质量共治

“供港食品安全预警与产地全程溯源的质量控制技术”这个体系是如何运行，如何控制食品质量的？

新手请教：我用的是吉天的AFS-830，主要测土壤、植物、食品。在我用的过程中，我发现汞的数据质量不好控制，带的国标样品很少做到范围之内，通常都偏高。我在测试过程中，所用器皿都经过硝酸浸泡过夜了，所用试剂都在分析纯以上，操作过程很小心，但是结果还是不理想，仪器状态很好。我想是否试剂必须在优级纯以上，请高手指点还应该在哪方面改进。[em0715]

利乐的质量培训，大家共分享[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=129451]利乐的质量培训，大家共分享[/url]

我们测定碱铝中的汞时是称取3.3克固体试样处理到00ml再取10ml该溶液按觥标准曲线的步骤定容到50ml，最后测得结果为6.51ug/l,最后计算碱铝中汞的质量分数该怎么计算？

在实验室的建设中，一切规划完毕后，就要进行施工，在施工过程中，大家聘请的[color=#DC143C]施工队的质量如何[/color]？大家讨论一下。在施工过程中是否出现[color=#00008B]返工、瑕疵[/color]的现象？

【序号】：1【作者】：池洲【题名】：公路工程质量风险管理问题的研究【期刊】：合肥工业大学硕士论文（2005年）【年、卷、期、起止页码】：【全文链接】：http://cdmd.cnki.com.cn/Article/CDMD-10359-2005080425.htm【序号】：2【作者】：冉龙华【题名】：铁路工程项目施工风险管理及对策研究【期刊】：西南交通大学硕士论文（2007年）【年、卷、期、起止页码】：【全文链接】：http://cdmd.cnki.com.cn/Article/CDMD-10613-2008041838.htm【序号】：3【作者】：陈碧【题名】：基于质量机能展开（QFD）的铁路项目施工质量风险研究【期刊】：西南交通大学硕士论文（2011年）【年、卷、期、起止页码】：【全文链接】：http://cdmd.cnki.com.cn/Article/CDMD-10613-1011235328.htm

转备受关注的乳制品行业近来重拳不断。昨日，工信部网站刊发《提高乳粉质量水平 提振社会消费信心行动方案》，旨在督促乳粉生产企业特别是婴幼儿配方乳粉企业加强质量安全管理，提高婴幼儿配方乳粉质量安全水平，加快恢复和提振消费者信心。乳品专家认为，此举将加快乳粉行业整合，未来3至5年内，将会有近三分之二的中小乳粉品牌退出市场。　　工信部行动方案的主要任务涵盖了六个方面，包括督促企业强化管理、强化行业准入管理、推进产业结构调整、推动企业技术改造、完善标准体系建设以及加强舆论宣传引导。工信部表示，将淘汰一批不符合国家产业政策和质量安全保障条件不达标的企业(项目)，引导婴幼儿配方乳粉优势企业实施强强联合、兼并重组，提高产业集中度。　　乳业高级研究员宋亮认为，工信部此次出台的方案意义重大，特别是从行业准入方面提高了门槛，不合规的奶粉企业将被踢出。目前，国内婴幼儿奶粉行业重点企业大约有150家，但品牌认知度高、消费群体大的国产乳粉企业不超过30家，剩下的品牌或是经营小品种乳粉，例如羊乳、牦牛乳，或是贴牌或纯进口。预计未来3至5年内，将有三分之二的中小品牌退出市场，结合国家近期针对乳制品行业一系列的动作来看，预计最快下半年市场上就会有反应。　　“工信部的行动方案对大企业来说是好事。”雅士利媒体负责人张培喜在接受北京晨报记者采访时表示，“随着乳粉行业门槛的提高和防伪的严格，肯定有一批小型的企业因为不符合规定而退出市场，这为大企业的技术指导和收购带来了机会。”　　原标题：工信部出台提高乳粉质量方案 大量中小品牌或退市——————戈镉葛铬———————似乎他们要动真格了，“以前都是闹着玩的？”中小品牌何去何从呢，整合并购？

