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  • 求助各位高手,怎么做好不符合项的整改

    前几天刚通过评审,评审组列了7个不符合项。需要提交什么资料,整改的程序怎么走。求各位高手支招。在线等,急急急。因为图片上传失败,附整改内容以下:1.不符合项描述:水泥比表面积测试室未配置湿度控制设备,对应评审准则的条款:4.3.3(1) 2.不符合项描述:钢筋反复试验机,重量偏差试验用钢卷尺未校准,对应评审准则的条款:4.4.3.(1) 3.不符合项描述:未对连续式标点机的校准结果进行确认,对应评审准则的条款:4.4.3(2);4.不符合项描述:混凝土抗折强度原始记录表未记录试件破坏时的断裂位置,对应评审准则的条款:4.5.11;5.不符合项描述:管理评审报告的输出不足,未提出改进和资源需求,对应评审准则的条款:4.5.13(6);6.不符合项描述:水泥胶砂强度试验用水未进行恒温处理,不满足标准用水应与试验室温度相同的要求,对应评审准则的条款:4.5.14(4);7.不符合项描述:该机构有制定质量控制活动计划,但未对人员比对试验,仪器比对试验等进行评价,对应评审准则的条款:4.5.19(3)。请高手指点详细的整改方法和内容,谢谢~~~

  • 求助整改项的解决方案~

    前几天刚通过评审,评审组列了7个不符合项。请各位高手给下原因分析和纠正措施,还有见证资料需要什么。本人小白一枚,求各位高手支招。因为图片上传失败,附整改内容以下:1.不符合项描述:水泥比表面积测试室未配置湿度控制设备,对应评审准则的条款:4.3.3(1) 2.不符合项描述:钢筋反复试验机,重量偏差试验用钢卷尺未校准,对应评审准则的条款:4.4.3.(1) 3.不符合项描述:未对连续式标点机的校准结果进行确认,对应评审准则的条款:4.4.3(2);4.不符合项描述:混凝土抗折强度原始记录表未记录试件破坏时的断裂位置,对应评审准则的条款:4.5.11;5.不符合项描述:管理评审报告的输出不足,未提出改进和资源需求,对应评审准则的条款:4.5.13(6);6.不符合项描述:水泥胶砂强度试验用水未进行恒温处理,不满足标准用水应与试验室温度相同的要求,对应评审准则的条款:4.5.14(4);7.不符合项描述:该机构有制定质量控制活动计划,但未对人员比对试验,仪器比对试验等进行评价,对应评审准则的条款:4.5.19(3)。谢谢~~~

  • 国家全面实施最严格水资源管理考核问责

    为落实《国务院关于实行最严格水资源管理制度的意见》(国发〔2012〕3号),推动最严格水资源管理制度考核工作,依据《国务院办公厅关于实行最严格水资源管理制度考核办法》(国办发〔2013〕2号)要求,近日,水利部、发展改革委、工业和信息化部、财政部、国土资源部、环境保护部、住房城乡建设部、农业部、审计署和统计局等十部门联合印发了《实行最严格水资源管理制度考核工作实施方案》(水资源〔2014〕61号,以下简称《实施方案》),对考核组织、程序、内容、评分和结果使用做出明确规定,这标志着最严格水资源管理制度考核工作全面启动。 《实施方案》明确,由水利部等十部门组成考核工作组,负责具体组织实施对全国31个省级行政区落实最严格水资源管理制度情况进行考核;考核对象为各省级行政区人民政府。考核工作组办公室设在水利部,承担考核工作组的日常工作。 《实施方案》指出,考核内容包括各省级行政区最严格水资源管理制度目标完成、制度建设和措施落实情况两部分。目标完成情况主要考核用水总量、万元工业增加值用水量、农田灌溉水有效利用系数和重要江河湖泊水功能区水质达标率等4项指标。制度建设和措施落实情况包括用水总量控制、用水效率控制、水功能区限制纳污、水资源管理责任和考核等制度建设及相应措施落实情况。 《实施方案》规定,水利部商考核工作组各成员单位,于考核期内各年度2月发布年度考核工作通知,明确对上一年度或期末考核工作的具体要求。各省级行政区人民政府确定年度目标和工作计划,组织开展自查,形成自查报告。考核工作组办公室综合自查、核查和重点抽查结果,形成年度或期末考核报告。 《实施方案》明确,考核结果划分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。年度、期末考核结果经国务院审定后向社会公告,并交由干部主管部门,作为对各省级行政区人民政府主要负责人和领导班子综合考核评价的重要依据。对期末考核结果为优秀的省级行政区人民政府,国务院予以通报表扬,有关部门在相关项目安排上优先予以考虑。 《实施方案》强调,对年度或期末考核结果不合格的省级行政区人民政府,要在考核结果公告后1个月内,向国务院做出书面报告,提出限期整改措施。对整改不到位的,由相关部门依法依纪追究该地区有关责任人员的责任。对在考核工作中瞒报、谎报、漏报等弄虚作假行为的地区,予以通报批评,对有关责任人员依法依纪追究责任。  2011年中央1号文件和中央水利工作会议明确要求实行最严格水资源管理制度,确立水资源开发利用控制、用水效率控制和水功能区限制纳污“三条红线”。《实施方案》的正式出台,将为推动实行最严格水资源管理制度情况考核工作提供实施依据,进一步推动最严格水资源管理制度的落实,对于解决我国复杂的水资源水环境问题,实现经济社会的可持续发展具有深远意义和重要影响。

  • 不符合项怎么整改?看这份指南!

