艾达康

据“中央社”报道，台湾大学18日表示，研发成功“即时多功可携式定点诊断用仪器-VsensorNTU”，可在12分钟内即时诊断病毒或癌症，未来将如手机一般，是人类必备的自主健康侦测设备。 　　台大表示，“VsensorNTU”过去1年来已针对高致癌性人类乳突瘤(子宫颈癌)病毒、肠病毒71型、肝癌专一性、肺癌专一性、流感病毒和败血症6项病症，通过临床试验，证明确实具有几近100%特异性或灵敏度，并且具有即时、便捷、经济、无任何侵入伤害之虞的诊断效能。 　　台大说，仪器上市后，民众可望在一般诊间或居家定点，即可诊断出可能的病毒感染或癌症。 　　研究团队召集人、台大医学院光电生物医学中心教授林世明表示，系统并设计未来可透过增加适当的模组扩充功能，并入微型电脑与影像电话里。 　　台大医学院院长杨泮池说，以往医疗检测主要依靠光学技术，将病毒细胞染色观察等，不但耗时、昂贵，且正确率有限，肝癌等病症甚至难以在初期诊断。 　　杨泮池说，新发明则是开发出独创全球的电子抗体工程检测技术，创新、经济、快速、门槛高，并具有可携式功能，让诊间医师及民众可以定点自行诊断，就像手机一样，将是未来人类不可或缺的自主健康侦测设备。

p 　　人民网北京9月30日电(孟竹)记者从北京市卫计委获悉，按照国务院对抗癌药专项采购的决策部署，在9月1日8种抗癌药调整采购价格和医保支付标准的基础上，第二批调价的6个品种也完成了采购价格和医保支付标准的调整，9月29日起，患者就可买到第二批降价后的药品。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/637ccdaf-50bf-4b96-b692-e4a64d105fc5.jpg" title=" 1534383941152.jpg" alt=" 1534383941152.jpg" / br/ 图片源于网络 br/ /p p 　　第二批调价的6种抗癌药，包括多吉美、易瑞沙 、芙仕得、美罗华、安维汀、万珂等，平均降幅4.9%。如用于多发性骨髓瘤患者治疗用的万珂，从原来毎支6116元下降至5639.5元，按照临床有效患者的治疗方案测算，每位患者每年可减少药品费用2万元左右。 /p p 　　至此，国家部署的14种抗癌药的降价工作，在北京市全部提前落实到位，平均降幅达4.7%。下一步，北京市还将陆续启动其他抗癌药品的调价工作，进一步降低价格。同时，在药品阳光采购机制下，不断推进其他品类药品价格调整，保障药品供应。 /p

p 　　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " (一) /span /p p span style=" color: rgb(146, 208, 80) " 　　今天，K药终于登陆中国了! /span /p p 　　中国药监局最近气势如虹，对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月，K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药，终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了! /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 361" title=" 2018.7.26 1-1.jpg" style=" width: 470px height: 309px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/33b2af4c-8f8c-4551-b0be-02611ad94113.jpg" / /p p 　　K药，在癌友圈早已人尽皆知，中文名叫 strong “帕博利珠单抗” /strong 。民间之所以叫它K药，是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理，O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是最热门的抗癌药物，而且机理非常类似，都属于PD-1抑制剂。 /p p 　　PD-1抑制剂是肿瘤免疫疗法的一种。所谓免疫治疗，是指通过调节人体自身的免疫细胞来治疗肿瘤的治疗方法。免疫治疗种类繁多，已经成为继手术，放疗和化疗之后的第四种主流肿瘤治疗方法。目前疗效最明确，应用最广的就是PD-1抑制剂。 /p p 　　PD-1本身是阻止免疫细胞活化的重要蛋白，癌细胞经常利用这个机制来逃脱免疫细胞对自己的杀伤。K药这类PD-1抑制剂，可能打破癌细胞的抑制，激活免疫细胞，从而达到控制癌细胞的效果。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 375" title=" 2018.7.26 1-2.jpg" style=" width: 484px height: 293px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/057b2f79-db00-4f4e-a586-e42b891b9072.jpg" / /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　除了新闻本身，K药在中国获批背后有哪些重要信息需要知道呢?哪些患者可能获益呢? /span /p p 　　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " (二) /span /p p 　　首先， strong 这次K药获批上市针对的是晚期恶性黑色素瘤，它是目前国内唯一获批针对这个患者群体的PD-1抑制剂， /strong 而且从递交到获批用时不到6个月，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂 strong 最快审批记录。 /strong /p p 　　黑色素瘤是一种恶性程度极高的肿瘤，而且容易转移。在免疫治疗出现之前，如果发生转移，患者的整体5年生存率只有5%左右。幸运的是，黑色素瘤患者也是最先从免疫疗法受益的群体之一。美国最初尝试免疫药物的一批患者，不少已经存活了超过10年，成了超级幸存者。 /p p 　　说起用K药治疗黑色素瘤，最有名的例子应该是美国前总统卡特。他在90岁高龄被发现黑色素瘤，而且出现了肝转移，脑转移。如此高龄当然无法用化疗，于是他选择了使用了K药配合放疗的组合疗法，结果肿瘤完全消失了!今天，“治好美国总统的药”进入了中国，中国的黑色素瘤治疗终于也进入了免疫时代。 /p p style=" text-align: center " img width=" 598" height=" 341" title=" 2018.7.26 1-3.jpg" style=" width: 496px height: 278px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/e248a535-dd61-463b-bb0e-c71f4454c359.jpg" / /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　既然美国早就批准了，那为什么中国要等这么久呢? /span /p p 　　一个重要原因，是需要中国的临床试验数据。咱们的黑色素瘤和欧美的主要亚型有所不同，欧美最多的是晒太阳搞出来的慢性日光损伤型，而中国最多的是肢端型和粘膜型。不同亚型的基因突变，对靶向药物和免疫药物的响应都有不同，因而K药想要在中国上市，就必须针对中国患者单独进行临床试验。 /p p 　　根据《中国黑色素瘤诊治指南2011版》介绍，中国对一线化疗耐药患者的治疗“金标准”是化疗药达卡巴嗪，但这种情况下，客观缓解率不到5%，中位总生存期不到6个月 。 strong 无论客观缓解率，还是总生存，K药都显著好于化疗药，是近40年来中国恶性黑色素瘤治疗的巨大进步。 /strong /p p 　　这里谈的是二线治疗，我个人相信K药很快会成为一线治疗标准，因为国外大量数据已经证明免疫药物作为一线，往往能给患者带来更好的总生存获益。事实上，在最新的《中国临床协会CSCO黑色素瘤诊疗指南2017版》中，鉴于K药更高的反应率及更少的副作用，专家已经认为K药应被考虑用作一线治疗方案。 /p p 　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " 　(三) /span /p p 　　K药给黑色素瘤患者带来新的希望，但中国每年黑色素瘤新诊断患者只有不到1万人，属于罕见肿瘤类型。 strong 大家之所以如此兴奋，是因为K药潜力无限，黑色素瘤仅仅是个开始。 /strong /p p 　　从全球范围获批适应症数量而言，K药是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫药物。它已在80多个国家获批使用，覆盖了9个瘤种的12个以上适应症，包括黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宫颈癌，胃癌，B细胞淋巴瘤等。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 389" title=" 2018.7.26 1-4.jpg" style=" width: 480px height: 294px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/b97cd166-4b7b-45b3-98ab-a9297d6fcfe9.jpg" / /p p 　　特别值得一提的是K药2017年革命性地被批准上市用于治疗MSI-H(微卫星不稳定性高)，成为第一个所谓的广谱抗癌药。这是一件大事儿，因为全世界第一个按分子特点而不是发病部位批准了一个抗肿瘤药。无论肿瘤在什么器官，只要属于MSI-H亚型，都可以使用K药。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　那怎么知道自己是不是MSI-H亚型呢? /span /p p 　　目前通常是拿肿瘤样品做免疫染色，检查四种蛋白的表达(MLH1, MSH2，MSH6, PMS2)， strong 如果有一个是阴性，就认为是MSI-H亚型。 /strong 这种检验在中国主要的三甲医院都可以完成。K药的另一个主要适应症是肺癌，这是中国的第一大癌种。在美国，K药已经被FDA批准为部分非小细胞肺癌患者的一线药物，替代化疗成为了新的标准治疗方案.据我所知，它在中国的相关临床研究也已经完成入组，期待看到积极结果。 /p p 　　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " (四) /span /p p 　 strong 　免疫治疗的下一个热点，毫无疑问是联合治疗。 /strong 单单K药，在全世界就有超过700个临床试验正在进行，多数都是联合其他药物一起治疗。有些结果已经让人眼前一亮，比如，在今年公布的非小细胞肺癌试验中(代号KEYNOTE-189)，K药联合化疗的总缓解率是单用化疗的两倍以上，而且显著提高了患者总生存率和无进展生存率，让死亡风险降低了50%左右。 /p p 　　在中国，K药也有很多试验正在进行，我个人尤其期待看到它对中国特有高发肿瘤的效果。很多人都不知道，中国癌症患者存活率显著低于美国，一个很重要的原因是癌症类型很不一样。中国特别高发的胃癌、肝癌、食管癌等，目前整体治疗效果都不太好，原因是绝大部分患者不适合靶向药物，基本只能靠化疗和放疗等传统手段。幸运的是，从目前的临床试验数据来看，免疫药物至少对其中部分亚型(包括前面提到的MSI-H)患者是有效的。我期待看到免疫药物更多的成功数据，更期待它们早日进入医保，尽早让更多患者受益! /p p /p

p style=" text-indent: 2em " 李咏的爱妻哈文，去年8月曾在微博发文： br/ /p p 　　“艾滋病疫苗都有了，癌症疫苗还远吗?” /p p 　　然而，在李咏离开的整整一个月后 /p p 　　终于，就在昨天 /p p 　　一款精准抗癌药，在美国FDA正式上市! /p p 　　针对17种肿瘤 /p p 　　有效率可高达75%! /p p 　　这是有史以来第一款TRK抑制药物 /p p 　　第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药 /p p 　　对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者有奇效 /p p 　　这无疑是最最振奋人心的重磅好消息 /p p 　　人类医学史上的又一伟大创举和传奇! /p p 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/94484b30-c6e6-4227-85b0-3caf4d03a633.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" style=" text-align: center " / /p p 　　美国上市时间：2018年11月26日 /p p 　　批准单位：美国食品和药物管理局(FDA) /p p 　　药物名称：Vitrakvi(又名Larotrectinib) /p p 　　药物功效：有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症 /p p 　　针对群体：患有实体肿瘤的成人和儿童患者 /p p 　　制造商：Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发 /p p 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/5b30a428-51bb-4aa3-b2ba-adadd5fe9482.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" style=" text-align: center " / /p p 　　1、何时上市? /p p 　　昨天，美国时间11月26日，抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。 /p p 　　Bayer和Loxo Oncology公司联合宣布，FDA已加速批准了其上市的时间。 /p p 　　Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药。 /p p 　　在国内的上市时间目前并未公布。但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。 /p p 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/62990ad7-e726-43f8-ab64-b3ed218dc868.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" style=" text-align: center " / /p p 　　2、适应年龄? /p p 　　婴儿至老年人均可适用。 /p p 　　3、能治疗什么? /p p 　　可有效治疗的类型： /p p 　　肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤 /p p 　　胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤 /p p 　　唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌 /p p 　　乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种 /p p 　　Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合((gene fusion))的成人和儿童，局部晚期或转移性实体瘤患者，并且没有产生已知的抗性突变，是转移性的或手术切除可能导致严重发病率，没有有效替代治疗方案的。　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/9059e4f3-77c7-4072-b5d5-1238219b768b.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p 　　LOXO-101是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。 br/ /p p 　　简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域，这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位)，只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。 /p p 　　所以，癌症患者可去做一下基因检测，一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有，那么就很有可能被该药物治愈! /p p style=" text-align: center " 　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/26bb3ccf-cbd9-4463-8fff-5d35b0e05f98.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/b1f6c5c8-29d3-4390-bd87-baf52cd22b46.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " (来源FDA官网) /span /p p 　　4、多久会见效? /p p 　　根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。 /p p 　　美国FDA：“精准抗癌，有效率高达75%”! /p p 　　效果到底有多惊艳? /p p 　　2018年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志(NEJM)》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi(又名larotrectinib)的3项安全性，和有效性临床研究结果显示: /p p 　　对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。 /p p 　　这项结果随后也被FDA所证实。 /p p 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/aa912ddb-49fa-4ee6-b5c0-be1ea44dd0c7.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " (来源：《新英格兰医学杂志》) /span /p p 　　紧接着，2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上，一项关于抗癌药Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人，及儿童患者的临床数据显示： /p p 　　总缓解率：80% /p p 　　部分缓解率：62% /p p 　　完全缓解率：18% /p p style=" text-indent: 2em " 令人振奋的数据不止这一点! /p p 　　下面这些是临床接受抗癌药Vitrakvi治疗的最新部分案例： /p p 　　 strong 胃肠间质瘤 /strong ： /p p 　　55岁男性 /p p 　　治疗前：癌细胞几乎已经扩散到整个肠胃和腹腔 /p p 　　治疗后：接受了9个周期治疗后奇迹出现，肿瘤明显缩小，目前正在接受第10周期治疗。 /p p style=" text-align: center " 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/111909e4-d4d4-4f43-b94b-65a14655468c.jpg" title=" 8.jpg" alt=" 8.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-indent: 2em " strong 儿童纤维肉瘤 /strong ： /p p 　　16个月大的的婴儿 /p p 　　治疗前：经过基因检测后发现ETV6-NTRK3突变，接受了3次手术和化疗，效果依然不明显。 /p p 　　治疗后：接受抗癌药Vitrakvi成人剂量的液体制剂治疗3周期后，MRI磁共振显示肿瘤体积减少90%!　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/5aca71ab-cbed-4766-ab18-b8e45ba4d4f6.jpg" title=" 9.jpg" alt=" 9.jpg" / /p p 　　 strong 乳腺癌 /strong ： /p p 　　50岁女性 /p p 　　治疗前：这位患者之前接受过多次的化疗和手术治疗，无奈最后肿瘤还是复发了，情况很严重 /p p 　　治疗后：使用了抗癌药Vitrakvi治疗20天之后，裸露的肿瘤几乎消失了。　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/beb83e9b-eb4a-44f6-a727-3b7d6d7576ab.jpg" title=" 10.jpg" alt=" 10.jpg" / /p p 　　 strong 未分化肉瘤 /strong /p p 　　41岁女性 /p p 　　治疗前：患者的肿瘤细胞已广泛转移到肺部，很快要填满肺部了。 /p p 　　治疗后：迅速解决呼吸困难和低氧血症。2个周期后，大部分肿瘤消失，12个周期后，肿瘤组织几乎完全消失! /p p 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/ddad6d00-2ad5-411f-9167-42370695e9fb.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" style=" text-align: center " / /p p 　　经临床试验，服用这款药也会有一些副作用，常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。 /p p 　　和所有药物一样，这款神药长时间服用也会面临耐药性的问题。但据报道Loxo已经开发出第二代TRK融合基因突变抑制剂LOXO-195，用于治疗那些对这款药已经产生耐药性的患者。 /p p 　　价格多少，能不能用的起? /p p 　　昨晚Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格： /p p 　　成人胶囊批发采购费用：32,800美元，30天用量 /p p 　　儿童口服液配方的费用：起价为每月11,000美元，根据患者的表面积计算 /p p 　　高昂的价格也引起了患者家庭的质疑。 /p p 　　目前拜耳公司表示，患者不会负担不起，大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。 /p p 　　他们公司将帮助患者支付昂贵的费用，并将免费提供Vitrakvi，同时制定保险详细信息。如果患者负担不起药物，由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物，拜耳还承诺，如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效，将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。 /p p 　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/20bb7f9a-758b-48f3-bb27-edff87dd89a0.jpg" title=" 12.jpg" alt=" 12.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " (来源：《Forbes》) /span /p p 　　为何能治疗多种不同类型的肿瘤? /p p 　　这款药是有史以来第一款TRK抑制药物。 /p p 　　TRK，是原肌球蛋白受体激酶 (tropomyosin receptor kinase) 是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/6f9a295d-7e91-46ff-8ef4-074c9cf5c12b.jpg" title=" 13.jpg" alt=" 13.jpg" / /p p 　　虽然这些肿瘤来源不同，从表面上看千差万别，但从分子生物学角度来看，其实它们很类似，因为都有一个共同特点：携带TRK融合基因突变，而且依赖这个突变基因提供生长信号。 /p p 　　正因为它们本质都依赖TRK基因，才会都对TRK靶向药物产生积极响应。 /p p 　　多少人将会获得新生的希望? /p p 　　据统计，在美国，每年大约2000到3000人罹患与NTRK有关的癌症。 /p p 　　这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%，但在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中很常见。 /p p 　　目前癌症已经成了人类最大的克星! /p p 　　世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)在12日发布了2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》： /p p 　　2018年全球新增了1810万例癌症病例，死亡人数达960万。 /p p 　　与此同时，在《中国恶性肿瘤学科发展报告(2017年)》中显示： /p p 　　中国每天约1万人确诊癌症，每分钟约7人确诊患癌，40岁之后癌症发病率快速提升，80岁时达到高峰，85岁以后，一个人患癌累积风险为35%。 /p p 　　而另一项数据显示，美国总体的5年癌症生存率是66%，而中国总体的癌症生存率是31%，不到美国的一半。　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/e4ad64b0-39db-45bd-b6e2-4acf03191ac7.jpg" title=" 14.jpg" alt=" 14.jpg" / /p p 　　　美国FDA局长Scott Gottlieb表示： /p p 　　“抗癌药Vitrakvi正式上市，标志着治疗癌症的疗法，从基于人体起源组织，向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步!” /p p 　　希望这款药物也能在中国早日上市，挽救更多生命和造福更多家庭。 /p p 　　希望更多的癌症患者，能在正确的时间，获得匹配而有效的药物。 /p p 　　更多详情可查询美国FDA官网。 /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 过去两个月，各家跨国药企陆续发布2019年年度财报，那些由他们研发的曾为疾病治疗带来变革性影响的，惠及众多病患的重磅药物的表现尤其受到瞩目。根据各家公司的财报信息，2019年年度销售额排名前十的药物中，有4种药物的销售额突破100亿美元大关& nbsp 。从药物类型来看，单抗类药物占了半壁江山；从治疗领域来看，癌症治疗药物占了一半以上。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 251px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/70e2e59a-8ba4-4b97-919b-cbf83601f59e.jpg" title=" 摄图网_501182318.jpg" alt=" 摄图网_501182318.jpg" width=" 450" height=" 251" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1、修美乐(阿达木单抗)& nbsp & nbsp /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2019年销售额：191.7亿美元 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司：艾伯维（AbbVie） /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 靶点：TNF-α /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 治疗领域：自身免疫疾病 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 修美乐（Humira）是艾伯维公司研发的一种全人源抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体，已连续多年蝉联全球“药王”的宝座。人类多种免疫介导疾病的炎症过量均与TNF-α相关，修美乐可以选择性地与TNF-α分子结合，阻止其附着健康细胞，从而减少过量的TNF-α导致的损伤。基于这个原理，修美乐可用于治疗多种免疫介导性疾病。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2002年，修美乐首次在美国获批治疗类风湿关节炎，成为了全球首个获批上市的抗TNF-α抗体。目前，修美乐已在全球超过100个国家和地区获批上市，获批的适应症已达17个。全球范围内有现有超过100万名患者正在使用修美乐治疗。在全球，修美乐拥有超过20年的研究数据，超过100个临床研究，覆盖超过33,000名患者。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 在中国，修美乐于2010年首次获批上市，目前已获批五个适应症 /strong ：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、中重度活动性成人克罗恩病。另外，修美乐治疗非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎的适应症已被纳入中国第二批临床急需境外新药名单，这意味着修美乐未来在中国将会迎来更多的适应症。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2、艾乐妥（阿哌沙班） /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2019年销售额：121.5亿美元 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司：辉瑞/百时美施贵宝 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 靶点：凝血因子Ⅹ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 治疗领域：静脉血栓栓塞等 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 艾乐妥（Eliquis）是百时美施贵宝公司（BMS）和辉瑞公司（Pfizer）联合研发的一种可逆的、高选择性直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物，适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。凝血因子Xa是一个维生素K依赖的丝氨酸蛋白酶，其占据了凝血瀑布反应中的中心位置，可以由内源性和外源性凝血途径激活。艾乐妥可直接抑制凝血因子Xa，阻断凝血级联过程中凝血酶原转化成凝血酶。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2011年5月，艾乐妥首次在欧盟获批上市。2012年12，艾乐妥获得美国FDA批准上市。 strong 在中国，艾乐妥于2013年获批上市，并在2017年被纳入医保目录。 /strong 由于艾乐妥降低大出血风险的效果十分显著，安全性和有效性也由于同类药物，它已成为了全球最畅销的抗凝血药物。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 3、可瑞达（帕博利珠单抗） /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2019年销售额：110.8亿美元 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司：默沙东（MSD） /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 靶点：PD-1 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 治疗领域：癌症 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 可瑞达（Keytruda）是默沙东开发的一种PD-1抑制剂。2014年9月，可瑞达首次在美国获批上市治疗晚期黑色素瘤，是美国FDA批准的首款抗PD-1抗体。过去的几年中，可瑞达每年都有新适应症获批，目前已经在全球多个多家和地区获批治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、小细胞肺癌、浸润性膀胱癌等十余个癌种。值得一提的是，可瑞达还是美国FDA批准的首款“不限癌种”疗法。& nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 在中国，可瑞达于2018年7月首次获批，一线治疗转移性黑色素瘤。 /strong strong 在2019年一年之内，可瑞达又在中国收获三个非小细胞肺癌（NSCLC）领域的适应症 /strong ，分别为：一线治疗EGFR阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC、一线治疗PD-L1表达阳性且无特定基因突变的局部晚期或转移性NSCLC、以及一线治疗转移性鳞状NSCLC。中国药物临床实验登记与信息公示平台显示，可瑞达目前还在肝细胞癌、子宫内膜癌、胃癌等癌种中开展临床研究，这意味着，未来可瑞达在中国的适应症将得到进一步拓展。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 4、瑞复美（来那度胺） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2019年销售额：108.2亿美元（预估值） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 公司：百时美施贵宝公司（新基） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 靶点：骨架蛋白(CRBN) /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 治疗领域：血液癌症 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 瑞复美（Revlimid）是百时美施贵宝旗下新基公司（Celgene）开发的一种口服免疫调节药物，主要用于血液癌症的治疗。2005年，瑞复美首次在美国获批上市，治疗骨髓增生异常综合征(MDS)。在过去的十几年中，来那度胺在美国又被拓展到了多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤等多种适应症。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 在中国，瑞复美于2013年首次在获批上市，目前已获批两项针对成年多发性骨髓瘤患者的适应症。 /strong 值得一提的是，百济神州在2017年通过与新基达成合作获得了瑞复美在中国的独家经销权。目前，百济神州正在中国开发瑞复美的其它适应症，包括复发/难治性非霍奇金淋巴瘤、复发或难治性惰性淋巴瘤（滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）等适应症。其中，针对复发或难治性惰性淋巴瘤的上市申请已于2019年12月获得中国国家药品监督管理局受理。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 5、亿珂（伊布替尼） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2019年销售额：80.8亿美元 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 公司：艾伯维/杨森 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 靶点：BTK /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 治疗领域：癌症 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 亿珂（Imbruvica）是艾伯维和杨森（Janssen）联合开发的一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）剂抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制B细胞的活动，对B细胞淋巴瘤疗效显着。目前，亿珂已在全球90多个国家和地区获批上市。在美国，亿珂已被美国FDA批准治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤等多种适应症。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 在中国，亿珂于2017年6月首次获批上市 /strong ，单药治疗慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，以及套细胞淋巴瘤患者，并在2018年10月被纳入到国家医保目录。2018年11月，亿珂又在中国扩大到华氏巨球蛋白血症的适应症。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6、艾力雅（阿柏西普） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2019年销售额：75.4亿美元 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 公司：拜耳/再生元 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 靶点：VEGF /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 治疗领域：视网膜病变引起的视力损害疾病 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 艾力雅（Eylea）是拜耳（Bayer）和再生元(Regeneron)开发的一款血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，是全球首个完全人源化的融合蛋白，可通过抑制VEGF-A、VEGF-B和胎盘生长因子（PLGF）介导的信号通路，来抑制血管增生，并且降低血管渗透性。目前，阿柏西普眼内注射溶液已有五个适应症在全球100多个国家获准上市，主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害：包括糖尿病性黄斑水肿、新生血管性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、以及病理性近视性脉络膜新生血管引发的视力损害。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 在中国，艾力雅已获批治疗成人糖尿病性黄斑水肿、成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）两种适应症，并被纳入了2019年版国家医保目录。 /strong 此外，2019年5月，中国国家药品监督管理局还批准了艾力雅新的治疗方案，即nAMD患者在进行连续3次、每个月1次的注射后，可采用“治疗和延长”的方案。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 7、安维汀（贝伐珠单抗） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2019年销售额：74.9亿美元 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 公司：罗氏（Roche） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 靶点：VEGF /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 治疗领域：癌症 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安维汀（Avastin）是罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)研发的一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。肿瘤细胞通过建立自身的血管网络来获取增长、繁殖所需的“营养”，而VEGF就是肿瘤血管生长中所必需的一种蛋白质。安维汀可通过与VEGF结合，防止它们与VEGF受体（VEGFR）结合，切断肿瘤的“输养渠道”来抑制其生长和转移。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2004年，安维汀首次在美国获批上市治疗转移性结直肠癌，成为了癌症治疗史上首个“通过抑制血管生长来遏止肿瘤增生”的靶向药。在过去的十几年间，安维汀已在全球范围内拓展到了乳腺癌、脑癌(胶质母细胞瘤)、肾癌、宫颈癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌等多种癌症。 strong 在中国，安维汀已获批转移性结直肠癌、非鳞状细胞非小细胞肺癌适应症，并在2019年的国家医保目录谈判中，成功入围 /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 8、欧狄沃（纳武利尤单抗） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2019年销售额：72亿美元 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 公司：百时美施贵宝（BMS） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 靶点：PD-1治疗领域：癌症 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 欧狄沃（Opdivo）是百时美施贵宝公司开发的一款PD-1抑制剂，可通过利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。自2014年首次在日本获批以来，欧狄沃已在全球获批治疗晚期黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部癌、肝细胞癌、转移性结直肠癌、小细胞肺癌等十余个适应症。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 日前，欧狄沃在美国又斩获了一项新适应症，FDA批准其与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，这是FDA批准的针对该患者群的首个也是唯一的双重免疫疗法。 strong 在中国，欧狄沃已获批3个适应症，分别为非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后、以及胃癌。 /strong 其中，胃癌适应症的获批使欧狄沃成为了中国首个胃癌免疫肿瘤治疗药物。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 9、恩利（依那西普） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2019年销售额：69.3亿美元 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 公司：安进/辉瑞 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 靶点：TNF-α /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 治疗领域：自身免疫疾病 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 恩利（Enbrel）是安进(Amgen)和辉瑞开发的一种TNF-α抑制剂，最早于1998年11月在美国获批上市，是世界上首个获批治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的TNF抑制剂。目前，恩利已在全球范围内获批治疗类风湿性关节炎、多关节性幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、斑块性银屑病等多种适应症。 strong 在中国，恩利最早于2010年获批。 /strong 2017年12月，恩利在中国获批治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，以及对常规治疗无效的重度活动性强直性脊柱炎成年患者。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 10、美罗华(利妥昔单抗) /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2019年销售额：68.6亿美元 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 公司：罗氏(Roche) /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 靶点：CD20 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 治疗领域：癌症、自身免疫疾病等 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 美罗华（Rituxan）是罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司开发的一种CD20单克隆抗体，能够与B淋巴细胞上的CD20抗原特异性结合，能够引起B细胞的溶解，杀死癌细胞。自1997年首次被美国FDA批准上市以来，美罗华已在全球范围内获批治疗非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤、寻常型天疱疮、华氏巨球蛋白血症等多种适应症。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 在中国，美罗华最早于2000年获批进口，并在2017年进入国家医保目录。 /strong 2019年12月，美罗华又在中国获批了两个新的适应症：用于初治滤泡性淋巴瘤患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺联合，治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 注 /span /strong span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " ：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 参考资料 /span /strong span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " ：各公司官网及年报信息及公开资料。 /span /p

