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制药装备相关的资讯

  • 9项制药装备行业标准报批公示
    2013年3月12日,工信部网站公布船舶、制药装备行业标准制修订工作共91项的,其中制药装备行业标准9项,包括药物溶出试验仪、崩解仪渗透压测定仪等,详情如下: 91项船舶、制药装备行业标准报批公示   根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织等单位已完成《船用中压双作用叶片泵》等91项船舶、制药装备行业标准的制修订工作。在以上标准批准发布之前,为进一步听取社会各界意见,特予以公示,截止日期2013年3月27日。   电 话:010-68205253   电子邮件:KJBZ@miit.gov.cn   附件: 制药装备行业标准名称及主要内容 序号 标准编号 标准名称 标准主要内容 代替标准 采标情况 1 JB/T 20076-2013 药物溶出试验仪 本标准规定了药物溶出试验仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标识、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于口服固体制剂溶出度测定法试验的药物溶出试验仪。 JB/T 20076-2005 2 JB/T 20077-2013 崩解仪 本标准规定了崩解仪的标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于药物崩解性能测定的崩解仪。 JB/T 20077-2005 3 JB/T 20155-2013 渗透压测定仪 标准规定了渗透压测定仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标识、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于采用冰点下降法检测药物液体制剂或药物经适宜溶剂溶解/稀释后制成溶液的毫渗透压摩尔浓度(单位符号为mOsmol /kg)的渗透压测定仪。 4 JB/T 20156-2013 微粒检测仪 本标准规定了微粒检测仪的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于用光阻法检测注射液中不溶性微粒的微粒检测仪。 5 JB/T 20157-2013 药用滚筒式混合机 本标准规定了药用滚筒式混合机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输及贮存。 本标准适用于药用滚筒式混合机。 6 JB/T 20158-2013 制药设备在位清洗装置 本标准规定了制药设备在位清洗装置的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对制药容器及管路系统进行在位清洗的装置。 7 JB/T 20159-2013 卡式瓶灌装封口机 本标准规定了卡式瓶灌装封口机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于卡式瓶灌装封口机。 8 JB/T 20160-2013 预灌液注射器灌封机 本标准规定了预灌液注射器灌封机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于预灌液注射器灌封机。   工业和信息化部科技司   二O一三年三月十二日
  • 全国制药装备行业首个博士后流动站成立
    2月7日,全国制药装备行业首个博士后科研流动站协作研发中心在长沙楚天科技有限公司挂牌成立,标志着“楚天科技”将进军世界高端制药装备领域、尽快实现中国药机崛起于世界药机之林的理想。省人大常委会副主任谢勇、省政府顾问唐之享、长沙市副市长何寄华等出席揭牌仪式。   据了解,“楚天科技”博士后科研流动站协作研发中心已启动运行,湘潭大学的张义兵成为首位进站博士后。作为中国医疗装备龙头企业,“楚天科技”今年还将招收3名至5名机械和电气领域的博士后进站从事科研工作。张义兵告诉记者,他进站后的课题研究内容为“药液量动态实时精确检测关键技术及其设备研制”。药量检测是医药灌装设备的关键技术,其检测原理与机载雷达、军用摄像技术相通,国外一直对我国进行技术封锁。
  • TSI参加中国制药装备行业协会举办的武汉药机展
    TSI参加中国制药装备行业协会举办的武汉药机展 美国TSI公司将于2012年10月27日-29日参加中国制药装备行业协会举办的武汉药机展,并在展览中举办30分钟的技术交流会 敬请大家届时光临! 关于TSI公司 TSI公司研究、确定和解决各种测量问题,为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者,TSI与世界各地的科研机构和客户合作,确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。TSI总部位于美国,在欧洲和亚洲设有代表处,在其服务的全球各个市场建立了机构。每天,我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。 联系办法: 陈红, 市场专员 电话: 8610-82516518 Email: jessica.chen@tsi.com
  • 工信部公布13项制药装备行业标准
    根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织等单位已完成《非鼓泡传氧生物反应器》等13项制药装备行业标准的制修订工作(标准名称及主要内容等见附件)。在以上标准批准发布之前,为进一步听取社会各界意见,特予以公示,截止日期2012年2月29日。   附件:13项制药装备行业标准名称及主要内容.doc   联 系 人:盛喜军   电 话:010-68205253   电子邮件:KJBZ@miit.gov.cn   工业和信息化部科技司   二O一二年二月十五日   13项制药装备行业标准名称及主要内容 序号 标准编号 标准名称 标准主要内容 代替标准 1 JB/T 20143-2012 非鼓泡传氧生物反应器 本标准规定了非鼓泡传氧生物培养器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于细胞悬浮培养和贴壁培养的非鼓泡传氧生物培养器。 2 JB/T 20144-2012 药用冻干机在线取样装置 本标准规定了药用冻干机在线取样装置的标记、要求、试验方法、检验规则、标示、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药用冻干机在线取样装置。 3 JB/T 20145-2012 药用冻干机无框式自动进出料装置 本标准规定了药用冻干机无框式自动进出料装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药用冻干机注射剂瓶无框式自动进出料装置。 4 JB/T 20146-2012 药用液氮制冷真空冷冻干燥机 本标准规定了药用液氮制冷真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于药用液氮制冷真空冷冻干燥机。 5 JB/T 20147-2012 玻璃输液瓶真空充氮灌装机 本标准规定了玻璃输液瓶真空充氮灌装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于玻璃输液瓶真空充氮灌装机。 6 JB/T 20148-2012 瓷缸球磨机 本标准规定了瓷缸球磨机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于瓷缸球磨机。 7 JB/T 20149-2012 抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线 本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线。 8 JB/T 20150-2012 抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机 本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于抗生素玻璃瓶液体灌装、加塞(包括全加塞、半加塞)和安瓿灌装拉丝封口的两用机。 9 JB/T 20008.1-2012 抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 本标准规定了抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线。 JB 20008.1-2004 10 JB/T 20008.2-2012 抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机 本标准规定了抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机。 JB 20008.2-2004 11 JB/T 20008.3-2012 抗生素玻璃瓶轧盖机 本标准规定了抗生素玻璃瓶轧盖机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、和贮存。 本标准适用于抗生素玻璃瓶轧盖机 JB 20008.3-2004 12 JB/T 20030-2012 多效蒸馏水机 本标准规定了多效蒸馏水机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以蒸汽为热源的列管式多效蒸馏水机。 JB 20030-2004 13 JB/T 20032-2012 药用真空冷冻干燥机 本标准规定了药用真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药用真空冷冻干燥机。 JB 20032-2004
  • 泰林生物荣获中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖!
    p   近日,中国制药装备行业协会为推进中国制药装备行业转型升级,落实中国制药2025战略装备目标,坚持创新驱动、质量为先、绿色发展、结构优化、人才为本的基本方针,为表彰对中国制药装备行业的技术创新有突出贡献的集体和个人,特举办首届中国制药装备行业技术创新先进集体和先进个人评选活动。 /p p style=" text-align: center "    img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/noimg/a87a5ed6-560a-4e82-8454-e6748fe158dc.jpg" title=" 泰林1.webp.jpg" / /p p   本次评选活动共评出技术创新先进集体18个,技术创新先进个人26名,科技进步奖3个。泰林生物作为微生物检测与控制领域的专业公司,研发制造创新水平得到了行业协会领导与专家的充分肯定,荣获中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖! /p p    /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/noimg/d9443a62-f975-4189-93cf-39bf50dea558.jpg" title=" 泰林2.webp.jpg" / /p p   泰林生物作为国家级高新技术企业,自成立以来,以科技创新为立足点,多次承担了国家创新基金、国家火炬计划、国家重点新产品等项目,拥有众多自主研发的科技成果和知识产权,参与起草制定国家及行业标准十余项,创造了多项中国首创产品,替代进口产品,填补了国内空白。 /p p style=" text-align: center "    img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/noimg/4dea64cf-014b-4a89-a95a-a7bf453cc445.jpg" title=" 泰林3.webp.jpg" / /p p   同时由泰林生物牵头承担的《高性能智能化无菌检测仪的开发与应用》项目获得国家重点研发计划“重大科学仪器设备开发”专项支持。此项目聚焦国内食药安全重大战略,围绕解决当前国家在高性能智能化食品药品无菌检测仪开发的技术瓶颈,引领国内整体食药安全检测新方向。 /p p style=" text-align: center "    img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/noimg/53042d79-ba00-44ce-9dba-4641d70fc58d.jpg" title=" 泰林4.webp.jpg" / /p p   此次获奖,是公司科技实力的又一证明,公司也将以此次立项为契机,进一步夯实研发和管理基础,以攻克前瞻性、基础性关键共性技术为己任,持续努力,不断创新,引领行业在高端技术层面上快速前行。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/noimg/1d00361d-0d7e-475a-a70d-e53a76814c80.jpg" title=" 泰林5.webp.jpg" / /p
  • 工信部|4项制药装备行业标准报批公示
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年12月26日,工业和信息化部科技司发布行业标准报批 span style=" text-indent: 2em " 公示。 /span span style=" text-indent: 2em " 根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织已完成《集菌仪》、《 /span span style=" text-indent: 2em " 药用气流混合机 /span span style=" text-indent: 2em " 》、《 /span span style=" text-indent: 2em " 大蜜丸机 /span span style=" text-indent: 2em " 》、《 /span span style=" text-indent: 2em " 整粒机 /span span style=" text-indent: 2em " 》4项制药装备行业标准的制修订工作。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 在以上标准批准发布之前,为进一步听取社会各界意见,现予以公示,截止日期2020年1月25日。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 以上标准报批稿可登录《标准网》(www.bzw.com.cn)“行业标准报批公示”栏目阅览,反馈意见。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公示时间:2019年12月26日—2020年1月25日 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4项 span style=" text-align: justify text-indent: 32px " 制药装备 /span 行业标准名称及主要内容 /strong /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border-collapse: collapse border: none " tbody tr class=" firstRow" td width=" 119" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 标准编号 /span /strong /p /td td width=" 17" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 标准名称 /span /strong /p /td td width=" 254" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 标准主要内容 /span /strong /p /td td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 代替标准 /span /strong /p /td td width=" 19" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align:center line-height:24px" strong span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 采标情况 /span /strong /p /td /tr tr td width=" 143" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" JB/T 20195-2020 /span /p /td td width=" 17" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 集菌仪 /span /p /td td width=" 254" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" line-height:24px" span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 本标准规定了集菌仪的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准仅适用于制药行业无菌检查的集菌仪。 /span /p /td td width=" 97" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 19" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td /tr tr td width=" 119" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" JB/T 20196-2020 /span /p /td td width=" 17" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 药用气流混合机 /span /p /td td width=" 254" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" line-height:24px" span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 本标准规定了药用气流混合机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于粉(粒)状物料的气流混合机。 /span /p /td td width=" 97" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 19" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td /tr tr td width=" 119" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" JB/T 20054-2020 /span /p /td td width=" 17" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 大蜜丸机 /span /p /td td width=" 254" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" line-height:24px" span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 本标准规定了大蜜丸机的标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于通过开合式轧辊模制成 span 1.5g /span 以上蜜丸的大蜜丸机。 /span /p /td td width=" 97" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" JB/T 20054-2005 /span /p /td td width=" 19" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td /tr tr td width=" 119" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" JB/T 20061-2020 /span /p /td td width=" 17" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 整粒机 /span /p /td td width=" 254" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" line-height:24px" span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" 本标准规定了整粒机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存。本标准适用于通过筛筒而获得均匀颗粒的机械。 /span /p /td td width=" 97" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:仿宋_GB2312 color:black" JB/T 20061-2005 /span /p /td td width=" 19" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td /tr /tbody /table p br/ /p p br/ /p
  • 实验室仪器、装备厂商如何在制药工业中脱颖而出
    —LAB World China 2011为您创造价值   2010年10月,基金委化学科学部常务副主任梁文平在一次全国学术会议上向与会代表们介绍了“十二五”期间我国化学学科发展战略及11项优先发展领域。其中化学学科,得到了优先发展的荣勋。推动化学学科发展的必不可少的分析仪器行业将责无旁贷的扮演着重要角色。   在外部环境如此利好的条件下,LAB World China 2011——世界生化、分析仪器与实验室装备中国展,将携手CPhI & BioPh(世界制药原料中国展)于2011年6月21至23日在上海新国际博览中心盛大召开,为生物制药研发、生产、销售产业链打造完美的一站式贸易平台。这也是LAB World最大的优势之一,CPhI & BioPh中汇聚了国内外近1500余家的制药公司、医药研发企业、生物制药公司,其本身对于实验室仪器具有较大的需求量和购买力!同时,展会将会有来自全球近30,000人次的专业买家。在此巨大优势下,LAB World China 2011吸引了来自英国、瑞士、德国、美国、日本、印度等国家的优秀企业,如Mettler-Toledo、Malvern、L.B.T、Akzo Nobel、Novasep、SiberHegner、Tegent、LAUDA、Sympatec、Buchi等业内知名企业均已确定参展。   作为世界系列巡展,LAB World不仅在中国,更在欧洲、日本、印度、巴西与CPhI & BioPh同时进行展示,创建全球一体化的高端品牌展。除此之外,展会期间将会举办专业的高端论坛及研讨会,汇聚业内高端用户、行业领军人物、专家、学者,提供前沿的技术交流,共同探讨行业最新动态,让您与买家面对面的沟通、互动!   LAB World China将与众多业界知名媒体合作,进行大力宣传,极力邀请各大药厂研发部、实验室、质监部门的专业观众参观。同时,特邀检验检疫单位,大中专科研机构人员到会参与。为参展商制定全方位的买家邀请计划,创造更多的营销价值!
