诊断治疗

【序号】：1【作者】： 贾晓明【题名】：压疮的流行病学特点及诊断与治疗进展【期刊】：中华损伤与修复杂志(电子版). 【年、卷、期、起止页码】：2018,13(01)【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2018&filename=ZHSX201801002&uniplatform=NZKPT&v=zSRu_9E_iFcgWuoagU3ntGhLSqXeOvhDzj8u4KVCEUfRk--8PAPU_r7q-Mg8f62B

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【序号】：1【作者】：王伟1李文波1张亚强【题名】：感染性骨缺损的诊断与临床治疗进展【期刊】：中国骨与关节损伤杂志. 【年、卷、期、起止页码】：2022,37(03)【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=Eo9-C_M6tLkkqHNEDfJ1rvMJGQ7e1NiPJ-tbTdYH5PtQcTdPEJqJMuOP5Tx3HBqh4IP2slF_ySI4KKrCo1uCKf1Dbk-cX6WYvgCA_V9P_EQvGDqF_ltFyzgZg_5mwCA-t3KOnNz62DHAvmsj_RysPg==&uniplatform=NZKPT&language=CHS

【序号】：1【作者】： 张建政何红英王浩【题名】：骨质疏松性骨盆骨折的诊断与微创治疗研究进展【期刊】：中华创伤骨科杂志. 【年、卷、期、起止页码】：2021,23(06)【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDZHYX&filename=ZCGK202106010&uniplatform=NZKPT&v=Uy8AzIzEpZAbiE0M6AxdQbT3KjSEDkvS7t0CvXaYDxN8n1a2_N2CZAzPAhsfaiMA

在美剧《House M.D.》中，一个古怪的天才大叔为我们展示了一幕幕精彩的人间悲喜剧。作为诊断部门王牌的House医生既敏锐深刻又任性刻薄，乖戾的伪装下藏着一颗柔软脆弱的内心。虽然该剧在医学问题上常常走得太远，但在诊断逻辑上相当真实。无所不能的House团队总能在最后时刻从最不起眼的地方找出病因，做出正确的诊断——尽管这个诊断有时并不能给患者带来康复。经过《House M.D.》的演绎，“诊断”这个医学常用词汇突然间变得神奇而富有魅力，做出正确的诊断更是一件很酷的事。然而在现实中，尤其在中国，诊断过程给患者们的印象就没有这么富有传奇色彩了。当人们身体不舒服到医院看病时，“诊断”给人们的印象就是寥寥数语的对话和无休止的抽血、拍片，心电图，B超，CT以至核磁检查……难怪当下不少人形容医生的工作就是“开单子”。运气好经过检查能找出原因的，治疗就是吃药、打点滴甚至做手术；运气不好检查一通之后一无所获的，治疗还是吃药、打点滴解除症状，有时甚至试图进行“探查”手术找病因。很多人对后者意见更大，“西医就是头痛医头，脚痛医脚”的说法流传甚广。那么，“诊断”到底是一种怎样的过程，正确的医学诊断从哪里来呢？

[size=16px]动物疫病诊断仪是一种先进的仪器，用于快速、准确地诊断动物疫病。它采用免疫学、分子生物学、微生物学等技术，通过对动物样本（如血液、尿液、粪便等）的检测，可以迅速确定动物是否感染了某种疫病，以及疫病的种类和严重程度。这种诊断仪不仅有助于兽医及时采取治疗措施，保障动物的健康和公共卫生安全，同时也为动物疫病的防控提供了有力的技术支持。动物疫病诊断仪的工作原理主要是利用先进的生物技术和分子生物学技术，通过检测样本中的病原体DNA或RNA，来确定动物是否感染了疾病。这种技术具有高灵敏度、高特异性、高准确性等优点，可以在短时间内完成检测，大大提高了诊断效率。此外，动物疫病诊断仪的操作也相对简便，经过短期培训的操作人员就能熟练使用。这使得兽医和其他相关人员能够在短时间内快速识别动物的疾病状态，从而及时采取必要的治疗措施。总的来说，动物疫病诊断仪是现代化兽医诊断的重要工具，它的出现极大地提高了动物疾病的诊断水平，为保障动物健康和公共卫生安全发挥了重要作用。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403131059129737_5814_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

目前全球医疗决策中约有2/3是基于诊断信息作出的，但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%。业内专家指出，进一步提升诊断技术和手段，增加诊断支出，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。　　体外诊断产业正是伴随现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。　　优势：价格低，技术差别小　　所谓的体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂。　　“目前我国诊断试剂市场正处于高速成长期。”北京五洲东方科技发展有限公司市场部业务经理张力在接受《中国科学报》采访时表示。　　数据显示，我国体外诊断行业在过去几年的复合增长率为16.47%，同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内市场增速快于全球，但目前只占全球市场比重的3.86%。由此可见，国内体外诊断市场存在巨大的增长空间。　　其实，体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，国务院、发展改革委等多个国家部门出台了多项政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。　　“体外诊断试剂单独管理，对经营公司实行双门槛。”张力说道，“随着医改进入深水区，药品招标降价与取消药品加成政策，都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂。”　　目前，我国有1.8万余家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这些为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。　　“相对于大型仪器的高门槛而言，国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品具有价格优势，取代进口产品的可能性比较大。”张力认为。　　生物谷首席咨询师杨春在接受媒体采访时表示，全球体外诊断市场规模将从2009年的380亿美元发展到2017年的640亿美元，而中国市场发展迅猛：2009年100亿元，2013年市场规模达210亿元，已经翻番。未来仍将保持年均20%以上的增速。　　诊断试剂产品方面已经实现进口替代。

生物质谱具备高的分辨率和快速扫描速度，这些能力让生物质谱具备了高通量处理生物样品的能力。现在生物质谱在找寻生物标志物bio-marker发挥着重要作用，这些生物标志物可能是蛋白质（蛋白质组学），可能是代谢产物中某个代谢物（代谢组学）。发现并确定这些生物标志物对疾病的早期发现和治疗具有重要的意义（记得一句广告词：早发现早治疗），尤其对于癌症的早期诊断和治疗。很多仪器公司致力于质谱在生物标志物的发现和应用，如赛默飞世尔，具体新闻见：http://bbs.instrument.com.cn/post.asp?forumid=628&FTTID=1生物质谱在寻找这些生物标志物具有无可比拟的优势，你认为生物质谱未来的发展会成为医疗机构的诊断工具吗？我们检查身体的时候血样和尿样以后会用质谱做常规检查吗？大家可以讨论一下1质谱在寻找生物标志物的应用；2质谱和生命诊断的应用发展；3生物质谱如果成为诊断工具还需要哪些进步；4.自己寻找生物标志物的具体例子（涉及自己没发表的文章点到即止）；5.。。。言之有理即加分

