毅新质谱

最美人间四月天，四月的北京，风和日丽，草长莺飞，值此良辰美景，为推动检验医学学术发展，“第一届长城检验医学会议”于2017年4月7-9日隆重举行。群儒纷至，高朋满座，4000余名检验医学人汇聚北京国际会议中心，数以千计的检验医学知名企业莅临大会。 4月7日下午，质谱新技术与应用论坛如期举行，北京毅新博创生物科技有限公司的两位专家分别做了相关报告，主要探讨质谱技术的科研现状和进展。专场讲座受到参会者的热烈欢迎，会场座无虚席，部分参会者甚至全程站立聆听了大会报告。会场座无虚席 高级工程师、斯坦福大学访问学者马庆伟教授报告题为《MALDI-TOF MS 引领分子诊断新时代》。早在2006年，马庆伟教授就在文章中提到MALDI-TOF MS在微生物鉴定、基因检测、临床蛋白组学分析中均会发挥重要作用。到目前为止，MALDI-TOF MS在诊断领域已取得了许多突破性进展。在微生物领域，形成了从试剂、仪器、谱库、算法到云中心的MALDI-TOF MS微生物快速鉴定系统，为临床微生物鉴定提供了快速、准确、高质量的系统性解决方案。在基因检测领域，MALDI-TOF MS技术既具有PCR技术的高敏感性、模板浓度要求低特点，又具备高分辨率和阵列技术的高通量等特点，且直接利用质谱峰值定性定量测定，无需化学发光、荧光法或其他任何二级标记方法，符合临床应用上的通量和灵敏度的需求。在耳聋基因筛查、CYP基因检测、KRAS突变检测等临床应用方面发挥巨大潜力。在临床蛋白组学方面，应用MALDI-TOF MS技术的血清蛋白多肽组分类检测技术（VeriStrat）已被写入NCCN治疗指南，为非小细胞肺癌患者的精准治疗提供新的依据。除此之外，MALDI-TOFMS临床多肽检测，在早期食管癌的诊断、2型糖尿病的方便快捷临床检测等方面均取得了突破性成果。在糖基组学领域，基于MALDI-TOF MS技术的IGg糖基化检测，可作为评估生物年龄的良好生物标记物，更好地反映人体的衰老程度。 十多年来，经过不懈努力，毅新基于MALDI-TOF MS技术形成了微生物快速鉴定、核酸质谱、蛋白多肽检测、糖基检测四大技术平台，已发表多篇学术论文。 高级工程师、斯坦福大学访问学者 马庆伟教授 英国诺丁汉大学基因组学博士、中国解放军总医院博士后陈琛就《核酸质谱分析的应用前景》做了精彩报告。陈琛博士报告指出质谱检测技术正在成为快速高通量基因突变检测的一种新选择。 英国诺丁汉大学基因组学博士、中国解放军总医院博士后 陈琛 4月8日下午的微生物检验与临床论坛的卫星会的开篇报告也是由马庆伟教授带来，报告题目为《质谱技术在临床微生物检测中的前沿应用》，详细介绍了MALDI-TOF MS微生物快速鉴定系统在临床微生物鉴定方面的应用。会议吸引了临床医生、检验专家等多学科专家同道参加。报告结束后，听众和专家积极讨论，现场气氛十分活跃。 会后，马庆伟教授还接受了《医学仪器与试剂》的专访。 马庆伟教授接受《医学仪器与试剂》专访 毅新博创作为国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业，始终以“创新”为企业灵魂，2012年，毅新自主研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过欧盟CE IVD认证；2014年6月，Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械认证，是国内第一个获得 CFDA 注册证书的国产质谱产品。十多年的坚持不懈， 毅新在推动国产质谱发展的道路上矢志不渝。

临床检验技术的发展可谓日新月异，作为检验技术的代表之一，质谱检测平台因其快速、准确、特异的优点，受到越来越多的重视。质谱作为诊断领域的一种新兴技术，由科研逐渐走向临床，业界很多专家认为其和基因测序技术有许多共同点，也意味着质谱很有可能复制基因测序的发展，拥有很大的发展潜力，而目前处于快速发展阶段。据调研报告显示，2021年全球质谱在临床检验应用的市场规模在150亿美元左右，未来行业增速将在20%左右。其中，美国临床质谱检验市场约为55亿美元，占据整体医学检验市场约15%；而中国质谱检验在医学检验市场占比仅为1-2%，渗透率较低，未来市场潜力巨大。随着精准医学的发展、多组学研究上的突破，临床质谱迎来了发展机会。仪器信息网特别策划“临床质谱技术及应用进展”专题，聚焦临床质谱新产品新技术及相关临床领域的最新应用，以增强业界相关人员之间的信息交流，展示更丰富的临床诊断质谱产品、技术解决方案。本文仪器信息网特别邀请北京毅新博创生物科技有限公司（以下简称：毅新）市场部总监许明霞，谈谈她眼中的中国临床质谱行业以及相关产品、技术的发展趋势。北京毅新博创生物科技有限公司市场部总监 许明霞2006-2022：看毅新博创的飞行时间质谱发展之路质谱有着百年的发展历史，迄今为止，质谱科学领域已经诞生了11位诺贝尔奖。1906年，英国物理学家J.J.Thomson在实验中发现带电荷离子在电磁场中的运动轨迹与它的质荷比（m/z）有关，获得诺贝儿物理学奖，并于1912年制造出第一台质谱仪。2002年，飞行时间质谱技术与MALDI电离联用突破生物大分子检测的难题获得诺奖，在临床诊断领域显示出巨大的应用潜力。2003年，毅新在国内率先进入质谱领域。2006年，毅新在《生物技术世界》发表“MALDI-TOF MS 引领分子诊断新时代”，对飞行时间质谱在微生物鉴定、核酸检测、蛋白分析及分子诊断领域的前瞻应用进行了系统分析。经过几年发展后，飞行时间质谱技术的临床应用价值逐步获得全球认可、推广及应用：2013年8月，美国FDA批准MALDI-TOF用于微生物鉴定；2014年4月，FDA特许用质谱进行NGS验证，核酸质谱被公认为SNP检测的金标准；2014年6月，FDA批准核酸质谱技术平台用于临床基因检测。2011年，毅新推出第一台商业化飞行时间质谱，获得中国分析测试协会优秀新产品奖和北京创新产品质量金奖。2012年，毅新承担国家科技部重大专项（863计划）进行蛋白指纹图谱数据库的建立，历时6年后以91.7分优异成绩通过验收。2014年，毅新自主研发的 Clin-ToF I获得国内首个飞行时间质谱NMPA认证；毅新论文获得美国AACC小兰花奖，也是国内唯一获此殊荣的质谱企业。 2016年，毅新实现了单机多组学技术，一台飞行时间质谱同时实现微生物鉴定和核酸检测功能，技术已经完全达到国际领先水平；毅新参与编写全国第首个微生物质谱专家共识。2018 年，毅新参与编写中国首个核酸质谱专家共识；毅新质谱成为唯一入选科技部创新医疗器械产品目录的质谱设备。2019年，毅新获得国内首个微量元素质谱NMPA认证；毅新在全球首个利用核酸质谱进行新冠检测，满分通过上海临床检验质量控制中心新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测室间质评。2020年，毅新参与编写中国首个飞行时间质谱行业标准；2020年，毅新质谱承担科技部重点专项--COVID-19新冠8重呼吸道病毒检测项目，毅新质谱设备作为首批入选新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录。近两年，毅新与岛津达成深度合作，毅新的核酸质谱（GENE TOF）在非临床领域由岛津独家代理销售；毅新还与康圣环球达成全面战略合作。经过19年深耕运作，毅新在质谱技术、产品及市场等方面建立了领先优势。截至目前，毅新累计申请专利 215项，已获授权67项，毅新质谱获得包括协和医院、301医院在内的近90家权威用户认可。质谱通常分为基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)、液相色谱串联质谱(LC-MS)、气相色谱串联质谱 (GC-MS)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)等。毅新认为，从临床质谱市场来看，飞行时间质谱应用潜力最广，覆盖从微生物、核酸检测到蛋白定量以及质谱成像等多领域的应用。毅新实现了飞行时间质谱和微量元素质谱双轮驱动，以更好满足临床发展的全面需求。在微生物鉴定领域，提供真菌、细菌鉴定及血培养报阳质谱鉴定；在核酸质谱领域，提供药物基因组相关、呼吸道病原检测等多类检测项目；同时提供不同元素组合的微量元素检测服务。毅新微生物检测试剂清单毅新核酸质谱检测项目毅新微量元素测项目市场培育成效显著 临床质谱迎来提速发展阶段质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检上优势明显，已成为当今分析科学领域最为前沿的技术之一。在微生物鉴定方面，传统生化方法费时费力，且准确度不高，而基因测序过程复杂、分析繁琐且成本高，飞行时间质谱则具有成本低、速度快、准确率高等明显优势；在核酸检测方面，飞行时间质谱多基因位点检测优势明显，可实现高通量、低成本、快速准确的检测，有效弥补荧光定量PCR的低通量、检测位点少及NGS耗时长、成本高的弊端；在微量元素检测方面，电感耦合等离子质谱具有对样本类型要求较低、检测灵敏度高、抗干扰、超痕量检测限、检测线性范围宽等诸多优势。理论上，质谱可用于几乎所有生物标志物的检测，可在多临床领域实现对传统生化、免疫、微生物、分子等方法学的替代。不过，相较国外，国内质谱行业起步较晚，检测项目的丰富程度还远不如国外，但几年发展较快，在终端用户的应用场景及创造的价值效益急剧增长。2014 年，毅新自主研发的 Clin-ToF-I在国内首家获得 NMPA认证，之后几年，问世的国产质谱设备仍寥寥无几。直到2018年，中金证券发布报告《质谱：临床检测的下一个百亿蓝海》，质谱的价值开始受到行业内外的关注。2018年也被称为国内质谱元年，质谱领域涌现了几十家企业，获批试剂盒数量激增。受厂商质谱理念、技术及应用的持续推广，市场培育成效显著，到如今，即使县医院的检验科主任，也都认识质谱和了解质谱的临床应用价值了。在国家政策、LDT模式开放、国产替代加速以及精准医疗发展需求的多重推动下，临床质谱获得快速发展，2022 年进入提速发展的拐点新阶段。同时，质谱应用场景不断拓展，促进单个医院质谱检测效益从前几年的几万元发展到今天的百万甚至上千万的级别，医院质谱采购需求及预算大幅上升。2021年，浙江人民医院、浙江大学医学院附属第二医院先后发布了700万预算质谱慢病外送特殊检验项目及3000万预算的质谱检测服务平台建设项目。整体来看，目前微生物质谱应用相对成熟；微量元素质谱有望在全国取代原子吸收法；而核酸质谱正处于爆发的蓄能阶段，目前采用的Sanger测序、PCR、NGS、基因芯片等方法，多数都可以用核酸质谱替代。质谱的潜力远远大于NGS，二代质谱只能做基因测序，而体外诊断已从基因组学进入生命组学引领的新时代，质谱将成为蛋白组学、代谢组学、元素组学战场的主力军。质谱仪器是基础，是起点，临床质谱对传统方法的替代及应用爆发，在于创新更多的检测场景和试剂产品。目前，国内核酸质谱试剂还未获得注册批准，在一定程度影响了核酸质谱的推广应用。毅新未来除了保持在微生物质谱及微量元素质谱的领先优势外，将加大核酸质谱市场的开拓力度，逐步强化ICL对质谱价值变现的支撑。