一、 不定项选择题（每题有一项或多项正确答案，共10题，每题3分，共30分）1、数值修约规则是4舍6入5单双。符合数值修约规则的有（ ）A、拟舍弃数字的最左一位数字小于5，则舍去，即保留的各位数字不变；B、拟舍弃数字的最左一位数字大于5；或者是5，而其后跟有并非全部为0的数字时，则进一，即保留的末位数字加1；C、拟舍弃数字的最左一位数字是5，而右边无数字或皆为0时，若所保留的末位数字为奇数（1，2，3，7，9）则进一，为偶数（2，4，6，8，0）则舍弃。2、将 13.1478修约到一位小数，修约值是（ ）A、13.2 B、13.0 C、13.13、将10.52修约到个位，修约值为（ ）A、11 B、 10 C、10.14、修约间隔为0.1 ，1.050的修约值为（ ）A、 1.1 B、1.0 C、1.005、实验室间质量控制包括：（ ）A、平行样分析；B、空白试验、检测限测量、校准曲线的绘制和检验；C、分析标准样品；D、加标样分析；E、现场评估、考核。6、实验室为使监测质量达到规定水平，必须要有合格的实验室和合格的分析人员来完成。具体包括：（ ）A、使用国家标准分析方法B、正确使用和定期校正仪器和器皿C、化学试剂的选用、标定、配制D、实验室的清洁和安全工作E、分析人员的操作水平。7、下列关于不同级别化学试剂的应用范围说法错误的是：（ ）A、分析纯适用于精密分析、配制标准溶液；B、分析纯适用于配置定量分析中普通溶液；C、化学纯适用于半定量、定性溶液；D、优级纯适用于精密分析、配制标准溶液。8、偏差指：（ ）A、测量值与真值之间的差别；B、个别测量值与均值的偏离；C、一组测量值中最大值Xmax与最小值Xmin之差。9、关于可疑数据的说法正确的是（ ）A、分析测定中，有明显歪曲试验结果的数据为可疑数据B、分析测定中，有可能歪曲试验结果但尚未判定属离群数据的称为可疑数据。C、分析测定中，与正常值偏离较远的数据为可疑数据D、在测量中些可疑数据是应该剔除还是应该留下，应进行可疑数据的统计检验。10、下列说法错误的是：（ ）A、平行样分析是指在完全相同的条件下同步分析所得的测试结果，一般作平行双样。平行样分析反映的是分析结果的精密度，也可以检测同批测试结果之间的稳定性。B、将标准样品同时测定，可以评价测试结果的准确度，了解是否存在系统误差或异常情况。C、测定回收率时加标量应和待测量相近。待测物浓度极低时，应按检测下线的量加标，任何情况下加标量都不得超过待测物浓度的1倍。D、互检一般是同室的不同分析人员之间进行的，可用密码样的方式进行。这样可以检验操作人员的某些习惯误差的出现，也可以检验检验仪器或方法的误差的影响。二、填空题 （共40空，共40分）1、实验室内部质量控制包括： ， ， ， 和 等。2、常用的实验用水有 、 、 、 等。3、化学试剂分为 、 、 三级，分别用字母 、 和 表示。4、误差分为 、 和 。5、常用的可疑数据的统计检验方法为 和 。6、实验室应优先选择 、 和 标准；7、环境监测结果应具有 、 、 、 和 等五性。8、准确度指用一个特定的分析程序所获得的 与 之间符合程度的度量。它反映测量系统 和 的总和，决定分析结果的可靠性。准确度用绝对误差和相对误差来表示。9、评价准确度的方法有 和 两种。10、精密度指用一个特定的分析程序在受控条件下 均一样品所的测量值的一致程度。它反映测量系统的 大小。可 、 、 、 和 等来度量。三、简述题 （共5题，每题6分，共30分）1、实验室应有质量控制程序和计划以监控检测结果的有效性，一般包括什么内容？2、完善的实验室应具备哪些必要的先决条件？3、试说出对测量不确定度构成贡献的因素。4、有效数字是如何定义的？修约规则有哪些？5、灵敏度的定义是什么？如何度量

