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  • 【资料】实验室资质认定评审要点(附:实验室资质认定评审准则)

    请需要的朋友到资料中心下载: http://www.instrument.com.cn/download/shtml/062656.shtml[size=4][B]实验室资质认定评审要点[/B][/size]一、组织的评审要点:二、管理体系的评审要点:三、文件控制的评审要点:四、检测和/或校准分包的评审要点:五、服务和供应品的采购的评审要点:六、合同评审的评审要点:七、申诉和投诉的评审要点:八、纠正措施、预防措施及改进的评审要点:九、记录的评审要点:十、内部审核的评审要点:十一、管理评审的评审要点:十二、人员的评审要点:十三、设施和环境条件的评审要点:十四、检测和校准方法的评审要点:十五、设备和标准物质的评审要点:十六、量值溯源的评审要点:十七、抽样和样品处置的评审要点:十八、结果质量控制的评审要点:十九、结果报告的评审要点:附:实验室资质认定评审准则

  • 最新资质认定评审与实验室认可评审准则、旧版资质认定评审准则对照表

    最新资质认定评审与实验室认可评审准则、旧版资质认定评审准则对照表

    对于最新版资质认定评审准则和旧版资质认定/认可评审准则到底有哪些区别,一直比较糊涂,极不利于体系文件的修改,于是乎做了一张《最新资质认定评审与实验室认可评审准则、旧版资质认定评审准则对照表》。整张表以CL01的架构为基础整理,还加入了CL52的内容,整张表出来后思路也就清晰了,改起文件来“so easy~~~”http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gif。据说最新版的ISO17025架构和ISO17020很像。。。偶只有偷笑啊,真是这样就好了,我们14年就按照17020架构重新修改了体系文件http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09510.gif,到时候就轻松点了http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em27.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/08/201608081636_603995_1687333_3.png

  • 实验室资质认定复评审

    本实验室已通过CNAS认可,在计量认证复评审的时候,是不是只对《实验室资质认定评审准则》中黑体字部分进行评审??扩项的时候,新项目开展,要不要做方法确认,还是只要做新项目验收

  • 内审的时候需要把资质认定评审补充要求也列为评审 依据吗?

    今年5月1日开始执行[b]检验检测机构资质认定环境监测机构评审补充要求,[color=#333333]“第一条[/color][color=#333333] 本补充要求是在检验检测机构资质认定评审通用要求的基础上,针对生态环境监测机构特殊性而制定,在生态环境监测机构资质认定评审时应与评审通用要求一并执行。”[/color]那之后内审的时候是否需要把评审补充要求作为评审依据?判不合格的时候可以判到补充要求里吗?[/b]

  • 关于检验检测机构资质认定技术评审

    关于检验检测机构资质认定技术评审一、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023年版):本准则所称资质认定,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。本准则所称资质认定技术评审,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监管总局或者省级市场监督管理部门(以下统称资质认定部门)自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员,对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。针对不同行业或者领域的特殊性,市场监管总局、国务院有关主管部门,依照有关法律法规的规定,制定和发布相关技术评审补充要求,评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)》等的相关规定,对于采用告知承诺程序实施资质认定的,对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序,应当符合本准则的相关规定。资质认定技术评审工作应当坚持统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效的原则。资质认定技术评审内容包括:对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。检验检测机构资质认定一般程序的技术评审方式包括:现场评审、书面审查和远程评审。根据机构申请的具体情况,采取不同技术评审方式对机构申请的资质认定事项进行审查。现场评审——现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证(有实际能力变化时)评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审。现场评审应当对检验检测机构申请相关资质认定事项的技术能力进行逐项确认,根据申请范围安排现场试验。安排现场试验时应当覆盖所有申请类别的主要或关键项目/参数、仪器设备、检测方法、试验人员、试验材料等,并覆盖所有检验检测场所。现场评审结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种情形。书面审查——书面审查方式适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项或变更(不影响其符合资质认定条件和要求)和上一许可周期内无违法违规行为、未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构的复查换证评审。书面审查结论分为“符合”“不符合”两种情形。远程评审——远程评审是指使用信息和通信技术对检验检测机构实施的技术评审。采用方式可以为(但不限于):利用远程电信会议设施等对远程场所(包括潜在危险场所)实施评审,包括音频、视频和数据共享以及其他技术手段;通过远程接入方式对文件和记录审核,同步的(即实时的)或者是异步的(在适用时)通过静止影像、视频或者音频录制的手段记录信息和证据。下列情形可选择远程评审:(一)由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)无法前往现场评审;(二)检验检测机构从事完全相同的检测活动有多个地点,各地点均运行相同的管理体系,且可以在任何一个地点查阅所有其他地点的电子记录及数据的;(三)已获资质认定技术能力内的少量参数变更及扩项;(四)现场评审后仍需要进行复核,但复核无法在规定时间内完成。远程评审结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种情形。

