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重点设备

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重点设备相关的论坛

  • 【我们不一YOUNG】关于非重点排污单位安装在线监测设备疑问的回复

    1、对于非重点排污单位自主安装了在线监测设备(废水、废气均有),是否一定需要与环境保护主管部门的监控设备联网呢?2、安装的在线监测设备是否属于强制检定设备呢?《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》未明确指出,是否只需每年对其做校准,以保障设备检测数据的有效性和准确性呢?3、对于刚安装的在线监测设备是否一定需要按照《污染源自动监测设备比对监测技术规定(试行)》进行比对后才能使用呢?还是委托第三方进行校准合格即可使用呢?回复:1.按照《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国大气污染防治法》有关规定,重点排污单位应当安装水、大气污染物排放自动监测设备,与生态环境部门的监控设备联网。法律未对非重点排污单位自动监测设备的安装和联网作强制性规定。地方性法规有相关规定的,从其规定。2.自动监测设备是否需要强制检定,按照《中华人民共和国计量法》和中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录的规定执行。3.按照《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国大气污染防治法》有关规定,重点排污单位应当按照国家有关规定安装自动监测设备并保证其正常运行。重点排污单位的自动监控设备应当按照国家有关环境监测技术规范进行定期比对监测,比对监测应当合格。

  • 【资料】国家重点监控企业污染源自动监测设备监督考核规程

    国家重点监控企业污染源自动监测设备监督考核规程  为确保国家重点监控企业(以下简称“国控企业”)的污染源安装的自动监测设备提供的监测数据(以下简称“污染源自动监测数据”)的有效性,规范环境保护主管部门对国控企业安装的自动监测设备(以下简称“污染源自动监测设备”)日常运行监督考核程序,制定本规程。  一、监督考核依据  (一)《主要污染物总量减排监测办法》(国发〔2007〕36号)  (二)《污染源自动监控管理办法》(国家环保总局令第28号)  (三)《污染源自动监控系统运行管理办法》(环发〔2008〕6号)  (四)《国家重点监控企业污染源自动监测数据有效性审核办法》  (五)《水污染源在线监测系统安装技术规范(试行)》(HJ/T353-2007)、《水污染源在线监测系统验收技术规范(试行)》(HJ/T354-2007)、《水污染源在线监测系统运行与考核技术规范(试行)》(HJ/T355-2007)、《水污染源在线监测系统数据有效性判别技术规范(试行)》(HJ/T356-2007)  (六)《固定污染源烟气排放连续监测技术规范(试行)》(HJ/T75-2007)、《固定污染源烟气排放连续监测系统技术要求及检测方法(试行)》(HJ/T76-2007)  (七)《污染源在线自动监控(监测)系统数据传输标准》(HJ/T212-2005)、《环境污染源自动监控信息传输、交换技术规范(试行)》(HJ/T352-2007)  (八)《国控重点污染源自动监控能力建设项目污染源自动监控现场端建设规范(暂行)》(环发〔2008〕25号)  二、监督考核内容  (一)比对监测  1、废水污染物浓度及流量比对  2、废气污染物浓度、氧量、流量和烟温比对  (二)现场核查  1、制度执行情况  (1)设备操作、使用和维护保养记录  (2)运行、巡检记录  (3)定期校准、校验记录  (4)标准物质和易耗品的定期更换记录  (5)设备故障状况及处理记录  2、设备运行情况  (1)仪器参数设置  (2)设备运转率、数据传输率  (3)缺失、异常数据的标记和处理  (4)污染物的排放浓度、流量、排放总量的小时数据及统计报表(日报、月报、季报)  三、监督考核方式  通过比对监测和现场核查对国控企业污染源自动监测设备日常运行进行监督考核,填写监督考核表。  四、监督考核判定结果  (一)相关制度执行情况以及各类报表等不完善的,要求限期整改;  (二)比对监测结果不满足相关技术规范的,判定为监督考核不合格;  (三)擅自更改自动监测设备参数设定的,判定为监督考核不合格。   附:《国家重点监控企业污染源自动监测设备监督考核表》[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=168747]国家重点监控企业污染源自动监测设备监督考核表[/url]

  • 被列为环境保护重点设备的环境监测仪器名录

    被列为环境保护重点设备的环境监测仪器名录

    2007年以来,根据国务院有关工作部署,环保部组织有关工业行业协会和研究机构,开展了环境保护综合名录编制工作。综合名录为国家有关部门制定和调整相关产业、税收、贸易、信贷等政策,提供了环保依据。以下是环境保护重点设备名录中涉及的环境监测仪器。[img=,750,402]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015123116252809_01_0_3.jpg[/img][img=,750,404]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015123116263385_01_0_3.jpg[/img][img=,750,104]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015123116290924_01_1634717_3.jpg[/img]

  • 国家发展改革委等9部门联合印发《关于统筹节能降碳和回收利用 加快重点领域产品设备更新改造的指导意见》

    近日,国家发展改革委联合工业和信息化部、财政部、住房城乡建设部、商务部、人民银行、国务院国资委、市场监管总局、国家能源局等部门印发《关于统筹节能降碳和回收利用 加快重点领域产品设备更新改造的指导意见》(发改环资〔2023〕178号,以下简称《指导意见》)。《指导意见》指出,产品设备广泛应用于生产生活各个领域,统筹节能降碳和回收利用,加快重点领域产品设备更新改造,对加快构建新发展格局、畅通国内大循环、扩大有效投资和消费、积极稳妥推进碳达峰碳中和具有重要意义。《指导意见》强调,要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,完整、准确、全面贯彻新发展理念,加快构建新发展格局,着力推动高质量发展,加快发展方式绿色转型,逐步分类推进重点领域产品设备更新改造,加快构建废弃物循环利用体系,实现生产、使用、更新、淘汰、回收利用产业链循环。《指导意见》明确了到2025年、2030年的工作目标,提出要以节能降碳为重要导向,坚持“聚焦重点、稳步推进,合理定标、分类指导,节约集约、畅通循环,市场导向、综合施策”的工作原则,协同推进产品设备更新改造和回收利用,加大资金和政策支持力度,完善能效和淘汰标准,加强先进适用技术研发应用,加强监督管理,推动形成绿色低碳的生产方式和生活方式,为实现碳达峰碳中和目标提供有力支撑。《指导意见》首批聚焦锅炉、电机、电力变压器、制冷、照明、家用电器等6类产品设备,配套印发了更新改造和回收利用实施指南(2023年版),进一步细化任务举措,加强对地方和有关行业企业的工作指导,推动相关政策落实落地。

  • 【转帖】关于印发《国家监控企业污染源自动监测数据有效性审核办法》和《国家重点监控企业污染源自动监测设备监督考核规程》的通知

    各省、自治区、直辖市环境保护厅(局),新疆生产建设兵团环境保护局:  根据《主要污染物总量减排监测办法》和《污染源自动监控管理办法》,为确保国家重点监控企业污染源自动监测数据的有效性,我部制定了《国家重点监控企业污染源自动监测数据有效性审核办法》和《国家重点监控企业污染源自动监测设备监督考核规程》。现印发给你们,请遵照执行。  附件:1.国家重点监控企业污染源自动监测数据有效性审核办法     2.国家重点监控企业污染源自动监测设备监督考核规程二○○九年七月二十二日 主题词:环保 污染源自动监测数据 有效性审核 通知抄 送:中国环境监测总站,环境保护部信息中心。

