质量体系

大家好，我们单位现在办保密资质，有一些保密管理制度等等，我想问一下这些制度需要在质量体系文件改吗，主要是在哪进行改，我重来没写过质量体系文件，现在要编写，很困惑，希望大家帮帮忙！先谢谢了！

大家好，我们单位现在办保密资质，有一些保密管理制度等等，我想问一下这些制度需要在质量体系文件改吗，主要是在哪进行改，我重来没写过质量体系文件，现在要编写，很困惑，希望大家帮帮忙！先谢谢了！

[size=16px]质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。[/size][size=16px]（1）符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。[/size][size=16px]（2）有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。[/size][size=16px]（3）适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。[/size][size=16px]（4）系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。[/size][size=16px]（5）独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。[/size]

质量体系文件的编写请大家讨论下质量体系文件编写时的问题.

经常看到这三个词：质量管理体系，质量体系，管理体系，请教有什么区别？

说的好听一点，质量体系文件是众人智慧的结晶；说的不好听一点，很多单位的质量体系文件都是大同小异；显然这个是大家都明白的事情，拿这些内容出来参赛，不觉的很不应该么。质量体系文件是需要按照准则要求，一一对应的说明性文件，纲领性文件，指导性文件，执行性文件，不是不可以搞创新，但是那个创新的难度和高度，首先要受到准则的约束。一味追求数量的大侠们，放过质量体系文件吧。

比较详细的质量体系知识讲座,希望对大家有所帮助.[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=10929]质量体系程序[/url]

各位老师，16949质量体系审核标准上是3个日历年覆盖全过程， 产品审核、过程审核、质量管理体系审核的频率在程序文件里如何规定？谢谢

[font=宋体] 实验室质量体系评审[/font]1[font=宋体]目的[/font][font=宋体]为了确保实验室质量体系的持续有效和不断改进，定期对质量方针、目标以及质量体系的现状和适应性进行评价。[/font]2 [font=宋体]适用范围[/font][font=宋体]适用于本实验室的质量体系评审。[/font]3 [font=宋体]职责[/font]3.1 [font=宋体]实验室主任负责组织质量体系管理评审工作；[/font]3.2 [font=宋体]质量负责人负责编制管理评审报告[/font]4[font=宋体]工作程序[/font]4.1 [font=宋体]管理评审由实验室主任根据需要组织每年至少进行一次。[/font]4.2 [font=宋体]管理评审的参加人员：实验室主任、各部门负责人、内审员等[/font]4.3 [font=宋体]管理评审以会议方式进行。实验室主任主持会议，文员做好会议记录，会议结束后由质量负责人编制管理评审报告。记录和管理评审报告由质控部归档保管。[/font]4.3 [font=宋体]管理评审重点解决质量体系运行中长期存在的以下问题：[/font]4.3.1 [font=宋体]质量方针、目标是否适宜？需要调整哪些内容以适应社会需求和实验室的发展战略？[/font]4.3.2 [font=宋体]组织结构和管理职能是否协调与合适？[/font]4.3.3 [font=宋体]各项程序文件的制订是否合理？是否需要增减或修改？[/font]4.3.4 [font=宋体]各项过程是否受控？有没有进行内部质量控制？[/font]4.3.5 [font=宋体]资源是否配置得当和充分？能否满足实现质量方针、目标的要求？[/font]4.4 [font=宋体]管理评审的输入主要是：[/font]4.4.1 [font=宋体]内、外部质量体系审核结果的分析；[/font]4.4.2 [font=宋体]方针的贯彻情况及目标的实施情况；[/font]4.4.3 [font=宋体]现有质量体系文件分析（适应性、有效性、协调性）；[/font]4.4.4 [font=宋体]报告[/font]/[font=宋体]证书质量分析；[/font]4.4.5 [font=宋体]实验室间比对和能力验证结果的分析；[/font]4.4.6 [font=宋体]技术校核方法的使用效果分析；[/font]4.4.7 [font=宋体]业务范围和工作量的变化情况；[/font]4.4.8 [font=宋体]内、外部环境和用户需求的变化；[/font]4.4.9 [font=宋体]规程[/font]/[font=宋体]标准的更新、校准[/font]/[font=宋体]检测技术的发展；[/font]4.4.10 [font=宋体]服务质量分析（委托方投诉和事故分析）；[/font]4.4.11 [font=宋体]人员素质及培训情况；[/font]4.4.12 [font=宋体]供应商的控制情况；[/font]4.4.13 [font=宋体]实验室发展战略、规划的要求；[/font]4.4.14[font=宋体]各类人员的报告和信息反馈；[/font]4.4.15 [font=宋体]上次管理评审的决定及改进措施的执行情况分析。[/font]4.5 [font=宋体]管理评审的输出主要是：[/font]4.5.1 [font=宋体]质量方针、目标的调整；[/font]4.5.2 [font=宋体]质量手册及程序文件的修订、完善；[/font]4.5.3 [font=宋体]改进和完善质量体系，提高管理水平；[/font]4.5.4 [font=宋体]薄弱环节工作的加强和改进。[/font]4.6 [font=宋体]管理评审决定的问题，有关部门按要求落实，确保有效实施。[/font]4.7 [font=宋体]质量负责人检查实施情况，并及时向实验室主任反馈信息。[/font]5 [font=宋体]相关记录[/font]5.1 [font=宋体]管理评审报告[/font]