内部质量控制结果分析报告——国家有证标准物质砷、汞的检测【摘要】实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析【1】。比对试验的具体方式有：使用标准物质或实物标样比对；保留样品的重复试验；人员比对；方法比对……【2】。因此，本实验采用国家有证标准物质大葱（GSB-27）与柑橘叶（GSB-11）作为实验对象，以验证国家有证标准物质柑橘叶（GSB-11）中砷的含量以及大葱（GSB-27）中汞的含量。1. 实验部分1.1仪器与试剂1.1.1仪器美国CEM MARS6微波消解仪；北京金索坤SK锐析双通道原子荧光光谱仪，砷、汞空心阴级灯；梅特勒托利多FA2004万分之一电子天平；电热板；中草药粉碎机。玻璃器皿：50mL容量瓶、100mL容量瓶、200mL容量瓶、50mL移液管、10mL移液管、1mL移液管；所用玻璃器皿均以硝酸（1+1）浸泡过夜，用自来水反复冲洗，最后用二次蒸馏水冲洗三次，方可使用。1.1.2试剂硝酸（Merck优级纯）、盐酸（Merck优级纯）硫脲（优级纯）、抗坏血酸（优级纯）氢氧化钾（分析纯）、硼氢化钾（优级纯）砷标准溶液、汞标准溶液1.2标准溶液的配制1.2.1砷标准溶液配制准确吸取砷标准溶液（100mg/L）1.0mL于100 mL容量瓶中，用1%硝酸定容至刻度，摇匀作为砷的储备液（1mg/L）；分别吸取砷的储备液（1mg/L）0.1mL、0.2mL、0.4mL、0.8mL、1.0mL于100 mL容量瓶中，用5%盐酸（含1%抗坏血酸、1%硫脲）定容至刻度，摇匀，得到1.0、2.0、4.0、8.0、10.0ng/mL砷的标准溶液系列。1.2.2汞标准溶液配制准确吸取汞标准溶液（100mg/L）1.0mL于100 mL容量瓶中，用10%硝酸定容至刻度，摇匀作为汞的储备液1（1mg/L）；再准确吸取汞储备液1（1mg/L）1.0mL于10 mL容量瓶中，用10%硝酸定容至刻度，摇匀作为汞的储备液2（100ug/L）；分别吸取汞的储备液2（100ug/L）0.1mL、0.2mL、0.4mL、0.8mL、1.0mL于100 mL容量瓶中，用10%硝酸定容至刻度，摇匀，得到0.1、0.2、0.4、0.8、1.0ng/mL汞的标准溶液系列。1.3实验过程1.3.1 前处理方法微波消解：精密称取供试品粗粉，置于消解罐内，加硝酸10mL，盖好内盖，旋紧外套放入微波消解仪中，按照消解程序进行消解。消解完成后，待消解罐冷却到室温常压时，取下消解内罐置电热板上120℃加热，当大量红棕色气体散尽后，消解液浓缩至0.5mL-1mL时停止加热，冷却后。（砷、汞分开来测定）用5%盐酸（含1%硫脲与1%抗坏血酸）溶液少量多次进行洗涤，合并洗涤液转入50mL容量瓶中定容，摇匀，放置半小时后测定砷【3】；用10%硝酸溶液少量多次进行洗涤，合并洗涤液转入50mL容量瓶中定容，摇匀，放置半小时后测定汞【4】。1.3.2 仪器检测参数砷：灯电流80mA，负高压-225V，泵转速100r/min，载气流量600mL/min；汞：灯电流30mA，负高压-250V，泵转速100r/min，载气流量600mL/min。2.结果与讨论0，1.0，2.0，4.0，8.0，10.0ng/mL砷的标准溶液系列（含5%盐酸、1%抗坏血酸、1%硫脲），还原剂（2%硼氢化钾与0.5%氢氧化钾）；0，0.1，0.2，0.4，0.8，1.0ng/mL汞的标准溶液系列，还原剂（0.5%硼氢化钾与0.5%氢氧化钾）。分别以标准溶液浓度为横坐标，荧光强度为纵坐标，绘制标准曲线。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/07/201407031245_504251_1613776_3.gif砷线性拟合公式：y=260.5649+373.9404*x ，r=0.9998http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/07/201407031245_504252_1613776_3.gif汞线性拟合公式：y=679.4485+1203.3237*x ，r=0.9994通过原子荧光光谱仪仪器检测，平行样检测结果见下表：样品称量质量，g定容体积，mL测试值，ng/mL砷含量mg/kg汞含量ug/kg大葱0.5838500.1625-13.90.6275500.1670-13.3柑橘叶0.4362509.63561.10-0.4296509.22011.07-国家有证标准物质大葱（GS

我大学毕业后从事检验工作，现在工作三年了，在学校考的中级检验工。我在纠结是否要考高级检验工？有的同学说这就是拿钱买证书，没什么用？还有的同学建议我考质量工程师证，说这个范围广些，靠谱点。我晕了，我想大家求助，大家有知道这些的吗？哪个好？急求！！http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/emyc1010.gif

为保证沈阳市蛋制品的产品质量，切实保护消费者利益，保证广大市民的饮食健康，沈阳市质监局以国家质检总、省局开展的“质量月”活动为载体，于2011年9月25日～2011年9月30日对我市辖区内的蛋制品生产企业进行了产品质量监督抽查，现将抽查结果通报如下： 一、抽查基本情况 本次监督抽查沈阳市辖区处于生产状态的蛋制品生产企业19家，合格生产企业19家，企业合格率100％；抽查产品19批次，产品质量合格19批次，产品质量合格率100％。 本次监督抽查的抽样、检验及判定的依据是《沈阳市蛋制品产品质量监督抽查方案》。 1. 抽查产品名称 腌蛋制品、卤蛋制品、皮蛋制品 2. 检验项目 腌蛋制品：挥发性盐基氮、铅、锌、无机砷、总汞、六六六、滴滴涕、致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌）、微生物共9项。 卤蛋制品：微生物、菌落总数、大肠菌群、致病菌、山梨酸、苯甲酸、铅、锌、无机砷、总汞、六六六、滴滴涕共12项。 皮蛋制品：铅、锌、无机砷、总汞、六六六、滴滴涕、山梨酸、苯甲酸、大肠菌群、菌落总数、致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌）、微生物共12项。 二、检验结果分析 本次共抽查我市处于生产状态的蛋制品生产企业19家，产品19批次，实物质量合格19批次，产品实物质量合格率为100％。由此可见我市地产蛋制品产品质量优良，市民可以放心食用。