    [font=宋体, SimSun][color=#7b0c00][b]不符合项整改指南[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][b]一、 目的[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]为便于认证企业正确理解不符合项整改要求,特制定本指南,以指导企业规范、有效、高效处理不符合项。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]此文件作为认证企业实施不符合项纠正措施、审核组验证不符合项纠正措施有效性及技委会评定不符合项整改是否符合要求的通用指南。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][b]二、 不符合项整改基本要求[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][color=#cc0000]1、应从以下几方面进行整改[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]1)原因分析[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]找出问题产生的原由,可能的原因有:资源配备问题;职责不清;管理方法不当;工艺技术问题;文件规定有问题;责任心不强,未按文件执行;操作出现问题;培训效果不佳,如对文件、国家法规等理解不透彻。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]2)纠正[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]为消除已发现的不合格所采取的措施,如:岗位记录填写不规范时应立即按规定填写;现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]3)纠正措施/预防措施[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]根据分析的不合格原因,确定并实施纠正措施,如:[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]资源配备问题:采取的措施为增加、改造设备,更换人员;[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]职责不清问题:采取的措施为明确职责、权限;改变管理体系;[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]管理方法不当问题:采取的措施为改变管理方法;[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]工艺技术问题:采取的措施为工艺技术改进;[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]文件规定不合理问题:采取的措施为修改文件;[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]责任心不强,未按文件执行问题:采取的措施为加强责任心教育,培训;[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]操作出现问题:采取的措施为培训等;[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]培训效果不佳问题:采取的措施为重新培训,调整师资;[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]除了所指出的问题,企业举一反三检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题,一并整改。企业还应考虑纠正措施的效率和有效性,在实施过程中应进行检查。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]4)评审纠正措施的有效性[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]对纠正措施的计划和实施的有效性应予以评审,以决定是否需要采取进一步的纠正措施。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][color=#cc0000]2、证实性材料[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]企业整改完成后,附上相对应的证实性资料,比如新补充的文件制度、修改后文件、培训记录、调整后的运行记录、照片等。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][b]三、 不符合项整改提供材料要求[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][color=#cc0000]1、提供电子版整改材料的要求[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]所有整改材料应放在一个文件夹内,文件夹名称为“×××公司整改材料”,发送时要进行压缩。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]文件夹内包括:整改后的不符合报告、见证材料。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][color=#cc0000]不符合报告的填写要求[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px](1)企业需在不符合报告电子版(word文件)上完成原因分析及纠正措施、企业验证两方面的内容。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px](2)电子版填写即可,无需手写后再扫描。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]见证材料的要求[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px](1)如果是检验报告等纸质材料的可采用扫描或手机拍照,如果是红头文件等也可采用提供PDF格式文件,如果是电子文件可提供word或excel文件。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px](2)所有文件均要用中文命名,命名应能代表该文件基本情况,如检验报告1、培训记录1等(不得以照片1、文件1等通用方式命名)。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][color=#cc0000]2、可以接受的见证材料[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]1)以下见证材料可以接受,如:[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]当不符合问题为未进行外部强检时,应提供检测/检定后的报告。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]【注:仅提供检测(检定)计划/合同/交费发票是不可接受的。】[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]当不符合问题为现场的,应提供整改后的照片。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]当不符合问题的整改内容涉及到培训时,提供培训实施记录/培训纪要或年度培训计划。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]当不符合问题为未购买CCC标签/未办理CCC标志批准书时,提供购买凭证/新的标志批准书。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]当不符合问题的整改内容涉及到更改文件时,应提供更改后的文件。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]2)当强检结果为不合格时,企业应对此采取相应措施,并提供措施材料。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][b]四、 不符合项整改时限要求及超期处理措施[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][color=#cc0000]1、初次审核不符合项整改超期[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]从审核结束之日起(下同),在3个月内能提供符合要求材料的,可予以批准;[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]超过3个月但不超过9个月能提供符合要求材料的,需进行跟踪审核(另行收取跟踪审核费),审核通过后可予以批准;[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]超过9个月的,不予批准,技委会做出评定不通过的结论并书面告知企业。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]CCC按相应实施细则中的规定执行。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][color=#cc0000]2、监督审核不符合项整改超期[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]将导致证书暂停,暂停期限最长为3个月,逾期仍未整改关闭的将撤销证书。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][color=#cc0000]3、企业未按时整改的[/color],审核组长应向技委会提出书面处理建议,由技委会做出最终决定。[/size][/font]

  • 整改项 请参与整改

    机构考核开的整改项:1.未见废液收集记录,废液应独立存放2.缺少对处理污染的应急预案大家来帮找下问题并提出整改意见吧。谢谢!

