中药检验

近日，深圳市药品检验研究院（下简称“市药检院”）《一种提取系统》成功获国家发明专利授权，标志着该院在中药智能检验和技术创新方面获得又一重大成果。该提取系统是市药检院中药智能检验机器人Alphatest 1的核心技术之一，包括提取瓶、水浴提取工艺线、超声提取工艺线、贴标签机构、筛选机构和控制器等组件。该项技术能够以自动化智能化的机械操作模式替代传统的人工检验模式，实现自动贴标签、自动筛选和自动提取等功能，且多种自动化提取方式和提取工艺可同时进行，便于操作控制。该项技术有利于解放人力资源，提高控制的准确度，大大提升了中药检验工作效能。近年来，市药检院致力于中医药传承创新发展，全国率先开发中药智能检验机器人，率先启动无人干预“智慧药品检验实验室”建设，在中药智能检验领域已获得10项专利授权。该项提取系统发明专利将为中药质量检验和智能化技术的发展提供更加有力的技术支持。下阶段，市药检院将继续聚力打造无人中药实验室,创建绿色检验、智慧检验新模式，为中药产业新质生产力发展注入新活力。据悉，中药智能检验机器人项目是国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室与中国中药协会中药数字化专业委员会共同孵育的科技成果，项目研究内容已被写入《广东省建设国家中医药综合改革示范区实施方案》《深圳市检验检测行业发展纲要(2023-2030年)》中。

借力信息技术实现智慧监管，是当下全球药品监管发展新趋势。针对中药检验实验室发展瓶颈，深圳市药品检验研究院、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所与睿科集团股份有限公司因势而谋、因势而动，共同搭建智能检验设备研究与应用新平台，以解决中药检验领域人力资源不足、检验任务繁重、检验效率难以提高的难题。近日，我们特别采访了深圳市药品检验研究院中药检验室副主任苏畅博士，苏博就中药检验领域面临的挑战、难点、主要对策给出了深刻的见解。苏畅 博士深圳市药品检验研究院中药检验室副主任，中山大学植物学博士，主任中药师。主要从事中药质量控制新方法与DNA分子鉴定研究。先后完成国家科技部重大专项、国家自然科学基金、深圳市科技计划项目10余项；完成中药质量标准提高及补充检验方法共30项；为《香港中药材质量标准》、《美国药典》、《欧洲药典》、《德国药品法典》中药质量标准项目主要参与人。开展“中药智能检验机器人”设计研发和中药数字标准研究。参与科研项目获广东省科学技术一等奖、中国药学会科学技术三等奖、深圳市科学技术奖（标准奖）；发表论文23篇（SCI收录论文6篇）；参编专著8部；申请发明专利7项（已授权4项）、获实用新型专利6项、计算机软件著作权1项。“开发智能化实验室设备是多层级人员共同的急切的需求”随着中药分析技术的快速发展，中药的质量标准体系也日趋完善，1963年版的《中国药典》只有四百多个中药品种，到了2020版，药典收载的中药品种已经提升到了两千七百多个。中药抽检力度的持续加大，质量标准和法规也日趋完善，民众用药也就更加安心了。大家对质量与安全风险的认识逐步地深入，对中药检测行业也提出了更高的要求。如何保持在现有的检验人力成本不变的同时，既高效又准确地完成检验任务是摆在所有中药检验机构眼前的一个难题。我们认为实验室自动化设备是提高检验效率的有效手段，但是现有的自动化设备只能完成单一的检验操作动作，实验员们依然需要每天奔波于不同的房间内，完成简单低效能的动作，他们只能人工串联起整个的实验流程。同时，对于实验室管理者们，检验员无意识的忙中出错，由此带来的数据准确度问题以及人员流动性问题、培训成本、时间成本等诸多问题，也是非常苦恼的一件事。所以开发更加智能化的实验室设备，也是所有中药检验机构、多层级人员共同的急切的需求。“Alpha Test 2，依靠柔性化的参数设置与差异性的动作串联组合，适用于多种分析方法”STR转送机器人（前）和Alpha Test 2（后）Alpha Test 2，我们也叫它专家型中药智能检验机器人，是由我们深圳药检院和中检院中药民族药检定所联合组织策划研发的，它主要应用在中药的农药残留和真菌毒素检验检测项目中。与常量分析检验项目不同，这些痕量分析项目，对精确度的要求更高，对人员的专业技术能力要求也更高。由于样品制备过程通常由10-30个操作动作串联组成，一旦忙中出错，追溯调查和原因分析也是非常困难。因此我们设计时，首先对全流程的实验动作进行拆解，再逐一转换成机械动作，最后依靠强大的底层逻辑算法，最终实现最优的时间分配，提高了仪器的利用效能。同时柔性化的参数设置与差异性的动作串联组合，也能适用于更多的中药品种和更多的质量标准分析方法。依靠强大的底层逻辑算法，最终实现最优的时间分配“在产品迭代过程中积累雄厚的核心技术，既节省产品研发成本，又降低试错几率”近年来，国产设备发展的速度非常快，从民族情怀的角度，我们希望大力地支持民族企业，从另一方面，越来越多的性能更好、功能更全、价格更实惠的国产设备，也给了我们极大的信心。睿科集团深耕于小型前处理设备的研发，它的单机产品得到了市场的广泛验证，他们在产品在迭代的过程中积累了雄厚的核心技术，具有比较扎实的研究基础。如果将这些核心技术整合、串联、集成，就会很快地形成智能化的设备，这样，对于产品研发来说，极大地节省了产品的研发成本，也将试错的几率降低到了最低点。Alpha Test 2具备自动加液、倾倒分取、视觉定容、自动过滤至色谱瓶（图中从左至右）、自动开关盖、均质、离心、真空平行浓缩、固相萃取、涡旋、自动过滤至色谱瓶等多个功能模块“打造真正的智能检验实验室，逐步实现在试剂试药仓储、器具清洁、样品前处理和分析检测四大体系的无人工干预”未来，我们希望借助于中国中药协会中药数字化专业委员会，以及深圳药检院、中检院、睿科集团三方共同成立的“智能检验设备研究与应用联合实验室”等多个平台，同时联合更多的检验机构，打造真正的智能检验实验室，逐步实现在试剂试药仓储、器具清洁、样品前处理和分析检测四大体系的无人工干预，满足全过程的可追溯和数据完整性，更好地为支撑政府智慧监管、实施健康中国战略贡献力量。

为帮助全省食药检系统检验人员正确理解与掌握《中国药典》2010年版第１增补本关于中药材及饮片二氧化硫检查方法，3月10日，省院举办了“蒸馏-滴定法测定中药材中药饮片中二氧化硫残留量”培训班，各市州所及省院中药室相关人员30余人参加培训。培训班通过理论讲解、现场观摩、实验演示、讨论交流等方式，学员们掌握了“中药材及饮片中二氧化硫残留量检测方法”具体操作，进一步理解了关键技术控制点，对今后更好地开展中药材及饮片的质量监管工作起到了积极的作用。图：四川省各级药检单位人员参观我公司生产的中药材SO2测定仪并认真聆听技术讲解附录：药典专用中药材二氧化硫测定仪名词解释：由济南盛泰电子科技有限公司研发生产的专利产品：中药材SO2残留量测定仪是完全根据《中国药典》2010版第1增补本附录中的“中药材及中药饮品二氧化硫残留量检测方法” 研制生产的。具有远红外加热、蒸馏（药典设计原图冷凝管）、内置冷却水自循环系统、接收、氮吹控制、磁力搅拌、滴定七大功能模块。完全避免了各级药检企业及监测单位自行采购配置的检测装置多种弊端：如除了采购玻璃仪器装置外还需配备磁力搅拌、电热套、具备流速表的氮气装置，设备多而繁琐；使用过程中氮气流速不稳定、加热不均匀、易漏气、易爆沸、易受冷却水源影响，相应带来平行性差、回收率低等直接影响检测结果的现象；工作效率低，只能从事单个样品检测，无法同时处理多个样品，对多批次药材检测同时检验费时费力。

