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制药检测
仪器信息网制药检测专题为您整合制药检测相关的最新文章,在制药检测专题,您不仅可以免费浏览制药检测的资讯, 同时您还可以浏览制药检测的相关资料、解决方案,参与社区制药检测话题讨论。
制药检测相关的方案
拉曼光谱在制药及药检中的应用
拉曼光谱技术是一种非接触,无损的快速检测技术,能方便地给出物质的结构、组分等指纹信息,并且能从分子层面上识别各类物质及晶型结构,非常适合用于制药过程及药品检测。
睿科集团:中药检测自动化前处理解决方案(无机篇)
在中药检测过程中,中药材及其制剂(基质)种类多样、成分复杂、杂质等干扰因素多,为中药材中重金属残留的检测带来一定困难,选择合适的样品前处理方法非常重要。因为样品前处理过程直接影响到分析结果的准确度及精密度,针对重金属检测,睿科提供自动化样品前处理仪器设备。随着对中药检测的要求越来越高,药典对其制定检测方法也越来越全面、科学,针对新版药典的变化,睿科集团快速响应,可提供一整套中药自动化前处理解决方案。
农药检测仪检测农产品中药物残留的一般步骤
农药检测仪用于检测农产品中的药物残留,以确保农产品的安全和合规性。
逸云天定制化服务:制药厂废气检测方案,守护环境与健康
在制药行业,废气排放管理是企业环保工作的重要组成部分,直接关系到企业的可持续发展和社会责任感。然而,由于制药工艺的复杂性和多样性,不同制药厂在废气排放上存在着显著差异,这使得通用的废气检测方案往往难以满足企业的实际需求。逸云天,作为环保监测领域的佼佼者,凭借其深厚的行业积累和先进的技术实力,为制药厂提供了量身定制的废气检测方案,助力企业实现精准监测与高效治理。
制药厂有毒有害气体检测仪方案
在当今高度关注健康与安全的时代,制药行业作为关乎民众生命健康的基石,其生产过程中的环境控制尤为关键。有毒有害气体的有效检测与管理,不仅是企业社会责任的体现,更是保障产品质量、员工健康及环境可持续性的必要措施。以下是一份旨在构建全面、高效、有说服力的制药厂有毒有害气体检测方案,为企业筑起一道坚不可摧的安全防线。
睿科集团:中药检测自动化前处理解决方案(有机篇)
在中药检测过程中,中药材及其制剂(基质)种类多样、成分复杂、杂质等干扰因素多,为中药材中农药残留的检测带来一定困难,选择合适的样品前处理方法非常重要。因为样品前处理过程直接影响到分析结果的准确度及精密度,针对真菌霉素,农药残留,睿科提供自动化样品前处理仪器设备。随着对中药检测的要求越来越高,药典对其制定检测方法也越来越全面、科学,针对新版药典的变化,睿科集团快速响应,可提供一整套中药自动化前处理解决方案。
美国药典24 版中有关制药用水质量及检测方法的新规定
目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定。 方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。 结果与结论:USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了“总有机碳”和“水的电导率”两种新的检查方法之外,还对纯化水、注射用水等制药用水的质量标准进行了较大的修改。这些新规定与中国药典的相关规定有所不同,可供检测及研究各种制药用水的质量以供药典修订时参考。
采用总有机碳分析检测制药用水中的有机污染物
随着对产品和生产过程质量的不断关注,制药行业正在努力要求任何新的生产技术必须满足能够用于操作的严格的判据。关注质量的核心之一是原料的质量,包括过程中使用的水是格外需要关注的。氧化物质测试(OST)用于确认制药用水的质量。在生产过程中,需要而且必须保证清洁验证,以确认生产设备的清洁。在OST和清洁验证过程中一些分析仪器已经起到了巨大的帮助作用。这篇文章谈论这样一种分析仪器,总有机碳(TOC)分析仪,用于在制药应用中检测残留物质和其它污染物的清洁度。
利用岛津TOC-V WP对制药用水总有机碳的检测
根据中国药典2010版对制药用水的要求,本文对总有机碳分析仪TOC-V WP进行了系统适宜性试验后,检测了几个制药用水样品的总有机碳(TOC),得到的结果稳定可靠,其TOC含量均低于0.5mg/L,符合药典要求。
农药检测仪检测甘蓝中农药残留的一般步骤
农药检测仪是一种用于检测食品、农产品中农药残留的仪器,它可以帮助确保食品的质量和安全。
农药检测仪检测农副产品的操作步骤
农药检测仪检测农副产品的操作步骤
使用农药检测仪对韭菜进行农残检测的一般操作
使用农药检测仪对韭菜进行农残检测的一般操作
逸云天定制化服务:制药厂废气检测方案