  • 新版资质认定评审准则

    征求意见稿说,新版“检验检测机构资质认定评审准则”将于3月1号实施,但没有说明是否代替或废止“RB/T-214”,请问,今后CMA认证是使用评审准则,还是RB/T-214?质量手册依据哪个标准修订?谢谢!

  • 司法鉴定机构资质认定评审准则

    各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各省司法厅(局):  为贯彻落实《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》和《司法部 国家认证认可监督管理委员会关于全面推进司法鉴定机构认证认可工作的通知》(司发通〔2012〕114号)精神,国家认证认可监督管理委员会会同司法部组织专家对《司法鉴定机构资质认定评审准则(试行)》进行了补充修订,现予印发。  司法鉴定机构应当按照《司法鉴定机构资质认定评审准则》建立并运行管理体系。该准则自2013年1月1日起实施,试行版准则同时废止。  附件:司法鉴定机构资质认定评审准则

  • 【分享】关于做好2011年实验室资质认定评审工作的通知

    关于做好2011年实验室资质认定评审工作的通知 国家计量认证各行业评审组,中国合格评定国家认可中心:  为了进一步提升实验室资质认定(国家计量认证)评审活动的质量和效率,规范行政审批流程,现就做好2011年实验室资质认定(国家计量认证)评审工作有关要求通知如下:  一、各行业评审组应认真组织,提高工作质量和效率,切实做好以下几方面工作:  (一)认真组织评审,确保评审工作质量。现场评审应考虑评审员的专业,评审员的专业应覆盖实验室所申请的能力;加强对授权签字人的考核,考核内容应当全面翔实;  (二)提高工作效率,及时上报材料。认真完成申请材料的初审工作,尽量缩短申请材料的报送时间;审批单中要认真填写材料负责人及材料交接准确时间;安排评审员的现场评审要遵循就近就便的原则;  (三)认真对申请材料进行审核,避免出现实验室检测能力不准确、材料装订不规范、整改报告未分析原因的现象;  (四)对于到期需要复评的实验室,请各行业评审组督促本行业实验室提前六个月将申请材料上报,并至少于实验室证书到期前三个月安排现场评审。  二、首次申请资质认定(国家计量认证)的实验室不列入评审计划。应按照行政审批程序的要求,到国家质检总局行政审批大厅的资质认定受理窗口提交申请。  三、涉及食品检验的实验室,自2011年5月1日起,需按照《食品检验机构资质认定评审准则》的要求进行评审,请有关行业评审组通知相关实验室修订完善质量手册和程序文件,做好迎审准备。  四、对于同时申请实验室资质认定和实验室认可的实验室,中国合格评定国家认可中心要按照国家认监委的要求,及时安排评审并上报实验室评审材料。选派评审员应同有关行业评审组沟通协调,提高评审质量。  五、第一批评审计划要求在2011年12月31日前完成。  附件:2011年第一批需要开展复查、监督(含扩项)评审的实验室名单(共633家)  二○一一年二月二十一

