中冶认证

食品检测中可以认证企业标准吗？客户这方面需求很强烈，望老师不吝赐教

个人设置中的毕业院校认证认证不了，填了必填和非必填都说我没填写，郁闷！！

GMP、CNAS等认证体系对超高效液相色谱的认证情况如何，尤其是GMP，一些药典普通的液相方法无法直接移植到超高效液相上。

各直属出入境检验检疫局、各省（自治区、直辖市）质量技术监督局、中国合格评定国家认可中心、各相关认证机构及科研院所:　　《良好农业规范认证实施规则》（CNCA-N-004:2007）颁布实施以来，对规范我国良好农业规范认证活动，促进良好农业规范在我国发展发挥了巨大作用。随着良好农业规范在我国不断发展以及认证有效性新的要求，《良好农业规范认证实施规则》（CNCA-N-004:2007）已逐渐不能适应新形势下我国良好农业规范认证需求。为进一步完善我国良好农业规范认证制度，我委根据该实施规则应用中反映的实际问题，及国际良好农业规范认证规则的发展情况，组织相关方面的专家对《良好农业规范认证实施规则》（CNCA-N-004:007）以及《良好农业规范认证产品目录》进行了修订。　　同时，为进一步完善我国《良好农业规范》系列国家标准，根据烟叶生产企业实际需求和提升自身管理水平需要，我委组织专家对在烟叶种植领域应用良好农业规范进行评估、调研，并在此基础上组建了《良好农业规范-烟叶控制点与符合性规范》国家标准制定组，开展了该标准的制定工作。　　现将修订后《良好农业规范认证实施规则》、《良好农业规范认证产品目录》以及制定的《良好农业规范-烟叶控制点与符合性规范》标准的草案征求意见。请各相关单位/专家将有关意见和建议于2011年10月20日前反馈至国家认监委注册部。　　联系人:孙璐 国家认监委注册管理部食品农产品认证处　　联系电话：010-82262709　　传真：010-82260757　　电子邮箱：food@cnca.gov.cn

各位老师好，我们在做涂料中和人造板中有害物质物质的检测，CMA资质的认证。其中部分标准品的混标没有在标准物质网中找到，如果找单标也不没有找全（比如标准中需要检测16种多环芳烃，只有6中混合的标品）。现在找到一家公司，这种混标国内没有，所以标品的证书没有国家标准物质的标号，只有一个ISO质量体系的标号，请问这个可以通过CMA资质认证对的审核吗？

准备农残认证，通过计量认证和农业部门认证，听说农业部门只认ny761这个方法，不认gb19648气质这个方法，是这样么，农业部门认证是啥形式也来专家么，软件硬件再审一遍么

CMA中噪声参数如何认证，马上要做相关的工作了，准备认证声环境质量标准、建筑施工厂界环境噪声、社会生活噪声的几个噪声项目，但不知如何下手准备新项目的资料，因为并不像水样、土壤等参数有标准物质可用，请教前辈们该如何做。

随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998修订版)及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施，GMP认证已成为我国制药企业的重要事项，因为随着新药审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行，能否通过GMP认证已关系到我国制药企业的生存和发展。然而GMP认证工作千头万绪．不少企业感到难度很大，因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。1 申报前的准备　 GMP认证工作是一项系统工程，涉及到对国家政策、法规的理解和消化，也涉及到企业生产与管理等方方面面的规范和提高，任务十分繁重，因此，认真做好申报前的准备工作，是企业顺利通过GMP认证的基础。1．1 人员方面的准备　 任何事情最关键的因素是人，实施GMP认证也是一样．GMP认证工作需要企业内部各职能部门的积极参与和通力协作，因此必须成立一个机构来领导这项工作，这个机构一般称为企业实施GMP认证工作领导小组，其组长应由法人代表或者法人代表授权的总工程师担任，成员包括各职能部门的技术骨干。领导小组下面可以分设数个小专班，分别负责硬件、软件系统的改造、完善、整理工作。只有充分做好了人员上的准备，并使GMP认证领导小组这个机构有效地运转起来后，才表明企业实施GMP认证工作进入了实质性启动阶段。1．2 资金方面的准备　 "花钱是买不来GMP认证的"，但是实施GMP认证工作必须有一定数量的资金投入。因为对照现行《规范》的要求，结合企业实际情况，在不同程度上需要对厂房及设备等硬件设施和生产管理及质量管理等文件系统进行改造和完善，因此必须做好资金方面的准备。一般做法是设立企业GMP认证专项资金，由企业GMP认证领导小组统一管理和使用。为了提高资金的使用效率，应合理安排资金使用的轻重缓急，尽量把有限的资金投入到GMP认证检查项目的关键项上。1．3培训方面的准备　 培训是提高人员素质的重要途径，要使GMP认证的培训工作达到达一目的，必须使培训工作做到有计划、有教材、有考评、有记录。计划要分层次，教材要看对象，使领导干部、管理人员、专业技术人员、生产工人通过培训都有提高。培训可采取多种形式相结合的办法，包括基础知识的讲座，现场操作的讲解和练习，外出参观、学习等。通过培训工作使企业员工明确实施GMP认证的目的，提高对GMP认证必要性、紧迫性、可行性的认识，掌握GMP认证检查项目的具体要求，使各岗位、各工序规范运作。1．4 自检方面的准备　 自检是实施GMP认证的重要内容，是企业发现问题、制订整改措施的依据、是培养和锻炼自己的GMP审核员的重要途径。因此自检必须精心组织，认真对待，决不能走走过程。自检工作应做到有计划地定期进行，严格按现行GMP规范和认证检查项目的内容，逐项检查，逐项评分，并详细记录找出的缺陷和问题。自检工作应明确范围，循序渐进，自检的形式可采取各部门内自检、上级对下级的检查、相关部门的交叉检查等。1. 5 整改方面的准备　 对自检过程中找出的缺陷和问题，领导小组应召开专门会议，在充分讨论的基础上，集思广益，制订出切合实际的整改计划．计划要突出时效性和责任性，即整改计划要明确整改期限和有关责任人。对于资金投入较大的整改计划，应充分征求权威工程设计、施工、管理部门专家的意见，先拿出合理方案．再动手施工。切忌闭门造车。整改到期应组织验收，验收可与自检相结合。自检和整改是反复进行的，要通过自检 - 整改。自检 - 整改"的多次循环，努力使企业的硬、软件系统达到现行GMP规范的要求。1．6 关键项目的准备　 认证检查项目中的关键项目必须全部达到要求。在硬件达到要求的基础上，应特别注意文件系统的准备，因为文件系统更能从根本上反映出一个企业生产全过程的管理和调控水平、也代表了企业贯彻GMP的程度，只有做到了"事事有人管，事事有标准，事事有记录，事事有检查"，才能证明企业的文件管理才真正到了位。依据检查项目的内容应重点做好以下几个方面的准备：(1)各岗位、车间(包括仓库)均有成文的具备完善审批手续及实施日期的SOP或规章、标准，且为有效版本，以便工作人员随时查阅。(2)所有现场设备、食品及工具所处状态标志应明晰。(3)具有原料、辅料、包装材料的验收、取样、检验、入库、发放管理制度及规程，有实施的记录并可追溯。(4)具有针对质量问题的成文的顾客投诉处理程序及产品回收制度。(5)有关职工的培训，包括GMP知识及工艺规程、岗位操作规章专业技术培训，均有成文的培训计划、记录和考核结果。(6)企业实施GMP的自检制度。(7)关键工序、主要设备的验证文件。(8)质量管理部门负责人任命和职责授权书。(9)留样制度及实施的记录要完整。(10)空气净化系统的定期测试、清洁、更换的记录。(11)工艺用水系统的规范，水质检测制度及记录。(12)随机抽查某批号某产品从原辅料进厂到成品出厂销售生产全过程的批生产记录(包括清场记录)。(13)仓储：功能分区明确(接收、待检、抽样、不合格、合格品、退货等区域)，状态标志清晰，货、卡、账相符，对不合格品有严格管理措施；具有通风、防潮、防虫、防鼠的有效措施；重要物品、危险品应有专柜专库。(14)卫生：具有厂房、设备容器等的清洁及保养规程，有实施中的完整记录；不同洁净区的工作服有不同的要求，不得混用；工作服清洗方法、清洗周期、灭菌保管和更换时间均有书面规定，并有记录；生产人员的健康档案完整、齐全，有定期体检的记录。

