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义乌标准相关的资讯

  • 义乌玩具“标准化”进程加快 重视质量检测
    义乌是全国最大的玩具集散地,义乌玩具以其价廉物美的优势进入国际市场,近年来出口量迅速增长,年出口量达到2.7亿美元。随着义乌玩具市场份额不断加大,玩具的质量与安全问题日渐引起企业的关注,同时国外对玩具的技术性贸易壁垒也不断增多,如何提升玩具产品质量和核心技术一直困惑着不少玩具企业。   今年以来,国家日用小商品质量监督检验中心不断加强与我市玩具行业协作,帮助企业制定多项标准,充分发挥“技术助推器”的作用,有效地帮助企业规避了贸易壁垒,提升玩具产业整体竞争力。   目前,由该中心负责的国家标准《玩具产品中可迁移元素锑、钡、镉、铬、铅含量的测定石墨炉原子吸收分光光度法》也正在制定当中,该标准将关注玩具重金属的安全问题。此外,中心参与制定的国家标准《玩具材料中可迁移元素锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒的测定电感耦合等离子体质谱法》计划将于今年11月发布,该标准达到了国际先进水平,不仅填补了我国玩具重金属安全检测标准的空白,还将有利于国家对玩具企业实施更为有效的监管,对提高玩具产品质量和扩大玩具产品出口具有重要意义。   在帮助玩具行业制定各项标准的同时,国家质检中心把玩具产品检测列为重点发展方向,加强与权威机构的合作,为企业提供高效的检测服务。目前该中心已成为北京中轻联认证中心玩具自愿性产品认证的委托检验单位。   如今义乌企业在家门口,就能享受到依照美国ASTMF963、欧盟EN71等国际标准和GB6675等国内标准为木制玩具、玩具娃娃、充气玩具、毛绒玩具、电玩具、儿童自行车、儿童三轮车、儿童学步车及儿童推车等提供的检测服务,检测项目包括机械和物理性能、燃烧性能、总量铅、八种重金属元素、球压检测、针焰检测、灼热丝、耐热耐燃等。
  • 《注射剂、滴眼剂等可见异物课题研究》启动,海岸鸿蒙可见异物标准物质成关键标准
    2024年6月17日至19日,一场对医药行业具有重要意义的活动——《注射剂、滴眼剂等可见异物课题研究》启动会在中国医药质量管理协会的推动下,于湖南长沙楚天科技成功召开。中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁等行业专家,以及来自科伦制药、石家庄四药、兴齐眼药、科兴制药、赛诺菲、百特医疗等20家国内外著名药企的相关负责人,近40人参加启动会。海岸鸿蒙作为项目参与单位之一受邀参加,并为本次课题研究提供标准物质和标准化服务。(中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁讲话)当前,在我国医药行业一个亟待解决的问题是众多注射剂、滴眼剂等生产企业及相关部门对于生产过程中可见异物的定义、检查方法以及判断标准的理解和掌握存着较大差异。这种不一致性不仅给企业的生产带来了困扰,也为医药产品的质量和安全埋下了隐患。 (启动会现场)为了应对这一挑战,中国医药质量管理协会积极发挥其桥梁纽带和平台作用,聚焦于注射剂、滴眼剂等生产和质量控制环节中的可见异物相关问题,在前期疫苗注射剂可见异物研究的基础上,进一步扩大研究范围,组织开展更为全面和深入的注射剂和滴眼剂等可见异物课题研究,旨在制定出科学合理、切实可行的生产过程中可见异物控制的团体标准和指导原则。此次课题研究对医药行业具有积极意义,令可见异物领域的发展道路更加明确。(中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁讲话)中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁在会议上强调,制定注射剂、滴眼剂等可见异物检查的相关团体标准对于医药行业来说极为迫切,注射剂、滴眼剂等领域的代表性药企,以及医药装备代表性企业,共同参与了这一行动,期待与大家和衷共济、精诚合作,共同制定出行业内统一的团体标准,完成本次课题研究,并将研究结果推广、落实与转化到生产实践中。会议中,行业专家及药企相关负责人就药剂生产中存在的可见异物相关问题与可行性解决方案进行了深入的交流探讨。(北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司副总经理窦晓亮发表演讲)海岸鸿蒙作为我国唯一拥有可见异物标准物质证书的企业,通过可见异物相关产品为本次课题研究构建了统一的基准,有效消除参照不同所引发的结果偏差,使各参与方在检测和判断时有了一致的依据,使参与企业能遵循相同的判定标准开展工作,为研究结果的精确性及可靠性提供了有力支撑,令可见异物控制的团体标准和指导原则更具权威性。(可见异物证书信息) 可见异物标准物质不仅确保了检测结果的准确性和可靠性,也是建立质量管理体系和行业标准制定的基准,海岸鸿蒙提供的可见异物标准物质在可见异物控制中具有不可替代的作用,有助于规范生产过程中的检测方法和判断标准,为企业提供可靠的参考依据,对提高医药产品质量和保障患者用药安全具有重要意义。海岸鸿蒙凭借在标准物质和标准制定领域的深厚积累和专业实力,为此次课题研究以及制定科学合理的团体标准和指导原则贡献了宝贵经验和力量。 未来,海岸鸿蒙将积极参与到行业标准的制定和实施的相关工作中,促进整个行业对可见异物问题的重视及标准化的建立,推动企业加强质量管理,助力整个医药行业的健康发展。
  • 100亿高端芯片项目开工,浙江义乌瞄准集成电路产业
    据浙江义乌发布消息,1月9日,浙江创豪半导体有限公司年产45万片高阶封装基板项目举行开工仪式。消息指出,该项目总投资约100亿元,是义乌高端芯片及智能终端产业投资最大的项目。其中固投约90亿元,计划用地约180亩,项目分三期建设。项目一期总投资24亿元,用地约80亩,生产FCCSP基板、BT材质的FCBGA基板,计划2024年建成投产,可新增年产值10亿元。项目计划为国内外3C产品以及电动汽车产品大厂提供精密线路IC基板生产与测试。资料显示,浙江创豪半导体科技有限公司由韦豪创芯领投,致力于成为国内领先的高端倒装芯片封装基板制造企业。项目技术团队在上世纪90年代开始从事基板相关的研发与制造,项目战略合作伙伴包括韦尔股份、韦豪创芯、甬矽电子等。随着5G、物联网时代到来,芯片产能需求越来越大,芯片产业国产化成为未来趋势。与此同时,义乌也开始大力发展半导体产业。在“十四五”期间,义乌精准构建“4+X”产业体系(信息光电、新能源汽车及零部件、高端芯片及智能终端、医疗健康4个新兴产业,以及若干传统优势小商品制造产业)。为发展半导体产业,义乌编制完成了《半导体产业发展规划》和《芯片小镇行动计划》。据悉,围绕芯片半导体及智能终端产业,义乌组建了总规模超百亿元的多只产业基金,先后引进了瞻芯、芯能、安测、创豪等项目近20个,协议总投资近300亿元,义乌半导体产业链已初具雏形。“义乌发布”指出,浙江创豪半导体有限公司年产45万片高阶封装基板项目的开工将进一步促进义乌半导体产业发展壮大、迈向高端,为加快打造现代产业体系提供强力支撑、注入强劲动能。
  • “中国制造”今后可在浙江义乌完成检测
    2009年8月14日,江西上饶质监局有关人员来到义乌国家日用小商品质量监督检验中心(简称国家质检中心),委托全面检测一批瓦楞纸箱。据了解,国家质检中心自去年10月投入运营以来,共有117项产品805项参数通过国家实验室认可、计量认证和审查认可,为“中国制造”及时应对国外多变的技术标准提供了检测支撑。   快速出具检测报告   帮助企业留住订单   前几天,一家义乌化妆品企业接到一份采购大单,企业虽然按客户要求采购到相关原材料,但因为没有相符的检测报告,企业考虑到万一原材料中含有超标物质,将造成巨额损失。如果让原材料供应商送检,企业又将拖延交货日期,同样会有亏损。最后,企业把希望寄托在了国家质检中心,希望能尽快出具检测报告。国家质检中心技术人员放弃周末休息时间,两天就出具了一份翔实的原材料重金属检测报告,帮助企业留住了订单。   该中心主任张卫中说,现在企业加急委托产品检测的案例越来越多。除了金华本地企业,已有来自江苏、上海、福建、广东、江西等省数十个地市的出口型企业、外贸公司寄样或来人委托送检,中心受理的委托对象正从“义乌制造”逐步向“中国制造”延伸。目前,中心的业务范围覆盖了化妆品、针织品、玩具、饰品、彩印包装、五金和文体七个大类。   义乌质监局有关人士告诉记者,近几年,欧美国家经常出台各类产品技术标准或技术壁垒,借以提高中国产品的出口成本,削弱了包括义乌产品在内的“中国制造”的出口优势。