藏药品

来源：医药经济报 随着青藏铁路的全线开通，具有鲜明民族特色的藏医药知名度不断提高，市场需求不断扩大。据悉，青海省将在青藏铁路起点——西宁市建设专业的中藏药材药品交易市场。目前，这项计划已进入选址阶段，项目建成后，有望成为中国西部地区最大的中藏药交易市场。 　　 据青海省藏药产业整合领导小组负责人介绍，去年以来，青海省着力对现有藏药生产企业进行整合，计划在西宁建立专业的中藏药材药品交易市场，设立中藏药产业发展基金，引进市场经济理念先进、有雄厚实力的投资者，整合现有制造企业，使中藏药年销售收入能达到50亿元人民币的目标。 青藏高原地区是中国药用植物的一大宝库，据初步统计，野生药用植物资源有上千种，其中冬虫夏草、红景天、麻黄、藏茵陈、大黄、雪莲等是最具代表性的高原特色药材。藏药植物抗寒、抗旱，光合作用充分，药用有效成分积累高、生物活性强，这些特性为其他地区的药用植物资源所难以比拟和替代。 　　 青海省药用植物和动物资源种类丰富，全省有药用植物资源1461种，药用动物资源154种，具有广阔的中藏药开发前景和形成产业规模的潜在基础。目前，藏药产业化发展已经有了一定的基础，全省通过GMP认证的中藏药生产企业有21家。

新华社西宁12月7日电 （记者王大千）由中科院西北高原生物研究所牵头完成的“藏药质量控制关键技术及应用”项目6日通过专家评价，专家委员会认为这一项目的研究破解了多年来阻碍藏药发展的一些瓶颈问题。 青藏高原是藏医藏药学发源地，特殊地理气候环境孕育了丰富和独特的天然药物资源。随着中药、天然药物等传统药物疗法在世界各地取得明显成效，也为藏药的研究和发展带来了机遇。但多年来，涉及质量控制、复杂炮制和安全评价的一系列问题制约了藏药行业快速发展。 “藏药质量控制关键技术及应用”项目自1993年启动研究。20年来，研究人员充分结合青海、西藏、甘肃、四川等地的医药古籍理论和实际工艺，开展了较大规模的独立研究内容共17项，揭示了藏药特色炮制工艺过程与内涵，共制定藏药炮制规范264项，其中244项列为正式颁布的省级藏药炮制规范。 项目首次建立了复杂生物系统中重金属鉴定技术，验证了藏药佐太及其复方传统用药的合理性、安全性和科学性。同时，首次提出了“藏药整体质量控制模式”，建立了药材资源评价、安全性评价、有效性评价、活性成分分析、制备工艺优化的藏药全过程质量控制方法，构建了由20项先进技术组成的藏药整体质量控制技术体系，并制订藏药国药准字号企业标准46项，制订《中国药典》药材标准2项。 “近三年来，项目研究成果已应用于8家藏药企业，帮助企业实现销售收入11.16亿元，新增利税2.59亿元，形成了良好的经济效益。”中科院西北高原生物研究所藏药研究中心研究员魏立新说。

最近小草我在吃一种藏药，很想知道藏药和中药有什么区别，又有什么联系呢？望各位大侠专家们，给我讲一讲。而且藏药的外包装上也没有写成分。一般的藏药都是什么样的？藏药的检测和中药所用的标准一样吗？凡参与讨论，有见地的版友，都可以获得积分奖励！

中药，蒙药，藏药三者有什么区别呢？生长环境？作用强度？你使用过或研究过蒙药或藏药吗？

希望大家收藏，尤其是做中药的！[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=191902]藏药部颁.rar[/url]