桂枝茯苓胶囊进入FDA二期临床，资金问题成中药企业美国认证最大障碍 　　对于中药企业来说，以“药品”这一名正言顺的身份进入美国市场，一直都是诸多中国中药企业的目标。 　　日前从康缘药业获悉，其主打产品“桂枝茯苓胶囊”目前已在美国食品药品管理局（FDA）正式启动二期临床试验项目，虽然这一举措为中药“正身”带来了希望，但资金问题依然是阻碍中药企业完成认证的最大障碍。 　　美国FDA的认证共要进行三期临床。药品申报FDA必须通过审查、论证，最长需耗时8～12年，通常花费高达3亿～5亿美元。 　　3亿～5亿美元的认证费用 　　一直以来，中药在美国市场只能以食品或者保健食品的身份出现在超市中，无法进入药店和医院销售。 　　由于无法以药品身份进入美国医疗保险目录，因此，中药在美国市场的销路一直很局限。“中药作为食品进入美国并不难，但随后的销售却是个难题，一般只在华人圈子里卖。”暨南大学中药与天然药物研究所副所长栗原博对记者说。 　　事实上，许多中药企业都已经开始走上了FDA药品认证之路。目前包括天津天士力、和记黄埔医药、上海杏灵药业等诸多企业都已经向FDA提出了认证申请或进入一、二期临床，但尚没有一家企业走到最后。 　　而从2000年起，中国政府就将桂枝茯苓胶囊等作为首批推荐的7个示范品种，以药品的形式申报美国FDA认证，但到目前为止，仅剩“桂枝茯苓胶囊”继续单兵独进。 　　“关键还是费用上的问题，国内中药企业如果没有一个大型公司作为后盾的话，很难最终完成认证，因为投资风险太大了。”上海中药研究所所长谢德荣对记者说。 　　康缘药业董事长萧伟坦言，桂枝茯苓胶囊如果从二期做到三期临床，估计要8000万元，获准上市要几个亿，这对企业是一个沉重的负担。“如果说有什么困难，那就是资金，希望得到政府更多的支持。”萧伟说。 　　而除了背后大集团的支持，诸多中药企业已经开始依靠更多的方法筹集资金，以完成FDA认证。贵州同济堂选择了海外上市募集资金，杏灵药业也采取了国际合作的模式。 　　但栗原博说，药品进入一、二期临床并不是特别难，但一旦进入三期临床后，费用和难度将会大大增加，风险性也更加巨大，因此这也成了阻碍部分企业继续走下去的一大原因。“不少国外企业都会选择二期临床后，将成果转让，以降低风险。”栗原博说。 　　FDA对中药观念转变 　　“但值得庆幸的是，目前FDA对于植物药复合成分的接受程度已经有了改观。”谢德荣说。 　　去年年末，FDA批准了一家国外制药公司生产的用于治疗性病疣的植物药膏，而它的成分是用绿茶制成，且该药物大概含有10或20种主要的活性成分和数百种化合物。 　　目前FDA已专门建立了一个办事处来受理植物药的申请，并聘用了接受过草药学教育的专家来充实这一机构。而FDA已先后批准约250种植物药进入临床试验阶段，这些新药多数是以传统中药为基础开发的。

我月底要参加一个授权实验室审核，他们提出了很多企业标准的申请项目，请问各位：1.企业标准可不可以作为认证的依据？2.如果遇到实验室申请，如何评审？能否审批？

8月13日，国家质检总局、国家认监委发布联合公告，决定对矿用橡套软电缆、金融及贸易结算电子设备、声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件、卫星电视广播接收机、调谐器、黑白电视接收机及其他单色的电视接收机、汽车内饰件中的“座椅护面”、汽车内饰件产品中所有小于基本样品尺寸（356mm×100mm）的产品等8种产品不再实施强制性产品认证管理。　　公告要求指定认证机构不再实施上述产品的强制性产品认证，注销已出具的上述产品的强制性产品认证证书。上述产品获证企业应将已购买未使用的强制性产品认证标志退回标志发放管理机构，经核对后领取退款。　　详细内容可登陆国家认监委网站“公告信息”栏查询。（国家认监委认证部）

