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  • 【安捷伦】食品中碘元素测定新国标:ICP-MS 方法为何站稳 C 位?
    电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)结合了等离子体光源的稳定性和质谱的高灵敏度,诞生即自带光环,商品化后更成为微量和痕量元素分析的不二之选。值得一提的是,安捷伦在 1987 年制造了世界上第一台电脑控制的 ICP-MS,成为 ICP-MS 自动化控制的开端。2016 年,食品国标 GB 5009.268-2016 将 ICP-MS 推到多元素分析的聚光灯下,成为食品实验室多元素分析的首选仪器。经过食品行业分析专家四年的探索、优化,食品中碘的测定国标方法 GB 5009.267-2020 发布( 2021 年 3 月实施), ICP-MS 站上 C 位,成为食品中碘元素通用分析的第一法。不以提高实验室工作效率的方法改进只能叫“炫技”,表 1 总结了GB 5009.267-2020 中四种推荐方法分别用到的试剂和设备,从使用的试剂种类上,便可以推想其它方法的复杂程度。而 ICP-MS 方法只需恒温提取-离心-过滤-上机测量,行云流水般的样品处理过程极大地提高了实验室工作效率,妥妥证明了 ICP-MS 方法的简单高效。“简单高效”只是 ICP-MS 方法通往 C 位路上的鲜花,真正成为新国标碘元素测定第一法还是要靠过硬本领。对比四种方法的检测能力,ICP-MS 方法以 0.5 g 的较低取样量实现了 0.03 mg/kg 的方法定量限,即使在应对更低碘含量的分析时,仍然保持过量的检测能力。表 1. 新国标碘元素测定推荐方法比较最简单的样品处理过程,最广泛的使用范围,最低的定量限,使得 ICP-MS方法成为食品碘元素分析的第一法。真正想站稳 C 位,作为硬件的 ICP-MS 仪器还需要证明一件事——连续分析 0.5% 四甲基氢氧化铵(TMAH)的稳定性。这个不难,安捷伦的 UHMI 专利技术可以帮你做到!只需将等离子体条件设置为 UHMI-4 或者按照国标参考条件中将稀释气设到 0.3 - 0.4 L/min,就可以长时间分析0.5% 四甲基氢氧化铵而不用担心内标漂移。2020 年,安捷伦全新发布 7850 ICP-MS, 全线升级配备UHMI,复杂食品样品基体耐受性大幅提升。ICP-MS 超高基质进样系统 (UHMI) 附件(上图右)您在碘元素测定过程中面临过哪些问题?欢迎在文章下方留言交流。接下来,安捷伦还将介绍乳品中碘元素测定方案,敬请关注!参考文献及标准:1. GB 5009.267-2020 食品安全国家标准 食品中碘的测定2. 安捷伦 ICP-MS 技术简介:高基质进样技术(5994-1170ZHCN)关注安捷伦微信公众号,获取更多市场资讯
  • 拷问食品安全:是暴利下的疯狂还是监管盲点
    Top10 十大食品安全关键词   三聚氰胺   苏丹红一号   大头娃娃   瘦肉精   回炉奶   转基因大豆油   嗑药多宝鱼   龙口粉丝   地沟油   潮安果脯   婴儿奶粉、小龙虾、豇豆、茶油……频繁爆发的食品危机令食品成为“高危”行业。   尽管,国家质检总局食品生产监管司今年发布的数据显示,2009年全国食品食物质量平均合格率达98%,然而这依旧无法完全安抚消费者敏感的心。中国连锁经营协会公布的2009年超市食品安全调查报告显示,消费者对于食品安全的满意度持续走低,2009年数据仅为60分,险些跌破及格线。这项调查在2007年的得分为69分,在2008年为67分。   出于自我保护,消费者神经越绷越紧,企业动辄得咎。有时一些并不是很严重的事件也会引发一场大危机。无论是咎由自取,还是无辜的“替罪羊”,食品安全俨然成了企业一道关乎生死的红线。   重建信心需要时间。在中国即将步入“十二五”之际,食品行业如何才能走出信任危机?   由乱到治是一个过程   “从欧洲退货回来的火腿,已经长了白色霉菌,公司把它切碎,填入香肠 商店仓库存放过久已经变味的牛油,公司把它回收,重新融化。经过去味工序,又返回顾客餐桌 公司技术人员的才干就是把发臭的肉类去掉味道,他们发明了添加硼砂、甘油方法 技术员们靠调味剂和染料就可以把同一种鸡肉做成松竹鸡、子鸡等不同品种的罐头 绵羊和羔羊肉都来自山羊身上……”   这样的描述令人们联想到一个又一个触目惊心的镜头,然而这种景象并不是中国食品行业的“专利”。事实上,这段文字来自美国著名的社会活动家、“扒粪”运动的代表作家辛克莱(Upton Sinclair)的小说《丛林》(The Jungle)。   19世纪下半叶,美国的商品经济得到高度发展,资本主义从自由竞争走向垄断。百来个经济巨头控制了美国的经济命脉,奉行所谓“只要我能发财,让公众利益见鬼去吧”的经营哲学,引起了社会公众舆论的强烈不满和抨击,出现了2000多篇揭露实业界丑闻的文章,形成了近代美国史上著名的“扒粪运动”(又称“揭丑运动”)。食品行业的安全丑闻也是当时关注焦点之一。   辛克莱的小说或许进行了艺术的夸张,然而他对肉食品加工厂肮脏环境的仔细描写绝非无中生有。小说的效果是轰动性的。据说当时美国总统罗斯福读这本书的时候正在吃早饭,他“大叫一声,跳起来……把盘中剩下的一截香肠用力抛出窗外”。   与小说的热销相反,美国肉食品销量大减。罗斯福总统接受辛克莱的建议,派出人员实地考察。然而,罗斯福最终没有将考察报告公布于众,因为担心会给“倒霉的”食品业雪上加霜。不过当年6月,借助舆论界的压力,《食物和药品法案》、《肉类检查法案》得以通过。同时,以威利博士(Dr. Wiley)为首,11名专家学者组成班子,形成了美国食品和药物管理局(FDA)的雏形。   无独有偶,1955年,日本森永奶粉公司在加工奶粉时使用的添加剂是几经倒手的非食品用原料,其中砷含量较高,结果造成1.2万余名儿童发热、腹泻、肝肿大、皮肤发黑,最终130名儿童死亡。此外,近年来困扰中国市民的地沟油也非中国首创。上世纪60年代,在经济腾飞之后,一些日本商人也开始搜集“地沟油”,提炼后制成食品出口到台湾地区。而今天,日本直接与食品安全相关的法律就有20多部。不但保证食品安全,也保护着农业生态环境。   订立游戏规则   生机盎然的“丛林”不乏阴暗角落,人们需要逐步建立“丛林”文明竞争的法则。   当年,罗斯福总统并没有被经济的迅速膨胀而迷惑,他认真听取辛克莱对美国“病情”的描述,果断地开出了自己的“处方”:用立法整顿美国的食品加工业,保证美国人的健康。虽然也有痛苦的记忆,不过今天的美国人是相对幸运的。   而在更大的范围内,食品安全却正在威胁着人们的健康。全球化提供了大量的商机,但是它也为全球的食品行业带来挑战。无数农民、供营商和制造商步入工业化大生产,或者进入全球性供应链,引发了许多质量问题。当规则不严时,放肆的市场行为则有机可乘,这并非中国特有。食品安全成为工业化大生产以及经济腾飞必须跨过的一道坎。   问题总要解决,订立游戏规则是首要任务。严格的法律监控,高昂的违法成本是保证安全的前提。当年,三鹿发现问题后,首先想到的是隐瞒,直到最终事态失控。而雅培工厂自检中发现产品可能受到甲虫及其幼虫污染,便主动召回并承担损失。这些欧美企业明白,隐瞒的后果将是无法承受的。这不乏前车之鉴。   2006年,吉百利在英国赫里福德市马林布鲁克的工厂管道泄漏,导致清洁设备污水污染了巧克力。和三鹿一样,吉百利选择了隐瞒,但是纸包不住火,虽然仅有42人发生食物中毒。吉百利同样名誉扫地。最终,不但承担召回100万块巧克力的损失,同时被伯明翰当地法院处以147万英镑的罚款。此事对吉百利造成重创。吉百利一度打算出售美国饮料业务并关闭15%的工厂。如今,这家英国老牌企业已被美国卡夫收购。   当然,订立游戏规则也非一朝一夕。成立班子以后的25年里,威利博士艰苦地和食品工业资本家以及一些政客作斗争,逐渐建立起美国食品安全的信誉。这才有了今天美国FDA的威望。同样,而为了保证法律和制度的可操作性和针对性,日本政府经常根据现实环境的发展,修改相关法律法规。自1995年以来,日本对《食品卫生法》先后进行了10多次修改。   建立共赢系统   尽管法律可以形成约束,但是暴利可以让人疯狂。大企业可以接受监管,而面临复杂的供应链体系,监管盲点难以避免。因此,食品安全法规的施行也是一个系统工程。   进入工业化大生产时代,交易不再是农民赶集将商品卖给城里人这样简单,供应链往往很长,包括政府、生产商、农民、中间商、供应商等各个环节。在传统的供应链中,农户采取不法行为只能影响有限的街坊。而工业化大生产背景下,若企业无法保证自身产品的安全,则可能令数以万计的消费者受害。   2008年受到沙门氏菌污染的西红柿在美国造成了恐慌。据估计,此次事件给西红柿产业造成了将近5亿美元的经济损失。2006年菠菜遭受大肠杆菌的污染等事件中,美国菠菜商家们在一个月内就损失了将近1亿美元。TüV南德意志集团大中华区总裁及CEO Dirk von Wahl向《第一财经日报》表示:“更重要的是,食品安全事故会给卷入其中的公司的品牌和声誉产生巨大的负面影响。”   “很多时候,并不是其中一方的错。可能是政府部门缺乏执行力,同时又有不负责任的商业行为。或者,农民未受教育,此外,零售商对供应商施压以降低成本也可能迫使供应商走捷径。”TüV南德意志集团专家Kok Yoong Chong表示,“理想的情况是,负责任的买家教育他们的供应商,同时,供应商教育基层的生产商或者农民。”   这意味着,保证食品安全不仅仅是政府立法部门和监管部门单方面的行为,需要更多方的参与。事实上,包括政府监管部门在内的整个供应链是一个一荣俱荣、一损俱损的共同体。因此在监管的同时寻找利益共同点不失为方法之一。   日本的“地沟油”危机迅速消失在历史中,并未如国内地沟油这样“屡禁不止”。严格立法和执法固然是原因之一,另一个重要的原因是日本政府找到了变废为宝的方法——“垃圾车用地沟油”。日本政府出高价从专业回收公司手中将地沟油购回,并将地沟油提炼后用作垃圾车的燃料。政府向专业回收公司开出的价格也相当可观,令不法商贩无利可图。与此同时,用地沟油替代垃圾车所需原料油,能使整个行政支出得到降低。日本政府和回收公司做到双赢,老百姓也可以放心不会吃到地沟油。
  • 携手院士共筑中科光电未来——中科光电发起人-刘文清院士被特聘为“无锡市科学顾问”
    全市科技创新与人才大会现场  2018年9月7日,在无锡市人民大会堂召开了近十年来规格最高、规模最大的一次科技盛会——全市科技创新与人才大会。在此次大会上,市委市政府首次聘请了聚光科技(杭州)股份有限公司(以下简称“聚光科技”)下属子公司无锡中科光电技术有限公司(以下简称“中科光电”)发起人——刘文清院士等10位德高望重的院士担任“无锡市科学顾问”。为无锡的科学巨人提供了最强大脑,成为无锡科研生力军中又一批新的中流砥柱。 省委常委、市委书记李小敏为刘文清院士颁发聘书院士简介  刘文清,环境光学监测领域专家,中国工程院院士,中国科学院合肥物质科学研究院安徽光机所首席科学家、原所长,安徽大学物质科学与信息技术研究院院长。刘文清院士主要从事过超短脉冲激光器、激光遥感、激光散射成像、新型环境监测仪器、有害痕量气体光学与光谱学监测技术、环境监测仪器的研制与研究工作。  刘文清院士成功将光谱学技术应用于环境监测,开拓了中国环境光学监测技术新领域;发展了高灵敏环境监测新方法、新技术,达到了国际先进水平;研发了系列先进环境监测设备,促进了中国环境监测技术的进步。他主持开展了环境光学技术方法创新,建立了环境污染物的光谱特征数据库,研发了污染物光谱定量解析算法和工程化应用软件。利用发展的环境光学监测技术方法,研发了20多种常规污染物、污染源,VOCs,颗粒物,环境安全,水质污染在线监测技术设备,为改变中国长期以来环境自动在线监测设备依赖国外进口的局面发挥了带动作用。通过系统集成了大气污染立体监测技术,先后在北京、上海、广州、重庆等地开展大气污染外场监测示范应用,弥补传统地面监测数据在监测手段和监测范围的不足,为全面掌握大气污染的形成、演变和输送过程提供技术支撑,服务于长期的空气质量管理。地基平台大气环境监测技术的研发和应用,为中国开展空基平台大气环境遥感监测奠定了基础。  10年前,当“雾霾”一词还未进入公众视野时,专注环境光学研究的刘文清院士就以科学家独到的眼光,看好物联网技术与环境光学合作的前景,选择在无锡研发“大气立体监测”解决方案。2011年,刘文清院士团队与聚光科技共同发起创设了中科光电,在以刘文清院士为技术指导的大气环境立体监测团队,和以聚光科技为经营指导的管理团队共同努力下,中科光电成立短短7年时间,便一跃成为环境立体监测与应用这一细分领域的佼佼者。  “聚焦、专注,这是我与无锡合作成功的法宝。”刘文清说,放眼全市,创新的目光应更多投向细分行业领域,培养一批“叫得响、数得着”的“隐形冠军”。  中科光电作为环境立体监测这一细分领域中的佼佼者已入选无锡市首批瞪羚企业,刘文清听闻后既自豪也清醒:环境监测在我国起步较晚,与发达国家的技术水平还存在一定差距,“中科光电将秉承自主创新的理念,形成面向打赢蓝天保卫战提供综合解决方案与第三方服务的综合能力,力争3年内实现上市。” 中科光电入选无锡市首批瞪羚企业  刘文清院士还表露会参加将于2018年9月15日-2018年9月18日在无锡举办的世界物联网博览会。届时中科光电作为大气环境监测领域领先服务商,也将携最新的环境立体监测产品、创新技术及多种解决方案亮相展会现场。  中科光电由聚光科技与中国科学院合肥物质科学研究院(中国科学院安徽光学精密机械研究所)共同创建,是国家环境光学工程技术中心唯一的产业化平台,主要从事环境与气象领域高端监测仪器的技术研究、产品开发、集成应用及产业发展。  中科光电在聚光科技经营指导下,在中科院安光所刘文清院士团队技术支持下,坚持产学研一体化,将物联网技术与立体监测技术结合,构建了基于激光雷达、傅立叶红外光谱、紫外差分光谱为核心的多种技术平台,研发了大气颗粒物监测激光雷达(双波长三通道系列、高能扫描系列、双镜微脉冲激光雷达),大气臭氧探测激光雷达、拉曼激光雷达、多轴差分光谱仪、傅立叶变换红外光谱仪、超级站数据分析平台等多项具有自主知识产权的核心产品。同时,中科光电还拥有大气环境立体走航观测、大气环境监测执法、大气环境光化学立体监测、灰霾立体监测等多种解决方案,能为环保、气象和科研领域中的大气环境监测、监察、监管提供相关咨询、产品、解决方案和技术服务。