  • 医用供气系统的建设重点

    医用供气系统的建设重点

    医用供气系统的建设重点医用供气系统关乎到患者的生命健康问题,必须要严格按照有关要求和规定来规划设计,而且要找专业的供气系统公司来设计安装,这样才能保证供气系统的安全使用,那么关于医用供气系统的建设重点有那些方面呢?下面跟随GP来详细了解一下。[img=,670,502]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909051115248698_7815_3989203_3.png!w670x502.jpg[/img]医用供气系统建设的重点包含以下四大方面:1按照国家规范与标准实施医用气体工程的建设需满足医用气体及系统的洁净度要求、医用空气参数、器械用氮气参数、管道和附件脱脂要求及洁净度参数、施工中的洁净度参数等。2满足医用气体的压力与流量要求国家原有标准《医用中心供氧通用技术条件》(YY/T0187)中指出高压氧为0.4MPa、低压氧为0.2MPa,但这种高低压容易造成以下两方面情况:(1)普通病床的供应压力不能使用呼吸机等设备;(2)企业按照压力高低生产了两种耐压的氧气湿化瓶,容易造成炸裂危险。由此,国家现在医用供气系统的高低压氧现已按照国际标准,将供氧压力统一为0.4MPa,并对终端流量规定了较大的设计和检测流量。3建设一套安全可靠的医用气体供应系统该系统需涉及从规划、设计、采购、管道安装、设备安装、测试验收到维护的全程管理,做到规划合理、设计到位、施工规范、材料达标、设备可靠、验收严格。医用气体供应系统必须满足医院使用功能要求,需统筹设计,对机房的设置、管线的走向、设备的选型、施工的管理、验收的方式都要符合医院流程与运行方式,如真空与压缩空气机房设置,集中或分步设置需要具体论证。4建设过程中按专业分包形式招标以“专业单位做专业的事”为原则,按照专业实行分包。上海市第六人民医院通过招标方式将医用供气系统外包给专业的建筑设计院进行分项工程设计,其优点体现在:(1)建设方案多层次论证,对病房、门诊、医技、手术、重症病房、口腔治疗等医疗设备参数、使用量进行了确定,明确配置要求;(2)寻找一个经验丰富的设计单位,提供一个完善的医用气体系统设计图纸,便于确定项目所使用的设备、终端产品的档次水平;(3)在预算时给予合理的可保证安全建造的价格,投标单位依据统一的图纸与产品层次进行报价,便于评标;(4)严把设备、材料采购关,施工中按规范实施,检测、试压等资料收集完整,为工程质量提供可靠保证,工程按设计图进行施工和监理,请第三方检验验收。

  • “基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项“超高速离心机”项目正式启动,湘仪牵头!

    “基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项的总体目标是加强我国基础科研条件保障能力建设,着力提升科研试剂、实验动物、科学数据等科研手段以及方法工具自主研发与创新能力 围绕国家基础研究与科技创新重大战略需求,以关键核心部件国产化为突破口,重点支持高端科学仪器工程化研制与应用开发,研制可靠、耐用、好用、用户愿意用的高端科学仪器,切实提升我国科学仪器自主创新能力和装备水平,促进产业升级发展,支撑创新驱动发展战略实施。该重点专项2023年度项目涵盖53种高端通用科学仪器和48种核心关键部件。其中,高端通用科学仪器工程化及应用开发中的[b]“超高速离心机”项目[/b]主要是针对病毒、细胞器、核酸、蛋白质、纳米颗粒等物质的分离纯化需求,突破高速高稳定驱动系统设计、高速转头开发等关键技术,开发具有自主知识产权、质量稳定可靠、核心部件国产化的超速离心机,开发相关软件,开展工程化开发、应用示范和产业化推广,实现在生物制药、纳米材料开发、生命科学研究等领域的应用。近日,[color=#ff0000]“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项“超高速离心机”项目已经正式启动[/color],该项目由[b]湖南湘仪实验室仪器开发有限公司[/b](以下简称“湘仪”)牵头,联合湖南大学、中南大学、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、中国科学院武汉病毒研究所、国家纳米科学中心、深圳华大基因科技有限公司、上海新程医学科技有限公司、长沙华捷电机有限责任公司共九家单位。[align=center][img=,500,333]https://img1.17img.cn/17img/images/202403/uepic/cb96e351-de79-4b2e-9d0f-050646e1bff2.jpg[/img][/align][align=center]会议现场[/align]在“超高速离心机项目启动会暨实施方案论证会”上,项目牵头单位湘仪总经理武育荣先生向与会领导与专家表示热烈欢迎,并介绍了湘仪离心机公司的基本情况与现阶段科研成果,同时感谢了国家和各级政府对该项目的支持与帮助。武育荣先生表示:“我们研发团队将密切合作、锐意进取,以最高标准完成国家交给我们的任务。”[align=center][img=,500,375]https://img1.17img.cn/17img/images/202403/uepic/ce968365-6e40-4d6b-b1d5-df20147dc6c8.jpg[/img][/align][align=center]湘仪总经理武育荣先生[/align]湖南省科技厅张登处长和项目首席责任专家韩玉刚老师也分别表达了国家对打破超高速离心机被进口品牌垄断的迫切期望和对项目研发团队寄予的厚望。[align=center][img=,350,262]https://img1.17img.cn/17img/images/202403/uepic/6518f366-5079-4b9e-98fd-e70e249b9489.jpg[/img][img=,350,262]https://img1.17img.cn/17img/images/202403/uepic/35bcd5cc-2fe3-4d44-8086-953bfe3e137a.jpg[/img][/align][align=center]湖南省科技厅张登处长(左)、中国科学院生物物理研究所韩玉刚老师(右)[/align]项目负责人首席科学家戴宏亮教授作了项目实施方案汇报,几位项目课题骨干老师分别就课题实施方案进行了汇报。[align=center][img=,500,333]https://img1.17img.cn/17img/images/202403/uepic/76d859cc-843c-4aff-b67f-2e30ab2355aa.jpg[/img][/align][align=center]项目负责人首席科学家戴宏亮教授[/align]超高速离心机是十四五下“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”的重点专项,是国家强化战略科技力量亟待拓展的版图之一。湘仪在诞生之初就满含国家期盼,从上世纪60年代至如今,高速离心机、非典后成立疾控中心的集采离心机、太空离心机湘仪肩负重任而来,以专心专业做好离心机为己任,相信湘仪可以完成此次超高速离心机的研发挑战,为国家基础科研进步和国产仪器行业发展贡献力量。[color=#0070c0]关于湘仪:[/color]湖南湘仪实验室仪器开发有限公司是以生产制造离心机及实验室仪器的高新技术企业,专业生产离心机已有五十多年,我国超高速冷冻离心机 (55000r/min)和高速冷冻离心机(20000r/min)都诞生于湘仪。湘仪先后通过SGS公司IS09001: 2015国际质量体系认证,IS013485: 2016医疗器械质量体系认证和国际CE产品认证。质量体系经历15年的有效运行进一步保证了产品质量的稳定性和可靠性。湘仪在上个世纪80、90年代先后与日本托弥 (TOMY) 公司,美国贝克曼 (BECKMAN)公司技术合作使湘仪离心机技术水平始终处于国际水平。湘仪生产的6*1000ml大容量角转子和6*2400ml超大容量水平转子2009年已通过美国权威机构的寿命测试,超过了美国标准的寿命周期,湘仪已经成为全球著名的离心机制造家。[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

  • 外部服务评价重点

    [font=標楷體][size=14.0pt][color=black]对外部服务的评价重点在仪器设备供应商的售后服务情况,仪器设备维修商的服务及时性、有效性情况,培训结构的服务是否能满足需求,能力验证提供者和外部比对实验室提供的能力验证计划[/color][/size][/font][font='Arial','sans-serif'][size=14.0pt][color=black]/[/color][/size][/font][font=標楷體][size=14.0pt][color=black]比对活动的结果和满足实验室预期的效果等。你觉得还有哪些需要补充?[/color][/size][/font]