一、典型的产品认证制度和质量体系认证制度都是由第三方机构从事的活动，两者都要对申请企业的质量体系进行检查评审　　质量体系认证进行检查评定的依据是GB／T 19001或19002或19003，即ISO 9001或9002或9003，国内外的质量体系认证机构都是这样实施的，已取得共识。产品质量认证中的质量体系检查评定的依据是GB／T 19002。本文拟重点讨论质量体系认证和产品质量认证的关系与区别。　　从理论上分析，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，目的是评定工厂是否具有持续生产符合技术规范的产品的能力。评定的主要因素是工厂的质量管理体系（见ISO 出版的《认证的原则与实践》）。质量体系认证正如GB／T 19000所述："顾客可能关心供方质量体系中的某些要素，这些要素影响供方持续按要求生产产品的能力"；"质量体系认证或注册常能减少顾客质量体系评定的次数和（或）范围"。这就是说，产品认证和体系认证都要求企业建立质量体系，具有持续生产符合规定要求的产品的能力，两者是一致的。因此，检查评定的依据从总体上说也应是相同的，都是三个质量保证标准。至于具体使用其中的哪一个标准，产品认证由认证机构视认证产品的程度确定，体系认证由申请的企业与认证机构协商确定。　　从实践的角度分析，产品认证中的质量体系要求，取决于各认证机构的规定。　　西方国家实行产品认证已有数十年的历史，在1987年发市ISO 9000系列标准前，各认证机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与ISO 9001或9002或9003相一致，大体在 ISO 9002和ISO 9003之间。1982年发布的ISO／IEC指南28典型的第三方产品认证制度通则》中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构（含产品标识、质量审核），材料零部件（指采购质量），制造（指过程控制），质量控制和试验（含检验和试验，检验、测量和试验设。备的控制），质量记录和文件（含文件和资料控制和质量记录的控制）。显然，这些检查的内容比ISO 9003的要求多，接近ISO 9002要求。1988年发布的ISO／IEC指南53在第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》中则引用了ISO 9000系列标准，并指出："使用本指南制订认证大纲的人员，必须熟悉ISO 9000系列标准。"关于在产品认证中对申请企业质量体系检查的内容，该指南列举了两个实例，其中一个用于电工产品的企业，需检查的质量体系要素有：管理职责、设计控制、采购、需方提供的物资、制造与加工、检验和试验、测量和试验设备、不合格的控制、纠正措施、标识和可追溯性、质量记录。这一实例表明，在电工产品（比较复杂的产品）认证中，对申请企业质量体系的要求基本上相当于ISO 9001。　　目前世界上共有两个产品认证的国际组织，一个是电子元器件方面的，简称IECQ；另一个是电工产品方面的，简称IECEE。这两个国际产品认证组织均成立于1987年ISO 9000系列标准发布之前，对申请企业质量体系的要求都有各自规定。但是，IECQ于1992年初决定并已经实施了一项重大改进，即从1992年起，对申请认证的企业均按ISO 9002审核其质量体系；对1992年以前已经获准认证的企业，要求其建立质量体系，并按ISO 9002重新审核，1992年12月31日前完成，重新审核不符合要求的撤销认证证书。　　IECEE于1993年7月制订了03号文件《按照电工设备安全标准颁发的合格评定证书的互相认可的IECEE体系的规则程序》（草案），对制造者质量体系的初次评审采用ISO／IEC指南53附录B的规定要求，即上述对电工产品生产企业的要求，接近ISO 9001。　　ISO 9000论坛于1992年4月举行了第二届讨论会，讨论了"各国标准化团体如何将自己现行的产品认证制度与ISO 9000系列协调起来以消除重复认证"的问题。ISO公报报道："为了避免重复评定，讨论会提出建议，要求各评定机构将其现行产品认证制度与ISO 9000评定"和注册挂起钩来。现在有些产品认证制度正在考虑应用ISO 9000系列标准作为产品认证的要求之一。如果在国际范围内，在各产品认证活动中实施这一原则，这无疑将是向协调方向跨进的一大步。"　　根据以上情况，可以得出以下几点结论：　　（1）质量体系认证对企业质量体系检查评定的要求均以ISO 9000族标准为依据。　　（2）产品认证中的质量体系检查要求取决于各认证机构的规定。　　（3）质量认证的发展趋势是产品认证中的质量体系检查评定以ISO 9000族标准为依据，与质量体系认证协调起来，避免重复评定。　　我国的质量认证工作起步晚，但起点高。《中华人民共和国产品质量认证管理条例》中规定，申请产品的认证企业应具备的条件之一是："生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求。"在《中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法》中进一步明确："企业质量体系符合GB／T 19000或者外国申请人所在国等同采用ISO 9000质量管理和质量保证系列标准及其补充要求。"质量体系认证要求申请人按GB／T 19000－ISO 9000系列标准或其他国际公认的质量体系规范建立了文件化的质量体系。这些规定表明，在我国的产品认证和质量体系认证中，对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来。

1、质检实验室可进行哪些资质认证？2、国家认监委进行的资质认证有何意义所在，仅是对该实验室检测能力的一种肯定吗？3、国家认定企业技术中心评审的各级技术中心有什么作用？4、ＩＳＯ或ＧＭＰ等有单对质检实验室进行资质认证的吗？

桂枝茯苓胶囊进入FDA二期临床 　　对于中药企业来说，以“药品”这一名正言顺的身份进入美国市场，一直都是诸多中国中药企业的目标。　　从康缘药业获悉，其主打产品“桂枝茯苓胶囊”目前已在美国食品药品管理局（FDA）正式启动二期临床试验项目，虽然这一举措为中药“正身”带来了希望，但资金问题依然是阻碍中药企业完成认证的最大障碍。　　美国FDA的认证共要进行三期临床。药品申报FDA必须通过审查、论证，最长需耗时8～12年，通常花费高达3亿～5亿美元。　　3亿～5亿美元的认证费用　　一直以来，中药在美国市场只能以食品或者保健食品的身份出现在超市中，无法进入药店和医院销售。　　由于无法以药品身份进入美国医疗保险目录，因此，中药在美国市场的销路一直很局限。“中药作为食品进入美国并不难，但随后的销售却是个难题，一般只在华人圈子里卖。”暨南大学中药与天然药物研究所副所长栗原博说。　　事实上，许多中药企业都已经开始走上了FDA药品认证之路。目前包括天津天士力、和记黄埔医药、上海杏灵药业等诸多企业都已经向FDA提出了认证申请或进入一、二期临床，但尚没有一家企业走到最后。　　而从2000年起，中国政府就将桂枝茯苓胶囊等作为首批推荐的7个示范品种，以药品的形式申报美国FDA认证，但到目前为止，仅剩“桂枝茯苓胶囊”继续单兵独进。　　“关键还是费用上的问题，国内中药企业如果没有一个大型公司作为后盾的话，很难最终完成认证，因为投资风险太大了。”上海中药研究所所长谢德荣说。　　康缘药业董事长萧伟坦言，桂枝茯苓胶囊如果从二期做到三期临床，估计要8000万元，获准上市要几个亿，这对企业是一个沉重的负担。“如果说有什么困难，那就是资金，希望得到政府更多的支持。”萧伟说。　　而除了背后大集团的支持，诸多中药企业已经开始依靠更多的方法筹集资金，以完成FDA认证。贵州同济堂选择了海外上市募集资金，杏灵药业也采取了国际合作的模式。　　但栗原博说，药品进入一、二期临床并不是特别难，但一旦进入三期临床后，费用和难度将会大大增加，风险性也更加巨大，因此这也成了阻碍部分企业继续走下去的一大原因。“不少国外企业都会选择二期临床后，将成果转让，以降低风险。”栗原博说。　　FDA对中药观念转变　　“但值得庆幸的是，目前FDA对于植物药复合成分的接受程度已经有了改观。”谢德荣说。　　去年年末，FDA批准了一家国外制药公司生产的用于治疗性病疣的植物药膏，而它的成分是用绿茶制成，且该药物大概含有10或20种主要的活性成分和数百种化合物。　　目前FDA已专门建立了一个办事处来受理植物药的申请，并聘用了接受过草药学教育的专家来充实这一机构。而FDA已先后批准约250种植物药进入临床试验阶段，这些新药多数是以传统中药为基础开发的。

实验室认证经历了几次，可是实验室管理也在与时俱进，每次检查总会有不符合项，当然有不符合才有改进，实验室管理才能进步。说说你知道的实验室认证中容易被忽略的不符合项，也让大家学习借鉴，查漏补缺！