  • 新版《中国药典》:原料药稳定性试验条件更严格
    p   2015年版《中国药典》第四部通则9001《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》中规定了相关药物稳定性试验条件要求。具体如下: /p p   原料药物要进行以下试验。 /p p   (一)影响因素试验 /p p   此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。供试品可以用1批原料药物进行,将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成厚的薄层,疏松原料药物摊成& lt 10mm厚的薄层,进行以下试验。当试验结果发现降解产物有明显的变化,应考虑其潜在的危害性,必要时应对降解产物进行定性或定量分析。 /p p   (1) 高温试验 /p p   供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。 /p p   (2) 高湿试验 /p p   供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%± 5%条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。若吸湿增重5%以上,则在相对湿度75%± 5%条件下,同法进行试验 若吸湿增重5%以下,其他考察项目符合要求,则不再进行此项试验。恒湿条件可在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液,根据不同相对湿度的要求,可以选择NaCl饱和溶液(相对湿度75%± 1%, 15.5-60℃),KNO sub 3 /sub 饱和溶液(相对湿度92.5%, 25℃)。 /p p   (3) 强光照射试验 /p p   供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为4500lx± 500lx的条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。关于光照装置,建议采用定型设备“可调光照箱”,也可用光橱,在箱中安装日光灯数支使达到规定照度。箱中供试品台高度可以调节,箱上方安装抽风机以排除可能产生的热量,箱上配有照度计,可随时监测箱内照度,光照箱应不受自然光的干扰,并保持照度恒定,同时防止尘埃进人光照箱内。此外,根据药物的性质必要时可设计试验,探讨pH值与氧及其他条件对药物稳定性的影响,并研究分解产物的分析方法。创新药物应对分解产物的性质进行必要的分析。 /p p   (二)加速试验 /p p   此项试验是在加速条件下进行。其目的是通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃± 2℃、相对湿度75%± 5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度± 2℃、相对湿度± 5%,并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按稳定性重点考察项目检测。在上述条件下,如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准,则应在中间条件下即在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的情况下(可Na sub 2 /sub CrO sub 4& nbsp /sub 饱和溶液,30℃,相对湿度64.8%)进行加速试验,时间仍为6个月。加速试验,建议采用隔水式电热恒温培养箱(20-60℃) 。箱内放置具有一定相对湿度饱和盐溶液的干燥器,设备应能控制所需温度,且设备内各部分温度应该均匀,并适合长期使用。也可采用恒湿恒温箱或其他适宜设备。对温度特别敏感的药物,预计只能在冰箱中(4-8℃)保存,此种药物的加速试验,可在温度25℃± 2℃、相对湿度60%± 10%的条件下进行,时间为6个月。 /p p   (三)长期试验 /p p   长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据。供试品3批,市售包装,在温度25℃± 2℃,相对湿度60%± 10%的条件下放置12个月,或在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件下放置12个月,这是从我国南方与北方气候的差异考虑的,至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。每3个月取样一次,分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样按稳定性重点考察项目进行检测。12个月以后,仍需继续考察,分别于18个月、24个月、36个月,取样进行检测。将结果与0个月比较,以确定药物的有效期。由于实验数据的分散性,一般应按95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期。如3批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有效期,若差别较大则取其最短的为有效期。如果数据表明,测定结果变化很小,说明药物是很稳定的,则不作统计分析。对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃± 2℃的条件下放置12个月,按上述时间要求进行检测,12个月以后,仍需按规定继续考察,制订在低温贮存条件下的有效期。长期试验采用的温度为25℃± 2℃、相对湿度为60%± 10%,或温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%,是根据国际气候带制定的。国际气候带见下表。 /p p   温带主要有英国、北欧、加拿大、俄罗斯 亚热带有美国、日本、西欧(葡萄牙—希腊) 干热带有伊朗、伊拉克、苏丹 湿热带有巴西、加纳、印度尼西亚、尼加拉瓜、菲律宾。中国总体来说属亚热带,部分地区属湿热带,故长期试验采用温度为25℃± 2℃、相对湿度为60%± 10% ,或温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%,与美、日、欧国际协调委员会( ICH )采用条件基本是一致的。原料药物进行加速试验与长期试验所用包装应采用模拟小桶,但所用材料与封装条件应与大桶一致。 /p p    br/ /p p   /p
  • 《保健食品稳定性试验指导原则》征求意见
    关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见的函   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品管理局):   为加强保健食品注册管理,进一步规范保健食品稳定性试验,我司组织起草了《保健食品稳定性试验指导原则》(征求意见稿)。现公开征求意见,请于2013年8月19日前将意见和建议反馈我司。   联系人:李莉   电 话:(010)88330505   邮 箱:wangtz@sfda.gov.cn   传 真:(010)88374394   附件:《保健食品稳定性试验指导原则》(征求意见稿)   国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司   2013年7月29日   (公开属性:主动公开)   附件: 保健食品稳定性试验指导原则(征求意见稿)   稳定性试验研究是保健食品质量控制研究的重要内容之一,也是保健食品注册、监管工作的重要依据之一。保健食品注册申请人应按照法律、法规、规章及国家相关标准等的有关要求,应根据产品具体情况,合理地进行稳定性试验设计和研究。   一、基本原则   (一)保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验,考察产品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。   (二)保健食品稳定性试验目的是通过稳定性试验,考察产品在不同环境条件下(如温度、相对湿度等)的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律,从而判断申报产品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。   (三)根据产品特性不同,稳定性试验可分为加速试验、长期试验和短期试验。   1.加速试验:该类产品一般保质期为2年,为了缩短考察时间,可在加速条件下进行稳定性试验,在加速条件下考察产品的感官、化学、物理及生物学方面的变化。   2. 长期试验:该类产品一般保质期为1至2年,在常温或说明书规定的条件下考察其稳定性。   3.短期试验:该类产品保质期一般在3至6个月内,在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。   二、稳定性试验要求   (一)产品类别:不同的产品,其剂型、原辅料、成分等不同,对稳定性试验的要求、方法、判定标准也不同。   1.一般产品:对贮存条件没有特殊要求的一般产品,可在常温条件下贮存,如固体类产品(片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等) 液体类产品(口服液、饮料、酒剂等)。   2.特殊产品:对贮存条件有特殊要求的产品,如:益生菌类、鲜蜂王浆类等。   (二)样品批次、取样和用量:应符合现行法规的要求,满足稳定性试验的要求。   (三)样品包装及试验放置条件   稳定性试验的产品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的包装要求完全一致。   1.普通样品   加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存三个月。   长期试验、短期试验应在说明书规定的储存条件下贮存,贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。   2.特殊样品   在说明书规定的贮存条件下贮存。   (四)试验时间   稳定性试验中应设置多个考察时间点,其考察时间点应根据对产品的性质(感官、理化、生物学)了解及其变化的趋势而设定。   1.普通产品   加速试验一般考察时间为三个月,即对放置0月、1月、2月、3月样品进行考察。0月数据可以用同批次产品卫生学试验结果代替。   长期试验一般考察时间应与产品保质期一致,如保质期定为二年的产品,则应对0、3、6、9、12、18、24个月产品进行检验。0月数据可以用同批次产品卫生学试验结果代替。   2.特殊产品   在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在三个月之内的,应在贮存0、终月(天)进行检测 保质期大于三个月的,应按每3个月检测一次(包括贮存0、终月)的原则进行考察。   (五)考察指标   应按照国家有关部门颁布的或者企业提供的检验方法,对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标在保质期内的变化情况进行的检测。   (六)所用方法   应按产品质量标准规定的检验方法进行稳定性试验考察指标的检测。   三、稳定性试验结果评价   保健食品稳定性试验结果评价是对试验结果进行系统分析和判断,稳定性试验检测结果应符合产品质量标准规定。   (一)贮存条件的确定   应参照稳定性试验研究结果,并结合产品在生产、流通过程中可能遇到的情况,同时参考同类已上市产品的贮存条件,进行综合分析,确定适宜的产品贮存条件。   (二)直接接触产品的包装材料、容器等的确定   一般应根据产品具体情况,结合稳定性研究结果,确定适宜的包装材料。   (三)有效期的确定   保健食品有效期应根据产品具体情况和稳定性考察结果综合确定。采用加速试验考察产品质量稳定性的产品,根据加速试验结果,产品保质期一般可定为2年 采用长期试验或短期试验考察产品质量稳定性的产品,总体考察时间应涵盖所预期的保质期,应以与0月数据相比无明显改变的最长时间点为参考,根据试验结果及产品具体情况,综合确定产品保质期 同时进行了加速试验和长期试验的产品,其保质期一般主要参考长期试验结果确定。
  • 药品稳定性试验箱的安全性如何保障?
