有效成分

中药中的有效成分是中药发挥药效作用的物质基础，认识和研究这些成分是实现中药现代化的关键所在。成分分析是一项复杂而困难的工作，岛津的色谱系统提供了充分的灵活性、分离度，同时易于操作使用。这些技术能够可靠地描述中药中多组分的特征，适用于研究和质量控制。 Nexera LC-40超高效液相色谱仪★ 可靠性最大化，停机时间最小化 ★ 远程监控以及实验室一体化管理 ★ 快速、可靠的流动相自动配置 ★ 双进样模式支持样品同时分析 应用案例 Nexera LC-40用于银杏叶提取物指纹图谱分析 指纹图谱分析是中药分析领域进行宏观监测的有效措施，它可以全面地反映中药中所含的化学成分种类、数量以及相互间比例关系，从而有效表征其内在质量。银杏叶提取物由于成分较多，采用常规液相分析耗时较长，因此目前也普遍采用指纹图谱的研究方式。 采用Nexera LC-40高效液相色谱系统建立银杏叶提取物指纹图谱的测定方法，供试品和银杏叶对照提取物中17个主色谱峰能够在较短的分析时间内获得良好的分离效果，且全峰相似度在0.927以上。 参照物芦丁色谱峰 银杏叶对照提取物指纹图谱 供试品和对照提取物指纹图谱相似度比较（S1：对照品 S2：供试品） Nexera-e全二维液相色谱仪 全二维液相色谱法是针对复杂样品的一种新分离方法，Nexera-e全二维液相色谱仪联合两个独立的分离系统，极大地扩大了色谱的应用范围、增加峰容量。使用Nexera-e 对中药中的天然产物等复杂样品进行分析，可以从中得到新的发现，并对待测中药有更深入的理解。 ★ 基于超高效液相色谱的超快速全二维分离★ 不同的分离条件的组合实现更高的分离度 应用案例 Nexera-e全二维液相色谱测定葛根汤 葛根汤主要由葛根、麻黄、甘草和芍药等中药材组成，其中包含的麻黄碱、甘草酸和肉桂酸对抑制各类感冒症状非常有效。在生药的质量管理和研究过程中，需要同时识别药物中存在的多种成分，使用全二维液相色谱仪Nexera-e可以对复杂的中医方剂成分进行高度分离。二维自动梯度功能可以为全二维色谱带来良好的峰形，通过对甘草酸进行定量分析，保留时间和峰面积均能获得出色的重复性。 有无自动梯度功能时的葛根汤全二维分离对比（红箭头所指为甘草酸） 甘草酸标准曲线（R2=0.9998） 定量分析5次甘草酸的重复性

卫生部取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可(公告〔2010〕第8号) 　　为进一步深化消毒产品的卫生行政许可改革，我部决定取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可。产品首次上市前，生产企业应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求，对产品进行卫生安全评价，有完整的《卫生安全评价报告》。产品杀灭微生物效果(以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂按照清洁条件进行试验)和有效期应当达到《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》、《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。 　　自本公告发布之日起，我部不再受理以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的许可和延续申请。之前已受理的，不再发放卫生行政许可批件。 　　特此公告。 　　二〇一〇年五月十八日

重楼是百合科植物云南重楼或七叶一枝花的干燥根茎，味苦，性微寒，有小毒，归肝经，有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊之功效。常用于疔疮痈肿，蛇虫咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。近年来，随着研究的深入，重楼的药用价值被日益重视。 在此，我们参照《中国药典》2010版第一部中重楼的含量测定——高效液相色谱法，使用日立高效液相色谱仪Primiade测定重楼有效成分的含量。关于该应用的更多信息，请点击链接：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/s552259.htm关于日立高效液相色谱仪Primaide，请点击链接：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C155093.htm关于日立高新技术公司：日立高新技术公司，于2013年1月，融合了X射线和热分析等核心技术，成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术，精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新，因此公司变为日立高新的子公司，同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学，扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料，产品线更丰富的日立高新技术集团，将继续引领科学领域的核心技术。更多信息敬请关注：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/

"中草药有效成分及有毒有害物质分析&ldquo 专题网络研讨会 时间：2014年08月13日9:30 简介： 中华民族在几千年的生活史中依靠中草药等传统中医方法得以健康繁育，然而，中药成分复杂，其有效成分、基本成分以及有毒有害成分都需要科学的定性、定量检测。 而近年来药品事故频发，2012年由央视制作的《胶囊里的秘密》爆出了药品&ldquo 毒胶囊&rdquo 丑闻；2013年，中草药陆续爆出硫磺熏蒸、重金属超标等问题；近期，媒体披露了境外机构一份检测报告，矛头直指来自中国的中草药样品农药残留问题严重，产销链检测缺失。为了解决中药药品质量与安全问题，提高标准质量控制水平，各国也出台了一系列的标准，比如欧盟的《欧盟药典》等。 为配合当前形势，仪器信息网于8月13日举办&ldquo 中草药有效成分及有毒有害物质分析&rdquo 专题网络研讨会，邀请知名中药检测专家，为大家解读中药成分检测等问题。 专家报告一：中药中真菌毒素分析方法研究进展 报告人：杨美华 研究员，中国医学科学院药用植物研究所。 报告内容： 真菌毒素(Mycotoxin)是真菌产生的有毒次级代谢产物。近年来，随着研究的不断深入，已发现的真菌毒素有400多种，其中毒性较强的真菌毒素主要包括黄曲霉毒素B1、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮和伏马菌素等。 中药材在种植、采收、加工、储藏和运输的过程中很容易被真菌污染，进而产生有毒的真菌毒素。这些真菌毒素不仅具有致癌、致畸和致突变等作用，还具有肝细胞毒性、中毒性肾损害、生殖紊乱以及免疫抑制等作用，对人类健康造成极大威胁。因此，建立灵敏、准确的分析方法检测中药中真菌毒素的污染水平尤为重要。 专家报告二: 2015版药典有关中药安全检测方法相关增修订的解读 报告人：卢燕，赛默飞产品市场经理。 生物化学专业硕士，8年相关行业经验，熟悉色谱行业，对制药相关领域有一定的研究。 报告内容： 1. 重要安全性检测的背景 2. 2015版药典相关增修订方法解读 专家报告三: 中草药寡糖分析技术研究 报告人：:铁偲博士 中国医学科学院药物研究所 生物化学专业硕士，8年相关行业经验，熟悉色谱行业，对制药相关领域有一定的研究。 报告内容： 中药寡糖的生物活性越来越引起关注，但是寡糖分析一直是瓶颈问题，该报告介绍采用衍生化前处理方法，以及液相色谱质谱技术，建立了快速进行中药寡糖分析和结构鉴定的技术平台，建立了淫羊藿的糖指纹谱，并进行结构鉴定，找到了区分不同种类和产地淫羊藿的特征寡糖成分。 专家报告四: 中草药代谢组学研究 报告人：吴彩胜副研究员 中国医学科学院药物研究所 报告内容： 针对中药作用机制和物质基础难以阐明的研究难点，采用色谱质谱技术，研究了大鼠给予常用植物药银杏叶提取物后，内源性直至代谢物的变化，从组学角度阐明银杏叶提取物新的作用机制和作用物质基础。 参与方式：仪器信息网注册用户即可报名，现在报名并参会还可赢得100元手机充值卡，会议当天仅需登陆账户就可进入会场（需要音频交流的用户需要准备麦克）。 关于网络讲堂研讨会及其他会议问题咨询，请加入QQ群231246773。

萃取浓缩姜黄中的有效成分姜黄，一味活血类中药，早在五代十国时期，就作为药用植物出现在《日华子本草》中，记载其具备治症瘕血块，痈肿，通月经，治跌扑瘀血，消肿毒，止暴风痛冷气，下食等功效。现代药学研究发现，姜黄中的主要有效成分为姜黄素（Curcuma longa L.），一种天然生物活性化合物。提纯的姜黄素在现代医学中常用于抗氧化、抗菌、抗炎、抗突变、抗高脂血症，同时具备减少胀气、降低血糖、预防和治疗阿尔茨海默病和帕金森病等功能。正因为姜黄素的多种优点，其提取和纯化也吸引了许多中药研发课题组。瑞士步琦作为一家样品前处理公司，一直致力于推出高效的解决方案。我们于 2021 年 5 月发布了针对天然产物有效成分提取与浓缩的工业级旋转蒸发仪——R-220 Pro Extraction，这是一款集浓缩与萃取为一体的旋转蒸发仪（点击这里了解更多）。今天我们会以姜黄素为例，把 R-220 Pro Extraction 与传统浸泡萃取做对比，带大家了解这款独特旋转蒸发仪卓越的处理效率。1设备工业级旋转蒸发仪 R-220 Pro Extraction实验室级旋转蒸发仪 R-300真空泵 V-600真空泵 V-300冷却循环水机 F-105冷却循环水机 F-314加热干燥箱2试剂与样品95% 乙醇 8L姜黄原料 2kg3前置处理步骤把姜黄原料放入加热干燥箱内，设置 50-60℃，干燥 24 小时，取出碾碎至小块（图1）。▲ 图1：干燥姜黄块4传统浸泡萃取法取干燥姜黄块 250g，放入 4L 95% 乙醇中（图2），整个浸泡过程持续 3 天，温度为室温。浸泡完毕后通过纱布和滤纸过滤，然后使用 R-300 旋转蒸发仪进行浓缩，浓缩参数如表1。表1：使用旋转蒸发仪 R-300 进行浓缩：参数条件水浴锅温度50 °C冷却循环水机温度5 °C旋转速度90 rpm真空度常压 → 150 → 90 mbar总时长2 小时▲ 图2：使用传统浸泡法萃取姜黄素5使用 R-220 Pro Extraction进行萃取与浓缩为了方便对比，我们采用和传统浸泡法一样的样品与溶剂比例，即把 250g 干燥姜黄块放入 R-220 Pro Extraction 的萃取池（图3），然后在蒸发瓶内倒入 4L 95% 乙醇（图4），萃取完毕后切换至浓缩模式。萃取过程的参数请参考表2，浓缩过程的参数请参考表3。表2：使用 R-220 Pro Extraction 进行萃取：参数条件水浴锅温度55 °C冷却循环水机温度5 °C旋转速度85 rpm真空度常压 → 200 → 150 → 100 → 90 → 80 mbar萃取循环10 次循环 (1 次循环 = 45 min) 表3：使用 R-220 Pro Extraction 进行浓缩：参数条件水浴锅温度55 °C冷却循环水机温度5 °C旋转速度85 rpm真空度80 mbar总时长0.5 小时▲ 图3 和 图4：使用 R-220 Pro Extraction 进行萃取和浓缩6萃取率计算其中：W = 萃取物被浓缩至完全干燥后的重量（g）7结果表4：传统浸泡和 R-220 Pro Extraction 处理效率对比：萃取方法萃取溶剂 [L]萃取与浓缩时间Hours萃取率％Yield传统浸泡法47428.7R-220 Pro Extraction4831.4根据表4 的结果，与浸泡法相比，R-220 Pro Extraction 的萃取率更加高，此外，使用 R-220 Pro Extraction 的提取和浓缩所需的时间比传统浸泡法少得多。事实上，如表4 所示，R-220 Pro Extraction 的提取时间为 8 小时，而传统浸泡法的提取时间为 74 小时。8结论步琦 R-220 Pro Extraction 作为专为天然产物设计的循环萃取浓缩装置，在萃取率和处理时间上都远胜传统的冷热浸泡法。为了方便对比，我们将本次的萃取样品与溶剂比例控制为一致；实际上，在真实的应用环境中，我们完全可以添加更多的姜黄在 R-220 Pro Extraction 的萃取池内，实现更高比例的样品和溶剂比。在保持高萃取率的同时，实现节省溶剂的目的。

2014年8月13日仪器信息网网络讲堂成功举办&ldquo 中草药有效成分及有毒有害物质分析&rdquo 专题网络研讨会，邀请中草药行业专家中国医学科学院药用植物研究所杨美华 研究员、中国医学科学院药物研究所铁偲博士和吴彩胜副研究员、赛默飞世尔的卢燕经理等报告人就中草药研究的方法进展等问题进行讲座交流。本次研讨会报名人数近240人，出席率高达70%，延续了用户对网络研讨会的期待和高度认可。 为满足网友对于此次研讨会报告的高度认可和中草药分析领域知识的渴望，本次研讨会的部分专家报告及网友提问集锦将于近期在网络讲堂交流群231246773内共享，敬请关注。 在此，我们诚挚感谢为大家带来专业报告及认真解答网友提问的报告人、赞助此次网络研讨会的赛默飞世尔科技(中国)有限公司和岛津企业管理（中国）有限公司以及广大网友对我们工作的支持。 本次网络研讨会的会议地址（会议视频将于8月中下旬上线）： http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/1141 仪器信息网网络讲堂2014年年底前将每月举办2期专业网络主题研讨会，日程如下，9月24日会议已开始报名，敬请关注网络讲堂（http://www.instrument.com.cn/webinar/） 会议时间 研讨会名称 9月10日 食品农产品快检技术进展主题研讨会 9月24日 欧盟Rohs指标深度解读主题研讨会 10月15日 饲料检测技术及标准解读主题研讨会 10月29日 超临界色谱在制药领域的应用展望主题研讨会11月5日 VOCs检测技术进展主题研讨会 11月26日 多分散纳米颗粒体系尺寸分布表征新技术主题研讨会 12月3日 粮油中生物毒素及重金属检测技术主题研讨会 12月17日 形态分析检测技术主题研讨会

随着国内外疫情反复，“德尔塔”病毒来袭，防疫“三件套”与防护“五还要”再次成为了日常的标配。“个人防护”中特别重要的便是“勤洗手”，但是若使用了不合格或者消毒有效成分含量未达标的洗手液，将无法达到清洁手部，消灭病菌的目的。勤洗手注意个人防护根据WHO世界卫生组以及FDA公布的洗手液生产指南，符合要求的合格洗手液主要是乙醇（EtOH）基和异丙醇（IPA）基的洗手液，其主要成分是：96%乙醇（乙醇）稀释至80%v/v的最终浓度异丙醇（IPA）99.8%（单位：v/v）-稀释至IPA的最终浓度或75%（单位：v/v）过氧化氢（H2O2）甘油 无菌/蒸馏水安东帕密度计适用于检查世卫组织和FDA所述的乙醇基和异丙醇基配方，并且为生产这些洗手液的厂商提供了定制化的一键式测量服务，该定制化服务基于安东帕全系列密度计产品的自定义功能：01面向乙醇基的洗手液制造商：所有DMA密度计都可以将密度转换为乙醇浓度，单位为%v/v。使用乙醇功能获取浓度读数。确保在测量乙醇（原材料和最终产品）的所有阶段使用，并符合当地监管要求。显示的结果将参考所用功能的参考温度。少量添加甘油和过氧化氢将导致读数略低于最终产品中的实际乙醇浓度。准确度在世卫组织接受的范围内。02 面向异丙醇（IPA）基的洗手液制造商：所有DMA密度计都可以将密度转换为异丙醇浓度，单位为%v/v。使用IPA自定义函数获取浓度读数。确保在测量IPA（原材料和最终产品）的所有阶段均可使用相同的自定义功能。以%v/v为单位的IPA表基于20°C的样品温度。自从推出首台数字密度计以来，安东帕就一直引领实验室密度浓度测量的创新潮流。现在我们提供全系列的DMA密度计，为消毒洗手液行业提供了一键式的解决方案，以满足配方研制、过程生产以及质控部门的需求 - 从三位精度的仪器到全球最精确的六位精度密度计，从手持式到台式仪器。若您遇到任何应用问题，请不吝致电安东帕，我们将为您提供全球化的密度测量解决方案！