以前,大多数中小企业只能委托国际知名的第三方检测机构进行检测,导致生产成本大幅提高,周期性也较长。国家质检中心的设立,降低了企业检测成本,检测过程也更为便捷,无形中增加了“中国制造”在国际市场上的竞争力。   四大“联盟标准”   引领行业趋势   在行业结构中,以外贸为主的企业将遭遇更多的技术标准和壁垒。不论这些标准和壁垒是否符合消费市场的实际需求,企业想出口到这些区域,其产品必须符合相关要求。因此,引导企业掌握、更新技术标准,已成为各行业协会、质监局及国家质检中心的攻关目标。   目前,国家质检中心邀相关部门参与制定的《仿真饰品中有售物质的限量要求及检测方法》、《义乌市拉链协会企业联盟标准》已先后出炉。《义乌市眉笔企业联盟标准》和《无缝服装无缝织造行业联盟标准》也正在制定。四大“联盟标准”将作为参考性标准提供给相关企业。 张卫中介绍,之所以称之为“联盟标准”,一方面是参与制定标准的企业范围较大,由国内本行业中有实力的企业共同提出修订建议,代表性很强 另一方面,“联盟标准”参考了欧美国家关于产品环保、安全等方面的现实标准,既有可操作性,也具备前瞻性。今后,中心还将陆续制定其他行业的“联盟标准”。   据介绍,有的“联盟标准”填补了国内的标准空白,有的完善了原有的旧标准,对相关行业来说有“教课书”的作用,不仅适合本地企业,对行业内的“中国制造”也能带来启示,避免了部分“中国制造”一碰到国外新技术标准或壁垒就不知所措的尴尬。   记者从相关部门了解到,本月底,来自中国国家认证认可委员会的专家组将到国家质检中心进行工作评审,一旦顺利通过,将扩增产品全项目或单项检测的范围,为更多行业提供检测环节的技术支撑。
  • 天瑞仪器环保安全检测中国行—义乌站落幕
    2010年9月17,天瑞仪器环保安全检测义乌站如期开展。   义乌这座活力的城市,涌动着数以万计的厂商,每天都有各种商品,销往美国,欧盟,南美,东南亚等各国。然后,随着各国对环保问题的重视,各种严格的环保标准也在陆续出台。如何面对各国纷繁复杂的环保标准,把握未来环保安全检测的方向,是摆在众多义乌生产企业面前的一道难题。   为此,天瑞仪器组织了此次环保安全检测中国行义乌站的研讨会,和大家共同探讨环保安全检测的现状和技术新方向,以及完善的行业解决方案。     客户签到     研讨会上,市场总监唐健先生首先为来宾介绍了天瑞仪器的历史,发展现状及未来规划,使得用户们对天瑞仪器有了比较详细的了解。   随后,副总经理余正东先生,为大家详细阐述了各国关于环保方面的法律法规及相关行业解决方案。余总深入浅出的行业分析及应对之策,让许多在场嘉宾受益匪浅,几次讲话都被热烈的掌声打断,现场气氛极为热烈。   茶歇时间,随行的技术工程师为多名客户检测带来的样品,童车把手,纺织品,机车零部件,并悉心的为客户解答疑问。     通过工程师的样机展示和测试对比,让众多厂家的代表对天瑞仪器留下了深刻的印象,纷纷向在场的业务人员索取产品资料及联系方式,表达进一步接触洽谈产品购买的意向。     随后的客户问答环节,负责技术的余总直接走到客户当中,为大家答疑解惑,刚走下讲台,马上就被众多客户围住,纷纷提出自己在日常生产销售当中的疑问:   会议结束之后,很多客户还不断的在和天瑞的技术人员交流,并纷纷表示这样的活动要多多举办。在客户和技术人员的讨论当中,天瑞仪器环保安全检测义乌站之行圆满结束。   金秋十月,10月15日的东莞,10月29日的汕头,天瑞仪器环保安全检测将继续展开,敬请关注,更多精彩内容,请登陆天瑞仪器官方网站:www.skyray-instrument.com
  • 会议预告|关于召开《注射剂可见异物标准品联测》研讨会的通知
    为帮助和指导企业在注射剂生产过程中对可见异物的控制及检查,在生产过程中更好地执行《中国药典》和《药品生产质量管理规范》(GMP)的相关规定,推动我国注射剂可见异物控制体系的健全发展,由中国医药质量管理协会主办,合肥鸿蒙标准技术研究院承办的《注射剂可见异物标准品联测》研讨会将于2024年6月3日-5日在安徽省合肥市鸿蒙标准技术研究院召开。会议时间:2024年6月3日-5日会议地点:安徽省合肥市肥西县经济开发区鸿蒙标准技术研究院通知全文如下:
  • 正业玖坤正式落户义乌高新区,落实华东地区智能制造战略布局
    11月6日下午,义乌信息光电高新区管委会与深圳市正业玖坤信息技术有限公司就“正业玖坤义乌智能制造服务项目”在幸福湖国际会议中心举行签约仪式。 义乌市贾文红副市长、市经信局曹耿局长,义商总会周福云会长及正业科技集团董事长徐地华,深圳正业玖坤执行董事、总经理庞克学等出席签约仪式。 签约仪式上,贾文红副市长、徐地华董事长分别致辞,高新区管委会王国成主任与浙江正业玖坤智能科技有限公司张涛总经理签订了《正业玖坤义乌智能制造服务项目投资协议》。 签约仪式 义乌市副市长贾文红 正业科技集团董事长徐地华(中) 高新区管委会此次引进了正业玖坤落户义乌,旨在助推义乌传统工业企业转型升级,推动全市工业经济智能化发展实现新突破。这不仅为加快推动“浙江制造”向“智能制造”发展转型提供了技术、资源、人才的坚实支撑,也为正业科技辐射华东地区、拓展智能制造市场打开了一扇窗口,达到了双赢的局面。 浙江一直是劳动密集型的制造大省,随着人力成本的提高,企业用工荒现象频现,且愈演愈烈。随着新一代信息技术与制造业深度融合,传统产业正在发酵,慢慢也形成新的生产方式、产业形态、商业模式和新的经济增长点。 勇立潮头的浙江更是因时而谋,以加快“两化”深度融合为主线,以推进智能制造为主攻方向,在“创牌、定标、创新、智造”上寻求突破,大力推进浙江制造提质增效升级,努力从“制造大省”向“制造强省”转变。 深圳市正业玖坤信息技术有限公司为广东正业科技股份有限公司旗下控股子公司(股票代码:300410),是一家专业从事智能制造/工业4.0整体解决方案、系统集成和软件开发的国家级高新技术企业,位于深圳市高新技术产业园南区,在苏州、义乌、天津、长沙等地设立有分公司及办事处。 经过多年的研发和积累,正业玖坤所设计的智能制造解决方案和产品已成功应用于电子信息、汽车零部件、纺织、中高端装备制造、电池及食品等多个行业,其中在浙江地区的瑞明集团《汽车铝合金铸件智能车间新模式应用项目》和瑞立集团《汽车新能源智能车间新模式应用项目》均为国家级智能制造新模式示范项目。参与工信部《智能制造工业物联网射频识别技术通用技术标准》、《智能制造工业物联网射频识别技术标签数值格式标准》两项国家级标准制定。 正业科技已积极布局智能制造产业多年,通过自动化硬件与智能制造系统CPS平台系统相结合,为企业建设智慧工厂提供平台化的支撑,全面开展智能制造业务。 正业科技将利用其在软、硬件方面丰富的研发经验和资源优势,在义乌投资建设综合型智能制造服务基地,为义乌乃至全省工业企业的管理提供智能制造解决方案、数据分析等服务,帮助当地企业快速实现车间生产精准、柔性、高效、节能和工厂的无人化、智能化的最终目标;同时辅助政府对制造业产业链的规划、管控,实现企业、政府双重信息化管理。 浙江正业玖坤智能科技有限公司为深圳市正业玖坤信息技术有限公司浙江子公司,此次落户将促进义乌工业自动化、智能化发展,推动义乌成为正业科技在华东地区的智能制造服务总部。
  • 食品合规义务来源之国内食品标准体系框架
    《中华人民共和国标准化法》中的标准(含标准样品),是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。食品作为一种工业产品,以食品科学、技术和经验的综合成果为基础,经有关方面协商一致所作的统一规定,由一个公认机构批准,以特定形式发布,在一定的范围内作为共同遵守的准则和依据。食品标准应包含质量和安全两方面的要求,既能指导食品企业生产经营,又能保证消费者安全。一、食品标准的作用1)标准是企业组织生产、经营和提供服务的依据食品生产经营企业严格按照标准要求生产、经营、提供服务,才能保证产品质量,提高生产效率,提升服务质量和用户满意度,同时也能带动行业水平的发展。2)标准能保证人身健康、生命安全和生态环境持续发展食品生产经营企业严格按照标准要求生产、经营、提供服务,才能满足食品安全、安全生产以及生态平衡,推动社会可持续发展。3)标准给执法监督和消费者维权提供依据监管部门、检测机构能够依标准执法、检验,依据标准维护消费者合法权益。消费者能够依据标准选择产品,明白消费,依标准维权。二、食品标准的分类国内食品标准体系分类见图一。  图一 国内食品标准体系分类   三、食品标准的识别1)按照实施效力识别标准2)按照制定主体识别标准  3)按照标准对象识别标准  小结   食品企业应通过熟悉国内食品行业相关标准的框架以及分类,以便收集和企业相关的标准清单,识别其义务,保障食品合规。
