乙肝检测

目前，按照相关工作程序，卫生部有关司局正在制订取消入学、就业体检中的乙肝血清学检测项目的指导性意见。卫生部办公厅副主任邓海华10日在卫生部举行的新闻发布会上表示。　　邓海华表示，乙肝是血源性传播性疾病，不会通过呼吸道和消化道传染，日常生活和工作接触不会传播乙肝病毒，乙肝病毒携带者不是乙肝病人，身体没有临床症状，肝功能正常，不会因一般的生活接触、共同学习、工作等对周围人群构成威胁。　　同时，根据《食品安全法》第四章第三十四条和《食品安全法实施条例》第四章第二十三条的规定，从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。其中，有碍食品安全的疾病不包括乙型病毒性肝炎，也就是说，法律法规没有禁止乙肝病毒携带者从事接触直接入口食品的工作。　　专家认为，取消入学、就业体检中的乙肝血清学检测项目不会影响他人健康，也不会造成乙肝的传播；从及早发现乙肝病人、及早治疗、对患者健康负责的角度出发，在入学、就业体检中保留丙氨酸氨基转移酶（ALT，简称转氨酶）检查项目以及评价肝脏功能，比检测乙肝五项对诊断乙肝更具有临床参考意义。

中国网10月10日讯 今天上午，卫生部举行例行新闻发布会，卫生部新闻办主任邓海华主持发布会并回答了记者提问。　　有记者提问到，最近纷纷报道乙肝病毒携带者办理健康证，食品加工行业的要求，请问卫生部对此的态度是什么?　　对此邓海华表示，根据《食品安全法》第四章第三十四条和《食品安全法实施条例》第四章第二十三条的规定，从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的、食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。其中，有碍食品安全的疾病不包括乙型病毒性肝炎，也就是说，法律法规没有禁止乙肝病毒携带者从事接触直接入口食品的工作。因此，在食品从业人员专项健康体检中，不宜再设定乙型病毒性肝炎有关体检项目。　　邓海华说，对于乙肝和乙肝病毒携带者的问题，我想强调的是，党和政府对乙肝防治工作高度重视，不断加强对乙肝防治工作的领导，制定防治规划，采取综合措施，控制乙肝的流行与传播。特别是自上世纪90年代起，大力推行儿童乙肝疫苗接种策略，1992年将乙肝疫苗接种纳入计划免疫管理。2002年，经国务院批准，将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫。从今年起，按照《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》确定的重点工作，三年内在全国范围内对1994年至2001年出生的15岁以下的未免疫人群实施乙肝疫苗接种，这将对进一步防止青少年感染乙肝病毒提供有效的保障。　　据介绍，近年来，在加强乙肝防治工作和知识宣传的同时，卫生部加大和其他部门的合作，在相关法律法规制定中不断完善对乙肝病毒携带者合法权益保护的条款。2004年修订的《传染病防治法》、2005年开始实施的《公务员录用体检通用标准(试行)》、2007年我部会同劳动和社会保障部联合下发的《关于维护乙肝表面抗原携带者就业权利的意见》，以及刚才介绍的食品安全法及其实施条例的相关规定，这些对形成一个全社会关心乙肝防治工作、关心乙肝患者和乙肝表面抗原携带者的良好氛围提供了有力的支持。　　邓海华表示，最近，针对媒体和社会普遍关注的体检中乙肝两对半检测问题，卫生部会同有关部门组织国内权威专家，就规范入学、就业健康体检中乙肝检查项目进行了广泛深入的研究讨论，形成了共识。当前社会上对乙肝病毒携带者的误解主要是由于人们对乙肝知识缺乏了解。乙肝是血源性传播性疾病，不会通过呼吸道和消化道传染，日常生活和工作接触不会传播乙肝病毒，乙肝病毒携带者不是乙肝病人，身体没有临床症状，肝功能正常，不会因一般的生活接触、共同学习、工作等对周围人群构成威胁。专家认为，取消入学、就业体检中的乙肝血清学检测项目(乙肝五项检测，俗称“两对半”)不会影响他人健康，也不会造成乙肝的传播 从及早发现乙肝病人、及早治疗、对患者健康负责的角度出发，在入学、就业体检中保留丙氨酸氨基转移酶(ALT，简称转氨酶)检查项目以及评价肝脏功能，比检测乙肝五项对诊断乙肝更具有临床参考意义。目前，按照相关工作程序，卫生部有关司局正在依据上述共识制订指导性意见。待意见出台时，卫生部将召开新闻发布会，请权威专家进行详细解读。