来源：中国科技网-科技日报 作者：刘海英 2013年10月18日 原标题：英研究人员找到新的生物标记 败血症可在两小时内快速诊断 科技日报伦敦10月17日电（记者刘海英）英国研究人员在最新一期《科学公共图书馆期刊》（PLOS ONE）上发表文章称，他们的最新研究确认了一组败血症生物标记，利用该标记可在两个小时内对病患病情做出诊断。 败血症是一种致病细菌侵入血液循环系统，在血液中生长繁殖后产生毒素而发生的急性全身性感染，非常致命。快速的诊断和治疗对于挽救败血症患者的生命来说十分重要，但由于该病症绝大多数继发于各种感染，又缺乏特异的临床表现，因而目前还没有快速的临床诊断方法，而在实验室对病体样本进行分析需要两天的时间，很容易造成漏诊或误诊。 为寻找可快速诊断败血症的方法，伦敦国王学院的研究人员对三组分属于败血症患者、其他全身炎症反应综合征患者和健康人群的血液样本进行了分析，来观察一种特定的小分子核糖核酸增加的情况。研究人员发现，败血症患者体内的一种小分子核糖核酸明显比其他两组人活跃。而通过进一步对照研究，该种生物标记的有效性得到了验证。实验结果表明，利用该种生物标记对病患血液进行分析筛查的效果很好，可在两个小时内得出败血症诊断结果，准确率高达86%。 研究人员指出，败血症是一个隐形杀手，在英国医院中，有近三分之一的死亡病例都与败血症有关。快速的抗生素治疗对于对抗该种疾病十分重要，但目前的诊断方法却需要长达两天的时间。新研究使得医生可在病房内对病患进行筛查检测，并在两个小时内得出诊断结果，这一进展有望挽救成千上万的生命。此外，败血症的症状与其他类型的全身炎症反应综合征十分相似，但仅有败血症会对抗生素产生反应，新研究成果使得临床医生能够将二者区分开来，从而可以防止对那些非败血症患者滥用抗生素，进而减少抗生素耐药性现象的发生，这对于其他类型病患来说也十分重要。

GBZ 17-2002 职业性镉中毒诊断标准前言 本标准的第6.1条为推荐性的，其余为强制性的。 根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。自本标准实施之日起，原标准GB7803-1987与本标准不一致的，以本标准为准。 在接触镉及其化合物的职业活动中可发生急性和慢性中毒。为保护接触者的身体健康，有效地防治镉中毒，曾发布GB7803-1987。 修订后的标准将急性镉中毒分为轻、中、重三级，以指导临床急救工作;将慢性镉中毒尿镉和尿β2-微球蛋白诊断值改为以肌酐校正的一种单位表示，删去目前不常用的尿蛋白电泳检查指标，增加了尿视黄醇结合蛋白测定指标，使慢性轻度镉中毒的诊断更加合理和容易掌握。当长期接触镉化合物的工人尿β2微球蛋白和(或)视黄醇结合蛋白异常增高时，摒除其他病因后，可诊断为轻度镉中毒;当出现慢性肾功能不全，可伴有骨质疏松症、骨质软化症时，则诊断为慢性重度中毒。 本标准的附录A是资料性附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准由中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所负责起草，参加起草单位有北京大学第三医院、新乡市职业病防治研究所和株洲冶炼厂职工医院。 本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。职业性镉中毒诊断标准Diagnostic Criteria of Occupational Cadmium PoisoningGBZ17-2002 职业性镉中毒主要是吸入镉化合物烟、尘所致的疾病。急性中毒以呼吸系统损害为主要表现;慢性中毒引起以肾小管病变为主的肾脏损害，亦可引起其他器官的改变。1 范围 本标准规定了职业性镉中毒的诊断及处理原则。 本标准适用于因职业接触镉化合物烟、尘而发生的急性和慢性中毒，本标准慢性中毒部分在非职业中毒的诊断与治疗中亦可参照执行。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GBT16180 职工工伤与职业病致残程度鉴定 GBZ73 职业性急性化学物中毒性呼吸系统疾病诊断标准 GBZ48 金属烟热诊断标准 WS/T31 尿中镉的火焰原子吸收光谱法 WS/T32 尿中镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T33 尿中镉的微分电位溶出测定方法 WS/T34 血中镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T97 尿中肌酐分光光度测定方法3 诊断原则 根据短时间高浓度或长期密切的职业接触史，分别以呼吸系统或肾脏损害为主的临床表现和尿镉测定，参考现场卫生学调查资料，经鉴别诊断排除其他类似疾病后，可作出急性或慢性镉中毒的诊断。4 观察对象 尿镉测定连续两次在5μmol/mol肌酐(5μg/g肌酐)以上，尚无慢性镉中毒的临床表现。5 诊断及分级标准5.1 慢性镉中毒5.1.1 慢性轻度中毒 除尿镉增高外，可有头晕、乏力、嗅觉障碍、腰背及肢体痛等症状，实验室检查发现有以下任何一项改变时，可诊断为慢性轻度镉中毒。 a)尿β2-微球蛋白含量在9.6μmol/mol肌酐(10OOμg/g肌酐)以上; b)尿视黄醇结合蛋白含量在5.1μmol/mol肌酐(1000μg/g肌酐)以上。5.1.2 慢性重度中毒 除慢性轻度中毒的表现外，出现慢性肾功能不全，可伴有骨质疏松症、骨质软化症。5.2 急性镉中毒 5.2.1 急性轻度中毒 短时间内吸入高浓度氧化镉烟尘，在数小时或1天后出现咳嗽、咳痰、胸闷等，两肺呼吸音粗糙，或可有散在的干、湿啰音，胸部X射线表现为肺纹理增多、增粗、延伸，符合急性气管-支气管炎或急性支气管周围炎。5.2.2 急性中度中毒 具有下列表现之一者: a)急性肺炎; b)急性间质性肺水肿。5.2.3 急性重度中毒 具有下列表现之一者: a)急性肺泡性肺水肿; b)急性呼吸窘迫综合征。6 处理原则6.1 治疗原则6.1.1 慢性中毒 以对症支持治疗为主。6.1.2 急性中毒 应迅速脱离现场，保持安静及卧床休息。急救原则与内科相同，视病情需要早期给予短程大剂量糖皮质激素。6.2 其他处理6.2.1 观察对象 应予密切观察，每年复查一次。6.2.2 慢性镉中毒 应调离接触镉及其他有害作业。轻度中毒患者可从事其他工作;重度中毒患者应根据病情适当安排休息或全休。需要进行劳动能力鉴定者，按GB/Tl6180处理。6.2.3 急性镉中毒 轻度中毒患者病情恢复后，一般休息1-2周即可工作。重度中毒患者休息时间可适当延长。7 正确使用本标准的说明见附录A(资料性附录)。附录A(资料性附录)正确使用本标准的说明A.1 本标准适用于各种职业接触镉及其化合物的作业，如金属镉及含镉合金冶炼、焊接、镍-镉电池制造、颜料制造、金属表层镀镉等。经胃肠道摄入所致慢性镉中毒亦主要引起肾脏损害，故本标准的慢性中毒部分在非职业中毒的诊断和治疗中亦可参考使用。A.2 接触氧化镉烟雾引起金属烟热的诊断和处理可参考GBZ48其应与急性镉中毒引起的化学性气管-支气管炎或支气管周围炎相鉴别，并要警惕发生化学性肺炎和肺水肿参见GBZ73。A.3 急性中度和重度镉中毒患者可出现肝、肾损害，但在肝、肾损害前一般已有明显的肺损害表现，故肝、肾损害未列为急性中毒诊断及分级的依据。A.4 尿镉主要与体内镉负荷量及肾镉浓度有关，可用作职业性镉接触和镉吸收的生物标志物。据调查，当尿镉达5-1Oμmol/mo1肌酐时，肾小管功能异常的患病率可达5%-20%，故以5μmol/mol肌酐的尿镉作为现职工人慢性镉中毒的诊断下限值。慢性镉中毒时，尿镉通常超过此值，脱离接触较久者可有所降低，但应高于当地正常参考值上限。A.5 尿镉测定有火焰原子吸收光谱法(WS/T31)、石墨炉原子吸收光谱测定方法(WS/T32)、微分电位溶出测定方法(WS/T33)等，本标准未作强行规定，各地可根据条件，任选一种。A.6 血镉主要反映近期接触量。由于尚不能建立镉的近期吸收量与血镉浓度之间的定量关系，血镉与肾功能异常的剂量一反应关系资料远较尿镉少，因此，未将血镉列为本标准慢性镉中毒的诊断指标。但在急性镉中毒时，血镉增高可作为过量接触镉的佐证。血镉测定的石墨炉原子吸收光谱方法可参考WS/T34。A.·7 慢性镉中毒除表现为肾脏损害外，亦可累及其他器官，但较少见，且缺乏特异性，故诊断依据以肾脏损害为主。A.8 在慢性镉中毒的肾脏损害中，公认的早期改变主要是近端小管重吸收功能减退，故本标准以肾小管性蛋白尿为诊断起点。目前诊断的主要依据是尿β2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白筹低分子量蛋白排出增多。测定尿β2-微球蛋白和视黄醇结合蛋白主要有放射免疫分析法和酶联免疫分析法两种，各地可根据自身条件，任选一种。A.9 尿镉、尿β2-微球蛋白和视黄醇结合蛋白测定多用点采样标本，易受尿液稀释度的影响，故上述尿中被测物的浓度均需用尿肌酐(测定方法可参见WS/T97)校正。对肌酐浓度小于0.3g/L或大于3.0g/L的尿样应重新留尿检测。A.l0 病情发展到慢性肾功能不全，可伴有骨质疏松、骨质软化时，已属重度中毒，其诊断依据与其他有关临床学科相同。A.11 慢性镉中毒应注意与其他各种原因引起的肾脏疾病、药物及其他工业毒物中毒、溢出性蛋白尿、Wilson病、特发性Fanconi综合征、营养不良所致的骨质疏松和软化等疾病相鉴别。A.l2 急性和慢性镉中毒均以对症支持治疗为主。由于依地酸钙钠驱镉效果不显著，在慢性中毒时尚可引起镉在体内重新分布后，使肾镉蓄积量增加、肾脏病变加重，因而目前多不主张用依地酸钙钠等驱排药物。

