEAP3参与心力衰竭的作用机制研究10罕见病中KRAS突变引发MAPK信号通路失调的结构机制研究11食管癌亚型特异性低甲基化区域鉴定及其功能研究12心肌肥厚中组蛋白甲基化与乙酰化修饰协同调控机制的研究13基于深度迁移学习和多源数据融合的脓毒症精准检验模型研究14天然产物厚朴酚联用新型自噬与内体运输抑制剂靶向调控肿瘤细胞溶酶体功能及其抗肿瘤的分子机制研究15METTL7B通过调控TOM20甲基化维持线粒体稳态在AMD发展中的作用及机制研究16应用小分子诱导建立胸腺类器官及其促进器官移植免疫耐受的研究17CD4+T细胞线粒体能量代谢失调触发焦亡程序及其与艾滋免疫重建不全的机制研究18TRIM59通过调控巨噬细胞缓解急性呼吸窘迫综合征的机制研究19靶向新冠病毒NTD的特异性抗体筛选及其作用机制研究20NMDA型谷氨酸受体在慢性应激诱导阿尔茨海默病相关tau蛋白磷酸化中的作用及机制研究21意识下眼跳过程中空间坐标位置转换的神经机制22精神分裂症模型小鼠的神经生物学机制研究23基于白蛋白的共负载声敏剂和STING激动剂的微针递送系统用于增强的声动力-免疫抗肿瘤治疗24二维纳米片负载聚集诱导发光光敏剂构建新型肺靶向多模态诊疗一体化平台25基于间充质干细胞膜的靶向RNA纳米微球载体用于原位骨缺损的修复及骨质疏松症的治疗26有氧运动诱导骨骼肌释放外泌体miR-486改善肝脏胰岛素抵抗及其机制27线粒体E3泛素连接酶MARCH5在卵母细胞染色体分离中的功能研究28猪δ冠状病毒利用新鉴定的关键受体GRP78蛋白实现跨物种传播感染人的分子机制29携带不同基因元件的染色体外环状DNA的合成及其功能研究30TCL方法用于高通量筛选精准CBE碱基编辑工具31基于框架核酸纳米技术介导中和适配体抑制新冠病毒感染的机制研究32聚合物纳米自噬抑制剂的研发及其增强前列腺癌免疫治疗的研究33自愈合生物活性医用弹性纤维的研制34双重靶向外泌体协同I型光动力-化学动力学-药物治疗脑胶质瘤的研究350.5um悬浮粒子计数动态变化对于一级洁净手术间SSI管控影响的研究36基于载小檗碱含氧微泡介导的光-声动力治疗乏氧肿瘤的研究37基于深度学习的儿童中枢神经系统感染性疾病多模态智能诊断模型研究38基于Vision Transformer和多模态图像的DBT肿块检测方法研究39人工智能门诊就医新模式体系的建立和测试研究40基于同行评议及真实世界数据的儿童抗菌药物处方决策模型、精准管理指标构建及实证研究41IL6反式信号调控GLI1阳性间充质干细胞肌样分化在哮喘气道重塑中的作用和机制研究42肺结节患者循环异常细胞非整倍体检测对诊断早期肺癌的价值研究43TMEM176B对肺腺癌转移与血管新生机制之研究44基于SCGB3A2抑制NF-κB通路调控气道上皮细胞自噬探讨姜黄素治疗哮喘的作用机制研究45LC3通过调控线粒体自噬参与非小细胞肺癌EGFR-TKI耐药的机制研究46外源性孕激素增加宿主结核分枝杆菌易感性的机制及干预策略47结核分枝杆菌通过BTLA/SHP1/2/HLA-DR途径调控DC抗原提呈能力实现免疫逃逸的分子机制研究48低氧条件下m6A识别蛋白YTHDF1表观调控OGT表达促进肺癌的分子机制研究49感觉神经TRPA1-SP信号通路在过敏性鼻炎继发咳嗽高敏感中的作用及机制研究50结核分枝杆菌下调巨噬细胞H3K4me3逃逸宿主免疫的作用和机制研究51肺结核结构性肺病流行病学分析及早期肺康复方案构建与临床应用研究52PEDF通过抑制内皮间质转化减轻血管重构从而改善肺动脉高压的作用与分子机制研究53用于气道粘膜免疫耐受功能重建的靶向性纳米疫苗的构建与机理研究54基于Nanopore适应性采样测序技术在疑似结核病患者病原体诊断中的应用55阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征育龄男性患者的生育能力研究56靶向铁调素-铁代谢通路对COVID-19的肺保护作用及机制57基于CRISPR基因编辑的结核分枝杆菌耐药基因突变检测及应用58失功能HDL通过调控microRNA-181a-5p靶向ATG5表达损伤血管新生59BMP信号通路介导的成纤维细胞与平滑肌细胞间相互作用在主动脉夹层发展过程中的作用及机制研究60基于巨噬细胞chemerin/CMKLR1信号调控铁死亡促进动脉粥样硬化的作用机制研究61TTN基因突变在早发型和迟发型扩张型心肌病中的功能差异及分子机制研究62血浆外泌体非编码RNA的动态变化对社区高血压患者缺血性脑卒中发生风险的预测研究63Mas受体通过调节巨噬细胞亚型功能降低老年腹主动脉瘤形成的作用和机制64PD-L1介导DNA损伤化疗药物诱发血管钙化的作用与机制研究65PLLA ASD封堵器植入后局部内皮化关键基因DDIT4-p53分子机制研究66circRNA SIPA1L1 的m6A 甲基化修饰在远隔缺血后处理心肌保护中的作用研究67儿童肥厚梗阻性心肌病的基因—临床—病理分型及其分子特征研究68琥珀酸脱氢酶活性受损诱发巴氏综合征患者心律失常的机制研究69IPC注射用温敏复合水凝胶缓释EPC外泌体修复心梗后心肌纤维化的机制及应用研究70CCR7调控VSMCs表型转化促进腹主动脉瘤形成与进展的机制研究71基于多因素数据的心房颤动预后脑卒中智能风险评估方法研究72PCSK9调控Smac在线粒体-细胞浆转位对缺氧诱导的内皮细胞焦亡的机制研究73组蛋白甲基化酶SETD2调节淋巴内皮细胞功能与淋巴管发育的机制研究74肠道NE通过NETosis/ZO-1信号通路调控肠上皮通透性-动脉粥样硬化的研究75线粒体分子伴侣调控小鼠胚胎心脏发育及其分子机制研究76腹主动脉瘤生长生物力学机理研究与虚拟介入治疗仿真评估77环状RNA作为急性非ST段抬高型心肌梗死预警标记物的筛选和功能研究78内脏脂肪源性Thbs1通过激活serpina3n促进心肌纤维化机制研究79基于scRNA-seq研究巨噬细胞与平滑肌细胞的相互作用调控急性主动脉夹层发生的分子机制80血浆外泌体源性circFSTL1：治疗M1型巨噬细胞相关心肌炎症浸润损伤的新靶点81钙通道蛋白Orai1调控整联蛋白αvβ6活性来影响结肠上皮屏障功能的实验研究82基于数字病理的胃癌淋巴转移人工智能辅助诊断临床研究83巨噬细胞糖代谢重编程介导肠道共生菌Blautia促进溃疡性结肠炎黏膜稳态重建的作用及机制研究84circ_0003265结合miR-579-3p靶向KLF5调控肝母细胞瘤恶性进展的研究85纳米药物工程化Treg细胞治疗肝移植急慢性排斥及其机制研究86NLRP3炎症小体参与调控NAFLD相关肝癌发生发展的机制研究87“cGAS-STING-自噬”轴感应及调控幽门螺杆菌感染的机制研究88HBV-ACLF患者肝脏细胞图谱绘制和免疫-代谢机制研究89TGF-β1激活JAK/STAT3信号通路诱导树突状细胞免疫耐受促进结直肠癌肝转移的分子机制研究90环状RNA