  • 中科院明确“仪器设备采购”为反腐重点领域之一

    中科院今日在其官网发布《中共中国科学院党组关于中央专项巡视整改情况的通报》,通报显示中科院27名局处级以上干部违规领取津贴被查,违规所得已全部清退,3人进行立案处理。  中科院结合自身特点,明确了反腐倡廉的七个重点领域:科研项目经费管理、基本建设项目管理、仪器设备与材料采购、科技成果转移转化、院所投资控股企业“三重一大”、科研道德与作风建设、领导干部选任与人员聘用晋级。《中共中国科学院党组关于中央专项巡视整改情况的通报》全文  根据中央统一部署,2014年7月31日至9月5日,中央第十巡视组对中科院进行了专项巡视。11月3日,中央第十巡视组向中科院党组反馈了巡视意见。中科院党组高度重视,党组书记白春礼院长先后主持召开6次党组会议研究部署,扎实推进整改落实工作。根据党务公开原则和巡视工作有关要求,现将巡视整改情况予以公布。  一、把巡视整改作为重要政治任务抓紧抓好  一是统一思想,坚决抓好整改落实工作。中央巡视组反馈意见后,院党组随即召开专题党组会,学习传达习近平总书记关于巡视工作的重要讲话精神,对整改工作进行研究部署。要求各级各部门把思想和行动统一到中央对反腐败斗争形势的判断上来,统一到抓好整改落实的各项要求上来,把巡视整改作为一项重要政治任务,以高度的责任感和使命感,不折不扣地抓好整改落实工作。  二是对照检查,认真研究制定整改方案。针对巡视反馈意见,院党组认真讨论研究,逐一梳理指出的问题,逐一提出具体整改措施,形成了《关于落实中央第十巡视组反馈意见的整改工作方案》和责任分工表,细化分解为5个方面、42项整改措施、95条具体整改任务,明确了每项整改任务的牵头和协助领导、部门、责任处室和整改时限,要求深刻剖析产生问题的原因,逐一抓好整改落实工作。  三是强化责任,积极推进各项整改落实。院党组将巡视整改作为落实党风廉政建设主体责任的重要体现。党组书记是整改工作第一责任人,党组成员根据分工,主动认领问题,主动抓好整改。各责任部门按照整改任务分工,列出清单、建立台账,责任到处、责任到人,逐项对账销号。院党组多次听取进展情况汇报,协调解决问题,加强工作督查,保证整改工作有序推进和落实。  四是自查自纠,建立长效工作机制。院党组明确要求巡视整改要将解决具体问题与普遍性问题、解决当前问题与长远问题紧密结合,加强长效机制建设。坚持以点带面,对巡视指出的问题彻底整改,做到件件有着落,事事有回音,对其中具有普遍性的问题,在全院开展自查自纠,举一反三、全面整改。注重查找问题根源,有针对性地建立健全制度机制,切实从根本上解决存在的问题。  二、中央巡视组反馈意见整改落实情况  (一)党风廉政建设方面  1.关于党风廉政建设责任制落实不够到位的问题  针对党风廉政建设主体责任落实不够到位的问题,院党组通过健全完善制度、细化明确责任、狠抓责任落实等措施,努力将主体责任落实到位。  一是将党风廉政建设要求纳入制度规定。制定了《中科院党建工作规则》,修订了《中科院研究所综合管理条例》、《关于加强研究所所长任期目标管理的实施办法》等,明确院所两级党建工作责任,将党的建设和党风廉政建设要求纳入院党组、各部门各单位发展规划,纳入研究所领导班子任期目标,从制度上保证院党组和各部门各单位党风廉政建设主体责任的落实。  二是细化明确责任。修订了《中科院党风廉政建设责任制实施办法(暂行)》。根据中科院实行所长负责制的体制特点,除明确各级领导班子承担主体责任、党委书记承担主要责任、纪委书记承担监督责任外,强调法定代表人为第一责任人,科研团队负责人承担监管责任,并将主体责任和监督责任细化分解为36项具体内容,其中院党组和各级领导班子的主体责任7项、院长和各单位法定代表人的第一责任人责任5项、党组(党委)书记5项、领导班子其他成员5项、职能部门负责人4项、科研团队负责人4项,各级纪监审部门的监督责任6项。提出了履行主体责任和监督责任的10项具体工作措施,加大责任考核和责任追究力度,保障两个责任的落实。  三是狠抓责任落实。召开了全院落实党风廉政建设责任制视频会议,对落实责任制、逐级签订责任书进行部署安排。院党组书记白春礼院长与院党组成员、副院长逐一签订了个性化党风廉政建设责任书。全院5000余名处级以上领导干部和科研骨干在130个视频点参加会议。  全院层层签订个性化责任书工作已全面启动,并将签订范围扩大到科研团队负责人,做到全覆盖。近期,院党组将和各分院、中国科大、合肥研究院、院机关各部门主要负责人签订个性化责任书,此项工作将在2015年上半年全部完成。  签订个性化责任书,就是根据每个责任人的岗位职责明确具体责任内容,把惩防体系工作规划的任务分工落实到具体责任人;研究制定的个性化责任书,分别征求责任人意见建议,并达成共识,以促进责任人认识责任、认领责任,提高履责的主动性,切实将两个责任落到实处。  针对党风廉政建设监督责任落实不够到位的问题,院党组、驻院纪检组进一步加大案件查办力度、规范工作程序、强化预防监督、加强纪监审干部队伍建设,努力将监督责任落实到位。  一是加大查办案件力度。中央巡视组向驻院纪检组、院监察审计局(以下简称组局)移交信访举报157件、专项任务11个、问题线索50件,共计218件。  院党组、驻院纪检组高度重视中央巡视组移交信访举报和问题线索的核查。白春礼院长亲自领导和研究部署相关工作,指导对重要问题线索的核查,先后4次和相关院领导听取信访举报和问题线索的处理和核查进展情况汇报。驻院纪检组组长主持召开了10余次组局专题会议,梳理分析问题线索,研究制定核查方案,审议核查结果、提出处理意见。组局坚持分级负责、突出重点、整合力量、确保质量的工作思路,按照信访举报反映问题的不同类型,有针对性地提出调查核实意见,并组织纪检、监察、审计骨干力量进行认真核查。核查工作实行下沉一级督导机制和分管领导负责制,核查报告实行集体研判、审核把关机制,确保按时限、高质量完成核查工作。  中央巡视组移交组局的157件信访举报信,扣除重复件和已处理件,实际需要处理137件,其中了结(无具体违规违纪线索)或转办酌处(批评建议及职工利益诉求等方面问题)68件,有一定线索需要核查的69件,合并后63件,已完成核查52件,11件正在核查中。中央巡视组移交的11个专项任务,已完成核查9个,2个正在核查中。中央巡视组移交的50件问题线索,已完成核查22件,28件正在核查中。  截至2014年底,中央巡视组移交组局的总计218件信访举报、专项任务和问题线索已办结177件。发现违纪问题已经立案8件10人(局级4件),已经给予6人(局级1人)政纪处分、2人党纪处分、2人组织处理,对3个单位和2名个人给予全院点名通报批评。  2014年组局共收到信访举报574件(含中央巡视组交办件、中央纪委转办件),初核187件,已核查完成146件,其中转立案11人。2014年,全院共立案19件21人(局级5件5人)。已经给予党纪处分8人(开除党籍2人、撤销党内职务1人、严重警告3人、警告2人),其中局级2人;政纪处分25人(警告11人、记过3人、撤职3人、开除8人),其中局级3人;组织处理和诫勉谈话等58人次,其中局级21人。被判刑4人(局级1人),涉嫌犯罪被采取强制措施的7人(局级2人)。  二是进一步规范信访、案件办理和管理工作。组局针对中央巡视组提出的问题,认真整改,进一步规范信访处置和案件查办工作,严格按照中央纪委关于问题线索“拟立案、初核、谈话函询、暂存和了结”的五类方式进行处置,出台了中科院《行政纪律处分暂行办法》、《查办行政纪律案件暂行办法》,编印了组局和研究所《纪检监察信访处理和案件查办工作手册》,制订了组局《信访件处置程序规范》、《信访件处置审批权限》、《重要信访处置和案件查办议事规则》,建立了纪检监察室每周业务工作例会、组局重要信访处置和案件查办专题会议两级集体研判、审核把关机制。进一步畅通信访举报渠道,建立健全纪检、监察、审计和巡视发现问题线索共享和查处机制。进一步抓好案件查办信息化建设,全面开展了信访问题线索清理工作,建立完善了2007-2014年信访和初核数据库、违法违纪案例数据库和廉政鉴定意见数据库,做好数据分析和相关材料的存档工作,为案件查办工作提供强有力的数据支撑。  三是进一步加强监督。在深入分析中科院特点及面临主要问题基础上,明确了反腐倡廉的七个重点领域:科研项目经费管理、基本建设项目管理、仪器设备与材料采购、科技成果转移转化、院所投资控股企业“三重一大”、科研道德与作风建设、领导干部选任与人员聘用晋级。  围绕重点领域,持续深入推进廉洁从业风险防控。全院已梳理风险点4428个、优化管理流程2121项、修订完善规章制度1111项,试运行或正式运行管理流程1993个,开发应用信息化管理系统82个,努力推动管理制度化、制度流程化、流程信息化。争取到2017年使风险防控领域逐步覆盖重大决策、科研管理、基本建设、财务资产、人事教育、科技成果转移转化、科研道德建设等主要业务领域和管理行为,提升管理水平,防范风险隐患。  进一步加大审计监督工作力度,2014年全院共开展经济责任审计46项、专项审计52项。加强和改进巡视工作,在完成第一轮122个院属单位巡视任务的基础上,根据中央新部署新要求,调整重点、改进方法

  • 【分享】如何申请国家重点实验室?