  • 义乌国家质检中心获玩具类产品自愿性认证检测能力
    近日,义乌市质监局下属的国家日用小商品质量监督检验中心与北京中轻联认证中心(简称CCLC),签订自愿性产品认证委托检测协议书,这也意味着该中心具备了玩具类产品自愿性认证的检测能力。   CCLC是一家全项开展玩具产品3C认证的国家指定机构,认证业务包括强制性产品认证和自愿性产品认证。自愿性产品认证在国外非常普遍,而在我国才处于刚刚起步阶段。随着全球化趋势越来越明显,市场竞争日益激烈,当今的消费者亟需购买令人放心的商品,除了考虑一定的性价比,他们的消费期望越来越与产品的安全、质量以及环境等方面的要求联系在一起。所以说,企业获得认证标志是通向市场的钥匙,自愿性产品认证也是一种必然的趋势。   以前,浙江省内只有浙江方圆检测中心和宁波出入境检验检疫局轻工产品检测中心两家机构为CCLC自愿性产品检测机构,义乌企业要做自愿性产品检测,只能将样品送至杭州、宁波、上海等地,既费时又费力,现在只需在本地就能进行检测。企业可以根据自身需要向国家日用小商品质量监督检验中心提出认证申请。通过自愿性产品认证,意味着产品的安全性能或质量要求符合认证规则和技术标准的要求,生产者已具备了持续生产符合规定要求产品的能力,并使产品具备了特定内涵,同时对提高企业形象、增强消费者对该产品的信心、提升产品的竞争力、为企业创造更好的经济效益等方面均能产生积极影响。   目前,质监局国家质检中心自愿性产品认证检测业务涵盖承载儿童体重玩具类产品、软体填充玩具、竹木玩具、口动玩具、纸及纸板玩具、类似文具玩具、软性造型玩具、充气玩具、水上玩具等九大类玩具产品,此外还能为企业提供平时的出厂检验和玩具3C获证企业每年一次的确认检验。双方的合作不仅为我市企业的产品认证提供了便利,还将利于企业严把产品质量关,从而促进整个玩具产业的质量提升。
  • 浙江“中鼎检测”首次落户义乌
    11月4日,浙江“中鼎检测”在义乌经济开发区创业育成中心正式开张,据悉,这是落户我市的第一家独立第三方检测机构,将对义乌外贸出口企业规避贸易壁垒产生积极影响。   据了解,浙江中鼎检测技术有限公司是国家认可委员会认可的专业实验室,从事工业和消费产品检测并出具第三方公正数据,其出具的检测报告在国际实验室认可合作组织和亚洲及太平洋实验室认可合作组织成员内获得互认。   随着“义乌制造”在全球市场占有率的提高,如何提升义乌产品在国际市场的话语权,成了义乌制造业面临的一个新课题。而近年一些发达国家越来越多地打着保护生态环境等旗号,设置新的贸易壁垒,对我市的饰品、玩具、纺织等众多行业产生负面影响。因而在目前技术性贸易壁垒取代反倾销的新形势下,企业必须顺势而为,积极应对。   经济界相关人士称,像“中鼎检测”这样拥有世界先进设备和技术团队、在发达国家认可度较高的专门检测机构落户义乌,为我市企业提供饰品、玩具、电子电器、纺织品、鞋类、家居以及食品等行业的检测,并提供世界性趋势的专业咨询服务,将有效帮助企业熟悉和应对花样翻新的贸易壁垒,降低企业遭遇各种贸易壁垒风险,从而增强我市企业的外贸竞争力。
  • 天瑞环保利器亮相义乌环保展
    近日,天瑞仪器出席了在义乌国际博览中心举办的&ldquo 第五届中国(国际)建设环境友好型社会成果展览会&rdquo 。 本次展会主要涉及大气污染防治分析设备、水处理分析设备、固体废物处理及资源再生利用设备、环境监测与分析等专业方向。天瑞仪器的环保产品针对不同的检测需求,从性能、体积、应用领域等方面分类已形成了5大系列,分别为:便携式应急检测系列、实时在线监测系列、实验室精确分析系列、环境有机物污染检测系列、脱硫脱硝监测系列。 天瑞仪器携自主研发的五台环保利器闪亮登场本次展会,满足各类环境污染检测问题的需求。 &ldquo 携带方便、检测快速、便于应急&rdquo 是天瑞环保产品的创新之处与竞争优势,Genius9000 XRF手持式土壤重金属分析仪、HM&mdash 5000P(多功能)便携式重金属分析仪结合优越的性能与轻巧的外观,适用于各种环境下的野外应急需求,赢得了众多政府环保检测人员的关注。 同期,备受客户关注的EHM&mdash X100大气重金属在线分析仪、水质在线分析仪(系列),可长期不间断自动监测、系统实时自动校准、拥有无损检测技术,是检测大气与水污染中各元素含量的有力武器,满足于各大环境自动监测站的需求。 作为分析仪器的高端产品ICP&mdash MS 2000电感耦合等离子体质谱仪,以其极低的检出限、高灵敏度、强抗干扰性、智能化操作等绝对优势,高居分析仪器之首,也受到了广大客户的咨询。 客户咨询各产品 业务员热情接待客户 天瑞仪器 江苏天瑞仪器股份有限公司是具有自主知识产权的高科技企业。旗下拥有北京邦鑫伟业公司和深圳天瑞仪器公司两家全资子公司。总部位于风景秀丽的江苏省昆山市阳澄湖畔。公司专业从事光谱、色谱、质谱、医疗仪器等分析测试仪器及其软件的研发、生产和销售。 了解天瑞仪器:www.skyray-instrument.com
  • 义乌成立国内首个拉链行业协会产品检测中心
    近日,记者从义乌市拉链行业协会获悉,协会购进7台拉链质量的检测机器,成立产品检测中心,免费为企业进行产品质量检测。至此,义乌拉链行业协会成为全国同行业中唯一一个独立拥有产品检测中心的机构。   今年4月,义乌拉链行业进入浙江省贸易预警示范点行列,成为义乌继袜业之后的第二家贸易预警示范点。   义乌拉链行业对外预警示范点网站已不定期发布国际贸易中的各类预警信息20多期。   为协助企业攻克技术难题,提升产品质量,应对技术贸易壁垒,该协会又成立了该检测中心,为义乌300多家拉链企业提供免费的产品检测和技术指导,有望将整个拉链行业纳入更严格的产品质量管理体系中。
  • 美国提议修订衣物护理标签规则
    美国联邦贸易委员会(FTC)目前提议修订衣物护理标签规则,就制造商和进口商在服装和某些布料商品上粘贴护理说明标签进行公众意见征询。   美国对进口成衣标签规定要求有两种:一种是由美国海关统一规定的产地标签即原产国标签,另一种是由美国联邦贸易委员会FTC护理标签规则。目前FTC就护理标签规则的更新征求意见,变化包括:一是如果制造商和进口商选择,在衣物可以进行专业湿洗的情况下,允许他们在标签中附加专业湿洗说明(替代干洗将有利于环境保护) 二是准许制造商在标签上使用最新的ATSM(美国材料试验协会)或ISO(国际标准化组织)符号代替书面条款提供护理指示 三是明确构成护理指示的合理基础 四是更新和扩大“干洗”的定义以反映当前实践,并考虑新溶剂的出现。   美国对进口成衣标签规定要求较多、较严,因此国内输美的服装企业应充分了解美国对进口成衣标签的规定,及时掌握变更内容、具体要求和实施时间,在新规则执行前进行相应调整,按照规定要求办事,以减少自身损失。
  • 义乌市委书记林毅一行莅临正业科技考察智能制造
    6月13日,金华市委常委兼义乌市委书记林毅、义乌市副市长喻新贵、义乌市副市长贾文红、义乌市自然资源和规划局局长鲍建平、义乌市经信局副局长丁汉君等领导莅临正业科技考察智能制造,正业科技集团董事长徐地华等公司领导热情接待了来访贵宾。 ▲义乌市委书记林毅(左)与正业科技集团董事长徐地华(右)合影 交流会上,徐董向义乌市领导介绍了公司的战略发展规划及发展特点,并重点介绍了在智能制造方面取得的成绩,表示公司在华东地区已为多个行业提供了智能制造整体解决方案,如瑞明集团的国家级智能制造新模式应用项目、瑞立集团智能工厂MES系统等典型案例,具有丰富的经验和雄厚的实力,可为义乌当地的传统产业提供智能制造整体解决方案,助力义乌产业数字化发展。 ▲徐董讲话 林书记表示,义乌市高度重视智能制造项目合作,以智能制造孵化培育新兴产业,形成智能制造“生态圈”,同时带动义乌市传统产业转型升级。希望正业科技继续发挥在智能制造领域的技术创新、产品质量、解决方案的综合优势,加强项目合作,促进双方共赢。 ▲林书记讲话 ▲合影
  • 总投资5亿元,瞻芯电子碳化硅功率芯片项目在义乌开工
    3月30日,浙江义乌举行2021年一季度重大项目开工和招商引资项目集中签约活动,瞻芯电子碳化硅功率芯片制造项目参与了此次集中开工。义乌发布消息显示,浙江瞻芯电子科技有限公司碳化硅功率芯片和特色工艺制造项目计划投资建设碳化硅功率器件生产研发中心,一期占地50亩,包含6英寸的碳化硅功率器件生产线与工艺研发平台,预计2021年设备进场安装和调试,2022年投入生产,形成年产30万片6英寸晶圆的生产能力。据悉,上海瞻芯碳化硅功率芯片生产基地项目于去年3月2日签约,总投资5亿元,建设期约为2年,项目全面达产后,预计年销售收入达16.8亿元。当时报道指出,项目投产后,将实现产品进口替代。
  • 天气转暖,来谈谈我们的衣物防紫外能力!
