医学检测

6月30日，独立医学检验实验室（ICL）龙头企业艾迪康在港交所主板上市。艾迪康经过三次递表后，终于上市成功。而至此，包括金域医学、迪安诊断、达安基因在内的国内头部的ICL全部上市。　　上市首日，艾迪康收盘股价上涨12%。艾迪康医学检验中心成立于2004年，是中国三大ICL之一，在全国范围内拥有33家自营实验室。　　对于国内的ICL来说，一方面，面临着新冠检测“退潮”的压力，但另一方面，也正处于行业整体迅速发展的历史机遇期。多位接受第一财经记者采访的业内人士认为，ICL对于中国的医疗体系有很好的补充作用，但未来行业集中整合是发展趋势。　　新冠检测“退潮”，行业步入整合期　　ICL又称第三方医学检测机构，一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。　　国家卫健委将ICL定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。　　ICL行业上游为检验仪器及试剂生产商；下游为医疗机构和检验者，通常被认为是医院的“外包服务商”。　　艾迪康招股书显示，自新冠疫情以来增长迅速，收入由2020年的27.42亿元人民币增至2022年的48.61亿元人民币，复合年增长率为33%；利润由2020年的3.67亿元人民币增至2022年的6.21亿元人民币，复合年增长率为30%。　　艾迪康上市后将接受资本市场的考验，市场尤其关注新冠疫情后，国内ICL行业的高增长能否持续。艾迪康招股书中就说明，该公司非新冠业务收入由2020年的18.17亿元增至2022年的25.76亿元。　　新冠核酸检测让第三方检测机构的业务量大增。国内ICL排名第一的龙头企业金域医学披露的2022年业绩报告显示，公司去年实现营收154.76亿元，同比增长近30%；净利润27.53亿元，同比增长24%；排名第二的ICL企业迪安诊断2022年营收和净利润分别达到202.82亿元和14.34亿元，同比增长55%和23%。　　不过随着新冠疫情趋于稳定，金域医学今年第一季度实现营收21.18亿元，同比减少50%，净利润1.5亿元，同比减少82.4%；迪安诊断今年第一季度的业绩预告显示，净利润在1.5亿元至2.3亿元间，比上年同期下降70%至80%。　　近日，公开信息显示，达安基因将珠海市思达医学检测实验室、北京方圆平安医学检测实验室、北京星云医学检测实验室和上海泛亚医学检验所告上法庭，案由均是买卖合同纠纷。　　“新冠疫情以来，国家对于新冠检测的政策也发生过多次调整。一开始的检测需求难以满足，导致很多实验室都去做新冠检测，随着现在需求的减少，很多专门做新冠检测的实验室要生存估计会比较困难。”重庆医科大学校长黄爱龙教授对第一财经记者表示。他同时表示，业务较为多元化的ICL也仍然会有市场需求。　　原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申对第一财经记者表示，在新冠疫情之后，ICL行业在中国的发展进入到一个整合阶段，头部企业聚集效应更为显著，未来很多小规模的第三方实验室则不具有优势。　　纵观全球，美国、欧洲和日本的ICL龙头企业均在早期实现了全国范围内的实验室布局，并逐步向海外扩张。以美国的Quest和LabCorp为例，自20世纪60年代出现开始，经过多年连锁化和并购整合，成为了ICL行业连锁化经营的龙头企业。　　“从近两年的行业发展趋势来看，头部的企业份额仍在不断增长，而起来分散的小型检测机构的份额是在降低的。”某头部ICL上市公司负责人对第一财经记者表示。　　根据弗若斯特沙利文统计数据，截至2020年，国内四家头部企业拥有实验室总数超110家，占据了ICL总市场份额的近60%。但从ICL整体的市场渗透率来看，中国ICL的渗透率远低于发达国家。目前日本ICL渗透率已达60%、德国达44%、美国达35%，而截至2020年我国ICL渗透率仅有6%。　　医保控费会是ICL发展的机遇吗？　　一位资深业内人士告诉第一财经记者，ICL行业的发展目前面临两大机遇，首先是技术的发展推动了检测领域整体的发展；第二是医保控费从经济因素上推动了ICL领域的发展。　　技术发展的推动是指现在越来越多的检测项目都已经成为可能；而医保控费改革可能会让医院更加从成本角度考虑，把一部分不具有成本优势的检测项目“外包”出去。　　“在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务在行业中有一定的地位。”黄爱龙对第一财经记者表示。但他同时强调，国家也在探索不同的模式，比如发展由公立医院牵头的区域检验中心，并不一定会完全放给ICL。　　潘柏申告诉第一财经记者：“大型的三甲医院基本所有的检测都是有能力自己来做的，只是有些检测项目的标本数量太少，它估算一下开个试剂盒成本划不来，或者有些比较贵的仪器设备采购成本太高，在这种情况下，它会考虑把标本外包给第三方ICL做。”　　据他透露，很多时候大医院给到ICL的标本检测项目数量约一、二十项，但对于ICL来讲，他们可以把很多医院的少量样本集中起来进行检测，这样就拥有了规模优势。　　他同时表示，ICL的主要客户是基层医院。“对大中型医院的检验部门，ICL可以是一种补充方式，出于经济上的考量或者技术上的便捷。”潘柏申说道，“通常基层医院的检测能力比较薄弱，除了一些常规基本的检测之外，技术含量较高的检测，由于对人员、试剂、仪器设备的成本要求都较高，因此它们交给第三方实验室可能更加经济实惠。”　　他认为，虽然我国的ICL渗透率较发达国家而言更低，但这是由于不同的国情导致的，因此并不能完全复制别人走过的路。“美国的ICL体系是全世界运行最好的，但这背后是美国大量的小型私人诊所和小型医疗机构的需求。私人诊所没有检测能力，才导致了美国如此发达的第三方实验室的发展。”潘柏申对第一财经记者表示。　　根据头豹研究院的数据，中国ICL行业市场规模从2016年的117亿元增长至2020年的307亿元，年复合增长率达到27.2%；而从2020年至2025年，预计年复合增长率大幅降至6.7%，到2025年，市场规模达到480亿元。　　一位ICL领域投资人对第一财经记者表示：“医院之所以愿意把很多检测项目外包，是因为第三方ICL的经济效益更高，而这是由企业的本质决定的，为了盈利企业一定会想尽办法提升管理运营效率。”　　他还表示，与相比医院，ICL企业可以通过规模的提升，来争取对上游行业更大的议价权，进一步推动试剂成本的快速降低。　　“ICL行业发展顺应国家医保控费的趋势，核心是它的规模效应。对于一些小的医院来说，自己的检验项目数量有限，如果没有ICL的话，它自己要投入设备、人员、场地，这些成本都很高，ICL通过把样本集中在一起，通过规模效应能够降低医疗系统的成本，对于基层医院也可以提高他们的检验能力。”上述投资人对第一财经记者表示 。　　一些ICL上市企业已经表示，将通过扩大对区域实验室和特检实验室的收购来提升规模，并加速下沉，加大对社区卫生中心以及乡镇卫生院等县域市场的投入。这也是分级诊疗给第三方ICL带来的机遇。　　不过对于检测机构的大量扩张，专家也提出检测质量如何保证的问题。一位检测领域的专家对第一财经记者表示：“企业肯定是逐利的，那么在检测试剂的成本上可能会有权衡，在缺乏强有力的监管之下，相比医院而言，第三方在质控方面的规范可能有所不同，尤其是一些小型的机构。”　　一位三甲医院资深检验科医生告诉第一财经记者，对于他们委托的第三方实验室，他们会定期或不定期派人检查、抽查检测结果，以及人员培训等情况，以监督检测质量；临检机构也会派人考核检测结果。“好在一些头部的大型检测机构现在越来越趋于规范化，开始树立行业标准。”他对第一财经记者表示。　　寻找ICL行业的下一个增长点　　中国ICL行业分为普检与特检，就技术难度来看，普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。普检行业规模化程度较高，利润较低；而特检行业规模化程度低，利润较高。因此，高价值、高技术平台的特检业务是目前头部ICL企业竞争最为激烈的领域。　　头豹研究院的数据显示，尽管特检行业净资产收益率（ROE）较高，但是由于特检为新兴产业，成本增长幅度仍然较高，因此利润率和负债率尚不理想。尽管如此，企业仍希望依靠特检的增长来推动未来毛利率的增长。　　“特检的毛利一般要比普检高出十几个点。”一位业内人士对第一财经记者表示，“特检代表了检测科技的发展，治疗水平的提高，医学科技的发展，因为很多的新的技术平台就会研发出来，包括现在药企各种新的靶点的产生，新药机理的产生，都会需要新的检测项目，这些都会推动整个生命科学的往前走。”　　一位民营医院集团资深管理人士对第一财经记者表示：“普检拼的是成本和规模效应，特检拼的是技术以及与大三甲的深度合作，大医院更需要特检，且国内大医院的检测项目数量与美国梅奥诊所这些顶尖机构仍有较大差距。”　　他补充道，特检是未来整个检测领域发展的方向。“大医院的检验科一般比较强，自己也会去发展这块业务，因此和ICL是竞合关系。”他对第一财经记者表示。　　据介绍，美国龙头的ICL服务项目数量可达七八千种，国内现在头部的ICL还仅有三四千种。“所以从新的诊断技术的引入来讲，ICL对于促进整个中国诊断技术进步的一个很重要的平台，医院也会把一些小的项目外包给ICL。”上述人士表示。　　此外，ICL与合同研究组织（CRO）实验室结合的商业模式也有望在未来创造新的盈利增长点。根据弗若斯特沙利文的资料，70%至80%的临床决策以某些形式的实验室检测为基础。　　CRO临床试验中心实验室是为临床试验提供体外诊断服务的独立医学实验室，由于中国医药行业临床试验检测需求增加，也有望进一步推动ICL中心实验室服务的发展。　　上述业内人士对第一财经记者表示：“CRO领域我认为是对价格不太敏感的一个领域，因为与昂贵的药物研发相比，检测的成本稍微增加一点，对整体成本的影响很小，所以它的毛利是比较高的，ICL可以提供这些服务。”　　在与CRO结合的模式上，机会主要存在于两方面：一是为国外希望进入中国的药物临床试验提供检测服务；另一种是为国内希望出海的药企提供检测服务。“国内外临床需要用同样的检测方法才更具说服力，这对于ICL是一个机会，而且这个市场的竞争还不是非常激烈，但对产品的要求会比较高。”他表示。　　已经有ICL尝试与海外检测公司合作来提供CRO领域的检测服务。今年3月，艾迪康宣布与Guardant Health宣布达成战略合作，推进创新药物开发和临床试验开展。　　某国内三甲医院检验科主任对第一财经记者表示：“一些多中心的药物开发临床试验对于ICL来讲确实是一个比较好的机会，而且在物流方面也不会造成更大的成本。此外，未来一些不常规的临床检测通过第三方ICL来做也有一定的经济效益。”　　在ICL行业人士看来，另一个有望驱动ICL行业发展的模式是实验室自建检测（LDT）。LDT是指尚未获得产品注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目，其不得作为检测试剂出售给任何其它医学检验部门、医院及个人。在政策支持下，目前上海、北京等地医院正在积极开展LDT试点。ICL行业也期待LDT政策能进一步松动，让ICL也参与其中。　　与传统体外诊断试剂IVD研发3至5年的周期相比，LDT 产品仅需完成研发立项、技术研发两个环节即可投入使用，开发周期普遍为半年到1年。ICL行业认为，LDT对医学检验的创新起到重要推动作用，尤其是有利于ICL特检项目的开发。　　一位ICL企业方面人士对第一财经记者表示：“LDT开发成本低、时间短，未来在该领域发展最快的一定是第三方实验室，因为这是效益最高的地方。”　　不过，接受第一财经记者采访的两位检验科主任都认为，LDT主要是开放给医院进行试点的，鼓励医院与厂商联合开发，以推动新的检验技术以更快的速度、更低的成本进入临床应用。　　“LDT应该算是一个成本投入的项目，对于ICL来说，这属于支出而非盈利的点，ICL认为LDT只要做了就能快速带来回报的理解是存在误区的。很多医院开发的LDT项目也最终会因为没有临床应用前景而停掉。”其中一位检验科主任对第一财经记者表示。　　另一位主任则表示：“LDT与ICL的关系不大，很多时候是企业对政策过于敏感了，或者是借助政策的动向来炒作一些概念，引起人们的关注。”