    [center]如何申请国家重点实验室?[/center]一、申请实验室建设条件 1. 已运行、并对外开放2年以上的部门重点实验室,从事基础或应用基础研究,具有国际先进水平或特色,在国内本领域中处于领先地位,能承担和完成国家重大科研任务,有比较充足的国家纵向科研项目经费; 2. 具备高水平的科研队伍,年龄与知识结构合理; 3. 实验室具备良好的科研实验条件,科研用房集中,仪器设备先进完善,统一管理,开放使用; 4. 依托单位和主管部门能保证实验室建设配套经费及建成后实验室的运行经费。 二、申请实验室建设程序 1. 科技部提出实验室建设指南; 2. 主管部门组织申请单位填报《国家重点实验室建设申请报告》,审核上报; 3. 科技部组织专家评审,确定立项实验室; 4. 主管部门组织实验室依托单位填报《国家重点实验室建设计划任务书》,审核上报; 5. 科技部组织专家对实验室建设计划进行可行性论证,批准立项。 三、相关文件《国家重点实验室建设与管理暂行办法》 国家重点实验室建设与管理暂行办法(国科发基字[2002] 91号) 国家重点实验室建设与管理暂行办法第一章 总 则第一条 为规范和加强国家重点实验室(以下简称实验室)的建设和运行管理,制定本办法。第二条 实验室是国家科技创新体系的重要组成部分,是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科学家、开展学术交流的重要基地。第三条 实验室的主要任务是根据国家科技发展方针,围绕国家发展战略目标,针对学科发展前沿和国民经济、社会发展及国家安全的重大科技问题,开展创新性研究。其目标是获取原始创新成果和自主知识产权。第四条 实验室是依托大学、科研院所和其他具有原始创新能力的机构建设的科研实体。具有相对独立的人事权和财务权。第二章 职 责第五条 国家对实验室实行分级分类管理。科学技术部(以下简称科技部)是实验室的宏观管理部门,主要职责是:1、编制和组织实施实验室总体规划和发展计划。2、制定实验室发展方针、政策和规章,宏观指导实验室的建设和运行。3、批准实验室的建立、重组、合并和撤消。组织实验室评估和考核。4、拨发有关经费。第六条 国务院部门(行业)或地方省市科技管理部门是实验室的行政主管部门(以下简称主管部门),主要职责是: 1、贯彻国家有关实验室建设和管理的方针、政策和规章,支持实验室的建设和发展。 2、依据本办法制定本部门(行业、地方)实验室管理细则,指导实验室的运行和管理,组织实施实验室建设。 3、聘任实验室主任和学术委员会主任。 4、拨发、配套有关经费。 第七条 依托单位是实施实验室建设和运行管理的具体负责单位,主要职责是: 1、为实验室提供后勤保障以及经费等配套条件。 2、负责推荐实验室主任及学术委员会主任,聘任实验室副主任、学术委员会副主任及委员。 3、对实验室进行年度考核,配合科技部和主管部门做好对实验室的评估工作等。 4、根据学术委员会建议,提出实验室研究方向、任务、目标等重大调整意见报主管部门,解决实验室建设与运行中的有关问题。 第三章 设立与建设第八条 为促进我国科学技术进步,提高科技可持续创新能力,加强基础研究基地建设,稳定基础研究队伍,培养和吸引国内外优秀科技人才,国家有计划、有重点地装备、新建和调整实验室。 第九条 实验室建设坚持“三高一优两重点”的原则。即高水平研究机构、高校和高科技企业;优秀的部门(行业)或地方实验室;“两重点”指具有突击前沿获取原始科学创新能力的专门学科实验室和集成关键性、原创性科学技术能力的跨学科综合实验室。 第十条 科技部根据国家科技发展纲要,制定《国家重点实验室发展规划》,指导实验室建设。 第十一条 申请实验室建设的基本条件:1、一般为已运行、并对外开放2年以上的部门(地方、高科技企业)重点实验室,在本领域中具有国际先进水平或特色,能承担和完成国家重大科研任务;2、依托单位能为实验室提供后勤保障及相应经费等配套条件;3、主管部门能保证实验室建设配套经费及建成后实验室的运行经费。 第十二条 依据《国家重点实验室建设规划》,申报实验室由依托单位提出、主管部门择优推荐(无主管部门的机构,可直接向科技部申报),并报送《国家重点实验室建设申请报告》(附件一),科技部组织专家评审。评审通过后,由申请单位填报《国家重点实验室建设计划任务书》(附件二),经主管部门初审,报科技部批准立项。 第十三条 实验室立项后进入建设实施期,其国拨及配套经费应根据《国家重点实验室建设计划任务书》要求安排,主要用于购置先进仪器设备及必要软件等,大型仪器设备的购置应采用招标形式。 第十四条 实验室建设应本着“边建设、边研究、边开放”的原则。依托单位在实施实验室建设期间,要定期向主管部门报告进展情况,保证实验室人员的相对稳定。建设期间实验室主任连续半年以上不在岗时,一般应及时调整并报主管部门批准,特殊情况应报科技部核准。 第十五条 实验室建设期限一般不超过2年。建成后,应提交验收申请,经主管部门初审后报科技部,科技部组织验收通过后予以批准。 第十六条 国家鼓励利用现代信息技术,探索有利于科技创新的新型科研组织形式,支持实验室网络化的建设。 第四章 变更与调整第十七条 根据国民经济和社会发展、学科发展的需要以及实验室实际运行状况,科技部可调整实验室的布局及结构,对实验室进行重组、整合、撤消等。 第十八条 科技部争取有效的经费渠道支持实验室设备更新。确需更新设备的由实验室填报《国家重点实验室设备更新申请报告》,科技部组织论证后,由主管部门组织实施。必要时国家有权调配由国家装备的大型科研仪器设备。 第十九条 实验室确有需要更名、变更研究方向或进行结构调整、重组的,须由实验室主任提出书面报告,经学术委员会和相关学科专家的论证,论证报告经主管部门审核后,报科技部核准。

  • 【金秋计划】200万!水资源教育部重点实验室2024年实验仪器设备及耗材采购项目

    一、项目基本情况 项目编号:2024zfcgjkky00017 项目名称:水资源教育部重点实验室2024年实验仪器设备及耗材采购项目 预算金额:200.0(万元) 最高限价:200.0(万元) 采购需求:水资源教育部重点实验室2024年实验仪器设备及耗材采购1项。(具体内容详见招标文件) 合同履行期限:按合同约定执行。 本项目(是/否)接受联合体投标:否 二、申请人的资格要求 1.(1)必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,并提供 《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料。 (2)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法失信主体名单;不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:根据财政部发布的《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》(财库〔2022)19号)之规定,本项目对小型和微型企业的价格给予10%的扣除。 3.本项目的特定资格要求:无 三、获取招标文件 时间:[u]2024-09-12[/u]至[u]2024-09-19[/u],每天上午[u]00:00[/u]至[u]12:00[/u],下午[u]12:00[/u]至[u]23:59[/u] 地点:甘肃省公共资源交易网 方式:社会公众可通过甘肃省公共资源交易网免费下载或查阅招标文件。拟参与甘肃省公共资源交易活动的潜在投标人需先在甘肃省公共资源交易网上注册,获取“用户名+密码+验证码”,以软认证方式登录;也可以用数字证书(CA)方式登录。这两种方式均可进行“我要投标”等后续工作。 售价:0.0(元) 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间:2024-10-08 10:00:00 地点:甘肃省公共资源交易中心(兰州市城关区雁兴路68号)第四电子开标厅 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 ①甘肃省公共资源交易网:https://ggzyjy.gansu.gov.cn ②信用中国”网站:https://www.creditchina.gov.cn ③中国政府采购网网址:http://www.ccgp.gov.cn/ 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称:[u]西北师范大学[/u] 地 址:[u]兰州市安宁区安宁东路967号[/u] 联系方式:[u]0931-7971540[/u] 2.采购代理机构信息 名 称:[u]甘肃河山项目咨询管理有限责任公司[/u] 地 址:[u]兰州市城关区张掖路东段19号泰生大厦B座2301。[/u] 联系方式:[u]13919131865[/u] 3.项目联系方式 项目联系人:[u]同国花[/u] 电 话:[u]13919131865[/u]