最近，瑞士诺华制药集团朝着建立全球医药巨头的目标又迈进了一大步。2010年全球股市开市第一天，这家排名世界第7位的医药大企业宣布，将再出资大约393亿美元，从雀巢公司及少数权益股东手中全资收购世界最大的眼科药品和医疗器械企业————总部位于瑞士、在美国上市的爱尔康公司。诺华董事长魏思乐发表声明说：“收购眼科保健行业中的全球领先公司爱尔康，对我们来说是一个绝好的机会。从整体上来看，我认为这是一项十分符合公司战略的交易，并对这项业务的前景感到非常乐观。” 　　靠并购发家壮大 　　尽管诺华的历史可以追溯到200多年前，但瑞士汽巴—嘉基公司和山德士公司合并，并打出“诺华”的字号只不过是1996年的事。“诺华”源于拉丁文novae artes，意为“新技术”。不过，这家总部位于瑞士巴塞尔的企业之所以能够通过仅仅13年的发展，迅速成长为在全球拥有9.7万名员工、业务遍及世界140多个国家和地区的全球医药保健巨头，靠的绝不仅仅是科技的创新，同样重要的还有其对现代金融手段的运用。 　　由两家公司合并而成的诺华似乎有着与生俱来的并购天赋。诺华原是化工企业，后转型为制药，此后正是通过一系列咄咄逼人的并购，在短短几年中由三线企业跃居一线。从美国眼力健到斯洛文尼亚莱柯，从德国赫素到美国凯荣，并购活动最终奠定了诺华跨国医药巨头的地位。 　　历史上，瑞士在世界制药业一直占有举足轻重的地位。但由于近年跨国制药巨头之间的不断整合，瑞士两大制药企业罗氏和诺华在世界上的排名受到严峻挑战，特别是与葛兰素史克公司以及辉瑞公司的差距都有不断拉大之势。为提高国际竞争力，2001年诺华率先向同城老大哥罗氏发起了以小搏大的战略攻势。时至2003年，诺华增持罗氏的决策股股权上升至33.3%，可控制着公司决策权的罗氏家族却利用公司上市前所设计的复杂的双重控股制度，坚决反对与诺华合并。尽管诺华迄今仍未取得罗氏的实际控制权，但其目标已是显而易见。魏思乐表示，对罗氏的投资将被作为一项长期的战略投资来看待，决不轻言放弃。 　　497亿美元的并购交易 　　诺华对爱尔康可谓关注已久。早在2008年4月，诺华便与雀巢就收购爱尔康达成一揽子协议。协议规定，2008年下半年，诺华预计花费约110亿美元，完成对爱尔康25%股权的收购 2010年1月1日至2011年7月31日，诺华将以每股180美元的加权平均价，共计花费约281亿美元，再收购爱尔康52%的股权 与此同时，雀巢有权要求诺华以超过爱尔康股权20.5%的溢价，收购由公众投资者持有的剩余股份(但不会超过每股180美元)。 　　2008年7月，诺华实际出资104亿美元，先期收购了雀巢持有的25%的爱尔康股权，完成这桩交易的第一步。2009年1月4日，诺华宣布行使认购期权，利用已有现金储备，并通过160亿美元的短期和长期债务融资完成交易的第二步，使其持有爱尔康的股权达到77%。与此同时，诺华还向爱尔康董事会递交了涉及爱尔康剩余23%少数权益股的提案，提议将爱尔康按照瑞士兼并法并入诺华，且公开交易的少数权益股股东可以按1比2.8的比例将爱尔康股票置换为诺华股份。根据2009年12月30日的诺华股价水平，诺华的兼并提案将把爱尔康公开交易的股票估值为大约每股153美元，相当于总额112亿美元。 　　如果这项收购得以顺利实施，诺华将以总额497亿美元的价格把爱尔康收为旗下全资子公司，并创下瑞士并购交易的最高纪录。 　　有待爱尔康首肯 　　诺华的收购之路并不平坦。诺华能否如愿将爱尔康全资收购，爱尔康董事会的首肯至关重要。自2002年上市以来，爱尔康一直由大股东控股，但在其管理条例中也设置了一些保护措施，以维护少数权益股东的权益。例如，爱尔康组织条例第5节第5条要求若干交易必须获得独立董事委员会的批准，其中就包括与大股东合并的提案。2008年诺华从雀巢购得爱尔康约25%的股份之际，爱尔康董事会就成立了下设的独立董事委员会，以最大程度地保护爱尔康上市股少数权益股东在诺华兼并等提案中所涉及的利益。 　　诺华对爱尔康公开交易股的估值约为每股153美元，而对雀巢所持股权的认购期权价则为180美元，前者明显低于后者，交易价格因此有不公之嫌。正在审核诺华兼并提案的爱尔康独立董事委员会发表声明说，相信爱尔康已针对强制收购行动制定了重要的保护措施，以维护爱尔康小股东的权益。而诺华则宣称，无论是瑞士收购准则还是纽约证券交易所的规则，都未给予爱尔康的少数权益股东任何小股东保护。若无法获得爱尔康董事会及其独立董事委员会的批准，诺华将等到其在爱尔康的股权升至77%后，再单方面强迫少数权益股东执行合并提案中的条款。 　　根据现行的瑞士公司法，这项合并提案必须获得爱尔康董事会多数董事的批准，且“利益相关”的董事必须放弃投票权。假设诺华与雀巢的董事会代表与爱尔康执行董事会代表均弃权，爱尔康与诺华的合并就必须获得独立董事委员会的批准。分析人士认为，爱尔康的独立董事和少数权益股东可能会在法庭上对诺华提出挑战，要求其提高报价，消除价格差距。爱尔康独立董事委员会已表示，该委员会与爱尔康管理层均未参与诺华兼并提案的编写工作，委员会对管理层继续为股东创造更高价值的能力保有信心。 　　收购成交好处多 　　对于诺华和雀巢两家公司而言，收购爱尔康的这桩交易无疑是个双赢的买卖。1977年，为拓展美国市场并平衡投资风险，食品巨头雀巢公司斥资2.8亿美元买下爱尔康。33年来，这笔投资的获利已经增长了100多倍。在向诺华出售其所持爱尔康的股份之后，雀巢将拥有足够现金，推行其既定经营战略。1月6日，该公司即宣布将以37亿美元现金收购卡夫在美国和加拿大地区的速冻比萨业务。该公司还表示，将回购大约96.6亿美元的股票，以改善公司的资产负债情况。 　　而对诺华来说，这桩交易更可谓是一场“及时雨”。制药业一直被视为商业“摇钱树”和朝阳产业，在20世纪90年代的鼎盛期，几乎各大制药企业都是盆满钵溢。而这很大程度上靠的是专利药带来的巨额回报。制药是一个以技术创新为主要驱动力的行业。然而，新药研发投入大、风险高，花费10年到15年的时间、5亿到10亿美元，才能从1万个新化合物中获得1个上市的创新药物，这已成为行业共识。近年来，新药研发愈加困难，各制药巨头每年推出的新产品越来越少。与此同时，现在畅销的药物日益面临专利保护到期的问题，品牌药断档的风险加大。据权威市场研究机构预测，从2009年至2013年的5年中，将有年销售额为1370亿美元的产品失去专利保护。诺华产品组合中的15%都存在专利到期的问题，包括其治疗心脏病的药物“代文”，也将在2012年专利到期。这将使诺华直接面对仿制药公司的激烈竞争，从而失去开发新药所需的巨额经费来源，导致无法开发出新的原创药物。此外，制药行业还面临着政策调控的风险。例如，美国食品和药物管理局等监管机构近来对各种新药的审批更为严格，药物审批时间更长，要求的数据更多。美国政府将药品价格管制纳入普遍医疗计划的方案，还可能导致处方药的价格不涨反降。 　　这些因素都严重影响着全球医药市场。根据权威市场研究机构发布的报告，预计2010年全球药品销售增长率为4%至6%，销售金额将为8250亿美元。与前些年9%至10%的增长率相比，这一增长水平明显偏低。诺华的财务报告已显示出该公司在专利药业务方面遭遇的困境。2007年，该公司核心部门药品部的业绩增长仅为2%，在美国更是首次遭遇1%的业绩下滑。 　　面对当前困境，走多元化经营的道路成为不少医药企业的必然选择。爱尔康收购案便凸显了诺华未雨绸缪，赶在专利药到期前通过收购扩充业务，提高营收的经营战略。诺华涉猎眼部护理领域已久，所占市场份额却不理想。而爱尔康则是全球最大的眼部护理公司。2007年，全球眼部护理市场销售额约为250亿美元，爱尔康以56亿美元的市场份额高居榜首。2008年爱尔康全球销售额增至63亿美元，运营利润率为35%，大大高于诺华的22%。通过收购爱尔康，诺华可获得隐形眼镜保养液、青光眼治疗用药以及白内障手术仪器等多种产品，建立起一个更为广泛的眼部护理产品组合。 　　诺华预计，在持有爱尔康共计77%的股权后，每年可节省的税前成本将为2亿美元左右。在这项交易完成后的3年时间里，所节省的税前成本将达到3亿美元。收购爱尔康所带来的优势包括：节约生产成本，特别是在原材料的进货方面 通过垂直管理，降低加工成本和产品的销售成本 简化企业的投资组合审批程序并降低特许产品的生产数量，加强新产品的开发 合并行政和管理机构，降低日常开支和行政管理的费用。 　　在市场上找准定位 　　这次诺华与雀巢达成的收购爱尔康的交易，是这两大跨国巨头之间的又一次并购业务往来，只不过买卖双方变换了角色。2006年，雀巢曾以25亿美元收购诺华旗下的全部医学营养业务，从而使雀巢在保健食品这一高利润市场的份额跃升至全球第2位。2007年，雀巢又以55亿美元从诺华手中收购了婴幼儿食品公司嘉宝，进而赢得了在美国这个全球最大婴幼儿食品市场上的主导地位。 　　雀巢的买与卖，表现出的是对自己传统的食品业务的专一。通过一番互换式的并购活动之后，雀巢逐渐从大而强的公司过渡到专而强的公司，巩固了自己在全球食品业的优势地位。对于这家世界最大的食品企业而言，在多个行业上拥有发言权，显然不如在一个行业上拥有绝对发言权。 　　与之相反，全球制药行业成长空间受到“内忧外患”的残酷挤压，使得诺华坚定地走上了一条多元化道路。近年来，处方药销售增长放缓、拳头产品专利逐渐到期、新药研发乏力，这些都严重困扰着医药行业的发展。宏观经济环境的动荡仍对制药行业未来发展带来不容忽视的消极影响。特别是美国等发达国家政府都在着手通过医疗体制改革，降低日益高涨的医疗开支，节省政府支出。因此，单靠专利药和处方药的发展战略弊端凸显，制药企业亟需扩展业务领域、市场覆盖面及份额，以分散经营风险。 　　诺华在董事长魏思乐的带领下，大胆开拓，确立了从专注于处方药市场转向多元化经营的战略思路。2006年，诺华正式收购美国凯荣公司，从而在全球疫苗市场上与葛兰素史克、赛诺菲安万特形成三足鼎立的局面。2005年和2009年，诺华又先后收购了著名仿制药企业德国赫素公司和奥地利Ebewe公司的抗肿瘤注射剂仿制药业务，使其旗下子公司山德士成为全球最大的非专利药生产企业。 　　目前，诺华已成长为瑞士第2大、全球第7大医药巨头，拥有创新药品、成本节约型非专利药品、预防性疫苗和诊断试剂、以及保健产品等多元化的业务组合，是全球惟一在上述4大领域均处于领先地位的企业。而随着爱尔康的加盟，诺华又占据了全球眼部护理行业的龙头地位。由此可见，对于诺华而言，下定决心走多元化经营的道路，确是一种应对当前困境的正确选择。 　　从诺华和雀巢发展战略的制定可以看出，不论多元化还是专业化，其实都是手段而已。企业的发展，关键还是要靠对自身的准确定位、对市场的总体把握以及灵活的战略决策。只有这样，企业才能在竞争中抢得先机，始终立于不败之地。

