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质量保证
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质量保证相关的方案
流式成像技术对于药品生产企业质量保证的价值
如今的药物制造商面临越来越大的压力,既要了解其药物的颗粒成分,又要减少和控制其配方中的颗粒。 为了减少和控制颗粒物质,制造商必须首先了解其来源。 传统上,通过光阻法(LO)和膜显微镜来进行颗粒分析。 虽然已经被USP 收录作为标准分析方法,但专家认为它们是不够的。来自流动成像显微镜的颗粒图像可以实现全面的颗粒表征,更高的质量保证并确保更高的产品安全。流式成像显微镜捕获样品中每个颗粒的图像,并记录这些图像用于计算粒子测量值,例如尺寸和浓度。 颗粒形态可用于鉴定颗粒及其来源,以及观察可能使治疗制剂产生无效性或有害性的蛋白质性质的任何变化。
流式成像技术对于药品生产企业质量保证的价值
如今的药物制造商面临越来越大的压力,既要了解其药物的颗粒成分,又要减少和控制其配方中的颗粒。 为了减少和控制颗粒物质,制造商必须首先了解其来源。 传统上,通过光阻法(LO)和膜显微镜来进行颗粒分析。 虽然已经被 USP 收录作为标准分析方法,但专家认为它们是不够的。
应用案例_ANA_房间干净的地毯质量保证依赖于超越系列滴定仪
某个地毯清洗产品制造商生产 D.I.Y. 和专业清洗产品。他们从不同供应商那里购买原材料,对其进行配料混合,生产出地毯清洗液。其中一个供应商提供 55 加仑(250 升)/桶的桶装过氧化氢 (H202)。每桶价格基于混合液的浓度而定。因此,对于他们来说,很重要一点是要确定 H202 的浓度,以避免被多收费。H202 提供商声称每桶产品交货时的浓度均为 32%。而制造商却发现,检验的每批混合清洗液的浓度并不相同,而且 H202 浓度变化可能会影响最终清洗性能。为了对进货的桶装产品进行检验以确保清洗液浓度符合按其付款的浓度,他们拜访了梅特勒托利多公司。
ANA_房间干净的地毯质量保证依赖于超越系列滴定仪_应用案例
某个地毯清洗产品制造商生产 D.I.Y. 和专业清洗产品。他们从不同供应商那里购买原材料,对其进行配料混合,生产出地毯清洗液。其中一个供应商提供 55 加仑(250 升)/桶的桶装过氧化氢 (H202)。每桶价格基于混合液的浓度而定。因此,对于他们来说,很重要一点是要确定 H202 的浓度,以避免被多收费。
利用3D扫描仪提高产品质量检测的效率
尺寸质量控制(QC)是一种测量制造零件尺寸的过程,以确保它们符合一系列规定的质量标准并符合客户的要求。而质量保证(QA)由一套程序组成,该程序用于防止制造过程中的不同阶段出现错误和缺陷,以避免向客户交付不合规的零件。
TOC检测的质量控制
本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个兴趣领域的知识。内容源自Greenberg等人的《水和废水检验的标准方法》,第18版(美国公共卫生协会,Washington D.C,1992)和Taylor编著的《化学测量质量保证》(Lewis Publishers,Chelsea,MI,1987)等行业标准参考资料。
如何保证PE黑白膜卷膜放卷顺畅的解决方案
标题:如何保证PE黑白膜卷膜放卷顺畅的解决方案摘要:PE黑白膜多为黑白共挤膜,常作为液态奶等液体食品的外包装,具有一定的阻隔性,遮光性及柔韧性较好。在实际灌装制袋过程中,有些PE黑白膜卷膜因其摩擦系数数值不合适或者各个位置摩擦系数不均匀极易出现放卷不顺畅的质量问题,所以需采用摩擦系数仪适时进行卷膜摩擦性能的监测。本试验研究了鲜牛奶PE黑白膜摩擦系数对放卷过程的影响,详细介绍了摩擦系数仪的测试过程及工作原理,可为相关行业在材料摩擦系数测试方面提供技术参考。关键词:PE黑白膜、液态奶、摩擦性能、摩擦系数、摩擦系数仪、卷膜放卷、打滑、跑偏、放卷不畅了解关于更多相关包装检测仪器信息,您可以登陆www.labthink.cn查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。