2017年3月6日星期一 科技日报 第6版陈 捷 本报记者 操秀英2017年 1月，美国Biodesix公司宣布和北京毅新博创达成全面战略合作，宣布利用毅新博创Clin-ToF质谱平台，对Biodesix公司持有的VeriStrat多肽组质谱检测方法进行商业化开发，并有望共同将非小细胞肺癌患者受益于精准医疗的比例由原来的21%提升至79%。与美国Biodesix公司签署战略合作协议 这一合作将质谱技术产品临床应用推向了一个新的高度，成功开启2017智谱元年。这也标志着毅新博创的国际化之路迈出重要一步，意味着中国的医疗质谱企业已具备进入高端市场的实力。 让质谱技术惠及更多人，实现临床质谱的中国梦，这是毅新博创为之奋斗的目标。十多年来，凭着一路坚持和百折不挠的专注，毅新博创正逐步成长为临床质谱行业的领头羊，并成为中国智造走出国门、走向世界的杰出代表。 国内高端医用质谱仪“零的突破”2002年，飞行时间质谱技术平台获得诺贝尔化学奖。11年后，基于该技术的微生物快速鉴定产品通过美国FDA注册，开启质谱技术进入临床检验的新时代，而此时，质谱在生命科学领域的应用已超过40年。药物研发虽然周期长，但生物医药领域的发展却非常之快，从某种程度而言，甚至超过了IT行业的摩尔定律，尤其是微生物蛋白、质谱技术等，已经形成了比较完善的体系。但在国内，包括很多业内人士，都不了解什么是质谱。虽然代理国际知名质谱仪赚得第一桶金，但毅新博创创始团队越来越体会到，只卖国外的仪器，为外国人做“嫁衣”不说，自己也没有任何发言权。他们开始思考转型之路，酝酿“制造中国医疗器械”之梦。随后，毅新博创成为国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。此时，在美国，临床质谱技术已相对成熟，服务于临床检测的项目已达400余项。对于刚刚起步进行相关技术研发的国内企业而言，要在短时间内赶超“家底”丰厚的国外质谱仪巨头异常困难。因此，毅新博创将目光聚焦到如何满足我国日益多样化和个体化的临床需求上。2014年，FDA又批准飞行时间质谱技术可以应用于基因检测，这吹响了飞行时间质谱技术大规模进入临床应用的号角。机会属于有准备的人。就在这一年，毅新博创自主研发的飞行时间临床质谱系统Clin-ToF通过国家食品药品监督管理总局医疗器械检测，并获得注册证书，可在市场上进行销售。该医疗器械上市销售的门槛，国内还没有其他同行跨过，在全球范围内，也仅有另一家国际企业获此资质。Clin-ToF系统可测定蛋白、基因、糖基等的变化，从而发现肿瘤、缺陷基因等突变，其在优生优育、精准医学、分子遗传育种等领域有着极广泛的应用。来自中国分析测试协会、军事医学科学院、中国人民解放军总医院、北京蛋白质组研究中心和中国科学院电工研究所的多位专家一致认为，Clin-ToF采用了具有自主知识产权的多项装置和技术，具有操作简单、快速、高通量、高灵敏度和准确度的特点，同时，该系统的性能指标已达到国际同类产品水平，具有良好的市场前景。被国外公司高度垄断的临床质谱产业，终于被毅新博创撕开一道口子。 质谱四大检验平台日趋完善在飞行时间质谱生产企业中，有布鲁克、ABI、岛津等世界巨头，在临床诊断领域像罗氏诊断、西门子、si贝克曼也都是世界巨头，毅新博创如何才能拥有自己的一席之地？他们找到了将飞行时间质谱技术应用于临床需求这个突破口。几年来，加强飞行时间质谱的临床应用研究和推广是毅新博创始终努力的方向，目前已形成四大质谱平台：微生物鉴定、核酸检测、蛋白多肽指纹图谱检测和糖基检测平台。毅新博创实验室利用Clin-ToF进行微生物检测广泛应用于临床诊断、食品安全、生物安全等领域。自然界中微生物属、种数以百万计以上。在面对突发传染病或生物安全事件时，需要迅速确定病原微生物的种类及来源，才能快速采取有效措施。这已成为当前技术上面临的一项重要挑战。在科技部的支持下，毅新博创与军事医学科学院、协和医院、301医院等国内十几家顶级研究机构共同合作，研制出完全自主的、基于飞行时间质谱的微生物鉴定数据库，包括超过2200种细菌。该数据库从2015年12月到2016年3月底在协和医院做了2000株的测试，测试结果准确率超过95%。“我们的质谱数据库在不断完善，将来要建立一个快速鉴定平台，基于这个数据库存建设的云中心，希望也能贡献给北京市或国家卫计委。目前传统的上报体系是从县级到地市级到省级再到国家，现在我们通过质谱云中心能够让卫计委第一时间了解和把握这些信息。”毅新博创创始人、董事长马庆伟说，Clin-ToF在国内超过30家用户，成为全球第一个质谱云中心。两台质谱仪在核酸检测即基因检测方面，该质谱仪对肿瘤的检测灵敏度，要比基因测序检测提高十倍。用质谱进行基因检测对精准用药也将起到重要作用。例如，高血压有很多类型，不同类型的高血压用药是不一样的，随着基因组学等新技术的发展，医生可以为病人提供更准确的用药指导，这也是全球精准医学的一个重要组成部分。此外，飞行时间质谱仪技术系统用在分子遗传育种领域，可以快速、准确找到优势基因，实现精确杂交，过去几年才能完成的杂交育种筛选，有望一两年内就能完成；用在优生优育领域，可以无创检测侏儒症、先天性耳聋等基因，完成产前检查、新生儿筛查。据国家卫计委2013年公布的数据显示，目前我国出生缺陷发生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷数约90万例，也就是说平均每30秒就有一名缺陷儿出生。最可靠的办法之一是及时查找出生缺陷发病原因并积极防治。目前，毅新博创已与北京301医院、北京协和医院、上海瑞金医院、湖南湘雅医院、广州中山大学附属肿瘤医院及哈尔滨医科大学第一附属医院等全国数十家医院建立了长期合作伙伴关系，合作开发了新生儿耳聋基因检验、无创产前软骨发育不全、无创产前RhD血型鉴定等十多个试剂盒，并投入使用。 2016年，毅新博创成功申请成为国家发改委出生缺陷防控关键技术国家工程实验室。尤其值得一提的是，首都医科大学临床流行病学北京市重点实验室糖基组学课题组在王嵬教授的带领下，利用Clin-ToF飞行时间质谱仪，首次证实IgG糖基化水平是用于中国人群生物年龄预测的一个有前景的生物标记物。此研究阐明了多种IgGN-糖基化水平与年龄的相关模式，并建立了基于糖基化水平的年龄预测模型。研究还发现由此模型得出的年龄预测值与多个应用于临床生物衰老及炎性疾病检测的指标密切相关。同时，过去几年，毅新博创以Clin-ToF为载体进行了系列高水平科研，而这些学术成果又验证了Clin-ToF的效果，实现了产品和科研的良性循环。例如，《临床应用蛋白组学》杂志封面文章报道了运用毅新质谱平台进行2型糖尿病蛋白生物标记物相关研究；《Oncotarget》发表了运用Clin-ToF进行2型糖尿病蛋白生物标记物相关研究；毅新博创还受美国贝勒医学院邀请，为《Biomarker》学术论著撰写了若干重要章节；等等。截至目前，毅新博创联合中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等合作单位，合作发表SCI论文累计超过20篇，申请发明专利60余项，获授权32项，申请3项国际PCT专利，20项耳聋试剂盒获批国家药监局“创新医疗器械”，5项产品／服务获北京市新技术新产品认证。 搭建平台引领行业发展从一家默默无闻的小企业，到中国首屈一指的高端质谱仪研发生产商，除了深厚的技术积累，毅新博创的迅速成长受惠于各级政府及政策的支持。而在这过程中，毅新博创承担起领军企业的责任，致力于质谱行业共性技术的研究和平台搭建，将蛋糕做大。2014年，为鼓励临床质谱技术进一步快速实施，在北京市科委的大力支持下，以毅新博创为龙头成立了北京市临床质谱国际合作基地，旨在与全球最先进的技术拥有单位进行合作；另外，在中关村管委会的大力支持下，毅新博创成立了中关村生物质谱转化医学开放实验室。从2015年开始，毅新博创已连续两年承办“生命组学与精准医学大会”。2016年12月份召开的“第二届生命组学与精准医学大会暨Science专刊发布会”议题涉及精准医学在肿瘤精准检测领域的前沿进展，精准医学优生优育策略指导下的出生缺陷防控领域研究进展，精准医学在微生物快速检测领域的进展等方面。与会专家认为，精准医学是应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术结合患者生活环境和临床数据实现精准的治疗与诊断，制定具有个性化的疾病预防和治疗方案。今年1月22日，毅新博创与中关村医学工程转化中心、重庆医疗产业基金签署三方合作谅解备忘录，依托中关村医学工程转化中心政府平台和地方政府合作，建立质谱科研转化平台，带动整个质谱业界机构发展，在毅新国产质谱平台进行科研临床合作。依据备忘录精神，毅新博创生物科技有限公司和重庆医疗产业基金合作成立毅新重庆子公司。毅新博创公司将以自己的科技成果入股。重庆医疗产业基金作为北京中关村医学工程转化中心指定的投资主体，成立后的毅新重庆子公司作为毅新博创质谱仪生产销售企业，将主要致力于毅新博创质谱仪和其他研发产品的产业化。此次合作有助于建立质谱专业的科研转化平台，使质谱仪技术、试剂技术资源得以集聚。与重庆医疗产业基金签约此外，毅新博创还是HUPO中国人类蛋白组计划企业工作组组长单位，科技部科学仪器重大专项产业化示范单位，同时也是北京市临床质谱国际科研合作示范基地，以及中关村生物质谱转化医学研究中心开放实验室。2016年，毅新博创又成功通过科技部重大专项“数字诊疗装备研发”试点专项第一轮审核；成功申请到中关村国家自主创新示范区前沿储备项目并被国家指定参与双创周；作为首批北京市“生命科学与健康”协同创新联合体参与单位；被科技部选为同行专家，评审863重大专项课题。走出国门服务全球 格局决定高度。“我们始终瞄准的是国际一流质谱公司，参与国际合作与竞争。成大事，就要立足国际，有全球视野。”马庆伟如是说。十多年来，该公司积极与国际知名大学进行学术交流，建立合作基地进行合作研究，共同培养国际化人才。英国皇家内科医生学会公共卫生学院院士、澳大利亚埃迪斯科文大学（ECU）全职教授王嵬说，毅新博创与ECU已合作完成多个科研项目，包括“欧盟第七框架—疼痛组学”项目，以及澳大利亚医学健康基金会—中国自然科学基金委国际合作项目。截至目前，毅新博创已与美国约翰霍普金斯大学、美国斯坦福大学、澳大利亚埃迪斯科文大学等建立合作关系，联合培养博士、博士后等高端专业人才。正如前文所述，今年1月份与美国博德思公司（Biodesix）的战略合作成为毅新博创国际化的重要一步。根据合作协议，毅新博创将开发和商业化博德思公司的肽谱分（VeriStrat）多肽组质谱检测，用于非小细胞肺癌患者的精确医学诊断。Clin-ToF成为肽谱分的肽谱分多肽组智谱检测全球独家合作质谱平台。毅新博创将在其临床TOF基质辅助激光解吸和电离质谱平台上执行博德思公司的肽谱分测试版本。两家公司还将合作开发肿瘤学和其他临床领域的新的基于质谱仪的分析。“癌症是一个全球性问题。”博德思首席执行官David Brunel说，“患者需要基于精确医学的癌症治疗，包括我们的多变量，分子和蛋白质组学检测提供的全方位生物信息的治疗选择。通过与毅新博创合作，我们正朝着使我们的技术可用于世界上大部分肺癌患者的方向迈出重要一步。”“我们很高兴与博德思合作，为大中华区以及更广泛区域的患者提供肽谱分测试版本，巩固我们在质谱临床应用领域的领导地位。毅新博创期待帮助医生做出更精准的治疗决定，为肺癌患者提供更好的康复和预后的可能性。”马庆伟则表示。“我们一直在思考，毅新博创到底要做一个什么样的企业？我们希望在全球的产业中有自己的创新立足点。围绕飞行时间质谱的应用，我们申请了超过30项的发明专利，未来还会有100多项的发明专利申请。”在毅新博创人看来，短期利润从来不是首要追求。让中国的质谱仪造福全球更多的人，让中国企业在人类健康这个大命题上贡献力量，这才是前进的不竭动力。朝着这一目标，未来，毅新博创将探索人工智能在临床质谱中的应用，探求“智谱”的发展，规划中的北京智谱大厦已具雏形；同时，毅新博创将继续关注人类健康，联合合作伙伴建设“人类健康＋质谱大数据（出生缺陷）”，并与合作伙伴建立包括仪器、软件、数据库和配套试剂盒一整套拥有完全自主知识产权的中国农作物品种DNA大数据平台。

近日，中小企业知识产权运用与科技成果转化实务论坛活动暨首届“经开区高价值专利奖”颁奖仪式隆重举办，毅新质谱喜获专利特别贡献奖！本次颁奖由北京经济技术开发区科技创新局主办，旨在为经开区企业创新成果转化树立带头意识，做好表率作用，包括京东、北汽新能源、毅新质谱、泰德制药等15家高新技术企业分别获奖。北京经济技术开发区科技创新局副局长王丽君致辞：她指出，经开区围绕“四区一阵地”的发展定位，进一步提升企业自主创新能力建设，加强知识产权对高精尖产业的支撑作用，提升经开区知识产权整体发展水平，推动知识产权成果转化运用，营造良好的知识产权保护环境。毅新质谱是北京市知识产权示范单位，成立于2003年，是国内首家专注于临床质谱系统研发、生产的企业。2006年，公司创始人兼董事长马庆伟博士发表了一篇题为《MALDI-TOF MS引领分子诊断新时代》的论文，引领临床质谱产业的发展。2014年6月，公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，毅新在全球首创并实现了单机多组学检测，一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用，技术已经完全达到国际领先水平。2019年初，公司自主研发的Clin-ICP-QMS-I也通过了CFDA医疗器械认证。截止目前，软银赛富、北京崇德弘信、汉富资本等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。欢迎业界同仁商务洽谈：联系人：许经理电话：17610289858（微信同号）邮箱：yixin@clintof.com

仪器信息网讯 2016年2月28日，北京毅新博创生物科技公司(以下简称毅新博创)Clin-ToF飞行时间质谱系统技术成果通过了中国分析测试协会组织业内专家的鉴定。该鉴定会由中国分析测试协会主持，鉴定专家组成员包括：军事医学科学院张学敏院士、中国分析测试协会张渝英秘书长、中国分析测试协会汪正范研究员、中国人民解放军总医院王成彬主任、北京蛋白质组研究中心魏开华研究员、军事医学科学院杨松成研究员、军事医学科学院何昆副研究员、中国科学院电工研究所于阳副研究员。毅新博创马庆伟董事长、项目负责人及项目骨干出席本次专家鉴定会。专家鉴定会现场　　在鉴定会上，马庆伟董事长汇报了该技术成果在临床质谱市场的前景，质谱在生命科学领域的应用已超过40年。2002年，飞行时间质谱技术平台获得诺贝尔化学奖。2011年后，基于该技术的微生物快速鉴定产品通过美国FDA注册，开启质谱仪进入临床检验的新时代。　　在美国，临床质谱技术已相对成熟，服务于临床检测的项目已达400余项。在我国，临床质谱技术应用尚处于起步阶段，少量第三方医学检验机构和大城市的三甲医院开始采用。对于刚刚起步进行相关技术研发的国内企业而言，要在短时间内赶超“家底”丰厚的国外质谱仪巨头异常困难。作为一家研发驱动的高科技公司，毅新博创始终将目光聚焦到如何满足我国日益多样化和个体化的临床需求上。2014年6月，毅新博创公司自主研发的飞行时间质谱系统Clin-ToF拿得了国家食品药品监督管理总局的注册证书。这意味着中国质谱仪从此扎根临床，毅新博创有了与国际质谱仪巨头同台竞技的法宝。毅新博创董事长马庆伟向专家组进行汇报　　鉴定会期间，项目组向专家组成员详细汇报了技术成果的创新点，Clin-ToF飞行时间质谱系统具有以下关键创新点：1、高速数据采集卡，采用的是一款高速质谱仪专用模拟数据采集卡，AD位数8bit，双通道采集时支持1GS/s/通道，单通道采样率2GS/s，硬件缓存支持2GSa。质量精度和分辨率大大提高 2、建立了44属、 149种、 3030株病原微生物的谱库，涵盖近120余种临床常见病原微生物。　　专家组审阅了成果研制报告、成果查新报告、检验报告和用户报告等资料，并现场观看了仪器演示以及模块功能展示。鉴定组成员参观实验室并观看样机　　马庆伟董事长和项目组负责人回答了鉴定组专家的质疑和提问。在答辩过后，专家组成员经认真讨论，一致达成以下鉴定意见：　　1、提供的相关技术材料齐备，符合技术鉴定要求。　　2、“Clin-ToF飞行时间系统”采用了具有自主知识产权的离子引出聚焦装置、激光引入和样品成像装置、单离子透镜技术、高压脉冲发生器、自动断高压金属滑片导轨、高速采集卡技术、运动控制平台技术、图像采集及处理技术、触摸屏技术等。仪器的技术指标如下：　　分辨率：50FWHM分辨率3000FWHM　　灵敏度：1fmol(标准多肽)　　准确度：50ppm(内标)　　3、“Clin-ToF飞行时间系统”具有操作简单、快速、高通量、高灵敏度和准确度的特点，并在2014年6月取得了国家食品药品监督管理局医疗器械注册证，是国内第一个获得CFDA注册证书的国产微生物质谱鉴定系统。　　4、开发的微生物检测专用试剂盒获得了国家食品药品监督管理局批准，建立了微生物蛋白指纹图谱库，通过该系统可进行标准微生物表达谱快速检测 建立了准确的微生物辨别分类数学模型，开发了微生物数据处理与分析软件，补充完善了中国流行株的病原微生物表达谱库。　　5、已授权发明专利9项，软件著作权5项，发表论文9篇。　　6、该系统的性能指标已达到国际同类产品水平，具有良好市场前景。鉴定会参会人员合影