2022年11月7日，国家卫健委官网发布《关于印发国家检验医学中心设置标准的通知》，要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，开展齐全的临床检验项目并完善检验配套设施设备。通知提出了国家检验医学中心必须开展的检测项目，其中包括可指导免疫用药的泛癌种检测项目：微卫星不稳定性（MSI）基因检测。必备检验项目清单MSI临床应用广泛微卫星是指核心序列为1~6个碱基的短串联重复结构，遍布于整个人类基因组。当错配修复基因缺陷（dMMR）时，容易引起微卫星重复单位的插入或缺失，导致微卫星不稳定，与肿瘤发生密切相关。MSI作为全球首个泛癌种分子标志物，目前被NCCN、ASCO、CSCO、《中国结直肠癌诊疗规范》等诸多国内外权威指南联合推荐检测，可用于林奇综合征的筛查、癌症的分子分型、预后判断、预测化疗疗效和所有实体瘤患者的PD-1/PD-L1免疫用药指导。截止目前，MSI已经被写入十多种癌种的NCCN指南中。国内首个获批上市的全单核苷酸位点MSI检测试剂盒阅微基因的MSI检测试剂盒已获得NMPA Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准：20213400936），作为国内首款全单核苷酸位点MSI检测试剂盒，依托于自主研发的中通量基因检测技术平台——智阅基因分析仪，以“金标准”荧光PCR-毛细管电泳法，检测6个单核苷酸重复标志物，并添加防污染识别位点、UDG酶等多重质控系统，同时配备自动化数据分析软件，具有实验操作简单快捷，检测结果准确，自动分析并生成临床报告等优势。“金标准”平台——智阅基因分析仪基于毛细管电泳（CE）平台的荧光PCR-毛细管电泳法被认为是MSI检测的“金标准”。阅微基因推出的智阅基因分析仪作为国产CE平台先锋，已获得Ⅱ类医疗器械注册证（京械注准20212220099）。智阅基因分析仪采用创新技术，支持在同一反应板上进行Sanger测序以及片段分析。创新型一体式卡夹耗材，使操作简单快速；精致小巧外观，内置计算机和集成触摸屏、全中文操作系统，使运行设置更加直观灵活；自动化空间及光谱校准，使仪器几乎无需人工维护。同时配备阅微基因检测试剂盒，一次轻松进行多领域应用检测，提供一站式整体解决方案。

医院将检验技术要求高而未开展的项目，或者成本高而未开展的医学检验、病理检查的标本委托给第三方“独立医学实验室”，进行样本的检测和出具检验、检查报告，实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的专业化分工、社会化共享和医疗资源的优化配置，既降低了患者的就医费用，又提高了医院的检测效率。目前，这种被称之为“独立医学实验室”的医学检测外包服务模式日渐受到多方高度关注。 　　据了解，美、日的独立医学实验室占医学检测市场份额均超过30%，而在我国该比例尚不到1%，成长空间非常大。独立医学实验室在检验成本、效率和服务上均具有明显的专业化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的批量采购以及覆盖城乡的物流配送体系等诸多方面。在美国已经成为发展很成熟的一种产业，世界上最大独立医学实验室每天可以处理美国全国各地20万客户的超过30万个标本。艾迪康医学检验中心是一家国内成立较早的“独立医学实验室”之一，据该机构相关负责人介绍，目前在国内独立医学实验室能够为三甲医院分担超负荷的医学检测业务，还能填补医院检验科无法规模化进行的检测项目，丰富了检测菜单，在提高医院诊疗能力的同时减少了医院在检测设备上的巨额成本投入，还能为三甲医院提供医学实验、临床研究等所需的特殊检测项目 另一方面，一、二级中小医院、诊所和社区医院，由于资金、样本量的限制，不能进行检测项目，或检测时间、检测结果不能满足临床需求的项目，可以将样本外包到独立医学实验室进行检测，有利于促进中小医院门诊量，同时分担三甲医院检测压力。

人类线粒体(mitochondrion)是一种存在于细胞核外的细胞器，里面含有从母亲的卵细胞继承来的遗传物质，即线粒体DNA(mitochondrial DNA，mtDNA)。人类细胞中大约有1000-10000个不等的线粒体，每个线粒体内，大约有2-10组mtDNA。mtDNA是一条闭合环状DNA，长度为16569bp，相比核DNA来讲mtDNA十分微小。　　和基因组DNA检测相比，mtDNA检测在法医学应用中既有优势又存在局限性。　　mtDNA检测的优点　　mtDNA拷贝数比核基因组拷贝数多，所以检测灵敏度高。当细胞核DNA量不足而无法进行分型时，线粒体DNA技术分析是唯一可以利用的技术　　由于不发生遗传物质重组所以进化速度快(重组过程有修复突变的作用)，序列多态性好，便于开发多态性好的标记，　　其闭合环状结构，抗外切酶酶切的作用，分子结构比核基因更稳定，古老的材料、腐败材料角化细胞如毛发、指甲等检材由于核DNA降解严重，mtDNA检测技术具有优势。　　不发生重组交换，遵循母系遗传，一个人的mtDNA单倍型可以代表一个母系家族，适用于母子关系认定。　　mtDNA检测技术的局限性　　由于其本身存在异质性，不适用于混合材料的分析。若利用新一代测序技术，mtDNA检测的效力能发挥至更大。　　mtDNA属于一种碱基多态性标记，借助当前测序技术，可以更大的发挥效用。

华测检测证代办一位工作人员周五表示，公司医学检测项目目前处于建设期，初步预计今年三季度前可完成实验室设备与人员的到位。 　　华测检测的业务范围包括工业品检测、消费品检测、贸易保障及生命科学四大领域，涉及电子、 环境、食品化妆品、纺织、船舶、生物医学等众多行业。 　　为进一步开拓内需市场，2012年2月，公司拟使用510万美金与Amcare国际医学实验室合作投资医学检验中心项目，出于市场机遇把握及其他因素考虑，公司决定调整该方案，以超募资金3000万人民币成立全资公司投资医学检验中心项目。 　　截至2013年6月30日，该项目实施主体华测全资子公司上海华测艾普医学检验所有限公司已取得上海卫生局的医疗机构批准书，也通过了当地工商局的企业名称预先核准。 　　上述证代办工作人员介绍，公司医学检测项目目前处于建设期，初步预计今年三季度前可完成实验室设备与人员的到位，继而开展相关资质的申请工作。 　　一位熟悉华测检测的券商研究员指出，随着各地污染事件的曝光，民众对相关检测的需求日益提升，对独立第三方机构的检测需求有望快速增长。公司作为国内第三方独立检测行业的领军企业，有望借助募投项目深耕生命科学检测业务，通过外延式并购拓展工业品检测服务，扩展检测业务链条。 　　华测检测预计2013年实现净利润1.41-1.65亿元，同比增长20%-40%。