  • 【原创大赛】整改方法和整改报告的探讨

    【原创大赛】整改方法和整改报告的探讨

    整改方法和整改报告的探讨 从事实验室检测和管理工作的同志对于现场评审之后的整改并不陌生。实验室的质量活动和质量管理工作没有最好,永远都有提高的空间,每次评审,没有不符合项是不可能的事情,也可以说,没有不符合项的评审是失败的。从另一个角度看,现场评审的专家有时会来自于不同的系统或领域,以他们的专业背景和经验来看问题,往往会出现一些你意想不到的东西,在他们眼里看来就是不符合项,遇到这种情况你也没辙,再说没有发现不符合项,又怎能显示出专家的厉害呢?只能说,每次评审都会有问题,往好的方向想,每次都有发现和收获。其实发现问题并不是坏事,发现问题,及时纠正,亡羊补牢,未为晚也。面对不符合项,要如何来整改呢?这点大家也许并不会陌生,一路走来,我个人觉得整改一般是按以下流程来完成的:1. 制订整改方案;2. 落实责任部门;3. 进行原因分析、同时举一反三;4. 采取纠正措施、收集见证资料;5. 验证纠正措施的有效性;6. 撰写整改报告;7. 提交评审组长;8. 完成整改。下面就让我来对这个流程进行逐一说明。一.制订整改方案:评审过后,单位主管领导,同时也是技术负责人会第一时间召集相关部门负责人针对评审组提出的不符合项,召开整改工作会议。根据每条不符合项的具体情况,集思广益,讨论如何进行纠正,纠正之后必须提交什么见证资料,形成一套整改方案。笔者之前曾经在本论坛上分享过整改方案,是采用表格的方式,网友也对方案进行了热议,提出了不同看法,现再次将部分不符合项的整改方案贴出来(见附表1),说说我自己的看法。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411032250_521668_1687963_3.jpg 方案中没有“原因分析”一栏,很多网友也提出来了,我觉得也有一定道理,但本人认为,既然是“整改方案”,是对整改工作的一个总体规划,有必要把“原因分析”列上去吗?我认为没有必要,因为原因分析必须由责任部门甚至是具体的责任人来完成的,在整改方案确定之后,质量管理部门应按照《程序文件》的规定,向具体责任部门发出“不符合工作处理报告”(见附表2),其中就有“原因分析”的内容,所以整改方案中完全没有必要填写“原因分析”一栏,当然这是个人看法。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411032251_521669_1687963_3.jpg二.落实责任部门:有人会说,这不是很简单的问题吗?在哪里发现问题,哪里就是责任部门,其实不然。责任部门可以是单一的部门,也可以是多个部门共同承担责任。专家在评审过程中,是通过察看现场、提问、查记录等方式来审核的,责任的界定应该具体问题具体分析,在实验室范围内发现的问题,如果属于技术问题,当然是实施检测的技术部门的责任,如果在质量管理部门查资料,发现缺乏某一项资料,如仪器设备或标准物质期间核查资料,也是技术部门的责任,而非质量管理部门的责任,但有时在实验室发现的问题,不一定就是实验室的责任,比如在实验室中发现没有配备灭火器,那是行政后勤的问题,责任也要分配到行政办公室,实验室最多也就是配合办公室来完善灭火器材的配备而已。说到底,责任部门的界定,还是要根据体系文件的规定来确认,只有落实了责任部门,接下来才能进行有效的整改。三.原因分析、举一反三:万事皆有因,只要找出产生问题的直接原因,才能进行有效的整改。原因分析应深入、细致、透彻,抓住问题的关键,切忌应付式,聊聊几句就完事了,原因分析过于简单草率,往往会招来评审组长的诟病,有态度不端,落入俗套的嫌疑,这点必须引起实验室的充分重视。另一方面,评审是通过抽样调查的形式来开展的,评审组在评审之前也有所提醒,不符合项的事实发现一宗,只能说是特定地点发现的特定问题,在别的地点也有可能存在同样的问题,只是没有被看到而已,所以说针对问题,举一反三非常必要,实验室应该根据发现的问题查找是否有类似问题存在,并同时进行纠正,避免类似问题的再次发生,只有这样做才不会陷入“头痛医头脚痛医脚”的被动局面,否则的话,下次评审专家来了,问题依然存在。四.采取纠正措施,收集见证资料:这是整改工作的重点步骤,对于存在的问题,来一次彻底的的纠正。在经过分析原因之后,通过对标准、准则的进一步学习和理解,认识了问题的的严重性,从而采取措施加以纠正,纠正措施具体做了什么,应收集所有的见证资料,作为本次整改报告的佐证材料。这也说明整改过程中的培训特别重要,整改措施应该包含重新进行有针对性培训的内容。五.验证纠正措施的有效性:针对不符合项采取的纠正措施是否有效,必须通过验证,看看是否能够有效地解决问题,是否有效地杜绝问题的再次发生,是否达到预期的目的。验证的方法可以通过对见证资料的审核,甚至到发生不符合项的现场去验证、确认。六.撰写整改报告:整改工作完成之后,还需要撰写一份整改报告,这点可能有些实验室会忽略,认为只要有整改方案、不符合工作处理报告、加上见证资料一起提交给评审组长就算完成整改工作了,论坛上目前有关整改的帖子也只限于以上资料,没有看到整改报告。笔者认为,除了提交以上资料之外,还应该撰写一份对整改过程进行总结的综合性整改报告,这是给认可委的书面交代,报告的抬头应该是“中国合格评定国家认可委员会”,而不是评审组。整改报告一般采用三段式叙述,分别是“现场评审情况简介”、“不符合项整改完成情况”、“结束语”,现截取一部分本人负责撰写的整改报告贴上来,仅供参考。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411032251_521670_1687963_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411032251_521671_1687963_3.jpg