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 这是全球癌症患者的福音，更是中国新药研发的里程碑：就在刚才，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市! /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 271px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/485bd3ec-2749-41f6-acc3-3bd7cf2bf3b5.jpg" title=" 抗癌药.png" alt=" 抗癌药.png" width=" 271" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-align: center " 泽布替尼与BTK蛋白复合物晶体结构示意图 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 由此，泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。 /p

2018年3月29-30日，由中国仪器仪表学会、贵州省科学技术协会、贵州省食品药品监督管理局和贵州出入境检验检疫局主办的“大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心成功举办。本次会议主题为“食品质量与安全领域的研究创新与能力建设”，吸引了来自贵州及周边省市的科研机构、高校院所、以及国内外同行等近三百名专家学者参加此次会议。珀金埃尔默公司此次带来药物分析、粮油检测、饲料检测、乳制品检测等解决方案参会，获得了与会嘉宾的广泛关注。会议现场本次会议特别邀请了包括中科院院士、高校教授、研究员在内的专家学者为大家呈现了多场精彩的特邀报告。在大会报告之外，还设置了“中药大健康产品分析技术”“食品质量安全检测技术和数据平台建设”两大专题分论坛。珀金埃尔默公司市场部行业经理姚亮为参会人员做了“PerkinElmer食品检测方案”介绍，众多与会人员拍照记录，并在会议休息时间来到展位上进行进一步交流。市场部行业经理姚亮作报告PerkinElmer作为一家全球技术领先的分析仪器设备供应厂商，一直致力于环境与人类健康事业。为了帮助国内食品企业更好的控制整个产业链质量，保证食品安全，PerkinElmer基于优秀的分析仪器平台开发了一系列应用于食品安全和质量，食品快速筛查与风险控制解决方案，力求为食品质量和安全的管控、为提高防范食品掺假行为的能力提供助力。

p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2018年11月26日，FDA加速批准了TRK抑制剂Larotrectinib（商品名Vitrakvi）上市。该药物由Loxo Oncology和拜耳合作研发，用于治疗携带NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者，适用癌种覆盖17种。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/80a6f6d5-7587-44f0-913f-f9ae1264fe02.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) " 消息一出，大伙炸开了锅：这不就是传说中包治百病的神药吗！某些自媒体更是力捧，“这是获批的第一个与肿瘤发生位置无关的广谱抗癌靶向药，具有划时代的意义！ /span span style=" text-indent: 2em " ” /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/c56bb56d-9c11-4ac9-91c1-357f2c729e08.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 很遗憾，我要先泼四盆冷水。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 一、不是第一个 /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " 首先，这款药并不是所谓的“第一款于肿瘤类型无关的广谱抗癌药”，人家FDA在原文里明明白白写了，是第二个。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/9607e65d-8bf6-4341-9b8b-d26d1ebd582f.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 第一个是谁呢？就是《药神》里的格列卫，而目前最受关注的是PD-1/PD-L1这类广谱的免疫抗癌药。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 二、使用范围比你想象得苛刻 /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " FDA在新闻中言明，被治疗的必须是实体瘤。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 什么叫实体瘤呢？就是有形状的肿瘤或癌症，像血液、淋巴系统的癌症，就不能用了。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 除此之外，你还得携带一种罕见的NTRK基因融合变异。介绍它之前，我们要先了解下为什么这个药叫TRK抑制剂。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " TRK，原肌球蛋白受体激酶 (tropomyosin receptor kinase) ，是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK蛋白的基因。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，表达出融合蛋白成为致癌驱动因子，影响TRK信号通路正常功能，促进肿瘤的生长。而Larotrectinib正是一种被设计用来抑制这些融合蛋白的活性抑制剂。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 尽管Larotrectinib作用有效的这些癌种生长位置不同，但它们都有一个共同特点：携带NTRK基因融合，而且依赖这个突变基因提供生长信号。因此，它们才会都对该NTRK靶向药物产生积极响应。即只要患者携带NTRK基因融合，就可考虑使用Larotrectinib。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 但是这个基因变异很罕见，受众比较窄。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 根据文献表明，NTRK融合在纤维肉瘤、分泌型乳腺癌以及乳头状甲状腺癌等癌种中比例较高，而对于国内常见的肺癌和肠癌等，NTRK融合的比例比较低，不到5%。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 简单来说，如果你没有这个靶子，很抱歉，这颗导弹炸不死你身上的癌细胞。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 如果想要知道自身是否携带NTRK融合变异，前提是需要进行基因检测。但就算满足了这条，也不是所有的患者上来就能用。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 按照适应症的规定，是有癌转移或者不能手术的，并且是没有其他治疗办法，或者是治疗后又复发的。才可以用上这个药。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 另外，由于这款“抗癌神药”还未在国内上市，对于走投无路的癌症患者来说，只能借助一些国外的临床试验。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 三、有效性不等于治愈率 /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " 原文说的是有效性，不是治愈率。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 有效性，就是说起效了，但是效果有大有小啊。所以，在癌症治疗上，我们最关心的不是有没有效，而是能不能治好，即治愈率，也就是肿瘤完全消失的概率。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " Larotrectinib的疗效在三个临床试验中进行了研究，包括了55名患有实体肿瘤的儿童和成人患者。这些患者具有已鉴定的NTRK基因融合，没有耐药突变，并且已经出现转移，或者手术无法切除。这些患者没有令人满意的其他治疗方法，或治疗后肿瘤仍然进展。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 结果显示，这款药在不同类型的实体瘤中表现出75％的总缓解率。其中73％的缓解至少持续6个月，在结果分析时有39％已经持续一年或更长时间。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 这里我们需要解释下，什么叫总缓解率。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 部分缓解（PR）：靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 完全缓解（CR）：所有靶病灶消失，无心病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 总缓解率=从第一次出现CR或PR，到第一次诊断出癌症进展（靶病灶最大径之和至少增加≥20%或出现新病灶）或复发的时间。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 简单来说，75％的总缓解率是指：在Larotrectinib的治疗下，一些患者所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 但是这并不等于治愈。我们说的临床治愈，需要5年之内都不复发。 /p p style=" text-indent: 2em " 所以总的来看，这个药确实是针对新靶点的创新药，但是意义并没有那么大。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " FDA之所以加速批准它上市，是因为在Larotrectinib能够治疗的肿瘤中，有一些至今没有很好的治疗办法，但FDA也要求，还需要进一步的临床试验来确认Larotrectinib的临床获益。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 另外，这个药还有存在一些已知的副作用。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 四、几个副作用 /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " 在临床试验中，接受Larotrectinib的患者报告的常见副作用包括：疲倦、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐以及转氨酶水平升高。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong FDA建议： /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " 在治疗的第一个月内每两周监测患者的ALT和AST肝功能检测指标，以后每月一次，或按临床指征进行监测。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 孕妇或哺乳期女性不应服用Larotrectinib，因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成损伤。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " Larotrectinib的批准反映了使用生物标志物指导药物研发和靶向递送药物领域的重大进展。越来越多的医生将有能力让合适的患者在正确的时间获得匹配药物的治疗。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 但是在宣传上，我们也希望广大媒体和自媒体，在报道医学进展时，不夸大、不歪曲，不要对患者造成误导。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(165, 165, 165) " 参考： br/ /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(165, 165, 165) " https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm626710.htm /span /p

p style=" text-indent: 2em " 据知情人士透露，中国第三方独立医学检验机构艾迪康正在准备将公司以大约5亿美元的价格出售。 /p p 　　知情人士称，这家总部位于杭州的公司正在与一名顾问合作，接洽潜在买家。潜在买家包括DNA测序公司华大基因(BGI Genomics)和广州金域医学检验集团股份有限公司(Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co)。这笔交易还引起了一些私募公司和复星国际(Fosun International Ltd.)旗下一家医疗机构的兴趣。 /p p 　　艾迪康创立于2004年，在中国拥有20个试验室。该公司网站显示，该公司的试验室为超过1.5万名医生和医院提供诊断检测，并为很多制药公司提供临床试验。据Research and Markets的分析显示，中国的独立临床试验室服务市场将在未来5年内保持至少30%的增长率。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 397" title=" 1.jpg" style=" width: 600px height: 397px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/479a99c5-e1fe-4a62-b672-b6fd6526243d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　知情人士称，这个过程还处于早期阶段，有关方面还不能确定是否会提出报价。 /p p 　　艾迪康没有立即回复记者的置评请求，广州金域和复星国际的代表拒绝置评。复星国际上市子公司上海复兴医药(集团)和华大基因表示，目前不予置评。 /p p 　　中国的第三方医学检验市场目前是群雄割据，百花齐放，但是还仅仅是市场的初期。 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 第三方检验国内外发展概况 /strong /span /p p 　　首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前，行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后，行业基本放开。 /p p 　　第三方医学检验行业从市场格局来看，在国外是一个成熟的行业，美国已经达到35%-40%的市场份额。过去我们讲医学检验、化验只是在医院看，在美国约有近40%的检验在独立实验室完成，60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成。独立实验室份额在德国达到60%，在日本已达到67%，在中国，目前仅达到5%。 /p p 　　国内目前独立实验室的检验项目已经达到1600多项，一些大的实验室，例如金域检验，已经达到2000项。国外的独立检验实验室可以达到4000项左右，中外医学检测项目为临床服务是有非常大的差距的。一方面是技术的滞后，另一方面是政策的限制。在美国这个行业起步很早，上世纪三十年代就有行业的运作，检验科开始承接检验的外包服务。 /p p 　　在五、六十年代时，这个行业开始诞生。美国的两大巨头Quest诞生于1967年，Labcorp诞生于1969年。近几年，Quest前期发展非常迅速，近十年达到60亿美金的收入，去年达到80亿美金。但是近五年的发展速度不是很快，-5%—5%之间徘徊，有时候甚至下降或增加。Labcorp的增速非常快，已经快接近Quest，目前美国市场占有率达30%以上。 /p p 　　独立实验室在中国的时间很短，94-04年是企业的初探时期。金域检验最初是广州医学院的下属实验室。发展同美国的企业类似，从小医院升到大医院，广州金域最初并不是做这类实验室的，而是做贸易的。做贸易的过程中发现一些客户喜欢把标本送到大医院，在这样的情况下，广州医学院的金域检验在97年的时候就想做这样的生意。 /p p 　　但是当时无论是商业环境还是医疗环境都不具备这样的条件，所以前面十年都是在慢慢发展，2004年的时候金域才不到2000万的收入，但是在04年的时候金域联合了国家卫生部举办了独立实验室研讨会，当时聚集了全国各医院检验科的主任、专家以及医疗器械和试剂的供应商。正因为此会议的召开，国内的独立实验室如雨后春笋一般。所以现在有一定规模的独立实验室，例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的，04到12年市场快速发展。04年艾迪康开创了行业的第一个连锁，紧接着迪安开始在南京、上海进行连锁发展。所以04到12年时，行业前几大实验室在全国扩张得非常快。 /p p 　　2012年，全国约有100家独立实验室，主要以金域、艾迪康、迪安的连锁经营模式为主。同时，第三方诊断销售规模从2006年的1.7亿增长到2010年12亿。2012年到今天，不到四年的时间，国家推出了很多行业促进政策，尤其在2008年出台了医学检验所的基本标准，也就是行业的身份证，由卫生部颁布以后，做这个行业更方便了。 /p p 　　这样一来全国的检验实验室突破了200家，其中包括每个省的连锁实验室，但就上海市便已经达到了40家。今年保守估计营业额会到75-80亿，这个数字是比较准确的。从2010年时占检验市场1%的份额到了今天5%的份额，增长是非常迅速的。2012年到今天行业增长放缓，12、13年大约40%，14年大概百分之三十几。今年行业增长约30%左右。龙头金域在这个行业大概30%以上，从今年的销售额数据来看，金域在24-25亿、艾迪康15-16亿、迪安诊断从今年总营收来讲，在17-18亿左右，但是第三方检验大概在11亿左右。所以这里讲的市场份额不是公司的营收，而是第三方检验的营收。 /p p 　　高新达安今年会在4个亿左右，康圣环球也在3个亿左右。此外，像华大基因等专业实验室的出现，增长也是非常迅速，华大基因今年会在5亿左右。金域在全国有27家省级实验室，再加上地区级快速反应实验室大概在50家左右。艾迪康目前17家，迪安诊断地区级和省级共15家，达安大约8家，华大基因5家，其他品牌大概还有100家左右。华大基因等是以特检为主，华大以基因检测为主，康圣环球以血液为主等等。 /p p 　　这个行业在中国只有20年历史。在国内未来的发展仍将是非常迅速的，空间也是非常大的。这个行业的发展可能会超乎想象地释放出一个非常大的市场空间，在中国还是一个快速增长的市场，国外已经发展成为一个成熟的市场了，每年的增长率大约5%上下。当前独立实验室行业在国内年增长大概30%左右，未来五年可能以20%-25%的速度快速增长。 /p p 　　每一个行业的快速发展都有一些关键的成功因素。之所以国外独立实验室做到如此大的规模，是有几个方面的因素：第一个是商业保险的发展 第二个是私人诊所和基本医疗的普及和覆盖 第三个是冷链物流的高速发达 第四个专业化的社会分工和获得认可 第五个是医院管理和现代化成本核算 第六个是社会医疗支出增加和医保控费导至医学独立实验室的快速发展 第七个是资本市场的发展促进了行业的整合和快速增长。以上这些要素对我们国家的行业发展都具有一定的借鉴意义。 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 医改大背景下催生的行业快速发展 /strong /span /p p 　　为何说这个行业在中国会有很大的发展，我们从中国的行业政策、经济政策来看，前一段时间，李克强总理在国务院的会议上提出要促进第三方医学检验行业的发展，包括医疗资源的下沉、医保控费、禁止公立医院的过度扩张。过去的三甲医院都是比较病床的数量，目前却要禁止三甲医院过度扩张。所以说要不断地提高自身的诊疗水平和运营效率，而不是盲目比较病床规模。 /p p 　　特别是2013年10月4日国务院关于促进健康服务业发展的若干意见中提到八大任务、六大举措，其中一条就是专门讲独立医学实验室，第三方独立医学检验第一次上升到国务院的政策层面，所以从2013年至今增加很多实验室，仅浦东的医学实验室就达到十几家，国际医学园过去有8家，这些都是资本在推动的。此外，目前也有很多公司想进入这个行业，例如山东威高、药明康德等。很多国外公司也想借助国内政策春风，例如科文斯、Quest、BML都在以不同形式进入国内市场。 /p p 　　2015年6月4日李克强总理主持国务院常务会议，指出要探索以公建民营、民办等方式建立区域性检验检测中心，面向所有医疗机构开放。正因为有国家政策的大力支持，这个行业的未来发展无可估量，未来还有很多东西可能释放。2015年12月底我们要完成的一条就是要制定促进社会办医快速发展的政策措施。近三个月以来，国家有很多层面的政策在支持这个行业的发展，有很多人想做第三方独立检验中心、第三方影像中心、第三方病理诊断中心、第三方透析中心等。 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 第三方检验存在着如下优势 /strong /span /p p 　　项目优势，例如金域检验已经能做到2000项，如此规模的综合实验室，能够充分满足临床服务的需求，但对医院来讲，即使比较好的三甲医院检验项目也不过七、八百项。 /p p 　　资源共享，规模优势，可以降低其成本，且其机制灵活，可以快速引进新的检测项目，诊断行业受到国家政策限制比较多，所以医院在这个体制之下有许多新技术无法快速开展，只能通过外包的方式，这就是第三方实验室的优势。 /p p 　　说完了驱动因素及优势，我们再看看这个行业的规模，2014年中国IVD行业规模大约360亿，2015年在400亿左右，从这个进行推算，对检验行业讲，检测试剂成本占检验收入的25%左右，以此计算整个中国的检验市场在1600亿左右，今年第三方检验规模为75-80亿左右，占整个诊断行业的5%左右，如果未来10年第三方检验能占到诊断行业的10%到20%，则将具备超过500亿的市场规模。因为整个行业还在不断发展，国家还有很多政策让第三方检验行业能够扩大自己的规模、增加自己的收入，现在的转变不仅仅在于医院检验项目的外包，医院的外包业务在未来占的比重可能不是很大，但整个检验行业占医疗市场的比重会进一步变大 比如现在的保险，为了给客户提供增值服务，可能会提供检验的服务，甚至包括高端的基因检测。所以对这个行业未来超过500亿的市场规模还是有信心的。 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 行业未来发展趋势 /strong /span /p p 　　首先，行业的发展会从四个方面进行： /p p 　　未来发展趋势一：“四化”：首先是规模化，如艾迪康等，是通过连锁规模化的方式进行渠道拓展。其次是专科化，即基于某一种核心技术进行发展，像华大基因，上海宝藤等，这些公司是向专科化进行发展的。此外是平台化，金域检验，迪安诊断等，会在规模化的基础上建立平台化优势，例如迪安诊断最近和阿里健康合作，金域检验也在进行平台化的探索。最后是信息化，例如麦克奥迪，华夏病理，达安临检等，是基于信息化进行新的探索，麦克奥迪想做远程病理诊断，达安临检做社区的慢病管理，当然信息化在每家公司都会应用，而这几家是会基于此发展其核心竞争力的。所以这个行业未来会通过规模化，专科化，平台化和信息化的竞争力来拓展企业的发展。 /p p 　　未来发展趋势二：1、省级中心化实验室向地市级实验室下沉发展先前所有连锁集团的业务基本上都以省级中心实验室为主来进行，在每个省的布局都是在省会建立中心实验室。但从去年开始，如金域检验，迪安诊断已经向区域化实验室、地级城市进行下沉。2、连锁集团的实验室会和某一区域的实验室并存，现在连锁实验室会对全国区域或某一省进行覆盖，但在某一省、一市，甚至一县，还会有区域实验室的存在，例如宁波美康就是一个区域实验室 江苏有许多这样区域实验室，例如常熟、张家港、太仓等等。3、综合大型中心实验室会和单一专业技术小型实验室并存，例如金域检验、迪安诊断和苏州科诺。4、大型民营实验室和区域中心实验室并存，例如金域检验和医联体中心实验室的并存，宁波病理诊断中心就是典型的医联体模式。5、资本的推动会促进行业的并购、整合，这个行业主要是迪安和达安这两家是上市公司，迪安最近动作较多，例如与浙江美生合作，与北京执信医疗合作，更多的是整合其业务模式和平台，迪安现在是在建立“检验服务——产品销售——健康管理”的生态圈。 /p p 　　未来发展趋势三：互联网的发展会促进传统医检产业模式的升级，从现在的B2B走向B2C，O2O的模式，例如迪安、华大基因和金域都在进行探索，现在大家可以通过网络进行自检，即自己取材 像酒精耐量测试等，在网上可以买到相应产品。随着国家政策的进一步放开，国外独立实验室会以多种方式切入国内医疗市场，如日本BML已经在上海布局，美国梅奥诊所和康圣达合作等等。传统的单一医学检验外包模式发展为“检验”模式，即在传统检验服务外包基础上，打造更大的生态平台，增加了托管，共建，集约化采购，信息化输出，大数据共享的延伸服务，使医院的粘性更好，即未来医院与好的实验室合作后会很难脱离它，所以现在许多小型实验室在未来都会被大型实验室所并购，这种情况在国外也是一样的。 /p p 　　未来发展趋势四：对于冷链物流的构建。独立实验室的一个问题是要及时地把样本拿回来，所以冷链物流的发展会催生整个行业的高速发展。据说迪安诊断在建设自己的冷链物流，甚至要独立发展。国外独立实验室的70%样本是通过第三方物流进行的，但目前国内的实验室样本还是需要自己来运输。 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 未来发展过程中的挑战 /strong /span /p p 　　第一是政策，政策近几年为整个行业带来许多利好的消息，但因为国家大的政治背景的影响，地方也不能轻举妄动，现在政府办事表面上态度更好，但其实效率更低了。所以政策支持在地方落地时会有很多阻碍，地方对国家政策的理解有许多不一样的地方，政策的不确定性会给大型独立实验室的发展带来许多不确定性，虽然大的方向没有问题，但在执行过程中有许多阻力。 /p p 　　第二是技术会催生整个行业的发展，但中国有很多限制技术发展的政策，中国现在所有的检测必须在国家卫计委的检验检测目录中，而目录总共只有1500项，而金域等公司已经超出这个数目，这一点中国与美国不同。 /p p 　　第三是规模效应的影响，很多小型实验室要么寻找新技术，要么打价格战，价格战会影响行业的未来发展，尤其是利润率。 /p p 　　第四是质量，虽然国家支持，但这个行业与其它行业不同，单靠商业模式进行运作是不行的，会出大的问题，很多小的实验室检测质量并不突出。在这方面金域检验质量做的比较好，当然对应成本也比较高，一方面是探索性创新成本，另一方面就是为保障质量而牺牲掉了部分利润。 /p p 　　第五是标准化和人才，因为行业发展时间短，没有培养出太多人才，金域、迪安目前比较重视人才培养，人才是制约整个行业发展的重要因素。 /p p 　　还有几点会影响到行业的长期发展： /p p 　　第一，成本控制水平，未来行业价格会降至比较低的水平，医院很难做到，因为规模化、成本控制、自动化等会将成本降到比较低的水平，像达安，迪安，艾迪康，除了检验服务外，还会发展其上游产业，也可以降低成本，这些都是医院无法做到的，所以医院未来会慢慢放出这一块业务。 /p p 　　第二，是否有卓越的运营能力，因为行业发展，医院需求会越来越多元化，如何能满足各种检验项目的需求并整合各类资源，需要很高的运营管理水平。 /p p 　　第三，市场布局。随着国家政治、商业文明的进步，医学独立实验室、厂家和医院的关系会从强关系走向弱关系，不再像过去一样靠跟某个院长、主任关系好来做业务。比如最近润达做集约化采购，显然不可能通过认识所有的医院院长和检验科主任来达成业务。它必须有卓越运营的能力。从不透明走向相对透明，这是独立实验室走向成熟的比如趋势。此外，互联网的发展打通了中间环节，把桌面下的东西摆到桌面上。未来只靠关系是很难的。这个行业到目前为止主要是以拜访销售为主，还是比较低级的，都是靠业务员来完成，但由于上面因素的改变，现在已经从拜访销售改为招投标，特别是华东地区非常明显，而且很快在未来一两年会漫延到全国。这是一个趋势。不论迪安、金域、达安都在营销模式的探索上做了很多动作，以完全改变过去传统的销售模式。未来考验的是平台和垂直领域的专业服务能力。要么是平台做得大、做得好，要么是某个细分领域能够向纵深处突破，具备较强的垂直服务能力。这些就是这个行业发展的一些关键性要素。 /p