circSETD3在肝细胞癌中的临床意义及功能机制的研究91双歧杆菌携带氨基修饰介孔硅荷载的二氧化铈纳米酶治疗小鼠结肠炎的机制研究92基于 CT-3D 模型-US 的混合现实技术(Mixed Reality, MR)经皮 肝穿刺胆道引流手术导航系统研究93MiR-328-5p/Saa3/TGF-β/Smad3轴调控胰腺星状细胞活化参与胰腺纤维化进展的机制94肠道菌群及其代谢产物对厌食儿童营养状况的影响95溃疡性结肠炎肠黏膜屏障修复药物靶标-LPCAT1的发现与验证96胞外囊泡MicroRNA-21靶向肝细胞端粒酶Teb1调控NASH病理进程的研究97色氨酸代谢物通过GPR35维持肠道屏障调节结肠炎症的作用及机制98产群体感应淬灭酶的基因工程噬菌体对新生儿呼吸机相关性肺炎致病的铜绿假单胞菌生物膜的作用99母乳EVs运载circ_0003221对BPD的防治作用研究100胆汁酸代谢菌介导的Treg/Th17稳态失衡参与孕期免疫激活子鼠自闭症样行为发生的作用和机制研究101拟脂联素多肽对未成熟脑白质损伤的保护机制研究102γδ T细胞TCR基因在早产儿先天性巨细胞病毒感染中的表达特征103PirB介导信号通路在孕中期脂多糖暴露仔鼠导致神经细胞损伤的机制研究104基于早产儿CD146+Nestin+人脐带华尔通氏胶来源间充质干细胞治疗早产儿支气管肺发育不良的作用机制研究105EIF2AK1通过m1A表观修饰调控滋养细胞抗病毒免疫应答致胚胎丢失的机制研究106Notch信号调控RUNX1-PAD4激活NETs形成在阴道光滑念珠菌感染中的机制研究107远程胎监对围产儿结局影响的队列研究108聚焦超声介导的隐生型锰基金属有机框架纳米平台用于子宫内膜癌的诊疗及机制研究109α7nAChR通过TLR4 / NF-κB / HIF-1α调控蜕膜巨噬细胞极化在子痫前期发病中的作用和机制研究1104D打印类卵巢支架及其血管化对卵巢组织移植效果评价111m6A甲基化修饰在早期自然流产中的调控机制研究112慢性子宫内膜炎抑制SPHK1/S1P介导的信号通路引起内膜蜕膜化障碍的机制研究113常见子宫内膜病变发病风险及生育力评估的多组学研究114基于激酶组学研究蛋白激酶调控血管内皮功能异常在新生儿脓毒症中的作用机制115乳杆菌通过组蛋白乳酸化诱导蜕膜巨噬细胞极化改善反复种植失败患者蜕膜化不足的作用机制研究116Pink1-Parkin介导小胶质细胞线粒体自噬在母代肥胖诱发下丘脑神经干细胞发育编程紊乱中的作用和机制117基于结构方程的围产期创伤后应激障碍预测模型构建与早期预警识别模式研究118CD71+红系细胞和髓外红系造血在母胎免疫耐受中的作用119METTL7B通过RNA甲基化激活滋养层细胞PI3K/Akt/mTOR信号通路在子痫前期中的作用及机制研究120铁超载诱导OIR视网膜新生血管增殖的作用和机制研究121调节卵巢巨噬细胞极化在激活生殖干细胞中的作用：探究电针重塑卵巢功能的新机制122PDGFB通过Raf/MEK/ERK信号途径促进中胚层细胞系分化发育研究123SIRT1缓解高雄激素诱导的PCOS子宫内膜基质细胞氧化应激的机制研究124二甲双胍通过SRC-1/MIG6信号通路调控子宫内膜异位症孕激素敏感性的机制研究125Keap/Nrf2信号调控NLRP3小体-细胞焦亡通路抑制早产鼠支气管肺发育不良发病 机制研究126胎儿外侧裂发育成熟度简化分级法筛查脑发育异常产前多维诊断研究127中孕期胎儿唇腭部正常与异常产前超声智能自动诊断研究128家庭整合式（FICare）的疼痛干预对新生儿眼底筛查中疼痛影响的研究129维生素D调控miR-155/SOCS1对子痫前期的保护作用及机制研究130布洛芬通过调控血小板生成及功能参与早产儿动脉导管关闭的机制研究131冻融胚胎移植周期激素替代方案对子宫内膜功能影响的分子机制132低剂量射线增敏纳米疫苗用于宫颈癌精准免疫-放化疗133胎儿生长异常风险预测工具及人工智能辅助评估模型研究134深圳地区超早/极早产儿整群队列研究135miR-18a-5p靶向IGF-1调控颗粒细胞雄激素受体信号通路在多囊卵巢综合征卵泡发育障碍中的相关机制研究136基于单细胞测序的妊娠期糖尿病遗传易感性与遗传免疫调节的研究分析137基于多组学技术单绒毛膜双胎选择性生长受限的发病机制、预后评估及产前产后一体化诊疗体系的构建138LncRNA-MEG3/miRNA-214/Caspase-1轴介导小胶质细胞焦亡在早产儿脑白质损伤的机制研究139基于类器官模型探究ARID1A失活突变在调节膀胱癌EMT中的分子机制及在抗肿瘤药物初筛的应用140靶向KPNA2的miRNAs系统性筛选、鉴定及其对膀胱癌细胞生物学行为影响的研究141YAP通过细胞周期蛋白影响前列腺上皮细胞增殖/凋亡平衡的机制研究142TBX6通过上调细胞维甲酸结合蛋白(CRABP2/CRABP1)调控肾发育的机制及其对先天性肾畸形的影响143EIF4A3介导的hsa_circ_0001162加剧糖尿病肾损伤的机制研究144BMSCs源外泌体在顺铂诱导AKI中的作用及机制研究145LYZ基因新突变致淀粉样变表型的分子机制及二甲双胍干预的疗效研究146基于外泌体介导LincRNA/miRNA/mRNA网络化调控作用研究慢性肾脏病相关血管钙化的发病机制147MiR-19b-3p在Ang-II/IL6介导炎症反应的桥接作用在肝移植术后急性肾损伤的机制研究148UC-MSCs在单侧输尿管梗阻模型（UUO)中通过逆EMT过程缓解肾间质纤维化（RIF）和修复肾小管上皮作用机制研究149环状RNA circFUT8介导母基因pre-mRNA可变剪接参与膀胱癌进展的分子机制研究150α2AR激活Nrf2/HO-1通路在抗双重打击致急性肾损伤中的作用及机制研究151外泌体miR-182调控c-kit影响ARPKD肾间质纤维化进展的机制研究152穿透肽在肾缺血再灌注损伤细胞铁死亡中的作用及机制研究153METTL3调控破骨细胞lncRNA1527的m6A修饰在强直性脊柱炎病理性成骨中的作用及机制研究154Rab7蛋白调控干细胞线粒体转移治疗骨关节炎的机制研究155纳米磷酸钙掺杂的抗肿瘤骨水泥开发及其在治疗骨肉瘤中的应用研究156前列腺癌发生脊柱转移的分子机制研究157基于新型仿生功能化镁合金复合支架调控成骨分化及促进骨缺损修复的作用机制研究158CD34+细胞在关节软骨发育与再生修复中的作用及机制研究159基于MICA技术的足拇外翻矫形3D打印导板研制及其临床应用研究160基于数字化骨科技术的韧带精准重建治疗膝关节韧带损伤的操作流程创建与临床应用研究161软骨ECM结合多肽修饰关节液MSCs源性外泌体治疗OA关节软骨损伤的分子机制及应用研究162骨端空间姿态数字孪生构建高智能化骨折复位机器人视觉系统163基于多组学联合临床特征的多模态女性骨质疏松预测模型的建立及效果验证164加速康复外科围手术期管理联合同质化护理在机器人辅助老年髋部骨折患者围手术期康复中的应用165皮质骨横向搬移促进糖尿病创面修复的免疫调节机制研究166TEN髓内固定治疗骨盆前环骨折的分子机制及生物力学研究167装载内源性 