  • 锦鲤|人员能力不足如何整改?

    2009年以来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)开展了实验室和检验机构(以下简称实验室)专项监督工作,此期间也组织进行了大量的投诉调查工作。2014年以来CNAS连续发布了8期专项监督和投诉调查发现实验室存在问题的典型案例通报,对认可实验室产生了较好的警示效果。为进一步提升认可实验室质量意识和管理水平,CNAS秘书处在被专项监督和投诉调查的实验室中选取了部分整改工作突出、提升效果明显的典型案例,以促进认可实验室间相互借鉴,共同提高。[b] 人员能力不足(偏离方法检测)1问题概况[/b]2018年10月,对某建筑材料检测实验室专项监督,发现其有1份检测报告的砌筑材料样品不符合技术标准要求的样品厚度(5mm-12mm),而是按照客户提供的样品厚度(20mm-22mm)进行试验,给出了抗压强度换算值,报告中未对样品尺寸偏离给出说明。[b]2整改措施[/b]实验室分析了原因,采取了以下纠正和预防措施:(1)立即追回已发出的报告,按照《报告管理程序》的规定重新出具报告。在新出具的报告中仅给出实测荷载值,而不再给出强度换算值,并且增加了对检测样品厚度偏离的说明。(2)针对检测人员对标准方法偏离不熟悉的情况,以《砌体工程现场检测技术标准》及《偏离许可控制程序》为主要内容,进行有针对性的培训,增强检测人员对技术标准及偏离如何控制的理解和执行能力。 (3)进一步强化报告监督抽查力度,按季度对各部门发出的报告进行抽查,力求及时发现报告的隐患,不断提高报告质量,降低检测工作风险。[b]3机构的变化和发展[/b]通过本次专项监督问题的整改,实验室深刻认识到,在实际工作中出现与标准要求不一致的情况时,必须采取合适的应对措施,加强在技术细节上的管理,强化检测活动的风险防范。为此,实验室在报告质量的管控上建立了长效机制,充分利用内部审核工作来保证检测报告的质量。主要体现在:[b](1)确保准确理解和执行标准。[/b]在建筑检测中经常会遇到样品不能完全满足标准规定的情况,如何准确、客观地描述工程实际情况并正确执行标准,反映了实验室的技术水平和能力。为此,实验室建立了结构检验检测技术交流群,要求检测人员遇到问题及时交流,围绕对标准的理解,达成对标准执行的统一意见。此外,实验室还定期邀请资深专家进行工程实例讲座,组织检测比武等活动,不断提高检测人员的技术水平。[b](2)建立报告监督抽查制度。[/b]实验室建立了对报告的监督抽查制度,对各部门的报告定期进行监督抽查。审核内容包括标准执行的符合性、检测结果的正确性、归档资料的完整性及工作程序符合性等方面。对发现的问题及时与相关人员进行沟通确认,当确定出现不符合项时,则按《不符合项工作控制程序》进行整改。这种抽查方式,对及时发现和解决报告存在的问题,切实提高报告质量起到了明显效果。[b](3)提高内审工作的有效性。[/b]为了切实发挥内审作用,防止内审流于形式,鼓励实验室人员特别是部门负责人参加内审员培训,扩充内审员队伍,提高内审的时效。内审工作在资源充分的条件下,突出了以下特点:领导带队开展内审工作,以及时了解基层工作的实际情况;对参加内审的人员实施激励机制,给予一定的内审津贴,鼓励内审人员不断提高内审能力和内审工作的有效性。通过这些具体措施,营造了关注风险控制和重视质量提升的良好氛围。源自:“中国认可”

  • 样品整改问题

    遇到一个地址搬迁的整改问题,想请教下大家意见,整改如下:整改项描述:留样室中留样水泥未张贴标识。原因分析:样品标识在搬迁过程中被毁损,收样员未仔细检查、核对。纠正措施:核对留样台账,补齐被损毁的标识。我总觉得这样整改不对,样品标识已经没有了,还能再补上吗?这样是不是不能溯源?但这要怎么整改呢,求教大家。