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2019年4月3日，艾杰尔-飞诺美第1000台CHEETAH系列中压纯化色谱交付仪式在宁波康龙化成工厂举行。康龙化成副总裁魏忠勇、艾杰尔-飞诺美中国区总经理施扬等双方高层以及相关员工出席活动。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/6a8f28b0-fa14-48bd-9c7e-ef26a646e53d.jpg" style=" " title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/5a4d89f6-9db1-4927-87b7-231e9a2cdbed.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　交付仪式现场 /p p 　　艾杰尔的CHEETAH中压快速纯化制备色谱诞生于2009年，型号先后更新为CHEETAH MP100、CHEETAH MP200等 2018年推出了该系列的第二代产品CHEETAH II型，至今已近十年，纯化仪器数量也达到了1000台。 /p p 　　第1000台CHEETAH的用户是康龙化成，即是巧合也是必然。艾杰尔-飞诺美与康龙化成的合作源于色谱耗材。其关于仪器设备的合作开始于2010年，也就是CHEETAH上市的时间。至今，康龙化成拥有的CHEETAH仪器设备数量已经将近400台，占整个公司纯化设备的50%。而且据介绍，这些仪器是在10年间陆续购入的。当编辑问到康龙化成副总裁魏忠勇为何康龙化成会一直采购CHEETAH时，魏忠勇提到了三点，一是药物研发非常需要中高压纯化色谱；二是艾杰尔-飞诺美的纯化色谱仪器非常稳定，及长期稳定性好；最后一点即是艾杰尔-飞诺美的售后服务及时、质量好。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/b3a01786-1f95-4460-8155-5cc38270d7bf.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　艾杰尔-飞诺美中国区总经理施扬 /p p 　　艾杰尔成立于2007年，是一家专业从事色谱分离材料和自动化设备的高新技术企业。2014年，其生产的CHEETAH MP 200中压制备色谱入选国产好仪器(仪器信息网联合中国仪器仪表行业协会组织的项目)。2016年，艾杰尔与美国Phenomenex公司先后加入丹纳赫集团。2018年Phenomenex与艾杰尔联合。2019年3月新的LOGO在中国范围内正式启用，意味着，艾杰尔-飞诺美全面贯彻并推广Agela(艾杰尔)与Phenomenex(飞诺美)双品牌发展策略，从而全面打造双品牌“并驾齐驱”的市场格局。施扬说到，今天的活动是新LOGO的第一次亮相。今后，艾杰尔-飞诺美提供给用户的不仅仅是色谱耗材，而是从前处理、分析、制备全方位的解决方案。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/cadba6bc-d979-4d12-8520-95af5ee65837.jpg" style=" " title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center " 艾杰尔-飞诺美推出双品牌LOGO标识 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/cca7e77f-51ca-4124-bbc3-2b25eb5951a0.jpg" style=" " title=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　康龙化成副总裁魏忠勇 /p p 　　康龙化成新药技术股份有限公司成立于2003年，是国际化的生命科学研发服务企业。其主营业务涉及新药研发临床前的全流程，包括化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、毒理等各个领域，目前在全球员工总人数已达6000多人。康龙化成于2014年在宁波杭州湾新区投资建设康龙化成生命科技产业园，此次新购入的CHEETAH II即是在这里交付使用的。魏忠勇谈到，康龙化成与艾杰尔-飞诺美这些年来共同发展，都取得了非常快速的发展成果，未来也将携手发展。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/db09bd28-e623-4a28-ab92-eeec326854c0.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　艾杰尔-飞诺美中国区销售总监牛玉峰主持活动 span style=" text-align: justify " 　　 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/85dace24-5d2d-41e1-9109-057ffde23b66.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center " 艾杰尔-飞诺美服务团队 /p p 　　就像康龙化成副总裁魏忠勇说到的，康龙化成一直采购CHEETAH的原因之一就是艾杰尔-飞诺美的售后服务好。这次的交付仪式上，艾杰尔-飞诺美服务团队也“隆重”亮相。艾杰尔-飞诺美非常重视应用方法的开发，目前公司已拥有国际水准的色谱分离材料的自主研发、应用和生产队伍，拥有装备精良的分析和纯化应用服务实验室，并积累了相当多的分离纯化应用的宝贵经验。 /p p 　　而对于具有重要意义的第1000台CHEETAH中压纯化色谱仪器用户，艾杰尔-飞诺美服务团队成员纷纷保证将提供更及时、高质量的售后服务。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/8f57c43f-be19-46b3-8e2a-1d3691f88f1c.jpg" style=" " title=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center " 双方领导共同揭幕交接牌 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/b1f233bd-2679-48ec-b961-4b80c365b6aa.jpg" style=" " title=" 9.jpg" / /p p style=" text-align: center " 双方领导切蛋糕，答谢会正式开始 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/9b5cf754-7039-4853-85f7-01e26db5fb39.jpg" style=" " title=" 10.jpg" / /p p span style=" text-align: justify " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/dc09c0b8-b573-44d5-b916-a0897f96f1f1.jpg" title=" IMG_1218_meitu_1.jpg" alt=" IMG_1218_meitu_1.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-align: justify " 用户体验 /span /p p 　　本次交接的第1000台中压纯化色谱于2018年10月上市，已入围仪器信息网2018年度科学仪器行业优秀新产品名单。该新品具有很多功能，如控制单元通过无线网络与主机连接，可实现远程控制，实验人员可以坐在隔壁办公室操作实验室内的仪器，免受化学试剂对身体的伤害 软件具有数据权限管理功能，可设计不同账户权限级别，登录后获得相应权限，保障实验数据安全 使用PDA检测器实现全波长扫描，创新地对扫描的峰给出一个光谱角度的纯度值。 /p

新冠肺炎疫情下，国内外疫苗行业进入了一个新的发展阶段，在与疫情赛跑的过程中，新冠疫苗研发生产的经验也给全球疫苗行业带来了新的发展机遇。值此之际，VacCon第五届新型疫苗研发与产业化论坛将于2023年1月6-7日重磅亮相武汉！60+疫苗研发领域政府监管机构专家、科研专家科学家及领军企业负责人将带您探寻新型疫苗创新研发与前沿应用。【转发领取免费参会票！】仅限科研院校/疫苗、制药研发制造企业！转发本篇推送至朋友圈或2个疫苗相关微信社群，【将转发截图上传至报名链接中】，即可获得优先审核资格！扫描下方二维码，立即报名参会吧！记得上传转发截图哦~展位即将售罄！多种合作形式火热开放中！主题演讲，产品展示，插页广告，晚宴赞助，吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种合作形式火热开放中！名额有限，详情咨询：180 1793 9885（同微信）【议程重磅首发】疫苗产业化热点前瞻（监管/国际化）专场国内外免疫规划与疫苗研发趋势全球疫苗研发进程与中国疫苗展望高福，中国科学院院士（确认中）高效广谱抗冠疫苗和药物防控现在和未来的新冠疫情（拟）姜世勃，复旦大学病原微生物研究所所长，美国微生物科学院院士圆桌讨论：新发传染病预防：科研转化、研发与产业化的机遇与挑战石正丽，武汉病毒研究所新发传染病研究中心主任，美国微生物科学院院士国际化生产质量建设与先进生产实践ICH疫苗制品中污染控制策略(CCS)要求/与国际接轨-欧盟最新版GMP无菌制剂要求解析高光，帕斯适宜卫生科技组织（PATH）高级技术官员，原美国FDA生物制品中心担任主审官员和检查员高生物安全风险新冠病毒灭活疫苗生产设施工艺布局介绍高腾飞，中国电子系统工程第四建设有限公司-技术研究院生命科学技术研究中心，副总经理抗新冠预防鼻用新药与疫苗研发（拟）段凯，武汉生物制品研究所有限责任公司党委书记、总经理疫苗国际市场需求与监管趋势解读袁瑗，帕斯适宜卫生科技组织（PATH）中国国家代表WHO标准下疫苗生产技术转移要点与案例分享陶立峰，智飞龙科马执行总裁兼质量中心总经理兼医学中心总经理猴痘疫苗的研究进展郑海发，国家药典委员，康泰生物副董事长、副总裁、首席科学家，民海生物科技有限公司总经理满足质量放行要求的疫苗生物学评价开发和验证陆航，嘉译生物医药（杭州）有限公司创始人兼首席执行官圆桌讨论：中国疫苗出海机遇与挑战，我们该如何与国际接轨？主持人：袁瑗，帕斯适宜卫生科技组织（PATH）中国国家代表人/兽用新型疫苗专场黏膜疫苗与病毒载体疫苗鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗研发夏宁邵，厦门大学生命科学学院/公共卫生学院教授吸入用新冠疫苗CMC与生产吴克，湖北大学产业教授、武汉博沃生物科技有限公司总裁吸入型新冠疫苗研发进展及临床应用舒俭德，康希诺高级医学事物副总裁外泌体介导的雾化吸入式COVID-19疫苗研究程柯，Xsome Biotech 创始人，美国北卡州立大学讲席教授（online）广谱高效新冠亚单位滴鼻黏膜疫苗研发 鄢慧民，上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心研究员鼻喷腺病毒载体新冠疫苗可建立阻断感染的免疫屏障陈凌，广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室南山学者特聘教授、中国科学院广州生物医药与健康研究院特聘研究员多价鼻喷新城疫（NDV）载体新冠疫苗的临床前研发宋家升，浙江迪福润丝生物科技有限公司，创始人新型佐剂与重组蛋白疫苗新型手性纳米免疫佐剂研究（拟）胥传来，江南大学，教授CHO表达系统下的重组蛋白疫苗CMC质量研究与控制方志正，武汉滨会生物科技股份有限公司副总裁，教授，研究员，博士生导师话题待定三叶草生物新冠二聚体抗原蛋白疫苗研发与评价（拟）石剑，武汉友芝友生物制药有限公司疫苗研发负责人广谱/多价/多联疫苗超广谱新型疫苗研发与免疫机制研究（拟）徐建青，上海市新发再现传染病研究所所长，复旦大学附属上海市公共卫生临床中心科研院长重组新冠病毒Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株S三聚体蛋白疫苗的临床进展兰章华，神州细胞生物技术集团股份公司，副总经理话题待定徐可，武汉大学病毒学国家重点实验室/生命科学学院教授，博士生导师，武汉大学疫苗研究院副院长全球首款15价HPV疫苗研发进展（拟）张海江，康乐卫士副总经理新型品种疫苗临床研究与评价呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗临床研究与进展陈朝华 ，辉瑞中国研发中心总经理基于新冠疫苗的评价和未来疫苗研制策略陆家海，中山大学公共卫生学院教授/国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任高血压治疗性疫苗研发进展廖玉华，武汉华纪元生物技术开发有限公司总经理，武汉协和医院心内科二级教授主任医师创新性RSV疫苗的进展王宾，艾棣维欣创始人兼董事会主席带状疱疹疫苗临床研究进展杨北方，湖北省疾病预防控制中心疫苗临床评价中心主任兽用宠物疫苗专场动物疫病防控产品的研发及应用（拟）陈焕春，中国工程院院士，武汉科前生物股份有限公司董事长、中国兽医协会会长创新型猪瘟疫苗研制最新进展袁世山，勃林格动物保健亚洲研发中心疫苗研发负责人（确认中）圆桌讨论：新型兽用疫苗科研到产业化的转化挑战与机遇金梅林，华中农业大学教授ST传代细胞源猪用疫苗的研制与应用吴文福，高级兽医师，广东永顺生物制药股份有限公司猪用疫苗高级专家新型mRNA药物递送系统——CLS赵李祥，慧疗生物，联合创始人、首席技术官非瘟亚单位疫苗研发与技术评价进展肖进，中牧研究院，副院长猫肠道冠状病毒新型益生菌载体口服候选疫苗的研究黄耀伟，岭南现代农业广东省实验室/华南农业大学兽医学院，教授动物病毒样颗粒疫苗技术研究（拟）郭慧琛，中国农业科学院兰州兽医研究所口蹄疫防控技术创新团队首席核酸疫苗专场环状RNA合成技术与疫苗研发王泽峰，中科院上海营养健康所研究员 ，环码生物医药科学顾问环状RNA疫苗设计与临床前开发（拟）高璐，圆因（北京）生物科技有限公司CEO对抗新冠病毒突变体以及其他冠状病毒物种的多价mRNA疫苗的设计与研发陈斯迪，耶鲁大学医学院副教授（online）抗Omicron变异株mRNA 疫苗与灭活苗的序贯免疫贾为国，复诺健/中生复诺健，首席科学家LNPs递送系统创新与新一代核酸疫苗研发丘远征，石药集团，疫苗临床中心总经理（确认中）冻干剂型mRNA-LNP疫苗的研发胡勇，瑞吉生物创始人、董事长兼总经理圆桌讨论：mRNA等新型疫苗的投融资布局与机遇徐实，澄实生物，CEO赵李祥，慧疗生物，联合创始人、CTOmRNA 疫苗关键技术与中国本土mRNA新冠疫苗开发进展英博，苏州艾博生物科技有限公司创始人&首席执行官mRNA疫苗递送平台及纳米制剂开发（拟）王育才，中国科学技术大学教授、合肥阿法纳生物科技有限公司创始人、董事长mRNA疫苗全周期药学质量控制与评价李玉华，中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室主任（确认中）艾滋病DNA核酸疫苗临床前与临床开发金侠，医克生物行政总裁、联合创始人个体化肿瘤mRNA疫苗治疗胶质母细胞瘤研发王立峰，启辰生生物科技有限公司，首席医学官基于纳米技术的创新肿瘤疫苗探索聂广军，国家纳米科学中心研究员mRNA疫苗研发及分析质控平台开发（拟）宋更申，悦康药业副总经理、院长其他传染病mRNA疫苗的临床前与临床研究（拟）易应磊，斯微（上海）生物技术股份有限公司传染病管线负责人*以上更新截止至12月6日，更多干货议题持续更新！最新议程信息与嘉宾阵容欢迎联系组委：177 2112 0767（同微信）【参会企业名单公开！】重庆市畜牧科学院西藏药业辉大基因海军军医大学河北农业大学丽珠生物PROBIO瑞阳生物中国疾控病毒病所北京东方略科凝生物制药三叶草生物新合生物瑞科生物康希诺安达生物药物开发(深圳)有限公司厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司清华大学艾滋病综合研究中心睿丰康生物医药科技（浙江）有限公司上海奥浦迈生物科技有限公司北京鼎成肽源生物技术有限公司西南交通大学附属成都市第三人民医院呼吸与危重症医学科郑州安图实业集团股份有限公司中国科学技术大学生命科学与医学部成都苑东生物制药股份有限公司中国医学科学院医学生物学研究所所纽英伦生物技术（北京）有限公司武汉瀚海新酶生物科技有限公司江苏华泰疫苗工程技术研究有限公司成都海博为药业开拓药业江苏科技大学勃林格殷格翰康希诺生物股份公司悦康药业集团江苏华泰疫苗工程中心中国疾控中心传染病所四川三叶草生物制药上药生物治疗Everest Medicine深信生物诺唯赞生物中科院神经所空军军医大学药学系 中国科学院微生物研究所陆军军医大学基础医学院北京祥瑞生物制品有限公司武汉博沃生物科技有限公司浙江大学杭州国际科创中心杭州中美华东制药有限公司江苏省农业科学院兽医所珠海丽凡达生物技术有限公司丽珠医药集团股份有限公司深圳市疾病预防控制中心威斯克生物医药有限公司Angel安琪酵母股份有限公司成都康华生物制品股份有限公司上海百英生物科技有限公司.......更多参会企业详情欢迎联系：177 2112 0767（同微信）【聚焦前沿 | 精彩亮点】1、不只是新冠疫苗，探讨由新冠疫苗孵化快速崛起的新型技术路线下各类传染病、肿瘤等大品种新型疫苗的研发挑战与破局之道2、获取最前沿的新型疫苗（新型佐剂重组蛋白、病毒载体黏膜疫苗、广谱/多价/多联疫苗）研发与CMC进展3、深度探讨mRNA与环状RNA技术升级与创新，寻找mRNA疫苗CMC工艺生产、质控、产业链建设等最优解决方案4、应对未来中国疫苗出海挑战，学习ICH疫苗监管与法规要求，完善与国际接轨的疫苗生产质量标准体系与学习技术转移领先实践5、挖掘兽用宠物疫苗巨大市场潜力，探索新型技术在兽用疫苗的研发与应用，破局非洲猪瘟疫苗等新型疫苗研发挑战【全新升级 | 大会结构】【转发领取免费参会票！】仅限科研院校/疫苗、制药研发制造企业！转发本篇推送至朋友圈或2个疫苗相关微信社群，【将转发截图上传至报名链接中】，即可获得优先审核资格！扫描下方二维码，立即报名参会吧！记得上传转发截图哦~赞助/演讲/参会/媒体合作详情欢迎联系组委会：电话：177 2112 0767（同微信）邮箱：vaccon@bmapglobal.com网站：www.bmapglobal.com/vaccon2023媒体合作联系：上海商图信息咨询有限公司赵俊雯| Jane ZhaoTel:+86 136 6556 4971官网: www.bmapglobal.com