  • 两会代表之声|张伯礼代表:促进中药制药装备实现自动化、数字化、智能化升级
    “全面采用AI技术,智慧制药能够为制药企业带来从研发、生产、流通到终端消费全链条的质量提升。”在2023年全国两会上,全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼建议,设立生物医药制造重大专项,支持智能制药关键技术与装备研发,鼓励生物制药装备的发展,重点提升生物疫苗等防疫防控产品的应急生产能力。绝大部分企业尚未建立数字化制药生产线生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,涵盖生物技术产业、制药产业、生物医学工程产业等多个方面。近年来,在利好政策引导下,我国生物医药产业驶入发展“快车道”,一系列新产品新服务为保障人民生命健康提供了新助力。全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼。“但总体而言,我国制药产业信息化、智能化水平还不高,绝大部分企业实现了机械化制药,但尚未建立数字化的制药生产线。”张伯礼建议,提升医药制造技术水平,大力扶持行业整体升级。他分析,智能制造能够帮助制药企业增强质量控制、降低质量风险,还可以帮助制药企业提升效率、优化成本。同时,智能制造系统通过生产、质控、物流、营销、人力等环节的互联互通,实现生产资料的最优化调度,提升生产效率。智能制造可以帮助制药企业发展新的运营模式。通过与生产供应上游供应商和下游用户的相关系统对接,制药企业可以合理高效地利用大健康数据、医疗大数据,制定更有针对性的研发方向和市场战略。引领全行业数字化转型,促进药品制造技术升级随着健康中国建设全面推进,居民健康消费升级,要求医药工业加快供给侧结构性改革,更好地满足人民群众的美好生活需求。“建议提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质,推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展,促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和制造体系融合,提高全行业质量效益和核心竞争力。”张伯礼说。他建议,创新和优化药品审评政策,鼓励在保障药品质量的前提下,积极推进绿色智能制造技术在制药工艺改造与提升中的应用。此外,出台药品优质优价、纳入医保及集采等相关政策,引导企业在工厂设计、生产制造、物流仓储、经营管理等各个环节应用数字化技术,提高精益管理和质量控制水平,鼓励有条件的企业建设智能工厂,引领全行业数字化转型,促进药品制造技术升级。
  • 特大喜讯:泰林生物荣获中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖!
    近日,中国制药装备行业协会为推进中国制药装备行业转型升级,落实中国制药2025战略装备目标,坚持创新驱动、质量为先、绿色发展、结构优化、人才为本的基本方针,为表彰对中国制药装备行业的技术创新有突出贡献的集体和个人,特举办首届中国制药装备行业技术创新先进集体和先进个人评选活动。 本次评选活动共评出技术创新先进集体18个,技术创新先进个人26名,科技进步奖3个。泰林生物作为微生物检测与控制领域的专业公司,研发制造创新水平得到了行业协会领导与专家的充分肯定,荣获中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖! 泰林生物作为国家级高新技术企业,自成立以来,以科技创新为立足点,多次承担了国家创新基金、国家火炬计划、国家重点新产品等项目,拥有众多自主研发的科技成果和知识产权,参与起草制定国家及行业标准十余项,创造了多项中国首创产品,替代进口产品,填补了国内空白。 同时由泰林生物牵头承担的《高性能智能化无菌检测仪的开发与应用》项目获得国家重点研发计划“重大科学仪器设备开发”专项支持。此项目聚焦国内食药安全重大战略,围绕解决当前国家在高性能智能化食品药品无菌检测仪开发的技术瓶颈,引领国内整体食药安全检测新方向。 此次获奖,是公司科技实力的又一证明,公司也将以此次立项为契机,进一步夯实研发和管理基础,以攻克前瞻性、基础性关键共性技术为己任,持续努力,不断创新,引领行业在高端技术层面上快速前行。
  • 泰林生物荣获2021中国制药装备行业协会科学技术创新奖
    近日,中国制药装备行业协会根据《中国制药装备行业协会科学技术奖管理办法(2019年修订)》和《中国制药装备行业协会科技创新奖评价指标》评审发布2021年中国制药装备行业协会科学技术奖名单,泰林生物的细胞治疗工作站项目获科学技术创新奖二等奖。泰林细胞治疗工作站是专门用于干细胞、免疫细胞产品工艺生产的全密闭式集成化操作系统,由无菌操作隔离器、蜂巢式细胞培养系统和培养箱转运车组成。针对不同细胞的制备工艺要求,可提供个性化、模块化的设计,根据客户需求高度集成细胞生产操作所需的功能组件。使用时只需安装于D级洁净环境中,降低了高级别洁净室建造及运行成本。细胞操作隔离器内部集成细胞制备所需的各种功能组件,包含嵌入式离心机、移动式或固定式二氧化碳培养箱、嵌入式冰箱、洗液器、恒温制冷台、复温器、无菌传递舱、快速过氧化氢灭菌系统、环境监测系统等功能组件,可代替传统的GMP洁净室完成样本处理、培养、诱导、扩增、观察、收获分装等工艺步骤,实现在药品级无菌生产环境下安全制备满足临床治疗需要的高质量细胞产品。产品严格按照GMP 管理规范设计和制作,采用干法汽化过氧化氢(VHPS)灭菌技术(达到 6-log 芽孢杀灭水平)使舱体达到A级洁净环境,最.大限度降低操作过程受到外部环境污染和交叉污染的风险,符合GMP无菌化生产要求。全密闭式集成化操作系统,可满足各种监管机构(FDA, EMA, NMPA)的相关法规和行业准则(ISO, PDA, USP 和中国药典)的要求。系统控制和环境监控数据的实时记录以及操作视频的记录、储存,实现生产操作全过程的数据可追溯。蜂巢式培养箱系统配备可视化培养过程监测系统,可识别每个细胞培养单元,监控每个培养单元的数据,实现批次智能管理。泰林多功能细胞治疗工作站具有多项技术创新,如在行业内首.家成功研制出磁悬浮式离心机,其在主要功能与关键性能指标上达到了国际同类产品的先进水平,能够实现进口替代。此次获奖是对公司技术创新能力的认可,也是对公司产品实力和技术转化能力的高度肯定。泰林生物将始终秉持“发明改变世界,创新引.领未来”的发展观,打造泰林特色产品和技术生态体系,助力下游产业提升研产效率和智能制造水平,推动行业技术进步。
  • 2018第六届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会暨国际生物制药与技术装备展邀请函
    p   2018第六届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会暨国际生物制药与技术装备展 /p p   The 6th Shanghai International Bio-fermentation Products/Tech & amp Equipments Expo in 2018 /p p   地点:上海新国际博览中心(龙阳路2345号) /p p   时间:2018年9月4-6日 /p p   主办单位: 中国生物发酵产业协会 /p p   山东省发酵装备业商会 /p p   支持单位:中国制药装备行业协会 /p p   中国食品工业协会 /p p   中国饮料工业协会 /p p   中国医药生物技术协会 /p p   协办单位:中国生物工程学会 中国生化制药工业协会 /p p   细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心 中国科学院天津工业生物技术研究所 /p p   承办单位: 上海信世展览服务有限公司 /p p   展会简介 /p p   BIO CHINA(上海发酵展)已成为全球发酵行业年度盛会,业界有识之士汇聚一堂,新观点新思想荟萃一处。BIO CHINA,中国生物发酵行业再创业征程扬帆起航!为生物发酵行业和相关行业搭建了一个技术交流、促进合作、扩大上下游贸易、提高品牌和企业知名度的平台。为充分利用这一平台,向上下游企业和公众展示生物发酵行业新产品、新技术,赢得市场认知度及经济效益。 /p p   上届回顾 /p p   BIO CHINA 2017(上海发酵展)于2017年10月25-27日在上海新国际博览中心盛大落幕,本次展会以“推动行业向高端、绿色、可持续方向发展”为主题,提供生物发酵行业一站式解决方案,聚集生物发酵在食品、生物医药、啤酒、饮料、微生物肥料、乳品、饲料、生物农药、保健品等20多个应用行业,本届展会,展出面积超过20,000平方米,今年的展会无论在参与度、展出面积,亦或是服务等方面均取得了骄人的成绩。为期三天的展会共达35600人次,国内外领军企业参展:梅花集团、诺华赛分离、骊骅淀粉、保龄宝生物、晨光生物、安琪酵母、乐斯福(思宾格)、海宜生物、圣琪生物、百龙创园、华康药业、东晓生物、瑞年国际、上海兆光、镇江东方、基伊埃中国、江苏科海、东富龙、上海保兴、久吾高科、美国星达、北京拓必西、武汉海泰、上海齐瑞、上海本优、安德里茨、中船绿洲、江苏巨能、宜兴华鼎、江苏金通灵、新莱集团、远安流体、米勒流体等精彩呈现。 /p p   全面影响用户行业 /p p   组织方凭借多年丰富的展会经验将开展强大的组织宣传工作,届时将邀请食品、医药、生物工程、生物制药、实验室、科研院校、饮料、饲料、生物发酵、糖果、酿酒、乳制品、糕点、保健品、功能性食品、食品添加剂、食品配料、方便食品和半成品、奶类食品、休闲食品、罐头、火腿和香肠、食醋、粮油加工、冰淇淋和甜点、面食加工、化妆品、日化、造纸、皮革、洗涤、纺织、涂料化学试剂等行业的生产企业代表、工程技术人员及国内外贸易组织、研究所和大学、科研机构相关专家学者参加此次展会。 /p p   展品范围 /p p   一、生物发酵产品展区 /p p   1、 发酵工业原料及其上下游产品:玉米、大米、小麦、淀粉等原料及相关发酵食品 其它发酵原料、培养基等 /p p   2、 氨基酸及有机酸类:谷氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、色氨酸、苏氨酸、柠檬酸、葡萄糖酸、乳酸、衣康酸等 /p p   3、 酶制剂类:淀粉酶、糖化酶、蛋白酶、纤维素酶、异淀粉酶、异构酶、β—萄聚糖酶、植酸酶、木聚糖酶等。 /p p   4、 酵母及其衍生物类:高活性干酵母、药用酵母、饲料酵母、营养酵母、酵母抽提物等 /p p   5、 淀粉、淀粉糖类:各类淀粉、变性淀粉、淀粉糖、多元醇等产品及其衍生物。 /p p   二、发酵实验室装备:实验室发酵罐、微型自动发酵罐、细胞罐、疫苗(细菌)发酵罐、玻璃发酵罐、细胞培养系统(仪器)、细胞反应器、气流/磁力搅拌、在线检测仪、细胞培养器、摇床、培养箱、发酵系统控制软件、细胞工程监测系统、尾气/生化分析仪、动植物培养、离心机、电化学分析仪器、生物反应器、二氧化碳培养箱、高压灭菌锅、循环冷却水机、空压机、细胞破碎仪、高压均质机、冷冻干燥机、喷雾干燥机、离心浓缩仪等 /p p   三、发酵设备和自动化控制系统: /p p   1、发酵生产加工设备展区:发酵罐、糖化设备、蒸发设备、结晶设备、干燥设备、冷却设备、换热设备、搅拌设备、 /p p   压缩空气系统、工业制冷设备、各效分离器、冷凝器、提纯蒸馏设备、等离子交换树脂、均质机械等生产设备、 /p p   蒸馏水机、蒸发站系统、结晶搅拌装置、萃取设备 /p p   2、自动化控制系统展区:色谱仪、光谱仪、各类减速机、PH电极、传感器、液位计、搅拌机、电化学分析仪器等检测设备 包装设备、传动设备、蠕动泵、封口贴标机等。 /p p   3、流体设备展区:卫生级泵、卫生级阀门、卫生级管件、卫生级软管、卫生级连接件与集成服务商、乳化、均质、 /p p   混合、分选、稠化、反应器、蒸馏、过滤器、过滤净化设备、脱离子设备、空调设备、吸尘设备、洁净室设备、真空等各种生产加工设备 /p p   四、分离提取装备:膜分离设备、离心分离设备、精馏及蒸发结晶分离设备、脱色设备、萃取设备、过滤设备、其他 /p p   提取设备等。 /p p   五、沼气技术及设备:沼气工程及相关配套设备,沼气液化、提纯等技术及应用 /p p   六、环保设备和技术:MVR蒸发系统、污水监测系统、测量仪器∕仪表、分析仪器等环境监测与实验室设备 废水、 /p p   废气、固废等环保治理装备。 /p p   参展细则 /p p   1、展台配备Booth Facility: /p p   ★ 标准展位(最少9m2)配置:围板,地毯,一张咨询桌,二张折椅,参展商公司楣牌,一个220伏单相插座。 /p p   ★ 光地(36 m2起租)配置:展出空场地,搭建费、光地管理费、电源费等费用全部由企业另行支付。 /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr class=" firstRow" style=" height: 20px page-break-inside: avoid " td width=" 73" height=" 20" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext black padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center line-height: 115% text-indent: 18px " span style=" line-height: 115% font-family: 宋体 " 企业性质 /span /p /td td width=" 184" height=" 20" style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: black black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " colspan=" 2" p style=" text-align: center line-height: 115% text-indent: 18px " span style=" line-height: 115% font-family: 宋体 " 国内 /span /p /td td width=" 187" height=" 20" style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: black black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " colspan=" 2" p style=" text-align: center line-height: 115% text-indent: 18px " span style=" line-height: 115% font-family: 宋体 " 合资 /span /p /td td width=" 232" height=" 20" style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: black black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " colspan=" 2" p style=" text-align: center line-height: 115% text-indent: 18px " span style=" line-height: 115% font-family: " Foreign Capital Enterprise /span /p /td /tr tr style=" height: 19px page-break-inside: avoid " td width=" 73" height=" 19" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center line-height: 115% text-indent: 18px " span style=" line-height: 115% font-family: 宋体 " 收费明细 /span /p /td td width=" 102" height=" 19" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center line-height: 115% text-indent: 18px " span style=" line-height: 115% font-family: 宋体 " 标准展位 /span /p /td td width=" 82" height=" 19" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" line-height: 115% text-indent: 39px " span style=" line-height: 115% font-family: 宋体 " 光地 /span /p /td td width=" 105" height=" 19" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center line-height: 115% text-indent: 18px " span style=" line-height: 115% font-family: 宋体 " 标准展位 /span /p /td td width=" 82" height=" 19" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center line-height: 115% text-indent: 18px " span style=" line-height: 115% font-family: 宋体 " 光地 /span /p /td td width=" 127" height=" 19" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center line-height: 115% text-indent: 18px " span style=" line-height: 115% font-family: " Booth /span /p /td td width=" 105" height=" 19" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" margin: 0px 0px 0px 15px text-align: center line-height: 115% " span style=" line-height: 115% font-family: " Raw Space /span /p /td /tr tr style=" height: 29px page-break-inside: avoid " td width=" 73" height=" 29" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center line-height: 115% " span style=" line-height: 115% font-family: 宋体 " 标准展位 /span /p /td td width=" 102" height=" 29" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center line-height: 115% text-indent: 18px " span style=" line-height: 115% font-family: " 11800 /span span style=" line-height: 115% font-family: 楷体_GB2312 " span style=" font-family: 宋体 " 元 /span /span span style=" line-height: 115% font-family: " /9m sup span style=" font-size: 12px " 2 /span /sup /span /p /td td width=" 82" height=" 29" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " rowspan=" 2" p style=" line-height: 115% " span style=" line-height: 115% font-family: " 1 /span span style=" line-height: 115% font-family: " 2 /span span style=" line-height: 115% font-family: " 00 /span span style=" line-height: 115% font-family: 楷体_GB2312 " span style=" font-family: 宋体 " 元 /span /span span style=" line-height: 115% font-family: " /m sup span style=" font-size: 12px " 2 /span /sup /span /p /td td width=" 105" height=" 29" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center line-height: 115% text-indent: 18px " span style=" line-height: 115% font-family: " 158 /span span style=" line-height: 115% font-family: " 00 /span span style=" line-height: 115% font-family: 楷体_GB2312 " span style=" font-family: 宋体 " 元 /span /span span style=" line-height: 115% font-family: " /9m sup span style=" font-size: 12px " 2 /span /sup /span /p /td td width=" 82" height=" 29" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " rowspan=" 2" p style=" line-height: 115% " span style=" line-height: 115% font-family: " 16 /span span style=" line-height: 115% font-family: " 00 /span span style=" line-height: 115% font-family: 楷体_GB2312 " span style=" font-family: 宋体 " 元 /span /span span style=" line-height: 115% font-family: " /m sup span style=" font-size: 12px " 2 /span /sup /span /p /td td width=" 127" height=" 29" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" line-height: 115% " span style=" line-height: 115% font-family: " USD /span span style=" line-height: 115% font-family: " 40 /span span style=" line-height: 115% font-family: " 00 /span span style=" line-height: 115% font-family: " /9 /span span style=" line-height: 115% font-family: " sq.m /span /p /td td width=" 105" height=" 29" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " rowspan=" 2" p style=" line-height: 115% " span style=" line-height: 115% font-family: " USD4 /span span style=" line-height: 115% font-family: " 0 /span span style=" line-height: 115% font-family: " 0 /span span style=" line-height: 115% font-family: " /1 /span span style=" line-height: 115% font-family: " sq.m /span /p /td /tr tr style=" height: 25px page-break-inside: avoid " td width=" 73" height=" 25" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center line-height: 115% " span style=" line-height: 115% font-family: 宋体 " 非标展位 /span /p /td td width=" 102" height=" 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  • 第十四届中国制药原料药展(CPhI)开幕
    仪器信息网讯 第十四届中国制药原料药展于2014年6月26日在上海新国际博览中心开幕,来自20多个国家和地区的2500余家制药、分析仪器、制药设备等类型企业参加了本次展览会。本届展会联袂同期举办的&ldquo 2014世界合同定制服务中国展&rdquo (ICSE China 2014)、&ldquo 2014世界制药机械、包装设备与材料中国展&rdquo (P-MEC & InnoPack China 2014)以及&ldquo 2014世界生化、分析仪器与实验室装备中国展&rdquo (LABWorld China 2014),组成了亚洲医药行业超级盛会。 开幕剪彩   世界制药原料中国展网罗制药行业全产业链,成为业内人士与国外供应商、买家交流与贸易的沟通平台,是业内人士把握最新商机、了解与制药行业相关的市场最新动向重要途径之一。与往届相同,本届展会依旧将展品分区展示,展品涉及原料药、天然提取物、生物制药、合同定制、中间体及精细化工、原辅料与制剂等。   与往届相比,同期举行的2014世界生化、分析仪器与实验室装备中国展参展的制药相关分析仪器厂商大幅增长,本届会议参展企业近百家,涉及生化仪器、分析仪器、实验室成套/配套设备、行业专用检测仪器等产品,并且在本届展会上推出首届"InnoLAB&mdash &mdash 前沿实验室仪器与解决方案展示秀"活动,赛默飞世尔、马尔文、赛多利斯、颇尔、安东帕、珀金埃尔默、梅特勒-托利多等品牌参与了本次活动。 InnoLAB&mdash &mdash 实验室样板房展示活动现场   本届展会参展的分析仪器及耗材相关厂商众多,以下为部分参展仪器厂商。 赛默飞世尔科技 梅特勒-托利多中国 劳达贸易(上海)有限公司 德国赛多利斯集团 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 奥地利安东帕(中国)有限公司 英国马尔文仪器有限公司 大昌华嘉商业(中国)有限公司 德祥科技有限公司 北京创新通恒科技有限公司 江苏汉邦科技有限公司 博纳艾杰尔科技 利穗科技(苏州)有限公司 上海通微分析技术有限公司 北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司 月旭材料科技(上海)有限公司 东曹(上海)生物科技有限公司 杭州泰林生物技术设备有限公司 依拉勃(中国) 昭和电工科学仪器(上海)有限公司 上海同田生物技术股份有限公司 上海人和科学仪器有限公司 波尔过滤器(北京)有限公司 优莱博技术(北京)有限公司 普兰德(上海)贸易有限公司 ATAGO(爱拓)中国分公司 必达泰克光电科技(上海)有限公司 上海安谱科学仪器有限公司 上海泰坦科技股份有限公司 杭州雪中炭恒温技术有限公司 成都格莱精密仪器有限公司 北京振翔工贸有限责任公司 无锡加莱克色谱科技有限公司 广州研创生物技术发展有限公司 北京兰贝石恒温技术有限公司 上海一恒科学仪器有限公司 上海比朗仪器有限公司 上海仪迈仪器科技有限公司 艾吉析科技(北京)有限公司 深圳市一正科技有限公司 郑州长城科工贸有限公司 济南鑫贝西生物技术有限公司 仪器信息网