内部质量体系审核报告现 场 审 核 记 录 表内部质量体系审核报告审 核 登 记 记 录 表内 审 不 符 合 报 告[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=123635]内部质量体系审核报告[/url]

各位大神好，我是一个质量体系新人，之前有做过技术。现在刚刚接触质量体系，正好要进行CNAS-CL01：2018的换版，需要重新写质量手册。上周我根据ISO17025、CNAS-CL01以及之前的质量作参考手册写了一份，但是领导问了我几个问题，我答不上来。然后领导让我重新去看文件，再去写。我知道我写的有些东西在技术上可能不太符合要求，因为我是跳槽来这里的，很多东西跟我之前的实验室不一样。还有领导问我的几个问题我在文件中好像也没看见。所以想问问各位大神，写质量手册有什么要注意的，以及这个职业的一些基本知识，谢谢。

[font=宋体] 质量体系内部审核程序[/font][font=宋体]1 [font=宋体]目的[/font][font=宋体]为了证明质量活动和有关结果符合计划安排，评价本所是否持续地按质量体系的要求有效运行，应定期进行内部质量体系审核。[/font]2 [font=宋体]适用范围[/font][font=宋体]适用于内部质量体系的审核。[/font]3[font=宋体]职责[/font]3.1 [font=宋体]质量负责人负责制定内审计划，实验室主任批准；[/font]3.2 [font=宋体]由有资格的审核员实施审核和纠正措施的跟踪验证；[/font]3.3 [font=宋体]责任部门负责人采取纠正措施；[/font]4 [font=宋体]工作程序[/font]4.1[font=宋体]编制审核计划[/font][font=宋体]每年年初，质量负责人应编制一份该年度的审核计划表。各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核发现的问题，对出现问题较多的要素或部门，可以加大内审的力度和频次，也可视需要追加临时性的计划。审核计划一般包括审核要素、审核日期等，审核计划表由实验室主任批准。[/font]4.2 [font=宋体]审核准备[/font]4.2.1[font=宋体]质量负责人根据审核计划中确定的被审核部门和要素委派具有内审员资格且与被审核部门无直接责任关系的审核员负责审核，并确定审核组组长，质控部为审核员提供审核记录表格；[/font]4.2.2[font=宋体]受委派的审核员应在研究涉及受审核部门的质量体系文件的基础上，按照内部审核计划和审核分工编制“质量体系审核检查记录表”；[/font]4.2.3[font=宋体]审核组长在评审前[/font]5[font=宋体]天内通知有关部门和人员，做好协调工作。[/font]4.3[font=宋体]实施审核[/font]4.3.1[font=宋体]审核员按照“质量体系审核检查记录表”进行审核，如实记录被审核方的现状；[/font]4.3.2[font=宋体]如发现问题，应及时指出存在问题，并做好记录；[/font]4.3.3[font=宋体]审核必须依据客观证据，不应加入个人的主观分析、推测等感情因素；[/font]4.3.4[font=宋体]审核组应分析所有的观察结果，确定不合格项；[/font]4.3.5[font=宋体]审核员应就不符合事实、类型、结论等内容填写“质量体系不符合报告”；[/font]4.3.6 [font=宋体]质量体系不符合报告单”经质量负责人批准后，由内审员发给有关被审核方负责人，由被审核方负责人填写采取的纠正措施和完成期限，并在期限内采取纠正措施。[/font]4.4 [font=宋体]纠正措施和跟踪[/font]4.4.1[font=宋体]审核员按照纠正措施预定完成的日期，或接到完成的通知后，验证完成情况；[/font]4.4.2[font=宋体]审核员确定纠正措施已有效实施后，在“质量体系不符合报告单”中记录验证情况，并报告审核组组长；[/font]4.4.3[font=宋体]对不及时采取纠正措施或期限内未完成的部门，质量负责人负责加以追查并提出处理意见，报所长批准执行；[/font]4.4.4[font=宋体]每次内审完毕后，由审核组组长写出审核报告，并经质量负责人批准后存档备查。[/font]5 [font=宋体]相关记录[/font]5.1[font=宋体]质量体系不符合报告单[/font] 5.2[font=宋体]质量体系审核检查记录表[/font][/font]

