毅新博创

2017年3月6日星期一 科技日报 第6版陈 捷 本报记者 操秀英2017年 1月，美国Biodesix公司宣布和北京毅新博创达成全面战略合作，宣布利用毅新博创Clin-ToF质谱平台，对Biodesix公司持有的VeriStrat多肽组质谱检测方法进行商业化开发，并有望共同将非小细胞肺癌患者受益于精准医疗的比例由原来的21%提升至79%。与美国Biodesix公司签署战略合作协议 这一合作将质谱技术产品临床应用推向了一个新的高度，成功开启2017智谱元年。这也标志着毅新博创的国际化之路迈出重要一步，意味着中国的医疗质谱企业已具备进入高端市场的实力。 让质谱技术惠及更多人，实现临床质谱的中国梦，这是毅新博创为之奋斗的目标。十多年来，凭着一路坚持和百折不挠的专注，毅新博创正逐步成长为临床质谱行业的领头羊，并成为中国智造走出国门、走向世界的杰出代表。 国内高端医用质谱仪“零的突破”2002年，飞行时间质谱技术平台获得诺贝尔化学奖。11年后，基于该技术的微生物快速鉴定产品通过美国FDA注册，开启质谱技术进入临床检验的新时代，而此时，质谱在生命科学领域的应用已超过40年。药物研发虽然周期长，但生物医药领域的发展却非常之快，从某种程度而言，甚至超过了IT行业的摩尔定律，尤其是微生物蛋白、质谱技术等，已经形成了比较完善的体系。但在国内，包括很多业内人士，都不了解什么是质谱。虽然代理国际知名质谱仪赚得第一桶金，但毅新博创创始团队越来越体会到，只卖国外的仪器，为外国人做“嫁衣”不说，自己也没有任何发言权。他们开始思考转型之路，酝酿“制造中国医疗器械”之梦。随后，毅新博创成为国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。此时，在美国，临床质谱技术已相对成熟，服务于临床检测的项目已达400余项。对于刚刚起步进行相关技术研发的国内企业而言，要在短时间内赶超“家底”丰厚的国外质谱仪巨头异常困难。因此，毅新博创将目光聚焦到如何满足我国日益多样化和个体化的临床需求上。2014年，FDA又批准飞行时间质谱技术可以应用于基因检测，这吹响了飞行时间质谱技术大规模进入临床应用的号角。机会属于有准备的人。就在这一年，毅新博创自主研发的飞行时间临床质谱系统Clin-ToF通过国家食品药品监督管理总局医疗器械检测，并获得注册证书，可在市场上进行销售。该医疗器械上市销售的门槛，国内还没有其他同行跨过，在全球范围内，也仅有另一家国际企业获此资质。Clin-ToF系统可测定蛋白、基因、糖基等的变化，从而发现肿瘤、缺陷基因等突变，其在优生优育、精准医学、分子遗传育种等领域有着极广泛的应用。来自中国分析测试协会、军事医学科学院、中国人民解放军总医院、北京蛋白质组研究中心和中国科学院电工研究所的多位专家一致认为，Clin-ToF采用了具有自主知识产权的多项装置和技术，具有操作简单、快速、高通量、高灵敏度和准确度的特点，同时，该系统的性能指标已达到国际同类产品水平，具有良好的市场前景。被国外公司高度垄断的临床质谱产业，终于被毅新博创撕开一道口子。 质谱四大检验平台日趋完善在飞行时间质谱生产企业中，有布鲁克、ABI、岛津等世界巨头，在临床诊断领域像罗氏诊断、西门子、si贝克曼也都是世界巨头，毅新博创如何才能拥有自己的一席之地？他们找到了将飞行时间质谱技术应用于临床需求这个突破口。几年来，加强飞行时间质谱的临床应用研究和推广是毅新博创始终努力的方向，目前已形成四大质谱平台：微生物鉴定、核酸检测、蛋白多肽指纹图谱检测和糖基检测平台。毅新博创实验室利用Clin-ToF进行微生物检测广泛应用于临床诊断、食品安全、生物安全等领域。自然界中微生物属、种数以百万计以上。在面对突发传染病或生物安全事件时，需要迅速确定病原微生物的种类及来源，才能快速采取有效措施。这已成为当前技术上面临的一项重要挑战。在科技部的支持下，毅新博创与军事医学科学院、协和医院、301医院等国内十几家顶级研究机构共同合作，研制出完全自主的、基于飞行时间质谱的微生物鉴定数据库，包括超过2200种细菌。该数据库从2015年12月到2016年3月底在协和医院做了2000株的测试，测试结果准确率超过95%。“我们的质谱数据库在不断完善，将来要建立一个快速鉴定平台，基于这个数据库存建设的云中心，希望也能贡献给北京市或国家卫计委。目前传统的上报体系是从县级到地市级到省级再到国家，现在我们通过质谱云中心能够让卫计委第一时间了解和把握这些信息。”毅新博创创始人、董事长马庆伟说，Clin-ToF在国内超过30家用户，成为全球第一个质谱云中心。两台质谱仪在核酸检测即基因检测方面，该质谱仪对肿瘤的检测灵敏度，要比基因测序检测提高十倍。用质谱进行基因检测对精准用药也将起到重要作用。例如，高血压有很多类型，不同类型的高血压用药是不一样的，随着基因组学等新技术的发展，医生可以为病人提供更准确的用药指导，这也是全球精准医学的一个重要组成部分。此外，飞行时间质谱仪技术系统用在分子遗传育种领域，可以快速、准确找到优势基因，实现精确杂交，过去几年才能完成的杂交育种筛选，有望一两年内就能完成；用在优生优育领域，可以无创检测侏儒症、先天性耳聋等基因，完成产前检查、新生儿筛查。据国家卫计委2013年公布的数据显示，目前我国出生缺陷发生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷数约90万例，也就是说平均每30秒就有一名缺陷儿出生。最可靠的办法之一是及时查找出生缺陷发病原因并积极防治。目前，毅新博创已与北京301医院、北京协和医院、上海瑞金医院、湖南湘雅医院、广州中山大学附属肿瘤医院及哈尔滨医科大学第一附属医院等全国数十家医院建立了长期合作伙伴关系，合作开发了新生儿耳聋基因检验、无创产前软骨发育不全、无创产前RhD血型鉴定等十多个试剂盒，并投入使用。 2016年，毅新博创成功申请成为国家发改委出生缺陷防控关键技术国家工程实验室。尤其值得一提的是，首都医科大学临床流行病学北京市重点实验室糖基组学课题组在王嵬教授的带领下，利用Clin-ToF飞行时间质谱仪，首次证实IgG糖基化水平是用于中国人群生物年龄预测的一个有前景的生物标记物。此研究阐明了多种IgGN-糖基化水平与年龄的相关模式，并建立了基于糖基化水平的年龄预测模型。研究还发现由此模型得出的年龄预测值与多个应用于临床生物衰老及炎性疾病检测的指标密切相关。同时，过去几年，毅新博创以Clin-ToF为载体进行了系列高水平科研，而这些学术成果又验证了Clin-ToF的效果，实现了产品和科研的良性循环。例如，《临床应用蛋白组学》杂志封面文章报道了运用毅新质谱平台进行2型糖尿病蛋白生物标记物相关研究；《Oncotarget》发表了运用Clin-ToF进行2型糖尿病蛋白生物标记物相关研究；毅新博创还受美国贝勒医学院邀请，为《Biomarker》学术论著撰写了若干重要章节；等等。截至目前，毅新博创联合中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等合作单位，合作发表SCI论文累计超过20篇，申请发明专利60余项，获授权32项，申请3项国际PCT专利，20项耳聋试剂盒获批国家药监局“创新医疗器械”，5项产品／服务获北京市新技术新产品认证。 搭建平台引领行业发展从一家默默无闻的小企业，到中国首屈一指的高端质谱仪研发生产商，除了深厚的技术积累，毅新博创的迅速成长受惠于各级政府及政策的支持。而在这过程中，毅新博创承担起领军企业的责任，致力于质谱行业共性技术的研究和平台搭建，将蛋糕做大。2014年，为鼓励临床质谱技术进一步快速实施，在北京市科委的大力支持下，以毅新博创为龙头成立了北京市临床质谱国际合作基地，旨在与全球最先进的技术拥有单位进行合作；另外，在中关村管委会的大力支持下，毅新博创成立了中关村生物质谱转化医学开放实验室。从2015年开始，毅新博创已连续两年承办“生命组学与精准医学大会”。2016年12月份召开的“第二届生命组学与精准医学大会暨Science专刊发布会”议题涉及精准医学在肿瘤精准检测领域的前沿进展，精准医学优生优育策略指导下的出生缺陷防控领域研究进展，精准医学在微生物快速检测领域的进展等方面。与会专家认为，精准医学是应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术结合患者生活环境和临床数据实现精准的治疗与诊断，制定具有个性化的疾病预防和治疗方案。今年1月22日，毅新博创与中关村医学工程转化中心、重庆医疗产业基金签署三方合作谅解备忘录，依托中关村医学工程转化中心政府平台和地方政府合作，建立质谱科研转化平台，带动整个质谱业界机构发展，在毅新国产质谱平台进行科研临床合作。依据备忘录精神，毅新博创生物科技有限公司和重庆医疗产业基金合作成立毅新重庆子公司。毅新博创公司将以自己的科技成果入股。重庆医疗产业基金作为北京中关村医学工程转化中心指定的投资主体，成立后的毅新重庆子公司作为毅新博创质谱仪生产销售企业，将主要致力于毅新博创质谱仪和其他研发产品的产业化。此次合作有助于建立质谱专业的科研转化平台，使质谱仪技术、试剂技术资源得以集聚。与重庆医疗产业基金签约此外，毅新博创还是HUPO中国人类蛋白组计划企业工作组组长单位，科技部科学仪器重大专项产业化示范单位，同时也是北京市临床质谱国际科研合作示范基地，以及中关村生物质谱转化医学研究中心开放实验室。2016年，毅新博创又成功通过科技部重大专项“数字诊疗装备研发”试点专项第一轮审核；成功申请到中关村国家自主创新示范区前沿储备项目并被国家指定参与双创周；作为首批北京市“生命科学与健康”协同创新联合体参与单位；被科技部选为同行专家，评审863重大专项课题。走出国门服务全球 格局决定高度。“我们始终瞄准的是国际一流质谱公司，参与国际合作与竞争。成大事，就要立足国际，有全球视野。”马庆伟如是说。十多年来，该公司积极与国际知名大学进行学术交流，建立合作基地进行合作研究，共同培养国际化人才。英国皇家内科医生学会公共卫生学院院士、澳大利亚埃迪斯科文大学（ECU）全职教授王嵬说，毅新博创与ECU已合作完成多个科研项目，包括“欧盟第七框架—疼痛组学”项目，以及澳大利亚医学健康基金会—中国自然科学基金委国际合作项目。截至目前，毅新博创已与美国约翰霍普金斯大学、美国斯坦福大学、澳大利亚埃迪斯科文大学等建立合作关系，联合培养博士、博士后等高端专业人才。正如前文所述，今年1月份与美国博德思公司（Biodesix）的战略合作成为毅新博创国际化的重要一步。根据合作协议，毅新博创将开发和商业化博德思公司的肽谱分（VeriStrat）多肽组质谱检测，用于非小细胞肺癌患者的精确医学诊断。Clin-ToF成为肽谱分的肽谱分多肽组智谱检测全球独家合作质谱平台。毅新博创将在其临床TOF基质辅助激光解吸和电离质谱平台上执行博德思公司的肽谱分测试版本。两家公司还将合作开发肿瘤学和其他临床领域的新的基于质谱仪的分析。“癌症是一个全球性问题。”博德思首席执行官David Brunel说，“患者需要基于精确医学的癌症治疗，包括我们的多变量，分子和蛋白质组学检测提供的全方位生物信息的治疗选择。通过与毅新博创合作，我们正朝着使我们的技术可用于世界上大部分肺癌患者的方向迈出重要一步。”“我们很高兴与博德思合作，为大中华区以及更广泛区域的患者提供肽谱分测试版本，巩固我们在质谱临床应用领域的领导地位。毅新博创期待帮助医生做出更精准的治疗决定，为肺癌患者提供更好的康复和预后的可能性。”马庆伟则表示。“我们一直在思考，毅新博创到底要做一个什么样的企业？我们希望在全球的产业中有自己的创新立足点。围绕飞行时间质谱的应用，我们申请了超过30项的发明专利，未来还会有100多项的发明专利申请。”在毅新博创人看来，短期利润从来不是首要追求。让中国的质谱仪造福全球更多的人，让中国企业在人类健康这个大命题上贡献力量，这才是前进的不竭动力。朝着这一目标，未来，毅新博创将探索人工智能在临床质谱中的应用，探求“智谱”的发展，规划中的北京智谱大厦已具雏形；同时，毅新博创将继续关注人类健康，联合合作伙伴建设“人类健康＋质谱大数据（出生缺陷）”，并与合作伙伴建立包括仪器、软件、数据库和配套试剂盒一整套拥有完全自主知识产权的中国农作物品种DNA大数据平台。

2022年4月24日，北京毅新博创生物科技有限公司与康圣环球基因技术有限公司在武汉举行双方战略合作的高层会谈，双方就相关合作事宜进行了深入交流，就双方战略合作达成了一致意见。毅新博创董事长马庆伟、CEO谢弘，康圣环球集团董事长黄士昂教授、COO涂赞冰、营销总监朱晓燕等出席了战略会谈。马庆伟、黄士昂教授分别代表双方正式签署了战略合作框架协议。 康圣环球基因技术有限公司是中国大型高端医学专科特检服务检验集团，致力于引领中国专科特检技术和服务的进步，促进中国专科诊疗和个性化医学的发展和提高。本着病人利益至上、医生需求第一的宗旨，康圣环球遵循国际规范、标准和行业指南，引进和研发世界上先进的技术和专科特检方法，面向中国大型三级医院、专科医院和综合性医院提供全面、先进和准确的专科特检服务。 北京毅新博创生物科技有限公司成立于2003年，是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的医疗器械生产企业。2014年获得国内首个飞行时间质谱NMPA认证，2019年获得国内首个ICP-MS质谱NMPA认证。截至目前，毅新博创已申请专利 200余项，已获授权60余项，具有多条优质临床质谱产品线。 毅新博创董事长马庆伟表示，毅新博创对康圣环球集团多年来在专科特检方面取得的持续的业绩增长（2021年进入全国ICL检验收入的前5名）非常赞赏。毅新博创自主研发的具有国际水平的临床质谱技术与康圣环球集团广泛的特检优质资源有良好的产业链互补潜力。希望双方在合作中充分发挥各自的优势，在全国范围内打造多个可持续发展的临床质谱IVD中心，引领中国临床质谱检测市场。 康圣环球董事长黄教授在会上介绍了康圣环球公司的主营业务和发展情况，希望双方开展务实的战略合作，借助毅新博创在临床质谱领域多年的技术积累和资源优势，共享康圣环球长期积累起来的专科特检优质资源，促进中国专科诊疗和个性化精准医学的发展。 未来，双方将就临床质谱技术为主的多组学中心进行深入探讨，计划在全国大型医疗机构共建临床质谱检测中心、第三方临床质谱检测、高端临床科研等领域寻求战略合作，实现互利共赢和业务发展。

2022年04月01日，北京毅新博创生物科技有限公司（以下简称：毅新博创）董事长马庆伟代表公司宣布公司CEO谢弘博士今天正式上任，公司营销总裁张建华也已就职到位。谢弘博士谢弘博士多年在美国从事医学研究，获美国麻省大学分子生物学博士学位，曾在美国及国内多家公司担任总裁及首席执行官。谢弘博士重点负责公司发展战略及科研产品线全线营销工作：根据公司战略目标，制定公司发展战略，提出公司业务规划、经营方针和经营形式；制定公司科研产品线营销方案及开拓相关市场；完成2022年1.2亿的销售任务目标。董事长马庆伟代表公司表示热烈欢迎并做重要讲话，强调毅新博创2022年正处于快速发展的起步之年，公司以实现快速发展为目标，加大销售力度及体系建设。此次人事任命，是从公司全局出发，根据2022年战略目标需要和公司融资、销售实际情况，经过通盘考虑、慎重研究决定的。同时又进行全面评估和综合考量及试用期考核结果，其最大目的就是推动公司融资、销售管理业务形成合力，致力于推动并实现公司今年营业收入1.2亿及新三板挂牌上市战略目标。CE0谢弘表示，非常荣幸加入毅新博创团队，将在董事会和公司战略引领下，带领公司全体同仁共同努力，为实现毅新博创快速发展、迈进高质量发展而拼搏，把公司打造成国际化公司。后续工作中将全力以赴做好三件事：一是提高站位，落实公司董事会和公司各项决议和要求，完成毅新博创2022年营业收入1.2亿及新三板挂牌上市战略目标。二是勇于担当、主动作为，聚焦公司高质量发展，对标世界及国内一流企业，全心投入、扎实谋划公司的发展，决不辜负股东及员工殷切期待，把公司打造成国际化公司。三是完成今年公司科研产品销售任务目标，围绕引入代理产品、海外营销团队、投资机构沟通，以科研销售突破推动公司高质量发展，以更好的业绩与成就回报员工和全体股东。