p 　　对普罗大众来说，谈起医学检验大家也许只想象到，发烧等身体不适时在医院做的检验。然而，在医学界，检验是一项专门的学科，而且对医生的诊断和治疗起着极其重要的作用。同时，在我国大健康战略下，国内第三方医学检验研究领域正在高速发展。坐落于广州国际生物岛的金域医学是全国领先的第三方医学实验室集团，他们将大数据、人工智能等新一代信息技术加速融入到医学检测上，目前其检测项目达到2500多项，是目前国内提供检验项目较全的医疗机构之一，年检测标本超5000万例，相当于40个大型三甲医院的年标本检验数量。 /p p 　　今年6月我国首批罕见病目录公布，当中有121种疾病纳入该目录当中。这份目录意义重大，业界指出，目录的出台将提高药企对罕见病的研发积极性，加快罕见病药品上市进程。专家表示，采用了大数据、人工智能等新一代信息技术的智慧检验，可助力罕见病的诊断、预防以及“孤儿药”的研发。另外，基因测序更为精准医疗“打下”夯实的基石。 /p p 　　数据回顾 /p p 　　全国首份121种罕见病检测数据 /p p 　　累计检出3万例阳性样本检测数据 /p p 　　基因及基因组技术检出的阳性标本数达2万余例 /p p 　　色谱质谱及酶学方法检出的阳性标本数为6000余例 /p p 　　创建具广州特色的 /p p 　　检验检测大数据研究院 /p p 　　数据与医学检验的关系密不可分，在医学检验的“大概念”中则是包含了病例数据和检验数据。一般而言，一个大型的医学检验机构每年都会检测并积累庞大的数据，而这些检测数据更是覆盖了人类生命的每个周期。 /p p 　　作为全国领先的第三方医学实验室集团，金域医学每年的标本量就超5000万。5000万是一个怎样的概念?金域医学首席科学官于世辉博士表示，广州有十多家大型的三甲医院，以上的检测量相当于40个三甲医院的年标本检验数量。检测数据可为疾病防治提供依据，“面对如此庞大的数据量，最重要的是，如何把这些庞大的数据量转化成科学的数据，依靠这些科学的数据去判断或者预测”。 /p p 　　2009年，宫颈癌被列入我国“两癌筛查”项目，全国开始对农村妇女实施宫颈癌筛查。宫颈细胞学检测是指通过采集脱落细胞进行制片观察，从而判断宫颈是否存在病变。截至目前，金域团队在过去近十年时间累计做了约3400万筛查标本，这个数据量相当于中国人群宫颈癌筛查量的约15%。 /p p 　　筛查是为了科学的诊断、预防，不仅如此，多年来筛查所积累的数据更可增进对国内宫颈癌流行病学现状的了解。实验室通过对这些数据进行科学的统计分析后发现，中国女性感染HPV病毒的亚型和欧洲群体有不同。 /p p 　　于世辉博士进一步解释，我国在进行子宫颈癌疫苗的生产，疫苗是针对不同的HPV亚型，感染的亚型不同，疫苗所起到的作用、针对性也不同，利用大数据科学分析就能知道真正中国人群主要感染的HPV亚型有哪些，未来如何指导厂家去开发疫苗，专门针对中国人比较常发或者多发的亚型来进行疫苗研发。 /p p 　　全媒体记者了解到，刚过去的9月，金域医学与我国科技巨头华为达成战略合作，双方在第三方检验、病理诊断和基因分析的信息化、自动化和智能化，以及智慧城市、智慧医疗建设方面开展深度合作。也就说，这些庞大的检测数据、病例数据未来将会传送到“云端”，一方面可大大提升存储数量级，另一方面利用云计算的特性，加快其运算速度以及便于数据“共享”。 /p p 　　尽管目前医学检验的大数据在部分疾病的研究上已获得阶段性成果，但专家坦言，目前的数据仍不足够大，更需要的是上升到国家层面，因为许多数据都必须国家来主导。更重要的是打破数据壁垒，每个医院、大学、研究所都有自身的数据库，且数据的标准不一致，导致了“共享”时会出现问题。因此，未来数据如何有效地打通，是需要考虑的问题。 /p p 　　日前，国务院印发了《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，金域医学正式创建具有广州特色的“精准医疗”检验检测大数据研究院。其所依托的是，覆盖全国90%以上的人口所在地区、年服务医疗机构22000多家和超5000万例年标本量，包括全国不同地域、不同民族、不同年龄层次的海量医疗检测样本数据。 /p p 　　 strong 人工智能可辅助医生 /strong /p p strong 　　对病情进行诊断 /strong /p p 　　拥有了具规模的数据库，利用人工智能对样本进行筛查，甚至诊断是AI+医疗发展的一个大方向。去年，央视节目《机智过人》中，人工智能和15名来自全国三甲医院、有着15年工作经验、阅片量在20万张以上的医生“过招”，结果是人工智能获胜。 /p p 　　据了解，金域医学实验室早在四年前已将AI“带入”到检验领域中。在四年前，实验室与香港应用科学研究院建立了合作的关系，通过该研究院研发的软件进行子宫颈癌的初筛。如接收到一万份子宫颈癌样本，实验室利用人工智能，把其中确定正常的样本排除，剩下的是“软件”看得不太清楚或可能有病的。随后，再让医生来进行诊断。相比传统方式，这大大地降低了病理医生的工作量。实际上，当下人工智能在医学检验上主要是对样本的初步筛查。于世辉博士认为，即便未来，人工智能也是无法取代病理医生，它更多的是帮助病理医生减少工作量。 /p p 　　然而，医疗是一个相当宽广的领域，在部分疾病诊断例如眼病、肺炎等，人工智能发展得相对较快。今年2月，广州市妇女儿童医疗中心基于深度学习开发出一个能诊断眼病和肺炎的人工智能系统，该研究成果以封面文章登上当月的世界顶级期刊《细胞》。据了解，这项人工智能成果能根据影像资料，给医生提出诊断建议，并解释判断的依据。比对实验发现，该系统在诊断眼疾的准确率达96.6% 在区分肺炎和健康状态时准确率达92.8%。数据显示，从一张胸部CT上找到肺结节，一名经过训练的医生平均需要3~5分钟，而依靠人工智能则仅需3~5秒。 /p p 　　据透露，金域医学已与我国人工智能“大咖”张康教授以及南方医院的侯凡凡院士进行合作，将人工智能“融入”大数据，尝试对膜性肾病进行研究。当下，人工智能已从病理，包括细胞病理的子宫颈癌、组织病理的肺癌和肾脏系统疾病，延伸到基因测序及微生物检测等，比如幽门螺旋杆菌。 /p p 　　“目前在医疗领域中，人工智能仍是单独针对一个项目、一个领域，希望未来能把病理与基因整合在一起，再把其他的大数据融合，最后真正地实现病理和检测的智能化。”于世辉表示。 /p p 　　放眼全球，IBM、谷歌、微软等科技巨头近年都在布局人工智能医疗。如IBM Watson能快速筛选癌症患者记录，为医生提供可供选择的循证治疗方案 谷歌在糖尿病、神经性疾病诊疗等研究方面发力。 /p p 　　据麦肯锡则预测，到2025年，全球智能医疗行业规模将达到总254亿美元，约占全球人工智能市场总值的1/5。 /p p 　　 strong 精准检测罕见病 /strong /p p strong 　　提供治疗方式 /strong /p p 　　今年5月，国家卫生健康委员会、科技部、工信部、药监总局、中医药管理局5部门联合公布《第一批罕见病目录》。首批目录纳入了血友病、白化病、肌萎缩侧索硬化(俗称“渐冻人症”)等121种疾病。国家卫健委有关负责人表示，该目录根据我国人口疾病罹患情况、医疗技术水平、疾病负担和保障水平等，参考国际经验，由不同领域权威专家按照一定工作程序遴选产生。 /p p 　　罕见病，又称“孤儿病”，是发病率很低的疾病，通常病情严重，甚至危及生命。按照中华医学会医学遗传学分会提出的定义，罕见病为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。 /p p 　　随着这份《第一批罕见病目录》对外公布，金域医学不仅已开展相关检测服务，而且均检测到阳性病例，同时亦发布了罕见病检测数据，针对新生儿及儿童，前者累计检出阳性样本数达3万例。这些检测数据意味着什么?于世辉博士解释道，尽管这些是初步数据，但根据这些数据可以知道这些罕见病究竟有哪些，在中国的各个地区分布的情况，病基因的改变是由什么原因引起以及它的类型是怎样，哪些可治哪些不能治& #8230 & #8230 这些数据对于病人是非常有意义的。 /p p 　　业内人士指出，《第一批罕见病目录》的出台将提高药企对罕见病用药的研发积极性，加快罕见病药品上市进程，从而改善罕见病患者的生活质量，并将为罕见病药物纳入医保提供参考依据。 /p p 　　据透露，金域医学积累了数十万例其他阳性罕见病检测数据，这些数据具有广泛的地域和人群代表性，对中国人群中罕见病的发病率、检出率及特有遗传变异类型的临床研究具有重要的科学价值 对于罕见病产前检测、新生儿筛查、产后患儿罕见病的诊断及“孤儿药”的研发等都具有重大意义。 /p p 　　针对罕见病中占主要比重的单基因遗传性疾病的产前筛查，该医学团队还与NIPT之父卢煜明教授团队开展深度合作 并与基因测序巨头Illumina公司联手，将MiniSeq测序仪普及到基层医院，助力我国罕见病的精准检测。 /p p 　　 strong 基因测序为精准治疗打好基础 /strong /p p 　　除了预防与诊断“罕见病”，基因测序更为“精准医疗”打下基础。精准医疗，狭义概念是在基因和基因组基础、检测基础上的一种医疗，它更是疾病诊断和治疗的重要发展方向之一。而基因测序是一种新型基因检测技术，它通过分析测定基因序列，可用于临床的遗传病诊断、产前筛查、罹患肿瘤预测与治疗等领域。据业内专家表示，无论是细胞治疗还是基因治疗，首先要通过基因测序诊断病情才能设计方案。而在实施精准医疗方案过程中，需要大量的细胞和分子级别的检测。 /p p 　　于世辉博士表示，人类除了外伤以外所有的疾病都与基因、基因组有关，例如肿瘤无一例外全都是基因、基因组变化，罕见病当中的80%都是基因、基因组的变化。 /p p 　　目前，精准医疗在临床上应用得最多的是肿瘤方向。这与以往的肿瘤治疗有所不同，例如以往有病人得了癌症住院，一般治疗手段是通过外科手术，将肿瘤切除。切除后再进行化疗、放疗等，这是传统的手段，精准医疗的到来则是大大地改变传统的这些治疗手段。 /p p 　　“病人去到医院首先是检测病人的基因发生了怎样的改变”，于世辉博士解释道，而不是按照传统的治疗过程来进行了。也因为全球医学水平的高速发展，科学家们在过去这些年中发明了一些专门针对不同的基因变化进行治疗的药物，也就说在对疾病的治疗上，可通过靶向药物而非手术、化疗等传统方式进行。 /p p 　　相比部分国家和地区，我国的精准医疗仍处于刚起步的阶段，目前，全球精准医疗更多地集中在人类对恶性肿瘤的早期诊断和治疗上，基于个体基因检测的肿瘤个体差异化治疗成为重要趋势。根据前期部署的中国精准医疗计划，将于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。 /p p 　　根据互联网医疗健康产业联盟早前发布的《2018医疗人工智能技术与应用白皮书》指出，基因检测就是通过解码从海量数据中挖掘有效信息，目前高通量测序技术的运算层面主要为解码和记录，较难以实现基因解读，所以从基因序列中挖掘出的有效信息十分有限。人工智能技术的介入可改善目前的瓶颈。通过建立初始数学模型，将健康人的全基因组序列和RNA序列导入模型进行训练，让模型学习到健康人的RNA剪切模式。之后通过其他分子生物学方法对训练后的模型进行修正，最后对照病例数据检验模型的准确性。 /p

记者近日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉，国内首个远程数字化病理会诊中心正式落户广州，这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。 　　近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解，医学独立实验室在欧美较为普遍，在美国，50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。 　　据金域检验董事长梁耀铭介绍，目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。 　　记者了解到，近两年第三方医学检测机构已经加速在全国布局，目前全国已经有超过110家第三方独立医学实验室，但规模普遍较小，营业额多在5000万元以下，主要服务对象是县级医院。而北京、上海、广洲、深圳、南京、杭州等地已经成为投资热点。在所有独立医学实验室中，前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因已获得较为明显的领先优势。梁耀铭则预计今年金域检验的增长率可达到53%，收入接近7亿元。