  • 【资料】实验室资质认定评审准则

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=46476]实验室资质认定评审准则[/url]最新--实验室资质认定评审准则电子版下载

  • 《司法鉴定机构资质认定评审准则》是不是废止了

    2012年才推出的《司法鉴定机构资质认定评审准则》是不是就这么废止了,司法鉴定机构是不是要根据《检验检测机构资质认定评审准则》和《检验检测机构资质认定司法鉴定机构评审补充要求》来换版啊,这也太折腾了吧。

  • 资质评审人员信息冲突

    原单位扩项时,登记了我本人信息。辞职后,新单位要资质评审,上传我个人信息时,显示我个人信息还在原单位。联系原单位,已经删除了,可人员信息还是上传不上去,怎么办?

  • 【分享】高校实验室资质认定评审计划公布

    关于下达高校实验室资质认定(国家计量认证)2011年第一批评审计划的通知  教技发中心函30号  有关高校实验室:  根据国家认监委《关于做好2011年实验室资质认定评审工作的通知》(认办实函【2011】25号)精神,为了进一步提升实验室资质认定(国家计量认证)评审活动的质量和效率,规范行政审批流程,现就做好高校评审组2011年实验室资质认定(国家计量认证)评审工作有关要求通知如下:  一、认真组织评审,确保评审工作质量  (一)现场评审应考虑评审员的专业,评审员的专业应覆盖实验室所申请的能力;加强对授权签字人的考核,考核内容应当全面翔实;  (二)提高工作效率,及时上报材料。认真完成申请材料的初审工作,尽量缩短申请材料的报送时间;  (三)认真对申请材料进行审核,避免出现实验室检测能力不准确、材料装订不规范、整改报告未分析原因的现象;  (四)对于到期需要复评的实验室,请实验室提前六个月上报申请材料,并至少于实验室证书到期前三个月安排现场评审。  二、首次申请资质认定(国家计量认证)的实验室不列入评审计划。  三、涉及食品检验的实验室,自2011年5月1日起,需按照《食品检验机构资质认定评审准则》的要求进行评审,请相关实验室修订完善质量手册和程序文件。  四、对于同时申请实验室资质认定和实验室认可的实验室,应同时向高校评审组和中国合格评定国家认可中心递交申请材料,由两家单位共同安排评审时间和评审员派出事宜。  地址邮编:北京中关村大街35号100080  联系人:教育部科技发展中心曾艳  电话:010-62514686,传真:010-62514678  电子邮箱:zy@cutech.edu.cn,educma@yahoo.com  附件:1、2011年实验室资质认定(国家计量认证)评审计划  468同济大学宝玉石检测中心复查评审上海  469同济大学营养与保健食品研究所复查评审上海  470东北师范大学分析测试中心复查评审长春  471华南理工建筑节能研究中心复查评审广州  472清华大学环境质量检测中心复查评审北京  473北京大学环境工程实验室复查评审北京  474厦门大学分析测试中心监督评审厦门  475北京大学分析测试中心监督评审北京  476天津大学土木工程检测中心监督评审天津  477中国科技大学工程与材料科学实验中心监督评审合肥  478苏州大学分析测试中心监督评审苏州  479中国地质大学(北京)地学实验中心监督评审北京  480清华大学建筑环境检测中心监督评审北京  481北京科大分析检验中心有限公司监督评审北京  教育部科技发展中心  国家计量认证高校评审组  二○一一年三月十四日

  • 实验室资质认定现场评审技巧

    4月底将进行实验室资质认定,首次现场评审将会遇见哪些问题,需要做好哪些准备工作(除文件规定的),向各位大侠请教技巧?