    前言 在我们生活中,纤维制品随处可见,人们穿的衣物、厨房围裙、桌布等都属于纤维制品。穿着舒适透气,遮热性好又具有防紫外线功能的纤维织物受到人们的喜爱。日本标准JIS L1925规定了纤维制品紫外线遮蔽率的评价方法,在这篇解决方案里我们按照标准规定的计算方法,使用今年发售的台式紫外-可见-近红外分光光度计UH5700,对不同的纤维制品进行了紫外线遮蔽率及紫外防护系数计算。应用实例 日立UH5700具有连续可变狭缝,全新控制软件,丰富附件等,能够高效准确评定纤维制品的防紫外线功能。|实验部分样品:三种不同的纤维制品实验设备:日立UH5700,ф60 mm积分球附件,带通滤光片|测试方法对于无荧光特性的纤维样品,使用紫外-可见-近红外分光光度计UH5700和ф60 mm积分球附件,进行基线校正和样品测定。对于自身具有荧光特性的纤维样品,从波长400 nm开始,通过加装带通滤光片(如短波UG5滤光片),遮挡长波长区域,避免受到样品自身荧光特性的影响。关于测量更多信息,请点击:https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102446/s926039.htm总结 日立台式紫外-可见-近红外分光光度计具有同级别设备中最 低杂散光,同时具有丰富附件及全新控制软件等,可以满足多领域应用需求,切实解决客户课题。 有关紫外-可见-近红外分光光度计的更多信息,请点击:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/product-C0205-0-0-1.htm
  • 《异物管理指南》新书发布
    2019年3月28日,IFS标准机构在上海举办了第五届IFS中国主题日活动。两百余位来自国内外食品行业的专家和决策管理层齐聚上海出席了本次会议,推动了IFS在中国的发展,促进国内食品行业交流与合作。新书发布IFS(International Featured Standards) 是食品行业盛行的国际标准之一。梅特勒托利多(METTLER TOLEDO)作为全球产品检测领域首屈一指的供应商,提供完善的重量控制与异物检测解决方案。针对新技术条件下的新挑战,由IFS亚洲代表处负责人联合梅特勒托利多共同翻译出版的《IFS标准-异物管理指南》在全场与会嘉宾的共同见证下正式发布。《IFS标准-异物管理指南》针对新技术条件下的异物管理问题,从异物管理要求、来源与风险分析、检测方法、处理方式、人员培训等各个方面进行了阐述。新书旨在帮助食品企业建立起完整的异物控制机制,从而避免企业因食品质量问题导致负面报道、公众恐慌、质量投诉,以及由此引发的成本损失。”有效的异物管控机制“分享&异物控制工业4.0智能化管理新书发布仪式之后,梅特勒托利多产品检测事业部产品经理黄建春就《有效的异物管控机制》以及工业4.0条件下的智能化管理这两个话题,给食品生产、加工、零售企业提供了相关的技术解决方案。黄建春老师作为产品检测领域的技术专家,针对自媒体时代食品企业面临的主要诉求——消费者维权意识越来越高、监管越来越严格以及竞争越来越激烈——就如何应对这些诉求,黄建春老师和大家分享了IFS主张的,也是梅特勒-托利多一贯倡导的、真正有效的异物检测机制。此外,黄建春老师介绍了梅特勒托利多的异物控制智能管理平台——ProdX。ProdX能够对于检测设备进行实时监控、管理和报告,即使管理者不在生产现场,也能够实时通过智能终端设备接收信息。同时,ProdX还能生成报告,既满足了质量体系与尽职调查要求,又能够满足企业自身对于改进生产的数据要求。通过梅特勒托利多ProdX,能够让异物控制实现数字化、信息化、智能化管理,无缝融入工业4.0。
  • 测序揭示独一无二的神经系统
    2013 年,佛罗里达大学的研究团队曾经在《科学》(Science)杂志上发表文章,通过一种栉水母(Mnemiopsis leidyi)的基因组撼动了进化树的根基,那篇文章一经发表就引起了热议。现在,他们又在《自然》(Nature)杂志上发布了另一种栉水母的基因组草图,再次验证了自己的观点。论文资深作者、佛罗里达大学的神经科学家 Leonid Moroz 表示:“栉水母(ctenophore)就像是来到地球的外星人。”它们通过特殊的纤毛在海洋中游动,看起来就像是迪厅的球形灯。它们通过粘乎乎的触手捕获食物。Moroz 和他的团队对太平洋侧腕水母(Pleurobrachia bachei)进行了基因组测序,他们发现栉水母拥有独一无二的神经系统。其他动物共用许多与免疫、发育和神经功能有关的基因家族,但栉水母完全不具备这些基因。这不仅令栉水母更加神秘,也再次证实栉水母是独立演化出自己的神经系统。栉水母一直令分类学家们头疼不已。它们和水母看起来很相似,曾经被视为刺胞动物(包括水母)的姐妹群(Sister group)。也有人将栉水母放在缺乏神经系统的扁盘动物和海绵之后,因为栉水母具有能够检测光、感知猎物和移动肌肉组织的神经系统。Moroz 认为,栉水母与所有动物的共同祖先是近亲。他在 2013 年的《Science》论文中提出,神经系统出现了两次各自独立的演化,栉水母的神经系统演化与其他动物完全不同。现在,P. bachei 基因组分析为这一观点提供了有力的支持。研究显示,P. bachei 基因组不仅缺乏其他动物的共有基因,而且不具备调控基因表达的 microRNA。此外,栉水母的神经系统还缺乏普通神经系统中的标准组分。 其他动物的神经系统都使用同样的十种主要神经递质,而太平洋侧腕水母则只用了其中的一两个。 Moroz 推测,这种生物可能使用了其他未知分子来完善神经系统,例如特殊的蛋白激素等。栉水母的上述独特性质,让研究团队确信它的神经系统演化独立于其他动物,大约在五亿年前从进化树上分支开。Moroz 表示:“人们总认为复杂的神经系统不可能进化两次,但这一事件的确发生了。”神经系统在不同动物分支中演化两次的观点,一直令慕尼黑大学的进化生物学家 Gert W?rheide 着迷。不过他并不认同 Moroz 等人给栉水母安排的进化位置,他认为所有动物的共同祖先可能与栉水母没什么关系。P. bachei 的神经系统也可能是后来发生的某种适应性改变,他说。“我认为现在断言栉水母在进化树中的地位还为时过早。”
  • 鸿蒙标准物质对话中国医药质量管理协会刘燕鲁秘书长,探讨可见异物质量管理对医药行业的深远影响
    鸿蒙标准物质对话中国医药质量管理协会刘燕鲁秘书长,探讨可见异物质量管理对医药行业的深远影响。
  • 鸿蒙标准物质对话原北京市药品检验所所长助理、主任药师余立,探讨可见异物质量管理对医药行业的深远影响
    鸿蒙标准物质对话原北京市药品检验所所长助理、主任药师余立,探讨可见异物质量管理对医药行业的深远影响
  • 监管空白 孕妇防辐射服至今无质量标准