虽然今年国家质检总局高级专家咨询服务团西部行活动已经结束，但专家们回到本单位后，仍然心系西部，继续为西部地区作贡献。日前，辽宁检验检疫局的宋锋林同志，在参与总局人事司组织的专家内蒙行活动后，充分争取辽宁和内蒙古检验检疫局领导的支持，助推两局在医学媒介生物监测检测领域加强技术交流与合作。 　　总局高级专家咨询服务团西部行活动自2010年启动以来，先后派出59位专家，赴新疆、甘肃、西藏、青海、云南、贵州、内蒙古质检两局开展技术咨询服务。今年8月，辽宁局选派宋锋林等技术专家赴内蒙古满洲里检验检疫局，与满洲里局工作人员一起，在国门哨所、二卡哨所、阿日哈沙特口岸等边境口岸地区，开展医学媒介生物联合监测，采集到鼠类、蚤类、蜱类、蝇类、蜚蠊5大类医学媒介生物，共868只。 　　为深化&ldquo 专家西部行&rdquo 成果，充分发挥专家桥梁纽带作用，今年9月，满洲里局又选派技术人员赴辽宁，利用辽宁局医学媒介生物监测检测重点实验室的设备和技术条件，在宋锋林的培训和指导下，联合开展对上述医学媒介生物样品的分类鉴定及病原体检测工作，多种检测结果为满洲里口岸首次检出。

2016丙申猴年伊始，由香港艺人萱萱主持的《敢创香港》栏目，第一次以专辑的形式把无创DNA产前检测从医学实验室推向观众的荧幕，节目中，NIPT(无创DNA产前检测)褪去在实验室中的神秘面纱，以最朴素无华的姿态走进大众。　　1997年，香港中文大学的卢煜明教授第一次在孕妇外周血中发现了胎儿的游离DNA。此后，该发现与恰在当时飞速发展的高通量测序技术激情碰撞，诞下第一个精准医学的产物--无创DNA产前检测(NIPT)，从此开启了无创式精准医学检测时代，卢煜明教授也当之无愧的成为NIPT之父，现在每年已有超过四分之一的香港本土孕妇受惠于该项科研成果的转化。　　NIPT，采用孕妇外周血为材料，对血液中的胎儿游离DNA进行大规模平行测序，可准确判断胎儿高发的21-、18-、13-三体综合征，准确率达99%以上。相较于传统的血清学筛查和产前诊断，NIPT无论在准确性、安全性还是检测孕周的范围上都有着无可比拟的优越性，大大降低了传统技术可能带来的漏诊和流产风险。　　随着2015年二胎政策的放开，加之由于传统观念造成的羊年生育低谷期过去，2016年注定成为人口增长高峰期，据国家卫计委估计每年将新增300万新生儿。高龄高危、经济水平尚可、对优生优育有着更高要求将是新增孕妇群体的主力，如何在提高出生人口数量的同时降低出生人口缺陷成为产前临床所要面临的最大困局，而安全、精准、快速的NIPT或将成为缓解这一困局的重要手段。　　既然是直接对胎儿的DNA测序，那么我们所能获得的胎儿遗传信息绝不仅限于三大染色体综合征，更多的遗传疾病也能够在妊娠早期被发现，给孕妇及其家庭足够的时间进行妊娠选择，这在技术层面已经实现，并在香港已商业化。无独有偶，也是在新年之初，北京贝瑞和康生物技术有限公司推出了能够一次检测14种染色体疾病的无创产前检测项目，而他们所采用的NextSeq CN500测序平台也已经遍布中国一半以上的大型产前诊断中心，与医院共同建设能应对未来高出生人口压力的产前筛查中心。可以预见，这些以贝瑞和康技术为基础搭建的高通量、快速、准确的NIPT实验室，将在出生缺陷防治工作上发挥巨大作用。　　NIPT仅仅是无创式医学检测的一个成功开始，基于无创式医学检测的发展前景，高通量测序行业展现出前所未有的活力。卢煜明教授在《敢创香港》栏目中提出，越来越多的医学工作者选择加入甚至创立新兴的科技公司，这些公司又来招募更多顶尖的医学院学生，形成了一个良好的科研生态循环。更重要的是，这个过程中我们可以把领先于世界的科研成果转化为新的生产力，带动一个行业乃至一个产业链的发展。　　据业内人士预测，2016年，仅香港本土就将有超过5万份NIPT的市场预期，市场渗透率达25%，而在大陆这一数字将更为惊人。在此基础上，其他依托高通量测序技术而开展的临床检测项目也将纷至沓来，前景乐观。　　NIPT，一个从尖端复杂的科学研究到走进大众荧幕的转化成果启示我们，或许应该勇敢的说：敢创，中国!

记者10月25日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉，国内首个远程数字化病理会诊中心已经正式落户广州，这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。而这也被业内认为是金域检验深挖医学独立实验室这一富矿的又一动作。 　　近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解，医学独立实验室在欧美较为普遍，在美国，50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。 　　据金域检验董事长梁耀铭介绍，目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。

近日，国家卫生健康委办公厅发布了国家检验医学中心设置标准。营养元素检测(质谱法)、激素和神经递质检测(质谱法)、遗传代谢病筛查(质谱法)、微生物快速鉴定(质谱法)被列入必备检验项目清单中。　　国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性，认真贯彻落实国家相关卫生健康政策，积极承担医学教育人才培养工作，组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导，组织协调检验医学的国内外学术交流与合作，引领国家检验医学发展，推动检验医学走向国际，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。国家检验医学中心应当满足以下基本条件：(一)检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。(二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。(三)检验医学科为博士学位授权点。(四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10 个，包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。(五)临床常规开展检验项目数≥800 项，年总检测工作量 2 ≥2500 万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 近年来，随着质谱技术在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用，质谱应用于医学检验的热度不断走高。各大质谱厂商在该领域多有发力，其中，沃特世最早将质谱应用于医学检测。为了使质谱技术和临床医学及相关领域机构、专家和工作者更深入地了解应用于医学检验的质谱最新产品、技术、解决方案，仪器信息网特别约稿沃特世。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " br/ /span /p p 　　 strong 仪器信息网：贵公司怎样看待质谱应用于临床检测的前景? /strong /p p 　　 strong 沃特世： /strong 在中国，质谱应用于临床处于起步阶段，正迎来持续高速发展。主流的临床检测方式仍是放射免疫、酶联免疫、化学发光等免疫学技术。这些技术相对简单、分析时间短，但是存在交叉反应，检测多个指标需要多次试验，影响结果准确性和报告效率。目前，临床检验发展的重点正逐渐趋向于“精准”，只有这样才可能更好服务于临床，准确诊断和治疗疾病。超高效液相色谱串联三重四级杆质谱技术无疑更能够契合临床检验发展趋势，液相色谱负责分离生物样品中的分析物和干扰物，质谱负责测定分析物的质荷比(m/z)进行定量分析，具有极高的特异性。质谱技术应用范围涵盖临床检验的许多领域，特别是在新生儿遗传代谢疾病筛查、激素检测、治疗药物监测、全谱氨基酸分析、药物滥用等，另外通过检测多肽和蛋白也可以用于疾病诊断。 /p p & nbsp /p p 　　 strong 仪器信息网： /strong strong 请回顾贵公司质谱产品及技术的研发历史，有哪些优势/专利技术? /strong /p p 　　 strong 沃特世： /strong Waters公司以专注和创新为鲜明特点。在近60年的发展历程中有着多个世界首台商品化仪器的重大里程碑： /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " ——1963年世界首台商业化LC /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　——1967年世界首台商业化HPLC /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　——2004年世界首台商业化UPLC /span /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " ——1984年沃特世首台商业化3Q MS /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　——1996年世界首台商业化QTof /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　——2007年世界首台商业化HDMS /span /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" 55.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a6998f2e-b0cb-4e27-a19e-cdaf5f0ecdb8.jpg" / /p p 　　早在1965年，Waters公司的创始人James Waters先生就写到：“在液相色谱早期，每个人都说液相色谱不会成功，因为它比气相色谱慢100倍。而我认为那只是因为我们对液相色谱的物理过程还不理解。我们相信液相色谱有着巨大的市场，而且会从研究室实验扩展到生产过程，质量控制和临床检测。”早在1984年，Waters(Micromass)就开始生产三重四极质谱。而Waters公司是把液相色谱质谱联用技术应用于医学检测最早的厂家。 /p p & nbsp /p p 　　 strong 仪器信息网：贵公司当前应用于医学检验市场的质谱主流产品有哪些? /strong /p p 　　 strong 沃特世： /strong Waters公司上世纪九十年代进入临床市场，致力于开发易用可靠的LC-MS/MS平台应用于临床，并提供医学诊断相关应用解决方案。Waters公司一直注重法规依从性，各类LC、MS在全球59个国家获得医疗器械注册证的批准。在国内，Waters是首家获得国家食品药品监督管理局批准的公司，其LC-MS/MS均通过CFDA认证。其中，UPLC Xevo TQD IVD和UPLC Xevo TQ-S IVD是两款主流的超高效液相色谱串联三重四级杆质谱产品。 strong br/ /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong UPLC Xevo TQD IVD平台 /strong /span 稳定性及重现性极佳，适合开展高通量医学诊断项目。在LC-MS/MS技术的帮助下，临床实验室可对患者的生物样本进行定性和定量分析，从多方面协助临床医生进行病情诊断和治疗。 /p p style=" text-align: center " img width=" 318" height=" 250" title=" 9.jpg" style=" width: 318px height: 250px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/40de2662-7d17-4fba-b05b-f6974563494f.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong UPLC Xevo TQD IVD系统 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong UPLC Xevo TQ-S IVD /strong /span 是国内有IVD证LC-MS/MS仪器中性能最高的产品，适合检测生物样本中的痕量待测物，还可同时兼顾临床科研需求。UPLC Xevo TQ-S IVD系统采用了沃特世超高效液相色谱UPLC技术，开创性地使用离轴离子源技术StepWave和信息富集式采集方法RADAR，实现了无可比拟的灵敏度和稳定性，能够应对极其严格的UPLC-MS/MS定量分析。 /p p style=" text-align: center " img width=" 348" height=" 250" title=" 10.jpg" style=" width: 348px height: 250px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/9f15933d-feb5-4914-8fa6-5ab3495ba595.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong UPLC Xevo TQ-S IVD系统 /strong /p p strong br/ /strong /p p 　　 strong 仪器信息网：目前贵公司质谱应用于医学检测主推的解决方案有哪些? /strong /p p 　　 strong 沃特世： /strong 沃特世临床解决方案可服务于新生儿遗传代谢疾病筛查、激素检测、治疗药物监测、全谱氨基酸分析、药物滥用等，另外通过检测多肽和蛋白也可以用于疾病诊断。 /p p & nbsp /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 1.新生儿遗传代谢性疾病筛查解决方案 /strong /span /p p style=" text-align: left " 　　国内，新生儿遗传代谢性疾病筛查是质谱技术在医学检验领域开展最广泛最成熟的应用。新生儿筛查可以在孩子发病前确认是否有患病风险，给予及时治疗并且预防进一步的问题，有效降低出生缺陷率，提高人口素质。我国是人口大国，每年约有1700万新生儿出生，为上百万的新生儿进行遗传代谢性疾病筛查，成功挽救数百名儿童。 /p p style=" text-align: center " img title=" 11.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8d505752-67c1-476c-bda7-cd3aae735758.jpg" / /p p 　　LC-MS/MS技术是新生儿筛查领域的一次巨大变革，从传统的一次检测筛查一种疾病到一次检测筛查多种疾病。Waters公司在新生儿筛查领域历史悠久，是全球首家提供新生儿筛查完整解决方案的公司，包括仪器平台、前处理方法、数据处理软件。澳大利亚新南威尔士地区、美国北卡罗来纳州，马萨诸赛州和伊利诺伊州先后使用Waters LC-MS/MS开展大规模新生儿筛查。 br/ /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=795D181B382CE21E9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=2BE2CA2D6C183770& playertype=1" type=" text/javascript" /script p 　　 /p p 　　LC-MS/MS检测速度快、通量高，1.5分钟即可完成一个样品的检测，同时对40多种氨基酸代谢病、有机酸代谢病以及脂肪酸代谢病进行筛查，使诊断更加快速、可靠，推动遗传代谢性疾病的筛查、诊断和治疗。此外，LC-MS/MS技术还可用于先天性肾上腺皮质增生(CAH)二线筛查以及溶酶体贮积症的筛查等其他扩展性应用，提高筛查的特异性，降低假阳性率。 /p p style=" text-align: center " img width=" 484" height=" 400" title=" 12.jpg" style=" width: 484px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a8519647-bf6c-4469-8b38-e701d1bd8c63.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p & nbsp /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 2.血浆中儿茶酚胺及其代谢物含量测定解决方案 /strong /span /p p 　　激素作为内分泌系统的信使，发挥着调节机体各种生理活动，维持内环境相对稳定的作用。准确测定体内激素水平是判断内分泌代谢紊乱与诊断分型的重要指标。然而，体内激素种类繁多，浓度差异极大，对于检测技术要求很高。过去常用免疫分析方法检测激素，由于交叉反应干扰，测定结果往往与真实值偏离严重，失去对于临床的指导意义。 /p p 　　儿茶酚胺类激素通常被作为多种神经内分泌系统肿瘤的诊断指征进行测定。具体而言，在嗜铬细胞瘤患者中，儿茶酚胺类激素的含量会明显增加，临床表现为血压升高。通过检测高血压患者血浆中儿茶酚胺类激素的水平，进一步诊断是否存在神经内分泌肿瘤，并在某些情况下诊断肿瘤的位置。Waters开发了可同时准确测定血浆中儿茶酚胺及其代谢物的LC-MS/MS方法，采用Oasis WCX μElution固相萃取前处理，ACQUITY BEH Amide色谱柱，每个样品运行时间只需要4.0 min。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 194" title=" 13.jpg" style=" width: 600px height: 194px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/e300ac85-624a-4eea-b6bd-cddfd66b2f21.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p & nbsp /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 3.血浆中醛固酮含量测定解决方案 /strong /span /p p 　　原发性醛固酮增多症，指肾上腺皮质分泌过量醛固酮，导致体内潴钠、排钾、血容量增多、肾素-血管紧张素系统活性受抑。临床主要表现为高血压伴低血钾。成年人高血压的患病率高达三分之一，原发性醛固酮增多症在高血压患者中的患病率& gt 5%。准确测定血浆中低浓度水平的类固醇激素(如醛固酮)是一件非常困难的事情，类固醇激素会与其他结构类似物发生交叉反应，在较低浓度下可变性更高，因此许多现有检测方法都缺乏针对性。沃特世采用LC-MS/MS检测血浆中醛固酮，利用SPE固相萃取净化基质、UPLC高效分离同分异构体、MS/MS卓越的灵敏度，能大大提高检测的特异性和准确性。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 395" title=" 14.jpg" style=" width: 600px height: 395px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/19558192-f99e-4883-b42c-09dbe972da94.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p & nbsp /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 4.全谱氨基酸分析解决方案 /strong /span span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong br/ /strong /span /p p 　　氨基酸是人类最重要的营养成分。全谱氨基酸在体内是一个平衡状态，这一状态的失衡是众多疾病的诱因或表现形式。全谱氨基酸分析可以作为健康评价和疾病筛查的重要手段，提示及早预防疾病、改善身体营养状态和作为营养补充参考标准。 /p p 　　通过Waters LC-MS/MS技术能够在9分钟内分析人体内49种全谱氨基酸。相比于阳离子交换柱后茚三酮衍生化和高效液相色谱柱前衍生化的方式，能极大提高工作效率，减少了因检测周期长而造成检测时生物样品内个别氨基酸相互转化的影响。Waters LC-MS/MS技术可以简单，快速获得更高的灵敏度，精确度。 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong br/ /strong /span /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=57D74695FD1763D29C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=2BE2CA2D6C183770& playertype=1" type=" text/javascript" /script p & nbsp /p p 　　 strong 仪器信息网：请介绍贵公司质谱业务主要涉及的应用领域，如何定位临床医学领域? /strong /p p 　　 strong 沃特世： /strong Waters公司业务主要涉及临床、制药、食品、环境、化工等多个领域。其中制药和食品市场的发展最成熟，而临床是发展最快速的领域。随着大众对于精准医疗需求的不断增加，毫无疑问，质谱在未来发展潜力巨大。Waters公司一直以来非常重视临床领域，提供从IVD平台、数据处理软件、精简工作流程、前处理耗材到专业售后支持等一系列完整解决方案，帮助用户用好质谱、服务于临床。 /p p style=" text-align: right " （内容提供：沃特世） /p p style=" text-align: right " 编辑：李博 /p