  • 实验室仪器设备档案关注重点

    实验室仪器设备档案关注重点

    [font=微软雅黑][size=16px][url=http://www.anytesting.com/search/q-%E4%BB%AA%E5%99%A8%E8%AE%BE%E5%A4%87.html]仪器设备[/url]档案指的是从事检验检测活动的机构在与检验相关的仪器设备购置、调试、验收、运行、检定/校准、维护保养、维修、改造、报废/返还等动态、持续管理全过程中形成的具有使用和保存价值的文字、图表、声像等形式的文件材料。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]按照CNAS CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求,实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。适用时记录应包括以下内容:[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1、设备的识别,包括软件和固件版本;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识; [/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、设备符合规定要求的验证证据;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、当前的位置;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6、标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7、与设备性能相关的维护计划和已进行的维护;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8、设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]而在DB14/T 2497-2022《检验检测机构仪器设备档案管理指南》(11月8日开始实施)中,则是给出了详细的归档范围、管理应用等要求。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]#此为山西省地方标准,供参考,实验室可以根据实验室自己的情况做调整,但满足RB/T 214—2017 和/或 CNAS-CL01:2018 的要求是十分必要的。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]5、 归档范围[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]5.1 购置和租赁阶段[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]a) 购置阶段宜考虑以下内容: [/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——购置申请书;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——可行性分析材料;技术论证材料;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——购置合同。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]b) 租赁阶段宜考虑以下内容:[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——租赁技术论证材料;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——租赁合规性分析材料;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——租赁合同等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5.2 验收调试阶段[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]a) 开箱验收阶段宜考虑以下内容:[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——到货通知书、提货单、进口仪器设备报关单、发票单据及运单等相关资料;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——装箱单;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——质量检验证书或合格证;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——使用操作说明书(外文说明书需有其操作部分的中文翻译);[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——保修单;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——光盘等电子信息载体类;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——检测设备的相关结构原理图及线路图、维修保养信息资料;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——设备基础施工图、安装条件要求文件等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]b) 技术验收阶段宜考虑以下内容:[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——安装调试记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——准确度、量程、精密度及稳定性等技术性能方面的试验记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——首次检定/校准证书;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——首次检定/校准结果确认记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——软件确认记录、版本号等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5.3 运行/使用阶段[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]a) 运行阶段宜考虑以下内容:[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——运行/使用记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——外部现场使用核查记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——运行环境监控记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——操作规程;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——软件运行日志、升级日志等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]b) 检定/校准阶段宜考虑以下内容:[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——检定/校准证书;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——检定/校准结果确认记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——修正信息使用记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——期间核查计划、方案及记录等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]c) 维护保养阶段宜考虑以下内容:[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——维护保养作业指导书;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——维护保养计划、记录等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]d) 维修、改造阶段宜考虑以下内容:[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——故障、维修记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——降级处理分析报告、审批记录、改造验收记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——升级改造分析报告、审批记录、改造验收记录等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]e) 搬迁/移动阶段宜考虑以下内容:[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——搬迁/移动记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——搬迁/移动验证记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——搬迁/移动后重新检定/校准证书;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——检定/校准结果确认记录;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——修正信息使用记录等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]f) 内部流转阶段宜考虑以下内容:[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——内部流转交接单;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——验收确认记录等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5.4 报废/返还阶段[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]报废阶段宜考虑以下内容:[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——报废申请书;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——报废审批资料;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——报废转交单;[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]——返还证明等。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]6、 管理[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]6.1 收集[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.1.1 各仪器设备管理员宜将第 5 章中动态生成的材料,定期交与本机构仪器设备档案管理人员。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.1.2 负责仪器设备购置的人员宜在每次购置或租赁完成后,向本机构仪器设备档案管理人员移交 5.1中涉及到的资料。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.1.3 仪器设备到货验收、调试阶段,仪器设备档案管理人员宜收集 5.2 中涉及到的资料。仪器设备操作使用人员需要留用说明书等材料时,宜由仪器设备档案管理人员复印后将复印件交给仪器设备操作使用人员使用。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.1.4 仪器设备运行使用过程中生成的运行记录、运行环境监控记录、维修记录、改造记录、维护保养记录、期间核查方案等 5.3 中的相关资料,宜由仪器设备管理员定期交与仪器设备档案管理人员。仪器设备档案管理人员保证建档设备的上述资料及时收集完整是十分重要的。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.1.5 收到检定/校准证书后,仪器设备档案管理人员宜保留检定/校准证书原件,将复印件交给仪器设备操作使用人员使用。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.1.6 设备搬迁/移动前,仪器设备档案管理人员宜清点仪器设备档案。搬迁/移动完成后,仪器设备档案管理人员宜向仪器设备管理员收集 5.3 e)中相关的材料。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.1.7 负责仪器设备报废的人员在每次完成报废程序后,宜将 5.4 中的相关资料交给仪器设备档案管理人员。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.2 整理与归档[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.2.1 仪器设备档案宜集中管理、分类整理归档、专柜保管。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.2.2 仪器设备档案宜按照一机一档的原则进行整理并归档。同类型的多个小型仪器设备如钢卷尺、温度计等,宜分类归档,进行统一集中管理。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.2.3 仪器设备档案材料宜进行分类,依据档案材料形成的时间、材料内容的主次关系进行排列,做到目录清楚、分类准确、编排有序是至关重要的,可以参照附录 A 进行分类。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.2.4 购置、租赁以及验收阶段中批量生成的资料宜进行一次性收纳整理入档。其余资料宜实行动态管理,及时整理归档。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6.2.5 仪器设备完成报废/返还程序后,其档案宜专柜保管。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]应用[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]仪器设备档案的应用遵守资质认定和实验室认可相关保密原则是至关重要的。借阅、归还时宜履行登记手续。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]资质认定管理部门和中国合格评定国家认可委员评审组开展现场或远程评审时,检验检测机构宜按照评审专家的要求,提供相关仪器设备的档案。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]检验检测机构按策划的周期开展内部审核和管理评审时,关注仪器设备档案的管理情况是至关重要的。 [/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]对仪器设备进行维修、改造、维护保养或期间核查等技术活动前,查阅历次检定/校准证书、维修记录、维护保养记录并通过评价,制定有针对性的方案或计划是十分必要的。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]当结果出现不满意或有疑问时,查阅所涉及到的仪器设备档案中相关技术数据,分析不满意或疑问的原因是十分必要的。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]保管与处置[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]仪器设备档案保存期限宜与设备寿命保持一致,仪器设备报废后在当期资质认定和/或实验室认可有效期满后再保存 6 年。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]当仪器设备档案满足保管周期后销毁时,宜参照国家关于档案销毁的相关规定和程序执行[img=,680,783]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310252123290852_8325_2140715_3.png!w680x783.jpg[/img][img=,680,783]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310252123290852_8325_2140715_3.png!w680x783.jpg[/img][/size][/font]