各有关单位及专家：根据农业农村部农业行业标准制修订项目安排，受部农产品质量安全监管司委托，我站组织拟定了《农药产品中有效成分定性筛查 液相色谱法》农业行业标准，现已形成征求意见稿（附件1）。为保证标准的适用性和可操作性，现公开征求意见，相关附件可在河北省农业农村厅网站（http://nync.hebei.gov.cn/）信息公开专栏查询和下载。如有修改意见，请于8月28日前将标准征求意见表（附件2）发送至河北省农药检定监测总站药检科。联系人：王雪娟；联系电话：0311-85076342；电子邮箱：wxj889080@sina.com。附件：1.农药产品中有效成分定性筛查 液相色谱法（征求意见稿）2.标准征求意见表河北省农药检定监测总站2023年8月7日

p 　　近红外光谱技术是目前使用最广泛的过程分析技术,模型性能是近红外光谱技术应用于生产过程质量控制的关键要素,基于结构的光谱特征波段解析是提高模型性能的重要途径。北京中医药大学乔延江教授、吴志生教授团队于2019年7月在Scientific Reports发表了一篇题为“Systematic discovery about NIR spectral assignment from chemical structural property to natural chemical compounds”的文章。马丽娟、彭严芳、裴艳玲等学生完成此工作，乔延江教授和吴志生教授共为通讯作者。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 545px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/93c90a8f-03a4-4ae3-ac1f-4fddaedb3c1f.jpg" title=" 微信图片_20190829135158.jpg" alt=" 微信图片_20190829135158.jpg" width=" 600" height=" 545" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong Figure 1. The idea of NIR spectral assignment from chemical structural property to natural chemical compounds. /strong /p p 　　针对中药制造NIR过程分析技术光谱信息冗余造成模型准确性低的问题，建立了基于浓度扰动的差谱、二维相关光谱及密度泛函理论的有效成分特征信息辨识技术，系统辨识了从简单化合物到复杂中药体系中青蒿素、五味子甲素等30余份对照品的NIR特征信息，提高了中药制造NIR过程质量控制的可靠性。成果已申请发明专利CN201910361355.6。 /p p strong 　　Systematic discovery about NIR spectral assignment from chemical structural property to natural chemical compounds /strong /p p 　　Spectra-structure interrelationship is still the weakness of NIR spectral assignment. In this paper, a comprehensive investigation from chemical structural property to natural chemical compounds was carried out for NIR spectral assignment. Surprisingly, we discovered that NIR absorption frequency of the skeleton structure with sp2 hybridization is higher than one with sp3 hybridization. Specifically, substituent was another vital factor to be explored, the first theory discovery demonstrated that the absorption intensity of methyl substituted benzene at 2330 nm has a linear relationship with the number of substituted methyl C-H. The greater the number of electrons given to the substituents, the larger the displacement distance of absorption bands is. In addition, the steric hindrance caused by the substituent could regularly reduce the intensity of NIR absorption bands. Furthermore, the characteristic bands and group attribution of 29 natural chemical compounds from 4 types have been systematic assigned. These meaningful discoveries provide guidance for NIR spectral assignment from chemical structural property to natural chemical compounds. /p p br/ /p

发布时间:2022-04-15 阅读次数：0次导读ATLAS自动化样品前处理装置是岛津面向现代化实验室推出的自动化、批量化、智能化样品处理平台，前两款产品ATLAS-USIS和ATLAS-LEXT在公安司法及临床检验领域有广泛的应用，如毛发，血液、尿液及唾液等体液中毒品和农药类毒物的检测。ATLAS-LEXT NHD作为新一代自动化处理平台，在除上述之外的应用行业领域还可以应用于哪些行业呢？今天就和大家一起分享下ATLAS-LEXT NHD在食品检测行业开创的新天地。ATLAS-LEXT NHD自动前处理装置及LCMS-8050三重四极杆液质联用系统 ATLAS-LEXT NHD自动化处理平台特点 异嗪皮啶的来源刺五加果作为日常生活中常见的保健品，受到很多人的追捧，而异嗪皮啶（Isofraxidin，CAS#:486-21-5）是刺五加类保健品中重要的活性成分之一。为了更好地评估刺五加类保健品的品质，有必要对异嗪皮啶的含量进行测定。 新一代自动化处理平台—ATLAS-LEXT NHD 自动化萃取流程刺五加果样品经甲醇超声提取后，于ATLAS-LEXT NHD自动前处理装置中进行自动化萃取。自动前处理程序步骤示意图如下： ATLAS-LEXT NHD自动化处理软件特点自定义前处理流程用户仅需要将“标准化程序”中的操作内容拖动到“序列”中，然后在“参数设置”里面设置详细的参数，序列设置完成后，将序列上传到仪器即可。 直观的图形化布局，可供用户直接选择。 ATLAS-LEXT NHD自动化处理条件优化对比考察了直接静置与先离心再静置两种方法处理后下层清液澄清的效果，结果显示：混合强度5，混合时间60 s，离心强度3000 rpm，离心时间30 s，静置60 s，下层清液澄清效果更好。 良好的回收率和重复性称取已知异嗪皮啶含量的刺五加果粉样品，再分别加入低、中、高三个浓度的异嗪皮啶标准溶液，每个浓度平行三份。样品经预处理后通过ATLAS-LEXT NHD自定义程序进行自动液液萃取和手动液液萃取，然后上机分析并计算回收率。 结果显示，ATLAS-LEXT NHD自动化液液萃取与手动萃取效果相比，回收率相当，重复性更好。 结语本方案采用ATLAS-LEXT NHD实现了对刺五加果样品进行自动前处理，利用ATLAS-LEXT NHD自定义编程功能进行液液萃取，自动化程度高、通量高、重现性好，可大大简化前处理流程，减少人为操作带来的误差和化学试剂暴露的风险，可为食品行业相关检测人员提供参考。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

以日本的制药行业为例，当提交含有新有效成分药品的申请时，如果原料药及制剂中原料药的杂质超出1日剂量（作为原料药）的 0.03% - 0.05%，必须提供报告。另外，在环境领域，以高灵敏度测定微量残留物质的要求正日益增长。检测器的性能成为满足这一分析要求的重要因素。日立高效液相色谱仪 "Chromaster”5430DAD实现了与UV检测器同样的低噪音/低漂移，可进行高灵敏度测定。 在此，使用对羟基苯甲酸酯类作为模型样品，介绍高浓度成分和微量成分的同时分析。同时对对羟基苯甲酸丙酯（600 mg/L）和对 羟基苯甲酸乙酯（0.03 mg/L）进行了测定。展示2种成分的浓度比为（10000：0.5）即占主成分0.005%的微量成分的检出测定模型。3种对羟基苯甲酸酯类成分的测定例（各 10 mg/L）色谱条件3种对羟基苯甲酸酯类成分的测定例（DAD和UV检测器的比较）使用5430 DAD、5410 UV检测器测定对羟基苯甲酸丙酯（0 - 600 mg/L），决定系数分别为0.9992、0.9998，显示出了良好的线性。DAD实现了与UV检测器同样的低噪音，由该结果可知，以DAD测定对羟 基苯甲酸乙酯（0.03 mg/L）的S/N＝42，证明微量成分（0.005%）完全可 与主成分同步进行定量分析。通过进一步对光谱进行比较，也已实现对羟基苯甲酸乙酯的定性分析。主要仪器配置 ： Chromaster5110 泵、5210 自动进样器、5310 柱温箱、5430 DAD、5410 UV检测器相关产品：日立Chromaster高效液相色谱仪日立高效液相色谱仪自推出以来，凭借优异的性能，高度的可靠性，结实耐用，得到了用户的广泛认可。对于液相用户来说，尤其是制药企业用户，除了色谱硬件本身，软件也是关乎分析测定的重要环节。日立ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统重磅发布！公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

以日本的制药行业为例，当提交含有新有效成分药品的申请时，如果原料药及制剂中原料药的杂质超出1日剂量 (作为原料药) 的0.03%～0.05%，必须提供报告。另外，在环境领域，以高灵敏度测定微量残留物质的要求正日益增长。检测器的性能成为满足这一分析要求的重要因素。日立高新Chromaster高效液相色谱仪 5430DAD检测器可实现与UV检测器同样的低噪音和低漂移，可进行高灵敏度测定。 在此，使用对羟基苯甲酸酯类作为模型样品，介绍高浓度成分和微量成分的同时分析。同时对对羟基苯甲酸丙酯 (600 mg/L) 和对羟基苯甲酸乙酯 (0.03 mg/L)进行了测定。介绍使用5430DAD检测器测定占主成分0.005%的微量成分的检出测定模型。 详细情况，请点击《使用高灵敏度5430DAD检测器进行主要成分和微量成分的同时分析》：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/down_212878.htm关于日立高新技术公司:日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人，有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是“成为独步全球的高新技术和解决方案提供商”，即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部，通过提供高端的科学仪器，提高了分析技术和工作效率，有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力，为实现人类光明的未来贡献力量。更多信息请关注日立高新技术公司网站：http://www.hitachi-hitec.cn/

农药隐性成分添加情况及其识别介绍农药添加隐性成分是我国农药产品质量监管中的顽疾，不但给农产品质量安全带来较大的危害，而且增加了公众对我国农药行业的不友好认识，给我国农药企业的高质量发展带来较多不利内容。所以，多年来对农药添加隐性成分进行严格监管，是各级农药管理部门农药管理的重点和核心内容之一。一什么是农药隐性成分隐性成分顾名思义就是隐性存在的成分，指的是在农药制剂加工过程中，因生产者人为添加，而导致产品中含有未在产品质量标准中明示的其他农药成分，主要包括：未经登记批准、高活性的已经或即将过专利保护期的农药、国家已经禁限用的高毒农药和生物农药添加化学农药等。二添加农药隐性成分的危害1、影响农产品安全。非法添加的隐性成分如为禁限用的高毒农药，不仅给施药者带来无法预测的暴露风险。另外还有可能导致农产品残留超标，对人群健康带来不可接受的膳食风险。同时，也会因此给我国农产品出口到国际市场带来较大的隐患。2、给生态环境带来风险。除醚菊酯外的菊酯类农药对水生生物的毒性极高，如氟啶脲、氟铃脲等产品（包括杀铃脲、氟虫脲、灭幼脲、伏虫隆）等对甲壳类水生生物的蟹、虾等具有极高的毒性。氟虫腈对甲壳类水生生物和蜜蜂具有高风险，在水和土壤中降解慢。虫螨腈对鱼、溞等水生生物剧毒，对蜜蜂高毒，且在土壤中较难降解。这些有效成分均禁止用于水稻，如作为隐性成分被添加到水稻病虫草害防治的农药中，则会污染水体，导致鱼类、蟹、虾等水生生物死亡。3、增加农药的抗性风险。农药隐性成分的添加，往往造成短期内药效非常好，但长期使用，会导致某种农药多次重复使用和有交互抗性的农药间交替使用，增加了靶标生物的抗药性，导致药效下降，病虫害猖獗。4、增加药害风险。主要针对除草剂产品，如莠去津中添加2,4-滴丁酯，易造成玉米田周围的作物遭受漂移2,4-滴丁酯影响而导致药害。氯嘧磺隆、莠去津等农药作为隐性成分添加到除草剂中，施药者不知情下种植了敏感的后茬作物，就会导致严重的药害。5、导致人畜中毒。农药在生产、使用过程中有着对人畜带来风险的高度可能，尤其是如农药中添加的隐性成分对人畜有较高的毒性，则往往给人畜带来致命的风险，而且由于其隐蔽性，一旦发生人畜中毒，很难做到对症下药，从而延误病情，危及生命。如：常规灭生性除草剂中添加百草枯，杀虫剂中添加禁限用的有机磷农药等。三常见添加农药隐性成分的情况1、肥料中添加农药隐性成分。肥料是指用于提供、保持或改善植物营养和土壤物理、化学性能以及生物活性，能提高农产品产量，或改善农产品品质，或增强植物抗逆性的有机、无机、微生物及其混合物料。目前市场上存在不少添加植物生长调节剂的肥料，只有按照农药进行登记、生产、经营、使用和监管，才能作为合法流通的农药药肥产品。但在叶面肥生产和销售过程中非法添加植物生长调节剂的现象较为严重，扰乱市场秩序，危害农作物安全。一旦肥料中检出植物生长调节剂，且未按农药产品登记的，按假农药处理。2、生物农药中添加农药隐性成分。由于生物农药登记所需提交资料少于普通化学农药，而且生物农药一般防效低、见效慢，为弥补这些缺陷，不少厂家在生物农药中添加化学农药，如苦参碱、苏云金杆菌、核型多角体病毒等生物农药产品中非法添加化学农药情况较严重，其中添加氯虫苯甲酰胺、虫螨腈、噻虫嗪及菊酯类农药的情况较为普遍，但也有不法厂家添加了限用农药如克百威、氟虫腈等。生物农药因毒性低、低风险、低残留而受到国家鼓励，如非法添加隐性成分，虽然表面防效提高了，但可能因此造成对施药者、环境和残留产生不利影响。3、植物生长调节剂中添加农药隐性成分。植物生长调节剂常添加的农药成分主要是芸苔素内酯、赤霉酸、复硝酚钠或杀菌剂，以改善农作物的长势，提高抗逆性，改善农作物产品和果实品质。4、普通化学农药中添加农药隐性成分。（1）杀虫剂中常见被添加的隐性成分。从品种来看添加的隐性成分主要是禁限用农药，如：甲拌磷、水胺硫磷、氟虫腈、硫丹、克百威、灭多威等。从活性上看主要添加刚刚过专利或即将过专利保护期的高活性产品。如：氯虫苯甲酰胺、螺虫乙酯、丁氟螨酯等。从效果上看主要添加氯氰菊酯、高效氯氟氰菊酯等菊酯类农药、阿维菌素、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐等品种。（2）杀菌剂中常见被添加的隐性成分。杀菌剂主要添加廉价农药老品种为主，如：代森锰锌、福美双、百菌清、嘧菌酯、吡唑醚菌酯、嘧霉胺、戊唑醇、己唑醇、三环唑、咪鲜胺等。（3）除草剂中常见被添加的隐性成分。除草剂添加的隐性成分有百草枯、敌草快、莠去津、西草净、氯氟吡氧乙酸异辛酯、烟嘧磺隆、莠去津、硝磺草酮、双氟磺草胺、2,4-滴丁酯等，尤其是在速效性差的敌草快、草甘膦、草铵膦等灭生性除草剂中非法添加速效性强的百草枯成分情况比较严重。四农药隐性成分的识别手段1、通过标签内容查找农药隐性成分。针对农药生产企业非法添加其他农药成分，擅自扩大产品功效、提高产品防效，可以通过农药标签上标注的有效成分和防治对象信息，结合农药产品研发、生产和经营最新动态，分析企业非法添加其他农药成分的动机，初步判定农药产品中可能添加的其他农药成分。利用农业执法云平台及执法APP，可实现在线查询农药、化肥等注册号等，目前我司系统平台已经收录近3万个品相；2、通过农药产品理化性质识别被添加的农药隐性成分。根据农药产品外观（颜色、气味、状态）和溶解度等信息判定添加农药隐性成分的化学分类，然后进一步核实农药隐性成分。3、通过分析仪器进行检测。利用气相色谱、液相色谱、气质联用或液质联用等仪器设备和有关分析方法，根据保留时间和谱信息初步筛查，判断农药产品里可能含有的农药隐性成分。4、通过快速检测设备。利用拉曼及红外的技术对农药的主成分及隐形成分进行分析检测。我司与中国农业大学、福建警察学院、上海第二轻工业大学、赛默飞等联合设计开发农药成分快速分析鉴定标准。进一步提升检测方法、技术标准，使得农药中添加隐形成分行为将无处遁形。