求助：如何用反相柱分离检测乙肝表面抗原？不知道有没有哪位大大做过用反相分析乙肝表面抗原纯度，如有，希望给点经验，呵呵。

短短一个月之内，乙肝疫苗事件不断发酵，将生产公司和监管部门推向风口浪尖。被列入国家计划免疫超过20年的乙肝疫苗产业直面调整重构。从1989年引入全球制药巨头默沙东乙肝疫苗技术，再将销售渠道铺遍国内31个省区，深圳康泰生物用了24年；然而，从12月初爆发乙肝疫苗“致死门”事件，再到全国27个省区全面叫停康泰生物乙肝疫苗，前后不过20天。此后，原本与康泰生物呈鼎立之势的大连汉信（曾为已退市公司S*ST云大的控股子公司）及国药集团旗下的天坛生物也先后卷入乙肝疫苗事件，累计4名婴幼儿在接种上述两公司乙肝疫苗后死亡。至此，全国范围内的乙肝疫苗巨头悉数“落马”，被列入国家计划免疫超过20年，早已踏入“红海”市场的乙肝疫苗产业完全失控。失控的不仅仅是康泰生物及乙肝疫苗，还有年均1600万名新生儿及3200万父母。在此背景下，国产乙肝疫苗产业似有重蹈三鹿事件覆辙的迹象，整个行业遭受了前所未有的信任危机。乙肝疫苗致死门的真相到底是什么？谁才是惨剧的真正凶手？证券时报记者日前探访位于风暴中心的康泰生物。平静深圳南山科技园科发路6号，这是康泰生物的总部驻地。在康泰生物周围，云集着长城电脑(000066,股吧)、深桑达A、爱默森等多家知名上市公司或外资公司，相比之下，康泰生物看似不起眼。然而就在十几天前，这家公司还控制着国内近三成的乙肝疫苗供应量。一组数据显示，去年国内共签发6800万瓶各种规格的乙肝疫苗产品，其中康泰生物产品近2500万瓶，约占四成比例。其余市场则被大连汉信、天坛生物、华北制药(600812,股吧)等公司瓜分。今年前10个月，康泰生物市场份额下滑至26%，但仍然不容小觑。与国内品牌相比，葛兰素史克“安在时”等外资乙肝疫苗在中国市场份额并不大。包括康泰生物在内的中国企业，均拒绝承认乙肝疫苗存在质量问题、因而导致全国多名婴儿在接种后离奇死亡。不过，康泰生物、天坛生物等公司的澄清并未消除公众疑虑，国家食药总局直接下令在全国范围内停用康泰生物乙肝疫苗，这等于在需求端彻底堵死了康泰生物。作为乙肝疫苗事件的主角，康泰生物近期如坐针毡，据康泰生物一位内部人士向记者透露，公司已下达封口令，在死亡婴幼儿尸检报告及食药总局的权威报告发布之前，严禁任何人公开接受媒体采访。记者日前赴康泰生物总部探访，正值午饭时间，多名佩戴康泰生物工牌的人士进进出出。当记者试图混入员工队伍中进入康泰生物时，却被多名门卫拦下。门卫告诉记者，近期常有各色人等在康泰生物门前转悠，但根据公司要求，不允许任何未经预约的陌生人进入厂区。记者随后致电康泰生物要求预约采访，公司方面则回应称，康泰生物正在进行自查，暂不接受采访，也不方便透露相关信息。据记者观察，康泰生物厂区内部并无明显异常，尽管门卫人数较多，但并未达到如重庆啤酒(600132,股吧)2011年乙肝疫苗揭盲后股价暴跌期间，整个公司严阵以待的状态。至少从表面上看，康泰生物并不像是正在遭受全国公众的拷问，显得较为平静。然而，一旦食药总局认定乙肝疫苗与死亡婴幼儿存在直接关联，则康泰生物及其竞争对手或有倾覆之灾。神秘在康泰生物身上，一直贴着类似于“国退民进”的标签，而康泰生物的现任掌门人杜伟民，在医药圈内形象甚为低调，甚至可以说是神秘。由于中国是全球知名的乙肝大国，乙肝携带者接近1亿人，加上乙肝病人及乙肝携带者在升学、就业、婚恋方面曾经遭受的种种歧视，中国内地人对乙肝有着天然的恐惧，这与欧美以及香港社会有明显区别。另外，目前医学上尚无法根治乙肝且其传染性较大，因此国内早在1992年就将乙肝疫苗列入国家计划免疫，即新生婴幼儿可免费接种乙肝疫苗，这就是所谓的一类疫苗。按照一般的操作标准，新生儿在出生后24个小时之内及1个月、6个月之后分别接种1支乙肝疫苗。在医药央企“5进3”之前，国内乙肝疫苗主导权掌握在中国生物技术集团旗下六大生物制品研究所及天坛生物手中。2009年，国务院启动医药央企“5进3”计划，中国生物技术集团及上海医工院陆续被并入国药集团，中国生物技术集团旗下的研究所也进行了公司改制。此后，上述改制成国企的研究所未能守住领地，乙肝疫苗份额日趋下降。深圳民企康泰生物却一路崛起，高峰时期蚕食了国内乙肝疫苗市场半壁江山。据了解，在很多县级公立医院，只供应康泰生物乙肝疫苗，其他公司的产品无法进入。事实上，在医药央企“5进3”之前，康泰生物已经开始高速增长，2008年时营收直逼亿元大关。资料显示，康泰生物1992年成立后便致力于资本运作，2005年向证监会申请上市且通过审查，不过公司上市之行莫名中止。