    药品稳定性试验箱的安全性如何保障?药品稳定性试验箱是一种用来测试药品稳定性的仪器,虽然模拟的环境并不像高低温箱那么恶劣,但是也有可能发生触电、火灾等安全事故。为了避免这些事故造成的损失,在操作药品稳定性试验箱之前,最好对设备的操作方法有所了解。1、在试验之前我们需要确保没有覆盖物遮挡在设备上,因为设备发热会引起烟雾或是火灾等情况。2、不能将易燃易爆或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测,不然无法保证设备以及操作人员的安全。3、不能将设备放置在易燃易爆或是带有麻醉气体的环境中进行使用,不然可能会在试验的过程中发生意外。4、如果打算长时间不继续使用药品稳定性试验箱的话,最好将设备的电源切断,然后做好清洁保养工作。5、在关闭设备之后至少要间隔5分钟以上才能重新开启试验设备,否则会对设备的压缩机造成非常严重的影响。6、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分,以避免在试验的过程中出现漏电的情况,从而导致操作人员因触电受伤或是死亡。如果想要药品稳定性试验箱的维护保养起到作用,那么不断的坚持下去是非常重要的,当然如果有遇到不清楚的地方最好尽快联系试验箱厂家进行咨询,以避免因为错误的处理方法而引起更加严重的问题。 该仪器配备进口带刹万向脚轮,外形精巧,承重性好,双轮设计转动顺畅,移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭,保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构,进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶,以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水,省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式,具有可编程的程序运行模式,温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口,方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗,能在外门不被开启的情况下,全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。
  • 食品稳定性、微量热及分子交互作用研讨会
    大昌华嘉( DKSH)总部位于瑞士苏黎世。大昌华嘉仪器部专业提供分析仪器及设备,独家代理众多欧美先进仪器,旗下的快速颗粒电位滴定(Zeta电位),全自动氨基酸分析、全自动旋光、折光、密度测量 、激光粒度粒形分析 、水分活度测定在食品研究领域均享有盛名。为介绍和推广相关技术在食品方向研究中的应用和优势,大昌华嘉携手江南大学,瑞典百欧林,法国塞塔拉姆公司围绕食品领域的一些热点问题共同举办“食品稳定性、微量热及分子交互作用研讨会”,欢迎各位莅临与我们共同探讨食品领域的发展!会议日程13:00-13:15 江南大学致欢迎词13:15-14:15 胶体体系的稳定性分析在食品行业中的应用 14:15-14:30 茶歇14:30-15:30 Q-Sense微尺度检测技术在食品研究领域的应用15:30-16:30 扫描式3D微量热仪-食品研究新视角16:30-17:00 Q&A会议地址时间: 2017年5月16日 13:00-17:00地点: 无锡市蠡湖大道1800号食品学院特别感谢江南大学对本次活动的大力支持!!! 快速颗粒电位滴定仪Stabino(PMX)德国Particle Metrix公司推出的快速颗粒电位滴定仪Stabino,通过快速聚电解质(PE)滴定法测量Zeta电位预测饮料,啤酒以及牛奶等乳液的稳定性。只需要几分钟的时间,取代了传统的稳定性测量方法,节省时间,提高了工作效率,被越来越多的客户接受。以绿茶和啤酒为例,从开始电位到达零电荷点消耗PE的量越多,电荷密度越高,体系就越稳定。此次会议我们会携带快速颗粒电位滴定仪Stabino现场演示胶体/饮料的稳定性评价测定,欢迎各位准备好样品预约演示 。如果您对我们的会议感兴趣,请联系:大昌华嘉商业(中国)有限公司联系人:市场部电话:400 821 0778 / 021-53838811电子邮箱:ins.cn@dksh.com
  • 三腾发布药品稳定性试验箱新品
    药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,实用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的优良选择方案创新点:产品采用进口配件 独特的无霜制冷系统 可有效避免设备长期运行中因蒸发器结霜严重或系统执行化霜动作而造成而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象
  • 三腾发布药品稳定性试验箱新品
    药品稳定性试验箱是以科学的方法创在一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,是制药企业进行药品稳定性试验的优良选择创新点:本品采用进口的品牌零件 有独特的无霜制冷系统
  • 继血碘尿碘之后,食品中碘元素再次启动ICPMS方法
    继血碘尿碘之后,食品中碘元素再次启动ICPMS方法关注我们,更多干货和惊喜好礼● 碘的检测 ●iCAP RQ ICPMS碘元素是人体必需的微量元素,90%以上来源于食物,由消化系统进入血液循环到达在人体各个组织器官,碘的代谢主要通过肾脏由尿液排出。碘元素在人体处于动态平衡状态,缺乏或过量均会导致相关疾病,可通过检测血液尿液中的碘元素判断个体对碘元素的需求,从而精确选择含碘食物的摄入。ICPMS作为元素分析利器之一,很早就被广大分析工作者应用于血液尿液中碘的测定。此前WS/T 107.2-2016《尿中碘的测定》第2部分便将电感耦合等离子体质谱法作为尿液中碘元素分析方法之一,近日发布的最xin食品标准GB5009.267-2020《食品中碘的测定》再一次新增ICPMS方法,将ICPMS测定碘的方法推广至食品安全领域。ICPMS测定碘元素 关于ICPMS测定碘元素方法,赛默飞具有丰富的经验,很早之前便采用iCAP Q和RQ ICPMS实现血液尿液中碘元素的精确分析。WS/T 107.2-2016《尿中碘的测定》第2部分采用的稀释剂为0.25%四甲基氢氧化铵(TMAH)和0.02%曲拉通X-100混合溶液,方法检出限为0.4μg/L(换算至上机溶液检出限为0.04μg/L),可以直接测定碘含量为0 μg/L~1000 μg/L的尿样。本次GB5009.267-2020《食品中碘的测定》中ICPMS方法采用的稀释剂为0.5%TMAH,方法检出限为0.01mg/kg(换算至上机溶液为0.1μg/L),两个方法难度相当。为了消除同学们对新标准实施忧虑,我们采用赛默飞iCAP RQ ICPMS对GB5009.267-2020中ICPMS方法进行验证,实验证明iCAP RQ ICPMS具有极高的灵敏度,对于碘元素的检出限可达0.014 μg/L(实验中所用TMAH为分析纯试剂,碘的背景较高,若使用纯度更高的TMAH可获得更低检出限),按照0.5g取样量,定容至50mL计算,可获得0.0014mg/kg方法检出限,远低于标准要求。0.5% TMAH为碱性试剂,属于高基体样品,对仪器的基体耐受性提出挑战,下图为对0.5% TMAH连续分析4h以上内标(Re、In和Rh)回收情况,内标回收率均稳定在90%~110%之间。 iCAP RQ ICPMS之所以长期测试0.5% TMAH仍能保持出色的稳定性,有赖于其稳健的等离子性能和专利嵌片耐盐技术,对于0.5% TMAH无需气体稀释,采用标配进样系统即可获得稳定的测试效果。针对碘元素,赛默飞不仅具有成熟的元素总量分析方案,还有丰富的碘形态分析案例,更多精彩敬请关注!飞飞祝大家圣诞快乐!MERRY CHRISTMAS“码”上下载填写表单即刻获取【ICPMS应用文集】 如需合作转载本文,请文末留言。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案,或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号,了解更多资讯+了解更多的产品及应用资讯,可至赛默飞色谱与质谱展台。https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100244/
  • 药品稳定性试验箱的故障如何判断?
    药品稳定性试验箱的故障判断需要从外到内药品稳定性试验箱是一种针对性很强的环境试验设备,主要适用于制药企业对药品及新药的加速试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。药品稳定性试验箱在试验运行过程中突然出现故时,控制仪表上出现对应的故障显示提示并有声讯报警提示,操作人员可以对照设备的操作使用中的故排除一章中快速检查出属于哪一类故,即可请专业人员快速排除故,以确保试验的正常进行 其它环境试验设备在使用中还会有其它的现象,那就要具体现象 具体分析和排除.环境试验设备还要定期进行维护保养,制冷系统的冷凝器定期清理,对于活动部件应按说明书加油润滑,电器控制系统定期维护检查等等,这些工作是不可少的.药品稳定性试验镇低温达不到试验的指标,那你就要观察温度的变化,是温度峰的很慢,还是温度到一定值后温有回升的超势,前者就要检查一下,做低温试验前是否将工作室烘干,使工作室保持干燥后再将试验样品放入工作室内再做试验,工作室内的试验样品是否放置的过多,使工作室内的风不能充分循环,在排除上述原因后,就要考虑是否是制冷系统中的故煌了,这样就要请厂家的专业人员进行检修。后者的现象是设备的使用环境不好所致,设备放置的环境温度,放置的位置(箱体后与墙的距离)要满足要求(在设备操作使用说明中都有规定)。一般来说分析判断的过程可以先”外”后”里”,即首先排除外部因素后,根据故障现象对设备进行先系统分解,后对系统综合的分析与判断,或可以采用倒推的方法查找障原因:首先按照电气接线图查找是否电气系统有问题,最后查找是否制冷系统的问题,在没弄清故障原因前,切不可盲目拆卸或更换零部件,以免造成不必要的麻烦。药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 仪器特点◆ 配备进口带刹万向脚轮,外形精巧,承重性好,双轮设计转动顺畅,移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭,保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构,进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶,以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水,省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式,具有可编程的程序运行模式,温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口,方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗,能在外门不被开启的情况下,全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。
  • 药品研发与生产的稳定之锚:稳定性实验箱的应用
    在现代医药领域,药品的研发、生产和质量控制是一个高度复杂且精密的过程,常常受到诸多外界因素的挑战与考验。药品存放的时间长短、存放环境的空气质量、温度波动、湿度变化以及光照强度等因素,都可能对药品质量产生影响,使得药品中的有效成分逐渐降解,药品的疗效大打折扣,甚至完全失效,产生有害物质。 因此,深入研究药品的稳定性,全面了解影响药品质量的各种因素,显得尤为重要。通过科学的稳定性研究,我们可以为药品的生产、包装、贮存、运输等环节提供有力的科学依据,为患者提供安全、有效的用药保障。 为了全面而精准地评估药品在不同环境条件下的稳定性表现,科研人员常常借助稳定性试验箱这一关键设备来进行测试。这种试验箱具备模拟多种环境条件的强大功能,能够精确控制温度、湿度、光照等重要参数,从而为试验药品提供一个稳定且标准化的测试环境。通过将测试样品置于试验箱中,并暴露于特定环境条件下一段时间后,科研人员可以评估样品是否发生变化,确认其在不同环境下的稳定性表现。Aralab是欧洲标准环境控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的主要供应商之一,凭借逾30年的专业研发与生产经验,其各类箱体设备和步入式房间品质卓越,一直深受客户赞誉。「Aralab葡萄牙总部」Aralab FitoClima 600 & 1200系列箱体,为药品稳定性试验提供了卓越而全面的解决方案:这一系列箱体分为600L和1200L两种规格,内部配置灵活多变,可分别搭载4层和8层不锈钢搁板,更可按需升级至10层和20层。每层搁板均可轻松拆卸,清洗维护极为方便。为了满足科研人员在稳定性测试中的多样化需求,FitoClima 600&1200系列还提供了多种型号选择:&bull FitoClima 600/1200 P:专为精准温度控制而设计。&bull FitoClima 600/1200 PH:在温度控制的基础上增加了湿度控制功能,可模拟更加复杂的环境条件。&bull FitoClima 600 PLH:集温度、湿度、紫外线和可见光控制于一体,满足更加全面的需求。&bull FitoClima 600 PLH-R:在PLH的基础上,通过集成辐射计和光传感器,实现了辐照暴露程度的自动控制。&bull FitoClima 1200 PN/PNH:可控制零下温度(-20℃),湿度控制功能可选配。此外,箱体还配备了7英寸的彩色触摸屏,使得科研人员能够直观、便捷地设置所有环境变量。无论是温度、湿度还是光照,都能轻松调节,满足各种实验需求。利用这一系统,科研人员能够设计复杂而全面的环境模拟程序。例如,在生物医药领域,由于疫苗、血清、抗体、细胞因子和酶等制品对温度变化异常敏感,冻融过程可能引发蛋白质变性、聚集或活性丧失等风险,因此冻融测试成为必不可少的环节。借助FitoClima 1200 PN/PNH试验箱,科研人员可通过程序预先设置好从-20℃至60℃的不同温度区间,分别模拟冷冻和融化阶段的环境条件,然后一键启动,即可直接进行冻融循环测试,无需频繁更换试验箱,大大提高了实验效率和准确性。FitoClima 600&1200系列试验箱 技术参数&bull 温度范围:-5℃ 至 60℃1200 PN/PHN型号可以扩展至-20℃至60℃&bull 温度波动 (随时间变化):±0.1°C 至 ±0.2°C&bull 空间温度均匀性:± 0.15°C 至 ± 1.0°C&bull 湿度范围:20% 至 95% rH&bull 湿度波动 (随时间变化):± 1%rH&bull 空间湿度均匀性:± 2%rH作为Aralab的中国区授权经销商,上海昊扩提供Aralab旗下各类高精度的环境控制设备,包括: &bull 低温培养箱/恒温恒湿箱/光照培养箱 &bull 步入式恒温恒湿房间 &bull 环境试验箱 &bull 步入式环境测试室 &bull 高低温冲击箱 &bull 人工气候箱/室想要了解更多相关产品信息,欢迎来电咨询!