仪器信息网讯 2016年2月28日，北京毅新博创生物科技公司(以下简称毅新博创)Clin-ToF飞行时间质谱系统技术成果通过了中国分析测试协会组织业内专家的鉴定。该鉴定会由中国分析测试协会主持，鉴定专家组成员包括：军事医学科学院张学敏院士、中国分析测试协会张渝英秘书长、中国分析测试协会汪正范研究员、中国人民解放军总医院王成彬主任、北京蛋白质组研究中心魏开华研究员、军事医学科学院杨松成研究员、军事医学科学院何昆副研究员、中国科学院电工研究所于阳副研究员。毅新博创马庆伟董事长、项目负责人及项目骨干出席本次专家鉴定会。专家鉴定会现场　　在鉴定会上，马庆伟董事长汇报了该技术成果在临床质谱市场的前景，质谱在生命科学领域的应用已超过40年。2002年，飞行时间质谱技术平台获得诺贝尔化学奖。2011年后，基于该技术的微生物快速鉴定产品通过美国FDA注册，开启质谱仪进入临床检验的新时代。　　在美国，临床质谱技术已相对成熟，服务于临床检测的项目已达400余项。在我国，临床质谱技术应用尚处于起步阶段，少量第三方医学检验机构和大城市的三甲医院开始采用。对于刚刚起步进行相关技术研发的国内企业而言，要在短时间内赶超“家底”丰厚的国外质谱仪巨头异常困难。作为一家研发驱动的高科技公司，毅新博创始终将目光聚焦到如何满足我国日益多样化和个体化的临床需求上。2014年6月，毅新博创公司自主研发的飞行时间质谱系统Clin-ToF拿得了国家食品药品监督管理总局的注册证书。这意味着中国质谱仪从此扎根临床，毅新博创有了与国际质谱仪巨头同台竞技的法宝。毅新博创董事长马庆伟向专家组进行汇报　　鉴定会期间，项目组向专家组成员详细汇报了技术成果的创新点，Clin-ToF飞行时间质谱系统具有以下关键创新点：1、高速数据采集卡，采用的是一款高速质谱仪专用模拟数据采集卡，AD位数8bit，双通道采集时支持1GS/s/通道，单通道采样率2GS/s，硬件缓存支持2GSa。质量精度和分辨率大大提高 2、建立了44属、 149种、 3030株病原微生物的谱库，涵盖近120余种临床常见病原微生物。　　专家组审阅了成果研制报告、成果查新报告、检验报告和用户报告等资料，并现场观看了仪器演示以及模块功能展示。鉴定组成员参观实验室并观看样机　　马庆伟董事长和项目组负责人回答了鉴定组专家的质疑和提问。在答辩过后，专家组成员经认真讨论，一致达成以下鉴定意见：　　1、提供的相关技术材料齐备，符合技术鉴定要求。　　2、“Clin-ToF飞行时间系统”采用了具有自主知识产权的离子引出聚焦装置、激光引入和样品成像装置、单离子透镜技术、高压脉冲发生器、自动断高压金属滑片导轨、高速采集卡技术、运动控制平台技术、图像采集及处理技术、触摸屏技术等。仪器的技术指标如下：　　分辨率：50FWHM分辨率3000FWHM　　灵敏度：1fmol(标准多肽)　　准确度：50ppm(内标)　　3、“Clin-ToF飞行时间系统”具有操作简单、快速、高通量、高灵敏度和准确度的特点，并在2014年6月取得了国家食品药品监督管理局医疗器械注册证，是国内第一个获得CFDA注册证书的国产微生物质谱鉴定系统。　　4、开发的微生物检测专用试剂盒获得了国家食品药品监督管理局批准，建立了微生物蛋白指纹图谱库，通过该系统可进行标准微生物表达谱快速检测 建立了准确的微生物辨别分类数学模型，开发了微生物数据处理与分析软件，补充完善了中国流行株的病原微生物表达谱库。　　5、已授权发明专利9项，软件著作权5项，发表论文9篇。　　6、该系统的性能指标已达到国际同类产品水平，具有良好市场前景。鉴定会参会人员合影

2017年3月10-12日，首届中原国际结核病防治高峰论坛在中国中原腹地绿城郑州市如期举行，业内微生物与免疫学、结核病防治等专家学者，以及远道而来的美国、英国、德国等国家的20余名外籍专家共1000余人参加了本次论坛，就结核病防治研究的最新进展进行学术交流，展示结核病防治工作取得的巨大成就，共商结核病防治工作面临的问题与挑战。大会邀请到首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄教授，康主任在第五分会场“2017年河南省临床微生物年会”上就《质谱技术在结核病和呼吸道感染性疾病的研究进展》做了精彩报告。首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心康熙雄主任康主任强调，在微生物鉴定方面，与传统生化相比，质谱分析法通量高，获取信息大，具有明显优势，如果将传统生化法比作自行车和汽车，那质谱法就相当于飞机，远远超越传统生化法。康主任还介绍毅新博创是中国首家自主研发生产飞行时间质谱系统的企业，并且其Clin-TOF飞行时间质谱仪获得了中国CFDA认证，Clin-TOF飞行时间质谱仪有非常好的微生物鉴定效能。未来结核菌数据库的丰富，将为结核病的深度分析带来有利条件。大会还有多位发言者提到质谱在微生物方面的鉴定优势，将近200名与会专家第一次知道国产质谱研发生产企业——毅新博创。会后，毅新博创展台上吸引了多名专家学者，此次毅新博创带来了Clin-TOF Ⅱ飞行时间质谱系统。Clin－TOF－Ⅱ 临床质谱仪于 2016 年通过欧盟 CE IVD 认证，在蛋白组学、基因组学应用基础上，拓展了微生物组学应用领域，拥有超过370属、2200种、7900株的微生物谱库，可对临床样本或培养后临床样本进行细菌、真菌、分支杆菌鉴定。结核病是严重危害人民群众身体健康的重大传染病之一，是国家重要的公共卫生问题。质谱技术在微生物鉴定方面的优势将会为结核病等感染性疾病的研究带来新的研究方向和进展。

p 　　1月9日，美国Biodesix公司宣布与北京毅新博创生物科技有限公司(Bioyong Technology Company Ltd.)签署一项国际合作协议。双方将合作在大中华区开发并商业化推广一款搭配MALDI质谱的VeriStrat& reg 测试方法，用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的精确医学诊断，并有望拓展到亚洲其他国家。 /p p 　　Bioyong将在其临床TOF基质辅助激光解吸和电离(MALDI)质谱平台上执行他们的VeriStrat& reg 测试版本。基于质谱仪分析，两家公司还将合作开发应用于肿瘤学和其他临床领域的检测方法。 /p p 　　双方的合作需要Biodesix将其独有的MALDI方法进行重大技术转让，并在中国市场开发他们的商业测试。 Bioyong将在其领域内对VeriStrat& reg 测试版本的开发、临床验证、监管批准和商业化进行投资，双方还将携手推进MALDI的临床应用。 为此，Bioyong将在合作期间向Biodesix支付约3800万美元。 /p p 　　有分析数据指出，预计到2020年全球将有85万个新的肺癌病例，中国约占全球新发病例的37%。Biodesix首席执行官David Brunel表示：“癌症是一个全球性问题，患者及其医生都需要基于精确医学的癌症治疗，以及多变量分子和蛋白组学检测提供的全方位生物信息治疗选择。通过与Bioyong合作，我们正朝着使技术可以用于世界上大部分肺癌患者的方向迈出重要一步。” /p p 　　Bioyong创始人兼董事长马庆伟博士说：“我们很高兴与Biodesix合作，为大中华地区的患者提供VeriStrat& reg 测试版本，甚至在此基础上实现超越。 Bioyong期待通过在质谱临床应用领域拥有的领导地位，帮助医生做出更明智的治疗决定，为患有肺癌的患者提供更好的康复和预后的可能性。” /p p 　　 strong 关于VeriStrat& reg 测试 /strong /p p 　　Biodesix& #39 VeriStrat& reg 测试是一种用于非小细胞肺癌患者的预测性和预后性基于血液的蛋白质组学试验。该测试将患者分类为VeriStrat-Good或VeriStrat-Poor，通过表征宿主对肿瘤的反应来评估疾病侵袭性。 /p p 　　 strong 关于Biodesix /strong /p p 　　Biodesix是一家分子诊断公司，推动肿瘤学创新性血液检测的开发，以实现精确医学诊断。 Biodesix致力于开发和商业化多变量蛋白质和基因组诊断血液测试，包括GeneStrat& reg 和VeriStrat& reg 测试，在72小时内提供结果。该公司正在改变护理标准，为医生提供更好的治疗指导、更准确的预后和增强的疾病监测的诊断测试，以改善患者的预后。在精准医学的最前沿，Biodesix正在开发新的血液检测，以鉴定可能从免疫治疗中获益的患者。除了独立开发新的诊断外，公司还与生物技术和制药公司合作，开发与治疗剂一起使用的伴随诊断。 /p p 　　 strong 关于Bioyong /strong /p p 　　北京毅新博创生物科技有限公司成立于2008年，由国家“千人计划”张教授领军，公司拥有PacBio RS II三代测序平台，MassARRAY 核酸质谱平台，Q Exactive蛋白组鉴定质谱平台以及Clin-TOF多肽指纹图谱鉴定平台，专注于优生优育基因检测、个体化医疗基因检测、感染与传染疾病快速检测、疾病多肽标志物检测等方向的研究。2014年6月，毅新博创公司自主研发的飞行时间质谱系统Clin-ToF获得国家食品药品监督管理总局的注册证书，2016年该技术成果通过了中国分析测试协会组织业内专家的鉴定。目前，该产品已先后与北京协和肿瘤医院、301医院，北京大学口腔医院等单位达成合作。 /p p br/ /p

临床检验技术的发展可谓日新月异，作为检验技术的代表之一，质谱检测平台因其快速、准确、特异的优点，受到越来越多的重视。质谱作为诊断领域的一种新兴技术，由科研逐渐走向临床，业界很多专家认为其和基因测序技术有许多共同点，也意味着质谱很有可能复制基因测序的发展，拥有很大的发展潜力，而目前处于快速发展阶段。据调研报告显示，2021年全球质谱在临床检验应用的市场规模在150亿美元左右，未来行业增速将在20%左右。其中，美国临床质谱检验市场约为55亿美元，占据整体医学检验市场约15%；而中国质谱检验在医学检验市场占比仅为1-2%，渗透率较低，未来市场潜力巨大。随着精准医学的发展、多组学研究上的突破，临床质谱迎来了发展机会。仪器信息网特别策划“临床质谱技术及应用进展”专题，聚焦临床质谱新产品新技术及相关临床领域的最新应用，以增强业界相关人员之间的信息交流，展示更丰富的临床诊断质谱产品、技术解决方案。本文仪器信息网特别邀请北京毅新博创生物科技有限公司（以下简称：毅新）市场部总监许明霞，谈谈她眼中的中国临床质谱行业以及相关产品、技术的发展趋势。北京毅新博创生物科技有限公司市场部总监 许明霞2006-2022：看毅新博创的飞行时间质谱发展之路质谱有着百年的发展历史，迄今为止，质谱科学领域已经诞生了11位诺贝尔奖。1906年，英国物理学家J.J.Thomson在实验中发现带电荷离子在电磁场中的运动轨迹与它的质荷比（m/z）有关，获得诺贝儿物理学奖，并于1912年制造出第一台质谱仪。2002年，飞行时间质谱技术与MALDI电离联用突破生物大分子检测的难题获得诺奖，在临床诊断领域显示出巨大的应用潜力。2003年，毅新在国内率先进入质谱领域。2006年，毅新在《生物技术世界》发表“MALDI-TOF MS 引领分子诊断新时代”，对飞行时间质谱在微生物鉴定、核酸检测、蛋白分析及分子诊断领域的前瞻应用进行了系统分析。经过几年发展后，飞行时间质谱技术的临床应用价值逐步获得全球认可、推广及应用：2013年8月，美国FDA批准MALDI-TOF用于微生物鉴定；2014年4月，FDA特许用质谱进行NGS验证，核酸质谱被公认为SNP检测的金标准；2014年6月，FDA批准核酸质谱技术平台用于临床基因检测。2011年，毅新推出第一台商业化飞行时间质谱，获得中国分析测试协会优秀新产品奖和北京创新产品质量金奖。2012年，毅新承担国家科技部重大专项（863计划）进行蛋白指纹图谱数据库的建立，历时6年后以91.7分优异成绩通过验收。2014年，毅新自主研发的 Clin-ToF I获得国内首个飞行时间质谱NMPA认证；毅新论文获得美国AACC小兰花奖，也是国内唯一获此殊荣的质谱企业。 2016年，毅新实现了单机多组学技术，一台飞行时间质谱同时实现微生物鉴定和核酸检测功能，技术已经完全达到国际领先水平；毅新参与编写全国第首个微生物质谱专家共识。2018 年，毅新参与编写中国首个核酸质谱专家共识；毅新质谱成为唯一入选科技部创新医疗器械产品目录的质谱设备。2019年，毅新获得国内首个微量元素质谱NMPA认证；毅新在全球首个利用核酸质谱进行新冠检测，满分通过上海临床检验质量控制中心新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测室间质评。2020年，毅新参与编写中国首个飞行时间质谱行业标准；2020年，毅新质谱承担科技部重点专项--COVID-19新冠8重呼吸道病毒检测项目，毅新质谱设备作为首批入选新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录。近两年，毅新与岛津达成深度合作，毅新的核酸质谱（GENE TOF）在非临床领域由岛津独家代理销售；毅新还与康圣环球达成全面战略合作。经过19年深耕运作，毅新在质谱技术、产品及市场等方面建立了领先优势。截至目前，毅新累计申请专利 215项，已获授权67项，毅新质谱获得包括协和医院、301医院在内的近90家权威用户认可。质谱通常分为基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)、液相色谱串联质谱(LC-MS)、气相色谱串联质谱 (GC-MS)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)等。毅新认为，从临床质谱市场来看，飞行时间质谱应用潜力最广，覆盖从微生物、核酸检测到蛋白定量以及质谱成像等多领域的应用。毅新实现了飞行时间质谱和微量元素质谱双轮驱动，以更好满足临床发展的全面需求。在微生物鉴定领域，提供真菌、细菌鉴定及血培养报阳质谱鉴定；在核酸质谱领域，提供药物基因组相关、呼吸道病原检测等多类检测项目；同时提供不同元素组合的微量元素检测服务。毅新微生物检测试剂清单毅新核酸质谱检测项目毅新微量元素测项目市场培育成效显著 临床质谱迎来提速发展阶段质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检上优势明显，已成为当今分析科学领域最为前沿的技术之一。在微生物鉴定方面，传统生化方法费时费力，且准确度不高，而基因测序过程复杂、分析繁琐且成本高，飞行时间质谱则具有成本低、速度快、准确率高等明显优势；在核酸检测方面，飞行时间质谱多基因位点检测优势明显，可实现高通量、低成本、快速准确的检测，有效弥补荧光定量PCR的低通量、检测位点少及NGS耗时长、成本高的弊端；在微量元素检测方面，电感耦合等离子质谱具有对样本类型要求较低、检测灵敏度高、抗干扰、超痕量检测限、检测线性范围宽等诸多优势。理论上，质谱可用于几乎所有生物标志物的检测，可在多临床领域实现对传统生化、免疫、微生物、分子等方法学的替代。不过，相较国外，国内质谱行业起步较晚，检测项目的丰富程度还远不如国外，但几年发展较快，在终端用户的应用场景及创造的价值效益急剧增长。2014 年，毅新自主研发的 Clin-ToF-I在国内首家获得 NMPA认证，之后几年，问世的国产质谱设备仍寥寥无几。直到2018年，中金证券发布报告《质谱：临床检测的下一个百亿蓝海》，质谱的价值开始受到行业内外的关注。2018年也被称为国内质谱元年，质谱领域涌现了几十家企业，获批试剂盒数量激增。受厂商质谱理念、技术及应用的持续推广，市场培育成效显著，到如今，即使县医院的检验科主任，也都认识质谱和了解质谱的临床应用价值了。在国家政策、LDT模式开放、国产替代加速以及精准医疗发展需求的多重推动下，临床质谱获得快速发展，2022 年进入提速发展的拐点新阶段。同时，质谱应用场景不断拓展，促进单个医院质谱检测效益从前几年的几万元发展到今天的百万甚至上千万的级别，医院质谱采购需求及预算大幅上升。2021年，浙江人民医院、浙江大学医学院附属第二医院先后发布了700万预算质谱慢病外送特殊检验项目及3000万预算的质谱检测服务平台建设项目。整体来看，目前微生物质谱应用相对成熟；微量元素质谱有望在全国取代原子吸收法；而核酸质谱正处于爆发的蓄能阶段，目前采用的Sanger测序、PCR、NGS、基因芯片等方法，多数都可以用核酸质谱替代。质谱的潜力远远大于NGS，二代质谱只能做基因测序，而体外诊断已从基因组学进入生命组学引领的新时代，质谱将成为蛋白组学、代谢组学、元素组学战场的主力军。质谱仪器是基础，是起点，临床质谱对传统方法的替代及应用爆发，在于创新更多的检测场景和试剂产品。目前，国内核酸质谱试剂还未获得注册批准，在一定程度影响了核酸质谱的推广应用。毅新未来除了保持在微生物质谱及微量元素质谱的领先优势外，将加大核酸质谱市场的开拓力度，逐步强化ICL对质谱价值变现的支撑。

p 　　国内首家获得CFDA注册证书的质谱产品生产厂商毅新博创已于近日完成1亿元B轮融资，这是自软银赛富、北京崇德宏信等著名公司投资之后的又一轮融资。本轮融资投资方为汉富控股。 /p p 　　汉富控股多年来深耕金融资本投资领域，已成功投资名医主刀、远程视界等一批医疗健康领域优秀企业。汉富控股董事长韩学渊介绍说，在美国，临床质谱技术已相对成熟，服务于临床检测的项目已达400余项。在我国，临床质谱技术应用尚处于起步阶段，可以预见，未来临床质谱具有广阔的应用前景。毅新对擅长的质谱产品进行研发并精耕细作，潜力不可忽视。 /p p 　　毅新博创是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业，由毅新博创自主研发的CLIN-TOF飞行时间质谱系统是国内首家获得 CFDA 注册证书的国产质谱产品，先后与北京协和肿瘤医院、301医院，北京大学口腔医院等单位合作开展基于CLIN-TOF I质谱技术的研究。 /p