  • 告诉你几个山东省重点实验室

    山东省应用微生物重点实验室 山东省应用微生物重点实验室依托于山东省科学院中日友好生物技术研究中心,1999年经山东省科技厅、山东省财政厅批准建设,2002年通过验收。重点实验室固定资产原值达462万元,科研用房面积为2100平方米,建有GLP标准实验室和GMP标准中试车间。目前拥有万元以上的大型仪器设备20余台套,其中价值10万元的设备有10台,主要用于分子生物学、分子免疫学、微生物学、发酵工程等方面的研究和开发工作。

  • 【分享】美国 FDA 对企业的检查重点

    美国 FDA 对企业的检查重点美国 FDA 对企业的检查重点是时效性与动态性,时效性是强调以现行 GMP 为依据(即 CGMP )。因为 GMP 是一个不断提高、螺旋式上升的一种管理模式,没有最好,只有更好,因此现行 GMP 就代表了一定时期内较先进的管理水平。动态性是强调检查时申请注册的品种在生产状态下动态检查;每隔两年要对申请企业进行复查 , 以保证企业处于良好的、持续的按照现行 GMP 管理的状态。 FDA 检查官按原料药的生产顺序从原料到成品包装及出厂的顺序来进行检查, FDA 对工艺过程中的一些关键步骤的操作条件、方法及设备进行的验证( Validation )非常重视。 FDA 在对企业进行检查时对影响产品质量的关键工艺控制、防止交叉污染措施、工艺验证、清洁方法、设备验证、变更控制、水、环境、检验以及检验方法验证等非常重视。 FDA 对企业现场检查的重点以下几个方面: 1. 对原料药的原材料的质量控制与管理极为重视 其中包括原材料入库、堆垛、标记及标签、检验及发放的制度、库房的仓储条件。 2. 原料药生产工艺 通常重点检查生产关键中间体的第一次反应的步骤,对于非合成药物,则重点放在药物的分离与提取的第一步上。 3. 验证 FDA 从 1991 年起决定要对生产工艺进行验证,凡未进行过工艺验证的厂家, FDA 要强调进行工艺验证的检查,对于一个新产品,从中试阶段起应建立起完整的验证体系直到放大到工业规模,对已采用多年的生产工艺则应作一次回顾性的验证,生产工艺验证一般不是永恒性的,凡有变动(工艺、设备、原材料、质量标准检验方法),应重新进行验证。 4. 对生产设备诸如发酵罐、种子罐、结晶罐、反应罐、离心机、干燥器、混合器的清洗规程均应经过验证,在交叉使用设备生产不同的产品时尤为重要。 5. 供出口美国的成品批量对于一般的美国终端用户来说批量较大为好,这样可以减少批检验所需的成本。但是批的划分一定要能达到均质性,而且要对均质性进行验证,包括每一桶、每一机等。 5. FDA 对工厂的生产工艺用水等均要求提供质量标准及检验结果的资料。对制剂用水的要求比对原料药的要求更为严格,每月每季每年要作趋势分析。 6. 对原料药的包装容器上的标签应与对制剂药的要求一样进行严格的控制。 7. 对生产上的每一道工序及岗位的操作过程,仓库的成品及原材料管理,质量控制及质量保证的操作及管理等的标准操作规程。 8. FDA 非常重视对生产记录的检查,对原材料的入库、检验及发放、生产工艺过程的控制、成品的质量检验以及各项重点项目的验证等均要求有完整的原始记录及整套的批记录, FDA 官员在工厂检查要任意取样抽查批记录,批记录的真实性与完整性能具体体现工厂的 GMP 管理的水平。 9. 生产设备包括生产车间及质检等部门的房屋建筑结构、生产线的系列设备、水、电、汽及压缩空气等的附属设施,设备的布局等。 FDA 均要求申报厂家在 DMF 文件中作详细的描述。 FDA 官员只择重点进行检查。 10. 凡属于生产所用的需要定期加以校正的衡器、仪器等均应制定校正的规程及周期并应有完整的校正记录。无论自校或委外校都要保存记录,并要有资质证明。 11. FDA 认为在原料厂中化验实验室的管理最重要。对产品的杂质状况不了解,则该生产工艺就不能进行充分验证,也不能对该工艺的变化进行评估,在 DMF 中工厂应对此作出叙述。 12. FDA 对工艺过程控制的要求是过程管制的分析,操作应由称职的人员采用完整的分析仪器来进行。 13. FDA 要求原料药,特别是抗生素原料药有一个规定的有效期,并且有一套完整的产品稳定性试验的规程及正确的实施。在 DMF 中对此要加以描述,并提供实例及数据。 14. FDA 要求所有≥ 0.1% 的杂质必须要有确定的名称和结构。 15. 杂质检查要求使用二级管矩阵检测器,要求检查杂质的纯度。 16. 对分析方法的验证特别严格,必须按 ICH Q7A 中规定的验证方法进行验证。在具体检验样品时做 HPLC 方法系统适应性必须进样 5 次,测定 RSD 标准。 17. 要求对微生物超净工作台每年重新鉴定一次,按照超净工作台的参数来判定是否符合要求。 18. 要求对菌种的传代次数作出规定,一般不超过 5 次。 需要承诺继续进行试验,当有结果时,提交相关部门。

  • 重点实验室的现状与发展

    1、国家重点实验室的基本情况 国家重点实验室作为国家科技创新体系的重要组成部分,是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科学家、开展高层次学术交流的重要基地。是依托一级法人单位建设、具有相对独立的人事权和财务权的科研实体,实行“开放、流动、联合、竞争”的运行机制。目前,国家共有220个重点实验室,6个试点国家实验室,1万余固定人员,仪器设备总值80多亿元。 目前,国家重点实验室固定人员总数约占全国基础研究人员总数的8%,其中,中国科学院院士、中国工程院院士有300人;“国家杰出青年基金”获得者569人,占全国总资助人数的34.5%。实验室汇聚了高校、科研院所中的精华力量,组成具有优势和特色的研究团队,围绕确定的研究方向和研究重点,开展持续深入的系统性原创研究。国家重点实验室科研团队得到有关方面的肯定和认同,目前国家重点实验室获得国家自然科学基金委员会“创新研究群体”项目86个,占其所有资助项目总数的61.4%。国家重点实验室集中了一支高素质的研究队伍,为科研团队建设提供了重要基础,吸引、培养和稳定了一大批优秀的科技人才,成为孕育我国科技将帅人才的摇篮。

  • 【建设新闻】国电联合动力获准建设“风电国家重点实验室”

    [color=#DC143C]国电联合动力获准建设“风电国家重点实验室”[/color] 国电联合动力获准建设“风电国家重点实验室”2010年02月03日 10:45中国电力企业联合会网站 1月下旬,国家科技部批准同意国电科环联合动力公司“风电设备及系统技术国家重点实验室”建设的申请。重点实验室建成后,将成为我国风电技术领域一流研发及服务平台。2009年7月,国家科技部启动了第二批企业国家重点实验室的建设工作,落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和技术创新引导工程的部署,推进国家技术创新体系建设。根据《关于依托转制院所和企业建设国家重点实验室的指导意见》的精神,国资委规划发展局及河北省科技厅联合推荐国电科环联合动力公司申报建设“风电设备及系统技术国家重点实验室”。联合动力公司结合“产、学、研”一体化的科学发展思路,在国电集团和科环集团的大力支持下,积极实施申报和建设重点实验室工作,并取得重要进展,体现了国电集团风电设备及系统技术研发实力。(来源:国电集团公司)[color=#00008B]免责声明:本文仅代表作者个人观点,与凤凰网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。[/color]---本文注明摘自《凤凰网》

  • 【讨论】仪器设备质量控制的着重点有那些?