施工质量控制要点主要体现在三个方面：进场原材料质量控制、施工过程控制、施工完质量检测。土工合成材料工程协会会员单位，主营各种规格土工膜、土工布、复合土工膜、膨润土防水毯等。　　针对于2013年复合土工膜施工质量控制要点，以下进行具体总结分析：　　1.原材料质量控制　　进场的土工膜必须有厂家提供的合格证书、性能及特性指标和使用说明书。复合土工膜外观上不允许有针眼、疵点和厚薄不均现象；土工布不允许有裂口、孔洞、裂纹或者退化变质等材料。在运输过程中和运抵工地后应妥善保存，避免日晒，尽量减少装卸次数。　　2.施工过程控制　　主要是加强土工膜焊缝质量检测，检测方法有目测法和现场检漏。　　（1）目测法：复合土工膜焊接好后，观察有无漏接，接缝是否烫损，有无褶皱，是否拼接均匀等。　　（2）现场检漏，采用充气法对全部焊缝进行检测，焊缝为双条，两条之间留有约10cm的空腔，将待测段两端封死，插入气针，充气至0.05MPa～0.20MPa，静观0.5min，观察真空表，如气压无下降，表明不漏，焊缝合格，否则要查找原因及时修补。　　3.施工完质量检测　　施工完质量检测主要是抽样检测，施工中每1000m2取一试件，做拉伸强度试验，要求强度不低于母材的90%，且试样断裂不得在接缝处，否则接缝质量不合格。整个工程共使用复合土工膜461100m2左右，现场共抽取焊缝试样461组，作拉伸强度试验，经检测合格率100%，焊缝质量合格。

采购物资的质量验证制度7.2．1采购的辅料及包装材料进厂后，库管员填写交货验证记录交质量管理小组，采购的原辅料必须经有关部门检验合格。7.2．2质检部派人取样，组织质量验证，并予以记录。7.2．3当需要在供方处验证时，质检部按合同或协议中规定的方法进行验证。7.2．4验证合格后，质检部出具验证记录，由供方送货人或供销部负责办理入库手续，验证合格的原料方可投入生产。7.2．5验证不合格时，质检部出具验证记录，在不影响产品生产质量的前提下，经总经理批准后，可经协商作降价处理，若协商不成的由供销部负责办理退货或索赔手续，不合格的原料要停止使用。7．3 供销部根据到货日期及质量状况，填写供方验证记录。7．4 对水源和原料供应方的情况（包括企业概况、规模、资金、信誉度、合同执行能力等）应能掌握；7．5 依据《中华人民共和国合同法》规定制作和签定合同，要明确写清合同内容、合同效力、合同履行、合同变更、违约责任等。并经主管领导批准后执行。7．6 采购人员要严格履行岗位职责，因工作失职给工厂造成经济损失，要承担经济赔偿责任，构成犯罪的要承担刑事责任；7．7 记录采购验证记录采购计划

我现在的有关物质方法，有一个主成分供试品浓度（7.5mg/ml）有些过载（同一个浓度下，不同的供试品样品，峰面积不一样，峰拖尾因子大概2.0，我认为是过载），想请教一下我强制降解的质量守恒该怎么算呢。方法是梯度，算质量守恒主要是为了证明我的方法能检出所有杂质，希望各位大佬解答一下，谢谢各位！！！

市有关企业：　　为保证沈阳市乳制品的产品质量，切实保护消费者利益，保证市民吃上放心食品，沈阳市质监局以国家质检总局、省局开展的“质量月”活动为载体，于2011年9月1日～2011年9月20日对我市辖区内的乳制品生产企业进行了产品质量监督抽查，现将抽查结果通报如下：　　一、抽查基本情况　　本次共抽查覆盖我市全部乳制品生产企业3家，合格企业3家，企业合格率100％；共抽查产品20批次，合格20批次，产品合格率为100％。　　本次监督抽查的抽样、检验及判定的依据是《沈阳市乳制品产品质量监督抽查方案》。　　本次监督抽查的检验项目为：　　巴氏杀菌乳：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、黄曲霉毒素M1、菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、三聚氰胺、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类、纳他霉素、β-内酰胺酶共14个检验项目。　　灭菌乳：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、黄曲霉毒素M1、微生物、三聚氰胺、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类、纳他霉素、β-内酰胺酶共11个检验项目。　　调制乳：脂肪、蛋白质、黄曲霉毒素M1、菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、三聚氰胺、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类、纳他霉素、β-内酰胺酶、糖精钠、甜蜜素、安赛蜜、微生物共16个检验项目。　　发酵乳：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、糖精钠、甜蜜素、安赛蜜、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、酵母、霉菌、乳酸菌数、黄曲霉毒素M1、三聚氰胺、山梨酸、对羟基苯　　甲酸酯类、纳他霉素、β-内酰胺酶共19个检验项目。

品质观念教育之--质量至上Quality is Paramount质量不是产品的质量，亦包含工作的质量与服务的质量。质量的追求是公司内每一位员工的责任，我们应坚守岗位，本着追求完善，精益求精的态度，认真地把每一样产品，每一件事，每一个任务做到最好，就现地、现物、现况随时检讨追根究底，探索可以持续改善的地方。“好，还要更好”的追求另一个质量高峰，没有质量意识，公司是难以生存的，必须确实认知质量是我们存在的基础，追求更卓越的质量应作为我们工作不变的方向。