在我们国家除了中药外，还有蒙药、藏药，那么他们之间是怎么区分的，又有什么不同和相同点呢？

[font=宋体]二十五味松石丸（[/font]Ershiwuwei Songshi Pills[font=宋体]，[/font]ESP[font=宋体]）由松石、珍珠、珊瑚、朱砂、诃子肉、绿绒蒿、余甘子等[/font]25[font=宋体]味药材组成，作为藏医药经典方剂常用于治疗肝郁气滞、肝中毒、肝痛、肝硬化及肝渗水等[/font][sup][1][/sup][font=宋体]。[/font]ESP[font=宋体]现收载于《中国药典》[/font]2020[font=宋体]年版，该方临床应用历史较久，广泛记载于历代藏医典籍，但其在不同古籍中所载的配方、剂量、用法与功效主治有一定差异，且个别组成药味基原存在一定异议。基于此，本文在考证历代藏医药典籍与论著的基础上，结合藏医药治疗肝胆疾病的理论与用药规律，梳理[/font]ESP[font=宋体]的处方历史沿革，探讨并核实组成药味基原。同时，查阅[/font]ESP[font=宋体]现代研究报道，系统总结其药理作用及临床研究，为该方剂的深入研究与临床安全有效应用提供依据。[/font][b][color=#d4fa00]1 [font=黑体]处方沿革[/font][/color][/b][font=宋体]方源考证是开展传统经典方剂现代研究的重要基础和前提，可为方剂功效认识及药材基原固定提供重要依据。由于历代藏医传承有别，各地藏医家用药习惯存在差异，[/font]ESP[font=宋体]在其组成及功效等方面有所变迁，代表性藏医药典籍相关记载见表[/font]1[font=宋体]。[/font]ESP[font=宋体]处方始载于《秘诀方剂[/font][font=宋体]长寿甘露》[/font][sup][2][/sup][font=宋体]，载其名为“玉宁聂莪（[/font]???????????????[font=宋体]）”，用于治疗黄疸型肝病、隐性肝病及肝中毒症等热性肝病。本苍益西[/font][sup][3][/sup][font=宋体]编撰的《医疗秘诀精华汇[/font][font=宋体]利乐雨水》同样记载了[/font]ESP[font=宋体]组成与功用，并注明了除麝香外的[/font]24[font=宋体]味药材的处方用量。以上[/font]2[font=宋体]种[/font]ESP[font=宋体]处方功效主治基本相近，但其中[/font]4[font=宋体]味药材存在差异，前者采用石花、棘豆、岩白菜及马钱子，后者使用绿绒蒿、獐牙菜、毛诃子与鸭嘴花。其中，鸭嘴花、獐牙菜与毛诃子是藏医治疗热性肝病的常用药材[/font][sup][11][/sup][font=宋体]。毛诃子与方中余甘子及诃子作为藏药复方中常用的“三果”配伍，主要用于清热证和调和三因[/font][sup][12][/sup][font=宋体]。帝玛尔[/font][font=宋体]旦增彭措[/font][sup][7][/sup][font=宋体]所著《百余二十五味方剂汇编》收录诸多[/font]25[font=宋体]味药材组成的藏药方剂，其中包含[/font]2[font=宋体]种[/font]ESP[font=宋体]处方，其一为将宦仑扎哪所载处方中岩白菜更换为沉香，其二将本苍益西所载处方中犀角去除，同时将木棉花瓣和木棉花丝作为[/font]2[font=宋体]味药材入药，并认为该方可“治疗一切肝病”。[/font][font=宋体]隆度嘉措[/font][sup][6][/sup][font=宋体]所著《医疗集药[/font][font=宋体]说续注疏》中记载[/font]ESP[font=宋体]治疗[/font]18[font=宋体]种肝病，包括[/font]13[font=宋体]种肝热证，[/font]5[font=宋体]种肝寒症，然而此方组成与以往相比差异较大，去除了如珍珠、珊瑚及银朱等珍宝类药材，而采用葡萄、冰片及波棱瓜子等药材。此外，该方中采用的白豆蔻具有健胃消食的功效，可提升胃部消化能力，促使药物发挥疗效。同时，白豆蔻与方中肉豆蔻、草果、丁香、西红花、石灰华为藏医“六良药”，在藏药复方中通常联用，从而达到调节全身脏腑功能的效果。[/font] [font=宋体]《纪要美饰甘露药库》[/font][sup][7][/sup][font=宋体]与《珍宝阁达嘎》[/font][sup][13][/sup][font=宋体]所记录的[/font]ESP[font=宋体]处方与《百余二十五味方剂汇编》基本一致，但将其中绿松石处方用量调整为[/font]40 g[font=宋体]。同时期的《秘法甘露诀》[/font][sup][8][/sup][font=宋体]中，将宦仑扎哪所载的处[/font][font=宋体]方中棘豆、余甘子及岩白菜替换为寒水石、鸭嘴花及沉香，但功效记载相同。《传统藏药配方大全》[/font][sup][10][/sup][font=宋体]收录了西藏自治区藏医院常用处方，方中将本苍益西所载处方中的犀角、獐牙菜及银朱更换为天竺黄、伞梗虎耳草、辰砂及红花，该方共[/font]26[font=宋体]味药组成。其中，进一步强调了铁屑的炮制方法应为诃子制，绿绒蒿应为毛瓣绿绒蒿。自《中国药典》[/font]1995[font=宋体]年版便收载了[/font]ESP[font=宋体]，组成与《传统藏药配方大全》较相似，将其中红花去除，并将辰砂、渣驯膏、白檀香、紫檀香、西藏马兜铃、川木香及毛瓣绿绒蒿改为朱砂、五灵脂膏、檀香、降香、木香马兜铃、木香及绿绒蒿，用于治疗肝郁气滞、血瘀、肝中毒、肝痛等。[/font] [font=宋体]综上，[/font]ESP[font=宋体]处方以《秘诀方剂[/font][font=宋体]长寿甘露》所载为基础进行变迁，尽管后世在部分组成药味及比例上进行了不同程度的调整，但从藏医药“味”配伍理论来讲，多采用“涩”味和“苦”味药为主，且临床用于肝脏疾病治疗的基本认识不变。此外，由于藏医药受到古代印度医药影响，未来仍需进一步基于跨语言体系的文献数据整理与挖掘对该方药进行深入的溯源考证。[/font]