11月27日，DMP深圳大湾区工业博览会，在深圳国际会展中心(宝安)盛大启幕。艾睿光电携工业红外热像仪亮相，并重磅发布3大系列5款工业红外热像仪新品。（“享高清 赋芯生”艾睿光电工业红外热像仪新品发布现场）本次展会暨艾睿光电新品发布，以“享高清 赋芯生”为主题，通过发布的3大系列红外热像仪产品，赋予用户更多的可能性和创造力，让每一位用户都能享受到艾睿工业红外热像仪带来的高效和价值。（“享高清 赋芯生”艾睿光电工业红外热像仪新品展区）旗舰级安卓热像仪S600探索极致红外世界瑶光S系列旗舰级安卓热像仪S600，以荣获德国红点2023设计奖S1280旗舰级热像仪产品为基础，搭载新一代12μm非制冷型红外探测器，分辨率为640×512，支持超分辨率，NETD可达30mk，图像清晰、测温精准。可广泛应用于电力巡检、高端科研、化工巡检、高温材料监测等领域。专家级红外热像仪T400/T630用得智慧开阳T系列高级红外热像仪同样也是本次发布的拳头产品。此次发布T630、T400两款型号，搭载新一代12μm非制冷型红外探测器。基于安卓系统，支持趋势分析、自定义等温线、图像冻结、智能稳像等专业功能，可广泛应用于电力巡检、化工运维、电子电气研发等诸多领域。在线式测温热像仪AT430/AT460实时测温 精准分析作为本次发布唯一的在线系列红外热像仪产品，艾睿光电AT400系列在线式测温热像仪，功耗低、体积小，使得设备集成或安装更加灵活。两款接口形态、多种接口协议、简单易用的SDK，全方位支持用户集成及二次开发，可广泛应用于工业自动化、机器视觉、教育科研、危废监控等领域。推动艾睿光电持续、稳定发布符合终端用户需求的红外热成像产品的内因是什么？VOx自研探测器核芯2021年，发布8μm 1920×1080非制冷红外热成像探测器芯片。8微米技术的突破，正在推动全球小像元红外热成像光学和图像算法等技术发展，促进超小像元红外焦平面探测器芯片在多个新领域的广泛应用。Matrix Ⅳ智能图像算法“夜视”是红外热像仪的重要功能之一。如何保证在昏暗恶劣的环境顺利进行巡检、筛查、监测工作？艾睿光电Matrix Ⅳ智能图像算法，保证每台热像仪输出清晰细腻的红外热图，现场情况不仅看得看，更能看得清。AItemp精准测温算法热成像测温的最重要指标是精准度。红外热像仪捕获到视场内的红外辐射后，将其转换为灰度数字信号值，但该数值会随环境温度变化漂移，并受到目标发射率、大气透过率和测温距离等因素影响。应对上述一系列难点，艾睿光电自研AItemp算法应运而生。覆盖PC/移动端的配套软件艾睿光电工业软件体系包含：睿探测温分析软件PC端、睿探测温分析软件移动端、睿鸿云平台、视频监控系统VMS。同时为客户提供SDK开发包，助力第三方平台集成。多波段布局赋能多维感知艾睿光电专注于红外成像技术和产品的研发制造，不仅在红外长波波段推出多系列工业红外热像仪，在中波、短波波段，也推出了制冷型气体检测红外热像仪、短波红外相机。覆盖多波段的红外热像仪布局，赋能用户多维感知能力。作为红外热成像领军者，艾睿光电将持续深耕工业红外热成像领域，围绕“红外分辨率高清化、红外热像仪智能化、红外软硬件人性化”，提供更先进、更可靠的工业红外热像仪产品及解决方案，推动智慧工业化进程，赋能千行百业。

金埃谱科技分公司—武汉金埃康科技官网正式上线运营 基于战略规划和市场发展需求，北京金埃谱科技有限公司于2012年在武汉成立分公司并正式命名为武汉金埃康科技有限公司。 目前，金埃康科技主要负责所有（动态法和静态法比表面积及孔径分析仪、真密度仪、开孔率闭孔率分析仪、高压气体吸附仪、气体吸附解析仪）系列仪器的生产组装、安装调试、售后服务以及销售工作。 为了更好的服务客户，金埃谱科技总部在14年初决定给武汉分公司创立官网，并且网站于近期成功上线运营。武汉金埃康科技有限公司官网地址为www.jinaikang.com。

FDA批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）抗癌管线近日在美国监管方面传来特大喜讯，FDA已批准突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的一线治疗。此次批准，首次为CLL群体提供了一种无化疗（chemotherapy-free）的一线治疗选择，同时也使得Imbruvica在美国的治疗适应症达到了5个之多。此前，Imbruvica已获FDA批准用于：复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、经治慢性淋巴细胞白血病（CLL）、携带17p删除突变的CLL、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）。在美国，大约有11.5万例慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，每年新增约1.5万例。CLL患者多为老年患者，平均诊断年龄为71岁。此次批准，标志着CLL临床治疗的一个重大飞跃，将为CLL群体提供除传统化疗之外的一种新的一线治疗选择。Imbruvica最初由美国医药巨头强生（JNJ）与Pharmacyclics公司共同开发，之后，强生在去年3月计划以超过170亿美元收购Pharmacyclics，但却被艾伯维以210亿美元成功抢婚。通过此次收购，艾伯维获得了这款“钱”途无量且与自身肿瘤学管线完美互补的突破性抗癌药Imbruvica在美国市场的销售权，该药在美国监管方面先后获得了突破性药物资格、优先审查资格、加速批准及孤儿药地位。去年，Imbruvica在美国已获批的4个适应症，为艾伯维带来了近10亿美元的收入。业界对Imbruvica的前景也十分看好，预计该药的年销售峰值将突破50亿美元。此次，Imbruvica一线治疗CLL新适应症的获批，是基于一项随机、多中心、开放标签III期RESONATE-2（PCYC-115）临床研究的数据，该研究在269例初治（既往未接受治疗）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）老年患者（年龄≥65岁）中开展，调查了Imbruvica相对于苯丁酸氮芥（chlorambucil）的疗效和安全性。根据独立审查委员会（IRC）的评估结果，与苯丁酸氮芥相比，Imbruvica显著延长了无进展生存期（中位PFS：未达到 vs 18.9个月），疾病进展或死亡风险显著降低84%，达到了研究的主要终点。此外，与苯丁酸氮芥相比，Imbruvica也与显著更高的IRC评估的总体缓解率相关（ORR：完全缓解+部分缓解，82.4% vs 35.3%，p＜0.0001）。Imbruvica治疗组有5例（占3.7%）实现完全缓解，苯丁酸氮芥治疗组有2例（占1.5%）实现完全缓解。Imbruvica（ibrutinib）是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。在临床试验中，Imbruvica单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）、弥漫性大B细胞淋巴癌（CLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、多发性骨髓瘤（MM）及边缘区淋巴瘤（MZL）等。

中国上海 - 2020年10月19日- 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司（下称“珀金埃尔默”）与浙江数问生物技术有限公司及旗下控股子公司数问生物技术（宣城）有限公司（以下合称“数问生物”）战略合作签约仪式暨问娴安® 新品上市启动仪式今天在上海隆重举行。珀金埃尔默作为全球母婴健康领域的领导者与专注于创新的数问生物合作，将充分发挥双方在技术、渠道、服务等方面优势，相互促进、互利互赢，共同开拓子痫前期筛查市场新方向，为每年1500万中国孕妇带来无创、快速、简便及准确的子痫前期检测方法。 珀金埃尔默诊断事业部大中华区总经理徐晔（左）、数问生物董事长、总经理张以哲博士（右）出席签约仪式子痫前期（Pre-eclampsia）是产科危急重症中最常见的一种疾病，影响8%~10%的孕妇，是导致孕产妇死亡的第二大原因，也是围生儿发病和死亡的主要原因之一。全球每年有1000万孕妇发生子痫前期，造成76,000名孕妇和500,000名胎儿死亡。在中国，据流行病学统计，子痫前期发病率约5~8%，也就是说，每100个怀孕的妇女中可能会有5~8个孕妇发生子痫前期疾病。问娴安® 子痫前期检测试剂盒是数问生物团队在全新的检测标志物基础上，结合国际专利与中国国内现状开发成功的一款操作方便、准确率高、以孕妇尿液为样本、无需任何仪器设备的无创即时快速检测（POCT）试剂盒，3分钟内可以出结果，可用于全场景的子痫前期筛查、早期发现和辅助诊断，对保护孕妇和胎儿的健康有着巨大的临床意义。问娴安® 日前已经获得国家药监局批准注册。珀金埃尔默副总裁、大中华区销售与服务总经理朱兵博士在致辞中说道，“珀金埃尔默进入中国市场四十多年，一直秉承‘为了更健康的世界而持续创新’这一愿景，在诊断、应用分析市场、食品检测与生命科学四大业务领域都建立了强大的市场影响力。2019年国家发布了健康中国行动（2019—2030年）规划纲要，其中明确指出政府工作指标：2022年孕产妇死亡率降至0.18‰以下、婴儿死亡率降至7.5‰以下；2030年孕产妇死亡率降至0.15‰以下、婴儿死亡率降至5‰以下。我们很荣幸和数问生物成为战略合作伙伴，相信问娴安® 产品的上市及推广，必将助力‘健康中国’计划的实施。”“珀金埃尔默是著名的体外诊断公司，我们为妇幼健康、感染诊断和输血安全检测领域提供全面的产品及解决方案。在妇幼健康领域，珀金埃尔默是全球较早提供产前筛查和新生儿筛查产品的公司，从上世纪八十年代末起先后将新生儿筛查和产前筛查产品引入中国，并通过超过二十年的深耕细作，和全国专家一起建立起多维度的出生缺陷防控体系，包括培训、实验室质量控制、产前诊断中心和新生儿筛查中心及相关采血网络的体系建设等，为中国出生缺陷防控事业作出了贡献。作为一家专注于筛查的公司，珀金埃尔默多年来不断研发和上市新的筛查产品，扩展筛查项目，使越来越多的疾病能够在孕前、孕期和新生儿阶段通过早筛查、早发现、早治疗得以预防和干预，尽可能降低出生缺陷对家庭和社会的伤害。目前在中国产前筛查覆盖率已达到70%，新生儿筛查覆盖率在多数省市已接近100%。珀金埃尔默通过多年的耕耘，在妇幼健康领域建立了广泛的客户基础及知名度。” 珀金埃尔默大中华区诊断业务总经理徐晔女士表示，“除了出生缺陷疾病筛查市场，珀金埃尔默也在致力于推动孕妇不良妊娠的筛查。近年来，随着二胎生育的全面放开，高龄高危孕妇数量大幅度上升，不良妊娠导致严重的母儿并发症甚至孕妇死亡随之增加，子痫前期作为不良妊娠中发病率最高，后果最为严重的疾病之一，其孕早期筛查和全孕期监测的临床需求凸显。目前临床上的检测方法均为胎盘生长因子等标记物的血液检测，珀金埃尔默自己也开发了相关产品，但这类产品对检测的便捷度和频率均有一定程度局限性，临床上需要一种便捷无创的检测方法，可以与血液检测进行配合或单独进行检测，可在医院检测也可无需设备独立在家完成检测，同时具备高灵敏度和准确性，实现全孕期监测、干预和管理。数问生物与珀金埃尔默在中国以外的全球其他地区已开展战略合作及多中心临床研究，此次签约后将合作扩展到中国，我们很高兴和数问生物这样一家专注于创新诊断的公司成为战略合作伙伴，帮助我们继续加强在妇幼健康监测领域中的产品组合及品牌优势，为临床提供更全面的解决方案。”数问生物董事长、总经理张以哲博士在致辞中说道，“数问生物专注于创新诊断试剂开发和特色医学检验服务，着力打造业内独具特色的医疗诊断技术创新转化平台，本土原研的问娴安® 就是这一平台上成功开发的母婴系列产品之一。在母胎医学领域里，珀金埃尔默在全球范围内有着出色的业绩和强大的影响力，相信问娴安® 能够通过珀金埃尔默丰富的市场渠道资源迅速推广到国内的孕妇和临床医生手中。我们非常高兴能够与珀金埃尔默携手合作，一起为中国的母婴健康事业做出贡献。”数问生物副总经理、数问生物技术（宣城）有限公司总经理张岩女士表示，“问娴安® 作为国内本土原研、创新的诊断产品，已在中国获批注册，和珀金埃尔默成为战略合作伙伴，相信问娴安® 可以尽快帮助中国的医生和孕妇防治子痫前期，维护孕妇健康、促进优生优育，为中国的百姓造福。“签约仪式结束后，珀金埃尔默和数问生物的高层领导共同为问娴安® 新品上市启动活动剪彩，此次珀金埃尔默与数问生物的战略合作以及问娴安® 新品上市，不仅意味着一种新商业模式的探索，更标志着“子痫前期无创筛查”的新时代已拉开序幕。关于数问浙江数问生物技术有限公司是一家集医学诊断试剂开发与销售、第三方医学检验服务、新药伴随诊断服务于一身的综合型高科技诊断公司，国家高新技术企业。公司由国家海外高层次人才专家、美国知名基因诊断公司麦利亚德(Myriad Genetics Inc.)原高级副总裁张以哲博士海归创立。数问生物以“创新、专利和国际合作”为企业战略，通过国际合作和创新开发相结合，全力打造“国际独家诊断引进平台 + 独家诊断创新开发平台 + 创新诊断市场转化平台 + 新药伴随诊断服务平台”四大医疗诊断平台建设，以独家诊断，开启全新健康可能。数问拥有熟悉专利运营擅长国际合作谈判的管理团队，以及来自欧美领先诊断企业的产品开发团队，具有持续引进转化国际领先诊断技术的平台优势，已与美国芝加哥大学、耶鲁大学、德国马普研究所、德国科隆大学、德国百欧恩泰公司、德国斯芬格泰公司、加拿大诊愈公司等10多个国际知名院校、企业和研究机构签订合作协议，并结合自主创新，获得了70多项独家诊断专利，成功开发了20多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以肿瘤、母婴医学、重症和大众健康预防筛查四大领域为核心的系列化产品。关于珀金埃尔默珀金埃尔默助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。我们致力于为创建更健康的世界而持续创新，为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，我们与客户建立战略合作关系，凭借深厚的市场知识和技术专长，我们能更早地获得更准确的洞察。在全球，我们拥有13,000名专业技术人员，时刻专注于帮助客户创造更健康的家庭，改善人类生活质量。2019年，珀金埃尔默年营收达到约29亿美元，服务于全球190多个国家和地区，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn。