近期随着多种新冠高传染性变异病毒来袭，全球疫情再次升温。因此面对疫情的二度打击，我们除了通过广泛接种疫苗、建立群体免疫屏障外，科学消毒也是有效阻止病毒传播的必要手段。　　近日，湖南福嘉环境安全科技有限公司成功研制出能快速灭活SARS-COV-2病毒且能直接用于人体皮肤表面的消毒液。　　据悉，该消毒液主要有效成分为复合季铵盐，它是一种阳离子表面活性剂，由四个碳原子通过共价键与氮原子相连。目前公认最新一代季铵盐为第七代季铵盐，它对细菌、真菌杀灭率达到99.999%，安全无毒、无痛无刺激、杀菌快、创面快速愈合、物理杀菌不改变腔道内环境。与乙醇、含氯消毒剂等常见的消毒剂相比，季铵盐类消毒剂没有酒精的刺激性，也没有含氯消毒剂的腐蚀性、强氧化性。　　这款最新研制的消毒液其第三方权威机构检测结果显示，它能有效灭杀新型冠状病毒SARS-COV-2(灭活率99.99%)(1min)，时间稍长即全灭杀。对皮肤无害消毒，对环境无异味杀病毒细菌，另外，消毒液喷撒到机场、地铁，就可以杀死病毒，且能灭杀大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌等。　　目前，该消毒液已严格按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》要求完成了产品的卫生安全评价和备案工作，将准予全国销售。

2023 年 10 月，陈士林团队在《自然-通讯》(Nature Communications) 发表“Characterization of the horse chestnut genome reveals the evolution of aescin and aesculin biosynthesis”的文章，作者采用多组学研究策略和质谱技术揭示了天然药物七叶皂苷和七叶素特异性合成的分子机制，并在大肠杆菌中实现了七叶素的绿色生物合成。研究背景现代植物化学和药理学的研究证明，草药中特异性积累的有效成分是其发挥药效的物质基础，七叶树属植物是一种温带北半球的多年生树木，该属植物由于分别含有药用活性成分七叶皂苷和七叶素被广泛应用于临床。七叶皂苷（玉蕊醇型三萜皂苷）制剂已经在临床中以口服、静脉注射和局部涂抹的方式广泛使用，用于治疗慢性静脉功能不全、水肿和痔疮等疾病。七叶素（香豆素类成分），也被称为 6,7- 二羟基香豆素 -6-O- 葡萄糖苷，与地高辛一起被广泛用作常见的眼药水七叶洋地黄双苷滴眼液的原料，以缓解眼疲劳、眼痛和干眼等症状。然而，目前对于这两种有效成分的合成、调控和转运机制的分子遗传学研究还相对薄弱。研究结果此次发表的研究通过空间代谢组揭示七叶皂苷在七叶树属植物娑罗子的子叶中特异性积累，解析了中华七叶树高质量基因组，并通过代谢组学、转录组学以及合成生物学技术等方法，成功解析七叶皂苷生物合成途径中关键的环化、氧化、酰基化和葡萄糖醛酸化等催化步骤。同时，课题组通过全被子植物基因组层面共线性研究发现该类三萜代谢基因簇的招募和进化模式，更好地理解了玉蕊醇型三萜类化合物在无患子目植物中的形成机制。针对七叶素的合成途径，研究团队根据关键基因在基因组中存在的拷贝数目及表达模式，筛选和验证了合成过程中关键基因的功能，在大肠杆菌中重建了七叶素的生物合成途径并完成了七叶素的绿色合成。研究结论本文以具有重要药用价值的七叶树为研究对象，综合运用基因组、转录组、代谢组、空间代谢组以及合成生物学等多种技术手段，揭示了七叶树中高价值代谢物七叶皂苷和七叶素的生物合成及进化过程。其意义在于，一方面为推动这些活性化合物的生物合成研究进展以促进其生产应用提供了良好的基础，另一方面为其他药用树木代谢物相关研究提供了良好的研究范式。专家团队此次发表的论文的共同第一作者为中国中医科学院中药研究所孙伟、尹青岗、万会花、高冉冉，共同通讯作者是中国中医科学院/成都中医药大学陈士林、北京化工大学孙新晓、东北林业大学徐志超。本草基因组学团队负责人陈士林院士 2022 年组织发布了千种本草基因组研究计划，在《创新》（The Innovation）、《自然-植物》（Nature Plants）、《分子植物》（Molecular Plant）、《自然-通讯》(Nature Communications) 等国际著名刊物发表了一系列的草药基因组学研究成果，极大地推动了学术界从分子遗传学层面理解中草药中有效成分的合成、转运、积累和调控，助力天然产物药物的绿色生物合成以及高含量药效成分品种的精准选育。参考文献：[1] Sun W, Yin Q, Wan H, et al. Characterization of the horse chestnut genome reveals the evolution of aescin and aesculin biosynthesis[J]. Nature communications, 2023, 14(1): 6470.

过去3年由于疫情的发展，大量资金、技术和人才都涌向了诊断行业，也推动这个行业的全面升级。相比于侵入性的体内诊断（活检、胃肠镜等），体外诊断更安全，更便捷，而且很重要的是，更经济。体外诊断占诊断总量的90%以上，总费用占比却2%不到。近些年的体外诊断，接连遇到分子诊断和POCT即时诊断两个重要风口，带来了整个行业的繁荣。但是现在很多医院采购要求产品保质期不能低于半年，这在很多通过冻融法保存的产品而言是比较困难的，更何况考虑到很多医疗设施实际上的保存条件也很难达到要求。1 如何满足IVD产品保存条件？冻干技术降低IVD试剂储运要求，提升货架期冻干技术不是体外诊断行业的首创，制药行业已经用了几十年了。这项技术应用到体外诊断，在欧美已经有了非常成熟的技术积淀。简而言之，将样品冷冻后除去水分，样品中固体物质留在原地，保持原有的形状，但是水分含量降到很低（1-5%），这样的话活性物质不容易失活。图1：药物冻干原理上讲，冻干后的预混液不需要低温保存，用的时候只需要水或者缓冲液（buffer）溶解即可。但是很多产品为了保险起见，还是要求低温，只是说要求比冻融保存低很多。除此之外，相比传统冷冻预混液，还有以下优势： 不需要提前几小时融化，随用随溶 样品不会反复冻融，剩余材料可直接放回 运输要求低，不会一个环节出问题报废一整批 效期显著延长2 冻干产品的分类与应用针对不同的使用场景，冻干产品大致分为两个形式，冻干珠（Lyobead）和冻干饼（Lyocake）。冻干饼：通常指在反应管内进行原位冻干的冻干产品，冷冻及干燥步骤全部在冻干机腔体内完成，不涉及到样品在不同容器中的转移。因为显而易见的好处，方便，而且配方及工艺的开发会容易很多。冻干珠：需要在外界冷冻成珠后，再转移至冻干腔体内冻干。更多是应用在一些“样品不得不移动”的场景，比如POCT。图2：冻干饼图3：冻干珠那么为什么POCT卡盒一定要用冻干珠呢？因为肯定不能直接把卡盒直接放进冻干机冻干，先不论传热效率，冻干机的容量有限*会导致，生产效率过低。图4：POCT卡盒图示好的，介绍了这么多冻干的知识，那么如果想给自己的产品开发一套冻干的方法，要怎么做呢？3 如何开发冻干方法？一个完整的冻干方法，包括配方和工艺。配方（Formulation）指的是冻干样品的成分，这个成分除了有效成分和溶剂之外，还需要加入一些成分用于保持样品结构，比如赋形剂、表面活性剂、缓冲剂、保护剂等等。工艺（Cycle）指的是冻干的程序，就是在什么时候升温，什么时候降温，压强多少等等，是输入冻干机的程序。配方和工艺缺一不可，且任何对配方和工艺的调整都有可能造成对冻干效果难以预见的影响。传统上冻干开发是以经验法和试错法为主，就是“试试再说”“不行再调嘛”。这样做真的科学吗？图5：试错法，就是不停的试，试到正确结果为准当然不科学！FDA早就要求所有使用冻干开发的企业, 必须采用QbD的方式来开发冻干工艺。当然，这是制药行业的规定，但是随着诊断行业监管日趋完善，诊断行业要求QbD还远吗？4 Qbd的设计理念与优势关于冻干开发的QbD不做赘述，详情请查阅“数图详解 如何遵循QbD进行工艺设计与优化”。简而言之，QbD的设计理念，就是通过足够多的数据，在前期建立就建立一个模型，来指导冻干开发的方向，避免无效的试错。图6：QbD方法（Quality by design）QbD设计的优点：1 数据驱动设计；2 提前确定有效设计空间，避免无效尝试；3 避免开发盲目性，提供对开发方向的指导；4 提高复现性和方案稳定性；5 更有利于通过评审。5 如何实现从0到1的冻干开发？那么，当我们对冻干开发的过程和成本，以及冻干开发的QbD思想有了认识，如何具体进行开发呢？德祥科技作为有30年历史的设备供应商，依托丰富的冻干知识经验及庞大的客户关系网，构建了一个体外诊断冻干的一站式解决方案，为客户提供包括冻干设备、咨询、委托测试、配方开发、工艺开发、冻干理论培训在内的完整体系。上海莱奥德创生物科技有限公司是德祥集团子公司，专注于提供先进的冻干设备应用和冻干制剂开发相关服务。为客户开发的冻干方法，莱奥德创将提供从前分析、配方开发及优化、工艺验证、工艺开发到*工艺放大的完整路径，为客户全程保驾护航。图7：莱奥德创冻干方法开发流程基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干培训平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题培训课程。课程结合了来自Biopharma的冻干理论培训课程体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题培训内容。具体课程可来电咨询。

科学创新 | 白藜芦醇有效改善母体免疫激活(MIA) 诱导的小鼠自闭ASD症样行为自闭症谱系障碍（Autism spectrum disorder，ASD）是一种主要在儿童中出现的神经发育障碍性疾病，主要特征是社交功能障碍和局限、重复的行为或兴趣。妊娠期母体感染是子代发生ASD的重要原因，母体免疫激活(Maternal immune activation，MIA)引起的炎症浸润可导致胎儿神经发育障碍。根据流行病学调查，全球大约有7800万人患有ASD，而且在过去20年里，ASD患者的数量迅速增加。然而，一些用于治疗ASD的药物效果有限，而且还会引起高血糖、血脂异常、体重增加等副作用。因此，迫切需要找到更有效的治疗方法。近期，哈尔滨医科大学公共卫生学院儿少卫生与妇幼保健教研室在《Journal of Nutritional Biochemistry》发表题为“Resveratrol regulates Thoc5 to improve maternal immune activation-induced autism-like behaviors in adult mouse offspring”（第一作者：曾心、范琳琳；通讯作者：武丽杰、梁爽）的研究成果，基于中医药食同源的概念，验证了白藜芦醇对母体免疫激活诱导的小鼠ASD样行为的治疗作用。研究团队采用综合生物信息学方法，对药食同源的中草药和药物靶点进行了大规模筛选和分析，确定白藜芦醇和Thoc5分别是治疗母体免疫激活诱导的小鼠ASD样行为的最佳小分子成分和药物靶点，经体外实验结果显示，发现白藜芦醇能够增加Thoc5的表达。为更好的验证白藜芦醇的药用潜力，研究人员对小鼠进行了体内实验，通过 SOPTOP激光共聚焦扫描显微镜 观察Iba-1（小胶质细胞的标志物）在胎鼠大脑中的表达情况。实验结果显示，MIA胎鼠大脑中Iba-1的表达水平明显高于PBS组，但经过白藜芦醇预处理后，Iba-1在胎脑中的表达显著降低。▲免疫荧光法观察Iba-1表达情况本研究首次全面探索了药食同源草药治疗ASD的有效成分和靶点。通过体外和体内实验，成功证明了白藜芦醇能够增加Thoc5的表达，降低IL-6的水平，并抑制MIA引起的胎盘、胎脑和后代大脑皮层的炎症，改善成年后代的ASD样行为。论文信息：Zeng X, Fan L, Li M, Qin Q, Pang X, Shi S, Zheng D, Jiang Y, Wang H, Wu L, Liang S. Resveratrol regulates Thoc5 to improve maternal immune activation-induced autism-like behaviors in adult mouse offspring. J Nutr Biochem. 2024 Apr 5:109638. doi:10.1016/j.jnutbio.2024.109638. Epub ahead of print. PMID: 38583499.