  • 邀请函 | 全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会,我们成都不见不散
    今年是我国第十四个五年规划的开局元年,在开放创新、合作共赢的时代背景下,制药企业也迎来了新的发展。 可靠稳定的设备、先进的技术、创新的解决方案成为了制药行业发展的关健。作为制药装备领域十分具有影响力的行业盛会,第61届(2021年秋季)全国制药机械博览会暨2021(秋季)中国国际制药机械博览会将于2021年11月2日-4日在成都中国西部国际博览城召开,打造展示、分享、沟通、连接的商贸平台,助力产业升级。 德祥作为制药行业的服务商,是全球高端技术提供商和战略合作伙伴,并结合自身充分的行业知识与市场经验,致力于为制药企业提供*的设备、先进的解决方案,也受邀亮相此次盛会。 展位信息 德祥展位:9-14展会时间:2021年11月2日-4日展会地点:成都中国西部国际博览城 德祥专业制药设备 1、SP Scientific BenchTop Pro实验室基础型冻干机 BenchTop Pro台式冻干机均采用十分先进的OmnitronicsPLC控制系统,由*微处理器和独特的控制软件组成, 来执行全自动的控制与检测冷冻干燥过程及整个系统状态。这一新技术的微处理控制器的设计使操作更直接,更易于控制。 除此之外,还具备超大冷阱、超低温冷阱温度、真空控制、一键热气除霜功能、真空电子止逆阀等独特的功能,可以让你在实验室中尽可能大限度地使用冷冻干燥机,提升冻干效率。 2、SP Scientific Advantag Pro 实验室研发型冻干机 ● 小型台式系统具有大型 pilot R&D 型冻干机类似功能● 过程控制灵活,能退火 / 热处理样品,提供冻干结果● 冻干过程可编程● 可存储不少于12个冻干工艺程序● 4个热电偶使冷冻干燥过程更高效● 6L 冷凝量,冷凝温度可低至-85℃● 搁板温度可低至-65℃(+/-1℃)● 可放置3个不锈钢搁板● 温度控制范围:-55℃到+60℃● 可选用加塞系统● 整个过程压力可供调节,可选择 mT,uB 和 Pa 作为压力单位● 托盘架容量:3层架子至多能容纳1197个2ml 的小玻璃瓶(小玻璃瓶的尺寸为外径14.75mmX40mm高,含部分塞入的瓶塞的高度) 3、Genevac 溶剂蒸发工作站 自动停机,无人值守,一体化设计 新型高效的Speedtrap冷阱Dri-pure防爆沸*技术LyoSpeed 快速冻干技术(Elite&HT) 高沸点溶剂处理(Elite&HT) 耐酸型号可处理高浓度强酸 高通量批处理,缩短研发时间,加速上市点击查看更多专业制药设备 福利时间于2021年10月30日之前, 扫描上方二维码关注德祥公众号,填写“全国制药机械博览会暨2021(秋季)中国国际制药机械博览会信息反馈表”,前50名幸运儿可在会议期间,凭姓名到61st 国际馆9号馆生物制药专区,德祥展台【9-14】领取精美礼品一份,先到先得,不要错过哦。 展会现场更多惊喜等着您~关于德祥 自1992年创办以来,德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商。公司业务包含仪器代理,维修售后,自主产品研发生产销售售后。实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备是德祥主营的产品,现已覆盖高校、科研院所、政府组织、检验机构及工业、企业等客户,涵盖制药、石化、食品饮料和电子等各个行业。 我们设有 13个办事处和销售点(含越南),3个维修中心,1个样机实验室,致力于为每一位客户提供*的服务。
  • 制药企业是如何保证药品质量的?工业内窥镜是个好思路
    管道是否洁净,直接影响了药品质量近年来,随着中国新版药品GMP*1的颁布实施,制药装备行业中对制药设备洁净管道的焊接质量要求逐渐提高。一旦出现焊缝缺陷,制药设备在投产运行之后,缺陷处便会残留药物残渣,导致清洗不彻底,致使在生产过程中达不到规定的洁净要求,直接影响药品质量。肉眼很难全面观测洁净管道内的焊缝缺陷,决定了视频内窥镜检测(RVI)的必要性为满足新版GMP的认证要求,制药装备生产商越来越多选择奥林巴斯IPLEX 工业视频内窥镜。其中奥林巴斯内窥镜IPLEX GX,收到客户一直好评,使用上可以对管道焊接质量进行全面把控。工业内窥镜是一种优秀的无损目视检查工具,由于其出色的内窥镜图像质量,可有效发现管道焊接过程中的缺陷,具体观察的位置如下:管道焊缝根部缺陷(即根部咬边、根部未焊透、烧穿等)管道内径表面光洁度焊缝附近的热影响区(HAZ)焊管之间的形状不匹配的现象,如多余的焊接金属、焊接重叠等。从而避免因焊口质量问题引发的整体工程质量问题。以下为一些医药管道客户使用工业内窥镜的两种情景:客户前期管道焊接后,会在检查室内用工业内窥镜对他们自己生产的管道焊缝进行严格细致的检查。每次检查后,如有发现问题,可以随时拍照以及录制视频都可以作为数据保存。内窥镜系统的软件性能直接影响报告生成过程的效率。奥林巴斯通过设计良好的检查软件Inhelp实现了简化的工作流程。(Inhelp操作界面)有些小管道客户会从他们供应商进行采购,验收过程中也会使用到内窥镜,在供应商现场进行一个质量检测。即使其中一个焊缝有缺陷,也可能发生腐蚀、泄漏或污染。所以对检查图像质量的要求很高。奥林巴斯内窥镜有索尼CCD图像传感器,提高色彩饱和度,可在观察中得到高分辨率清晰的图像。针对客户的不同需求提供个性化的视频内窥解决方案客户的产品具有多样化的特征,使用情况有分很多不同的场所。在检查室使用,有固定的场所,我们推荐客户购买了台式内窥镜GT,8英寸的全彩色屏幕适合多人观看。显示器和操作手柄分体式的设计,拓展了使用场景。客户也有需要在现场使用的情况,这种我们推荐了便携式内窥镜GL,重量仅1.15公斤,单手即可操作,一体化设计,非常方便。客户的产品具有较多不同的直径尺寸,我们推荐了4毫米以及6毫米不同尺寸的插入管,可以满足客户现场所有产品直径大小的需求。插入管的长度,奥林巴斯内窥镜可以从2m-30m的长度应有尽有。面对多弯管多接头的短管检查我们给客户推荐了2米-3.5米的插入管,这类的短管机型导向能力强,操作方便,有助于提高客户检测效率。面对客户需要检测安装工程中的长管,我们较推荐了插入管长7.5米-10米的工业视频内窥镜,足够长的插入管可满足客户一次性检查较多焊缝口。面对客户工件的高反射表面造成的光晕可能会妨碍内视镜检查。操作人员通常需要手动调节照明亮度才能正常看到。奥林巴斯的视频内窥镜配备了解决此问题的技术The PulsarPic™ ,此功能可以有效消除过大光晕,主动调整内窥镜的实时亮度水平,以提供清晰锐利的优化图像。使用视频内窥镜对管道内部进行检测公众对药品的安全性正不断提出更高的要求,而或许您也从未意识到,一直以来奥林巴斯内窥镜一直在默默守护您的健康安全。以先进的工业内窥镜作为检测手段来确保制药设备安全并稳定地运行,正是奥林巴斯协助确保药品生产质量的有力保障。
  • CISILE 2013之药品、生物制药纯化技术专题论坛在京召开
    仪器信息网讯 2013年5月15日,“第十一届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE 2013)”在北京召开。作为CISILE 2013的重要活动之一,2013中国科学仪器及实验室装备高峰论坛同期举行。   本届展会由中国仪器仪表行业协会主办、北京朗普展览有限公司承办。展会为期3天,展位超过850个,汇聚了近600家国内外科学仪器及实验室装备相关展商,集中展示当前科学仪器产业的新产品与新技术。 药品、生物制药纯化技术专题论坛会议现场   作为CISILE 2013的同期活动,由北京创新通恒科技有限公司组织举办的“药品、生物制药纯化技术专题论坛”在中国国际展览中心综合服务楼202会议室召开,主办方特别邀请了5位药物分离纯化专家作了精彩报告。 双鹭药业生产部主任何瑞峰 报告题目:生物分离工艺开发的顶层设计   顶层设计是涉及生物大分子作用机理、来源、用途、分离过程以及所用设备的方方面面的内容的系统性预案。何瑞峰介绍了生物制品的概念,以及用于治疗、预防、诊断方面的生物大分子从来源,分离纯化,到产品的整体设计。 中科院大连化物所许俊彦博士 报告题目:多肽药物的分离纯化技术   多肽是生物制品的重要组成部分,许俊彦的报告围绕着市场多肽药物介绍了色谱分离纯化技术的研究现状以及几种多肽纯化的新填料在分离纯化条件优化中的应用。 中国科学院过程工程研究所李秀男博士 报告题目:疫苗、大分子的纯化技术   重大疾病的防治和治疗中,疫苗一直占据非常重要的地位,疫苗的研发也是我国重点发展对象,分离纯化技术则是疫苗生产的支撑环节。李秀男介绍了疫苗、大分子的分离纯化策略以及层析设备的发展趋势。 北京创新通恒科技有限公司总工程师沈志刚 报告题目:蛋白纯化系统的产业化应用   层析设备和介质已成为蛋白质类药物,疫苗和其他生物分子药物研发生产必不可少的工具。沈志刚介绍了创新通恒在生物药物纯化设备方面的研究进展。 北京创新通恒科技有限公司应用工程师张浩 报告题目:工业制备液相在生物制药纯化中的应用   工业制备液相的应用是生物制药纯化中的关键环节,张浩介绍了液相色谱分类及应用以及工业化高效液相色谱和工业化中低压层析在生物药物纯化中的解决方案。
  • CPhI世界制药原料中国展圆满落幕
    规模再创新高,续写华彩新篇   2012年6月26-28日,由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM Live)和中国医药保健品进出口商会主办,上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“第十二届世界制药原料中国展”暨“2012世界合同定制服务中国展”(CPhI, ICSE & BioPh China 2012)以及“2012世界制药机械、包装设备与材料中国展”暨“2012世界生化、分析仪器及实验室装备中国展”(P-MEC, InnoPack & LABWorld China 2012)在上海新国际博览中心成功举行。   2012年展会在展出面积和参观人数上均取得了新的突破——总展出面积近12万平方米,是迄今为止规模最大的一届,其中制药原料展面积达8万余平0方米,制药机械、包装材料、实验室仪器展共3万余平方米 展会共吸引全球2,229家企业踊跃参展,包括来自21个国家和地区的176家海外公司。虽然开展期间上海连日暴雨,但依然阻挡不了专业观众的观展热情,为期三天的展会观众数量首次突破4万大关,达到40,928人次,较2011年增长近10%,其中海外观众为9,469人次,范围覆盖全球109个国家及地区。各项连年增长的数据无不表明CPhI中国展正越来越受到全球制药企业的关注,其品牌效应已深入人心,成为反应世界制药原料市场变化的晴雨表。   今年展会首次实现分区展示,主办方为便捷观众的参观路径,根据产品将展会划分为不同专/展区进行集中展示,包括原料药、天然提取物、精细化工与中间体、合同定制、生物制药、制药机械、医药包装材料、环保与洁净技术、实验室仪器及综合类十大专/展区。这一贴心的设计得到了观众的广泛好评,为观众寻找相关产品供应商提供了极大便利。   为更好地促进企业与观众之间的信息互动,展会期间主办方还精心策划了170余场会议,包括高端论坛、专业研讨会及展商技术交流会等,内容涵盖药品生产、出口战略、投资合作、仿制药、新药研发、生物技术、制药工程、药厂信息自动化、制药环保与洁净、药品安全等多个方面,结合国内外最新政策法规、行业热点话题、实用技术应用等,满足了观众了解行业前沿信息和技术交流的需要。此外,由“CPhI制药在线”举办的第二届买家采购会也取得了不俗的反响,成功为来自9个国家的企业安排了106场贸易洽谈配对,涉及产品多达451种,获得了供求双方的一致认可。   “第十三届世界制药原料中国展”暨“2013世界合同定制服务中国展”(CPhI, ICSE & BIoPh China 2013)及“2013世界制药机械、包装设备与材料中国展”暨“2013世界生化、分析仪器及实验室装备中国展(P-MEC, InnoPack & LABWorld China 2013)将于2013年6月25-27日在上海新国际博览中心举办。   2013年展会将继续扩大至12个馆,共计13万平方米面积,并延续“专区专展”模式。其中位于W2馆的“生物制药与技术展区”、“合同定制服务展区”及“生化、分析仪器与实验室装备展区”将聚焦医药研发及生物技术,搭建一个集研发生产外包、生物制药、实验室器材的一站式生物医药研发平台。在“十二五”政策的扶持下,生物制药行业彰显出巨大的发展潜力和无限商机,CPhI中国展也顺应市场趋势,在稳健发展医药化工领域的同时开辟生物制药新疆域,为新兴生物医药企业提高市场竞争力、拓展更广阔的生物医药市场保驾护航。   截止至2012年展会现场,已有1500余家企业报名参展,7成的展商已经开始预订13年的展位,可见品牌展对厂商的吸引力和认可程度。展会将继续致力于进一步加强中外医药企业间的贸易和合作,培育品牌、提升技术、构建渠道,为全面推动世界制药原料贸易发展做出更大的贡献,欢迎广大制药原料及设备生产厂商踊跃报名参展!   展位咨询:   上海博华国际展览有限公司   联系人:茅小姐、冯小姐   电话:021-6437 1178*159 / 206   传真:021-6437 0982*159 / 206   Email:chris.mao@ubmsinoexpo.com, iris.feng@ubmsinoexpo.com
  • 在仿制药一致性评价浪潮中如何打赢这场“无限战争”?