9月2日，北京市经济和信息化局发布了“关于北京市第六批专精特新“小巨人”企业和第三批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示”，涵盖科学仪器、医疗器械等领域，公示期为9月2日至6日。据笔者初步检索，包括北京超维景生物科技有限公司、北京毅新博创生物科技有限公司、北京指真生物科技有限公司、北京凯隆分析仪器有限公司、北京永乐华航精密仪器仪表有限公司、北京寻因生物科技有限公司等科学仪器、医疗器械、生物技术企业在内。涉及仪器技术有质谱技术、流式细胞仪、生物显微镜等。为深入贯彻习近平总书记关于“培育一批‘专精特新’中小企业”的重要指示精神，工业和信息化部开展了第六批专精特新“小巨人”企业培育和第三批专精特新“小巨人”企业复核工作，已完成相关审核，现将我市通过审核的企业名单予以公示（见附件1、2）。此外，有部分已认定的专精特新“小巨人”企业进行了简单更名，一并将经申请并通过审核的简单更名企业予以公示（附件3）。欢迎社会各界参与监督，如有异议，按照《优质中小企业梯度培育管理暂行办法》中有关要求，请实名反馈工业和信息化部中小企业局，并提供佐证材料和联系方式，以便核实查证。公示时间：2024年9月2日至9月6日联系电话：010-68205755附件：附件：附件1-第六批专精特新“小巨人”企业公示名单.docx附件：附件2-第三批专精特新“小巨人”复核通过企业公示名单.docx附件：附件3-专精特新“小巨人”企业简单更名名单.xls

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 近年来，随着质谱技术在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用，质谱应用于医学检测的热度不断走高。国内外质谱厂商在该领域多有发力。毅新博创在临床质谱领域深耕多年，是国内最早取得CFDA证书的国产质谱厂商。为了使质谱技术和临床医学及相关领域机构、专家、工作者更深入地了解应用于医学检验的质谱最新产品、技术、解决方案，仪器信息网特别约稿毅新博创。 /span /p p 　　早在2002年飞行时间质谱技术获得诺贝尔化学奖的时候，评奖委员会就一致认为该技术突破了生物大分子质谱分析的难题，在临床诊断领域具有巨大应用潜力。接着2014年6月16日，基于飞行时间质谱系统IMPACT Dx产品的基因检测技术通过美国FDA 510K认证。飞行时间质谱技术以其高灵敏度、高特异性、高准确度和多重基因检测的优势得到全球医学界的认可，成为分子诊断行业继PCR技术、芯片技术与测序技术之后最新获得FDA认可的基因诊断平台，具有划时代的意义。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 328" title=" 0.jpg" style=" width: 600px height: 328px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8f4f4594-5c4b-48ee-99cc-1ddfbacb1554.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　近年来，国务院和科技部陆续颁布了一系列规划，全面彰显了质谱技术在临床应用上的巨大前景。北京毅新博创生物科技有限公司(以下简称“毅新”)成立于2003年, 是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。公司注册资本 1698万，总部坐落于中关村生命科学园，在亦庄设有符合GMP标准的生产厂房，并在上海、广州、哈尔滨、美国设有办事处。目前公司员工规模超过140人，其中研发人员数量占比60%以上。2014年6月，公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证。 /p p 　　如今，作为目前国内最先取得CFDA注册证书的临床质谱国产企业，毅新在全球首创实现了单机平台化，一台机器可满足微生物、蛋白、基因、糖基四大临床应用，其技术已完全达到国际领先水平。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 421" title=" 1.jpg" style=" width: 400px height: 421px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8c893f71-0c1f-4343-9406-a0da0d8a1af0.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 微生物鉴定平台 /strong /span /p p 　　在科技部国家重大专项的支持下，由军事科学院牵头，毅新与国家疾控中心、协和医院、301医院、302医院、中科院微生物所等多家权威单位合作，历时五年，共同建立了强大的微生物飞行时间质谱数据库。 /p p 　　毅新独创的鉴定算法及“非线性拟合系统生成”建库算法，为鉴定结果的准确、快速、稳定提供保障，同时可结合医院LIS系统，实现鉴定本地化，及时为临床提供报告。 /p p 　　此外，毅新血培养阳性病原菌飞行时间质谱鉴定，可直接提取血培养阳性标本上机鉴定，比传统方法二级报告至少缩短一天时间，大大提高了血流感染病人的存活率。而通过B族链球菌质谱检测对B族链球菌同时进行鉴定和验证，可在4小时左右为围产期妇女的产前筛查提供准确结果，为临床诊断提供有力的支持和科学依据。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 核酸鉴定平台 /span /strong /p p 　　2014年，美国FDA批准飞行时间质谱仪用于基因检测，并批准在一代测序敏感度不足的情况下，MALDI质谱可作为验证工具。毅新作为国内首家取得CFDA认证的临床飞行时间质谱公司，经过多年的努力，开发了由Clin-ToF飞行时间质谱仪、配套试剂及软件组成的核酸质谱平台，具有以下特点： /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " (1)无需采用荧光标记，直接检测核酸分子量 /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　(2)精准度高，SNP检测金标准 /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　(3)多位点检测：可以检测5-200位点 /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　(4)快速：每例样本质谱检测用时小于1分钟 /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　(5)灵敏度高：灵敏度& lt 3个拷贝 /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　(6)样品用量少：只需10ng /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　(7)生物信息学分析简单：& lt 1分钟。 /span /p p 　　毅新作为发改委授予的出生缺陷防控关键技术国家工程实验室，北京科委评选院士工作站、与斯坦福大学、约翰霍普金斯大学建立国际科技合作基地，拥有专业的海归研发团队，多年坚持自主研发，基于核酸质谱平台，开发了四大核心产品： /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " (1)二十项耳聋相关基因检测试剂盒 /span ，获得关键技术专利及国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " (2)CYP2C19和ABCB1基因检测试剂盒 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " ， /span /span 通过了北京市创新医疗器械审查，为氯吡格雷服用者提供个体化服药方案。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " (3)高血压与叶酸基因检测 /span ，对五大类降压药物及叶酸吸收能力相关基因位点进行检测，精准指导高血压患者用药。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " (4)叶酸、钙吸收基因检测 /span ，叶酸、钙双重指导补充量，为孕妇及胎儿健康保驾护航。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 蛋白多肽质谱平台 /strong /span /p p 　　MALDI-TOF是蛋白质多肽研究的常用平台，其多肽指纹图谱技术可通过对比不同疾病组间的峰图建立检测模型，并通过模型对样本进行分类。该技术不仅在科研领域广泛应用，在临床诊疗方面也具有极大的开拓空间。毅新是国内唯一拥有通过检测血清多肽进行化疗药物疗效预测专利技术的企业。目前，毅新正与中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、301医院等多家医院开展基于此技术的多中心临床合作，造福更多患者。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 糖基质谱平台 /strong /span /p p 　　糖基检测是Clin-ToF的又一拓展应用，该项技术可以帮助研究者更深入地研究自身免疫疾病,发现新的肿瘤及癌症糖基标志物,对糖链与蛋白质功能进行研究,治疗效果跟踪检测,评价抗体仿制药与原研药糖基一致性研究等。 /p p 　　基于该平台的糖基预测生物年龄产品是全球唯一可评价人体衰老程度的可靠性指标，能够反映机体的真实年龄。帮助受检者未病早知，动态监测身体状态，进行疾病早监测、早预防、早干预，结合病史，提供科学合理的健康管理方案。 /p p br/ /p p 　　凭借自身优秀的研发、生产能力，经过多年的努力，毅新先后参与科技部“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项”、“国家重大科学仪器设备开发专项”等8个重点项目，获得2011年创新企业优秀奖、北京产品评价中心产品质量金奖、AACC奖等诸多奖项。2014年，毅新作为牵头单位主持2014年科技部国家高技术研究发展计划(863计划)“激光解析基体辅助离子源-蛋白测序仪器”及“人体微量元素分析系统的研制”两项课题，并承担了2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项“生物安全专用基质辅助激光解析仪”产业化子课题项目 2015年，基于CLINTOF质谱的研究成果获得美国临床生化科学院杰出论文摘要奖，更是实现了国产质谱国际学术奖项零的突破。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 335" title=" 2.jpg" style=" width: 600px height: 335px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/58da887b-7934-4977-887b-3de4ad605f84.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　截至目前，毅新先后获得中国医师协会检验医师分会精准检测与精准诊断专家委员会成员单位，中国人类蛋白组计划企业工作组组长单位 中国生物技术创新服务联盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)执委单位 中关村医疗器械创新联盟理事单位 中国生物检测监测联盟副理事长单位 周宏灏院士工作站 北京市临床质谱国际科研合作示范基地(北京市科委批准) 中关村生物质谱转化医学开放实验室(中关村管委会批准)等各项殊荣。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 284" title=" 3.jpg" style=" width: 400px height: 284px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/1b5b07b2-264a-422b-b70d-2cb5ce7b3beb.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　目前，国家有超过40家顶级医疗机构，利用毅新博创(MALDI-TOF-MS)基质辅助激光解吸离子化/飞行时间质谱进行微生物鉴定，具有简单、灵敏、高效、快捷、准确和测量范围大的优势。 /p p style=" text-align: right " （内容提供：毅新博创） /p p style=" text-align: right " 编辑：李博 /p

p 　　蛋白质质谱技术是 20 世纪末发现的一项划时代技术，它通过测定蛋白质的分子量从而为探索物质的结构提供丰富的信息。与传统的检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异性和高准确度的特点。美国 FDA 在 2016 年先后两次召开专家和官员的研讨和听证会，放开了质谱和相关试剂进入临床检验的大门。 /p p 　　在中国，一个有利条件是国家较早地支持了临床蛋白质组学研究，国家科技部早在 2002 年就启动了“中国人类重大疾病的蛋白质组学”973 项目，之后启动了“中国人类肝脏蛋白质组计划”专项和一批相关的专项项目，2014 年又启动了“中国人类蛋白质组计划”重大专项(其中包括“蛋白质测序仪器和试剂国产化”863 项目)。这些研究项目为在精准医学领域实现“临床级定量蛋白质组质谱和配套试剂”的战略目标奠定了人才队伍、技术储备、方法创建的基础。 /p p 　　但是在我国，质谱技术应用于临床还处于起步阶段。在中国的质谱市场上，仪器设备和相关试剂几乎被国外公司垄断。国产质谱仪器和相关试剂的研制主要局限于部分研究机构，少量试剂进入了生产阶段。这一现状，导致了中国的临床质谱的投入成本较高、技术支持服务有限。因此，急需发展自主的质谱关键技术、配套试剂和临床蛋白质组专用试剂、诊断解读软件等。 /p p 　　近日，国家卫计委和科技部设立了“2017年度精准医学重大专项”，经过多轮评审和答辩竞争，最后由复旦大学牵头，联合北京蛋白质组研究中心、毅新质谱、华大基因、达瑞生物和景杰生物在激烈的角逐中脱颖而出，承担了“临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”项目。其中，毅新博创牵头，联合华大基因、复旦大学承担了“MALDI-TOF 定量蛋白质组临床级质谱仪及配套的相关试剂”课题。 /p p style=" text-align: center " img title=" 123.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/11e34a92-956e-4cd9-93dc-c7558cd99081.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 近几年来，在与MALDI-TOF相关的国家重大科技专项中总能看到毅新博创的身影。据悉，从2012年至今，毅新共获得2项科技部重大专项、1项北京市科技创新项目。 /p p style=" text-align: center " img title=" 234.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/eb03e235-8a94-4c32-a634-6f5cb0e527a7.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " MALDI-TOF的临床前景被广泛看好，尤其是今年，国内多家厂商跟进，纷纷推出MALDI-TOF MS产品，市场火爆。作为国内第一家推出MALDI-TOF MS产品的公司，毅新博创聚焦质谱的临床应用，在国内率先拿到了CFDA二级医疗器械证。不得不说，新新博创对市场的判断是超前的，基于MALDI-TOF 对微生物鉴定、蛋白检测、基因检测等临床应用的多年积累使其在日趋激烈的市场竞争中占据了先发优势。 /p

GenomeWeb报道近日，美国 Biodesix公司宣布和北京毅新博创生物科技有限公司（Bioyong Technology Company Inc）达成全面战略合作协议，从而进驻中国市场。Bioyong将开发和商业化Biodesix的VeriStrat多肽组质谱检测，用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床精确医学诊断。Bioyong将在其临床TOF基质辅助激光解吸和电离（MALDI）质谱平台上执行Biodesix的VeriStrat测试版本。两家公司还将合作开发肿瘤学和其他临床领域的新的基于质谱仪的分析。

近日，国家标准全文公开系统正式发布了国家标准GB/T 42580-2023《智能实验室 微生物质谱鉴定平台》，该项标准将于2023年12月1日起正式实施。国家标准《智能实验室 微生物质谱鉴定平台》 由TC526(全国实验室仪器及设备标准化技术委员会)归口 ，主管部门为中国机械工业联合会。微生物质谱具有高通量、高分辨率、高灵敏度、低成本的优势，在国内临床诊断的应用越来越广泛，如何利用好微生物质谱技术，为临床提供快速，准确的诊断结果，是微生物检测从业人员一直在努力的方向。将微生物鉴定质谱平台与智能实验室设备或终端相连接，实现信息交互，能有效提升实验室效率及诊断准确性。　　该项标准的主要起草单位有：北京鑫汇普瑞科技发展有限公司 、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 、秦皇岛海关技术中心 、广州莱伯世开科技有限公司 、北京鑫汇迈科生物科技有限公司 、北京毅新博创生物科技有限公司 、浙江泰林生命科学有限公司 、北京理工大学 、广州禾信仪器股份有限公司 、之江实验室 、北京奥特美克科技股份有限公司 、北京东西分析仪器有限公司 、厦门金诺花生物技术有限公司 、融智生物科技(青岛)有限公司 、山东英盛生物技术有限公司 。　　主要起草人 朱家强 、刘利勤 、张桂玲 、卢铁林 、曹蕊 、钱云开 、唐郡 、何颖 、马庆伟 、沈志林 、徐伟 、孔令琴 、程阳 、李磊 、李振廷 、吴玉晓 、高利艳 、刘洪涛 、李运涛 、郭启雷 。

p style=" text-align: center " strong 北京首佳利华科技有限公司高通量农作物品种SNP质谱鉴定检测系统采购项目中标公告 /strong /p p 　　中国机电工程招标有限公司受北京首佳利华科技有限公司的委托，就高通量农作物品种SNP质谱鉴定检测系统采购项目项目(项目编号：CMEETC-177DR114BB41)组织采购，评标工作已经结束，中标结果如下： /p p strong 一、项目信息 /strong /p p 项目名称: 高通量农作物品种SNP质谱鉴定检测系统采购项目 /p p 项目编号: CMEETC-177DR114BB41 /p p 项目联系人：王凯然 /p p 项目联系电话：010-88018616-8054 /p p strong 二、采购项目内容： /strong /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/95fe9b70-081e-4bed-8e32-0c8628ccc095.jpg" title=" 002.png" / /p p strong 三、招标公告日期： /strong 2017年11月17日 /p p strong 四、开标日期： /strong 2017年12月08日 /p p strong 五、定标日期： /strong 2017年12月08日 /p p strong 六、中标信息 /strong /p p 供应商名称：北京毅新博创生物科技有限公司 /p p 地址：北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201 /p p 中标金额：人民币2,388,000元 /p p strong 七、评标委员会名单： /strong 沈聪、朱希洪、朱明文、鹿菊仙、安学丽 /p p strong 八、采购人信息 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 名称：北京首佳利华科技有限公司 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 地址：北京市海淀区清河东滨河路4号3号院A栋 /p p 联系人：李女士 /p p 联系电话：010-62995866 /p p 邮编：100192 /p p strong 九、招标代理机构信息 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 名称：中国机电工程招标有限公司 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 地址：北京市海淀区车公庄西路乙19号华通大厦B座南塔14层 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 联系人：王凯然 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 联系电话：010-88018616-8054 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 邮编：100048 /p