由中国中药协会中药数字化专业委员会主办，成都市药品检验研究院、成都药学会和睿科集团股份有限公司协办的“2023年中药检验与数字化培训班”，于2023年10月17日在成都隆重开幕，此次会议旨在推进中药检验数字化进程，加强中药检验人员对中药标准的深入理解，提升检验人员数字化水平，切实保障人民群众的用药安全。睿科集团携经典国货Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪亮相展会现场，和与会嘉宾就中药检验行业的未来发展，睿科集团创新设备和技术，以及数字化的智能解决方案展开深入探讨。相对于单机设备，自动化整合平台的出现能够更好地节约实验室空间，减少人工干预。作为“创新”的践行者和驱动者，睿科集团以目前市场需求最大的农残检测预处理——QuEChERS法为基础，建立了DRQ全自动QuEChERS处理平台，整合样品加液、加均质子、提取、净化、分取等前处理步骤于一体。客户在自由建立实验流程的情况下，可以通过事件驱动的控制算法，实现多功能模块的交叠运行，减少模块之间的等待，提高实验的效率。在这套控制算法的框架下，我们还会开发更多的自动化平台，来满足客户的应用场景。DRQ 全自动QuEChERS处理平台+全自动浓缩过滤工作站会上，睿科集团应用工程师文丹阳分享了“中药领域检测检验智慧实验室建设”主题报告。睿科集团产品覆盖单流程自动化、多流程自动化和智慧实验室，用户可根据实验室对自动化程度的需求及其他综合需求，选择不同形态的实验室自动化解决方案。当下，数字化技术飞速发展，数字化资源不断丰富，并逐步融入中药检验的方方面面，睿科集团实验室设备也日益智能化、智慧化，助力中药检验搭上数字化列车，跑出不一样的“加速度”！

近日，广东省药品检验平台上线了蛇类PCR快速鉴定方法，标志着中药分子快速检测方法正走出实验室，逐步走向实践应用，是一重大的标志性突破。　　该蛇类PCR快速鉴定方法由中国中医科学院中药资源中心开发，相关PCR快速鉴定试剂盒由博奥晶典生产。随着中药分子鉴定技术的不断走向成熟，未来除中药材和饮片外，还将广泛运用于中药材种子种苗的鉴定 同时，分子技术快速鉴定中药品种数量也将不断增加，这一创新的技术方法可望为更多的机构、单位采用。　　广东药检系统中的中药快速检验方法　　中药快速检验是破解中药监管难题的突破口　　近年来，中药的质量问题引起多方关注，甚至“中医将亡于中药”的说法甚嚣尘上，也从另一方面反映出中药的品种、品质的确存在一些问题，很多人诟病对中药的监管不力。然而，中药监管实践中存在的一系列实际困难，集中体现在“抽样难”和“时效性差”等方面，大大的影响了监管的效率与实际效果。而如果能在监管现场或附近进行快速检验，则是破解中药监管难题的重要突破口。　　中药分子鉴定技术已进入成熟期　　传统中药材及饮片的鉴别仅限于对药品性状上的鉴别以及化合物的含量测定。中药材从原料制成饮片，经多种制剂工艺，其本身的性状已难以辨别。中药真伪鉴定几千年来一直都是依靠专业人士人工鉴别，需要多年的经验积累专业壁垒高，普及程度低。　　与传统中药鉴别方法相比，中药分子鉴别具有准确性高、重现性好等特点，且不受样品形态的限制，原药材、饮片、粉末乃至含有生药原型的中成药(丸剂、散剂等)均可应用，由于其所需检样量少，对珍稀药材的鉴定更具应用价值。　　近年来，分子生物学技术和方法不断更新并得到广泛应用，其理论和实验技术不断渗透到中药鉴定领域，根据药材DNA进行鉴别为传统的中药材鉴定行业提供了新的技术和方法 以其独具的准确性和可靠性弥补了传统重要鉴定中的许多不足，展现了其他方式难以比拟的优势。　　中药分子鉴定不仅要准，还要快　　作为传统鉴别技术的有益补充，中药分子鉴别不仅要在实验室中使用，而且被要求进一步运用于野外、药材市场、药房和生产企业等各个环节。　　为了寻求在中药分子检测方面技术突破和推进产业应用，北京博奥晶典生物技术有限公司和中国中医科学院中药资源中心形成了战略合作，充分发挥双方在研发、技术和产业化能力等方面优势，共同推进中药快速分子检测技术的发展。　　中药快速PCR鉴定方法结合DNA快速提取、快速PCR技术和荧光染料技术对中药DNA进行快速检测。 其中蛇类PCR快检试剂盒(PCR法)是专业用于蛇类快速分子检测的产品，可以完成快速DNA提取、快速PCR扩增和荧光检测，实现中药材分子鉴别的现场应用，为中药行业中药材鉴定的发展提供了新的技术和新方法。　　已经推向市场的中药饮片分子鉴定试剂盒　　展望　　未来，中药快速PCR鉴定方法的开发和标准的制定将重点关注动物类药材、多来源药材、名贵药材的物种鉴别。除中药材和饮片外，还将广泛运用于中药材种子种苗的鉴定，为中药材生产流通全过程的质量监督管理和保障中药材质量安全提供技术支撑。　　随着中药分子鉴定技术的不断走向成熟，未来，应用于实践环节的中药品种数量将不断增加，随着对这一技术认知水平的不断提升，未来可望有更多的机构、单位采用这一创新的技术方法。

记者近日从国家食品药品监管局科技办公室获悉，由国家食品药品监管局承担的国家科技支撑计划项目“安全用药检测研究与预警技术系统的研究及应用”课题近日通过验收，该课题形成了6大类中药非法添加化学药的检测方法和技术标准，并建立了中药材有害物质的快检方法。目前，国家食品药品监管局已批准将该检测方法作为国家药品补充检验方法和检验项目的法定技术标准，逐步推广应用。 　　据介绍，该课题对降糖、安神、降压、止咳平喘、抗风湿、补肾壮阳等6大类中药中非法添加化学药品建立了检测方法和技术标准，涉及62种可能添加的化学药或化学物质，基本涵盖了常见违法添加化学药的物质种类，解决了多年困扰监管部门的一项检测难题。 　　另外，课题还建立了中药材中铅、镉、砷、汞等4个重金属，总有机磷、总有机氯2类农药残留的快速检测方法。此方法操作简单、使用者不需专门培训，携带实验用具少，检测速度快，价格便宜。该方法已在药品快检车上试运行，具有灵敏度高、简便快速、可行等特点。 　　国家食品药品监管局科技办相关人士表示，降糖等6大类中药非法添加化学药品的补充检验方法和标准的推广应用，将全面提升我国在该领域的检测能力和水平，提高药品监管检验的针对性和靶向命中率，在有限的资源下增加监管力度和扩大覆盖面，打击制售假药违法行为，而中药中有害物质残留的快速检测技术也将为有效监管提供更有力的技术支撑。

昆明市食品药品检验所前身为昆明市药品检验所，始建于1964年，是具有独立法人资格的专业检验检测机构，是食品药品监督体系的重要组成部分，隶属于昆明市市场监督管理局。主要职责是：负责辖区内食品安全风险检验检测；负责辖区内食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监督的技术检验及委托的质量检验等工作；为辖区内食品、药品、医疗器械质量检验机构开展技术指导和科研培训；负责辖区内医疗机构制剂的质量技术复核和检验等工作。 2017年底昆明药检所安装的ICPMS-2030在这主要用于哪些样品测定？客户评价又如何？让我们一起听听药品检验中心耿妮老师的访谈： 视频请点击查看：https://mp.weixin.qq.com/s/YN3DKdf1X1WcqoPTkoZ-_w

近日，生物检测领域的新前沿技术——XCELLigence高峰论坛透露，作为生物检测技术领域的一项创新有望给中药检测提供可量化依据。 　　据了解，罗氏应用科学部最新的这一实时细胞分析系统为药物研发、毒理学、肿瘤学、医学微生物和病毒学研究分析应用，提供了一个无需标记、同时又可对细胞进行实时监测的新型细胞分析平台。尤其在现代中药的开发和药理机制分析的应用上，这一突破性的技术给中草药的发展带来了里程碑式的意义。 　　在高峰论坛上，浙江大学医学部柯越海教授还介绍说，中国传统医药与西方现代科学有了一个共通的、可量化的检验途径，也为传统天然药材的药效检测提供了新的依据。艾森生物科学公司总裁徐晓博士指出：“XCELLigence新技术使得研究者对癌症的了解更透彻，有利于最优化的药物研发，使癌症得到更好的治疗。”罗氏诊断应用科学部及分子诊断部总监郭伟立先生表示：“罗氏希望通过XCELLigence系统平台的不断完善，对无标记的动态细胞检测技术的发展起到更好的推动作用，从而为生物检测领域做出贡献。”