如何保证水中油检测数据的“真、准、全” (下)
承接上文“如何保证水中油检测数据的“真、准、全”(上)”,小编继续带大家了解F2000-A680P全自动测油仪的真面目。
总有机碳分析仪保证太空和地球上的水质安全
2008年,国际空间站上安装了1台水处理装置WPA,实现了水资源的循环利用。该装置几乎可回收净化所有的水分来源,保证WPA回收净化水的饮用安全性,2006年,NASA与位于德克萨斯州的OI仪器公司签订了合同。OI仪器公司与Wyle实验室合作,研制了一种先进的TOC设备,可在国际空间站上,快速、有效地监测总有机碳的含量。
使用 Agilent Femto Pulse 系统对用于生物样本库样品的基因组 DNA 进行质量评估
核酸样品的质量保证和质量控制对于生物样本库和进行基因组相关操作的实验室以及多种分子生物学应用必不可少。革命性的 Agilent Femto Pulse 系统是唯一一款能够替代脉冲场凝胶电泳分析高分子量 (HMW) gDNA 的仪器。Femto Pulse 系统为研究人员提供了极高的灵敏度和快速的分离时间,能够在 70 分钟内对单个细胞量的 gDNA 进行定量和鉴定。安捷伦基因组 DNA 165 kb 试剂盒设计用于分离 HMW gDNA,可实现可重现的分子量测定、定量分析和基于基因组质量值 (GQN) 的质量控制评估。
天美中国- 新冠病毒核酸提取以及检测解决方案---安全保证(人员、样品、环境)
新型冠状病毒疫情中,作为最终确诊的关键性技术,核酸检测发挥了及其重要的作用。但是近期关于如何提高检测的准确性,如何减少假阴性/假阳性以及气溶胶污染等潜在的风险成为困扰检测工作者的重要难题。天美公司在从核酸提取到样品检测提供一系列的完整的解决方案---安全保证、效率优先(建议选用安全柜品牌NUAIRE安全柜,保证人员、环境、样品的安全)
在汽车修补过程中,爱色丽色彩管理方案保证值您的质量
为了在国际市场中赢得一席重要地位,MIPA 始终如一地努力扩大结构和业务。公司运营着七家工厂,分别位于德国和欧洲各地。这些欧洲工厂研制并生产出一系列涂料,其中包括汽车修补漆。MIPA 通过自己的销售网站、地区顾问,并与国家和地区级经销商合作,从而保持与用户密切的伙伴关系。如此得到的信息引领 MIPA 开发出先进、可靠的优质产品。
高分辨率是自信地进行化合物检测的可靠保证
分析实验室始终面对着这样的挑战,就是既要保证最高水准准确度,也要在数据充分可靠的基础上不断提高检测效率。此类实验室大多采用气相色谱、液相色谱和三重四极杆质谱仪(MS)联用来实现目标化合物检测。以上分析技术可在一定的灵敏度水平和选择性要求范围内检测性质差异较大的多种化合物,但是,其局限性在于需要确定的目标化合物列表并要求对每个化合物进行针对性的质谱实验参数的优化。而使用静电场轨道阱(Orbitrap)技术分析样本,得到高分辨全扫描数据可轻松解决以下挑战:• 针对数量迅速增长的化合物同时定性和定量分析的需求• 针对过去采集的数据进行有目的的回顾性分析• 针对化学元素组成及结构未知化合物进行定性鉴定分析的需求
影像测量仪把控汽车零件尺寸细节,保证整车品质和性能
汽车制造业现代化过程将涉及整车及其零配件的研发设计、产品加工、推广等,其中在汽车及新能源领域中,电池、电机、电控产业迅速发展,全自动影像测量仪助力新能源汽车制造,把控汽车零件尺寸细节,保证整车品质和性能。
如何在保证奶粉铝箔复合膜包装高阻氧性基础上筛选铝箔厚度