  • 食品货架期 | 鸡油的氧化稳定性测试
    鸡油货架期鸡油被广泛用于鸡粉、鸡精、鸡汁等家用调味品的生产中,为美味佳肴起着增香亮色的作用。鸡油含脂肪酸、蛋白质、脂溶性维生素、固醇类 等多种成分,鸡油由于含有不饱和脂肪酸,所以容易被氧化,氧化变质的鸡油会产生异味、酸价升高、颜色变深等问题,从而降低鸡油及含鸡油食品的商品和食用价值。鸡油需要具有良好的氧化稳定性和较长的货架期,才可以最大限度保留了鸡脂风味和营养价值。传统评估食用油货架期方法• 质保期研究放在室温或者烘箱下研究随着存放时间样品发生的变化。耗时长!!!• 样品存放后的变化主要通过感官法来判断,人为主观因素比较大。没有数据支撑作为质控依据! RapidOxy 100模拟快速氧化,评价鸡油的氧化稳定性氧化反应作为含有油脂的食品变质的决定性因素,只有对其进行监控才能得到准确的货架期。通过 RapidOxy 100的加速试验,利用阿伦尼乌斯方程,只需测定三个温度点数据即可预测出常温下的货架期,相比传统恒温恒湿感官评价法,可以减少90%以上的时间,极大的提升测试效率,降低测试成本。测试条件:样品量:5g;压力:700kPa;测试温度:100℃,110℃,120℃;结束条件:20%压降。图:样品氧化后外观表:样品不同温度下测试结果样品1:鸡骨油货架期样品2:鸡脂油货架期样品3:鸡粉油货架期RapidOxy 100快速测试三个温度点下,鸡油的诱导期,采用Oxylogger 100自动计算出不同温度的鸡油货架期,由测试结果得出:取自不同部位的鸡油,氧化稳定性有明显差异,鸡脂油氧化稳定性最好,其次是鸡骨油,最差是鸡粉油。Rapidoxy 100是加速货架期实验的理想帮手,它可提供最高 1800kpa的压力,可在最高180℃的温度下进行样品测定,并且使用的样品量极少,对于固体或半固体样品只需要4g,而对于液体样品只需要5ml,利用阿伦尼乌斯方程建立货架期预测模型极大的减小了测试成本。使我们能够花费最短的时间,用最少的样品得到我们理想的测试结果。
  • 水力发电系统如何保障居民用电稳定?这三个位置是关键
    水力发电作为可再生的清洁能源,其本质是将水能转化为电能的过程,利用水位高低落差产生具有冲击力的水流,在水流的冲击作用下带动装置中的水轮机旋转,再由发电机转化为电能。此时发出的电力由于电压较低,无法输送给距离较远的用户,因此就需要变压器将电压增高,最后将适合家庭应用的电压输送到各个家庭。水力发电产生的电能要及时输送到千家万户为保证整个电气系统的正常运营定时巡检必不可少选择一款省时省力省心的检测工具尤为重要今天小菲就来给大家推荐几款在电气系统的重要位置检测时比较适合的FLIR产品1预防性检测变压器,避免停机风险电力变压器主要用于输配电线路,改变交流电压大小以适应不同用户的需要。它是电力系统中非常重要的一环,其中主变高压套管是变压器中重要且容易出问题的部件。如何才能快速扫描检测繁多的变压器套管,FLIR T800系列热像仪是个不错的选择!拥有它,检测人员可在设备运行的过程中检测,及时发现潜在隐患,避免突然停机。FLIR T860拍摄到变压器套管将军帽发热异常FLIR T860拥有卓越的测量精度,其热灵敏度为30℃时<40 mK(24°镜头),搭配640×480像素的红外分辨率,能生成清晰的热图像。其还可搭载FLIR FlexView双视场镜头,无需更换镜头就可以瞬间从广域视场切换到长焦视场,在远距离和近距离检测中都能获得优质的热图像,检测人员可站在安全距离范围内放心检测!2看见高压局放的声音,保障输电稳定高压电气设备的局部放电对绝缘设备的破坏要经过长期、缓慢的发展过程才能显现。通常情况下局部放电是不会立刻造成绝缘体穿透性击穿,但是却有可能使机电介质的局部发生损坏。如果局部放电存在的时间过长,在特定的情况下会导致绝缘装置的电气强度下降,对于高压电气设备来讲是一种隐患。为了保障输电过程稳定,电力巡检员们需要定期对高压设备进行检查,FLIR Si124系列声像仪是个不错的巡检助手!Si124内置124个麦克风,其接收频率范围在2kHz至65kHz(范围可调整),涵盖了较宽范围的可听声和超声波,这样工作人员可以轻松过滤掉工作环境中的背景噪声,大面积扫描检测到更远距离的高压电力电气设备的常见故障,比如表面放电、浮动放电和空气中放电,让用户能够准确地查明声音来源,区分问题,定位故障!2巡查变电站设备,保证用电安全变电站是电力系统中变换电压、接受和分配电能、控制电力的流向和调整电压的电力设施。为了把水能转换的电能输送到较远的地方,必须把电压升高,变为高压电,到用户附近再按需要把电压降低,这种升降电压的工作靠变电站来完成。作为用电过程中关键的一环,变电站的巡检尤为重要,任何一个环节的差错,都可能导致产生的电能浪费,严重的还会引发爆炸事故。为了保证用电安全,变电站的日常巡检必不可少!FLIR Exx系列高级红外热像仪(除E54外),配备了UltraMax® 高清图像增强技术,集成一键式电平/跨度区域调节功能,让热图像拥有更高的对比度,用户可以查看更多图像细节,因此能够帮助您发现异常热点,排查电气系统故障,在造成严重损坏前预防问题。其还能够搭配使用FlexView双视场镜头,让用户实现了瞬间从广域视场切换到长焦视场而无需更换镜头,不仅大大简化了工作流程,还能保障工作人员的安全,一举多得!双视场镜头一秒切换,快速检测目前我国已形成十三大水电基地未来常规水电开发重点在云南、四川、西藏等西南地区主要集中在金沙江、雅砻江、大渡河、澜沧江、雅鲁藏布江等水电基地为了保证水力发电产生的电能不浪费变电、输电和用电的过程要减少故障
  • 全温培养摇床安全操作的八个知识点
    全温培养摇床安全操作的八个知识点全温培养摇床也叫恒温培养箱,是供医疗卫生、医药、农业、科研等部门作储藏菌种、生物培养是科研仪器的必须设备。使用全温培养摇床时,有以下几点需要注意的:1、恒温摇床供电电源应有接地装置,以免发生意外。2、全温培养摇床不能在有可燃性气体的环境中使用,如发现可燃性气体泄露,千万不可拔去电源插头,关闭温控器或灯开关,否则会产生电花,引起火灾。3、做准备工作或存取试验品时,应关闭电源。4、箱内载物摆放应不影响空气流通,以后证箱内温度均匀。5、 恒温振荡器在转速范围内,中速使用可延长仪器的使用寿命。6、全温培养摇床应置于坚固、干燥、通风性好的地面上或工作台上使用。7、装培养试瓶,为了使仪器工作时平衡性能好,避免产生较大的振动,装瓶时应将所有的试瓶位布满,若培养瓶不足数,可将试瓶对称放置。8、每次使用恒温培养箱结束后,必须清洁仪器内外表面,保持整洁,清理时禁止使用酸化学稀释剂、汽油之类物品清洗。上海创奕 www.shyq17.com/ www.shchuangyi.com.cn/ 主 营IKA系列产品:RH RCT RET HS4 HS7 HS10磁力搅拌器 HP4 HP7 HP10加热板 A11研磨机 MS3 小舞灵混合器 T10 T18 T25 T50分散机 IKA RW20搅拌器 欧洲之星20\40\60\100搅拌器艾本德移液器、百得移液器、热电移液器、大龙移液器上海一恒,上海恒平,上海精宏,上海申安,湖南湘仪!松下灭菌锅~~
  • 【会议风采】食品稳定性、微量热及分子交互作用研讨会
    大昌华嘉公司于2017年5月16日在江南大学食品学院举办的“食品稳定性、微量热及分子交互作用”研讨会,邀请了众多研究人员和用户齐聚一堂,与大昌华嘉技术专家围绕食品领域的一些热点问题如微生物、抗菌包装材料、胶体稳定性和分子相互作用等主题,探讨电位滴定、石英晶体微天平和微量热三种技术对于食品方向研究带来的优势。快速颗粒电位滴定仪stabino(PMX)德国particle metrix公司推出的快速颗粒电位滴定仪stabino,通过快速聚电解质(pe)滴定法测量zeta电位预测饮料,啤酒以及牛奶等乳液的稳定性。只需要几分钟的时间,取代了传统的稳定性测量方法,节省时间,提高了工作效率,被越来越多的客户接受。以绿茶和啤酒为例,从开始电位到达零电荷点消耗pe的量越多,电荷密度越高,体系就越稳定。会议风采江南大学食品学院老师欢迎致辞大昌华嘉应用专家 姚金龙介绍胶体体系的稳定性分析在食品行业中的应用瑞典百欧林产品技术及应用支持 王敏博士介绍Q-Sense微尺度检测技术在食品研究领域的应用法国塞塔拉姆产品技术及应用支持 曾洪宇博士介绍扫描式3D微量热仪-食品研究新视角专家与用户热烈讨论并为其解决目前课题遇到的问题大昌华嘉商业(中国)有限公司电话:400 821 0778 / 021-53838811电子邮箱:ins.cn@dksh.com
  • 国内首次光伏发电宽频阻抗现场实测成功
    近日,中国电力科学研究院新能源研究中心(以下简称“中国电科院新能源中心”)联合国网宁夏电力有限公司在宁夏回族自治区海原县第六十六光伏电站,顺利完成光伏发电宽频阻抗现场实测。这是国内首次对光伏逆变器完成全工况扫频实测试验,表明我国在探索和解决新能源并网宽频振荡等方面取得新的突破。据了解,电力系统受扰后会产生几赫兹到几千赫兹的振荡,造成系统功率传输不稳,威胁电网安全稳定运行。随着国内新能源发电装机规模的快速发展,新能源基地宽频振荡风险日益增大。阻抗特性分析是新能源宽频振荡问题分析与策略验证的有效手段。此次现场实测的组串式光伏逆变器具有单机容量小、同一发电单元内多机耦合强等特点,给阻抗特性实测提出更大挑战。据介绍,6月5日,宁夏海源县330千伏变电站出现69赫兹超同步振荡。该变电站接有3个风电场、5个光伏电站,新能源总装机容量1220兆瓦。在振荡发生后,中国电科院新能源中心依托可再生能源并网全国重点实验室,通过仿真分析,复现了现场震荡现象,精准定位振荡风险源,并提出采用逆变器多参数协调优化的阻抗重塑振荡抑制方法。8月24日,在宁夏中卫第六十六光伏电站,中国电科院新能源中心利用新能源发电宽频阻抗测量装置,对振荡抑制策略改造前后光伏逆变器阻抗特性进行了宽频带(2—1000赫兹)、全工况(大功率、中功率、小功率)扫频实测试验,证实现场光伏逆变器震荡抑制策略优化成功。国网宁夏电力有限公司称,此次现场实证试验的成功,进一步验证了阻抗特性分析及阻抗重塑技术在解决实际工程振荡问题的有效性,是探索和解决新能源并网宽频振荡问题的又一里程碑事件。试验为宽频振荡问题的分析和解决提供新思路、新方法、新装备,为解决沙戈荒、深远海等大规模新能源基地宽频振荡问题,提升新能源基地并网稳定性及送出能力提供了技术支撑。
  • 药品稳定性试验箱行业标准启动会于博迅公司顺利举行
    2023年6月14日,药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头,各省计量院和上海博迅共同起草,其他科学仪器生产制造企业参与,于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题,结合产品应用方向2020版《中国药典》,JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件,深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节,致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量,提升产品整体性能,统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地,当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱,与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大,为行业树立了产品标杆,促进了国产科学仪器的高端化发展,助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱
  • 业内首个!药品稳定性试验箱行业标准启动会于上海博迅召开
    2023年6月14日,药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头,各省计量院和上海博迅共同起草,其他科学仪器生产制造企业参与,于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题,结合产品应用方向2020版《中国药典》,JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件,深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节,致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量,提升产品整体性能,统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地,当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱,与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大,为行业树立了产品标杆,促进了国产科学仪器的高端化发展,助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱
  • 看SUPEC 7000系列如何应对食品中碘元素测定新国标
    自20世纪中后期以来,我国各地区均有不同程度的碘缺乏病流行,1994年《全面防治碘缺乏条例》颁布后,食盐加碘的措施使我国逐渐消除了缺碘危害。但随着人民生活水平日益提高,对含碘量高的海产品摄入显著提升,部分地区却出现碘过量危害,2009年世界卫生组织发出警告,中国已属于碘导致的甲状腺功能亢进风险地区。而人体中碘主要来源于食品,准确测定食品中碘对于食品安全和人体健康具有十分重要的意义。碘元素测定方法电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)因灵敏度高、动态线性范围宽、可多元素同时分析和稳定性好等特点,逐渐成为食品实验室元素分析的首选仪器。在最新的食品中碘的测定国标方法GB 5009.267-2020中电感耦合等离子体质谱法被推荐为第一法,ICP-MS法仅需简单的提取、过滤,就可上机分析,且适合所有类型食品中碘的分析,是四种推荐方法中简单且高效的分析方法。应用难点① 记忆效应碘容易在管路、雾化室等进样系统中残留,具有很强记忆效应,需耗费大量的时间进行清洗,导致实验效率低下。② 碱性高基体ICP-MS检测一般都采用酸性进样体系,而碘在酸性体系下易被氧化结晶,导致分析不准确,新国标采用0.5%四甲基氢氧化铵(TMAH)碱性进样体系避免了该状况,但高碱基体会导致等离子体不稳定,内标信号漂移。搜索:如何解决ICP-MS法应用难点?点此谱育科技为您解答!智能快速进样系统:加快进样与冲洗速率,自动切换进样与冲洗模式,降低记忆效应影响,提高分析效率。氩气在线稀释系统:可在炬管之前把样品基体稀释到0.2%以内,保证接口区域与质谱区域不受高基体污染,消除高基体造成的信号抑制效果,直接进样不用担心内标漂移。ICP源:专利式的双路射频电源,可以在复杂基体下毫秒级快速变频匹配等离子体负载变化,稳定性优异,不易熄火。应用案例采用谱育科技自主研发的 SUPEC 7000系列 电感耦合等离子质谱仪(ICP-MS)按照GB 5009.267-2020中的方法进行验证。① 仪器参数详细分析方法请识别下方二维码领取!
