诊断器械

产品特点：自动进样器盖子和隔垫PerkinElmer 提供各种不同种类的盖子和隔垫以满足您的应用需求。我们的螺旋瓶盖子使用革新性的Inter - Seal 技术。通过使用特殊工艺将硅胶/ 聚四氟乙烯直接结合到盖子上，可避免隔垫脱落，而同时仍能提供卓越的再密封性能和多次注射能力。这种工艺不使用粘合剂，瓶盖和隔垫在分子水平的塑料和橡胶上结合在一起。这些隔垫具有非常宽泛的化学耐受性并能用于诸多市场领域，其中包括：环境、诊断器械包装、药品包装、化妆品和食品包装。订货信息： 自动进样器盖子和隔垫

莱尼生产的定制化光纤是采用紫外光传导性石英/石英（高 OH）、 红外光传导性石英/石英（低 OH）、塑料或光学玻璃制成，具有不同的折射率光纤来满足不同客户系统对光纤性能的要求。单根光纤涂覆玻璃包层（可经受高达 150°C 高压灭菌）或聚酰亚胺（可在高达 300°C 下使用），以适应组件和温度要求。玻璃光纤束：- 传输波长：380nm～1100nm- 96路光纤光路CV%≤3%；- 单传光束透过率≥60%（550nm）- 耐温：-40℃～150℃- 弯曲率半径≥10D- 断、暗丝率≤2%（参考企标）特性- 模块体积小- 安装易弯折- 结构简单且可定制化- 光学性能稳定- 避免光路干扰- 荧光本底低应用- 病毒检测- 生化诊断- 免疫诊断- 分子生物学诊断- 生物靶标治疗- 荧光定量 PCR- POCT- 酶标仪- 生化仪- 生物化学- 分子生物学- 分子影像学- 免疫学

WHEATON PC诊断瓶是样本，存储，生产和蒸汽灭菌生物制品包装的理想容器，也是试剂和缓冲液存放和运输的理想容器。提供未灭菌瓶盖独立包装，WHEATON PC诊断瓶可防破碎。PC诊断瓶WPRPC0010WPRPC0005尺寸/容积10mL5mL瓶盖尺寸20-41520-415单位/盒100100

便携式油品诊断系统专用取样瓶 / 净化瓶美国HIAC PODS便携式油品诊断系统 油油污染度检测仪 油颗粒度仪 专用取样瓶 / 净化瓶此取样瓶是美国HIAC PODS便携式油品诊断系统专用的取样瓶，是美国原厂原装的取样瓶，上海有库存。油液颗粒度检测仪、油液颗粒计数器、油液颗粒技术系统、油液粒子计数器、油液颗粒度分析仪，颗粒度检测仪、颗粒计数器、油液激光颗粒计数器、颗粒计数系统、自动颗粒计数器便携式污染检测仪油污染度检测仪 美国 PALL 便携式污染度检测仪HPCA-2 显微镜法颗粒计数器 美国HPCA-2便携式油污染度检测仪 美国颇尔 PALL HPCA-2便携式污染度检测仪 美国PALLHPCA-2油污染度检测仪（黑白箱）