此后上实医药、交大昂立(600530,股吧)等医药资本先后退出，康泰生物也不再启动上市计划。2009年，康泰生物实施重组，杜伟民通过深圳市瑞源达投资有限公司正式进入康泰生物。深圳市场监督管理局网站资料显示，目前康泰生物最大股东系新疆瑞源达股权投资有限公司，持股64.3%，股东多达37位，其中包括7家机构股东。杜伟民身兼康泰生物董事长及总经理，尽管他控制着国内最大的乙肝疫苗生产基地，且准备在深圳投资8.5亿元建立亚洲最大的疫苗生产单体建筑，但在业内并不属于巨鳄型人物，公开资料极少。记者从华北一家生产乙肝疫苗的公司了解到，该公司平素与杜伟民并无过多的来往，对他不甚了解。近期不少人怒斥杜伟民是“惯犯”，指出其曾控制的江苏延申一款狂犬病疫苗涉嫌造假，被当时的药监局勒令停业整顿。当然，在食药总局最终尸检报告出来之前，无法证实康泰生物及其他公司乙肝疫苗与婴幼儿死亡存在直接关联。而一个不容忽视的细节是，即便目前全民质疑并攻讦康泰生物及杜伟民，但杜伟民始终尚未出面澄清，这与农夫山泉掌门人钟睒睒、恒大地产董事局主席许家印等人在公司面对质疑时的强硬回击对比鲜明。凶手食药总局相关资料显示，针对于康泰生物乙肝疫苗事件的尸检已于本月下旬开始。按照正常流程，食药总局首先必须查清婴幼儿的真实死因，然后再确定死因是否与康泰生物疫苗有关，整个过程可能需要30个工作日。理论上，只要严格遵循尸检流程，在现代医学条件下，不难查清背后的真实原因。进行尸检的同时，卫计委及食药总局也联合召开了发布会，旨在消减公众有关乙肝疫苗涉嫌致死的诸多质疑。该发布会披露了一项数据，即从2000年至今年12月份，国内共上报了188例接种乙肝疫苗后死亡病例。中国疾控中心指出，这188例死亡案例中，乙肝疫苗及接种过程均无问题，其中有18例属于疫苗异常反应，但未超出世卫组织的规定范围。参照上述比例，此次涉事的康泰生物、大连汉信等公司乙肝疫苗可能也不存在质量问题。但只要有一例病例证明婴幼儿死亡确系乙肝疫苗所致，接下来的行业风暴显然可以预计。“如果最终确定乙肝疫苗便是罪魁祸首，康泰生物等公司固然要付出沉重代价，但相关的机构及制度也难辞其咎。”深圳一位医药行业研究员对记者表示，乙肝疫苗本质上也是药物，而药物必然会有正常的不良反应，但不至于因不良反应而直接致死，除非质量确实有问题。上述研究员表示，不管结果如何，乙肝疫苗整条产业链都应该反思。据了解，康泰生物乙肝疫苗在某些省区近乎垄断，天坛生物、华北制药的乙肝疫苗无法分羹，客观上造成了单一来源采购。而在华东某些省区，大连汉信则成为了单一来源采购。所谓单一来源采购，是指向特定一个供应商采购的政府采购方式。但在乙肝疫苗领域，国内并存酵母乙肝疫苗、重组（汉逊酵母）乙肝疫苗及基因工程（CHO）疫苗，三者互为补充，至少有10家公司具备疫苗生产能力，在细分领域还形成重叠。换言之，省级单位在统一采购乙肝疫苗时，运用单一来源采购方式的合理性值得商榷。目前业内对这种采购方式疑虑重重，特别是康泰生物及杜伟民一贯被视为“能量很大”，单一来源采购难以自证清白。除了采购制度外，医疗机构在为婴幼儿及成年人接种乙肝疫苗时，往往并未提供备选方案，或未征询监护人及当事人的意见。如北京大学深圳医院妇产科工作人员告诉记者，目前该医院乙肝疫苗全部换成了进口疫苗，但当记者问及可否挑选乙肝疫苗时，该工作人员却并未给出明确答复，深圳另外几家三甲医院也存在类似的情况。事实上，囿于专业知识所限及一类疫苗的免费属性，大多数人通常不会在意接种疫苗的品种及生产方，医患之间客观上缺乏必要的沟通。重构康凯生物乙肝疫苗事件爆发后，天坛生物与华北制药乙肝疫苗一度被相关省区作为替代品，资本市场也闻风而动，认为瓜分康泰生物市场份额的机会已来临。不过，天坛生物、大连汉信等随即卷入乙肝疫苗事件，令各路资本叫苦不迭。那么，乙肝疫苗究竟有多大市场呢？记者了解到，乙肝疫苗主要市场来自于新生儿，且发改委对疫苗产品一贯实施控价策略，目前的一类乙肝疫苗的出厂价约为5元/支。在经过省级采购及逐级分配之后，每支乙肝疫苗在医疗终端的售价可能会翻倍。以全国年均出生1600万新生儿，每个新生儿接种3支乙肝疫苗计算，乙肝疫苗年容量约为5亿元，再加上二类疫苗及进口疫苗的销售规模，整个乙肝疫苗的规模约为7~8亿元，仅相当于天坛生物去年预防制品营收规模。对于大多数人而言，乙肝疫苗属于一次性用药。由此可见，乙肝疫苗市场规模相对有限，很多乙肝疫苗企业唯有依靠抢占市场取得规模效应，规模越大、边际效应反而越高。当然，此处的乙肝疫苗仅指预防性乙肝疫苗，与治疗性乙肝疫苗的规模不能同日而语。在大连汉信、天坛生物卷入乙肝疫苗事件之前，即便康