本文根据与莱奥德创产品经理采访总结而出：近期很多客户咨询体外诊断产品的保存和冻干相关的问题，于是我们请到了莱奥德创的产品经理张子航，来针对大家的疑问做一个集中的介绍。 近两年随着疫情发展，大量资金、技术和人才涌向了诊断行业，也推动了行业全面升级。相比于体内诊断（活检、胃肠镜等），体外诊断更安全便捷。且体外诊断虽然占据诊断总量90%以上，总费用占比却2%不到。近些年，体外诊断接连遇到分子诊断和POCT即时诊断两个重要风口，带来了整个行业繁荣的同时，也使得大量玩家涌入，*造成“同业内卷”。 市场同质化严重，甚至连医院也开始提高门槛。例如很多医院采购要求产品保质期不能低于半年，这对于很多通过冻融法保存的产品而言是比较困难的，很多医疗设施实际保存条件也很难达到要求。那么问题来了！除了大城市的医院，其他市场都不做了？海外市场也只能放弃？1 、如何满足IVD产品保存条件？冻干什么是冻干技术？冻干技术在制药行业已经用了几十年了，在欧美已经有了非常成熟的技术积淀。因此这项技术同样也可以被放心应用到体外诊断。简而言之，冻干技术是将样品冷冻后除去水分，样品中固体物质留在原地，保持原有的形状，但是水分含量降到很低（1-5%），这样的话活性物质不容易失活。 图1：冻干技术原理上讲，冻干后的预混液不需要低温保存，用的时候只需要水或者缓冲液（buffer）溶解即可。但是很多产品为了保险起见，还是要求低温，只是说要求比冻融保存低很多。除此之外，相比传统冷冻预混液，还有以下优势： 不需要提前几小时融化，随用随溶 样品不会反复冻融，剩余材料可直接放回 运输要求低，不会一个环节出问题报废一整批 效期显著延长2、冻干产品的分类与应用针对不同的使用场景，冻干产品大致分为两个形式，冻干珠（Lyocake）和冻干饼（Lyobead）。冻干饼：通常指在反应管内进行原位冻干的冻干产品，冷冻及干燥步骤全部在冻干机腔体内完成，不涉及到样品在不同容器中的转移。因为显而易见的好处，方便，而且配方及工艺的开发会容易很多。冻干珠：需要在外界冷冻成珠后，再转移至冻干腔体内冻干。更多是应用在一些“样品不得不移动”的场景，比如POCT。那么为什么POCT卡盒一定要用冻干珠呢？因为肯定不能直接把卡盒直接放进冻干机冻干，先不论传热效率，冻干机的容量有限*会导致，生产效率过低。 图3：POCT卡盒图示那么如果要用反应管，就一定要用冻干珠吗？也不一定，比如下图就是冻干珠分配到反应管中再使用的案例。 图4：分配在反应管中的冻干珠当然最关心的莫过于，如何为自己的产品开发一套冻干的方法？3、冻干的配方与工艺一个完整的冻干方法，包括配方和工艺。配方（Formulation）指的是冻干样品的成分，这个成分除了有效成分和溶剂之外，还需要加入一些成分用于保持样品结构，比如赋形剂、表面活性剂、缓冲剂、保护剂等等。工艺（Cycle）指的是冻干的程序，就是在什么时候升温，什么时候降温，压强多少等等，是输入冻干机的程序。配方和工艺缺一不可，且任何对配方和工艺的调整都有可能造成对冻干效果难以预见的影响。 图5：试错法，就是不停的试，试到正确结果为准传统上冻干开发是以经验法和试错法为主，就是“试试再说”“不行再调嘛”。这句话我们耳朵都要听出茧子了。但是这样做真的科学吗？当然不科学！FDA早就要求所有使用冻干开发的企业, 必须采用QbD的方式来开发冻干工艺。当然，这是制药行业的规定，但是随着诊断行业监管日趋完善，诊断行业要求QbD还远吗？4、QbD的设计理念与优势关于冻干开发的QbD不做赘述，详情请查阅“数图详解如何遵循QbD进行工艺设计与优化”简而言之，QbD的设计理念，就是通过足够多的数据，在前期建立就建立一个模型，来指导冻干开发的方向，避免无效的试错。 图6：QbD方法（Quality by design）QbD设计的优点：1 数据驱动设计；2 提前确定有效设计空间，避免无效尝试；3 避免开发盲目性，提供对开发方向的指导；4 提高复现性和方案稳定性；5 更有利于通过评审。5、如何实现从0到1的冻干开发？当我们对冻干开发的过程和成本，以及冻干开发的QbD思想有了认识，再来谈如何具体进行开发。首先，肯定要算的就是ROI（投资回报率），这里我不是财务专业人士，就给各位一个大致的范围，供大家参考。 图7：冻干开发成本介绍简单来说，我们如果要从无到有的具有冻干能力，主要需要人才团队、设备、开发与分析投入等几项。对于一个没有这类经验，或者只依赖试错法开发的企业，*的选择是什么呢？体外诊断冻干一站式解决方案德祥科技作为有30年历史的设备供应商，依托丰富的冻干知识经验及庞大的客户关系网，构建了一个体外诊断冻干的一站式解决方案，为客户提供包括设备、咨询、CRO委托开发、团队培训建设、CDMO委托生产在内的完整体系。 图8：德祥科技体外诊断冻干一站式解决方案体系针对冻干入门级客户需求，德祥科技旗下的CRO莱奥德创，提供“冻干开发+培训”组合方案。为客户开发配方及工艺的同时，对客户研发团队进行培训。*交付给客户的，除了冻干方法，还有一支受过理论+实践培训的团队。 图9：莱奥德创培训课程体系为客户开发的冻干方法，莱奥德创将提供从前分析、配方优化、工艺验证、工艺开发到*工艺放大的完整路径，为客户全程保驾护航。 图10：莱奥德创冻干方法开发流程6、莱奥德创*开发及分析设备在上述冻干解决方案中，莱奥德创所使用的的开发及分析设备，皆为世界顶尖或独家*设备。 Biopharma部分*及独家分析平台如对上述所提技术感兴趣欢迎联系本文作者 张子航产品经理应用工程师作者简介：本科毕业于南方科技大学化学专业，硕士毕业于英国曼彻斯特大学。曾在加拿大、英国等地进行国际学习及科研，从事生物高分子、冻干医疗敷料相关研究。研究课题主要围绕冻干工艺开发及优化。研究冻干工艺对材料生物亲和性及皮下组织复建等性能的改善。接受过冻干理论体系及实验操作的培训，接受过外科学和细胞生物学的培训。Ultra小规模生产型冻干机 ► 紧凑型设计，节省空间；可作为一个独立或洁净室配置；盘型或加塞型可选；选配自动液压压盖，提供足够的压力可使瓶盖压实；强大的控制系统，在仪器运行之前可进行真空泄漏率检测，确保整个系统的密封性； 仪器经ISO9001认证，符合国际标准及GMP的要求；可根据需要添加各种选配件；一键式热气除霜，快速方便。LyoStar高端研发型冻干机 ► LyoStar高端研发型冻干机的设计和制造旨在加快生物制药产品的上市速度，代表了冻干机工程的重大进步。这是一款中试规模的冻干机，基于全尺寸生产冷冻干燥机而设计，支持快速扩大规模，提供卓越的层板温度控制，快速层板降温，无与伦比的过程准确性和可靠性。它还包括一套尖端的过程分析技术(PAT)工具，扩展了SP Line of Sight™ 技术，克服了在生物制品开发、扩大规模和制造过程中的关键冻干挑战。此外，这款冻干机使用了一种更环保的冷冻气体，减少了冻干过程中的碳排放量。 LYO INNOVATION莱奥德创冻干科技，赋能创新Lyo technology enables innovation 关于莱奥德创：上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂质体、IVD、食品等领域。依托与合作伙伴美国SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握领先的冻干理念与技术，使用独家先进的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Mission :莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。 Our Vision :做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供最*制剂产品解决方案。

近日，伴随着香港新冠疫情趋于缓和，人们越来越多的认识到中医药在治疗奥密克戎病毒中发挥的「神奇」功效。日前，一份「世卫组织关于传统中药治疗COVID-19的专家评估会议报告」也对中医药治疗新冠肺炎的有用功效进行了热烈探讨。中医药，这一中华传统文化的瑰宝，再度在国际舞台彰显非凡魅力。以中医药学科优势见长的香港浸会大学，在创新中药领域再有重大突破。凭借发现猪胆酸用于治疗2型糖尿病而出圈的国际知名的代谢组学专家、浸大中医药学院副院长（国际合作）贾伟教授近日携他的另一项重要研究出现在人们的视野。贾伟教授研究团队最新科研成果刊登于知名国际学术期刊Advance Science贾伟教授率领的研究团队首次证实了胆汁酸-微生物的串扰与反流性胃炎引起的胃癌发生机制。该项研究揭示了结合型胆汁酸与致炎性微生物的增殖在促进胃癌病变中的有害作用，证实了中药丹参中的一种有效成分隐丹参酮能有效抑制胆汁酸反流引起的胃癌病变。这一研究成果为针对胆汁反流性胃炎的癌变提供了新的预防和治疗策略，并已刊登于国际科学期刊Advance Science。胆汁反流性胃炎之谜胆汁反流性胃炎是一种非常常见的疾病，它是指十二指肠内的胆汁反流进入胃内，引发胃黏膜炎症、糜烂、出血，进而出现一些上腹部不适的症状。最近的研究发现，胆汁反流性胃炎存在向胃癌演进的可能性。因此，胆汁反流性胃炎引发的胃癌病变越来越受到大家的重视。胆汁反流性胃炎与胃癌前病变相关胆汁反流与胃癌前病变密切相关，但具体的机制尚不清楚。贾伟教授领导的研究团队收集了胆汁反流性胃炎（BRG）及胃癌（GC）患者的胃液样本，通过超高效液相色谱串联三重四级杆质谱分析分析胃液中胆汁酸的水平和成分，结果发现，胆汁反流性胃炎患者胃液中胆汁酸浓度显著高于健康对照组。反流后胃液pH值也显著升高，说明当胆汁反流入胃后，改变了胃内的微环境。研究团队通过相关性分析发现，结合型胆汁酸中的牛磺脱氧胆酸（TDCA）与pH值的相关性最强。过去较长的时间内，因为胃内极酸的环境，人们普遍认为胃内是没有菌可以生存的。直到1983年幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori，Hp）的发现，才纠正了胃内无菌的这一错误认识。在中国，幽门螺旋杆菌的感染率高达60%。越来越多的研究发现，即使利用抗生素根除幽门螺旋杆菌，也不能完全阻止胃癌的发生，这提示了研究团队还有其它因素参与其中。贾伟教授（右上）目前担任浸大中医药学院教学科研部讲座教授、香港中医药表型组学研究中心主任，他的实验室位于香港科学园。贾伟教授的研究团队透过进一步研究发现，结合型胆汁酸增加胃腔内分泌产脂多糖（LPS）的微生物丰度，促进了胃癌的发生。研究团队对胆汁反流性胃炎和胃癌患者的胃液进行16S rRNA三代全长测序以及宏基因组测序分析。结果发现，产脂多糖（LPS）这一类细菌的丰度大幅度升高，其中，有一种名为产黑素普雷沃菌（Prevotella melaninogenica）变化尤为显著，并且该菌与牛磺脱氧胆酸（TDCA）之间存在强正相关的关系。研究人员透过细胞实验和动物实验对胆汁酸回流如何影响胃癌的癌变机制进行了研究。细胞实验中，研究团队发现牛磺脱氧胆酸（TDCA）和产脂多糖（LPS）能够加速胃上皮细胞的繁殖。动物实验中，研究团队发现二者也能促进小鼠的胃炎。实验揭示了牛磺脱氧胆酸（TDCA）和产脂多糖（LPS）通过激活IL-6/JAK1/STAT3炎症通路促进胃部炎症和癌变的重要机制。此通路在包括胃癌在内的多种癌症的发生过程中发挥着较为重要的作用.隐丹参酮：有效阻断胃癌演变丹参首载于《神农本草经》：“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚，止烦满，益气”。至宋代《证类本草》时，医界对丹参功效又有了新的认识，除之前原有的功效外，《药性论》中记载：“主中恶，治百邪鬼魅，腹痛，气作声音鸣吼，能定精”。隐丹参酮，是中药丹参中一个重要的活性物质，是天然的STAT3抑制剂，具有抗氧化、抗炎、抗菌等活性。贾伟教授领导的研究团队给予胆汁反流模型小鼠隐丹参酮，发现隐丹参酮能够阻断由胆汁酸反流造成的胃癌前病变。研究团队通过构建的胆汁反流手术模型小鼠，进一步验证了胆汁反流长期干预可通过激活IL-6/JAK1/STAT3通路而促进胃癌的发生，而隐丹参酮可以通过抑制STAT3的激活达到预防胆汁反流性胃癌发生的效果。贾伟教授的研究揭示了胆汁酸反流胃炎促进胃癌转变的重要新机制，为胆汁反流导致的炎症治疗和癌症预防找到了有效的中药药物，具有非常重要的临床意义。同时，研究团队建立了更贴近临床表型的小鼠胆汁反流模型，为后续研究其它相关代谢通路在胆汁反流性胃炎中的作用提供了有效的科学研究手段。该项研究与上海交通大学附属第六人民医院科研团队合作完成。隐丹参酮作为中医药的瑰宝，具有抗炎甚至抗癌的效果，希望在不久的将来，可以看到其在癌症治疗中的巨大临床应用价值。

“这么一盒灵芝孢子粉售价近5000元，比黄金还贵!怎么才能知道它里面的成分含量有没有‘缺斤少两’?”捧着一盒灵芝孢子粉，吴奶奶显得迷茫和焦虑。 　　焦虑的还有从事保健食品监管的基层执法人员，他们一直在寻求破解保健食品贵重原料“缺斤少两”的方法。“现在我们对市场上保健食品质量的监督检验，基本上是卫生学检验、是否含有重金属成分以及是否非法添加化学药品，对于功效成分的检验基本没有能力去做。”江苏省无锡市卫生局卫生法制与监督执法处处长周健对此深有体会。 　　检验能力制约检测 　　“其实，市售保健食品功效成分‘缺斤少两’的情况很常见。药品检验中，药品成分含量不符合国家药品标准的，可以作为劣药查处。但是，对保健食品功效成分不足的行为，目前还没有相应的处罚依据。”广州市食药监局保化处处长张永胜表示，保健食品属于《食品安全法》管理的范畴，《食品安全法》第五十一条明确规定，国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体监管办法由国务院制定。但是，《保健食品监管条例》至今没有出台。 　　而检验能力的不足，严重制约了对保健食品功效成分的监督检验。 　　1996年实施的《保健食品管理办法》规定，“保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担”。截至2011年，能进行保健食品功效成分检验的检验机构共34家，基本分布在各省级疾控中心，这些检验机构的检验能力基本只能满足“保健食品注册检验和复核的任务，无法承担全省保健食品的监督抽验任务。”国家食药监局承担保健食品监管职责后，制定了《保健食品注册管理办法》，规定副省级药品检验机构可以承担保健食品注册检验和复核。但是，由于这项工作开展较晚，各地受编制、资金、人才、设备、场地等方面限制，保健食品扩项工作也不尽如人意。“即使这些省级、副省级药检所全部扩项，受检验资源的约束，也无法胜任对保健食品功效成分进行检测。目前，真正承担监督检验任务的是地市药检所，而他们根本没有能力进行保健食品检验能力扩项。”张永胜说。 　　检验体系制约检测 　　“地市药检所目前无法胜任保健食品的检验，还在于保健食品与药品的标准差别大。”武汉市食品药品检验所保化室主任冯光说，药品的标准都非常成熟，检验都有章可循，但是保健食品的标准是按照食品标准体系和方式制定的，一个标准往往适应一类保健食品的检验。如人参皂甙成分的含量测定，就用于所有含人参、西洋参保健食品中人参皂甙成分的含量测定。地市药检所的检验装备和检测能力都是依据《中国药典》所要求进行配备的，其实验室认证、计量认可都是围绕药品标准进行，根本没能力进行保健食品功效检验和全成分检验。 　　据了解，保健食品和药品在剂型上相似度高，一般为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型，在某些成分上有相似之处，如水分、崩解时限、装量或重量差异、相对密度、PH值、总灰分、烧灼残渣等基本相同。另外，大多数保健食品含中药成分，因而《药典》中相关中药的鉴别、检查、含量测定等方法适用于保健食品标准。“有些检验方法虽然类似，但是由于其含量很少，单纯运用药品检验方法容易造成对目标物的干扰，影响检验结果，这时候，还要参照食品标准进行检验。比如，检测多维片中铁、铜的含量。”冯光说。 　　“但是，由于药品和食品检验体系不同，很多地市检验所没有通过食品检验、保健食品的检验扩项，即使有些检验方法可以通用，其也无法出具检验报告。”冯光说，这样的检验结果只能作为科研项目，不能用作执法依据。 　　标准缺失制约检测 　　一位专业人士表示，标准化是保健食品创新的迫切需要，要鼓励保健食品提升产品质量，就要从规范保健食品原料做起。而现实却相当尴尬，大部分保健食品原料，特别是天然产物标准匮乏，许多大类的原料品种既无国家标准，也无行业标准，仅有企业标准。如葡萄籽提取物、番泻叶、总蒽醌化合物就只有企业标准。标准缺失使行业规范与监管存在局限性。 　　虽然《保健食品注册管理办法》规定，无相关检测办法和标准的，保健食品申请人“应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果”，“没有相应标准的，企业应建立自己的企业标准”，但是，很多保健食品的前期研究以及功效学评价等都是一些研究机构完成后，进行科技成果交流“辗转”来到企业的，其功效学研究、注册检验与复核还不一定在企业所在地检验机构。 　　“假设一个云南的产品，所用的原料标准为企业自拟标准，现在在武汉市场上发现有产品销售。如果进行监督检验其功效成分，我们去哪里得到标准?这些保健食品生产企业，当地监管部门想摸其家底都难。”这位专业人士说。 　　缺乏对照品也是原料标准不健全的因素。据了解，目前保健食品检验所用对照品来源多头，有中国食品药品检验研究院对照中心，也有一些专业公司，还有科研院所和高校。这些对照品来源各异、纯度不同，没有统一标定，直接影响检测结果。不同检验机构使用不同对照品结果就不同，无法比对，“到底有多少功效成分，活性是否稳定一致，缺乏判定的标准依据，严重阻碍了保健食品的检验和质量控制。” 　　即便是那些对照品明确的中药材也存在问题，很多复方保健食品仅检测一味中药材，对组方中的其他中药材没有任何鉴别和含量测定的要求 即便一味中药材，同一种药可能含有多种有效成分，以哪些作为标准来控制质量，都要进行研究。 　　国家食药监局非常重视保健食品标准规范相关建设工作，近两年加大了有关原料技术要求、检测方法、技术规范以及保健食品功能评价方法等制定修订的力度，争取在“十二五”期间，初步建立国家标准、行业标准、企业标准和技术规范相互协调配套并符合保健食品监管工作需要的技术要求和标准体系，全面提高产品准入、生产准入门槛。 　　“看来，保健食品功效成分的检测，还有一段必须要经历的路程。”这位专业人士表示。