12日，华测检测总裁徐帅军在2011年度业绩说明会上表示，2011年，华测检测公司围绕公司中长期战略规划及2011年度经营计划，以技术研发为基点，依托高质高效服务，树立品牌价值，强化市场公信力。公司加大了新项目开发力度，加快了向中国西部扩展的步伐和国际化扩张；此外，公司增强了研发创新力度，致力于提升服务品质，完善内部控制建设，并不断改进员工晋升机制，提高员工满意度。2011年，公司实现营业收入50,102.36万元，比上年同期增长40.81%；营业利润10,696.99万元，比上年同期增长39.84%；归属母公司股东的净利润9,583.03万元，同比有39.49%的增幅。 　　同时，徐帅军还表示，公司现有的业务以常规的速度成长，而内需驱动的项目成长速度将高于外贸驱动的项目成长速度，因而公司将积极开展海外业务，同时也进入医学检验、建筑检测等领域。 　　此外，华测检测董秘陈砚在2011年度业绩说明会上还表示，公司临床前CRO(合同研究组织)项目的进度较原先的预期有所推迟，主要是因为CRO项目需要根据GLP实验室的要求进行相应地建设，而该项目的土地取得和相关的报批报建工作进度较预期有所延迟，预计基础建设工作会在年底左右完成。

近期，金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测方案，解决了目前临床上诊断这类疾病的难题。通常情况下，确诊儿童血液病需要进行骨髓样本检测，但由于检测项目繁多且不准确，导致患儿需要多次骨穿检查，给诊疗带来不便。金域检测的方案依托多技术平台和多学科实力，以临床和疾病为导向，明确了不同类型儿童血液病所需的检测项目，涵盖了初诊、复诊、治疗和预后监测等多个环节。该方案具备检测项目全面、质量优良、查询便捷等特点，为临床提供了一站式的选择，有助于实现儿童血液病的精准诊疗。多技术平台助力，解决儿童血液病诊断难题金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测解决方案，旨在解决当前临床诊断的难题。儿童血液病包括儿童白血病/淋巴瘤、骨髓衰竭性疾病、组织细胞病、部分实体肿瘤、各类贫血性疾病、血小板减少性疾病和出凝血疾病等。然而，多数疾病的准确诊断依赖MICM分型（细胞形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学），而复杂的诊疗流程使临床医生在选择适当的检测项目时面临困难。为解决这些问题，金域检测参考了相关诊疗指南，根据各类儿童血液病的精确诊断需求和患者家庭经济负担水平，精选出所需的检测项目，并将其整合为多个不同级别的套餐，以满足疾病初诊、复诊、治疗和预后监测等不同阶段的需求。金域检测的儿童血液病解决方案具有全面的检测项目、优良的质量以及便捷的查询服务，为临床医生提供一站式的选择，助力儿童血液病的精准诊疗。此外，方案还针对移植、CAR-T等治疗方法，提供相应的检测项目推荐，以确保治疗效果和患者的安全。儿童血液病的诊断也面临罕见病高比例的挑战，需要多学科的综合分析才能确诊。金域检测的儿童血液病解决方案聚焦于数十个疾病系列，涵盖了超过百种疾病，包括国内罕见病目录中的血液系统疾病。利用多技术平台的优势，金域检测率先推出综合报告服务模式，为临床提供流式、感染、代谢、基因等全方位的检测，攻克罕见病的诊断难题，实现更全面的病情评估和治疗指导。行业顶尖专家支持，确保准确可靠的检测结果金域检测的儿童血液系统疾病检测整体解决方案得到了行业顶尖专家团队的指导支持，确保检测结果的准确性和可靠性。金域检测紧密跟踪血液病诊断技术与治疗前沿，为CCCG-ALL内的多家医院提供流式检测和全转录组测序（RNA-seq）检测服务。同时，金域检测的儿童血液疾病检测由国家儿童医学中心（上海儿童医学中心）的专家团队参与实验质控和报告审核，进一步确保服务质量，保证检测结果的准确性和有效性，为临床精准治疗奠定坚实基础。在其他儿童血液系统疾病领域，金域检测同样拥有顶尖专家团队的指导，共同推动儿童血液疾病诊疗水平迈上新的台阶。未来，金域检测将持续打造以疾病为导向的学科全覆盖产品体系，通过整合多技术平台，实现多组学检测技术的联合应用，不断完善整体解决方案，凭借自身优势和综合实力推动疾病精准诊疗，助力学科建设发展，更好地守护百姓健康。