2013年10月28日，科迈恩（北京）有限公司在中国食品药品检定研究院中药民族药检定所举办了题为《化学计量学与ChemPattern系统在中药及天然药物质量研究及控制中的应用》的技术交流会。中检院中药民族药所中药材室、中成药室、天然药物室、民族药室的30余位研究员、老师及学生，以及科迈恩公司技术负责人参加了会议。双方就以化学计量学为代表的分析大数据技术在复杂体系质量控制及提高检验效能等方面的应用展开了广泛和深入的交流探讨。　　汇报开始后，科迈恩公司技术负责人首先从化学计量学在当今分析化学学科发展变革中的重要意义、化学计量学技术概况及应用领域，以及ChemPattern系统在中药及天然药物研究及质量控制中的应用等几个专题分别进行了论述。最后，从实例入手着重介绍了利用ChemPattern针对中药饮片及注射剂的大样本所开展的模式识别、趋势预测和风险评估等数据挖掘和模型建立的方法。　　随后，多位科室老师结合自身的抽检样品和科研项目的具体情况，与公司技术人员进行了饶有兴趣的探讨，以及通过ChemPattern软件的应用对日常研究工作所带来的拓展和思考。特别提到ChemPattern对国家基本药物抽验工作的数据汇总和分析水平方面可能发挥的作用。双方均认为化学计量学大数据分析技术将在中药及天然药物质量控制水平提升过程中发挥更大的和建设性的作用。　　此外，双方还在对照品替代技术（双标法）算法研究、以及LC-DAD数据挖掘、色谱柱效能评价等数据分析领域上表达了浓厚的合作兴趣并初步达成了合作框架。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所简介　　中国食品药品检定研究院中药民族药检定所主要承担我国中药民族药注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验以及相关检验检测的复验和技术检定工作，开展与中药民族药检验方法、质量标准等相关的新方法、新技术研究，是我国唯一的国家级中药民族药检定权威机构。在2015年的“银杏叶制剂专项行动”中，中检院中药民族药检定所在时间紧、任务重的情况下，在补充检验方法及复核工作中发挥了关键作用，为后续的行政执法奠定了坚实的技术基础。　　中检院中药民族药检定所的“中药质量与安全标准研究创新团队”还是科技部于2013年授予的创新人才推进计划重点领域创新团队，也是国家食品药品监管总局第一个国家科技部创新团队。创新团队旨在加强中药的“整体控制”理念，加强新技术、新方法在中药质量控制中的研究与应用，推广应用“指纹图谱”、“生物活性测定”、“对照品替代法”、“分子生物学鉴定”等新技术、新方法，加强中药标准物质的研究建立，加紧建立我国所特有的、具有国际影响力的中药标准物质国家数据库等在内的20余项标准建立和研究领域工作。

近日，厦门市食品药品质量检验研究院（以下简称“市食药检院”）顺利通过检验能力扩项现场评审，新增211项检验检测资质。此次扩项涉及食品、药品、化妆品三大领域。其中包括减肥降脂类、激素类、利尿剂等非法添加检验检测资质67项，及时填补了食品中非法添加相关药物的技术监督空白。扩项成功后，市食药检院可满足国家食品药品安全监督抽检和快速联动抽检等监管需求。此外，新增的检验检测资质中，还包含美白祛斑化妆品中α-熊果苷、熊果苷、氢醌、苯酚等非法添加项目的检验资质，将为美白、祛斑类化妆品的安全监管提供更加强有力的保障。

张伯礼代表介绍：“我国中药材和饮片质量检验主要依赖于各级各地药检所。2019年我国中药饮片行业产量就达到380万吨，而全国监管系统从事中药监管检验的人员不到3000人，机构数量和人员配置严重不足。”随着2020版《中国药典》的实施，中药材及中药饮片的检测项目更多、标准更高，各地药检所的工作量大幅提升，急需借助社会第三方力量开展中药材、饮片检验检测，切实保障中药质量。因此他建议：完善对中药材第三方检验检测机构的认证机制。建议国家加大对中药材第三方检验机构的能力考查和资质认证，完善准入机制和退出机制。对于通过国家认证的检测机构，应从法规上认可其检验检测报告的合法性，并认可其报告可以作为法律仲裁、质量监管的依据。加快对中药材第三方检验机构的培育和推广。每个区域重点选取3-5个专业化第三方检验机构，在资金、技术、人才、设备和税收等方面给予帮扶和支持，对服务半径大、品类全、范围广、具有一定规模的机构，实施重点补助 建立中药材检测专项奖补资金，鼓励药农、种植企业和流通企业到中药材第三方检测平台接受质量检验，并提供检测补助，逐步实现中药材检测由“被动检验”变“主动检验”；充分利用第三方检测服务平台，对国内中药材市场实施全品种和广覆盖检测，力争通过三到五年的时间，实现中药材市场无假药。利用第三方检测资源推广中药饮片委托检验。建议在地方政府监管下，允许饮片或中成药生产企业委托具有法定检验检测资质的第三方检测机构进行中药材、中药饮片检验，在保证产品质量的同时降低企业成本压力、稳定药品价格。支持第三方检验机构开展中药材质量关键技术研究。建议国家组织专项科研资金，支持第三方检验机构开展中药材质量关键技术及行业标准研究，如中药材质量安全风险评估与风险监测研究、快速检测装备研发和技术创新等，不断提升第三方检测机构的专业服务能力。从国家层面建立中药材质量指数、价格指数。从国家层面建立科学、权威的中药材“质量指数生成体系”“价格指数生成体系”，打造权威发布平台，定期发布中国中药材、中药饮片质量指数、价格指数，增强质量与价格的关联性和透明度，引导中药材质量与价格的健康有序发展，形成“优质优价、质价匹配”的质量体系和价格体系，使中药材管理迈上数字化、科学化、精准化新台阶。

背景介绍 随着科学和生产技术的不断发展，数字时代背景下的实验室对信息化管理的要求越来越高，不仅仅是实验室数据管理系统的普及以满足法规要求和电子化的数据管理，更重要的是在日常检测过程中，如何实现分析项目的全信息化流程，提高实验室工作效率。面对2020年版《中国药典》（以下简称“2020年版药典”）即将于2020年12月1日正式实施，与《中国药典》2015版相比，0212通则最显著的变化是加入了药材及饮片（植物类）33种禁用农药的定量限，规定了禁用农药不得检出（低于定量限），对于涉及药材及饮片中禁用农药检测的制药企业，无论在样品数量、分析周期、分析方法、数据完整性等方面都提出了更高的标准和实验室管理要求。 秉承“质量源于设计”规程实验室的设计理念，岛津中国创新中心搭建了试验信息管理系统LabSolutions i-QLinks与网络版LabSolutions CS数据管理系统。此信息系统专门为实验室管理设计，适用于制药等行业的实验室管理和控制，将管理思想与数据库技术整合为一体，对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源等要素进行综合管理。按照标准化实验室管理规范，建立符合实验室业务流程的质量体系，实现科学化管理。 目前LabSolutions CS系统已连入实验室的分析天平Uni Bloc、液质联用仪LC-MS、气质联用仪GC-MS、电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS以及色谱仪GC/LC 等产品，实现天平、色谱、质谱及数据管理的统一化。 创新中心信息化系统构建图 LabSolutions i-QLinks作为网页应用，其架构基于LabSolutions CS 网络，可直接查看所有样品检测结果及报告。结合电子审批及审计追踪功能，在确保样品分析流程可靠同时，实验室效率都得到了显著提升，真正实现无纸化实验室的建设。LabSolutions i-QLinks与LabSolutions CS工作流程图 岛津中药材中禁用农药信息化解决方案 基于LabSolutions i-QLinks 及LabSolutions CS数据管理系统的框架，按照2020版药典通则2341《农药残留量测定法》第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》要求，以LC-MS/MS和GC-MS/MS为主要检测手段，开发麦冬中33种禁用农药检测的信息化产品，为客户提供从麦冬试验设计，项目分配、禁用农残检测、结果报告自动生成等全信息化工作流程。 中药材禁用农药信息化解决方案致力于为制药客户提供从试验计划到报告生成的全信息化数据管理产品。为制药行业规范化、药品安全性提供强而有力的重要保障，既充分满足企业对于软件权限控制、审计追踪和数据可追溯性的要求，同时也将不同仪器产生的数据结果进行统一汇总，显著提升用户的工作效率。