大家好哈 我是新来的，还没毕业 现在在一家做药物研发的小公司的质量部实习！想问一哈大家我需要巩固哪些方面的知识？谢谢

每年的质量控制都要做的不论是内部的还是外部的，那么这些项目的选择我们应该如何做那，下面介绍一下选择的方法:1. 外部质量控制A. 选择CNAS认可的项目；B.频次满足要求；C. 选择项目实验室比较熟悉的；D.在满足频次要求的情况下可以选择实验室间比对；E.实验室间比对可以多选，也可以是自己不太熟悉的项目，这样不过的话没什么，过的话还可以增加自己的能力。2. 内部质量控制A.选择往年容易出现偏离的项目；B.对比方式可以根据自己的实验室情况而定 如果该项目参加过能力验证并且满意那么可以用该能力验证人员与其他人员做人员间对比 如果不稳定的项目中有参加外部对比的留样可以进行留样再测 对于实验室内有两台设备，其中一台测试结果不稳定，那么可以做设备间的对比以上是自己在做质量控制时的一点小经验供大家分享。

市有关企业：　　为保证沈阳市乳制品的产品质量，切实保护消费者利益，保证市民吃上放心食品，沈阳市质监局于2011年7月2日～2011年7月20日对沈阳市辖区内的乳制品生产企业进行了产品质量监督抽查，现将抽查结果通报如下：　　一、抽查基本情况　　本次抽查覆盖全市所有3家乳制品生产企业，抽查产品22批次，合格22批次，产品合格率为100％。　　本次监督抽查的抽样、检验及判定的依据是《沈阳市乳制品产品质量监督抽查方案》。　　本次监督抽查的检验项目为：　　巴氏杀菌乳：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、黄曲霉毒素M1、菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、三聚氰胺、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类（乙酯、丙酯）、纳他霉素、β-内酰胺酶和标签共15个检验项目。　　灭菌乳：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、黄曲霉毒素M1、微生物要求、三聚氰胺、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类（乙酯、丙酯）、纳他霉素、β-内酰胺酶和标签共12个检验项目。　　调制乳：脂肪、蛋白质、黄曲霉毒素M1、菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、三聚氰胺、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类（乙酯、丙酯）、纳他霉素、β-内酰胺酶、糖精钠、甜蜜素、安赛蜜、微生物和标签共17个检验项目。　　发酵乳：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、糖精钠、甜蜜素、安赛蜜、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、酵母、霉菌、乳酸菌数、黄曲霉毒素M1、三聚氰胺、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类（乙酯、丙酯）、纳他霉素、β-内酰胺酶和标签共20个检验项目。　　本次抽样的3家企业卫生状况良好，生产设备先进，人员及生产管理严格。

[size=18px]在环境监测的标准里，质量保证和质量控制所有的条款必须都做还是选做？有没有相关的标准规定？比如：[/size][size=18px]HJ 702-2014 固体废物 汞、砷、硒、铋、锑的测定 微波消解 原子荧光法中10质量保证和质量控制10.1每批样品应做空白试验，其测定结果应低于方法测定下限。10.2 每批样品应至少测定 10%的平行样(样品数量少于 10 个时至少测定1个平行样)，两次测定结果不超过 20%。10.3 每批样品应至少做 10%加标回收试验(样品数量少于 10 个至少做一个)，加标回收率应在 70~130%之间。10.4 每批样品测定至少做1个有证标准物质/有证标准样品。10.5每次样品分析应绘制校准曲线，相关系数应大于或等于 0.999。这5条都要做吗？还是可以选做，比如做加标不做标准样品可以吗？还有10.4条中有证标准物质或有证标准样品，两个的区别？[/size]

ISO 9000系列标准要求组织负有执行职责的管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。那么，组织如何制定质量目标？质量目标包括哪些内容？本文结合ISO 9001 2000版标准的要求，对以上问题进行探讨。一、质量目标应与质量方针相一致 组织的最高管理者应制定质量方针。2000版ISO 9001标准要求“最高管理者应确保质量方针： a. 与组织的宗旨相适应；b. 包括对满足要求和持续改进的承诺； c. 提供制定和评审质量目标的框架； d. 在组织的各适当层次上达到沟通和理解； e. 在持续适宜性方面得到评审”。 质量目标的建立是最高管理者的职责，质量目标应与质量方针相一致，应在质量方针的基础上建立，在质量方针给定的框架内展开。 质量目标的内容应包括： 1. 产品要求。可涉及产品的固有特性（如物质的、感官的、行为的、功能的等特性）和产品的赋予特性（如价格等）。 2. 满足产品要求所需的内容。可涉及满足产品要求所需的资源、过程、文化和活动等。 组织要根据本身的行业特点，提供产品服务的特点、人员况状以及组织自身的特点来确定。 质量目标既要先进，又要可行，便于实施和检查，质量目标切忌抽象空洞，不联系实际。