一家挪威生物医学公司说，找到一种检测方法，能够通过简单的血液检测诊断帕金森病，美国一家医院将于明年率先试验这种检测方法。 帕金森病是一种常见的神经功能障碍疾病，主要影响中老年人，多在６０岁以后发病。其症状表现为静止时手、头或嘴不自主地震颤，肌肉僵直、运动缓慢以及姿势平衡障碍等，导致患者生活不能自理。迄今为止，原发帕金森病的病因仍不完全清楚，帕金森病尚无根治方法。 英国《每日电讯报》２２日报道，这项研究由演员迈克尔福克斯出资完成，他于１９９１年３０岁时被诊断患上了帕金森病。他提出，也许可以通过检测血液中的化学变化发现受病情影响而出现的基因改变，从而早期确诊帕金森病。 挪威ＤｉａＧｅｎｉｃ公司通过研究发现，帕金森病引发血液中化学变化，并会使５００种基因受到影响。他们找到的检测方法能够通过血液检测确认这些化学变化。 美国马萨诸塞州波士顿一家医院已收集了３００个病人的血液样本试验新的检测方法。ＤｉａＧｅｎｉｃ公司说，希望能尽快为新检测方法注册专利，这样医生们明年年底前就可以应用这一方法。 去年，ＤｉａＧｅｎｉｃ公司宣布，他们发现新的血液检测方法，可早期诊断老年痴呆症。 据统计，目前全球帕金森病患者的人数已超过４００万。医学专家普遍认为，对抗帕金森病，只有早发现、早治疗，才能早获益。（新华社电）

目前，儿童铅中毒的诊断和分级主要依照血铅水平： 　　Ⅰ、血铅＜99微克/升，相对安全；　　Ⅱ、血铅100～199微克/升，血红素代谢受影响，神经传导速度下降；　　Ⅲ、血铅200～499微克/升，铁锌钙代谢受影响，出现缺钙、缺锌、血红蛋白合成障碍，可有免疫力低下、学习困难、注意力不集中、智商水平下降或体格生长迟缓等症状；　　Ⅳ、血铅500～699微克/升，可出现性格多变、易激怒、多动症、攻击性行为、运动失调、视力和听力下降、不明原因腹痛、贫血和心律失常等中毒症状；　　Ⅴ、血铅≥700微克/升，可导致肾功能损害、铅性脑病（头痛、惊厥、昏迷等）甚至死亡。　　对于Ⅱ以下铅中毒儿童，以健康教育，环境干预和特殊饮食调衡为主。Ⅱ～Ⅲ必须在医生指导下以国家认定驱铅食品做驱铅治疗，才能使铅中毒儿童尽快康复。Ⅳ～Ⅴ应在于48小时内复查血铅，如获证实，应立即予以驱铅治疗，同时进行染铅原因的追查与干预。　　注：世界发达国家儿童血铅＜60微克/升为相对安全，国际血铅诊断标准≥100微克/升为铅中毒。

对于属于rohs检测范围内 但又处于过渡期内的产品 该执行什么指令 比如体外诊断医疗设备？不用出rohs报告？

诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。A：体外诊断试剂的分类： 一、按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括： 　　１．血型、组织配型类试剂； 　　２．微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂； 　　３．肿瘤标志物类试剂； 　　４．免疫组化与人体组织细胞类试剂； 　　５．人类基因检测类试剂； 　　６．生物芯片类； 　　７．变态反应诊断类试剂。 　　二、按医疗器械管理的体外试剂包括： 　　１．临床基础检验类试剂； 　　２．临床化学类试剂； 　　３．血气、电解质测定类试剂； 　　４．维生素测定类试剂； 　　５．细胞组织化学染色剂类； 　　６．自身免疫诊断类试剂； 　　７．微生物学检验类试剂。B：按照医学检验项目，临床诊断试剂大致可分为临床化学检验试剂、免疫学和血清学检测试剂、血液学及细胞遗传学检测试剂、微生物学检测试剂、体液排泄物及脱落细胞的检测试剂、基因诊断试剂等种类。其中以临床化学所占市场份额最大，接近34%；其次为免疫学市场，约占29%。新型免疫诊断试剂和基因诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的，无论技术还是市场，都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。