十五岁以下人群补种乙肝疫苗 为促进基本公共卫生服务逐步均等化，提高卫生服务效率，促进医改重点工作整体推进，中国将免费向城乡居民提供六项重大公共卫生服务。 在卫生部举行的重大公共卫生服务项目启动电视电话会议上 ，卫生部党组书记、副部长张茅透露：中央财政已下达第一批六项重大公共卫生服务项目资金，标志其正式启动。这六项重大公共卫生服务项目是： 为十五岁以下人群补种乙肝疫苗项目。 百度 仪器仪表交易网压力变送器计划用三年时间，在全国范围内对一九九四年至二00一年出生的未免疫人群实施乙肝疫苗接种，进一步降低该人群乙肝病毒感染率和乙肝表面抗原携带率。今年全国需接种二千三百三十万人，占应接种人群的百分之三十一。 　 农村妇女乳腺癌、宫颈癌检查项目。从今年到二0一一年为一千万农村妇女进行宫颈癌检查，对其中一百二十万人进行乳腺癌检查，提高农村妇女“两癌”早诊早治率，降低死亡率。 　 增补叶酸预防神经管缺陷项目。百万贫困白内障患者复明工程。消除燃煤型氟中毒危害项目。农村改水改厕项目。

做乙肝丙肝试剂盒检验对身体有多大危险?(常用到病人血清)欢迎关心健康的朋友多提意见!

国家卫计委疾控局免疫处处长李全乐称，乙肝疫苗事件后，10省（自治区、直辖市）的调查显示，中国儿童乙肝疫苗的报告接种率骤降30%。时隔4个月，乙肝疫苗的接种率有所回升，但回升速度缓慢，过程艰难。药物出事故，查明原因就好了。现在原因已经明了，我们还需要如此“谨慎”吗？

来源：中国科技网-科技日报 作者：史俊斌 2013年10月26日 （原标题 世界首个乙肝靶向治疗新药进入临床研究） 科技日报西安10月25日电 （记者史俊斌）今天，陕西省科技厅、省食品和药品监督管理局与西安高新区管委会联合召开新闻发布会宣布，该省立项支持，西安新通药物研究有限公司研制的肝靶向1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦，近日获得国家相关部门批准，正式进入临床研究。 甲磺酸帕拉德福韦是世界上首个乙肝靶向治疗新药，其研制成功标志着我国肝靶向新药研究取得重大突破。该药物采用靶向技术将治疗成分定向投放到肝脏，其原理是通过化学修饰灭活药物的生物特性，直至其被肝脏特异性酶P450所切断，然后靶向浓集于肝脏，大幅降低了肾脏和血液中药物浓度。甲磺酸帕拉德福韦药理毒理、Ⅰ期、Ⅱ期临床研究工作均在国外完成，且已获得美国FDAⅢ期临床批件。本药品具有很高的肝靶向性，提高了抗病毒效率和安全性，降低了耐药率和肾脏毒性。各项研究数据表明，疗效好、副作用少、药价低、安全性高。该靶向技术已在中国、美国、德国等13个国家获得专利授权。 据介绍，我国每年用于乙肝患者的治疗费用高达1000多亿元。该药预测价12元/片，大大节约了乙肝患者的治疗成本，打破国外同类药品长期高价垄断中国市场的格局，属我国创新药物的标志性成果，目前已相继在国内11个省市的数十家医院展开临床试验，有望2016年内正式用于临床。