[size=3][b]国家药品标准包括的类别探讨[/b][/size]国家药品标准包括：1)中国药典2000年版、2005年版；中国药典2002、2004年增补本；　中国药典2005年版勘误； 2006年、2009年增补本；　2)卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种)；　3)卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册；4)卫生部药品标准（二部）一册至六册；6)卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；　7)卫生部新药转正标准1至75册；　8) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误；9)国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册；10)国家药监局和国家药典委员会颁布的新药批件及修订批件；11) 进口药品复核标准汇编；12）进口药品单页标准不知除此之外还有什么标准吗，望补充

（1）药品储藏室??由于很多化学试剂属于易燃、易爆、有毒或腐蚀性物品，故不要购臵过多。储藏室仅用于存放少量近期要用的化学药品，且要符合危险品存放安全要求。要具有防明火、防潮湿、防高温、防日光直射、防雷电的功能。药品储藏室房间应朝北、干燥、通风良好，顶棚应遮阳隔热，门窗应坚固，窗应为高窗，门窗应设遮阳板。门应朝外开。易燃液体储藏室室温一般不许超过28℃，爆炸品不许超过30℃。少量危险品可用铁板柜或水泥柜分类隔离贮存。室内设排气降温风扇，采用防爆型照明灯具。备有消防器材。可以符合上述条件的半地下室为药品储藏室。? ??