我们的种类繁多的手术器械具有质量好，价格合理的特色。有精密微型手术剪刀，全球最细尖端的镊子，咬骨钳，打孔机，电动手术和灼烧工具，手术器械套装，血管夹、钳子、缝合器以及设备维护产品。1、动物手术器械套装 使用经过前期挑选出的最常用的器材组成的器材包，可以节省时间和金钱。这些套装包含最常用器材，比分开单独购买会便宜很多。2、镊子 镊子用于抓取，移动，或是摘除组织和器官。形状像是钳子，尖端具有各种小牙或锯齿。组织镊具有小牙，比如1X2（大鼠牙齿），纵向9X9牙（比如Adson-Brow）.解剖镊具有小牙或是锯齿3、止血钳 止血钳用于阻止血液流动。具有圆环的把手和带棘齿的锁定结构。这些棘齿可以保护设备和组织血液流动。4、解剖刀 有标准的不锈钢解剖刀片，微手术刀片或者是兰宝石刀片可供选择。5、剪刀 在手术和解剖中使用的最基本的工具，备有多种尺寸、材料和类型的剪刀可供选择。选择合适的剪刀可以更好的操作和改进实验进程。6、持针器 备有微型，标准和切割等多种类型的持针器可供选择。通常，小的手术针需要选择微型持针器。在穿过组织时，持针器应该能够稳固的抓住针使其不移动。7、探针 微型钨探针适用于分离细胞和其它精细操作。8、牵开器 牵开器可用于更好的对手术区域进行观察和操作。备有多种尺寸和打开方式的牵开器用于各种需要使用的实验。9、骨科器械 骨钳和打孔机用来获取骨头和组织的样品。所有的骨钳和打孔机都具有锋利的切割边。10、脉管夹 脉管夹用于阻止血液流动。可重复使用。11、伤口缝合器及缝合线 专门研发的可重复使用的皮肤缝合器，用于快速的术后伤口缝合。采用优质的不锈钢针缝合。与传统的缝合方式相比，操作简单，无需专业的打结及进针的培训，可快速完成伤口的缝合，避免交叉感染的风险。采用人体工程学设计，使用省时省力。12、电凝 双极电凝设计简单，操作方便的电凝系统。不带电极的长度是160.75mm，装入两节AA碱性电池后的重量仅为78 g。使用标准AA碱性电池，易于更换。电极有5×1 mm和10×1 mm两种规格。外带模切泡沫硬塑料盒便于储存。13、手术器械消毒 干式灭菌器Germinator 500是一款操作简便，价格便宜，能够快速消毒小型解剖器械的仪器。独特的不锈钢玻璃珠浴槽可持续耐热500华氏度（260摄氏度），任何时候都可以将器械直接插入其中进行消毒，速度极快，一般来讲15秒即可达到效果！不用化学试剂，不用火，符合NIH标准的，是被极力推荐的小型快速外科手术器械干燥消毒器14、脑切片模具 用于生理学检测的小鼠和大鼠的手动切片。

美国PALL Vivid 170 免疫层析诊断（Lateral Flow）试纸用硝酸纤维素膜 业内一流的制膜工艺，给您带来高度一致的硝酸纤维素膜，我们有信心确保您诊断产品良好的灵敏度和低背景 ◇ 膜材厚度和液体爬升速度的批间差异控制在极小范围内，大大提高产品的批间重复性 ◇ 蛋白结合量的高度一致，确保实验结果稳定可靠 ◇ 极低的背景带来清晰锐利的捕捉线，使结果易于读取、判断 ◇ 由纯硝酸纤维素组成，不含任何其他添加成份，无预处理，不会对实验结果造成任何影响 ◇ 聚酯背衬提高了膜强度，避免生产过程中膜的破损，为大规模工艺处理带来便利 产品性能 膜材：硝酸纤维素膜 蛋白结合量：45-59ug/cm2 BSA 支持物：聚酯 拉伸强度：&ge 12N，在15× 1000mm的试剂条上采用DIN 53 112，part 1方法测试 典型厚度：7.28+/-0.79mils（185+/-20um） 液体爬升速率（水）：150-225sec/4 cm

产品标识1.产品名称:器械上光剂Reppeann Instrument glazing agent2.产品规格:500ml/4L/5L3.产品主要用途:器械上光增亮4.使用方法:4.1.本产品与水进行稀释，比例为1:210(2100ml的水中加入10ml的本产品)可根据实际情况调整。重度污染可适当提高使用浓 度及延长浸泡及清洗时间。 4.2.用于机械清洗的终末漂洗阶段，配合90℃温度3-5分钟后烘干即可。 4.3.关节不灵活的器械需另行手工处理。将器械完全打开浸入稀释后的润滑剂溶液中2-5分钟，关节处反复张合30秒。 4.4.取出器械无需漂洗，干燥处理后可直接进行蒸汽灭菌或环氧乙烷操作。5.使用范围:用于金属器械的润滑和防锈，能有效延长金属器械的使用寿命、防止器械锈蚀、点蚀、麻斑与色斑，能承受高温高压灭菌过程。6.等级:合格品7.产品特点:是一种天然、安全、无毒水溶性基础油润滑剂。可用于任何水质环境下的机械清洗处理程序。具有润滑和防锈同步的功能， 能有效延长金属器械的使用寿命，防止器械锈蚀、点蚀、麻斑与色斑，能承受高温高压灭菌过程。使用后在器械的表面会形成一层保护屏障。性质温和、无腐蚀，绿色环保。8.生产日期、生产批号/限期使用日期:见瓶体9.有效期:24个月