    12月19日,长乐路一家主打防辐射服的孕妇服装店,一位准妈妈在向店内张望。   用作孕妇防护的防辐射服,被传对抵御辐射毫无帮助,甚至对身体和胎儿还会有影响,这让很多孕妇颇为焦虑,防辐射服到底能不能防辐射?该不该穿?不穿防辐射服又如何防辐射?   上周末,央视的《真相调查》栏目揭穿一个“谎言”,称防辐射服并不能防辐射,甚至在一定前提下,穿防辐射服比不穿受到的影响更大。   昨日,全国电磁屏蔽材料标准化技术委员会委员、高级工程师桑昱认为,目前市面上出售的孕妇防辐射服是具有一定防辐射效果的,能对孕妇起到一定的保护作用。   央视做实验质疑孕妇防辐射服作用   据了解,防辐射服大多是采用金属纤维混合织物制成,是具有减少或屏蔽电磁辐射、电波辐射作用的服装,制造工艺较为复杂。   “添香”品牌旗下防辐射服款式多样,其客服工作人员称,如今的防辐射服多以银纤维和金属纤维制成,此外还有以珍珠纤维制成的款式。   据“十月妈咪”战略发展部门总监介绍,公司所研发的防辐射服从可防辐射的种类和防护深度,分为金属防辐射服和银离子防辐射服两种。“一般金属防辐射的范围比较大,各种生活中的辐射都可以阻挡,而银离子则是从防护的深度来区分。”   既然如此,那么消费者如何判断所购衣物是否为防辐射服呢?对此,添香及十月妈咪的客服工作人员介绍,只要在一部手机和一个音箱中间,用买来的服饰隔开,随便用手机打一个电话,根据音箱是否会发出“嗞嗞”声及其声音大小,来判断所买衣物是否为防辐射服。   昨日,打开“十月妈咪”在淘宝商城开设的官方店铺,3款孕妇防辐射服均位居榜首,其中一款月热销14500件。商家介绍,防辐射服面料由金属纤维﹑棉和涤纶构成,在加工时把金属抽成很细很细的丝,然后和织物纤维混合,将面料金属丝采用经纬交织的编织方法,制成纵横交错的金属网,即可有效屏蔽电磁波。网页还提示根据所处的不同电磁环境,可选择不同含量的防辐射服。   在十月妈咪网站贴出的面料检测报告虽然包含了甲醛含量﹑pH值﹑色牢度﹑异味﹑可分解芳香胺染料五大成分,但最重要的防辐射指数却并未出现。   长乐路上一家添香专卖店的女店主表示,该品牌防辐射服都是由上海市计量测试技术研究院检验过的,肯定是防辐射的。   央视《真相调查》栏目组找到一家具有国内领先水平的电子检测实验室的工程师陈峰做了两个实验,一是检验防辐射服对单一来源辐射的屏蔽效果,结果显示,金属纤维的防辐射服可阻隔90%左右的辐射。不过,另一个实验则是模拟现实生活中的辐射环境,即辐射源不是单一的,来自四面八方时,将防辐射服套在一块木板支架上模拟人体的穿着。结果发现,作用于“人体”的辐射强度反而有所增加。   防辐射服是否有效 各方看法不一   昨日,全国电磁屏蔽材料标准化技术委员会委员、高级工程师桑昱介绍,约10年前,就有相关机构获得资质对企业生产的防辐射面料进行检测。   桑昱说:“近几年企业委托检测时,我们参照2009年颁布的300兆赫兹以上的微波防护服国家标准进行服装防电磁辐射效能检测,此项标准覆盖了手机、微波炉等几项日常家电的工作频段。”   桑昱表示,电磁辐射分为电离辐射和非电离辐射两种。举例来说,现实中专业领域产生的辐射,如X光、CT等都属于电离辐射,而电脑、手机、微波炉等生活电器产生的都属于非电离辐射。只有非电离辐射可通过防电磁辐射服进行适当防护。桑昱认为,目前市面上出售的孕妇防辐射服是具有一定防辐射效果的,能对孕妇起到一定的保护作用。   “大部分辐射能量被面料反射和吸收,而只有一小部分辐射能量会通过防辐射服及其领口、袖口等进入防辐射服内部,进入的辐射能量是非常少的,同时防辐射服里面的辐射能量经过反射衰减,只会减少,是不可能增加的。”桑昱说。   科学松鼠会成员、科普作家瘦驼认为,除非是工业部门的X光等才会对人体造成很大的损害。通常情况下,人们所生活的环境中,像使用电脑、手机、电磁炉等电器,它们产生的辐射是一种电磁辐射,对人体的影响是微乎其微的。现代社会,只有把人放在一个完全密闭的环境中才能杜绝辐射对人体产生的影响,但这显然是不现实的。   至于孕妇是否需要购买防辐射服,瘦驼表示,在欧美,根本没有防辐射服的概念。孕妇买防辐射服,很多人可能也就是图个安心。   复旦大学公共卫生学院妇幼卫生教研室专家蒋泓称,目前,从接触到的孕妇来看,没有一个明显的案例表明,穿着防辐射服对于防辐射有明显的效果。而且,导致胎儿畸形等问题,一般由多种复杂因素构成,不因单一归咎于辐射过量。所以,穿不穿防辐射服,都以遵从孕妇个人意愿为主。   对于孕妇是否应穿着防辐射服,各方观点不一。上海放射医学研究所研究员吴锦海认为,孕妇防辐射服的生产和制作目前并没听说有统一的国家标准,但是行业内应该有一个参考的数据。   根据1988年国家环境保护局批准实施的《电磁辐射防护规定》,其中明文标注了电磁辐射防护限值、电磁辐射源的管理以及电磁辐射监测方面的注意事项。不过,这一规定仅是从为防止电磁辐射污染、保护环境、保障公众健康、促进伴有电磁辐射的正当实践的发展出发,真正对孕妇防辐射服的生产和制作,除了送相关检测单位检测外,其监管方面尚存空白。
  • 岛津应用:药物片剂表面的异物分析
    在药物的质量管理中,次品的产生原因分析是一项十分重要的工作。虽然异物和污染物的大小和形状不同,最佳的分析方法也存在差异,但在分析药物片剂的缺陷部位时多会用到红外显微镜。 本文使用自动缺陷分析系统 AIM-9000 对药物片剂表面的异物进行了定性分析。在市售的药物片剂表面上发现了微小的异物。使用 AIM-9000 的大视野相机观察片剂的图像。异物的大小约为 100 μm,该异物的测量方法包括:①在固定各片剂的状态下通过直接 ATR 法测量,②用针等采样后通过透射法或ATR 法测量的两种方法。采用显微镜和大视野相机对异物进行观察,研究最佳方法。异物的观察图像异物暴露于片剂表面时采用 ATR 法,掩埋于内部时、或难以与 ATR 晶体接触时采用透射法测量,由此完成了对异物的定性。通过使用 Micro Vice Holder 和 Diamond cell 等配件,能对各种状态的异物进行分析。 了解详情,敬请点击《药物片剂表面的异物分析》关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 三元锂电池的异物分析
    本文要点随着科技的进步,3C产品的多元化,集成化,便捷化,产品的体积越来越小,锂电池作为储能设备,不仅用于手持式电器,如手机,电脑,也广泛应用于汽车行业,得益于仅使用电能,几乎不产生CO2,相比传统燃油车具有更好环保效果,因此锂电池成为了当前应用最广泛的储能电池。目前主流的锂电池技术有磷酸铁锂和三元锂电池。其中三元锂电池具有更高的能量密度,更小的重量下具有更高的续航能力。然而三元锂电池相比于磷酸铁锂电池,耐高温性较差,如果电池因外部撞击破坏或内部异常损伤,均可导致电池短路,发生放热现象,更严重的会直接自燃。因此,有关锂电池的安全性,近来成为网上的热点话题,也是很多科学家及企业需要攻克的难题。三元锂电池结构三元锂电池是由正极,负极,隔膜,外包材,电解液等组成的。其中隔膜具有隔离电池正负极,仅让锂离子通过的作用。如果电池内部隔膜发生破坏,就会出现正负极联通导致电池短路放热,引燃电解液的现象发生。一般引起隔膜穿刺现象的原因有外部撞击破坏或内部异物破坏导致的。其中,外部的机械滥用或是电滥用均有可能导致电池热失控而发生意外自燃;内部异物破坏的诱因可能是原材料内部不纯净或工艺问题,而引入一些微米级别金属磁性单质,导致在电池使用过程中出现金属磁性单质刺破隔膜,发生短路现象。因此针对于三元锂电池原材料异物解析,可以采用扫描电镜及能谱异物分析功能,实现对原料或工艺后期引入的异物的自动寻找及分析。日立钨灯丝扫描电镜Flexsem1000 Ⅱ型(左)和场发射扫描电镜SU5000(右)本次测试采用日立钨灯丝扫描电镜Flexsem1000Ⅱ和牛津Aztec Feature软件,对微孔滤膜上的三元正极粉末的生产原料进行大区域自动采集,分析,找出关注颗粒单质Fe,对单质Fe进行统计,给出统计结果,进而评估原料是否合格。在整个测试过程中,设备自身的自动化功能调整,条件的标准化把控以及Feature软件自行检测,记录与统计,大大的降低了人的依赖性。测试特点1、 Flexsem1000Ⅱ可以一键切换高低真空,无论是导电与不导电样品,都无需对样品进行喷金处理而直接测试。2、 Flexsem1000Ⅱ配置了高灵敏5分割BSE探头,可轻松获得高衬度图像;且标配了自动聚焦,自动亮度对比度等自动化功能,快速准确调整电镜图片。3、 使用大面积拼图功能,可以测试整个微孔滤膜上的样品,获得全部颗粒的结果;同时,对每一个测量位置也可以实现追溯,再分析等功能。4、 根据自身需求,自行设置分类异物,在最终结果中得到异物颗粒的某一单一数据或所有异物的数据,如总个数,占比等结果。5、 在测试分析过程中,可实现后期无人监看,电镜自行完成样品台上样品的全部测试并获得最终结果。日立为三元锂电池异物分析提供了扫描电子显微镜及能谱,Feature软件的解决方案,不仅帮助检测原料异物,同时在工艺管控,品控测试环节提供更多的帮助。END公司介绍:日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。