    2017年12月22日和2018年3月13日,国家药品审评中心相继发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》和《药物注射剂研发技术指导意见》,在仿制药一致性评价浪潮中又掀起了一波让人欢喜让人愁的巨浪。医药界的各路英雄又集结在一起医药界的“无限战争”,又要开始了。在越演越烈的一致性评价浪潮中,如何才能赢得“无限战争”?凭借着美国队长那样的坚韧意志,钢铁侠那样的精良装备以及雷神托尔那样的强大威力,破解仿制药一致性评价中的各种谜题,在注射剂一致性评价中先拔头筹?针对注射剂一致性评价工作中的难题,小编即将送出终极攻略: ▌注射剂一致性评价的最大Boss——杂质,在药物研发工作者心目中,犹如灭霸般的存在,其组成有:01有关物质重点对制剂的降解产物进行研究,包括原料药的降解产物或者原料药与辅料和/或内包材的反应产物。原料药的工艺杂质一般不需要在制剂中进行监测或说明。02异构体对于存在几何异构体和手性异构体等情况,根据产品特点和生产工艺等方面的研究,确定是否订入标准。03遗传毒性杂质根据相关文献、参比制剂的情况,通过对生产工艺、产品降解途径的分析,判断是否可能产生潜在的遗传毒性杂质,必要时进行针对性的研究,根据研究结果按照相关技术指导原则进行控制。04元素杂质根据ICHQ3D的规定,通过科学和基于风险的评估来确定制剂中元素杂质的控制策略,包括原辅包、生产设备等可能引入的元素杂质。 ▌针对“灭霸”——杂质,作为全球知名的仪器供应商——岛津制作所,早已为各位药物研发工作者准备了强力装备:01 Nexera X2系列和i-series Plus系列高性能神器,有效应对杂质分离中的各种要求,并可针对玩家不同的需要,摇身一变成为方法开发或者方法转移神器。Nexera 方法开发系统Nexerai-MT 方法转移系统02 针对有关物质的定性鉴别,对其进行全方位的分析(质谱、核磁、红外、紫外等),岛津早已为您准备了智能化杂质制备“军火库”:从制备液相色谱,到质谱引导的制备液相系统,再到可以获得单一组分的溶液/粉末的UFPLC系统/C2P系统,让您不可能错过任何一个杂质。03 众所周知,异构体杂质,可怕之处在于其强大的合体能力。然而,魔高一尺,道高一丈,获得美国匹兹堡会议金奖的NexeraUC超临界流体分析系统,高效实现异构体分析和检测,所配备的高灵敏度质谱检测器,可让您在拆分异构体Boss的同时准确对异构体进行定性定量分析。04 遗传毒性杂质早就已经被我们专业的分析专家团队所关注,岛津分析中心的应用攻城狮们早已帮您锁定目标,完善的遗传毒性杂质解决方案让您高枕无忧。05 岛津专业的光谱解决方案,高效率低维护费用的ICPMS设备,让元素杂质无所遁形。有如此多的精良装备,团灭杂质Boss,应该是各位药物研发工作者喜闻乐见的EasyJob了。不过,岛津制作所作为一个有着百年历史的分析仪器供应商,岂能仅有这点存货?针对注射液一致性评价中包材相容性分析,我们还有大招。预知后事如何,且听下回分解。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 三大展会强势联动,拉动制药研发领域新发展
    ——2013生物制药与技术展、2013世界合同定制服务中国展   2013世界生化、分析仪器与实验室装备中国展与您相约6月上海   今年上半年,无论是国内H7N9禽流感的“攻坚战”,抑或是抗癌药、孤儿药物等研发突破,都给整个制药研发领域,带来了新一轮技术革新的风暴。制药研发,已不仅是关乎企业未来的发展点,更是提升中国制药行业总体水平的热点问题。随着制药研发的逐渐升温,相关贸易与展示平台也受到了更多的行业关注。   2013年6月25-27日,世界合同定制服务中国展(ICSE China)、生物制药与技术中国展(BioPh China)、世界生化、分析仪器与实验室仪器中国展(LABWorld China),三展将共同于上海新国际博览中心W2馆,以“聚焦生物医药研发,缔造生命科学梦想”为主题,打造一个集CRO & CMO、生物制药技术与实验室设备于一体的研发盛会。   2012年三展首次联动,随即收获了展商及观众的热烈反响。2013年三展规模继续扩大,云集200余家合同定制、生物制药与实验室设备供应商,总占1万余平方米面积,预计同期高端论坛达5场,展商技术交流会逾50场,届时将吸引海内外药企研发、质检等多部门专业人士的参观交流。   汇集业内精英企业,ICSE China助力新药研发   2012年中国CRO与CMO市场达到200亿元规模以上,这标志着中国CRO与CMO行业经历发展十载,逐渐趋于成熟,市场占有稳步扩张。世界合同定制服务中国展(ICSE China)作为国内唯一为CRO与CMO行业量身打造的主题展会,致力于为数万名药厂专业买家提供研发外包的最佳解决方案。   ICSE China 2013集结国内CRO与CMO行业的龙头企业,包括药明康德、上海睿智、重庆博腾、美迪西在内的众多新老展商,展示包括合成定制、生物检测、药物化学等在内的合同研发服务(CRO),与包括工艺开发优化、工艺放大生产、合成生产等在内的合同成产服务(CMO),为制药公司等相关生产企业、各类研发机构打造一个专业合同定制的贸易聚集地。   同时,ICSE China 2013将与同期会议、论坛联动,从全球制药宏观环境剖析行业风向。同期数个高端论坛与会议将逐一解析欧盟、美国FDA、日本新令与新GMP,网罗全球药品认证与监管政策,无缝链接由“产”入“商”的创新成果,助力新药走向国际市场。   “展”“会”结合成亮点,BioPh China透析行业风云   伴随《生物产业“十二五”规划》的实施在即,国内生物技术产业成为关注热点。在此大背景下,2013生物制药与技术中国展(BioPh China 2013)将再次与业内人士相约,聚焦基因工程、抗体及细胞工程等产品与技术的展示。   BioPh China 2013将延续其“展”“会”结合的传统,聚焦生物制药领域高端论坛。除“中国与世界医药论坛2013”、“生化制剂及原料药发展新思路暨2013医药经济信息分享等宏观层面、指点行业发展的高端论坛,展商也将带来新产品、新技术,于ICSE &BioPh专场展商技术交流会与专业观众交流探讨。   精彩活动来助阵,LABWorld China掀起实验室变革   LABWorld China 2013将迎来PerkinElmer、ThermoFisher、 Sartorius、Mettler-Toledo、Tegent、DKSH、Corning、Malvern、PALL、Anton Paar、Lauda、Julabo等国内外知名仪器品牌的精彩亮相,集中展示包括生化仪器、分析仪器、成套设备、配套设备、计量仪器、检测仪器、行业专用仪器等在内的实验室装备,展示最前沿的技术与解决方案。   尤为值得一提的是,今年展会将首次大胆创新,于W2生物制药研发专馆,推出“InnoLAB——前沿实验室仪器与解决方案展示秀”,届时将呈现3-4套实验室检测、研发方案,解决供水、加样、分析等热点实际问题,包括Thermo Scientific Nicolet iS5傅立叶变换红外光谱仪、PerkinElmer NexION 300等离子体质谱仪、Mettler-Toledo超越系列中文电位滴定仪等在内的产品将精彩亮相,更有各品牌的技术交流会现场为用户带来最新技术和产品信息。   展会背景:   “世界制药原料中国展”暨“世界合同定制服务中国展”(CPhI, ICSE &BioPh China)展会由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM International Media)和中国医药保健品进出口商会主办,上海博华国际展览有限公司协办,主要展出原料药、化工品与中间体、辅料与剂型、天然提取物、合同研发外包、合同生产外包、试剂、生物技术等产品,是亚洲地区规模最大、层次最高、影响力最广的制药工业贸易平台。2013年展会将携“2013世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China 2013)”暨“2013世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”(LABWorld China 2013)于2013年6月25-27日在上海新国际博览中心盛大举行。
  • “制药工程与药品智能制造”学术研讨会暨高级研修班在淄博召开
    中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、山东省药学会制药工程专业委员会、山东大学药学院于2019年4月24--26日在山东淄博联合举办以“制药工程与药品智能制造”为主题的2019年学术研讨会暨高级研修班,同期召开山东省药学会制药工程专业委员会会议。本次会议由山东新华制药股份有限公司和山东大学淄博生物医药研究院联合承办,得到了上海宝驰信医药科技有限公司、上海阳森精细化工有限公司以及山东金璋隆祥智能科技有限公司等的大力支持。会议邀请工信部智能制造推进办公室专家、国家智能制造综合标准化专家咨询组相关专家,以及行业内具有重要影响力的专家共同出席并授课,来自各省、各地市医药院校相关专业管理人员、医药生产企业高管、工程技术人员、医药研究机构研究人员等200余名代表参会。研讨会:特邀专家学者把脉行业发展,洞察智能制造产业,引领发展风向标出席本次研讨会的专家有:中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会顾问燕泽程研究员、中国仪器仪表学会智能制造推进工作委员会秘书长于美梅高级工程师、山东大学药学院院长刘新泳教授、山东省药学会制药工程专业委员会主任委员兼山东大学药学院制药工程与药事管理学教研室主任博导臧恒昌教授、中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会秘书长,北京中医药大学中药提取分离过程现代化国家工程技术研究中心学科带头人吴志生教授、北京大学大数据分析与应用技术国家工程实验室主任助理傅毅明高级工程师、天津中医药大学李文龙副教授、北京中医药大学徐冰副教授、中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会刘继红高级工程师、山东新华医药集团任福龙总经理、山东新华制药股份郑忠辉副总经理等及医药相关人员200余名代表。研讨会现场开幕式上,首先由中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会副理事长、教育部制药工程教学指导分委员会委员、山东省药学会制药工程专业委员会主任委员、山东大学药学院制药工程与药事管理学教研室主任、博士生导师臧恒昌教授担任主持人,隆重的介绍各位嘉宾领导。随后中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会顾问燕泽程、山东大学药学院院长刘新泳、山东新华医药集团总经理任福龙分别致辞,对嘉宾的到来表示热烈欢迎,预祝大会取得圆满成功。