有谁做过质量体系文件的管理啊，体系文件一般是怎么编号的？有谁有质量体系文件相关的一些表单，比如说“文件修/制订申请单”等等！

CMA质量体系改版，实验室想扩项，新的质量体系需要运行6个月吗？

谁能告诉我一下质量体系的概念

高手路过看一下，实验室质量体系文件中的每一个程序文件下面都必须有操作规程吗？我们实验室现有的一些程序文件已经写的很详细了，如果再写操作规程，可能就会重复！

企业贯彻ISO9000标准，就是建立和完善质量体系并被确认的过程，这是一项系统、严密、扎实而又艰巨的的工作，必须有通盘的策划和计划。一、质量体系建立的组织策划　　在管理者或受益者的推动下，企业有建立和实施质量体系的想法，质量体系建立前期的工作包括：1.领导决策，统一思想，形成共识；2.组织落实，成立领导小组和精干的工作班子；3.拟定贯标工作计划；4.进行质量意识和标准培训。　　以上工作中，企业管理层的认识与投入是质量体系建立与实施的关键，组织和计划是保证，教育和培训是基础。二、质量体系的总体设计　　这一阶段的工作包括：1.质量体系现状的调查与评价；2.确定质量方针和质量目标；3.确定管理者代表；4.确定组织结构，明确与质量有关人员的职责、权限和相互关系；5.配备资源；6.确定质量体系结构。　　质量体系由组织结构、程序、过程和资源构成。在质量体系总体设计过程中，选择和确定质量保证模式和质量体系要素，制定适合本身特点的方针和目标，构建适合自身实际情况的体系结构是保证质量体系有效运行的必要条件。在质量体系的设计过程中，组织结构的设计是是本阶段工作的重点和难点。很多企业在认证后仍然出现权责不清、多头管理、效率低下的现象，皆与企业组织结构仍维持原状，设计不科学、不合理，权责不清，执行无力有关。组织结构的设置应坚持精简、效率原则，职能完备且各部门之间无重叠、重复或抵触现象存在。三、质量体系文件的编制　　编制适合企业自身特点、并具有可操作性的质量体系文件是质量体系建立过程中的中心任务。这项工作包括：1.质量体系文件结构的策划；2.体系文件编写培训；3.体系文件的编制（包括质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书、质量记录的编制）；4.文件审核、批准和发放。质量手册是描述质量体系的纲领性文件，其编写要求可参照ISO10013《质量手册编制指南》；程序文件是描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动，是质量体系有效运行的主要依据。程序文件应具有系统性、先进性、可行性以及协调性；质量计划是针对特定产品或项目所规定的措施和活动顺序的文件；作业指导书、质量记录属详细的作业文件，企业可根据需要增加或减少。质量手册、程序文件的编制顺序可依企业情况而定。文件发放前，要由授权人审批，发放时应做好记录，以便修改、收回。

编制质量体系文件及运行注意事项 一、按ISO/IEC 17025运行的质量管理体系（QMS）模式（准则条款的回顾；质量体系和质量管理体系的异同（P32）；质量体系文件与质量文件体系 质量管理体系八大原则（P39）

一些质量体系文件编写的资料，是PPT的。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=48301]质量体系文件的编写 [/url]