标题:如何在保证奶粉铝箔复合膜包装高阻氧性基础上筛选铝箔厚度摘要:为了保护奶粉中蛋白质、维生素等营养物质不被破坏,保质期得以延长,通常采用奶粉铝箔复合膜袋装形式进行包装,但铝箔的成本较高,如何保证铝箔复合膜的高阻氧性(即低氧气透过率)的基础上铝箔厚度较为合适,则需要采取有效的氧气透过率测试设备对不同铝箔厚度的铝箔复合膜进行有效检测与比较。本文详细介绍了奶粉铝箔复合膜氧气透过率的检测方法,为相关行业提供技术与数据指导。关键词:奶粉、铝箔厚度、铝塑复合膜、氧气透过率、阻氧性、变质、延长保质期、氧气透过率测试仪了解关于更多相关仪器信息,您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。
地表水监测方案
水质监测所得的众多化学、物理以及生物学的监测数据,是描述和评价水环境质量,进行环境管理的基本依据,必须进行科学地计算和处理,并按照要求的形式在监测报告中表达出来。 质量保证概括了保证水质监测数据正确可靠的全部活动和措施。质量保证贯穿监测工作的全过程。
怎样验证金属罐装奶粉内部气体成分符合质量要求
标题:怎样验证金属罐装奶粉内部气体成分符合质量要求摘要:奶粉多采用金属罐装,以确保包装材料的高阻隔性及良好密封性,同时为了提供奶粉无氧或低氧环境,保证奶粉不易出现氧化变质等质量问题,常配合采用充氮包装或气调包装,即充入氮气或一定比例的二氧化碳气体,但上述气体的比例含量如何控制、罐内气体成分是否因罐体泄漏出现变化,则需要采用严格的内部气体成分分析仪器及合适的检测方法进行验证。本文详细介绍了金属罐装奶粉内部顶空气体成分的检测方法及原理,以此为相关行业用户提供较为详细的技术参考。关键词:奶粉、充氮包装、气调包装、无氧或低氧环境、金属罐、顶空气体成分、顶空气体分析仪、N2与O2比例、N2比例、O2与CO2比例了解关于更多相关仪器信息,您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。
粒度测试保证咖啡风味清香纯正
研磨是咖啡豆转化为咖啡饮品的核心环节,它直接关系到咖啡的冲泡方式、口感与风味。对于咖啡机生产厂家而言,采用激光粒度仪对咖啡研磨性能进行深入研究与精准评价,是确保产品质量的关键环节。
使用功率补偿式DSC表征曲奇饼干中的脂肪
食品中所含脂肪的性质特点使得用DSC对其进行完整表征需要较高的灵敏度和分辨率。本研究采用功率补偿式DSC测试了三种不同夹心的曲奇饼干中所含的脂肪,得到了非常好的测试结果。结果证明,功率补偿式DSC的快速响应能力可以提供最高的分辨率,可以检测曲奇饼干夹心层脂肪多晶形式产生的多个熔融峰,这对于表征食品所含脂肪的多晶熔融转变过程是非常关键的,也为食品脂肪的完整表征、质量保证、产品稳定性和加工过程控制提供了重要数据。
PerkinElmer:使用功率补偿式DSC表征曲奇饼干中的脂肪
食品中所含脂肪的性质特点使得用DSC对其进行完整表征需要较高的灵敏度和分辨率。本研究采用功率补偿式DSC测试了三种不同夹心的曲奇饼干中所含的脂肪,得到了非常好的测试结果。结果证明,功率补偿式DSC的快速响应能力可以提供最高的分辨率,可以检测曲奇饼干夹心层脂肪多晶形式产生的多个熔融峰,这对于表征食品所含脂肪的多晶熔融转变过程是非常关键的,也为食品脂肪的完整表征、质量保证、产品稳定性和加工过程控制提供了重要数据。
高分辨率是自信地进行化合物检测的可靠保证
• 具备无可比拟的常规高质量分辨能力和稳定的亚 ppm 级质量精确度的Thermo Scientific Q Exactive GC 质谱仪是实现化合物检测、筛查、定量以及未知化合物鉴定、结构解析的独一无二的强大工具。• 将氯苯胺灵与背景干扰离子有效区别,要求质谱分辨率不低于 60,000 FWHM(m/z200)。这个分辨率要求对于检测其他化合物同样必要。• Q Exactive GC 质谱系统可为复杂基质样本中目标化合物检测提供高灵敏度分析结果,更重要的是,在不同质谱分辨率(在 m/z 200,标准质量分辨率为 15–120K FWHM)模式下,仪器始终保持高灵敏度。• 卓越的亚 ppm 级质量准确度可通过缩小质量偏差范围有效加快未知物的鉴定进程。