TGF-β3因子的3D打印仿生软骨支架诱导自体干细胞分化修 复关节软骨缺损的疗效及机制研究168m6A甲基转移酶METTL3介导炎症条件下强直性脊柱炎MSC成骨增强的机制研究169circ-SHPRH调控激素性股骨头坏死骨修复的分子机制170Tregs细胞经胞外囊泡途径调控免疫微环境和血管再生促进糖尿病创面愈合的机制研究171镁植入物表面功能化梯度层通过TRPM7通道诱导巨噬细胞极化的抗菌作用机制172淋巴引流综合疗法预防前交叉韧带重建术后深静脉血栓的效果研究173基于低温沉积成型3D打印纳米纤维素半月板支架的制备及实验研究1744D磷酸化蛋白组学解析LSD1调控MAPK/ERK信号通路促进胰岛beta细胞分化与成熟的分子机制175CAV1-ATG12-ATG5调节自噬在高糖促进LDL穿胞加速AS形成中的作用及分子干预176STING介导E3泛素连接酶TRIM32调节2型糖尿病胰岛β细胞功能的作用及机制研究177胎盘壁蜕膜间充质干细胞外泌体通过P62/Keap1/Nrf2通路调控自噬减轻糖尿病肾病血管损伤的机制研究178BBR通过KLF16/PPARα信号通路逆转糖尿病动脉粥样硬化内皮损伤的机制研究179O-GlcNAc修饰致TXNIP线粒体易位在高脂诱导糖尿病前期周围神经病变中的作用机制180CDR1as作为miR-7海绵参与干细胞治疗糖尿病的机制研究181c-Abl-YAP信号通路和相分离在高糖引发的动脉粥样硬化形成中的作用和机制研究182骨质疏松症中间充质干细胞线粒体的作用及机制研究183IL-1β通过PPARγ下调β-Klotho促进白色脂肪FGF21抵抗在妊娠糖尿病中的作用和机制研究184糖尿病外泌体非编码RNA特征图谱建立及其作用机制研究185Sigmar1对非酒精性脂肪肝的调控作用及其分子机制研究186强迫游泳应激通过PI3K/Akt通路促进2型糖尿病大鼠内皮祖细胞血管修复和生成功能的机制研究187基于靶向CXCR4的Mcl-1/Bcl-xL双特异性拟肽抑制剂的设计及协同治疗的研究188CAR-NK细胞清除血友病A患者抑制物的研究189Aurora激酶B抑制剂在靶向治疗幼年型粒单核细胞白血病中的机制研究190儿童急性B淋巴细胞白血病细胞高频DSB通过改变表观遗传学诱发B细胞谱系转变在疾病复发的作用机制研究191CRM1调控低氧下溶酶体扣押诱导急性髓系白血病耐药的机制研究192四甲基吡嗪通过mTORC1信号调控间充质干细胞外泌体分泌对再生障碍性贫血的免疫调节作用的研究193FTO/m6A-YTHDF2信号轴通过介导CDK11B 的mRNA降解促进儿童Ph阳性急性淋巴细胞白血病的发生发展

太空对接不易，入地连通更难。工程技术研究院具有完全自主知识产权的MGD磁导向钻井技术，利用井下探管实时检测人工磁场或井下落鱼的磁场分布特征，将测量的微弱磁信号采集、处理，利用定位算法模型及工程解释软件，给出钻头与目标靶点的相对距离、相对方位和相对井斜。在明确相对位置关系后，调整井眼轨迹走向，最终实现井眼空间位置的“厘米级”高精度导航。定向井技术是当今世界石油勘探开发领域最先进的钻井技术之一。它是应用特殊井下工具、测量仪器和工艺技术有效控制地下井眼轨迹，使钻头沿着特定方向钻达预定目标的常规钻井工艺技术。随着全球油气田开发的深入推进，通过复杂井型建立油气通道，已成为提高单井产量、提高采收率、降低综合成本的重要技术手段之一，尤其是在煤炭地下气化、超稠油开采、中低熟页岩油原位开发等需要精确定位邻井位置的情况下，最终以U型井、平行井、小井距水平井簇、立体井网等复杂井型完钻，解决其高精度“测、定、导”一体化关键技术难题。该技术起源于美国，最初是为了实现对井喷失控井进行压井作业而开发的一项技术，后又衍生出有源和无源两大类型多种型号的精确磁导向技术与配套工具。近年来，MGD磁导向钻井技术被规模化应用，源于该技术具备以下几个方面优势。精准对接是建设U型“地下锅炉”的基础。U型井是由一口水平井与直井连通构成的井组，在煤层气开采中可实现水平井排水和直井采气；在煤炭地下气化中可实现可控后退式点火；在地热开发中可实现取热不取水。与压裂、射孔相比，井眼对接是最直接、有效的连通方式。精密平行是搭建水平井“地下炼厂”的关键。平行井是由2口以上相互平行的水平井构成的井组，在超稠油SAGD开发中，可降黏提采50%以上；在低熟页岩油原位转化中，有希望动用潜力巨大的页岩油资源；与常规水平井相比，水平段间距的精密度提高了99.7%（千米水平段井间误差由10米左右降至0.3米以内）。精确导钻是敷设非开挖“地下管网”的前提。非开挖是在入土和出土小面积开挖情况下，敷设、更换和修复各种地下管线的施工新技术，不会破坏绿地、植被、建筑物，不会影响居民的正常生活和工作秩序。与传统开挖施工相比，施工速度可提高60%，综合成本可降低40%，入土和出土点偏差±1米。老井精细处置是保障“地下粮仓”密封完整的核心。救援井是在发生井下复杂、通道丢失时通过伴行跟踪实现目标井重入的一种技术，尤其适用于解决精细处置储气库疑难老井封堵、老油田涌水冒油、井喷失控等问题，筑牢油气安全环保第二道防线。MGD磁导向钻井技术已在储气库、地热、稠油等六大领域实现了规模化工业应用，累计推广了近500口井，创造直接和间接经济效益数十亿元。该技术解决了储气库复杂老井“封天窗”技术难题，使老井封堵作业成本下降90%，并为国内首座海上储气库冀东油田南堡1号储气库、辽河储气库群等重大工程提供了支撑利器。2023年，该技术支撑了中国石油深层U型地热井、国防管道铺设、重大塌陷救援等10余个重点项目，创造了2810米最深储层千米对接、2520米非开挖穿越等13项国内纪录。“十四五”期间，该技术有望在中低熟页岩油原位开发、煤炭地下气化、老油田提高采收率、干热岩开发等多个领域实现推广应用，助力构建“地下炼厂”“地下锅炉”等新能源开发新模式。面向未来，MGD磁导向钻井技术将接续研发，实现提档升级，推动磁导向技术与工具向着谱系化、自动化、信息化方向发展，具备万米深井井喷救援能力，并积极开拓丛式井网防碰、疑难复杂老井一体化处置、大埋深定向钻等新领域新业务，为超深层油气资源勘探开发、干热岩采热储能耦合开采等国家战略性新兴产业及未来产业提供关键核心技术支撑。（本文作者系工程技术研究院非常规油气工程研究所副所长、正高级工程师）