  • 艾睿光电红外热像仪:风电稳定运行的守护者
    风能清洁无公害,是新能源主力军之一。截至2022年底,风电累计装机突破3.7亿千瓦,发电量7627亿千瓦时,占全社会用电量的8.6%。随着风电产业发展,风电设备设施维护工作量提升,人力维护成本上升,客户需要更高效的状态监测方案。艾睿光电红外热成像仪为风电运行状态提供7×24小时哨兵式监测服务。风电运行状态监测行业痛点风电机组长期暴露在台风、雷暴、沙尘、冰冻、雨雪等恶劣环境下,导致故障率高、可靠性差,设备可利用率普遍偏低。新能源企业常常面临高昂的设备运维和检修成本。运维时效低传统人工巡检方式无法实时掌握现场设备状态,决策缺乏数据支撑,异常问题难以回溯和审查。维护成本高风电站地处偏远,地理条件恶劣,故障发生后需维护人员到达现场塔筒内部进行人工排查,人力和时间成本高昂。检修体系旧风电机组呈分布式部署,单体工作环境和运行状态差异大,检修体系套用传统火电“定检定修”式的检修模式,已不适用于新能源行业现状。部件调度难事后维修由于没有预见性,极易出现“救火式”的抢修,导致停机时间较长。且新能源行业备品备件产业链不完整,许多备件需要从国外引进,常常出现“停机等待备件”的情况。艾睿光电红外热成像仪在风机状态监测中主要应用点电器柜在线监测风机电器柜配电系统故障原因有外部故障和内部故障。外部故障主要是设备、电缆、母线接头电器开关触头因氧化、松动使接触电阻增大而发热,通过测量表面温度很容易发现问题。内部故障是设备绝缘劣化介质损耗增大、壳体内部电气回路故障,表现在外表发热量小,故障隐蔽,不容易发现。艾睿光电卡片式红外热成像仪可以在空间较小的电器柜中安装使用,利用产品热灵敏度高、温度可视化的特性,可以查看到非常细微、隐蔽的故障情况,并通过以太网将温度数据、报警信号发送到值班人员的工作电脑上,实现无人值守。风机电缆线在线监测电缆线对接套管时会有少量空气进入套管的情况,当电缆使用年限增长,套管处容易产生氧化的问题,导致该位置温度升高,电力传输效率下降,严重时会造成电缆熔断,发生火灾。使用艾睿光电红外热成像仪可以监测电缆线温升情况,设置高温报警阈值,实现远程智能监控,并且通过温度变化情况决定是否需要停机维护。风机主要部件运转情况检测风机轴承、齿轮、刹车盘是风能转化为机械能的主要部件。风机在运转时无法进行接触式的检测,磨损、损坏等问题不易及时发现。使用艾睿光电红外热成像仪进行非接触式测温,根据温度变化来判断是否需要停机检修。风力发电升压站巡检针对变压器、套管、线夹等关键部位,艾睿光电固定安装多台轻载云台红外热成像设备进行巡航不间断监测,添加多个ROI(感兴趣区域),满足可靠性和实时性要求的同时,保证在室外恶劣环境下精确测温。艾睿光电红外热成像仪的独特优势红外热成像能直观呈现温度分布情况,故障点明显。自动捕捉全屏或区域最热点、直观看到问题点并准确定位,可以帮助实现可靠、精确地查明故障根源,以便工程师快速找出解决方案。红外热像仪有远距离、非接触、不改变目标结构特点。非接触测温,一是不影响被测物体表面温度,测温更精准,二是测温更方便灵活,对于不方便安装设备的场景,手持测温仪也可以方便进入。支持报警功能,提供异常报警信息。通过设定高低温度范围,检测目标温度,当温度达到设定范围时会触动报警,提示工作人员进行进一步检查或维修设备。支持保存温度数据,并刻画温度变化折线。通过以太网将热像仪的温度数据按照一定时间间隔采集至控制电脑并生成温度变化折线,用户可根据折线的温度变化态势制定零件更换周期、运维周期。支持二次开发,协力形成客户的自主优势提供SDK开发包,支持用户进行二次开发,助力客户形成自主优势;具备IO口、串口等多种报警信息推送方式,支持客户自动化设备联动与开发。
  • 权威访谈:食品安全热点“九问”
    食品安全热点“九问”——访国务院食品安全委员会办公室主任张勇   新华网北京5月5日电(记者李斌、周婷玉) 瘦肉精、染色馒头、假薯粉……近来食品安全事件频频曝光,食品安全问题再次成为舆论关注焦点。民以食为天,食以安为先。我国食品安全形势究竟怎样?应该怎样全面认识当前的食品安全问题?食品安全事件频发的症结究竟何在?究竟应该采取怎样的措施,保障食品安全?带着一系列疑问,新华社记者近日采访了国务院食品安全委员会办公室主任张勇。 “食”面埋伏 新华社发(资料图片)   食品安全工作难度大   问:目前我国食品安全的总体状况究竟怎样?和发达国家相比还存在哪些差距?   张勇:目前我国的食品安全状况可以概括为,“总体稳定向好,问题仍然不少”。一方面,党中央、国务院高度重视食品安全,各级政府近年来不断加强食品安全工作。特别是2009年以来,从部署开展“两年整顿”到出台食品安全法,再到成立国务院食品安全委员会,工作力度持续加大,成效明显。查处了一批典型案件,消除了大量风险隐患,遏制住了重大食品安全事件高发的势头,食品安全形势总体稳定并保持向好趋势,没有出现大的系统性风险。   另一方面,我们也要清醒认识到,和中央的要求相比,和群众的期待相比,和发达国家的水平相比,我国食品安全状况和水平还存在着差距。在食品安全监管体制机制、法规标准、风险监测、人才队伍、技术装备以及企业投入、管理能力等方面,都还存在薄弱环节,各类食品安全事件仍时有发生。这些,也是我们正在着力改进和加以解决的重点问题。   一个国家的食品安全水平与其经济社会发展程度密切相关。我国仍然是一个发展中国家,同时也是一个人口大国、食品生产消费大国,但食品产业的规模化、组织化、规范化水平和行业诚信道德体系完善程度还都较低。食品工业以中、小型企业为主,小作坊、小摊贩、小餐饮数量巨大。种植养殖环节也是小、散问题突出。仅以生猪养殖为例,美国养猪户数仅有7万,我国则有6700多万 美国养殖规模在500头以上养殖户提供的生猪出栏量占全国的96.6%,我国养殖规模在500头以上养殖户提供的生猪出栏量仅占全国的31.5%  美国4家大型肉类企业所占市场份额超过90%,我国排名在前10位的企业所占份额不到10%。生产经营者规模偏小、数量庞大、高度分散,给食品生产质量安全管理和食品安全监管带来了很大困难。   食品安全事件“燃点”低   问:据有关部门公布的情况看,我国2010年蔬菜、畜产品、水产品检测的合格率都在96%以上,而老百姓却感叹“还有什么敢吃的”?实际的情况与大家的感觉为何会有这样的落差?   张勇:首先,食品安全领域的确存在不少问题,新闻媒体、互联网也多有报道和反映。总体来看,这些报道可以分为两类,一些是客观反映存在的问题,如瘦肉精、染色馒头等 还有的则是夸大其辞或没有事实依据,如对圣元奶粉、皮革奶、牛肉膏等问题的报道,最后经核查属夸大或不实。这样的一些报道短时期内集中出现,容易产生放大效应,群众看了以后往往都会信以为真、焦虑担忧,也自然会有“还有什么敢吃的”的想法。   食品安全直接关系人的身体健康,人人关心,“燃点”很低。人们看到形形色色、或真或假的各种信息,对食品安全存在担忧是可以理解的。但是应当看到,我国当前的食品安全总体上是有保障的,这样讲绝不是掩盖矛盾、粉饰太平。全国13亿多人口每天消耗200万吨粮食、蔬菜、肉类等食品,共有食品生产企业40多万家、食品经营主体323万家、餐饮单位210万家、农牧渔民2亿多户,小作坊、小摊贩、小餐饮更是数量巨大。食品安全事件虽时有发生,但与如此庞大的食品及生产经营者规模相比,所占比例是很小的,食品安全形势总体是稳定的。如果把一些点上的、个别的问题串起来,说成是整体性、普遍性的问题,是不准确、不客观的。事实上,世界卫生组织、联合国粮农组织等国际机构都对我国在食品安全方面取得的成就给予高度评价。我国国民人均期望寿命值越来越高,已超过73岁,居发展中国家前列,一些地区甚至达到发达国家水平,这在相当程度上也要归功于我国食品保障和安全水平的不断提高。因为如果食品安全状况很差、大范围食源性疾病多发频发,是很难取得这一成就的。   96%的食品合格还不是全部合格,即使只有1%的问题,我们也要付出100%的努力。检测出不合格食品的比例虽低,算下来绝对量也不小。因此,对于食品安全工作决不能有任何松懈。当前,我们在全力抓好食品安全监管各项工作的同时,还要进一步加大食品安全科普宣教工作力度,一方面要大力提高全社会识假辨假、防范风险的能力,另一方面也要及时澄清不实传言,消除不必要的疑虑,增强人们的信心,引导公众科学认识当前的食品安全形势。   食品安全事件影响个人、社会和国家   问:食品安全事件带来了哪些危害?   张勇:食品安全事件危害很多,这里列举三个主要的方面。第一同时也是最严重的危害,是对人民群众身体健康的危害。一日三餐不可或缺,食品是否安全直接关系到每个人的身体健康甚至生命安全。吃进肚子里的东西出了问题,其危害严重性不言而喻。   第二是对经济和民生的冲击。如三鹿事件后,全行业减产停产,数万名职工下岗,240多万户奶农杀牛、倒奶,大量城乡居民的就业、收入受到影响。2009年我国乳制品进口从2008年的35万吨猛增到59.7万吨。国产奶业元气大伤,至今尚未完全恢复。此后,某品牌进口奶粉一年之内三次涨价,每次涨幅在10%至15%,广大消费者也为此付出了很大代价。   第三是对政府公信力和国家形象的影响。接连发生食品安全事件,大大影响群众消费信心,严重冲击社会诚信道德体系,甚至影响了政府的公信力。一些食品安全事件还涉及境外,给我国形象及外贸出口造成不利影响。   食品产业高速发展 安全事件处于多发期   问:从食品安全立法到国务院食品安全委员会成立,我们对食品安全不可谓不重视,但食品安全问题仍然多发,其症结究竟何在?   张勇:中央高度重视食品安全,去年成立了由三位国务院领导任正、副主任,21个部门的负责同志为成员的国务院食品安全委员会并设立了办事机构。国务院食品安全委员会成立以来,多次召开全体会议和全国电视电话会议,组织协调各地区、各有关部门深入开展集中整治,严厉查处食品安全违法行为,同时加强长效机制建设,不断完善监管制度、堵塞监管漏洞,促进了食品安全应急处置能力、综合监管水平以得到较大幅度提高。应该说,当前我国的食品安全监管体系正处于加快健全完善的阶段。下一步,国务院食品安全委员会的工作重点是解决食品安全领域的突出问题和治理影响食品安全的深层次矛盾,同时进一步严格督促落实各监管部门和地方的责任,统筹推进监管能力建设,构建全程监管格局,促进我国食品安全形势持续稳定好转。   但也要清醒看到,解决食品安全问题不可能毕其功于一役,需要一个较长的过程,主要原因有:   一是食品产业发展很快,但门槛低、分布散、规模小的状况短期内难以完全改变,严重制约食品安全水平的提高。我国的食品产业伴随着经济的高速发展,改革开放30多年走了别的国家上百年走过的路,别人在相当长时期内依次遇到、逐步解决的诸多问题,在我们这里则是短时间内聚集并显现出来。   二是从业人员素质参差不齐,企业主体责任落实不够,行业诚信道德体系建设滞后。食品行业市场竞争异常激烈,无序竞争、恶意竞争现象比较普遍,许多企业特别是小作坊等安全投入不足、管理能力薄弱,少数从业人员道德缺失、不讲诚信,这些是食品安全事件多发的重要原因。   三是相对于食品产业的高速发展和食品消费结构的快速转变,安全监管能力未能及时跟上。改革开放以来,我国城乡群众生活水平大幅提高,实现了从温饱不足到总体小康的历史性跨越,食品消费总量和种类都迅速增长,对食品安全的关注度越来越高,食品安全政策法规、标准体系、风险监测网络、监管队伍和技术装备等建设都亟待加强。   四是食品安全违法犯罪成本不高,惩戒威慑力度仍需加大。这一问题,在刚刚通过的刑法修正案(八)得到了改进。对食品安全领域的违法犯罪,过去主要是按照后果定罪,现在明确有行为即可定罪,从而加大了对食品安全违法犯罪的打击力度。   以上表明,食品安全问题在现阶段较多出现,有其深层次原因,其中有的是与当前的经济社会发展阶段水平密不可分。这些问题虽然复杂,但并非没有解决之道,是可以通过系统施策、多措并举逐步加以解决的。一百多年来,美国等发达国家的食品安全也经历了由乱到治,从安全事件频发到基本得到遏制的过程,其中有许多经验和教训可资借鉴、为我所用,以促使我们的食品安全水平能够更快提高。   加大监管力度 重视媒体监督   问:为什么很多问题都是媒体先发现的,而监管查处好像总是在媒体报道之后?我们监管采取抽检方式,为什么不逐一检测?   张勇:这种说法不是很准确。我想说的情况是,2010年全国各级监管部门共主动检查各类食品生产经营单位3500多万户次,还有大量针对小摊贩、小作坊、小餐饮的检查次数无法准确统计,共查处13万起大大小小的食品安全违法违规案件,由媒体先发现的还是极少数。很多案件是在监管部门查处并公布后,有关媒体再跟进报道的,像近期的假薯粉以及去年的问题乳粉等案件都是如此。在查处河南“瘦肉精”事件后,由于人们对肉类食品的消费量很大,从最大程度防范风险着眼,在全国范围内组织开展全面深入检查。这种举一反三、加强系统性风险防范的做法,正是不断加强监管的实际举措。   同时,也有一些问题是在媒体先发现并报道后,监管部门组织开展了调查处理。这充分体现了媒体监督的重要性,监管部门将进一步加强与新闻媒体的沟通,以不断提高监管效能。需要说明的是,我们不赞成在事件的性质、危害和影响范围尚未查明核实的情况下,个别人就将出现的食品安全问题冠以“致癌”、“致命”、“剧毒”等字眼标题加以报道,甚至编造没有事实依据的假新闻,造成公众恐慌,这种不负责任的做法是不应该的。   抽检是世界各国包括发达国家普遍采用的通行做法。由于食品的种类太多、数量巨大、业态十分复杂,针对每种食品全部逐一检测,没有哪个国家能承担得起、能做得到。事实上,抽样检测已被证明是一种科学的方法,其准确性、有效性、经济性是有保证的,关键是要认真去做、踏实去做、按要求去做。下阶段,监管部门将进一步完善抽检制度和方法,加密重点品种、重点企业和重点项目的抽检频次,建立重点行业驻厂检查制度,确保及时发现各类食品安全风险隐患。当然,也不排除在特定的时期、区域针对某种食品进行全部检测。   解决非法添加问题是“牛鼻子”   问:从目前发生的食品安全事件分析,我国食品安全问题最突出的是什么?今年为解决这些问题有哪些重要举措?   张勇:目前最为突出的问题是非法添加非食用物质和滥用食品添加剂,三聚氰胺、瘦肉精、染色馒头等都是典型的非法添加案件。本来,依法合规使用食品添加剂,是有利于丰富食品种类、改善食品营养、保障食品供应的。但一些不法分子见利忘义,在食品生产经营中非法添加非食用物质甚至是有毒有害物质或滥用食品添加剂,严重危害群众健康和生命安全。近年来的一系列食品安全事件,大多与此有关。   非法添加具有造成大范围、系统性危害的风险。因此,今年食品安全很重要的工作,就是要加快解决非法添加和滥用添加剂的问题,这也是当前食品安全工作的“牛鼻子”。国务院前不久专门召开全国电视电话会议进行部署,国务院办公厅也下发通知,强调要严字当头、重典治乱,以坚决的态度、过硬的措施、更大的力度持续深入进行整治,切实解决这一影响食品安全的突出问题。应该说,解决非法添加问题是下了大决心的,要坚持一抓到底、抓出成效,坚决遏制非法添加和滥用添加剂多发的势头。对从事非法添加的人员和企业,将依法从严从重予以行政、刑事处罚。对不及时有效组织查处以及在监督检查中走过场、不履职的单位和个人,要从严追究责任,涉嫌犯罪的要移交司法机关追究刑事责任。   除严厉打击非法添加和滥用添加剂外,今年还安排对乳制品、食用油、保健食品、鲜肉和肉制品、酒类等5个重点品种进行综合治理。这些食品,老百姓日常生活消费量大,一旦出现问题危害和影响也大。我们相信,通过坚持不懈、持之以恒的努力,在推进专项整治、解决突出问题的过程中不断积累经验、完善制度,前移监管关口,就能更好地防范食品安全问题的发生,稳步提高食品安全总体水平。   企业诚信、行业自律是食品安全的基础   问:三鹿、双汇等知名企业出现食品安全问题,染色馒头堂而皇之地进入知名连锁超市,这些现象说明了什么?解决这类问题,应重点采取哪些措施?   张勇:这些事件进一步敲响了警钟。一方面,说明我们的食品安全监管体系确需改进完善。监管链条长、环节多,存在政出多门、职责不清、衔接不畅的问题,检测检验手段不强,基层监管力量薄弱,个别执法人员监管不严甚至徇私枉法,这些问题都需要尽快加以解决。另一方面,这些事件的发生更加凸显了落实生产经营者主体责任的重要性。真正安全放心的食品,是生产加工出来的。因此,不仅要加强监管检测,更重要的是严格落实生产经营者主体责任,做到企业讲诚信、行业要自律,这是食品安全的基石。在这方面,还面临着一些比较突出的问题,如企业规模小而散、安全投入不足、管理能力薄弱、诚信意识不强等,少数企业甚至故意规避监管、违法犯罪。   解决这些问题,一方面需要在完善监管体制机制、落实监管部门责任、提高监测检验能力等方面下工夫。另一方面,要着力完善促进企业加大安全投入的政策和机制,督促企业全面落实相关制度、标准和规范,严格市场准入,健全诚信道德体系,确保生产经营者的食品安全管理水平持续达标 强化源头治理,促进食品产业优化升级,扶持优质企业,淘汰劣质企业,大力发展农产品基地化生产、场区化养殖,夯实食品安全基础。