三聚氰胺、苏丹红……当这些威胁食品安全的有毒有害物质成为“过街老鼠”时，你是否知道还有另一种食品安全正悄悄地影响着我们的健康。 　　随着社会的进步，人们对食品营养的需求和要求越来越高，市场上声称含有各种营养成分的食品也越来越多。但是，当你通过食品标签中的营养成分信息，来判断自己摄入的营养成分种类及数量时，你是否知道这些信息到底从何而来?支撑这些信息的检测技术是否可靠?这些信息的真实性又如何? 　　膳食营养平衡也是一种食品安全 　　谈到食品安全，很多人都会想到三聚氰胺或者苏丹红，想到那些被不法分子添加进食品中的有毒有害物质。不过，中国计量科学研究院生物、能源与环境计量科学和测量技术研究所的副所长王晶博士却认为，这种认识并不全面。 　　“营养不平衡作为食品安全性的一个重要部分对人体健康的危害是显而易见的。真正安全的食品是需要质量保证的食品，能保证人体健康的食品，这里面包含了两层含义。”王晶解释说，安全的食品首先必须是有质量保证的食品，是能提供人体所需营养的食品。任何营养素都有一个量的平衡与限度，营养素过少，可能会患营养缺乏症 营养素过多，则可能会患心血管病、糖尿病、肥胖病等慢性病。因此，“膳食的营养不平衡也是非常重要的食品安全问题。” 　　食品安全的另一层含义就是人们平常理解的食品的相对安全性。“我们说食品安全指的是相对的安全，是将对人体的危害降到最低，而不是零。”王晶说。 　　企业对营养成分检测不够重视 　　“能量1512千焦，蛋白质11.0克，脂肪0.6克……”在某品牌的营养龙须面包装上，营养成分表标明了产品所含营养成分的种类和含量。现在，在一些食品的外包装上，消费者能看到类似的营养成分标签。消费者在选购食品时，也往往将其作为选择食品的重要参考信息。例如，糖尿病患者往往根据包装上食品营养标签提供的糖分数值来选择食品。但是，如果这些数值不能真实准确地反映食品本身所含的糖分，那无疑会给消费者带来巨大的危害。因此，确保这些信息和数值的准确、真实，对于保障消费者的健康安全意义重大。 　　然而，目前一些企业在食品营养成分标示和检测方面的情况却并不尽如人意。王晶在其主编的《食品营养标签和标示成分检测技术》一书中，对目前我国食品营养成分标示和检测方面存在的问题进行了这样的概括：营养成分标示含糊不准确 营养成分标示虚假不真实，如根本不通过检测而随便标示营养成分含量，或明明不含某种营养成分却标示出这种营养成分 食品标签营养成分数据的标示不科学 对营养成分标示缺乏基本概念，使用不适当的检测方法等。 　　记者从北京市营养源研究所分析室了解到，大部分食品包装上的营养成分信息来自企业的自我检测，也有一部分企业的数据来自第三方检测机构。据介绍，在这些企业中，有的企业自身对营养成分的概念很模糊，在认识上不到位，也就谈不上科学准确地进行标示 有的企业检测手段有限，根本无法检测，却标上了一个虚假的数值 还有的企业是委托第三方检测机构进行了较为准确的检测，但检测结果可能并不理想，让企业在竞争中反而处于不利位置。 　　对于企业的这种种情况，北京市营养源研究所总工程师李东博士将原因归结为：“企业对营养成分检测不够重视，检测人员素质不够，装备也不足。总之，大家都把投入放在了有毒有害检测这方面，企业营养成分的检测手段和检测技术还需要进一步完善和提高。” 　　检测方法和计量标准都需加强 　　据介绍，我国以目前国家标准方法为基础，已经形成了适合食品营养成分检测的国家标准方法检测体系，完整的检测体系包括检测方法、检测仪器设备、计量标准三部分内容。 　　但是，实际上对食品营养成分进行测定时，在检测方法上却还存在一些具体问题。王晶举例说，由于膳食纤维概念的模糊，导致目前企业或检测部门出具报告时，常常将“不溶性膳食纤维”与“总膳食纤维”笼统报告为“膳食纤维”。但实际上，“不溶性膳食纤维”与“总膳食纤维”的检测结果差异较大，而且，数据与真实意义的膳食纤维不符。这样导致同类产品的膳食纤维数据结果无法对比，给同类产品的质量评判也带来不便。 　　专家认为，要解决这些检测问题，首先应选择正确的测定方法和与方法严格对应的标准操作程序 同时保证方法的准确性和实验室间数据的重复性、可比性，并进行溯源。 　　食品营养成分检测的准确可靠不仅需要可行的配套检测技术，同时迫切需要计量标准的保障。 　　标准物质就是实现测量准确一致、保证量值有效传递的重要手段之一，我国食品营养成分的检测需要相关的标准物质来支撑。可以说，标准物质就如同一把尺子，在提供可靠标准的同时，也保证了各实验室测量数值的可比性。 　　鉴于标准物质对食品安全的重要性，世界各国都结合自己的国情，选取了具有普遍性和应用性较广的食品为基体开发食品标准物质来支撑本国的食品分析检验溯源体系。据悉，我国从上世纪90年代开始研制食品营养成分标准物质，但品种不全。 　　2006年，由中国计量科学研究院主要负责完成的《食品、中药与天然药物有效成分检测技术研究》课题系统提出了针对食品营养素标示的检测技术，把标准物质量值溯源性的特点真正应用在食品标签营养成分标示的分析检测中。经过课题组的努力，已建立了食品总能量、脂肪能量、膳食纤维(可溶、不溶、总的)、脂肪酸(总脂肪、饱和、不饱和脂肪(酸))、胆固醇、糖类(单糖、双糖)、糖醇类(木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇)等营养成分检测方法。其中，“食品中胆固醇的测定高效液相色谱法(GB/T 22220-2008)”等5项国家标准2008年已颁布实施，同时所研制的配套标准物质部分已成为国家有证标准物质，为我国食品营养标签工作提供了有力的技术支持。 　　但王晶认为，我国用于检测食品营养成分的标准物质体系还不健全，如糖、脂肪(酸)、维生素等，有的还需要溯源到国外的标准物质。“当务之急是加强检测体系建设的同时，加强计量对食品营养成分检测用有证标准物质的研究。”

从猫爪草提取物中分离紫外吸收与非紫外吸收成分Pure 应用”猫爪草是一种热带藤本植物，是科学研究的一种宝贵的药物资源。活性成分为生物碱，丹丁酸和其它可能有促进免疫系统功能潜力的植物素。其中，生物碱有降压药的效果，可降低胆固醇，除此之外，还具有消炎、抗氧化和抗癌等特性。1方法萃取条件萃取类型研磨重量2g萃取溶剂乙醚溶剂体积20ml超声波提取30minFlash 色谱条件FlashPure EcoFlex 12g Sclia流速25ml/minUV1 波长254nmUV2 波长280nm溶剂 A正己烷溶剂 B乙酸乙酯进样模式液体ELSD 载体空气柱平衡时间5min洗脱方法步骤1234时间（min）0.03.03.04.0%B3030100100▲ 图 1. 在装有 12g Sclia 填料的 FlashPure EcoFlex 柱上对猫爪草进行纯化。色谱图说明使用紫外检测器和蒸发光散射检测器检测峰的诸多优点。通过调整流动相的梯度对方法进行优化以期获得更好的分离效果，方法如下：洗脱方法步骤1234时间（min）0.03.09.01.0%B3030100100▲ 图 2. 优化后的方法使得整体分离度大大提高，在 ELSD 检测器的加持下，可以有效检测到无紫外吸收的目标产物。使用分析型 HPLC 将两组实验与初始粗提物进行分析对照，结果如下：▲ 图 3. 通过对照发现只用 UV 检测器对样品进行纯化，不能检测非发色团的产物，导致馏分纯度不高。使用 ELSD 检测器收集的馏分可分离出高回收率和高纯度的组分。2结论天然产物在新药物研发中发挥重要的作用。粗提物通常含有活性良好的先导化合物，因此分离和纯化时需要很多步骤且充满未知性。Pure 系统收集包括 UV 检测器和 ELSD 检测器在内的多个检测器的信号，克服了使用传统 Flash 色谱方法遇到的纯化瓶颈，大大提高目标产物的纯度和回收率。化学家可以在双检测器以及 Navigator 技术的帮助下，有效地从粗提取物中分离目标化合物和含量低的成分，节省时间和人力成本。3参考Cat's Claw Technical Literature, Raintree Nutrition, Carson City, Nevada.Medicinal natural products a biosynthetic approach, 3rd edition Dewick, P. John Wiley & Sons, Inc., Hoboken, New Jersey, 2009.