近日，青软青之承建的艾名医学检验实验室有限公司（以下简称“艾名医学”）实验室信息管理系统（LIMS系统）顺利通过验收，此次上线的LIMS系统可有效的跟踪实验情况、管理实验数据，达到了精细化、全方位管理的目标。 艾名医学以“肿瘤类器官”为核心技术，以“引领肿瘤精准医学”为发展愿景，是一家集研发、生产、科研服务和医学检测四位一体的医疗科技企业，围绕肿瘤的精准治疗，提供药物筛选等一系列解决方案，辅助临床用药方案选择，同时也为药企、研究机构提供体外药物评估模型构建及科研服务，加速新药研发进程，节省研发成本。目前，艾名医学已在杭州建成研发中心，在广州拥有生命科学先进制造中心，而成都医学检验实验室可以辐射整个西南地区，预计年服务2500名癌症患者，可以帮助患者解决肿瘤精准用药难的难题。 本次实验室信息管理系统的实施在充分满足艾名医学业务需求的基础上，按照医学检测行业标准，全面覆盖检测项目各业务，实现对核心数据、样本检验流程、分析数据及报告、实验室环境信息等的综合管理，确保了所有样本的全面可追溯性及监管合规性，提高了检验结果的准确性和检测报告的可靠性，同时，系统支持多机构、多场景、多样本、多报告融合应用，提升了实验室的检验和管理水平，使艾名医学达到自动化运行，信息化管理和无纸化办公的目的，从而提升临床检测服务、药企服务、科研服务水平，助力专业靶向药物验证。 现在肿瘤医学特别讲求精准，为了保障检测质量的可靠性，结合现代管理思想的实验室信息化管理⼯ 具已成为发展实验室、提⾼ 科研效率所必不可少的⼀ 柄利刃，青软青之自主研发的医学实验室信息管理系统不仅具有完备的常规医学检验所需的系统功能，同时它还满足各类精准医学检验对信息系统的个性化需求，能为各精准医学实验室的推进实施提供基础支撑，也为其医学专业检测创新提供强有力的保障。

近日，&ldquo 国家卫生计生委个体化医学检测培训基地&rdquo 在长沙举行开班仪式，同时，&ldquo 国家卫生计生委个体化医学检测试点单位&rdquo 揭牌仪式在中南大学顺利举行。 　　来自国家卫生计生委医政医管局、中南大学临床药理研究所、清华大学医学院、中国医科大学、中国医学会检验分会、国家卫计委医政医管局、湖南省卫生厅、中科院北京基因组研究所等单位的专家出席了开班仪式。 　　&ldquo 国家卫生计生委个体化医学检测试点单位&rdquo 由国家卫生计生委医政管理局2013年9月批准成立，首批试点单位包括中国医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所等三家医疗机构。试点单位承担国家卫生计生委个体化医学检测相关管理办法及技术指南验证，实验室开发的个体化医学检测项目进行验证、评价及先期试行，在项目、技术或产品的准入、审批、收费、物价审批及推广应用方面与相关部门沟通，为制定相关政策提供依据。 　　基因组所基因组科学与信息重点实验室于军研究员参与了个体化医学检测标准及指南的制定工作，并主持撰写了其中的&ldquo 测序技术个体化医学检测应用技术指南&rdquo 。任鲁风博士、王国良助理研究员等人也参与了个体化医学检测标准及指南的撰写并作为讲师出席了本次培训班。在本次培训班中，围绕高通量测序技术的原理，测序数据分析软件及流程以及测序文库的构建和上机实验操作三个主题进行了详细的介绍。 　　个体化医学是一种根据对病人的基因、蛋白质和代谢产物的分子进行分析而量身定制的诊断和治疗方法。有助于指导临床医生为可能病患提出建议或在临床治疗药物选择时针对患者独特的遗传变异特征选择治疗方式、药物和剂量，即使是治疗同一种疾病，或是同一患者的不同阶段，医生也可能根据病人的遗传背景来选择最合适、最具有针对性的治疗方式、药物和剂量，实现 &ldquo 定制医疗&rdquo 。

近日，&ldquo 国家卫生计生委个体化医学检测培训基地&rdquo 在长沙举行开班仪式，同时，&ldquo 国家卫生计生委个体化医学检测试点单位&rdquo 揭牌仪式在中南大学顺利举行。来自国家卫生计生委医政医管局、中南大学临床药理研究所、清华大学医学院、中国医科大学、中国医学会检验分会、国家卫计委医政医管局、湖南省卫生厅、中科院北京基因组研究所等单位的专家出席了开班仪式。 　　&ldquo 国家卫生计生委个体化医学检测试点单位&rdquo 由国家卫生计生委医政管理局2013年9月批准成立，首批试点单位包括中国医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所等三家医疗机构。试点单位承担国家卫生计生委个体化医学检测相关管理办法及技术指南验证，实验室开发的个体化医学检测项目进行验证、评价及先期试行，在项目、技术或产品的准入、审批、收费、物价审批及推广应用方面与相关部门沟通，为制定相关政策提供依据。 　　基因组所基因组科学与信息重点实验室于军研究员参与了个体化医学检测标准及指南的制定工作，并主持撰写了其中的&ldquo 测序技术个体化医学检测应用技术指南&rdquo 。任鲁风博士、王国良助理研究员等人也参与了个体化医学检测标准及指南的撰写并作为讲师出席了本次培训班。在本次培训班中，围绕高通量测序技术的原理，测序数据分析软件及流程以及测序文库的构建和上机实验操作三个主题进行了详细的介绍。 　　个体化医学是一种根据对病人的基因、蛋白质和代谢产物的分子进行分析而量身定制的诊断和治疗方法。有助于指导临床医生为可能病患提出建议或在临床治疗药物选择时针对患者独特的遗传变异特征选择治疗方式、药物和剂量，即使是治疗同一种疾病，或是同一患者的不同阶段，医生也可能根据病人的遗传背景来选择最合适、最具有针对性的治疗方式、药物和剂量，实现 &ldquo 定制医疗&rdquo 。

p 　　近日，国内最大医学独立实验室——迪安医学检验中心华东区总部宣布正式落户南京东山国际企业研发园。作为我省首家医学独立实验室，中心每天24小时连轴检测，检测一份样本只需几分钟。 /p p 　　目前，国内三甲医院一般可以检测800—1000个项目，县市级医院可以做300—500项，社区乡镇医院通常只能百来项。有的病理样本每天只能接收到几份，对大多数医院来说，没有必要花费高额代价去采购相关检测设备和配备检测人员。医学独立实验室的诞生，就成了医院的补充，以更专业的检测提供各级医院检测业务的服务外包。 /p p 　　南京迪安医学检验中心包含血液病诊断、自身免疫性疾病诊断、过敏性疾病诊断、婴幼儿疾病诊断等多个平台，为医院提供高端、先进的检测诊断项目，为医生提供全面的综合诊断意见。有关人员在中心看到，一套全球顶尖的实验室自动化流水线系统刚刚启用，一份份样本在密封的设备里不停地上上下下，偌大的实验室却只有少量工作人员。“中心光设备投入就花了2亿多元，基本都是自动化检测，实验室里还留有机器人轨道，接下来会采购一批工业机器人做辅助工作。不需要人工操作，能够减少样本差错率，检测速度也更快。”迪安公司董事长陈海斌说，目前，中心可以提供2500多项医学检测项目，平均每个检测只需要几分钟，而出具报告则不超过24小时。 /p center img alt=" 国内最大医学独立实验室落户 样本检测只需几分钟" src=" http://images.ofweek.com/Upload/News/2017-04/25/nick/1493108191519025766.png" width=" 489" height=" 320" / /center p 　　迪安是国内最早从事基因诊断技术研发和服务的专业公司之一，也是中国独立医学实验室首家上市公司，出具的医学检验报告可被世界上47个国家认可。目前，位于南京的华东总部已签约华东片区2000多家医院。此外，该总部将针对精准诊断进行研发，包括基因测序、生物质谱等。比如，今后到医院，根据精准检测结果，同样的疾病，可能医生给出的治疗方案就会因人而异，让患者更快病愈。 /p p 　　大中小型医院可以提供的检测项目数量不等，医学仪器设备质量也层次不齐，因此同一个病人可能会在不同医院有不同的检测结果。而独立实验室则解决了这种问题，它可以为不同医院提供统一的检测业务，减轻了医院的负担，实验室先进的仪器设备和检测手段也保证了检测结果的准确性。 /p

公司是独立第三方检验服务先行者 　　公司是独立第三方医学诊断服务机构,业务涉及独立医学实验室、司法鉴定、体检中心、诊断产品销售、诊断技术研发等领域。近年来公司不断完善&ldquo 服务+产品&rdquo 一体化的专业服务体系,形成营销竞争优势,并通过纵向与横向的有效资源整合,启动公共检测平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展战略。 　　第三方检验(ICL)行业春暖花开 　　第三方检验机构相比传统的医学检验机构具有的高效、高质、低成本的优势,美国ICL占检验比例达到1/3,而国内ICL业务受制于政策等因素虽开展10余年只有约1%左右市场份额。欧美医学独立实验室的发展历程显示,随着技术推进和控费压力,第三方检验取代传统的医学检验是必然趋势,反观我国,鼓励第三方检验、医保控费压力频现等环境必将驱动ICL发展。随着第三方检验的不断发展,现有企业之间的竞争将不断加剧,而监管趋严,成本控制和技术壁垒又注定大公司将胜出,公司作为行业先行者,将受益于集中度提升。 　　公司ICL稳步推进,兼顾盈利与外延 　　公司已设立了14家医学检验中心,未来公司还将进一步加快跑马圈地的速度,每年保证2-3个新开点的速度,同时还将不断推广新的诊断项目,预计未来每年将保持新增10%的项目。独立实验室核心竞争力是成本领先,项目新增和区域扩增都会助力公司进一步规模化、集约化,从而提高盈利水平。从一般情况看,各子公司达到盈亏平衡所需时间在1-4年不等,我们预计进入盈利期后,各子公司净利率可以达到25%左右。 　　布局体检中心+司法鉴定中心 　　公司与韩国韩诺合作开设高端体检中心,预计今年5月首先在杭州开张,我们看好公司与韩国的服务,韩诺能为公司体检领域的发展提供品牌支撑,公司旗下有2家司法鉴定所,分别位于上海和杭州,可以承接全国业务,目前业务规模已位居国内前列。 　　估值与评级 　　我们预计公司14、15年EPS1.06、1.51元,我们给予目标价79.5元,对应14年75倍PE,给予中性评级。 　　风险提示:新建实验室扭亏时间长

2021年11月23日，CNAS发布了《医学实验室核酸检测质量和安全指南》网上公示征求意见，以下为全文： 相关医学实验室及人员： 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织制定了CNAS-TRL-XXX：20XX《医学实验室核酸检测质量和安全指南》，目前，已完成文件征求意见稿，现于网上公示征求意见。 相关单位和人员对该文件有修改建议或意见，请填写附件中的意见征询表，并于2021年12月10日前反馈CNAS秘书处。 联系人：付岳 电话：010-87928559 Email：fuyue@cnas.org.cn附件点击链接获得：附件1：《医学实验室 核酸检测质量和安全指南》征求意见稿附件2：《医学实验室 核酸检测质量和安全指南》编制说明附件3：文件征询意见表-《医学实验室 核酸检测质量和安全指南》