主持人:臧恒昌教授中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会执行顾问 燕泽程致辞山东大学药学院院长 博士生导师 刘新泳教授致辞山东新华医药集团总经理 任福龙致辞山东新华制药股份郑忠辉副总经理担任主持人,专家学者先后做主题报告并进行了讨论,中国仪器仪表学会智能制造推进工作委员会秘书长于美梅报告“智能制造及标准化”、北京大数据研究院大数据分析技术创新中心主任傅毅明博士报告“大数据技术与应用”、北京中医药大学徐冰副教授报告“‘大数据’驱动的中药智能制造”、天津中医药大学李文龙副教授报告“中药质量控制新理念新技术”、中国仪器仪表学会在线分析委员会周建发主任报告“航天传感器与中药质量控制应用展望”,现场学员专家提问交流,反响热烈。主持人:山东新华制药股份副总经理 郑忠辉中国仪器仪表学会智能制造推进工作委员会秘书长 于美梅“智能制造及标准化”北京大数据研究院大数据分析技术创新中心主任 傅毅明博士“大数据技术与应用”北京中医药大学 徐冰副教授“‘大数据’驱动的中药智能制造”天津中医药大学 李文龙副教授“中药质量控制新理念新技术”中国仪器仪表学会在线分析委员会 周建发主任“航天传感器与中药质量控制应用展望”研修班:专家学者互动式授课研讨会同期还联合中国仪器仪表学会药品生产过程分析与质量控制分会共同举办了“制药行业智能制造关键技术及标准化高级研修班”,出席研修班的专家有:中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会顾问燕泽程高工、山东省药学会制药工程专业委员会主任委员兼山东大学药学院制药工程与药事管理学教研室主任博导臧恒昌教授、北京中医药大学中药提取分离过程现代化国家工程技术研究中心学科带头人吴志生教授、浙江大学药学院现代中药研究所常务副所长刘雪松教授、北京同仁堂研究院副院长迟玉明博士、北京红日药业配方颗粒研发中心总监张志强总工程师、天津中医药大学李文龙副教授、中国西安西电高压电器研究院有限责任公司李翌辉博士及医药相关企业代表60余人。研修班现场李文龙副教授、臧恒昌教授分别担任上午以及下午的主持人,北京中医药大学吴志生教授报告“先进传感器的中药智能检测与质量设计”、天津中医药大学李文龙副教授报告“中药制药过程全程质量控制体系的构建及相关思考”、中国西安西电高压电器研究院有限责任公司李翌辉博士报告“智能制造的实践与探索”、浙江大学药学院现代中药研究所常务副所长刘雪松教授报告“中药智能装备与智能工厂新模式研究”、北京康仁堂股份有限公司张志强教授级高级工程师报告“中药配方颗粒制造质量控制体系建设”、北京同仁堂股份有限公司研究院迟玉明教授级高级工程师报告“药品生产工艺设计与技术创新”,互动式授课,完成一天的学习,学员们收获颇丰。主持人李文龙副教授北京中医药大学 吴志生教授“先进传感器的中药智能检测与质量设计”天津中医药大学 李文龙副教授“中药制药过程全程质量控制体系的构建及相关思考”主持人:臧恒昌教授浙江大学药学院现代中药研究所常务副所长 刘雪松教授“中药智能装备与智能工厂新模式研究”北京康仁堂股份有限公司 张志强教授级高工“中药配方颗粒制造质量控制体系建设”北京同仁堂股份有限公司研究院 迟玉明教授级高工“药品生产工艺设计与技术创新”会议期间,各位参会代表分别参观了淄博高新区MEMS研究院和山东大学淄博生物医药研究院。会议同期商讨成立山东药品智能制造联盟,初步拟定了联盟协议书、确定首批联盟成员单位,并设立专家委员会,委员会成员由工信部智能制造推进办公室及行业内知名专家组成。联盟成立后将推动制药领域智能化建设,促进医药智能制造产业得到更好的发展。本次学术研讨会及培训班的授课老师由工信部智能制造推进办公室专家及国家智能制造方案起草和咨询有关的相关专家、行业内具有重要影响力的专家组成,是一次难得的学习研讨机会,会议全面贯彻落实党的十九大精神,很好地落实药品智能制造联盟的功能,提高联盟成员智能制造的认知和水平,更好地为山东省药品制造新旧动能转化服务,加快推动制药工程与药品智能制造,参会人员受益颇丰,会议圆满结束。集体大合照
  • 北京安唯安将参展2013世界制药原料展
    2013年6月25-27日,&ldquo 第十三届世界制药原料中国展&rdquo 暨&ldquo 2013世界合同定制服务中国展&rdquo (CPhI, ICSE & BioPh China 2013)将携手&ldquo 2013世界制药机械、包装设备与材料中国展&rdquo 暨&ldquo 2013世界生化、分析仪器与实验室装备中国展&rdquo 如期而至,在上海新国际博览中心再度掀起全球医药行业人士齐聚一堂的热潮。 2013年展会规模将达12万平方米,届时将汇集来自20多个国家和地区的2,500余家企业,以更大规模、更多展商、更全面的展示范围吸引近45,000名海内外专业观众莅临现场,在为广大参展企业提供无限商机的同时,彰显中国原料药市场在国际市场上举足轻重的地位。 北京安唯安实验设备有限公司将在展会上向中国及亚洲的制药行业用户重点介绍的有关产品,例如比利时ProCepT公司的药物研发专用的喷雾干燥器、高剪切制粒机、包衣锅、流化床制粒包衣机;瑞士Labomatic公司的制备型HPLC、全自动液体操作系统、全自动收集器等;瑞士IST公司的颗粒图像快速分析仪等。 北京安唯安实验设备有限公司的展位号为:W2G58。 更多信息请关注! Beijing AnWeiAn Lab Equipments Co.,Ltd 北京安唯安实验设备有限公司 Add: Rm.4029, Yunhang Building, No.9 Kunminghu Nanlu, Haidian, Beijing, PR.China 地址:北京市海淀区昆明湖南路4029室 Post code:100195 Tel: +86 10 88132032 Fax:+86 10 82386759 Web: www.al-tt.com NetShow: www.instrument.com.cn/netshow/SH102845/
  • 依拉勃诚邀您参加CPHI China上海制药展
    2017年6月20-22日,第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China 2017)”将携手“第十七届世界制药原料中国展(CPHI)”在浦东新国际博览中心,开启以市场为导向的中国医药制造之路。届时主办方将联合CPhI & P-MEC全球系列展会共享观众及媒体资源,着重拓展迎合市场趋势的自动化及智能化装备技术 ,为全球制药机械企业搭建更广阔的交流平台。依拉勃作为过滤技术的领军者,长期致力于无风管防护柜在实验室安全使用的研发,提出绿色生态系统新主张,为期三天的展会,我们将携带最新Smart智能型防护柜产品,通过远程监控技术的现场演示,为您提供实验室安全整体解决方案。诚挚地邀请您参观我们的展位:N1B16期待您现场莅临参观,体验新型Smart实验室科技智能新技术。关于依拉勃:依拉勃公司以革新和创造为己任,一直专注于研发、设计和提供保护实验室人员安全的前沿过滤技术解决方案。作为创新者,依拉勃致力于产品安全,性能,能源效率及可持续性发展,自1968年以来,在无管净气型通风柜和净气型储药柜领域保持全球第一。
  • 世界制药原料中国展新品扫描
    仪器信息网讯 2011年6月21-23日,第十一届世界制药原料中国展(CPhI China)及世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China)在上海新国际博览中心盛大开幕。此次展会展馆数量超过10个,展出面积近10万平方米,参展企业近1800家,是我国国际化程度最高的医药专业展之一。   主办方在本届展会中再次引入了&ldquo 2011世界生化、分析仪器与实验室装备中国展&rdquo ( LAB World China 2011),依托CPhI中国展庞大的参展商平台,与国内外1500多家制药企业同台展示,成为了LAB World China一项突出优势,制药企业和实验室仪器厂商在该平台上实现了无缝沟通。   在LAB World China 2011展区中,参展企业超过100家 所展出的仪器及耗材产品中,色谱填料、液相色谱柱、制备色谱、高效液相色谱、旋转蒸发仪、激光粒度仪、药品稳定性试验箱最为常见。此外,仪器信息网工作人员还特别关注了展会上的新产品及新技术,现分享如下: 依利特凭借其液相色谱技术积淀,用仅约半年的时间就研制出了新品Elite DAC-100制备液相色谱仪,其柱内径为100mm,特别适合于大量生化药品的分离纯化,据了解,目前制药行业对制备液相色谱仪的需求正成明显增长的态势,依利特凭借Elite DAC-100制备液相色谱仪的推出,也较早地进入到了该市场领域   博纳艾杰尔科技在研制中压快速纯化色谱的基础上,推出了CHEETAHTM HP系列高压快速纯化色谱新品,是国内最早推出的一体化高压液相制备色谱之一,可配套使用Flash和HPLC制备色谱柱,能满足Flash、反相、正相分离等多种需求 美国麦奇克推出了激光粒度仪新品S3500SI(大昌华嘉代理),该产品同时具备静态激光衍射技术和图像分析技术,较组合购买花费低。其分析结果不但能提供颗粒的大小和分布,还能提供颗粒的形状、周长、面积、长度、宽度、椭圆度、凹凸度、完整度以及紧密度等参数 梅特勒-托利多公司的在线多参数测量仪新品,通过与不同传感器配套,可以测量pH、ORP、氧气、浊度等参数,变送器采用触摸屏设计,传感器可以实现即插即测安装。该产品能够评估和记录每个独立的电极的状态并可在实验室环境而非现场校准每个电极。 海洋光学推出了新品PinPointer 手持式拉曼系统,外观小巧,报价低于5万美金,性价比较高,特别适用于药品打假以及爆炸物等不明固体和液体检测的检测 德国劳达的新品Integral XT 280提供了超低温的风冷式恒温器,工作温度范围为-80° C到200° C,具有防爆性能,典型应用为控制在玻璃、搪玻璃或不锈钢反应釜中进行的中试或小试过程中的的放热吸热化学反应的温度   由于时间有限,本网工作人员无法关注和报道LAB World China 2011上展出的所有仪器及耗材新品,但我们将会持续跟踪和搜集各种新品资料,并将其呈现在仪器信息网这个平台,以便大家更好地把握仪器及相关技术的发展趋势。
  • 国家级中药制药新技术实验室落户连云港
    国家科技部今天公布了第二批企业国家重点实验室建设计划名单,连云港市的江苏康缘药业股份有限公司的中药制药新技术国家重点实验室名列其中。在中药制药新技术领域获批国家重点实验室的全国只有两家企业,江苏省仅此一家,这标志着康缘药业在该领域已经代表国家最高水平。   国家重点实验室作为国家科技创新体系的重要组成部分, 是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科技人才、开展高水平学术交流、科研装备先进的重要基地。其主要任务是针对学科发展前沿和国民经济、社会发展及国家安全的重要科技领域和方向,开展创新性研究。   近年来,康缘药业在科技创新方面,始终走在整个行业的前列。康缘药业每年按照销售收入7%以上的比例提取科研经费,2009年达9000万元。公司先后被评为国家认定企业技术中心、国家重点高新技术企业、国家新医药产业化基地重点骨干企业。康缘药业长期致力于中药现代化、国际化,运用现代药物研究的新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药的技术内涵,形成了“以膜分离、逆流萃取为代表的提取精制技术应用规模化”、“以指纹图谱为代表的中药质量控制技术现代化”、“以注射剂、软胶囊为主导的中药新剂型系列化”等主导技术特色,逐步确立了在国内中药行业的技术领先地位,在中医妇科、儿科、骨科、抗肿瘤、心脑血管等领域形成了核心竞争优势。