我们来自五湖四海，我们因仪器而相聚在论坛之中。身为版主的我们，有一份提升版面内容的责任。正所谓：在其位谋其政。在西安聚会我们针对版面的帖子质量及原创文章的质量进行了深入探讨，我们希望参加的或没有参与聚会的版主们，对版面的帖文质量提升作出一份贡献。首先，帖子是版面的门面、是灵魂，版主的工作成绩很多可以从版面帖子可以体现出来。如果一个版面貌似很繁荣、发帖量很多，但实质性质的内容不多，帖子对前来的用户没有帮助或者无意义，久而久之这个版面很可能形成你和某几个人玩的圈子；变成了一潭死水了。其次，版面的帖子不在乎多，而在乎精，真正的精华帖是你这个版面的品牌象征。试问，真正能称的上精华的，能让人久久回味的文章（主题帖、回帖）你的版面有多少？用户提的问题是否有正确的答案或者引导？如果每个帖子都有，相信版面的人气会源源不断蜂拥而至的！把好我们的质量关！再次，择优而“奖”，择佳而“顶”。你的版面是优而奖之还是吃大锅饭？勿让优质的主帖、回帖是否淹没在浩瀚的灌水之中？！我们都是伯乐！最后，制定版规，无规不成圆。参考版面：http://bbs.instrument.com.cn/forum_522.htm我们倡议：从现在起，我们一起群策群力，抵制水帖、提升内容、择优而奖、制定规则，为论坛乃至分析检测行业水平提升做一份贡献！

哪位有“颗粒物环境空气质量USEPA基准 第1卷”贡献一下呗，万分感谢！

[align=center][/align][align=left]检测数据的质量受到了各种因素的影响和制约。检测数据的质量保证是一个复杂的系统工程,仅靠实验室的质量控制是不够的。检测质量保证应该是科学管理水平和检测技能的综合体现。检测数据的失真或者不可靠,可引起评价结果的偏差,说明检测管理中的失控,最终将导致整个检测工作的失败,因此保证检测数据的质量是检测机构的重要工作内容。检测数据的质量应具有代表性、可靠性和可比性。分析数据的代表性,可靠性和可比性的实现和保证，体现了实验室的全面质量管理水平和检测技术水平。[/align]检测报告是检测机构或实验室的”产品”,它经过培训考核合格的检验人员,用检定或者校准有效的分析仪器,按照标准分析方法在严格的分析质量控制操作,有实验室技术人员审核把关，授权签字人签署,保证了对检测报告的公证性,权威性和科学性的保证条件.但是认可只是承认检测实验室的测试能力和条件,每一份报告书的质量还是要靠质量体系的有效运行。分析质量保证的目的是获得高度可信的分析结果,它包括从样品的采集,保存,运输,分析测试直至检测报告的编制审核和批准,归档等全部过程,主要内容包括:健全的组织机构,明确的岗位职责,对检测工作计划的制定,条件保证,运输实施。质量保证工作中,样品的质量控制是一个重要组成部分。对测试样品的控制主要表现在以下这么几个方面。供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容,但它却直接影响分析结果的质量,如样品的代表性,均匀性,可能遇到的玷污,不稳定组分的保存方法,运输途中的变化等。如食品分析中规定的粮食样品分层采取后，再按四分法保证样品的代表性和均匀性。包装的成品需根据生产的批量抽取一定数量的样品来保证其代表性。又如水样的采集要求空间重复样,空间重复样是对一个水体的横向或纵向断面上同时采集的水样,以了解被分析组分在断面上的变化。这些因素都必须予以重视并在采制样品时加以控制。保证样品质量的几个有效措施：一是，采样瓶和采样器的空白。采样器空白与采样器一起带到现场,一起运送到实验室进行分析。可以发现采样瓶对样品质量的影响。二是，平行样品。平行样品是了解样品受到系统因素和偶然因素影响以及从采集到分析之前的变化等影响的最好方法。三是，时间重复样。是指在一定时间内，按规定时间间隔，连续在同一采集点采集的样品,用以了解因各种组分时间变化的影响。四是，加标样品。有些样品的基体组成是很复杂的,它可以影响或干扰分析结果,在样品中加入在测量范围内不同浓度的被测组分的标准物,配成加标样品.分析这些样品可以获得系统因素影响或偏性的资料,这些分析数据的表达或校正是极为重要的。五是，对采样人员的专业技术要做要求,经过考试或者考核取得上岗资格。六是，样品的接收。接收样品时,对样品状态、颜色、包装等等进行仔细确认，并在样品接受单中填写或详细描述清楚并记录（尤其是样品状态，条件允许时以图片或者视频形式予以记录保存），在检测报告中也要有对样品的描述，不然事后遇到麻烦很难解决，甚至给实验室带来官司。列如，某一检测机构接受了一家企业一个检测检品，测定某一成份是否合格。检测结果显示合格，随后厂家投资近千万建厂生产后，再次送样检测，检测结果不合格，厂家不干了，认为监测数据不准导致他们决策失败，要求检测机构赔偿损失，最后打起了官司。经过对第一次送检样品出具的检测报告仔细分析，查到了原因，最后在样品状态描述一览找到了证据。第一次送检的样品是无色透明的液体，第二次送检的样品是混浊状不透明的液体。实验室赢得了官司。七是，样品的保存。样品的保存时间和保存条件（常温、2-8摄氏度冰箱保存、-20摄氏度低温保存），一定要按照标准或规范要求的条件去做，否则会影响检测结果。[align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align]