药品生产质量管理规范认证（GMP认证）申办企业 药品生产企业申请药品GMP认证时，请认真查阅《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》及国家食品药品监督管理局和青海省食品药品监督管理局有关规定，并仔细阅读申办须知。如需查询，请登陆http//www.sdaqh.gov.cn网站。一、办理程序提交药品GMP认证申请→受理→审核→复审→审定→送达二、应提交材料1、《药品 GMP 认证申请书》2份；2、《药品生产许可证》和《营业执照》复印件；3 、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理的情况、前次认证缺陷项目的改正情况 ) 4、药品生产企业组织机构图 ( 注明各部门名称、相互关系、部门负责人)； 5、药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；6 、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号、新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；7 、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置国、质量检验场所平面布置图；8 、药品生产车间概况及工艺布局平面国（ 包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等， 并标明人、物流向和空气洁净度等级 )；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；9 、申请认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；10、药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；11 、药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录； 12 、新开办药品生产企业（车间）申请的，还需提交认证范围涉及品种的批生产记录复印件；13、环境保护、废水废气排放、安全消防等合格证明文件；14、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人， 企业应当提交《受权委托书》 2份； 15、申请人应当对其申请材料的真实性负责，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺或自我保证声明。 16、按申请材料顺序制作曰录。 注①：申请材料完整、清晰，签字并加盖企业公章。使用 A4 纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。②：凡申请材料，需提交复印件的，申请人（ 单位） 须在复印件上注明“此复印件与原相符”字样或者文字说明,注明日期，加盖单位公章。三、承诺时限 : 自受理之日起 75 个工作日（不含补正和整改时间）四、办公时间、电话1、办公时间 : 周一至周五2、咨询电话 :0971—6304338五、受理范围：持有《药品生产许可证》的药品生产企业、新增剂型或改（扩）建车间。六、收费标准：根据认证范围剂型，依据物价部门的规定收取相应费用。

质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量体系认证两类；按认证的作用可分为安全认证和合格认证。 产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。 就是说，产品质量认证的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要求，质量体系要满足指定质量保证标准要求，证明获准认证的方式是通过颁发产品认证证书和认证标志。其认证标志可用于获准认证的产品上。产品质量认证又有两种：一种是安全性产品认证，它通过法律、行政法规或规章规定强制执行认证；另一种是合格认证属自愿性认证，是否申请认证，由企业自行决定。 质量体系认证其认证的对象是企业的质量体系，或者说是企业的质量保证能力。认证的根据或者说获准认证的条件，是企业的质量体系应符合申请的质量保证标准即GB／T19001一IS09001或GB／T19002一IS09002或GB／T19003一IS09003和必要的补充要求。获准认证的证明方式是通过颁发具有认证标记的质量体系认证证书。但证书和标记都不能在产品上使用。质量体系认证都是自愿性的。不论是产品质量认证，还是质量体系认证都是第三方从事的活动，确保认证的公正性。 安全认证在我国实行强制性监督管理。实行强制性监督管理的认证是法律、行政法规或联合规章规定强制执行的认证。凡属强制性认证范围的产品，企业必须取得认证资格，并在出厂合格的产品上或其包装上使用认证机构发给特定的认证标志。否则，不准生产、销售或进口和使用。因为这类产品涉及广大人民群众和用户的生命和财产的安全。 关于安全认证的电工产品强制性监督管理已在执行中。1992年9月5日国家技术监督局、商业部、物资部、机械电子工业部、轻工业部等10个单位，按照《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国产品质量认证管理条例》的规定，联合发出《关于实施安全认证的电工产品进行强制性监督管理的通知》，《通知》中指出：电工产品开展安全认证是以等效转化国际电工委员会(1EC)安全标准的强制性国家标准和行业标准为依据。按此类标准开展的认证必须进行强制性监督管理，九未经安全认证的此类产品，不准出厂、销售、进口和使用。 自愿性认证，包括质量体系认证和非安全性产品质量认证，这种自愿性体现在：企业自愿决策是否申请质量认证；企业自愿选择由国家认可的认证机构，不应有部门和地方的限制；企业自主选择认证的标准依据，即可在GB／T19000一IS09000族标准的三种质量保证模式标准中进行选择，但是在具体选择时，企业和认证机构应就使用哪一个标准作为认证的基准达成一致意见。所选择的质量保证模式应是适宜的，并且不会误导供方的顾客。此外，在产品质量认证中，认证现场审核一般以ISO9002为依据，认证产品的产品标准应是达到国际水平的国家标准和行业标准。 企业在选择体系认证机构时，一般应考虑四个因素：权威性、价格、顾客是否接受和认证机构的业务范围。权威性是指体系认证机构的知名度和影响。目前，国内认证机构收费(审核费)在3万元左右。此外还必须考虑所选择的体系认证机构是否为顾客所接受，通常，顾客对选择体系认证机构并没有国别、行业或地区等的要求，但也不否认某些顾客对此有特定要求，因而在选择认证机构时，必要时也应征询顾客的期望和要求。最后，还应考虑认证机构的业务范围，认证机构必须在国家认可委确定的业务范围内方为有效，超过这个范围的认证一律无效。

各位老师，请问有人在做德国GS认证标准中关于多环芳烃物质的测试吗？标准AfPS-GS-2014-01-PAK中明确说明了样品萃取时间为60度超声1小时，但在实际过程中大家可能会碰到橡胶这类的物质，橡胶又是高风险材质，往往1小时满足不了萃取效率，比如一个高浓度样品，萃取完了上机，与放置1夜后第二天再上机，两个样品测试出来的结果相差非常大，我有两个问题：一、大家在用这个标准测试时，是严格按1小时还萃取的吗？二、如果样品要稀释，萃取完后把样品取出来，只保留萃取液待稀释，还是把样品放在里面，需要稀释的时候再去稀释？

1、供方证实其质量体系符合规定的质量体系要求。 在合同情况下，供方应向特定的顾客证实其质量体系满足合同中规定的质量体系要求。在第三方认证的情况下，供方应向认证机构证实其质量体系满足所申请的质量保证模式的要求。 2、合同情况下作为顾客与供方之间的质量保证协议。 合同中顾客对供方的质量体系要求合适时可以直接引用三种模式中适用的一种；需要时，也可在一种模式的基础上进行适当剪裁或提出补充要求。合同中引用哪一种模式以及如何剪裁、补充，应由顾客与供方协商，在对双方都有利的基础上达成一致意见。合同签订后，被引用的质量保证模式标准以及剪裁、补充的要求，将作为顾客对供方质量体系审核的依据。 3、作为合同前评定供方质量体系的准则（属第二方认定或注册的情况）。 合同签订前，顾客往往需要评定供方的质量体系，以确定该供方具有满足其订购产品技术要求的能力。评定前，双方应就使用哪一个质量保证标准以及必要时的补充要求作为评定（或认定）的准则达成一致意见。 4、作为第三方认证的依据。 在第三方质量体系认证时，供方和认证机构应就使用哪一个质量保证标准作为认证的准则达成一致意见。所选择的模式应适合所覆盖的产品技术要求的需要，并且不会误导供方的顾客。 例如，一个组织有设计功能，申请体系认证所覆盖的产品是该组织自行设计的，究竟是选择GB1/T19001-ISO9001，还是选择GB1/T19002-ISO9002就特别重要。当设计质量对产品质量的形成特别重要，而且在产品检验和试验时又难以充分验证时，应选择GB1/T19001-ISO9001。一般来说，一个组织自己设计并制造的产品，最好选择第一种模式的质量体系认证。