[align=center][b]六招玩转实验室质量体系[/b][/align] 实验室在质量体系运行中如果能做到以下六个方面，就能使实验室质量体系持续有效和不断完善，处于一种良性循环的状态。 一 、 提高员工参与执行质量体系的的积极性和能力。实验室质量方针和质量目标的实现要靠全体员工按照质量体系文件的规定指导和规范自己的行为。我们实验室除了每年年初制定培训计划，对员工进行有计划的培训和考核外，还注重分析员工的需求，制定合理有效的激励措施，增强员工自觉履行职责的积极性和责任感。 二、 实验室领导对质量体系有效运行的持续关注和改进。为了能够及时发现质量体系的问题和不足，我们中心领导非常重视每年的管理评审工作，真正做到了以管理评审为手段，有目的、有计划地对体系运行的有效性进行调查、分析和评价，对问题采取有针对性的改进措施。 三、 加强对各项质量活动的监控，保证工作质量。为避免各项质量活动及其结果可能会发生偏离规定的现象，我们实验室从管理部门到各检测室建立了完整的质量监督系统。质量管理部门设置质量监督职能，各检测室设立质量监督员，对日常监督中发现的问题记录并保存。 四、 规范实验室质量体系体系的审核活动，促进体系的不断完善和提高。内审员每年都会按照审核计划，统筹安排各个质量体系要素的审核，将其中的各个要素的要求结合本实验室的实际情况，列成问题调查表，对重要的的因素和环节适当增加审核的次数。 五、 重视纠正措施的落实，改善提高质量体系运行水平。在体系审核中和实验室日常监督中暴露的各种问题，我们实验室会调查分析产生的原因，制订并落实纠正措施，防止类似事件的再次发生。 六、 关注检验市场的需求，提高实验室的检验水平。为适应农业无公害基地、绿色产品等认证的需要，我们实验室根据检测形势的发展，及时更新和添置检测的仪器设备，对现有人员进行检测新知识培训，以适应内外部环境的变化，实现实验室的质量方针和质量目标。

1、质量体系―――指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。2、质量管理体系―――指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。3、质量保证―――指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或结果，就产提供“证据”，目的在于确保用户和消费者对质量的信任。4、质量保证体系―――指企业为生产出符合合同要求的产品，满足质量监督和认证工作的要求，企业对外建立的质量体系。它包括向用户提供必要保证质量的技术和管理“证据”，这种证据，虽然往往是以书面的质量保证文件形式提供的，但它是以现实的质量活页纸动作为坚实后盾的，即表明该产品或服务是在严格的质量管理中完成的，具有足够的管理和技术上的保证能力。