拉曼光谱自发现以来，经过近80年发展，做出了其他分析技术所不能做到的许多特殊贡献。近年来，拉曼光谱法在药物分析中的应用越来越多，中国药典2010版将根据这一发展，在附录中新增拉曼光谱法指导原则，以进一步促进这一方法在药品检验中的应用。为了帮助相关制药、科研、高教单位掌握拉曼光谱方法并顺利开展工作，2008年8月22日，江苏省食品药品检验所与世界微型光纤光谱仪的发明者——美国海洋光学公司在南京市华江宾馆联合举办了“拉曼光谱在药检领域应用研讨会”。国内多家知名医药制造企业，科研院校及市药检所分别派出研发，质量管理，生产等部门的高级技术人员前来参会。 研讨会上，江苏省药品检验所王玉所长作了关于拉曼光谱学基础知识和应用现状的简介，并与参会嘉宾分享了其与海洋光学多年的试验数据和研究成果 国务院特殊津贴获得者、新疆医科大学陈坚教授也为大家介绍了光纤药物溶出度试验仪及应用技术的主题演讲。会议间隙海洋光学的技术工程师还为参会嘉宾做了多种药品分析的实验演示，并让嘉宾亲手操作了海洋光学最新高速、精准的产品样机。本次研讨会学术气氛浓重，试验分析资料详实。海洋光学公司的微型光纤光谱仪产品以其便携、可在线测量、高精准性及低价而深受演讲嘉宾及参会代表的一致好评。它使得“贵族”般的拉曼光谱进入试验室及生产企业的梦想已不再遥不可及。海洋光学也表示将继续致力于拉曼光谱法在医药领域中的运用的发展。 关于海洋光学 海洋光学的产品在医学和生物研究、环境监测、科学教育、娱乐照明及显示等领域应用广泛，公司隶属豪迈集团 (www.halma.cn) 。豪迈集团是国际电子、安全和环境技术市场的领军企业，公司旗下拥有 3600 多名员工，2008财年营业额7.7亿美金，40 多家子公司遍布世界各地，专业生产危险探测和生命保护相关的产品。豪迈的子公司正在多个领域为中国蓬勃发展的经济作出贡献，主要有制造、能源、水及废物处理、环境、建筑、交通运输及健康行业等。豪迈目前已经在上海和北京设有代表处，并且部分子公司在中国已开设制造工厂。 完 欲了解最新豪迈中国动向，请访问豪迈中文网站: www.halma.cn 如果需要更多的信息请联系: 孙玲博士，总经理 海洋光学亚洲分公司 中国上海长宁区古北路 666 弄嘉麒大厦601 邮编：200366 电话：(86) 21 6295 6600 传真：(86) 21 6295 6708 电子邮箱： Distributorsupportasia@oceanoptics.com 网址：www.oceanopticschina.cn / www.oceanoptics.com Issued by: 刘兵斌 (Bryan Liu) 中国区市场经理 英国豪迈国际有限公司上海代表处 中国上海市长宁区仙霞路 137 号 盛高国际大厦 1801 室 邮编：200051 电话：(21) 5206 8686-111 ，传真：(21) 5206 8191 电子信箱：bryan.liu@halma.cn 网址：www.halma.cn

p 　　中国政府采购网消息，近日，云南省食品药品监督检验研究院就保健食品及化妆品检验能力提升项目再次采购色谱、质谱及光谱等仪器。 br/ /p p 　　公开信息显示，此次采购仪器包括10台色谱仪、2台质谱仪、2台光谱仪器以及流动注射分析仪等设备，采购预算总金额为872万元，分5个包进行招标。具体采购内容及数量如下。 /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 600" tbody tr class=" firstRow" td width=" 15%" p style=" text-align:center " strong 包号 /strong /p /td td width=" 59%" p style=" text-align:center " strong 仪器名称 /strong strong / /strong strong 数量 /strong /p /td td width=" 24%" p style=" text-align:center " strong 中标金额 /strong /p /td /tr tr td width=" 15%" p style=" text-align:center " A包 strong /strong /p /td td width=" 59%" p style=" text-align:center " 高效液相色谱仪(二极管阵列检测器)（1台）、高效液相色谱仪(蒸发光检测器) （1台）、高效液相色谱仪(荧光监测器) （1台）、气相色谱仪(FID+ECD) （1台）、气相色谱仪(FID+FPD) （1台）、原子吸收分光光度计(火焰+石墨炉+6只灯) （1台）、紫外可见分光光度计（1台）。 strong /strong /p /td td width=" 24%" p style=" text-align:center " 194.2万元 strong /strong /p /td /tr tr td width=" 15%" p style=" text-align:center " B包 strong /strong /p /td td width=" 59%" p style=" text-align:center " 气相色谱-三重四极杆质谱联用仪(带示差检测器）（1套）、气相色谱仪（1台）。 strong /strong /p /td td width=" 24%" p style=" text-align:center " 143.2万元 strong /strong /p /td /tr tr td width=" 15%" p style=" text-align:center " C包 strong /strong /p /td td width=" 59%" p style=" text-align:center " 超高效液相色谱仪（4台） strong /strong /p /td td width=" 24%" p style=" text-align:center " 205.2万元 strong /strong /p /td /tr tr td width=" 15%" p style=" text-align:center " D包 strong /strong /p /td td width=" 59%" p style=" text-align:center " 高效液相色谱—三重四级杆质谱联用仪（1台） strong /strong /p /td td width=" 24%" p style=" text-align:center " 256.4万元 strong /strong /p /td /tr tr td width=" 15%" p style=" text-align:center " E包 strong /strong /p /td td width=" 59%" p style=" text-align:center " 恒温干燥箱（2台）、41位消解转子（1套）、流动注射分析仪（1台） strong /strong /p /td td width=" 24%" p style=" text-align:center " 73万元 strong /strong /p /td /tr /tbody /table p 　　此前， a href=" http://www.instrument.com.cn/news/20170925/229967.shtml" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 云南省食药检院曾就该项目进行第一批仪器采购 /span /strong /a ，最终中标金额为1007.74万元，共采购7台/套色谱、质谱仪器。加上本次招标，就该项目，云南食药检院共投入近2000万元用于提升食品及化妆品检验能力。 /p p 　　此次招标涵盖多台色谱、质谱、光谱等仪器，相关厂商可给予关注。部分招标信息如下。 /p p 　　采购人名称 ：云南省食品药品监督检验研究院 /p p 　　采购人地址：昆明市西山区盘龙路28号 /p p 　　采购人联系方式：0871-63147339 /p p 　　采购代理机构名称：云南量子工程管理有限公司 /p p 　　采购代理机构地址：云南省昆明市广福路红星大厦8幢7楼 /p p 　　采购代理机构联系方式：0871-63572839 /p p 　　递交投标文件时间：2017年 12 月 8 日上午08：00-09：00 /p p 　　投标截止时间/开标时间：2017年 12 月 8 日上午09:00时 /p p br/ /p

