欧洲药典(EP) 2.2.44 使用Fusion UV/过硫酸盐TOC 分析仪
欧洲药典(EP) 方法2.2.44 “制药用水总有机碳测定”,为制药工业提供了实验方法和技术指南。这些指南可以帮助TOC分析仪系统通过一个系统适用性的测试,比较一个0.500ppmC蔗糖标准溶液(rs)(相对容易氧化的化合物)和0.500 ppmC 1,4-benzoquinone系统适用性溶液(rss)(相对不易氧化的化合物)的回收率。试剂水(rw)的响应值必须低于100 ppbC ,每一种溶液的响应值减去试剂水的响应值就得到一个准确的响应值,然后将校正后的响应值进行比较,其误差范围必须在15%以内,以确定系统可以完全氧化具有不同氧化亲和力的有机碳化合物。使用Figure 1的等式,响应效率必须达到85%-115% 的要求。