经查证，中成诚认证中心违反《中华人民共和国认证认可条例》规定，在未经国家认监委批准的情况下，擅自在中国境内非法开展认证活动，并向部分企业颁发服务认证证书。其颁发的认证证书在中国境内无效。国家认监委提醒社会各界，应选择国家认监委批准的合法的认证机构提供认证服务。合法的认证机构名录可从国家认监委官方网站查询。欢迎认证委托人及社会各方对认证机构的资质及其行为进行监督，发现非法从事认证活动的机构，可向所在地出入境检验检疫局、质量技术监督局或国家认监委举报，共同维护公平竞争认证市场环境。一般来说，企业了解认证机构资质可通过查询国家认监委网站了解认证机构信息，也可直接向当地质检两局进行咨询，确认机构的合法性，确保选择合法可靠的认证机构开展认证活动，以免造成不必要的损失。

何谓CNAS认证?CNAS认证，为中国合格评定国家认可委员会(ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment，CNAS)的认证英文缩写，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。[img]http://www.yagtest.com/webeditor/upload/image/20190315/20190315175435_4559.png[/img]　　那么，CNAS认证，又包括哪些领域呢?我认证归纳之，发现总共有一下9个领域：质量管理体系认证机构认可 环境管理体系认证机构认可、职业健康安全管理体系认证机构认可、食品安全管理体系认证机构认可、软件过程及能力成熟度评估机构认可、产品认证机构认可、有机产品认证机构认可、人员认证机构认可、良好农业规范认证机构认可。 其次，CNAS认证的作用又何在呢？下面，小编带大家一起来看看：　　(一)通过培训，提高员工素质。　　(二)内部职责更加分明，领导职责、部门职责、岗位职责分工明确，各部门、岗位均建立可量化的质量目标，便于考核，确保检测质量万无一失。　　(三)使实验室的软件条件(文件管理系统)上一新台阶，内部管理更到位，全面消除管理盲点，有序地管理各部门、岗位的日常工作。　　(四)可建立内部改进机制，便于发现问题，解决问题，多方听取意见，增进客户满意。　　(五)使实验室的硬件条件(人员、设备、物质条件、检测或校准方法、设施和环境)上一新台阶，表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。　　(六)赢得政府部门、社会各界的信任，增强了实验室的市场竞争能力。　　(七)有利于树立品牌，从而带来良好的经济效益。　　(八)获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒(仅适用于实验室认可)。　　(九)参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展(仅适用于实验室认可)。　　(十)可在认证认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。　　(十一)列入中国认证认可监督管理委员会或中国合格评定国家认可委员会的获准认证认可机构名录，同时在官方网站电子注册、发布 接受认证认可机构的监督审核，提高实验室的知名度。　　①提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的认知度和信任度，最终达到法律、政府和市场的共同承认，实现检测数据的双边和多边的互认。　　②企业是市场的主体，要对自己生产和销售的产品承担全部责任。企业为了不断提高自己的信誉和增强市场与消费者的信任度，企业通过了ISO-9000质量体系认证，这仅是证明企业具备了一个以质量为目标的生产过程的管理体系，而并不能证明最终产品的合格。如何向客户、向社会承诺自己的行为和每一件产品的质量呢?企业应当建立起自我评价、控制和承诺产品质量的体系，这就是合格评定制度中的“供方自我声明”。“供方自我声明制度”是企业向更高质量境界发展的必然，在欧洲国家这一制度被普遍采纳，其核心是企业依据法律、法规和客户的要求建立和实施生产过程质量的自我管理、自我控制、自我评价和自我监督的体系，实现对生产和销售产品质量的真实承诺。这是合格评定制度中最重要的组成部分，即所谓“质量无止境”。　　因此，实验室认可的益处综述如下：　　◆检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认　　◆提高社会公众和工业界的认知度和信任度　　◆向客户展示并保证具有良好的行为规范　　◆满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求　　◆为决策者提供可以信赖的检测/校准结果　　◆提搞实验室员工的自信心和自尊心　　◆在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持　　◆提高一次检测/校准的成功率而节约成本和开支　　◆表明实验室具备了按有国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力 　　◆增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任 　　◆参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展 　　◆可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志 　　◆列入“中国实验室国家认可委员会的认可名录”，同时在"中国实验室国家认可委员会"网站电子注册、发布 接受中国实验室国家认可委员会的监督审核，提高实验室的知名度。 本文由品信检测整理：http://www.szpxjc.com/，欢迎大家转载。