中药材禁用农药检测耗材包买赠++应对新版《中国药典》中药材33种禁用农药检测++++耗材包大优惠++ “SALEMS产品”促销日期：即日起至2020年12月31日面向行业：应对新版《中国药典》0212通则规定的33种禁用农药检测的药品检验机构、药品生产企业和经过认定的中药材第三方检测机构活动内容：凡是购买LC-MS/MS或GC-MS/MS的客户，均有机会获得中药材禁用农药检测耗材包买赠资格（具体内容请以营业沟通结果为准） “SALE耗材包配置”《中国药典》（2020版）禁用农残GC-MS/MS检测单享耗材包（PRC-KIT-010）《中国药典》（2020版）禁用农残LC-MS/MS检测单享耗材包（PRC-KIT-020）《中国药典》（2020版）禁用农残检测双享耗材包（PRC-KIT-030）“NEW禁用农残分析全流程解决方案”支持 LabSolutions CS网络版中文工作站解决方案具体内容请点击以下链接：中药材和饮片禁用农药残留检测整体解决方案 岛津售后服务“再”行动++延长保修，优惠签约++++维护保养++“售后服务” 签约保修支持方案：为处于疫情期间的签约保修合同免费延长保修期针对2020年4月1日前签约的保修合同，在约定的截止日期基础上顺延一个月；北京和湖北地区顺延两个月。适用范围：保修合同在有效期间内 维护保养支持方案：为需要进行仪器维护保养的客户提供优惠签约方案设备长时间处于停机状态，全面的维护保养必不可少，岛津公司为预约“维护保养”服务的客户提供优惠签约政策，优惠价格为标准报价的6.5折。 适用范围：1、签约时间在2020年4月1日至2020年9月30日期间2、涉及小型分析检测仪器全线机种 详情请与岛津分析计测售后服务热线联系，咨询相关执行标准及办理流程。（公众号：岛津分析计测仪器售后服务）分析及其他产品服务热线800-810-0439 / 400-650-0439 “询价有礼” 注：以上礼品随机派送，礼品会根据库存情况适当调整 活动方式对以上MS产品促销活动感兴趣的客户，可通过本微信提交岛津MS相关产品的需求信息，并经核实需求信息真实有效，即可获得好礼！（每月5名）为感谢广大客户的信任，即日起至5月31日，中奖数量增至每周5名。获奖名单将于每周通过岛津科技资讯通公布，公布后寄出礼品，敬请留意！（同一家公司相同的询价需求不能重复获奖，礼品将颁发给最早提交询价的人员）活动时间即日起至2020年12月31日如何参与扫描以下二维码，填写并提交岛津分析仪器相关产品的需求信息。

第四届中国（甘肃）中医药产业博览会将于2023年8月23日至26日在定西市陇西县举办，从今天（8月14日）起，甘肃日报开设专栏“第四届中国（甘肃）中医药产业博览会”，紧紧围绕“传承创新 开放共享——推动中医药高质量发展”的主题，集中推出相关报道，全方位、多角度展示我省中医药产业发展的良好势头，以及强产业、延链条、引项目、拓市场的做法成效。敬请关注。甘肃省药品检验研究院陇西分院检测人员检测药材。当归、党参、黄芪、陈皮、甘草……7月28日，走进甘肃省药品检验研究院陇西分院样品暂存间，一样样中药材摆放整齐，等待检测人员检测。接收样品、将样品分配给检测员、检测员对样品进行前处理、上机检测、出具检测报告、上报省药检院审核签发，这一套完整的检测流程颇为复杂。在省药检院陇西分院检测人员手中，形态各异、品种各异、功效各异的中药材通过复杂的检验程序，检测合格后才能到市场流通。这里，是保障中药材质量安全的最后一道屏障。药品检测并不是一件简单的事情，仅样品前处理就需一个小时，检测人员通过微波消解仪进行微波加热，从而将样品全部溶解为酸溶液，随后才能通过各类检测仪器检测。气相色谱质谱联用仪检测是否有农药残留，高效液相色谱仪检测中药材有效成分含量……实验室内，每一样“大块头”的检测仪器都有它自己的用处。“我们的每一道检测关口都有专业的检测人员运用各类仪器对中药材进行检测鉴定，确保检测结果准确无误。”省药检院陇西分院检测人员董文涛说，“从接收样品到出具报告，规定最长时间为20个工作日，我们一般会在两周内提前完成。”甘肃省药品检验研究院陇西分院检测人员检测药材。药材检测工作还伴有一定的风险。在省药检院陇西分院，有一个紧急喷淋装置，检测人员在检测中药材的过程中一旦沾染到易燃、有害物质，可以第一时间进行喷淋冲洗，确保检测人员健康安全。立足陇西，辐射全省。除承担省药监局分配的检测任务外，省药检院陇西分院还承接对外业务。目前，定西、平凉、庆阳、天水、陇南地区有多家中药材生产企业将药材送到省药检院陇西分院进行检测。“中药材质量安全关乎群众生命安全，我们将履行好各项服务职能，认真开展中药材药品检验方法和标准研究、起草和复核，尽心尽责做好各项中药材检测工作，为陇西中医药产业发展贡献力量。”董文涛说。据了解，陇西在建成完善的追溯体系基础上，加强中药材检测，目前，全县共有中药材检验检测机构6家，是西北覆盖最全的中药材质量检验检测基地。岷县素有“千年药乡”之美誉，高寒阴湿的生态气候环境，孕育了当归、黄芪、党参等310多种优质中药材生长，是全国著名的道地药材主产区。岷县当归研究院内的药材检测仪器。这里生产的道地中药材质量如何保证？7月29日，记者前往岷县当归研究院一探究竟。气相色谱室、液相色谱室、原子吸收室……研究院里，多种检测仪器保证了中药材检测的全面性和准确性。为了服务当地中药材企业发展，研究院为全县64家中药材企业和合作社免费进行检测，极大地节约了企业检测成本，岷县中药材的市场竞争力进一步增强。“我们的检测效率很高，从收到样品开始计算，最多一周内检测结果就能送到企业手中。”岷县当归研究院党组成员刘鹏伟说，检测结果我们都会再三审核确认，确保准确无误。在研究院的大门内，摆放着一个木箱，里面装着价值190万元的电感耦合等离子质谱仪。“这是我们最新购买的重金属检测设备，一次检测就可以检测出多种重金属的含量，检测的准确度进一步提高。”刘鹏伟说。在研究院，除了检测中药材质量，还有很多种植户邀请检测人员去他的田地里看一看、测一测。“种植户想要在地里种植中药材，但是不知道他地里的土壤是否适合种植中药材或适合种植哪种中药材，便邀请我们检测种植土壤，从而决定种不种、种什么。”刘鹏伟说。如今，“岷归”金字招牌更加闪亮，中药材成为当地群众增收致富的“金钥匙”。

在疫情防控中，中医药发挥独特优势，助力早发现、早报告、早隔离、早治疗，普遍应用在疫情救治中。随着感染者陆续被筛查发现，上海医疗机构急需大量治疗用中药汤剂及中药预防汤剂，沪上多家中药生产企业紧急求助上海市质检院“上海工匠”周耀斌创新工作室对中药进行质量检测。为了最大发挥中药治疗效果，4月5日，雷允上、余天成等多家中药生产企业紧急求助上海市质检院，希望能够帮助尽快对中药原材料的质量进行把关，确保产品质量安全。市质检院组建工作队，紧急调配人员、检测用物资和防疫产品，食化所周耀斌创新工作室团队对中药原材料的农药残留、重金属等危害物质以及广藿香有效成分含量进行应急检测。“上海工匠”创新工作室在行动，开展中药检测助力抗疫。4月6日凌晨两点，市质检院团队成员获得批准，取得放行返岗的证明。4月7日，周耀斌团队成员经核酸检测后，即刻返岗。大家克服大型仪器设备检测用气源供应不足等困难，通过铺设临时气路的方法逐一解决，凌晨1点，仪器设备顺利开机运行，各项准备工作完成。“作为创新工作室的带头人，我身上更有一份责任感和使命感，在抗疫最严峻的时候，能够带领团队参与中药检测，更是对自己和团队一场考验。”“上海工匠”周耀斌说，“能够贡献一份市场监管人的力量是我们团队的荣耀，相信我们众志成城，疫情防控阻击战定会早日取得胜利。”“作为一名共产党员，我要积极响应党组织的号召，发挥一名质量卫士的作用，继续攻坚克难，帮助企业渡过难关，保障人民群众的健康，希望早日取得抗疫的胜利。”党员聂磊说。党员杨丹和潘煜辰也表示，这是我们应该做的事情。这就是上海市质检院培育起的长三角地区的劳模工匠创新工作室团队，在疫情当前是千千万万“逆行”中市场监管人的一个缩影。目前，该团队已为上海4家中药抗疫企业的27批次中药进行了检测，涉及广藿香、芦根等中药材，技术指标近40项，相关检测参数400余个，严格保证每一个数据的准确，第一时间将检测报告交给中药企业，全力助力抗疫。

