用户评价︱抗体糖链结构快速分析的新工具
抗体糖链结构直接关系到抗体生物活性以及在血液循环中的稳定性,是抗体药物的一个重要关键质量属性。从抗体的开发阶段到临床评价阶段,需要确认糖链结构有无变化,并最大程度降低发生副作用的可能性,以确保供应安全、高品质的药物。目前为止,有许多标准分析方法可以准确解析抗体药物的糖链结构。一般来说,分解纯化抗体、将糖链酶切下来并衍生化,然后经多步骤纯化处理后进行UHPLC或HPLC-MS分析是最常用的方法。虽然这些步骤可实现自动化处理,但操作仍需要耗费相当长的时间。因此,分析人员需要一种更简单、快捷并且更可靠、准确的分析方法。此篇资料是对欧洲抗体生物类似药研发公司Mabion S.A. 研发部项目负责人的采访,阐述了该公司在抗体聚糖分析中面临的挑战与应对策略。