最美人间四月天，四月的北京，风和日丽，草长莺飞，值此良辰美景，为推动检验医学学术发展，“第一届长城检验医学会议”于2017年4月7-9日隆重举行。群儒纷至，高朋满座，4000余名检验医学人汇聚北京国际会议中心，数以千计的检验医学知名企业莅临大会。 4月7日下午，质谱新技术与应用论坛如期举行，北京毅新博创生物科技有限公司的两位专家分别做了相关报告，主要探讨质谱技术的科研现状和进展。专场讲座受到参会者的热烈欢迎，会场座无虚席，部分参会者甚至全程站立聆听了大会报告。会场座无虚席 高级工程师、斯坦福大学访问学者马庆伟教授报告题为《MALDI-TOF MS 引领分子诊断新时代》。早在2006年，马庆伟教授就在文章中提到MALDI-TOF MS在微生物鉴定、基因检测、临床蛋白组学分析中均会发挥重要作用。到目前为止，MALDI-TOF MS在诊断领域已取得了许多突破性进展。在微生物领域，形成了从试剂、仪器、谱库、算法到云中心的MALDI-TOF MS微生物快速鉴定系统，为临床微生物鉴定提供了快速、准确、高质量的系统性解决方案。在基因检测领域，MALDI-TOF MS技术既具有PCR技术的高敏感性、模板浓度要求低特点，又具备高分辨率和阵列技术的高通量等特点，且直接利用质谱峰值定性定量测定，无需化学发光、荧光法或其他任何二级标记方法，符合临床应用上的通量和灵敏度的需求。在耳聋基因筛查、CYP基因检测、KRAS突变检测等临床应用方面发挥巨大潜力。在临床蛋白组学方面，应用MALDI-TOF MS技术的血清蛋白多肽组分类检测技术（VeriStrat）已被写入NCCN治疗指南，为非小细胞肺癌患者的精准治疗提供新的依据。除此之外，MALDI-TOFMS临床多肽检测，在早期食管癌的诊断、2型糖尿病的方便快捷临床检测等方面均取得了突破性成果。在糖基组学领域，基于MALDI-TOF MS技术的IGg糖基化检测，可作为评估生物年龄的良好生物标记物，更好地反映人体的衰老程度。 十多年来，经过不懈努力，毅新基于MALDI-TOF MS技术形成了微生物快速鉴定、核酸质谱、蛋白多肽检测、糖基检测四大技术平台，已发表多篇学术论文。 高级工程师、斯坦福大学访问学者 马庆伟教授 英国诺丁汉大学基因组学博士、中国解放军总医院博士后陈琛就《核酸质谱分析的应用前景》做了精彩报告。陈琛博士报告指出质谱检测技术正在成为快速高通量基因突变检测的一种新选择。 英国诺丁汉大学基因组学博士、中国解放军总医院博士后 陈琛 4月8日下午的微生物检验与临床论坛的卫星会的开篇报告也是由马庆伟教授带来，报告题目为《质谱技术在临床微生物检测中的前沿应用》，详细介绍了MALDI-TOF MS微生物快速鉴定系统在临床微生物鉴定方面的应用。会议吸引了临床医生、检验专家等多学科专家同道参加。报告结束后，听众和专家积极讨论，现场气氛十分活跃。 会后，马庆伟教授还接受了《医学仪器与试剂》的专访。 马庆伟教授接受《医学仪器与试剂》专访 毅新博创作为国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业，始终以“创新”为企业灵魂，2012年，毅新自主研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过欧盟CE IVD认证；2014年6月，Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械认证，是国内第一个获得 CFDA 注册证书的国产质谱产品。十多年的坚持不懈， 毅新在推动国产质谱发展的道路上矢志不渝。

日前，珀金埃尔默、国药集团北京医疗器械有限公司（以下简称“国药器械”）、北京毅新博创生物科技有限公司（以下简称“毅新质谱”）正式达成战略合作协议，合作各方将充分发挥各自优势，共同推动质谱技术在临床的应用。根据协议，三方将携手打造面向临床市场的高端质谱平台，推动电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）在国内医疗领域的应用。珀金埃尔默大中华区销售与服务总经理朱兵博士表示：“我们很高兴与国药器械和毅新质谱这两家优秀的本土企业达成战略合作。我们将充分利用各自优势，共同打造满足国内元素临床检测市场需求的高端质谱平台, 为临床用户提供一站式、全方位解决方案，更好地助力中国医疗机构对疾病的预防、筛查和诊疗。”质谱分析作为高端定量分析检测技术，在检测的灵敏度、特异性、分析速度、多指标同时检测等方面具有很强的优势，临床上可实现对部分传统检测方法的技术替代。ICP-MS技术所特有的高灵敏、强抗干扰、多元素同时分析以及宽线性范围等分析优势，在针对临床样本，如全血、尿、头发等中的微量、痕量和超痕量元素测定上具有诸多优势。国药器械北京公司副总经理李小龙提出：“中国分子诊断市场以接近30%的速度快速发展，质谱技术是分子诊断领域快速增长的一个分支，以更加精准高效的先进技术助推精准医疗服务的发展，从而对很多疾病的早期发现及时有效治疗有重要意义。与珀金埃尔默、毅新质谱的深度合作，有助于三方共同推进质谱技术服务于临床医疗，为中国人的医疗健康持续做出贡献。”毅新质谱董事长马庆伟博士也高度评价本次战略合作：“微量元素对于人类的健康至关重要，ICP-MS作为业界公认的微量元素检测金标准，在美国、欧洲已经普遍应用于人体微量元素检测；很高兴与全球ICP-MS技术领导者珀金埃尔默公司和国药器械北京公司达成战略合作，在中国进行微量元素检测的临床转化与市场推广，为健康中国做出贡献。”珀金埃尔默成立于1937年，是全球知名的分析仪器生产供应商，同时也是诊断、生命科学和食品解决方案提供商。珀金埃尔默拥有丰富的分析仪器产品线，技术专利超过3500项，涵盖原子光谱、分子光谱、色谱、质谱以及热分析等。在分析仪器领域，珀金埃尔默开创了众多先河，比如推出全球第一台商用红外光谱（IR）、第一台商用气相色谱（GC）、第一台商用原子吸收（AAS）和第一台商用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）等等。在过去80多年里为全世界，包括中国在内的广大客户提供了创新的产品和服务。珀金埃尔默的ICP-MS质谱技术平台，在临床样本应用方面，也有着丰富的经验。早在2003年，美国疾病预防控制中心（CDC）在经过专业评估后，就曾一次性采购36台珀金埃尔默ICP-MS用于临床样本的元素分析。在过去的近20年中，凭借稳定、可靠的运行以及专业深入的数据解读，珀金埃尔默的ICP-MS服务于全球越来越多的临床用户，助力他们实现精准、高效的样本分析，保护人们健康。毅新质谱成立于2003年，十七年来一直专注于临床质谱系统的研发、生产及应用研究，主要涉及微生物鉴定、核酸检测、微量元素检测、新生儿筛查、药物浓度监测等领域。先后承担 “2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”（2018年以91.7分优异成绩通过验收）、“2014年科技部国家高技术研究发展计划（863计划）-人体微量元素分析系统的研制”（研究成果Clin-ICP-QMS-I微量元素分析仪于2019年初获NMPA注册证）、“2014年科技部国家高技术研究发展计划（863计划）- 激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序器”等多项研究课题，拥有包含301医院、北京协和医院等大型三甲医院在内的超过50家用户。国药器械北京公司是中国医疗器械有限公司在京全资子公司，公司成立于1956年，注册资金1亿元。公司依托近3000多个规格品种的进口、国产医疗器械设备及耗材产品为众多医疗客户提供集中配送、产品直销、分销网络、物流平台、售后维修等多种经营方式的产品服务、医疗服务、流通服务，以“让更多的民众享受更好的健康服务”为使命，秉承“关爱生命 呵护健康”企业理念，全力打造医疗器械行业综合服务运营商。

p 　　日前，中国医学装备协会为了配合国家卫健委疫情防治工作需要，组织相关专家研究提出了疫情防治所需设备清单和有关企业联系方式，供各地疫情防治有关单位采购时参考。 /p p 　　其中，北京毅新博创生物科技有限公司(简称：毅新质谱)Clin-ToF I飞行时间质谱仪、Clin-ToF II飞行时间质谱仪均入选第二批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录。 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1856d6a3-52b9-41f4-b121-d5b4d611bbd0.jpg" title=" 微信图片_20200228113702.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7aeebeca-097e-4416-a558-5197463b7998.jpg" title=" 微信图片_20200228113714.jpg" / /p p 　　Clin-ToF飞行时间质谱仪是毅新质谱主打产品，其中 Clin-TOF II具有较高的灵敏度和分辨率，实现了可以在一台仪器上同时进行基因组、微生物组、蛋白多肽组和糖基组等多应用领域检测的重大突破，技术完全达到国际领先水平。2017年，毅新基于Clin-ToF II核酸应用平台开发出了一系列新的产品、检测项目及科研服务，配合核酸质谱检测灵敏度高、稳定性好等特点，为临床基因检测提供了新的思路和方法。 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c2d3831c-7dc7-472f-95df-1a1862f70e5d.jpg" title=" 下载.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1be4d658-057b-489f-bdec-cf1669e59922.jpg" title=" 下载 (1).png" / /p p 　　疫情发生以来，毅新质谱积极响应各项号召，迅速投入战斗。与协和医院合作开发基于聚合酶链式反应(PCR)和飞行时间质谱技术的RNA病毒检测试剂盒，可在同一反应体系内对12种RNA病毒分型检测。目前双方已完成适用于新冠病毒RNA检测的全套引物设计和试剂开发，正在开展引物的验证优化和试剂盒的临床验证评估。 /p p 　　此外，英国皇家医学院外籍院士，澳大利亚ECU大学副校长, 世界华人医师协会副会长王嵬教授也对基于Clintof质谱的新冠病毒蛋白组、糖基组研究进行了深入指导。 /p p 　　除本次入选第二批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录之外，毅新研发的各项产品也于2月3日入选了中关村首批抗击疫情的新技术新产品新服务清单。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/03a2ab5b-c4b1-4e23-a617-b0d551e66e5c.jpg" title=" 微信图片_20200228113730.jpg" alt=" 微信图片_20200228113730.jpg" / /p p 　　作为生物医药体外诊断领域的重要一员，毅新质谱积极响应号召，为抗疫的最终胜利贡献着自己的力量! /p p 　　 strong 毅新质谱简介 /strong /p p 　　毅新质谱成立于2003年，是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。2006年，公司创始人兼董事长马庆伟博士发表了一篇题为《MALDI-TOF MS引领分子诊断新时代》的论文，引领临床质谱产业的发展。2014年6月，公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，毅新在全球首创并实现了单机多平台化，一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用，技术已经完全达到国际领先水平。2019年初，公司自主研发的Clin-ICP-QMS-I也通过了CFDA医疗器械认证。截止目前，软银赛富、北京崇德弘信、汉富资本等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。 /p p 　　截至目前，毅新申请专利 200余项，已获授权 50 多项 多项已申请国际 PCT 专利 获得软件著作权 13 项，与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表 SCI 论文超过 30 篇，先后承担 “2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”(2018年以91.7分优异成绩通过验收)、“2014年科技部国家高技术研究发展计划(863计划)-激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序器”、“2017年度精准医学撰写-临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”、“2018年北京市科委-基于飞行时间质谱的微生物鉴定等临床检测方法的应用推广”等课题。获得了2017年北京市科学技术奖、浙江省科学技术奖，2018年中国分析测试协会科学技术奖(CAIA奖)一等奖等殊荣。 /p

医疗器械注册，是指医疗器械产品的合法身份证，其依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。据仪器信息网跟踪，2017年8月国家食品药品监督管理总局(NMPA)发布了新版《医疗器械分类目录》。该分类目录中的二级产品类别中新增加了如下内容：基因测序仪、质谱仪、生物安全柜和洁净工作台。其中，微生物质谱鉴定仪器、微量元素分析仪器(原子吸收法及质谱法)、质谱检测系统(如三重四极杆质谱仪、液相色谱串联质谱系统)、液相色谱分析仪器、色谱柱等在管理类别中均属于第二类医疗器械。目前质谱仪器获得医疗器械注册的主要是液相色谱联用三重四极杆质谱系统(LC-MS)和微生物质谱(MALDI-TOF)，2021年还增加了用于微量元素分析的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)这一品类。　　随着精准医学的发展、多组学研究上的突破，临床质谱迎来了它的机会。作为产业链的终端用户，国内标杆的医院基本都有开展质谱项目，如解放军总医院、复旦大学附属中山医院等质谱检测平台从技术水平、仪器规模、开展项目等都处于领先水平，也发挥着非常大的示范作用，带动了一大批三甲、二甲医院开展质谱检测。不仅如此，质谱的临床应用也得到快速发展，从最初的新生儿筛查、维生素检测，已经扩展到激素、药物浓度监测、遗传性疾病检测以及痕量元素检测等诸多领域，可检测项目已扩展到几百项且还在不断增加。虽然同国外相比，中国在临床质谱应用方面起步较晚，但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强，质谱作为检验领域的后起之秀，在近些年得到了行业上下游生产厂商及医院、检验机构等的极大关注。　　2004-2020年间，中国市场陆续涌现出几十家临床质谱企业。近几年国内厂商首先突破了研发MALDI-TOF的难题，目前获批的国产质谱厂商包括毅新博创、禾信仪器、融智生物等。而LC-MS在临床质谱市场占据较大份额，也是市场前景最广阔的一块，但其技术门槛较高，目前国内已有厂商正积极布局，或自主研发或与进口厂商合作推动该类仪器国产化，已取得了一些成果。例如，2021年3月，由中国科学院苏州医工所天津工研院自主研发的“高效液相色谱串联质谱检测系统”取得注册证，这也是国内第一个自主知识产权的三重四极杆质谱仪医疗器械注册证。　　为方便读者更全面地了解质谱仪器的临床认证情况，仪器信息网对截止发稿前获国家食品药品监督管理总局(NMPA)批准且在有效期内的可应用于临床检测的质谱产品进行了汇总，其中进口质谱共计10款，包括MALDI-TOF 3款、LC-MS 7款；国产质谱共计23款，MALDI-TOF 13款，LC-MS 8款，ICP-MS 2款。(信息来源于国家食品药品监督总局以及各地方食品药品监督局公开信息，如有遗漏，欢迎联系本网进行信息补充，010-51654077-8223)。　　由上表可以看出，自2020年起新增了10款获批临床质谱仪器，从品类上看，包括了MALDI-TOF、LC-MS以及ICP-MS,其中除了禾信仪器旗下的禾信康源申报的MALDI-TOF和中科院苏州医工所申报的LC-MS外，几乎都是进口厂商的贴牌报证。据仪器信息网了解，赛默飞贴牌合作的企业有美康盛德、山东英盛、丰华生物、睿康生物等，安捷伦贴牌合作的南京品生医学，珀金埃尔默则是其收购的国内企业(新波生物)进行国产医疗器械注册。　　值得一提的是，2019年中国医师协会检验医师分会临床质谱检验医学专业委员会制定的《质谱技术在临床微量元素检测中的应用共识》，为临床实验室采用质谱技术开展微量元素检测提供了基本指导。目前毅新博创和山东英盛的ICP-MS产品已经成功取得了医疗器械注册证。可以说，ICP-MS应用于临床微量元素检测的前景非常广阔。而如今生产ICP-MS仪器的厂商已经增加到10家以上。进口的主要生产商有安捷伦、赛默飞、珀金埃尔默、岛津、耶拿等，国产分别有谱育科技、钢研纳克、东西分析、天瑞仪器、博晖创新(原Advion)、海光仪器、毅新博创、衡昇仪器等，而莱伯泰科等厂商也在积极研制ICP-MS产品，相信未来这些国产厂商也会陆续加入临床检测这一蓝海市场。　　由上表看出，进口质谱当前获得进口医疗器械注册许可的共计10款，除3款MALDI-TOF外，其余均为三重四极杆液质。这一部分的申报企业主要是梅里埃、SCIEX、布鲁克、安捷伦、沃特世、岛津等知名的进口质谱企业。　　可以看到，中国临床质谱产业的发展一方面依靠资本的推动促进市场快速发展，一方面也需要国产厂商认清差距，加强自主研发能力，强化核心竞争力。政策方面，2021年初工业和信息化部针对《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》公开征求意见，可以看到 ，规划在第三部分提出了未来五年我国医疗设备行业重点发展的七大领域，其中一个领域是诊断检验装备，并将质谱分析设备纳入到重点发展的诊断检验装备中。这对于临床质谱产业来说，是一个重大的利好。随着近几年中国临床质谱的不断成熟发展，预计整个中国市场在未来5年将迎来高速增长。

中国科技网讯（记者 张克 通讯员 陈捷）近日，我国自主研发的首款飞行时间质谱仪（Clin-ToF）通过北京协和医院的论证，已正式进入该医院检验科开始临床使用。根据北京协和医院检验科的实验对比，这款国产质谱仪在革兰阴性菌方面的检测与国际领先的布鲁克质谱系统鉴定效能相当。对此，北京协和医院检验科主任徐英春表示，这说明在一些特定的细菌检测领域，拥有自主知识产权的国产质谱仪已达到国际领先水平。据了解，这款可对细菌蛋白质组、基因组进行全方位研究的先进质谱仪由毅新博创公司研发，于2012年通过了欧盟CEIVD认证，2014年通过中国食品药品监督管理总局认证。它能够快速检测识别革兰氏阴性菌，而这类细菌是常见的引发人体腹泻、肺炎、伤口感染等病症的病原微生物。北京协和医院检验科大夫表示，呼吸科、皮肤科、消化科、骨科、妇科等诸多科室有超过40%的疾病与细菌有关，而医院的重症监护病房(ICU)由于其接收病人的特殊性,也成为医院感染的高危科室之一，而快速准确检测细菌可以正确指导医生用药，避免使用无效抗生素引发的药物滥用问题，同时也能提高救治因细菌感染导致病情加重的患者的效率。据协和医院检验科专家介绍说，北京协和医院本次使用这款国产质谱仪评估了该院1999年—2000年、2014年—2016年间所保存的1025株革兰氏阴性菌，包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌及铜绿假单胞菌等，同时利用国外先进的布鲁克质谱系统进行对比。检测结果显示，这款国产质谱仪（Clin-ToF）鉴定的准确率达98.05%，在革兰氏阴性菌方面的鉴定能力和效率方面，与国际领先技术相当。根据该评估实验所撰写的论文已于近日发表在《中华检验医学杂志》上。据介绍，革兰氏阴性菌是多种细菌的统称，包括痢疾杆菌、肺炎杆菌、流感(嗜血)杆菌、百日咳杆菌等致病细菌，而运用质谱仪来检验细菌是检验医学领域的新技术。这种检测设备能够准确、快速地鉴定患者体内致病细菌的耐药性。通过对质谱分析，可以判断对细菌的蛋白质进行鉴定，准确判断出其对哪一种抗生素具有耐药性，从而帮助医生拟定更精确的治疗方案，避免不能准确判断时，可能要尝试多种抗生素才能找到有效药物的情况出现，从而实现个体化精准治疗，并遏制治疗过程中的抗生素滥用。然而，此前很多临床微生物实验室都面临着标本检测周期过长的问题，运用质谱检测技术则可缩短至少1天的鉴定时间，而有研究证实，在重症监护室（ICU）临床治疗中，抗生素如果晚一小时准确治疗，病人存活率下降8%。因此，这种技术也被认为是临床微生物实验室的革命，而我国此前在该领域尚无自主产品。此次检测可以说是国产医学检验质谱仪的一大突破，北京协和医院已将该仪器应用于临床检测。实际上， 除了在医疗领域之外，微生物检测在食品安全、生物安全等领域都有着极为重要的意义。而毅新博创公司在国家重大科学仪器设备开发专项项目的支持下，与军事医学科学院等机构合作，已经建立了包含2200种微生物蛋白指纹图谱的数据库，可以实现以蛋白指纹图谱对微生物进行管理。据介绍，蛋白指纹图谱是每种微生物的标志物，类似于人类的指纹一样，建立这个数据库就如同给细菌一个身份证，据此可以准确辨别它们，从而为防止微生物危害人体健康筑好屏障。