  • 文件审查整改

    上个月接到CNAS文件符合性审查通知单,共有19个不符合项,把我整的头晕眼花,现糊里糊涂整改了20天,觉得可以交资料了,请教各位大侠,整改资料只需提交整改部分的内容就行了吧?另文件审核整改需不需要写原因分析,整改报告之类的?附件是提出的不符合项,给点参考。

  • 【原创】整改报告中常见的问题

    整改报告中常见的问题1、没有进行原因分析;2、没有整改计划3、整改计划中缺少整改的验证和进行验证的负责人;4、有的整改报告甚至缺少开篇的概述说明,上来就是不符合项,然后就是整改措施。这是不对的。5、整改措施中最好不要就事论事,而要从源头整改,并发散思维,追求预防措施。

  • 审核建议项整改

    各位,有关审核整改中建议项的问题,建议项也需要递交整改证据吗?需要进行必要的整改闭合完成才可以吗?

  • 请教《整改报告》内容

    大家好,我们刚现场评审,评审组给了8个整改项,我们做了整改报告,因为是第一次做报告,不知道行不行,请高手帮忙看看,谢谢

  • 评审后的整改

    本实验室刚刚通过实验室认可现场评审,有许多的不符合项需要整改请问怎么整改?1、比对结果分析评审记录怎么做?2、确认自定方法的专家都包括那些人士?标准怎么确认?请各位大虾帮忙!!谢谢

  • 实验室审核问题整改技巧

    在实验室的日常工作中,审核是确保实验室操作规范、数据准确的重要环节。当实验室审核发现问题时,如何整改和优化,提高实验室的效率和准确性,是实验室管理者需要关注的重要方面。以下结合个人工作实践来谈谈实验室审核问题整改的一些技巧。一、明确问题首先,需要明确确认审核中发现的问题。这些问题可能是数据准确性、操作流程规范性、仪器设备管理、记录文件完备性等等方面的问题。明确问题是整改的第一步,也是后续整改工作的基础。因此,确认问题应做细做实。二、制定整改计划针对审核中发现的问题,制定整改计划是必要的。整改计划应包括问题的性质、整改的目标、整改的步骤、负责人和时间安排等。同时,整改计划应该具有可操作性和可监测性,以确保整改工作的顺利实施。三、落实整改措施制定好整改计划后,需要认真落实整改措施。整改措施应具体明确,责任到人,时限明确。对于需要较长时间才能完成整改的问题,需要制定阶段性的目标和计划,分阶段进行整改,确保整改工作的持续推进。四、监督整改情况整改工作需要有人进行监督,以确保整改措施的落实情况符合预期。监督人员需要对整改计划的执行情况进行定期检查或抽查,并对未能按计划落实的措施及时进行调整和改进。同时,监督人员还需要及时反馈整改工作的进展情况,以便实验室管理者对整改工作有全面的了解和掌握。五、持续改进实验室审核问题整改并不是一次性的工作,而是需要持续进行的过程。在整改工作中,不仅要解决当前存在的问题,还需要从长远的角度出发,对实验室的工作进行持续改进。例如,可以针对审核中经常出现的问题,制定更为严格的操作规程或管理制度;可以引进先进的仪器设备和管理方法,提高实验室的工作效率和准确性;还可以对实验室人员进行定期的培训和考核,提高工作人员的素质和能力。总之,实验室审核问题整改是一项系统性的工作,需要进行全面的管理和监督。只有不断加强审核和整改工作,才能确保实验室工作的规范性和准确性,提高实验室的整体水平和社会信誉。

  • 不符合项整改

    CNAS评审结束,开了不符合项,最近忙着整改,整改方案已经拟定好了,现在应该是把整改方案发给组长还是每个不符合项对应的评审老师呢?评审组给我们三个月的整改期限,大家一般多久就整改好?

  • 整改项,怎么做?

    弱弱的问一句,整改项,怎么做,我的仪器条件没有附在图谱上,因为工作站的关系,不能直接打印,所以这次整改和原始记录整合在一起了,作为整改项,是用原来的图谱还是再做一遍实验。。