同时,要切实抓好对食品生产经营者的宣传教育,增强他们的诚信守法经营意识和质量安全管理能力。要进一步加大对食品安全违法犯罪的打击力度,大幅度提高不法分子的违法犯罪成本。   总之,要从自律、监管、政策、法制、宣教等多方面着手,使食品生产经营者“不愿犯法、不敢犯法、不能犯法、犯不起法”,从根本上扭转食品安全基础薄弱的局面。   严厉惩处监管队伍中的违法违纪者   问:现实中存在着一些能监管不监管的问题甚至执法犯法的现象,您怎么看?   张勇:现实中确实存在个别监管执法人员素质不高、执法不严甚至执法犯法的问题。此前河南调查“瘦肉精”事件,就发现有监管人员和犯罪分子沆瀣一气、内外勾结,放弃监管、收钱放行。欲正人、先正己,对监管执法队伍中的这些违法违纪者,要严厉惩处。对此,各有关方面认识高度一致。刑法修正案(八)中单独列明了食品安全监管渎职的刑事责任。最高检察院日前专门下发关于依法严惩危害食品安全犯罪和相关职务犯罪行为的通知。纪检监察部门十分重视食品安全案件的行政问责工作。河南省在“瘦肉精”事件后已刑拘126人,其中公务人员37人。去年河北、山西等地发生“问题乳粉”系列案件后,纪检监察部门迅速对53名负有责任的公务人员进行了严肃处理。   实事求是讲,害群之马只是极少数,绝大多数食品安全监管执法人员是好的,是恪尽职守、奉公执法的。有关方面将进一步加强监管队伍特别是基层监管队伍的建设,改善技术装备,强化教育培训,不断增强他们的责任意识和执法能力,同时要适时组织对监管执法成效显著、贡献突出的集体和个人进行表彰和宣传,以鼓励先进、弘扬正气,提高监管执法公信力。   监管责任重于泰山 共同营造良好环境   问:您刚才说食品安全领域处于事件多发期。我们主要应采取哪些措施来尽快度过这一时期,提高食品安全水平?   张勇:问题的产生不是一天两天,问题的解决也不可能一蹴而就。但我们要千方百计尽量缩短解决问题的时间,尽快缩小与发达国家的差距,力争早日改变食品安全基础薄弱、事件多发的状况。做好食品安全工作是落实科学发展观的重要体现,是构建社会主义和谐社会的必然要求,中央高度重视,群众十分关切,可以说食品安全监管责任重于泰山。为此,要加快健全体制机制,不断提高监管能力,及时解决突出问题,推进食品安全形势持续稳定好转。关于当前和下一步的重点工作,除了前面提到过的,主要还有以下几点:   一是完善监管体制机制。根据分工负责与统一协调相结合的要求,以及职能清晰、精简高效的原则,加快健全完善食品安全监管体制,积极推动地方各级建立健全综合协调机制,进一步强化部门、区域间的协调配合,精简环节,堵塞漏洞,共享资源,形成合力,切实避免发现问题后责任不清、影响查处的现象。   二是切实提高企业诚信水平和从业人员素质。大力开展诚信自律教育和食品安全知识培训,加快推进行业诚信道德体系建设,充分发挥行业协会作用,引导和约束企业诚信守法经营。推动食品产业走规模化、集约化发展道路,提高产业素质,为食品安全形势的根本好转创造有利条件。   三是加强食品安全监管能力建设。加快完善食品安全标准体系,加强风险监测和评估。加大投入,夯实基础,提高检验检测能力,建立健全质量安全追溯体系,健全监管执法队伍,提高技术装备水平。按照统一部署,我们正在组织编制“十二五”期间国家食品安全监管体系规划,相信这一规划的实施将对监管体系的完善和监管能力的提高起到积极促进作用。   四是依法严惩食品安全违法犯罪行为。保持打击食品安全违法犯罪的高压态势,使严厉的惩处成为一把高悬头顶的利剑,包括生产经营者、执法者不管谁犯法,都要依法从严从重惩处,使犯罪分子付出高昂的甚至付不起的代价,真正起到震慑作用。   五是建立良好的社会舆论氛围。食品安全问题事涉敏感,要健全与媒体的联络沟通机制,充分发挥媒体监督作用,支持和引导媒体客观准确报道。加大科普宣教力度,提高公众科学消费意识和识假辨假、防范风险能力,使每个消费者同时也是一名监督者。积极鼓励举报,落实对举报人奖励和保护制度。   六是提高应急处置能力。健全食品安全事件应急处置机制,加强风险监测,完善预警网络,主动防范、及早介入,做到早发现、早报告、早处置,努力把危害和影响降低到最小程度。及时核查处置有关事件,回应社会关切,消除公众疑虑。   我相信,通过各方面的共同不懈努力,我国的食品安全形势是可以持续好转并将最终实现根本好转。
  • 食药监局官员:中国食品安全保持总体稳定向好态势
    中国国家食品药品监督管理总局食品安全监管司负责人于军5日在上海举行的&ldquo 2013国际学生环境与可持续发展大会&rdquo 上发表主旨演讲时称,中国近几年来没有发生重大食品安全事故,中国的食品安全保持了总体稳定向好的态势。   食品安全与民众生活密切相关,近年来曝光的一些食品安全事故使食品安全与住房等成为中国民众最关注的民生话题之一。于军认为,中国的食品安全法律法规体系不断健全,食品安全监管体制逐步完善,监管制度也日趋严密,建立了食品安全国家标准体系,并且参与国际食品法典事务能力逐步提高。   于军介绍,与2011年网络直报数据相比,2012年全国食物中毒报告起数和中毒人数分别减少7.9%和19.7% 蔬菜、畜产品和水产品例行监测合格率分别为97.9%、99.7%和96.9%。   但他也坦言,目前中国食品安全面临的主要问题是食品安全监管基础薄弱,存在食品安全标准不够完善、专业技术人员缺乏等实际问题。   于军说,今后中国会继续深入开展食品非法添加和滥用食品添加剂、&ldquo 地沟油&rdquo 、&ldquo 瘦肉精&rdquo 等专项治理行动,以及乳制品、食用油、肉类、酒类、食品添加剂、保健食品等重点品种综合治理 同时要督促企业强化内部管理、加强食品安全诚信体系建设。   就在当天,上海市食安办主任阎祖强在出席上海市政协督办&ldquo 加强食品安全监管工作&rdquo 提案专题活动时透露,上海将对那些对食品安全不负责任的企业和责任人员建立&ldquo 黑名单&rdquo 制度,并向社会公布。
  • 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 近日,国家药监局发布的2020年版《中国药典》将自2020年12月30日起开始实施。本版药典持续完善了以凡例为基本要求、总则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的要点框架,其符合药品管理法,且紧跟国际先进标准发展的趋势。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 2020年版《中国药典》共收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种,新增生物制品通则2个、总论4个; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。 /span /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 176, 80) font-family: 宋体, SimSun " 2020版《中国药典》案例解读 span style=" font-family: 宋体, SimSun color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px text-indent: 2em " & nbsp /span /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 现对2020年版《中国药典》一些案例进行解读如下: /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun color: rgb(0, 176, 240) " 1、 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 企业的注册标准已经对2015年版药典相关品种进行评估的,且2015年版与2020年版药典品种质量标准和检测方法无变化的,是否需要重新对产品进行评估? /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 答:虽然品种正文内容与2020年版药典品种规定无变化,但由于2020年版药典通用性要求,包括凡例、通则、制剂通则以及通用性检验方法等进行了全面的增修订,因此,生产企业仍需针对2020年版药典通用性要求方面对本产品进行相应的评估。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun color: rgb(0, 176, 240) " 2、 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 国家药监局2020年第78号公告中规定,2020年版药典自2020年12月30日起实施“。如何界定产品的执行日期? /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 答:按是历版药典执行惯例要求,自2020年12月30日起生产或进口的药品应符合2020年版药典的相关规定。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun color: rgb(0, 176, 240) " 3、 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 制剂中间体是否也需要按照制剂的药典标准进行提高? /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 答:生产企业根据需求,自行对制剂中间体的质量标准进行评估,确保其生产的制剂应符合2020版药典要求。按批准文号管理的制剂中间体必须符合要求或者进行变更申请。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun color: rgb(0, 176, 240) " 4、 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 在2020年版《中国药典》新增的通用技术中,我们可以看到“0991比表面积测定法”、“0992固体密度测定法”在列。那么,为什么要新增“0991 比表面积测定法”、“0992 固体密度测定法”呢? /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 答:首先,比表面积和固体密度是辅料的重要功能性指标之一,它对于粘合剂、稀释剂、崩解剂、助流剂、抗结块剂和润滑剂等具有重要意义。如对于润滑剂而言,比表面积显著影响其润滑效果,因为润滑剂要起到润滑效果的前提,就是要能均匀地分散在颗粒的表面,粒径越小,比表面积越大,越容易在混合过程中均匀分布。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 其次,在药典功能相关指标中还可以看到,很多药物粉体中都要求测试比表面积、真密度指标,尤其氢氧化铝、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、硬质富马酸钠等药物还需要给出比表面积的标示值。这是由于《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药典》等均已收载比表面积测定,《中国药典》为紧跟国际先进标准发展的趋势,所以有必要将比表面积测定收载入《中国药典》。 /span /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 176, 80) font-family: 宋体, SimSun " 2020版《中国药典》新增项解读与应对方案 /span /h1 p style=" text-align: center text-indent: 0em " script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=832DFF1E2CC74F2B9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=350& playerid=621F7722C6B7BD4E& playertype=1" type=" text/javascript" /script span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " br/ /span /strong /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 2020版《中国药典》新增比表面积及固体密度法解读 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun color: rgb(0, 176, 240) " 一、0991 比表面积测定法 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 国标中规定固体材料单位质量的表面积即为比表面积,而在药典中比表面积系指单位质量粉体的总表面积,单位均为平方米每克(m2/g)。理想的非孔材料只具有外表面积,通过研磨等分割方法可以增加其外表面积,但增加表面积的效果有限。例如,边长为1 cm密度为1 cm³ /g的立方体的比表面积为0.006 m2/g,将其分割成边长为1μm的小立方体时比表面积增大至6 m2/g。而对于有孔和多孔材料其具有外表面积和内表面积,总表面积最大可达几千平方米每克,这种材料大比表面积主要是由丰富的孔道结构提供的,因此,通过球磨、研磨等机械方法很难有效改善其比表面积。 span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " & nbsp /span /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/417dca5f-3c31-473b-8142-40c1fc45de50.jpg" title=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读2.jpg" alt=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读2.jpg" / /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 在药典中规定对比表面积的测定方法采用物理吸附法,即当气体被粉体的表面物理吸附时,可通过测定粉体表面对气体单分子层的吸附量得到粉体的比表面积。物理吸附是被测粉体(吸附剂)的表面与被吸附气体(吸附质)之间形成分子间吸引力(即范德华力)的结果,它是一种可逆过程。物理吸附的本质是由于粉体表面受力不均匀,会产生一个剩余力场,这样气体分子就被吸附在吸附剂表面。随温度升高,气体(或液体)分子的动能增加,越来越多地气体(或液体)分子会脱离粉体而进入气体(或液体)中,而吸附剂本身性质未发生变化,即脱附。理论和实践证明这种吸附—脱附的氮吸附法是目前最为可靠和有效的表征粉体材料表面特性的方法,测试的准确性和一致性受到普遍的认可。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 目前气体吸附原理的比表面积测定法主要有三种,动态流动法(如下左图)、容量法(如下图中)和重量法(如下图右),这三种方法都收录于《GB/T19587-2017—ISO9277:2010气体吸附BET法测定固态物质比表面积》中。国外主流药典只收载了前两种方法,2020年版《中国药典》也与国外药典相同,目前只收载了容量法和动态流动法。重量法主要用于水蒸气、有机蒸汽的吸附测定。 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体, SimSun " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/955adb5c-c9bd-4361-8d7a-2f623d91b1a6.jpg" title=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读3.jpg" alt=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读3.jpg" / /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " strong 1、动态流动法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 动态流动法也叫动态色谱法。