近日，我国自主研发的首款飞行时间质谱仪(Clin-ToF)通过北京协和医院的论证，已正式进入该医院检验科开始临床使用。根据北京协和医院检验科的实验对比，这款国产质谱仪在革兰阴性菌方面的检测与国际领先的布鲁克质谱系统鉴定效能相当。对此，北京协和医院检验科主任徐英春表示，这说明在一些特定的细菌检测领域，拥有自主知识产权的国产质谱仪已达到国际领先水平。　　据了解，这款可对细菌蛋白质组、基因组进行全方位研究的先进质谱仪由毅新博创公司研发，于2012年通过了欧盟CEIVD认证，2014年通过中国食品药品监督管理总局认证。它能够快速检测识别革兰氏阴性菌，而这类细菌是常见的引发人体腹泻、肺炎、伤口感染等病症的病原微生物。　　北京协和医院检验科大夫表示，呼吸科、皮肤科、消化科、骨科、妇科等诸多科室有超过40%的疾病与细菌有关，而医院的重症监护病房(ICU)由于其接收病人的特殊性,也成为医院感染的高危科室之一，而快速准确检测细菌可以正确指导医生用药，避免使用无效抗生素引发的药物滥用问题，同时也能提高救治因细菌感染导致病情加重的患者的效率。据协和医院检验科专家介绍说，北京协和医院本次使用这款国产质谱仪评估了该院1999年—2000年、2014年—2016年间所保存的1025株革兰氏阴性菌，包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌及铜绿假单胞菌等，同时利用国外先进的布鲁克质谱系统进行对比。检测结果显示，这款国产质谱仪(Clin-ToF)鉴定的准确率达98.05%，在革兰氏阴性菌方面的鉴定能力和效率方面，与国际领先技术相当。　　根据该评估实验所撰写的论文已于近日发表在《中华检验医学杂志》上。　　据介绍，革兰氏阴性菌是多种细菌的统称，包括痢疾杆菌、肺炎杆菌、流感(嗜血)杆菌、百日咳杆菌等致病细菌，而运用质谱仪来检验细菌是检验医学领域的新技术。这种检测设备能够准确、快速地鉴定患者体内致病细菌的耐药性。通过对质谱分析，可以判断对细菌的蛋白质进行鉴定，准确判断出其对哪一种抗生素具有耐药性，从而帮助医生拟定更精确的治疗方案，避免不能准确判断时，可能要尝试多种抗生素才能找到有效药物的情况出现，从而实现个体化精准治疗，并遏制治疗过程中的抗生素滥用。　　然而，此前很多临床微生物实验室都面临着标本检测周期过长的问题，运用质谱检测技术则可缩短至少1天的鉴定时间，而有研究证实，在重症监护室(ICU)临床治疗中，抗生素如果晚一小时准确治疗，病人存活率下降8%。因此，这种技术也被认为是临床微生物实验室的革命，而我国此前在该领域尚无自主产品。此次检测可以说是国产医学检验质谱仪的一大突破，北京协和医院已将该仪器应用于临床检测。　　实际上， 除了在医疗领域之外，微生物检测在食品安全、生物安全等领域都有着极为重要的意义。而毅新博创公司在国家重大科学仪器设备开发专项项目的支持下，与军事医学科学院等机构合作，已经建立了包含2200种微生物蛋白指纹图谱的数据库，可以实现以蛋白指纹图谱对微生物进行管理。据介绍，蛋白指纹图谱是每种微生物的标志物，类似于人类的指纹一样，建立这个数据库就如同给细菌一个身份证，据此可以准确辨别它们，从而为防止微生物危害人体健康筑好屏障。

仪器信息网讯 第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA2021）于2021年9月27-29日在北京中国国际展览中心（天竺新馆）盛大召开。作为BCEIA学术报告会的重要组成部分，9月29日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办的BCEIA 2021学术报告会标记免疫分析分会在学术会议区E301举行，会议为期一天，旨在推动标记免疫分析领域的发展，为国内外同行提供充分交流的平台，吸引逾百位学者与会。会议现场本次会议主席，也是中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会委员颜光涛研究员为会议致辞。颜光涛研究员本次会议主题为“创新融合，精准诊断”，围绕“精准诊断新检测技术、新检验指标临床验证转化、检验质量控制、检验参考物质及溯源”4个专题方向，邀请了10位国内标记免疫领域权威专家，针对前沿热点领域的研究重点进行学术报告。以下是部分精彩报告摘要：上下半场会议主持人 （左上：崔丽艳 北京大学第三医院 右上：敬华 战略支援部队特色医学中心检验科 左下：陈建魁 解放军总医院第五医学中心 右下：徐国宾 北京大学肿瘤医院）张国军 首都医科大学附属北京天坛医院报告题目：一种新型缺血性卒中标志物（ACS）化学发光法及开发临床评价为了建立自动化学发光免疫分析法(CLIA)测定人体液中凋亡相关斑点样蛋白(ASC)的方法，探讨脑卒中患者血清ASC的临床意义，首都医科大学附属北京天坛医院张国军主任采用自行研制的CLIA法检测血清ASC浓度，评价新biomarker的临床意义。所在团队以磁性颗粒-FITC-FITC抗体为固相分离体系，FITC标记了一株抗ASC单克隆抗体，吖啶酯标记了另一株抗ASC单克隆抗体，建立了ASC自动CLIA检测方法。一共收集了167例急性缺血性中风(AIS)患者和238例健康对照者的血清。结果发现自行研制的ASC自动CLIA检测方法满足临床检测的要求。AIS患者血清ASC水平显著升高，是鉴别脑卒中患者的良好指标，可用于监测脑卒中的发病、治疗及预后。叶棋浓 中国军事科学研究院报告题目：肿瘤糖代谢基因表达控制癌症是严重威胁人类健康的常见疾病之一。葡萄糖代谢是最重要的代谢过程之一，包括葡萄糖的厌氧氧化、戊糖磷酸途径、三羧酸循环、糖异生和糖原合成。在恶性肿瘤转化过程中，糖代谢的重编程为癌细胞的生长和转移提供了能量和物质支持。中国军事科学研究院叶棋浓研究员在研究中发现，与正常细胞相比，肿瘤细胞葡萄糖摄取水平升高，需氧糖酵解和戊糖磷酸途径通量增加，三羧酸循环异常，糖异生水平下降。肿瘤细胞葡萄糖代谢的调节机制主要包括蛋白质的转录调控、转录后调控和翻译后修饰。癌细胞可以通过HIF-1、c-Myc、p53等转录因子调控糖代谢相关基因的表达。其所在团队发现SIX1是调控肿瘤糖酵解的关键转录因子，SIX1的翻译后修饰在调控糖酵解中发挥重要作用，SIX1是肿瘤诊断和治疗的候选靶标。刘向祎 首都医科大学附属北京同仁医院报告题目：新型质谱技术在临床检验实践核酸质谱技术已开始越来越被大家了解和熟悉，很多体外诊断产品在注册中。在报告中，首都医科大学附属同仁医院的刘向祎主任所在实验室利用MALDI-TOF技术，采用毅新博创的飞行时间质谱仪，在耳聋基因筛查、老年性黄斑变性和疫苗在人群有效性评估方面进行初步检测和评估，为尽快走向临床起到一定推动作用。周洲 中国医学科学院阜外医院 报告题目：高敏肌钙蛋白检测性能评价周洲教授主要研究方向为遗传性心血管疾病的分子机制研究及基因诊断方法开发。报告当天恰逢世界心脏日，中国医学科学院阜外医院周洲主任对高敏肌钙蛋白检测的性能评价等作了专业归纳与表述。周主任认为，高灵敏度肌钙蛋白检测方法的分析性能评价是临床应用的前提。评价标准应包括空白限、检出限、定量限、报告范围、印痕和一致性等，且不同样品类型和“目标”机器的一致性是必要的。宗金宝 青岛大学附属青岛市海慈医院报告题目：流式细胞术在淋巴细胞亚群及细胞因子检测的临床应用青岛大学附属青岛市海慈医院宗金宝主任对流式细胞术的原理及特点作了详细介绍。团队利用流式细胞术进行了淋巴细胞亚群检测，细胞内外细胞因子检测等一系列详实实验。结果表明流式细胞术是检测淋巴细胞亚群和细胞内细胞因子非常重要而且不可或缺的手段，此外流式细胞术也可以检测细胞外细胞因子，其中流式荧光技术将在细胞外细胞因子的检测中发挥重要作用。李海霞 北京大学第一医院报告题目：膀胱癌肿瘤异质性及液体活检的应用膀胱癌(BC)是一种异质性疾病，以基因组为特征，具有不稳定性和高突变率。液体活检技术是一项很有前途的技术，可以在多个时间点分析体液(如血液和尿液)中的肿瘤成分，并提供一种微创的方法，可以跟踪进化动态和监测肿瘤异质性。北京大学第一医院李海霞主任在报告中对膀胱癌基因组和转录水平上异质性的多重面，以及它们如何影响临床护理和结果进行了系统阐述。高艳红 解放军总医院第一医学中心报告题目：流式荧光技术在临床应用及发展精准医学模式对临床实验室诊断提出了越来越高的要求，要求其具有预防性、预测性、个体化以及参与性等。因此快速、灵敏、高通量对疾病的生物标志物进行定性和定量分析，是当今生命科学领域的研究热点。流式细胞术(FCM)是70年代初发展起来的一项采用流式细胞仪对细胞悬液进行快速分析的高新技术，是继化学发光、生物芯片技术之后的新一代高通量分子诊断技术平台。在报告中，解放军总医院第一医学中心高艳红详细介绍了流式细胞仪的基本原理以及在免疫学、肿瘤学等领域的应用。郭建巍 北京市第一中西结合医院报告题目：临床实验室助力肠癌的早期发现结直肠癌是全球发病率和病死率居首位的消化系统恶性肿瘤，平均每一分钟就有一人确诊结直肠癌，每两分钟就有一人死于结直肠癌。然而结直肠癌发生、发展需要十余年时间，所以早期筛查可以显著降低肠癌死亡率，让肠癌止步。传统的结直肠癌筛查方法使用粪便潜血试剂盒或者肠镜进行检测判断，但平均漏诊率高达41%。北京市第一中西结合医院郭建巍在报告中介绍了几类新型的结直肠癌筛查方法，并分别对比了其优缺点。最后他认为FIT+便DNA（单靶点或多靶点）模式为肠癌筛查的主要手段，DNA甲基化检测是主要方法，并号召提高医务人员认知，他认为这将在结直肠癌的防控中发挥不可或缺的重要作用。李永哲 北京协和医院报告题目：自身免疫病实验诊断技术临床应用进展北京协和医院李永哲主任介绍了自身免疫病实验诊断技术的临床需求，自身免疫病新标志物临床应用进展，检测技术临床应用现状及发展趋势。首先明确了检查的一些基本要素，如免疫细胞、免疫分子、基因分型、自然抗体等等。随后介绍了自身免疫指标的应用，作为伴随诊断提供疾病预警判断等。李永哲主任重点介绍了自身抗体在炎性疾病中的应用，自身抗体与中毒的关联性，狼疮脑病与类风湿关节炎等新型标志物，以及新冠病毒与自身抗体的关系。陆予非 安捷伦科技（中国）有限公司报告题目：超亮荧光蛋白拓展免疫检测新征程荧光藻胆蛋白(RPE)是由多个小亚基组成的生物大分子，是一种高吸收荧光分子，具有良好的检测性能。当高灵敏度对检测和准确性至关重要，荧光藻胆蛋白是首选的荧光色素。荧光藻胆蛋白偶联物用于流式细胞术、免疫测定、MHC四聚体测定和珠基测定。陆予非展示了安捷伦科技能够提供的链霉亲和素、藻胆蛋白和广泛选择的结合产品。会议设置颁奖环节，会务组为本次获得优秀论文的年轻科研学者颁发了荣誉证书。优秀论文获奖者合影部分报告嘉宾合影留念（一）部分报告嘉宾合影留念（二）