  • 【原创】整改报告基本要求

    供大家参考[B]实验室整改报告基本要求[/B] 整改报告应由以下内容组成: 1、不符合项目表复印件及整改实施方案。整改方案内容包括:不符合项内容、整改时限要求、整改责任人等; 2、对应不符合项目表,实验室需逐条对整改情况作出详细的文字说明,包括采取的措施、落实部门、达到效果、完成时间,并须附相关证据材料。 3、证据材料包括:①涉及软件的,应提供修订完善的软件文本(最好把过期的文本也附上,这样容易比较);②涉及硬件设施设备的,应提供设施设备仪器采购合同及结款收据,需计量校验的需提供校验合格证书复印件,并须提供安装位置图;③涉及实验室房屋改造、布局调整、设施设备调整位置的,应在提供文字说明的同时,提供实验室改造效果图和布局图、设施设备安装位置图等;④涉及人员、机构调整的,提供相应文件和人员资质证明复印件;⑤涉及标识的,应提供整改后反映标识状况的照片;⑥涉及人员培训的,应提供修订后的培训计划,包括培训内容、时间、参加人员、考核方式及考核记录等;⑦涉及验证的,应提供验证报告、有关数据和记录。4、整改报告须加实验室盖公章。[B]实验室整改报告存在问题[/B]1、实验室认可的名称写错:是实验室国家认可,不是国家实验室认可。2、合格评定的名称写错:是中国合格评定国家认可委员会,不是国家合格评定认可委员会。3、整改计划缺完成时间,缺责任人,无制定计划人,无领导批准。5、缺全实验室的质量体系培训计划,实施后应进行有效性评审。一般的审核整改都要考虑进行体系培训的内容。6、在整改计划中缺措施内容。7、原因分析应当每个不符合项都要有,而不能有的不符合项有原因分析,有的没有原因分析。8、无报告封面;整改计划中的完成时间要写具体年月日。9、缺整改验证人员和验证结果。10、缺证明材料。11、整改报告应做成一个完整的文件,而不是零散的文件。12、缺实验室盖公章。

  • 分享丨内审的不符合项开具与整改,你都清楚吗?

    [align=center][b][size=16px]内审的不符合项开具与整改,你都清楚吗?[/size][/b][/align][size=15px]农业检测[/size] [size=15px][color=var(--weui-FG-2)]2023-08-09 14:00[/color][/size] [size=15px][color=var(--weui-FG-2)]发表于北京[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &] 怎么正确开内审的不符合项?[/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &]在内审工作中,开具不符合项是一个很重要的部分,那么如何正确开具不符合项,下面6个方面可以供大家参考:[/font][/color][/size]1[b]描述客观事实[/b][size=16px][color=#0c0c0c] 对于发现的不符合项,要直接描述客观事实,容易犯的错误是审核员直接叙述结论,引用条款或提出要求,未明确描述现场相关发现,例如:“人员培训不到位”(不要叙述结论,要客观描述事实);“实验室与客户沟通不畅通,应该加强培训”(开不符合项不要提出要求)。[/color][/size]2[b]对发现的客观事实要描述清晰[/b][size=16px] 当现场发现不符合项时,需要对发现的事实清晰描述,经常容易犯的错误是缺乏对现场发现的客观描述,事实要点表达不完整,语言表达不顺畅,逻辑不清晰,无法追溯,例如:“实验室有些化学项目失控,没有采取措施”(有些不知道是什么意思)“仪器维修后没有进行验证”(什么仪器?什么维修?什么验证?)[/size]3[b]对事实描述要简洁,突出要点,不额外推断[/b][size=16px][color=#0c0c0c] 审核员在现场发现不符合事实后,要对事实进行简洁的描述,经常容易犯的错误是现场发现描述不够精炼,核心事实不突出,额外增加分析,额外增加总结的内容。[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c] 例如:“2010年3月2日由于各种原因对原有各实验室组长进行了改选和换岗,但是在体系文件里未更改过来,2012年12月1号的内审检查表中未审核出来,体系文件仍用2008年的版本,现质量负责人由李XX改为成XX,但是体系文件中尚未变更。”(你知道这样的不符合项在说什么吗?)[/color][/size]4[b]不符合项的判定依据要客观[/b][size=16px][color=#0c0c0c] 所开不符合项的依据要客观,要依据认可准则等规范文件进行判断,不能主管引用国际/国外标准,业内书籍及其他非强制标准作为依据(例如用GL的文件作为依据),更不能根据个人经验进行判断;例如:“实验室未对仪器使用三色标识”(准则并未强制要求实验室使用三色标识)[/color][/size]5[b]判断结论要准确[/b][size=16px][color=#0c0c0c] 审核员需要对准则深入了解,很多审核员对准则理解不深入,尺度掌握不佳,造成错误判定不符合项,或者把观察项判定为不符合项(例如准则中含有“宜”的内容,准则中的“注”),另外,将法规要求与准则要求混淆,例如:“现场观察时实验室不能提供稳压电源维护记录”[/color][/size]6[b]条款应用要准确[/b][size=16px][color=#0c0c0c] 不符合项是不符合哪个条款一定要准确,要避免对错条款或者同时应用多个条款,一般应该对应到最小的条款上,不能对到大条款上。[/color][/size][b]不符合项整改指南[/b][color=#ffffff][back=#374aae][b]1[/b][/back][/color][b]目的[/b][size=16px][color=#0c0c0c] 为便于认证企业正确理解不符合项整改要求,特制定本指南,以指导企业规范、有效、高效处理不符合项。[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c] 此文件作为认证企业实施不符合项纠正措施、审核组验证不符合项纠正措施有效性及技委会评定不符合项整改是否符合要求的通用指南。[/color][/size][color=#ffffff][back=#374aae][b]2[/b][/back][/color][b]不符合项整改基本要求[/b][color=#374aae][b][size=16px]1、应从以下几方面进行整改[/size][/b][/color][b][size=16px][color=#0c0c0c]1)原因分析[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c] 找出问题产生的原由,可能的原因有:资源配备问题;职责不清;管理方法不当;工艺技术问题;文件规定有问题;责任心不强,未按文件执行;操作出现问题;培训效果不佳,如对文件、国家法规等理解不透彻。[/color][/size][b][size=16px][color=#0c0c0c]2)纠正[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c] 为消除已发现的不合格所采取的措施,如:岗位记录填写不规范时应立即按规定填写;现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。[/color][/size][b][size=16px][color=#0c0c0c]3)纠正措施/预防措施[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]根据分析的不合格原因,确定并实施纠正措施,如:[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c] 资源配备问题:采取的措施为增加、改造设备,更换人员;[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c] 职责不清问题:采取的措施为明确职责、权限;改变管理体系;[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c] 管理方法不当问题:采取的措施为改变管理方法;[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c] 工艺技术问题:采取的措施为工艺技术改进;[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c] 文件规定不合理问题:采取的措施为修改文件;[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c] 责任心不强,未按文件执行问题:采取的措施为加强责任心教育,培训;[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c] 操作出现问题:采取的措施为培训等;[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c] 培训效果不佳问题:采取的措施为重新培训,调整师资;[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c] 除了所指出的问题,企业举一反三检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题,一并整改。企业还应考虑纠正措施的效率和有效性,在实施过程中应进行检查。[/color][/size][b][size=16px][color=#0c0c0c]4)评审纠正措施的有效性[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c] 对纠正措施的计划和实施的有效性应予以评审,以决定是否需要采取进一步的纠正措施。[/color][/size]