作为医疗行业的一大细分领域，第三方专业医学检验在国内从被认知至初具规模只有十个年头，尚处于巨大市场空间的释放期。而在行业内首家上市公司迪安诊断年的不断挑战之下，国内最大的第三方医学检验公司金域检验向记者透露，公司正在谋划2013年全面发力，高低市场阻击对手。 　　广州金域医学检验中心有限公司董事长兼首席执行官梁耀铭向记者表示：“‘顶天与立地’足以概括，即高端特检项目与基层医疗市场的常规项目组合发展。公司未来三年累计将投入1亿元升级技术平台。此外，2012年的营业额预计在10亿元，而2015年预计则将发展至30亿元。” 　　在目前国内第三方医学检验市场，金域、艾迪康、迪安诊断分居前三席，有业内消息称，由于金域今年战略选择减速沉淀以及艾迪康管理层动荡给了行业季军迪安诊断不少机会，后者攻势凌厉，抢占了不少业务区域。 　　值得注意的是，业已获得联想投资B轮风投资金的金域检验，IPO “好事将近”的消息也开始流传。 　　“烧钱”行业资本云涌 　　据不完全统计，2009年末迪安诊断获软银中国投资，康圣环球则在2011年6月获晨兴创投在内的三家投资机构联合资金支持，加上金域检验从联想投资融资，这一细分市场已获得越来越多资本的青睐。 　　坦言医学检测是“烧钱行业”的梁耀铭向记者表示，相比发达国家检测项目四千余项的水平，国内目前至多千余项。公司计划通过三年时间，将检测项目数从目前的1500项发展至2500项。“简单的一笔账是，从技术平台的投入周期来看，自检测项目规划到最终成型通常需一年半到两年的时间，资金则平均每个平台四五百万。” 　　由于下游客户主要来自国内医疗机构、国内外药企，加之医学领域前瞻性和国内实际发展水平存在差距，因而对于引进开发的检测项目的宣导吆喝亦十分重要。“尤其是高端检验项目的推广和学术氛围也密切相关，不是能做出来就能卖出去。去年公司仅仅全国性会议宣讲就做了三千多场，今、明年这个数字肯定会更多。”梁耀铭指出。 　　如此背景下，资金实力的多寡将在行业几家领军企业市场份额“硬碰硬”争夺中起到极为关键的影响。虽然金域检验方面对于IPO一事一直语焉不详，不过梁耀铭则强调公司“并不差钱”。 　　“公司已连续六年实现50%以上的复合增长，2011年营业额达6.6亿元，2012年上半年实际收入4.46亿，同比增长56.7%。低端常规服务的毛利率在40%左右，正在起步阶段的高端服务毛利率预计也将在50%左右。”梁耀铭表示。 　　争夺市场份额 　　随着国家卫生事业“十二五”规划等系列政策的出台，基层医疗市场以及高端、特需医疗的需求正被进一步释放。诸如金域检验、迪安诊断这样的专业机构正嗅着行业热点调整市场策略。 　　记者了解到，目前和国内一万三千多家医院有合作的金域检验，正积极布局高端与基层医疗两条业务线，“今年底、明年初公司将宣布和上海众多知名大医院的系列合作”。 　　市场争夺战的另一端，迪安诊断的布局动作也持续不断。近期，迪安诊断宣布拟收购颇具规模的重庆圣莱宝51%股权，而重庆及四川地区已有业务布局的金域检测将遭遇对手正面抢食。 　　“差别化竞争”则是金域检验反复提及的战略。梁介绍到，高端服务的差别化策略即是“补差”，寻找国内外技术的差距以发展成为国内医院自身检测项目外的补充。重点方向将集中在肿瘤、生殖孕育以及微生物三大领域。“目前已经和800家三甲医院有高端服务的业务。” 　　只是相较于价格不甚敏感的公立医院业务，基层医疗与民营医院的合作则牵涉到更多价格竞争。第三方医学检测虽由物价局确定服务价码，然而实际操作中会根据医院所需样本量、回款时间的不同进行不同比例的扣率。这也对以进口设备、耗材为主的金域检测提出了难题。

7月12日上午，昆山迪安医学检验所在花桥金融服务外包园揭牌，成为昆山市第一家获得正式许可经营的医学独立实验室，目前可开展1000多个检验检测项目，出具的医学检验报告被世界上40多个国家认可，成为昆山健康服务业的新载体。昆山市委副书记、市长路军见证了检验所的揭牌。 　　昆山迪安医学检验所由全国独立医学实验室行业的领先企业&mdash &mdash 浙江迪安诊断技术股份有限公司投资设立。该公司是我国医学诊断外包服务行业唯一上市企业，也是我国独立医学实验室行业的开拓者。昆山迪安医学检验所今后将承接长三角乃至全国的诊断项目，提供独立公正、集约经济、优质高效和全国范围内结果互认的医学检验报告。&ldquo 昆山是全国百强县之首，有着优越的政策优势、区域优势以及产业环境，健康服务业发展规划超前，昆山迪安医学检验所在花桥设立，将成为长三角地区的&lsquo 中心实验室&rsquo ，助力昆山公共卫生、社区医疗的能力提升。&rdquo 浙江迪安诊断技术股份有限公司董事长陈海斌说。 　　近年来，昆山市医疗卫生事业得到了快速发展，率先构建了城乡一体的医疗卫生服务体系，全市二级以上医疗机构数量、医学科研创新水平、卫生高层次人才保有量等均处全省同类城市前列。随着昆山国际化、现代化进程的推进，不断需要优质社会资本以多种形式参与健康服务业发展，不断满足居民多样化的健康需求。&ldquo 昆山迪安医学检验所的投运，将促进我市医疗服务、公共卫生服务和食品药品监管等领域检验检测水平的全面提升，推动我市健康服务业产业发展，满足居民多层次服务需求。&rdquo 昆山市卫生局副局长、市医学会会长徐文学表示。 　　当天，昆山市还举行了昆山健康服务产业发展研讨会。中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南教授、韩国韩诺医学基金会理事长李炅律等嘉宾围绕如何推进健康服务业发展主题进行交流发言，为昆山市规划建设海峡两岸(昆山)国际健康产业园、加速推进健康服务业发展提供智力支持。

11月7日，国家卫生健康委办公厅发布了国家检验医学中心设置标准（点击查看）。利用流式细胞技术开展的项目【免疫功能检测】被列入必备检验项目清单中；检测技术平台包括：流式平台，并开展检测项目≥50 项。【临床免疫 学专业——免疫功能检测】免疫细胞数量检测：T 细胞绝对值及亚群、NK、B、T 细胞绝对值、调节性 T 细胞数量检测； 免疫细胞受体及功能检测：T 细胞免疫精细分型、中性 粒细胞 CD64 指数、单核细胞 HLA-DR 检测、PD-1 检测、 NK、T 细胞功能（IFN-γ分泌)检测、细胞因子检测； 体液免疫检测：免疫球蛋白及亚型、补体检测。文中强调国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症 和突发传染病诊疗相关检验能力，具备辐射和指导基层检验服 务能力和水平提高的能力。在科室及平台设置方面，具备先进的检测技术平台以及规范的实验室自建项目管 理体系和能力，具有新发突发传染病病原体鉴定与检测能力。检测技术平台包括：流式平台，并开展检测项目≥50 项；质谱平台，并开展临床检测项目≥50 项；高通量基因测序平台，具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。国家检验医学中心基本要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性，认真贯彻落实国家相关卫生健康政策，积极承担医学教育人才培养工作，组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导，组织协调检验医学的国内外学术交流与合作，引领国家检验医学发展，推动检验医学走向国际，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。 国家检验医学中心应当满足以下基本条件： (一)检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。 (二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。 (三)检验医学科为博士学位授权点。 (四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10 个，包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。 (五)临床常规开展检验项目数≥800 项，年总检测工作量 2 ≥2500 万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。

12日，华测检测总裁徐帅军在2011年度业绩说明会上表示，2011年，华测检测公司围绕公司中长期战略规划及2011年度经营计划，以技术研发为基点，依托高质高效服务，树立品牌价值，强化市场公信力。公司加大了新项目开发力度，加快了向中国西部扩展的步伐和国际化扩张；此外，公司增强了研发创新力度，致力于提升服务品质，完善内部控制建设，并不断改进员工晋升机制，提高员工满意度。2011年，公司实现营业收入50,102.36万元，比上年同期增长40.81%；营业利润10,696.99万元，比上年同期增长39.84%；归属母公司股东的净利润9,583.03万元，同比有39.49%的增幅。 　　同时，徐帅军还表示，公司现有的业务以常规的速度成长，而内需驱动的项目成长速度将高于外贸驱动的项目成长速度，因而公司将积极开展海外业务，同时也进入医学检验、建筑检测等领域。 　　此外，华测检测董秘陈砚在2011年度业绩说明会上还表示，公司临床前CRO(合同研究组织)项目的进度较原先的预期有所推迟，主要是因为CRO项目需要根据GLP实验室的要求进行相应地建设，而该项目的土地取得和相关的报批报建工作进度较预期有所延迟，预计基础建设工作会在年底左右完成。

一份《关于新冠核酸样本暂停接收的通知》在社交媒体传出。许昌博奥润康医学检验实验室称，该机构从2021年1月至今一直承担着许昌城区大规模核酸检测任务，试剂耗材及人工费用投入费用较高，目前各区县均未及时汇款，导致该机构运转压力太大，接总部通知，于2022年11月11日（本周五）零时起暂停接收各县、区所有新冠核酸样本。11月9日，许昌博奥润康医学检验实验室微信公众号发布声明称，“经与有关方面沟通，我机构核酸检测回款问题已得到有效解决。下一步，我们将有序开展各项医学检测服务。”

近日，金域检测与上海交通大学医学院医学技术学院正式签订战略合作协议，这一强强联合将在多个领域开展全面的“产、学、研”一体化合作，共同攻克血液学科的难题，为医学检验行业的科技创新和人才培养贡献力量。此次合作不仅是双方的优势互补，更是金域检测积极响应国家相关产学研合作需求的重要举措。签约仪式上，双方重要领导和代表纷纷出席。与高校开展产学研合作助力医学检验行业发展金域检测作为第三方医检行业的企业，一直积极响应国家产学研合作的政策和需求。多年来，金域检测与101所高校建立了合作关系，以广州医科大学合作建立的广医金域检验学院为典范。这所学院成功地实现了校企深度合作、共同培养人才的办学模式，成为首批国家级现代产业学院之一。金域检测在与高校的合作中，始终以推动医学检验行业的发展为己任，为人才培养和科技创新不断贡献自己的力量。上海交通大学医学院医学技术学院作为直属于上海交通大学医学院的二级学院，拥有丰富的科研资源和学科优势。其医学检验技术专业更是在全国排名前列，具备了雄厚的学术实力和社会声誉。这次与金域检测的战略合作，对于医学院的科研和人才培养具有重要意义。强强联合共建医学检验领域的科技创新平台双方签订的战略合作协议，将充分发挥各自在科研、人才和学科方面的优势。在人才培养方面，双方将共享人才队伍培养模式和经验，设立教育基金、实习（见习）基地，致力于打造国家级现代产业学院，培养创新型、复合型人才。此外，双方还将共同搭建校企联合实验室，共享医检高水平多技术平台，攻克当前血液学科的难题，推动医学检验领域的科技创新。这次合作的实现将是医学检验领域的一大进步当前，国家高度重视产学研合作，鼓励企业与高等院校、科研机构等建立紧密合作关系，推动科技成果转化和产业升级。金域医学深知产学研合作的重要性，多年来一直致力于与高校展开深度合作，积极推动医学检验行业的科技创新和人才培养。这次与上海交通大学医学院医学技术学院的战略合作，再次彰显了金域检测对产学研合作的积极响应。金域检测以其丰富的经验和成熟的合作模式，为产学研合作树立了榜样，展现了医检企业积极响应国家政策的担当。