1、行业整体：国内医疗器械市场快速扩容，未来增长动力主要来自于进口替代及产品出口　　1.1 应用场景：医疗器械产品用途涉及院内、院外等诸多领域　　医疗器械分为 4 大类，20 多个二级子品类。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。　　据药监局发布的《医疗器械分类目录》，医疗器械按产品风险程度可分为 I、II、III 类医疗器械，I 到 III 类器械风险程度依次增大。　　按国家医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书》，医疗器械按产品特性分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大类。　　而每个大类中又包含多个二级子分类，如体外诊断又可划分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT(即时检验，Point-of-care testing)、微生物检测、血液及体液检测等。　　医疗器械应用于院内各科室及院外，用途广泛，近年来市场稳定增长。　　医疗器械应用科室包括医院检验科、手术室等各科室，部分器械也在院外市场如第三方检验机构(影像中心)、血透中心等使用。医疗设备应用领域包括影像检查的超声、CT、MRI 等 医学治疗的放疗设备、呼吸机、麻醉机、透析机等以及康复治疗等。　　医疗设备院内应用科室包括检验科、急救室、手术室、重症室，院外有第三方医检所、血透中心等，部分诊断设备通过小型化、智能化改造，C 端用量近几年也在增加，例如血压计、血糖仪等。体外诊断市场看，院内检验科、院外第三方医检所是体外诊断主战场。　　高值耗材按其适应症划分主要应用于神经外科、心内科、心外科、骨科、口腔科等，院外应用相对较少。　　低值耗材院内外用量都非常大，尤其是近两年新冠疫情延续，防护服、口罩等耗材产品销量大增。但低值耗材产品技术壁垒相对较低且竞争格局较为分散，本文暂不做过多论述。　　整体看，医疗器械应用于院内外各个场景，器械市场随国内医疗水平提升扩张确定性较高。　　1.2 市场规模：医疗器械市场增长空间大，近年来增速较快　　1.2.1 对比全球市场械占比，国内器械行业长期扩容空间大　　近几年国内医疗器械行业全球市场占比逐年提升。2015 年，国内医疗器械市场规模约 3000 亿元，同期全球器械市场规模已达 3712 亿美元，约合 2.47 万亿元(按美元兑人民币汇率 6.65 折算)，当时国内器械市场仅为全球市场的 1/8。　　近五年，国内医疗器械市场快速扩容，全球市场占比也逐步由 1/8，提升至 2019 年的 1/5。预计，2020 年国内医疗器械市场有望达到 7000 亿元，全球市场占比约 22%，将近全球医疗器械市场的 1/4。　　国内人均药械支出远低于美国水平，近年来器械占比加速提升。　　据康基医疗招股书，2019 年国内人均药品支出 213 美元，约为美国人均药品支出的 1/5， 而医疗器械人均支出 69 美元，仅为美国人均器械支出的 1/7。　　此外，国内医疗器械/医药市场规模(药械比)也远低于全球水平。海外市场药械比一般在 1:2，部分发达国家甚至可以达到 1:1，而国内药械比约为 1:3。　　但近年来，随着医疗器械产品渗透率提升，国内械占比呈逐年提升趋势。国内药械比已逐步由2015 年的 1:4 提升至 2019 年的 1:3，预计 2020 年国内药械比有望提升至 1:2.5。　　1.2.2 国内器械市场快速增长，增速远高于药品及全球器械市场　　国内器械行业较海外成熟市场，呈现出高速增长态势。据统计，中国医疗器械市场规模自 2015 年来年均增长率保持 20%左右，远高于国际市场不足 6% 的增速。　　主要原因在于海外市场相对较为成熟，医疗器械终端可及性及渗透率已达到相对较高水平，市场增长主要来自于已有产品更新迭代及少数未满足临床需求。　　而国内医疗器械市场在政策支持、终端未满足临床需求、进口替代及产品出口等推动下，保持快速增长态势。　　国内药品市场趋于稳定，而医疗器械市场在政策推动、需求端拉动作用下，仍保持高速增长。　　以往国内医疗器械以低附加值产品为主，近年来随着产品结构调整，器械市场呈现高速增长态势。国内医疗器械市场仍呈现高增长态势，主要源于国内鼓励创新政策，对医疗器械研发、技术转移、上市推广都起到了极大促进作用。相较于药品，医疗器械产品研发周期短、产品上市快，企业研发布局相对灵活。　　整体看，国内药品市场基数较大，且仿制药市场占比超过 90%，2015 年随着两票制、一致性评价及药品带量采购逐步推进，增速呈现小幅下降趋势。但医疗器械市场仍能维持 20%左右的市场增速。　　1.3 产业升级：产业结构调整和创新研发正在不断加码　　1.3.1 国产器械市场分散、产品集中于低端领域，仍有较大结构调整空间　　国内医疗器械行业呈现企业多、小、散局面，行业集中度较低。行业集中度看，国内医疗器械行业集中度远低于药品行业。　　2020年国内药品市场规模约 2 万亿元，而生产厂家仅 7000 多家。同期，国内医疗器械市场规模约 7700 亿 元，而器械生产厂商却高达 2.5 万家，其中 90%企业营收规模在 2000 万以下， 年产过亿的企业占比仅有 15%左右。　　此外，2019 年 A 股 71 家上市医疗器械企 业中，仅 1 家营收过百亿元，营收超过 30 亿元的仅有 9 家 而国内 A 股上市公司营收过百亿的医药企业有 10 家，近 30 家营收过 30 亿元。　　但 2020 年，疫情加速国内医疗器械行业集中度提升，头部企业收入规模看，当年营收过百亿器械企业增加至 4 家，营收超过 30 亿元企业增加至 2019 年的两倍。　　此外，2020 年收入占器械上市公司整体 3%以上的企业，累计市场占比已由 2019 年的 50%，提升至 2020 年的 56%。　　国内医疗器械仍以低端为主，仍有较大的结构调整空间。　　国内 2.5 万家医疗器械企业中，高新技术企业占比不足四分之一。企业产品结构来看，可生产 I 类产品企业占比接近 50%，但 III 类器械生产厂商占比不足 7%，大部分器械企业以生产技术壁垒较低的 I 类医疗器械为主要业务。　　另据中商产业研究院数据，国内医疗器械市场仅 1/4 产品为高端器械1，基础医疗器械仍占主流。除低端产品2市场占有率高、生产企业数量多，国内低端产品同质化竞争也较为严 重。如国内仅生产输液器、注射器的企业就有 200 多家，各家产品质量和性能并没有明显的差别。　　国产医疗器械出口以低端产品为主，中高端产品逐步渗透。　　以出口产品为例，近两年国内医疗器械出口产品中，医用耗材出口占比高达 60%。