p 　　日前，首都创新大联盟秘书处发布了关于首都创新大联盟首发分平台启动征集2017年新技术新产品(服务)的通知。《通知》公布了第一批首都创新大联盟首发分平台新技术新产品(服务)列表，近15家国产仪器厂商的多款创新产品位列其中。2017年度第二批的征集活动已经开始。 /p p 　　首都创新大联盟是在北京市科委的倡议和支持下，由国家半导体照明工程研发及产业联盟、TD产业联盟等23家积极投身于科技创新和产业发展的联盟和机构，按照“自愿、平等、合作”的原则发起成立的非政府、非营利、开放性的社会组织。旨在建立政、产、学、研、用五者间的零距离无缝链接，搭建政府与企业、与市场有效互动平台。 /p p 　　据介绍，2015年，联盟建设了北京市新技术新产品(服务)首发平台——首都创新大联盟分平台，帮助成员联盟和企业进行产品推广，首批共有科学仪器、闪联、半导体照明、应急救援等26家联盟参与，征集筛选了包括食品安全分析仪、多功能激光粉尘仪、智能动态人脸识别系统等177项新技术新产品(服务)，涉及食品安全、应急救援、信息安全等多个领域。 /p p style=" text-align: center " strong 关于首都创新大联盟首发分平台启动征集2017年新技术 /strong /p p style=" text-align: center " strong 新产品(服务)的通知 /strong /p p 　　国产科学仪器设备应用示范产业技术创新战略联盟于2016年成为首都创新大联盟“北京市新技术新产品(服务)首发平台首都创新大联盟分平台”，向联盟成员单位征集筛选了50项新技术新产品(服务)，并对部分仪器进行了现场展示，得到了科技部、北京市科委领导的认可。 /p p 　　2016年底，平台启动征集2017年新技术新产品(服务)。平台将对征集的新技术新产品(服务)整理后持续发布，并优先推荐至包括全国科技周、科博会、京交会等在内展览展示平台 同时，在国内区域合作及国外科技交流对接活动中推介，并以其它多种渠道进行宣传推广。 /p p 　　新技术新产品(服务)须同时满足以下条件： /p p 　　(一)产品(服务)应属于国家重点发展的战略性新兴产业以及现代服务业领域范围，符合构建“高精尖”经济结构的要求，生产过程符合节能减排技术标准 /p p 　　(二)产品(服务)应具有技术先进性和创新性，并拥有自主知识产权 /p p 　　(三)产品(服务)技术成熟、质量可靠，符合国家和北京市对产品(服务)生产、销售的相关规定及特殊要求 /p p 　　(四)产品(服务)具有潜在的经济效益和较大的市场前景，或能够显著降低生产成本，比同类产品(服务)有明显的价格优势。 /p p 　　请有意向的联盟成员单位填写附表，于2017年1月16日前提交到联盟秘书处，经专家委员会评审后进行推荐及现场展示。 /p p 　　欢迎各联盟成员单位踊跃参与首发平台工作。 /p p 　　联系人：刘聪 010-68467138 /p p 　　liucong@beijinglab.com.cn /p p 　　联盟秘书处 /p p 　　2016年12月28日 /p p 　　附件1： /p p style=" text-align: center " strong 首都创新大联盟首发分平台第二批 /strong /p p style=" text-align: center " strong 新技术新产品(服务)推荐表 /strong /p table align=" center" border=" 1" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" width=" 600" tbody tr class=" firstRow" td width=" 8%" p style=" text-align:center " strong 序号 /strong /p /td td width=" 13%" p style=" text-align:center " strong 单位名称 /strong strong /strong /p /td td width=" 25%" p style=" text-align:center " strong 产品名称（型号） /strong strong /strong /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 27%" p style=" text-align:center " strong 产品创新特点及用途 /strong strong /strong /p /td td width=" 11%" p style=" text-align:center " strong 联系人 /strong strong /strong /p /td td width=" 13%" p style=" text-align:center " strong 联系方式 /strong strong /strong /p /td /tr tr td width=" 8%" br/ /td td width=" 13%" br/ /td td width=" 25%" br/ /td td nowrap=" nowrap" width=" 27%" br/ /td td width=" 11%" br/ /td td width=" 13%" br/ /td /tr tr td width=" 8%" br/ /td td width=" 13%" br/ /td td width=" 25%" br/ /td td nowrap=" nowrap" width=" 27%" br/ /td td width=" 11%" br/ /td td width=" 13%" br/ /td /tr tr td width=" 8%" br/ /td td width=" 13%" br/ /td td width=" 25%" br/ /td td nowrap=" nowrap" width=" 27%" br/ /td td width=" 11%" br/ /td td width=" 13%" br/ /td /tr /tbody /table p 　　附件2： /p p style=" text-align: center " strong 首都创新大联盟首发分平台第一批 /strong /p p style=" text-align: center " strong 新技术新产品(服务)列表 /strong /p table border=" 1" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" width=" 600" tbody tr class=" firstRow" td width=" 85" p style=" text-align:center " strong 联盟名称 /strong /p /td td width=" 234" p style=" text-align:center " strong 单位名称 /strong /p /td td width=" 274" p style=" text-align:center " strong 产品名称（型号） /strong /p /td /tr tr td rowspan=" 50" width=" 85" p 科学仪器联盟 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 钢研纳克检测技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 全谱电感耦合等离子体光谱仪& nbsp Plasma2000 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 钢研纳克检测技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 电感耦合等离子体质谱仪Plasma MS & nbsp & nbsp 300 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 钢研纳克检测技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 食品重金属检测仪NX-100F /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京东西分析仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 双道氢化物-原子荧光光度计（AF-7550） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京东西分析仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 气相色谱（四极）质谱联用仪（GC-MS & nbsp & nbsp 3200） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京东西分析仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 原子吸收分光光度计（AA-7020） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京东西分析仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 气相色谱仪（GC-4100) /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京历元电子仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 离子色谱仪 EP-50 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京历元电子仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 离子色谱仪 EP-600 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京绿林创新数码科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 多功能激光粉尘仪LD-6S /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京绿林创新数码科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 防爆激光测尘仪LD-3F /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京绿林创新数码科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 微生物气溶胶浓缩器KW-1 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京绿林创新数码科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 微电脑激光粉尘仪LD-5C系列 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京绿林创新数码科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 微电脑激光测尘仪LD-3C（B），LD-3C（BR） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京东方安杰科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 气相分子吸收光谱仪AJ-3000 plus /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京勤邦生物技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 手持式食品安全分析仪GT-700 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京勤邦生物技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 手持式食品安全分析仪（GT-200） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华夏科创仪器股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p GT200阿达玛变换多参数测定仪 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京海光仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p AFS-9560原子荧光光度计 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京海光仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p LC-AFS6500液相色谱原子荧光联用仪 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京先驱威锋技术开发公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 粮食安全智能检测仪(XQ-600) /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京先驱威锋技术开发公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 微生物比浊法测定仪(WBS-200) /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 溶解氢分析仪（HK-378） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 工业在线腐蚀速度动态监测装置 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 脱销氨逃逸在线分析系统（HK-7501） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 在线氢电导分析仪 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 开口闪电测定仪（HK-3011SK） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 脱硫PH监测仪（HK-6010） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 超纯水仪（HK-P40） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 超纯水仪（HK-N20） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 低温有毒气体报警器 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 石油密度测定仪（HK-3100MD） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 凝倾点测定仪（HK-3020ND） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 微量水分测定仪（HK-3140WS） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 酸值测定仪（HK-3160SZ） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华科仪科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 运动粘度计（HK-3040YN） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京万深科技有限责任公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 物联网禁烟及空气质量检测系统（Quark201） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京万深科技有限责任公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 地矿系统专用碳硫监测仪（CS-901） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京万联达信科仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 用于胃癌早期筛查的幽门螺旋杆菌监测仪（WL-703） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京万联达信科仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p C13呼气分析仪（WLD600) /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京普立泰科仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 全自动固相萃取仪（Prevel 6S) /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京普立泰科仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 全自动消解仪（ST60） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京雪迪龙科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p “超低排放”监测 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京雪迪龙科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p VOCs监测 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京雪迪龙科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 汞浓度监测 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京雪迪龙科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 便携式红外线烟气分析仪 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京雪迪龙科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 标准气发生器 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京理化测试技术公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 阴离子分析色谱柱 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京莱伯泰科仪器股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 静音罩 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京莱伯泰科仪器股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 智能防腐振荡水浴 /p /td /tr tr td rowspan=" 4" width=" 85" p 半导体照明联盟 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京北方微电子基地设备工艺研究中心有限责任公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 深硅/通用刻蚀机DSE/GXE 系列刻蚀机 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京北方微电子基地设备工艺研究中心有限责任公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p AlN Sputter设备iTops A230 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京北方微电子基地设备工艺研究中心有限责任公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p LED PSS/GaN刻蚀机ELEDE 380系列刻蚀机 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京北方微电子基地设备工艺研究中心有限责任公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p LED PECVDEPEE 550 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 85" p ABO联盟 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京毅新博创生物科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p Clin-TOF-Ⅰ质谱仪 /p /td /tr tr td rowspan=" 22" width=" 85" p 移动互联网教育联盟 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京爱课互动科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 课堂派 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 汇众益智 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 云世界在线教育系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京超验极客教育科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 奇点号 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京智慧流教育科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 巧考 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京方宇博业科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 新兴产业人才就业直通车 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 决胜网 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 熊孩子 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 决胜网 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 言传 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京知牛科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 知牛微课堂 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京邮电大学网络与交换技术国家重点实验室 /p /td td 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274" p 液压动力站 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京市软银科技开发有限责任公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 挖装抢险作业车 br/ & nbsp RY-WZQXC01-45-DZ /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 新兴重工集团有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 轻型高机动应急救援系统装备 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京辰安科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 物联网应急平台在线会商云服务系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 融智通科技（北京）股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 云通信平台 /p /td /tr tr td rowspan=" 7" width=" 85" p 电子贸易联盟 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京国富安电子商务安全认证有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 安信签应用系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 国富通信息技术发展有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 诚信农商网追溯服务 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 国富通信息技术发展有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 港口货物信息核查服务 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 国富通信息技术发展有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 商务举报投诉服务 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 国富通信息技术发展有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 中药材流通追溯服务 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华电园信息技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 华电园电子公文系统 6.0（安全可靠版） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 易达讯网络科技（北京）有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 易达讯云数据交换平台软件6.0 /p /td /tr tr td rowspan=" 40" width=" 85" p 长风联盟 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华博创科数码科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 国土资源综合监管信息平台 V4.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华博创科数码科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 综合监管移动平台 V1.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p ArteryBase数据库管理系统V2.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 法院便民自助服务终端系统V3.1 V4.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 法院审判决策支持系统V2.0 V2.4 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 法院诉讼服务自助终端系统V2.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 法院文书智能校对系统V3.0 V3.6 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 华宇短信平台V2.0 V2.1 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 华宇服务虚拟化平台V2.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 检务决策分析支持信息系统V2.1 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 嵌入式全高清庭审集控系统V1.0 V2.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 审务通综合平台V3.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 司法网络查控系统V2.3 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 诉讼无忧服务平台V1.0 V3.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 协同办公系统V1.1 V5.0 V7.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 数字法院业务应用系统V2.0 V3.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京华宇软件股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 信息引导侦查系统话单分析子系统V2.0 & nbsp & nbsp V2.3 V2.4 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京有生博大软件技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 有生大数据服务中间件软件V7.2 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京有生博大软件技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 有生内容管理中间件软件V7.2 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京有生博大软件技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 有生移动协作工作圈服务中间件软件V7.2 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京有生博大软件技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 有生移动政务办公服务中间件软件V7.2 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 中科方德软件有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p CMMI/GJB5000A过程改进咨询 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 中科方德软件有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p Qone科研项目管理平台及服务 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 中科方德软件有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p QONE软件过程管理平台及服务 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 中科方德软件有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 方德安全操作系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 中科方德软件有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 方德安全增强电子邮件系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 中科方德软件有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 方德高可信服务器操作系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 中科方德软件有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 方德桌面操作系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 中科方德软件有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 数字化列车开发平台 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京嘉和美康信息技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 嘉和电子病历平台系统V5.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京嘉和美康信息技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p ECG Expert心电信息管理系统V3.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京嘉和美康信息技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p ICU管理系统V1.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京嘉和美康信息技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 嘉和电子病历系统V6.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京嘉和美康信息技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 嘉和电子病历系统V6.1 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京嘉和美康信息技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 嘉和电子病历增强版系统V6.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京嘉和美康信息技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 嘉和数智化手术麻醉信息管理系统V3.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京嘉和美康信息技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 嘉和医院等级评审指标分析平台V1.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京嘉和美康信息技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 嘉和医院信息集成平台系统V1.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京嘉和美康信息技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 嘉和住院临床路径管理系统V5.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京嘉和美康信息技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 临床路径管理系统V1.0 /p /td /tr tr td rowspan=" 14" width=" 85" p 医疗器械联盟 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京东方泰华科技发展有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p TKBP-H01动态血压计 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京东方泰华科技发展有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p TKECG-H01单道心电记录仪 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京东方泰华科技发展有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p TKM-061多参数监测系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京东方泰华科技发展有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 动态血压软件系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京东方泰华科技发展有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 多参数监测软件系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京海利赢医疗科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 院前急救医疗物联网一体化系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京朗视仪器有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 口腔X射线数字化体层摄影设备 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京品驰医疗设备有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 脑深部电刺激系统（脑起搏器） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京锐视康科技发展有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 正电子发射断层成像与x射线 br/ & nbsp 计算机体层摄影成像系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京斯坦德利科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 倾斜试验监测软件系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京英泰诺医疗科技有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 医用电热垫（Warm6100） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 海纳医信（北京）软件科技有限责任公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 心血管图像处理软件V2.0 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京大清生物技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 可吸收止血膜 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京大清生物技术有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 同种异体骨修复材料 /p /td /tr tr td rowspan=" 9" width=" 85" p ABO联盟 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京毅新博创生物科技有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 鼻咽癌易感基因位点以及 br/ & nbsp EBV特异致病亚型检测 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京毅新博创生物科技有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 波立维用药指导 br/ & nbsp （飞行时间质谱法）（服务） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京毅新博创生物科技有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 基于飞行时间质谱系统的 br/ & nbsp 耳聋突变基因检测（服务） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京毅新博创生物科技有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 基于飞行时间质谱系统的 br/ & nbsp 无创产前Rh血型快速鉴定（服务） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京毅新博创生物科技有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 基于飞行时间质谱系统的 br/ & nbsp 循环肿瘤DNA检测（服务） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京毅新博创生物科技有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 基于飞行时间质谱系统的 br/ & nbsp 早期食管癌筛查（服务）& nbsp /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京毅新博创生物科技有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 无创产前软骨病发育不良基因检 br/ & nbsp 测试剂盒（飞行时间质谱法）（服务） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京毅新博创生物科技有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 叶酸吸收基因分型检测试剂盒 br/ & nbsp （飞行时间质谱法）（服务） /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京毅新博创生物科技有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 乙肝病毒耐药检测 br/ & nbsp （飞行时间质谱法）（服务） /p /td /tr tr td rowspan=" 5" width=" 85" p 半导体照明联盟 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京玖典科技发展有限 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 智能动态人脸识别系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京阳明智道光电科技有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 照明、显示及可视化产品视觉健康 br/ & nbsp 舒适度评测及产品 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 利亚德光电股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 高清LED电视墙单元 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 利亚德光电股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 利亚德智享会议系统 /p /td /tr tr td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京蜂鸟视图科技有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 基于互联网的跨平台室内三维地图 br/ & nbsp 引擎及可见光通信的室内精准定位技术 /p /td /tr tr td width=" 85" p 闪联 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京海鑫科金高科技股份有限公司 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 274" p 立式核验终端 /p /td /tr tr td width=" 85" p WAPI联盟 /p /td td nowrap=" nowrap" width=" 234" p 北京数字认证股份有限公司 /p /td td style=" word-break: break-all " nowrap=" nowrap" width=" 274" p 无线统一身份认证管理服务器 /p /td /tr /tbody /table p br/ /p

p style=" text-indent: 2em " 2018年4月8日，国家科技部和国家卫计委 “精准医学”重大专项“临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂研发”项目（首席：复旦大学刘宝红教授）的启动会，在美丽的国家基因库（深圳华大基因）顺利召开。本次会议邀请了暨南大学生命科学院何庆瑜院长、国家蛋白组研究中心甄蓓副主任、上海中山医院检验科郭玮副主任、南方科技大学田瑞军教授、华大基因研究院刘斯奇教授、复旦大学医学院杨芃原教授等专家，以及子课题的负责人和研究单位骨干共同参加，就项目具体实施计划和进展等事宜进行了讨论。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/39ff9539-ac02-4c82-85ee-328af5196a1e.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/c41ae60e-e07f-4305-822a-74d27ca40f2f.jpg" title=" 2.png" / /p p style=" text-align: center " strong 华大国家基因库 /strong /p p style=" text-indent: 2em " “临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”这一项目，是在科技部国家卫计委和设立的2017年度精准医学重大专项支持下，由复旦大学牵头，联合北京蛋白质组研究中心、毅新博创、华大基因、景杰生物、达瑞生物等单位共同承担。“临床质谱及试剂研发”项目，是中国人类蛋白质组计划在精准医学领域的延伸，必将大大的推动临床蛋白质组和标志物的筛查和检验，促进蛋白质组学走进精准医学，为国家健康和疾病治疗战略服务。 /p p style=" text-indent: 2em " 精准医学的基础在于获取精准的临床指标数据（标志物、药物靶点及代谢物等），日趋成熟的质谱技术可获得单次测定多指标、假阳性低、选择性好的优势。但我国临床质谱的应用仍面临价格被国外厂商垄断、蛋白/肽标志物试剂不足等挑战。因此，急需发展自主的质谱关键技术、配套试剂和临床蛋白质组专用试剂、诊断解读软件等，进行方法学验证和临床检验测试，最终形成产品链和产业链。 /p p style=" text-indent: 2em " 项目将研制 2 类临床多指标自主质谱仪:电喷雾-串级质谱仪(ESI-MS/MS)和激光解析基体辅助-飞行时间质谱仪(MALDI-TOFMS) 研发配套试剂和临床蛋白质组试剂。研究任务可分解为三个关联子课题: span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 课题一、临床级ESI-QTOFMS 的研制和非分析对象相关类试剂；课题二、MALDI-TOF 定量蛋白质组临床级质谱仪及配套的相关试剂；课题三、蛋白质组临床级定量和创新试剂研发。 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/d79a7fd8-40cc-43f5-b297-619ed68ca512.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 通过此次会议的交流和补充发言，各单位讨论了多项合作事宜，明确了课题的具体情况和实施细节。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/557c4f75-c014-4e30-87e2-e6af0284f0eb.jpg" title=" 4.png" / /p p style=" text-align: center " strong 任务分解及进度安排 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/e07f2b67-0f9b-4736-8c07-3c326b02e69b.jpg" title=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 会议交流现场 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 本项目的参加单位毅新博创，也是“中国人类蛋白组组织”的企业工作组组长单位。在本项目中，毅新博创联合复旦大学、华大基因等单位牵头承担了“MALDI-TOF 定量蛋白质组临床级质谱仪及配套的相关试剂”这一子课题。截至目前，基于蛋白质质谱平台，毅新质谱共获得2项科技部重大专项、1项北京市科技创新项目，与首都医科大学、301医院、北大口腔医院等单位合作发表了SCI论文14篇。 /p

导读五月的长沙，橘子洲头，迎来了第三届全国临床检验装备技术与应用学术大会暨第六届SAC/TC136高峰论坛。可谓盛况空前！同时，这也是检验届同仁又一次聚首的盛宴。5月7日，微生物学组分论坛报告会圆满成功。美国微生物学会主席William Michael Dunne Jr.教授做报告介绍国外质谱技术进展，302医院曲芬主任介绍了国产Clin-ToF的临床验证数据，激动人心，中国质谱已经走在了世界前沿！徐英春主任的报告高屋建瓴，从临床实际到微生物学未来发展，会场始终满员！专家交流、火花四射，让参会的医院同道、企业代表都获益匪浅！精彩不断，小编将持续更新，回顾大会盛况。曲芬主任结合最新的研究发表，在大会作了题为《Clin-ToF 在临床微生物鉴定中的应用》的报告。 曲芬解放军302医院临床检验医学中心主任医师，教授，北京大学医学部、解放军医学院及河北北方学院的硕士生导师，公派法国地中海大学访问学者。主要研究领域是临床微生物的诊断及耐药机制研究，进行新药、新技术的临床应用前评估多项。独立承担全军“十二五”重点课题等共5项课题；以第一或通讯作者在国内外发表论文200余篇，主编专著2部。获军队医疗成果奖二等奖4项，三等奖5项；中华预防医学会科学技术成果二等奖1项。获得总后优秀共产党员1次，荣立三等功2次。报告伊始，曲主任就强调：“只有通过临床验证的仪器，才能说是最好的！”质谱技术的产生是微生物鉴定领域的革命，因为该技术提高了鉴定效率、加快了鉴定速度、节约了医疗成本。 经过600余个工作日，对Clin-ToF鉴定系统进行了全面评估。 选取2562株临床分离病原菌，用Clin-ToF鉴定，并与布鲁克（Bruker）公司的Microflex平行比对，计算正确率。评估结果革兰阴性菌共36个菌属、80个菌种、1101株，种水平鉴定Clin-ToF正确1097（99.64%）株，Microflex正确1033（93.82%）株；革兰阳性菌18个菌属、90个菌种1190株，种水平鉴定Clin-ToF正确1177（98.91%）株，Microflex正确1133（95.21%）株；真菌9个菌属、25个菌种、271株，种水平鉴定Clin-ToF正确268（98.89%）株，Microflex鉴定正确265（97.78%）株。最终得出结论：国产质谱仪Clin-ToF鉴定效果在种的水平高于Bruker的Microflex，适合临床分离菌的快速诊断。另外，曲主任还分析了Clin-ToF的优势所在：数据库方面，Clin-ToF数据库在原有基础上还在持续更新，用户也可以根据实际需要进行自建库。 在前处理方面，Clin-ToF拥有自己的试剂盒，会提升质控和准确性。 Clin-ToF飞行时间质谱系统由北京毅新博创生物科技有限公司自主研发生产，是国内首个获得CFDA认证的质谱产品。毅新博创十多年的坚持，定会不负期望，在临床质谱的道路上砥砺前行。