http://www.bioon.com/biology/UploadFiles/201112/2011121209251602.jpg肺腺癌是常见于非吸烟者的一种非小细胞肺癌形式，间皮瘤是能被石棉触发的一种罕见癌症。纽约大学癌症研究所研究人员正在从事于一种血液测试，这种血液测试的目的是测定与这些癌症形式相关的抗体，早期诊断疾病，甚至点出高风险的人。肺腺癌和间皮瘤癌细胞在它们的表面有聚糖生物标志物，病人甚至是早期的也有这些聚糖的抗体，研究人员已创造了用286个不同聚糖点提前制备的印刷聚糖芯片。作为高能量平台的一部分，这能被用于筛查血清样本来鉴定生物标志物。课题组正在比较来自患恶性间皮瘤病人的与接触石棉但无疾病症状的高疾病风险人的血清。虽然这个测试是在非常早的阶段，但它能帮助医生提醒有发生这些癌症风险的人。这可能尤其对可能没有被正式地筛查的非吸烟者有用，对那些可能对治疗反应不好需要更侵略性治疗方法牟疾病晚期病人也一样有用。这将允许为病人特定治疗和更好结果的治疗（与在医疗系统上更低负担一样），也能帮助鉴定药物发展的新路线。

作者：丁香园网友Docofsoul《每日科学》2011年9月1日报道——由瑞士联邦理工学院（ETH）Yaakov Benenson教授与麻省理工Ron Weiss教授率领的研究小组成功地将生物“计算机”诊断网络导入人类细胞。该网络有识别某些肿瘤细胞的能力，利用五种肿瘤特异性分子因子的逻辑组合，进而触发肿瘤细胞毁灭过程。http://img1.jiansuo.net/cms/upload/userfiles/image/2011/09/04/1315042501_small.jpg细胞微机布线图：所有五种因子必须处于相应的正确状态，由此触发细胞死亡（图片来源：y Benenson Y. 教授 R. Weis教授）开发活体细胞内运作的生物电脑，是ETH苏黎世分院合成生物学教授Yaakov (Kobi) Benenson孜孜以求的目标，其职业生涯的大部分时间都倾注于此。他想建立既能侦测细胞生存状况、又能在细胞异常时对相应信息进行处理以提供合适的治疗响应的生物微机。目前，通过与麻省理工教授Ron Weiss以及团队成员（包括博士后学者Zhen Xie 与 Liliana Wroblewska、博士生Laura Prochazka）合作，他向这一目标迈出了重大一步。这一研究成果已发表于《Science》（见本文所附参考文献），论文介绍了一种多基因合成“电路”；此电路负责鉴别正常细胞与肿瘤细胞、继而进一步摧毁肿瘤细胞。其工作方式是：对细胞内五种肿瘤特异性分子因子及其出现频率进行抽样与综合；只有当所有这些因子在细胞内同时出现时，该电路才会作出正识别响应。这种方式使得侦测肿瘤的准确率非常高。研究者希望这一成果能够为高特异性抗癌治疗奠定基础。对肿瘤细胞的选择性破坏本研究对实验室培养的两种类型人类细胞进行了基因网络测试：海拉细胞（子宫颈癌细胞）与正常细胞。当基因生物微机被导入这两种不同的细胞类型时，只有海拉细胞被摧毁，而正常细胞则安然无恙。当然，取得这一结果需要做大量的基础工作。首先必须找出海拉细胞特有的分子组合。Benenson及其他小组成员在属于小RNA分子（MicroRNA或miRNA）这一类化合物的分子中找，终于确认其中一个miRNA组合（或者说“可识别属性”）只有海拉细胞才有，其它健康细胞类型内则不存在。发现这种可识别属性是一项颇具挑战性的任务。人体内既存在250种不同的健康细胞类型，此外也存在为数众多的肿瘤细胞的变异型（其中数百种可作实验室培养）。但miRNA多样性则更是不让须眉花样繁多，人类细胞中已得以描述的即达500到1000不同种类。Benenson指出：“每种健康或病损细胞类型都有其不同的miRNA分子处于开放或关闭状态。”可识别肿瘤属性中的五种因子确立一种miRNA“可识别属性”与发现一组症状以可靠诊断一种疾病有所不同。教授说：“一种症状，比如说发热吧，不可能由此概括出一种疾病。医生获得的信息越多，其诊断才越可靠。”　一年半前他从哈佛大学到ETH后，研究小组找到了几种因子，可由此可靠地将海拉细胞从所有其它健康细胞中鉴别出；结果表明，仅仅五种特定miRNA的组合（其中某些以高水平出现，某些则以极低水平出现）就足以将海拉细胞从其混迹的健康细胞中揪出来。与微机运作相似的网络Benenson介绍说：“这些miRNA因子在细胞内进行逻辑代数运算；该生物微机运用诸如‘与’与‘非’等逻辑操作将这些因子进行组合，并且，当全部因子的整体运算结果为逻辑‘真’值时，只产生所需要的结果——那就是细胞死亡。”　确实，研究者已经能够显示该网络在活体细胞内可以非常稳定地运作，可正确组合所有细胞内因子并给出正确的诊断。Benenson认为，这一成果代表该领域的一项重大成就。动物模型与基因疗法该研究小组想在下一步在合适的动物模型上测试该细胞计算方法，以期在未来创建诊断与治疗工具。这听起来可能象科幻小说，但Benenson相信其可行性；不过，仍有不少棘手的问题需要解决。比如，如何有效、安全地将外源基因导入细胞？这种DNA递送在目前情况下颇具挑战性。尤其是，该方法需要将外源基因暂时而不是永久导入细胞。现有的病毒导入法或化学导入法均未充分开发，需要进一步完善。Benenson说：“为人类提供一种功能完善的治疗方法还非常遥远。不过这一工作是重要的第一步，显示了单一细胞水平上这样一种选择性诊断方法具有可行性。”参考文献：1. Z. Xie, L. Wroblewska, L. Prochazka, R. Weiss, Y. Benenson. Multi-Input RNAi-Based Logic Circuit for Identification of Specific Cancer Cells. Science, 2011; 333 (6047): 1307 DOI: 10.1126/science.1205527

科技日报 2013年09月23日 星期一 科技日报伦敦9月22日电 （记者刘海英）英国帝国理工学院近日发布新闻公报称，该校研究人员开发出一种新的贫血诊断方法，利用微波技术，通过指尖采血对贫血病进行快速、无损诊断，4分钟内可完成所有检测。 贫血是一种常见症状，单位容积血液内红细胞数量和血红蛋白含量低于正常标准即可认定为贫血。贫血可引发嗜睡、黄疸、呼吸短促、身体虚弱等症状。据世界卫生组织估计，全世界有近四分之一的人受到不同程度贫血的影响。造成贫血的原因有多种，如缺铁、出血、造血功能障碍等等，因此，针对不同类型的贫血需要采取不同的治疗手段。 目前对贫血的诊断需要利用实验室进行血液样本分析。在这一过程中，需要破坏红细胞的细胞膜，以便检测血红蛋白浓度，同时还要检测红细胞的数量以及形态、大小等特征。整个检测需要多个血液样本，且耗时较长。在一些条件不足、设备落后的医院，甚至需要两周时间才会有诊断结果。 帝国理工学院研究人员开发的新方法，利用了微波技术，通过宽频微波频谱，建立血液介电性能和血红蛋白浓度之间的关系，以此来测定血红蛋白含量。这一方法可在测定血液样本中红细胞数量以及形态特征的同时，无损测定血红蛋白含量。与目前的检测方法相比，新方法仅需要一个血液样本，不会对血液细胞造成破坏，可一次性完成诊断所需检测，方便快捷。研究人员预测，据此技术开发出的便携式指尖采血设备，可最快在4分钟内完成整个检测。