  • 【求助】实验室资质评审哪些条款是一票否决的

    我们实验室马上要进行资质认定评审了,为了更好的迎接评审,做好准备,我们最近进行了一次内审,发现了一些小问题。我想问一下实验室资质评审那些条款是一票否决的,我好提前做好准备,免得到时候弄个措手不及

  • 关于RB/T 214-2017中资质认定评审定义的讨论

    1、国认实〔2018〕28号“国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知”中规定:[b]五、文件替代要求2016年5月31日国家认监委印发的《国家认监委关于印发及释义》、《检验检测机构资质认定评审员管理要求》(国认实〔2016〕33号),2015年7月29日发布的《检验检测机构资质认定司法鉴定机构要求》,于2019年1月1日过渡期结束后失效,由前述认证认可行业标准替代。[/b] 2、RB/T 214-2017对资质认定评审定义:国家认证可监督管理委员会和省级质量技术部门依据《中华人民共行政许法》 的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织审人员,[b]对检验检测机构基本条件和技术能力是否符合《检验测机构资质认定评审准则》和补充要求所进行的查考核[/b]。两者是否在[b]《检验测机构资质认定评审准则》存在矛盾呢?[/b]

  • 关于新版资质认定评审准则的问题

    上次资质认定管理办法宣贯的时候,专好像说马上要编制一个资质认定评审准则实施指南之类的东西,就像以前旧版本准则不是有一个实施指南吗,目前各位参加过培训的有没有拿到的啊

  • 资质认定评审员报名问题~~

    各位老师,看国家认监委发的通知,今年的资质认定新评审员报名又开始了。我按照文件中的路径登陆了国家认监委官网,没有找到相关的报名窗口。各位老师有相关经验的能不能指导一二,如何报名呢?

  • 《检验检测机构资质认定评审人员行为规范》发布

    近日,认监委秘书处发布关于印发《检验检测机构资质认定评审人员行为规范》的通知,详情如下:[align=center][img=认监委秘书处关于印发《检验检测机构资质认定评审人员行为规范》的通知.png]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/wycimg/d584afb5-c99e-47f4-acf5-2517db97fb10.jpg[/img][/align][align=center]认监委秘书处关于印发《检验检测机构资质认定评审人员行为规范》的通知[/align][align=center]认秘函〔2024〕12号[/align]  各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)检验检测监督管理职能处室,各国家资质认定(计量认证)行业评审组,中国合格评定国家认可中心,各有关资质认定评审人员:  为进一步完善检验检测机构资质认定评审人员管理制度,强化评审人员廉洁建设,畅通监督渠道,认监委组织制定了《检验检测机构资质认定评审人员行为规范》,现印发给你们,请认真贯彻落实。[align=right]  认监委秘书处[/align][align=right]  2024年3月29日[/align][align=center]检验检测机构资质认定评审人员行为规范[/align]  技术评审是检验检测机构资质认定工作的重要组成,按照有关法律法规和党纪政纪规定,依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审人员管理办法(试行)》要求,评审人员在评审活动中必须做到“八个不得”:  一、不得违反资质认定基本规范、评审准则和评审通知书规定的要求和时间实施技术评审   二、不得对同一检验检测机构既从事咨询、培训又从事技术评审   三、不得与评审对象存在利害关系或者其他可能影响公正性的关系   四、不得透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密或者技术秘密   五、不得收受评审对象的礼品、礼金、消费卡等财物,不得接受宴请、旅游、健身、娱乐等活动安排   六、不得让评审对象报销应由个人承担的费用   七、不得在评审工作中故意刁难、态度恶劣、吃拿卡要   八、不得出具虚假或者不实的技术评审结论,如实上报评审结果,不得瞒报、漏报。  评审人员在评审活动中有上述行为,评审对象及相关人员应当及时向资质认定部门报告。资质认定部门将根据情节轻重,按照《检验检测机构资质认定评审人员管理办法(试行)》对其进行约谈、暂停直至取消委托其从事技术评审活动的处理,并将评审人员违反廉洁自律的线索反馈给评审人员所在单位。  评审人员及相关人员发现评审对象存在打招呼、送礼等妨碍评审,影响评审独立性、公正性的行为,应当及时向资质认定部门报告。[size=14px][color=#707d8a][ 来源:国家市场监督管理总局 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑:张圣斌[/i][/color][/size][size=14px]关键词:[/size] [size=14px][url=https://www.woyaoce.cn/searchv2/news?keywords=%e6%a3%80%e9%aa%8c%e6%a3%80%e6%b5%8b%e6%9c%ba%e6%9e%84]检验检测机构[/url][/size] [size=14px][url=https://www.woyaoce.cn/searchv2/news?keywords=%e8%b5%84%e8%b4%a8%e8%ae%a4%e5%ae%9a]资质认定[/url][/size]