Qiagen收购生物信息公司OmicSoft　　1月9日，Qiagen宣布已收购生物信息学公司OmicSoft。OmicSoft总部位于北卡罗来纳州，将作为Qiagen的子公司运营，其联合创始人兼总裁Jack Liu将留在Qiagen。　　OmicSoft提供一套工具，使研究人员能够分析和可视化数据，并将其与大型的、可公开获得的多组学数据集进行比较。Qiagen表示，该收购将为其提供可扩展和灵活的软件架构解决方案，使其能够扩展生物信息学产品。这是Qiagen自去年6月完成对丹麦分子诊断公司Exiqon的要约收购(tender offer)之后的最新收购。　　PerkinElmer收购印度诊断公司　　1月9日，PerkinElmer宣布收购Tulip Diagnostics Private，这是印度的一家体外诊断试剂、工具包和仪器的提供商，为诊断实验室、政府和私人医疗机构服务。预计该交易将于2017年第一季度完成。交易的其他条款没有披露。　　PerkinElmer说，私人持有的Tulip的产品包括疟疾、HIV和肝炎等传染病的预防、筛查和诊断检测，该交易扩大了其在新兴诊断市场中的地位。　　PerkinElmer的高级副总裁Prahlad Singh在一份声明中说，“我们在致力于扩大传染病筛查的产品和能力，Tulip的产品组合和渠道等提供了关键的推动因素，以帮助我们加快在这个重要市场的增长。”　　PerkinElmer、10x Genomics联合提供自动化NGS解决方案　　1月9日，10x Genomics表示已经与PerkinElmer签署了一项协议，结合使用10x Genomics的Chromium系统和PerkinElmer的自动化解决方案，共同提供自动化的NGS解决方案。PerkinElmer说，其自动化解决方案提高了测序的通量和效率，使研究人员能够简化和强化其开发的现有NGS工作流程。　　10x Genomics的Chromium系统采用Linked-Read测序技术，允许研究人员从DNA小片段中收集长序列信息。结合PerkinElmer的自动化解决方案，10x Genomics表示，相信Chromium将能够显著提高通量和样品数量，加速疾病相关变异的发现。　　Biodesix与毅新博创达成3800万美元的合作协议　　1月9日，Biodesix表示已经与中国生命科学公司毅新博创达成合作协议，开发和商业化Biodesix的Veristrat检测，供中国临床使用。　　根据协议，毅新博创将投资该检测的开发以及临床验证、注册审批和在中国及其他亚太国家的商业化。Veristrat是Biodesix公司的旗舰产品，是一种基于血液的蛋白质组学检测，用于评估患者预后和预测晚期非小细胞肺癌药物治疗的反应。　　他们还将在肿瘤学和其他疾病领域开展MALDI质谱检测的合作。毅新博创计划在其Clin-TOF MALDI质谱平台上运行该检测。毅新博创将在合作过程中向Biodesix支付约3800万美元。

p 　　国内首家获得CFDA注册证书的质谱产品生产厂商毅新博创已于近日完成1亿元B轮融资，这是自软银赛富、北京崇德宏信等著名公司投资之后的又一轮融资。本轮融资投资方为汉富控股。 /p p 　　汉富控股多年来深耕金融资本投资领域，已成功投资名医主刀、远程视界等一批医疗健康领域优秀企业。汉富控股董事长韩学渊介绍说，在美国，临床质谱技术已相对成熟，服务于临床检测的项目已达400余项。在我国，临床质谱技术应用尚处于起步阶段，可以预见，未来临床质谱具有广阔的应用前景。毅新对擅长的质谱产品进行研发并精耕细作，潜力不可忽视。 /p p 　　毅新博创是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业，由毅新博创自主研发的CLIN-TOF飞行时间质谱系统是国内首家获得 CFDA 注册证书的国产质谱产品，先后与北京协和肿瘤医院、301医院，北京大学口腔医院等单位合作开展基于CLIN-TOF I质谱技术的研究。 /p

各位仪器信息网的读者大家上午好、下午好、晚上好。在上篇的盘点中，我们回顾了2023年在中国市场推出的质谱仪器新产品新技术，下篇我们将聊一聊2023年获批医疗器械注册证的质谱仪器（只涉及新增，不包含到期更新或再注册），试图窥探部分新入局临床质谱的玩家都在哪些细分赛道发力。我们先回顾下过去四年（2020-2023）中国市场获批的临床质谱仪数量的变化，2023年新增共20项，四年间新增的获批数量涨了近3倍。所谓临床检测用的质谱，是指针对临床上特定分子的检测需求，结合了质谱仪器、试剂、耗材及样本前处理的一整套解决方案的统称，因此临床用的质谱仪器在市场销售前必须取得医疗器械注册证。主要的临床质谱技术平台包括液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）、基质辅助激光解吸飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）、电感耦合等离子体质谱（ICP-MS），新兴的技术方法还包括流式质谱（ICP-TOF-MS）以及光电子电离飞行时间质谱（SPI-TOF-MS）、质子转移反应飞行时间质谱（PTR-TOF-MS）等。而近四年新增获批的质谱仪器方法发生过哪些变化？如上图，2020年新增最多的仪器方法是MALDI-TOF，而2021、2022、2023年新增最多的均是LC-MS/MS。不仅如此，ICP-MS方法的新增获批主要集中在2021年，流式质谱的方法的新增集中在2023年。具体来看2023年新增获批的质谱仪器，共20项（1项进口），其中基于LC-MS/MS方法的占比60%，其次为MALDI-TOF方法，占比30%，另有2项基于流式质谱方法的仪器获批。在2023年的获批企业中，湖南德米特的获批数量位居前列，共3项，获批的仪器主要为LC-MS/MS。(信息来源于国家食品药品监督总局公开信息，如有遗漏，欢迎联系本网进行信息补充，010-51654077-8223)上表增加了截止发稿前2024年新增的一项获批情况，为艾立本科技基于PTR-TOF方法的人体呼出气检测质谱仪Breath-TOF MS 2000。从2008年NMPA开始批准质谱技术应用于临床算起，17年来中国市场陆续涌现出几十家临床质谱企业。LC-MS/MS是当前在临床应用最广泛的质谱技术，其应用主要集中在维生素、治疗药物监测（TDM）、内分泌和新生儿疾病筛查四大领域，占据了LC-MS/MS临床质谱市场的90%以上。作为临床质谱市场前景最广阔的一块，国内已有多家厂商积极布局，或自主研发或与进口厂商合作推动该类仪器国产化，如今，基于LC-MS技术原理获批的临床质谱仪器、试剂盒已有数十款。获批的质谱仪器企业超过20家，包括德米特、汉库诊断、达瑞生物、丰华生物、凯莱谱、谱聚医疗、睿质科技、美康盛德、品生医疗、英盛生物、睿康生物、华大基因、新波生物、颐坤生物、天津国科医工科技、天津云检医疗、迪赛思诊断等。同时，MALDI-TOF作为临床微生物鉴定领域的代表性技术之一，近些年越来越多的国产厂商突破了其研制的难题，成功推出商业化产品。目前获批的厂商约20家，包括中元汇吉、毅新博创、融智生物、迪谱诊断、安图生物、成都泰莱、禾信康源、达瑞生物、意诚默迪、先声医疗、美康盛德、创澜生物、华大基因、迪尔生物、美华医疗等。不仅如此，微量元素在生物体生长发育及代谢过程中发挥着重要作用，并可作为某些疾病的检测指标，而ICP-MS作为痕量元素检测的利器，在临床应用的元素分析领域具有极大的优势。首款微量元素分析仪获批医疗注册许可证是在2019年，截至目前共有五款获批的ICP-MS仪器，厂商分别是毅新博创、英盛生物、瑞莱谱、谱聚医疗。值得关注的是，随着质谱技术在临床应用的持续拓展，已衍生出更多的技术方法逐步应用于临床，如基于不同电离方式与飞行时间质谱结合的方法检测人体呼出气体中的小分子代谢物、流式细胞质谱仪用于液体中细胞或其他生物微粒的快速定量分析检测、二维液相色谱微型质谱用于生物样本有机化合物的定性定量检测、MALDI-TOF与配套试剂对生物样本中已知核苷酸的检测等。总的来看，中国临床质谱正处于快速发展的阶段，在“国产替代”与“资本驱动”的双重机会之下，我们喜闻乐见地看到国产质谱“井喷式”的增长，但行业参与者呈现“小而散”的特点，尚未形成主导市场的头部企业，随着部分巨头对于临床质谱产品战略的“进与退”，临床质谱市场会释放大量人才，进一步利好产业发展。仪器信息网将持续关注质谱市场变化。点击下面的系列话题去了解质谱仪器市场格局。1. 2024 质谱行业风向标 2. 临床质谱赛道商业合作盘点 3. 获批医疗注册许可证临床质谱产品盘点

仪器信息网讯 2021年9月27-29日，BCEIA2021（北京分析测试学术报告会暨展览会）于北京中国国际展览中心举办。展会期间，由中国分析测试协会仪器评议委员会主办的分析测试仪器与评议活动顺利举办。作为本次评议活动的一部分，质谱仪器评议专题技术交流会在28日下午召开。过去一年来，由于新冠疫情的突发公共卫生事件爆发，使得新冠病毒检测面临一系列亟待解决的难题，国内外科学工作者为此开展了大量应急检测技术相关研究工作，我国质谱研发与生产厂家在疫情之初也开展了许多有意义的研究，取得了丰硕的成果；在国内外刊物上发表了具有较大影响的科技论文，推出了具有新冠病毒检测功能的质谱仪器。基于此，本次技术交流会围绕“质谱技术在新冠病毒检测相关问题中的作用”这一主题进行交流和互动，共同探索以质谱技术破解新冠病毒检测相关的技术难题。本次技术交流会由军事医学研究院生命组学研究所/蛋白质药物国家工程研究中心魏开华研究员主持，中国农业大学李重九教授、北京市疾病预防控制中心刘丽萍研究员、中国石油大学史权教授、国家钢铁材料测试中心/国家钢铁产品质量监督检验中心胡净宇研究员等专家学者出席本次会议。军事医学研究院生命组学研究所/蛋白质药物国家工程研究中心魏开华研究员 主持技术交流会技术交流会互动现场报告题目《呼气分析快速筛查COVID-19》报告人：苏州盖世生物医疗科技有限公司 高婧娴呼气分析作为一种POCT技术，突破了临床实验室定点检测的局限，加快了筛查速度,还能够有效保护医护人员和被检人员的人身安全，是一个值得探索的方向。为此，海能集团国外研究团队分别在英国爱丁堡和德国多特蒙德开展了为期半年的临床可行性研究，发现了COVID-19患者呼出气中存在特异性VOCs，在鉴别COVID-19和其他患者上具有较好的准确性和特异性，为呼气快速筛查COVID-19的应用提供了有力支持。其国内团队也开展了小规模临床探索性研究。报告题目《基于高分辨质谱的呼气实时分析方法在流感快速筛查的初步应用》报告人：暨南大学质谱仪器与大气环境研究所 李雪博士报告主要介绍了李雪团队将二次电喷雾高分辨质谱（SESI-HRMS）技术应用于流感小鼠的呼吸分析，建立了流感小鼠呼气实时分析的临床筛查模型，并通过代谢通路分析，发现改变特征性代谢产物的5个主要代谢通路。报告题目《血清免疫指纹谱快速检测新冠患者》报告人：北京毅新博创生物科技有限公司 马庆伟博士由新冠病毒引起的疫情仍在继续，严重威胁着全球公众健康。目前广泛使用的基于聚合酶链式反应(PCR)和免疫分析的检测方法存在假阴性和诊断延迟的问题。因此，迫切需要高准确度、快速高通量的新冠肺炎检测方法并用于大规模人群筛查。基于此，重庆市人民医院、复旦大学和国家蛋白质科学中心(北京)等单位的研究团队与毅新博创联合发展了一种基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)的质谱多肽指纹图谱分析方法，尝试进行高效新冠肺炎检测。报告介绍了研究人员建立的一种使用MALDI-TOF-MS及其机器学习的人工智能（AI）分析方法，并用于检测鼻拭子中新冠病毒的检测，从总共362个不同类型样品中获得了质谱指纹图。在另外一项研究中，新冠肺炎患者血清的取样时间从症状出现起3至28天不等，涵盖了相对较长的疾病进展期。所研究的对照组由近一半具有相似临床症状的非新冠肺炎患者(共73例)、33例结核病患者和46例健康人组成。从具有相似症状的新冠肺炎患者和非新冠肺炎患者中筛查真正的新冠肺炎患者，一直是新冠诊断的难题，意义重大。本项研究中样本的疾病进程较长、对照组样本多样化，初步显示本方法在新冠肺炎患者快速筛查中具有优异的应用前景。报告题目《生物质谱病原微生物分型检测》报告人：融智生物科技(青岛)有限公司 周晓光博士报告介绍了融智生物利用自研的QuanSNP核酸质谱系统检测新冠病毒相关的研究进展。其基于QuanSNP系统，研发了新冠突变株的联合检测应用，可以检测英国突变株、南非突变株以及P.1突变株。对于不断涌现的新冠变异株，国内外也仍需持续监测以及流行病学的追踪溯源。目前主要依赖基因测序技术进行病毒检测和鉴定，但基因测序的时间往往较长，数据分析复杂。对于已知突变点的变异毒株，可以利用核酸质谱系统直接进行病毒SNP位点分型鉴定。本项研究的方法被多家国内科研机构试用，初步显示优异的应用前景。报告题目《生物质谱大分子检测》报告人：北京东西分析仪器有限公司 马龙华博士报告介绍了Ebio Reader3700系统应用于微生物检测以及配合不同生物芯片可应用于蛋白质和核酸的检测分析，并利用该技术分析检测了新冠病毒的相关研究进展。报告人提出，下一代微生物质谱可望向“质谱+AI”方向发展，给行业发展带来一定启示。报告题目《MALDI-TOF MS在病原体检测方面的应用》报告人：北京鑫汇普瑞科技发展有限公司 刘利勤鑫汇普瑞科技是一家集数据处理、软件研发、微生物检测及基因检测的国家高新技术企业。目前公司的主营业务是基于MALDI-TOF质谱分析技术的MicroID微生物检测平台及图谱数据库。本次交流会最后，魏开华研究员对上述报告进行了技术性点评，讲解了质谱与新冠检测相关的“五个层次”，提出了几个临床质谱发展的共性问题，与会人员进行了热烈讨论。总之，质谱仪器评议活动构建了国内外仪器与技术的一个交流平台，为质谱业内的仪器研发者、应用者以及仪器厂商跟踪国内外质谱仪器技术的发展与趋势提供了十分有价值的参考，为国家科学仪器技术发展决策提供了一定参考。