各位大侠们，做质量体系是啥待遇啊？

一、典型的产品认证制度和质量体系认证制度都是由第三方机构从事的活动，两者都要对申请企业的质量体系进行检查评审　　质量体系认证进行检查评定的依据是GB／T 19001或19002或19003，即ISO 9001或9002或9003，国内外的质量体系认证机构都是这样实施的，已取得共识。产品质量认证中的质量体系检查评定的依据是GB／T 19002。本文拟重点讨论质量体系认证和产品质量认证的关系与区别。　　从理论上分析，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，目的是评定工厂是否具有持续生产符合技术规范的产品的能力。评定的主要因素是工厂的质量管理体系（见ISO 出版的《认证的原则与实践》）。质量体系认证正如GB／T 19000所述："顾客可能关心供方质量体系中的某些要素，这些要素影响供方持续按要求生产产品的能力"；"质量体系认证或注册常能减少顾客质量体系评定的次数和（或）范围"。这就是说，产品认证和体系认证都要求企业建立质量体系，具有持续生产符合规定要求的产品的能力，两者是一致的。因此，检查评定的依据从总体上说也应是相同的，都是三个质量保证标准。至于具体使用其中的哪一个标准，产品认证由认证机构视认证产品的程度确定，体系认证由申请的企业与认证机构协商确定。　　从实践的角度分析，产品认证中的质量体系要求，取决于各认证机构的规定。　　西方国家实行产品认证已有数十年的历史，在1987年发市ISO 9000系列标准前，各认证机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与ISO 9001或9002或9003相一致，大体在 ISO 9002和ISO 9003之间。1982年发布的ISO／IEC指南28典型的第三方产品认证制度通则》中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构（含产品标识、质量审核），材料零部件（指采购质量），制造（指过程控制），质量控制和试验（含检验和试验，检验、测量和试验设。备的控制），质量记录和文件（含文件和资料控制和质量记录的控制）。显然，这些检查的内容比ISO 9003的要求多，接近ISO 9002要求。1988年发布的ISO／IEC指南53在第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》中则引用了ISO 9000系列标准，并指出："使用本指南制订认证大纲的人员，必须熟悉ISO 9000系列标准。"关于在产品认证中对申请企业质量体系检查的内容，该指南列举了两个实例，其中一个用于电工产品的企业，需检查的质量体系要素有：管理职责、设计控制、采购、需方提供的物资、制造与加工、检验和试验、测量和试验设备、不合格的控制、纠正措施、标识和可追溯性、质量记录。这一实例表明，在电工产品（比较复杂的产品）认证中，对申请企业质量体系的要求基本上相当于ISO 9001。　　目前世界上共有两个产品认证的国际组织，一个是电子元器件方面的，简称IECQ；另一个是电工产品方面的，简称IECEE。这两个国际产品认证组织均成立于1987年ISO 9000系列标准发布之前，对申请企业质量体系的要求都有各自规定。但是，IECQ于1992年初决定并已经实施了一项重大改进，即从1992年起，对申请认证的企业均按ISO 9002审核其质量体系；对1992年以前已经获准认证的企业，要求其建立质量体系，并按ISO 9002重新审核，1992年12月31日前完成，重新审核不符合要求的撤销认证证书。　　IECEE于1993年7月制订了03号文件《按照电工设备安全标准颁发的合格评定证书的互相认可的IECEE体系的规则程序》（草案），对制造者质量体系的初次评审采用ISO／IEC指南53附录B的规定要求，即上述对电工产品生产企业的要求，接近ISO 9001。　　ISO 9000论坛于1992年4月举行了第二届讨论会，讨论了"各国标准化团体如何将自己现行的产品认证制度与ISO 9000系列协调起来以消除重复认证"的问题。ISO公报报道："为了避免重复评定，讨论会提出建议，要求各评定机构将其现行产品认证制度与ISO 9000评定"和注册挂起钩来。现在有些产品认证制度正在考虑应用ISO 9000系列标准作为产品认证的要求之一。如果在国际范围内，在各产品认证活动中实施这一原则，这无疑将是向协调方向跨进的一大步。"　　根据以上情况，可以得出以下几点结论：　　（1）质量体系认证对企业质量体系检查评定的要求均以ISO 9000族标准为依据。　　（2）产品认证中的质量体系检查要求取决于各认证机构的规定。　　（3）质量认证的发展趋势是产品认证中的质量体系检查评定以ISO 9000族标准为依据，与质量体系认证协调起来，避免重复评定。　　我国的质量认证工作起步晚，但起点高。《中华人民共和国产品质量认证管理条例》中规定，申请产品的认证企业应具备的条件之一是："生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求。"在《中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法》中进一步明确："企业质量体系符合GB／T 19000或者外国申请人所在国等同采用ISO 9000质量管理和质量保证系列标准及其补充要求。"质量体系认证要求申请人按GB／T 19000－ISO 9000系列标准或其他国际公认的质量体系规范建立了文件化的质量体系。这些规定表明，在我国的产品认证和质量体系认证中，对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来。

我所在的是一个水泥企业我现在手头有《质量体系文件》（内容涵盖全公司的），还有《化验室质量管理手册》（化验室验收时编写的）那现在我们要实验室认可的话，是不是还得重新编写体系文件呀?是不是需要这样：把公司的体系文件细化到我们实验室，然后在引用化验室质量管理手册的一些内容，再重新编写一套属于实验室的一套体系文件呀？领导刚刚给我这个任务，求助各位，谢谢啦

想问一下实验室建立需要做哪些工作，实验室质量体系要做些什么工作，有哪些相关文件

我单位搞了个质量体系知识考试三题简答题目是这样的：根据有关体系文件，对下列现象做出内审，只要答对要点即可1、在内审过程中，发现同一项工作有两种不同的记录表格存在，并且两者间的记录不一致。2、两个检验员对同一件样品检验的结果表述不一样。3、内审员在审核仪器设备时，发现一台进口的仪器没有校准/检定标识。你们有什么看法吗，给我点意见作作参考，谢了

哎。。。。。。。。。。中国啊 想说爱你不容易 形式主义泛滥 质量只是领导的一句空话 负责质量的在他眼里就是打杂的 boss的眼里只有钱 郁闷啊 广大质量体系工作者的前途在何方？

有没有哪位好友有最新质量体系相关的培训文件，分享一下呗。

我们公司的质量体系文件因修改的地方太多，我想向大家请教一下，改版需要怎么的一个程序或记录？谢谢

我们的质量体系三层文件已经编好, 但作业指导书还未编好, 可以发布吗?什么时候才能正式发布这些质量文件呢? 是要等所有的文件都编好了吗?请大家指教一下,多谢!