    [color=white][font=Verdana][font=Wingdings]Ø [/font][/font][/color][b][color=#0021b0][font=宋体]实验室的仪器设备应侧重于[color=#8f0197][u]日常管理、维护保养、状态确认和安全防护[/u]。[/color][/font][/color][size=3][font=宋体][color=#0021b0]配备仪器设备应考虑:实验室应配备的基本设备;根据实验室开展项目的需要配备的特殊设备,如需要进行确证试验,避免“假阳性”和“假阴性”结果的出现所需的设备如质谱、三维光谱和红外光谱等。[/color][/font][/size][/b]

  • 顺德再添一家省级重点实验室

    近日,广东省科技厅发布《广东省科学技术厅关于2024年度省重点实验室项目立项的通知》,顺德区的广东美的暖通设备有限公司申请的“广东省建筑楼宇热储能技术重点实验室(2024年度)”获得立项为技术攻关类省重点实验室。本次获立项的技术攻关类省重点实验室全省共有11家,其中高校和科研院所立项占7家,国企立项占2家,民营企业立项占2家。目前顺德区共有国家层次重点实验室1家,省级重点实验室13家。据悉,广东省重点实验室是组织开展基础与应用基础研究、聚集和培养优秀科技人才、推进高水平学术交流、产出原创性科技成果的重要载体;是研究前沿与关键共性技术、提升自主创新能力和核心竞争能力、推进战略性新兴产业高质量发展的重要平台。美的暖通公司承担建设的广东省建筑楼宇热储能技术重点实验室,深耕蓄热和储电基础技术研究,开发热电联合储能系统及其控制技术,解决制约储能行业发展的储能密度、成本、高效运行、复杂控制等关键共性问题。近年来,美的暖通公司加强科技创新,取得了显著的成绩,共承担了6项国家级、4项省市区级重大科技项目,已申请储能相关专利50余件。近三年研发出国际领先水平的科技成果14项,通过科技成果转化形成新产品39个,其中有19项新产品被认定为广东省名优高新技术产品。长期以来,顺德区科学技术局十分重视广东省重点实验室的培育建设工作,通过开展科技型企业核心技术攻关,破解顺德区重点产业领域“卡脖子”技术难题,为企业组建重点实验室积累前沿科技成果。美的暖通公司近年加大研发投入,其中2023年研发费投入达8.24亿元,并承担“基于建筑综合能源管理的高效低碳设备研发及智能化平台构建”“基于高性能计算的家电核心动力部件关键技术研究”等顺德区核心技术攻关项目,为美的暖通公司认定省重点实验室打下坚实基础。[size=14px][color=#707d8a][ 来源:羊城晚报 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑:张圣斌[/i][/color][/size]

  • 【分享】《国家重点实验室建设与运行管理办法》

    第一章 总 则第一条 为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,规范和加强国家重点实验室(以下简称:重点实验室)的建设和运行管理,制定本办法。第二条 重点实验室是国家科技创新体系的重要组成部分,是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科技人才、开展高水平学术交流、科研装备先进的重要基地。其主要任务是针对学科发展前沿和国民经济、社会发展及国家安全的重要科技领域和方向,开展创新性研究。第三条 重点实验室实行分级分类管理制度,坚持稳定支持、动态调整和定期评估。第四条 重点实验室是依托大学和科研院所建设的科研实体,实行人财物相对独立的管理机制和“开放、流动、联合、竞争”运行机制。第五条 中央财政设立专项经费,支持重点实验室的开放运行、科研仪器设备更新和自主创新研究。专项经费单独核算,专款专用。 第六条 国家各级各类科技计划、基金、专项等应按照项目、基地、人才相结合的原则,优先委托有条件的重点实验室承担。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=118040]国家重点实验室建设与运行管理办法[/url]

  • 辽宁首个机器人重点实验室群揭牌

    辽宁省机器人重点实验室群成立大会日前在沈阳召开。会议宣布省机器人重点实验室群主任、副主任、专家委员会名单,宣讲科技成果转化、科技专员进企业等惠企政策,发布机器人领域创新成果、大型科研设施与仪器和科技专员信息,并组织开展撮合对接。今年,辽宁省科技厅将围绕重点产业发展方向组建20个左右省重点实验室群。辽宁省机器人重点实验室群是辽宁省科技厅推动建设的第一个实验室群,是全省实验室群建设的试验田。实验室群由机器人学国家重点实验室牵头成立,充分发挥国家级科技创新平台资源集聚作用,整合省内相关方向优势高校、科研院所、行业龙头企业等各类创新力量,引导创新要素合理流动和高效集聚,统筹推进创新平台布局、科研任务组织、设备资源共享、人才团队引育和高端智库建设等创新活动,更好支撑辽宁省机器人产业创新发展。[size=14px][color=#707d8a][ 来源:央广网 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑:张圣斌[/i][/color][/size]

  • 【建设新闻】宁夏重点实验室建设取得良好成效

    [table=710][tr][td][size=4]宁夏重点实验室建设取得良好成效[/size][/td][/tr][/table][table=710][tr][td][/td][td][/td][/tr][tr][td] 来源:宁夏科技厅[/td][/tr][tr][td][/td][td][/td][/tr][/table][table=710][tr][td=1,1,710][align=left] “十一五”以来,宁夏14家重点实验室遵循“开放、流动、联合、竞争”的发展方针,聚集和培养了一批优秀科技人才,形成了一支科研水平较高的队伍;仪器设备、工作环境和管理水平有较大幅度的提高;承担了大量科研任务,取得了一批水平较高的研发成果;积极进行科技成果转化,促进高新技术产业发展,成为推动宁夏经济社会发展的一支重要力量。 在承担各类科技计划项目方面,宁夏重点实验室共承担国家级科研项目90项,区级科技项目220项,厅局级科技项目110项,横向协作项目400多项。实验室共发表学术论文920篇,出版专著16部,获得发明专利20余项,技术转让项目近10项。同时,全区重点实验室还登记科技成果80多项,获得区部级科技奖励约50项。 在取得科研资金和为经济社会发展服务方面,宁夏重点实验室共获得科研项目经费6130万元,为社会提供咨询与服务实现收入1400万元,研究成果转让实现收入1800万元。 在人才队伍建设方面,宁夏重点实验室共培养高层次人才近30人,培养硕士研究生和在职进修人员约570人,引进正高职人才近10人,45岁以下承担国家或区部级重点项目主要负责人120人。 在科研基础条件建设方面,宁夏重点实验室依托单位先后投入和引进资金4300万元,实验室房屋建筑总面积达31200平方米,仪器设备原值达到1.2亿元,使用率在90%以上。 (宁夏科技厅) 摘自《中华人民共和国科学技术部》[/align][/td][/tr][/table]

  • 如何开发拉丁美洲医疗仪器设备市场,巴西是重点

    拉丁美洲作为美国大的一个市场聚集地,很多方面都对美国经济起举足轻重的作用。在仪器仪表方面也是如此。 近日,美国有关报告对全球医疗仪器设备市场进行潜力估值,指出拉丁美洲医疗仪器设备市场潜力达105亿美元。 拉丁美洲医疗仪器设备市场,主要包括巴西、墨西哥、哥伦比亚和委内瑞拉等过。随着拉丁美洲经济增长趋向稳定,医疗水平也会相应发展提升。仪器仪表供应商也在不断增加。尽管拉丁美洲私人卫生部门服务水平较高,但基本医疗保健水平还亟待提升,这无疑表现出巨大的发展潜力。 拉丁美洲医疗仪器设备市场大都依靠进口,出口规模却十分落后。 医疗设备是该区域经济发展的关键因素,巴西、阿根廷和智利在进口上更偏向于医疗高技术含量产品,而秘鲁、墨西哥和委内瑞拉进口则更多偏向消耗品。 目前拉丁美洲医疗监管环境仍存在不稳定因素。南美共同市场(MERCOSUR)成员倾向遵循巴西建立的医疗管理制度,而墨西哥则与北美的盟友共同遵循美国的FDA监管。这使得拉美地区医疗监管环境不够稳定。