[align=left][font='黑体'][size=18px]肺癌[/size][/font][font='黑体'][size=18px]概述及早期诊断[/size][/font][/align] [font='times new roman'][size=16px]由国际癌症研究机构发布的全球癌症统计数据[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]GLOBO-CAN2020[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]说明，我国肺癌发病率和死亡率分别占全球的[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]37%[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]和[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]40%[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]，肺癌防治已成为癌症防控的一大挑战。依据病理学类型不同，肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。提升小细胞肺癌与非小细胞肺癌早期诊断的准确性有利于提高肺癌患者的预后生存率。[/size][/font] [font='times new roman'][size=16px]肺癌是一种肺组织内细胞发生癌变的疾病。[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]肺癌的病因比较复杂[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]，如长期吸烟、大气污染等。肺癌的临床表现有咳嗽、胸痛、咳血、发热和气急等。咳嗽常表现为阵发性刺激咳嗽，咳血则是持续性或反复性产生少量血痰。肿块会阻塞、压迫大支气管，造成患者胸闷气急。对于晚期肺癌患者，容易发生脑转移或肝转移和[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]骨转移[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]，根据[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]2020[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]年美国最新统计数据显示，早期肺癌的总生存率不超过[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]31%[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]，肺癌转移后的生存率更是不到[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]3%[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font] [font='黑体'][size=17px]非小细胞肺癌和小细胞肺癌[/size][/font] [font='times new roman'][size=16px]非小细胞肺癌，又称“非小细胞癌”，是肺癌的一种。非小细胞肺癌包括鳞状细胞癌、大细胞癌和腺癌。吸烟者或有吸烟史人群易患肺癌。非小细胞肺癌约占所有肺癌的[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]80-85%[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]。非小细胞肺癌细胞的生长分裂速度比小细胞肺癌细胞慢，在患者体内扩散和转移较晚。非小细胞肺癌的生存率取决于分期和类型，早期肺癌的五年生存率超过[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]60%[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]。目前临床主要采用化疗手段治疗。[/size][/font] [font='times new roman'][size=16px]小细胞肺癌是一种侵袭性很强的神经内分泌瘤，进展迅速，吸烟者或有吸烟史人群易患癌。小细胞肺癌约占肺癌病例的[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]15-20%[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]。大多数小细胞肺癌在发现时已发生局部转移。小细胞肺癌的生存率相对较低，[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]5[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]年生存率约为[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]6%[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]。[/size][/font] [font='黑体'][size=17px]肺癌的诊断方法[/size][/font] [font='times new roman'][size=16px]目前，小细胞肺癌与非小细胞肺癌的诊断主要依赖于影像及病理切片结果。高危人群如肺部结节患者可以通过低剂量螺旋[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]CT[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]筛查发现早期肺癌患者，结合穿刺或手术局部切除进行冰冻切片确诊。病理诊断还包括对免疫组化的评估，有助于确定肺癌的类型、分期和治疗方案。以非小细胞肺癌为例，病理组织大切片技术能够分析组织异质性，以确定癌症的组织类型和分化程度。除影像学与病理组织切片方法以外，诊断时还可以检查血液中的癌症标志物，如[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]CEA[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]、[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]CA125[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]、[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]CYFRA21-1[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]等。另外，诊断有时使用基因检测来检测肺癌相关基因突变，以辅助诊断和指导治疗。[/size][/font] [align=left][font='黑体'][size=18px]肺癌早期诊断[/size][/font][/align] [font='times new roman'][size=16px]已知小细胞肺癌与非小细胞肺癌患者的临床治疗手段大有不同，因此开发出用于小细胞肺癌与非小细胞肺癌的准确的早期诊断方法迫在眉睫。目前，常用的方法一是[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]CT[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]检查，但[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]不[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]准确率高，且有辐射暴露风险；二是常规血液癌症标志物筛查，如癌胚抗原、细胞角蛋白[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]19[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]片段等，但假阳性率高、特异性有限；三是组织活检，组织活检的准确度较前两种方法高，但取材困难、患者依从性差[/size][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][13][/size][/sup][/font][font='times new roman'][size=16px]。外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]mi RNA[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]可作为无创检测手段，与上述方法相比具有突出优势。研究证明，肺癌患者的某些[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]mi RNA[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]浓度高于健康人组[/size][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][14][/size][/sup][/font][font='times new roman'][size=16px]，这说明外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体可应用于肺癌的诊断。另外，外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]mi RNA[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]可用于肺癌的分型诊断，如肺腺癌的特异性诊断标志物是[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]mir-30e-3p, mir-30a-3p, mir-181-5p[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]和[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]mir-361-5p[/size][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][15][/size][/sup][/font][font='times new roman'][size=16px]，而肺鳞癌的特异性诊断标志物是[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]mir-15b-5p, mir-10b-5p[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]和[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]mir320b[/size][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][16][/size][/sup][/font][font='times new roman'][size=16px]。然而，外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]mi RNA[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]诊断方法真正实现大规模临床使用前还需要克服提取[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]mi RNA[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]难度较大、没有统一的标准等困难。[/size][/font] [align=left][font='黑体'][size=18px]外[/size][/font][font='黑体'][size=18px]泌体用于[/size][/font][font='黑体'][size=18px]癌症治疗[/size][/font][/align] [font='times new roman'][size=16px]除用于分型诊断外，由于外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体对癌症细胞的增殖、转移等也有影响，外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体可开发[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]成靶向[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]药，用于癌症的治疗。有[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]研究称外泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体可以[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]介[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]导肺癌细胞上皮间充质转化，实验人员发现来自[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]A549[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]细胞和[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]H460[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]细胞的外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌体显著[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]促进了肺癌症细胞上皮间充质转化，并促进皮下异种移植瘤的生长[/size][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][17][/size][/sup][/font][font='times new roman'][size=16px]；另有研究报道，癌症相关成纤维细胞[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]（[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]CAFs[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]）[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]可以将外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌体转移[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]到肺癌细胞中，通过上调[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]PD-L1[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]抑制外周血单核细胞的杀伤作用，并通过[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]OIP5-AS1/miR-142-5p/PD-L1[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]轴促进[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]肺癌进展[/size][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][18][/size][/sup][/font][font='times new roman'][size=16px]。不仅如此，[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]CAFs[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]衍生的外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体也会被肺癌细胞内化、吸收，其外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体携带的[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]MiR-210[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]通过靶向[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]UPF1[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]激活[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]PTEN/PI3K/AKT[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]通路诱导癌症细胞上皮间充质转化，进而促进肺癌的迁移和侵袭[/size][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][19][/size][/sup][/font][font='times new roman'][size=16px]。[/size][/font]