美国珀金埃尔默股份有限公司（PerkinElmer）是珀金理查德和埃尔默查理斯于1937年创立，是一家全球性的业界著名技术领先公司，在分析仪器领域创造了多个第一（详见附录1）。近期珀金埃尔默宣布自2009年1月1日起，其旗下的生命科学、光电子学和分析仪器三个领域整合为“人类健康”和“环境安全”两个部门。目前珀金埃尔默拥有员工约9100名，为超过150个国家和地区的客户提供服务，同时珀金埃尔默股份有限公司也是标准普尔500指数的成员。 珀金埃尔默进入中国已经20多年了，是最早进入中国的老牌分析仪器供应商之一。中国的科研工作者和分析测试人员对珀金埃尔默的分析仪器非常熟悉；尤其是红外光谱仪、原子吸收光谱仪和ICP-OES；虽然每一类别的仪器所衍生的系列并不是很多，但个个堪称是精品；例如1993年珀金埃尔默推出了世界上第一台全谱直读ICP-OES Optima 3000，从此对于该产品性能的提升就没有停止过，经过十几年的精益求精、十几代产品的不断升级，终于在2008年推出了集ICP-OES最高技术成就的Optima 7000。据了解，一些科研单位购买的珀金埃尔默的原子吸收仪，虽然已经使用十几年了，现在仍然在服役。在广大国内客户的口碑中对珀金埃尔默的分析仪器评价最多的就是“皮实”，也难怪很多老客户对于珀金埃尔默的分析仪器情有独钟。 近几年，环境、食品、药物以及生命科学的不断发展，促使各个仪器厂商在色谱、质谱领域取得了长足的发展，相关产品的竞争也几乎到了白热化的地步，而珀金埃尔默在这方面的表现却近乎平静，难道珀金埃尔默在“预谋”什么重大举措吗？从1999年开始的一系列收购、兼并措施要把珀金埃尔默引向何方？ 珀金埃尔默总裁兼首席执行官Robert F. Friel先生 珀金埃尔默副总裁兼首席科学官、兼大中华区总裁Daniel R. Marshak先生 带着种种疑问，我们走进了珀金埃尔默设在上海的中国技术中心，对珀金埃尔默总裁兼首席执行官Robert F. Friel先生和珀金埃尔默副总裁兼首席科学官、兼大中华区总裁Daniel R. Marshak先生进行了专访，以期解答我们心中的疑问；陪同接受采访的还有珀金埃尔默大中国区珀金埃尔默仪器（上海）有限公司市场总监程广辉先生。 采访现场 一、关注人类健康，大力发展新生婴儿筛查、药物开发 让我们先来简单了解一下珀金埃尔默近几年的收购、兼并以及业务方面的扩展活动： （1）2001年珀金埃尔默收购Packard BioScience，加强在液体处理、样品制备、化学、检测和信息管理等各方面实力，帮助客户提高药物开发效率。 （2）2006年珀金埃尔默收购Agilix公司，获得蛋白质组学标记技术。 （3）2007年珀金埃尔默收购ViaCell，扩展基因筛查业务，致力于收集和保存脐带血干细胞，珀金埃尔默目前具有筛查50多种遗传代谢疾病的能力。 （4）2007年珀金埃尔默收购TRITON TECHNOLOGY，增加在高分子、制药和食品方面的热分析产品线。 （5）2007年珀金埃尔默收购英国成像技术公司Improvision，从事3D和4D细胞成像软件以及硬件的研究。 （6）2008年珀金埃尔默收购LabMetrix Technologies公司，为客户提供最稳健的分析仪器合格性鉴定。 珀金埃尔默旗下Wallac是世界上最著名的提供新生儿筛查和产前筛查产品及服务的专业公司，在全球拥有60%以上的市场份额，已帮助鉴定了超过10万名新生儿使其免受致命疾病的威胁。珀金埃尔默提供全球第一个、同时也是唯一的经FDA认证的串联质谱（MS/MS）试剂盒，使用这种新生儿筛查技术可以在两分钟内同时检测近40种遗传代谢疾病，是新生儿筛查技术领域的一场革命。 可见生命科学是珀金埃尔默近几年重点发展领域，而且自1999年以来，珀金埃尔默已经投入了超过十亿美元到生命科学业务中。 二、时机成熟，全面致力于人类健康和环境安全 经过一系列的收购和整合，珀金埃尔默宣布从2009年1月1日开始，其所有业务部门将正式划分为人类健康和环境安全两个部门。 当被问到珀金埃尔默公司进行如此大幅度的调整，主要是基于什么考虑时，Friel先生表示：“这个调整计划是珀金埃尔默总部的决策，我们通过能够最终为客户解决什么问题来定位我们是一个什么样的公司，以便和我们的客户进行更好的交流。比如提到珀金埃尔默的时候，我们不仅仅提供像原子吸收或ICP-OES这样精确的检测仪器，我们在保持清洁的水源、使新生婴儿更加健康方面同样可以提供整套解决方案，测试的平台只是其中的一个部分，我们现在更加注重问题的最终解决方案。” Marshak博士补充道：“这个调整不是现在突然提出的，我们从几年以前就开始开展这方面的工作了。我们现在更注重一些“软”的东西，如应用方法的开发，软件的开发,培训，产品的服务等。包括我们一年前正式启动的EcoAnalytix项目,这是一个循序渐进的过程，现在我们觉得时机成熟了，以大家比较认可的方式表达出来。” 三、推行EcoAnalytix™ 整体解决方案 1、什么是EcoAnalytix？ EcoAnalytix是一系列以市场与应用为主的检测解决方案。针对客户的特定需求，EcoAnalytix提供的整套解决方案包含分析仪器、软件、消耗品、培训、应用和方法开发等多项内容。EcoAnalytix应用范围涉及食品、空气、水质、土壤、生态燃料、药物开发等。 Friel先生补充道：“EcoAnalytix其实和商标一样。对于这种方式中国的一些单位可能最初还不太习惯，但是在国外是比较常见的。珀金埃尔默公司设立专门的部门，其职责就是在这个品牌下，系统地融合相关技术和硬件设备，最终提供针对某一具体问题的综合性解决方案。” 2、开发EcoAnalytix的初衷，从Precisely到For the Better “Precisely”曾经是珀金埃尔默引以为自豪的座右铭，伴随着珀金埃尔默的商标周游世界各地；可以说这个词高度地浓缩了珀金埃尔默仪器特点。但是，“当你下一次走进珀金埃尔默技术中心时，你看到的伴随珀金埃尔默商标的将是‘For the Better’”，Friel先生这样告诉我们，在全球化经济的挑战下，仅仅靠精确的检测设备已不能满足实验室的需求。凭借在分析科学领域超过60年的经验，珀金埃尔默深刻地了解到正确的培训、应用方法、技术支持等等是检验设备领域寻求正确答案的重要组成部分： （1）资源有限，实验室面对不断提高生产率的要求，压力日益增加； （2）实验室工作人员的专业技能差别较大，因此使用简便、度身定制的完整解决方案日趋关键； （3）实验室人员需要在如何应用、确保高质量工艺的方法以及满足法规要求的可靠报告等领域在内的专业指导； （4）新污染物和掺杂物的不断产生促使对其检验方法的速度和精度有更高的要求； （5）精确和按时的检查结果成为必须要求，因为这关系到健康。 这也是珀金埃尔默开发EcoAnalytix的初衷，一项旨在满足现今实验室所面对各项挑战的新举措。 3、EcoAnalytix重点关注的领域 （1）环境方面 珀金埃尔默提供的有关环境方面解决方案涉及水质监测、空气污染、土壤污染以及其它可能影响人类健康的环境因素分析。例如，通过微量金属检测来保证水质和土壤安全；凭借在色谱分析领域超过50年的经验提供检测水质、空气和土壤污染的基本技术，借助臭氧前体物分析仪监测地表臭氧前体物程度从而确保临近工业区的大气安全，为工作场所的环境监测提供解决方案，包括室内空气检测等。 （2）食品安全 珀金埃尔默的检测设备被广泛应用于食品质量和安全的检验，完成认证、授权、制造和可能影响生物健康污染的检验；提供对食品“从农田到餐桌”的全套检验方案，并且保证过程的高灵敏度和可靠性和同时满足全球法规要求。 （3）生态燃料 珀金埃尔默帮助正在快速发展的生态燃料行业从产地到成品燃料的全程检测，验证这种可更新燃料是否清洁，从而确保其高品质。珀金埃尔默的专家团队致力于创造一揽子解决方案和应用支持，以帮助全球范围内的实验室来进行对传统原料或者是用于生产生物柴油的纤维素、乙醇、水藻等替换物质进行研发和检验。 4、EcoAnalytix在实战中已初显威力 PerkinElmer EcoAnalytix项目在大中华区启动 笔者最关心的是EcoAnalytix项目实施之后，能够具体解决什么问题，现在进展情况如何？就此Friel先生给出了两个实例。“一个是美国南部旋风之后，整个基础建设都毁掉了，我们通过Ecoanalytix帮助他们在恢复正常水质方面发挥了非常重要的作用。还有一个例子就是在巴西很多的地方做生物燃料，用甘蔗生产汽油过程中也要用到分析，由于他们专注于生产生物燃料而对于分析方面的问题知道的不多，Ecoanalytix所做的就是，把你的要求告诉我，剩下的交给我们来做。在这两个领域我们建立很大的知名度。” 另外我们还了解到，2008年北京奥运会期间，珀金埃尔默的分析解决方案得到北京市食品安全检测中心（BFSM）的采纳，用于其移动实验室以帮助确保奥运赛场食品供应的安全。珀金埃尔默公司向BFSM派驻了一位专职应用专家，负责在BFSM的总部实验室现场工作，指导检测方法与应用软件的开发，协助其确保北京市民食品供应的安全。 PerkinElmer高级应用培训班 同时，珀金埃尔默公司在中国上海、印度孟买、美国康乃狄克州的Shelton与英国的Seer Green四个地方成立全球应用研发中心为EcoAnalytix项目提供强大支持。 四、珀金埃尔默在中国的本土化和战略合作 很多跨国公司为使其产品更加切合当地客户的需求，从而加快了在中国本土化进程，就这方面的问题，我们征询了Friel先生。获悉珀金埃尔默正在与国内一些厂家进行接触，已经确定了一些候选对象，涉及合作内容不只是光谱方面，还包括一些新的领域也在洽谈之中。 我们还了解到，除去在深圳的光电子部门，珀金埃尔默在中国的业务占其全球业务的比重约为5%（只是在中国出售的产品，不包括在中国制造的产品）。在生产制造方面，珀金埃尔默在深圳有工厂，约800名员工在那里从事光电产品的生产。 在分析仪器方面Friel先生表示目前珀金埃尔默在中国的研发工作主要集中于应用方面的研发和相关软件的开发，至于是否建立分析仪器研发中心取决于将来的发展情况，也有可能在这边建工厂。 目前上海张江高科技园区的珀金埃尔默中国技术中心主要承担了对中国客户的技术支持工作，包括对客户样品的分析，对客户的培训和指导，帮助客户建立健全分析实验室体系，今年以来还增加了分析方法的开发，针对客户的疑难样品分析等，1000级超净实验室则面向全球主要是亚太区的半导体分析市场，进行高纯和超高纯半导体材料和相关试剂的分析测试与应用方法开发。 珀金埃尔默在上海儿童医院以及浙江省儿童医院设有新生儿筛查培训中心，并在北京协和医院以及云南省第一人民医院设立了产前筛查培训中心。公司的业务代表与中国卫生部以及中国台湾和香港地区的相关机构进行紧密合作，以降低中国患有先天性缺陷的新生儿数量。目前为止，这些项目包括1996年成功举行的首次中芬卫生部新生儿联合筛查项目以及2006年的第二次中芬卫生部新生儿联合筛查项目。 珀金埃尔默公司在北京清华大学设有主要进行分子光谱分析的测试与检测中心，已经有十几年的合作历史。 五、对中国市场的看法以及金融危机对珀金埃尔默的影响 鉴于珀金埃尔默有近60多年的跨国经验，我们请Marshak博士谈谈珀金埃尔默在中国市场的情况以及与欧美和日本相比，中国市场的一些变化。 Marshak博士说：“我们面对客户基本上分两类：一是学校和科研机构，这些单位主要从事研发方面的工作，需要性能最好的、功能最多的仪器，属于仪器中的最高端产品；二是工业客户，需要价格合适、易用、耐用的产品；我们的这两类客户基本各占50%。 “以前发展中国家的客户需求和发达工业化国家的客户需求是不一样的。随着世界经济的全球化，中国的工业和整个世界的工业逐渐融为一体；技术越来越发达，服务更加专业；所以发展中国家和发达工业化国家在客户需求方面越来越有更多的共同点。” “最近几年客户所遇到的问题比以前复杂的多，需要功能更强的分析仪器和更加可靠的分析方法。原来能用一个单光束紫外就能够解决的问题现在就不行了；所以客户的要求越来越高了。” “对于进出口产品的检测越来越严，这时就会选择一些精确的高端仪器，对于操作者的素质也随之提高。” “总之，过去一年中国发生了相当大的变化，与国际接轨的速度也越来越快了。基本大家都关注的是‘你提供方案来解决我的问题’，而我们就是提供更专业的分析仪器和整体解决方案，帮助客户解决各种问题。” Friel先生表示：“中国是珀金埃尔默最重要的市场，机会也非常多，这也是Marshak博士来担任大中华区总裁的原因。09年开始我们会有更多的事情，包括有媒体参与的一些活动、公司的整个形象设计、整个战略方针等，来和我们的客户进行充分的交流。” 当谈到金融危机的影响时，Friel先生说：“全球经济危机对于珀金埃尔默的影响主要表现在两个方面：一是金融方面，流动性资金比如贷款严重萎缩；另一个方面是实体经济，比如很多玩具厂商受影响较大，我们在玩具安全检测方面会受一定程度的影响。从我们服务的市场来看，金融方面恢复也许会比较快，但实体经济要依赖贷款做固定投资，需要扩大产能等，这个需要的时间更长一些，对中国的影响具体有多少不好说。总体来看增长有所放缓，大约要减掉一半的增长额；但是我们的增长依然强劲，今年我们仍然预期有高达二位数的增长，达到20%。” 六、是否会加强在质谱仪研发方面的投入 基于中国客户对于珀金埃尔默传统分析仪器的认可，以及担心经过此次战略调整之后珀金埃尔默对传统分析仪器方面的重视度是否会降低，将来在质谱仪器的研发方面是否考虑做更大投入的问题，Friel先生表示：“首先传统分析仪器也是非常重要的，我们也一直在努力提供更多更好的分析仪器，我们新的战略方向更多的集中于提供分析方面所面临的问题的综合解决方案，包括仪器，软件，服务等，是个一揽子工程；这样我们的最终客户能够更加高效的使用仪器，更加集中精力解决问题。近几年有机质谱分析仪器需求增长非常快，我们确实有计划继续扩展质谱产品线，或者是通过跟别的公司合作，或者是一些并购。” 采访期间珀金埃尔默大中国区珀金埃尔默仪器（上海）有限公司副总裁陈晴先生带领我们参观了珀金埃尔默中国技术中心，为我们详细介绍了技术中心的运转情况和一些仪器设备。 PerkinElmer，Optima 7000（ICP-OES） PerkinElmer个样品位置，每小时分析超过500个样品。 PerkinElmer，ELAN 9000（ICP-MS）

点击报名参会联合国艾滋病规划署（UNAIDS）2022年全球艾滋病最新报告显示：2021年约有150万艾滋病新发感染病患，超过全球既定目标100多万人，每分钟都有人因艾滋病死亡。在人类与艾滋病40年来的斗争中，还未找到完全治愈的方法，但在艾滋病早期预防、检测、治疗与药物研究等方面不断取得进步。在上述攻克艾滋病的进程中科学仪器技术扮演着不可或缺的角色。2022年12月1日，是第35个世界艾滋病日。值此艾滋病关爱月之际，为响应“共抗艾滋 共享健康”（英文“Equalize”）主题，帮助广大用户深入了解艾滋病预防治疗、检测、药物研究，加强科普、学术、技术交流，仪器信息网3i讲堂将于2022年12月16日举办“共抗艾滋，红丝带同行”主题公益科普讲座。届时将邀请艾滋病领域临床医生、杰出科学家、检验医学专家、仪器研发技术专家等分享精彩报告。主办单位：仪器信息网会议时间：2022年12月16日“共抗艾滋，红丝带同行”公益讲座（日程）（最终以网页版本为主）时间报告嘉宾/报告主题9:30-10:00报告嘉宾：首都医科大学附属北京佑安医院感染与免疫医学科主任 张彤报告主题：《艾滋病、HIV科普》10:00-10:30报告嘉宾：上海市公共卫生临床中心 沈银忠报告主题：《HIV合并结核诊断进展》（赛沛特邀）10:30-11:00报告嘉宾：中国医学科学院肿瘤医院 副主任技师 王慜杰报告主题：《HIV实验室检测技术进展》午休午休14:00-14:30报告嘉宾：山东大学药学院 教授 展鹏报告主题：《抗艾滋病毒药物研究：现状与趋势》14:30-15:00报告嘉宾：安捷伦科技（中国）有限公司 临床应用专员 丛兴达报告主题：《流式细胞术在艾滋病诊疗中的应用》15:00-15:30报告嘉宾：重庆大学附属肿瘤医院 教授 杨再林报告主题：《艾滋病相关淋巴瘤规范化精准诊疗--重肿经验》15:30-16:00报告嘉宾：北京市疾控中心性病艾滋病预防控制中心 研究员 苏雪丽 报告主题：《HIV检测实验室生物安全与防护》16:00-16:30报告嘉宾：中国医学科学院医学实验动物研究所 艾滋病课题组 研究员 薛婧报告主题：《强效HIV膜融合抑制剂的“防”与“治”》16:30-17:00报告嘉宾：中国科学院微生物研究所 研究员 李学兵报告主题：《长效HIV融合抑制剂的发现》联系我们会议赞助联系人：刘老师电话：13683372576（微信同号）Email：liuld@instrument.com.cn点击报名参会↓↓↓

p style=" text-align: justify " 　　这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的，就是我国新增对部分药品生产原料实施零关税，这包括了多达50余种的抗癌药原料，如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康，其税率均是从4%降为0 抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0。另外，罕见病药原料青霉胺、利鲁唑、波生坦的税率是从6.5%直降为0 罕见病药原料吡非尼酮则是从9%直降为0。抗血清、其他血分及免疫制品、人用疫苗等医药制品这次也有涉及，其税率是从3%直降为0。 /p p style=" text-align: justify " 　　此前，原料涨价正是药价提高的最重要推手之一。有报道显示，来那度胺是美国新基公司研制的，用于治疗多发性骨髓瘤的药物，目前虽然在国内上市，但是国内的来那度胺主要来源于国外进口，价格更是接近天价，前几年一片来那度胺25毫克的售价在2700元左右，患者需要一天服用一片，很多人因此不堪重负。 /p p style=" text-align: justify " 　　2017年来那度胺进入我国医保，25毫克的来那度胺报销后一片的价格是1102元，便宜了60%，可是患者一年的费用还是多达30多万元。 /p p style=" text-align: justify " 　　“这次如此众多的抗癌药和罕见病药等原料都实现了零关税，一定会促使相关药价再次降低。”北陆药业相关工作人员王胜阳分析。王胜阳解释，抗癌药原料来那度胺的税率从9%直降为0后，可能出现三种影响，首先是生产相关仿制药的国内厂家，因为进口原料关税降低，带动成本下降，产品有望降价。其次是国外原厂家可能受到零关税影响决定在华投资设立分厂直接生产，或者国外原厂家也可能在华寻找代工厂委托生产，最终由于原料的进口成本降低，其在华生产销售的相关药品，价格也有望得以降低。 /p p style=" text-align: justify " 　　实际上，今年以来抗癌药正在持续降价。记者了解到，今年10月国家医保局刚宣布，包括阿扎胞苷在内的17种抗癌药被纳入医保药品目录(2017年版)乙类范围，平均降幅达56.7%，最高降幅达71%。在医保与关税等多重组合拳的作用下，未来抗癌药降价的幅度还有望继续提升。 /p p /p

年初以来，新冠变异毒株奥密克戎席卷全国，它所引发的新一轮疫情传播速度快、传染性强，致使多地陷入紧急防控状态。3月，上海封控管理；4月，苏州多地静默……一场抗疫阻击战就此打响。突如其来的疫情给人民生活和企业生产带来了不小的影响，但面对疫情，也有不少企业和个人克服艰辛，默默坚守、奉献担当，用行动诠释了什么是最美“逆行”。身处本轮疫情旋涡中的珀金埃尔默太仓基地，就在重重困难之中，千方百计坚持运行至今。运用有限的资源，在保障生产、服务客户的同时，积极投身抗疫大局。近日，仪器信息网特别连线珀金埃尔默太仓基地，与多位负责人对话，看从他们的口中，我们可以了解到怎样的太仓抗疫故事。祝林 珀金埃尔默太仓基地总经理（左上）章申峰 珀金埃尔默独立实验室主任（一排中）胡星海 太仓基地免疫研发高级经理（右上）曹佳飞 太仓基地试剂生产运营助理总监（左下）何晓婷 太仓基地对外公共关系事务部高级经理（右下）抗疫不停工 珀金埃尔默太仓基地，是这家跨国仪器巨头在亚太地区的“超级工厂”，承担生产、研发以及医学检验等多项职能。基地集中了诊断、生命科学及化学分析类众多仪器和试剂的生产及研发，不仅在国内有大量客户，也供应着全球多地市场。3月，由于周边地区疫情影响，太仓本地的防疫局势越发严峻，太仓基地也逐渐感受到货运物流受限所带来的压力。祝林提到，在3月中旬，基地就在物流还畅通时，未雨绸缪进行了原物料补充；而对于从国外进口的物料，公司也将运输和清关等从上海转移到了北京；这些措施为接下来太仓基地生产得以进行打下了一个好的基础。4月，符合要求能进入太仓基地工作的员工越来越少，一个员工要做多人工作的情况开始普遍起来。而随着4月10日太仓全城静默，基地面临着全面停工停产的局面。何晓婷表示，太仓基地生产的诊断产品作为紧急医疗物资供应着大量医院、医学实验室、血站等机构的临床检验部门，特别是用于新冠检测的核酸提取试剂是当下抗疫最急需的物资之一；同时基地的医学检验所也承担着太仓当地新冠核酸检验的重任；在这种情况下，基地经过多轮沟通，前后共有4批员工分批次封闭驻厂工作，而最长的一呆就是近1个月。十分之一的人让工厂运行起来太仓基地作为生产场所，生活居住条件无疑是十分艰苦的。“我们基本把所有的办公室都让出来了，大家在里面打地铺。”从生活物资到一日三餐，基地也想尽办法进行保障。封闭驻厂的生活对于员工来说，不仅是生活上的困难，还有精神上的压力。基地也安排了多位部门负责人驻厂，一方面协调基地内外工作，另一方面也和封闭驻厂的员工多沟通，多打气。“我们还组织了很多活动，如在五一期间，让整个珀金埃尔默中国区的领导录制视频给大家加油打气，还安排家属连线，组织唱歌、健身等活动，让大家身心得到一些放松。”在多位参与了驻厂的部门负责人中，就有太仓基地试剂生产运营助理总监曹佳飞。从第二批派驻进场开始，他在太仓基地呆了24天。他坦言，一开始驻厂还充满了新鲜感，但是随着驻厂时间拉长，摆在面前的问题越来越多，对于每个人都是考验。整个太仓基地，在正常情况下，有300-400人工作，而在疫情期间，只有几十个人上班；这十分之一左右的人员如何让整个工厂运行起来、保证核心工作顺利完成，是个大学问。“我们有很多紧急的订单需要生产发出，这种时候，无论是研发、生产、物流、仓储、行政，乃至于保安、保洁人员都要一起动起来。”4月25号，工厂收到一个紧急订单，要向临床和血站客户发大约12,000盒试剂。“这需要我们首先按照订单将货物从仓库挑选出来，再分选到存放试剂的冷链箱中，最后还要把冷链箱搬到冷链车中发出去。”但驻厂的仓库物流人员只剩下了一个人，在这种情况下，团队动员了整个工厂所有可能的力量，10个人，一起从早上的10:00开始拣货打包，下午5:30左右搬运上车，晚上10:00还在一箱一箱地往货车上搬。“那天还下着雨，等到所有试剂顺利发走，所有人都精疲力尽，只能坐在地上。”保供组合拳 全力保障每一批交付自3月初上海疫情开始以来，试剂、耗材等产品的进口清关和国内物流遇到了很大的压力。但是，珀金埃尔默诊断部门肩负着为众多医疗机构提供检测试剂的使命，试剂断供会对医疗检测工作造成极大影响。太仓工厂在疫情初期对原材料进行了提前准备，使得生产没有受到物流的掣肘，但是产品如何走出去成了个难题。曹佳飞提到，面对客户的急切需求，珀金埃尔默紧急调动资源，太仓工厂成立了一个专门的物流小组，成员包括物流和仓储负责人。根据实际情况变化，一方面不断协调内外部需求，另一方面也对市面上所有能够提供物流运力的供应商资源进行整合，制定了多个应急预案；在响应各地防疫政策的前提下，多角度出发，构建了一套“保供组合拳”。珀金埃尔默采用了专车发货的形式，开辟了配送专线，点对点送到终端客户手中。另外，我们还开辟了中间仓库，将一部分货物先转移到暂时不受疫情影响的其他城市。这样当一些紧急订单来临的时候，可以通过中间仓库及时分销给客户。“通过这套组合拳，我们确保了给客户终端的交付不受影响。可以自豪地说，在这段时间，我们没有任何客户的临床检测因为产品交付问题而受到影响。”40万人次核酸报告与留在昆山卡口的汽车在珀金埃尔默太仓基地，除了生产研发部门之外，还拥有一家第三方医学检验实验室，即苏州珀金埃尔默医学检验所。在新冠疫情来临之际，医学检验所响应号召，投入了大量人力、精力进行新冠核酸检测，为太仓市的防疫工作做出了贡献。医学检验所主任章申峰表示，在短短不到一个月时间里，实验室共产出了近40万人份新冠检测报告。他回忆说，在收到太仓全城静默的消息后，他凌晨召集几个负责人连夜开会，布置了第二天来实验室驻守的人员名单。而在之后3周时间里，实验室的驻厂团队非常辛苦，为了确保核酸当天采样当天出结果的要求，几乎每天都要工作到凌晨。除了大量的新冠检测工作之外，实验室还有大量其他检测工作，如新生儿筛查、遗传病筛查等，接收来自全国各地的检验样本。临床检验具有很强的时效性，检测结果的及时与否可能对病情治疗等产生全然不同的影响。在肆虐的疫情下，太仓与昆山交接的高速出入口相继被封控管理，物流受阻给医学检验所的业务带来极大的挑战。不过，在整个太仓基地及物流团队的协助下，实验室制定了紧急物流应对方案；并积极协调部分样品分流到珀金埃尔默位于成都的实验室检测，确保检测报告在有效的时间内顺利交付。不仅公司层面积极想办法应对，每一位员工也在尽全力工作。何晓婷分享了一个故事，检验所样本主要通过快递冷链来运输，由于快递停运，上海及周边的快递在昆山仓库堆积如山。在昆山、太仓封闭前夕，为了让已经寄出的样品能够及时检验，负责检验所货运的两位员工一早驱车前往昆山顺丰仓库，自己动手在几十万件快递中寻找样品；废寝忘食一直忙到晚上7点多仓库关闭，他们又带着找到的样品，开车往太仓实验室赶，却被卡在昆山和太仓之间的卡口。“当时卡口前排着长长的车队，车辆无法通行，他们只能停车步行将样品一点点、一次次运过来，但是那辆汽车就只能留在昆山了。”研发不停 居家自测抗原试剂盒将上市位于太仓基地的研发团队，也是珀金埃尔默全球范围内的一支金牌团队。早在2020年初新冠疫情刚刚爆发时，太仓的研发团队就放弃了春节与家人团聚的机会，争分夺秒投入到了新冠试剂的开发工作中，并于疫情早期成功研发出一款新冠核酸检测试剂盒；该试剂盒先后获得了CE认证、FDA及WHO的紧急使用授权，同时也在国际著名期刊《Nature Biotechnology》的关于全球获批新冠病毒核酸检测试剂盒性能对比研究中，以0.009copies/μL最低检测限（LoD）的显著优势排名全球第一，在全球疫情防控中发挥了重要作用。这支金牌团队并没有停下脚步。随着疫情的发展，新冠病毒也在不断的变异，他们也在积极应对。太仓基地免疫研发高级经理胡星海表示，太仓团队一直在积极开展新冠相关研发工作，目前主要集中在变异株检测研究、配合疫苗接种效果评价的新冠血清学抗体检测试剂的开发，以及居家自测抗原试剂盒的开发等。本轮疫情下，太仓的研发团队也遇到了很大的挑战，员工复工、研发原材料的采购发货物流等方面都出现了问题。研发团队的8名员工是第一批驻厂的主力军，确保了团队目前正在紧锣密鼓开展的家用抗原检测试剂研发工作的顺利进行。胡星海表示，目前产品已经完成了前期研发并通过了注册检查，正在抓紧完成临床申报等一系列后续工作。当下与未来 三项新措施以减低疫情波动带来的影响5月4日，太仓发布了企业复工复产的新政策，这对于珀金埃尔默太仓基地来说，是个振奋人心的好消息。“虽然企业和员工要严格遵守‘点对点’闭环管理，而且上海和苏州的同事还暂时无法到厂办公，但是整体情况正在逐渐好转。之前驻厂的员工也能回家了。”何晓婷提到，5月5日复工当天，太仓工厂共有126位员工进入工厂，之后会有更多的员工复工，但是，摆在大家眼前的任务也不轻松。 “人手紧缺的情况还将持续一段时间，这对资源调配提出了更高的要求。我们会在一些更加紧急的项目上重新进行资源分配。”曹佳飞算了一笔“账”，以试剂运营团队为例，一共近百人的大团队，四月份，基本上只有20多个驻厂员工，人力只有平时的20%左右，只能满足一些紧急的任务和订单。点对点复工之后，人员大概能恢复到70%左右，整个团队不仅要完成五月份的任务，还要想办法把四月份的进度追回来。“我们进行了多方位的讨论，不光是复工之后的生产销售计划，更重要的是探讨一些新的措施来减低未来疫情波动所带来的一些影响。”首先，进一步提升需求的准确性和前瞻性，在销售以及市场等前端将需求提前，这样整个供应链可以做好更充足的准备，预留相应的库存，避免紧急情况下，出现货物断供的风险。第二，进一步优化整个物流资源，除了公司现有合作的物流供应商之外，寻找一些运力更强大、风险处理能力更高的物流供应商，以更多选择来助力整个货物运输。第三，关于终端分销的模式，后续需要做进一步的预案，包括在其他城市建立中间周转库，在核心经销商处预留一些库存来保障终端分销的安全等。