  • 依利特科技分析、制备整体制药解决方案亮相CPHI China 2024
    6月19-21日,第二十二届世界制药原料中国展(CPHI China)暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China)在上海新国际博览中心举办,展示规模达21万余平方米,近3500家海内外知名参展企业携新款产品、创新设备和前沿技术焕新亮相。关注药物分析及纯化今年,CPHI&PMEC China 2024扩增至26个展馆,包括国药集团、海正药业、华海药业、上海创诺等在内代表着中国制药产业先锋创新力量的企业将同台展示,囊括制药原料综合、天然提取物、生物制药、药用辅料、合同定制服务、制剂、制药机械与包装设备、实验室仪器与装备、包装及给药系统、洁净与环保10大细分领域。作为制药领域的强力合作伙伴,依利特科技一直以来关注药物分析与纯化。本次在实验室仪器与装备W6展区,依利特展示了从分析到制备的完整色谱解决方案,涵盖了超高效液相色谱仪、半制备液相色谱系统、自动进样馏分收集一体机与色谱柱耗材。 高效液相色谱仪是用于复杂混合物高效率分离的方法之一,能够用来分离理化性质差别很小的化合物。随着生物工程及中医药现代化的快速发展,大规模分离纯化需求增加,制备型高效液相色谱作为一种快速高效的分离技术,目前在肽类纯化、制药工业纯化、天然产物纯化中被广泛应用。依利特科技EClassical 3500/3700半制备液相色谱系统,满足半制备分离的需要,具有出色的流量稳定性和准确性,且可与S3320自动进样馏分收集一体机组合成全自动制备液相色谱系统,适用于多种应用。 CPHI & PMEC China二十多年来致力于服务制药行业,已成为展示中国制药市场巨大机遇、彰显中国医药创新发展趋势的重要窗口。依利特科技自成立以来30余年,在制药领域不断耕耘,始终坚持自主研发与设计,以客户为中心,致力于帮助用户解决实际问题,为制药行业的发展贡献出更多价值。
  • CPhI & P-MEC China携“制药周”开启医药行业年度盛宴
    p style=" text-align: center " strong   医药界大咖六月齐聚申城 /strong /p p style=" text-align: center " strong   CPhI & amp P-MEC China携“制药周”开启医药行业年度盛宴 /strong /p p   2017年6月20-22日,由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办,上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“第十七届世界制药原料中国展”、“第五届世界医药合同定制服务中国展”、“2017世界天然提取物展”(CPhI, ICSE & amp NEX China 2017)将携手“第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展”、“2017世界生化、分析仪器与实验室装备展览会”(P-MEC & amp LABWorld China 2017)强势登陆上海新国际博览中心。作为医药行业展会的风向标,CPhI & amp P-MEC China 2017无论从展出规模还是参观人数都将再创新高,届时将为业界人士献上一场专业性及参与性高度融合的行业交流盛宴。 /p p    strong 群贤毕至,打造制药高端社交圈 /strong /p p   2017年展会同期主办方将首次推出“China Pharma Week”主题活动周(6月19-23日),在上海及周边地区举行16场重磅会议及活动,涵盖制药行业Leadership、Business、Networking、Recognition、Knowledge、Innovation六大主题,为业内人士提供除贸易展示外层次更为丰富的行业盛宴:“CPhI浦江之夜游船晚宴”活动将定向邀请海内外VIP买家及制药公司高管,共话医药市场和谐发展 以“她时代”为主题的医药女性领导力沙龙将邀请制药圈女性精英讲述她们制定领导策略、克服职场挑战的秘诀 作为China PharmWeek主题活动周的重磅论坛“第八届中国与世界医药企业家高峰会”(China-World CEO Summit),则将邀请医药公司老总和行业大咖,解构医药经济发展新趋势。除此之外,6月20-23日期间主办方还将甄选国内顶尖药物研发外包公司和天然提取物工厂,安排相关VIP专业观众进行参观,向海内外展示中国的领军企业。今年6月,上海将成为中国制药的中心,吸引全球医药行业聚焦。 /p p    strong 誉享全球,助力企业步入国际舞台 /strong /p p   作为CPhI & amp P-MEC全球系列展中国站,CPhI & amp P-MEC China与其在海外的8个系列展会相互联动,凭借庞大的全球行业数据及媒体、协会资源,逐步发展成为以专业化、国际化、高端化为核心竞争力的行业引领展会,每年吸引来自120多个国家及地区的海外观众,规模位居全球系列展首位,是优秀本土企业实现制药中国梦、开启国际化道路的首选平台。“每年一届的CPhI中国展是我们集中向海内外合作伙伴展示公司形象的最重要平台,通过展示和交流,客户对我们产品和服务的信心在增强,对中国制造品质也越来越认可”,某参展企业海外业务负责人这样说道。经过多年耕耘,CPhI China多数的参展企业均已进入收获期,在国际市场影响力日渐增强,涌现出一大批令人瞩目的优秀企业,包括复星医药、恒瑞医药、华海药业、绿叶制药、创诺医药等。 /p p   2017年CPhI & amp P-MEC China总展出面积将达165,000平方米,入驻近2,800家国内外参展企业,国际区进一步扩大,将吸引5万余名来自医药行业的专业观众莅临,其中海外观众占比近20%。 /p p   为更好地帮助中国企业走上国际化道路,主办方在每年不断加大海外市场宣传力度的同时,还不遗余力地在展会现场举办一系列会议活动,帮助企业更好地了解国际市场政策,提升产品竞争力。其中,“医药国际化百强企业评选”将通过我国制药国际化引领企业的推荐,提升企业的国际认知度和影响力 “CPhI制剂企业交流沙龙”将邀请国内制剂企业就西药制剂国际注册认证、国际市场开拓、境外投标及回款风险规避等问题进行信息交流与经验分享,建立长效的互动与合作 “国际药政答疑会”也将再度闪亮登场,来自CFDA、EDQM、USP、FDA、WHO的相关负责人都已确认出席。此外,今年全新推出的“21 Food 国际买家采购会”也将为国内提取物生产企业带来更多海外商机。 /p p    strong 产业升级,推动中国制药4.0工厂前进 /strong /p p   中国制造2025的提出,给中国制药装备行业提出了更高要求并带来更广阔的发展前景。近年来,我国制药装备行业不断发展壮大,自主研发能力持续提高。为引领行业发展,P-MEC展会聚焦“智能制造”,为业内观众展示国内外最高端的智能制药系统及装备,包括MES系统,机器人,自动化系统,GMP信息化管理系统,智能包装机械,制剂设备等。东富龙,新华医疗,浙江迦南,伊莉莎冈特,灵汇,大森长空,奥星,宝驰信等国内领军企业将带来“智能制造”领域实践的先进成果及技术案例。 /p p    strong 精品荟萃,细化版块彰显专业气质 /strong /p p   所谓“创造市场,理念先行”,自2001年CPhI China引入中国,16年来凭借前瞻性战略眼光及国际化运作优势,逐渐成长为涵盖制药原料、中间体及精细化工、药用辅料、制剂、合同定制、生物制药、天然提取物、制药机械、包装材料、实验室仪器、环保与洁净、医药物流等多位一体的一站式采购平台。近年来,依托行业发展,CPhI & amp P-MEC China在生物制药、药物制剂、实验室设备、医药包装等领域都实现了加速扩张。 /p p    strong 生物制药 /strong /p p   作为制药领域争夺市场的制高点,生物制药正逐渐形成包括疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物、生物提取物以及基因治疗等为核心的制药产业链条。今年,生物制药与技术中国展(BioPh China)将在E2、T2馆与万余名海内外生物制药、生物技术、新药研发、医药投资等领域的专业人士一起引领生物制药行业新风。与此同时,“第四届中国生物制药峰会”将于6月20-21日在展会现场举办,聚焦海内外市场分析与科学监管、精准医疗与新生物技术、蛋白质与多肽药物研发、抗体药物研发及应用等重点议题。届时,将有20多位来自Novartis、GSK、WuXi Biologics、Innovent Biologics、GE等企业的资深制药专家出席并发表演讲,与近200名制药行业精英人士一同“把脉”中国生物制药的未来。 /p p strong    药物制剂与技术 /strong /p p   2017年CPhI China全新推出的独立展会——世界药物制剂与技术中国展(FDF China)将在E3馆亮相。丽珠医药、普洛药业、石家庄四药等百余家国内优秀制剂生产企业,尤其是具有出口海外制剂市场实力的高端生产企业,将与SUANFARMA Group、Bachem AG、Espee Group Innovators、F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici SpA、ZF Polpharma SA等来自美国、瑞士、意大利、波兰等国的海外企业同台竞技,展示创新产品与技术,向世界展示中国制剂研发与生产的水平。 /p p   strong   实验室设备 /strong /p p   2010年首度推出的世界生化、分析仪器与实验室装备中国展(LABWorld China)经过7年的积累与成长,已成为亚洲实验室仪器类主题展会的领跑者。2017年展会现场,Anton Paar, DKSH, KNF, Malvern, METTLER TOLEDO, Sartorius, Tosoh等200余家先进实验室设备及分析仪器厂商将组成超豪华展商阵容入驻N1馆,与国内外终端制药企业共同挖掘实验室仪器行业的未来潜能。 /p p   与此同时,LABWorld China 2017也将推出众多精彩活动:“第五届InnoLAB前沿实验室仪器与解决方案展示秀”将通过创造一个汇集业内热点产品的实景药厂实验室空间,为药厂研发、检测人员提供实际的解决方案与参考案例,打造不同以往的采购模式 “精益实验室技术管理培训”将邀请资深专家讲授《分析方法学验证》、《实验室GMP有效管理和合规操作》的有关课程 更有来自中国食品药品检定研究院的主任药师、江苏省食品药品检验所的抗生素专家以及知名仪器企业的资深色谱专家加入“2017色谱仪器及技术创新发展论坛”,重点剖析色谱技术在制药领域的前沿应用。 /p p    strong 药用包材及给药系统 /strong /p p   世界医药包装中国展(InnoPack China)作为 P-MEC China旗下专注于药用包材及给药系统的版块,在2017年集多方联手再次实现扩增,展出面积在2016年基础上扩大至4000平米,汇聚更多全球知名品牌。作为展会同期的重要组成部分,“中国医药包装与药物给药系统国际峰会”将于6月20-21日在W5馆会议室举行。