  • 【原创大赛】实验室计量资质评审流程及对策

    实验室计量资质评审流程及对策摘 要:实验室计量资质评审依据、流程、资料准备及对策、注意事项。关键词:计量资质评审;评审准则;实验室管理1 引言 实验室计量资质评审包括初次评审、复查评审、扩项评审,其评审依据和评审流程相同。资质评审不仅是实验室生存的需要,也是实验室重要的质量、管理活动。熟悉评审流程,充分准备评审资料,是顺利通过评审的关键。2 评审依据 实验室计量资质评审依据是《实验室资质评审准则》,包括11个管理要素、8个技术要素。熟悉这19个要素,理解其要点是准备评审资料的基本要求。3评审流程及对策3.1接口 实验室应指定专人接口评审组,一般是质量负责人负责。前期跟评审组的沟通很重要,特别是初评和复评,现场考核试验项目的比例分别是30%和15%,这就需要前期和评审组沟通,确定现场考核试验项目,以提前准备试验样品、原始记录等。3.2资料准备 评审组检查的资料主要是实验室质量管理体系有效运转产生的资料,包括以下几类: (1)、质量管理体系文件,包括:质量手册、程序文件、作业指导书。 (2)、计划类文件:包括:年度工作计划、人员培训计划、计量器具送检计划、质量监督计划、质量控制计划、仪器设备期间核查计划。 (3)、台账类文件:设备管理台账(包括设备档案)、计量器具管理台账、文件管理台账、受控文件管理台账、样品收样流转台账、标准物质管理台账。 (4)、记录类文件:内审记录、管理评审记录、人员培训记录、质量监督记录、质量控制记录、文件接收发放记录、自校记录、校准结果确认记录(温度类仪器设备)、 试验环境条件记录、设备运转记录、维护保养记录、合格供方评审记录、合同评审记录、检验方法确认记录、新项目确认记录。 (5)、实验室关键岗位任命文件:包括:设备管理员、样品管理员、档案管理员、质量监督员、内审员、各部门主管、质量负责人、技术负责人、实验室最高管理者任命 文件。 (6)、法律、法规、标准类文件:实验室相关法律、法规文件,各类标准。 以上资料应在现场评审前整理出来,按《实验室资质评审准则》19要素的顺序,分门别类存放。质量管理体系文件、标准,类似数量多的文件应列出清单目录,所有的文件最后应该有一个总的清单目录。文件最后统一用档案盒保存、贴上标识、以便评审时可以方便、快速的取阅。在整理资料的同时,也要查看资料是否符合文件管理的要求,比如需要签字的文件是否有漏签的情况,受控文件是否都加盖了“受控”章、作废文件是否加盖“作废”章。3.3现场见证试验的准备 对于现场见证试验,评审组会提前下发《现场考核试验项目计划表》。根据此表,需要准备现场考核试验委托单及相应原始记录、报告模板,样品。原始记录、样品应分发到试验场所。除此之外,安排受考核人员将试验完整操作一遍是很有必要的,特别是一些日常较少做的项目。试验场所还应有检验标准便于取阅。3.4评审前的自查 评审前,实验室质量负责人组织一次自查是很有必要的,以便及时发现问题,在正式评审前得以修改。首先,安排专人根据《评审准则》19要素顺序检查资料是否准备齐全。其次,对样品室、试验场所进行检查。可模拟评审组评审路线,对试验场所内设施、环境条件、仪器设备等要素进行检查。重点注意以下几点: (1)、样品室要划分出“待检区”、“检毕区”。样品要有样品标识,样品标识应符合要求。对环境条件有要求的样品,样品室还应有控制环境条件的措施及相应的环境 条件记录。 (2)、设施和环境条件对结果有影响的试验场所,是否具有控制环境条件措施,并有环境条件监控记录。 (3)、试验场所安全环保控制情况。如水、电、气的设置及化学药品放置是否符合安全管理规定。废水、废气、废液是否处理得当等。 (4)、试验场所是否存在与开展检测工作无关的仪器设备。计量器具是否都贴有检定标识,正常使用的自校设备是否贴有绿色准用标识。若设备状态不是很好,但又不影 响使用是否贴有黄色标识;设备状态不正常、无法使用的是否贴有红色标识;封存的设备是否贴有封存标识。 (5)、对于使用环境条件相悖的仪器、设备是否同处一室。3.4现场评审3.4.1首次会议 首次会议由评审组长主持,评审组、实验室主管、技术负责人、质量负责人及全体技术人员(也可是部分人员)参加。由评审组宣布评审员分工、实验室方介绍实验室概况,包括:实验室简介、组织机构、人员结构、申请认证的项目及参数、质量管理体系运行情况、开展能力验证及实验室间比对情况、人员技术培训以及为迎接本次计量认证准备情况等。 实验室首次会议介绍应准备充分,让评审组在较短时间内获取实验室更多信息,特别是为迎接评审所做的准备工作。可将所有待查的资料准备一个大的清单目录,便于评审组抽检、取阅。有条件的实验室应将汇报材料做成PPT文稿,效果更好。 另外需要注意的是,应为每名评审人员安排其相应专业或分工的联络人员,以便评审过程中回答问题、解释疑问。3.4.2现场评审 首次会议结束后,全体评审员在联络员带领下,全面检查实验室各部门、各场所,使评审员对实验室能力有一个总体印象,然后评审员分组评审。评审员一般分为软件组和现场组。软件组主要是检查各类资料,现场组主要见证考核试验项目。需要注意的是,试验项目考核,重点是考核你完成试验项目的能力,人员操作熟练程度,对于一些性能参数,是允许查阅标准的。考核过程应该注意环境条件记录、设备运转记录等细节问题不要遗忘。3.4.3授权签字人考核 对于首次评审和复查评审需要对授权签字人进行考核;对于扩项评审,若实验室授权签字人或签字领域发生变化,也需要考核。考核以座谈的形式进行。主要是考察对《评审准则》熟悉程度和对授权签字人这一岗位的认识。3.4.4末次会议 末次会议由评审组长主持。主要内容为各评审成员宣读评审过程中发现的问题,最后由评审组长总结,宣读评审结果,以及开出本次评审的不符合项。3.5不符合项整改 在计量现场评审结束后,应根据评审组提出的不符合项由质量负责人召开整改工作讨论会,针对不符合的原因,制定整改计划。落实整改措施、责任人、完成期限。整改工作应提前完成,以留有充裕的时间提交整改报告。4结束语 实验室资质评审对实验室管理提升意义重大,是向同行专家学习、提高的机会,但其本质仍然是一次严肃、严格、重大的检查活动,决定着实验室生存发展。为此,实验室管理者必须予以高度重视: (1)、熟悉评审流程、充分准备评审资料及其它评审工作。 (2)、熟悉《实验室资质评审准则》19个要素,理解评审要点。 (3)、资质评审及实验室日常管理,其工作重点就是围绕人、机、环、样、法来展开。 (4)、资质评审考查的是实验室日常质量管理体系运行情况。要求实验室日常管理工作要落到实处,让质量管理体系有效运转起来。《实验室资质评审准则》中要求的要做到;做到的,要形成记录。参考文献:1、 实验室资质评审准则。

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