骨科器械用于骨科手术中的剪断、刮膜、分离、传递药品，可分为骨刀、骨凿、骨剪、咬骨钳和骨刮匙等

豪华手术器械套装用于动物手术和解剖的基础包 ，含有14款常用器材 Kit Components:ST1 72-8350 外科手术刀柄, No. 3ST1 72-8360 手术刀片 No. 10, 已消毒ST1 72-8362 手术刀片 No. 11, 已消毒ST1 72-8508 Vannas眼科剪, 弹性剪刀, 8.5 cm, 直的ST1 72-8899 Olsen-Hegar持针器，带碳化钨硬质合金刀片, 14.0 cmST1 72-8440 眼科剪, 11.5 cm, 直的,带特制尖端ST1 72-8696 Jeweler镊子, 11.0 cm, No. 5,带特制尖端ST1 72-8598 Graefe Iris镊子, 带锯齿的, 7.0 cm,弯的0.5 mm尖端ST1 72-8394 UltraEdge手术剪, 14.5 cm, 尖头/钝头, 直的ST1 72-8450 通用型剪刀ST1 72-8905 Friedman咬骨钳ST1 72-8547 Adson组织钳, 12.0 cm, 1 x 2 小牙ST1 72-8919 牵引器，大的ST1 72-8912 钝性探针, 14.5 cm,直径 1 mm,

大鼠解剖工具包，包括以下物品：#5 Dumont 镊子*1Vannas 剪刀*1Supercut Iris 直头剪刀*1ALM 牵引器*1持针器*1钝头探针*1 小鼠解剖工具包，包括以下物品：#5 Dumont 手术钳*1Vannas 剪刀*1解剖剪刀*1带线牵引器*1持针器*1钝头探针*1订购信息：货号产品名称规格BT-021大鼠解剖工具包（小动物解剖器械包)Dissection KitKitBT-022小鼠解剖工具包（小动物解剖器械包)Dissection KitKit

1.产品名称:器械除锈剂Rust remover2.产品主要用途:医疗器械除锈3.产品规格:500ml/4L/5L4.使用方法:4.1.本品稀释比例:1:7(50℃-80℃热水)混合:4.2.可根据实际情况调整，重度污染可适当提高使用浓度及延长浸泡及清洗时间。4.3.将溶液转移至无孔容器中(最好为不锈钢材质)4.4.将彻底清洗及打开的器械放入除锈剂溶液中浸泡15分钟(锈蚀严重的器械浸泡30分钟)。4.5.必要时刷洗器械。4.6.将器械从溶液中取出并彻底漂洗。4.7.对于锈蚀严重的或带锈斑的器械进行重复处理。麻斑及色斑，以及湿热灭菌常见的矿物锈蚀，恢复关节灵活性。配方含有有机植物酸，温和、绿色、环保 5.使用范围:可用于去除不锈钢器械的锈蚀、点蚀、可延长不锈钢器械的寿命，提高其使用效率，性能温和，对不锈钢设备腐蚀性小。可长时间浸泡医疗器械，不会对医疗器械产生腐蚀。6.等级:合格品7.生产日期、生产批号/限期使用日期:见瓶体8.有效期:24个月

Didymium诊断过滤片 VISTA专用用于仪器波长验证的诊断滤光片。过滤片位于一个支架中，该支架磁性安装在样品室的球体一侧（仪器随附）。适用于：HunterLab VISTA

Nalgene 6910 器械/移液管消毒盘，填充聚丙烯其水平设计可让移液管完全浸入消毒剂。塑料结构降低了移液管尖端打破或磨损的可能性。将盒盖扣合至托盘的凹槽，可有效防止危险材料的溢出。耐消毒剂侵蚀，也可为实验室小型器械和器具消毒。与不锈钢制品相比，具有可叠放、重量轻、安静且价格低廉的优点。满足OSHA 标准29 CFR 部分1910.1030，用于防止血载病菌。可高温高压灭菌/ 生物危害订货信息：Nalgene 6910 器械/移液管消毒盘，填充聚丙烯目录编号 6910-0618L×W×H，mm456×152×67L×W×H，in.18×6×2-5/8每盒数量1每箱数量6