[em09508]如何对质量控制结果进行评价？本人担任实验室质量负责人，平常对检测人员进行考核，一般采用留洋复检（有药物残留的）、盲样（标准物质）检测、加标检测等。但对结果误差的允许范围不甚了解，请高人给予指点！谢谢。检测项目如：氯霉素、呋喃唑酮、孔雀石绿；666、马拉硫磷；汞、砷、硒；铜、隔、铅等

买来的甲醇中甲基汞是69.5ug/g，若要配成中间储备液如何配？个人觉得是69.5*0.7918（甲醇密度）=55.03ppm 再进行稀释 但是身边有同事提出需要换算到汞的含量再稀释即 69.5/215.63（甲基汞摩尔质量）*201（汞摩尔质量）*0.7918（甲醇密度）=51.30ppm 现在思路比较乱，还请论坛上大神帮帮忙！万分感谢~

药品质量标准中鉴别项目设置的几点考虑 审评三部 张哲峰 摘要：本文简要介绍了药品质量标准中常用的几种鉴别方法，并对常用鉴别方法的优势和局限进行了分析，针对鉴别项目设置中需注意之处提出了一些看法。 关键词：质量标准　　鉴别项目 　　药品质量标准中鉴别是用以判定某已知药品的真伪而不是对未知药物进行结构确证，所以鉴别方法应以专属性好、简便易行为宜，尤其能将结构相似的同类药品加以区别为主要考虑因素。如新鱼腥草素钠及制剂标准中仅用化学法和UV法作鉴别，难以与结构类似物鱼腥草素钠及制剂相区分，质量标准不具备应有的专属性，可能给此后的市场监督造成混乱。 　　常用的鉴别方法包括色谱法、光谱法、化学法和生物学方法等，可根据药品具体特点加以选用。 　　色谱法（TLC法或HPLC法）利用不同物质在不同色谱条件下，各自色谱行为（比移值或保留时间）的不同，与对照品在相同色谱条件下进行色谱分离，比较其色谱行为的一致性，来鉴别药品的真伪。这类方法的运用使得结构相似化合物、同系物等的区分变得简单易行。HPLC法虽然主要用于定量，但如果运用得当，尤其在含量测定或有关物质项下已采用本法的情况下，利用对照品与供试品保留时间相同的特性作为鉴别依据，不必专门增加实验以提高鉴别的专属性，是非常可取的。值得注意的是色谱系统的稳定性要好，同一物质不同进样时保留时间的重现性必须有保证。这就要求流动相与固定相相匹配，C18链在水相环境中不易保持伸展状态，故在C18柱的反相色谱系统中，流动相有机溶剂比例通常不应低于5％，否则C18链的随机卷曲将造成色谱系统不稳定导致组份保留值波动，不利于此种鉴别。即便如此，在实际操作中有时依然能遇到同一物质在完全相同的色谱系统中保留时间不一致的情况，尤其梯度洗脱时此种现象更为常见。药典中对保留时间的一致性未予具体规定，此时，操作中可增加供试品溶液与对照品溶液等量混合，进样后出现单一色谱峰作为鉴别依据，可以弥补该法之不足，此操作可列入质量标准。在含量和有关物质未采用HPLC法的情况下，一般不单独采用本法作鉴别。 TLC法除色谱行为外，还可将斑点颜色作为鉴别依据，可由两个因素把握供试品与对照品的同一性，而且简便易行，堪称一个很好的鉴别方法。但由于薄层板质量、边缘效应等因素的影响，实际操作中有时也会遇到同一物质在同一块薄层板上的Rf值不一的情况，可比照HPLC的情况，操作中增加供试品溶液与对照品溶液等量混合，点样后出现单一斑点作为鉴别依据，此点在2005年版药典中已有体现。也有人提议明确Rf值偏差不超过5%,作为鉴别要求，但其可行性有待考察。单独使用TLC鉴别时，要有色谱系统适应性试验内容，如要求几种结构相似化合物的混合溶液色谱展开后应显示相应的几个斑点或最难分离物质对能够分开的情况下，供试品溶液与对照品溶液主斑点的颜色与位置应一致。 　　在中国药典2005年版中，对TLC鉴别法在斑点的颜色与位置明确规定的基础上对斑点大小也做出明确要求：供试品与同浓度对照品溶液颜色与位置应一致，斑点大小应大致相同；或供试品与对照品等体积混合，应显示单一，斑点紧密；或供试品溶液的主斑点与上述混合溶液的主斑点的颜色与位置一致，大小相似；或选用与供试品化学结构相似药物对照品，两者的比移植应不同（例如芬布芬与酮洛芬，地塞米松磷酸钠与泼尼松龙磷酸钠，醋酸氢化可的松与醋酸可的松，泼尼松龙与氢化可的松，甲睾酮与睾酮，左旋多巴与酪氨酸）；或上述两种溶液等体积混合，应显示两个清晰分离的斑点。 光谱法中IR法因可反映较多的结构信息，在组份单一、结构明确的原料药鉴别中作为首选， 药物存在多晶型现象又无可重复转晶方法时一般不采用此法，但如果药物存在多晶型现象，且需鉴别其有效晶型，IR图谱可以反映其有效晶型特点时，本法又是一种有效而简便易行的鉴别方法。制剂中则因辅料影响、提取过程可能导致晶型变化而一般不采用IR法，而采用所受影响因素较少的UV法。 常用的UV鉴别方法有：测定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长；规定一定浓度的供试液在特定吸收波长（最大吸收或最小吸收）处的吸收度；经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特征；规定几个特定吸收波长及其吸收度比值（峰-峰、峰-谷、谷-谷）；规定几个特定吸收波长及其吸收系数。因末端吸收所受影响因素较多，UV法鉴别时，一般不宜用220nm以下波长的吸收特性作鉴别；因反映的结构信息少，一般也尽量不用单一吸收峰作鉴别依据；为提高专属性，可将上述几个方法结合起来使用。 　　化学鉴别法一般是特定官能团或特定结构化合物的特性反应，与其它鉴别方法结合使用，可以使得鉴别的专属性更加突出。化学鉴别法具有专属性较强、反应迅速、现象明显的特点才有使用价值。包括在适当条件下产生颜色、荧光，发生沉淀反应或产生气体等现象。 　　1.呈色反应：即向供试品溶液中加入适当试剂，在一定条件下发生化学反应，生成易于观测的有色产物。常见的反应类型有：[/c