有感于复旦投毒案死者是爆发于乙肝的说法。

重庆啤酒“1号机密”：乙肝疫苗项目到底是什么？◇→ 重啤乙肝疫苗设计流程：1998年10月，重庆啤酒收购佳辰生物，乙肝疫苗故事从此开始；2003年6月，乙肝疫苗I期临床实验开始，紧接着在2004年11月，乙肝疫苗的I期临床结果出炉；2006年4月启动II期A阶段，于2007年12月出具II期A阶段总结报告；2009年8月前后，II期B阶段北方组的临床实验开始，2010年6月，II期B阶段南方组的实验开始。◇→ 重啤乙肝疫苗具有三大特点I期主要验证疫苗的安全性，II期主要是验证疫苗的有效性以及探索最佳的剂量，当然，II期B阶段扩大了样本数量。无论是私募还是公募，通过对II期A阶段长达五年的观察，得出了乙肝疫苗具有三大特点：“时间越长，效果越好；剂量越大，效果越好；停药后无反弹”。 ◇→ 重啤乙肝疫苗后续实验进度根据实验流程安排，II期B阶段北方组在76周后将进入开放式平台，在这一阶段，注射的乙肝疫苗剂量将大大增加，即自愿者将接受900微克×15针的乙肝疫苗，整个实验周期为144周。与此同时，II期B阶段南方组的临床实验也在如火如荼地进行当中。2012年1月6日，按照计划，RPS医药科技（北京）公司将在该日出具乙肝疫苗II期统计分析结果终稿。◇→ 重啤乙肝疫苗潜在的竞争对手在攻克乙肝疫苗的道路上，重庆啤酒面临着来自国内外的竞争。中国工程院院士闻玉梅，被众多重庆啤酒投资者视为吴玉章教授最大的竞争对手。公开资料显示，闻玉梅院士在过去20年一直积极从事乙肝疫苗“乙克”的研究，而且该疫苗的临床实验已经进入了III期冲刺阶段。与国内的潜在竞争者相比，国际医药巨头更是来势凶猛。例如葛兰素史克公司推出的替诺福韦，该药不仅是世界卫生组织（WHO）推荐的艾滋病持续治疗一线药物，也是欧美权威指南推荐的慢性乙肝首选的抗病毒药物，据悉，替诺福韦正在中国进行III期临床实验，预计将在2013年前后在中国市场上市。

[center]中药治疗乙肝表面抗原转阴获得效果 优势独特[/center]中医药在治疗乙肝方面具有独特的优势。记者从正在深圳召开的中药• 乙肝战略发展研讨会上获悉，由于着眼于恢复人体免疫系统、阻断病毒持续复制，中药在治疗乙肝表面抗原转阴方面获得了比较好的效果。 广东省肝脏病学会会长李福山教授说，中医和西医治疗乙肝各有优势与不足。乙肝病毒感染是全身性疾病，是自身免疫功能发生了问题。中国传统医学理论认为，正气内存，邪不可干。在同一环境中，有的人感染乙肝病毒，有的人却安然无恙，有的人可能自身产生保护性抗体，这说明感染病毒后患病与否与个体差异有关。 李福山说，乙型肝炎病毒携带者，之所以长期携带，是自身的免疫系统处于“疲惫”状态，对乙肝病毒“置若罔闻”，病情相对稳定，抗体长期与病毒共存。这一状态，在传统医学看来，是正（肌体）邪（病毒）相持时期，如果正气强盛，乙肝病毒就可能被清除；假若乙肝病毒强盛，正气虚弱就可能导致肝炎，不再是乙肝病毒携带者，而是地地道道的乙型病毒肝炎。此时是西医抗病毒治疗的最佳时机，如果配合具有疏肝健脾、滋养肾水的中药，则能全面提高自身的抗病毒能力，取得事半功倍的临床效果。 广东岭南肝病研究所所长杨炯说，作为国家食品药品监督管理局批准的新药，乙肝灵胶囊上市两年来获得了较好效果。据广东岭南肝病研究所进行的临床跟踪观察结果显示，3156例乙肝病毒携带者服用一年后，乙肝表面抗原转阴为605例，转阴率为19.2%。信息来源:中国医药123网