  • FDA注射剂可见异物指南解读
    符合中国药典2020 “0904可见异物检测法”要求应用于注射剂可见异物的检测美国FDA和其他监管机构曾反复表示,无菌制剂必须“基本不含”可见异物,制药商的可见异物控制计划是FDA检查员在检查无菌药品生产场地时重点关注的领域之一。对于这一监管预期的合规对行业来说是个挑战,它曾导致大量产品召回、执法行动和供应链中断。FDA在2021年12月份发布了题为《注射剂产品中可见异物的检查》的行业指南,该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法,该方法结合了产品开发、生产控制、目视检查技术、颗粒物识别、调查和纠正措施,旨在评估、纠正和预防可见颗粒物污染的风险。同时,指南还表示,仅满足适用的美国药典(USP)标准通常不足以满足注射产品的CGMP要求。指南对“异物”的定义如下:异物是指注射产品中非有意添加的、可移动的、不溶的、非气泡的微粒。异物存在不同性质(例如金属、玻璃、灰尘、纤维、橡胶、聚合物、霉菌、降解沉淀剂)且可分为三个类别:固有异物(产品特性所固有的颗粒),内源性异物(来自生产设备、产品配方或容器系统的颗粒)和外源性异物(源自生产环境的颗粒,是生产工艺的外来异物)。指南指出以下要点:1.制造商不应在制造过程中依靠下游调整来证明设计不佳的产品或工艺的合理性。相反,质量应该内置于制造过程中,从开发阶段开始,在放大生产、工艺确认研究和商业制造期间继续进行。对可见颗粒物的成功管理还包括对受控状态的警惕评估,早期发现不良工艺性能,以及在整个产品生命周期内有效改进工艺。2.在工艺放大或转移至合同制造商的过程中,应评估目视检查方法,以确认它们在新的规模或制造现场仍然合适和有效。目视检查程序应允许根据在整个产品生命周期中获得的知识进行适当的调整。例如,如果批量大小、制造工艺或条件发生变化,则检查程序或分析和统计方法可能需要修订。3.制造商应在最终容器中最有可能检测到可见颗粒的阶段进行100%检查(例如,在贴标之前,以最大限度地提高容器的透明度)。4.指南还包括部件和容器密封系统的考虑要点、设施和设备、工艺特殊注射产品的考虑要点。对于可见异物检测,指南解释指出,可以使用人工、半自动和自动目检。制造商可以将单独的检查站作为独立的一些单元运作或串联为一个系列运作,用一些不需要受控的独立检查设备设施来进行可见异物检查。对于人工和半自动化检查,检查环境应该符合人体工程学设计以提高检查人员的舒适度。对于半自动化和自动化检查,必须根据旨在保证良好性能的书面规程对设备进行日常校准、检查或核查,并且必须保留这些校准核查和检查的记录。设备也应当经过恰当的确认。与人工检查相比,自动化检查技术可以提高可见异物的可检测性、大幅提高目检的准确性,使生产商更好的控制产品质量。因为随着时间的推移,任务不断重复执行时,机器的变异性通常比单个人员所引入的变异性更容易控制。在某些情形下,自动化检查技术可以检测到更高水平的特定可见异物。对于其他情形,与检查相同产品的人工检查和半自动化检查相比,它可以检测到目视检查范围下限的异物,并具有更高的统计可靠性。可见异物指南强调了对目检程序进行持续改进的重要性,并鼓励企业通过考虑更高效且可提高异物可检测性的自动化流程来改进目检过程。这部分内容特别适用于可能使用传统人工目检程序的旧式无菌产品。生产商应当对可见异物的可检测性、每个单元的检查时间、照明和疲劳时间限进行检查可行性研究。这些研究应以科学为基础并使用适当的统计方法进行分析,并应制定执行目检的适当书面程序。指南中高度肯定的自动化可见异物检测技术,因其科学性、持续性、稳定性及标准化特点,已经在国内外现代化药企及药检部门得到广泛应用。施启乐VIDI 3860第三代全自动可见异物检测系统结合精密机械制造、现代光学技术、序列图像处理技术,集自动进样、检测、数据处理等全自动检功能于一身,具备数据备份、审计追踪、权限分级等多项 ,其搭载的“轨迹追踪”技术,实现看可见异物的准确计数和定性,符合本次FDA可见异物指南要求。同时,符合中国药典2020 “0904可见异物检测法”要求。保证数据完整性,具备权限分级功能,可多用户、多层级权限管理,可根据软件内的权限种类自定义各层级和账户的权限。具备审计追踪功能,用户登录或产生、修改、删除电子数据的记录及其时间,系统都可以以审计追踪记录。施启乐研发团队针对纤维、细毛等质量轻、易漂浮在液面的异物及金属屑、玻璃屑等质量较重的异物,进行了算法上的区分和优化,确保准确检出微粒性质。系统可区分50μm以上颗粒,避免产生假阳性,40μm在仪器当中呈现阴性,60μm在仪器中呈现阳性。施启乐VIDI 3860第三代全自动可见异物检测系统,节约人力成本、避免人眼检测造成的误差,检测结果一目了然,使注射剂可见异物检测变得更简单、更轻松、更规范。
  • 义务教育新政:免学杂费教科书费 补助仪器设备等公用经费
    近日,教育部、财政部联合印发《城乡义务教育补助经费管理办法》(点击左下角“阅读原文”查看)。《办法》称,对城乡义务教育学生免除学杂费、免费提供教科书,对家庭经济困难寄宿生补助生活费(“两免一补”政策),中央财政将通过安排城乡义务教育补助经费进行支持。  具体有哪些政策?  1实施“两免一补”  对城乡义务教育学生(含民办学校学生)免除学杂费、免费提供教科书,对家庭经济困难寄宿生补助生活费。民办学校学生免除学杂费标准按照中央确定的生均公用经费基准定额标准执行。  免费提供国家规定课程教科书和免费为小学一年级新生提供正版学生字典所需资金,由中央财政全额承担(含以2016年为基数核定的出版发行少数民族文字教材亏损补贴),具体根据各省份义务教育在校生数、补助标准、教科书循环使用等因素核定。  家庭经济困难寄宿生生活费补助资金由中央与地方按规定比例分担,中央财政补助经费具体根据各省份义务教育寄宿生数、寄宿生贫困面、补助标准、分配系数等因素核定。  中央财政对城市学生的免费教科书和寄宿生生活费补助从2017年春季学期开始。  2改善膳食营养  实施农村义务教育学生营养改善计划。国家试点地区营养膳食补助所需资金,由中央财政全额承担,用于向学生提供等值优质的食品,不得以现金形式直接发放,不得用于补贴教职工伙食、学校公用经费,不得用于劳务费、宣传费、运输费等工作经费,具体根据国家试点地区覆盖学生数、补助标准核定 对于地方试点,中央财政给予适当奖补,具体根据地方试点地区覆盖学生数、地方财政投入、组织管理、实施效果等因素核定。  现阶段,对地方试点膳食补助标准达到每生每天4元以上的省份,中央财政按照每生每天2元标准给予奖补 对未达到4元的省份,按照每生每天1.5元的标准给予奖补。  3给予综合奖补  对地方落实集中连片特困地区乡村教师生活补助等政策给予综合奖补,中央财政补助经费根据相关省份落实乡村教师生活补助政策等中央有关决策部署情况、义务教育改革发展情况、工作努力程度等因素核定,地方可统筹用于城乡义务教育经费保障机制相关支出。  