2020年8月13日，北京中医药学会与北京理化分析测试技术学会在北京举办了“2020 版《中国药典》标准解读及中药检测技术论坛”，本次会议旨在推进 2020版《中国药典》的顺利实施，加强行业技术交流。众多行业内专家出席会议。 会场传真 当前，《中国药典》2020年版书籍已于6月正式发行，国家药品监督管理局，国家卫生健康委在7月2日发布公告，明确新版药典于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性，进一步完善中药安全性控制标准体系。中药标准方面加强对中药材（饮片）33种禁用农残的控制，新增禁用农药残留量检测方法和检定通则定量限要求，对药企和药检所提出了高要求。岛津一直致力于为客户提供专业化的解读和系统化的解决方案。面对新版药典标准变化和客户需求，岛津积极应对。岛津企业管理(中国)有限公司分析计测事业部市场部丰伟刚先生在本次会议上作了题为《中国药典》2020年版中药禁用农残检测岛津整体解决方案的报告，受到与会专家的广泛关注。 丰伟刚先生就以下内容进行了解读：标准简要梳理及应对策略禁用农药残留测定全流程解决方案消耗品应对（标准品、前处理耗材、色谱柱、小型仪器）分析平台（分析仪器、中文版工作站和数据管理软件、合规性软件）分析方法包、应用数据集、前处理方法库售前和售后项目整体培训体系 另外，分析计测事业部市场部吴国华经理接受“本草头条”媒体的采访并介绍了岛津应对《中国药典》2020年版中药禁用农残检测整体方案。 本次会议分为线下会议和线上会议。没有到会场参会的各位老师，可扫描下方二维码参加8月21日举办的线上会议。 线上会议时间：2020年8月21日 9:30-12:00 13:30-15:00

香港特区政府卫生署与国家食品药品监督管理总局(总局)港澳台办公室15日在北京签署有关中药检测及标准研究的合作安排，巩固双方在中药科研领域的交流与合作。　　合作安排由香港特别行政区卫生署署长陈汉仪与总局港澳台办公室主任袁林签署。　　陈汉仪在签署仪式上致辞时表示，自2010年卫生署与总局签署首份有关药品及医疗器械的监管协议后，香港与内地建立了稳固的合作及交流基础。签署新合作安排让双方在制定中药材品质及安全标准方面更紧密合作，进一步加强技术交流，推进两地中医药的发展。　　根据合作安排，双方会透过专家会议、研讨会及培训等活动，进一步加强中药材标准化技术领域交流，包括中药材及中药饮片品质与安全相关标准的研究、制定，以及有关中药品质与安全检测和风险控制等范畴。　　在中药合作方面，卫生署得到总局直属事业单位中国食品药品检定研究院(中检院)的支持与参与，已完成21种香港常用中药材标准的制定工作，其中7种中药材的标准已于去年在《香港中药材标准》内发布，余下14种中药材的标准亦将于明年发表。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯 /strong 2020年8月13日下午，“2020版《中国药典》标准解读及中药检测技术论坛”在中关村顺义园科学仪器创新与育成产业园成功召开。本次论坛由北京中医药学会与北京理化分析测试技术学会联合举办，旨在推进2020《中国药典》的顺利实施，加强行业技术交流。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 507px height: 288px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b47efd67-92a3-4ffe-aee2-f3fd39e59a6e.jpg" title=" 北京理化分析测试技术学会秘书长-桂三刚.jpg" alt=" 北京理化分析测试技术学会秘书长-桂三刚.jpg" width=" 507" height=" 288" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px " strong 北京理化分析测试技术学会秘书长桂三刚主持会议 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 会议分为上下半场，共7个精彩报告。会议由北京理化分析测试技术学会秘书长桂三刚同志主持。大会吸引近百名来自中药研究机构及相关企业药品检验机构的人员参会，同时得到十余家参展企业及多家媒体单位的支持。首先，北京中医药学会常务秘书长王春生同志为论坛致开幕词辞。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 473px height: 314px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/22d6ee18-250e-4f3a-821e-e9362e85800b.jpg" title=" 中医药学会秘书长-王春生.jpg" alt=" 中医药学会秘书长-王春生.jpg" width=" 473" height=" 314" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em margin-top: 5px " span style=" font-size: 14px " strong 北京中医药学会常务秘书长王春生 开幕词 /strong /span /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px " span style=" font-size: 14px " strong /strong /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 472px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/57cb03d6-d595-4093-ab92-7c97d64dd8ce.jpg" title=" 1-中检院-金红宇.JPG" alt=" 1-中检院-金红宇.JPG" width=" 472" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / br/ /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 中国食品药品检定研究院、中药民族药检定所 金红宇（研究员） /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " 报告题目：2020《中国药典》农药及重金属检测技术解读 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/9926c02c-8f3d-4798-bd60-06b2562aa22b.jpg" title=" 2-北京药检所-范妙璇.jpg" alt=" 2-北京药检所-范妙璇.jpg" width=" 469" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 北京市药品检定所 范妙璇（副主任药师） /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " 报告题目：2020版《中国药典》真菌检测技术解读 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f9ee1170-bb18-4bc0-9cf1-d0dd26379a8b.jpg" title=" 3-安捷伦.JPG" alt=" 3-安捷伦.JPG" width=" 469" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 安捷伦科技有限公司 胡楠（博士） /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " 报告题目：2020版药典中药农残、真菌毒素检测的应用 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/62ed051d-e136-4479-9e71-cd15fd29a8cf.jpg" title=" 4-岛津.JPG" alt=" 4-岛津.JPG" width=" 469" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center margin-top: 5px " & nbsp span style=" font-size: 14px " strong 岛津企业管理（中国）有限公司 丰伟刚（应用专家） /strong /span br/ 报告题目：2020版《中国药典》中药禁用农残检测岛津整体解决方案 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/54f39fa6-dacb-4012-a1f6-ef6500c1dc2c.jpg" title=" 5-赛默飞.JPG" alt=" 5-赛默飞.JPG" width=" 469" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 徐雁玲（制药行业拓展经理） /strong /span br/ 报告题目：创新赋能，增效合规—赛默飞中药农残综合解决方案 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b8c744d9-c87f-4c21-8d53-faff8a3e0032.jpg" title=" 6-谱育.JPG" alt=" 6-谱育.JPG" width=" 469" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 杭州谱育科技发展有限公司 李剑（应用专家） /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " 报告题目：EXPEC 5250应对中药饮片中33种禁用农药解决方案 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/dc5ccc7b-3f21-451e-a346-2ca5ce61ed36.jpg" title=" 7-睿科.JPG" alt=" 7-睿科.JPG" width=" 469" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 睿科仪器（厦门）有限公司 张峰（应用专家） /strong /span /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center margin-bottom: 15px " 报告题目：中药中禁用农药和黄曲霉毒素检测的自动化前处理解决方案 /p table style=" border-collapse:collapse " data-sort=" sortDisabled" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/cc1955e5-fd07-4e70-80a3-6522eb98a267.jpg" title=" 会场-2.JPG" alt=" 会场-2.JPG" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5ff542d4-9913-47c8-b3f0-471e789f6acb.jpg" title=" 会场-1.JPG" alt=" 会场-1.JPG" / /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " rowspan=" 1" colspan=" 2" valign=" middle" align=" center" span style=" font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) " strong 会议现场： /strong 虽处疫情期间，参会热情不减。 /span br/ /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify margin-top: 10px text-indent: 2em " 会议的最后环节，由北京理化分析测试学会理事长张经华博士做题为《科学工具助力中药质量提升》的会议总结。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 454px height: 303px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/2445ea03-1356-4eb3-aa2a-929dac26e96d.jpg" title=" 总结.JPG" alt=" 总结.JPG" width=" 454" vspace=" 0" height=" 303" border=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 5px " span style=" font-size: 14px " strong 北京理化分析测试学会理事长 张经华博士 会议总结 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px " strong span style=" font-size: 16px " 部分参展厂商展位 /span /strong /p p style=" margin-top: 10px " strong span style=" font-size: 16px " /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 594px height: 265px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/3f69b4f1-4584-444d-8f93-072757326ba0.jpg" title=" 赞助1.png" alt=" 赞助1.png" width=" 594" vspace=" 0" height=" 265" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 594px height: 395px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/65fb29cd-8483-40b9-a818-fa8a652f134f.jpg" title=" 赞助2.png" alt=" 赞助2.png" width=" 594" vspace=" 0" height=" 395" border=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em " 2020年版《中国药典》将于今年 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 12月底 /strong /span 正式实施，关于新版药典将给药品企业和仪器企业带来的变化，仪器信息网会持续关注。 br/ /p