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日前，珀金埃尔默、国药集团北京医疗器械有限公司（以下简称“国药器械”）、北京毅新博创生物科技有限公司（以下简称“毅新质谱”）正式达成战略合作协议，合作各方将充分发挥各自优势，共同推动质谱技术在临床的应用。根据协议，三方将携手打造面向临床市场的高端质谱平台，推动电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）在国内医疗领域的应用。珀金埃尔默大中华区销售与服务总经理朱兵博士表示：“我们很高兴与国药器械和毅新质谱这两家优秀的本土企业达成战略合作。我们将充分利用各自优势，共同打造满足国内元素临床检测市场需求的高端质谱平台, 为临床用户提供一站式、全方位解决方案，更好地助力中国医疗机构对疾病的预防、筛查和诊疗。”质谱分析作为高端定量分析检测技术，在检测的灵敏度、特异性、分析速度、多指标同时检测等方面具有很强的优势，临床上可实现对部分传统检测方法的技术替代。ICP-MS技术所特有的高灵敏、强抗干扰、多元素同时分析以及宽线性范围等分析优势，在针对临床样本，如全血、尿、头发等中的微量、痕量和超痕量元素测定上具有诸多优势。国药器械北京公司副总经理李小龙提出：“中国分子诊断市场以接近30%的速度快速发展，质谱技术是分子诊断领域快速增长的一个分支，以更加精准高效的先进技术助推精准医疗服务的发展，从而对很多疾病的早期发现及时有效治疗有重要意义。与珀金埃尔默、毅新质谱的深度合作，有助于三方共同推进质谱技术服务于临床医疗，为中国人的医疗健康持续做出贡献。”毅新质谱董事长马庆伟博士也高度评价本次战略合作：“微量元素对于人类的健康至关重要，ICP-MS作为业界公认的微量元素检测金标准，在美国、欧洲已经普遍应用于人体微量元素检测；很高兴与全球ICP-MS技术领导者珀金埃尔默公司和国药器械北京公司达成战略合作，在中国进行微量元素检测的临床转化与市场推广，为健康中国做出贡献。”珀金埃尔默成立于1937年，是全球知名的分析仪器生产供应商，同时也是诊断、生命科学和食品解决方案提供商。珀金埃尔默拥有丰富的分析仪器产品线，技术专利超过3500项，涵盖原子光谱、分子光谱、色谱、质谱以及热分析等。在分析仪器领域，珀金埃尔默开创了众多先河，比如推出全球第一台商用红外光谱（IR）、第一台商用气相色谱（GC）、第一台商用原子吸收（AAS）和第一台商用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）等等。在过去80多年里为全世界，包括中国在内的广大客户提供了创新的产品和服务。珀金埃尔默的ICP-MS质谱技术平台，在临床样本应用方面，也有着丰富的经验。早在2003年，美国疾病预防控制中心（CDC）在经过专业评估后，就曾一次性采购36台珀金埃尔默ICP-MS用于临床样本的元素分析。在过去的近20年中，凭借稳定、可靠的运行以及专业深入的数据解读，珀金埃尔默的ICP-MS服务于全球越来越多的临床用户，助力他们实现精准、高效的样本分析，保护人们健康。毅新质谱成立于2003年，十七年来一直专注于临床质谱系统的研发、生产及应用研究，主要涉及微生物鉴定、核酸检测、微量元素检测、新生儿筛查、药物浓度监测等领域。先后承担 “2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”（2018年以91.7分优异成绩通过验收）、“2014年科技部国家高技术研究发展计划（863计划）-人体微量元素分析系统的研制”（研究成果Clin-ICP-QMS-I微量元素分析仪于2019年初获NMPA注册证）、“2014年科技部国家高技术研究发展计划（863计划）- 激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序器”等多项研究课题，拥有包含301医院、北京协和医院等大型三甲医院在内的超过50家用户。国药器械北京公司是中国医疗器械有限公司在京全资子公司，公司成立于1956年，注册资金1亿元。公司依托近3000多个规格品种的进口、国产医疗器械设备及耗材产品为众多医疗客户提供集中配送、产品直销、分销网络、物流平台、售后维修等多种经营方式的产品服务、医疗服务、流通服务，以“让更多的民众享受更好的健康服务”为使命，秉承“关爱生命 呵护健康”企业理念，全力打造医疗器械行业综合服务运营商。

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p 　　日前，中国医学装备协会为了配合国家卫健委疫情防治工作需要，组织相关专家研究提出了疫情防治所需设备清单和有关企业联系方式，供各地疫情防治有关单位采购时参考。 /p p 　　其中，北京毅新博创生物科技有限公司(简称：毅新质谱)Clin-ToF I飞行时间质谱仪、Clin-ToF II飞行时间质谱仪均入选第二批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录。 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1856d6a3-52b9-41f4-b121-d5b4d611bbd0.jpg" title=" 微信图片_20200228113702.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7aeebeca-097e-4416-a558-5197463b7998.jpg" title=" 微信图片_20200228113714.jpg" / /p p 　　Clin-ToF飞行时间质谱仪是毅新质谱主打产品，其中 Clin-TOF II具有较高的灵敏度和分辨率，实现了可以在一台仪器上同时进行基因组、微生物组、蛋白多肽组和糖基组等多应用领域检测的重大突破，技术完全达到国际领先水平。2017年，毅新基于Clin-ToF II核酸应用平台开发出了一系列新的产品、检测项目及科研服务，配合核酸质谱检测灵敏度高、稳定性好等特点，为临床基因检测提供了新的思路和方法。 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c2d3831c-7dc7-472f-95df-1a1862f70e5d.jpg" title=" 下载.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1be4d658-057b-489f-bdec-cf1669e59922.jpg" title=" 下载 (1).png" / /p p 　　疫情发生以来，毅新质谱积极响应各项号召，迅速投入战斗。与协和医院合作开发基于聚合酶链式反应(PCR)和飞行时间质谱技术的RNA病毒检测试剂盒，可在同一反应体系内对12种RNA病毒分型检测。目前双方已完成适用于新冠病毒RNA检测的全套引物设计和试剂开发，正在开展引物的验证优化和试剂盒的临床验证评估。 /p p 　　此外，英国皇家医学院外籍院士，澳大利亚ECU大学副校长, 世界华人医师协会副会长王嵬教授也对基于Clintof质谱的新冠病毒蛋白组、糖基组研究进行了深入指导。 /p p 　　除本次入选第二批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录之外，毅新研发的各项产品也于2月3日入选了中关村首批抗击疫情的新技术新产品新服务清单。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/03a2ab5b-c4b1-4e23-a617-b0d551e66e5c.jpg" title=" 微信图片_20200228113730.jpg" alt=" 微信图片_20200228113730.jpg" / /p p 　　作为生物医药体外诊断领域的重要一员，毅新质谱积极响应号召，为抗疫的最终胜利贡献着自己的力量! /p p 　　 strong 毅新质谱简介 /strong /p p 　　毅新质谱成立于2003年，是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。2006年，公司创始人兼董事长马庆伟博士发表了一篇题为《MALDI-TOF MS引领分子诊断新时代》的论文，引领临床质谱产业的发展。2014年6月，公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，毅新在全球首创并实现了单机多平台化，一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用，技术已经完全达到国际领先水平。2019年初，公司自主研发的Clin-ICP-QMS-I也通过了CFDA医疗器械认证。截止目前，软银赛富、北京崇德弘信、汉富资本等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。 /p p 　　截至目前，毅新申请专利 200余项，已获授权 50 多项 多项已申请国际 PCT 专利 获得软件著作权 13 项，与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表 SCI 论文超过 30 篇，先后承担 “2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”(2018年以91.7分优异成绩通过验收)、“2014年科技部国家高技术研究发展计划(863计划)-激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序器”、“2017年度精准医学撰写-临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”、“2018年北京市科委-基于飞行时间质谱的微生物鉴定等临床检测方法的应用推广”等课题。获得了2017年北京市科学技术奖、浙江省科学技术奖，2018年中国分析测试协会科学技术奖(CAIA奖)一等奖等殊荣。 /p

近日，国家标准全文公开系统正式发布了国家标准GB/T 42580-2023《智能实验室 微生物质谱鉴定平台》，该项标准将于2023年12月1日起正式实施。国家标准《智能实验室 微生物质谱鉴定平台》 由TC526(全国实验室仪器及设备标准化技术委员会)归口 ，主管部门为中国机械工业联合会。微生物质谱具有高通量、高分辨率、高灵敏度、低成本的优势，在国内临床诊断的应用越来越广泛，如何利用好微生物质谱技术，为临床提供快速，准确的诊断结果，是微生物检测从业人员一直在努力的方向。将微生物鉴定质谱平台与智能实验室设备或终端相连接，实现信息交互，能有效提升实验室效率及诊断准确性。　　该项标准的主要起草单位有：北京鑫汇普瑞科技发展有限公司 、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 、秦皇岛海关技术中心 、广州莱伯世开科技有限公司 、北京鑫汇迈科生物科技有限公司 、北京毅新博创生物科技有限公司 、浙江泰林生命科学有限公司 、北京理工大学 、广州禾信仪器股份有限公司 、之江实验室 、北京奥特美克科技股份有限公司 、北京东西分析仪器有限公司 、厦门金诺花生物技术有限公司 、融智生物科技(青岛)有限公司 、山东英盛生物技术有限公司 。　　主要起草人 朱家强 、刘利勤 、张桂玲 、卢铁林 、曹蕊 、钱云开 、唐郡 、何颖 、马庆伟 、沈志林 、徐伟 、孔令琴 、程阳 、李磊 、李振廷 、吴玉晓 、高利艳 、刘洪涛 、李运涛 、郭启雷 。

p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 文章来源：毅新质谱微信公众号　 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 近日，安图生物(603658)发布公告称，其研发的全自动微生物质谱检测系统(Autof ms1000)获得河南省食品药品监督管理局认证。安图生物作为国内化学发光领域的领军企业，目前又在临床质谱领域取得如此佳绩，毅新质谱予以热烈祝贺。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/1a94c66d-33a1-408a-bb01-ae97dd431516.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 公告称“国内同类产品已经有一家公司取得医疗器械注册证”，而作为第一家获得CFDA认证的国产飞行时间质谱企业，毅新质谱从2003年踏足微生物质谱领域以来，已经持续探索和积累了十五年时间。在科技部重大专项的支持下，由军事科学院牵头，毅新质谱与中科院微生物所、国家疾控中心、301和302等十几家国内顶级医疗单位及机构历时5年，累计投入超过1.5亿共同建立了基于中国菌群的超过 370 属、2200 种、7900株的微生物质谱数据库。至今该数据库已在40多家医院，临床验证超过20万株，发表科研论文10余篇，于17年底获得北京市科学技术进步奖。毅新质谱还参与编写了国内第一个质谱微生物专家共识，2018年微生物鉴定卫生部室间质评也获得满分通过。安图生物在不到3年时间，投入1600万就完成了整套质谱研发和数据库建设，如此安图速度令人赞叹! /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/e4094647-7fc6-4c7e-852a-1c50771f1c18.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 参与编写微生物专家共识 /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0267e006-29c4-45ed-9620-bb8470b181ed.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 满分通过室间质评 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/46478068-5f6c-441e-b368-8f248d3a2391.jpg" title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0951d531-dd14-4757-b04b-98d0ab52a8f5.jpg" title=" 41.jpg" width=" 600" height=" 411" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 411px " / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 北大口腔医院、协和医院论文及研究结果 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/212e9019-2f7b-4ffa-bd0e-cb9811f17f6a.jpg" title=" 5.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 飞行时间质谱技术在核酸领域也有广泛应用潜力。毅新质谱2016参与编写了分析化学手册核酸质谱章节，2018参与编写首个中国核酸质谱专家共识。基于Clin-ToF 核酸质谱平台，毅新开发出了一系列基因检测产品及项目，如二十项耳聋相关基因检测、MTHFR、MTRR、VDR基因检测、氯吡格雷精准用药基因检测和循环肿瘤DNA(ctDNA)精准基因检测等项目均 strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 100分满分 /span /strong 通过卫生部室间质评。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/337fd0ae-4b28-4c1d-89a3-d6c6196a340a.jpg" title=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 参与编写核酸质谱专家共识 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/330b219f-4e58-401c-9667-a4e83675ab47.jpg" title=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 参与编写《分析化学手册》 /span /strong /p p 　　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0a49670c-62cd-488d-838f-a4ca006e5cfe.jpg" title=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 耳聋、CYP、KARS、EGFR均100分通过室间质评 /span /strong /p p 　　2017年12月中泰证券发表的《临床质谱检测是诊断领域下一个“基因测序”》和2018年1月中金证券发表的《质谱：临床检测的下一个百亿蓝海》都表明，质谱将开启IVD行业新篇章! /p p 　　仅仅在2014年，投资者曾对毅新质谱提出过这样的问题，“毅新这么看好临床质谱，为什么国内只有毅新一家做质谱呢?”作为国内化学发光领域的领军企业，安图生物的微生物质谱被CFDA批准，是这个问题的最佳答案。相信在安图生物等更多民族品牌企业的参与下，中国的临床质谱产品一定会日臻成熟，走向国际市场。 /p

p style=" text-align: center " strong 北京首佳利华科技有限公司高通量农作物品种SNP质谱鉴定检测系统采购项目中标公告 /strong /p p 　　中国机电工程招标有限公司受北京首佳利华科技有限公司的委托，就高通量农作物品种SNP质谱鉴定检测系统采购项目项目(项目编号：CMEETC-177DR114BB41)组织采购，评标工作已经结束，中标结果如下： /p p strong 一、项目信息 /strong /p p 项目名称: 高通量农作物品种SNP质谱鉴定检测系统采购项目 /p p 项目编号: CMEETC-177DR114BB41 /p p 项目联系人：王凯然 /p p 项目联系电话：010-88018616-8054 /p p strong 二、采购项目内容： /strong /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/95fe9b70-081e-4bed-8e32-0c8628ccc095.jpg" title=" 002.png" / /p p strong 三、招标公告日期： /strong 2017年11月17日 /p p strong 四、开标日期： /strong 2017年12月08日 /p p strong 五、定标日期： /strong 2017年12月08日 /p p strong 六、中标信息 /strong /p p 供应商名称：北京毅新博创生物科技有限公司 /p p 地址：北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201 /p p 中标金额：人民币2,388,000元 /p p strong 七、评标委员会名单： /strong 沈聪、朱希洪、朱明文、鹿菊仙、安学丽 /p p strong 八、采购人信息 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 名称：北京首佳利华科技有限公司 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 地址：北京市海淀区清河东滨河路4号3号院A栋 /p p 联系人：李女士 /p p 联系电话：010-62995866 /p p 邮编：100192 /p p strong 九、招标代理机构信息 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 名称：中国机电工程招标有限公司 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 地址：北京市海淀区车公庄西路乙19号华通大厦B座南塔14层 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 联系人：王凯然 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 联系电话：010-88018616-8054 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 邮编：100048 /p