2012年初，浙江好创生物技术有限公司(以下简称“浙江好创”)最新研发成功的世界首台封闭可调气氛电喷雾离子源通过技术成果鉴定。基于此，仪器信息网编辑采访了该项技术的持有者——浙江好创生物技术有限公司董事长朱一心先生。作为“封闭可调气氛电喷雾离子源”的领军人，朱一心先生是如何看待离子源的技术现状及未来发展趋势？封闭可调气氛电喷雾离子源有什么样的技术优势？应用前景及产业化进程如何?浙江好创在离子源及质谱的研发道路上又有什么样的发展规划？ 浙江好创生物技术有限公司董事长朱一心先生 电喷雾离子源(ESI)是目前最具商业价值的离子源之一 　　Instrument：目前用于有机分析的质谱离子源主要有电喷雾(ESI)、大气压化学电离源(APCI)、大气压光电离源(APPI)，激光解析电离源(MALDI)等，请您评价一下这些离子源的特性及发展前景? 　　朱一心先生：液质联用中最主要的两种离子源是ESI和APCI，其中，ESI约占90%以上。这两类离子源都是在大气下工作的，理论上ESI也属于APCI。ESI可以使绝大部分物质(正极性和负极性)电离，但是没有极性的物质需要用APCI来做，因此，目前ESI还不能取代APCI。不过，随着研究的深入，ESI完全有可能取代APCI，但是有一定的难度。 　　每一个离子源都有自己的特点， APPI是通过光能转化来电离，光能使某些分子发生电子跃迁产生分子离子，但这个应用面非常窄。如果APCI未来发展非常好，也有可能取代APPI。而且，APPI价格高，从科研角度上讲APPI很有价值，但在商业上的应用比较少。 　　MALDI和ESI同时获得了诺贝尔奖，但MALDI比ESI的应用面要窄一些，当然也许在某种意义上MALDI的应用会很广，但是这个技术存在一些缺陷，最主要的就是不可能实现实时测定，待测样品必须要点到靶上，得到的是某一时间段内待分析物质的质谱图。由于时间间隔的问题，MALDI在定量应用上存在一些问题，现在关于MALDI定量方面的报道也很少。不过，MALDI有一个非常大的、其它离子源很难取代的优势，它可以对感兴趣的物质进行重复分析，节省制样时间，理论上可以做到高通量 目前MALDI主要用在TOF上。过去普遍认为MALDI出来的谱峰是单电荷的，随着MALDI激光器的发展和进步，现在MALDI也可以出现多电荷了。不过，多电荷现象一直以来没解释清楚，但是用我们的偶极子理论就可以解释清楚。MALDI非常有前景，有待开发。 　　另一个离子源是DESI，由美国普渡大学的COOKS教授发明，虽然概念上不是很新，但是目前从事这方面的研究者也很多，DESI未来可以用于便携式质谱。 　　除了ESI、APCI，其它离子源用来做定量分析都存在不同程度的问题，目前还只局限于做定性分析。 　　总之，当前主流的离子源是ESI和APCI，其它离子源只能用于科研，目前还不能实现商业领域的常规应用。我自己也会把主要的精力放在ESI和APCI这两种离子源的开发和研究上，挖掘这些离子源理论上的不足，希望有所突破，这样才会有离子源的研究进展。 　　Instrument：自80年代中期，John B.Fenn将电喷雾离子源应用于大分子质谱分析以来，全世界成千上万的科学家涌入了这一研究领域，请您介绍一下电喷雾离子源的发展历程及国内外在这一领域的最新技术进展? 　　朱一心先生：ESI的想法很有创意，但是其技术本身和理论都非常简单，近几年没有太大的革新 但是各个厂商围绕ESI做了很多有益的改进。 　　AB SCIEX的Trubo V是目前比较好的常规离子源之一，该离子源中间电喷雾产生离子，加热气体从两边对称地向中间吹。虽然是一个非常简单的设计，但在常规的离子源中，它的灵敏度是最高的。不过，由于Trubo V没有加热的毛细管，大气直接通过采样锥到真空里面，对分子泵功率的要求就比较大。 　　沃特世的ZSpray也是一个优秀的设计，拐了一个Z字形的两个弯，可以避免将脏东西携带到质谱分析器里面去，但是同时也存在灵敏度下降的问题。 　　安捷伦和布鲁克的离子源设计思路基本一致，都是用鞘气来加热。ifunnel是一个很好的设计，五十年代就有了，在物理电子光学领域叫慢波线理论(T-wave)，沃特世的离子源就采用了这种理论。 　　Ifunnel是属于离子传输的概念，不过Ifunnel也存在一定的问题，还有很大的改进空间。沃特世用离子淌度(也就是传输线理论)取代Ifunnel有其优势，Ifunnel的设计入口大，出口小，由于中性分子没有聚焦能力，有可能喷到Ifunnel内表面，Ifunnel电极的边缘就会吸附这些分子，进而碳化，形成电荷积累。Ifunnel的致命问题就是如何保证清洁。从理论上来说，沃特世的离子淌度理论比Ifunnel有所改善。 　　Ifunnel和沃特世的技术根源其实是一致的，沃特世先用传输线理论来取代Ifunnel，进一步的研究又发现了离子淌度的功能，现在沃特世又用T-wave技术来改善离子淌度的性能。 　　离子淌度有两种：一种是低真空离子淌度离子源，有一点大气，但是总的来说它还是要在低真空的情况下，毕竟离子要运动就需要真空条件。另外一种是大气中离子淌度离子源，AB SCIEX大气中离子淌度的离子源，类似两个偏转电极。其实，离子淌度和四极杆相差不多，就是加上一个交变电场，某些离子进得去，某些离子进不去。 　　以上这些理论都非常经典，改进也非常困难，比如Orbitrap快十年了也没有太大的进展。质谱仪灵敏度的高低取决于质谱的质量分析器收到了多少离子，这就要求把尽可能多的离子送到质谱的质量分析器，Orbitrap的商业化，就是解决了把足够多的离子送进Orbitrap离子阱的问题。 　　现在，Nano离子源研究的也比较多，但是还没有在商业上广泛应用。离子源的研究有两个阶段，一是nano级别，一是几百微升的水平。而处于中间的几微升的、十几微升的研究目前还是空白。把流量降下来，一方面节能环保，另一方面可以提高灵敏度。我们希望质谱仪在1微升时的稳定性等同于几百个微升时的稳定性。这就要让客户们知道小流量的优越性，一旦流量下降到50微升以下就会有很多优越性出现，其实电喷雾离子源的最佳状态就是微升级。 　　做定量分析关键是质谱仪要稳定，质谱仪稳定关键是前端的色谱柱要稳定，目前最关键的问题是没办法保证毛细管色谱柱的稳定性。0.1毫米以下的毛细管柱很难做，但是0.3毫米的色谱柱还是很容易做的，而且内径0.2毫米的色谱柱完全可以达到4.6毫米色谱柱柱的稳定性。4.6毫米的色谱柱的流量为1毫升左右，0.2毫米的色谱柱可以减少到它的千分之几，并且灵敏度大大的提高。 世界首台封闭可调气氛电喷雾离子源研制成功 封闭可调气氛电喷雾离子源外观照片 不同的入口边界条件，离子源气流分布的流体力学理论模拟计算图之一 　　Instrument：好创生物在研发封闭可调气氛电喷雾离子源方面的技术基础和研发背景如何?对于该项目又是怎样定位的? 　　朱一心先生：电喷雾技术已经发展100多年了， John B.Fenn的发明毋庸置疑，没有电喷雾离子源就没有蛋白质组学。但是它的理论解释也有不够完善的地方：ESI为什么会形成多电荷现象?为什么会有离子抑制现象?为什么ESI是浓度决定信号?以上三个问题都没办法解释。 　　我是学物理电子学的，起初进入这个行业完全是外行，但是既然决定去做就要思考如何和国内国际上的大佬们抗衡。我们没有重大的技术成果或者理论文章做基础，就必须找出现在离子源存在的问题。一个理论还没办法解释清楚实验现象，往往是有潜力可挖的，尤其是在物理行业，假如理论是成熟的，根本就没必要去研究理论，而是应该去研究制造工艺。我们就是基于这个情况下开始研发工作的。 　　大家都以为ESI的氢离子来自于溶液中的水，我就把电离环境封闭起来充上氮气，假如氢离子来自于水，任何气体进入都会有离子出现，但是实验证明充氮气之后的离子信号为零，但将把氮气换成空气之后就会有离子出现。那么，直观的想法就是氢离子来自于空气。接着，我就在离子源中加一些跟氢密切相关的东西，结果灵敏度明显提高。电喷雾离子源很大的缺点就是无法屏蔽周围气氛的干扰，全封闭的概念就是由此而生的。 　　当前有很多种离子源可以做，我之所以选择ESI，就是因为ESI具有重大的商业价值。单纯做科研对于学校及科研机构发文章有价值，但对一个公司的发展来说意义不大。一个公司要发展壮大，就必须做有商业价值的东西，当然，如果能把传统性的技术做颠覆性的研究也完全有可能出现一个很大的科研成果。我就是这样去定位我们的离子源研究的。 　　Instrument：作为世界首台封闭可调气氛电喷雾离子源，请您介绍一下其主要特点?相对于目前国内外现有商业化离子源的技术水平，其独创性体现在哪些方面? 　　朱一心先生：其实很多人已经封闭起来做过实验了，但基本上都失败了。现在也有人用干净的空气来做，但还是没有多少改善，AB SCIEX也曾经做过这方面的论文。所谓干净的空气也是从空气中得来，没办法完全去除其中的杂质，这也是我和别人想法的不同之处。我们在实验过程中发现空气中有一个未知峰，再干净的空气这个峰也存在。那么，如何去除这个峰呢?我们想到全封闭的技术或许能实现。 　　离子源必须要有含氢的物质才能工作，全封闭之后如何产生所需要的氢离子?我们加进去一些与氢密切相关的成分，把空气彻底杜绝在外。我们的实验有待进一步验证，假如验证成功将是一个很有意义的发现。可以说我们是首台封闭可调气氛工作的离子源，并且使用方便，即插即用。 　　我们离子源的主要特点就是真正达到了封闭可调气氛，而且使离子源的性能得到了改善。这个实验的基础就是之前没办法解释的三个问题以及利用氮气的实验，我认为氢离子来自于气体而不是样品中的液体，样品中的氢离子是永远不可能产生的。 　　Instrument：封闭可调气氛电喷雾离子源的具体应用领域有哪些?下一步的发展前景及技术突破会在哪些方面? 　　朱一心先生：目前，应用领域主要是蛋白质组学，其实它可以应用于所有液质联用的分析领域。关键问题是一些领域需求的流量太大，而我们的离子源的流量在50微升以下。下一步我们会开发流量为200-250微升，甚至是1毫升的离子源。但我还是希望流量能降下来，因为流量小了具有节能减排等优点，而且离子源的信号也有很大的提高。 　　下一步希望我们的离子源能用于食品安全、新药开发、中草药的研究等领域，只要是液质联用分析的领域，我们都想发展。 　　我的梦想是通过技术改进，用ESI来取代APCI和APPI，一个离子源就可以完成三个离子源的功能，这也是有可能实现的，而且我认为ESI技术突破也会在这一方面。 好创生物积极推进国产离子源产业化进程 寻战略合作伙伴　　Instrument：对于质谱等高端仪器的研究，国外科研环境相比国内要优越很多，您为什么会选择回国创立好创生物这个科研团队? 　　朱一心先生：国外的研究环境肯定比国内好，但我是中国人，我认为要有发展，必须回国，而且我也从来没有想到过要离开中国。另外，从大的方面来说，我们中国人在质谱领域还没有像样的产品，而我认为国内完全有能力做质谱。 　　由于文化及语言的差异，要在国外组织一个团队很困难。做一个产品、创建一个企业要有很多的关系，要成功就需要有更多的关系，回国之后这方面相对会容易一些。还有一个原因就是我起先以为回国之后能把信息行业的人招进来，但是目前看来也非常困难，但是不管怎样，肯定比国外要容易的多。 　　我们国内的博士生、研究生、本科生都是非常优秀的，除了外语，并不比国外的差，只是对仪器接触的少一些，需要有人来引导。对于国内质谱的研究我还是很有信心的，而且国家也非常重视仪器的研发，我想不远的将来，中国质谱研究应该会有突破性的进展。 　　Instrument：封闭可调气氛电喷雾离子源产业化前景及进程如何?您认为需要克服那些困难? 　　朱一心先生：产业化前景很好，我们和赛默飞，AB SCIEX等公司都有联络，国外的仪器厂家都非常需要这个技术。非常遗憾的是国内没有现成的质谱仪厂家能够用得上我们的产品。 　　现在来看，产业化的进程应该没有很大的困难，从另一层面来说，我们的离子源已经产业化了。只是现在外观不是很好看，外观经设计之后，大约5月份就会有成品出来，而且今年我们会在美国质谱年会上设展台，这也可能是第一个中国公司的展台。 　　在价格方面，我们的离子源只会比进口的贵，不会便宜。既然我们的产品比国外的好，为什么要卖得便宜?能让外国人赚钱，为什么不让中国人赚钱?这是我必须要坚持的底线，要为中国人争气。 　　Instrument：科学仪器行业是属于投入大、研发周期长、需要大量高端人才的行业，好创生物作为一个新加入者，未来一段时间将如何规划?好创生物受到哪些当地政策的支持?是否会与国内的科研单位或仪器公司进行合作? 　　朱一心先生：我认为仪器行业需要的高端人才并不多，而对于我们的离子源来说，研发周期也不长，我们只用了大约一年的时间。 　　回国创业一方面要了解国内的行情，另一方面要做好自己的定位，要明确做什么。我没有选择做质谱，就是因为做质谱周期太长，对我们初创公司，条件不允许。但这并不意味着我就不做质谱了，我完全有可能冲入质谱这个行业。 　　对于我们的工作，当地政府给了很大的支持，杭州未来科技城(浙江省海外高层次人才创新园)由浙江省政府牵头，各类配套政策都比较到位：研发仪器的投入有至少20%以上的补贴 200平米的场地三年免房租 对于符合条件的人才住房免费等。 　　目前，在国内还没有进行合作，虽然有几家公司已经谈过，但都没有最终签订协议，问题是大家都认为ESI很简单。 朱一心先生简析质谱未来技术突破及发展前景 　　Instrument：质谱是近年来发展最快的分析仪器，您认为质谱未来的重大突破会体现在哪些方面?其核心技术离子源未来的技术创新在哪些方面?离子源的技术革新会不会引导质谱仪器革命性的突破? 　　朱一心先生：质谱是近年来发展最快的分析仪器，越来越多的分析测试领域将质谱作为检测器，这是肯定的。但是质谱技术非常成熟，发展速度并不是最快的。 　　我们国内要在质谱领域有所突破的话，就必须在成熟的理论中寻找“偏门”，必须要有与别人完全不一样的设计方法或者设计思想。现在还没有看到某一个新的理论能用在质谱仪上，虽然听说有用飞行时间质谱仪的结构来做傅里叶变换的，假如成功的话，就可以把orbitrap取代了，但是很有难度。也许随着技术的革新会有所突破，但是目前还没有看到一个全新的质谱。我个人认为在质谱仪结构方面也许会有所突破。 　　每一个质谱都有不同的用途，Orbitrap还在专利保护期内，我们没办法去逾越。其实飞行时间质谱也很好，而且飞行时间质谱的所有专利一定程度上全都作废了，所以国内如果谁能把飞行时间质谱做好，做到高分辨将是非常大的贡献。 　　通过离子源研究得到的启发，我认为国内的质谱要发展就得找一些“歪门邪道”，找专家没想到的领域，这是我的中心思想。我们只做他们不想做或者没有做过的事情，再就是专家已经做过，但没有达到理想结果的项目。我们可以尝试去发现有没有需要改善的地方，或者是他们正在想办法解决的问题，我们或许能想到解决的办法，这是我自己认为质谱仪的研究方向。 　　总的来说，未来质谱仪的创新我看中三个方面：离子源、检测器(电子转换)、软件(信息技术)。 　　离子源的技术革新非常困难，因为离子源也是非常成熟的技术。不过，相对于质量分析器来说，离子源创新的机会还是会多一些，因为离子源的理论还不完善。假如大气压光电离子源可以用于所有的分子(大分子、小分子)，就会带来很多的革命创新。 　　离子检测器中电子转换部分还是很有潜力的，大家之所以没做这部分的研究，是因为这一部分内容属于电子信息工程的范畴，而电子信息工程领域的人从事质谱仪研发工作的很少。我们这个行业发展速度太慢，交叉学科的人不愿意到这个行业来，这也是分析仪器发展的一个软肋。 　　另外，我最看重的是软件(信息技术)，如果说离子源的技术会带来质谱仪革命性的突破，还不如说信息技术的突破更会带来质谱仪的革命性创新。现在很多信息可能已经有了，只是质谱仪得到的这些信息还没被充分的挖掘出来，需要开创新的软件。信息学的发展可能会对质谱仪技术有很大的提升，但是目前质谱领域缺少能把IT和质谱结合起来的高手。 　　Instrument：在“十二五”规划中，国家对于质谱方面的投入前所未有，对于国产质谱的发展您有哪些想法和建议? 　　朱一心先生：包括我在内的大部分海外专家都非常赞同国家的资金投入。 　　不过在研究的过程中肯定会有失败，而且失败的几率也是很大的，至少50%以上才是合理的。希望国家不要太注重成功，但拿到钱的重点研究单位，必须给所有的人，至少是行业内的同行有个报告，成功的经验和失败的教训都可以。如果大家可以把阶段性的研究成果发布出来，或许可以搞一个国家仪器重点展示平台，供大家相互探讨和请教。 　　在质谱仪的研究方面，对国家来说，要支持原始创新。作为企业来说就要做最简单，普及率最高的的质谱仪。我们不求最好，但求最实用，哪个容易产业化就做哪个。我们首先要介入这个行业，有了积累之后再往高端发展，而且企业赚了钱之后也会投钱去发展高端质谱。 　　采访编辑：叶建 　　附：个人简介 　　朱一心，杭州市第一批“521”计划入选人才、第三代电喷雾离子源的创立者、“液体电喷雾灭菌”技术的发明者。 　　1982年，毕业于浙江大学无线电系物理电子学专业，获学士学位。之后，进入电子工业部第48所工作，主要从事聚焦电子、离子束以及液态金属离子源的研究。其中镓及金硅合金液态金属离子源的研究，获得1985年电子工业部科技进步一等奖，是电子工业部有史以来获得这一荣誉的最年轻的科学工作者。1986年，被评为全国500名优秀科学家。 　　1989年，于浙江大学无线电系物理电子学专业获得硕士学位。之后，任职于浙江大学技术实业公司。其中从1993年3月起留职停薪，从事静电喷涂的研究与开发工作，期间发明的荷电喷涂技术，彻底解决了静电喷涂技术中的“法拉第及边缘肥大”效应，并于2002年申请了4项中国专利。 　　1997年，任教于浙江大学无线电系物理电子学专业，同时成功开发了浙江省第一台“医学图像处理系统”，并在浙江省内数十家大型医院得到应用；2002年，任职于美国Michrom BioResourcec，Inc.，LC/MS 液质联用部门经理。在美国从事生物质谱技术研发8年，完成小型实用TOF质谱仪开发与生产，期间发明ADVANCE电喷雾离子源，并被迅速应用到蛋白质组学生物质谱系统中，2007年该技术被美国实验室杂志评为当年生物技术领域最伟大发明之一。 　　2010年底，回国创业并创立了浙江好创生物技术有限公司。2011年4月，成功推出“封闭可调气氛电喷雾离子源”，得到中国蛋白质组学研究领域专家的一致好评，并于2012年1月9日，通过了由中国分析测试协会组织、张玉奎院士担任组长的专家组鉴定。目前，该离子源已经可以量化生产，并申请了2项中国专利和1项美国专利。与此同时还发明了 “电喷雾灭菌技术”， 并申请了2项中国专利和1项美国专利，这一全新液体灭菌与消毒技术一旦应用于液体食品饮料行业，将在全球食品安全领域中发挥极其重要作用。

近日，中小企业知识产权运用与科技成果转化实务论坛活动暨首届“经开区高价值专利奖”颁奖仪式隆重举办，毅新质谱喜获专利特别贡献奖！本次颁奖由北京经济技术开发区科技创新局主办，旨在为经开区企业创新成果转化树立带头意识，做好表率作用，包括京东、北汽新能源、毅新质谱、泰德制药等15家高新技术企业分别获奖。北京经济技术开发区科技创新局副局长王丽君致辞：她指出，经开区围绕“四区一阵地”的发展定位，进一步提升企业自主创新能力建设，加强知识产权对高精尖产业的支撑作用，提升经开区知识产权整体发展水平，推动知识产权成果转化运用，营造良好的知识产权保护环境。毅新质谱是北京市知识产权示范单位，成立于2003年，是国内首家专注于临床质谱系统研发、生产的企业。2006年，公司创始人兼董事长马庆伟博士发表了一篇题为《MALDI-TOF MS引领分子诊断新时代》的论文，引领临床质谱产业的发展。2014年6月，公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，毅新在全球首创并实现了单机多组学检测，一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用，技术已经完全达到国际领先水平。2019年初，公司自主研发的Clin-ICP-QMS-I也通过了CFDA医疗器械认证。截止目前，软银赛富、北京崇德弘信、汉富资本等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。欢迎业界同仁商务洽谈：联系人：许经理电话：17610289858（微信同号）邮箱：yixin@clintof.com