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莆田市湄洲岛海洋生态保护修复项目—造林绿化养护物资及辅材采购最高限价的询价公告 福建省-莆田市-秀屿区 状态：公告 更新时间： 2022-12-29 招标文件: 附件1 莆田市湄洲岛海洋生态保护修复项目—造林绿化养护物资及辅材采购最高限价的询价公告 2022年12月29日 15:21 公告概要： 公告信息： 采购项目名称 莆田市湄洲岛海洋生态保护修复项目—造林绿化养护物资及辅材采购 品目 货物/其他货物/其他不另分类的物品 采购单位 莆田市湄洲岛市政园林工程有限公司 行政区域 莆田市 公告时间 2022年12月29日 15:21 开标时间 2023年01月06日 17:00 预算金额 ￥140.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 小林 项目联系电话 0594-2737555 采购单位 莆田市湄洲岛市政园林工程有限公司 采购单位地址 莆田市秀屿区湄洲镇环岛东路南街1568号 采购单位联系方式 林小姐 13799018701 代理机构名称 福建中瑞吉项目管理有限公司 代理机构地址 莆田市荔城区艾力艾国际中心3号楼 代理机构联系方式 小林0594-2737555 附件： 附件1 莆田市湄洲岛海洋生态保护修复项目-造林绿化养护物资及辅材采购最高限价询价公告.doc 福建中瑞吉项目管理有限公司受莆田市湄洲岛市政园林工程有限公司 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对莆田市湄洲岛海洋生态保护修复项目—造林绿化养护物资及辅材采购进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称：莆田市湄洲岛海洋生态保护修复项目—造林绿化养护物资及辅材采购 项目编号：ZRJ[2022]-采招039号 项目联系方式： 项目联系人：小林 项目联系电话：0594-2737555 采购单位联系方式： 采购单位：莆田市湄洲岛市政园林工程有限公司 采购单位地址：莆田市秀屿区湄洲镇环岛东路南街1568号 采购单位联系方式：林小姐 13799018701 代理机构联系方式： 代理机构：福建中瑞吉项目管理有限公司 代理机构联系人：小林0594-2737555 代理机构地址： 莆田市荔城区艾力艾国际中心3号楼 一、采购项目内容 关于莆田市湄洲岛海洋生态保护修复项目造林绿化养护物资及辅材采购最高限价的询价公告 福建中瑞吉项目管理有限公司受莆田市湄洲岛市政园林工程有限公司委托并经上级主管部门批准，对莆田市湄洲岛海洋生态保护修复项目-造林绿化养护物资及辅材采购的下述货物（服务）进行国内公开询价，现欢迎国内合格的投标人提交报价。 一、时间安排及报价方式： 1、发布时间：2022年12月29日至2023年01月06日（节假日及公休日除外）上午08：00-12：00，下午15：00-17：00（北京时间，以下同）； 2、报价递交时间：2022年12月29日至2023年01月06日17：00之前，报价人需将加盖公章的报价文件扫描件及合格有效的法人营业执照(副本)复印件扫描件一并通过电子邮件的形式发送至5093148@163.com邮箱，逾期送达概不接受。 二、对供应商要求： 1、报价人须提供报价人合格有效的法人营业执照(副本)的复印件并加盖公章。 2、近两年内未因不良行为被相关行政部门通报或有不良行为记录的。 3、报价函需加盖各报价单位的公章。 4、不接受联合体报价。 5、本次报价仅作为最高限价设定的参考报价，不作为评标的依据。 三、潜在供应商递交报价须知： 1、电子文档（WORD格式＋PDF格式）：投递人根据报价函，按报价函清单填写报价，报价文件纸质版须加盖投标人公章。 2、投标人的报价应包含单价和总价。响应总价应为货物送达采购人指定地点（交货地点为莆田市湄洲镇）、经采购人验收合格并交付使用及售后服务等所有可能发生的费用，包括货物制造、运输、采购保管、安装调试、国家法定送检的检验检测报告费用、税收、厂家同期相关的无偿（有价）的促销、售后服务等费用。本项目为养护物资及辅材报价，不包括卸车费用。提交报价保留小数点后两位。 湄洲岛进岛车辆（货物）渡运价格标准如下表 车辆类别 吨（座）位 运价（元） 说明 货车 T＜18吨 20元/吨 货车按载重量往返一次性收取 18吨≦T＜26吨 23元/吨 26吨≦T＜36吨 26元/吨 36吨≦T＜42吨 28元/吨 42吨≦T＜50吨 30元/吨 3、报价人在报价单上必须填写完整且有效的报价单位联系人、电话和公司注册地详细地址，报价人对所递交的报价文件以及与报价有关的证明和资料的真实性负责，若以弄虚作假给询价人造成损失的，依法承担赔偿责任。 4、询价单位不会公布任何报价内容和询价结果，报价人应无条件认可本次询价结果，询价单位不承担可能发生的一切法律责任、费用和后果。报价人自行考虑是否参加本次报价。 5、如发现恶意报价者，询价人可上报政府相关部门列入黑名单，限制其在本地区经销。 6、本次报价过程的所有费用自理。 7、凡两家或两家以上供应商参加同一项目的材料报价，有如下情况的，一经发现，将视同串标处理： a）为同一法定代表人的； b）为同一股东控股的； c）其中一家公司为其他公司最大股东的。 四、莆田市湄洲岛海洋生态保护修复项目-造林绿化养护物资及辅材采购的规格型号及数量： 1、质量要求：符合国家标准及行业标准。 2、规格及数量要求详见报价函。 五、专利说明 报价人提供的货物必须具有自主知识产权，获得合同的报价人应保证用户不受到第三方关于侵犯专利权的指控，任何第三方如果提出指控，获得合同的的报价人应与第三方交涉，承担可能发生的一切法律责任、费用和后果，并赔偿用户的损失。 六、材料文件的澄清及修改 公告及文件如有澄清和修改，代理单位将在莆田市行政服务中心网、中国政府采购网发布本次报价项目的相关信息，请各报价单位及时关注，报价单位若自己没有在以上网站上查询相关信息而影响报价的，报价单位自行承担相关责任。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系： 询价单位：莆田市湄洲岛市政园林工程有限公司 地址： 莆田市秀屿区湄洲镇环岛东路南街1568号 联系人姓名：林小姐 联系电话： 13799018701 招标代理：福建中瑞吉项目管理有限公司 地址：莆田市荔城区艾力艾国际中心3号楼 联系人：小林 联系方法：0594-2737555 莆田市湄洲岛市政园林工程有限公司 福建中瑞吉项目管理有限公司 2022年12月29日 2022年12月29日 附： 报价函格式 单位: 元（人民币） 序号 名称 产品规格 单位 数量 综合单价 小计 备注 1 啶虫脒*毒死蜱 有效成分 40%，200g/瓶 瓶 25 2 螺虫乙酯 有效成分 22%，10ml/包 包 50 3 烯啶.吡蚜酮 有效成分 75%，6g/包 包 250 4 噻虫嗪*高效氯氟氰菊酯 有效成分 20%，50g/瓶 瓶 700 5 阿维菌素*螺螨酯 有效成分 20%，100g/瓶 瓶 70 6 吡虫啉*杀虫单 有效成分 50%，40g*4小袋/包 包 500 7 毒死蜱*辛硫磷 有效成分 40%，200ml/瓶 瓶 10008 甲氨基阿维菌素 有效成分 5%，100g/瓶瓶 500 9 聚硅氧类化合物+噻虫嗪*高效氯氟氰菊酯 有效成分 95%，聚硅氧类化合物+12%噻虫嗪*高效氯氟氰菊酯，500ml+500g/套 套装 10 10 吡虫啉 有效成分 10%，12g/袋 袋 250 11 啶虫脒 有效成分 45%，10g/袋 袋 100 12 丙溴﹒辛硫磷 有效成分 45%，200ml/瓶 瓶 50 13 四聚乙醛 有效成分 6%，500g/袋 袋 300 14 吡丙醚.噻嗪酮 有效成分 25%，200g/瓶 瓶 60 15 苯丁﹒哒螨灵 有效成分 10%，200ml/瓶 瓶 25 16 甲基硫菌灵 有效成分 50%，200g/袋 袋 50 17 三唑酮 有效成分 20%，200ml/瓶 瓶 40 18 百菌清 有效成分 40%，1kg/瓶 瓶 25 19 代森锰锌 有效成分 80%，200g/袋 袋 50 20 噁霉灵.霜霉威盐 有效成分 30%，200ml/瓶 瓶 50 21 多菌灵 有效成分 50%，200g/袋 袋 50 22 精甲霜灵*噁霉灵 有效成分 30%，200ml/瓶 瓶 80 23 戊唑醇*咪鲜胺 有效成分 45%，100g/瓶 瓶 200 24 苯醚甲环唑*丙环唑 有效成分 30%，100g/瓶 瓶 100 25 辛菌胺醋酸盐 有效成分 1.2%，1L/瓶 瓶 25 26 二氯异氰尿酸钠 有效成分 20%，500g/包 包 25 27 啶嘧磺隆 有效成分 25%，3g/包 包 1000 28 三氯吡氧乙酸丁氧基乙酯 有效成分 65%，100ml/瓶 瓶 400 29 草甘.氯氟吡+唑草.苯磺隆 有效成分 70%，草甘.氯氟吡 + 24%唑草.苯磺隆， 10g/套 套装 25 30 草铵膦 有效成分 20%，1L/瓶 瓶 100 31 吲哚丁酸*萘乙酸 有效成分 5%，200ml/瓶 瓶 25 32 乙氧氟草醚 有效成分 22%，100ml/瓶 瓶 200 33 氨基酸水溶性肥料 有效成分 10%，200g/瓶 瓶 250 34 过磷酸钙 P2O5 12%，水溶性P2O5 7%，硫 8%，50kg*20包/吨 吨 2 35 钙镁磷 有效成分 12%，25kg*40包/吨 吨 236 复合微生物肥料 有效活菌数 0.2亿/g,有机质 20%，20kg*50包/吨 吨 3 37 有机肥(核心产品） 有机质 45%，40kg/包*25包/吨 吨 130 38 复合肥 氮磷钾15:15:15，50kg*20包/吨 吨 6 39 尿素 含氮 45%，50kg*20包/吨 吨 8 40 腐殖酸水溶性肥料 腐殖酸 30g/L，5L/桶 桶 100 41 石硫合剂 有效成分 29%，1L/瓶 瓶 60 42 树干涂白剂 25kg*40桶/吨 吨58 43 环烷烃*链烷烃 有效成分 90%，1L/瓶 瓶 60 44 树干杀虫剂 96%聚硅氧烷类化合物+45%丙溴、辛硫磷 套 5 45 乙嘧酚磺酸 有效成分 25%，100ml/瓶 瓶 25 46 精甲霜灵*噁霉灵 有效成分 1.2%，10kg/桶 桶 25 47 苄氨基嘌呤 有效成分 2%，25ml/瓶 瓶 50 48 高效氯氟氰菊酯 有效成分 5%，200ml/瓶 瓶 25 49 氨氟乐灵 有效成分 65%，25g/袋袋 50 50 甲嘧磺隆 有效成分 75%，5g/袋 袋 750 51 噻虫嗪*高氯氟 有效成分 12%，200g/瓶 瓶 25 52 大量元素水溶肥 有效成分N+P+K 500g/L,200ml/瓶 瓶 10 53 大量元素水溶肥 有效成分N+P2O5+K2O 60.0%,200g/包*2包 盒 50 54 含氨基酸微量元素肥料 氨基酸 100g/L，Fe+Zn+B 20g/L,500ml/瓶 瓶 10 55 白僵菌 300亿孢子/g球孢白僵菌可湿性粉剂，400g/袋 kg 50 56 噻虫啉 有效成分 2%，微囊悬浮剂，1kg/瓶 瓶 100 57 阿维菌素 有效成分 5%，20ml/瓶 瓶 1000 58 绿篱机 功率0.6kw 双刃 台 3 59 高枝绿篱机 排量：25cc，刀片长度60cm，机器总长： 192.5cm 台 3 60 割草机 功率1.47kw 排量40.1cc 台 10 61 绿篱剪（大剪刀） 刃长10寸，SK5钢，直刀 支 150 62 修枝剪（小剪刀） 8寸 SK5钢 支 150 63 手锯(核心产品） 刃长270mm 把 300 64 背负式风机 570BTS 排量65.6cc，功率2.9kw 台 3 65 油锯 型号445，排量45.7cm3，16寸导板链条 台 4 66 伸缩锂电池高空锯 36V BLi300锂电池，一电一充 台 3 67 锂电池单手锯 顶持式 36V BLi300锂电池 一电一充 台 3 68 喷药车 YN -160,本田GX160动力同等或优于该型号 辆 3 69 锂电池 BLi300 36V 9.4 AH 个 5 70 割草机一字刀片 片 400 71 链条 16寸油锯链条 325 058 /1.5mm 条 60 72 链条 14寸油锯链条 3/8 LP 043 /1.1mm 条 60 73 链条 10寸油锯链条 1/4 050 /1.3mm 条 20 74 白灰粉 25kg/包*40包/吨 吨 3 75 诱捕器 防治红棕象甲虫害，六层漏斗诱捕器，含诱心 个 25 76 粘虫诱虫板双面特粘农用粘虫板 20cm 15cm，黄板 片 10000 77 粘虫诱虫板双面特粘农用粘虫板 20cm 15cm，蓝板 片 1000 78 1.2寸水管 PVC材质，1捆40m 捆 20 79 6分软管 PVC材质，1捆50m 捆 60 80 安全交通锥 高62cm,底座34cm*34cm 个 100 81 遮阳网 聚乙烯材质，绿色，8针，2m宽，一捆100m 捆 25 82 尼龙网 聚乙烯材质，2200目，2m宽，一捆100m 捆 25 83 铁钉 4寸 斤 150 84 铁钉 2.5寸 斤 150 85 铁线 16号 斤 300 86 警示带 PE材料，宽6㎝，一卷60m 卷 200 87 消防管 铝接头，口径65mm，长度25m 条 30 88 消防管接头 口径65mm 个 20 89 安全帽 高强度ABS材质，透气款 个 50 90 果实套袋 纸质，防水，20㎝*22㎝ 个 5000 91 模板 胶合板，180㎝*90㎝，厚度1.8cm 个 50 92 施工警示牌 塑料，A字牌，上宽21㎝，下宽30㎝，高度60㎝ 个 50 93 斗车 中号 辆 6 94 太阳能杀虫灯 50W太阳能板，24AH锂电池，3M总高 个 5 95 喷雾器 20L锂电池电动，3WBD-20 部 10 96 2T机油 1L HP级 全合成 瓶 200 97 4T机油 650ML,SJ级 10W-30 瓶 30098 打药警示牌 pvc材质，20*30㎝，厚度约2mm 块 200 99 工人服装（夏款） 反光服（含印字） 件 800 100 切割机 台式，GT20800w 台 2 101 阀门锁具 塑料，带锁头，直径9cm 个 300 102 阀门锁具 塑料，带锁头，直径14cm 个 300 103 竹竿 头部4-5㎝，尾部2-3㎝，高度 400㎝ 根 2000 104 无纺布（绿色） 3.2m*850m/卷，重量15g/m2 卷 5105 无纺布（绿色） 1.6m*800m/卷，重量15g/m2 卷 15 106 控根器 高度40cm*50m/卷，厚0.7mm 卷 100 107 控根器 高度30cm*50m/卷，厚0.7mm 卷 50 108 美植袋 D60cm 个 250 109 美植袋 D50cm 个 250 110 美植袋 D40cm 个 500 111 花盆 砖红色AB230 个 2500112 花盆 砖红色AB260 个 7000 113 底托盘 塑料托盘，砖红色，直径30cm 个 400 114 底托盘 塑料托盘，砖红色，直径35cm 个 300 115 金布 120cm*20m/捆 捆 40 116 营养杯 26cm*21cm 个 5000 117 营养杯 6.5cm*6.5cm*10000个/件 件 3 118 土工布（白色） 宽度200cm*100m(200g/㎡） 卷10 119 树干保温、保湿布 20m长*12cm宽/捆 捆 50 120 栅栏 天然棕，碳化木，40cm，板厚度1.3cm 米 600 121 杉木 4m，尾径8cm 条 2000 122 杉木 4m，尾径6cm 条 1500 123 语音驱鸟器 功率200W，配套12个喇叭 套 4 124 空压机 1000w24L 台 4 125 润滑脂 250c 800g 瓶30 126 黄油枪 400cc 把 12 127 塑夹套筒组套 28件6.3mm 套 20 128 除锈剂 450ml 瓶 80 129 毛刷 4寸 把 300 130 水管喷头 6分水管接头 个 100 131 手提式干粉灭火器 主含量：磷酸二氢铵75%，硫酸铵15%，驱动气体：氮气1.2MPa（20℃），使用温度范围：-20℃+55℃，水压试验压力2.1MPa,灭火等级：2A 55B C E 灭火剂充装量：4kg 瓶 40 132陶瓷花盆 宽口径，D28cm，H20cm，砖红色、白色，花盆样式花纹根据业主活动要求提供 个 50 133 陶瓷花盆 宽口径，D45cm，H45cm，砖红色，花盆样式花纹根据业主活动要求提供 个 50 134 陶瓷花盆 宽口径，D16cm，H16cm，白色，花盆样式花纹根据业主活动要求提供 个 50 135 农药防护服 防水防尘，透气连体，带帽檐 套 20 136 防护面罩 高清透明，全脸防护，防起雾 个 20 137 合计 报价单位（盖章）： 详细地址（必填）: 联系人（必填）： 电话号码（必填）： 日 期（必填）： 二、开标时间：2023年01月06日 17:00 三、其它补充事宜 四、预算金额： 预算金额：140.0000000 万元（人民币） × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：切割机 开标时间：2023-01-06 17:00 预算金额：140.00万元采购单位：莆田市湄洲岛市政园林工程有限公司 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：福建中瑞吉项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 莆田市湄洲岛海洋生态保护修复项目—造林绿化养护物资及辅材采购最高限价的询价公告 福建省-莆田市-秀屿区 状态：公告 更新时间： 2022-12-29 招标文件: 附件1 莆田市湄洲岛海洋生态保护修复项目—造林绿化养护物资及辅材采购最高限价的询价公告 2022年12月29日 15:21 公告概要： 公告信息： 采购项目名称 莆田市湄洲岛海洋生态保护修复项目—造林绿化养护物资及辅材采购 品目 货物/其他货物/其他不另分类的物品 采购单位 莆田市湄洲岛市政园林工程有限公司 行政区域 莆田市 公告时间 2022年12月29日 15:21 开标时间 2023年01月06日 17:00 预算金额 ￥140.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 小林 项目联系电话 0594-2737555 采购单位background: #FBFDFE ' 4 噻虫嗪*高效氯氟氰菊酯 有效成分 20%，50g/瓶 瓶 700 5 阿维菌素*螺螨酯 有效成分 20%，100g/瓶 瓶 70 6 吡虫啉*杀虫单 有效成分 50%，40g*4小袋/包 包 500 7 毒死蜱*辛硫磷 有效成分 40%，200ml/瓶 瓶 1000 8 甲氨基阿维菌素 有效成分 5%，100g/瓶 瓶 500 9 聚硅氧类化合物+噻虫嗪*高效氯氟氰菊酯 有效成分 95%，聚硅氧类化合物+12%噻虫嗪*高效氯氟氰菊酯，500ml+500g/套 套装 10 10 吡虫啉 有效成分 10%，12g/袋 袋 2506分软管 PVC材质，1捆50m 捆 60 80 安全交通锥 高62cm,底座34cm*34cm 个 100 81 遮阳网 聚乙烯材质，绿色，8针，2m宽，一捆100m 捆 25 82 尼龙网 聚乙烯材质，2200目，2m宽，一捆100m 捆 25 83 铁钉 4寸 斤 150 84 铁钉 2.5寸 斤 150 85 铁线 16号 斤 300 86

26批次农药因有效成分、pH值等项目不合格被国家质检总局曝光 　　根据国家质检总局近日公布的2009年第1批产品质量国家监督抽查结果，经对河北、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、山东、湖南、广东、四川、广西、重庆等13个省、直辖市、自治区184家企业生产的252种农药进行监督抽查，发现有26种产品不合格，不合格率为10.3%。 　　此次抽查中，有14种产品pH值不合格，7种产品水分含量超标，1种产品乳液稳定性不合格。农药中pH值主要用来保证商品中有效成分的稳定,减小分解，每个有效成分都有自己稳定的pH值范围。乳液稳定性项目是乳油的一个理化指标，用以衡量乳油等产品加水稀释后形成的乳液中，农药液珠在水中分散状态的均匀性和稳定性，使乳液中的有效成分、浓度保持均匀一致，充分发挥药效，避免药害发生。pH值、水分和乳液稳定性不合格会导致农药产品质量不稳定，达不到产品的预期药效。 　　此外，有两种产品有效成分质量分数不符合产品明示要求。农药有效成分含量是影响农药使用效果的最重要因素，使用有效成分含量不足的农药，起不到预期的防治效果，直接影响农作物的生长。 　　农药产品质量国家监督抽查产品及其企业名单