本届论坛将邀请来自国家上海新药安全评价研究中心、国家药典委员会、沈阳药科大学、东南大学、美国强生、葛兰素史克、勃林格殷格翰及江苏恒瑞等政府、院校以及领先制药企业的18位重磅嘉宾亲临现场,共同探讨新政下制药企业与包材供应商合作模式优化及全球药包设计趋势。 /p p   更为值得期待的是,欧洲知名药用包装及给药系统设计奖PHARMAPACK EUROPE AWARDS与展会主办方将再度携手,带来“最具用户友好性及定制化包装及给药系统”获奖产品的亚洲首秀。其中,适用于特殊病人群体及特殊配方的作品将成为此次首秀的一大看点。 /p p    strong 博采众长,现场论坛活动璀璨瞩目 /strong /p p   主办单位在展会现场倾力打造80余场专业会议活动,覆盖制药行业全产业链,除了上述已经提到的之外,还有CPhI有效活性药物安全研讨会、日本医药市场及法规交流会、CRO/CMO 论坛、天然产物创新与发展论坛、药用辅料关联审评研讨会、原料药制药工程技术论坛、2017医药物流发展论坛、2017洁净厂房运行管理论坛、创新药用包装创新产品展示秀及探索之旅、药用辅料探索之旅等,将为业内人士获取最新行业资讯、构建精准人脉创造一个高附加值的分享平台。 /p p   尤为值得一提的是今年新增的绿色制药主题论坛。伴随着国内环境污染的日益加重,环境治理已迫在眉睫。对制药企业而言如何减少三废排放、提高污染处理能力将成为企业存亡的命门。因此,展会主办方特别联合中华环保联合会以及长三角绿色制药协同中心共同举办& quot 绿色制药环保论坛& quot ,为环保专业人士提供交流互动的平台,共同推动制药企业的健康发展。 /p p   此外,第六届P-MEC中国制药峰会作为P-MEC China现场的主打论坛,历经5年发展已日趋成熟。今年除了会期将延长至3日外,13位重磅嘉宾及300余位参会代表将通过探讨市场政策、数据可靠性、工程信息化及自动化、工业优化等行业热门话题,共商制药工业未来发展趋势。 /p p   “第十七届世界制药原料中国展”及“第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI China)即将拉开大幕,更多精彩纷呈的展示及论坛活动尽在六月申城,邀您亲临现场!展会观众预登记正在火热进行中,关注展会官方微信CPhI-China,30秒完成展会观众预登记,更有机会抽取1G流量! /p p style=" text-align:center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/noimg/59bd7dc2-696c-40e2-a882-e14362bcd421.jpg" title=" 12312.png" width=" 244" height=" 226" style=" width: 244px height: 226px " / /p p style=" text-align: center "   扫一扫,立即观众预登记 /p p   更多亮点敬请关注: a href=" http://www.cphi-china.cn" _src=" http://www.cphi-china.cn" www.cphi-china.cn /a ,2017年6月20-22日在上海期待与您相会! /p
  • 赫西仪器诚邀您参加第60届全国制药机械博览会
    2021年5月10日至12日的第60届全国制药机械博览会暨2021年(春季)中国国际制药机械博览会在青岛世纪博览城举行,届时,赫西仪器将携公司技术先进的离心机、浓缩仪等产品参加,现特邀您作为我司观众参观莅临指导!展会概述:展会名称:第60届全国制药机械博览会暨2021年(春季)中国国际制药机械博览会展会时间:2021年5月10日至12日展会地点:青岛世纪博览城赫西展位号:N3-81中国制药机械展览会(CIPM)始办于二十世纪九十年代,每年春、秋各一届。自2004年以来,连续被中华人民共和国商务部列为重点支持的展览会之一,2008年开始又被商务部批准为国际制药机械博览会。展品涵盖了西药、中药、生物制药、动物药、农药、部分保健品和日化品、食品生产企业所需的各种生产、加工、检测设备及相关辅助设备。关于赫西:湖南赫西仪器装备有限公司成立14周年,赫西仪器把产品研究和开发作为打造企业核心竞争力、推动公司持续发展的重要战略。赫西是一家集研发、生产、销售实验室仪器设备的专业公司,由机械工业部湘西科学仪器研究所(简称湘西所)破产重组的高新科技企业。我司为中国仪器仪表学会实验室仪器分会常务理事单位、中国仪器仪表行业协会实验室仪器分会常务理事单位。公司骨干参加了我国五五至七五国家科学仪器发展规划制订,参与高速冷冻离心机国家标准起草,乳胶水分微波测试方法标准的制订,HR/T20MM立式离心机获得了国产好仪器称号,3H智能高速冷冻离心机获得了自主创新银奖,水分快速测定仪获得自主创新金奖。湖南赫西仪器装备有限公司有完善的质量管理体系、通过了ISO9001、ISO13485、CE认证。公司主要生产高速冷冻离心机、超大容量冷冻离心机、低速冷冻离心机、常温离心机、原油水分测定离心机、真空离心浓缩仪、3H系列智能离心机和乳胶水分快速测定仪。公司产品广泛用于大专院校、科学院所、生命科学、临床医学、军工、生物工程、农林科学、食品、化工、石油、中心血站、检验检疫、疾控制药和环保等教学生产科研领域。公司以“质量是生命,诚信是根本,服务为一 流,信誉为第 一”的服务宗旨,以发展中国科学仪器装备,赶超世界先进水平为奋斗目标。
  • 《制药机械(设备)材料选用导则》GB/T 42354-2023 国家标准解读
    一、标准制定背景在制药工业中各类生物反应、成品药、原料药、无菌制剂、生物制剂等药品生产中需要大量的制药加工设备、反应设备、管路管线等,此类设备运行中最大的风险控制点是防止微生物滋生与各类药品残留出现的交叉污染,正确的清洗方式及耐各种清洗剂的腐蚀的材料选择成为至关重要的环节。在实际生产中,更多的企业(制药厂和科研单位、药机厂)因对材料的性能(化学性能、机械性能、力学性能)及物料的性能、不同的机械及设备对材料的不同要求认识不足,在选择材料时,走入误区,结果有的使用不到一周,就发黑腐蚀,浪费资源的情况常有发生。为能确保设备容器的安全运行,依据物料的特性及不同类别的制药设备的不同要求选择合适的材料是避免污染和交叉污染保证设备正常运行、药品的安全、绿色生产的必要手段。在欧美发达国家材料选用已非常成熟,有具体而完整的材料标准。如ASME BPE《生物工程设备》详细地规范了生物工程设备的材料选用, 欧盟EN1311《生物技术容器的性能》、EN1312《生物技术容器的管道和仪表》等系列标准,也都详细地规范了如生物技术容器、管道等的材料选用,日本、德国都有自己的标准。我国在制药装备行业内缺少具体对应的材料选用标准作为支撑。《制药机械(设备)材料选用导则》可以作指导来规范产品的设计、制造、使用及监督检验全过程。二、主要技术内容GB/T 42354-2023《制药机械(设备)材料选用导则》国家标准规定了制药机械(设备)材料选用的总体要求、材料选用步骤、材料的分类、金属材料的选用、非金属材料的选用和未知材料的选用。给出了材料的分类、常用金属材料的相关规范、牌号对号及化学成分等信息,推荐了根据各类设备对材料的不同要求,制药机械(设备)的选材等。本标准适用于制药装备中凡与物料、或有要求的工艺介质直接接触材料的选用。本标准规定了材料选用的总体要求,对制药装备中常用的金属材料和非金属材料的选用分别进行了介绍,特别是金属材料中的不锈钢材料作为主要材料,为了方便使用者,本标准列举了制药装备常用的不锈钢材料的国内外牌号对照,列举了国内相关规范。对制药装备常用刚才的选用分19个设备类型进行分来列举,对标准使用者而言具有很强的可操作性。三、标准实施意义本标准的发布和实施,可全面提升全行业对制药机械(设备)合适材料选择重要性的认识,掌握具体而完整的方法。制造出经济技术指标先进、运行平稳、安全、可靠;能制出安全、有效、可控、稳定、符合国际质量标准的药品的装备。本标准有利于引导制药装备生产企业和药品生产企业在选用装备时,注重主要材料的适用性,可以在很大程度上防止材料选用上的浪费以及材料选用不适合造成风险的问题的发生。GBT 42354-2023 高清版 制药机械(设备)材料选用导则.pdf
  • 2014年第三批制药行业标准制修订计划印发
    仪器信息网讯 工信部于2014年10月9日印发关于2014年第三批行业标准制修订计划,从文件要求看,本次标准起草要求单位重点关注标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产业化推进、应用推广的统筹,标准制定着重于质量。   印发的文件中涉及制药装备的标准共38个,涉及的仪器包括无菌生产隔离器、过氧化氢灭菌器、制药用水总有机碳(TOC)分析仪、细菌内毒素测定仪、热源检测仪、澄明度检测仪、溶出度检测仪、微生物限度检验仪等仪器设备,上海东富龙科技股份有限公司、杭州泰林生物技术设备有限公司、天大天发科技有限公司、温州科维生物实验设备有限公司等仪器设备生产企业参与了本次标准的制修订。 2014年第三批制药装备行业标准项目计划表
  • 安莱立思参加第52届福州制药机械展
    11月5日上午,第52届(2016年秋季)全国制药机械暨中国国际制约机械博览会在福州海峡国际会展中心隆重举行。中国国际制药机械博览会是中华人民共和国商务部重点支持展会之一,是业界公认的专业化、国际化、规模大、展品全、观众多,而且集贸易、研讨于一体的制药装备行业交流平台。   此次展会安莱立思展出PH酸度计、电导率测定仪、溶解氧测定仪、离子浓度计等实验室电化学仪器设备及专用型实验室电极、离子电极、参比电极、PH标准液等配件。安莱立思的专业型电化学仪器设备受到广大用户的热切关注,《码上有礼》关注公众号、送礼品活动,将现场的气氛推到高潮。   安莱立思徐琨徐总亲临展台,现场解答客户疑问,只为客户满意!安莱立思用心为您!!
  • 赫西仪器邀您参加第59届全国制药机械博览会暨2020年(秋季)中国国际制药机械博览会
    赫西仪器将于2020年11月3日至5日参加在重庆国际博览中心举行的第59届全国制药机械博览会暨2020年(秋季)中国国际制药机械博览会。现特邀您作为我司观众参观,届时,我们将在该展会为您带来公司用于药物检测、医疗、疾控中心、生物制药等领域的离心机、真空离心浓缩仪等一系列产品。展会概况:全国制药机械博览会和同期举办的中国国际制药机械博览会始办于二十世纪九十年代,每年春、秋各一届,是业界公认的专业化、国际化、规模大、展品全、观众多,而且集贸易、研讨于一体的制药装备行业交流平台。自2004年以来,连续被中华人民共和国商务部列为重点支持的展览会之一,2008年开始又被商务部批准为国际制药机械博览会。展品涵盖西药、中药、生物制药、动物药、农药、部分保健品和日化品、食品生产企业所需的各种生产、加工、检测设备及相关辅助设备。 展会名称:第59届全国制药机械博览会暨2020年(秋季)中国国际制药机械博览会展会时间:2020年11月3日至5日赫西展位号:CL-1赫西展位平面图:点击预览-药物检测设备馆平面图我们诚挚邀请您参加此次展会,相信有您的到来,展会会更加精彩。赫西仪器期待您的观临指导。
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