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 近年来，随着质谱技术在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用，质谱应用于医学检测的热度不断走高。国内外质谱厂商在该领域多有发力。毅新博创在临床质谱领域深耕多年，是国内最早取得CFDA证书的国产质谱厂商。为了使质谱技术和临床医学及相关领域机构、专家、工作者更深入地了解应用于医学检验的质谱最新产品、技术、解决方案，仪器信息网特别约稿毅新博创。 /span /p p 　　早在2002年飞行时间质谱技术获得诺贝尔化学奖的时候，评奖委员会就一致认为该技术突破了生物大分子质谱分析的难题，在临床诊断领域具有巨大应用潜力。接着2014年6月16日，基于飞行时间质谱系统IMPACT Dx产品的基因检测技术通过美国FDA 510K认证。飞行时间质谱技术以其高灵敏度、高特异性、高准确度和多重基因检测的优势得到全球医学界的认可，成为分子诊断行业继PCR技术、芯片技术与测序技术之后最新获得FDA认可的基因诊断平台，具有划时代的意义。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 328" title=" 0.jpg" style=" width: 600px height: 328px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8f4f4594-5c4b-48ee-99cc-1ddfbacb1554.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　近年来，国务院和科技部陆续颁布了一系列规划，全面彰显了质谱技术在临床应用上的巨大前景。北京毅新博创生物科技有限公司(以下简称“毅新”)成立于2003年, 是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。公司注册资本 1698万，总部坐落于中关村生命科学园，在亦庄设有符合GMP标准的生产厂房，并在上海、广州、哈尔滨、美国设有办事处。目前公司员工规模超过140人，其中研发人员数量占比60%以上。2014年6月，公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证。 /p p 　　如今，作为目前国内最先取得CFDA注册证书的临床质谱国产企业，毅新在全球首创实现了单机平台化，一台机器可满足微生物、蛋白、基因、糖基四大临床应用，其技术已完全达到国际领先水平。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 421" title=" 1.jpg" style=" width: 400px height: 421px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8c893f71-0c1f-4343-9406-a0da0d8a1af0.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 微生物鉴定平台 /strong /span /p p 　　在科技部国家重大专项的支持下，由军事科学院牵头，毅新与国家疾控中心、协和医院、301医院、302医院、中科院微生物所等多家权威单位合作，历时五年，共同建立了强大的微生物飞行时间质谱数据库。 /p p 　　毅新独创的鉴定算法及“非线性拟合系统生成”建库算法，为鉴定结果的准确、快速、稳定提供保障，同时可结合医院LIS系统，实现鉴定本地化，及时为临床提供报告。 /p p 　　此外，毅新血培养阳性病原菌飞行时间质谱鉴定，可直接提取血培养阳性标本上机鉴定，比传统方法二级报告至少缩短一天时间，大大提高了血流感染病人的存活率。而通过B族链球菌质谱检测对B族链球菌同时进行鉴定和验证，可在4小时左右为围产期妇女的产前筛查提供准确结果，为临床诊断提供有力的支持和科学依据。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 核酸鉴定平台 /span /strong /p p 　　2014年，美国FDA批准飞行时间质谱仪用于基因检测，并批准在一代测序敏感度不足的情况下，MALDI质谱可作为验证工具。毅新作为国内首家取得CFDA认证的临床飞行时间质谱公司，经过多年的努力，开发了由Clin-ToF飞行时间质谱仪、配套试剂及软件组成的核酸质谱平台，具有以下特点： /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " (1)无需采用荧光标记，直接检测核酸分子量 /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　(2)精准度高，SNP检测金标准 /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　(3)多位点检测：可以检测5-200位点 /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　(4)快速：每例样本质谱检测用时小于1分钟 /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　(5)灵敏度高：灵敏度& lt 3个拷贝 /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　(6)样品用量少：只需10ng /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　(7)生物信息学分析简单：& lt 1分钟。 /span /p p 　　毅新作为发改委授予的出生缺陷防控关键技术国家工程实验室，北京科委评选院士工作站、与斯坦福大学、约翰霍普金斯大学建立国际科技合作基地，拥有专业的海归研发团队，多年坚持自主研发，基于核酸质谱平台，开发了四大核心产品： /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " (1)二十项耳聋相关基因检测试剂盒 /span ，获得关键技术专利及国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " (2)CYP2C19和ABCB1基因检测试剂盒 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " ， /span /span 通过了北京市创新医疗器械审查，为氯吡格雷服用者提供个体化服药方案。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " (3)高血压与叶酸基因检测 /span ，对五大类降压药物及叶酸吸收能力相关基因位点进行检测，精准指导高血压患者用药。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " (4)叶酸、钙吸收基因检测 /span ，叶酸、钙双重指导补充量，为孕妇及胎儿健康保驾护航。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 蛋白多肽质谱平台 /strong /span /p p 　　MALDI-TOF是蛋白质多肽研究的常用平台，其多肽指纹图谱技术可通过对比不同疾病组间的峰图建立检测模型，并通过模型对样本进行分类。该技术不仅在科研领域广泛应用，在临床诊疗方面也具有极大的开拓空间。毅新是国内唯一拥有通过检测血清多肽进行化疗药物疗效预测专利技术的企业。目前，毅新正与中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、301医院等多家医院开展基于此技术的多中心临床合作，造福更多患者。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 糖基质谱平台 /strong /span /p p 　　糖基检测是Clin-ToF的又一拓展应用，该项技术可以帮助研究者更深入地研究自身免疫疾病,发现新的肿瘤及癌症糖基标志物,对糖链与蛋白质功能进行研究,治疗效果跟踪检测,评价抗体仿制药与原研药糖基一致性研究等。 /p p 　　基于该平台的糖基预测生物年龄产品是全球唯一可评价人体衰老程度的可靠性指标，能够反映机体的真实年龄。帮助受检者未病早知，动态监测身体状态，进行疾病早监测、早预防、早干预，结合病史，提供科学合理的健康管理方案。 /p p br/ /p p 　　凭借自身优秀的研发、生产能力，经过多年的努力，毅新先后参与科技部“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项”、“国家重大科学仪器设备开发专项”等8个重点项目，获得2011年创新企业优秀奖、北京产品评价中心产品质量金奖、AACC奖等诸多奖项。2014年，毅新作为牵头单位主持2014年科技部国家高技术研究发展计划(863计划)“激光解析基体辅助离子源-蛋白测序仪器”及“人体微量元素分析系统的研制”两项课题，并承担了2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项“生物安全专用基质辅助激光解析仪”产业化子课题项目 2015年，基于CLINTOF质谱的研究成果获得美国临床生化科学院杰出论文摘要奖，更是实现了国产质谱国际学术奖项零的突破。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 335" title=" 2.jpg" style=" width: 600px height: 335px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/58da887b-7934-4977-887b-3de4ad605f84.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　截至目前，毅新先后获得中国医师协会检验医师分会精准检测与精准诊断专家委员会成员单位，中国人类蛋白组计划企业工作组组长单位 中国生物技术创新服务联盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)执委单位 中关村医疗器械创新联盟理事单位 中国生物检测监测联盟副理事长单位 周宏灏院士工作站 北京市临床质谱国际科研合作示范基地(北京市科委批准) 中关村生物质谱转化医学开放实验室(中关村管委会批准)等各项殊荣。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 284" title=" 3.jpg" style=" width: 400px height: 284px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/1b5b07b2-264a-422b-b70d-2cb5ce7b3beb.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　目前，国家有超过40家顶级医疗机构，利用毅新博创(MALDI-TOF-MS)基质辅助激光解吸离子化/飞行时间质谱进行微生物鉴定，具有简单、灵敏、高效、快捷、准确和测量范围大的优势。 /p p style=" text-align: right " （内容提供：毅新博创） /p p style=" text-align: right " 编辑：李博 /p

p 　　蛋白质质谱技术是 20 世纪末发现的一项划时代技术，它通过测定蛋白质的分子量从而为探索物质的结构提供丰富的信息。与传统的检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异性和高准确度的特点。美国 FDA 在 2016 年先后两次召开专家和官员的研讨和听证会，放开了质谱和相关试剂进入临床检验的大门。 /p p 　　在中国，一个有利条件是国家较早地支持了临床蛋白质组学研究，国家科技部早在 2002 年就启动了“中国人类重大疾病的蛋白质组学”973 项目，之后启动了“中国人类肝脏蛋白质组计划”专项和一批相关的专项项目，2014 年又启动了“中国人类蛋白质组计划”重大专项(其中包括“蛋白质测序仪器和试剂国产化”863 项目)。这些研究项目为在精准医学领域实现“临床级定量蛋白质组质谱和配套试剂”的战略目标奠定了人才队伍、技术储备、方法创建的基础。 /p p 　　但是在我国，质谱技术应用于临床还处于起步阶段。在中国的质谱市场上，仪器设备和相关试剂几乎被国外公司垄断。国产质谱仪器和相关试剂的研制主要局限于部分研究机构，少量试剂进入了生产阶段。这一现状，导致了中国的临床质谱的投入成本较高、技术支持服务有限。因此，急需发展自主的质谱关键技术、配套试剂和临床蛋白质组专用试剂、诊断解读软件等。 /p p 　　近日，国家卫计委和科技部设立了“2017年度精准医学重大专项”，经过多轮评审和答辩竞争，最后由复旦大学牵头，联合北京蛋白质组研究中心、毅新质谱、华大基因、达瑞生物和景杰生物在激烈的角逐中脱颖而出，承担了“临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”项目。其中，毅新博创牵头，联合华大基因、复旦大学承担了“MALDI-TOF 定量蛋白质组临床级质谱仪及配套的相关试剂”课题。 /p p style=" text-align: center " img title=" 123.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/11e34a92-956e-4cd9-93dc-c7558cd99081.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 近几年来，在与MALDI-TOF相关的国家重大科技专项中总能看到毅新博创的身影。据悉，从2012年至今，毅新共获得2项科技部重大专项、1项北京市科技创新项目。 /p p style=" text-align: center " img title=" 234.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/eb03e235-8a94-4c32-a634-6f5cb0e527a7.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " MALDI-TOF的临床前景被广泛看好，尤其是今年，国内多家厂商跟进，纷纷推出MALDI-TOF MS产品，市场火爆。作为国内第一家推出MALDI-TOF MS产品的公司，毅新博创聚焦质谱的临床应用，在国内率先拿到了CFDA二级医疗器械证。不得不说，新新博创对市场的判断是超前的，基于MALDI-TOF 对微生物鉴定、蛋白检测、基因检测等临床应用的多年积累使其在日趋激烈的市场竞争中占据了先发优势。 /p

2022年4月24日，北京毅新博创生物科技有限公司与康圣环球基因技术有限公司在武汉举行双方战略合作的高层会谈，双方就相关合作事宜进行了深入交流，就双方战略合作达成了一致意见。毅新博创董事长马庆伟、CEO谢弘，康圣环球集团董事长黄士昂教授、COO涂赞冰、营销总监朱晓燕等出席了战略会谈。马庆伟、黄士昂教授分别代表双方正式签署了战略合作框架协议。 康圣环球基因技术有限公司是中国大型高端医学专科特检服务检验集团，致力于引领中国专科特检技术和服务的进步，促进中国专科诊疗和个性化医学的发展和提高。本着病人利益至上、医生需求第一的宗旨，康圣环球遵循国际规范、标准和行业指南，引进和研发世界上先进的技术和专科特检方法，面向中国大型三级医院、专科医院和综合性医院提供全面、先进和准确的专科特检服务。 北京毅新博创生物科技有限公司成立于2003年，是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的医疗器械生产企业。2014年获得国内首个飞行时间质谱NMPA认证，2019年获得国内首个ICP-MS质谱NMPA认证。截至目前，毅新博创已申请专利 200余项，已获授权60余项，具有多条优质临床质谱产品线。 毅新博创董事长马庆伟表示，毅新博创对康圣环球集团多年来在专科特检方面取得的持续的业绩增长（2021年进入全国ICL检验收入的前5名）非常赞赏。毅新博创自主研发的具有国际水平的临床质谱技术与康圣环球集团广泛的特检优质资源有良好的产业链互补潜力。希望双方在合作中充分发挥各自的优势，在全国范围内打造多个可持续发展的临床质谱IVD中心，引领中国临床质谱检测市场。 康圣环球董事长黄教授在会上介绍了康圣环球公司的主营业务和发展情况，希望双方开展务实的战略合作，借助毅新博创在临床质谱领域多年的技术积累和资源优势，共享康圣环球长期积累起来的专科特检优质资源，促进中国专科诊疗和个性化精准医学的发展。 未来，双方将就临床质谱技术为主的多组学中心进行深入探讨，计划在全国大型医疗机构共建临床质谱检测中心、第三方临床质谱检测、高端临床科研等领域寻求战略合作，实现互利共赢和业务发展。

2017年3月10-12日，首届中原国际结核病防治高峰论坛在中国中原腹地绿城郑州市如期举行，业内微生物与免疫学、结核病防治等专家学者，以及远道而来的美国、英国、德国等国家的20余名外籍专家共1000余人参加了本次论坛，就结核病防治研究的最新进展进行学术交流，展示结核病防治工作取得的巨大成就，共商结核病防治工作面临的问题与挑战。大会邀请到首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄教授，康主任在第五分会场“2017年河南省临床微生物年会”上就《质谱技术在结核病和呼吸道感染性疾病的研究进展》做了精彩报告。首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心康熙雄主任康主任强调，在微生物鉴定方面，与传统生化相比，质谱分析法通量高，获取信息大，具有明显优势，如果将传统生化法比作自行车和汽车，那质谱法就相当于飞机，远远超越传统生化法。康主任还介绍毅新博创是中国首家自主研发生产飞行时间质谱系统的企业，并且其Clin-TOF飞行时间质谱仪获得了中国CFDA认证，Clin-TOF飞行时间质谱仪有非常好的微生物鉴定效能。未来结核菌数据库的丰富，将为结核病的深度分析带来有利条件。大会还有多位发言者提到质谱在微生物方面的鉴定优势，将近200名与会专家第一次知道国产质谱研发生产企业——毅新博创。会后，毅新博创展台上吸引了多名专家学者，此次毅新博创带来了Clin-TOF Ⅱ飞行时间质谱系统。Clin－TOF－Ⅱ 临床质谱仪于 2016 年通过欧盟 CE IVD 认证，在蛋白组学、基因组学应用基础上，拓展了微生物组学应用领域，拥有超过370属、2200种、7900株的微生物谱库，可对临床样本或培养后临床样本进行细菌、真菌、分支杆菌鉴定。结核病是严重危害人民群众身体健康的重大传染病之一，是国家重要的公共卫生问题。质谱技术在微生物鉴定方面的优势将会为结核病等感染性疾病的研究带来新的研究方向和进展。