现阶段,以各地实际发放乡村教师月人均生活补助标准与中央综合奖补标准(月人均200元)的比值为参考值,设立综合奖补标准调整系数。中央财政按照综合奖补标准、参考调整系数核定相关省份综合奖补资金。  4实施特岗计划  实施农村义务教育阶段学校教师特设岗位计划。中央财政对特岗教师给予工资性补助,补助资金根据在岗特岗教师人数、补助标准与相关省份据实结算。  5补助公用经费  城乡义务教育学校(含民办学校)按照不低于生均公用经费基准定额的标准补助公用经费,并适当提高寄宿制学校、规模较小学校、北方取暖地区学校、特殊教育学校和随班就读残疾学生的公用经费补助水平。  公用经费补助资金由中央与地方按规定比例分担,中央财政补助经费具体根据生均公用经费基准定额、各省份义务教育在校生数、规模较小学校数、分配系数等因素核定。城乡义务教育生均公用经费基准定额由中央统一确定。  小贴士  什么是公用经费?  公用经费是指保障义务教育学校正常运转、完成教育教学活动和其他日常工作任务等方面支出的费用,具体支出范围包括:教学业务与管理、教师培训、实验实习、文体活动、水电、取暖、交通差旅、邮电,仪器设备及图书资料等购置,房屋、建筑物及仪器设备的日常维修维护等。不得用于人员经费、基本建设投资、偿还债务等方面的支出。其中,教师培训费按照学校年度公用经费预算总额的5%安排,用于教师按照学校年度培训计划参加培训所需的差旅费、伙食补助费、资料费和住宿费等开支。  6保障校舍安全  巩固完善农村义务教育学校校舍安全保障长效机制,支持公办学校维修改造、抗震加固、改扩建校舍及其附属设施。  中西部地区所需资金由中央与地方按规定比例分担,中央财政补助经费具体根据各省份农村义务教育在校生数、生均校舍面积标准、安全校舍面积、使用年限、单位面积补助标准、分配系数等因素核定 中央财政对东部地区采取“以奖代补”方式给予适当奖补,补助经费具体根据各省份农村义务教育在校生数、财力状况、校舍安全保障投入及危房改造成效等因素核定。
  • 全国首个仿真饰品有害物质限量标准通过专家审定
    《仿真饰品中有害物质的限量要求及检测方法》标准草案通过了审定。该标准对儿童饰品和成人饰品、直接接触皮肤的饰品和非直接接触皮肤的饰品,都分别确定了有害物质的限量要求。同时,还对仿真饰品有害物质的检测方法、检验规则和标志要求等做了明确规定。   该标准草案是由义乌检验检疫局联合国家日用小商品质量监督检验中心、全国首饰标准化技术委员会仿真饰品技术分会、浙江省标准化研究院、浙江省饰品行业协会共同起草的。   据全国首饰标准化技术委员会仿真首饰分技术委员会秘书长王晓涛介绍,仿真首饰门槛低,工艺简单,行业发展这么多年来一直没有标准,难免良莠不齐,材质以次充好的现象并不少见。2007年1月~11月,美国消费品安全协会累计要求召回中国产儿童饰品27次,共计582.02万件,召回原因主要涉及铅含量超标。尽管27次中涉及义乌企业的只有一次,但还是给义乌的饰品企业敲响警钟:倘若再没有行业标准,整个行业很可能遭受毁灭性的打击。   该标准主要参考国际现行技术法规中有害重金属限量要求、美国消费品安全改进法案铅总量的要求、欧盟对饰品中镍释放量的要求和RoHS指令对有害物质限量的规定,并结合义乌仿真饰品的生产和市场实际情况,具有科学性、先进性和实用性。该标准的推广和使用,将为生产企业的质量安全控制水平提供技术支持,为出口饰品的检验监管提供技术保障。同时也将在引导企业建立起以国际标准为主的技术标准体系、有效控制饰品的质量提高行业整体发展水平,确保饰品使用安全等方面发挥积极作用。
  • 贝因美营养面现黑色异物 厂家拒检测要求
    在父母心中,孩子是最重要的,尤其是在“吃”这方面,家长更是格外小心。家住河西区的刘女士,孩子还不满周岁,给孩子选购食品时更是特别小心。但是,前不久刘女士购买的贝因美蛋黄营养面条在食用过程中却发现了黑色异物,贝因美公司提出“以一赔十”的解决方案,却坚决反对刘女士提出的请第三方机构对黑色异物进行检测的要求,这让刘女士既气愤又担心,“这不是简单的赔偿问题,这关系到孩子的健康。”   事件回放   营养面条里发现异物厂家称疑似焦煳物质   今年1月6日,刘女士像往常一样给孩子买了3盒贝因美蛋黄营养面条,1月14日,当她正准备给孩子煮面条时,却发现其中两盒面条中未拆封的小包装内有不明黑色和褐色物质。   “孩子吃这种面条已经很长时间了,我担心会有问题,所以14日当天下午5点就跟贝因美总部联系反映此事,当时给我的答复是24小时之内就可以解决。”然而,直到1月17日下午两点多,刘女士仍未得到贝因美公司的回复,无奈之下,她再次与贝因美总部联系,当天下午3点左右,贝因美天津的代理打来电话,称若情况属实可以调换两盒。此后,该公司天津地区的客服人员到刘女士家里取证,称该异物可能是机器生产过程中造成的焦煳物质,不会对孩子造成伤害,公司也与刘女士协调多次,称可以“以一赔十”,但刘女士对此并不同意。   当事双方   读者刘女士对孩子健康负责必须检测异物性质   “这不是简单的赔偿问题,这关系到孩子的健康。”刘女士说,她觉得异物并不是焦煳物质,由于孩子长期吃这种面条,因此刘女士想要贝因美公司出具一份可以对孩子健康保留追诉权的书面材料,同时要求第三方检验出面条包装中黑色和褐色物质到底是什么。“这些产品如果有问题,为了对更多的孩子负责,公司要召回这个批次的产品,并向公众公开道歉。”   对于刘女士的要求,贝因美公司并不支持。“贝因美公司的客服说,他们对自己的产品有信心,即使吃进了不明异物也不会对身体造成伤害。”刘女士说,贝因美公司不同意为她出具具有追诉权的文字材料,也不会道歉并召回同批次产品,因为那样做会有损公司形象。“他们只说异物是高温压制产生的,最大限度只能以一赔十,还多次劝我在解决方案上签字,但我始终没有同意。”说到这里时,刘女士显得有些气愤。   贝因美天津可以“以一赔十”异物是嘛无法解释   贝因美天津办事处客服部专员对此解释称,面条在制作过程中都是机器完成的,不可能有人为污染,因此面条中出现的异物,可能是由于机器高温压制过程中产生的焦煳物质,他们已将此事反映给贝因美浙江的总部,但是至今没有得到相应回复。由于面条尚未拆封,根据《食品安全法》的相关规定,公司应该“以一赔十”。至于异物到底是什么,该专员表示,由于没有检测,因此无法给出确切解释。   当记者问到面条是否需要高温压制,以及温度达到何种高度时,该专员表示自己并不清楚,需要等待总部的答复。   专家质疑   如果异物是高温烧焦商家不可能拿出来卖   对此,市质检院食品检测中心专家刘祥介绍,一般的挂面、面条是不需要高温压制的,除非某种特殊产品或者需要特殊工艺加工的面条,才可能涉及高温压制。刘祥还表示,即使需要高温压制的食品,也不应该加工到出现焦煳状态为止。因为如果出现焦煳物质,面条本身也会有一种焦煳味,口感不好,从商家的角度来说,是不会销售这样的产品的。   律师说法   消费者要求是合理的有权利保留“追诉权”   消费者刘女士的要求是否合理,遇到这种情况,消费者应该如何维权?天津市凌宇律师事务所律师孙子文表示,消费者提出“如果孩子将来出现不良症状,需要保留对商家的追诉权”的要求是合理的。因为目前还不能确定面条中的异物属于什么物质,以及将来是否会对孩子的身体健康有影响,因此,首先应该将商品拿到权威部门去检验,并将检验结果及证明提供给消费者。发现问题时产品尚未开封,检验费用理应由商家承担。如果证明异物对身体有害,将来孩子一旦出现不良症状,证明与该产品有因果关系,那么,消费者可以凭着当时的医院诊断证明以及产品的检验结果,向商家索赔。   至于是否需要将该批次产品召回,孙律师认为,消费者可以将此事反映到国家卫生部,由卫生部处理负责检验,如果达到召回标准,就应该按规定召回,并向公众公布。如果是个案,商家虽不需要向公众道歉,但应该就此事向该消费者道歉。