  • 关于整改方法的探讨

    面对不符合项, 一般是按以下流程来完成的:1.制订整改方案2.落实责任部门3.进行原因分析,同时举一反三4.采取纠正措施,收集见证资料5.验证纠正措施的有效性6.撰写整改报告7.提交评审组长8.完成整改[color=#660000][b]整改方法的实施[/b][/color] 1)制订整改方案: 评审过后,实验室的主管领导,同时也是技术负责人会第一时间召集相关部门负责人针对评审组提出的不符合项,召开整改工作会议。整改工作会议虽然只是表面文章,但也是整改工作的重要一环,体现了实验室的重视程度,应保存会议的签到记录,作为整改见证材料,并写进整改报告中。会议一般由实验室负责人或分管实验室业务工作的领导主持,质量负责人和各相关部门负责人参加。领导的作用是发号施令,便于协调工作。会议对每个不符合项所对应的条款,结合实验室的实际情况进行分析,大家集思广益,分析原因、落实责任、最终形成共识,采取行之有效的整改措施。在整改方案确定之后,质量管理部门应按照《程序文件》的规定,向具体责任部门发出“不符合工作处理报告”,要求他们在规定的期限内完成整改工作。 2)落实责任部门: 在哪里发现问题,哪里就是责任部门,其实不然。责任部门可以是单一的部门,也可以是多个部门共同承担责任。专家在评审过程中,是通过察看现场、提问、查记录等方式来审核的,责任的界定应该具体问题具体分析,在实验室范围内发现的问题,如果属于技术问题,当然是实施检测的技术部门的责任,如果在质量管理部门查资料,发现缺乏某一项资料,如仪器设备或标准物质期间核查资料,也是技术部门的责任,而非质量管理部门的责任,但有时在实验室发现的问题,不一定就是实验室的责任,比如在实验室中发现没有配备灭火器等消防器材,那是行政后勤的问题,责任也要分配到行政办公室,实验室最多也就是配合办公室来完善灭火器材的配备而已。说到底,责任部门的界定,还是要根据体系文件所规定的职责来确认,只有落实了责任部门,接下来才能进行有效的整改。

  • 现场评审整改

    下午好,刚进行了实验室现场评审,有一不符合项不知道怎么整改,向大家请教: “实验室未能提供GC-MS气相色谱质谱联动仪计算机软件对检测数据处理的适用性进行验证的记录”, GC/MS检测数据处理是设备操作软件的一部分,是由设备制商提供的,是通用的商业软件,按5.4.7.2备注,是不用进行验证的,这怎么整改啊?! 谢谢!

  • CNAS 整改如何填写?

    各位老师,CNAS不符合整改如何填写?如:整改部署会议,整改计划,整改报告,有没有具体的报告格式?谢谢!

  • 【求助】整改报告怎么写

    公司最近刚进行了实验室认可的现场审核,共开了7个不合格项,需要整改,整改报告怎么写啊,其中有管理评审的有文件控制的,谢谢大家了.