  • 【分享】批准建设的36个国家重点实验室名单

    批准建设的36个国家重点实验室名单序号实验室名称实验室主 任建设承担单位单 位负责人主管部门1提高石油采收率国家重点实验室赵文智中国石油天然气股份有限公司勘探开发研究院赵文智国资委2生物源纤维制造技术国家重点实验室孙玉山中国纺织科学研究院赵强国资委3金属挤压与锻造装备技术国家重点实验室谢东钢中国重型机械研究院谢东钢国资委4建设机械关键技术国家重点实验室王春阳长沙建设机械科学研究院詹纯新湖南省5先进成形技术与装备国家重点实验室单忠德机械科学研究总院李新亚国资委6混合流程工业自动化系统及装备技术国家重点实验室孙彦广冶金自动化研究设计院张剑武国资委7工业产品环境适应性国家重点实验室马坚中国电器科学研究院(广州电器科学研究院)马坚国资委8土壤植物机器系统技术国家重点实验室陈志中国农业机械化科学研究院陈志国资委9金属多孔材料国家重点实验室奚正平西北有色金属研究院奚正平陕西省10石油化工催化材料与反应工程国家重点实验室龙军中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院龙军国资委11特种纤维复合材料国家重点实验室黄再满中材科技股份有限公司李新华国资委12建筑安全与环境国家重点实验室林海燕中国建筑科学研究院王俊国资委13绿色建筑材料国家重点实验室姚燕中国建筑材料科学研究总院姚燕国资委14工业排放气综合利用国家重点实验室陈健西南化工研究设计院古共伟国资委15无线移动通信国家重点实验室真才基电信科学技术研究院真才基国资委16光纤通信技术和网络国家重点实验室余少华武汉邮电科学研究院童国华国资委17桥梁工程结构动力学国家重点实验室唐光武重庆交通科研设计院张力国资委18高速铁路轨道技术国家重点实验室叶阳升铁道科学研究院康维韬铁道部19新农药创制与开发国家重点实验室康卓沈阳化工研究院李彬国资委20矿物加工科学与技术国家重点实验室孙传尧北京矿冶研究总院蒋开喜国资委21深海矿产资源开发利用技术国家重点实验室阳宁长沙矿冶研究院朱希英国资委22煤矿安全技术国家重点实验室王魁军煤炭科学研究总院抚顺分院王建国国资委23化学品安全控制国家重点实验室张海峰中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院张海峰国资委24电网安全与节能国家重点实验室张文亮中国电力科学研究院张文亮国资委25创新药物与制药工艺国家重点实验室周伟澄上海医药工业研究院朱宝泉国资委26数字化家电国家重点实验室喻子达海尔集团公司张瑞敏青岛市27数字多媒体技术国家重点实验室郭庆存海信集团有限公司周厚健青岛市28无线通信接入技术国家重点实验室周红华为技术有限公司孙亚芳深圳市29高效能服务器和存储技术国家重点实验室王恩东浪潮集团有限公司孙丕恕山东省30水力发电设备国家重点实验室吴伟章哈尔滨电站设备集团公司吴伟章黑龙江省31高档数控机床国家重点实验室卢秉恒沈阳机床(集团)有限责任公司陈惠仁辽宁省32煤液化及煤化工国家重点实验室孙启文兖矿集团有限公司耿加怀山东省33硅沙资源利用国家重点实验室秦升益北京仁创科技集团有限公司秦升益北京市34种苗生物工程国家重点实验室李健宁夏林业研究所(有限公司)李健宁夏回族自治区35药物先导化合物研究国家重点实验室李革上海药明康德新药开发有限公司李革上海市36药物制剂新技术国家重点实验室谢福明扬子江药业集团有限公司徐镜人江苏省

  • 【建设课堂】国家重点实验室专项经费管理办法

    [color=#fe2419][size=4] 国家重点实验室专项经费管理办法 [color=#000000]第一章 总则 [/color][/size][/color][color=#000000][size=4]第一条为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,中央财政设立国家(重点)实验室专项经费。为规范和加强国家重点实验室专项经费(以下简称专项经费)的管理,提高资金使用效益,根据《国务院办公厅转发财政部科技部关于改进和加强中央财政科技经费管理若干意见的通知》(国办发[2006]56号)和国家有关财务规章制度,制定本办法。[/size][/color][color=#000000][size=4]第二条 专项经费主要用于支持按照《国家重点实验室建设与运行管理办法》设立的国家重点实验室(以下简称重点实验室,不包括依托单位为企业的重点实验室)开放运行、自主创新研究和仪器设备更新改造等。[/size][/color][color=#000000][size=4]第三条专项经费管理和使用的原则:[/size][/color][color=#000000][size=4](一)稳定支持,长效机制。按照科学研究的规律,加大对重点实验室稳定支持力度,为其正常运转提供保障,推动建立有利于重点实验室持续发展、不断创新的长效机制。[/size][/color][color=#000000][size=4](二)分类管理,追踪问效。按照专项经费用途分类实行不同的预算管理方式,建立相应的绩效评价制度,提高资金使用效益。[/size][/color][color=#000000][size=4](三)动态调整,择优委托。对重点实验室运行管理进行定期评估和动态调整,被撤销的重点实验室不纳入专项经费支持范围。国家级科技计划专项经费、基金等应当按照项目、基地、人才相结合的原则,优先委托有条件的重点实验室承担。 [/size][/color][color=#000000][size=4](四)单独核算,专款专用。重点实验室专项经费应当纳入依托单位财务统一管理,单独核算,专款专用,加强监督管理。[/size][/color]

  • 公寓、酒店等场所物业安全工作特点及重点

    公寓、酒店物业安全工作特点:(1)住户流动性大,服务要求多样化;(2)管理素质要求高;(3)服务功能整体性强,连续性强;(4)设备养护季节性强。公寓、酒店物业安全工作的重点:(1)安防管理服务;(2)消防管理服务。众寻“巡查使”智能巡查安全管理系统具备健全的物业巡检维修流程,规范操作程序,不断明确、不断细化、落实、完善各项操作程序。各岗位安全服务流程、监督巡检考核等流程专业化规范化图表化。在企业转型与智能技术革新的交汇点上,“巡查使”智能巡查安全管理系统结合传统巡检监控硬件与AI智慧智能视觉算法,AI视觉算法赋能摄像头,让摄像头从看得见演变为看得懂。通过对人员、设备、车辆等图像数据的全面感知、智能分析,推进我也企业管理模式的数字化重构,更好地实现提质增效,消除相关安全隐患,真正迈向了高质量发展的新阶段。“巡查使”智能安全管理系统在传统物业管理工作中加入传感器的应用,当数据超过设置数值异常系统会自动报警提醒(包含空间汽体传感、环境或设备温湿度等),减少事故的发生,保障了环境及人员的安全。

  • CMA认证地址变更,现场评审和首次现场评审的内容一样吗?还是有侧重点呢?

    [size=15px]有侧重点,地址变更时现场评审主要看能力是否能够得到了保持,侧重点在:[/size][size=15px]1.仪器设备的状态是否发生了变化,[/size][size=15px]2.现场的环境条件是否得到了保持。[/size][size=15px]首次评审的现场评审是全面的评审,侧重点在:[/size][size=15px]1.体系运行是否有效[/size][size=15px]2.技术能力是否满足要求。欢迎讨论和补充![/size]

  • 如何看待PM2.5监测在三大重点区域先行实施

    新修订的《环境空气质量标准》发布同时,环境保护部印发了《关于实施环境空气质量标准的通知》,通知明确规定2012年在京津冀、长三角、珠三角等重点区域以及直辖市和省会城市,2013年在113个环境保护重点城市和环保模范城市,2015年在所有地级以上城市,2016年1月1日在全国实施新标准的分期实施要求。众所周知,上述三个重点区域是经济发达地区恰恰也是灰霾天气等空气污染最严重的区域。从治理空气质量的角度来说,从这些区域开始入手,再向全国推广,是一个从难到易的过程还是一个从易到难的过程呢?据国家环境保护部门说法:考虑到我国区域经济发展水平不均衡,实施新标准的准备工作进展将有快有慢,其中一些区域实施标准的经济技术基础较好,且复合型大气污染问题比较突出的地区可以率先实施本标准。三大重点区域内的监测系统经过奥运会、世博会和亚运会空气质量保障工程,能力基础较好,技术水平也相对较高,较为完善的空气质量监测体系为污染防治提供了有力的保障。所以,新标准在三大重点区域先行实施较为切实可行。1、大家日如何看待PM2.5监测在三大重点区域先行实施呢?2、当前实施新标准的难点是什么?重点又是什么?3、新标准实施,在监测技术和设备方面还存在哪些问题?4、实施新标准已经有了一个时间表,实施”和“达到”新标准还有多远?欢迎各位坛友积极开展讨论,好的观点和论述会有加分奖励!!!

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