9月2日，北京市经济和信息化局发布了“关于北京市第六批专精特新“小巨人”企业和第三批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示”，涵盖科学仪器、医疗器械等领域，公示期为9月2日至6日。据笔者初步检索，包括北京超维景生物科技有限公司、北京毅新博创生物科技有限公司、北京指真生物科技有限公司、北京凯隆分析仪器有限公司、北京永乐华航精密仪器仪表有限公司、北京寻因生物科技有限公司等科学仪器、医疗器械、生物技术企业在内。涉及仪器技术有质谱技术、流式细胞仪、生物显微镜等。为深入贯彻习近平总书记关于“培育一批‘专精特新’中小企业”的重要指示精神，工业和信息化部开展了第六批专精特新“小巨人”企业培育和第三批专精特新“小巨人”企业复核工作，已完成相关审核，现将我市通过审核的企业名单予以公示（见附件1、2）。此外，有部分已认定的专精特新“小巨人”企业进行了简单更名，一并将经申请并通过审核的简单更名企业予以公示（附件3）。欢迎社会各界参与监督，如有异议，按照《优质中小企业梯度培育管理暂行办法》中有关要求，请实名反馈工业和信息化部中小企业局，并提供佐证材料和联系方式，以便核实查证。公示时间：2024年9月2日至9月6日联系电话：010-68205755附件：附件：附件1-第六批专精特新“小巨人”企业公示名单.docx附件：附件2-第三批专精特新“小巨人”复核通过企业公示名单.docx附件：附件3-专精特新“小巨人”企业简单更名名单.xls

AB SCIEX公司2011年展望：一心一意 共赢未来 AB SCIEX公司中国区总经理 刘文玉先生 　　寒暑交迭，万象更新，倏然间2010年已渐渐走远，新的一年我们心中充满期待与激情。值此新春之际，AB SCIEX公司真诚地向给予我们关怀的广大用户和网友致以新年的问候! 　　作为有强大创新能力和市场领导力的全球质谱技术领导者AB SCIEX公司，在大家的关爱与支持中走过了成为独立运营公司的第一个年头，在这个时刻，我们愿与大家共同回顾在过去一年中我们取得的成绩并展望新的一年中我们即将迈开的步伐。 　　回顾 2010： 　　2010年1月30日，拥有近三十年的创新传统和市场领导地位的质谱公司AB SCIEX宣布成为美国丹纳赫集团(Danaher Corporation)旗下的又一新公司，作为集团子公司正式独立运营。在美国丹纳赫集团全球多元化产品构架之下，AB SCIEX公司正在迎来新的突破与发展。目前的AB SCIEX公司真正是集研发、制造、营销、服务、技术支持于一体的质谱技术公司。 　　2010年2月，AB SCIEX公司全资收购世界上微分离系统技术的领导者Eksigent公司，使其纳升级液相与质谱有了更完美的结合。 　　2010年4月，AB SCIEX公司亚太应用支持中心在上海正式成立，其功能包括：展示最先进的AB SCIEX公司质谱系列产品 仪器/实验室设施演示和样品分析 全面和系统的用户培训体系 区域内应对突发事件的应用方法开发 现场和远程网络支持 与行业内领导者进行高水平合作等。 　　2010年5月，在美国第58届质谱年会上AB SCIEX公司高调亮相，推出了全球首创的最新质谱系统Triple TOF™ 5600 并于8月在中国上海、北京分别召开了Triple TOF™ 5600新产品发布会，此最新质谱技术是集高准确质量数、高分辨率、高扫描速率、高灵敏度于一体的质谱系统，很好地解决了以前单一质谱系统在定量和定性方面的不足，同时也得到了中国质谱业界专家的一直好评。 　　在其它方面的亮点有：2009年底，中国各级出入境检验检疫局一次性购进40台AB SCIEX公司的高端质谱仪，2010年AB SCIEX公司中国公司组织专门团队负责从货物运输、安装调试、验收到仪器的技术培训等多个环节，圆满高质量地完成了这40台质谱系统的所有工作并顺利地交付用户使用，同时也得到了用户的好评 积极支持中国政府科学发展计划，包括全国蛋白组研究平台建立、海洋蛋白质组和毒素研究、中国中草药现代化计划、中国创制新药计划、农业部食品安全计划等 支持民营企业科学发展计划，包括药物检测和外包研发计划、华大基因蛋白组定量计划等。 　　AB SCIEX公司在高端质谱方面的销售量全球第一，更值得骄傲的是2010年AB SCIEX公司在中国质谱市场的业绩领跑公司全球业绩。 　　展望2011： 　　AB SICEX公司在2010年中取得的成绩与中国质谱界的新老客户们对我们的信任和认可是分不开的。展望2011年，AB SCIEX公司将进一步加大在中国质谱市场的投入，为中国经济腾飞作出自己的贡献，AB SCIEX公司今年计划将在北京建立一个应用支持中心，以满足中国不断扩大的质谱市场的需要，公司的人才团队规模也将进一步扩大。 　　AB SCIEX公司作为全球质谱技术的领导者，技术创新是公司的立足之本，展望2011年，公司将会推出更加性能优异的质谱产品，以满足中国科学家的需要。 　　AB SCIEX公司作为单一实体，对进一步调整市场目标、方向和执行创造了一个难能可贵的机会。同时，借助 Danaher 集团在质量改进及持续创新方面的突出专长，AB SCIEX公司将能更好地立足于为您带来创新的解决方案和服务，并通过世界一流的科学和技术改善人们的生活。 　　我们对未来充满信心。请放心，我们将以更高水平的卓越服务，为您的科技工作助力，绝不会辜负广大用户对我们的期望。让我们共赢在2011!

GenomeWeb报道近日，美国 Biodesix公司宣布和北京毅新博创生物科技有限公司（Bioyong Technology Company Inc）达成全面战略合作协议，从而进驻中国市场。Bioyong将开发和商业化Biodesix的VeriStrat多肽组质谱检测，用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床精确医学诊断。Bioyong将在其临床TOF基质辅助激光解吸和电离（MALDI）质谱平台上执行Biodesix的VeriStrat测试版本。两家公司还将合作开发肿瘤学和其他临床领域的新的基于质谱仪的分析。

基于对中国体外诊断市场的专业调研分析，全球著名增长咨询公司Frost&Sullivan在2014年度Frost&Sullivan最佳实践(BPA)奖上授予毅新兴业(北京)科技有限公司&ldquo 2014年中国临床飞行时间质谱仪Clin-TOF最佳产品创新奖&rdquo ，由Frost&Sullivan全球合伙人兼中国区董事总经理王昕博士为毅新兴业总经理马庆伟颁奖。这一奖项是为了表彰毅新兴业在体外诊断领域对产品创新方面所付出的努力和取得的杰出成绩。 　　Frost&Sullivan数据显示，中国体外诊断市场近年来持续保持稳定增长。2012~2014年，全球体外诊断市场的年复合增长率将达6.58%，至2014年，全球体外诊断市场规模将增至503亿美元。在体外诊断行业众多细分市场中，分子诊断的表现最为突出。中国是体外诊断市场增长速度最快的国家，年均增长率达到15%~20%。特别是分子诊断市场，每年的增长速度达到20%以上，增长速度近乎为全球的两倍。分子诊断法比传统体外诊断法更为准确地识别早期阶段的病毒和传染性疾病，为个性化医疗提供了重要前提条件。随着老龄化人口增长，人们对健康筛查与体检、重大疾病预警与诊断等方面的需求不断上升，分子诊断技术已成为推动体外诊断行业增长的动力。 　　毅新兴业(北京)科技有限公司成功研发了飞行时间质谱液体蛋白芯片系统(Clin-TOF)，是中国唯一进行MALDI-TOF质谱仪研发和生产的厂家。MALDI-TOF的原理是用激光照射样品与基质形成的共结晶薄膜，基质从激光中吸收能量传递给生物分子，生物分子被激发电离。离子在电场作用下加速飞过飞行管道，根据到达检测器的飞行时间不同而被检测。2002年MALDI-TOF技术获得诺贝尔化学奖，评奖委员会认为该技术在临床诊断领域具有巨大应用潜力。2013年8月，利用飞行时间质谱技术鉴定微生物的产品通过FDA认证。2014年6月，利用飞行时间质谱技术进行临床基因检测的产品通过美国FDA510K认证。CLIN-TOF系统包括飞行时间质谱仪器，液体蛋白芯片检测试剂盒和Bioexplore软件等。该系统除了拥有MALDI-TOF的优点外，在临床应用中还提高了稳定性和重现性，现已建立了结直肠癌、肺癌、肝癌、和脑胶质瘤等疾病的检测模型，对于各种肿瘤的早期检测准确率达到85%，特异性和敏感性则超过80%。2014年6月,毅新研发的Clin-TOF获得国家药监局批准用于临床检测，可主要应用于微生物鉴定、多肽指纹图谱鉴定和基因检测。 　　基于Clin-TOF生物质谱仪，毅新在肿瘤早期预警、微生物蛋白指纹图谱鉴定、基因检测等领域进行了卓有成效的临床研究，在相关领域已经申请专利38项，授权专利超过26项，申请国际PCT专利3项。毅新的临床检测项目覆盖了肿瘤靶向药物相关基因检测，药物代谢相关基因检测，遗传疾病风险评估，RH血型快速鉴定和血清多肽疾病早期筛查等。 　　Frost&Sullivan最佳产品创新奖是对企业领导力、技术创新、产品优势等方面取得卓越表现以及杰出成绩的认可。毅新兴业的临床飞行时间质谱技术,在优生优育、感染与传染疾病控制等领域，实现了预防医学和个体化诊疗的突破,提高了对复杂疾病的早期预防和治疗，改善患者的生命质量。Frost&Sullivan经过标准的评审，根据市场地位、增长潜力、产品优势等指标，将&ldquo 2014年中国临床飞行时间质谱仪Clin-TOF最佳产品创新奖&rdquo 授予毅新兴业(北京)科技有限公司。