疫情冲击 下，2020年国内医用耗材出口占比更进一步提升至 75%以上。医用耗材出口产品结构看，近 90%为医用口罩、医用防护服等技术壁垒较低的产品。　　据企查查及国家药监局数据，国内医用防护服注册证企业 254 家，其中 190 家有出口资，占比 75%。此类产品国内市场相对分散，且技术平台延展性较差，在国际市场上品牌输出能力相对较弱。　　但同时，我们也关注到由于疫情影响，国内诊疗设备、IVD 试剂等出口额大增，其中 IVD 试剂出口额相对 2019 年增长约 8 倍。试剂出口未来或将带动 IVD 企业的中高端产品率先实现国际化。　　1.3.2 国内企业研发起步晚且投入低，近年研发投入及对外投资增加　　国内器械企业研发投入比例相对较低，近年来投入不断增加。研发投入关系到医疗器械企业产品创新开发能力及后续爆发力。　　据 wind 数据，全球前十大医疗器械企业近 3 年平均研发投入收入占比在 9%以上，年平均研发投入金额超过 30 亿美元。　　其中医疗器械巨头强生、波士顿科学每年研发投入收入占比均在 10%以上。而国内医疗器械前十大企业近三年平均研发投入收入占比仅 6.5%。　　国内研发投入绝对值平均约 4 亿元，研发投入绝对值仅有全球的约 1/8 (海外企业研发投入未经折算为人民币)。但值得关注的是，国内企业近年来研发投入力度不断加大。　　国内器械企业一边加大研发投入、一边加大对外投资，以追赶国际创新进度。　　近几年，国内前十大医疗器械企业每年研发投入多维持 20%以上的增长。其中，国内医疗器械巨头迈瑞医疗，2020 年研发投入已突破 20 亿元，较 2019 年增加 27% 英科医疗、振德医疗等在 2020 年收入大幅提升情况下，研发投入也较前一年增长 3 倍以上。　　除研发支出增加，国内器械头部企业也在加速对外投资步伐。2018-2019 年，受资管新规后影响，市场上股权投资资金面紧张，国内上市公司对外战略投资交易数连续下降。　　并且，受全球贸易战等影响，国内企业跨境并购交易数也连续出现下滑。2020年，国内企业对外投资数出现反弹，整体交易额达 2345 亿美元，已基本恢复至 2018 年水平。　　1.4 国际竞争力：产品升级带动国产器械进口替代及出口增加　　1.4.1 国内高端器械市场仍以进口为主，国产替代空间巨大　　国内多数高端器械依赖进口，国产替代空间可观。国内医疗器械约有三分之一品类进口替代率不足 50%，但由于进口替代率比较低的大部分品类进口展品售价较高，2015-2020年，国内医疗器械进口产品销售额占医疗器械市场整体约三分之一。　　未来，国产市占率较低的品类，销售额将随该产品整体市场规模提升而增长，例如，目前国内高值耗材的神经介入、高端医疗设备等已逐步进入进口替代萌芽期。　　而体外诊断领域的分子诊断、免疫诊断等，高值耗材的外周血管介入、人工晶体，医疗设备的 CT 等领域，已步入进口替代的高速成长阶段。相对来讲，低值耗材的大输液、卫生材料，体外诊断的生化诊断等，已经基本完成进口替代。　　国内医疗器械行业在市场扩容、政策支持、国内技术迭代及医保控费等支持下，进口替代动力强劲。　　由前文，国内医疗器械市场 2020 年规模预计可达7700亿元，但目前，高端器械领域，尚有较多临床需求尚未满足。并且，对照国内外药品、器械市场结构，我国医疗器械市场仍有至少两倍增长空间才达到合理结构。　　市场快速扩容，奠定了国内医疗器械企业高速成长的市场基础。　　产品端，国务院、药监局多次发文，支持国内医疗器械行业发展，尤其是鼓励临床急需、创新度较高产品加速上市，在此背景下，国内企业技术不断突破。　　支付端，医保控费一方面为器械行业发展挤出了市场，另一方面，国际器械企业考虑到全球市场价格同步问题，降价对其挤出效应也较为明显。　　由此，市场扩容推动行业整体发展，国内政策支持下的产品结构调整，更是有利于推动国内 医疗器械企业快速扩张。　　1.4.2 国内器械企业以新冠疫情契机，走出国门步调显著加速　　2020年医疗器械出口额同比实现翻倍增长，其中医疗耗材出口增加一定程度上拉动中高端产品出口增长。2020年国内医疗器械出口额达到 1019 亿美元，其中医用耗材类 942 亿美元。　　剔除疫情延续带来的医用耗材出口高增长部分，2020年 IVD试剂、诊疗设备等出口额增长，带动全年出口额达到596亿美元，增速突破30%，而正常年份，医疗器械出口年均增速仅有 10%左右。　　但从2020 年器械出口月度数据看，国内医疗器械出口 5 月进入高峰，10 月基本恢复至每月 60 亿美元。　　我们预计 2021 年国内器械出口仍将保持在高位水平，后续出口产品结构有望迎来调整。　　疫情延续医疗器械出口额高位停留，未来关注产品结构调整空间。　　2020 年医疗器械出口产品结构看，医用耗材占比超过 70%，较常规年份医用耗材 10% 左右占比提升幅度较大。　　其中，出口美国医疗器械总额 260 亿美元中，148 亿美元为口罩与防护服产品。从产品出口地区看，美国、英国、德国、日本和法国等发达国家累计出口占比超过 50%。　　除以上发达地区，2020年“一带一路”国家器械出口额实现 1.8 倍增长，其中，俄罗斯、阿联酋等国家增幅在 3 倍以上。据国内某器械龙头企业访谈记录，通过呼吸机、低值耗材等出口建立合作关系，俄罗斯等地区已经开始与采购公司其它体外诊断高端产品。　　未来，出口器械产品结构调整是否会促进国产中高端器械产品出口，尤其是“一带一路”国家器械出口机会，值得关注。　　2、细分赛道：医疗器械品类繁多，不同产品国产替代及出口情况差异较大　　2.1 医疗设备：市场份额占比最高，进口替代及出口市场空间广阔　　2.1.1 医疗设备为医疗器械领域市场规模最大的细分赛道，国产化程度也最低　　医疗设备为器械行业市场规模最大的赛道，近年来细分市场稳定增长，诊断设备、治疗设备、康复设备等发展阶段存在一定差异。2019 年国内医疗器械市场规模整体达到 6400 亿元，其中医疗设备市场规模 3560 亿元，占据市场整体份额 57%。　　近年来，医疗设备市场增速维持在18%以上，2019年市场规模较 2015 年的 1744 亿元已实现翻倍增长。　　2020 年，在疫情影响下，国内医疗设备市场有望恢复高增长至 4272 亿元。产品结构看，医疗设备主要分为诊断设备、治疗设备、康复设备等，各细分赛道技术成熟度及进口替代情况存在较大差异。　　其中，诊断设备的超声检测仪，治疗设备的呼吸机、监护仪等技术较为成熟，国产产品市场占比较高。其他如手术室辅助设备，包括消毒灭菌设备、制冷设备等，国产化率也处于较高水平。　　医疗设备市场占比最高，但整体进口产品占比超 70%。　　国内医疗设备整体国产化率水平仅有 30%左右，其中核磁共振、放疗设备等领域，由于产品技术壁垒较高，且产业链上游集中在欧美市场，国产品牌市占率甚至不足 20%。　　