1月30日，国家食品药品监管总局日前制定并印发了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》。 　　《指导意见》提出了食品药品检验检测体系&ldquo 四三二&rdquo 的层级架构模式，即食品(含保健食品)检验检测体系重点支持建设国家、省、市、县四级检验检测机构；药品化妆品(统称药品)检验检测体系重点支持国家、省、市三级检验检测机构；医疗器械检验检测体系重点支持建设国家、省两级检验检测机构；《指导意见》的制定发布，标志着总局食品药品检验检测体系的顶层设计已初步完成。 　　原文如下： 食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》 　　为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》)，2014年12月18日经总局局长办公会审议通过，于2015年1月23日印发。 　　《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专业性和技术性，按照优化配置资源、提升能力水平、保持检验检测体系的系统性的指导思想，确定了&ldquo 到2020年，建立完善以国家级检验检测机构为龙头，省级检验检测机构为骨干，市、县级检验检测机构为基础，科学、公正、权威、高效的食品药品检验检测体系，充分发挥第三方检验检测机构的作用，使检验检测能力基本满足食品药品监管和产业发展需要&rdquo 的总体目标。 　　《指导意见》提出了食品药品检验检测体系&ldquo 四三二&rdquo 的层级架构模式，即食品(含保健食品)检验检测体系重点支持建设国家、省、市、县四级检验检测机构；药品化妆品(统称药品)检验检测体系重点支持国家、省、市三级检验检测机构；医疗器械检验检测体系重点支持建设国家、省两级检验检测机构；明确了各层级检验检测机构的功能定位，强化了检验检测体系服务食品药品监管的核心职能，突出了检验检测机构的公益性属性。部署了落实改革任务、强化硬件保障、加强人才队伍培养、完善制度体系、提升检验检测科研能力、推动检验检测信息共享六项重点任务，建立完善了统一认识、加强领导，明确机构、落实责任，统筹协调、形成合力，加强考核、促进发展四项保障机制。 　　《指导意见》的制定发布，标志着总局食品药品检验检测体系的顶层设计已初步完成，为进一步加强食品药品检验检测体系建设，提升检验检测能力，服务食品药品监管奠定良好基础。

7月30日—31日，2024年全国药品检验工作座谈会在济南召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，总结上半年工作，分析形势，交流经验，对下半年工作进行再部署、再强调、再落实。会议传达了国家药监局党组和国家药监局领导的关心慰问以及有关要求。中检院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话。山东省药监局党组书记、局长李涛到会致辞。国家药监局药品注册司、药品监管司、器械注册司、器械监管司、化妆品监管司有关同志，中国工程院院士、药品监管科学全国重点实验室主任王军志，中检院院领导、首席专家出席会议。会议对过去一年的工作做了总结并表示肯定。并且强调，面对当前药品监管工作改革发展的新形势新任务新要求，全系统要强化进一步全面深化改革的创新意识，强化“跳出药检看药监”的大局意识，强化“全国一盘棋”的协同意识，强化能力建设的主动意识，按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，以思想认识的提升支撑药检工作现代化。此次全国药品检验工作座谈会，恰逢“十五五”规划前期研究开展阶段，会议内容具有很强的指导性和针对性。同时对下一阶段进行了部署，总结为：政治引领是根本、技术支撑是关键、服务发展是目标、改革创新是动力。面对当前复杂的药品安全形势，要不断强化技术支撑，完善抽检监测预警机制，提升检验能力，确保药品质量安全。同时，药检工作要积极服务药品审评审批，推动新药好药加快上市，提升医疗器械标准管理质效，推进化妆品审评和标准体系建设，加强与行业的沟通交流，推动发展医药新质生产力。相信在国家政策及相关机构的监管下，我国药品检验工作可以稳步推进，为保障人民群众用药安全有效做出新的更大贡献。（图片来源：中国食品药品检定研究院）

甘肃省药品检验研究院是甘肃省药品监督管理直属事业单位，行政执法的主要技术支撑，甘肃省内最高的药品检验仲裁机构，是国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制研究重点实验室，主要承担药品、生物制品、药品包装材料、食品、保健食品、化妆品检验研究工作及药品快检技术的研究开发和应用工作，并承担对全省药品检验机构、药品生产企业和医疗机构实验室的技术监督和技术指导。 甘肃省药品检验研究院化妆品室在2020年度国家化妆品监督抽检评定中，综合考评第一名，如此优异的成绩，2019年所购买的岛津ICPMS-2030是否也助力了他们的优秀？让我们来听听对获奖者的访谈。 岛津ICPMS-2030系列-高灵敏度、多元素同时检测-智能结果判断-低运行成本消耗-直控仪器、完全符合法规的DB、CS版软件

11月26日至27日，由青海省药品监管局、省药学会主办，省药检院承办的“2022年度‘两品一械’检验知识及实验室质量管理体系培训班”成功举办。来自全省药品检验机构、药品生产企业、部分医疗机构和科研院校的290名相关药品质量管理及检验科研人员参加线上培训。此次培训以强基础、补短板、破瓶颈、促提升为目标，邀请了山东省食品药品检验研究院、海军军医大学、西安交通大学、青海省疾病控制中心、省药检院中藏药检验专家教授及国内知名仪器设备工程师为学员授课。培训中，授课老师围绕中药质量与评价技术、中药指纹图谱技术、青海省中药材及饮片质量分析、中藏药材质量现状及藏药制剂发展思路、智慧中药检测平台一站式解决方案全解析、源于活性天然产物的创新药物发现与研究进展、《检验检测机构资质认定管理办法》宣贯 、《检验检测机构监督管理办法》宣贯、Vanquish液相及CAD在2020版《中国药典》中的应用、色谱质谱新技术等内容，由浅入深、循序渐进地介绍了药品检验新技术新方法的应用，并通过视频生动讲解了智慧检测理论体系操作实例、创新药物研究及应用进展，展示了检验检测机构资质认定管理逻辑和原理。整个培训课程设计合理、内容丰富、安排紧凑，收到了良好的培训效果。学员们一致认为，经过培训，对中藏药材质量现状和前沿药品检验新技术有了较为系统地了解，对实验室质量管理体系建设有了更深认识，也对接下来更好地开展药品检验科研工作增强了信心。

12月12日，市食品药品检验中心奠基仪式举行。省食品药品监督管理局副局长李良玉在副市长张德轩的陪同下出席仪式并为项目奠基。 　　市食品药品检验中心项目是2009年省委、省政府的十大实事之一，也是市委、市政府的十五大实事之一。市食品药品检验中心项目占地22亩，第一期检验楼项目建筑面积7000平方米，总投资1000多万元。即将开工的市食品药品检验中心，主要承担全市各类食品药品、保健品、化妆品及医疗器械的抽验、检验及不良反应监测工作。办公大楼建成后，我市食品药品检验、试验条件将显著提高，功能将更加完善，对进一步加强食品药品监管，促进食品药品产业升级与发展，保障全市人民健康与安全提供更加有力的物资保障和技术支持。

随着我国药品标准体系的不断完善，检测方法也日益丰富，从“1.0时代”的人工检测到“2.0时代"半自动化、自动化检测，再到当下数字化的"3.0时代"，睿科集团不断探索检验检测新技术、新产品、新应用，并与深圳市药品检验研究院、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所联合成立智能检验设备研究与应用联合实验室。智能检验设备研究与应用联合实验室旨在提高检验检测技术服务水平，扩大中药智能化检测范围，构建中药与智能制造、人工智能的跨领域交流合作新模式，为中药监管提供新方案。联合实验室重点研究开发“专家型中药智能检验机器人（Alpha Test 2）”，该项目主要针对农药残留和真菌毒素等项目进行设计，具备自动开关盖、加液、均质、离心、倾倒分取、真空平行浓缩、视觉定容、固相萃取、涡旋、自动过滤至色谱瓶等14个功能模块。项目由3个功能平台组成，平台之间使用导轨连接，平台内的模块间采用六轴机械臂串联，可实现复杂且精细化的中药检验痕量分析提取流水线操作。Alpha Test 2还可由STR转送机器人衔接，直接与分析仪器串联，进行上机分析，一即一切，一步到位！未来我们将持续携手更多高校、科研院所、检测机构，聚集产业发展需求，着力突破共性关键技术，打造真正的智能检验实验室，逐步实现在试剂试药仓储、器具清洁、样品前处理和分析检测四大体系的无人工干预，满足全过程的可追溯和数据完整性，更好地为支撑政府智慧监管、实施健康中国战略贡献力量！