来源：网易财经字体大小： http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2014/01/01/903456586_small.jpg近来连续发生的疑似乙肝疫苗接种致死事件，让多家乙肝疫苗生产企业陷入舆论的漩涡，然而在2013年的最后一个月令这些企业头疼的远不只这些。深圳康泰、大连汉信和天坛生物今日分别向网易财经证实，公司旗下的乙肝疫苗目前均未通过新版GMP认证。这意味着，根据相关规定，上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起，在未获得新版GMP认证之前，企业将不得继续生产该产品。但上述三家企业同时向网易财经指出，公司目前未获得新版GMP认证不代表未来也不能获得，且此规定不影响2014年1月1日之前所生产乙肝疫苗的销售和使用。据网易财经了解，目前国内生产乙肝疫苗企业并不多，深圳康泰、天坛生物、大连汉信、华北制药、华兰生物几乎占有中国九成以上市场份额。据招商证券的统计显示，2013年前10月，乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶，同比增101.9%。其中深圳康泰2399万瓶，占26.3%；大连汉信2647万瓶，占29%；天坛生物2353万瓶，占25.8%；华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%。按照上述数据，深圳康泰、大连汉信和天坛生物三家企业占有中国8成以上的乙肝疫苗市场份额，而这三家企业目前无一家获得了新版GMP认证。http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2014/01/01/642719986_small.jpg资料图：国内乙肝疫苗市场份额分布图据网易财经了解，新版GMP是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice）的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步，特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。卫生部网站显示，新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。对于目前还未获得新版GMP认证，大连汉信行政办公室工作人员向网易财经指出，公司已经向国家相关部门提出了新版GMP认证申请，只是目前还未获得。“我们估计明年下半年会获得新版GMP的认证”。此外，他还向网易财经确认，在未获得新版GMP认证之前，大连汉信的乙肝疫苗生产的确会受到很大的影响。“在获得新版GMP认证之前，公司的乙肝疫苗生产会暂时停滞。但这并不影响2014年1月1日之前生产的乙肝疫苗的销售使用，且目前公司有一定的存货，相信能支撑一段时间”。深圳康泰、天坛生物相关公司负责人也向网易财经做出了和大连汉信类似的表态。还有不愿具名的天坛生物内部人士向网易财经透露，今日天坛生物召开了相关的内部会议，旨在探讨相应的解决策略。但俗话说“有人欢喜有人愁”，在上述三家企业指着存货“过冬”之时，不久前通过了新版GMP认证的华北制药等企业则在“窃喜”。该公司相关负责人向网易财经证实，目前公司生产乙肝疫苗已经获得新版GMP认证。其质保部工作人员向网易财经指出，新版GMP认证较为复杂，对厂房条件、质量保证系统提出了更高的要求，且过程较为繁琐。“首先是公司目前的条件必须达到新版GMP认证的要求，随后便是向相关部门提出新版GMP认证申请，之后需要排队等待，然后是现场审计，在其结果出来后还有后续的认证审查工作”。据华北制药质保部介绍，华北制药乙肝疫苗的新版GMP认证工作大概经历了半年时间，“但之前我们的准备工作则经历了很长很长的时间”。据国家食药总局发布的最新信息，全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2013年10月，通过新修订GMP认证的药品生产企业为429家，占无菌药品生产企业总数的32.5%。有不愿具名的业内人士向网易财经指出，由于深圳康泰、大连汉信和天坛生物目前尚未获得新版GMP认证，即使上述三家企业的“存货”能够支持一段时间，但由于上述三家企业占有市场8成左右的市场份额，中国乙肝疫苗市场或将面临一段时间的“断货期”。他还同时表示，“对于同样拥有乙肝疫苗生产资质，且通过新版GMP认证的企业来说，这或许是一个难以再现的机会”。

乙肝疫苗暴露出来的问题，引发了全民对疫苗的大震动、大恐慌。会否是疫苗行业的一场灾难性的大地震？

中国科技网讯 尽管医学界早在上世纪五十年代就发现和证实了“干扰素”的抗病毒作用，但它究竟是如何发挥作用的具体机制，仍是不解之谜。复旦大学近日发布消息，专家已解开其中谜团。 据透露，该校上海医学院基础医学院教育部、卫生部医学分子病毒学重点实验室主任袁正宏课题组研究发现，“干扰素-a”通过促使细胞分泌的“外体”所携带的具有抗病毒作用的蛋白和核酸等分子，在细胞间传递后发挥抗病毒作用的新机制。该发现对今后开发治疗慢性乙肝和其它病毒感染性疾病的新药有重大意义。该成果7月7日已在线发表在国际权威期刊《自然·免疫学》上。 干扰素是一组有多种功能的活性蛋白质，具有广泛的抗病毒作用。肝脏中的肝细胞是乙肝病毒活动、复制的唯一场所；而肝脏中的非实质细胞则连接、支撑肝细胞。“外体”是一种由细胞主动分泌出的微囊结构。“外体”在细胞间的通讯中发挥重要作用，在不同条件下，对于肿瘤发生、发展起到或促进或抑制的作用。课题组研究发现，在肝脏中，肝非实质细胞中的肝窦内皮细胞和巨噬细胞会分泌“外体”，在“干扰素-a”的诱导下，通过特定方式转运到易受到病毒感染的肝细胞中后，“外体”会“拼命”抵抗或清除乙肝病毒感染。 研究人员称，在应对病的变异、耐药性方面，这些存在于“外体”中的抗病毒分子好比“免疫军工厂”制造出的一种“火力十足”的“先进武器”，迫使病毒无法变异或产生耐药性。由此，“干扰素-a”诱导细胞分泌的“外体”，具有广谱、高效的抗病毒作用。该课题组已将有关“干扰素-a”处理细胞分泌“外体”用于抗病毒治疗的项目申请国家专利，相关的临床前研究工作也在进行中。（孙国根 记者 王春） 《科技日报》（2013-7-12 一版）

乙肝疫苗出事了后，引起了行业的震动。虽说最后查明不是疫苗本身的质量问题，但是，好像有数据表明疫苗的接种率明显的下降了 。你还打疫苗吗？

大多数人注射乙肝疫苗(抗原)后，引起体内产生A．相应抗体 B．生长激素C．记忆B细胞 D．乙肝病毒答案是ACD不知道选D的依据是什么？还是答案有误？

20X106 copy/ml，并持续至少一年，其中四例HbeAg阳性。加用替诺福韦酯后，经24到30周治疗，患者HBV载量降至均数为5460 copy/ml（4000-7800），前后对比差异显著。10例经拉米夫定治疗出现耐药，换用阿德福韦再次出现耐药的慢性乙肝患者，经替诺福韦酯单一治疗，至12个月时HBV DNA下降4.4log10 copy/ml，治疗17个月时，5例患者HBV DN