随着人们生活水平的提高，高血糖、高血压、高血脂等曾经的富贵病在爆发和普及中，而很多疾病都与当前高糖高盐高脂的饮食结构有关。现代人越来越意识到健康饮食的作用。 世界卫生组织曾对23个国家人口死亡原因作了调查后得出结论：嗜糖之害，甚于吸烟，长期食用含糖量高的食物会使人的寿命缩短20年。因此，世界卫生组织于1995年提出&ldquo 全球戒糖&rdquo 的新口号。世界卫生组织调查发现，食糖摄人过多会导致心脏病、高血压、血管硬化症及脑溢血、糖尿病等。长期高糖饮食，会使人体内环境失调，进而给人体健康造成种种危害。 而高盐饮食引发高血压，钙流失，骨密度降低，增加心脑系统疾病风险已经成为大家的共识。 世界卫生组织（WHO）建议每个成年人每日摄入白糖总量大约为30&mdash 40克，即不要超过每日摄入总碳水化合物的10%。40克的白糖是什么概念呢？在人们常吃的甜食中，一大勺果酱约含糖15克，1罐可乐约含糖37克，3小块巧克力约含糖9克，1只蛋卷冰激凌约含糖10克，几块饼干约含糖10克。按照大多数含糖饮料Brix（糖度）12%计算，350ml饮料的含糖量已经超过标准了。 世界卫生组织（WHO）建议每个成年人每日摄人食盐的安全量为5～6克，不超过8克。这就相当于每个家庭常用盐勺一勺的量。 日本ATAGO（爱宕）让精密科学仪器从实验室走向餐桌，帮助大众打造健康饮食管理方案。其PAL-1手持糖度计和PAL-ES3手持盐度计已经被广泛的应用于商超（如吉之岛超市等）、连锁饮食机构（如永和大王等）协助进行健康饮食管理！ ATAGO（爱宕）是专业的折光仪与旋光仪生产厂商，生产多种类型的折光仪。提供生产原料及成品的Brix值、折射率、盐度、糖度、物质浓度、旋光度、比旋光度的测量方案！更多详情请点击www.atago-china.com 或致电020-38108256 ATAGO(爱宕)中国分公司 咨询。

【背景】近日，《科学通报》上的一篇文章称，我国地表水中含有68种抗生素，且浓度远高于国外。其主要污染来源是水产养殖业，人们为追求水产品养殖速度，滥用抗生素。这些抗生素，不仅污染了水，也会通过食物链进入人体……当13亿国人开始喝“药水”，环境问题被又一次提上议题！博纳艾杰尔陪您一探到底，辨析身边究竟是“药”还是“水”！【藏在水里的药是什么】PPCPs（Pharmaceuticals and Personal Care Products）是药品和个人护理产品的统称。 PPCPs种类繁杂，包括各类抗生素、人工合成麝香、止痛药、降压药、避孕药、催眠药、减肥药、发胶、染发剂和杀菌剂等，作为新兴污染物日益受到人们的重视。【如何快速找出“药水”】目前对环境中的PPCPs污染的系统研究相对较少，本文节选了两篇博纳艾杰尔“卓越用户文章奖励”活动中收集到的论文内容，供相关分析人员参考。特例举了如下产品及推荐理由，邀请广大分析同仁共同体验！1）亲水、相对通用型固相萃取柱----Cleanert PEP鉴于样品的亲水性及分析物的多样性，样品前处理首推Cleanert PEP、PEP-2固相萃取柱。该萃取柱采用的极性官能化的聚乙烯基二乙烯基苯材料，使其具有良好的亲水亲脂性，可实现水样多种PPCPs的同时萃取和富集。此外，回收率高、重现性好，操作简单等优点也是笔者首推此产品的重要原因。2）传统固相萃取柱的升级--------------Cleanert LDC 大体积水处理柱LDC 独特的设计，可以直接将样品瓶倒扣在柱子上端，采样便捷；样品采样速度快，不易堵塞，适用于环境大体积样品的采集处理；低本底，高灵敏度，通用性强，适于各类极性与非极性样品的富集分析；其中AQ C18 等材料，可以用于EPA525方法。3）大体积水处理装置----------------SPE-D6多位通道：多位通道可独立使用处理快速：流速最高可达100mL / min上样简便：1L 样品瓶直接倒置上样配置简单：负压驱动，真空度达-0.1MPa适用性强：专用大体积水固相萃取柱该装置可适用于大体积水样分析，如：PPCPs、微囊藻毒素、有机磷农药、除草剂、多环芳烃、酚类、甲胺磷、丙烯酰胺等4）亲水能力、分离能力的完美平衡----------Venusil MP C18（2）液相色谱柱Venusil MP-2 C18完美平衡了亲水能力、反相保留能力、分离能力和耐污染能力的关系，为极性范围大的混合物样品提供了均衡了保留能力，是环境中多种PPCPs的同时分析的首选。* 以上产品，均可在博纳艾杰尔官方网站环境水中 PPCPs 的应用分析方法（访问地址：http://www.agela.com.cn/application/detail/253）——【订货信息】页面进行购买！【文献】博纳艾杰尔“卓越用户文章奖励”活动（访问地址：http://www.agela.com.cn/home/thesis）中收集的两篇文章：固相萃取-超高效液相色谱串联质谱法对杭州市不同环境水中13种痕量药物残留状况的检测及分析作者：李晓娟单位：浙江大学环境与资环学院涉及产品：Cleanert PEP固相萃取柱；规格：500mg / 6mL ；订货号：PE5006摘要：本文应用固相萃取和超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)技术,建立了同时定量检测水中13种目标药物残留的方法。建立的方法满足日常分析需要,同时也成功地应用在了杭州市不同水环境中目标药物残留状况的调查中。从医院→污水处理厂→地表水分别检测和分析13种目标药物的浓度空间分布特征上看：医院出水检出药物的总浓度在3083.4-5878.3ng/L之间。检出频率最高的几种药物是甲氧苄胺嘧啶、红霉素、诺氟沙星、氧氟沙星和阿替洛尔,但是不同药物在不同医院的污水残留浓度相差甚大,尤其是喹诺酮类药物诺氟沙星和氧氟沙星在所有医院中的检出浓度相对较高,总浓度在9000ng/L左右,超过了国外一些学者预测的对地表水菌群产生影响的无效浓度3000ng/L (Predicted No-effect Concentration)。由于药物性质和污水处理厂进水性质的不同,污水处理厂的去除率和进水中药物的组成也存在差异。在所调查的污水处理厂中,PPCPs并不能完全去除,这一结果表明污水处理厂的处理工艺主要侧重于常规水体污染物的去除,并没有考虑到痕量药物的去除。钱塘江流域18个监测点中目标药物残留总浓度为13.8ng/L～1189.3ng/L。其中抗生素占很高比例,检出浓度和比例最高的抗生素类药物是喹诺酮类药物诺氟沙星。钱塘江中上游药物残留相对较低,下游由于人类活动相对集中,药物残留浓度较高,这也证明地表水中的药物残留在很大程度上受人类活动的影响。在所有的水环境中,检出药物的组成均有所不同,浓度在ng/L-μg/L之间,与其他药物相比,抗生素类药物尤其是诺氟沙星的检出率和浓度相对较高,证实了该类药物的广泛来源和使用率。在后续试验阶段,需要更进一步加强对该类药物的调查和研究。原文链接：http://cdmd.cnki.com.cn/article/cdmd-10335-1011052371.htm 固相萃取－液相色谱法同时检测４种酸性PPCPS作者：陈方荣,吴波等单位： 湖北大学化学化工学院发表期刊：湖北大学学报（自然科学版）涉及产品：Cleanert C18 固相萃取柱；规格：1g / 6mL；订货号：180006摘要：建立了固相萃取-液相色谱法同时分析环境水样中水杨酸、酮洛芬、萘普生和双氯芬酸钠等4种酸性PPCPs的方法.水样用0.22μm水系膜过滤两次,C18固相萃取小柱分离富集,甲醇洗脱液直接进行液相色谱分析.实验结果显示,工作曲线范围分别为水杨酸5~200μg/L 酮洛芬2~200μg/L 萘普生0.5~50μg/L和双氯芬酸钠5~200μg/L.检测限(LOD)分别为水杨酸0.15μg/L 酮洛芬0.18μg/L 萘普生0.03μg/L和双氯芬酸钠0.6μg/L.加标回收率在80.2%~104.3%范围内.该方法操作简单?快速?低成本?提取回收率和富集倍数高,适合于环境水样中PPCPs残留的检测.原文链接：http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-HDZK201102011.htm * 更多检测方法请持续关注博纳艾杰尔官方网站：www.agela.com.cn

“所谓的具有抗癌作用的中药、补药，都是骗人的”，“保健品治癌抗癌不靠谱”。4月15日，多位院士对市场上名目繁多防癌抗癌保健品提出尖锐批评。 　　现象： 　　抗癌保健品易虏粉丝心 　　近年来，“治癌”保健品市场可谓乱象丛生。几年前，保健品市场上曾刮起过一股“灵芝”热，很多厂家在“灵芝”产品的宣传语中，都号称“治癌灵药”，癌症患者不辨就里，往往奉为灵丹妙药。随着灵芝研究专家给出的结论，最终证实灵芝孢子油产品对肿瘤并无抑制作用，这一热潮才逐渐冷却。 　　和灵芝一起，被推崇为防癌抗癌神品的，还有鲨鱼软骨、补硒产品，甚至此前“神医”张悟本所倡导的茄子绿豆，都曾受到大力追捧。这些保健品、食补药膳，最终都是一阵风过，走下神坛。 　　记者注意到，有些保健品甚至打出抗癌有效率可达90%以上的、能精确杀伤癌细胞、提高免疫水平、有效缩小肿瘤防止复发和转移等宣传字眼。久病难愈的癌症患者，往往把这些保健品当成救命稻草。 　　病患： 　　多一种方法多一种希望 　　近日，记者走访了两家肿瘤专科医院。在医院病区内外，记者首先看到的，就是散发抗癌产品小广告的“推销员”，有些纸质传单，更是从医院内一路贴到院外的人行道甚至过街天桥上。 　　在调查中，记者发现，很多久治不愈的癌症病人，都选择多种方法的综合治疗，很少病人愿意用单一方法甚至单一药物治疗。面对众多的保健品或药膳类的食品，抱着试一试的心态，配合医院所开药品同时食用。“多一种方法就多一份治愈希望，没准有用呢。只要医生说吃了对身体没坏处，就可以多尝试。”在北京肿瘤医院正在治疗的乳腺癌患者刘女士对记者说。 　　“中医一直提倡食补、药膳，这种治病的观念在我国深入人心，所以尽管与西医理念差异很大，但是这种抗癌类的保健品还是很容易被癌症病人接受。”肿瘤医院内科的一位医生告诉记者。 　　院士： 　　“补药抗癌”不可能 　　那么，市场上的这些补药以及扶正中药究竟能不能代替治疗癌症?市场上多如牛毛的各类所谓的防癌抗癌的保健品、营养品究竟有没有功效呢? 　　“没有，不可能的，所谓的具有抗癌作用的中药、补药都是骗人的。”4月15日，在中科院肿瘤医院举办的抗癌宣传周活动上，面对众多媒体，中国工程院院士孙燕给出肯定的答案。 　　孙燕认为，扶正的中药只能提高病人的免疫功能，并不能代替现代的肿瘤用药。用补药取代现代正规的肿瘤用药也是不可能的。“我是很热爱中医中药的，但是药都是有它的天性和作用的，不能随便替代。”孙燕解释说，各种保健品，虽均有一定的功效，也称之为功能性食品，但并非“药效”。 　　防癌营养品未经询证检验 　　在4月15日的采访中，中国工程院院士郝希山也表示，一些营养品打着可以防癌的宣传旗号，在细胞培养皿或者在动物身上可能有一定的作用。但截至目前为止，还没有一个营养品经过询证医学的对照研究检验，在人身上能防癌。 　　他解释说，凡是药品均须经由严格的人体试验证实，不但要有对某种疾病或症状有肯定的疗效、而且还要质量稳定，且只能允许有限的人体可忍受的毒副作用这些条件都要具备才行。 　　“我们坚决反对靠所谓的营养品防癌”，中国科学院院士曾益新补充道，防癌更主要的是应该合理膳食，多摄入新鲜蔬菜水果，戒烟、不酗酒，少摄入高热量高脂肪食品等等。

p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/a52885d9-2301-4ff1-ac0d-70f3df1e9f8d.jpg" / /p p 　　作为一项严重的全球性健康问题，肝癌(HCC)是癌症相关死亡率的第二大原因，肝癌(HCC)难治已是众所周知!全球每年约有782,000例新发病例，造成的死亡人数约为746,000例。而中国约占全球新发HCC病例和HCC相关死亡人数的50%。 /p p 　　也就是说，全世界几乎一半的肝癌患者都在中国。此外，国内大部分的肝癌患者，发现就是晚期，没有了手术的机会。 /p p 　　但就目前来看，治疗晚期肝癌的药物并不多，对于这类患者来说，主要的治疗手段是介入、射频等局部治疗和化疗、靶向等全身治疗为主。FDA唯一批准的肝癌靶向药-多吉美，却只能使2%的肝癌患者肿瘤缩小30%。不少医生和患者都反应多吉美的效果并不好，副作用还不小。另外，瑞戈非尼和乐伐替尼(E7080)目前也已经有不错的临床数据，但耐药非常快。 /p p 　　 strong 首个且唯一一个在肝癌适应症上获FDA批准的免疫肿瘤药物 /strong /p p 　　不过，值得高兴的是，随着最近几年PD-1/PD-L1单抗药物的热度持续升高，肝癌患者们迎来了新的、更加充满希望的选择。 /p p style=" text-align: center " img title=" 002.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/862650f3-5860-4e22-ac63-3e8b223ad848.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong PD-1抗体Opdivo获批适应症(图片来源 opdivo.com) /strong /p p 　　目前全球共有5个PD-1/PD-L1类抗体药物获批上市，被批准用于包括恶性黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌、头颈癌、膀胱癌和肠癌等在内的多种肿瘤治疗。但百时美的PD-1抗体Opdivo(Nivolumab)是首个且唯一一个在肝癌适应症上获FDA批准的免疫肿瘤药物。 /p p 　　当地时间2017年9月22日，基于一项214人的2期临床试验Checkmate-040，美国FDA批准了PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的晚期肝癌患者。 /p p style=" text-align: center " img title=" 003.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/134c2fd6-0c71-40d9-ba07-485dbd4e9b3b.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong Checkmate-040 (图片来源柳叶刀) /strong /p p 　　临床结果表明：43名患者的肿瘤缩小至少30%，客观有效率20%，中位持续有效时间9.9个月 可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%，9个月生存率为74%。 /p p 　　与此同时，值得注意的是，国内PD-1/PD-L1单抗药物的研发也在如荼如火的开展，众多优秀的企业奋起直追。目前，国内PD-1/PD-L1抗体药在研的企业超过10家，其中进展较快的企业包括信达生物、百济神州、恒瑞医药、复宏汉霖、君实生物、思路迪以及基石药业等。 /p

开创性ADS/AD仿真模拟工具康谋aiSim5是继康谋aiSim4后的开创性ADAS/AD仿真模拟工具，通过AI创作内容，配备高度优化的传感器模拟和提供确定且可重复的环境模拟支持，打破传统仿真的局限性，为下一代仿真工具的真实性、适应性和行业匹配度设定新的标准。，功能介绍仿真引擎康谋aiSim5搭载aiSim AIR仿真引擎，能够为ADAS/AD提供高质量的仿真传感器数据流，并通过高度并行化、减少内存占用、平衡工作负载和异步数据传输等方式优化计算资源的使用，康谋aiSim针对不同仿真需求提供多种渲染技术，包括实时性强的光栅化技术和高保真渲染的光线追踪技术。外部渲染API除此之外，康谋aiSim5新推出了外部渲染API，能够使用基于NeRF和3D Gaussian Splatting等AI算法生成的逼真环境，并实现混合交通场景模拟。自适应测试模块在康谋aiSim5中，提供了新的自适应测试模块，能够对数百个场景参数进行排列组合，创建出大量的变体场景，为ADAD/AD堆栈动态调整测试场景，轻松输出测试结果，并使用aiSim数据可视化的工具创建覆盖率报告。合成数据同时，康谋aiSim5创建出的大量多样的合成数据，包含了高保真的传感器数据流，与真实数据集高度相关，能够为AD软件测试提供Corner Case，填补了数据集的空缺，覆盖了感知系统测试的需求。（在同一场景中，aiSim4合成数据集、真实世界数据集和aiSim5合成数据集检测同一目标检测算法的结果。）如您对上述产品和解决方案感兴趣，欢迎联系我们了解更多信息。期待与您的交流！