2010年2月2日，广东五洲招标代理有限公司发布公告，广州药检所将采购价值人民币1300万元的液质、液相、气相等药检仪器。 近期，我国药检单位大量配备色谱、质谱等药检用仪器。上个月国家食品药品监督管理局就“食品药品监督管理系统中西部地区药检所仪器设备配备集中采购项目”发布公告，需购买气相、液相等仪器3.6亿元及1亿元原子吸收光度计等。由此看来，政府大力投入资金改善药品的相关检测硬件，也可能是为了更好地应对2010版的新药典。2010年，药检相关仪器市场是否会因此得到拉动，我们拭目以待! 　　相关新闻： 　　中西部地区将采购3.6亿元气相液相等仪器　　中西部地区将采购1亿元原子吸收光谱仪 　　详情请见附件。 　　附件： 　　广州市药品检验所实验室仪器检验设备采购项目招标公告(招标编号：GZYJ-HW-1001) 　广东五洲招标代理有限公司(以下简称"招标代理机构")受 广州市药品检验所(以下简称"采购人")委托，就以下项目进行邀请招标： 　　一、采购项目的名称、用途、数量、性质 　　1、项目名称：广州市药品检验所实验室仪器检验设备采购项目 　　2、招标编号：GZYJ-HW-1001 　　3、招标内容：(以下币种为人民币) 标段号 设备名称 数量 预算价 最高限价 一 液相色谱-质谱联用仪（保化室） 1套 350万元 350万元 二 液相色谱-质谱联用仪（中药室） 1套 226万元 226万元 三 液相色谱仪（生化室、抗生素室、保化室） 3台 120万元 单价限价40万元/台；总价限价120万元。 液相色谱仪（化学室） 1台 40万元 40万元 液相色谱仪（化学室） 1台 50万元 50万元 四 液相色谱仪（中药室） 1台 50万元 50万元 五 气相色谱仪（生化室、抗生素室） 2台 124万元 单价限价62万元/台；总价限价124万元。 气相色谱仪（中药室） 1台 45万元 45万元 气相色谱仪（化学室） 1台 65万元 65万元 六 全自动微生物基因指纹鉴定系统 （抗生素室） 1套 200万元 200万元 七 全自动动物血液分析仪（药理室） 1套 55万元 55万元 八 全自动生化分析仪（药理室） 1套 45万元 45万元 　　投标人应按标段所有内容进行投标，投标人可以选择一个或以上的标段进行投标不允许只对标段中部分内容进行投标，具体要求详见招标文件第二章用户需求书。 　　4、交货时间：签订合同后90天内。 　　5、资金来源：财政拨款 　　6、招标方式：公开招标 　　7、经政府采购管理部门同意，采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品。 　　8、本项目属于货物类。 　　二、投标单位资格要求： 　　A、基本要求 　　(1)具有中华人民共和国的独立法人企业，能独立承担民事责任的能力 　　(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 　　(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 　　(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 　　(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 　　(6)不同的供应商之间有下列情形之一的，不接受作为参与统一采购项目竞争的供应商：彼此存在投资与被投资关系的 彼此的经营者、董事会(或同类管理机构)成员属于直系亲属或配偶关系的 　　B、项目要求 　　(1)企业注册资金不少于50万元人民币，依法取得《营业执照》 　　(2)依法取得相应设备经营生产或经营许可证 　　(3)投标人须是投标产品的制造商、代理商，或具有制造商或其代理商出具有效授权书的供应商，代理商须提供合法有效的代理证明。 　　投标人须携带以上B类证件(复印件加盖公章)购买招标文件。 　　三、获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价 　　1、发售时间：2010年2月2日～2010年3月1日(节假日除外) 　　9：00～12：00 13：30～17：00 　　2、发售地点：广州市天河区体育东路140-148号南方证券大厦1019～1022室 　　3、售价：人民币150元/套。 　　四、答疑 　　本招标项目不举行集中答疑会，统一在网上集中答疑，如有任何疑问以传真或电邮至招标代理机构。 　　五、投标截止时间、开标时间及地点 　　1、投标文件截止递交时间：2010年3月2日上午9：30，逾期收到或不符合规定的投标文件恕不接受。 　　2、开标时间：2010年3月2日上午9：30。 　　3、投标及开标地点：广州市天河区体育东路140-148号南方证券大厦1019-1022室 　　4、投标人必须在2010年3月1日12：00之前向招标代理机构递交预交文件《投标保证函》一份。 　　六、采购人及招标代理机构联系方式 　　1、采购人联系方式 　　采购人：广州市药品检验所 　　地址：广州市西增路23号 　　联系人：冯先生 　　联系电话：020-26282368 　　2、招标代理机构联系方式 　　联系人：张小姐 李小姐 联系电话：020-38878648 　　邮政编码：510610 传真：020-38879761 　　联系地址：广州市天河区体育东路140-148号南方证券大厦1019～1022室 　　七、本次招标项目公告在以下传媒公布，并视为有效送达，不再另行通知，有关本次招标的其它相关信息在招标代理机构网站(网址：www.wzbidding.com)上公布，并视为有效送达，不再另行通知： 　　　　广东五洲招标代理有限公司 　　2010年2月2日

黑龙江省领导为省食品药品检验检测所新址奠基 　　4月8日，黑龙江省食品药品检验检测所新址项目举行开工奠基仪式，项目正式进入施工阶段。黑龙江省人大副主任陈述涛、黑龙江省政府副省长程幼东、黑龙江省政协副主席陶夏新出席仪式。 　　据介绍，新检验检测大楼总投资7400多万元，总建筑面积1万6千多平方米，比现有面积增加60%。竣工投入使用后，检验所将极大提升黑龙江省食品药品检验检测水平和技术监督能力，全面承担药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品和化妆品相关项目的检验检测，力争打造黑龙江省布局合理、功能完善、技术先进的检验检测基地，确保公众饮食用药安全。 黑龙江省领导为省食品药品检验检测所新址举行奠基仪式 　　食品药品检验检测所原位于东大直街149号，作为黑龙江省食品药品监督管理局的直属单位，承担着为保障公众饮食用药安全和促进全省食品医药经济健康发展提供技术支撑的任务。自1964年成立以来，多次完成全国、全省多项重要科研、发展课题，是国内开展检验业务较全面的省级检验机构之一。

日前，盐城药检所顺利通过国家实验室能力认可后的第三次监督评审。中国合格评定国家认可委员会评审组按照认可准则、相关应用说明及质量体系文件的有关要求，通过听取汇报、察看现场、查证文件、调阅资料、样品测试、提问考核等方式，对盐城药检所实验室质量体系的符合性、适应性和有效性等方面进行了督查审核。评审组认为该所的质量管理体系运行正常有序，各项质量活动处于受控状态，质量标准和技术文件全面完整、现行有效，实验环境、检测设备以及人员素质均能满足国家实验室能力认可的要求和检验检测工作的需要。

12月2日，临泽县农产品食品药品检验检测中心、高台县农产品食品药品检验检测中心正式启动运行。据悉，这是甘肃省首批运行的两家县级检验检测中心，在我省农产品、食品、药品安全监管能力建设方面具有重要意义。　　2013年，我省抢抓改革机遇，在全国率先完成食品药品监管体制改革任务，形成了全省统一权威的食品药品监管体制。在改革中，我省把解决县域食品药品技术监督空白问题列为重大改革任务，着力构建覆盖省、市、县乃至乡镇的食品药品检验检测体系。日前，临泽、高台两县的农产品食品药品检验检测中心相继通过省上有关部门的计量认证，并取得食品安全检测法定资质，正式对外出具食品安全检测报告。　　据了解，临泽、高台两县的农产品食品药品检验检测中心具备食品、食用农产品、食品相关产品三大检测领域、8大类食品(13个品种)中农药残留、污染物、食品添加剂、微生物、理化指标及餐饮具消毒效果等222个项目的检测能力。该中心运行后，将统一承担县域内农产品、食品、药品的常规检测业务，为当地农产品质量安全、食品药品监管提供技术支撑，确保人民群众“舌尖上”的安全。