啮齿动物显微外科手术器械套装非常适合啮齿动物手术。因为哈佛设备专注于显微外科手术，我们知道完成整套手术需要哪些手术器械。我们已经配置了一个物美价廉的器械套装。哈佛大学的设备品牌的外科手术器械是经过ISO 9001认证的72-9042-Rodent Microsurgical KitThis kit consists of: 72-0461 Jeweler' s Forceps, Titanium, 11.0 cm, No. 4, Extra Delicate Tips, 45? Angle 72-0443 Micro Forceps, 18.0 cm with Suture Platform, 0.3 mm, Curved 72-0442 Micro Forceps, 18.0 cm with Suture Platform, 0.3 mm, Straight 72-0141 Gerald Dressing Forceps, 17.5 cm, Straight 72-0142 Gerald Dressing Forceps, 17.5 cm, Curved 72-0144 Vannas Microscissors with Round Handle, 12.0 cm, Sharp/Sharp, Curved 72-0145 Barraquer Needle Holder with Rachet and Round Handle, 14.0 cm, Straight 72-8898 TC Olsen-Hegar Needle Holders with Scissors with Tungsten-Carbide Inserts, 12.0 cm 72-8573 Adson Tissue Forceps, 12.0 cm, 1 x 2 Teeth, with Suture Platform, 2 Stoppins, 0.8 mm 72-8428 Eye Scissors, 11.5 cm, Straight

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ML 试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况项 目 经济型 无菌级 无酶级 生物级 原材料国产医用 进口医用 进口医用 进口医用 质量指标外观●●●●尺寸●●●●容积●●●●密封性●●●●跌落性能●●●●微生物限度 ●无菌●●无热源（内毒素）●●●无人类DNA ●无DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况项目经济型无菌级 无酶级 生物级原材料 国产医用 进口医用 进口医用 进口医用 食品接触塑料制品法规欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016 ●●●●药典符合性 USP 39 661塑料容器●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品●●●生物相容性ISO 10993-5细胞毒性●● ●ISO 10993-10皮刺和致敏试验●●●ISO 10993-11系统毒性试验●●●USP 85内毒素测试●●●USP 87体外生物反应测试●●●USP 88体内生物反应测试●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续) 原材料国产医用进口医用进口医用进口医用动物来源 项目经济型无菌级 无酶级生物级 TSE/BSE申明●●●●过敏源无过敏源申明●●●●杂质ICH Q3D ●●●环境影响ROSH● ●●●REACH●●●●密封完整性产品经确认，密封性能完整。●●●●颗粒 USP 788和EP 2.9.19●● ●溶出物 USP 661塑料制容器●●● 灭菌 产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

这款经济型手术器械套装是非常适合的基础手术和小手术。此器械套装性价比非常高。哈佛大学的设备品牌的外科手术器械是经过ISO 9001认证的。728940 Minor Surgery Surgical Kit This kit consists of:72-8350Scalpel Handle No. 372-8360Scalpel Blades No. 10, Sterile72-8441Eye Scissors, 11.5 cm Curved, Special Cut72-8906Blumenthal Bone Rongeurs, Curved, 15.5 cm72-8450Universal Clothing Scissors72-8393Operating Scissors, 14.5 cm, Sharp/Blunt, Straight72-8676Kuehne Cover Glass Forceps, 10 cm, Angled72-8696Jeweller' s Forceps No. 5, 11 cm with Extra Delicate Points72-8912Probe 14.5 cm Double Ended, 1 mm Diameter

WHEATON 螺纹口诊断瓶旋盖*5 种颜色的聚丙烯旋盖*与224100-203 或W224100-185 一起使用*可高压蒸汽灭菌技术参数订货号盖尺寸盖类型 颜色高压蒸汽灭菌包装数量240706-0120-400封闭盖黑色是300 240706-0220-400封闭盖白色是300240706-0420-400封闭盖蓝色是300240706-0520-400封闭盖黄色是300240716-0120-400顶开口盖黑色是 300240716-0220-400顶开口盖白色是300240716-0320-400 顶开口盖红色是300240716-0420-400顶开口盖蓝色是300240716-0520-400顶开口盖黄色是300