  • 【原创】计量认证整改材料方法

    计量认证整改材料方法一、提供材料1、整改报告。见(整改汇报)模版。注意:应明确,被整改机构是向评审组汇报,不是向技术监督局汇报,注意题头。2、整改报告的整改条款要对应评审报告中的评审意见条款,按评审报告的实际情况填写。3、整改结果的证明。与整改报告叙述的内容相对应,一般采用附件1…2…3…的形式。如整改的内容是文件的修改,应将修改好的文件复印件作为附件附上,如太多,可将封面和修改的章(节)复印件作为附件附上;如整改的内容是物体(如仪器),应将实物照片和发票复印件(如有)作为附件附上;如整改的内容是缺少国家标准、法规、行业规定等规范文件,应将补充好的文件的封面复印件作为附件附上。二、方法对你机构,针对评审报告,各项目条款整改如下:1、5.2(d):一级文件(质量手册)的编制、批准人,可在一级文件(质量手册)的封二增加编制、批准人项目并签名,将该复印件作为附件1的其中内容;二级文件(程序文件)的编制、批准人,同上;三级文件(作业指导书)的编制、批准人,一般作业指导书由不同专业的人员编写,在每个作业指导书的下部应增加编制、批准人项目并打印名字,由于把所有的作业指导书都更改并复印的话,交上来的材料太多,给你们增加太多的工作量,这次权且按一级文件和二级文件的方法整改吧。但以后对自己三级文件(作业指导书)注意按此方法在适当的时候作相应修改。2、5.2(e):各岗位的岗位描述见我提供的《岗位描述》参考材料,按你们的手册的实际情况修改,将修改的文件复印件作为附件附上。3、10.1(1):将《运行检查作业指导书》的内容补充完善后(增加对检查结果的评价方法),将修改好的文件复印件作为附件附上。参考范例见《XX运行检查程序》。4、10.2(2):将增加的摩托车排放检测专用密封接管的照片作为附件附上。如无,则在整改报告中用文字来叙述,无附件,这要看审查中心戴工是否认可。5、11.4:修改《样品处置程序》,增加样品接受要求内容,将修改好的程序文件复印件作为附件附上。样品接受要求范例见《样品接受要求》。6、13.2(c):修改《检验报告签发程序》,修改报告编号的编制方法,使其与检验报告的编号一致,将修改好的程序文件复印件作为附件附上。贵机构所缺的摩托车排放检测标准一并随本资料附上。

  • 【原创大赛】实验室外审问题整改

    [align=center][/align][align=left]外审都会或多或少的发现一些问题,审核老师也会开具不符合单。实验室面对外审不符合项如何来进行整改?要做好外审问题整改,必须从这么几个方面着手。[/align][align=left]一是,针对审核发现问题,要做好与审核老师的沟通,准确理解不符合问题描述。最好是在开具不符合项时,与审核老师进行当面沟通,深入了解不符合项;[/align][align=left]二是,在进行整改时。要认真分析产生不复合的深层次原因。现在的整改要求,在进行原因分析时,都采取的是5why的方式,实验室要组织岗位人员和技术人员进行逐层分析,最终找出根本原因,制定针对性措施予以整改;[/align][align=left]三是,在做好原因分析和制定整改措施后,要及时与审核老师进行沟通,征询审核老师关于原因分析和整改措施的意见,得到审核老师认可和同意后,及时组织力量按照整改措施进行整改。再整改过程中,一些问题整改起来可能需要一定的时间,实验室一定要注意整改报告提交时间,切不可久拖而延误过了期限,如果出现这样的结果,是很难处理的。因此上,实验室应本着对自身负责对审核老师负责对认可委负责的态度,及时认真的组织对问题进行原因分析,按照审核老师的指导意见及时对问题进行整改;[/align][align=left]四是,整改后对整改效果的验证。一般的不符合项,整改验证大多会采取文件见证或验证,所以实验室应对整改的所有文件资料进行认真准备审核,确保文件资料准确。[/align]

  • CNAS整改报告样本是统一的嘛

    CNAS整改报告样本是统一的嘛?还需要整改前证据吗?还是直接放上:原因分析,不符合条款,纠正措施计划,完成情况验证,整改后的文件?我这边有个不符合项是之前没有XX记录,现在加上了XX记录,整改前证据怎么找啊?好着急

  • 关于报告整改

    最近的一次监督检查中,有一条整改项想咨询大家,问题是某份报告中,专家说我们有个必须做的参数没有做,这个参数是根据我们已做参数数据算比值。 专家开具的不符合条款是写该报告未按规范要求进行检测以及进行判定。现在我不知道这条怎么整改,如果这份报告重新更改打印的话,那原始记录怎么办?虽然只是一个比值,也不能在原来的原始记录上直接填啊。或者前面的不管了,重新培训做模拟试验进行监督。请各位指教??

  • 资质认证不符合项的整改

    对于实验室试剂存放不规范,包括液体、固体分开;有机无机分开;氧化剂还原剂分开;酸碱分开的不符合项怎么整改啊,原因分析、整改措施、整改结果怎么说啊

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