即测试过程中,一定比例混合的气体(吸附质(N2)与载气(He))动态流过样品,低温下(液氮温度)吸附平衡后,升高温度进行脱附。通过检测脱附过程中氮气浓度的变化,可以得到脱附峰面积与定量纯氮气峰面积的比进而得到吸附量,之后按BET方程作图并计算即可得到供试品的比表面积。仪器装置如下图: span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " & nbsp /span /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/aac9cefd-c95d-48c7-9e65-6ea566df8ef9.jpg" title=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读4.jpg" alt=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读4.jpg" / /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 示例仪器: /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体, SimSun " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 200px height: 234px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/ebe7ff2f-7e50-4b80-991d-c31646048e14.jpg" title=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读5.jpg" alt=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读5.jpg" width=" 200" height=" 234" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C416601.htm" target=" _self" span style=" font-family: 宋体, SimSun text-decoration: underline " strong BSD-BET400快速比表面积测定仪 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 仪器特点: /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " a)4个分析位,测试效率高(20min/4个样); /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " b)测量范围广,可测定比表面积在0.01m2/g以上的材料; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " c)量精度高、重现性好,标准物质重复性误差≦2%; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " d)测试过程全自动程序控制。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 该仪器广泛应用于药品辅料等生产线的产品快速检测与监测。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 2、容量法 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 容量法也叫静态容量法。即向一定容积的样品管(真空状态)内投入一定量的吸附质(氮气),通过测定吸附脱附前后压力变化,通过理想气体状态方程可以得到供试品不同相对压力下的吸附量,之后按BET方程可以计算得到供试品的比表面积。该方法不仅可以测试材料的比表面积,还可以得到样品中孔径大小。仪器装置如下图: /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体, SimSun " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/92ffca84-9315-4758-a381-1daa39e32712.jpg" title=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读6.jpg" alt=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读6.jpg" / /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 示例仪器: /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体, SimSun " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 200px height: 274px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/81e9a081-98fb-46b0-af11-5369076cab97.jpg" title=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读7.jpg" alt=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读7.jpg" width=" 200" height=" 274" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C307499.htm" target=" _self" span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline font-family: 宋体, SimSun " BSD-PS比表面积及孔径分析仪 /span /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 仪器特点: /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " a)分别有1个分析位(BSD-PS1型)、2个分析位(BSD-PS2型)、4个分析位(BSD-PS4型)三种型号可以选择,以满足不同客户需求; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " b)可测试比表面积在0.01m2/g以上的材料,测试精度高重现性好重复性误差≦2%; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " c)脱气位具有涡旋降尘防污染装置,结合软件防抽飞程序可以有效避免挥发物污染装置内部; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " d)测试过程全自动化智能化运行,且可以测试孔径大小。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 该仪器不仅适用于药品辅料等生产线的产品检测,还适用于药品辅料等产品比表面积及孔径的研究。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun color: rgb(0, 176, 240) " strong 二、0992固体密度测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 固体密度是指在指定温度下单位物质体积的质量,固体密度的单位可以用g/cm3,或者kg/m3表示。实际操作中,固体密度有以下三种表示方法: /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " a、真密度:物质的真密度是单位体积上的平均质量,不计由于分子堆积排列造成的空隙体积。这是物质的内在性质,与测定方法无关。晶体的密度可由其大小和晶胞组成测得。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " b、颗粒密度:又称为粒密度,是单位颗粒体积上的平均质量。除了物质本身的体积,颗粒体积还包括颗粒表面及内部一些小于限制尺寸的细孔的体积。尺寸限制取决于测定方法。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " c、堆密度:又称为松密度,是待测样品自然地充填规定容器时,单位容积待测样品的质量。测定堆密度时,待测样品的体积包含其样品自身体积及其内部空隙体积。因此,堆密度测定值取决于粉末颗粒的密度及其堆积方式。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 本法适用于测定原料药、药用辅料等的颗粒密度。测定原理为气体置换法,即在测定颗粒密度时,假设在一封闭体系中,测试气体被样品置换掉的体积等同于样品本身体积。若样品不含测试气体无法进入的空隙或密封针孔,则所得密度应与真密度一致。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 药典规定的“固体密度”是“颗粒密度”,而不是“真密度”,但测定法要求的装置为“气体置换法真密度仪”! span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " & nbsp /span /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/63c3ea6d-31c1-4c81-82e0-e6738c148020.jpg" title=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读8.jpg" alt=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读8.jpg" / /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 示例仪器: /span /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 200px height: 227px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/a8141a19-b4e5-48aa-8d0b-c1ea31129305.jpg" title=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读9.jpg" alt=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读9.jpg" width=" 200" height=" 227" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101602/C183963.htm" target=" _self" span style=" font-family: 宋体, SimSun text-decoration: underline " strong BSD-TD 全自动真密度仪 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 也叫氦真密度仪,采用排开氦气的体积来确定样品骨架体积,从而得到固体密度。符合2020药典固体密度测定法要求的“气体置换法”。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 仪器特点: /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " a)测试效率高,3min/样; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " b)准确度高,重复性好; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " c)具有专利技术的气控阀,零发热,有效提高气体体积定量。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 该方法适用于药典0992固体密度测定法。 /span span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 附加:重量法动态水蒸汽吸附DVS /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 重量法动态水蒸汽吸附虽非药典新增项,但近年来,随着制药行业的发展,重量法水蒸汽吸附常被用于研究药品辅料及成品的水蒸汽吸附量及吸附速率以评价材料的吸潮等对材料性能的影响。该方法测试过程通过微量天平称量一定相对分压下样品吸脱附前后重量的变化来测定样品对特定蒸汽、气体的吸脱附量及速度。且该方法相比于容量法具有以下优点:a)不采用任何折中近似处理;b)不存在无温区分布、气体非理想化校正等误差来源;c)弥补了容量法无法测试实时等压吸附速度、无法准确描述材料吸附动力学特性的缺陷。 /span /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 200px height: 217px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/52cfa448-721d-4f79-a25c-602a13df9cdb.jpg" title=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读10.jpg" alt=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读10.jpg" width=" 200" height=" 217" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101602/C307468.htm" target=" _self" span style=" text-decoration: underline " strong 重量法动态水蒸汽吸附仪DVS /strong /span /a /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/b1542e08-5ca7-41d3-8ce7-d871f0c05a57.jpg" title=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读11.jpg" alt=" 贝士德:关于2020药典的4问4答和两新增项解读11.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " strong 重量法动态水蒸汽吸附仪DVS测试界面 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 仪器特点: /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " a)多站同时分析,解决效率难题; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " b)高精度BSD恒压控制程序; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " c)完全一致的吸附环境,便于平行比较; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " d)重量、时间、温度、压力同步显示; /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " e)长时间全自动运行 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " strong span style=" font-family:宋体, SimSun" 作者简介: /span /strong /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/302de70c-4851-4011-9f21-46973fe46fb2.jpg" title=" 柳a.png" alt=" 柳a.png" width=" 664" height=" 135" border=" 0" vspace=" 0" style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 664px height: 135px " / strong span style=" font-family:宋体, SimSun" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 664px height: 139px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/0bb48a9c-e56d-4309-910b-4a0d5549cd71.jpg" title=" 杨a.png" alt=" 杨a.png" width=" 664" height=" 139" border=" 0" vspace=" 0" / /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " (注:本文由贝士德供稿,不代表仪器信息网本网观点) /span /p