来自华测检测公司的消息，华测检测公司前三季度业绩增长23%,实现EPS0.43元,符合预期。前三季度实现营业收入4.29亿元,同比增长23% 营业利润8805万元,同比增长19% 净利润7827万元,同比增长23%,实现EPS0.43元,符合我们预期。 　　毛利率提升,新项目研发导致管理费用增加。前三季度毛利率提升2个百分点至67%,三项费用率增长33%,主要为新项目研发力度的加大使管理费用增长60%所致。营业外收入增长65%,主要为政府补助所致。 　　华测检测拟变更医学检验中心超募资金投资项目,设立第三方医学检验服务机构——上海华测艾普医学检验所。1)国内医学检测前景广阔:据Frost&Sullivan研究和预测,中国医学独立实验室行业2006-2015预测复合年增长率为50.2% 国内独立医学实验室2010年的营业收入不到2亿美金,全国检验总量约150亿美金,占比不到1.5%。2)国内独立医学检验所规模尚小,定位中低端:国内独立医学检验所的数量保守估计已超过100家,规模相对偏小,主要服务于当地中小医院与私立医院,在检验所质量管理与市场运作方面与欧美国家还存在很大差距。3)成立上海华测艾普医学检验所,预计2014年内投产:由于与Amcare国际医学实验室合作项目进展缓慢,为了抓住市场机遇,华测检测公司拟变更医学检验中心超募资金投资项目,以现金出资3000万元人民币成立全资公司上海华测艾普医学检验所,拟建临床病理实验室、特殊检查实验室、常规检查实验室、远程病理会诊中心。项目建设期1年,预计2014年正式投产,华测检测预计2014年内此项目与原有Amcare项目带来的利润贡献基本一致,维持原有盈利预测。 　　维持“增持”评级。华测检测公司作为国内第三方民营检测机构的龙头,具有较高的公信力和丰富的资质,未来将继续开发内需市场,加大国内环境、食品等生命科学检测业务的开发力度,提高抵御风险能力。华测检测公司看好获取资质、拓展新领域的能力以及未来在医疗服务领域的突破,若不考虑新事件驱动带来的业务量增长,维持对公司的盈利预测,预计2012-2014年公司实现EPS为0.62/0.81/1.01元,对应PE29/22/18倍,维持“增持”评级。

在《Cancer》这一顶尖期刊中，曾发表过一项题为《中国癌症患者的经济困境》的研究。其指出：每10名癌症患者中就有1名因经济困难而不得不放弃部分治疗。针对这一群体，金域检测致力于减轻他们的负担，帮助政府解决肿瘤基因检测的可及性问题，使得基因检测成为负担可承担、更易获得的服务。凭借多年积累的数十万肿瘤基因检测数据，金域检测推出了“惠民3000”系列项目，使患者仅需支付不高于3000元的费用即可完成肿瘤基因检测。金域医学长期以来将肿瘤的临床检测和精准医疗作为重点发展方向，并构建了多样化的精准检验体系。临床研究证明，通过基因检测来指导肿瘤精准治疗，可以为患者带来更好的疗效，有效延长患者的生存期。盲目使用药物而不经过基因检测指导，可能导致病情延误，甚至加重病情，错失最佳治疗时间。因此，肿瘤基因检测可以更加精准、迅速地指导用药。作为国家基因检测技术应用示范中心，金域实体肿瘤检测中心自2008年以来连续多年零缺陷通过CAP、ISO15189、PCR实验室资质监督评审和复评审，并参与了多家国内外权威质谱评价机构的能力验证计划和室间质量评价活动，获得一系列认证认可。“惠民3000”肿瘤项目体系还涵盖了肺癌、肠癌、乳腺癌等15种肿瘤。例如特别针对中国发病率和死亡率最高的癌症——肺癌，金域医学与广州金域公益基金会携手发起了以“关‘癌’同行 ‘肺’凡人生”为主题的肺癌精准诊断公益活动。广州金域公益基金会捐赠总价值900万元的3000例肺癌精准检测服务，希望在多方专家和医生的支持下，让更多经济条件有限的肺癌患者获得精准诊疗。金域医学高级副总裁表示：“金域医学作为全国第三方医检行业的领导者，依托覆盖全国的服务网络和综合技术平台，搭建了肿瘤全周期检测服务体系。本次携手产业上下游，共同提升检测、药品的服务能力，强化诊疗一体化，更有助于推动精准诊疗的可及。”此次捐赠肺癌项目，有助于提高肺癌患者对基因检测的知晓度，并让各地的肺癌患者及时得到精准检测，从而有机会获得更优治疗方案，提升生存质量，切实帮助贫困肺癌患者减轻负担，为肿瘤精准诊疗均等可及贡献力量。展望未来，相信金域医学继续坚守本心，将专业能力与善心结合，为广大困难群众谋福利，共同创造美好生活，用实际行动助力实现健康中国的目标。

近年来，3D打印技术在生物医药方面得到广泛的应用，并且也取得了诸多成就。研究人员可以根据不同患者的需求，采用3D打印个性化的生物材料，比如助听器、假肢制造、骨科手术、人工关节、人工外耳和牙齿种植等等方面。而且随着技术的不断发展，3D打印技术也应用到医学快速检测方面，其中美国宾夕法尼亚大学（Upenn）的科学家们开发出了一种低成本的3D打印产品可以快速检测寨卡（Zika）病毒（图1）。据悉这个3D打印的检测装置只有一个苏打水罐大小，成本仅2美元，而且无需用电，也不用专业技术人员操作。患者只需提供一份唾液样本，当遗传分析检测到病毒存在时，装置中可变色的染料将变成蓝色，由于其携带方便，因此也能够在野外使用。图1 寨卡（Zika）病毒 国内某医院也将3D打印技术应用于创伤感染检测方面，传统的实时荧光定量检测方法需要集成庞大、昂贵、精密的光学设备，不适合战场创伤感染的现场快速检测。新兴的电化学方法、HNB比色法、浊度法都需要开盖操作，易造成气溶胶污染，检测灵敏度不高，结果不易判断。他们利用BMF的3D打印技术成功研发出一款密闭性便携式检测装置，能保证37℃条件下恒温进行扩增反应，并进行核酸检测。该装置（如图2所示）包括顶盖、底垫、反应管和检测容器，其中顶盖可以拆分，不漏液，底部圆锥体为尖锐硬质材质，底垫为韧性材料，可在外力作用下顶破反应管底部，使反应液和缓冲液进入检测容器中，使试纸条浸在扩增反应后液体中，通过试纸条上的颜色变化进行核酸检测。图2 装置主要组成部件 为了保证在现场检测时底垫能够在受力下轻易破裂，保证观察液体能够混合，因此需要在该装置的底部设计一层薄膜（如图3红圈所示），厚度尺寸必须保证在0.05mm左右，使用传统的注塑加工方式，这个薄膜无法直接与装置成为一体，如果采用后期增加薄膜的方式，整个制造工艺就会很复杂，而且成本会增加很多，不利于大规模的推广使用，而采用3D打印的方式可以一体成型，成本也能够控制下来。图3 薄膜位置 这层0.05mm薄膜的打印质量决定了此检测装置的使用效果，客户经过多方考察与对比，最终选择了与深圳摩方材料（BMF）合作，BMF做为微纳级超高精度3D打印的全球领导者之一，其颠覆性精密加工能力得到客户的一致认可。其技术主要采用面投影微立体光刻（Projection Micro Stereolithography, PμSL）3D打印技术，非常适用于制作微尺度的复杂三维结构，有着高分辨率、高精度、跨尺度加工、适用材料广、加工效率高、加工成本低等诸多特点。 根据客户项目的具体需求，最终选择S140设备（图4）进行打印，这款设备光学精度达到10um，打印层厚10~40um，并且可以在同一个打印样品中，根据结构要求设置不同的层厚，提高打印效率，打印模型最大尺寸为94mm（L）*52mm（W）*45mm（H），而且其支持多种树脂材料打印，例如韧性树脂、耐高温树脂、生物医用树脂、柔性树脂等等，能够最大限度的满足不同客户的需求。图4 S140设备简图 该装置是一个开创性的解决方案，并且是在医疗检测使用3D打印的一个重要示例。再次证明了3D打印技术将是医疗行业不可或缺的一部分。官网：https://www.bmftec.cn/links/10

20日，第五届CCSF中国诊博会在长沙召开，展会首次公布了数字化送检新概念，从基层医疗实际问题出发为基层医学检验提供全新的解决方案。在基层，传统检测存在设立检验科投入成本高、缺乏经济性，而第三方送检结果不即时、缺乏时效性等短板。在会上，来自湖南湘江新区岳麓高新区的企业伊鸿健康展示了其自主搭建的全球第一个大规模应用的数字化云检测服务网络体系，可为体外诊断行业提供数字化送检整体解决方案，让基层诊所能第一时间开展精准检测、实施精准诊断、制定精确用药方案，让诊断技术数字化革新普惠民众。同时，伊鸿健康展示了多款高“研”值数字化送检产品，其中新上市产品多功能样本分析仪吸引众多观众驻足了解。伊鸿健康的多功能样本分析仪集合多种方法学，实现五分类血常规、免疫、生化多项检测，全自动样本处理，极简操作，并且无管路废液设计，极大降低了维护成本，能大力满足基层日常检验需求。当天，伊鸿健康旗下的伊鸿诊所APP面向大众正式发布。据悉，APP联合三甲医院专家、中医非遗传承人和诊所经营达人共同为基层医生带来海量、权威、实用的专业内容，设身处地解决基层医生实际诊疗过程中遇到的各种困难。此外，伊鸿健康联合南华大学、湖南省中西医结合医院、长济医疗、云呼科技等单位共同发起“数字化送检发展联盟”，集结各大医疗机构优秀专家与企业力量，共享资源、共同推动医疗检验数字化进程。