即使进口替代率相对较高的监护仪、麻醉机、呼吸机等，国产产品也主要是以低端产品，主打国内二级及以下低端市场。　　例如，2019 年以迈瑞医疗为首的国产麻醉机设备已占据国内近 35%的市场规模。但从产品终端市场结构看，迈瑞的麻醉机在二级医院市占率 21%，远高于其在三级医院 13%的市场份额。　　再如，2018年包括迈瑞、汕潮、开立等在内的国产超声影像设备已在国内占据 30%以 上的市场份额。　　但从产品结构看，2019年国产超声设备仍以低端产品为主，低端市场占有率高达 80%以上，但在高端超声影像市场，国产市占率仅 20%。　　2.1.2 医疗设备技术门槛高，自研、并购、合作研发等模式推动国内产品技术进步　　医疗设备多数产品结构复杂组装周期长，且产业链多环节国产化率低、技术壁垒相对较高, 技术进步是进口替代及走出国门的核心。　　国内高端医疗设备市场占比较低的原因除设备本身制造工艺复杂、对产品质量和功能稳定性具有较高要求外，国内产业链上游供应能力较弱也是重要限制因素。也即医疗设备的竞争壁垒除生产及注册外，打破原料供应、零部件组装等壁垒也至关重要。　　以呼吸机为例，一台有创呼吸机需要 1000 多个零部件，其中核心部件涡轮风机、传感器、芯片、比例阀、音圈电机等，大部分由欧美企业供应。　　据访谈，国内多数大型医疗设备20%的核心部件，未来 5-10 年内可能都难以完全实现进口替代。　　从组装效能来看，成熟产线生产一台呼吸机平均耗时 40 天，而从头摸索生产流程完成组装大约需要 540 天。　　企业自主研发与并购相结合，国产医疗设备逐步拓展中高端市场。　　国内医疗器械企业主要采用并购与自主研发相结合模式，不断实现产品升级。自主研发方面，以进口替代相对较为完全的 DR(Digital Radiography，直接数字化 X 射线摄影系统)为例，核心部件包括 X 线球管、X 线高压发生器、平板探测器、机械部件和图像系统等。　　国内企业万东医疗通过多年研发，逐步实现以上全部核心部件的进口替代，并使得公司产品技术性能达到全球先进水平。　　再如，迈瑞医疗开发的 SV300呼吸机已采用自主研发的涡轮风机，产品在降噪、提高系统稳定性等方面已实现更优。　　并购方面，以迈瑞医疗为例，公司 2008 年金融危机时收购美国老牌厂商 Datascope 监护仪业务，一举成为全球第三大监护产品厂商。　　2013年并购 Zonare，正式踏入高端超声影像市场，并在后续市场拓展中将 Zonare 的域扫描成像技术应用在高端超声技术和高端市场领域。　　2.1.3 国产设备价格优势显著，疫情延续或将加速国内龙头企业进口替代及国际化　　国产医疗设备价格优势明显，推动进口替代及出口增加。国内医疗设备进院涉及各方面较为复杂，以往国产医疗设备定价低反而未必是优势。　　但近年来，卫计委、医科院等关注到部分国产医疗设备相关性能已完全满足临床需求，一方面，发展国产医疗器械可以大大降低进口设备价格 另一方面，推动三级医院使用国产医疗设备可有效遏制就医费用不合理增长，减轻患者负担。　　海外市场推广方面，欧美等发达国家医疗价格相对不敏感，是高端医疗设备主战场 并且，欧美国家自身医疗设备共计能力较强，出口医疗器械占全球总出口量60%以上，国产医疗设备竞争优势不大。　　但目前欧美整体医疗资源配置较强，2018年美国出口医疗器械国家中，前20位中有 18 个发达国家和地区，前 20 各国家的出口额占总出口量90%，国产医疗设备出口也不例外，主要出口地仍以欧美国家为主。　　未来，国产医疗设备应发挥价格优势，重点推动“一带一路”周边国家尤其是中欧等地区市场出口。东南亚、非洲等市场增长空间可观，但大部分地区卫生资源配置仍需较长时间充实，可关注。　　新冠疫情延续带动医疗设备出口增加，其中呼吸机等出口量显著提升，但国产医疗设备出口仍任重道远。　　2020 年，新冠疫情全球蔓延，生产恢复最快的中国海外贸易额迅速增长。2020 年医疗器械出口额较前一年增长 1.3 倍，其中，医疗设备出口增速也由 2019 年的 6%左右提升至 48%。但国内中高端医疗器械出口，头部市场集中效应十分显著。　　以医疗设备出口增长最明显的呼吸机为例，2019年海外各国在中国医用呼吸机采购量看，迈瑞医疗一家占据近 75% 的市场份额，家用呼吸机市场相对分散，但鱼跃一家采购量也超过了 40%。　　由此可见，未来国产医疗设备最有望打开国际市场的，仍将是国内该细分赛道的龙头企业。除细分赛道龙头，由美国医疗器械出口经验看，具备当地政府信息跟踪能力、重视 CT、MRI 等院内必须设备细分市场、售后服务能力强、与 FDA 或 CE 沟通顺畅的企业，在国际化进程中相对更加成功。　　2.2 高值耗材：市场面临集采压力，进口替代及出口或将加速　　2.2.1高值耗材细分品类众多，短期部分品类面临集采降价压力　　高值耗材主要包括骨科等十多个细分品类，各类别国内市场发展阶段存在较大差异。高值耗材包括骨科、眼科、心血管、神经外科、口腔、血液净化、电生理、起搏器、手术外科等十多个细分品类。　　各赛道国内产品技术发展阶段、进口替代情况等存在较大差异。　　其中，心血管、骨科、血液净化耗材中部分品种技术较为成熟，进口替代也较为完全，如心血管的冠脉介入、封堵器等产品，国产化率已超过80%。　　但是，现仍有一半以上的高值耗材品类，仍以进口产品为主，例如骨科领域的关节类产品、眼科领域的人工晶体、口腔种植体、心血管领域的外周血管介入、神经外科的介入类产品、起搏器、手术外科领域的内窥镜软镜等。　　高值耗材技术较为成熟、临床用量较大的产品，短期面临集采。　　2020 年高值耗材领域市场规模最大单品，冠脉支架全国集采政策落地，国产产品价格由每条 8000-10000元降至 700元，降幅高达 90%以上。　　集采对国内高值耗材企业的影响具有两面性。一方面，冠脉支架集采限定各家采购量，但价格降幅过大，对单一产品依赖较强的中小企业形成较大冲击，对心血管高值耗材行业集中度 进一步提升有一定推动作用。　　另一方面，美敦力等进口厂商产品进入中国市场，也必须同步参与集采降价。对此类跨国大型器械企业产品国际定价会有较大影响，未来集采有望加速部分赛道国产化进程。　　由目前集采推进进程看，临床应用量相对较大的心血管、骨科等耗材已经在逐步纳入全国集采范围。　　其中，眼科、血液净化及起搏器等产品，区域采购联盟集采也在推进，但从降价幅度和波及范围看，影响力依次为全国集采、区域采购联盟、省采购联盟。　　2.2.2 创新技术高值耗材短期集采概率较小，创新能力强的企业仍大有可为　　新技术产品市场仍在快速增长，短期内集采压力较小。近年高值耗材主要细分品类市场增速来看，心血管领域外周血管、脑血管介入耗材大于 30%的市场增速远高于冠脉血管 20%左右的增速。　　相比于成熟的冠脉血管耗材市场，外周、脑血管领域市场仍在高速增长主要原因在于，首先，随着诊疗相关配套完善，外周及脑血管疾病诊断及治疗比例不断提升。　　其次，由外资主导的市场