1. 临床常见细菌的鉴定：2009年Seng等用1660株细菌对MALDI-TOF MS常规鉴定细菌进行前瞻性研究，结果显示MALDI-TOF MS是一种经济、快速、准确的常规细菌鉴定方法，未来有可能取代传统的革兰染色和生化方法。此后，MALDI-TOF MS在临床应用迅速增加。在Medline数据库用“MALDI tof bacteria identification”作为MeSH检索词，从2009至2013年1月发表相关文章467篇，其中2011至2013年发表323篇。由此可见MALDI-TOF MS近几年在临床微生物检验中备受关注。　　另外，MALDI-TOF MS对弯曲菌、螺杆菌、军团菌等苛氧菌、少见菌等的鉴定，解决了微生物实验室对这类病原菌的鉴定、临床对其感染的诊断和治疗、流行病学资料缺失等的瓶颈问题。　　2. 样本直接检测：应用MALDI-TOF MS直接鉴定阳性血培养标本中的细菌和真菌可以极大地提高检测速度。大量的研究尝试用不同的方法来处理血标本，由于血培养基各异、数据库和分析软件等差异都对样本前处理的方法标准化造成了一定的困难。布鲁克公司研发了血培养标本的前处理试剂盒，用于阳性血培养标本直接质谱鉴定的前处理。研究显示革兰阴性菌的准确率优于革兰阳性菌，而对厌氧菌、α-溶血性链球菌和多个细菌混合样本的鉴定存在困难。新的富集技术的应用（比如附加特异性抗体亲和特定蛋白）以及相应分析软件的改进，将使MALDI-TOF MS直接用于血液病原菌的检验成为可能，即MALDI-TOF MS作为一种快速、使用简便，低成本消耗的检测技术，有望取代传统血培养检测技术，为血培养中病原菌的快速诊断提供有力支持。此外，临床的尿液和脑脊液标本也可以经一定处理后，用质谱技术进行蛋白谱的分析用于疾病的辅助诊断。　　3. 真菌鉴定：有学者应用MALDI-TOF MS对327株菌（其中19株为酵母菌）在种的水平上鉴定正确率为61株为酵母菌）的鉴定正确率为92%。　　4. 非结核分枝杆菌鉴定：国外学者对107株分枝杆菌临床分离株（包括结核分枝杆菌复合体），利用声波降解的热失活方法和利用玻璃珠进行细胞裂解的方法进行失活和提取，再利用MALDI-TOF MS方法进行鉴定，发现两种方法在种/属水平上成功鉴定率分别为82.2%和88.8%。周昭彦等采用MALDI-TOF MS对83株非结核分枝杆菌（临床分离非结核分枝杆菌15株和医院供水系统环境分离非结核分枝杆菌68株）进行快速鉴定方法及其可行性、准确性和重复性进行研究，并得出结论认为MALDI-TOF MS可快速准确地鉴定临床和环境分离的非结核分枝杆菌，在临床实验室常规鉴定方面有着较好的应用前景。　　5. 质谱技术检测病原菌耐药性：除快速鉴定外，质谱技术也被尝试用于检测一些临床常见的耐药基因，例如耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、万古霉素耐药的肠球菌等的识别，鲍曼不动杆菌相关的耐药机制与产生条件等，为控制耐药菌株播散流行及治疗提供新的策略。　　质谱技术为临床微生物实验室提供了快速而准确鉴定细菌、分枝杆菌、真菌等的方法，其中临床标本的直接鉴定成为未来研究的方向。将MALDI-TOF MS与全自动药敏检测仪相连，整合到实验室自动化流水线后，可以提高检测速度，缩短患者住院时间，提高疗效，降低医院和患者的经济负担。另外MALDI-TOF MS与其他分子生物学检测技术联合，可以对临床产酶菌株的检测方法、基因分型及测序、蛋白质组学方面开展更加深入的研究。MALDI-TOF MS有望成为临床实验室微生物鉴定分型等领域发展的重要方向。

医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗（NYSE：MR）首席行政官王建新向记者表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半，免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务，公司2013年报显示，两家主营体外诊断业务的子公司北京威泰科、长春博迅分别实现净利润1683.02万元、5742.28万元，占公司全年净利润的32%。值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。方正证券研报指出，在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，体外诊断市场份额仅占3%。生物谷创始人张发宝向记者表示，相对来说国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品价格优势明显，取代进口的可能性比较大。

2014中国（上海）诊断试剂和设备展览会 同期同地举办2014 中国国际生物技术和仪器设备博览会！ 2014年4月24-26日 上海世博展览馆 〓组织机构〓上海市食品监督管理局上海市生物医药行业协会上海医学会检验医学分会上海现代国际展览有限公司（以上排名不分先后）〓新兴市场不容小觑〓作为生物技术发展的产物，医学体外诊断试剂也在不断随着生物技术的快速发展不断拓宽其种类。随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，全球卫生医疗得到了快速发展，从而带动体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。国外诊断试剂市场年增约为5%左右，而受益于新医改和国家的扶持政策，未来我国的诊断试剂市场年增长速度可以达到20%左右，随着人们生活水平的提高和新医改的持续推进，我国诊断试剂的市场规模必然会进一步扩大。中国（上海）诊断试剂和设备展览会（DIAGNOSTIC CHINA）历经5年的运作与发展，现已成为诊断领域有着重要影响的品牌展会之一。历届部分国内外知名参展企业有比利时展团、罗氏、复星、科华、国药化试、西格玛奥德里奇、益思美诠、金标、奥普等等。展会希望能为业界同仁提供这样一个舞台，在这里可以您可以把握最全的行业咨讯和发展信息，并以全新的战略视角直击政策、学术和产业前沿，以此推动国家和企业在该领域的不断创新和高速发展，打造一站式采购平台。〓展品范围〓体外诊断试剂（盒）一、临床血液学和体液学检验试剂血液学检验试剂（盒），组织配型类试剂（盒），尿液检验试剂（盒）、试纸，粪便检验试剂（盒）、试纸，其他体液及排泄物检验试剂（盒）二、临床化学检验试剂无机离子检验试剂（盒），蛋白质检验试剂（盒），糖类检验试剂（盒）、试纸，酶类检验试剂（盒），非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒），脂类检验试剂（盒），血气与电解质分析试剂（盒），内分泌检验试剂（盒）三、临床免疫学检验试剂传染病免疫学诊断检验试剂（盒），肿瘤标志物类试剂（盒），细胞免疫检验测定试剂（盒）四、微生物学检验试剂培养基，微生物学检验类试剂（盒），微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂（盒），药敏试剂五、组织细胞学检验试剂细胞、组织化学染色剂类试剂，免疫组化与人体组织细胞类试剂（盒）六、变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）七、遗传性疾病检验试剂八、分子生物学检验试剂分子诊断试剂（盒）。人类基因检测类试剂（盒）。生物芯片类试剂（盒）临床检验设备一、血液分析系统二、生化分析系统三、免疫分析系统四、细菌分析系统五、尿液分析系统六、血气分析系统七、微生物分析系统 〓四大展会亮点〓设立分子诊断专区根据最新的研究报告，全球体外诊断市场预计在2012-2014年有9％左右的增长。目前，体外诊断市场的特点是各种新技术的层出不穷，例如分子诊断。它将是推动的全球市场在未来一段时间内快速增长的一个非常重要的领域。DIAGNOSTICCHINA为分子诊断企业设立专区，迎合市场需求，帮助企业寻找合作商机。封闭式高峰论坛+专业性展览展会同期举办检验医学高峰论坛。往届的会议上，复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授、上海市临床检验中心常务副主任王华梁教授等顶级专家引发头脑风暴，促进中国体外诊断产业技术创新的实践与思考。通过此形式，您将有机会一对一深度了解体外诊断试剂 / 设备 / 软件及其他方案提供商的最新技术。两展呼应，展会联动本次展览会将与BI