请问各位老师又从事医学检测方面的专家吗？国标里关于医学检测如乙肝，丙肝，梅毒等的相关标准在那里下载阿？

毛细管电泳在乙肝病毒表面抗原和抗体分离分析的资料

小学和幼儿园食堂的检测仪器清单可能会根据具体的食品安全标准、监管要求和学校的实际需求而有所不同。以下是一些可能常用的食品检测仪器：　　食品安全检测仪：这种仪器能够检测农药残留、食品添加剂、兽药残留等，确保食品的安全性。　　农残检测仪：用于检测食材中农药的残留情况，有助于确保食材的纯净性。　　食用油检测仪：用于检测食用油的酸价、过氧化值、芝麻油纯度等，以确保食用油的品质。　　食品添加剂检测仪：检测食品中是否添加了非法或过量的食品添加剂，如甜蜜素、山梨酸钾、吊白块等。　　重金属快速检测仪：用于检测食品中的重金属含量，如镉、铅、汞、砷等，以确保食品不受重金属污染。　　兽药残留检测仪：检测食品中是否含有兽药残留，如孔雀石绿、黄曲霉毒素等。　　微生物检测仪：用于检测食品中的微生物含量，如活菌总数、大肠杆菌、绿脓杆菌、沙门氏菌、链球菌、酵母菌等，以评估食品的卫生状况。　　水分测定仪：用于检测食品或液体中的水分含量，有助于控制食品的湿度和保质期。　　酶标仪：用于读取酶联免疫试剂盒的反应结果，可以检测乙肝五项、艾滋病、优生优育系列检测、激素等项目，但通常不是食堂常规检测项目。　　此外，还可能包括其他设备，如电子天平、离心机、培养箱、高压灭菌锅、搅拌器等实验室常用设备。这些设备可以帮助学校食堂进行日常的食品检测和质量控制工作，确保食品的安全和卫生。　　请注意，以上清单仅供参考，具体仪器配置可能因学校实际情况和当地食品安全标准而有所不同。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405161345314505_2522_4214615_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=#05073b]大肠杆菌检测仪检测灵敏度高吗，大肠杆菌检测仪的检测灵敏度很高。具体地说，大肠杆菌检测仪器的灵敏度可以达到1CFU/mL（g），这意味着它可以检测到非常低浓度的目标微生物。这种高灵敏度使得该仪器在食品安全、环境监测等领域具有广泛的应用前景。此外，大肠杆菌检测仪通常还具备其他优势，如快速培养和高灵敏度创新检测方法，操作简便，无需任何前处理，全密闭检测系统安全无害，以及广泛的适用性。这些特点使得大肠杆菌检测仪成为一种高效、可靠的检测工具，能够有效地保障人们的健康和安全。请注意，虽然大肠杆菌检测仪的灵敏度高，但在使用过程中仍需注意正确操作和维护，以确保其准确性和可靠性。同时，不同型号和品牌的大肠杆菌检测仪可能在性能上存在差异，因此在实际应用中需要根据具体需求进行选择。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404111036138716_1852_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/color][/size][/font]

[size=16px][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b]大肠杆菌检测仪的检测范围是多少[/color][/font]大肠杆菌检测仪的检测范围相当广泛，它可以检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本中的大肠杆菌含量。此外，一些高级的大肠杆菌检测仪不仅可以检测大肠杆菌，还可以检测其他相关的细菌，如大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、李斯特菌、酵母菌等。同时，这些仪器具有操作简单、无需前处理过程的特点，只需将样本直接放入检测瓶即可进行检测。而且，这些仪器通常具有自动控制孵育温度和孵育时间的功能，并能在同一温度下检测多个样品。特别地，有些大肠杆菌检测仪是便携式快检仪器，可以随时随地进行检测，并且能直接连接电脑得出定量分析检测报告。因此，它们在餐厅、制水厂、农产品及相关加工公司、药厂、药房、化妆品厂、环境监测机构、水配送公司、工商管理机构等场所中有广泛的应用。对于特定的水质大肠杆菌检测仪，它们通常用于水样中的绿脓假单胞菌群、肠球菌、总大肠菌群和粪大肠杆菌、大肠埃希菌、菌落总数的快速检测。这些仪器可以检测饮用水、源水、瓶装水、中水、二次供水、管网水、废水、食品水、畜牧用水、医疗用水等各类水样。综上，大肠杆菌检测仪的检测范围非常广泛，但具体范围可能因不同型号和品牌的仪器而有所差异。在选择和使用时，建议根据具体需求和场景进行选择，并参考仪器的使用说明和操作指南进行操作。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404031003041588_3376_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