2012年初，浙江好创生物技术有限公司(以下简称“浙江好创”)最新研发成功的世界首台封闭可调气氛电喷雾离子源通过技术成果鉴定。基于此，仪器信息网编辑采访了该项技术的持有者——浙江好创生物技术有限公司董事长朱一心先生。作为“封闭可调气氛电喷雾离子源”的领军人，朱一心先生是如何看待离子源的技术现状及未来发展趋势？封闭可调气氛电喷雾离子源有什么样的技术优势？应用前景及产业化进程如何?浙江好创在离子源及质谱的研发道路上又有什么样的发展规划？ 浙江好创生物技术有限公司董事长朱一心先生 电喷雾离子源(ESI)是目前最具商业价值的离子源之一 　　Instrument：目前用于有机分析的质谱离子源主要有电喷雾(ESI)、大气压化学电离源(APCI)、大气压光电离源(APPI)，激光解析电离源(MALDI)等，请您评价一下这些离子源的特性及发展前景? 　　朱一心先生：液质联用中最主要的两种离子源是ESI和APCI，其中，ESI约占90%以上。这两类离子源都是在大气下工作的，理论上ESI也属于APCI。ESI可以使绝大部分物质(正极性和负极性)电离，但是没有极性的物质需要用APCI来做，因此，目前ESI还不能取代APCI。不过，随着研究的深入，ESI完全有可能取代APCI，但是有一定的难度。 　　每一个离子源都有自己的特点， APPI是通过光能转化来电离，光能使某些分子发生电子跃迁产生分子离子，但这个应用面非常窄。如果APCI未来发展非常好，也有可能取代APPI。而且，APPI价格高，从科研角度上讲APPI很有价值，但在商业上的应用比较少。 　　MALDI和ESI同时获得了诺贝尔奖，但MALDI比ESI的应用面要窄一些，当然也许在某种意义上MALDI的应用会很广，但是这个技术存在一些缺陷，最主要的就是不可能实现实时测定，待测样品必须要点到靶上，得到的是某一时间段内待分析物质的质谱图。由于时间间隔的问题，MALDI在定量应用上存在一些问题，现在关于MALDI定量方面的报道也很少。不过，MALDI有一个非常大的、其它离子源很难取代的优势，它可以对感兴趣的物质进行重复分析，节省制样时间，理论上可以做到高通量 目前MALDI主要用在TOF上。过去普遍认为MALDI出来的谱峰是单电荷的，随着MALDI激光器的发展和进步，现在MALDI也可以出现多电荷了。不过，多电荷现象一直以来没解释清楚，但是用我们的偶极子理论就可以解释清楚。MALDI非常有前景，有待开发。 　　另一个离子源是DESI，由美国普渡大学的COOKS教授发明，虽然概念上不是很新，但是目前从事这方面的研究者也很多，DESI未来可以用于便携式质谱。 　　除了ESI、APCI，其它离子源用来做定量分析都存在不同程度的问题，目前还只局限于做定性分析。 　　总之，当前主流的离子源是ESI和APCI，其它离子源只能用于科研，目前还不能实现商业领域的常规应用。我自己也会把主要的精力放在ESI和APCI这两种离子源的开发和研究上，挖掘这些离子源理论上的不足，希望有所突破，这样才会有离子源的研究进展。 　　Instrument：自80年代中期，John B.Fenn将电喷雾离子源应用于大分子质谱分析以来，全世界成千上万的科学家涌入了这一研究领域，请您介绍一下电喷雾离子源的发展历程及国内外在这一领域的最新技术进展? 　　朱一心先生：ESI的想法很有创意，但是其技术本身和理论都非常简单，近几年没有太大的革新 但是各个厂商围绕ESI做了很多有益的改进。 　　AB SCIEX的Trubo V是目前比较好的常规离子源之一，该离子源中间电喷雾产生离子，加热气体从两边对称地向中间吹。虽然是一个非常简单的设计，但在常规的离子源中，它的灵敏度是最高的。不过，由于Trubo V没有加热的毛细管，大气直接通过采样锥到真空里面，对分子泵功率的要求就比较大。 　　沃特世的ZSpray也是一个优秀的设计，拐了一个Z字形的两个弯，可以避免将脏东西携带到质谱分析器里面去，但是同时也存在灵敏度下降的问题。 　　安捷伦和布鲁克的离子源设计思路基本一致，都是用鞘气来加热。ifunnel是一个很好的设计，五十年代就有了，在物理电子光学领域叫慢波线理论(T-wave)，沃特世的离子源就采用了这种理论。 　　Ifunnel是属于离子传输的概念，不过Ifunnel也存在一定的问题，还有很大的改进空间。沃特世用离子淌度(也就是传输线理论)取代Ifunnel有其优势，Ifunnel的设计入口大，出口小，由于中性分子没有聚焦能力，有可能喷到Ifunnel内表面，Ifunnel电极的边缘就会吸附这些分子，进而碳化，形成电荷积累。Ifunnel的致命问题就是如何保证清洁。从理论上来说，沃特世的离子淌度理论比Ifunnel有所改善。 　　Ifunnel和沃特世的技术根源其实是一致的，沃特世先用传输线理论来取代Ifunnel，进一步的研究又发现了离子淌度的功能，现在沃特世又用T-wave技术来改善离子淌度的性能。 　　离子淌度有两种：一种是低真空离子淌度离子源，有一点大气，但是总的来说它还是要在低真空的情况下，毕竟离子要运动就需要真空条件。另外一种是大气中离子淌度离子源，AB SCIEX大气中离子淌度的离子源，类似两个偏转电极。其实，离子淌度和四极杆相差不多，就是加上一个交变电场，某些离子进得去，某些离子进不去。 　　以上这些理论都非常经典，改进也非常困难，比如Orbitrap快十年了也没有太大的进展。质谱仪灵敏度的高低取决于质谱的质量分析器收到了多少离子，这就要求把尽可能多的离子送到质谱的质量分析器，Orbitrap的商业化，就是解决了把足够多的离子送进Orbitrap离子阱的问题。 　　现在，Nano离子源研究的也比较多，但是还没有在商业上广泛应用。离子源的研究有两个阶段，一是nano级别，一是几百微升的水平。而处于中间的几微升的、十几微升的研究目前还是空白。把流量降下来，一方面节能环保，另一方面可以提高灵敏度。我们希望质谱仪在1微升时的稳定性等同于几百个微升时的稳定性。这就要让客户们知道小流量的优越性，一旦流量下降到50微升以下就会有很多优越性出现，其实电喷雾离子源的最佳状态就是微升级。 　　做定量分析关键是质谱仪要稳定，质谱仪稳定关键是前端的色谱柱要稳定，目前最关键的问题是没办法保证毛细管色谱柱的稳定性。0.1毫米以下的毛细管柱很难做，但是0.3毫米的色谱柱还是很容易做的，而且内径0.2毫米的色谱柱完全可以达到4.6毫米色谱柱柱的稳定性。4.6毫米的色谱柱的流量为1毫升左右，0.2毫米的色谱柱可以减少到它的千分之几，并且灵敏度大大的提高。 世界首台封闭可调气氛电喷雾离子源研制成功 封闭可调气氛电喷雾离子源外观照片 不同的入口边界条件，离子源气流分布的流体力学理论模拟计算图之一 　　Instrument：好创生物在研发封闭可调气氛电喷雾离子源方面的技术基础和研发背景如何?对于该项目又是怎样定位的? 　　朱一心先生：电喷雾技术已经发展100多年了， John B.Fenn的发明毋庸置疑，没有电喷雾离子源就没有蛋白质组学。但是它的理论解释也有不够完善的地方：ESI为什么会形成多电荷现象?为什么会有离子抑制现象?为什么ESI是浓度决定信号?以上三个问题都没办法解释。 　　我是学物理电子学的，起初进入这个行业完全是外行，但是既然决定去做就要思考如何和国内国际上的大佬们抗衡。我们没有重大的技术成果或者理论文章做基础，就必须找出现在离子源存在的问题。一个理论还没办法解释清楚实验现象，往往是有潜力可挖的，尤其是在物理行业，假如理论是成熟的，根本就没必要去研究理论，而是应该去研究制造工艺。我们就是基于这个情况下开始研发工作的。 　　大家都以为ESI的氢离子来自于溶液中的水，我就把电离环境封闭起来充上氮气，假如氢离子来自于水，任何气体进入都会有离子出现，但是实验证明充氮气之后的离子信号为零，但将把氮气换成空气之后就会有离子出现。那么，直观的想法就是氢离子来自于空气。接着，我就在离子源中加一些跟氢密切相关的东西，结果灵敏度明显提高。电喷雾离子源很大的缺点就是无法屏蔽周围气氛的干扰，全封闭的概念就是由此而生的。 　　当前有很多种离子源可以做，我之所以选择ESI，就是因为ESI具有重大的商业价值。单纯做科研对于学校及科研机构发文章有价值，但对一个公司的发展来说意义不大。一个公司要发展壮大，就必须做有商业价值的东西，当然，如果能把传统性的技术做颠覆性的研究也完全有可能出现一个很大的科研成果。我就是这样去定位我们的离子源研究的。 　　Instrument：作为世界首台封闭可调气氛电喷雾离子源，请您介绍一下其主要特点?相对于目前国内外现有商业化离子源的技术水平，其独创性体现在哪些方面? 　　朱一心先生：其实很多人已经封闭起来做过实验了，但基本上都失败了。现在也有人用干净的空气来做，但还是没有多少改善，AB SCIEX也曾经做过这方面的论文。所谓干净的空气也是从空气中得来，没办法完全去除其中的杂质，这也是我和别人想法的不同之处。我们在实验过程中发现空气中有一个未知峰，再干净的空气这个峰也存在。那么，如何去除这个峰呢?我们想到全封闭的技术或许能实现。 　　离子源必须要有含氢的物质才能工作，全封闭之后如何产生所需要的氢离子?我们加进去一些与氢密切相关的成分，把空气彻底杜绝在外。我们的实验有待进一步验证，假如验证成功将是一个很有意义的发现。可以说我们是首台封闭可调气氛工作的离子源，并且使用方便，即插即用。 　　我们离子源的主要特点就是真正达到了封闭可调气氛，而且使离子源的性能得到了改善。这个实验的基础就是之前没办法解释的三个问题以及利用氮气的实验，我认为氢离子来自于气体而不是样品中的液体，样品中的氢离子是永远不可能产生的。 　　Instrument：封闭可调气氛电喷雾离子源的具体应用领域有哪些?下一步的发展前景及技术突破会在哪些方面? 　　朱一心先生：目前，应用领域主要是蛋白质组学，其实它可以应用于所有液质联用的分析领域。关键问题是一些领域需求的流量太大，而我们的离子源的流量在50微升以下。下一步我们会开发流量为200-250微升，甚至是1毫升的离子源。但我还是希望流量能降下来，因为流量小了具有节能减排等优点，而且离子源的信号也有很大的提高。 　　下一步希望我们的离子源能用于食品安全、新药开发、中草药的研究等领域，只要是液质联用分析的领域，我们都想发展。 　　我的梦想是通过技术改进，用ESI来取代APCI和APPI，一个离子源就可以完成三个离子源的功能，这也是有可能实现的，而且我认为ESI技术突破也会在这一方面。 好创生物积极推进国产离子源产业化进程 寻战略合作伙伴　　Instrument：对于质谱等高端仪器的研究，国外科研环境相比国内要优越很多，您为什么会选择回国创立好创生物这个科研团队? 　　朱一心先生：国外的研究环境肯定比国内好，但我是中国人，我认为要有发展，必须回国，而且我也从来没有想到过要离开中国。另外，从大的方面来说，我们中国人在质谱领域还没有像样的产品，而我认为国内完全有能力做质谱。 　　由于文化及语言的差异，要在国外组织一个团队很困难。做一个产品、创建一个企业要有很多的关系，要成功就需要有更多的关系，回国之后这方面相对会容易一些。还有一个原因就是我起先以为回国之后能把信息行业的人招进来，但是目前看来也非常困难，但是不管怎样，肯定比国外要容易的多。 　　我们国内的博士生、研究生、本科生都是非常优秀的，除了外语，并不比国外的差，只是对仪器接触的少一些，需要有人来引导。对于国内质谱的研究我还是很有信心的，而且国家也非常重视仪器的研发，我想不远的将来，中国质谱研究应该会有突破性的进展。 　　Instrument：封闭可调气氛电喷雾离子源产业化前景及进程如何?您认为需要克服那些困难? 　　朱一心先生：产业化前景很好，我们和赛默飞，AB SCIEX等公司都有联络，国外的仪器厂家都非常需要这个技术。非常遗憾的是国内没有现成的质谱仪厂家能够用得上我们的产品。 　　现在来看，产业化的进程应该没有很大的困难，从另一层面来说，我们的离子源已经产业化了。只是现在外观不是很好看，外观经设计之后，大约5月份就会有成品出来，而且今年我们会在美国质谱年会上设展台，这也可能是第一个中国公司的展台。 　　在价格方面，我们的离子源只会比进口的贵，不会便宜。既然我们的产品比国外的好，为什么要卖得便宜?能让外国人赚钱，为什么不让中国人赚钱?这是我必须要坚持的底线，要为中国人争气。 　　Instrument：科学仪器行业是属于投入大、研发周期长、需要大量高端人才的行业，好创生物作为一个新加入者，未来一段时间将如何规划?好创生物受到哪些当地政策的支持?是否会与国内的科研单位或仪器公司进行合作? 　　朱一心先生：我认为仪器行业需要的高端人才并不多，而对于我们的离子源来说，研发周期也不长，我们只用了大约一年的时间。 　　回国创业一方面要了解国内的行情，另一方面要做好自己的定位，要明确做什么。我没有选择做质谱，就是因为做质谱周期太长，对我们初创公司，条件不允许。但这并不意味着我就不做质谱了，我完全有可能冲入质谱这个行业。 　　对于我们的工作，当地政府给了很大的支持，杭州未来科技城(浙江省海外高层次人才创新园)由浙江省政府牵头，各类配套政策都比较到位：研发仪器的投入有至少20%以上的补贴 200平米的场地三年免房租 对于符合条件的人才住房免费等。 　　目前，在国内还没有进行合作，虽然有几家公司已经谈过，但都没有最终签订协议，问题是大家都认为ESI很简单。 朱一心先生简析质谱未来技术突破及发展前景 　　Instrument：质谱是近年来发展最快的分析仪器，您认为质谱未来的重大突破会体现在哪些方面?其核心技术离子源未来的技术创新在哪些方面?离子源的技术革新会不会引导质谱仪器革命性的突破? 　　朱一心先生：质谱是近年来发展最快的分析仪器，越来越多的分析测试领域将质谱作为检测器，这是肯定的。但是质谱技术非常成熟，发展速度并不是最快的。 　　我们国内要在质谱领域有所突破的话，就必须在成熟的理论中寻找“偏门”，必须要有与别人完全不一样的设计方法或者设计思想。现在还没有看到某一个新的理论能用在质谱仪上，虽然听说有用飞行时间质谱仪的结构来做傅里叶变换的，假如成功的话，就可以把orbitrap取代了，但是很有难度。也许随着技术的革新会有所突破，但是目前还没有看到一个全新的质谱。我个人认为在质谱仪结构方面也许会有所突破。 　　每一个质谱都有不同的用途，Orbitrap还在专利保护期内，我们没办法去逾越。其实飞行时间质谱也很好，而且飞行时间质谱的所有专利一定程度上全都作废了，所以国内如果谁能把飞行时间质谱做好，做到高分辨将是非常大的贡献。 　　通过离子源研究得到的启发，我认为国内的质谱要发展就得找一些“歪门邪道”，找专家没想到的领域，这是我的中心思想。我们只做他们不想做或者没有做过的事情，再就是专家已经做过，但没有达到理想结果的项目。我们可以尝试去发现有没有需要改善的地方，或者是他们正在想办法解决的问题，我们或许能想到解决的办法，这是我自己认为质谱仪的研究方向。 　　总的来说，未来质谱仪的创新我看中三个方面：离子源、检测器(电子转换)、软件(信息技术)。 　　离子源的技术革新非常困难，因为离子源也是非常成熟的技术。不过，相对于质量分析器来说，离子源创新的机会还是会多一些，因为离子源的理论还不完善。假如大气压光电离子源可以用于所有的分子(大分子、小分子)，就会带来很多的革命创新。 　　离子检测器中电子转换部分还是很有潜力的，大家之所以没做这部分的研究，是因为这一部分内容属于电子信息工程的范畴，而电子信息工程领域的人从事质谱仪研发工作的很少。我们这个行业发展速度太慢，交叉学科的人不愿意到这个行业来，这也是分析仪器发展的一个软肋。 　　另外，我最看重的是软件(信息技术)，如果说离子源的技术会带来质谱仪革命性的突破，还不如说信息技术的突破更会带来质谱仪的革命性创新。现在很多信息可能已经有了，只是质谱仪得到的这些信息还没被充分的挖掘出来，需要开创新的软件。信息学的发展可能会对质谱仪技术有很大的提升，但是目前质谱领域缺少能把IT和质谱结合起来的高手。 　　Instrument：在“十二五”规划中，国家对于质谱方面的投入前所未有，对于国产质谱的发展您有哪些想法和建议? 　　朱一心先生：包括我在内的大部分海外专家都非常赞同国家的资金投入。 　　不过在研究的过程中肯定会有失败，而且失败的几率也是很大的，至少50%以上才是合理的。希望国家不要太注重成功，但拿到钱的重点研究单位，必须给所有的人，至少是行业内的同行有个报告，成功的经验和失败的教训都可以。如果大家可以把阶段性的研究成果发布出来，或许可以搞一个国家仪器重点展示平台，供大家相互探讨和请教。 　　在质谱仪的研究方面，对国家来说，要支持原始创新。作为企业来说就要做最简单，普及率最高的的质谱仪。我们不求最好，但求最实用，哪个容易产业化就做哪个。我们首先要介入这个行业，有了积累之后再往高端发展，而且企业赚了钱之后也会投钱去发展高端质谱。 　　采访编辑：叶建 　　附：个人简介 　　朱一心，杭州市第一批“521”计划入选人才、第三代电喷雾离子源的创立者、“液体电喷雾灭菌”技术的发明者。 　　1982年，毕业于浙江大学无线电系物理电子学专业，获学士学位。之后，进入电子工业部第48所工作，主要从事聚焦电子、离子束以及液态金属离子源的研究。其中镓及金硅合金液态金属离子源的研究，获得1985年电子工业部科技进步一等奖，是电子工业部有史以来获得这一荣誉的最年轻的科学工作者。1986年，被评为全国500名优秀科学家。 　　1989年，于浙江大学无线电系物理电子学专业获得硕士学位。之后，任职于浙江大学技术实业公司。其中从1993年3月起留职停薪，从事静电喷涂的研究与开发工作，期间发明的荷电喷涂技术，彻底解决了静电喷涂技术中的“法拉第及边缘肥大”效应，并于2002年申请了4项中国专利。 　　1997年，任教于浙江大学无线电系物理电子学专业，同时成功开发了浙江省第一台“医学图像处理系统”，并在浙江省内数十家大型医院得到应用；2002年，任职于美国Michrom BioResourcec，Inc.，LC/MS 液质联用部门经理。在美国从事生物质谱技术研发8年，完成小型实用TOF质谱仪开发与生产，期间发明ADVANCE电喷雾离子源，并被迅速应用到蛋白质组学生物质谱系统中，2007年该技术被美国实验室杂志评为当年生物技术领域最伟大发明之一。 　　2010年底，回国创业并创立了浙江好创生物技术有限公司。2011年4月，成功推出“封闭可调气氛电喷雾离子源”，得到中国蛋白质组学研究领域专家的一致好评，并于2012年1月9日，通过了由中国分析测试协会组织、张玉奎院士担任组长的专家组鉴定。目前，该离子源已经可以量化生产，并申请了2项中国专利和1项美国专利。与此同时还发明了 “电喷雾灭菌技术”， 并申请了2项中国专利和1项美国专利，这一全新液体灭菌与消毒技术一旦应用于液体食品饮料行业，将在全球食品安全领域中发挥极其重要作用。