生产企业名称： 申请认证范围：医用氧(含气态 □、液态 □) 受理号： 一． 认证申请书 企业名称与许可证是否一致。□ 注册地址是否与许可证上的注册地址一致。□ 生产地址是否与许可证上的生产地址一致。□ 注册地址是否与营业执照上的地址一致。□ 申请认证范围是否在许可证范围内。□ 申请范围的填写是否正确。□ 是否有液态氧生产车间。□ 是否有气态氧生产车间。□ 表格内容是否每一项均填写（凡未发生项，文字填“无”，数字填“0”）。□ 生产剂型和品种表 药品生产企业许可证范围全部剂型和品种表： 是否含品名、□ 规格、□ 批准文号。□ 本次认证范围剂型和品种表： 该表是否含品名□、规格□、 执行标准□、 批准文号□、 是否注明常年生产品种。□ 申请认证的品种的生产批准证明文件复印件是否齐全。□ 本次认证品种名称、规格、批准文号、生产地址与药品批准证明文件中的是否一致。□ 二、安监处形式审查意见单 认证范围是否与企业申报表中的范围一致。□ 认证的有效期限是否正确。□ 有无需要说明的问题。□ 三、许可证、营业执照复印件 证照是否在有效期内。□ 四、企业生产管理和质量管理自查情况 1． 企业概况和历史沿革情况： 是否有企业原名或前身，改为现公司的时间。□ 是否企业有占地面积，绿化面积，绿化率。□ 是否有本次申请认证车间的竣工时间，制氧生产区总面积，年设计生产能力， 车间生产品种的情况。□ 2． 企业GMP实施情况 是否有人员培训情况。□ 是否有企业负责人、生产、质量管理人员及其他技术人员情况。□ 是否有本次认证品种相对应的制氧方法及设备情况。□ 化学法□ 深冷空分法□ 分子筛空分法□ 膜式空分法□ 是否有液态氧生产情况: 日产量_____立方, 储罐单个容积______立方, ______个数 是否有气态氧充装间情况: 汇流排位置□、充装头个数____、日充装能力______瓶, 设备是否专用□。 充装间是否与其它气体共用□， 如有, ____气体。 是否有仓储情况。□ 是否有化验室情况。□ 是否有公用设施，水、电、汽供应情况。□ 是否有物料管理情况。□ 是否有气瓶管理情况。□ 自有气瓶数______个, 托管气瓶数______个 是否有卫生管理情况。□ 是否有生产管理情况。□ 是否有质量管理情况。□ 是否有验证情况。□ 是否有安全消防情况。□ 是否有三废处理情况。□ 五、组织机构图 机构图是否合理。□ 质量管理部门负责人与生产部门负责人是否兼任。□ 是否注明各部门名称、相互关系、部门负责人。□ 六、公司人员情况 主管生产和质量的企业负责人是否有相关专业大专以上学历或中级以上职称并具有相应的管理经验。□ 生产管理部门负责人是否有相关专业大专以上学历,或中级以上的专业技术职称,并具有医用气体生产的实践经验。□ 质量管理部门负责人是否有相关专业大专以上学历,或中级以上的专业技术职称,并具有医用气体生产的实践经验。□ 是否有企业负责人、部门负责人简历。□ 药学及相关专业技术人员登记表是否含姓名、□ 学历、□ 毕业院校、□ 专业、□ 职称、□ 职务、□ 从药年限。□ 高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。□ 七、药品生产企业布置图 药品生产企业周围环境图是否注明企业周围道路、□ 相邻建筑物、□ 相邻单位的名称。□ 药品生产企业总平面布置图是否注明所有车间位置、□ 名称或车间编号。□ 是否注明申请认证车间位置、□ 名称或车间编号。□ 制氧车间是否为独立的建筑物。□ 充装间是否是为独立的建筑物。□ 是否注明质检场所位置。□ 是否注明仓储位置。□ 仓储平面布置图是否注明：待检实瓶库(区) 。□ 合格品库(区)。 □ 不合格品库(区)。 □ 空瓶库(区)。 □ 质量检验场所平面图：是否注明各功能间名称。□ 八、生产车间工艺设备布局平面图 共有几张工艺布局平面图。_______ 其中医用氧气充装站工艺设备布局平面图共几张。 医用液氧工艺设备布局平面图共几张。 与本次认证生产品种类别是否相符。□ 是否注明各功能间或设备名称。□ 医用氧气体充装设备是否专用。□ 九、申请认证品种工艺流程图、工艺过程控制点及控制项目 共有几张工艺流程图。 气态氧□、液态氧□。 本次申请认证的品种流程图是否均有。□ 是否有工艺控制点及控制项目。 □ 十、申请认证品种工艺验证 共有几个工艺验证。 , 本次申请认证品种工艺是否均验证。□ 十一、企业主要生产设备验证 验证目录中主要生产设备验证文件共几个。 与工艺流程图是否相匹配。 □ 与设备平面图是否相匹配。 □ 是否有气瓶使用前的处理和清洗验证。 □ 是否有液态氧贮罐清洁置换验证。 □ 十二、检验仪器、仪表、衡器校验情况 与认证品种质量标准相关的检验仪器是否具备。□ 相关仪器、仪表、衡器是否校验。□ 十三、生产管理和质量文件目录 与申报认证品种是否相符。□ 十四、其它材料 是否有委托检验。□ 如有委托，确认是什么委托检验项目及委托仪器。 如有委托是否有省局批件。□ 是否有省级消防部门验收鉴定证书。 □ 环保是否有法定部门的相关证明或证书。 □ 是否有气瓶充装站注册登记证。 □ 是否有危险品道路运输经营许可证。 □

生产企业名称： 申请认证范围：医用氧(含气态 □、液态 □) 受理号： 一． 认证申请书 企业名称与许可证是否一致。□ 注册地址是否与许可证上的注册地址一致。□ 生产地址是否与许可证上的生产地址一致。□ 注册地址是否与营业执照上的地址一致。□ 申请认证范围是否在许可证范围内。□ 申请范围的填写是否正确。□ 是否有液态氧生产车间。□ 是否有气态氧生产车间。□ 表格内容是否每一项均填写（凡未发生项，文字填“无”，数字填“0”）。□ 生产剂型和品种表 药品生产企业许可证范围全部剂型和品种表： 是否含品名、□ 规格、□ 批准文号。□ 本次认证范围剂型和品种表： 该表是否含品名□、规格□、 执行标准□、 批准文号□、 是否注明常年生产品种。□ 申请认证的品种的生产批准证明文件复印件是否齐全。□ 本次认证品种名称、规格、批准文号、生产地址与药品批准证明文件中的是否一致。□ 二、安监处形式审查意见单 认证范围是否与企业申报表中的范围一致。□ 认证的有效期限是否正确。□ 有无需要说明的问题。□ 三、许可证、营业执照复印件 证照是否在有效期内。□ 四、企业生产管理和质量管理自查情况 1． 企业概况和历史沿革情况： 是否有企业原名或前身，改为现公司的时间。□ 是否企业有占地面积，绿化面积，绿化率。□ 是否有本次申请认证车间的竣工时间，制氧生产区总面积，年设计生产能力， 车间生产品种的情况。□ 2． 企业GMP实施情况 是否有人员培训情况。□ 是否有企业负责人、生产、质量管理人员及其他技术人员情况。□ 是否有本次认证品种相对应的制氧方法及设备情况。□ 化学法□ 深冷空分法□ 分子筛空分法□ 膜式空分法□ 是否有液态氧生产情况: 日产量_____立方, 储罐单个容积______立方, ______个数 是否有气态氧充装间情况: 汇流排位置□、充装头个数____、日充装能力______瓶, 设备是否专用□。 充装间是否与其它气体共用□， 如有, ____气体。 是否有仓储情况。□ 是否有化验室情况。□ 是否有公用设施，水、电、汽供应情况。□ 是否有物料管理情况。□ 是否有气瓶管理情况。□ 自有气瓶数______个, 托管气瓶数______个 是否有卫生管理情况。□ 是否有生产管理情况。□ 是否有质量管理情况。□ 是否有验证情况。□ 是否有安全消防情况。□ 是否有三废处理情况。□ 五、组织机构图 机构图是否合理。□ 质量管理部门负责人与生产部门负责人是否兼任。□ 是否注明各部门名称、相互关系、部门负责人。□ 六、公司人员情况 主管生产和质量的企业负责人是否有相关专业大专以上学历或中级以上职称并具有相应的管理经验。□ 生产管理部门负责人是否有相关专业大专以上学历,或中级以上的专业技术职称,并具有医用气体生产的实践经验。□ 质量管理部门负责人是否有相关专业大专以上学历,或中级以上的专业技术职称,并具有医用气体生产的实践经验。□ 是否有企业负责人、部门负责人简历。□ 药学及相关专业技术人员登记表是否含姓名、□ 学历、□ 毕业院校、□ 专业、□ 职称、□ 职务、□ 从药年限。□ 高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。□ 七、药品生产企业布置图 药品生产企业周围环境图是否注明企业周围道路、□ 相邻建筑物、□ 相邻单位的名称。□ 药品生产企业总平面布置图是否注明所有车间位置、□ 名称或车间编号。□ 是否注明申请认证车间位置、□ 名称或车间编号。□ 制氧车间是否为独立的建筑物。□ 充装间是否是为独立的建筑物。□ 是否注明质检场所位置。□ 是否注明仓储位置。□ 仓储平面布置图是否注明：待检实瓶库(区) 。□ 合格品库(区)。 □ 不合格品库(区)。 □ 空瓶库(区)。 □ 质量检验场所平面图：是否注明各功能间名称。□ 八、生产车间工艺设备布局平面图 共有几张工艺布局平面图。_______ 其中医用氧气充装站工艺设备布局平面图共几张。 医用液氧工艺设备布局平面图共几张。 与本次认证生产品种类别是否相符。□ 是否注明各功能间或设备名称。□ 医用氧气体充装设备是否专用。□ 九、申请认证品种工艺流程图、工艺过程控制点及控制项目 共有几张工艺流程图。 气态氧□、液态氧□。 本次申请认证的品种流程图是否均有。□ 是否有工艺控制点及控制项目。 □ 十、申请认证品种工艺验证 共有几个工艺验证。 , 本次申请认证品种工艺是否均验证。□ 十一、企业主要生产设备验证 验证目录中主要生产设备验证文件共几个。 与工艺流程图是否相匹配。 □ 与设备平面图是否相匹配。 □ 是否有气瓶使用前的处理和清洗验证。 □ 是否有液态氧贮罐清洁置换验证。 □ 十二、检验仪器、仪表、衡器校验情况 与认证品种质量标准相关的检验仪器是否具备。□ 相关仪器、仪表、衡器是否校验。□ 十三、生产管理和质量文件目录 与申报认证品种是否相符。□ 十四、其它材料 是否有委托检验。□ 如有委托，确认是什么委托检验项目及委托仪器。 如有委托是否有省局批件。□ 是否有省级消防部门验收鉴定证书。 □ 环保是否有法定部门的相关证明或证书。 □ 是否有气瓶充装站注册登记证。 □ 是否有危险品道路运输经营许可证。 □