使用 Agilent 7696A 样品制备工作台制备符合 EPA 方法 8270 的 AQA 标样
使用 Agilent 7696A 样品制备工作台制备的校准标样的相对响应因子的重现性和回收率符合 EPA 方法 8270 实验室制定的分析质量保证标准。
水基油墨的纸张润湿性
涂料和油墨行业有机溶剂使用降少逐渐被水取代,纸的润湿性变成质量保证的重要影响因子。使用润湿图谱和表面自由能绘图研究纸主要组成部分的表面自由能和润湿性。
权威验证系列(二) 湖北省药检院使用Panta对人纤维蛋白原质品进行快速质量控制
人纤维蛋白原(human fibrinogen, Fg)是一种由肝脏合成的球蛋白,发挥止血和凝血功能。Fg可用于治疗先天性和获得性Fg缺乏症患者的凝血功能障碍。目前Fg制剂是由健康人血浆经分离、提纯并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。Fg这类蛋白质药物具有大分子、多电荷、结构复杂等特点,其稳定性往往较差。而稳定性是保证药物发挥其作用的基础。2023年3月,湖北省药品监督检验研究院王文晞博士近期发表“多功能蛋白质稳定性分析仪在人纤维蛋白原制品质量控制中的应用”,借助NanoTemper公司的PR Panta对不同企业生产的Fg产品的质量进行快速分析质控。
食品、香精、香料的闪点测定 -ERAFLASHTM是保证产品质量和运输安全的重要可靠工具
ERAFLASHTM和ERAFLASH S10TM闪点仪具有创新性、可靠性、通用性、安全性和易操作性。测试人员需要非常少的样品量,并在几分钟内自动执行测量,可以多达每小时12个样品的检测量。ERAFLASHTM可存储超过100000份详细的测试报告,并具有与最重要的ASTM、ISO和其他国际标准测试方法的预编程关联方法。此外,它在最大温度范围提供了最大的效率,允许更多的应用,包括易挥发性和有价值的材料,如香料,甚至危险废物材料。
莫匹罗星乳膏在ChromCoreC18上的分离
本次选用ChromCore C18反相色谱柱对莫匹罗星乳膏进行分离,主峰拥有良好的峰型及分离度,周围无干扰杂峰,为该药物的质量保证提供检测依据
那氟沙星在ChromCore 120 C18上的分离
选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对那氟沙星进行分离和检测, 主峰峰形良好, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 可用于该药物的测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
何首乌中结合蒽醌在ChromCoreC18上的分离(中国药典)
本应用参考药典方法,选用ChromCore C18反相色谱柱对何首乌中结合蔥醌进行分离和检测,主峰拥有良好的峰型及分离度,周围无干扰杂峰,符合药典规定,为该药物的质量保证提供检测依据。
黄芪在ChromCoreC18上的分离(中国药典)
本应用参考药典方法,选用ChromCore C18反相色谱柱对黄芪中毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行分离和检测,主峰拥有良好的峰型及分离度,周围无干扰杂峰,符合药典规定,为该药物的质量保证提供检测依据。
金银花在ChromCoreC18上的分离(中国药典)
本应用参考药典方法,选用ChromCore C18反相色谱柱对金银花中绿原酸进行分离和检测,主峰拥有良好的峰型及分离度,周围无干扰杂峰,符合药典规定,为该药物的质量保证提供检测依据。
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