  • 施启乐带您了解VIDI 3860全自动可见异物检测系统
    施启乐VIDI3860全自动可见异物检测系统符合中国药典2020“0904可见异物检测法”要求应用于注射剂、眼用液体制剂等可见异物的检测可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50µm。试想,如此大的异物进入人的血管中,势必会引起不适。因此在所有相关的制剂类型的药品标准中均规定了可见异物检查,以保证人的用药安全。传统的人工灯检存在人眼视力要求高,易疲劳,易误检漏检等问题,所以大家都在寻求自动化程度更高、准确度更高的解决方案。施启乐VIDI3860全自动可见异物检测系统应运而生。专业研发团队拥有数十年的图像分析处理经验,结合精密机械制造、现代光学技术、序列图像处理技术,开发出第三代全自动可见异物检测系统。施启乐VIDI3860全自动可见异物检测系统实现进样系统、检测系统、操作系统一体化,只需一台机器即可完成检测,节省占地,美观大方。系统通过首创的“轨迹追踪”算法,实现了可见异物的准确计数和定量。同时整合机械手自动抓取样品进样,操作简单,检测过程无需人工看守,工作效率高。系统对所记录的每一颗粒子进行持续追踪记录,形成粒子运动轨迹。轨迹追踪等同于微细可见异物的数量,对粒子运动时所产生的轨迹路线记录并加以计算,准确算出异物和颗粒数量。样品检测过程中,一分钟拍摄75幅图片合成视频,视频图像资料可回放及导出,展现样品真实状况。施启乐VIDI3860全自动可见异物检测系统符合数据完整性要求,具备权限分级功能。可根据软件内的权限种类自定义各层级和账户的权限,实现多用户、多层级权限管理,具备审计追踪功能,用户登录或产生、修改、删除电子数据的记录及其时间,系统都可以以审计追踪记录。针对纤维、细毛等质量轻、易漂浮在液面的异物,以及金属屑、玻璃屑等质量较重、在旋瓶过程中很快停止运动的异物,施启乐研发团队进行了算法上的优化,使得各种可见异物无所遁形。施启乐VIDI3860全自动可见异物检测系统可准确区分50μm以上颗粒,避免产生假阳性,能完美区分单独一颗的40μm与60μm标准粒子,40μm在仪器当中呈现阴性,60μm在仪器中呈现阳性。施启乐VIDI3860全自动可见异物检测系统,节约人力成本、避免人眼检测造成的误差,检测结果一目了然,使注射剂、眼用液体制剂等可见异物检测变得更简单、更轻松、更规范。为药品安全保驾护航,施启乐一直在努力!
  • 三项食品安全国家标准征求意见
    近日,卫生部办公厅公布《坚果炒货食品》、《粮食》、《巧克力及其制品》三项食品安全国家标准(征求意见稿),向社会公开征求意见。   坚果炒货   删除无霉变无虫蛀指标   征求意见稿对生干类坚果与籽类细化了感官指标要求,将原标准中的“无异物”改为“无正常视力可见外来异物” 在霉变指标要求上,将“无霉变”改为“霉变粒小于等于2%(带壳),去壳产品不得检出”。   据卫生部有关人士介绍,征求意见稿对坚果炒货的感官要求、理化指标和微生物限量做了修改,并增加了农药残留限量。征求意见稿删除了熟制坚果与籽类感官无霉变、无虫蛀指标要求,原因有两个,一是虫蛀不属于食品安全指标范围 二是生干坚果与籽类,以及产品原料标准中均有霉变要求,故在熟制坚果与籽类标准中将此要求删除。征求意见稿还调高了代表部分炒货被氧化程度的过氧化值指标。   粮食   有害菌类植物种子限量范围扩大   征求意见稿扩大了对有毒有害菌类、植物种子限量的适用范围,增加了玉米、高粱米、小麦、燕麦等农作物中的曼陀罗属及其他有毒植物的种子限量,增加燕麦、莜麦、米大麦中的麦角限量。   据卫生部有关人士介绍,曼陀罗属植物种子均含有一定的毒性,本次修订将原标准中的“曼陀罗籽及其他有毒植物的种子”修改为“曼陀罗属及其他有毒植物的种子”,范围从原来的单一豆类(1粒/千克)扩大到玉米、高粱米、豆类、小麦、燕麦、莜麦、大麦、米大麦(1粒/千克)。此外,另一种有毒有害种子麦角的限量范围,也从大麦和小麦(0.01%)扩大到小麦、燕麦、莜麦、大麦、米大麦(0.01%)。征求意见稿还对霉变粒、有毒有害化学成分限量(氢氰酸、单宁)等指标进行了调整。   巧克力   对铜不再作限量要求   征求意见稿删除了现行标准中关于铜的限量要求。据介绍,2003年版的巧克力卫生标准和老版国际标准中对铜作限量的一个重要原因,是因为当时的熬糖工艺中用铜锅熬糖,而如今的工艺中已不再用铜锅熬糖,铜污染的一个重要途径不存在了。国际食品法规委员会制定的最新版标准中的重金属污染物也没有包括铜。2011年1月10日,卫生部和国家标准化管理委员会公告废止了《食品中铜限量卫生标准》(GB 15199-1994)。在《食品中污染物限量》食品安全国家标准(GB 2762征求意见稿)中也未包括铜在食品中的限量要求。   征求意见稿还对“不允许出现的异物”进行了细化,对原有的“无肉眼可见的杂质”细化为“无玻璃屑、金属屑及硬塑料屑等硬质异物”。
  • 沃特世公司为“第九届全国药物和化学异物代谢学术会议”带来最新的产品及技术
    武汉 – 2009年10月24日–第九届全国药物和化学异物代谢学术会议于2009年10月23日-25日在中国武汉举行。沃特世公司应邀向各位药物领域的专家学者展示了全新的SYNAPT™ G2系统。使在坐各位专家更加了解此项技术为中国乃至世界的药物领域带来的变革和贡献。 此次会议由中国药理学会药物代谢专业委员会主办,华中农业大学兽药研究所承办。就有关药物代谢与药物动力学的研究现状、发展趋势、存在问题与对策等,采取大会报告和分组专题报告等形式进行学术交流与研讨。国内外药物代谢动力学领域的著名专家,包括国际药物和化学异物代谢专业委员会(SSX)前任主席和现任主席,中国药理学会药物代谢专业委员会理事长刘昌孝院士等参加了本次大会。 大会中,各位药物代谢领域的学者相互探讨和交流了药物代谢动力学在中国的研究现状及其发展、异物代谢与食品安全、药物代谢动力学的挑战与对策、药物代谢的产物追踪与结构鉴定等各个学术论题。 其中在分会报告中,沃特世公司特别邀请了世界知名制药企业默沙东公司(Merck & Co., Inc)高级研究员余晓博士作题为“高分辨质谱技术在药物代谢物结构鉴定工业化中的作用”的专题报告。余晓博士与Waters有过十几年的合作,特别是在利用Q-Tof™ 技术在代谢物鉴定自动化中的应用。他还参与沃特世MetabolynxTM的研发。报告吸引了众多专家学者的踊跃参加,并在会后与余晓博士进行了深入的探讨。 关于沃特世公司新产品SYNAPT G2 (http://www.waters.com/synaptg2) 沃特世第二代SYNAPT G2平台提供了全新的质谱性能向度,前所未有地推动您的科学研究。我们结合了QuanTofTM—突破性的Tof定量技术,以及强化及高精度MS技术,为您在所有实验应用中提供直观的操作、灵活的应用以及全新的性能水准。 SYNAPT G2 MS质谱系统是高分辨率精确质量MS/MS平台,无论您是否专攻于代谢物谱型、蛋白质组学、生物标本研究、生物制药或是筛选应用,SYNAPT G2 MS质谱系统的设计都将帮助您更快地获取正确的结果。 沃特世, ACQUITY, , QuanTof 和SY
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