分子诊断分子诊断是采用分子生物学的理论和技术,通过直接探查核酸的存在状态或缺陷,从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能,从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。它检测的基因有内源性(即机体自身的基因)和外源性(如病毒、细菌等)两种,前者用于诊断基因有无病变,后者用于诊断有无病原体感染。生物芯片应用前景广阔生物芯片技术是近年发展起来的分子生物学与微电子技术相结合的核酸分析检测技术,是运用分子生物学、基因信息、分析化学等原理进行设计,以硅晶圆、玻璃或高分子为基材,配合微机电自动化或其他精密加工技术,所制作的高科技元件,具有快速、精确、低成本之生物分析检验能力。生物芯片样品处理能力强、用途广泛、自动化程度高等特点,具有广阔的应用前景和商业价值,是分子诊断领域的一大热点。微流控芯片微流控芯片整合了核酸提取、扩增及检测过程,反应过程处于封闭的环境中,减少了操作人员的负担及污染的可能性,实现了随时随地快速检测的需求,为医疗检验和疾病防控带来巨大的帮助。微流控芯片技术在分子诊断中已经有非常好的应用,微流控芯片技术将会是分子诊断POCT化的重要发展方向。风险提示风险在于微流控芯片技术是结合微机电加工、生命科学、化学合成、分析仪器及环境科学等许多领域学科的新产品,技术要求高,开发周期较长;另外测序技术的不断发展,实现高通量的检测,可能会对现有基于PCR扩增的微流控技术带来冲击。

超声诊断仪是指将超声检测技术应用于人体，通过测量了解生理或组织结构的数据和形态，发现疾病，作出提示的一种诊断方法，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，由于超声诊断是一种无创、无痛、方便、直观的有效检查手段，未来具有广阔的发展空间。 　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，早在20世纪60年代，我国就开始将超声诊断仪器应用于人体超声诊断研究，经过多年的发展以及我国对超声诊断仪器的广泛应用，我国超声诊断仪器产业形成了自己独特的优势，如无损伤、高灵敏度、低成本和操作方便等等。　　郭凡礼指出，在超声诊断仪器中应用最广泛的就是B超，它与X射线、CT、磁共振成像并称为4大医学影像技术，然而在我国超声诊断仪器快速增长的同时也存在不少的问题，如企业规模下、创新能力弱、资金投入不足等等都严重影响我国超声诊断仪器的健康发展。　　郭凡礼同时指出，近年来，中国超声诊断仪器市场的市场规模超过2亿美元，成为继美国和日本之后的世界第三大市场，加上新医改的刺激，我国巨大的发展空间吸引了全球各大生产厂商纷纷加大对中国市场的超声诊断仪器的开发和投入，这将是我国超声诊断仪器的又一次发展契机。　　中投顾问发布的《2009-2012年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》指出，随着科学技术的不断进步和临床诊断的需要，人们对无损伤的检查设备要求越来越高，新医改的推进加大了我国对医疗器械的需求，未来超声诊断仪器将得到更为广泛的应用，拥有广阔的发展空间。