背景介绍江苏某化工园区为打赢水污染防治攻坚战，多年前便着手建设“一企一管”工程，智慧攻坚“零直排”。园区废水收集在未实行“一企一管”制度前，部分企业存在偷排、超标排放现象，对园区污水处理厂冲击负荷大；且园区水质监测主要依靠人工取样，数据缺乏科学性和代表性，难以反映企业污水排放连续变化的情况，不利于实现对企业排水的即时管理和对突发污染事件的快速处置。针对以上问题，化工园区开展了“一企一管，明管（专管）输送”的工程，共建成明管71条，接管企业排放的废水，每家企业只允许保留1根专管，其它排污管道全部封堵，杜绝了个别企业的超排行为。园区共划分成四个片区，设置四个水质自动监控站房，企业废水通过专管分别接入所在片区的监控站房，监控站房内对企业废水的流量、COD、氨氮、pH 等指标进行实时监测监控，根据水质监测结果决定废水是否进入园区污水厂处理。应用情况哈希整体解决方案配合园区建设“一企一管”工程，在化工园区划分的四个片区内的四个水质自动监控站房，配套提供该工程20套在线监测点所有的监测设备，对企业废水流量、COD、氨氮、pH 等指标进行实时监测监控，园区内几十家化工企业废水通过专管分别接入所在片区的监控站房，废水达接管标准方能接入园区污水处理厂，若不达标，中控系统将自动切断企业废水进入园区污水处理厂，废水返回原企业重新处理。优势特点哈希积极深入参与到园区企业排口改造以及整个园区管网改造升级的实施方案中去，为项目实施提供了专业的参考意见及方案，结合各排污企业水质水量等特点，提出了单独监测与几个企业合并监测相结合的定制化解决方案；减少了监测点数量，为整体项目投资节省成本；哈希产品具有可长时间连续运行的优势，为实现多个企业合并监测提供了技术保障。

2400米埋深下，四川省凉山彝族自治州锦屏山内部，33万立方米的实验空间正在显露它的雏形。沿着隧道向山体内行驶十多分钟，就能到达正在施工中的中国锦屏地下实验室二期。春节前夕，这里粗糙的岩壁已经变了样——呈米黄色，仿佛覆上了一层光滑的乳胶，但仍保留着原始凹凸不平的质感。“现在整个效果出来了，心里踏实了一些。”长期坚守在建设现场的锦屏地下实验室管理局常务副局长李名川向记者感慨道。防水抑氡低本底洁净洞室（以下简称防水抑氡）工程，是这个世界最深地下实验室土建工程的最大难点之一。现在，这艰难的第一步，已经走成。给洞壁穿上三层衣服国家“十四五”重大科技基础设施中国锦屏地下实验室（以下简称锦屏实验室）由清华大学和国投集团雅砻江水电共同建设。建成后，原有的4000立方米实验空间将得到极大拓展，可用于暗物质、中微子、核天体物理、深地岩石力学、深地医学等前沿基础科学研究。高埋深，是锦屏实验室得天独厚的优势。这里岩石覆盖厚度约2400米，屏蔽了绝大部分宇宙射线，是进行前沿物理探索的绝佳场所。但是，水成为棘手的问题。岩体内地下水量大，渗透性强，地下洞室渗漏点较多且分布无规律。而且，岩体自身及岩壁渗水中会持续析出一种气体——氡气。氡气具有强烈放射性，会对实验探测装置形成干扰。所以，必须要在这里进行排水引流，并给每一面都罩上完整屏障。为了尽量降低施工材料自身辐射带来的影响，就得减少水泥使用量。锦屏实验室放弃了地下洞室施工时常用到的混凝土衬砌，选择直接在凹凸不平的表面上采用薄层喷锚结构，将施工层“挂”“贴”上去。1月16日，锦屏地下实验室管理局工程技术部主任工程师李宏璧来到1号辅助隧道尾端，这里正在进行防水抑氡工程的收尾工作。“你看，这一处洞壁是米黄色的，很细腻，近看还反着光。”他用手摸了一下洞壁说，“还很光滑。这就是用防水抑氡装饰面层处理的。”李宏璧对记者介绍道，防水抑氡层的设计构造主要分为排水防水层、结构层与面层。“在完成支护的洞壁上，用锚杆、膨胀螺栓固定的方式铺设排水板，然后喷涂一层3毫米厚的速凝液体橡胶防水涂料，形成致密连续具有弹性和防水能力的涂膜层；排水防水层为柔性，需要在其后部挂设钢筋网，喷涂掺纤维素的混凝土进行稳固和保护，这就是结构层；结构层之上是装饰面层，喷涂特制的聚合物水泥砂浆，进行表面打磨，再喷射聚氨酯胶泥、面漆、清漆，使洞壁光滑、耐磨、易清洁。”其实，国内外均没有这样的施工先例，设计团队和相关专家在充分研究、多次研讨和试验后，才最终确定下这样的施工方案——创新性地“穿”上三层“衣服”。堵上25万个可能的渗漏点三层大结构，内含十层小结构，背后，是反复试错、调整和优化。中建三局大设施项目Ⅱ标总工程师谭雷告诉记者：“整个十层结构，我们已开展了近60次试验。”采访过程中，谭雷和李宏璧都提到了一个工程中的难点——堵点。锦屏地下实验室的排水防水层使用约20万个膨胀螺栓和5万根锚杆固定在洞壁。这就意味着，有约25万个穿透排水防水层的孔洞。“25万个点，即使只有一个点封堵做得不到位，都可能成为隐藏的渗漏点。”走在实验室内，李宏璧仍能回忆起当时的状态——神经时刻紧绷。“因为就算只有几个点出现渗漏也不可接受，采用多严格的标准来要求也不为过。”先是研究封堵方法。科研团队花了几个月时间，寻找合适的封堵材料和工艺，做了21项试验，先后试了17种材料。锚杆节点、螺栓节点和排水板焊缝，都要用不同材料和工艺封堵好。密封胶、网格布、涂料……对小小孔隙，也绝不能马虎。李宏璧和他的同事，在每次验收前要对每个锚杆节点、螺栓节点、每条焊缝逐一进行检查。这项工作没有可行的自动化、智能化方案，只能采用最原始的办法——靠人力，一个点一个点去查看。“如果有哪个孔洞封堵得不到位，我们会用随身带着的记号笔直接做上标记，写上处理意见。要把这些点一个个全部看完，也考验和锤炼我们的责任心、执行力。”李宏璧说。通常情况下，只要不影响车辆正常通行，地下交通隧道里个别地方有水渍也无妨。但在锦屏实验室，则完全不能有。有水，就意味着有氡气，有氡气，就会影响实验。“我们要求的是100%，差一点点也不行。”谭雷说，“一开始，现场工人并不适应这样严苛的要求。我和工人反复沟通、交底。跟他们说，这里未来是国家前沿科技基础设施，是以后你们可以出去吹牛的一个项目。”目前，实验室大厅内防水抑氡工程已完工。记者看到，钢结构已经立起，机电设备及管线将在这些结构上“生长”。在实验厅施工现场，折线式桥机的大梁上挂着醒目的蓝底白字条幅：“建设国之重器，助力前沿科技”。这也正是建设者们的初心和使命。今年夏天，锦屏实验室二期的土建工作将全部完成。未来，人类将在此拥抱科学的星辰大海。