仪器信息网讯 2021年9月27-29日，BCEIA2021（北京分析测试学术报告会暨展览会）于北京中国国际展览中心举办。展会期间，由中国分析测试协会仪器评议委员会主办的分析测试仪器与评议活动顺利举办。作为本次评议活动的一部分，质谱仪器评议专题技术交流会在28日下午召开。过去一年来，由于新冠疫情的突发公共卫生事件爆发，使得新冠病毒检测面临一系列亟待解决的难题，国内外科学工作者为此开展了大量应急检测技术相关研究工作，我国质谱研发与生产厂家在疫情之初也开展了许多有意义的研究，取得了丰硕的成果；在国内外刊物上发表了具有较大影响的科技论文，推出了具有新冠病毒检测功能的质谱仪器。基于此，本次技术交流会围绕“质谱技术在新冠病毒检测相关问题中的作用”这一主题进行交流和互动，共同探索以质谱技术破解新冠病毒检测相关的技术难题。本次技术交流会由军事医学研究院生命组学研究所/蛋白质药物国家工程研究中心魏开华研究员主持，中国农业大学李重九教授、北京市疾病预防控制中心刘丽萍研究员、中国石油大学史权教授、国家钢铁材料测试中心/国家钢铁产品质量监督检验中心胡净宇研究员等专家学者出席本次会议。军事医学研究院生命组学研究所/蛋白质药物国家工程研究中心魏开华研究员 主持技术交流会技术交流会互动现场报告题目《呼气分析快速筛查COVID-19》报告人：苏州盖世生物医疗科技有限公司 高婧娴呼气分析作为一种POCT技术，突破了临床实验室定点检测的局限，加快了筛查速度,还能够有效保护医护人员和被检人员的人身安全，是一个值得探索的方向。为此，海能集团国外研究团队分别在英国爱丁堡和德国多特蒙德开展了为期半年的临床可行性研究，发现了COVID-19患者呼出气中存在特异性VOCs，在鉴别COVID-19和其他患者上具有较好的准确性和特异性，为呼气快速筛查COVID-19的应用提供了有力支持。其国内团队也开展了小规模临床探索性研究。报告题目《基于高分辨质谱的呼气实时分析方法在流感快速筛查的初步应用》报告人：暨南大学质谱仪器与大气环境研究所 李雪博士报告主要介绍了李雪团队将二次电喷雾高分辨质谱（SESI-HRMS）技术应用于流感小鼠的呼吸分析，建立了流感小鼠呼气实时分析的临床筛查模型，并通过代谢通路分析，发现改变特征性代谢产物的5个主要代谢通路。报告题目《血清免疫指纹谱快速检测新冠患者》报告人：北京毅新博创生物科技有限公司 马庆伟博士由新冠病毒引起的疫情仍在继续，严重威胁着全球公众健康。目前广泛使用的基于聚合酶链式反应(PCR)和免疫分析的检测方法存在假阴性和诊断延迟的问题。因此，迫切需要高准确度、快速高通量的新冠肺炎检测方法并用于大规模人群筛查。基于此，重庆市人民医院、复旦大学和国家蛋白质科学中心(北京)等单位的研究团队与毅新博创联合发展了一种基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)的质谱多肽指纹图谱分析方法，尝试进行高效新冠肺炎检测。报告介绍了研究人员建立的一种使用MALDI-TOF-MS及其机器学习的人工智能（AI）分析方法，并用于检测鼻拭子中新冠病毒的检测，从总共362个不同类型样品中获得了质谱指纹图。在另外一项研究中，新冠肺炎患者血清的取样时间从症状出现起3至28天不等，涵盖了相对较长的疾病进展期。所研究的对照组由近一半具有相似临床症状的非新冠肺炎患者(共73例)、33例结核病患者和46例健康人组成。从具有相似症状的新冠肺炎患者和非新冠肺炎患者中筛查真正的新冠肺炎患者，一直是新冠诊断的难题，意义重大。本项研究中样本的疾病进程较长、对照组样本多样化，初步显示本方法在新冠肺炎患者快速筛查中具有优异的应用前景。报告题目《生物质谱病原微生物分型检测》报告人：融智生物科技(青岛)有限公司 周晓光博士报告介绍了融智生物利用自研的QuanSNP核酸质谱系统检测新冠病毒相关的研究进展。其基于QuanSNP系统，研发了新冠突变株的联合检测应用，可以检测英国突变株、南非突变株以及P.1突变株。对于不断涌现的新冠变异株，国内外也仍需持续监测以及流行病学的追踪溯源。目前主要依赖基因测序技术进行病毒检测和鉴定，但基因测序的时间往往较长，数据分析复杂。对于已知突变点的变异毒株，可以利用核酸质谱系统直接进行病毒SNP位点分型鉴定。本项研究的方法被多家国内科研机构试用，初步显示优异的应用前景。报告题目《生物质谱大分子检测》报告人：北京东西分析仪器有限公司 马龙华博士报告介绍了Ebio Reader3700系统应用于微生物检测以及配合不同生物芯片可应用于蛋白质和核酸的检测分析，并利用该技术分析检测了新冠病毒的相关研究进展。报告人提出，下一代微生物质谱可望向“质谱+AI”方向发展，给行业发展带来一定启示。报告题目《MALDI-TOF MS在病原体检测方面的应用》报告人：北京鑫汇普瑞科技发展有限公司 刘利勤鑫汇普瑞科技是一家集数据处理、软件研发、微生物检测及基因检测的国家高新技术企业。目前公司的主营业务是基于MALDI-TOF质谱分析技术的MicroID微生物检测平台及图谱数据库。本次交流会最后，魏开华研究员对上述报告进行了技术性点评，讲解了质谱与新冠检测相关的“五个层次”，提出了几个临床质谱发展的共性问题，与会人员进行了热烈讨论。总之，质谱仪器评议活动构建了国内外仪器与技术的一个交流平台，为质谱业内的仪器研发者、应用者以及仪器厂商跟踪国内外质谱仪器技术的发展与趋势提供了十分有价值的参考，为国家科学仪器技术发展决策提供了一定参考。

2022年04月01日，北京毅新博创生物科技有限公司（以下简称：毅新博创）董事长马庆伟代表公司宣布公司CEO谢弘博士今天正式上任，公司营销总裁张建华也已就职到位。谢弘博士谢弘博士多年在美国从事医学研究，获美国麻省大学分子生物学博士学位，曾在美国及国内多家公司担任总裁及首席执行官。谢弘博士重点负责公司发展战略及科研产品线全线营销工作：根据公司战略目标，制定公司发展战略，提出公司业务规划、经营方针和经营形式；制定公司科研产品线营销方案及开拓相关市场；完成2022年1.2亿的销售任务目标。董事长马庆伟代表公司表示热烈欢迎并做重要讲话，强调毅新博创2022年正处于快速发展的起步之年，公司以实现快速发展为目标，加大销售力度及体系建设。此次人事任命，是从公司全局出发，根据2022年战略目标需要和公司融资、销售实际情况，经过通盘考虑、慎重研究决定的。同时又进行全面评估和综合考量及试用期考核结果，其最大目的就是推动公司融资、销售管理业务形成合力，致力于推动并实现公司今年营业收入1.2亿及新三板挂牌上市战略目标。CE0谢弘表示，非常荣幸加入毅新博创团队，将在董事会和公司战略引领下，带领公司全体同仁共同努力，为实现毅新博创快速发展、迈进高质量发展而拼搏，把公司打造成国际化公司。后续工作中将全力以赴做好三件事：一是提高站位，落实公司董事会和公司各项决议和要求，完成毅新博创2022年营业收入1.2亿及新三板挂牌上市战略目标。二是勇于担当、主动作为，聚焦公司高质量发展，对标世界及国内一流企业，全心投入、扎实谋划公司的发展，决不辜负股东及员工殷切期待，把公司打造成国际化公司。三是完成今年公司科研产品销售任务目标，围绕引入代理产品、海外营销团队、投资机构沟通，以科研销售突破推动公司高质量发展，以更好的业绩与成就回报员工和全体股东。

寒暑交迭，万象更新，倏然间2010年已渐渐走远，新的一年我们心中充满期待与激情。值此新春之际，AB SCIEX公司真诚地向给予我们关怀的广大用户和网友致以新年的问候! 　　作为有强大创新能力和市场领导力的全球质谱技术领导者AB SCIEX公司，在大家的关爱与支持中走过了成为独立运营公司的第一个年头，在这个时刻，我们愿与大家共同回顾在过去一年中我们取得的成绩并展望新的一年中我们即将迈开的步伐。 　　回顾 2010： 　　2010年1月30日，拥有近三十年的创新传统和市场领导地位的质谱公司AB SCIEX宣布成为美国丹纳赫集团(Danaher Corporation)旗下的又一新公司，作为集团子公司正式独立运营。在美国丹纳赫集团全球多元化产品构架之下，AB SCIEX公司正在迎来新的突破与发展。目前的AB SCIEX公司真正是集研发、制造、营销、服务、技术支持于一体的质谱技术公司。 　　2010年2月，AB SCIEX公司全资收购世界上微分离系统技术的领导者Eksigent公司，使其纳升级液相与质谱有了更完美的结合。 　　2010年4月，AB SCIEX公司亚太应用支持中心在上海正式成立，其功能包括：展示最先进的AB SCIEX公司质谱系列产品 仪器/实验室设施演示和样品分析 全面和系统的用户培训体系 区域内应对突发事件的应用方法开发 现场和远程网络支持 与行业内领导者进行高水平合作等。 　　2010年5月，在美国第58届质谱年会上AB SCIEX公司高调亮相，推出了全球首创的最新质谱系统Triple TOF&trade 5600 并于8月在中国上海、北京分别召开了Triple TOF&trade 5600新产品发布会，此最新质谱技术是集高准确质量数、高分辨率、高扫描速率、高灵敏度于一体的质谱系统，很好地解决了以前单一质谱系统在定量和定性方面的不足，同时也得到了中国质谱业界专家的一直好评。 　　在其它方面的亮点有：2009年底，中国各级出入境检验检疫局一次性购进40台AB SCIEX公司的高端质谱仪，2010年AB SCIEX公司中国公司组织专门团队负责从货物运输、安装调试、验收到仪器的技术培训等多个环节，圆满高质量地完成了这40台质谱系统的所有工作并顺利地交付用户使用，同时也得到了用户的好评 积极支持中国政府科学发展计划，包括全国蛋白组研究平台建立、海洋蛋白质组和毒素研究、中国中草药现代化计划、中国创制新药计划、农业部食品安全计划等 支持民营企业科学发展计划，包括药物检测和外包研发计划、华大基因蛋白组定量计划等。 　　AB SCIEX公司在高端质谱方面的销售量全球第一，更值得骄傲的是2010年AB SCIEX公司在中国质谱市场的业绩领跑公司全球业绩。 　　展望2011： 　　AB SICEX公司在2010年中取得的成绩与中国质谱界的新老客户们对我们的信任和认可是分不开的。展望2011年，AB SCIEX公司将进一步加大在中国质谱市场的投入，为中国经济腾飞作出自己的贡献，AB SCIEX公司今年计划将在北京建立一个应用支持中心，以满足中国不断扩大的质谱市场的需要，公司的人才团队规模也将进一步扩大。 　　AB SCIEX公司作为全球质谱技术的领导者，技术创新是公司的立足之本，展望2011年，公司将会推出更加性能优异的质谱产品，以满足中国科学家的需要。 　　AB SCIEX公司作为单一实体，对进一步调整市场目标、方向和执行创造了一个难能可贵的机会。同时，借助 Danaher 集团在质量改进及持续创新方面的突出专长，AB SCIEX公司将能更好地立足于为您带来创新的解决方案和服务，并通过世界一流的科学和技术改善人们的生活。 　　我们对未来充满信心。请放心，我们将以更高水平的卓越服务，为您的科技工作助力，绝不会辜负广大用户对我们的期望。让我们共赢在2011!

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来自加州大学圣塔芭芭拉分校(UCSB)和美国盖蒂保护研究所的研究人员合作，采用基于AFM的质谱技术来研究文物油画，空间分辨率达到了750纳米。 　　分析文物材料会面临一系列的挑战，如：样品非常小和有限，样品结构复杂，保持空间完整性十分重要，最重要的是样品往往非常的罕见和稀有。这些限制使得对于许多传统有机染料的鉴定充满挑战，尤其是在绘画当中使用的有机染料可能有多个有机染料层(取决于艺术家的技术)，随后的保护和修复染料也是多层的。采用高空间分辨率手段研究这些有机化合物的种类对于弄清楚一幅画的历史非常重要，并且对于油画的保护也会很有帮助，因为这些染料分子在光照或其他环境因子的影响下很容易降解。因此，我们需要一种分析技术，它能够准确鉴定文物材料如染料当中的有机化合，并保持高空间分辨率。 　　质谱技术是一种广泛使用的化学表征技术，每年全球市场容量可达30亿美元。然而它的空间分辨率通常只能达到20微米左右，这使得它的应用颇受限制。由橡树岭国家实验室的研究人员 Gary Van Berkel博士开发的新型AFM-MS联用技术，采用AFM的纳米热探针对感兴趣的区域进行热脱附后送入质谱分析仪。加州大学圣塔芭芭拉分校Mattanjah de Vries教授和美国盖蒂保护研究所的Catherine Schmidt Patterson博士最近研发了基于这种技术的一种新技术，他们断开了AFM和质谱仪之间的联系，利用基于AFM的热脱附技术收集亚微米大小的样品，然后利用共振双光子电离技术加质谱技术进行分析。 　　利用这一AFM-MS技术，他们从一幅油画的界面获取了红色有机染料茜草红染料纳米级的化学成分数据，空间分辨率为750nm。他们能够从很薄的绘画层获取数个样品，并保持横截面的大部分以进行进一步的分析工作。Mattanjah de Vries教授说：&ldquo 我们对这一新的AFM-MS联用技术非常兴奋，它使我们首次实现了利用质谱技术在亚微米空间分辨率下研究文物材料当中的化学物质。&rdquo