GBZ 5-2002 工业性氟病诊断标准前 言 本标准的第5.1条为推荐性的，其余为强制性的。 根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。自本标准实施之日起，原标准GB3234—1982与本标准不一致的，以本标准为准。 在职业活动中长期接触过量的无机氟化合物可损害接触工人的健康，引起以骨骼系统损害为主的全身性疾病，为保护劳动者的身体健康，制定本标准。 本标准的制定以骨骼改变的程度和累及的范围作为诊断分级的依据。 本标准的附录A是资料性附录，附录B、附录C是规范性附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准由湖南省劳动卫生研究所、湖南省冶金防护所、四川大学华西医学中心职业病医院负责起草。 本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。工业性氟病诊断标准 Diagnostic Criteria of Industrial Fluorosis GBZ5-2002 工业性氟病是由于工作中长期接触过量无机氟化物所致、以骨骼改变为主的全身性疾病。 骨骼改变可由X射线检查发现。最先出现于躯干骨尤其是骨盆和腰椎，继而桡、尺骨和胫、腓骨亦可受累。骨密度增高，骨小梁增粗、增浓，交叉成网织状，呈“纱布样”或“麻袋纹样”，严重者如“大理石样”。桡骨、尺骨、胫骨、腓骨、骨盆和腰椎等处的骨膜、骨间膜、肌腱和韧带出现大小不等、形态不一(萌芽状、玫瑰刺状或烛泪状等)的钙化或骨化等骨周改变。在临床上，眼、上呼吸道和皮肤刺激症状和慢性炎症出现较早，尿氟含量往往超过当地正常值。腰背和四肢疼痛、神经衰弱综合征以及消化道症状(食欲不振、恶心、呕吐和上腹痛等)比较常见。严重者可有关节运动受限、骨骼畸形和神经受压症状。1 范围 本标准规定了工业性氟病诊断标准及处理原则。本标准适用于工业性氟病诊断及处理。2 诊断原则 应根据密切的职业接触史和骨骼X射线改变，参考临床症状及化验检查等，进行综合分析，排除其它疾病，方可诊断。3 观察对象 骨质密度在正常范围内，骨小梁稍有增粗，骨周有轻微改变。4 骨骼X射线改变的分期 4.1 I期骨质密度增高，骨小梁增粗、增浓，交叉呈“纱布样”表现；桡、尺骨或胫、腓骨骨膜、骨间膜有明确的钙化或骨化。在骨质或骨周改变中，如有一项显著而其它改变轻微者，亦可诊断。4.2 Ⅱ期除躯干骨外其它部位亦可受累，骨质密度明显增高，骨小梁明显增粗，呈“麻袋纹样”表现；骨周改变较为明显和广泛。4.3 Ⅲ期全身大部分骨骼受累。骨质密度显著增高，骨小梁模糊不清如“大理石样”；长骨皮质增厚，胸腔变窄。骨周改变更为明显和广泛，椎体间可有骨桥形成。5 处理原则 5.1 治疗原则可适当加强营养，补充维生素类，并给予对症治疗。5.2 其他处理5.2.1 观察对象定期复查，不需要特殊处理。5.2.2 I期患者一般不必调离氟作业。5.2.3 Ⅱ期及Ⅲ期患者调离氟作业，根据机体功能状态安排适当工作或休息。6 正确使用本标准的说明 见附录A（资料性附录），附录B、C（规范性附录） 附录A (资料性附录) 正确使用本标准的说明 A.1 本标准的适用范围本标准只适用于氟及其无机化合物所引起的疾病，不适用于有机氟化物所引起的疾病。A.2 本病是由于长期接触过量无机氟化物所致，故必须有在高浓度环境下工作多年的历史，发病年限一般在10年以上，劳动条件特别恶劣的特殊情况，接触3年者也有发病。A.3 骨骼X射线改变是本病诊断分期的主要依据。由于骨骼X射线改变仅具有相对的特异性，故必须排除具有类似骨骼X射线改变的其它疾病，如地方性氟病、类风湿性关节炎、石骨症、骨转移瘤和肾性骨病等。A.4 本病的临床表现较为复杂，几乎累及每一个器官。这些症状虽非特异，但却可先于骨骼改变或与骨骼改变同时存在，是发现疾病的重要线索，在综合分析中能提供有力佐证。诊断时应参考临床症状，但因其与骨骼X射线改变多不平行，且难以明确分期，故诊断与分期主要以骨骼X线改变为依据。A.5 尿氟检查结果不规律，波动性大，除受饮水和食物影响外，主要原因是留尿时间不一致。氟作业工人尿氟上班后随接触情况而升降，休息24小时后，基本上恢复到原来水平，故留脱离接触24小时后的班前尿较能反映工人体内的实际水平。考虑到尿氟的自然波动，应每周留一次，连续三次以上，取其平均值作为衡量尿氟高低的依据。附录B (规范性附录) 尿中氟化物的选择性电极测定法 B.1 原理 氟电极法是应用电位法测定溶液中的氟离子活度。氟化镧单晶膜是电极的敏感元件，它对氟离子具有选择性。由于膜内外氟离子浓度不同而在膜两边产生电位差，称之为膜电位(Em)。膜电位的大小与膜内外氟离子活度有关，其关系可用能斯特(Nernst)方程式来表示。当膜内溶液的氟离子活度不变时，则电位与膜外被测溶液的氟离子活度的关系，可用下式表示： Em=2.303×(RT/nF)×1ogaF- 式中：R—气体常数，等于8.3148焦耳/度.克分子； T—绝对温度，等于273十溶液温度℃; N—离子电荷数，就F-而言，n=-1； F—法拉第常数，等于96488库伦/克当量； aF-—氟离子活度，等于氟离子浓度(cF-)与活度系数( g )的乘积，即aF-=g.cF-。测试时，氟电极与饱和甘汞电极组成化学电池，电池的电动势E=Eg-Em，式中Eg为饱和甘汞电极 (参考电极)的电位。它是一个常数。所以电动势E与1ogaF-成线性关系。上式中2.303RT/nF即为直线的斜率(又称级差或能斯特系数)。在25℃时，对负1价氟离子来说，它等于-59.16毫伏。因此，测定电动势E值，就可以得到相应的氟离子浓度。B.2 仪器 a)氟离子选择性电极：建议用长沙半导体材料厂生产的CSB—F—1型产品。 b)离子活度计或精密酸度计，或酸度计与高电势电位差计联用。 c)磁力搅拌器。[

新华社洛杉矶4月6日电 呼吸之间，每个人都会散发与众不同的气味。最新一期美国《科学公共图书馆综合卷》刊发的一份研究报告说，这些指纹般独一无二的化合物可反映人体健康状态，帮助医生迅速诊断疾病。 在对11名志愿者进行的一项为期9天的实验中，研究人员每天4次从志愿者呼出的化学物质中提取样本，并利用质谱仪分析呼气中的化合物成分。志愿者在接受检测前30分钟内不能进食或饮水，并要清洁牙齿,以去除干扰因素。结果显示，每个志愿者呼出的化合物样本中均含有水蒸气和二氧化碳，但其他成分却不尽相同，且在实验过程中保持不变。 研究人员认为，医生可利用患者呼出的化合物成分快速获知疾病情况，就像化验尿液或血液一样。这种非侵入性的呼气检验法或可用于检测患者可承受的麻醉剂量，或者应用于运动员兴奋剂检测等。 不过，这项研究还存在一些缺陷，如实验时间只有9天，且志愿者被要求按照程序用餐和起居，这在现实生活中是不现实的。研究人员表示未来将继续完善这项研究。 研究报告主要作者、苏黎世联邦工学院的雷纳托·泽诺比说，在传统的中医疗法中，医生通过“望闻问切”的方式诊断疾病，这其中就包括呼气检验法，但这种检验法至今仍未在医学诊断中广泛应用。 目前与呼气检验法相关的研究日益增多。在3月发表的一些研究中，中国和以色列科学家发现，通过气相色谱分析和质谱分析可从呼气样本诊断出胃癌，以及癌症是早期还是晚期，准确率高达90%；而美国研究表明，通过呼气检验法可诊断患者的心力衰竭病症，准确率近100%；此外还有研究显示，通过检验患者呼出的化合物，可精确诊断导致肺部感染的细菌类型，以及检验出近期服用的癫痫药物。（记者 郭爽）

据国外媒体报道，美国的一家研究机构开发出了一种十分强大的便携式医疗设备，它只需一滴血即可诊断数百种疾病。数字健康发展仍然停滞不前，虽然科技巨头纷纷涉足该领域，诸如Apple Health、Google Fit的产品接连诞生，但在真正的医疗用途上依然没什么进展。Fitbit、Jawbone等可穿戴设备可以测量用户的步数和心率，但不能进行深入诊断诸如生物标记(可作为严重疾病的早期预警)的东西。目前，那些想要准确排查疾病或者检查身体状况的人还是需要到医院去。　　尤金·陈(Eugene Chan)博士和他在DNA医学研究所(以下简称“DMI”)的同事想要改变这种情况。他的团队开发的便携式手持设备用一滴血即可准确诊断出数百种疾病。该技术名为rHEALTH，开发时间长达7年，其资助资金来自美国国家航空航天局(NASA)、美国国立卫生研究院和盖茨基金会。周一，该团队又获得了一家机构的认可和注资——它成为了诺基亚Sensing XChallenge挑战赛的得胜者之一。　　Sensing XChallenge的目标是，加速传感器技术的创新解决医疗保健问题。参赛团队开发的工具旨在让个人可以快速便捷地检测潜在的健康问题，而无需依靠来自大型实验室用仪器的分析。DMI当初是开发rHEALTH来响应NASA太空诊断设备开发挑战赛，它一开始就是便携式的。　　“过去并没有良好的自主诊断方法，”尤金·陈指出，“rHEALTH技术拥有高灵敏度和很好的定量能力，能够符合美国食品和药物管理局(FDA)的严格标准，同时也面向普通消费者。”详细请查看：医学博士研发便携设备：一滴血可诊断数百种疾病