药品柜是一样具备中国特色的储藏保鲜技术的实验室家具设备，旺贮淡销能创造良好经济效益。其特点是投资小、见效快，有投资价值。可当做居家的医药箱。在中国实验室设备及实验室家具展览会上，参展商和红方块组委会向我们展示了药品柜的特点。1.保温性好：药品冷柜采用先进的复合材料作保温材料制成复合板壁，其重量轻、强度高、隔热性好、耐腐蚀、抗老化、防蛀、无毒、不霉，在超低温度下更能显示其优越性。2、符号国家卫生标准. 药品冷柜内外选用由彩钢板、不锈钢板、铝板构成的夹板式库板，无毒，无味，不生锈、可以降低由于内外温差而产生的传热，以达到冷冻、冷藏系统的最大效率。一般来说冷藏是将有此类需求的药品，为了保持它要求的温度保质储存。因为，温度降至 -15 ℃ 以下，药品储存率较高，微生物和酶类基本上停止活动、生长，氧化作用也非常缓慢。所以药品可以贮存较长时间，并有较好的冷藏质量。此外，冷藏药品还要求库内温度要相对稳定，温度过大的波动将会引起药品的腐败变质。药品柜的基本性能：1、适用于储存有温度要求的生物制品、生物制剂或存放需要2-8°之间的物品；也可存放食品、蔬果、饮料等。2、设定在恒温过程中，具有高低温报警功能，当箱体内温度接近零度或者高于设定温度5度时，警报声响起，点击任意键解除警报声。3、适用行业：医疗卫生行业，药检、环保、食品、卫生防疫等部门，用于药品、试剂、疫苗等产品的贮存于监测4、具有安全锁功能，防止温度原有值设定的改变。使用方法：1、储存温度要求高的物品时，需要设定好温度参数，且箱内温度达到设定值后才可以放入药品。2、物品的放置要求：物品不能将风扇进出口堵塞，物品与物品之间、物品与恒温箱内壁之间必须有10mm以上的空隙，以利于箱内温度的均匀。3、设定温度与箱内温度相差大时，则需要一定时间调整。一般情况下，可能需要1-2小时温度更为准确。4、产品在设定的恒温过程中，具体高低温报警功能；即显示温度最低到0℃，蜂鸣器鸣响，连续鸣叫，直接按任意键，蜂鸣器停止鸣叫；显示温度若大于最后设定温度5℃以上，蜂鸣器鸣响，连续鸣叫，之间按任意键，蜂鸣器停止鸣叫。便于对储存物品实时监控提高存放物品的安全性。可以看得出来药品柜的出现为我们的工作和学习带来了方便，但我们在使用之前一定要看说明书，了解详细的情况，以方便最大限度的使用。2012中国科学仪器博览会

对药品贮藏条件变更研究的几点思考

我打算买一个冷藏展示柜用来保存药品，温度范围在0~10度，可以么？

咨询下.作为化学药品储藏室如何保持通风完好?经常开窗户和排气扇外还有什么其他的可以借鉴?

北京浩爽制冷注意到最近在金融领域，医药股表现可圈可点，带动相关主题基金业绩走强。主动偏股基金前5月业绩榜单显示，医药主题基金成为最大赢家，生物医药板块即使在近期两市普跌的环境中仍保持强势。北京浩爽制冷认为生物医药行业的兴旺必定会掀起一轮药品冷藏库的建造狂潮。 北京浩爽制冷认为受疫情影响，政府对医药行业更为重视，将带来医药行业“新基建”，A股医药以内需为主，医药行业的比较优势仍有望持续。医药行业的关键是药品，而药品必须要用相应的冷库储藏，药品冷藏库行业发展前景大好。[align=center][img]https://wx3.sinaimg.cn/large/4f17e8e3ly1gfcl4a0e2kj20go0ckwnh.jpg[/img][/align] 从两会来看，北京浩爽制冷认为相关行业政策重点主要分两块：一是加大疫苗研发。疫苗是预防和控制传染病等疾病的重要手段，加快加大疫苗研发具有重要战略意义。二是增加防疫救治医疗设施，包括疾控升级、县级医院改造、城市传染病网络改造、重大疫情救治基地储备、药品冷藏库的建造等等。 北京浩爽制冷认为疫情让医药行业得到重视和发展，药品冷藏库的建造需求也同时水涨船高，冷库建造行业已进入了发展的快车道。[align=center][img]https://wx3.sinaimg.cn/large/4f17e8e3ly1gfckuxunlyj20xc0g7dom.jpg[/img][/align]