  • 平稳过渡,改革创新,聊聊海光这半年——ACCSI 2017视频采访之海光公司总经理刘海涛
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 2017年4月24-25日,中国科学仪器行业的“达沃斯论坛”——第十一届中国科学仪器发展年会(ACCSI 2017)在南京国际青年会议酒店召开。会议期间,北京海光仪器有限公司总经理刘海涛接受了仪器信息网的视频采访。 /p p   2016年10月刘海涛升任海光公司的总经理,至今也有半年的时间过去了。在这194个日日夜夜里刘海涛感触颇深,压力巨大、责任巨大,不过他完全有信心、有热情将原子荧光事业发扬光大、将海光公司做大做强。同时,他也很欣慰,半年来公司稳定,并且不断向着好的方向前进。 /p p   刘海涛加入海光公司已经有20年的时间了,看到了很多也学到了很多。成为海光公司总经理的半年时间里,他进行了很多项具体的改革,尤其是在研发方面采用了新模式,研发产品的销售业绩与研发人员的奖励挂钩,极大的促进了研发人员的积极性。另外,公司加大了研发投入,今年将有测汞仪新品、新软件发布。 /p p   在生产上,刘海涛也采取了一系列改革措施(具体见视频)。而在2016年3月31日海光公司签约的燕郊生产基地建设已经完成、生产基本到位,由于生产规模的扩大,使得公司的整体生产效率大幅提高。 /p p   另外,值得一提的是,海光公司一直致力于标准的制定和推广,海光参与制定的标准,今年已经发布了两项,正在制定中也有两到三项(具体见视频)。 /p p   详细内容请查看视频: /p p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=551FA0E909B43D2A9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=2BE2CA2D6C183770& playertype=1" type=" text/javascript" /script p /p p & nbsp /p p & nbsp /p p & nbsp /p p & nbsp /p /p
  • 新版《中国药典》:药物制剂稳定性试验条件更严格
    p   药物制剂稳定性研究,首先应查阅原料药物稳定性有关资料,特别了解温度、湿度、光线对原料药物稳定性的影响,并在处方筛选与工艺设计过程中,根据主药与辅料性质,参考原料药物的试验方法,进行影响因素试验、加速试验与长期试验。 /p p   (一)影响因素试验 /p p   药物制剂进行此项试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。供试品用1批进行,将供试品如片剂、胶囊剂、注射剂(注射用无菌粉末如为西林瓶装,不能打开瓶盖,以保持严封的完整性),除去外包装,置适宜的开口容器中,进行髙温试验、高湿度试验与强光照射试验,试验条件、方法、取样时间与原料药相同,重点考察项目见附表。 /p p   (二)加速试验 /p p   此项试验是在加速条件下进行,其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃± 2℃、相对湿度75%± 5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度± 2℃、相对湿度± 5% ,并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按稳定性重点考察项目检测。在上述条件下,如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准,则应在中间条件下即在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的情况下进行加速试验,时间仍为6个月。溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度。试验所用设备与原料药物相同。对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4-8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速试验,可在温度25℃± 2℃ 。相对湿度60%± 10%的条件下进行,时间为6个月。乳剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件进行试验,其他要求与上述相同。对于包装在半透性容器中的药物制剂,例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等,则应在温度40℃± 2℃、相对湿度25%± 5%的条件(可用CH3COOK· 1.5H2O 饱和溶液)进行试验。 /p p   ( 三)长期试验 /p p   长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药品的有效期提供依据。供试品3 批,市售包装,在温度25℃± 2℃ 、相对湿度60%± 10%的条件下放置12个月,或在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件下放置12个月,这是从我国南方与北方气候的差异考虑的,至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。每3个月取样一次,分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样,按稳定性重点考察项目进行检测。12个月以后,仍需继续考察,分别于18个月、24个月、36个月取样进行检测。将结果与0个月比较以确定药品的有效期。由于实测数据的分散性,一般应按95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期。如3批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有效期限。若差别较大,则取其最短的为有效期。数据表明很稳定的药品,不作统计分析。对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃± 2℃的条件下放置12个月,按上述时间要求进行检测,12个月以后,仍需按规定继续考察,制订在低温贮存条件下的有效期。对于包装在半透性容器中的药物制剂,则应在温度25℃± 2℃、相对湿度40%± 5%,或30℃± 2℃、相对湿度35%± 5%的条件进行试验,至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。此外,有些药物制剂还应考察临用时配制和使用过程中的稳定性。 /p p br/ /p
  • 上海跃进WJ-3型二氧化碳细胞培养箱——越是经典的,越是稳定的
    1983年,上海跃进医疗器械一厂与上海医疗器械研究所联合研制CO2细胞培养箱,获得当年国家经济委员会颁发的“优秀新产品”奖,经鉴定“其主要技术指标达到了八十年代初期国外同类产品先进水平”(注:刊于《生命的化学》1986年第01期)。近40年来,我们延续经典,一直水平在线。温度波动度±0.3℃今天介绍的这款医用型CO2细胞培养箱采用水套式结构,四面加热,保温性强,降低温度波动度(在环境温度25℃时为±0.3℃)。 温度均匀度±0.5℃内箱装有风机形成微气流循环,有助于提高箱内CO2浓度和温度的均匀性(在环境温度25℃时为±0.5℃)。箱门智能感应装置箱门打开时自动感应,立即关闭风机、CO2进气阀及停止加热,减少外界空气进入,以免造成箱内污染,也能减少电力及气体的损耗。 原装进口CO2传感器采用原装进口CO2传感器,不受温湿度变化的影响,不惧开关门频繁的使用场合。 加之三组温度探头分别控制箱温/水温/门温、微电脑智能PID温度控制器,控温精准,运行稳定。独立的外置温度保护装置,安全有保障。
  • SFDA召开2010《中国药典》发行工作视频会议
    2010年1月25日,国家食品药品监督管理局召开2010年版《中国药典》发行工作视频会议。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会上强调,全国各级食品药品监督管理部门要深刻认识做好2010版《中国药典》宣传、发行工作的重要意义,加大宣传、发行工作力度,使《中国药典》深入人心、发挥应有作用,推动我国药品标准稳步提升。   吴浈在讲话中指出,《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而制定的药品法典,是国家药品标准体系的核心,是最具严肃性和权威性的药品标准。重视《中国药典》就是重视药品标准、重视药品质量。每一次新颁布的《中国药典》,既是我国药品标准最新研究水平的体现,也是我国医药科技和监管工作水平的重要体现。要发挥好《中国药典》提升药品标准的作用,不仅要把它修订好,更要宣传好、执行好。因此,完成了新版《中国药典》的修订工作,只是完成全部工作的一部分,是基础,之后必须像抓标准修订提高一样,把《中国药典》宣传、发行工作作为标准执行工作的重要内容,抓好落实。   2010年版《中国药典》正式启动发行后,各省、自治区、直辖市食品药品监管局认真落实国家局的要求,以各种形式对辖区内新版药典宣传发行工作做出了安排,2010年版《中国药典》宣贯工作顺利推进。此次会议上,江西、湖北、安徽三省食品药品监督管理局负责人还介绍了他们在新版药典宣传、发行工作中的做法和经验。
  • 钙钛矿量子点超晶格中的稳定蓝光腔增强超荧光研究取得进展
    近期,中国科学院上海光学精密机械研究所红外光学材料研究中心董红星研究员和张龙研究员团队在溴氯掺杂量子点自组装超晶格结构中实现稳定蓝光腔增强超荧光,并解析了量子点超晶格结构通过降低电声耦合进而抑制光致相偏析的机制。相关研究成果以“Stable and ultrafast blue cavity-enhanced superflourescence in mixed halide perovskites”为题发表于Advanced Science。   高质量蓝光光源受限于低的量子效率,相比于红、绿光源仍处于落后的阶段。而钙钛矿量子点体系中的腔增强超荧光是由量子耦合效应和腔光场放大的双重调制产生的超快相干光爆发,可为实现高质量蓝光相干光源提供新思路,解决传统蓝光光源效率低下的局限性。卤素掺杂是在钙钛矿量子点体系中实现蓝光发射最直接的策略。然而,由于光致卤化物相偏析引起的光谱不稳定以及量子点与光腔之间的低耦合效率,使得在这种掺杂卤化物的量子点系统中实现稳定的蓝光腔增强超荧光具有挑战性。   针对上述问题,研究人员通过可控自组装制备得到形貌规则、长程有序、密集排列的CsPbBr2Cl量子点超晶格微腔。在量子点超晶格中,激子离域效应可以有效地减少激子声子耦合,从而缓解光致卤化物相偏析。同时,量子点自组装超晶格微腔具有高的堆积密度、光滑表面和规则几何结构,既可以作为增益介质,也可以作为高光反馈的回音壁腔,可提高量子点与光腔之间的耦合效率。因此,这两个核心问题将在量子点自组装超晶格结构中得到解决。基于这样的卤素掺杂量子点超晶格,研究人员最终实现了具有优异光学性能的稳定蓝光腔增强超荧光。   该工作得到国家自然科学基金,上海市青年拔尖人才计划等项目的支持。图1(a)量子点超晶格通过减弱激子-声子耦合来缓解光致相偏析的示意图;(b)CsPbBr2Cl量子点自组装超晶格微腔在激光泵浦在产生腔增强超荧光(CESF)的示意图;(c)77K下超晶格中随功率变化的蓝光腔增强超荧光发射图,左上角为1.8Pth激发功率下的蓝光腔增强超荧光的条纹相机图像。
  • 线下培训 | 多重光散射仪(Turbiscan)化妆品稳定性测量SOP用户培训会轮通知
    首先感谢贵单位选择法国Formulaction Turbiscan系列多重光散射仪,并对您长期以来给予我们的支持表示深深的谢意! 应广大用户的要求,大昌华嘉公司“多重光散射仪(Turbiscan)化妆品稳定性测量SOP用户培训”将于2021年7月28日至30日在上海举行,届时将由资深稳定性分析专家与大家共同探讨化妆品稳定性的标准测试程序以及仪器日常操作和数据分析等。 主讲专家介绍何羽薇老师有30年分析仪器使用经验,重点关注材料化学、表面化学和流变学相关仪器的应用开发。何羽薇老师的应用经验涵盖食品、化妆品、陶瓷、涂料、墨水、石油化工等领域,擅长仪器图谱分析并熟练将仪器得到的数据应用到产品开发。研究方向重点在使用多重光散射仪,粒度仪、流变仪,表界面张力仪,ZETA电位仪,并结合稳定性基础DLVO理论,从表面化学、颗粒间相互作用入手,分析样品稳定性机理,为新产品的研发,问题样品的解决提供思路和解决方案。会议日程Day1 - 7月28日培训事项09:00-09:10 | 大昌华嘉欢迎词09:10-10:00 | 分散体系的物理不稳定现象10:00-10:30 | Turbiscan系列多重光散射仪构造及原理介绍10:30-10:45 | 茶歇10:45-12:00 | 化妆品稳定性测量SOP介绍12:00-13:30 | 午餐13:30-15:10 | 化妆品稳定性测量SOP介绍15:10-15:30 | 茶歇15:30-17:00 | 化妆品稳定性测量SOP应用案例 Day2 - 7月29日培训事项09:00-10:10 | 数据分析方法及实际案例。10:10-10:30 | 茶歇10:30-12:00 | 用户上机操作测试 12:00-13:30 | 午餐14:00-15:10 | 用户上机操作测试15:10-15:30 | 茶歇15:30-17:00 | 客户交流及答疑 Day3 - 7月30日培训事项09:00-10:10 | 仪器的维护保养 10:10-10:30 | 茶歇10:30-12:00 | 用户测定数据的解读/答疑 12:00-13:30 | 午餐14:00-17:00 | 客户交流及答疑报名付费及联系方式用户须知:本次培训为期三天,培训费用2980元/人(含培训资料,午餐,7月10日前报名可以享受八折优惠)1)差旅和其他食宿需自理2)2021年7月28日 上午8:30-9:00 签到 以下酒店在公司附近1公里范围内,可步行到达,供参考:1.汉庭酒店(上海漕河泾虹梅店) 东兰路228号(近古美路、地铁12号线虹梅路站2号口)2.全季酒店(上海漕河泾古美路店) 古美路1388号3.上海漕河泾中环漕宝路和颐酒店 漕河泾开发区漕宝路1108号收款账号信息如下:公司名称:大昌洋行(上海)有限公司公司地址:上海市外高桥巴圣路275号40楼层西部位税务登记号:9131000060734095X4开户行:德意志银行(中国)有限公司上海分行账号:3502283015行号:712290000012会议简介:培训内容主要囊括相关仪器设备在操作、维护、保养、校准方便的知识分享以及各领域中的应用分析方法等。
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