近红外如何快速检测降压药高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管疾病的最主要危险因素。常见的治疗高血压药物主要分成以下六类：钙离子拮抗剂的地平、血管紧张素转化酶抑制剂的普利、血管紧张素受体拮抗剂的沙坦、噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂的洛尔和其它类。其中普利类药物是通过阻止血管紧张素Ⅰ转化为血管紧张素Ⅱ，从而阻断了血管紧张素Ⅱ所导致的血管收缩、水钠潴留、血压升高等作用。在降低血压的同时，还能降低血糖，因此普利类药物适用于合并治疗糖尿病。且根据血药浓度半衰期的时间长短，又可分为急性降压和常规降压。具有代表性的卡托普利（Captopril）就属于前者，而雷米普利（Ramipril）属于后者。上述药物除了包含用于降低血压的有效成分外，出于赋形、充当载体以及提高稳定性的考虑，通常会与辅料进行混合后进行制剂。常见的卡托普利和雷米普利类药物都是片剂，只不过外形有所区别。传统检测药品中有效成分的方法，先将片剂经过粉碎、溶解、过滤等一系列前处理后，采用高效液相色谱（HPLC）的分析方法进行分离定量。尽管该方法结果准确，但由于需要破坏样品，预处理步骤繁琐，分析时间较长等因素，只能对药品进行抽检。而近红外光谱分析具有无损、快速、绿色的特点，能够减少试剂的消耗，提高检测效率。下面介绍使用近红外分析两种降压药活性成分的应用案例。 1应用实例药品规格：160mg 苜蓿草形卡托普利片剂，有效成分 25mg80mg 长方形雷米普利片剂，有效成分 2.5mg对两种片剂建模的样品来自于模拟生产的中试实验，所有样品均采用和实际生产相同的方式进行加工处理，为了使得模型更加稳健，所用建模药品的有效成分涵盖了标称含量的75 % - 125 %，使用定制化形状的30盘位固体漫透射测量附件，采集样品在11520 – 6000 cm-1处的近红外光谱，每个样品扫描三次。▲25mg 卡托普利片剂模型▲2.5mg 雷米普利片剂模型根据上述两种片剂所建模型散点图表明，近红外方法对这两种药物的有效成分检测结果与标准的 HPLC 方法结果相近，且具有良好的线性关系。下列表格分别展示了两个模型对实际样品预测结果和 HPLC 结果的对比。两种方法检测 25mg 卡托普利片剂结果对比：25mg 卡托普利NIR（mg）HPLC（mg）相对误差（%）125.60525.5230.32226.06125.7391.25326.09525.9590.52425.98725.8050.71526.08426.2780.74625.54325.4320.44均值--0.66两种方法检测 2.5mg 雷米普利片剂结果对比：2.5mg 雷米普利NIR（mg）HPLC（mg）相对误差（%）12.822.800.7122.472.490.8032.512.500.4042.802.810.3652.812.800.3662.512.520.40均值--0.50上述结果表明近红外在分析以上两种降压药中的有效成分时，能够做到和标准色谱方法接近的结果，同时省去了繁琐预处理步骤以降低成本，改善药品质量控制能力来提升生产效率，具有巨大的经济潜力。上述所采用的定制化片剂外形漫透射附件是步琦傅里叶近红外光谱仪 NIRFlex N500 系列中的一款。其模块化设计的固体、液体、光纤探头等测量池和可拆卸更换的测量附件，具有多种搭配方式，无论是片剂、胶囊、粉末、液体，都有相应的测量方案满足您的需要。详细信息与资料请通过以下方式与我们取得联系，也可关注微信公众号，了解更多产品的应用信息及活动。

1月2日，国务院联防联控机制综合组印发了《关于在新型冠状病毒感染医疗救治中进一步发挥中医药特色优势》的通知，确实，经过三年的疫情经验总结，中药对于新冠症状的抑制作用有目共睹。 因此，尽管在1月8日，国家对新型冠状病毒感染已由”防感染”转向实施“乙类乙管”，中医药仍然将在接下来的“保健康、防重症”阶段扮演重要角色。不仅如此，我国对于中医药其实一直保持着相对的关注，这一点从2021-2023年一系列的支持政策也可以看到。 来源：国务院办公厅，国家卫健委，国家药监局等并且，2022年国家药监局就发布了《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，明确“一级保护给予十年市场独占，二级保护给予五年市场独占”。天时地利人和，在新的一年，我国中医药的市场预计总规模可能会达到万亿规模。中药新药的研发已成为大势所趋，如何加快中医药研发抢先争取市场份额？这将会成为未来2023年药企需要直面的一个点。中药有效成分提取工艺想要了解如何加快中医药制剂研发，必须从源头出发，深挖工艺环节。本文将先围绕如何优化“从中药中提取有效成分”这一过程，展开讨论。中药有效成分提取 Step1利用有机溶剂进行抽提，得到的是初步的中药精油，纯度很低，含有溶剂、水和杂质，此时需要进一步精制和提纯。Tips：● 目前比较好的方法有CO2超临界萃取技术，利用温度和压力略超过临界的、介于气体和液体之间的流体作为萃取剂，从固体或液体萃取某种高沸点和热敏性成分，介质为CO2。● 像艾草、五味子、川芳、蛇床子等中药都可以通过有机溶剂抽提或者超临界萃取的方式做*步的预处理。中药有效成分提取 Step2利用分子蒸馏技术，根据样品中各组分分子的平均自由程的差异，在远低于物质常压沸点的情况下将物质进行分离，从而达到提纯的目的，因此特别适合高沸点、热敏性的天然药物。 分子蒸馏技术 分子蒸馏又称短程蒸馏，是近年来新兴的并广泛应用的一种在高真空条件下进行高效分离纯化的技术。分子蒸馏由于操作温度低、受热时间短、分离程度高等特点，解决了热敏性、高沸点或高相对分子质量、高黏度、易氧化物料难分离纯化的问题，目前已被广泛应用于制药、石油化工、食品工业、香料香精等方面，具有广阔的发展前景。中药有效成分提取 Step3用GC/MS检测处理后的样品纯度，要求主含量至少在95%以上。气质联用作为表征未知物组成和含量有着很广泛的应用，可以结合红外色谱仪来判断官能团的特征峰，从而再次确定这一组分的真实性。中药有效成分提取 Step4目前中成药制剂大多数以颗粒等固体制剂为主，当然也有类似于精油的剂型，只是储存和运输不便，所以中成药的挥发油一般是单独提取出来，用β-环糊精包合再和其他提取物一起制成固体制剂。 在中药有效成分提取工艺中，我们发现分子蒸馏这一技术，较常规蒸馏具备更显著的优势，如果能不断提升这一技术应用，就能大大提升分离度及效率。——Pilodist团队 分子蒸馏技术基本原理常规蒸馏是利用样品各组分沸点的不同进行分离，而分子蒸馏是在高真空下分离操作的非平衡蒸馏，通过将液体加热，依托混合物组分中不同分子平均分子自由程的差异，在远低于物质常压沸点的情况下将物质进行分离，故分子蒸馏其实质是分子蒸发，是一种特殊的液-液分离技术。分子蒸馏基本原理：把分子连续两次碰撞之间通过的路程称为自由程，分子自由程的平均值称为分子平均自由程。由分子的平均自由程公式可知，不同物质分子由于运动速度和有效分子直径不同，平均分子自由程也不相同，重分子的平均自由程小，轻分子的平均自由程大。在液面上方小于轻分子平均自由程而大于重分子平均自由程处设置冷凝面，使得轻分子不断地落在冷凝面上被冷凝，进而破坏轻分子的动态平衡，而重分子因为到达不了冷凝面就会发生碰撞返回溶液中，*使混合液中的不同成分分离。如下图所示： 在中药分离中的现代化应用随着中药现代化发展，中药有效成分的提取与分离技术朝着高效率且环境友好的方向发展。中药现代化就是指在中药的传统特色优势与现代化的科学技术相结合的基础上研发现代中药。将新兴的分子蒸馏技术应用于中药有效成分提取分离过程中，特别适合含有热敏性、高沸点及易被氧化物质的分离纯化，有利于促进中药有效成分分离技术的现代化。挥发油是中药发挥药效的重要物质基础之一。目前，我国已知有 56 个科 136 种植物含有挥发油。传统的蒸馏加工过程由于受热时间长、温度高等会使得挥发性成分受损，因此，在中药挥发油的分离与精制中引入分子蒸馏技术十分必要。应用一：贵州传统苗药米槁米槁作为贵州传统苗药，其有效成分存在于精油中，采用分子蒸馏技术对米槁精油进行提取分离并系统研究其化学成分，结果表明该技术具有明显的优势，各馏分富集程度高，并可成功保护全部组分。应用二：姜黄挥发油姜黄烯和姜黄酮是姜黄挥发油的主要有效成分，传统蒸馏会使其加热时间较长而氧化，影响产品质量，采用多级分子蒸馏技术对姜黄挥发油进行精制，经5次蒸馏，姜黄挥发油中的姜黄酮与姜黄烯的体积分数提高到80%以上，总得率为 30.29%，有效提高产品附加值。应用三：纯化广藿香挥发油采用正交试验法优化分子蒸馏技术在纯化广藿香挥发油中的应用，以广藿香醇为评价指标，所得产物优于传统水蒸气蒸馏法。通过分子蒸馏技术对苍术油进行精制，得到易挥发的苍术素，体积分数达到 52.17%以上。分子蒸馏技术应用于对高良姜、广藿香、香附、川芎等有效成分的分离，含量测定均达到有效成分用药的要求。随着技术发展，目前的一些分子蒸馏设备已经能够较为成熟的应用这项新兴技术，使蒸发速率更快、分离效率更好。 Pilodist分子蒸馏仪在中药分离中有什么优势？ 德国Pilodist分子蒸馏仪SP10001、真空度高SP1000*可到10^(-5)mbar的真空度。Tips：分子蒸馏装置必须保证体系达到高真空，分子蒸馏装置内部压力越低，获得更好的真空度，分离度越好）2、加热温度低，受热时间短SP1000配备了用于操作短程蒸发器的恒温器，加热能力2kW，最高工作温度200°C，配有循环泵和隔离管，模块化的数字PID控制器和高温管。而且分子蒸馏器中蒸发面到冷凝面的距离小于轻分子的平均自由程，轻分子从液面蒸发几乎不发生任何碰撞直接飞射到冷凝面，物料受热的时间较短，在很大程度上能够有效地使液料原本的物质得以保护，即保障物料的原始状态，降低了热损伤。3、Hybrid技术的混合蒸发器蒸发面积1000cm² ，结合了玻璃和不锈钢的所有优点，即可以保证可视化的操作流程，又能保证装置的结实耐用。配备了加热的入口和出口管线，以及用于油浴加热的双层套管，设计紧凑，物料滞留时间短，分离速度快。4、三种刮膜器类型可供选择，适合不同物料 a.通过离心力旋转的PTFE和玻璃刮膜器b.带螺旋传动装置的PTFE刮膜器c.卷筒式PTFE刮膜器5、模块化精密控制单元 集成高精度的数字真空控制器、加热恒温器、真空调节旋钮、刮膜器驱动于一体的控制单元，操作简单，控制精度高。 德国 PILODIST® 是一家专业从事实验室蒸馏、精馏技术和设备的公司，由原德国 Fischer 公司的主力人员及 Fischer 先生本人一起组建的全新的公司。Pilodist 全面继承了原 Fischer 公司的技术资源，为全球客户提供高品质的实验室蒸馏、精馏技术和设备，产品范围包括蒸馏仪、精馏仪、薄膜蒸发器、溶剂回收、气液相平衡仪及航煤润滑性测试仪等。PILODIST® 实验室工艺技术在世界范围内被享有盛誉的公司广为应用——德国制药实验室，西班牙香精香料研究实验室，中国精细化工企业及伊朗炼油企业等。在德国波恩总部， 我们为客户量身定做设备，并由经销商销往世界各地，并提供现场服务。我们的员工具有多年的从业经验、引领潮流的理念和丰富的技术知识，是行业内公认的专家。就这方面而言，PILODIST® 是世界上非常有能力的供应商之一。为了保证产品*的质量和性能，在我们的室内玻璃吹制、电子、软件及机械加工室， PILODIST® 制造了绝大部分重要的主件和零部件。每一套设备在运往客户之前都经过我们完 整的组装及详尽的测试。我们能提供的让客户满意的实验室生产/研究用产品范围包括： PILODIST® 产品还包括备件供应及现场为您竭诚服务。参考文献：[1]雷 玲，徐 辉.基于分子蒸馏技术的生物油分离与提取研究[J].化工管理，2018（8）：54+56[2]颉东妹，代云云，郭亚菲，魏晗婷，郭 玫.分子蒸馏技术及其在多领域中的应用[J].中兽医医药杂志，2021，40（5）[3]李天祥.米槁精油提取与分离及其化学成分的研究[D].天津：天津大学，2004.[4]韩金历.多级分子蒸馏提取五味子精油控制系统研究[D].长春：长春工业大学，2013[5]陈 慧，张金巍，朱合伟，等.分子蒸馏法纯化广藿香挥发油中广藿香醇[J].中草药，2009，40（1）：60-63.[6]高 英，李卫民，倪 晨，等.分子蒸馏技术在分离苍术油有效部位中的应用[J].广州中医药大学学报，2004（6）：476-478.

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 2月4日，国家卫生健康委员会发布《关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知》。鉴于当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势严峻，部分地区出现消毒剂供应紧张问题，为保障全国消毒剂的有效供给，部分消毒剂可在满足一定条件后紧急上市。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/ec984a22-bdd5-4b8e-8e3a-5f2bfbdcbbb9.jpg" title=" 消毒剂.jpeg" alt=" 消毒剂.jpeg" / /p p 　　主要内容如下： /p p 　　一、紧急上市的醇类消毒剂在产品责任单位检测(或委托检测)含量合格后可上市销售使用，醇类手消毒剂醇类有效成分浓度& gt 60%(V/V)，其他乙醇消毒液原料应当符合GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生要求》且乙醇含量为70%-80%(V/V)。 /p p 　　二、紧急上市的含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂，在产品责任单位检测(或委托检测)有效成分含量和pH符合相关卫生标准后，可上市销售使用。84消毒液有效期限定为3个月(有稳定性检测报告的除外)。 /p p 　　三、已备案上市的消毒剂，产品责任单位因扩大其生产规模而增加生产线、生产车间或生产地点的，在产品责任单位检测(或委托检测)消毒剂有效成分含量和pH符合相关卫生标准后，可上市销售使用。 /p p 　　上述紧急上市消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证。在产品上市销售前，应当及时向属地消毒产品备案部门提交消毒剂标签说明书和产品质量安全承诺书(附消毒剂有效成分含量和pH检测合格报告)。与已备案产品同类的进口消毒剂，在华责任单位向属地消毒产品备案部门提交产品质量安全承诺书(附国外产品上市证明文件和检验报告)后，可先行上市销售使用。 /p p 　　上述紧急上市消毒剂在上市销售使用的同时，产品责任单位应当按照WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》的检验项目进行检测，并按规定进行备案。新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急响应结束后，产品责任单位未完成检验和备案的，应当立即停止生产销售上述紧急上市消毒剂。有继续生产销售意愿的，应当按照原有正常程序办理相关手续，否则将按照《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关规定严肃查处。 /p p 　　紧急上市的消毒剂检测项目主要集中于有效成分含量，并着重强调了PH。一般，可使用 a href=" http://紧急上市消毒剂检测项目主要集中于有效成分含量，并着重强调了PH。一般，可使用PH计对试剂PH进行检测。" target=" _self" PH计 /a 对试剂PH进行检测。 /p p 　　 br/ /p