低温冷藏储存药品经营过程的质量控制——执业药师继续教育资料

大家的实验室药品仓库的面积有多大？，如果按照一年的药品使用量进行存放的话，应该是多大？

[font=宋体][size=16px]1.不符合项内容：化学药品贮藏室无急救药箱及应急预案。[/size][/font][font=宋体][size=16px]2.整改措施：[/size][/font][font=宋体][size=16px]（1）为进一步加强实验室安全管理，保障实验室人员安全，促进实验室各项工作顺利开展，防范安全事故的发生，全力确保实验室工作环境，维持正常教学与生活秩序，防止和处置实验室突发事件，特制订本应急预案。[/size][/font][font=宋体][size=16px]（2）实验室已配备急救箱，供急救时取用，箱内贮放下列药品：[/size][/font][font=宋体][size=16px]①碘酒；②消毒纱布、胶布、剪刀、洗眼壶等；③治烫伤的药膏，甘油；④硼酸（2%的水溶液）；⑤碳酸钠或碳酸氢钠（3%的溶液）；⑥醋酸（2％的水溶液）；⑦过氧化氢（双氧水）；⑧硫酸铜（5％）水溶液；⑨高锰酸钾晶体。[/size][/font][font=宋体][size=16px]3.整改结果：已按要求整改完成。[/size][/font]

有奖问答’对错题：一般情况下，药品贮藏与保管中，常温，系指 10~30℃ ？（ ）

实验室药品、试剂仓库管理经验随谈

实验室内部试剂药品仓库需要怎么的一个标准要求呢？

实验室药品仓库的药品如何分类存放，简单的分成酸、碱、盐、指示剂、有机类还是更细一些，希望能听取大家的意见

当您去医院或药店取回药品时，切记不要将药品包装盒和药品说明书扔掉。因为在药品包装盒和药品说明书上会标示有大量指导您安全、正确应用药品的信息。　　例如药品包装盒上通常会标示该药品的名称、成分、规格、用法、用量、适应症、禁忌证、厂家、批号、有效期、贮藏等。这些都是您在应用或储存该药品时不可不知的内容。其中在包装盒的右上角印制的OTC标示，代表这个药属于非处方药，意指不需要医生开处方就可在药店买到的药品；但同时也告诉我们，药品包装盒上没有OTC标示的药品，不得随意购买和使用，一定要到医院去请医生对您的病情进行诊断后方可开方、取药、使用。　　药品说明书更是药品信息的重要来源之一。一方面它是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，另一方面也是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的主要媒介。为了提高药品使用的安全性和合理性，我国卫生行政部门在2006年专门颁布了《药品说明书和标签管理规定》，要求药品生产企业一定要将该药的药品名称、结构式及分子式（制剂应当附主要成分）、作用与用途、用法与用量（毒剧药品应有极量）、毒副作用、禁忌证、注意事项、包装（规格、含量）、贮藏、有效期、生产企业、批准文号、注册商标等内容仔细标示在药品说明书内，供医师、药师、护师和病人用药时参考。来源：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/151743.html

由国家食品药品监督管理局批准的原料药药品标准通常有【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】、【类别】、【贮藏】、【制剂】、【有效期】这些项目，其中【制剂】项下会有XX片、XX注射液等等，意思是否指批准的该原料药只能用于此项下指定的制剂？