啮齿动物微透析手术器械套装非常适合于大鼠微透析。由于CMA（哈佛设备公司）专注于微透析研究，我们知道这个应用程序所需的基本工具。我们已经配置了一个物美价廉的手术器械套装。哈佛大学的设备品牌的外科手术器械是经过ISO 9001认证的728994 Rodent Microdialysis Surgical KitThis kit consists of: 72-8360 Scalpel Blades No. 10, Sterile, pkg of 100 72-8350 Scalpel Handle, No. 3 72-8426 Eye Scissors, 10.5 cm, Straight 72-8815 x 2 Dieffenbach Vessel Clips, 35 mm, Straight 72-8393 Operating Scissors, 14.5 cm, Sharp/Blunt, Straight 72-8696 Jeweler' s Forceps, 11.0 cm, No. 5 with Extra Delicate Points 72-8604 Graefe Iris Forceps, Serrated, 10.0 cm, Curved, Points, 0.7 mm 72-8884 TC Derf Needle Holders with Tungsten Carbide Inserts, 12.0 cm, Extra Delicate Jaw CMA7431058 Trephine Drill Bits, pkg of 3 CMA8003264 Anchor Screw Drill Bits, pkg of 3 CMA7431021 Anchor Screws, pkg of 100

冀州市耀华器械不锈钢坩埚钳不锈钢坩埚钳

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L HDPE窄口试剂瓶 产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况生物级 原材料国产医用 进口医用 进口医用 项 目 经济型 无菌级 无酶级 进口医用 质量指标外观●●●●尺寸●●●●容积●●●●密封性 ●●●●跌落性能● ●●●微生物限度 ● 无菌●●无热源（内毒素）● ●●无人类DNA ●无DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况项目经济型无菌级 无酶级 生物级原材料 国产医用 进口医用 进口医用 进口医用 食品接触塑料制品法规欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016 ●●●● 药典符合性USP 39 661塑料容器●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品● ●●生物相容性ISO 10993-5细胞毒性●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验●●●ISO 10993-11系统毒性试验●●●USP 85内毒素测试● ●●USP 87体外生物反应测试●●●USP 88体内生物反应测试●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)项目 经济型无菌级 无酶级 生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用 动物来源TSE/BSE申明●●●● 过敏源无过敏源申明●●●●杂质ICH Q3D●●●环境影响ROSH●●●●REACH● ●●●密封完整性产品经确认，密封性能完整。● ●●●颗粒 USP 788和EP 2.9.19● ●●溶出物 USP 661塑料制容器●●●灭菌 产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。●● 公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

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产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶 产品规格： 4-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告； 产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级 Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size● ●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●● ●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性 ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●● ●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试 USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●● REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

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10月28日，第88届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)在深圳国际会展中心拉开帷幕。CMEF是中国医疗器械领域的盛会，IVD企业也是重要参展商之一，在深圳宝安国际会展中心的13号馆人流如潮、万头攒动。国盛医学携HDL血脂亚组份微流控分析平台、泌尿系统肿瘤解决方案、分子保鲜系列耗材、原料酶等产品亮相展会！ 作为中小企业代表的国盛医学展位也火爆空前，备受瞩目，展位吸引了国内外客户的目光，前来的参观了解的专家客户络绎不绝。国盛医学微流控HDL亚组分分型检测系统吸引了专家、代理商代表及行业人士的驻足参观。这款产品是国盛医学利用自主专利技术开发出全球第一款微流控芯片HDL亚组份精准分型仪器和试剂盒，用于精准筛查评估人类头号—早早期(45岁前)心脑血管疾病发病风险，拥有国际领先的血脂蛋白分型技术，比常规血脂检测提高28%心血管疾病的风险评估可靠性，实现更精准有效的血脂检测，帮助受检者发现早期心血管疾病的风险。国盛医学分子保鲜采样整套产品也大受欢迎，凭借性能优异、常温保鲜时间长、应用场景广等特点，赢得检验所、第三方实验室及国内外代理商客户的关注，有来自欧美、中东、日韩、东南亚以及国内山东、河北、广东、广西等客户进行了深入交流，提出了进一步合作的需求。在此次展会中，国盛医学还特别推出了分子诊断原料酶系列产品，包括实时荧光PCR用酶、恒温扩增用酶、CRISPR检测用酶、高通量测序建库用酶、提取用酶等六大产品线，为分子诊断上游提供全面的解决方案。即使国内外客户爆满，国盛医学的员工也没有因为工作的繁忙怠慢每一位客户，现场工作人员都精神饱满地给客户热情讲解。后疫情时代，国盛医学愈发重视类似CMEF这种国际型展会，这些线下活动提供了一个与精准客户面对面交流的重要平台。目前展会正在火热进行中，持续到10月31日，欢迎大家莅临国盛医学展台(13M39）洽谈，国盛医学与您不见不散！