一提到八项质量管理原则，在质量的大家园里，可谓无人不知、无人不晓！做质量咨询的老师也把它当成了入门课，就如同幼儿园的小朋友要教读ABC一样。然而，误人子弟的却不计其数。十有八九都在单独逐条逐字地字面解释八项质量管理原则，这样的解释能有多大意义！ 翻过好些书、也看过很多别人的大作，试图解读八项质量管理原则者众之，号称八百万大军也不为过，但也有人干脆避而不谈，惹不起、躲得起！码字的过程是辛苦的，绞尽脑汁、使出浑身解数那又如何？讲者昏昏、听者噩噩！最终的结果要么课么盲动，要么一动不动！劳心劳力、兴师动众却落得徒劳无功、劳而无获！但凡事情做了以后没有下文，那还不如不做！八项质量管理原则同样如此，如果解释前一条的结果，在解释后续条款时不能以输入的形式被后一条款所引用，那还不如不作解释！！！ 事实上，基于增值的角度，每件事情都是因为要用到才具有存在的价值，这就好比过程方法所强调的输入输出一样，有输入还必须有输出。输入不是目的，输出才是终指。八项质量管理原则的存在也不是为了解析，而是旨在运用！八项质量管理原则不是质量管理体系策划和改进时设立的条条框框，它是企业策划和建立质量体系时的指导思想，也是有效运行的基础！达成顾客订单的过程本身就是一个闭环多反馈（即16949第8.5.1持续改进一节“组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性”所讲的自我完善、自我改进机制）的系统，只不过标准为了保持与其它条款的协调性，以及整体通盘安排的角度，这里省去了顾客为关注焦点，以及运用过程方法和系统方法策划建立质量管理体系，以及与供方的关系诸方面。反应了一个企业内部管理人员“抓两头、放中间”的集权授权理念。八项质量管理原则只有将其与过程、子系统、系统上联系在一起才有意义。否则，单独字面解释的结果就会在过程、子系统、系统的建立和健全上如何去贯穿八项质量管理原则而面临困惑。八项质量管理原则是我们策划和建立、运行、改进质量管理体系的总的思路和框架，只有基于这样一个出发点也才能促使八项质量管理原则落地！也才能促使八项质量管理原则得到贯彻和运用！也才是确保在后续公司的体系中得以体现和运用。同理，八项质量管理原则同样也是我们建立、策划、运行、改进过程和子系统的思路和框架。 如果我们的思维过程是一个自上而下、由粗到细、逐步具体的过程来概括的话，八项质量管理原则、0.2过程方法、4.1总要求、8.5.1持续改进、标准正文就是一个展开公司质量管理体系的正常思考或工作过程。 基于八项质量管理原则本身就是一个系统的思路，以质量管理体系策划和建立、运行、改进为例作一个系统的、可操作性的解释： 首先识别顾客要求（即以顾客为关注焦点原则），顾客要求是我们设定质量方针目标、构建管理系统的前提和基础，没有顾客对产品的需求，公司就失去的衣食父母，何谈生存和发展？每个企业都分部和内部，企业的本质就是外部要能拉到订单、拉到优质订单，内部就是要满足订单需求，简单地说，就是要保质保量如期达成订单要求。然后结合内外部分析制定质量方针和质量目标、并展开质量目标（领导作用原则），确保每个目标的实现都以过程/项目为支承，覆盖到每个员工都有目标/职责/改进项目（全员参与原则）。运用过程方法/系统方法（过程方法、系统方法原则）策划流程、建立体系，然后对目标进行统计、进行管理评审（基于事实的决策方法原则）、并根据统计结果进行反馈、改进（持续改进原则），同时为实现目标应在供应链上如与供方互利（与供方互利原则）。 因此，笔者建议：解读八项质量管理原则的最好方法是首先从系统增值使用的角度先作串解，然后再作详解！但切忌详解一定不要跑题，解释的方方面面都是旨在支撑串解时提到的后续其它几项原则。