化验室需要用到各种化学试剂，除供日常使用外，还需要贮存一定量的化学药品。大部分化学药品都具有一定的毒性，有的是易燃易爆危险品，因此必须了解一般化学药品的性质及保管方法。较大量的化学药品应放在贮藏室中，由专人保管。贮藏室应是朝北的房间，避免阳光照射室温过高及试剂见光变质。室内应干燥通风，严禁明火。危险物品应按国家公安部门的规定管理。　　一般试剂的存放可分类如下：　　无机物　　盐类及氧化物按周期表分类存放。　　钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐……　　碱类 氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵……　　酸类 硫酸、盐酸、硝酸…… 　　有机物　　按功能团分类存放。　　烃类、醇类、酚类、醛类、酮类、羧酸类、胺类……　　指示剂 酸碱指示剂、氧化还原指示剂、综合滴定指示剂、荧光指示剂、染料……　　有机试剂 按测定对象或功能团分类。　　贵重药品应由专人加锁保管。 　　试剂溶液的管理　　自己配制的试剂溶液都应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的实际瓶中，见光易分解的试剂装入棕色瓶中，需滴加的试剂及指示剂装入瓶中，整齐排列于试剂架上。排列的方法可以按各分析项目所需试剂配套排列，指示剂可排列在小阶梯式的试剂架上。　　试剂瓶的标签大小应与瓶子大小相称，书写要工整，标签应贴在试剂瓶的中上部，上面刷一薄层蜡，以防腐蚀脱落。应经常擦拭试剂以保持清洁。过期失效的试剂应及时更换。

[center]实验室各种化学药品的管理 [/center]一、各种化学药品的管理。化验室的化学药品及试剂溶液品种很多，化学药品大多具有一定的毒性及危险性，对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要，也是确保安全的需要。化验室只宜存放少量短期内需用的药品。化学药品建议按无机物、有机物、生物培养剂分类存放，无机物按酸、碱、盐分类存放，盐类中按金属活跃性顺序分类存放，生物培养剂按培养菌群不同分类存放，其中属于危险化学药品中的剧毒品应锁在专门的毒品柜中，由专人加锁保管、实行领用经申请、审批、双人登记签字的制度。（一）、哪些是属于危险品的化学药品：1、易爆和不稳定物质。如浓过氧化氢、有机过氧化物等。2、氧化性物质。如氧化性酸，过氧化氢也属此类。3、可燃性物质。除易燃的气体、液体、固体外，还包括在潮气中会产生可燃物的物质。如碱金属的氢化物、碳化钙及接触空气自燃的物质如白磷等。4、有毒物质。5、腐蚀性物质。如酸、碱等。6、放射性物质。（二）、化学试剂的使用管理制度1、要遵循既有利于使用，又要保证安全的原则，管好用好化学药品，加强安全教育。2、化学药品必须根据化学性质分类存放，易燃、易爆、剧毒、强腐蚀品不得混放。化学药品要存放在专用柜内，有存放专用柜的储藏室；有阴凉、通风、防潮、避光等条件；有防火防盗安全设施。3、所有药品必须有明显的标志。对字迹不清的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。4、试验药剂容器都要有标签，对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度；无标签或标签无法辩认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。实验室中摆放的药品如长期不用，应放到药品储藏室，统一管理。5、化学药品盛装容器应封闭，防止漏气、潮解。见光容易起变化的化学药品应装在深色的玻璃容器或避光的容器里，对化学药品包装和药品质量要定期检查。6、要加强对火源的管理。化学药品储藏室周围及内部严禁火源；实验室的火源要远离易燃、易爆物品，有火源时，不能离人。7、储存的易燃易爆物品应避光、防火和防电等，实验室存放的易燃易爆物品，要确定合理的储存量，不许过量且包装容器应密封性好。易燃易爆试剂应贮于铁柜（壁厚1mm以上）中，柜子的顶部都有通风口。遇水能分解或燃烧、爆炸的药品，钾、钠、三氯化磷、五氯化磷、发烟硫酸、硫磺等不准与水接触，不准放置于潮湿的地方储存。8、危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。剧毒、放射性物体及其它危险物品，要单独存放，由双人双锁专人管理。存放剧毒物品的药品柜应坚固、保险，要健全严格的领取使用登记。9、要经常检查危险物品，防止因变质、分解造成自燃、自爆事故。对剧毒物品的容器、变质料、废渣及废水等应予妥善处理。10、不外借药品，特殊需要借药品时，必须经领导批准签字。11、取用化学试剂的器皿必须分开，每种试剂用一件器皿，不得混用。12、使用有机溶剂和挥发性强的试剂的操作应在通风良好的地方或在通风橱内进行。任何情况下，都不允许用明火直接加热有机溶剂。13、凡使用强酸强碱等化学试剂时，应按规定要求操作和贮存。