文章来源：江西质监网　类别：认证认可　发布时间：06-07-25[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=72820]企业申请QS认证须知[/url] 从2002年国家质检总局首次在小麦粉、大米、食用植物油、酱油、食醋等五类常用食品中实施食品安全市场准入制度以来，到目前为止，已有28大类食品全面纳入了食品监管。 继2004年1月1日国家质检总局对第一批的五类常用食品正式实施“QS”市场准入制度后，第二批必须标注“QS”标志的肉制品、乳制品等10类食品已于2005年1月1日起开始实行市场准入制。生产这些食品的企业必须在6月30日前获得生产许可证并加贴（印）QS标志方可出厂销售。届时，工商部门将会对不符合标识要求的食品强制下架，没收全部非法收入，并处以罚款，直至由司法机关追究法律责任。 与此同时，茶叶、糖果制品、葡萄酒及果酒、啤酒、黄酒、酱腌菜、蜜饯、炒货食品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水产加工品、淀粉及淀粉制品等其余13类食品的市场准入工作开始启动。有关部门已经开展了企业必备条件专项调查，并制定下发了13类食品的审查细则，各地即将组织开展审查发证工作。严格自律是领先的保证，企业只有规范操作、诚信生产、严格自律，才能在市场上有立足之地。充分理解食品安全市场准入制度，积极申请认证，企业才能保护自身生存和发展，争抢市场先机。同时，这也是对消费者、对社会责任感的体现。本期栏目将就申请“QS”认证过程中的相关要点进行解读，期待能给还在进行准备的企业给予帮助。什么是“QS”认证制度 食品是一种特殊商品，它最直接地关系到每一个消费者的身体健康和生命安全。近年来，在人民群众生活水平不断提高的同时，食品质量安全问题也日益突出。为从食品生产加工的源头上确保食品质量安全，必须制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效、与国际通行做法一致的食品质量安全监管制度，来加强对食品生产加工环节的监督管理，从企业的生产条件上把住市场准入关。 “QS”是质量安全 Quality Safety 的英文缩写。它是我国最新实施的食品质量安全标志。“QS"认证制度是食品质量安全市场准入制度，它是国家质检总局按照国务院批准的"三定"方案确定的职能，依据《中国人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《工业产品生产许可证试行条例》等法律法规以及《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》的有关规定，制定的对食品及其生产加工企业的监管制度。它是提高食品质量、保证消费者安全健康的需要，也是保证食品加工企业的基本条件，强化食品生产法制管理的需要。有利于规范市场经济秩序，维护公平竞争，适应加入WTO以后我国社会经济进一步开放的形势。 “QS”认证制度要求具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的食品才允许生产销售的监管制度，主要包括三项内容： （一）是对食品生产企业实施食品生产许可证制度。对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放《食品生产许可证》，准予生产获证范围内的产品；凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工。 （二）是对企业生产的出厂产品实施强制检验。未经检验或经检验不合格的食品不

这几天经历了计量认证，有专家提出了有关计量认证中声级计的校准问题。专家提出声级计校准器必须得有相关资质的单位进行仪器校准和鉴定。我们单位在市一级质监所进行检定，专家说这个单位没有资质。说这个检定单位只是给定了与标准的偏移范围，而没有把设备给校准。所以以后在使用过程中，需要把声级计校准器的标准值在便宜范围内重新计算，然后作为标准再对声级计进行校准。关于声级计的鉴定证书问题 http://bbs.instrument.com.cn/topic/5971344请教关于声级计校准问题 http://bbs.instrument.com.cn/topic/5971348如何知道检定机构能否检定声级计？ http://bbs.instrument.com.cn/topic/5971365现在说声级计没有检定合格证书，咋办？ http://bbs.instrument.com.cn/topic/5971367相关的问题，大家在计量认证工作中遇到过吗？