在用酶联免疫法测定抗原或抗体时，不论是定量试验还是定性试验都要求使用酶标仪进行测定。一般的酶标仪在测定中均有单波长和双波长的模式，并且采用的都是垂直光路。但在日常工作中有时会不太重视单波长和双波长的选择，对使用单、双波长给测定结果带来的较大差异也不很了解，并且实际工作中也出现了使用单波长检测导致抗HCV部分弱阳性的漏检。因此，本人就酶标仪在选择单、双波长使用方面谈谈个人的体会，供同道参考。一 材料和方法1.材料 由上海科华公司提供的乙肝表面抗原测定试剂盒；eppendorf 20-20ul的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]。2.仪器 上海科华公司的ST-360酶标仪和BIO-RAD 550酶标仪。3.方法 底物液配制：底物液A、B各5ml混合，加入微量酶标记物，再加入5ml终止液，呈微黄色，混匀待用；利用上海科华公司提供的乙肝表面抗原试剂盒的酶标板，用94孔中准确加入150ul配制好的上述底物液，另2孔中加入150ul已终止的空白底物液作空白。在BIO-RAD 550酶标仪上分别进行450nm单波长和450nm及655nm（无630nm）的双波长检测，在ST-360上分别进行450nm单波长和450nm及630nm的双波长检测吸光度各两次。二　结果　　1.分别对所得结果进行统计，发现单、双波长测定结果有较大的差异，双波长测定结果的CV值远小于单波长测定，结果见表1。2.对ST-360两次重复测定结果进行分析，结果基本一致，见表2。表1酶标板吸光度在两台酶标仪上的测定统计结果酶标仪 BIO-RAD550 ST-360 波长 450nm 450nm+655nm 450nm 450nm+630nm 最小值 0.125 0.126 0.130 0.131 最大值 0.154 0.139 0.153 0.141 均值 0.1356 0.1329 0.1399 0.1361 标准差 0.00671 0.00267 0.00467 0.00247 CV（%） 4.94 2.01 3.34 1.82 最大值/最小值 1.232 1.103 1.177 1.076 表2 ST-360酶标仪两次吸光度测定统计结果波长 450mnm 450nm+630nm 1 2 1 2 最小值 0.130 0.129 0.131 0.131 最大值 0.153 0.152 0.141 0.141 均值 0.1399 0.1391 0.1361 0.13711 标准差 0.00467 0.00495 0.00247 0.00229 CV（%） 3.34 3.56 1.82 1.67 三　讨论　　1.酶标仪与分光光度计、自动生化分析仪等的吸光度测定有所不同，一般分光光度计是水平光路，而酶标仪则是垂直光路，但测定原理相同，都是使用朗伯-比耳定律，测定的都是样本的吸光度。垂直光的特点是标本吸光度受液体浓缩或稀释的影响小，不足之处是受被测样本液面是否水平、酶标板透光性、孔底是否平整等的影响较大。2.酶标仪在用单波长测定吸光度时，除受到测定干扰（样本的浊度、干扰色等）和电路干扰（包括噪音、漂移、电压等）等因素外，受液体表面张力的影响也很大。在检测过程中，由于液体表面张力的作用，液体的表面不是一个平面，而是形成一个凹面，从侧面看似凹透镜，这样不可避免会影响光路的正常通过。由于凹液面的影响，光线在通过液体时，除正常被液体吸收一部分外，尚有部分被折射和反射（如光线通过凹透镜那样），影响吸光度的检测。而酶标仪使用的又是通过光导纤维传播的点光源，如果每次能在同一部位检测，吸光度的重复性将得到保证，但由于机械运动等造成的误差，不可能保证每孔都在相同部位被检测，因此造成了孔与孔之间有一定的差异。结果见表1，整块板单波长检测的CV在3%以上，吸光度最高值和最低值的相对误差达17%以上。3.在双波长测定中，减少了测定干扰和电路干扰，因此测定结果明显好转，结果见表1，整块板样本的CV在2%以下。ST-360在进行稳定性观察中，如表2所示，两次检测结果基本一致，这表明ST-360的稳定性较好。同时，从表1也可以看到，科华公司生产的ST-360与BIO-RAD 550的检测结果一致，两者的检测性能基本相同。4.由于液体表面张力的不同，导致单波长测定时的误差较大。并且用不同的洗涤剂会影响到最后加入底物和终止液后的液面情况，用加入表面活性剂的洗涤液清洗后，形成的液面更凹，对单波长检测的影响更大，并且与表面活性剂的浓度成正比。而且中性蒸馏水洗涤后，单、双波长检测的结果基本一致。5.在酶联免疫法测定抗原抗体中，由于所使用的底物不论是邻苯二胺（OPD）-H2O2，还是四甲基联苯胺（TMB）-H2O2，显色终止后，在630nm和655nm处的吸光度值都只有吸收峰处（492nm/450nm）吸光度值的1%以下，因此，利用双波长检测，不会影响检测灵敏度。建立在进行酶联免疫检测时，酶标仪比色应该首选双波长。这样可以提高临界值处标本的分析正确度，减少实验误差。

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