2011年6月8日，苏黎世联邦理工学院及 AB SCIEX(全球领先的生命科学分析技术公司)的科学家汇聚一堂，公布一项基于质谱应用的新技术，利用此项技术，科学家有史以来首次可以获得单独蛋白质组学样品分析中每个肽段的数据。SWATH 采集模式 是一项重大技术突破，使用质谱研究蛋白质组学的用户得以获知整个蛋白质组的完整数据。在与苏黎世联邦理工学院 Ruedi Aebersold 博士进行的 MRMAtlas 合作的过程中，AB SCIEX 将开发 MS/MSALL 增强功能，使 AB SCIEX TripleTOF™ 5600 系统可以运行 SWATH 采集模式供全球科学家使用。有关 SWATH 的详情将于本周在丹佛召开的美国质谱协会 (American Society of Mass Spectrometry, ASMS) 会议上公布。 　　SWATH 采集模式是 Aebersold 博士及其在苏黎世联邦理工学院的团队共同开发，为未来的蛋白质组学研究提供的一种新的工作流程，该系统预计将产生令人震撼的蛋白质组学新发现，并克服目前的质谱平台中因数据重复而给科学家带来的困惑。本技术关键优势在于其能提供样品的完整定量与定性结果，该结果能按照提出的新假设经电脑模拟进行回溯性的挖掘。 　　这一新技术是对 MRMAtlas 的完美补充，MRMAtlas 以质谱技术为基础，向大多数人类蛋白质组提供研究平台。全球科学家利用这一图谱极大推进了生物标志物研究、蛋白药物开发、基础生物及生物医学研究。MRMAtlas 提供简单及有效分析能力，探索蛋白质组中前所未见的新领域。利用 TripleTOF 5600 系统的 SWATH 采集模式，将有更多科学家能使用 MRMAtlas。 　　现有高分辨率及轨道阱质谱系统仅能定性检测出复杂样品中的蛋白质子集，因为它们 MS/MS 获取速度相对较慢，且为探知更准确的定量结果，常常会采用其他仪器再次进样分析样品。面对这些挑战，AB SCIEX 开发出 SWATH 采集模式可以在单一进样分析中同时对所有蛋白质与肽进行定量与定性检测。 　　与 Aebersold 博士及其团队共同展开的这一活动还将继续开发软件处理方法，更好解析 MRMAtlas 的数据。SWATH 采集模式 是 AB SCIEX 的 MS/MSALL 技术的延伸，只能在 TripleTOF™ 5600 上完成，这是因为需要将极高的采集速度与定量能力、精确质量及高分辨率整合在一起方可实现。MS/MSALL 以前已成功用于脂质组学及特种结构表达。现在进一步扩展此能力，MS/MSALL 采用 SWATH 采集模式，极大提高了工作效率，因此可以结合 LC/MS， 显著提高了质谱技术。 　　瑞士联邦理工学院(苏黎世联邦理工学院)分子系统生物学学院Ruedi Aebersold 博士、教授 　　“利用 SWATH 和 MRMAtlas，我们能够重新思考研究蛋白质组学的方法。我们能够利用前所未有的方法研究样品，我们预计这将产生令人震撼的新发现。与 AB SCIEX 合作使我们达到开发此项技术所必须的速度与定量层次，我们将向全球整个科学界提供这一技术。” 　　AB SCIEX 制药与蛋白质组学业务部总经理兼副总裁 Dave Hicks 　　“AB SCIEX 再一次与世界一流科学家紧密合作，推动质谱技术发展，达到其他任何厂家均难以想象的高度。TripleTOF 5600 系统提供的能力和速度使这一革命性的 SWATH 技术成为现实。我们预计这一发展将在接下来的几年中重振蛋白质组学研究。”

仪器信息网讯 由中国军事医学科学院放射与辐射医学研究所、北京蛋白质组研究中心和复旦大学共同承办的“第六届亚太人类蛋白质组组织(AOHUPO)大会”于2012年5月5日-7日在国家会议中心(北京)隆重召开，这也是该会议首次在中国召开。AOHUPO已经成为亚太地区人类蛋白质组领域高级别的峰会，也是厂商、知名专家以及用户之间相互交流的最好机会。此次大会的金、银、铜牌赞助商分别是赛默飞、AB SCIEX和BIO-RAD。本文将简单介绍此次大会的部分质谱参展仪器厂商以及其与蛋白质领域相关的特色产品。 赛默飞公司展台 　　赛默飞具有很宽的产品线，从大型仪器、实验室设备、试剂以及解决方案，都与蛋白质组学有紧密的联系，因此，在此次大会的投入可谓“大手笔”。色谱质谱是赛默飞非常重要的一个部门，随着其色谱实力的加强，赛默飞有在“2020年成为世界第一的色谱质谱公司”的雄心。赛默飞在高分辨质谱如离子阱、静电场轨道阱和串联四极杆质谱方面有雄厚的实力，自然会将这些技术发挥到极致，例如Velos Pro双离子阱质谱，提高了离子捕获能力和碎裂能力 将Orbitrap与Velos整合之后推出了Orbitrap Elite离子阱系统，在m/z为400时其分辨率高于240,000 FWHM 将四极杆质谱与Orbitra相结推出了Q Exactive，能够在单次分析中鉴定、定量和确认复杂混合物中更多痕量级的代谢物、污染物、肽类和蛋白质。 　　赛默飞在大会同期组织了两场学术交流会，题目分别为“Software Solutions for Mining Glycoslate Proteomics”和“The Impact of High-Performance Mass Spectrometry in Biology Research”，主要报告人分别是赛默飞蛋白质组学软件战略营销经理David Horn先生和蛋白质组学市场总监 Andreas FR Huhmer博士 每次交流会参加人数达200人，现场讨论非常热烈。 AB SCIEX公司展台 　　AB SCIEX是专业的质谱提供商，而且只专注于液质联用系统，2010年AB SCIEX迈出了战略发展的很重要的一步，收购了微液相系统著名提供商Eksigent，努力为用户提供一套完整的LC/MS/MS工作流程解决方案。AB SCIEX的三重四极杆质谱在业内有很好的口碑，另外其创造性地将串联四极杆与线性离子阱系统耦合在一起形成Qtrap，弯曲LINAC® 碰撞室提高了离子传输速度，有效地防止交叉污染，改善了质谱数据质量，是超低含量组分自动化定量、定性快速分析的最理想工具。 　　AB SCIEX于2010年推出的TripleTOF™ 5600结合了三重四级杆和飞行时间质谱技术，扫描速度达每秒100张质谱图，分辨率高达40000 FWHM以上。据介绍，在全定量分析中，TripleTOF™ 5600系统是唯一能在高分辨率条件下达到高端三重四级杆MRM灵敏度的系统。针对蛋白质分析，AB SCIEX有5500(QQQ和QTRAP)和TripleTOF™ 5600(Q-TOF)两个系列的高端质谱产品可供用户选择。2012年，基于市场细分，为了让更多的科研人员使用高性能质谱产品，AB SCIEX推出了同类中端产品4500(QQQ和QTRAP)和TripleTOF™ 4600(Q-TOF)两个系列，并且首次在中国举行了最新产品的发布会。 　　AB SCIEX独家赞助了此次大会的歌剧晚宴，并在大会同期举办了学术交流会和TripleTOF™ 4600新品发布会，AB SCIEX亚太市场总监Matthew Grigg博士、中国蛋白质市场业务发展经理孙世新博士和AB SCIEX科学家Steven Tate博士分别做了“追求蛋白质组工作流程的极限，Triple TOF平台介绍”、“利用MS/MSALL 和 SWATHTM采集技术加速定量蛋白质组工作流程”和“多肽定量增强灵敏度的新技术”的精彩报告。 　　沃特世是业内非常重要的蛋白质分析质谱提供商。沃特世有SYNAPT和Xevo两个著名的“品牌”。Xevo包括Xevo G2 QTof和Xevo TQ-S(QQQ)两款产品。沃特世Xevo质谱仪提出了工程精简(Engineered Simplicity™ )的概念，通过简化操作以取得革命性进展。研究级质谱系统SYNAPT产品系列能够根据分子大小、形状和电荷、以及质量不同，并借助高效离子淌度测定和分离来对样品进行差异化分离。SYNAPT高清质谱系统可为常规定性和定量分析提供超高分辨率的精确质量数据 同时，也为其它方式无法解决的最具挑战性的分析难题提供了新的方法。将高分辨正交飞行时间质谱技术、更宽的动态定量范围与更强的离子淌度分离能力相结合，这给蛋白质组学研究领域带来了重大的变化。 　　沃特世是业界公认的UPLC高端色谱的领航者。沃特世新推出的ACQUITY UPC2系统运用了超高效合相色谱(UPC2)的原理扩展了反相液相色谱法(LC)和气相色谱法(GC)分离的界限，提供了一种能够补充正相色谱的选择。ACQUITY UPC2系统成为一种新型的分析系统，为科研人员解决疏水性和手性化合物、脂类、热不稳定的样品和聚合物等难分析化合物提供了一种不可或缺的工具。该产品获得了2012匹兹堡编辑金奖。 岛津公司展台 　　岛津是少数能够同时生产色谱和质谱的仪器公司之一，并且于2010年首次推出了三重四级杆质谱LCMS-8030，虽然推出时间相对较晚，但是其产品很具竞争力，超快速是其最大特点，可以实现最大500通道/秒(最小驻留时间1msec，最小延迟时间1msec)、 正负极性切换时间15msec的超快速MRM测定，最高15000 u/sec的超快速扫描测定。 　　2012年，岛津将其定义为“岛津质谱腾龙年”，不仅推出了LCMS-8030的升级产品LCMS-8040，还推出了另外一款全新设计的三重四级杆液相色谱质谱联用仪LCMS-8080，独特的竖直离子通道，设计紧凑，最大限度的减少仪器的占地面积。另外岛津首次推出了全新三重四极杆气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8030，并融合了LCMS-8030的专利碰撞室技术，独特的Q3离轴设计。那么在2012年，岛津的三重四极杆质谱产品基本“全”了，系列新产品会估计会在即将召开的ASMS上隆重发布，为三重四极杆质谱市场爆炸性增长做好了准备。 安捷伦公司展台 　　安捷伦在与蛋白相关的质谱方面有两大主力产品6400系列(三重四极杆)和6500系列(Q-TOF)。最新推出的6460三重串联四极杆液质联用仪采用喷射流离子聚焦离子化技术，在提高雾化温度的同时，提高了电场密度，使离子化效率得以显著提升 芯片液相色谱技术将纳流分离与电喷雾离子化过程合二为一，完全消除管线连接等因素造成的柱外体积扩散。6550 Q-TOF引入了iFunnel 技术，具有高分离度和精确质量，灵敏度达到了前所未有的飞克级，适用于药物研究、代谢物鉴定、蛋白质组学和代谢组学研究等领域。 　　安捷伦的色谱在业内有很好的口碑。其1290 Infinity LC不会再受到选择色谱柱规格、填料类型、流动相和固定相、流速，以及压力的限制。可以与任何安捷伦或非安捷伦UHPLC和HPLC系统进行方法相互转移的系统。 布鲁克公司展台 　　布鲁克2011推出了maXis 4G，这是一次非常大的突破 其分辨率达到了60,000 (FWHM)，质量准确度达到了600ppb，扫描速度达到了30张全谱/秒，动态范围达4个数量级，完全可以满足UHPLC快速分析的要求。同时又推出了高性价比的maXis impact，主要是针对提高实验室生产效率以及质量控制 其分辨率达40,000 (FWHM)，质量准确度达1ppm，每秒可以获得50张全谱，是实验室进行高通量分析的最佳选择。收购瓦里安之后，布鲁克大大扩展了其产品线，其产品涉及飞行时间、傅里叶变换、离子阱，四极杆以及ICP-MS，正在打造一个“从无机到有机、从小分子到大分子、从定性定量到成像的全方位质谱产品的综合性质谱公司”。 好创生物公司展台 　　浙江好创生物技术有限公司由朱一心先生于2011年回国创立。2011年4月，成功推出“封闭可调气氛电喷雾离子源”，得到中国蛋白质组学研究领域专家的一致好评，并于2012年1月9日，通过了由中国分析测试协会组织、张玉奎院士担任组长的专家组鉴定，应用领域主要是蛋白质组学。目前，该离子源已经可以量化生产，并申请了2项中国专利和1项美国专利。关键问题是一些领域需求的流量太大，而该离子源的流量在50微升以下，下一步会开发流量为200-250微升，甚至是1毫升的离子源。但朱一心先生还是希望流量能降下来，因为流量小了具有节能减排等优点，而且离子源的信号也有很大的提高。 毅新兴业公司展台 　　毅新兴业(北京)科技有限公司也是一家新型的从事生命科学仪器生产的公司。2011年，毅新兴业的子公司—毅新博创科技有限公司成立，生产基地在北京亦庄。毅新兴业与英国科学仪器公司(SAI)，北京科技大学及北京蛋白质组研究中心合作研发成功的飞行时间质谱液体蛋白芯片系统(CLIN-TOF)，是中国唯一进行MALDI-TOF质谱仪研发和生产的厂家。CLIN-TOF 系统包括飞行时间质谱仪器，液体蛋白芯片检测试剂盒，Bioexplore 软件等。

中国科技网讯（记者 张克 通讯员 陈捷）近日，我国自主研发的首款飞行时间质谱仪（Clin-ToF）通过北京协和医院的论证，已正式进入该医院检验科开始临床使用。根据北京协和医院检验科的实验对比，这款国产质谱仪在革兰阴性菌方面的检测与国际领先的布鲁克质谱系统鉴定效能相当。对此，北京协和医院检验科主任徐英春表示，这说明在一些特定的细菌检测领域，拥有自主知识产权的国产质谱仪已达到国际领先水平。据了解，这款可对细菌蛋白质组、基因组进行全方位研究的先进质谱仪由毅新博创公司研发，于2012年通过了欧盟CEIVD认证，2014年通过中国食品药品监督管理总局认证。它能够快速检测识别革兰氏阴性菌，而这类细菌是常见的引发人体腹泻、肺炎、伤口感染等病症的病原微生物。北京协和医院检验科大夫表示，呼吸科、皮肤科、消化科、骨科、妇科等诸多科室有超过40%的疾病与细菌有关，而医院的重症监护病房(ICU)由于其接收病人的特殊性,也成为医院感染的高危科室之一，而快速准确检测细菌可以正确指导医生用药，避免使用无效抗生素引发的药物滥用问题，同时也能提高救治因细菌感染导致病情加重的患者的效率。据协和医院检验科专家介绍说，北京协和医院本次使用这款国产质谱仪评估了该院1999年—2000年、2014年—2016年间所保存的1025株革兰氏阴性菌，包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌及铜绿假单胞菌等，同时利用国外先进的布鲁克质谱系统进行对比。检测结果显示，这款国产质谱仪（Clin-ToF）鉴定的准确率达98.05%，在革兰氏阴性菌方面的鉴定能力和效率方面，与国际领先技术相当。根据该评估实验所撰写的论文已于近日发表在《中华检验医学杂志》上。据介绍，革兰氏阴性菌是多种细菌的统称，包括痢疾杆菌、肺炎杆菌、流感(嗜血)杆菌、百日咳杆菌等致病细菌，而运用质谱仪来检验细菌是检验医学领域的新技术。这种检测设备能够准确、快速地鉴定患者体内致病细菌的耐药性。通过对质谱分析，可以判断对细菌的蛋白质进行鉴定，准确判断出其对哪一种抗生素具有耐药性，从而帮助医生拟定更精确的治疗方案，避免不能准确判断时，可能要尝试多种抗生素才能找到有效药物的情况出现，从而实现个体化精准治疗，并遏制治疗过程中的抗生素滥用。然而，此前很多临床微生物实验室都面临着标本检测周期过长的问题，运用质谱检测技术则可缩短至少1天的鉴定时间，而有研究证实，在重症监护室（ICU）临床治疗中，抗生素如果晚一小时准确治疗，病人存活率下降8%。因此，这种技术也被认为是临床微生物实验室的革命，而我国此前在该领域尚无自主产品。此次检测可以说是国产医学检验质谱仪的一大突破，北京协和医院已将该仪器应用于临床检测。实际上， 除了在医疗领域之外，微生物检测在食品安全、生物安全等领域都有着极为重要的意义。而毅新博创公司在国家重大科学仪器设备开发专项项目的支持下，与军事医学科学院等机构合作，已经建立了包含2200种微生物蛋白指纹图谱的数据库，可以实现以蛋白指纹图谱对微生物进行管理。据介绍，蛋白指纹图谱是每种微生物的标志物，类似于人类的指纹一样，建立这个数据库就如同给细菌一个身份证，据此可以准确辨别它们，从而为防止微生物危害人体健康筑好屏障。