据可靠消息，明年起俄罗斯对玩具等几大类消费品实施严格的强制认证。 以下为转帖内容:自1995年俄罗斯联邦法律《产品及认证服务法》颁布之后，俄罗斯开始实行产品强制认证制度，对需要提供安全认证的商品从最初的数十种发展到现在的数千种，商品上市实行产品认证准入制度，要求国内市场上市商品必须有强制认证标志。 　　近年来，俄罗斯逐步加强了进口商品的强制性认证管理，将产品强制认证扩展到了海关，俄罗斯《产品及认证服务法》第14条规定“对于按照俄罗斯联邦法令规定需要进行强制认证的产品，其进口合同中应写明要出据合格证和合格标记”、“产品合格证应与货物海关申报单一起向海关出示，并作为主要文件用以获得进入俄罗斯联邦境内的许可”。 　　俄罗斯政府规定的强制认证产品范围 　　1996年和1999年俄罗斯联邦国家海关委员会两次公布了“进入俄罗斯联邦海关领土需要具有强制认证证明的商品清单”，主要包括：食品，家用电器，电子产品，轻工业品，化妆品、家具、玩具、陶瓷等。与我国出口俄罗斯商品对比可知，我国向俄罗斯出口的大多数产品都属于强制认证范围，动物性产品还必须有动物检疫证明，食品还必须有卫生证。 　　国外商品通过俄罗斯标准强制认证的意义 　　根据俄罗斯法律，商品如果属于强制认证范围，不论是在俄罗斯生产的，还是进口的，都应依据现行的安全规定通过认证并领取俄罗斯国家标准合格证书（缩写GOST合格证）。俄罗斯国家标准合格证书分交付批证书和成批生产证书两种，一种是交付批证书，针对出口商只对一批产品有效，由于俄罗斯未对我国实验室认可，在我国不能发放。成批生产证书对我国企业非常合适，一旦通过工厂检查，在三年有效期内，允许产品在俄罗斯销售。 　　单批发运运证书： 　　这种证书使用与只出口一批产品到俄罗斯的制造商，要申请这种证书，不需要提交样品，只需要提交文件和资料，这是一种最经济的认证方式，但只适合于买方的俄罗斯的特定客户且产品数量确定，也就是说国外的制造商获得这种证书后，不能用这个证书把产品卖给其它的客户。 　　申请该证书需要提供以下文件和信息： 　　----申请证书的产品清单和海关关税代码； 　　----产品数量； 　　----产品技术规格信息和相关测试报告； 　　----俄罗斯进口商（买家）的联系信息，包括公司名称、地址、电话和联系人； 　　----货物清单和形式发票； 　　一年期证书： 　　这种证书的使用与3年有效的成批生产证书相似，区别是有效期为1年，申请这种证书有以下特点： 　　1， 不需要工厂检查； 　　2， 需要送样，对于体积比较大的产品可以做现场检测； 　　3， 如果有CB报告和GS报告等可以做为参考； 　　4， 制造商需提交的正式文件包括营业执照，ISO质量管理体系认证证书复印件、技术文件(使用说明书、外观样式、产品照片)等； 　　申请需要提交的资料清单： 　　1， 申请表 　　2， 授权书 　　3， IS09001质量体系证书 　　4， 相关测试报告(如CB,CE,GS等) 　　5， 任何形式的测试报告和工厂检查报告和证书 　　6， 产品说明书、目录、使用手册等 　　三年期证书 　　证书由GOSSTANDART认可的机构颁发，这种证书与具体的外贸合同无关，一旦通过认证,在3年有效期内,每出口一批产品,提供一份证书复印件,即可作为有效证明保证产品在俄罗斯销售。和GOST证书一起，还可以领到使用俄罗斯国家质量标准(GOST 标志)的许可证，标志可直接用在商品上，也可以用在标签或附属文件上，该种证书有以下特点： 　　—任何国家的制造商都可以申请该证书 　　—需进行工厂检查,检查员到现场检查生产过程并抽取样品 　　—只对证书中所列的产品有效,工厂的其它产品不可以使用 　　—需检查生产水平、产品质量及卫生特点 　　—认证时间比较长，一般需要4个月 　　—证书有效期为3年 　　—每年认证机构都要到工厂监督检查(1年1次) 　　如果出口企业不经过俄罗斯产品认证，货物到达俄罗斯以后办证非常不方便，要付海关检测费和海关仓库存储费，其费用有可能超过该笔交易的利润，且耗费时间较长。更为严重的是没有GOST证书产品根本不准上市销售。 　　对企业来说，取得俄罗斯强制认证证书（GOST），一方面可以直接上市销售，获得俄罗斯GOST证书和卫生证书（与人体有直接接触的产品需有卫生证书）后，可以在俄设立委托销售或直接销售。二是可长期解决使用证书的问题。一旦通过认证，在三年有效期内，每出口一批产品，领取一份证书复印件，即可作为有效证明保证出口和上市。三是可以使用俄罗斯强制认证标志，提升产品价值，为企业开拓俄罗斯市场提供信誉保证 　　**************************************************************************************************************************************************** 　　俄罗斯国家标准认证（GOST认证）分为进口到俄罗斯的交付批认证及进口产品成批生产认证。第一种认证的目的是为了让供货商的产品顺利进入俄罗斯市场，认证发放给进口商。证书有效期通常为一年，取决于进出口合同条款；第二种认证的申请人和接授人是国外生产厂共有效期在证书中规定为1年或3年，必要时俄方专家实地考察并根据实验结果综合评估发放证书。 　　俄罗斯GOST认证中对部分产品附带应补充证明文件有：《卫生证明》、《防火安全证明》及其它证明： 　　（一）《防火安全证明》 　　《防火安全证明》是为了确定产品符合俄联邦法律中的防火安全要求，它是《俄罗斯GOST认证》中的基本组成认证之一，是进入俄联邦及其在领土上销售的基本条件，是由国家消防机关同俄联邦计量标准质量 　　需获得《防火安全证明》产品范围： 　　工业产品、建筑产品，其中包括进口到俄罗斯的建材、建筑工具、防火安全器材、装备、交通工具、电工器材、元件。 　　需获得《防火安全证明》的服务项目：消防工程、维修灭火装置、参与消防有关的工程项目。 　　（二）《卫生证明》 　　《卫生证明》是用于确定产品符合卫生法要求允许生产、贮藏、运输及销售。 　　《卫生证明》有效期为5年，在个别情况下，卫生证明的期限会缩短。 　　（三）《俄联邦卫生部注册证》 　　根据1997年6月3日 NO. 659文件《俄联邦卫生部条例》及其补充（1997年NO.23文件第2691条，NO.51文件第5809条；1999年NO.47文件第5706条），为了保证医疗制品、药品质量及有效功能、安全性以及完全符合国家注册标准，要求国内生产产品及国外进口产品必需先在俄联邦卫生部办理注册才可以销售及使用，同时增值税可给予10%以上优惠。 　　《俄联邦卫生部注册证》有效期为： 　　医疗制品－－玻璃、塑料、橡胶、纺织及其它材料制品，基本上是一次性用品，不需要技术维护，其使用有效期限为－－5 年 　　医疗器械、仪器等通常需要技术维护，药品、保健品使用期限为－－10年。

FDA、COS、TGA以及WHO等认证已逐渐成为国内一些药厂新的课题。随着国内相关企业GMP意识的提高，逐步认识到产品走出去的必要性和重要性。随着企业规模的扩大、产品国内市场趋于饱和，企业已不再局限、不再满足于国内市场，广阔的国际市场似乎更有潜力可挖、更加值得去开拓。要想让老外认可我们的产品，要想获得国际市场的通行证，企业产品获得国际认证必不可缺、势在必行。于是乎，大家都在往这方面看齐，一拥而上。虽场面较为壮观，但由于种种原因导致国际认证雷声大雨点小，未能很快的看到成效。这其中很重要的原因就是参与国际认证工作的朋友概念不清、经验不足。正由于大家对如何进行国际认证工作方面的经验较少，而且此类认证并没有个严格的标准界定。所以本版块成立“国际认证”分版。我们希望：大家可以共享国际认证方面的最新动态和资讯；大家可以分享工作中的一些经验和总结；大家可以提出一些话题来讨论。我们认为：通过大家的努力，这儿一定会迅速成为一个炙手可热的分版。我们真诚的希望更多的朋友参与进来。

请教各位老师： 在计量认证中[b][u]方法偏离[/u][/b]这一项是怎么界定的？我举个例子：[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]分析，国标一般都是用填充柱，如果我们用毛细管柱做会不会被质疑？是否属于方法偏离？ 谢谢！！！