某制药厂生产过程中,制药企业会使用到一些溶点低、挥发性好的有机溶剂。例如苯系物、有机胺、乙酸乙酯、二氯甲烷、丙酮、甲醇、乙醇、丁酮、乙醚、二氯乙烷、醋酸、氯仿等,此类溶剂很可能会随着生产过程挥发出来而导致污染,其排放主要发生在投料、反应、溶剂回收、过滤、离心、烘干、出料等操作单元,那么制药厂废气有哪些特点及怎样做好废气检监测方案
哈希QbD1200+ 总有机碳分析仪在制药行业 TOC 检测中的应用
在本案例中,两家制药用户购买哈希实验室产品QbD1200+ TOC 分析仪并对纯化水,注射用水以及清洁验证等应用点进行总有机碳的检测分析。
尘埃粒子计数器在药检所检测尘埃粒子的操作步骤
尘埃粒子计数器在药检所检测尘埃粒子的操作步骤
TOC,TNb 分析仪,快速可靠检测制药产品中的蛋白质
采用德国耶拿公司multi N/C系列TOC,TNb 分析仪,可以实现快速、可靠检测制药产品中的蛋白质。
制药包装完整性及残留氧检测
药关系到人类社会的健康和延续;大部分药品都是直接进入人体,所以国家对于药物的投入逐年递增,同时对于制药的要求也在持续的加强;出台了很多的规范和标准。IP的产品主要应用于2个细分领域。(1)药品的稳定性研究应用(2)药包材的物理性能研究应用
制药厂恶臭气体在线监测预处理系统
方案介绍:1. 背景:应环保部门要求,对制药厂全厂区环境尾气排放的恶臭气体进行在线监测 2. 环境:尾气排放口,高温,高湿 3. 选用产品型号:TH2000预处理系统,MIC-600固定复合式系列 4. 监测因子:有机挥发性气体TVOC、硫化氢H2S、氨气NH3 5. 传感器:分别为PID光离子,电化学,电化学6. 信号传输:4-20mA信号接入DCS系统进行集中监控
生物制药厂废水中恶臭物质检测技术的研究
摘要生物制药行业广泛存在着恶臭污染的问题, 物质中挥发性有机物( VOCs ) 和硫醚类化合物占绝大多数。生物制药厂废水的VO Cs 和硫醚类化合物实际浓度较低, 现场检测难度大, 因此对废水中此类恶臭物质的研究还处于基础阶段。本研究旨在建立有效的前处理技术和检测方法检测生产废水中的VOCs 和硫醚类化合物。顶空固相微萃取气相色谱质谱联用技术和顶空气相离子迁移谱技术是目前检测水体中嗅味的常用方法。顶空固相微萃取气相色谱质谱联用技术对于烷烃、卤代烃和苯系物有较高的响应值, 但是对于硫醚类化合物和含氧化合物响应值较低。而顶空气相离子迁移谱技术在正离子模式下对于硫醚类化合物和含氧化合物响应值较高, 但是对于商代烃不响应。本研究同时采用顶空固相微萃取气相色谱质谱联用技术与顶空气相离子迁移谱技术,来检测生物制药厂废水中恶臭物质, 充分结合两种方法的优点, 建立了多种VOCs 和硫醚类化合物的检测方法。其中主要对顶空进样温度和时间进行了优化, 并根据恶臭物质的不同理化性质设置了不同的检测器参数,包括离子迁移谱仪的温度和流量等。本研究采用的顶空进样条件为: 温度65° C ; 时间10mm。离子迁移谱仪载气初始流速为5 mL/mm, 保持两分钟后逐渐增加至1 0 0 mL/mm 。经过计算分析, 所建立的方法加标回收率范围为8 0 % ? 1 2 0 % , 方法的再现性约为± 5 % , 其能够快速准确地监测废水中的VO Cs 和硫醚类化合物等恶臭物质
德合创睿药检设备应用
在日常生活中我们经常会关注环境、食品等领域检测,对药品的检测比较陌生。其实在常备感冒药的说明书中,可以看到其成份往往包含多种中药材。中药材的检测与我们的生活也息息相关。中药质量的好坏不但直接影响治疗和预防疾病的效果,而且与人们的健康和生命安全也有直接关系。无论是药材、饮片、还是制剂,都是复杂的混合物,是中药分析与检测的难点和特点。德合创睿也将致力于药检设备的开发与优化,使药物检测复杂的实验流程更加智能,分析更加准确。
密理博实验室超纯水系统全面满足《中国药典》药检实验室用水新要求
超纯水作为一种“化学试剂”广泛的应用在现代药检分析实验过程中;不仅能够作为清洗用水,还可作为实验溶剂、实验空白对比等应用。随着科学实验技术的的发展,越来越多的尖端分析仪器走入了药检实验室,这些仪器的使用对超纯水的品质有了更高的要求。实验用超纯水的品质好坏直接影响到药检实验结果的准确性。为了保证分析实验的准确性、可追溯性以及可重复性,2010 版《中国药典》明确规定了各类分析方法的实验用超纯水水质标准。密理博作为全球领先的超纯水仪器厂商为药检实验室提供全面适应 2010《中国药典》实验用水标准的解决方案。2010《中国药典》“总有机碳(TOC)检查用水”解决方案作为 TOC 检测实验过程中的重要试剂,“总有机碳(TOC)检查用水”的品质直接影响到检测结果的准确性与药典的适应性。因此“总有机碳(TOC)检查用水”的制取应注意以下几点...
拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中,参比品是某仿制药的标杆和基础,因此要确保与上市产品物质一致、质量等同,参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药,其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的,有必要对市售品进行质量对比考查,择优选用,以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容,主要包括:规范对原研药品的选择,即参比制剂的选择问题;强调了对比研究,是判断两者质量是否一致;提出了晶型的要求,晶型的不同,溶出率和稳定性不同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产,实现仿制药品具备“替代性”,首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,能直观的获取物质的结构信息,能从分子水平上识别物质及其晶型结构,有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪,模块化设计,具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能;仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计,仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器,以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合,保证系统高稳定性。首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像,经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分,对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少,同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。
浅议制药领域清洁验证的总有机碳测定
依据制药领域的检测需求,药品批次之间需进行清洁验证,其包含的清洗水与棉签样品均需进行总有机碳的测定。总有机碳作为验证的手段之一,不仅测量快速、简单,且结果准确、灵敏度高!
TU5200 在生物制药行业中的应用
TU5200 可用在自来水、电力、饮料、制药等行业。全新的 360°x 90°检测技术,确保浊度测量的高准确度。
拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中,参比品是某仿制药的标杆和基础,因此要确保与上市产品物质一致、质量等同,参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药,其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的,有必要对市售品进行质量对比考查,择优选用,以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容,主要包括:规范对原研药品的选择,即参比制剂的选择问题;强调了对比研究,是判断两者质量是否一致;提出了晶型的要求,晶型的不同,溶出率和稳定性不同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产,实现仿制药品具备“替代性”,首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,能直观的获取物质的结构信息,能从分子水平上识别物质及其晶型结构,有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪,模块化设计,具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能;仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计,仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器,以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合,保证系统高稳定性。首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像,经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分,对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少,同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。
UNIFI生物制药平台解决方案
Waters UNIFI生物制药平台解决方案是业界首创,它将UPLC® 分离能力、先进的光学和MS检测技术以及精简的信息学软件完美融合到一套稳定、集成化的高分辨率分析解决方案中。生物制药企业的各个部门都可利用此平台生成分析结果、转换现有分析方法、审查数据、生成报告以及管理历史结果,而所有这些工作均在符合法规要求的环境中完成。
DL38卡尔费休水分仪在制药行业的应用
在药品的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标,水分含量的高低会影响到药品质量,还会影响药品的使用期限等,所以在药品的生产和质量控制中,都要严格控制和检测药品中的水分含量。水分含量的测定有多种方法,目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量,由于被测样品的状态多种多样(如:成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式),被测样品中水分的存在形式不同,有游离水、结晶水,以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响,所以在测定药品中的水分含量时,需根据药品的物理性质和化学性质,选用不同的溶剂和卡尔费休试剂。
制药行业高效称量应用手册
在有严格法规监管的制药行业,无论是研发、生产、质检或是其他部门,实验室效率和产能都受到高度关注,同时,必须符合GLP/GMP的严格要求。制药行业正处于与日俱增的压力之下,需要提高过程效率、采用精益流程和实现自动化以减少耗时性流程,以及使用Six Sigma体系和POBOS(固体制药操作标准,麦肯锡公司)以帮助改善绩效。此指南旨在帮助实验室辨别其工作流程内的具体区域,以便更好地优化工作流程,进而大大提高生产量。本指南也会讨论四个常用的制药流程,并提出过程改善的建议。
Evolution350在制药行业的解决方案
紫外可见光谱分析法作为中国药典明确规定的常规检测方法被广泛应用于制药行业,除了常规药物成分的定量检测外,紫外可见分光光度计还可用于身份鉴定,稳定性/ 强制降解测试,片剂溶出度和含量均匀度测试等。数据的准确性,测试结果的可信度、操作的快捷性并且遵守各项行业标准是制药行业各分析/ 质控实验室所追求的目标。
Evolution350在制药行业的解决方案
紫外可见光谱分析法作为中国药典明确规定的常规检测方法被广泛应用于制药行业,除了常规药物成分的定量检测外,紫外可见分光光度计还可用于身份鉴定,稳定性/ 强制降解测试,片剂溶出度和含量均匀度测试等。数据的准确性,测试结果的可信度、操作的快捷性并且遵守各项行业标准是制药行业各分析/ 质控实验室所追求的目标。
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