国家质检总局2009年农药产品质量抽查结果公告—— 大连广达农药有限责任公司三款产品同时抽查不合格 　　国家质检总局在2009年9月8日公布了农药产品质量国家监督抽查结果，抽查中发现有26种产品不合格，其中大连广达农药有限责任公司出现三种不合格产品。 　　大连广达农药有限责任公司 09年9月抽查结果，来源：国家质检总局 企业名称 产品名称 商标 规格型号 生产日期（批号） 抽查结果 主要不合格项目 大连广达农药有限责任公司 灭氟AS44.7% 　 20g/袋 2008-6-8 不合格 pH值 大连广达农药有限责任公司 高效氯氟氰菊酯 实润达 50g/袋 2009-1-20 不合格 pH值 大连广达农药有限责任公司 甲氨基阿维菌素苯甲酸盐（乳油） 实润达 8mL/袋 2008-8-3 不合格 乳液稳定性 国家质检总局农药产品质量国家监督抽查结果公告(2009年9月) 　　本次对河北、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、山东、湖南、广东、四川、广西、重庆等13个省、直辖市、自治区184家企业生产的252种农药进行了监督抽查。 　　本次抽查依据GB 20684-2006《草甘膦水剂》、GB19605-2004《毒死蜱乳油》、HG3671-2000《吡虫啉可湿性粉剂》、GB 20813-2006 《农药产品标签通则》等相关产品标准的规定，对农药产品的标签、有效成分含量、悬浮率、水分、pH值、酸度或碱度、乳液稳定性、润湿时间、持久起泡性、稀释稳定性、违禁添加成分等11个项目进行了检验。 　　抽查中发现有26种产品不合格，存在的主要质量问题: 　　1、本次抽查中有2种产品有效成分质量分数不符合产品明示要求。抽查中有1种15%阿维毒死蜱乳油产品，其中的毒死蜱质量分数符合标准要求，而阿维菌素成分未检出，不符合明示的≥0.2%的规定，属劣质产品。农药有效成分含量是影响农药使用效果的最重要因素，使用有效成分含量不足的农药，起不到预期的防治效果，直接影响农作物的生长。 　　2、本次抽查中有14种产品pH值不合格，7种产品水分含量超标，1种产品乳液稳定性不合格。农药中pH值主要用来保证商品中有效成分的稳定,减小分解,每个有效成分都有自己稳定的pH值范围。乳液稳定性项目是乳油的一个理化指标，用以衡量乳油等产品加水稀释后形成的乳液中，农药液珠在水中分散状态的均匀性和稳定性，使乳液中的有效成分、浓度保持均匀一致，充分发挥药效，避免药害发生。pH值、水分和乳液稳定性不合格会导致农药产品质量不稳定,达不到产品的预期药效。 　　附：不合格产品名单 企业名称 产品名称 商标 规格型号 生产日期（批号） 抽查结果 主要不合格项目 涿州市翔翊华太生物技术有限公司 喜雕 华太鬼斧 100mL/瓶 2008-6-20 不合格 pH值 涿州市翔翊华太生物技术有限公司 毒死蜱 绵停 200g/瓶 2009-2-20 不合格 酸度 沧州市天和农药厂 高氯毒死蜱 天和 300mL/瓶 2009-3-10 不合格 pH值 邯郸市瑞田农药有限公司 玉虫快杀 瑞田 300mL/瓶 2007-6-10 不合格 水分 河北野田农用化学有限公司 5％啶虫脒乳油 野田农化 500mL/瓶 2009-3-5 不合格 水分 石家庄曙光制药厂 硫酸链霉素 高营 14g/袋 2009-2-24/090224065 不合格 pH值 北宁市沟帮子农药厂 5％甲拌磷颗粒剂 闾强 1000g/袋 2009-2-8 不合格 pH值 大连广达农药有限责任公司 灭氟AS44.7% 　 20g/袋 2008-6-8 不合格 pH值 大连广达农药有限责任公司 高效氯氟氰菊酯 实润达 50g/袋 2009-1-20 不合格 pH值 大连广达农药有限责任公司 甲氨基阿维菌素苯甲酸盐（乳油） 实润达 8mL/袋 2008-8-3 不合格 乳液稳定性 沈阳丰收农药有限公司 烯唑醇 丰收 50g/袋 2009-3-6 不合格 pH值 营口雷克农药有限公司 多菌灵（灰核不存） 雷克 80g/袋 2008-6-20 不合格 pH值 营口三征农用化工有限公司 莠去津（含量50％） 三征 500g/瓶 2009-1-20 不合格 持久起泡性 营口三征农用化工有限公司 莠去津（含量38％） 三征 750g/瓶 2009-1-1 不合格 pH值 齐齐哈尔市合成助剂厂 戊唑福美双 科坦 500g/袋 2009-2-25 不合格 润湿时间 上虞市银邦化工有限公司 高效氯氟氰菊酯原药 　 95% 20080503 不合格 水分 浙江东风化工有限公司 40%毒死蜱乳油 　 300g/瓶 2009-02-28 不合格 酸度安徽省瑞特农化有限公司 1%甲氨基阿维菌素苯甲酸盐乳油 恒诚 200mL/瓶 2008-06-27 不合格 甲氨基阿维菌素苯甲酸盐质量分数,α(B1a/B1b) 绩溪农华生物科技有限公司 250克/升苯醚甲环唑乳油 　 100g/瓶 20090312 不合格 pH值 山东农丰化工有限公司 4.3%高氯甲维盐乳油 增宝 300mL/瓶 20090306A 不合格 pH值 山东农丰化工有限公司 20%氰戊马拉松乳油 增宝 150mL/瓶 20090302A 不合格 水分,pH值 湖南永丰化工有限公司 15%阿维毒死蜱乳油 　 300mL/瓶 2009-02-08 不合格 阿维菌素质量分数,pH值 佛山市盈辉作物科学有限公司 甲氨基阿维菌素苯甲酸盐2.5%微乳剂 蓝海 50mL/瓶 2009.3.14 不合格 pH值 珠海真绿色技术有限公司苯醚甲环唑 　 100mL/瓶 2009.2.13 不合格 水分 广西金穗农药有限公司 高氯毒死蜱 生金 300mL/瓶 2009.3.18 不合格 水分 广西路明宝农药厂 30%马异乳油 路明宝 80mL/瓶 2008.6.30 不合格 水分 　　农药小常识 　　一、农药的选购 　　1、看包装。购买农药前要确定需要防治的病虫害种类，主治什么，兼治什么，然后才能选择农药品种。购药时要认真识别农药的标签和说明，凡是合格的商品农药，在标签和说明书上都标明农药品名、有效成分含量、注册商标、批号、生产日期、保质期并有三证号——农药登记证号、批准证号、产品标准号，而且附有产品说明书和合格证。凡是三证不全的农药不要购买。此外还要仔细检查农药的外包装，凡是标签和说明书识别不清或无正规标签的农药不要购买。 　　2、看外观。如果粉剂、可湿性粉剂、可溶性粉剂有结块现象 水剂有混浊现象 乳油剂不透明 颗粒剂中粉末过多等，以上农药属失效农药或低劣农药不要购买。此外，2008年7月1日起农药产品不得使用商品名。单制剂使用农药有效成分的通用名称，混配制剂使用简化通用名称。不要选购一药多名或一名多药的农药。 　　二、农药的施用 　　1、对症施药，适时用药。首先要准确识别病虫害的种类，确定重点防治对象，并根据发生期、发生程度选好合适的农药品种和剂型。防治病害，要在病害发生前喷洒防护剂，病害发生后，则要喷洒治疗剂。防治病害要掌握先保护后治疗的原则，抓住最佳施药时机，并连续用药几次才能达到好的效果。 　　2、合理用药。在保证防治效果的情况下，不要盲目提高药量、浓度和施药次数，过量施用极易发生药害。应在有效浓度范围内，尽量使用低浓度药品进行防治，防治次数要根据药剂的残效期和病虫害的发生程度来定。 　　3、讲究施药方法。不同剂型的农药，应采用不同的施药方法。一般乳剂、可湿性粉剂以喷雾和泼浇为主 粉剂以喷粉为主 颗粒剂以撒施或深层基施为主 内吸性强的药剂，采用喷粉、喷雾、泼浇、涂茎均可。不同作用机制的农药，也应采取不同的施药方法，以达到最高防效为目的。根据病害的发生部位、害虫的活动规律以及不同的农药剂型，选择不同的施药方法和施药时间。

沃特世公司（Waters® ）将积极参与于6月29日-7月1日在上海举办的第二届全国中药提取分离新技术、新设备交流研讨会。 中药成分组成十分复杂且很多有效成分含量很低， 甚至为微量或痕量， 因此， 有效成分的提取与分离纯化是中药研发中的关键因素。也是目前制约提高中药质量的关键问题之一，提取技术的优劣直接影响到药品质量和药材资源的利用率和生产效率及经济效益。 沃特世公司长期致力于中药领域的研究并拥有很好的技术和平台， 此次大会上将由制药领域负责人介绍沃特世公司在中药及天然产物提取方面的一系列新技术和解决方案，并设立展台和技术人员与行业内的专家、各与会者共同探讨交流中药领域的现状及发展趋势、有效成分提取的新技术等。 沃特世公司热忱期待与您见面！

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局： 根据农业农村部2022年农药监督抽查工作部署，20个省（自治区、直辖市）农业农村部门及24家农药检验检测机构，采取随机抽查、重点抽查及专项抽查相结合的方式，完成了2022年部级农药监督抽查。现将有关情况通报如下。 一、抽查结果 2022年我部组织抽查农药样品3615个（其中有7个样品因复检样品寄送丢失等原因按无效样品处理，电商销售农药抽检样品107个，已另行通报）。本次纳入统计的样品3501个，合格样品3370个，总体合格率为96.3%，比2021年农药监督抽查总体合格率95.4%提高0.9个百分点。不合格样品131个，不合格率为3.7%，其中检出假农药（标明的有效成分未检出或擅自加入其他农药成分）53个，占检测样品总数的1.5%，占不合格样品数的40.5%。不合格产品按标称生产企业被检出次数排序汇总情况详见附件1，不合格产品按被抽查单位次数排序汇总情况详见附件2。抽检结果具有以下五个特点。 （一）例行抽查产品合格率较高。共随机抽检农药样品2722个，合格样品2627个，合格率为96.5%，比总体合格率高0.2个百分点；比2021年例行抽查合格率96.0%提高0.5个百分点。 （二）专项抽查产品质量合格率略有下降。本次对生物农药、灭生性除草剂开展了专项抽查，共抽查750个产品（专项抽查和重点抽查有重合），合格产品709个，合格率94.5%，比2021年专项抽查产品质量合格率（95.2%）降低0.7个百分点。其中，抽检敌草快等灭生性除草剂产品639个，合格样品607个，合格率为95.0%，比2021年灭生性除草剂合格率（96.6%）降低1.6个百分点；分别在敌草快、草铵膦5个产品中检出百草枯，占灭生性除草剂样品的0.8%，占不合格灭生性除草剂样品的15.6%。抽检生物农药样品111个，合格样品102个，合格率91.9%，比2021年生物农药产品合格率（90.2%）提高1.7个百分点；9个不合格样品中，有6个标明有效成分未检出，有4个擅自添加化学农药成分，且有1个添加高毒农药克百威。 （三）重点抽查产品的合格率偏低。本次对往年涉及问题较多的生产企业所生产的产品开展重点抽查，共抽查了457个农药样品（重点抽查和专项抽查有重合），合格样品432个，合格率为94.5%，比总体合格率低1.8个百分点，比2021年重点抽查合格率（91.7%）提高2.8个百分点。其中假农药9个，占重点抽查发现不合格产品的36%。 （四）单剂产品质量高于混剂产品。在检测的3501个农药样品中，单剂2506个，占检测总数的71.6%，质量合格2424个，合格率96.7%；混剂995个，占检测总数的28.4%，质量合格的946个，合格率95.1%。 （五）杀虫剂质量合格率低于杀菌剂、除草剂产品。在检测的3501个农药样品中，杀虫剂1483个，占检测总数的42.4%，质量合格的1421个，合格率95.8%；杀菌剂648个，占检测总数的18.5%，质量合格的633个，合格率97.7%；除草剂1201个，占检测总数的34.3%，质量合格的1156个，合格率96.3%；其他169个，质量合格的160个，合格率94.7%。 二、主要问题 从检测情况来看，不合格产品主要存在以下四方面问题（同一产品同时存在几种情况的，重复计算）。 （一）标明的有效成分未检出。标明的有效成分未检出的产品有39个，占质量不合格产品的29.8%。未检出的农药有效成分有：阿维菌素、胺菊酯、高效氯氰菊酯、顺式氯氰菊酯、烯啶虫胺、毒死蜱、马拉硫磷、茚虫威、苏云金杆菌、苦参碱、印楝素、苯醚甲环唑、甲基硫菌灵、氟环唑、三环唑、烯酰吗啉、辛菌胺醋酸盐、噻呋酰胺、草铵膦、草甘膦异丙胺盐、敌草快、二氯喹啉酸、2甲4氯钠、24-表芸苔素内酯、28-表高芸苔素内酯、胺鲜酯、赤霉酸（A4+A7）等。 （二）检出其他隐性农药成分。产品中擅自添加其他农药成分的有26个，占质量不合格产品的19.8%。其中，在1个印楝素产品中检出高毒农药克百威和限制使用农药丁硫克百威，在1个毒死蜱产品中检出高毒农药克百威，在1个高效氯氰菊酯产品中检出毒死蜱。在4个敌草快产品和1个草铵膦产品中检出百草枯（见附件3），在阿维菌素、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐等4个产品中检出的二氯异丙虫酰胺属于未登记化合物。 （三）有效成分含量、安全控制项目不符合标准要求。产品中含有标明的有效成分，但达不到标准要求的有83个，占质量不合格产品的63.4%。产品中有效成分外的安全控制项目达不到标准要求的有12个，占质量不合格样品的9.2%。 （四）假冒或伪造农药登记证号。涉嫌非法生产的产品共5个（见附件4）。假冒、伪造农药登记证号的样品有9个，占质量不合格样品的6.9%。 三、处理意见 （一）依法查处违法生产经营单位。对产品质量不合格，未取得农药登记、假冒和伪造农药登记证号的，农药经营者和标称生产企业所在地农业农村部门要及时依法查处，情节严重的要从严从重处罚。涉及吊销农药登记证的，及时报告农业农村部农药管理司。本次抽查中，发现经营2种以上假劣农药的经营单位有8家（见附件5），生产2种以上假劣农药的标称生产企业有17家（见附件6），非法添加百草枯等禁用农药的标称生产企业5家，今后要把上述经营单位和生产企业列为重点监管对象，加强日常执法检查，发现问题依法处理。 （二）对非法添加百草枯等重点监督抽查产品要追查来源。农业农村部自2017年连续开展专项监督抽查以来，灭生性除草剂中检出非法添加百草枯的比例持续下降，由2017年的3.8%降低至2022年的0.8%，敌草快中检出百草枯的比例由19.0%降低至1.4%。各地农业农村部门要继续加强对非法添加百草枯产品的监督检查，紧盯不放。经营单位所在地和标称生产企业所在地的农业农村部门要根据经营台账、物流信息、银行流水等追查不合格产品的来源，依法查处违法行为。涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。 （三）依法打击无证生产农药的行为。对于无证生产农药及其产品（见附件4），经营单位所在地和标称生产企业所在地的农业农村部门要认真依法追查不合格产品的来源，经营单位所在地农业农村部门要牵头追查，依法查处非法生产经营者，坚决一查到底，从重从快打击，涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。 请有关省（自治区、直辖市）农业农村部门于2023年6月30日前将相关核查处理情况总结及监督抽查查处情况汇总表（见附件7）报农业农村部（电子版发邮箱：pmd＠agri.gov.cn；纸质文件邮寄：北京市朝阳区农展馆南里11号农业农村部农药管理司，电话010-59192810）。附件1.不合格产品按标称生产企业被检出次数排序汇总表.xlsx附件2.不合格产品按被抽查单位次数排序汇总表.xlsx附件3.非法添加百草枯产品汇总表.xlsx附件4.无证生产企业及其产品汇总表.xlsx附件5.监督抽查发现的经营2种以上假劣农药的经营单位.xlsx附件6.监督抽查发现的涉及2种以上假劣农药的标称生产企业.xlsx附件7.2022年农药监督抽查查处情况汇总表.doc