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Pharmaceutical & amp Proteus Digital Health /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/38fb62a1-a25d-4f4d-a49d-b377575241f5.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p 　　不少患者需要每天服用一定量的药物，但是他们中有超一半的人无法按照规定的时间表服用药物。很显然，这会降低药效，甚至于耽误病情。 /p p 　　最新获批的这一款抗精神病药物Abilify通过巧妙的创新大大克服了这一现状——药丸内含有一种芯片(被称为Abilify MyCite)，可以发出电信号，而贴在病人身上创可贴大小的贴片就会接收这种信号然后传送给附近的手机设备。 /p p 　　Abilify MyCite是第一个获得FDA批准的数字药物。胶囊一旦被吞下，芯片会与胃酸混合而被激活，向患者身体上的贴片发送信号，记录服药时间和摄入剂量，同时将病人的信息发送到智能手机APP上，便于医生和护理人员的监护。该芯片最终通过消化道正常排出。传感器制造商Proteus Digital Health计划将其设备纳入其他药物中。 /p p 　　 strong Black Girl Sunscreen SPF 30 Moisturizing Lotion：为深色皮肤设计的防晒霜 /strong /p p strong 　　公司：Black Girl Sunscreen /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/7ac6df0f-c48c-4dd3-b43e-ed6ee390c7f8.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p 　　防晒霜似乎已经成了不少女性化妆包内的必备之物，它是防止皮肤晒黑、抵抗衰老的重要法宝。然而，大多数防晒霜对于深色皮肤的人“并不友好”——会在皮肤上留下不合适的白色涂层。 /p p 　　现在，这款获FDA批准的Black Girl防晒霜专为深色皮肤的人群设计。它含有同时抵抗UVA(长波紫外线)、UVB(短波紫外线)的化合物，而且它还含有多种保湿剂，有助于防止皮肤干燥。 /p p 　　 strong Confirm Rx：首个兼容智能手机的植入心脏监护仪 /strong /p p strong 　　公司：Abbott /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/062afdda-7be7-4636-a922-6ab6df053335.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p 　　Confirm Rx是一款可植入式心脏监测器(ICM)，同时也是首款、兼容智能手机的ICM，有助于医生远程识别心律失常。 /p p 　　Confirm Rx大小类似于一颗回形针，在植入胸部以下的皮肤中后(一个很快的微创门诊操作)，它会持续监测患者的心律并检测一系列心律失常问题，包括不规律的心跳或心房颤动。 /p p 　　同时，它会通过蓝牙将心律数据传输到智能手机上。这些数据可以按照预设的时间表发送给医生，从而避免了使用庞大且繁琐的医疗设备。 /p p 　　 strong Eversense：血糖监测系统 /strong /p p strong 　　公司：Senseonics Holding /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/414b1dde-498e-4412-8197-b65ee0caea88.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 许多糖尿病患者需要每天多次测量血糖水平，常用的手段是刺伤手指。除了疼痛和烦人之外，指尖测量无法实时追踪血糖水平。这是一个隐患，因为长期的血糖超标会导致心脏病、失明、肾衰竭等并发症。 br/ /p p 　　现在，Eversense连续血糖监测系统可以解决相关问题，且时效长达90天。设备的传感器大约是一粒米的大小，直接植入皮肤下。Eversense可以每5分钟测量一下血糖，并将数据传送给附近的移动设备。 /p p 　　 strong Apple Watch Series 4：可识别心律不齐的智能手表 /strong /p p strong 　　公司：Apple /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/c5916ea4-3084-43fc-b1d0-a4f3602867de.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" / /p p 　　常规的智能手表可以记录步数、测量脉搏，甚至于引导佩戴者进行深度轻松的呼吸。 /p p 　　现在，Apple Watch在医学领域取得了巨大的飞跃：Series 4拥有心率检测功能，而且可以生成佩戴者的心电图。心电图可以告诉你是否出现房颤并且给出就医建议。 /p p 　　这是第一款可以给用户生成心电图的智能腕表设备，虽然不如医院的常规仪器功能强大，但是对于公共卫生的潜在好处不容低估，现已获得FDA认证。 /p p 　　 strong Butterfly iQ：首个全身超声波设备 /strong /p p strong 　　公司：Butterfly /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/91897ec8-30b3-4367-ba85-5ca0fae557ae.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" / /p p 　　超声设备在医疗中发挥着很大的作用，借助它们，医生可以看到患者的内部器官、肌肉甚至于心脏中的血管。但是这些机器都较为昂贵，必须小心地将昂贵的压电晶体结合到每个探头中，而且不同的区域需要不同的检测探头。 /p p 　　Butterfly iQ的出现将改变现状，它采用了便宜得多的硅芯片代替压电晶体，可以产生任何深度所需的频率。所以，它将超声仪器的成本从40000美元(或者更高)降至不到2000美元。这意味着，更多的医院、科室可以应用到它。 /p p 　　轻便的大小让Butterfly iQ易于携带，它可以在手机上显示清晰的黑白超声图像。目前，Butterfly iQ已经通过了FDA的13种不同的临床检验，包括内科、妇科、泌尿科等。 /p p 　　 strong Luxturna：首个“靶向突变”的基因药物 /strong /p p strong 　　公司：Spark Therapeutics /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/1f3fea75-3053-4c32-bb0f-52b1b20eca0f.jpg" title=" 8.jpg" alt=" 8.jpg" / /p p 　　Luxturna获批用于治疗RPE65基因突变引发的遗传性视网膜病变。 /p p 　　RPE65基因负责编码一种对视力不可或缺的酶，一旦发生突变会损伤眼睛对光的反应，最终导致视网膜感光细胞失活，所以患者多表现出先天性弱视、甚至于失明的症状。 /p p 　　Luxturna是首个治疗这一遗传性疾病的药物，也是首个在体内直接纠正缺陷基因的疗法。它的奇妙在于：患者只需要接受一次制剂注射，视力就能够得到显著改善。 /p p 　　 strong Shingrix：带状疱疹疫苗 /strong /p p strong 　　公司：GlaxoSmithKline Biologicals /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/c1ec533d-49e7-4852-8148-21b665b34fac.jpg" title=" 9.jpg" alt=" 9.jpg" / /p p 　　带状疱疹是由一种水痘病毒(VZV)感染引发的疾病。据估计，几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。伴随着年龄的增长、免疫系统的衰退，VZV有再次活化的可能。一旦爆发，在胸部、腹部、面部等部位出现水泡和皮疹。虽然皮疹通常会在几周内消退，但是某些情况下会导致长期的疱疹后神经痛。 /p p 　　Shingrix是一种灭活型的亚基疫苗，由两部分组成，一部分是作为抗原的糖蛋白E(glycoprotein E)，它也是水痘病毒中的重要蛋白质 另一部分是名为AS01B的佐剂系统，它能带来强力而长期的免疫反应，克服衰老过程中伴随的免疫力下降。 /p p 　　2017年年底，GSK的带状疱疹疫苗Shingrix获批上市，其预防有效性超90%。 /p p 　　 strong Biktarvy：最有效的抗艾药物 /strong /p p strong 　　公司：Gilead Sciences /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/fb456981-ef56-4112-b7c9-04abb38cdfc2.jpg" title=" 10.jpg" alt=" 10.jpg" / /p p 　　Biktarvy是截至目前治疗艾滋病的最有效药物，由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与tenofovir alafenamide(25mg)三种成分组成。这是一款全新的无助推(unboosted)整合酶链转移抑制剂(INSTI)，每日服用一次即可。 /p

p 　　2015年8月和9月，“绿色传媒研究奖学金班”的第一、第二期落下帷幕。这项公益培训计划是由南方周末发起，合作机构有中国人民大学环境学院、中国传媒大学健康与环境传播研究所，共有逾四十家媒体的一线环境编辑、记者和管理者参加，近二十名环境、传媒等领域的高级官员、权威专家亲临授课。在这场专业领域的饕餮盛宴中，授课老师都提出了独到见解。在此摘录重点，以飨读者。 /p p 　　现在学界已有共识，约10%的疾病完全由遗传产生，剩下是环境或环境和遗传交互作用产生的，可见环境对于健康造成的影响很大。不过，对于医学界来说，遗传以外的都叫环境，例如生活方式、饮食结构等。环境学界更关注的则是环境污染。 /p p 　　可我们在谈到环境对人体健康危害时，容易出现谬误。例如媒体常常报道的癌症村，有张1990年代中国患肿瘤死亡的人数地区分布图显示，沿海一带得肿瘤的人数高，但这不能说明沿海一带更容易得癌症，也不能进一步推断，沿海发达地区空气污染比较严重，进而导致癌症较高。 /p p 　　其实，沿海地区肿瘤死亡人数高至少有三个原因：第一，沿海地区人口基数高 第二，沿海发达地区医疗水平更高，死因登记制度更完善，登记因癌症死亡的较多 第三，沿海发达地区人均寿命长，寿命越长，因癌症而死亡的可能性越高。 /p p 　　和癌症村一样，我们不能简单定义各类环境健康问题。环境健康研究首先要准确地识别导致人体健康问题的环境因素，然后定量评价环境因素的健康风险以及经济和社会代价，从而为制定控制措施提供理论基础，将健康风险、经济和社会代价控制于合理范围。 /p p 　　环境健康围绕着“污染源-环境-人体内环境-健康效应”这条主线开展研究。为探究这一个主线，过去几十年里，环境健康已经发展成为较为完善的学科，主要有环境毒理学、环境流行病学和环境暴露学三个学科。 /p p 　　毒理学是最早发展起来的学科，研究者将污染物加在动物模型如小白鼠或是细胞上，观察动物身体和细胞的反应。但动物实验的结论也不能直接推断到人体。所以，在环境和公共卫生政策的制定时，主要依赖环境流行病学研究结果，也就是在真实的暴露条件下，以人作为研究的对象。 /p p 　　流行病学研究观测健康效应包括急性和慢性。例如，医院的急诊人数跟空气污染浓度间的相关性，这是急性效应 而有的呼吸性疾病跟PM2.5之间的关系要追踪十几年后才能发现，这是慢性效应。如今我们讨论PM2.5的基础都源于美国哈佛六城市和癌症协会十几年、几十万人的队列研究(这两者均为空气污染健康效应研究经典案例)。在这两大重要的流行病学调查基础上，美国制定了空气质量标准，世界卫生组织也提出了空气质量的指导值。 /p p 　　环境暴露学则是新发展起来的学科。暴露指的是人体跟环境接触的过程，包括呼吸系统、皮肤和食物三个主要途径，戴口罩、使用净化器都是减少暴露的措施。我们每天的暴露都对未来的健康产生影响。甚至在出生之前，父母受到的环境污染暴露导致的损伤可能遗传到第二代。如果把每一个人一生中对空气污染、辐射、病毒等各种暴露都记录下来，例如利用智能手机记录空气污染浓度、运动和饮食情况等，有可能预测未来的健康状态，这个称为暴露组或暴露组学的概念。 /p p 　　目前在对空气污染的健康效应研究上，颗粒物对人体健康的影响比我们想象的要复杂得多。研究者已尝试将流行病学和毒理学研究结合起来。人也可像老鼠一样参与控制暴露实验。当然，这些研究开展前需要经过非常严格的伦理说明，以表明实验不会对人体产生持久性健康危害。 /p p 　　北京大学曾设计过一个30立方米的空气污染暴露舱，可是我们发现志愿者在暴露舱待了两个小时以后，指标的变化很奇怪。这或许是因为室外空气污染和暴露舱内并无差别，甚至浓度更高。 /p p 　　新的研究方法也在发展。比如越来越受到重视的定组实验——关注污染物浓度改变时，对特定人群体内指标的影响，这些指标不一定要到得病的程度，在流行病学里叫做冰山效应。因为我们能够观测到的比如死亡率、发病率等，只是冰山一角，更多的健康危害在身体里面已经产生，只是还没体现出来。 /p p 　　例如在外部污染影响下，儿童的肺功能会受到损伤。我们在北大附小邀请了40位健康的小学生，每天中午采集尿样、吹气、做肺功能检测。孩子吹出来的一氧化氮正是颗粒物导致儿童呼吸系统炎症的指标，结果表明，其中产生炎症主要的化学成分是黑炭。 /p p 　　中国的空气污染浓度很高，目前我们参照的世界卫生组织指导值还是基于欧美在低浓度下的研究结果，缺乏高浓度水平下的研究结果。此外，颗粒物对呼吸系统、心血管系统、免疫系统、生育系统等产生的影响及其机制非常复杂，很多尚未研究清楚。颗粒物中不同组分的毒性、多种大气污染物，例如臭氧和细颗粒影响人体健康的协同机制都亟待研究。 /p p 　　环境健康是受到关注却又敏感的话题，官方的信息发布还是比较保守。相较于十年前，官方的态度已有很大转变，政策制定时已会强调环境问题引起的健康影响，近五年已有非常多的科研经费投入到健康领域。 /p p 　　依然值得呼吁的是，我们还缺乏高质量的环境监测数据。前几年我们很难从监测站拿到数据，即使有合作也很难。新的空气质量标准实施之后容易一些了。不同城市的技术水平和数据可靠性、质量控制也有差异，甚至还有城市曾经修改过数据。未来也期待环境健康可与超级监测站的监测数据相结合。 /p

圻明生物资讯：近日美国生物科技公司Tesaro在研制卵巢癌和乳腺癌药物方面取得最新进展。Tesaro公司抗癌新药niraparib在NOVA的三期临床试验里展现了极为良好的疗效。对有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者经过服用niraparib治疗后，无进展生存期的中位数可长达21个月，比对照的5.5个月得到了显著延长。机构预计该药物未来上市可期，公司股价受此消息提振最近7个交易日涨幅超过150%。分析认为，此次抗癌新药的最新成果将加快药企对抗癌药物的研发进程，未来随着生物科技公司的纷纷涉入，PARP抑制剂有望获得市场广泛关注。

12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂名单序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海科华生物工程股份有限公司国械注准2022340056832新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准2022340068233新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海之江生物科技股份有限公司国械注准2022340108034新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）无锡科智达科技有限公司国械注准2022340122435新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）必欧瀚生物技术（合肥）有限公司国械注准2022340153936新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏美克医学科技有限公司国械注准2022340158837新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司国械注准2022340161038新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340161339新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）泰普生物科学（中国）有限公司国械注准2022340161440新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）中山生物工程有限公司国械注准2022340161741新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2022340162042新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门为正生物科技股份有限公司国械注准2022340162143新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）艾维可生物科技有限公司国械注准2022340176344新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）迈克生物股份有限公司国械注准20223401764

珀金埃尔默公司(PerkinElmer, Inc.)于2008年11月11日在上海张江高科技园区的中国技术中心召开了媒体见面，会上珀金埃尔默高层表示要加大力度帮助中国改善社会、经济和环境的发展，同时还宣布了珀金埃尔默一项重大战略调整，即从2009年1月1日起，公司将划分为人类健康和环境安全两个业务部门。此举旨在更好地与客户、投资者和消费者进行沟通，提升客户交付价值。 　　此次媒体见面会由中国区副总裁陈晴先生主持，同时出席会议的有珀金埃尔默总裁兼首席执行官Robert F. Friel先生、刚刚赴上海兼任珀金埃尔默大中国区总裁的全球首席科学官Dan R. Marshak博士、珀金埃尔默大中国区市场总监程广辉先生、清华大学分析中心孙素琴教授 仪器信息网、中国质量报、食品报、健康报等数十家媒体出席了此次会议。 Robert F. Friel , 珀金埃尔默总裁兼首席执行官 Daniel R. Marshak博士, 珀金埃尔默副总裁兼首席科学官 　　会上Robert F. Friel总裁介绍了珀金埃尔默的全球发展战略以及在中国的主要业务。Friel先生说：“我们与中国大众拥有共同的目标，那就是确保：改善新生儿健康、避免儿童受到疾病困扰、净化饮用水、改善空气质量、提高可再生能源的能效以及可用总量、加强家庭，机场以及道路的安全”。Dan R. Marshak博士则介绍了珀金埃尔默这几年来在中国业务的发展情况，以及公司新推出的一些仪器产品。 　　通过他们的演讲， 大家了解到：在2008年北京奥运会期间珀金埃尔默有多种分析仪器投入到奥运会的保障上面，如Clarus 600气质联用在北京市食品安全检测中心的食品安全检测车上用于奥运食品中农药残留的检测 最近珀金埃尔默公司还及时帮助中国的奶制品行业及有关当局应对奶制品的三聚氰胺污染，并推出了专用的三聚氰胺检测仪器(基于气质联用的全套解决方案，包括仪器气质联用仪硬件，消耗品包，应用方法光盘、样本数据、目标化合物和降解化合物的标准谱库、方法指导手册和标准操作步骤)。Friel先生表示：“珀金埃尔默为中方团队提供了专业知识、先进技术和精密仪器，帮助他们在错综复杂、十分棘手的情况下迅速而有效地开展工作 珀金埃尔默与中国有20多年的合作经验，提供紧跟中国发展步伐的和人类健康与环境安全相关的科学解决方案。” 　　珀金埃尔默还在上海儿童医院以及浙江省儿童医院设有新生儿筛查培训中心，并在北京协和医院以及云南省第一人民医院设立了产前筛查培训中心。公司的业务代表与中国卫生部以及中国台湾和香港地区的相关机构进行紧密合作，以降低中国患有先天性缺陷的新生儿数量。目前为止，这些项目包括1996年成功举行的首次中芬卫生部新生儿联合筛查项目以及2006年的第二次中芬卫生部新生儿联合筛查项目。 　　珀金埃尔默大中华区总部的所在地，同时设有EcoAnalytixTM全球应用中心以及一座旨在为中国客户提供培训资源的技术中心。珀金埃尔默在中国拥有1200位技术型专业员工，主要从事产品研发、客户服务以及技术培训。这意味着，珀金埃尔默超过十分之一的员工位于大中华区，亚洲员工总数则占到40%。珀金埃尔默此次任命首席科学官Dan Marshak先生赴上海兼任大中华区总裁，充分表明珀金埃尔默对于中国发展的重视，以及对应用开发研究的重视。 　　珀金埃尔默在中国开发并提供的主要技术包括，基因筛查和医疗成像技术、加快药物开发流程以支持中国制药行业发展、EcoAnalytix™ 食品安全和环境监测系统、以及测试管道和其他工业基础设施的设备安全和环境完整的高能数字X光设备。 陈晴, 珀金埃尔默大中国区珀金埃尔默仪器(上海)有限公司副总裁 程广辉, 珀金埃尔默大中国区珀金埃尔默仪器(上海)有限公司市场总监 孙素琴 教授, 清华大学分析测试中心副主任 　　孙素琴教授介绍了十几年来清华大学和珀金埃尔默的合作情况以及“红外光谱宏观指纹鉴定法在食品中的应用”。 　　会后珀金埃尔默高层就公司发展战略、环境、食品安全等方面回答了记者的提问。之后珀金埃尔默工作人员带领各位记者参观了珀金埃尔默设在上海技术中心的示范实验室以及将服务于全球半导体行业分析应用的1000级超净实验室。 珀金埃尔默超净实验室一角 三聚氰胺检测仪 自动顶空进样器(左)和自动热脱附仪(右) 　　在分析工作者的心目中珀金埃尔默是老牌分析仪器提供商，创造了多个第一，那么此次大幅度战略调整具体将会采取什么措施?会对中国市场产生怎样的影响?敬请大家关注近期仪器信息网“人物专访”栏目即将推出的对珀金埃尔默公司CEO Friel 先生和大中华区总裁Dan Marshak博士的专访。 　　关于珀金埃尔默有限公司 　　珀金埃尔默有限公司一直致力于推动健康科学与光电子学市场的成长和创新，从而提高生活质量的全球技术领先者。2007年，公司营业收入达到18亿美元，拥有将近9100名员工，竭诚服务于全球150多个国家和地区的客户。公司股票入选标准普尔500指数。 　　公司网站：www.perkinelmer.com 　　本网展位： http://perkinelmer.instrument.com.cn