应对自然灾害，也需要科技先行。过去，以沉船、沉卡车堵决口，甚至以人海与洪水“肉搏”，是不得已而为之。现在，根据不同的地形、河道、流速和水流走势，应对不同的决口、管涌，救援队伍会采取不同的办法。专业救援装备的投入，使抗洪抢险更加精准、高效。　　【神器一：“以水治水”的可折叠移动堵水墙】　　在安徽省望江县伍玖圩抢险现场，武警水电部队首次运用了新型专业防洪抢险储备设备——“充水式橡胶子堤”。记者在现场看到，救援官兵每6人一组，迅速铺开橡胶袋，用魔术贴将多段橡胶子堤连接，接上水阀门后洪水快速流入橡胶袋中，包裹上护坦布，随后用固定桩将子堤固定，不到20分钟，一道“以水治水”的长12米、高0.7米的橡胶子堤就“筑”了起来。　　这种装备又被叫作“移动折叠式堵水墙”，外层是结实耐磨的高强度帆布层，里面是不透水的橡胶水囊。压缩状态时轻便易携，哪里有险情就可以搬到哪里 使用时可就地取材，用水的自重作为重力进行溃口围堵。优点是速度快、效率高、可重复使用，不怕浪打水冲，可极大提高抢险效率，有效控制洪水漫坝险情。　　【神器二：如“千手观音”、可“抬腿走路”的智能挖掘机】　　记者在安徽省金寨县跟随武警水电部队参与救援行动时看到，深夜的探照灯下，几十台大型挖机同时作业，机械臂一只扬起，另一只落下，犹如“千手观音”。此外，臂展20米的长臂挖掘机、能“抬腿走路”的步履式挖掘机、无人驾驶的智能挖掘机相继投入使用，使得应对不同地形、不同形式的救援都有保障。　　在鄱阳溃口封堵作业中，一台挖掘机能顶百双手，500余名救援官兵仅用47小时完成溃口封堵。封堵溃口用的2.46万方填筑料，装沙袋大概是70万个，如果还是靠“人海战术”肩扛手抬，根本不可能实现。　　【神器三：抗洪“老物件”改良升级成的“新武器”】　　在抗洪现场，记者注意到，当年十几个人才能扛起来的铁皮冲锋舟，如今“变身”橡皮冲锋艇两个人就能操作 笨重易毁的土质沙袋，也逐渐被专业防汛沙袋取代。轻便小巧、自重只有几百克的新型沙袋叠起来只有一块枕巾大小，一旦遇水三五分钟内就可迅速膨胀压实。不用装填沙土和远距离扛运，救援官兵可现场操作封堵决口，大大节约了时间和体力，提高了抢险救灾效率。　　应对决堤，随着大载重自卸车的投入使用，可载重近百吨的钢筋笼串，效果比沉车、沉船堵决口好得多 处理管涌，一般先做围井，现在用钢板、硬质塑料围井的方式代替沙袋围井，过去3米直径的围井要20人3个小时才能完成，现在4个人30分钟就能搞定。　　【神器四：“脚下生根”的钢木土石组合坝(围堰)】　　国产“抗洪神器”钢木土石组合坝(围堰)，就是用钢木做成桁架，打到溃口下面的堤口上“生根”，再在桁架空间内用沙袋填充，同时在上游抛填土料形成地碶，水流将土石带至溃口围堰时就可以将大小孔眼逐渐堵住。　　中国水利水电科学研究院防洪抗旱减灾研究所所长丁留谦说，堵口的时候水流太大不能完全填满，否则会直接冲散冲垮，先做桁架“生根”能够支撑、立稳，水也可以流动，在用沙袋借框架结构填充，沙袋不会被大水冲跑。这种方法符合水流的特点，比较科学。　　抗击洪灾：高精尖装备显现“机械之美”　　“部队带着锹、镐和编织袋，大家一袋一袋地肩挑背扛，把堤坝加固垒高̷̷”武警水电部队一总队副政委史志强清楚记得十几年前长江、嫩江、松花江流域发生特大洪水时，他们在大庆肇源库里泡水库的抗洪经历。如今，随着科技进步，利用人海战术与洪水“肉搏”，甚至子弟兵手挽手跳进洪水中堵住决口的场景将越来越少。　　溃口处，ET步履式挖掘机和各类重装机械铁甲上阵 洪水中，冲锋舟搜救转移被困群众，雷达测速仪、水下机器人实时监测水情变化 山体坍塌现场，蛇眼、雷达探测仪实施精准搜救 半空中，无人机不间断回传灾情图像和相关数据，供总部专家讨论救灾方案 拴上救生衣和救援物资的无人机还能在被洪水围困的群众上方精准 “空投”̷̷　　长期从事水电施工和抢险救援，拥有人才、装备和技术优势的武警水电部队，在如今的抗洪抢险作业中，愈发体会到科技之力、机械之美。　　在抗洪一线，重庆酉阳堰塞湖险情就是水电官兵利用六旋翼无人机勘察时发现的。他们仅用2个小时就完成了堰塞体上游1公里范围内的三维激光扫描作业，并利用水下成像系统和边坡变形系统构建了堰塞体现场360度全景图像数据，为有效处置险情提供了第一手资料、赢得了宝贵时间。　　在贵州省大方县，理化乡偏坡村金星组发生山体滑坡，40多个小时昼夜不停的救援中，官兵利用挖掘机和当前最先进的全地形应急救援车及声波、雷达等专业设备，采取“机械为主、人工为辅、逐层剥离、轻挖慢进、揭盖搜寻”的战法对失联人员进行搜寻，直到找到山体滑坡最后一名失联者。　　科研成果助力高效抢险救灾　　在洪水肆虐中，除了广大党员干部和群众，解放军和武警部队历来是抗洪抢险的主力军和突击队，承担着抗洪抢险的急难险重任务。在全国主要江河流域范围内，有19支以工程兵部队为主体的抗洪抢险国家级专业应急部队。　　据解放军防汛抢险工程技术研究中心专家陈云鹤介绍，这些部队都配有指挥车、指挥艇、操舟机、植桩机等抗洪抢险专用装备与器材，担负着驻地临近地区的应急抢险任务，在封堵决口、水上救护、堤坝加固、爆破分洪等重大抗洪抢险行动中发挥了重要作用。　　除此之外，历次参与抗洪抢险的实战经验，以及基于经验的防汛抢险技术装备研究成果，都成为高效抢险救灾的重要支撑。　　近几年，作为专业救援部队的武警水电部队瞄准任务需要和前沿领域，组织力量开展了土石方类、金属结构类、爆破类工程排险等六类抢险技术课题研究和科技攻关，总结探索出堰塞湖处理、电网快速架设等50多种战术战法。　　陈云鹤介绍，我军还开展了“真空堆载联合预压在防汛堤坝快速处理中应用研究”和“沉箱堵口抢险技术研究”等课题研究。其中，“水库大坝安全保障关键技术与研究”项目获得了2015年国家科学技术进步一等奖。

2011年的3月11日，日本遭遇海啸袭击，福岛第一核电站发生严重核泄漏。这次震惊世界的核事故，造成了福岛周边地区大范围污染。为了保证民众的食品安全，中国政府也在第一时间出台了相关法规，严禁进口事故周围区域生产的食品。如今，六年过去了，产自核污染地区的日本食品却已经在国内市场上悄悄出现了。　　深圳市有棵树旗下的深圳海豚跨境科技有限公司，号称是中国进口母婴用品最大的供应链平台，为国内众多的电商提供货源。在公司的网上商城里记者看到了来自日本的核污染地区禁止销售的卡乐比麦片。在无印良品超市，一些日本食品的外包装上都被贴上了产地为日本的中文标签，但是当揭开中文标签后，露出了这些产品的真实产地为东京都，名列禁止进口名单! 在一家永旺超市，执法人员也发现了同样的问题。一款外包装标注原材料为北海道产大米的白米饭，揭开中文标签后真实产地竟然为核污染的新泻县!　　深圳市市场稽查局发现，国内涉嫌销售日本核污染食品的网上商家初步统计已达13000多家，针对这一问题他们将展开全面的清理行动。为了一点点利润，他们无视消费者的健康，企图用一张中文标签蒙住消费者的双眼，将危险食品送到同胞们的手上。核电站的泄漏缺口需要用层层钢筋水泥来封堵，诚信的漏洞也应该用最严格的追责和惩戒来封堵。