抗体药研发整体方案
抗体药背景和趋势续写百年传奇的 Magic Bullets在诺贝尔奖得主Paul Ehrlich 的贡献下,利用抗体来特异靶向肿瘤的概念的提出距今已有百年的历史。随着1975 年杂交瘤技术的出现和1986 年首个单克隆抗体(单抗)药物Muromonab OKT3 问世,单抗药物为由特定突变或异常蛋白表达导致的多种疾病提供了新的靶向治疗策略。在乳腺癌治疗领域,靶向HER2 的赫赛汀(Herceptin,trastuzumab)的成功为肿瘤治疗提供的新的曙光,开启了靶向治疗和免疫治疗新纪元。当下,无论从营业额还是获批上市的数目来看,抗体药物均是生物大分子制药产业的主导者。2019 年全球畅销药物TOP10 中,抗体类药物占据了6 款