实验室药品存贮应注意的问题

仓库的药品众多，怎样分类保存才能在你想要找他的时候，一步到位呢？请各位高人指点，药品存放的分类方法。简单的酸碱盐分开还是不太好找呀！

药品说明书和标签管理规定（2006年3月15日国家食品药品监督管理局令第24号公布，自2006年6月1日起施行）第一章 总 则 第一条 为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。 第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。 第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。 第五条 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。 第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 第七条 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。 第八条 出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 第二章 药品说明书 第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。 第十条 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 第十一条 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。 第十二条 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。 第十三条 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。 第十四条 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。 第十五条 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。  第三章 药品的标签 第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。 第十九条 用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。 第二十一条 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。 第二十二条 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。 第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。 第四章 药品名称和注册商标的使用 第二十四条 药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。 第二十五条 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求： （一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出； （二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰； （三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差； （四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。 第二十六条 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 第二十七条 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。 药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 第五章 其他规定 第二十八条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。 国家对药品说明书和标签有特殊规定的，从其规定。 第二十九条 中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。 第三十条 药品说明书和标签不符合本规定的，按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定进行处罚。 第六章 附 则 第三十一条 本规定自2006年6月1日起施行。国家药品监督管理局于2000年10月15日发布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。拉拉敬上[em51]

有些仿药食品从包装上来看，和一般药品差不多，但仔细观察却能发现：仿药食品包装上标注的是“卫生批准文号”，而真正的药品则是“国药准字号”。还有一些仿药食品，包装上标注的是“食字号”，却还标榜具有与药品一样的疗效。实际上大多数根本没有疗效。仿药食品一旦被消费者误当药品服用，就有可能延误病情，危害健康。 中医药有“药食同源”的传统，国家政策也允许采用“药食同源”的中药材研制和生产药品、保健食品或普通食品。但目前，食品混迹药店，消费者一不小心，就被仿药食品忽悠了。 因为，仿药食品一旦被消费者误当药品服用，就有可能延误病情，危害健康。而那些处于监管空白地带的仿药食品在“食准字”保护伞下，也让药厂有被人“偷袭”之感。 [color=blue] “食品”混迹药店 [/color] 家住北京朝阳区的赵女士近日向记者反映，由于吃得过于油腻，她感觉胃消化不良，于是就吃了半年前买的健胃消食片。服用以后，病情并未好转，赵女士还以为药过期了，可查看药盒后，才发现上面赫然标着“卫食字”，她这才明白自己服用的不是药品，而是食品。赵女士气愤地告诉记者：“生病本身就不舒服，买了药还不能治病，这不是坑人吗？” 据记者了解，类似健胃消食片这样的“仿药食品”还有板蓝根、夏桑菊、清开灵。有些厂商在尝到甜头后，又把另一些“药准字号”产品如保济口服液等也仿制成“食字号”产品。 按照赵女士反映的情况，记者来到了她买药的这家连锁大药店，询问有无健胃消食片，工作人员告诉记者：“有，就这种江中牌的。”记者随后问到：“以前家里人也买过，但吃了不管用，后来发现说明书上写的是食品。”这位工作人员马上问：“是在这里买的吗？”记者回答：“是。”工作人员告诉记者，这是前段时间的货，但现在已经不卖了。记者以想再确认一下为由，看到了货架上的“江中牌”健胃消食片，药盒上的确标明的是“国药准字号”。 于是记者又先后来到朝阳区的各大型连锁药店，并没有发现赵女士说的仿药食品。那么，这些仿药食品都隐藏在哪里呢？记者随后走街串巷，终于在朝阳区一些规模较小的药店里发现了仿药食品的身影。

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